Prе-dition et post-еdition des textes pour la traduction automatique : analyse des traductions de diffеrents types dans des programmes de la traduction automatique

* Ce mйdicament vous a йtй personnellement prescrit. Ne le donnez jamais а quelqu'un d'autre, mкme en cas de symptфmes identiques, cela pourrait lui кtre nocif.

* Si l'un des effets indйsirables devient grave ou si vous remarquez un effet indйsirable non mentionnй dans cette notice, parlez-en а votre mйdecin ou а votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE METHOTREXATE BELLON 2,5 mg, comprimй ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE METHOTREXATE BELLON 2,5 mg, comprimй ?

3. COMMENT PRENDRE METHOTREXATE BELLON 2,5 mg, comprimй ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER METHOTREXATE BELLON 2,5 mg, comprimй ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE METHOTREXATE BELLON 2,5 mg, comprimй ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothйrapeutique

ANTINEOPLASIQUE

Indications thйrapeutiques

* Traitement de certaines leucйmies.

* Traitement de la polyarthrite rhumatoпde de l'adulte (maladie des articulations).

* Traitement de l'arthropathie idiopathique juvйnile (maladie des articulations de l'enfant),

* Traitement du psoriasis de l'adulte (maladie de la peau).

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE METHOTREXATE BELLON 2,5 mg, comprimй ?

Liste des informations nйcessaires avant la prise du mйdicament

Vous devez discuter avec votre mйdecin des risques et des bйnйfices de la prise de METHOTREXATE BELLON avant de commencer ce traitement. Il est trиs important de prendre votre traitement exactement comme votre mйdecin vous l'a prescrit. Une prise quotidienne de METHOTREXATE BELLON, ou une prise а une dose plus importante que celle qui vous a йtй prescrite peut entraоner des maladies graves, voire le dйcиs.

Contre-indications

Ne prenez jamais METHOTREXATE BELLON 2,5 mg, comprimй dans les cas suivants:

* allergie au mйthotrexate ou а l'un des constituants, notamment а l'amidon de blй (gluten),

* insuffisance rйnale sйvиre,

* atteinte hйpatique sйvиre (maladie grave du foie),

* grossesse et allaitement, femmes et hommes en вge de procrйer et ne prenant pas de contraception fiable pendant le traitement,

* insuffisance respiratoire chronique,

* en association avec le vaccin contre la fiиvre jaune, le probйnйcide, le trimйthoprime, les anti-inflammatoires non stйroпdiens (phйnylbutazone), l'aspirine dans certains cas.

En cas de doute, il est indispensable de demander l'avis de votre mйdecin ou de votre pharmacien.

Prйcautions d'emploi ; mises en garde spйciales

Faites attention avec METHOTREXATE BELLON 2,5 mg, comprimй:

Mises en garde

Le traitement ne peut -кtre administrй que sous surveillance mйdicale rigoureuse.

Celle-ci comporte habituellement avant le dйbut du traitement, quelque soit l'indication, et avant chaque cure ultйrieure pour le traitement des leucйmies, diffйrents examens biologiques dont la numйration et la formule de certaines cellules du sang, une йtude de la fonction rйnale et de la fonction hйpatique.

Une surveillance biologique rйguliиre est йgalement nйcessaire au cours du traitement.

Prйvenez votre mйdecin, si vous fumez, en cas d'affections pulmonaires et d'ulcиres digestifs.

Prйvenez votre mйdecin sans tarder si vous prйsentez des symptфmes йvocateurs d'une infection (par exemple une fiиvre, des maux de gorge, de la toux).

Il est dйconseillй de boire de l'alcool au cours du traitement.

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

NE JAMAIS LAISSER A LA PORTEE DES ENFANTS.

Prйcautions d'emploi

Seul le mйdecin traitant est qualifiй pour juger des indications cliniques du mйthotrexate, de sa posologie, ainsi que des modalitйs de surveillance qu'il nйcessite.

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Interactions avec d'autres mйdicaments

Prise ou utilisation d'autres mйdicaments:

AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS, IL FAUT SIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN, notamment probйnйcide, trimйthoprime, l'aspirine, anti-inflammatoires non-stйroпdiens, vaccin contre la fiиvre jaune, pйnicillines, phйnytoпne et fosphйnytoпne dans certaines conditions d'utilisation (voir rubrique « Ne prenez jamais METHOTREXATE BELLON 2,5 mg, comprimй dans les cas suivants ») ainsi que les autres vaccins vivants attйnuйs.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothйrapie ou thйrapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

Le mйthotrexate peut nuire а votre enfant.

Ce mйdicament est donc contre-indiquй pendant la grossesse et l'allaitement.

Avant de commencer un traitement par mйthotrexate, assurez-vous que vous n'кtes pas enceinte. Il convient d'utiliser une mйthode contraceptive fiable pendant toute la durйe du traitement si vous кtes en вge de procrйer.

En cas de grossesse ou de dйsir de grossesse, prйvenez immйdiatement votre mйdecin.

DEMANDEZ CONSEIL A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN AVANT DE PRENDRE TOUT MEDICAMENT.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude а conduire des vйhicules ou а utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients а effet notoire

Informations importantes concernant certains composants de METHOTREXATE BELLON 2,5 mg, comprimй:

Amidon de blй (gluten).

3. COMMENT PRENDRE METHOTREXATE BELLON 2,5 mg, comprimй ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Frйquence d'administration et Durйe du traitement

Posologie

Ce mйdicament ne doit pas кtre pris tous les jours. Vous devez prendre strictement la dose prescrite 1 SEULE FOIS par semaine selon le jour indiquй sur l'ordonnance.

En cas de doute, contactez votre mйdecin ou votre pharmacien.

La posologie est variable selon les indications et est adaptйe а chaque cas par le mйdecin.

Respectez strictement la prescription de votre mйdecin. En cas de doute, contactez votre mйdecin ou votre pharmacien.

Mode et voie d'administration

Voie orale.

Avaler les comprimйs avec un verre d'eau.

Frйquence d'administration

Respectez strictement la prescription de votre mйdecin.

Durйe du traitement

Respectez strictement la prescription de votre mйdecin.

Symptфmes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez pris plus de METHOTREXATE BELLON 2,5 mg, comprimй que vous n'auriez dы: prйvenez immйdiatement votre mйdecin.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Si vous oubliez de prendre METHOTREXATE BELLON 2,5 mg, comprimй: ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliй de prendre.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indйsirables

Comme tous les mйdicaments, METHOTREXATE BELLON 2,5 mg, comprimй est susceptible d'avoir des effets indйsirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

* Des modifications du bilan sanguin pouvant se manifester par un saignement des dents ou des gencives, une fiиvre. Un contrфle rйgulier de l'hйmogramme permettra de surveiller le traitement. Rarement des leucйmies et des lymphomes ont йtй dйcrits.

* Trouble de la fonction rйnale pouvant aller jusqu'а l'insuffisance rйnale dйfinitive, et trouble de la fonction hйpatique parfois trиs grave.

* Des troubles digestifs: nausйes, vomissements, diarrhйe, douleurs abdominales, perte de l'appйtit, plaies dans la bouche.

