Аппараты искусственной вентиляции легких
Изучение истории создания аппаратов искусственной вентиляции легких. Использование аппаратов для вентиляции легких с отрицательным давлением в дыхательных путях. Проведение исследования основных способов создания положительного давления в конце выдоха.
Рубрика | Медицина |
Вид | дипломная работа |
Язык | русский |
Дата добавления | 08.11.2020 |
Размер файла | 6,0 M |
Отправить свою хорошую работу в базу знаний просто. Используйте форму, расположенную ниже
Студенты, аспиранты, молодые ученые, использующие базу знаний в своей учебе и работе, будут вам очень благодарны.
Наличие
Должен обеспечивать работу, как по открытому, так и по реверсивному контуру.
Наличие
Должен иметь систему автоматического отключения подачи N2O пациенту при снижении концентрации О2 менее 25%.
наличие
Защита от баротравмы клапаном APL и клапаном сброса
Наличие
Клапан сброса избыточного давления
наличие
Клапан безопасности
наличие
Максимальное безопасное давление (давление срабатывания предохранительного клапана)
7 кПа (70 см вод. столба).
Должен обеспечивать проведение анестезии у взрослых и детей.
Продолжительный непрерывный режим работы
не менее 24-х часов
Дыхательный контур и меха должны быть легкосъемными и устойчивыми к автоклавированию.
Наличие
Модульное исполнение.
Наличие
Адсорбер с автоклавируемой камерой
наличие
Емкость камеры адсорбера
1,5 л
Время непрерывной работы по частично реверсивному дыхательному контуру
Не менее 7 часов (при минутной вентиляции 8 л/мин)
Дренажный клапан для слива конденсата из адсорбера
наличие
Количество газов.
Не менее 3-х
Пятитрубный ротаметр (дозатор)
-кислород -2 ротаметра
-закись азота - 2 ротаметр
-воздух - 1 ротаметр
наличие
Диапазон установки подачи при давлении 400 кПа (4 атм.) газов:
-кислород (первый ротаметр)
-кислород (второй ротаметр
-закись азота (первый ротаметр)
-закись азота (второй ротаметр
воздух
0,1-1 л/мин.
0,2- 15 л/мин
0,1-1 л/мин.
0,2- 12 л/мин
0.2 - 15 л/мин
Предел допускаемой погрешности ротаметра
-+10%
Диапазон установки газов низкопоточный:
-кислород
-закись азота
0,1-1,0л/мин.
0,1-1,0л/мин.
Встроенные манометры измерения входного давления газов
наличие
Возможность связи с внешним компьютером для отображения и передачи данных в реальном времени
наличие
Испарители анестетиков
Севофлюран
наличие
Концентрация
0,1 - 8 объем.%
Объем анестетика
не менее 240 мл
Предел допускаемой погрешности объемной концентрации анестетика
не более +- 20%
Привод вентилятора
Электрический.
Дыхательный контур, меха съемные, легкоразборные
наличие
Питание
Электрическая сеть
220В, 50/60 Гц
Кислород: давление
1,5-6 bar
Потребляемая мощность
не более 250W.
Встроенная аккумуляторная батарея, самозаряжающаяся при включении аппарата в сеть, обеспечивающая автономность работы не менее 180 мин.
Опция.
Время установления рабочего режима аппарата после включения.
не более 60 сек.
Счетчик времени общей наработки
наличие
Корректированный уровень звуковой мощности (акустического шума)
не более 45 дб
Опции, позволяющие расширить мониторируемые параметры дыхательных и витальных функций пациента:
Крепление для баллонов N2O, O2
Опция
Монитор пациента (кардиомонитор)
наличие
Технические требования:
Монитор обеспечивает съем следующих физиологических параметров пациентов:
- электрокардиограмма (ЭКГ, ЧСС)
Наличие
- неинвазивное артериальное давление (АД)
Наличие
- пульсоксиметрия (ФПГ, SpO2 и ЧП)
Опция
- пневмограмма и частота дыхания (ПГ и ЧД)
Наличие
Дисплей
Тип
цветной TFT дисплей
Размер экрана
211,2158,4 мм
Размер по диагонали
26,5 см или 10,4"
Разрешение
800600 точек
Число каналов отображения кривых
от 2 до 9
Скорость развертки кривых
3; 6,25; 12,5; 25 и 50 мм/с
Отображение трендов, не менее
192 часа с разрешением 1 минута
Остановка кривых
Наличие
Индивидуальный выбор цвета кривых
Наличие
Заморозка 2/3-х экрана
Наличие
Использование индивидуальной информационной модели
Наличие
Тревоги
Визуальная и звуковая тревога трех уровней
Наличие
Тревога при выходе за пределы заданной нормы по всем контролируемым параметрам
Наличие
Режим автоматического сохранения кривых по тревоге
Наличие
Возможность приостановки звуковой тревоги на 2 минуты
Наличие
Реле вызова медперсонала
Наличие
Питание
Питание
от сети переменного тока от 85 до 265В; 5060 Гц
Питание
от бортовой сети автомобиля скорой помощи12В (от 10 до 16В)
Встроенная литий-ионная аккумуляторная батарея
22,2В; 2,0А.ч
Потребляемая мощность:
не более 30Вт
Время работы от аккумулятора
не менее 5 часов
Физические размеры
Ширина
275 мм.
Глубина
160 мм
Высота
260 мм
Обязательное условие:
мобильный, массой не более 3,6 кг
Общие характеристики
Ручка для переноски и для крепления к медицинской тележке или кровати.
Наличие
Возможность подключения к центральной станции (опция).
Наличие
Возможность подключения внешнего стандартного VGA монитора (опция)
Наличие
Сертификат соответствия МЗ РФ
Наличие
Регистрационное удостоверение МЗ РФ
Наличие
Сертификат об утверждении типа средств измерения!
Наличие
Оборудование должно обязательно иметь сертификат о первичной поверке выданный Госстандартом России.
Наличие
Сан-эпид. заключение МЗ РФ
Наличие
Расчёт доз препаратов
Наличие
Монитор должен имеет модульную систему
Наличие
Принадлежности
встроенная батарея
Наличие
кабель электропитания
Наличие
руководство пользователя
Наличие
В аппарате имеется выход RS-232 для связи и передачи данных на внешние устройства.
Наличие
Дополнительные условия.
Наличие у поставщика авторизованной доверенности официального представителя производителя в России.