* Troubles neurologiques: troubles de l'humeur, de la mйmoire, anomalie de la sensation.

* Autres effets gкnants: toux, troubles respiratoires, fiиvre, impuissance, disparition des rиgles, disparition des spermatozoпdes dans le sperme, apparition de nodules, troubles osseux.

* Eruptions cutanйes, rougeur des extrйmitйs, ulcйrations cutanйes et muqueuses, chute des cheveux, rйactions cutanйes bulleuses, vascularite. Eruption de bulles avec dйcollement de la peau pouvant rapidement s'йtendre а tout le corps et mettre en danger la vie du patient (pour les syndromes de Stevens-Johnson et de Lyell). Eruption de boutons sur la peau avec parfois des bulles pouvant aussi affecter la bouche (pour l'йrythиme polymorphe).

Si vous remarquez des effets indйsirables non mentionnйs dans cette notice, ou si certains effets indйsirables deviennent graves, veuillez en informer votre mйdecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER METHOTREXATE BELLON 2,5 mg, comprimй ?

Tenir hors de la portйe et de la vue des enfants.

Date de pйremption

Ne pas utiliser METHOTREXATE BELLON 2,5 mg, comprimй aprиs la date de pйremption mentionnйe sur la boоte.

La date d'expiration fait rйfйrence au dernier jour du mois.

Conditions de conservation

Ce mйdicament est а conserver а une tempйrature ne dйpassant pas 25°C.

Si nйcessaire, mises en garde contre certains signes visibles de dйtйrioration

Les mйdicaments ne doivent pas кtre jetйs au tout а l'йgout ou avec les ordures mйnagиres. Demandez а votre pharmacien ce qu'il faut faire des mйdicaments inutilisйs. Ces mesures permettront de protйger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complиte des substances actives et des excipients

Que contient METHOTREXATE BELLON 2,5 mg, comprimй ?

La substance active est:

Mйthotrexate .................................................................................................................................... 2,5 mg

Pour un comprimй.

Les autres composants sont:

Amidon de blй, silice colloпdale hydratйe, stйarate de magnйsium.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que METHOTREXATE BELLON 2,5 mg, comprimй et contenu de l'emballage extйrieur ?

Comprimй, boоte de 20.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marchй et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libйration des lots, si diffйrent

Titulaire

SANOFI-AVENTIS FRANCE

1-13, BOULEVARD ROMAIN ROLLAND

75014 PARIS

Exploitant

SANOFI-AVENTIS FRANCE

1-13, BOULEVARD ROMAIN ROLLAND

75014 PARIS

Fabricant

AMAREG GMBH

DONAUSTAUFER STRASSE 378

93055 REGENSBURG

ALLEMAGNE

Noms du mйdicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Europйen

Sans objet.

Date d'approbation de la notice

La derniиre date а laquelle cette notice a йtй approuvйe est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations dйtaillйes sur ce mйdicament sont disponibles sur le site Internet de l'Afssaps (France).

Informations rйservйes aux professionnels de santй

Sans objet.

Autres

Sans objet.?

14. Mйthotrexate, la 1иre traduction automatique par PROMT

Наименование препарата

МЕТОТРЕКСАТ BELLON 2,5 МГ, таблетка

Метотрексат

Окруженный

Пожалуйста, внимательно прочитайте полноту этой записки прежде чем принимать этот препарат.

* Храните эту записку, вы могли бы нуждаться в том, чтобы ее перечитывать.

* Если у вас есть любой другой вопрос, если вы имеете сомнение, просите больше информации у вашего врача или у вашего фармацевта.

* Этот препарат вам был предписан лично. Не давайте этого никогда кому-либо другому, даже в случае идентичных симптомов, это могло бы ему быть вредным.

* Если одно из побочных действий становится серьезным или если вы замечаете нежеланный результат, не упомянутый в этой записке, говорите об этом вашему врачу или вашему фармацевту.

Краткий перечень записка

В этой записке:

1. ЧТО МЕТОТРЕКСАТ BELLON 2,5 МГ, сжатый И В КАКИХ СЛУЧАЯХ ОН ИСПОЛЬЗОВАН? 2. КАКАЯ - ИНФОРМАЦИЯ о КОТОРОЙ НАДО ЗНАТЬ ПРЕЖДЕ ЧЕМ БРАТЬ МЕТОТРЕКСАТ BELLON 2,5 МГ, таблетку? 3. КАК БРАТЬ МЕТОТРЕКСАТ BELLON 2,5 МГ, таблетку? 4. КАКИЕ - ВЕРОЯТНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ? 5. КАК СОХРАНЯТЬ МЕТОТРЕКСАТ BELLON 2,5 МГ, таблетку? 6. ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ

1. ЧТО МЕТОТРЕКСАТ BELLON 2,5 МГ, сжатый И В КАКИХ СЛУЧАЯХ ОН ИСПОЛЬЗОВАН?

Классифицируй pharmacothйrapeutique

ANTINEOPLASIQUE

Показания

* Обработка некоторых лейкемий.

* Обработка ревматоидного полиартрита взрослого (болезнь соединений).

* Обработка заболевания суставов idiopathique юношеский (болезнь соединений ребенка),

* Обработка псориаза взрослой (накожная болезнь).

2. КАКАЯ - ИНФОРМАЦИЯ о КОТОРОЙ НАДО ЗНАТЬ ПРЕЖДЕ ЧЕМ БРАТЬ МЕТОТРЕКСАТ BELLON 2,5 МГ, таблетку?

Список необходимой информации до взятия препарата

Вы должны беседовать с вашим врачом опасностей и прибылей взятия МЕТОТРЕКСАТА BELLON прежде чем начинать эту обработку. Очень важно взять вашу обработку точно как ваш врач, вам это предписал. Ежедневное взятие МЕТОТРЕКСАТА BELLON, или одно

оценивает в дозе значительнее чем та, кто вам была предписана, может вовлечь серьезные болезни, даже кончина.

Противопоказания

Не берите никогда МЕТОТРЕКСАТ BELLON 2,5 МГ, сжатый в следующих случаях:

* аллергия на метотрексат или на один из компонентов, именно на крахмал зерна (клейковина),

* строгая почечная недостаточность,

* строгое печеночное покушение (серьезная болезнь печени),

* беременность и кормление грудью, женщины и мужчины в возрасте рождая и не беря надежное предохранение во время обработки,

* хроническая дыхательная недостаточность,

* в ассоциации с прививкой против желтой лихорадки, пробенецида, триметоприма, воспалительных anti-stВroЛdiens (phВnylbutazone), аспирин в некоторых случаях.

В случае сомнения, необходимо попросить уведомление вашего врача или вашего фармацевта.

Предосторожности применения; специальные предостережения

Обращенные внимание с МЕТОТРЕКСАТОМ BELLON 2,5 МГ, таблеткой: Предостерегшиесяобработкой могут - управлять только под суровым медицинским наблюдением. Эта обычно включает до начала обработки, несколько было показание к применению, и до каждого дальнейшего лечения для обработки лейкемий, различных биологических экзаменов, нумерация которых и его формулирует некоторых ячеек крови, изучение почечной функции и печеночной функции. Регулярное биологическое наблюдение также необходимо в течение обработки. Предупредите вашего врача, если вы курите, в случае легочных привязанностей и пищеварительных язв. Предупредите вашего врача не задерживаясь, если вы представляете выразительные симптомы инфекции (например температура, боли в горле, кашля). Отсоветовано выпить спирт в течение обработки. В СЛУЧАЕ СОМНЕНИЯ, НЕОБХОДИМО ПОПРОСИТЬ УВЕДОМЛЕНИЕ ВАШЕГО ВРАЧ ИЛИ о ВАШЕМ ФАРМАЦЕВТ. НИКОГДА НЕ ОСТАВЛЯТЬ В ПРЕДЕЛАХ ДОСЯГАЕМОСТИ ДЕТЕЙ. Предосторожности Единственного применения лечащий врач расценен чтобы осуждать клинические показания к применению метотрексата, его дозировку, так же как условия наблюдения, которые он требует. В СЛУЧАЕ СОМНЕНИЯ, НЕОБХОДИМО ПОПРОСИТЬ УВЕДОМЛЕНИЕ ВАШЕГО ВРАЧ ИЛИ о ВАШЕМ ФАРМАЦЕВТ.

Взаимодействия с другими медикаментами

Взятие или использование других медикаментов: ДЛЯ ТОГО, ЧТОБЫ ИЗБЕГАТЬ ВЕРОЯТНЫХ ВЗАИМОДЕЙСТВИЙ МЕЖДУ НЕСКОЛЬКИМИ МЕДИКАМЕНТАМИ, НАДО СИСТЕМАТИЧЕСКИ СИГНАЛИЗИРОВАТЬ О ЛЮБОЙ ДРУГОЙ ТЕКУЩЕЙ ОБРАБОТКЕ ВАШЕМУ ВРАЧУ ИЛИ ВАШЕМУ ФАРМАЦЕВТУ, именно пробенецид, триметоприм, аспирин, анти-воспалительные stВroЛdiens не, о прививке против желтой лихорадки, пенициллин, фенитоин и fosphйnytoпne в некоторых условиях использования (см. рубрику « не берите никогда МЕТОТРЕКСАТ BELLON 2,5 МГ, сжатый <http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/notice/N0204905.htm#Ann3b_ContreIndic_6>dansследующие случаи ») <http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/notice/N0204905.htm#Ann3b_ContreIndic_6> так же как другие смягченные живые прививки.

Взаимодействия с продуктами и напитками

Беспредметный.

Взаимодействия с продуктами фитотерапии или альтернативная терапия

Беспредметный.

Использование во время беременности и кормления грудью

Беременность и кормление грудью метотрексат может вредить вашему ребенку. Этот препарат следовательно противопоказан во время беременности и кормления грудью. Прежде чем начинать обработку с метотрексата, убедитесь, чтобы вы не беременные. Необходимо использовать надежный противозачаточный метод во время всего срока обработки, если вы состоите в том, чтобы в возрасте рождать. В случае беременности или желания беременности, незамедлительно предупредите вашего врача. ПОПРОСИТЕ СОВЕТА У ВАШЕГО ВРАЧА ИЛИ У ВАШЕГО ФАРМАЦЕВТА ПРЕЖДЕ ЧЕМ ПРИНИМАТЬ ЛЮБОЙ ПРЕПАРАТ.

Спортсмены

Беспредметный.

Воздействие на склонность к тому, чтобы вести транспортные средства или использовать машины

Беспредметный.

Список excipients в общеизвестном результате

Значительная информация относительно некоторых компонентов МЕТОТРЕКСАТА BELLON 2,5 мг, сжатого: Крахмал зерна (клейковина).

3. КАК БРАТЬ МЕТОТРЕКСАТ BELLON 2,5 МГ, таблетку?

Инструкции для хорошего употребления

Беспредметный.

Дозировка, Способ и/или путь (s) приема, Частоты приема и Срока обработки

ДозировкаЭтот препарат не должен быть принятым каждый день. Вы должны строго взять дозу, предписанную 1 ЕДИНСТВЕННЫЙ РАЗ в неделю согласно дню, указанному на постановлении. В случае сомнения, контактируйте с вашим врачом или с вашим фармацевтом. Дозировка переменная согласно показаниям к применению и приспособлена к каждому случаю врачом. Строго соблюдите предписание вашего врача. В случае сомнения, контактируйте с вашим врачом или с вашим фармацевтом. Способ и путь приемаустный Путь. Проглотить таблетки со стаканом воды. Частота приема Respectezстрого предписание вашего врача. Срок обработкиСтрого соблюдите предписание вашего врача.

Симптомы и инструкции в случае передозировки

Если вы взяли больше МЕТОТРЕКСАТ BELLON 2,5 мг, сжали, которого вы не должны были бы: незамедлительно предупредите вашего врача.

Инструкции в случае несоблюдения одного или нескольких доз

Если вы забываете брать МЕТОТРЕКСАТ BELLON 2,5 МГ, таблетку: не берите двойную дозу чтобы компенсировать дозу, что вы забыли брать.

Риск синдрома отнятия от груди

Беспредметный.

4. КАКИЕ - ВЕРОЯТНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ?

Описание побочных действий

Как все медикаменты, МЕТОТРЕКСАТ BELLON 2,5 МГ, сжатый способен иметь побочные действия, хотя весь мир этому не был подвержен.

* Изменения кровяного итога, желающего проявиться кровотечением зубов или десен, температурой. Регулярный контроль hйmogramme позволит следить за обработкой. Редко лейкемии и lymphomes были описаны.

* Нарушение почечной функции, желающей пойти до окончательной почечной недостаточности, и смутной печеночной иногда очень серьезной функции.

* Пищеварительные расстройства: тошнота, рвоты, понос, брюшные боли, потеря аппетита, раны в рту.

* Неврологические расстройства: волнения настроения, памяти, аномалии ощущения.

* Другие затруднительные результаты: кашель, дыхательные расстройства, температура, бессилие, исчезновение правил, исчезновение сперматозоидов в сперме, появлении узелков, костных расстройств.

* Кожные извержения, краснота крайностей, кожных изъязвлений и слизистых оболочек, выпадения волос, кожных реакций bulleuses, vascularite. Извержение пузырей с отклеиванием кожи, желающей быстро, распространиться на все тело и подвергнуть опасности жизнь пациента (для синдромов Stevens-Johnson и Lyell). Извержение кнопок на коже с иногда пузырями, желающими также, затронуть рот (для полиморфного покраснения кожи).

Если вы замечаете побочные действия, не упомянутые в этой записке, или если некоторые побочные действия становятся серьезными, пожалуйста, информируйте об этом вашего врача или вашего фармацевта.

5. КАК СОХРАНЯТЬ МЕТОТРЕКСАТ BELLON 2,5 МГ, таблетку?

Держаться вне досягаемости и вида детей.

Дата истечения срока

Не использовать МЕТОТРЕКСАТ BELLON 2,5 МГ, сжатый после даты истечения срока, упомянутого на коробке. Конечный срок действия ссылается на последний день месяца.

Условия сохранения

Этот препарат должен быть сохраненный в не обогнавшей температуре 25°C.