Наличие
Техническое задание №10
Описание требований |
Наличие или требуемая величина |
|
Общие условия поставки: |
||
Регистрационное удостоверение Минздравсоцразвития РФ или Росздравнадзора РФ |
наличие |
|
Гарантийное обслуживание |
не менее 12 месяцев |
|
Дата выпуска |
не ранее 2011 года |
|
Инсталляция оборудования и обучение медперсонала |
наличие |
|
Инструкции пользователя на русском языке |
наличие |
|
Общая характеристика |
Аппарат предназначен для проведения ИВЛ у новорожденных и детей. |
|
Технические характеристики: |
||
Выбор начальных параметров вентиляции |
стандартные, предустановленные на заводе для выбранной категории пациентов или последние использовавшиеся |
|
Самотестирование |
Наличие |
|
Использование проксимального датчика потока |
Наличие |
|
Полная русификация аппарата, включая настройки, тревоги, надписи на панели и др. |
Наличие |
|
Концентрация кислорода |
не менее 21% и не более 100% |
|
Режимы вентиляции: |
||
Принудительная объемная ИВЛ (V-CMV) |
Наличие. |
|
Синхронизированная перемежающаяся объемная ИВЛ (V-SIMV) |
Наличие. |
|
Синхронизированная принудительная ИВЛ с гарантированным дыхательным объемом, управляемая по давлению (PRVC-CMV), режим ИВЛ с гарантированным дыхательным объемом (VTV) |
Наличие. |
|
Синхронизированная перемежающаяся объемная ИВЛ с гарантированным дыхательным объемом, контролируемая по давлению (PRVC -SIMV), режим ИВЛ с гарантированным дыхательным объемом (VTV) |
Наличие. |
|
Принудительная ИВЛ с контролем давления на вдохе (P-CMV) |
Наличие. |
|
Синхронизированная перемежающаяся ИВЛ с контролем давления на вдохе (P-SIMV) |
Наличие. |
|
Поддержка спонтанного дыхания (SPONT) |
Наличие. |
|
Поддержка давлением (PS) |
Наличие. |
|
Спонтанное дыхание с гарантированным дыхательным объемом (VS), режим ИВЛ с гарантированным дыхательным объемом (VTV) |
Наличие. |
|
Двухфазное положительное давление |
Наличие. |
|
Автоподдержка режимов |
Наличие. |
|
Режим АПНОЭ |
Наличие |
|
Выбор режима, включаемого при апноэ |
V-CMV, V-SIMV, P-CMV, P-SIMV |
|
Режим неинвазивной вентиляции (NIV) |
Наличие |
|
Режим ВЗДОХ (Sigh) |
Наличие |
|
Режим готовности (Stand by) |
Наличие. |
|
Параметры вентиляции |
||
Частота дыхания |
Не менее 150 в мин |
|
Соотношение ВДОХ-ВЫДОХ (I:E) |
не менее 1:9 и не более 4:1 |
|
Время вдоха |
не более 0,1 и не менее 5 сек |
|
Дыхательный объем |
не более 5 и не менее 2000 мл |
|
Пиковый поток |
не менее 1 и не более 180 л/мин |
|
Форма потока: нисходящая, нисходящая с 50%, прямоугольная |
наличие |
|
Характер нарастания давления |
Быстрое, медленное, среднее |
|
Контроль давления |
не более 80 см водного столба |
|
Поддержка давлением (PS) |
не более 80 см водного столба |
|
Постоянное положительное давление в конце выдоха (РЕЕР/CPAP) |
не более 50 см водного столба |
|
Время апноэ |
не мене 3 и не более 60 сек |
|
Автоматическая адаптация потока к потребностям пациента |
наличие. |
|
Экстренная подача 100% кислорода |
наличие |
|
Предохранительный клапан |
не более 120 см водного столба |
|
Триггеры |
||
Чувствительность по потоку |
не более 0,1 и не менее 25 л/мин |
|
Чувствительность по давлению |
не более 0,5 и не менее 20 см водного столба |
|
Триггер неинвазивной ИВЛ (NIV) для режима спонтанного дыхания: -для детей/взрослых - для новорожденных |
наличие |
|
Двухфазное положительное давление |
||
Настраиваемые параметры: циклы, верхнее/нижнее, давление верхнее/давление нижнее, время верхнее/время нижнее, давление поддержки верхнее/давление поддержки нижнее, чувствительность выдоха в %, время подъема, триггер |
наличие |
|
Режим ВЗДОХ (Sigh) |
||
Настраиваемые вздохи |
наличие |
|
Включение-отключение вздохов |
наличие |
|
Установка периодичности вздохов (числа нормальных дыханий между вздохами) |
наличие |
|
Респираторная механика |
||
Инспираторная пауза |
Наличие |
|
Экспираторная пауза |
наличие |
|
Сопротивление инспираторное |
наличие |
|
Комплайнс статический |
наличие |
|
Определение собственного положительного давления в конце выдоха (Auto-PEEP) |
наличие |
|
Критерий переключения на выдох (экспираторный триггер), регулируемый |
Наличие |
|
Приведение параметров с учетом температуры тела и атмосферного давления |
наличие |
|
Сохранение в памяти последних использовавшихся параметров вентиляции для их последующего использования |
наличие |
|
Мониторинг параметров вентиляции |
||
Частота дыхания |
Наличие |
|
Время вдоха |
Не более 0,01 не менее 9 сек |
|
Отношение времени вдоха к времени дыхательного цикла (Tвд/Тобщ) |
наличие |
|
Отношение продолжительности фазы высокого PEEP к продолжительности фазы низкого PEEP (H:L) |
наличие |
|
Дыхательный объем экспираторный |
Наличие |
|
Минутный дыхательный объем экспираторный |
Наличие |
|
Пиковое давление |
Наличие |
|
Среднее давление |
Наличие |
|
Давление плато (инспираторной задержки) |
Наличие |
|
Постоянное положительное давление в конце выдоха (РЕЕР) |
Наличие |
|
Утечка |
Наличие |
|
Индекс быстрого поверхностного дыхания (ЧД/ДО) |
Наличие |
|
Содержание кислород в дыхательной смеси |
Наличие |
|
Графические возможности |
||
ЖК дисплей размером |
не менее 12 дюймов. |
|
Отображаемые кривые: «Давление - время» «Поток - время» «Объем - время» «Давление - объем» «Поток - объем» |
наличие |
|
Отображение различными цветами фазы вдоха и выдоха на дыхательных кривых |
наличие |
|
Отображение различными цветами фазы вдоха при спонтанном дыхании и аппаратном цикле |
наличие |
|
Функция тревоги |
||
Три уровня тревоги |
наличие |
|
Звуковой сигнал тревоги |
наличие |
|
Вывод сообщения о тревоге на дисплей |
наличие |
|
Время отключения текущего звукового сигнала тревоги |
не более 30 сек |
|
Время отключения вновь появляющихся звуковых сигналов тревоги |
не более 2 мин |
|
Журнал тревог: сохранение сообщений о тревогах с указанием даты и времени |
не менее 130 сообщений |
|
Параметры тревоги |
||
По частоте дыхания: - высокая - низкая |
от не менее 2 до не более 200 уд в мин от не менее 1 до не более 199 уд в мин |
|
По пиковому давлению: - высокое - низкое |
От не менее 1 до не более 80 см водного столба не более 79 см водного столба |
|
По дыхательному объёму: - высокий -низкий |
от не менее 0,1 до не более 50 л/мин не более 49,9 л/мин |
|
По среднему давлению в дыхательных путях: - высокое - низкое |
от не менее 1 до 80 см водного столба не более 79 см водного столба |
|
По дыхательному объему выдоха: - высокий - низкий |
от не менее 10 до не более 2500 мл не более 2490 мл |
|
По содержанию кислорода - высокое - низкое |
от не менее 22 до не более 101% от не менее 21 до не более 99% |
|
По степени утечки дыхательной смеси |
наличие |
|
Отсутствие дыхания (Апноэ) |
не менее 3 сек |
|
Небулайзер встроенный струйный |
наличие |
|
Интервал между ингаляциями |
наличие |
|
Включение-отключение периодических ингаляций |
наличие |
|
Синхронизация небулайзера с вдохом |
наличие |
|
Компенсация ингаляций по содержанию кислорода, объему и потоку, сохранение неизменности параметров ИВЛ |
наличие |
|
Неонатальный режим небулайзера |
не активен |
|
Встроенная батарея |
наличие |
|
Внутренний компрессор обеспечивает максимальный поток |
не менее 20 л/мин. |
|
Время работы от батареи аппарата с использованием внутреннего компрессора |
не менее 2 часов |