Если необходимо, предостерегшиеся от некоторых знаков, видимых из ухудшения

Медикаменты не должны быть брошенными ко всему в водосток или с хозяйственным мусором. Попросите у вашего фармацевта то, что надо сделать из неиспользованных медикаментов. Эти меры позволят защитить среду.

6. ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ

Список дополняет активные вещества и excipients

Что содержит МЕТОТРЕКСАТ BELLON 2,5 МГ, таблетка? Активная сущность есть:Метотрексат .................................................................................................................................... 2,5 мг

Для таблетки. Другие компоненты есть:Крахмал зерна, гидратируемого коллоидального кремнезема, stйarate магний.

Форма фармацевтический и содержавшийся

Что МЕТОТРЕКСАТ BELLON 2,5 МГ, сжатый и содержавшийся внешней упаковкой? Таблетка, коробка 20.

Имя и адрес владельца разрешения внедрения на рынок и владельца разрешения изготовления, ответственного за освобождение партий, столь различного

Владелец

SANOFI-AVENTIS ФРАНЦИЯ 1-13, РИМСКИЙ БУЛЬВАР ROLLAND 75014 ПАРИЖ

Пользователь

SANOFI-AVENTIS ФРАНЦИЯ 1-13, РИМСКИЙ БУЛЬВАР ROLLAND 75014 ПАРИЖ

Предприниматель

AMAREG GMBH DONAUSTAUFER STRASSE 378 93055 REGENSBURG ГЕРМАНИЯ

Имена препарата в странах-членах европейского Экономического Пространства

Беспредметный.

Дата апробации записки

Последняя дата, к которой была одобрена эта записка - его {дата}.

AMM под исключительными обстоятельствами

Беспредметный.

Интернет Информация

Детализируемая информация об этом препарате доступна сайту Интернета Afssaps (Франции).

Информация, сохраненная для докторов

Беспредметный.

Другие

Беспредметный. ?

15. Mйthotrexate, la 1иre post-йdition (PROMT)

Наименование препарата

МЕТОТРЕКСАТ BELLON 2,5 МГ, таблетка

Метотрексат

Пожалуйста, внимательно прочитайте данную инструкцию прежде чем принимать этот препарат.

* Храните эту инструкцию, вы могли бы нуждаться в том, чтобы ее перечитывать.

* Если у вас есть любой другой вопрос, если вы имеете сомнение, просите больше информации у вашего врача или у вашего фармацевта.

* Этот препарат вам был предписан лично. Не давайте этого никогда кому-либо другому, даже в случае идентичных симптомов, это могло бы ему быть вредным.

* Если одно из побочных действий становится серьезным или если вы замечаете нежеланный результат, не упомянутый в этой инструкции, говорите об этом вашему врачу или вашему фармацевту.

Содержание инструкции

В этой инструкции:

1. ЧТО ТАКОЕ МЕТОТРЕКСАТ BELLON 2,5 МГ в таблетках И В КАКИХ СЛУЧАЯХ ОН ПРИМЕНЯЕТСЯ?

2. ЧТО НЕОБХОДИМО ЗНАТЬ ПРЕЖДЕ ЧЕМ ПРИНИМАТЬ МЕТОТРЕКСАТ BELLON 2,5 МГ в таблетках?

3. КАК ПРИНИМАТЬ МЕТОТРЕКСАТ BELLON 2,5 МГ в таблетках?

4. КАКОВЫ ВЕРОЯТНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ?

5. КАК ХРАНИТЬ МЕТОТРЕКСАТ BELLON 2,5 МГ в таблетках?

6. ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ

1. ЧТО ТАКОЕ МЕТОТРЕКСАТ BELLON 2,5 МГ в таблетках И В КАКИХ СЛУЧАЯХ ОН ПРИМЕНЯЕТСЯ?

Фармакотерапевтический класс

ПРОТИВООПУХОЛЕВОЕ

Показания к применению

* Лечение некоторых лейкемий.

* Лечение ревматоидного полиартрита у взрослых (болезнь суставов).

* Лечение заболевания суставов неясного происхождения у подростков (болезнь суставов у детей),

* Лечение псориаза взрослой (кожная болезнь).

2. ЧТО НЕОБХОДИМО ЗНАТЬ ПРЕЖДЕ ЧЕМ ПРИНИМАТЬ МЕТОТРЕКСАТ BELLON 2,5 МГ в таблетках?

Список необходимой информации до применения препарата

Вы должны обсудить с вашим врачом риски и пользу применения МЕТОТРЕКСАТА BELLON прежде чем начинать лечение. Очень важно принимать препарат строго согласно назначению врача. Ежедневный прием МЕТОТРЕКСАТА BELLON, или прием дозы, превышающей предписанную, может повлечь серьезные болезни, даже смертельный исход.

Противопоказания

Никогда не принимайте МЕТОТРЕКСАТ BELLON 2,5 МГ в таблетках в следующих случаях:

* аллергия на метотрексат или на один из компонентов, именно на крахмал зерна (клейковина),

* острая почечная недостаточность,

* серьезная болезнь печени,

* беременность и кормление грудью, женщины и мужчины детородного возраста, не использующие надежные средства предохранения во время лечения,

* хроническая дыхательная недостаточность,

* совместно с прививкой против желтой лихорадки, пробенецидом, триметопримом, нестероидными противовоспалительными (фенилбутазон), аспирин в некоторых случаях.

В случае сомнения, необходимо проконсультироваться с вашим врачом или вашим фармацевтом.

Предосторожности применения; специальные предостережения

Принимайте МЕТОТРЕКСАТ BELLON 2,5 МГ в таблетках внимательно:

Предостережения

Лечение должно проходить только под строгим медицинским наблюдением. Оно обычно включает в себя, до начала лечения, каким бы ни было показание к применению, и перед каждым последующим лечением лейкемии, различные биологические исследования, среди которых нумерация и формула некоторых клеток крови, изучение почечной функции и печеночной функции. Регулярное биологическое наблюдение также необходимо в течение лечения. Предупредите вашего врача, если вы курите, в случае поражения легких и язв ЖКТ. Сразупредупредите вашего врача о наличии выраженныхсимптомов инфекции (например температура, боли в горле, кашель). Не рекомендуется употребление в алкоголя в процессе лечения. В СЛУЧАЕ СОМНЕНИЯ, НЕОБХОДИМО ПРОКОНСУЛЬТИРОВАТЬСЯ С ВАШИМ ВРАЧОМ ИЛИ ВАШИМ ФАРМАЦЕВТОМ. НИКОГДА НЕ ОСТАВЛЯТЬ В ПРЕДЕЛАХ ДОСЯГАЕМОСТИ ДЕТЕЙ.

Меры предосторожности

Тольколечащий врач может определять клинические показания к применению метотрексата, его дозировку, так же как условия наблюдения, которые он требует. В СЛУЧАЕ СОМНЕНИЯ, НЕОБХОДИМО ПРОКОНСУЛЬТИРОВАТЬСЯ С ВАШИМ ВРАЧОМ ИЛИ ВАШИМ ФАРМАЦЕВТОМ.

Взаимодействия с другими медикаментами

Прием или применение других медикаментов: ДЛЯ ТОГО, ЧТОБЫ ИЗБЕГАТЬ ВЕРОЯТНЫХ ВЗАИМОДЕЙСТВИЙ МЕЖДУ НЕСКОЛЬКИМИ МЕДИКАМЕНТАМИ, НАДО СИСТЕМАТИЧЕСКИ СООБЩАТЬ О ЛЮБОМ ДРУГОМ ТЕКУЩЕМ ЛЕЧЕНИИ ВАШЕМУ ВРАЧУ ИЛИ ВАШЕМУ ФАРМАЦЕВТУ, а именно если принимается пробенецид, триметоприм, аспирин, нестероидные противовоспалительные препараты, прививка против желтой лихорадки, пенициллин, фенитоин и фосфенитоин в некоторых условиях использования (см. рубрику « никогда не принимайте МЕТОТРЕКСАТ BELLON 2,5 МГ, в таблетках<http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/notice/N0204905.htm#Ann3b_ContreIndic_6>в следующих случаях ») <http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/notice/N0204905.htm#Ann3b_ContreIndic_6> так же как другие живые вакцины из ослабленного штамма возбудителя.

Взаимодействия с продуктами и напитками

Не указано.

Взаимодействия с продуктами фитотерапии или альтернативной терапии

Не указано.

Использование во время беременности и кормлении грудью

Беременность и кормление грудью

Метотрексат может вредить вашему ребенку. Этот препарат следовательно противопоказан во время беременности и кормлении грудью. Прежде чем начинать лечение метотрексатом, убедитесь, чтобы вы не беременны. Необходимо использовать надежный противозачаточный метод во время всего срока лечения, если вы находитесь в детородном возрасте. В случае беременности или желания беременности, незамедлительно предупредите вашего врача.ПОСОВЕТУЙТЕСЬ С ВАШИМ ВРАЧОМ ИЛИ ВАШИМ ФАРМАЦЕВТОМ ПРЕЖДЕ ЧЕМ ПРИНИМАТЬ ЛЮБОЙ ПРЕПАРАТ.

Спортсмены

Не указано.

Воздействие на склонность к тому, чтобы вести транспортные средства или использовать машины

Не указано.

Список вспомогательных веществ с выраженным действием

Важная информация относительно некоторых компонентов МЕТОТРЕКСАТА BELLON 2,5 мг, в таблетках: Крахмал зерна (клейковина).

3. КАК ПРИНИМАТЬ МЕТОТРЕКСАТ BELLON 2,5 МГ, в таблетках?

Инструкции правильного употребления

Не указано.

Дозировка, Способ и/или путь приема, Частота приема и Срок лечения

ДозировкаЭтот препарат не должен быть принятым каждый день. Вы должны принять строго предписанную дозу 1 РАЗ в неделю согласно дню, указанному на постановлении. В случае сомнения, обратитесь к вашему врачу или к вашему фармацевту. Дозировка переменная согласно показаниям к применению и приспособлена к каждому случаю врачом. Строго соблюдайте предписания вашего врача. В случае сомнения, обратитесь к вашему врачу или к вашему фармацевту.

Способ и путь приемаПерорально. Проглотить таблетки со стаканом воды.

Частота приемаСтрого соблюдайте предписания вашего врача.

Срок леченияСтрого соблюдайте предписания вашего врача.

Симптомы и инструкции в случае передозировки

Если вы приняли больше МЕТОТРЕКСАТ BELLON 2,5 мг, в таблетках которого вы не должны были бы: незамедлительно предупредите вашего врача.

Инструкции в случае несоблюдения одной или нескольких доз

Если вы забыли принять МЕТОТРЕКСАТ BELLON 2,5 МГ, в таблетках: не принимайте двойную дозу чтобы компенсировать дозу, которую вы забыли принять.

Риск абстинентного синдрома

Не указано.

4. КАКОВЫ ВЕРОЯТНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ?

Описание побочных действий

Как все медикаменты, МЕТОТРЕКСАТ BELLON 2,5 МГ, таблетках способен иметь побочные действия.

* Изменения в анализах крови могут проявиться кровотечением зубов или десен, температурой. Регулярный контроль клинического анализа крови позволит следить за лечением. Описания лейкемии и лимфомы почти не встречаются.

* Нарушение почечной функции, вплоть до почечной недостаточности, и серьезных нарушений печеночной функции.

* Пищеварительные расстройства: тошнота, рвота, понос, боли ЖКТ, потеря аппетита, раны в рту.

* Неврологические расстройства: перепады настроения, нарушение памяти, аномалии в ощущениях.

* Другие нежелательные последствия: кашель, дыхательные расстройства, температура, бессилие, прекращение менструации, исчезновение сперматозоидов в сперме, появлении узелков, костных расстройств.

* Кожные поражения, краснота конечностей, изъязвления кожи и слизистых оболочек, выпадения волос, пузырчатые, кровяные кожные реакции. Извержение пузырей с отклеиванием кожи, могущее быстро, распространиться на все тело и подвергнуть опасности жизнь пациента (синдромы Стивена-Джонсона и Лайела). Извержение прыщей на коже с иногда пузырями, могущими также затронуть рот (полиморфное покраснение кожи).

Если вы замечаете побочные действия, не упомянутые в этой инструкции, или если некоторые побочные действия становятся серьезными, пожалуйста, информируйте об этом вашего врача или вашего фармацевта.

5. КАК ХРАНИТЬ МЕТОТРЕКСАТ BELLON 2,5 МГ, в таблетках?

Держать вне досягаемости и поле зрения детей.

Дата истечения срока

Не использовать МЕТОТРЕКСАТ BELLON 2,5 МГ, в таблетках после даты истечения срока, упомянутого на коробке. Конечная дата относится к последнему дню месяца.

Условия хранения

Этот препарат должен храниться при температуре не более 25°C.

При необходимости, меры предосторожности против некоторых видимых признаков нарушения окружающей среды

Медикаменты не должны быть брошенными в водосток или с хозяйственным мусором. Спросите у вашего фармацевта, что надо сделать с неиспользованными медикаментами. Эти меры позволят защитить среду.

6. ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ

Список дополняют активные и вспомогательные вещества

Что содержит МЕТОТРЕКСАТ BELLON 2,5 МГ, в таблетках?

Действующее вещество:Метотрексат 2,5 мг/таблетка.

Другие компоненты:Крахмал зерна, гидратируемый коллоидальный гидроксид кремния, стеарат магния.

Форма выпуска

Таблетки, в коробке 20 шт.

Имя и адрес владельца разрешения на внедрение на рынок и владельца разрешения на изготовление, ответственного за выпуск партии, если разные

Владелец

SANOFI-AVENTIS ФРАНЦИЯ 1-13, РИМСКИЙ БУЛЬВАР ROLLAND 75014 ПАРИЖ

Предприниматель

SANOFI-AVENTIS ФРАНЦИЯ 1-13, РИМСКИЙ БУЛЬВАР ROLLAND 75014 ПАРИЖ

Изготовитель

AMAREG GMBH DONAUSTAUFER STRASSE 378 93055 REGENSBURG ГЕРМАНИЯ

Имена препарата в странах-членах европейского Экономического Пространства

Не указано.

Дата утверждения инструкции

Последняя дата утверждения инструкции - {дата}.