|
Компрессор специальный безмасляный для наркозно-дыхательной техники со встроенным специальным фильтром и улавливателем влаги |
||
Режим эксплуатации компрессора |
непрерывный |
|
Рабочее давление агрегата компрессора, бар |
не менее 5,0 и не более 6,7 |
|
Максимальный выходной поток при избыточном давлении 3,5 бар |
не менее 40 л/мин |
|
Уровень звука |
не более 49 дБ |
|
Питание |
220-250 В 50- 60 Гц, |
|
Класс безопасности |
тип B, класс 1 |
Техническое задание №11
Наименование характеристики |
Наличие требуемой функции или требуемая величина параметра |
|
Аппарат ИВЛ |
Проведение искусственной вентиляции у взрослых и детей |
|
Область применения |
Интенсивная терапия и реанимация, мобильная медицина и транспортировка, домашняя вентиляция |
|
Возможность проведения полноценной искусственной вентиляции в условиях отсутствия внешних источников электропитания, кислорода и воздуха высокого давления |
Наличие |
|
Общие |
||
Привод |
Электропневматический от встроенного микропоршневого компрессора или электропривод, встроенный в аппарат |
|
Требования к пневматической части |
||
Возможное подключение кислорода от централизованной системы газоснабжения 2,7 - 6,0 бар |
Наличие |
|
Возможное подключение кислорода от источника кислорода низкого давления (концентратора) при потоке до 10 л/мин |
Наличие |
|
Возможность работы от одного газа (кислород или воздух) с сохранением объемных параметров |
Наличие |
|
Тип управления |
Электронный |
|
Электропитание |
Питание от сети переменного тока 220±10В, 50/60 Гц. |
|
Время автономной работы от аккумулятора |
Не менее 10 часов от аккумулятора или встроенных батарей |
|
Индикация уровня зарядки аккумулятора |
Наличие |
|
Вес аппарата ИВЛ (без тележки) |
не более 12,5 кг |
|
Система самодиагностики неполадок |
||
Автоматический внутренний тест при включении питания |
Наличие |
|
Функция проверки параметров контура |
Наличие |
|
Русифицированное программное обеспечение (надписи на экране, функции управления, тревоги и т.д.), с возможностью изменять интерфейс на другие языки |
Наличие |
|
Типы / Режимы ИВЛ: |
||
Принудительная вентиляция по объему |
Наличие |
|
Принудительная вентиляция по давлению или с ограничением по давлению |
Наличие |
|
Самостоятельное дыхание |
Наличие |
|
Самостоятельное дыхание с: |
||
Поддержкой давлением |
Наличие |
|
Постоянным положительным давлением |
Наличие |
|
Комбинацией постоянного положительного давления и поддержки давлением. |
Наличие |
|
Параметры |
||
Дыхательный объем, минимальное значение: |
Не более 20 мл |
|
Дыхательный объем, максимальное значение: |
Не менее 2000 мл |
|
Частота дыханий, минимальное значение: |
не более 3 в мин |
|
Частота дыханий, максимальное значение: |
не менее 80 в мин |
|
Поддержка давлением, минимальное значение: |
не более 10 см H2O |
|
Поддержка давлением, максимальное значение: |
не менее 55 см. H2O |
|
Пиковое давление |
не менее 60 см H2O |
|
Время вдоха, минимальное значение: |
не более 0,5с |
|
Время вдоха, максимальное значение: |
не менее 3,0 с |
|
Отношение I:E |
1:3 или 3:1 |
|
Триггер (чувствительность к попытке пациента) |
наличие |
|
Триггер по давлению |
не менее 2,0 см Н2О |
|
Триггер по потоку, минимальное значение: |
не более 1,0 л/мин |
|
Триггер по потоку, максимальное значение: |
не менее 10,0 л/мин |
|
Фракция кислорода |
не менее от 0,21 до 0,9 |
|
Положительное давление конца выдоха |
не менее от 0 до 20 см Н2О |
|
Форма кривой потока: |
Прямоугольная или Нисходящая |
|
Отображаемые параметры |
||
Пиковое давление |
Наличие |
|
Среднее давление |
Наличие |
|
Давление в конце выдоха |
Наличие |
|
Время работы аккумуляторов |
Наличие |
|
Дыхательный объем |
Наличие |
|
Минутный объем |
Наличие |
|
Поток на вдохе |
Наличие |
|
Соотношение времени вдоха и времени выдоха |
Наличие |
|
Фракция кислорода |
Наличие |
|
Звуковая и визуальная сигнализация |
||
Световой сигнал тревоги, видимый со всех сторон |
Наличие |
|
Низкое Давление в контуре |
Наличие |
|
Высокое Давление в контуре |
Наличие |
|
Апноэ |
Наличие |
|
Отключение сигналов тревог |
не менее 60 с |
|
Отсутствие электропитания: тревога при отсутствии внешнего питания или низком уровне заряда аккумулятора |
Наличие |
|
Неисправность аппарата: включается индикатор и на дисплее появляется сообщение о неисправности |
Наличие |
|
Сброс тревог: сброс индикации и сообщений о прошедших тревожных состояниях |
Наличие |
|
Разъем для внешнего аккумулятора: для соединения с внешней аккумуляторной батареей |
Наличие |
|
Комплект поставки |
||
Аппарат (блок управления) |
Наличие |
|
Бактериальные фильтры |
Не менее 2 |
|
Дыхательный контур 22 мм многоразовый |
Наличие |
|
Испытательное легкое |
Наличие |
|
Передвижная тележка |
Наличие |
|
Документы |
||
Декларация о соответствии |
Наличие |
|
Регистрационное удостоверение |
Наличие |
|
Инструкция по эксплуатации на русском языке |
Наличие |
|
Инструктаж медицинского персонала и гарантийные обязательства |
||
Инструктаж мед. персонала на рабочем месте |
Наличие |
|
Год выпуска |
не ранее 2017 |
|
Гарантийный срок |
не менее 12 месяцев |
Техническое задание №12
Характеристика параметра |
Наличие функции или величина параметра заявленная заказчиком |
|
Описание закупаемой продукции, основанное на объективных технических и качественных характеристиках или показатели функционирования продукции. Стандарты, требования, условные обозначения и термины; стандартные условия сделок, касающиеся технических и качественных характеристик закупаемой продукции (в случае наличия таковых), с учетом международных стандартов. |
Предназначен для проведения ингаляционной анестезии у всех возрастных групп пациентов с применением кислорода, закиси азота и паров анестетиков. Обеспечивает возможность работы как по полуоткрытому, так и по полузакрытому контуру, включая вариант низкопотоковой анестезии, вплоть до использования минимальных потоков газовой смеси. |
|
Общие требования |
||
Диагностика (самотестирование) системы управления, калибровка датчиков и загрузка стандартных параметров вентиляции в зависимости от режима. |
наличие |
|
Привод вентилятора |
Электромеханический с электронным управлением, обеспечивающий высокоточную подачу заданного дыхательного объема. |
|
Режим вентиляции: |
||
Выбор или установка режима вентиляции в зависимости от категории пациента. |
наличие |
|
«Взрослый», «детский»: IPPV, CMV, PSV, SIMV+PSV, P-SIMV, PSV, SPONT |
наличие |
|
«Неонатальный»: PCV, P-SIMV+PSV, PCV, SPONT |
наличие |
|
IPPV, СMV объемная управляемая вентиляция. |
наличие |
|
PCV - управляемая вентиляция с контролем по давлению, с жестким удержанием максимального давления в дыхательных путях в течение заданного времени. |
наличие |
|
SIMV (+PSV) - синхронизированная перемежающаяся принудительная вентиляция по объему. |
наличие |
|
РSIMV (+PSV) - синхронизированная перемежающаяся принудительная вентиляция по давлению. |
наличие |
|
Spont - самостоятельное дыхание с постоянным положительным давлением в дыхательных путях. |
наличие |
|
PS (ASB, Flow Assist) - вспомогательная вентиляция поддержка давлением-потоком |
наличие |
|
PSV, PS - вспомогательная вентиляция с поддержкой давлением |
||
Apnoea vent (Back up vent) - автоматический переход на управляемую вентиляцию в случае остановки дыхания. |
наличие |
|
Краткосрочная, в связи с отсутствием увлажнителя управляемая ИВЛ кислородно-воздушной смесью после общей анестезии |
наличие |
|
Защита от гипоксии |
минимальное содержание О2 в смеси с N2O -25% |
|
Проведение ингаляционной анестезии по частично реверсивному полуоткрытому», «полузакрытому» контуру |
||
Управляемая вентиляция в ручную с помощью мешка(MAN) |
||
Устанавливаемые параметры |
||
Выбор категории пациентов: «взрослые», «детский», «неонатальный». |
наличие |
|
Индикация категории пациента |
наличие |
|
Дыхательный объем (Vt) мл. |
от 10 до 1500 ( Взрослый: 50 мл до 1500 мл. «Детский» и «неонатальный» от 10 мл. до 300 мл. в режиме по давлению от 10 мл.) |
|
Погрешность установки дыхательного объема |
не превышает +- 0,01л для значений малых объемов(0,05- 0,3 л), и +- 10% для значений дыхательного объема от 0,3 л и более |
|
Частота дыхания (f) в мин. |
от 3 до 80 |
|
Предельное отклонение частоты вентиляции |
+-5% |
|
Минутная вентиляция л/мин. |
не менее 0,1 не более 35 |
|
Соотношение времени вдоха к времени выдоха: |
6:1- 1:6 |
|
Поток на вдохе |
от 0 до 180 л/мин |
|
Предельное отношение I :Е |
+-15% |
|
Рабочее давление: «взрослый» «детский» |
5 - 50 см вод.ст. 2 - 30 см.вод.ст. |
|
Инспираторная пауза |
от 0 до 20 % |
|
Чувствительность потокового триггера: «взрослый» «детский» |
от 2 до 20 л/мин (+-10%) от 0,5 до 5 л/мин.(+-10%) |
|
Электронная установка ПДКВ (РЕЕР) см Н2О. |
от 0 до (20) (+-20%) |
|
Ограничение давления на вдохе см Н2О. |
70 |
|
Максимальное (пиковое давление) «взрослый» «детский» |
0-80 см.вод.ст 0-50 см.вод.ст |
|
Экстренная подача кислорода л/мин. в обход испарителя анестетиков |
35-75 л/мин |
|
Время АПНОЭ |
10 - 60 сек. |
|
Время вдоха |
0,1 - 8 ,6 сек. |
|
Растяжимость легких (compl) |
от 0 до 2 куб.дм/ кПа (+-20%) |
|
Сопротивление |
(0 - 50) кПа•куб /дм с погрешностью +-20% |
|
Объемная концентрация вдыхаемого кислорода |
0 - 100%(+-5%) |
|
Мониторируемые параметры на экране дыхательного мониторинга |
||
Графическая петля спирометрии объем-давление. |
Наличие |
|
Графическая петля спирометрии поток-объем. |
Наличие |
|
Графическая кривая давления в реальном времени. |
Наличие |
|
Графическая кривая потока в реальном времени. |
Наличие |
|
Определение концентрации О2 на вдохе и выдохе от 18 до 100%; |
Возможность, дополнительная опция |
|
Определение CO2, N2O, ингаляционного анестетика на вдохе и на выдохе. Объемная концентрация СO2 - от 0 до 10% (+-0,5%). Объемная концентрация закиси азота(N2O) - без наркозного вещества - 0-20% (+-2%); с наркозным веществом 20-100% (+-3%). |
Возможность, дополнительная опция |
|
Минимальная альвеолярная концентрация (МАК) от 0 до 10 |
Возможность, дополнительная опция |
|
Капнограмма CO2 |
Возможность, дополнительная опция |
|
Определение SpO2 и частоты пульса (плетизмографическая кривая); Частота пульса - от 20 до 280 уд/мин (+-2 уд./мин); Процент насыщения кислородом гемоглобина артериальной крови (SpO2) - от 40 до 100% (+-10%) |
Возможность, дополнительная опция |
|
Электронный указатель давления. |
Наличие |
|
Электронный волюметр. |
Наличие |
|
Дыхательный объем. |
Наличие |
|
Минутная вентиляция. |
Наличие |
|
Частота дыхания. |
Наличие |
|
Давление в дыхательных путях (Ppeak, Pmean, Pplat,PEEP). |
Наличие |
|
Растяжимость легких (compl.). |
наличие |
|
Цветовая дифференциация синхронизированных циклов (вдоха). |
Наличие |
|
Индивидуальный подбор чувствительности триггера по графической кривой потока. |
Наличие |
|
Сопротивление легких |
Наличие |
|
Индикация попытки вдоха. |
Наличие |
|
Реальное соотношение времени вдоха к времени выдоха (Ti:Te). |
Наличие |
|
Установка значений. |
Наличие |
|
«Журнал наблюдений» |
Наличие |
|
Автоматическая запись и хранение информации в энергонезависимой памяти о параметрах вентиляции пациентов, установке и изменении режимов и параметров вентиляции. |
не менее 1440 часов |
|
Дискретность записи трендов |
1 мин |
|
Просмотр трендов |
наличие |
|
Объем энергонезависимой памяти |
не менее 40 Гбайт |
|
Размер экрана дисплея аппарата |
по диагонали 26,4см (10,4 дюйма) |
|
Цветная ЖК-панель (TFT) |
наличие |
|
Тревожная сигнализация |
||
Высокое и низкое давление в дыхательных путях |
наличие |
|
высокое и низкое значение выдыхаемого объема VT |
наличие |
|
высокое и низкое значение частоты дыхания f; |
наличие |
|
низкое давление O2 на входе аппарата |
наличие |
|
низкое насыщение крови кислородом Sp O2 |
Возможность, дополнительная опция |
|
высокое и низкое частоты пульса PS |
Возможность, дополнительная опция |
|
Низкая концентрация кислорода на вдохе |
Возможность, дополнительная опция |
|
Высокая и низкая концентрация СО2, N2O, анестетика |
Возможность, дополнительная опция |
|
Высокая и низкая минутная вентиляция |
наличие |
|
Отсутствие электропитания |
наличие |
|
Разгерметизация контура |
наличие |
|
АПНОЭ. |
Наличие |
|
Сигналы высокого приоритета: - отсутствие сетевого питания - «Техническая ошибка» - вентиляция АПНОЭ - не отключаются |
наличие |
|
Конструкция и комплектация аппарата |
||
Аппарат ингаляционной анестезии на мобильной раме |
1 шт. |
|
Тележка с 4-мя антистатическими колесами |
1 шт. |
|
Тормозные защелки. |
2 шт. |
|
Подводящие шланги для воздуха, N2O, О2. |
по 1 шт. |
|
Выдвижной ящик |
не менее 2-х. |
|
Интегрированный монитор дыхательных функций. |
1 шт. |
|
Возможность крепления монитора пациента сбоку аппарата на кронштейне либо на аппарате |
наличие |
|
Встроенные электророзетки. |
Не менее 4-х |
|
Коннекторы для подключения Air, O2, N2O |
наличие |
|
Испаритель анестетика (по выбору Заказчика) |
1 шт. |
|
Адсорбер |
1 шт |
|
Дыхательный контур взрослого пациента |
1 к-т. |
|
Тест-мешок 2 л. И 1 л. |
2 шт |
|
Встроенная аккумуляторная батарея, самозаряжающаяся при включении аппарата в сеть, обеспечивающая автономность работы не менее 60 мин. |
1 шт. |
|
Натронная известь 1 кг |
наличие |
|
Фильтр бактериальный одноразовый |
50 шт. |
|
Маски: большая, средняя, детская |
по 1 шт. |
|
Реанимационная система Амбу |
1 шт. |
|
Нагревательный элемент коллектора дыхательного контура |
наличие |
|
Влагосборник |
наличие |
|
Специальные требования |
||
Должен обеспечивать смешение газов N2O, О2, анестетика в требуемой пропорции и подачу газовой смеси пациенту. |
Наличие |
|
Должен обеспечивать работу, как по открытому, так и по реверсивному контуру. |
Наличие |
|
Должен иметь систему автоматического отключения подачи N2O пациенту при снижении концентрации О2 менее 25%. |
наличие |
|
Защита от баротравмы клапаном APL и клапаном сброса |
Наличие |
|
Клапан сброса избыточного давления |
наличие |
|
Клапан безопасности. Позволяет пациенту дышать воздухом помещения при прекращении подачи О2 и неисправности аппарата |
наличие |
|
Максимальное безопасное давление (давление срабатывания предохранительного клапана) |
7 кПа(70 см вод. столба). |
|
Должен обеспечивать проведение анестезии у взрослых и детей (Обеспечение проведение анестезии пациентам от 5 до 200 кг) |
Наличие |
|
Продолжительный непрерывный режим работы |
не менее 24-х часов |
|
Дыхательный контур и меха должны быть легкосъемными и устойчивыми к автоклавированию. |
Наличие |
|