Лицензия на продажу при исключительных обстоятельствах

Не указано.

Информация в Интернете

Подробная информация об этом препарате доступна на сайте Afssaps (Франция).

Информация для докторов

Не указано.

Другие

Неуказано.

?

16. Mйthotrexate, la prй-йdition (PROMT)

Dйnomination du mйdicament

METHOTREXATE BELLON 2,5 mg, comprimй

Mйthotrexate

Veuillez lire attentivement l'intйgralitй de cette notice avant de prendre ce mйdicament.

* Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

* Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations а votre mйdecin ou а votre pharmacien.

* Ce mйdicament vous a йtй personnellement prescrit. Ne le donnez jamais а quelqu'un d'autre, mкme en cas de symptфmes identiques, cela pourrait lui кtre nocif.

* Si l'un des effets indйsirables devient grave ou si vous remarquez un effet indйsirable non mentionnй dans cette notice, parlez-en а votre mйdecin ou а votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE METHOTREXATE BELLON 2,5 mg, comprimй ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE METHOTREXATE BELLON 2,5 mg, comprimй ?

3. COMMENT PRENDRE METHOTREXATE BELLON 2,5 mg, comprimй ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER METHOTREXATE BELLON 2,5 mg, comprimй ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE METHOTREXATE BELLON 2,5 mg, comprimй ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothйrapeutique

ANTINEOPLASIQUE

Indications thйrapeutiques

* Traitement de certaines leucйmies.

* Traitement de la polyarthrite rhumatoпde de l'adulte (maladie des articulations).

* Traitement de l'arthropathie idiopathique juvйnile (maladie des articulations de l'enfant),

* Traitement du psoriasis de l'adulte (maladie de la peau).

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE METHOTREXATE BELLON 2,5 mg, comprimй ?

Liste des informations nйcessaires avant la prise du mйdicament

Vous devez discuter avec votre mйdecin des risques et des bйnйfices de la prise de METHOTREXATE BELLON avant de commencer ce traitement. Il est trиs important de prendre votre traitement exactement comme votre mйdecin vous l'a prescrit. Une prise quotidienne de METHOTREXATE BELLON, ou une prise а une dose plus importante que la dose qui vous a йtй prescrite peut entraоner des maladies graves, voire le dйcиs.

Contre-indications

Ne prenez jamais METHOTREXATE BELLON 2,5 mg, comprimй dans les cas suivants:

* allergie au mйthotrexate ou а l'un des constituants, notamment а l'amidon de blй (gluten),

* insuffisance rйnale sйvиre,

* atteinte hйpatique sйvиre (maladie grave du foie),

* grossesse et allaitement, femmes et hommes en вge de fertilitй et ne prenant pas de contraception fiable pendant le traitement,

* insuffisance respiratoire chronique,

* en association avec le vaccin contre la fiиvre jaune, le probйnйcide, le trimйthoprime, les anti-inflammatoires non stйroпdiens (phйnylbutazone), l'aspirine dans certains cas.

En cas de doute, il est indispensable de demander l'avis de votre mйdecin ou de votre pharmacien.

Prйcautions d'emploi ; mises en garde spйciales

Faites attention avec METHOTREXATE BELLON 2,5 mg, comprimй:

Mises en garde

Le traitement ne peut -кtre administrй que sous surveillance mйdicale rigoureuse.

Cette surveillance comporte habituellement avant le dйbut du traitement, quelque soit l'indication, et avant chaque cure ultйrieure pour le traitement des leucйmies, diffйrents examens biologiques dont la numйration et la formule de certaines cellules du sang, une йtude de la fonction rйnale et de la fonction hйpatique.

Une surveillance biologique rйguliиre est йgalement nйcessaire au cours du traitement.

Prйvenez votre mйdecin, si vous fumez, en cas d'affections pulmonaires et d'ulcиres digestifs.

Prйvenez votre mйdecin sans tarder si vous prйsentez des symptфmes йvocateurs d'une infection (par exemple une fiиvre, des maux de gorge, de la toux).

Il est dйconseillй de boire de l'alcool au cours du traitement.

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

NE JAMAIS LAISSER A LA PORTEE DES ENFANTS.

Prйcautions d'emploi

Seul le mйdecin traitant est qualifiй pour juger des indications cliniques du mйthotrexate, de sa posologie, ainsi que des modalitйs de surveillance qu'il nйcessite.

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Interactions avec d'autres mйdicaments

Prise ou utilisation d'autres mйdicaments:

AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS, IL FAUT SIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN, notamment probйnйcide, trimйthoprime, l'aspirine, anti-inflammatoires non-stйroпdiens, vaccin contre la fiиvre jaune, pйnicillines, phйnytoпne et fosphйnytoпne dans certaines conditions d'utilisation (voir rubrique « Ne prenez jamais METHOTREXATE BELLON 2,5 mg, comprimй dans les cas suivants ») ainsi que les autres vaccins vivants attйnuйs.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothйrapie ou thйrapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

Le mйthotrexate peut nuire а votre enfant.

Ce mйdicament est donc contre-indiquй pendant la grossesse et l'allaitement.

Avant de commencer un traitement par mйthotrexate, assurez-vous que vous n'кtes pas enceinte. Il convient d'utiliser une mйthode contraceptive fiable pendant toute la durйe du traitement si vous кtes en вge de fertilitй.

En cas de grossesse ou de dйsir de grossesse, prйvenez immйdiatement votre mйdecin.

DEMANDEZ CONSEIL A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN AVANT DE PRENDRE TOUT MEDICAMENT.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude а conduire des vйhicules ou а utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients а effet notoire

Informations importantes concernant certains composants de METHOTREXATE BELLON 2,5 mg, comprimй:

Amidon de blй (gluten).

3. COMMENT PRENDRE METHOTREXATE BELLON 2,5 mg, comprimй ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Frйquence d'administration et Durйe du traitement

Posologie

Ce mйdicament ne doit pas кtre pris tous les jours. Vous devez prendre strictement la dose prescrite 1 SEULE FOIS par semaine selon le jour indiquй sur l'ordonnance.

En cas de doute, contactez votre mйdecin ou votre pharmacien.

La posologie est variable selon les indications et est adaptйe а chaque cas par le mйdecin.

Respectez strictement la prescription de votre mйdecin. En cas de doute, contactez votre mйdecin ou votre pharmacien.

Mode et voie d'administration

Voie orale.

Avaler les comprimйs avec un verre d'eau.

Frйquence d'administration

Respectez strictement la prescription de votre mйdecin.

Durйe du traitement

Respectez strictement la prescription de votre mйdecin.

Symptфmes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez pris plus de METHOTREXATE BELLON 2,5 mg, comprimй que vous n'auriez dы: prйvenez immйdiatement votre mйdecin.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Si vous oubliez de prendre METHOTREXATE BELLON 2,5 mg, comprimй: ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliй de prendre.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indйsirables

Comme tous les mйdicaments, METHOTREXATE BELLON 2,5 mg, comprimй est susceptible d'avoir des effets indйsirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

* Des modifications du bilan sanguin pouvant se manifester par un saignement des dents ou des gencives, une fiиvre. Un contrфle rйgulier de l'hйmogramme permettra de surveiller le traitement. Rarement des leucйmies et des lymphomes ont йtй dйcrits.