Модульное исполнение (Возможность дополнения комплектации аппарата опциями, позволяющими расширить мониторинг дыхательных параметров и витальных функций пациента) |
Наличие |
|
Адсорбер с автоклавируемой камерой |
наличие |
|
Емкость камеры адсорбера |
1,5 л |
|
Время непрерывной работы по частично реверсивному дыхательному контуру |
Не менее 7 часов (при минутной вентиляции 8 л/мин) |
|
Дренажный клапан для слива конденсата из адсорбера |
наличие |
|
Количество газов. |
Не менее 3-х |
|
Пятитрубный ротаметр (дозатор) -кислород -2 ротаметра -закись азота - 2 ротаметра -воздух - 1 ротаметр |
наличие |
|
Диапазон установки подачи при давлении 400 кПа (4 атм.) газов: -кислород (первый ротаметр) -кислород (второй ротаметр) -закись азотам (первый ротаметр) -закись азота (второй ротаметр) - воздух |
0,1-1 л/мин. 0,2- 15 л/мин 0,1-1 л/мин. 0,2- 12 л/мин 0.2 - 15 л/мин |
|
Предел допускаемой погрешности ротаметра |
-+10% |
|
Диапазон установки газов низкопоточный: -кислород -закись азота |
0,1-1,0л/мин. 0,1-1,0л/мин. |
|
Встроенные манометры измерения входного давления газов |
наличие |
|
Возможность связи с внешним компьютером для отображения и передачи данных в реальном времени |
наличие |
|
Испарители анестетиков |
||
Фторотан/ галотан |
наличие |
|
Концентрация |
0,1 - 5% |
|
Изофлюран |
возможность, дополнительная опция |
|
Концентрация |
0,1 - 5% |
|
Севофлюран |
возможность, дополнительная опция |
|
Концентрация |
0,1 - 8 объем.% |
|
Объем анестетика |
не менее 240 мл |
|
Предел допускаемой погрешности объемной концентрации анестетика |
не более +- 20% |
|
Привод вентилятора |
Электрический. |
|
Дыхательный контур, меха съемные, легкоразборные |
наличие |
|
Питание |
||
Электрическая сеть |
220В, 50/60 Гц |
|
Кислород: давление |
1,5-6 bar |
|
Потребляемая мощность |
не более 250W. |
|
Встроенная аккумуляторная батарея, самозаряжающаяся при включении аппарата в сеть, обеспечивающая автономность работы не менее 180 мин. |
возможность, дополнительная опция |
|
Время установления рабочего режима аппарата после включения. |
не более 60 сек. |
|
Счетчик времени общей наработки |
наличие |
|
Корректированный уровень звуковой мощности (акустического шума) |
не более 45 дб |
|
Опции, позволяющие расширить мониторируемые параметры дыхательных и витальных функций пациента: |
||
Модуль определения SPO2 и частоты пульса (плетизмографическая кривая: пульс, насыщение гемоглобина кислородом) |
Возможность, дополнительная опция |
|
Модуль определения СO2, N2О анестетика, МАК, капнограммы (на вдохе, выдохе). |
Возможность, дополнительная опция |
|
Модуль определения FiO2(химический датчик) |
Возможность, дополнительная опция |
|
Модуль кардиомониторирования: ЧСС, ЭКГ (12 кан.), анализ аритмий и смещение ST-сегмента, SpO2, плетизмограмма, частота дыхания, артериальное давление(неинвазивное), звуковая и визуальная сигнализация тревог, тренды (Комплектация: пульсоксиметрический датчик, ЭКГ-кабель (5-ти электродный), ЭКГ-электроды (одноразовые-50шт.), манжета для измерения неинвазивного давления). |
Возможность, дополнительная опция |
|
Крепление для баллонов N2O, O2 |
Возможность, дополнительная опция |
|
Дополнительное крепление для второго испарителя. |
Возможность, дополнительная опция |
|
Газоотсасывающее устройство AGSS |
Возможность, дополнительная опция |
|
Держатель шлангов дыхательного контура |
Возможность, дополнительная опция |
|
Увлажнитель с подогревом дыхательной смеси |
Возможность, дополнительная опция |
|
В аппарате имеется выход RS-232 для связи и передачи данных на внешние устройства. |
наличие |
Техническое задание №13
Характеристика параметра |
Сведения о функциональных характеристиках товара (потребительских свойствах) и качественных характеристиках товара, заявленные заказчиком |
|
Аппарат ИВЛ |
||
Контингент пациентов |
Взрослые и дети |
|
Область применения |
ИВЛ в отделениях реанимации, палатах пробуждения, обеспечение ИВЛ при оперативных вмешательствах и процедурах под внутривенной анестезией |
|
Технические характеристики |
||
Привод и электропневматическая схема |
Турбина с системой рециркуляции потока или иной тип электропривода с электронным управлением (например, мембранный электропривод). |
|
Потребляемая мощность |
Не более 210 Вт |
|
Уровень шума при работе |
Не более 55 дБ на расстоянии метра |
|
Температурный датчик на выходе газовой смеси из турбины |
Наличие датчика для коррекции доставляемого дыхательного объема |
|
Рекомендуемые интервалы обслуживания |
Не менее, чем через 1000 часов |
|
Индикация общего времени работы аппарата (в часах) и времени работы после последнего технического обслуживания |
Наличие |
|
Клапан выдоха |
Активного типа. Активный клапан выдоха обеспечивает свободное дыхание пациента во время принудительных дыхательных циклов |
|
Время задержки срабатывания клапана выдоха |
Не более 0,5 сек. |
|
Тип управления клапаном выдоха |
Электромагнитный механизм с микропроцессорным контролем |
|
Время автономоной работы от встроенного аккумулятора |
Не менее 30 мин. |
|
Индикация уровня зарядки аккумулятора |
Наличие |
|
Полное время зарядки встроенного аккумулятора |
Не более 4-х часов |
|
Подключение кислорода |
||
От централизованной системы газоснабжения 2,8 - 6,0 бар |
Наличие |
|
Пользовательский интерфейс |
||
Панель управления с цветным дисплеем для индикации настроек и параметров вентиляции, графиков, тревожных сообщений и кнопками управления. Трехступенчатая схема изменения параметров вентиляции: активация, изменение, подтверждение. Быстрая настройка и подтверждение параметров вентиляции с помощью поворотного манипулятора. |
Наличие |
|
Размер и тип дисплея |
TFT, цветной диагональ не менее 12 дюймов |
|
Изменение яркости дисплея по желанию пользователя |
Наличие |
|
Русифицированное программное обеспечение (надписи на экране, функции управления, тревоги и т.д.) |
Наличие |
|
Наличие режима Standby |
Режим ожидания с возможностью изменения параметров и сохранением данных |
|
Режим самопроверки после включения аппарата |
Наличие |
|
Автоматический старт вентиляции с последними настройками режима и параметров |
Наличие |
|
Отображаемые графики (на основном дисплее аппарата) |
Тип изображения - заштрихованная область или заливка под контуром кривой |
|
График давления |
Наличие |
|
График потока |
Наличие |
|
Программное обеспечение и техническая возможность для осуществления передачи данных параметров ИВЛ в информационную систему клиники |
Наличие. |
|
Режимы и методы ИВЛ и респираторной поддержки: |
||
Вентиляция, управляемая по объему |
Наличие |
|
Синхронизированная вентиляция, управляемая по объему |
Наличие |
|
Синхронизированная вентиляция, управляемая по давлению или вспомогательная вентиляция с контролем по объему и с поддержкой давлением попыток самостоятельного дыхания пациента |
Наличие |
|
Вентиляция на двух уровнях давления с поддержкой давлением на более низком уровне или двухфазная вентиляция по давлению с синхронизацией дыхания больного, возможностью спонтанного дыхания во время всего дыхательного цикла и поддержки давлением попыток самостоятельного дыхания |
Наличие |
|
Поддержка самостоятельного дыхания потоком или спонтанная вентиляция с поддержкой давлением попыток самостоятельных вдохов |
Наличие |
|
Вздох (глубокий вдох) |
Наличие |
|
Возможность изменять и сохранять параметры режимов |
Наличие. |
|
Параметры вентиляции, доступные для настройки в режимах ИВЛ |
||
Дыхательный объем |
Наличие |
|
Частота дыхания |
Наличие |
|
Соотношение вдох - выдох |
Наличие |
|
ПДКВ |
Наличие |
|
Концентрация О2 на вдохе |
Наличие |
|
Чувствительность триггера |
Наличие |
|
Вздох, а также возможность напрямую устанавливать (задавать) параметр FlowAcc - ускорение потока или параметр MVs - минутная вентиляция |
Наличие |
|
NIV - масочная вентиляция |
Наличие |
|
Параметры вентиляции |
||
Дыхательный объем |
Диапазон не уже 0,02-2,0 л/мин. |
|
Точность доставки дыхательного объема Vt |
±10% от установленного значения |
|
Частота дыханий |
Диапазон не уже 4 - 60 /мин |
|
PEEP - положительное давление в конце выдоха |
Диапазон не уже 0-25 мбар |
|
Дpsupp - величина поддержки давлением |
Диапазон не уже 0-35 мбар |
|
Максимальное давление на вдохе |
Диапазон не уже 10-70 мбар |
|
Инспираторная пауза |
Возможность настройки |
|
Время вдоха |
Диапазон не уже 0,2 - 8 сек |
|
Чувствительность триггера |
Диапазон не уже 1-10 л/мин |
|
Поддержка давлением (supp) |
Диапазон не уже 0-35 мбар |
|
Детекция инспираторной попытки |
Индикация на экране начала вдоха больного |
|
Синхронизация распыления лекарственных средств со вдохом пациента |
Наличие |
|
Отсутствие влияния на минутный и дыхательный объем |
Наличие |
|
Автоматическое отключение через 30 мин. При необходимости возможно сокращение времени процедуры. |
Наличие |
|
Автоматическая индикация включения небулайзера на дисплее аппарата |
Наличие |
|
Максимальная производительность небулайзера |
не менее 8 г/ч |
|
Мониторируемые показатели: |
||
Пиковое давление в дыхательных путях |
Наличие |
|
Среднее давление в дыхательных путях |
Наличие |
|
Дыхательный объем |
Наличие |
|
Минутная вентиляция, |
Наличие |
|
Положительное давление в конце выдоха |
Наличие |
|
Концентрация кислорода на вдохе |
Наличие |
|
Частота дыхания |
Наличие |
|
Параметр, отражающий дыхательную работу пациента |
Наличие |
|
Мониторинг концентрации О2 на вдохе: С помощью одного или двух электрохимических датчиков. |
Наличие |
|
Точность измерения FiO2 |
±3% |
|
Автоматическая калибровка датчика О2 без остановки вентиляции и отсоединения пациента |
Наличие |
|
Возможность отключения функции мониторинга и тревоги FiO2 при окончании ресурса работы кислородного датчика |
наличие |
|
Мониторинг дыхательного объема, минутной вентиляции, утечек, попыток самостоятельного дыхания |
С помощью термоанемометрического или проксимального пневмотахографического датчика потока. В обоих случаях датчики должны быть многоразовые, не требующие регулярной замены. |
|
Точность измерения выдыхаемого объема, минутной вентиляции и утечек |
±10% |
|
Регулируемые тревоги |
||
Градация тревог по значимости |
Наличие 3-х уровневой градации: тревога, предупреждение, напоминание с цветовой и звуковой кодировкой приоритета тревоги |
|
Громкость звукового сигнала тревоги |
не менее 72 дБ, но не более 79 дБ |
|
Потеря питания |
Наличие |
|
Неисправность вентилятора |
Наличие |
|
Неприемлемые настройки |
Наличие |
|
Отсоединение / рассоединение дыхательного контура |
Наличие |
|
Слабый заряд батарей |
Наличие |
|
АПНОЭ пациента |
Наличие |
|
Нет зарядки батарей |
Наличие |
|
Высокое давление |
Наличие |
|
Высокий минутный объем |
Наличие |
|
Низкий минутный объем |
Наличие |
|
Высокий дыхательный объем на вдохе |
Наличие |
|
Низкая частота дыхания |
Наличие |
|
Тревога при отсутствии или снижении давления кислорода в централизованной системе. |
Наличие |
|
Комплект поставки: |
||
Основной аппарат со встроенным цветным дисплеем |
1 шт. |
|
Увлажнитель дыхательной смеси с ручным управлением мощности электронагревателя |
1 шт. |
|
Емкость для увлажнителя |
1 шт. |
|
Набор многоразовых силиконовых дыхательных шлангов для взрослых |
1 шт. |
|
Шарнирный держатель для дыхательных шлангов |
1 шт. |
|
Транспортная тележка для перемещения внутри больницы |
1 шт. |
|
Распылитель медикаментов, пневматический |
1 шт. |
|
Дополнительные условия: |
||
Поставка и ввод в эксплуатацию медицинской техники должно проводится в соответствии с методическими рекомендациями «Техническое обслуживание медицинской техники», утвержденных Минпромнауки РФ (10.10.03г.) и МЗ РФ (24.09.03г.). В том числе: |
Наличие |
|
Лицензия на техническое обслуживание медицинской техники с приложением. |
наличие |
|
Копии регистрационных удостоверений на медицинскую технику, предполагаемые к медицинскому применению на территории Российской Федерации |
Наличие |
|
Предоставление владельцу эксплуатационной документации, необходимой для поддержания поставленной медицинской техники в исправном, работоспособном состоянии (паспорт, формуляр, руководство по эксплуатации, методика поверки средств измерений и др.) на русском языке. |
Наличие |
|
Обучение медицинских специалистов заказчика работе на аппарате. |
Наличие |
|
Поставка в комплекте со всеми необходимыми монтажными материалами, кабелями, переходниками и т.д. |
Наличие |
|
При наличии средств измерений проведение предотпускной поверки с поверительным клеймом в паспорте - при поставке продукции. |
Наличие |
|
Гарантия не менее: |
12 месяцев со дня ввода в эксплуатацию |
|
Медицинская техника должна быть выпуска не ранее 2014г., не бывшая в употреблении, не восстановленная. |
Наличие. |
Техническое задание №14
Наименование показателя |
Значения показателей, которые не могут изменяться. |
|
Аппараты ИВЛ работают от питающей сети переменного тока. При прерывании сетевого электропитания аппарат ИВЛ работает от встроенного и полностью заряженного аккумулятора. |
Наличие |
|
Требования к составу аппарата: |
||
Аппарат состоит из электронного блока с ЖК-дисплеем |
Наличие |
|
Встроенный воздушный генератор потока и встроенные датчики измерения потока дыхательной смеси |
Наличие |
|
Разъем USB или СОМ порт |
Наличие |
|
Требования к функциям аппарата ИВЛ: |
||
Режимы вентиляции: |
||
CMV/VCV - режим принудительной (управляемой) вентиляции лёгких с управлением по объему вдоха; |
Наличие |
|
CMV/PCV - режим принудительной (управляемой) вентиляции лёгких с управлением по давлению вдоха; |
Наличие |
|
CMV DC - режим принудительной (управляемой) вентиляции с управлением по давлению и гарантированным объёмом вдоха (режим двойного контроля) + компенсация утечек; |
Наличие |
|
SIMV/VCV+PS - режим синхронизированной перемежающейся вспомогательной ИВЛ с управлением по объёму |
Наличие |
|
SIMV/PCV+PS - режим синхронизированной перемежающейся вспомогательной ИВЛ с управлением по давлению вдоха |
Наличие |
|
CPAP+PS (СРАР) - режим самостоятельного дыхания с постоянным положительным давлением |
Наличие |
|
N1V - режим неинвазивной вентиляции с определением утечек и их компенсации со всеми режимами ИВЛ; |
Наличие |
|
PEEP - положительное давление конца выдоха (применяется в сочетании со всеми режимами ИВЛ); |
Наличие |
|
режим вентиляции по апноэ, запускается автоматически при остановке дыхания |
Наличие |
|
Технические характеристики: |
||
Диапазон регулирования дыхательного объёма |
50-2000 мл |
|
Диапазон регулирования частоты вентиляции в режиме CMV, SIMV |
5-50 мин?№ |
|
Диапазон регулирования положительного давления в конце выдоха, PEEP |
3-20 см вод ст |