* Trouble de la fonction rйnale pouvant aller jusqu'а l'insuffisance rйnale dйfinitive, et trouble de la fonction hйpatique parfois trиs grave.

* Des troubles digestifs: nausйes, vomissements, diarrhйe, douleurs abdominales, perte de l'appйtit, plaies dans la bouche.

* Troubles neurologiques: troubles de l'humeur, de la mйmoire, anomalie de la sensation.

* Autres effets gкnants: toux, troubles respiratoires, fiиvre, impuissance, disparition des rиgles, disparition des spermatozoпdes dans le sperme, apparition de nodules, troubles osseux.

* Eruptions cutanйes, rougeur des extrйmitйs, ulcйrations cutanйes et muqueuses, chute des cheveux, rйactions cutanйes bulleuses, vascularite. Eruption de bulles avec dйcollement de la peau pouvant rapidement s'йtendre а tout le corps et mettre en danger la vie du patient (pour les syndromes de Stevens-Johnson et de Lyell). Eruption de boutons sur la peau avec parfois des bulles pouvant aussi affecter la bouche (pour l'йrythиme polymorphe).

Si vous remarquez des effets indйsirables non mentionnйs dans cette notice, ou si certains effets indйsirables deviennent graves, veuillez en informer votre mйdecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER METHOTREXATE BELLON 2,5 mg, comprimй ?

Tenir hors de la portйe et de la vue des enfants.

Date de pйremption

Ne pas utiliser METHOTREXATE BELLON 2,5 mg, comprimй aprиs la date de pйremption mentionnйe sur la boоte.

La date d'expiration fait rйfйrence au dernier jour du mois.

Conditions de conservation

Ce mйdicament est а conserver а une tempйrature ne dйpassant pas 25°C.

Si nйcessaire, mises en garde contre certains signes visibles de dйtйrioration

Les mйdicaments ne doivent pas кtre jetйs au tout а l'йgout ou avec les ordures mйnagиres. Demandez а votre pharmacien ce qu'il faut faire des mйdicaments inutilisйs. Ces mesures permettront de protйger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complиte des substances actives et des excipients

Que contient METHOTREXATE BELLON 2,5 mg, comprimй ?

La substance active : Mйthotrexate 2,5 mg pour un comprimй.

Les autres composants : amidon de blй, silice colloпdale hydratйe, stйarate de magnйsium.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que METHOTREXATE BELLON 2,5 mg, comprimй et contenu de l'emballage extйrieur ?

Comprimй, boоte de 20.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marchй et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libйration des lots, si diffйrent

Titulaire

SANOFI-AVENTIS FRANCE

1-13, BOULEVARD ROMAIN ROLLAND

75014 PARIS

Exploitant

SANOFI-AVENTIS FRANCE

1-13, BOULEVARD ROMAIN ROLLAND

75014 PARIS

Fabricant

AMAREG GMBH

DONAUSTAUFER STRASSE 378

93055 REGENSBURG

ALLEMAGNE

Noms du mйdicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Europйen

Sans objet.

Date d'approbation de la notice

La derniиre date а laquelle cette notice a йtй approuvйe est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations dйtaillйes sur ce mйdicament sont disponibles sur le site Internet de l'Afssaps (France).

Informations rйservйes aux professionnels de santй

Sans objet.

Autres

Sans objet.

?

17. Mйthotrexate, la 2иme traduction automatique par PROMT

Наименование препарата

МЕТОТРЕКСАТ BELLON 2,5 МГ, в таблетках

Метотрексат

Пожалуйста, внимательно прочитайте полноту этой инструкции прежде чем принимать этот препарат.

* Храните эту инструкцию, вы могли бы нуждаться в том, чтобы ее перечитывать.

* Если у вас есть любой другой вопрос, если вы имеете сомнение, просите больше информации у вашего врача или у вашего фармацевта.

* Этот препарат вам был предписан лично. Не давайте этого никогда кому-либо другому, даже в случае идентичных симптомов, это могло бы ему быть вредным.

* Если одно из побочных действий становится серьезным или если вы замечаете нежеланный результат, не упомянутый в этой инструкции, говорите об этом вашему врачу или вашему фармацевту.

Содержание инструкция

В этой инструкции:

1. ЧТО МЕТОТРЕКСАТ BELLON 2,5 МГ, сжатый И В КАКИХ СЛУЧАЯХ ОН ИСПОЛЬЗОВАН? 2. КАКАЯ - ИНФОРМАЦИЯ о КОТОРОЙ НАДО ЗНАТЬ ПРЕЖДЕ ЧЕМ ПРИНИМАТЬ МЕТОТРЕКСАТ BELLON 2,5 МГ, в таблетках? 3. КАК ПРИНИМАТЬ МЕТОТРЕКСАТ BELLON 2,5 МГ, в таблетках? 4. КАКИЕ - ВЕРОЯТНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ? 5. КАК СОХРАНЯТЬ МЕТОТРЕКСАТ BELLON 2,5 МГ, в таблетках? 6. ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ

1. ЧТО МЕТОТРЕКСАТ BELLON 2,5 МГ, сжатый И В КАКИХ СЛУЧАЯХ ОН ИСПОЛЬЗОВАН?

Фармакотерапевтический класс

ПРОТИВООПУХОЛЕВЫЙ

Показания

* Лечение некоторых лейкемий.

* Лечение ревматоидного полиартрита взрослого (болезнь суставов).

* Лечение заболевания суставов юношеские неясного происхождения (болезнь суставов ребенка),

* Лечение псориаза взрослой (накожная болезнь).

2. КАКАЯ - ИНФОРМАЦИЯ о КОТОРОЙ НАДО ЗНАТЬ ПРЕЖДЕ ЧЕМ ПРИНИМАТЬ МЕТОТРЕКСАТ BELLON 2,5 МГ, в таблетках?

Список необходимой информации до взятия препарата

Вы должны беседовать с вашим врачом опасностей и прибылей взятия МЕТОТРЕКСАТА BELLON прежде чем начинать это лечение. Очень важно принять ваше лечение точно как вашего врача, вам это предписал. Ежедневное взятие МЕТОТРЕКСАТА BELLON, или взятие в дозу значительнее чем ее дозирует, кто вам было предписано, может вовлечь серьезные болезни, даже кончина.

Противопоказания

Не принимайте никогда МЕТОТРЕКСАТ BELLON 2,5 МГ, сжатый в следующих случаях:

* аллергия на метотрексат или на один из компонентов, именно на крахмал зерна (клейковина),

* строгая почечная недостаточность,

* строгое печеночное покушение (серьезная болезнь печени),

* беременность и кормление грудью, женщины и мужчины детородного возраста и не принимающие надежное предохранение во время лечения,

* хроническая дыхательная недостаточность,

* в ассоциации с вакциной против желтой лихорадки, пробенецида, триметоприма, воспалительных anti-stВroЛdiens (фенилбутазон), аспирина в некоторых случаях.

В случае сомнения, необходимо попросить уведомление вашего врача или вашего фармацевта.