|
Диапазон регулирования максимального давления вдоха |
5-50 см вод ст |
|
Диапазон регулирования времени апноэ |
5 - 60с |
|
Регулированка чувствительности по потоку |
||
Время вдоха |
0.3 - 2.8с |
|
Соотношение вдох/выдох |
1:1 - 1:4 |
|
Характеристики TFT дисплея: размер по диагонали |
5.4 дюйм |
|
Газоснабжение от встроенной турбины |
Наличие |
|
Мониторируемые и отображаемые параметры |
||
Отображаемые кривые |
Наличие |
|
Отображаемые тренды |
Наличие |
|
Средства визуального отображения суммарного времени работы аппарата ИВП |
Наличие |
|
Средства, контролируемые оператором, для остановки вентиляции на выдохе или для остановки автоматической вентиляции в конце вдоха. |
Наличие |
|
Потребляемая мощность: с принадлежностями с увлажнителем |
110 ВА |
|
Возможность автономной работы от встроенного аккумулятора |
Наличие |
|
Длительность работы от аккумулятора |
6-11 час |
|
Продолжительность заряда аккумулятора |
300 мин?№ |
|
Масса: электронного блока |
5.5 кг |
|
Габаритные размеры электронного блока (ШхВхГ) |
235х275х385 мм |
|
Защита от опасных значений выходных характеристик. Монитор обеспечивает установку пределов сигнализации измеряемых параметров, и визуальную и звуковую сигнализацию соответствующих приоритетов. |
Наличие |
|
Условия срабатывания сигнализации: |
||
Амплитуда колебаний давления в дыхательном контуре ниже 4 гЛа относительно среднего уровня давления |
Наличие |
|
Концентрация кислорода ниже установленного предела |
Наличие |
|
Концентрация кислорода выше установленного предела |
Наличие |
|
Оставшаяся длительность работы аккумулятора меньше 10 мин |
Наличие |
|
Полная разрядка аккумулятора |
Наличие |
|
Максимальная задержка условий срабатывания сигнализации при обструкции дыхательных путей не должна быть больше двух циклов дыхания или 5 с в зависимости от того, что больше. |
Наличие |
|
Обратное течение газа из входных отверстий газа в систему подачи того же газа не превышает 100 мл/мин. |
Наличие |
|
Перекрестное течение подаваемого газа через одно входное отверстие высокого давления в систему подачи другого отличного газа не превышает 100 мл/мин. |
Наличие |
|
Эксплуатационные характеристики |
||
Средний срок службы аппарата до списания (при средней интенсивность эксплуатации 5 ч в сутки). Критерии предельного состояния - невозможность или экономическая цецелесообразность устранения отказов |
Наличие |
|
Аппараты при эксплуатации устойчивы к воздействию климатических факторов по ГОСТ Р 50444 и ГОСТ 15150 для вида климатического исполнения УХЛ4.2. но в диапазоне температур |
Наличие |
|
Аппараты при транспортировании устойчивы к климатическим воздействиям по ГОСТ 15150 |
Наличие |
|
упаковка, транспортировка и хранение - по ГОСТ Р 50444 |
Наличие |
|
Гарантия на поставляемые аппараты ИВЛ |
12 мес |
|
Требования безопасности |
||
По безопасности комплекс соответствует ГОСТ Р МЭК 60601-1. ГОСТ Р ИСО 80601-2-12. ГОСТ IEC 60601 -1 -8. Аппараты выполнены по классу защиты 1 или с внутренним источником питания и имеет рабочие части: * типа В - для дыхательного контура: * типа BF - для каналов монитора С02: Sp02. |
Наличие |
|
Корректированный уровень звуковой мощности при работе комплекса не более 60 дБА. |
Наличие |
|
Уровень звука звукового сигнала. Обеспечена возможность отключения звукового сигнала на (120ИО) с. При этом: * если по истечении указанного интервала времени причина сигнализации не устранена, сигнализация автоматически возобновиться; * если в течение указанного интервала времени первичная причина сигнализации устранена, но затем возникла другая причина, сигнализация автоматически возобновиться. |
Наличие |
|
По электромагнитной совместимости комплекс соответствует требованиям ГОСТ Р 50267.0.2. |
Наличие |
|
Работа аппарата при электропитании от стационарной сети переменного тока с номинальными параметрами |
220 В |
|
Работа аппарата при электропитании от стационарной сети переменного тока с номинальными параметрами |
50 Гц |
|
Комплект поставки: |
||
Аппарат ИВЛ |
1 шт. |
|
Взрослый двухпатрубочный контур с клапаном выдоха |
1 шт. |
|
Сменный воздушный фильтр (6 шт. в упак.) |
1 шт. |
|
Фильтр электростатический (25 шт. в упак) |
1шт |
|
Маска детская |
1шт |
|
Сетевой шнур |
1шт |
|
Коннектор для подсоединения кислорода |
1шт |
|
Сумка для транспортировки |
1шт |
|
Руководством пользователя (диск 1 шт). |
1шт |
Техническое задание №15
Наименование параметра |
Значение параметра |
|
Назначение |
Замещение функции легких и проведение респираторной терапии у пациентов с различными формами респираторных нарушений |
|
Требования к составу аппарата |
||
Состав аппарата |
Электронно-пневматический блок с интегрированным цветным дисплеем, кнопками управления и активации функций на передней панели, встроенным генератором потока, системами контроля и измерения параметров подаваемой и выдыхаемой газовой смеси; дыхательным контуром (для взрослого и ребенка). Газовые коннекторы входных и выходных отверстий должны соответствовать ГОСТ Р 53467 (ИСО 5356-1) |
|
Управление аппаратом и ввод данных |
С помощью сенсорного дисплея, механических нажимных кнопок активации функций аппарата и мультипозиционного поворотно-нажимного переключателя для перемещения по меню аппарата, подтверждения выбора и корректировки выбранных параметров |
|
Русифицированный интерфейс пользователя |
Наличие |
|
Цветной сенсорный экран |
Наличие |
|
Диагональ экрана |
Не менее 8 дюймов |
|
Механическая кнопка прямого доступа к функции обогащение дыхательной смеси 100% кислородом, обеспечивающая активацию функции независимо от сенсорного дисплея |
Наличие |
|
Активация функции маневра аспирации/санации нажатием одной кнопки, независимой от сенсорного экрана |
Наличие |
|
Механическая кнопка блокировки сенсорного экрана |
Наличие |
|
Устройства измерения и отображения |
||
Измерение давления и объёма |
Датчик потока, место считывания данных - в дыхательном контуре между Y-образным коннектором и пациентом. Многократного применения ИЛИ Термоанемометрический датчик установленный у клапана выдоха. Многократного применения. |
|
Измерение концентрации кислорода |
Гальванический элемент. Замена датчика измерения концентрации кислорода может производиться пользователем согласно инструкции по эксплуатации |
|
Измерение CO2 |
Инфракрасный датчик, спектрофотометрия в основном потоке. Место считывания данных - в дыхательном контуре между Y-образным коннектором и пациентом - Имеется Возможность дооснащения |
|
Визуальная и звуковая индикация тревог с регулируемыми и нерегулируемыми параметрами |
Наличие |
|
Характеристики пневматической системы |
||
Источник сжатого воздуха |
Интегрированная турбина с электронным управлением и встроенной системой сжатия воздуха ИЛИ турбинный компрессор интегрированный в тележку аппарата |
|
Впускной разъем кислорода высокого давления |
Тип коннектора: DISS |
|
Давление, диапазон не менее: 2,8 - 6 бар |
||
Клапан выдоха |
Активного типа |
|
Триггер |
По потоку. Должен обеспечивать инициацию вдоха на основе заданной оператором чувствительности независимо от утечек и паттерна дыхания. |
|
Максимальное значение пикового потока |
Не менее 180 л/мин; |
|
Подаваемое давление, диапазон |
Не менее 1 - 60 смН2О |
|
Минимальное значение дыхательного объема |