Предосторожности применения; специальные предостережения

Обращенные внимание с МЕТОТРЕКСАТОМ BELLON 2,5 МГ, вом таблетках: Предостерегшиесялечением могут - управлять только под суровым медицинским наблюдением. Это наблюдение обычно включает до начала лечения, несколько было показание к применению, и до каждого дальнейшего лечения для лечения лейкемий, различных биологических экзаменов, нумерация которых и его формулирует некоторых клеток крови, изучение почечной функции и печеночной функции. Регулярное биологическое наблюдение также необходимо в течение лечения. Предупредите вашего врача, если вы курите, в случае легочных привязанностей и пищеварительных язв. Предупредите вашего врача не задерживаясь, если вы представляете выразительные симптомы инфекции (например температура, боли в горле, кашля). Отсоветовано выпить спирт в течение лечения. В СЛУЧАЕ СОМНЕНИЯ, НЕОБХОДИМО ПОПРОСИТЬ УВЕДОМЛЕНИЕ ВАШЕГО ВРАЧ ИЛИ о ВАШЕМ ФАРМАЦЕВТ. НИКОГДА НЕ ОСТАВЛЯТЬ В ПРЕДЕЛАХ ДОСЯГАЕМОСТИ ДЕТЕЙ. Предосторожности Единственного применения лечащий врач расценен чтобы осуждать клинические показания к применению метотрексата, его дозировку, так же как условия наблюдения, которые он требует. В СЛУЧАЕ СОМНЕНИЯ, НЕОБХОДИМО ПОПРОСИТЬ УВЕДОМЛЕНИЕ ВАШЕГО ВРАЧ ИЛИ о ВАШЕМ ФАРМАЦЕВТ.

Взаимодействия с другими медикаментами

Взятие или использование других медикаментов: ДЛЯ ТОГО, ЧТОБЫ ИЗБЕГАТЬ ВЕРОЯТНЫХ ВЗАИМОДЕЙСТВИЙ МЕЖДУ НЕСКОЛЬКИМИ МЕДИКАМЕНТАМИ, НАДО СИСТЕМАТИЧЕСКИ СИГНАЛИЗИРОВАТЬ О ЛЮБОМ ДРУГОМ ТЕКУЩЕМ ЛЕЧЕНИИ ВАШЕМУ ВРАЧУ ИЛИ ВАШЕМУ ФАРМАЦЕВТУ, именно пробенецид, триметоприм, аспирин, анти-воспалительные stВroЛdiens не, о вакцине против желтой лихорадки, пенициллин, фенитоин и фосфенитоин в некоторых условиях использования (см. рубрику « не принимайте никогда МЕТОТРЕКСАТ BELLON 2,5 МГ, сжатый <http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/notice/N0204905.htm#Ann3b_ContreIndic_6>dansследующие случаи ») <http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/notice/N0204905.htm#Ann3b_ContreIndic_6> так же как другие из ослабленногоые штамма возбудителя живые вакцины.

Взаимодействия с продуктами и напитками

Не указано.

Взаимодействия с продуктами фитотерапии или альтернативная терапия

Не указано.

Использование во время беременности и кормления грудью

Беременность и кормление грудью метотрексат может вредить вашему ребенку. Этот препарат следовательно противопоказан во время беременности и кормления грудью. Прежде чем начинать лечение с метотрексата, убедитесь, чтобы вы не беременные. Необходимо использовать надежный противозачаточный метод во время всего срока лечения, если вы детородного возраста. В случае беременности или желания беременности, незамедлительно предупредите вашего врача. ПОПРОСИТЕ СОВЕТА У ВАШЕГО ВРАЧА ИЛИ У ВАШЕГО ФАРМАЦЕВТА ПРЕЖДЕ ЧЕМ ПРИНИМАТЬ ЛЮБОЙ ПРЕПАРАТ.

Спортсмены

Не указано.

Воздействие на склонность к тому, чтобы вести транспортные средства или использовать машины

Не указано.

Список вспомогательных веществ в выраженном действии

Значительная информация относительно некоторых компонентов МЕТОТРЕКСАТА BELLON 2,5 мг, сжатого: Крахмал зерна (клейковина).

3. КАК ПРИНИМАТЬ МЕТОТРЕКСАТ BELLON 2,5 МГ, в таблетках?

Инструкции для хорошего употребления

Не указано.

Дозировка, Способ и/или путь (s) приема, Частоты приема и Срока лечения

ДозировкаЭтот препарат не должен быть принятым каждый день. Вы должны строго принять дозу, предписанную 1 ЕДИНСТВЕННЫЙ РАЗ в неделю согласно дню, указанному на рецепте. В случае сомнения, контактируйте с вашим врачом или с вашим фармацевтом. Дозировка переменная согласно показаниям к применению и приспособлена к каждому случаю врачом. Строго соблюдите предписание вашего врача. В случае сомнения, контактируйте с вашим врачом или с вашим фармацевтом. Способ и путь приема Перорально. Проглотить вы таблетках со стаканом воды. Частота приема Respectezстрого предписание вашего врача. Срок леченияСтрого соблюдите предписание вашего врача.

Симптомы и инструкции в случае передозировки

Если вы приняли больше МЕТОТРЕКСАТ BELLON 2,5 мг, сжали, которого вы не должны были бы: незамедлительно предупредите вашего врача.

Инструкции в случае несоблюдения одного или нескольких доз

Если вы забываете принимать МЕТОТРЕКСАТ BELLON 2,5 МГ, в таблетках: не принимайте двойную дозу чтобы компенсировать дозу, что вы забыли принимать.

Риск абстинентного синдрома

Не указано.

4. КАКИЕ - ВЕРОЯТНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ?

Описание побочных действий

Как все медикаменты, МЕТОТРЕКСАТ BELLON 2,5 МГ, сжатый способен иметь побочные действия, хотя весь мир этому не был подвержен.

* Изменения анализа крови, желающего проявиться кровотечением зубов или десен, температурой. Регулярный контроль клинического анализа крови позволит следить за лечением. Редко лейкемии и лимфомы были описаны.

* Нарушение почечной функции, желающей пойти до окончательной почечной недостаточности, и смутной печеночной иногда очень серьезной функции.

* Пищеварительные расстройства: тошнота, рвоты, понос, брюшные боли, потеря аппетита, раны в рту.

* Неврологические расстройства: волнения настроения, памяти, аномалии ощущения.

* Другие затруднительные результаты: кашель, дыхательные расстройства, температура, бессилие, исчезновение менструаций, исчезновение сперматозоидов в сперме, появлении узелков, костных расстройств.

* Кожные извержения, краснота конечностей, кожных изъязвлений и слизистых оболочек, выпадения волос, кожных пузырчатых реакций, кровяного. Извержение пузырей с отклеиванием кожи, желающей быстро, распространиться на все тело и подвергнуть опасности жизнь пациента (для синдромов Stevens-Johnson и Lyell). Извержение прыщей на коже с иногда пузырями, желающими также, затронуть рот (для полиморфного покраснения кожи).

Если вы замечаете побочные действия, не упомянутые в этой инструкции, или если некоторые побочные действия становятся серьезными, пожалуйста, информируйте об этом вашего врача или вашего фармацевта.