20 мл |
|
Компенсация сопротивления и податливости дыхательного контура |
Автоматическая |
|
Режимы и методы ИВЛ |
||
Синхронизированная принудительная вентиляция с управлением по давлению: обеспечение принудительных вдохов, управляемых по давлению с переключением на выдох по времени |
Наличие |
|
Синхронизированная принудительная вентиляция с целевым объемом при минимальном давлении: Обеспечение принудительных вдохов, управляемых по давлению с достижением целевого дыхательного объема |
Наличие |
|
Синхронизированная перемежающаяся принудительная вентиляция с управляемым давлением: принудительные вдохи с управлением по давлению и переключением на выдох по времени; спонтанные вдохи с поддержкой давлением и переключением на выдох по потоку |
Наличие |
|
Синхронизированная перемежающаяся принудительная вентиляция c целевым дыхательным объемом при минимальном давлении: принудительные вдохи с целевым дыхательным объемом и переключением на выдох по времени; спонтанные вдохи - с поддержкой давлением и переключением на выдох по потоку |
Наличие |
|
Вентиляция с поддержкой давлением спонтанного дыхания интубированных пациентов: поддержка спонтанных вдохов интубированных пациентов заданным давлением дополнительно к установленному уровню PEEP с возможностью регулировки скорости нарастания давления, чувствительности экспираторного триггера, активации дополнительных вздохов |
Наличие |
|
Неинвазивная вентиляция: обеспечение спонтанного дыхания неинтубированных пациентов заданной поддержкой давлением, возможностью и автоматической компенсацией утечки |
Наличие |
|
Неинвазивная вентиляция с возможностью инициации принудительных вдохов: Обеспечение синхронизированных принудительных управляемых по давлению вдохов с переключением на выдох по времени и потоку и автоматической компенсацией утечки. |
Наличие |
|
Вентиляция с двойным уровнем положительного давления в дыхательных путях |
Поддержка спонтанного дыхания на двух альтернативных уровнях CPAP с комбинацией принудительных и спонтанных вдохов, и поддержкой давлением спонтанных вдохов |
|
Адаптивная вентиляция с гарантированным минутным объемом и поддержкой спонтанной дыхательной активности пациента |
Режим адаптивной поддерживающей вентиляции с обеспечением минимальной работы дыхания (ASV) ИЛИ режим вентиляции с принудительным минутным объемом (VC-MMV) |
|
Специальные функции |
||
Функция поддержки вентиляции при возникновении апноэ при самостоятельном дыхании и вспомогательных режимах, сопровождается звуковой сигнализацией и переключением в режим принудительной вентиляции. Возврат в исходный режим при возобновлении самостоятельного дыхания |
Наличие |
|
Функция инициации оператором в ручном режиме принудительного вдоха с использованием заданных параметров принудительного дыхания |
Наличие |
|
Функция инициации оператором в ручном режиме в любой фазе дыхательного цикла инспираторной паузы для задержки газовой смеси в дыхательных путях пациента |
Наличие |
|
Подача в дыхательный контур 100% кислорода в течение не менее 2-х минут с автоматическим возвратом к прежнему значению концентрации кислорода в поддаваемой дыхательной смеси. Функция должна активироваться нажатием механической кнопки на передней панели аппарата |
Наличие |
|
Встроенный небулайзер: распыление лекарственных средств должно быть синхронизировано с фазой вдоха для каждого дыхательного цикла. Продолжительность работы активированной функции распыления - не менее 30 минут. |
Наличие |
|
Режим ожидания с сохранением всех параметров вентиляции |
Наличие |
|
Функция «Вздох» (Sigh): запрограммированная подача дополнительного вдоха с регулярным временным интервалом и дополнительным давлением |
Наличие |
|
Режим атмосферного воздуха: аварийный режим, при котором аппарат ИВЛ открывает канал вдоха и клапан выдоха для обеспечения свободного дыхания пациента атмосферным воздухом. |
Наличие |
|
Функция аспирации: с остановкой вентиляции без активации тревог с предварительной и постоксигенацией. После присоединения пациента осуществляется возврат к текущему режиму вентиляции с сохранением всех настроек. Функция активируется нажатием кнопки на передней панели аппарата |
Наличие |
|
Контролируемые параметры вентиляции |
||
Время достижения заданного давления на вдохе, диапазон |
от не более 0 до не менее 2000 мсек |
|
Частота дыхания, диапазон |
от не более 2 до не менее 80 |
|
Время вдоха, диапазон |
от не более 0,1 до не менее 10,0 сек |
|
Максимальное время вдоха (спонтанное дыхание, режимы NIV), диапазон |
от не более 1,0 до не менее 3,0 сек |
|
Отношение времени вдоха к выдоху I/E, диапазон |
от не более 1:9 до не менее 4:1 |
|
Чувствительность экспираторного триггера, диапазон |
от не более 5% до не менее 70% от пикового потока на вдохе |
|
Чувствительность инспираторного триггера, диапазон |
от не более 1 до не менее 15 л/мин |
|
Диапазон установок уровня PEEP/СРАР |
от не более 0 до не менее 35 смН2О |
|
Диапазон давления на вдохе |
от не более 5 до не менее 60 смН2О |
|
Диапазон поддержки давлением на вдохе |
от не более 0 до не менее 60 смН2О |
|
Диапазон содержания кислорода в подаваемой дыхательной смеси |
от не более 21 до не менее 100% |
|
Респираторный мониторинг |
||
Функция использования по выбору оператора различных вариантов конфигураций отображения данных на экране |
Наличие |
|
Построение графиков c отображением динамики мониторируемого параметра во времени и с отражением сопоставляемых между собой параметров и возможностью автоматического масштабирования. |
Наличие |
|
Количество одновременно отображаемых графиков |
Не менее 2-х |
|
Типы отображаемых графиков с отображением динамики параметра во времени («Кривые») |
«Объем», |
|
«Поток», |
||
«Давление в дыхательных путях», |
||
Типы отображаемых графиков с отражением сопоставляемых между собой взаимосвязанных параметров («Петли») |
«Давление-объем» |
|
«Давление-поток» |
||
«Объем-поток» |
||
Дополнительные функции мониторинга: |
||
Отображение податливости и сопротивления, спонтанной дыхательной активности и состоя пациента в виде схематического изображения легких, изменяющего форму и цвет в реальном времени при изменении параметров мониторинга |
Наличие |
|
Инструмент оценки готовности пациента к самостоятельному дыханию |
Панель мониторинга вентиляционного статуса для оценки зависимости пациента от аппарата ИВЛ по 6 параметрам ИЛИ автоматизированного протокола Теста Спонтанного Дыхания и отлучения от ИВЛ |
|
Продолжительность трендов всех мониторируемых параметров |
Не менее 24 часов |
|
Дневник событий |
не менее 1000 событий |
|
Диапазоны значений мониторируемых параметров |
||
Пиковое и среднее давление в дыхательных путях, диапазон |
от не более 0 до не менее 80 смH2O |
|
Величина Аuto-PEEP, диапазон |
от не более 0 до не менее 80 смH2O |
|
Величина PEEP/CPAP, диапазон |
от не более 0 до не менее 80 смH2O |
|
Давление плато, диапазон |
от не более 0 до не менее 80 смH2O |
|
Экспираторный и инспираторный поток, диапазон |
Подобные документы
Виды гипоксических состояний при отравлении токсичными веществами. Лечение нарушений функций органов дыхания. Аппараты искусственной вентиляции легких. Правила безопасности при работе с аппаратами ИВЛ и оксигенотерапии. Аппаратура кислородной терапии.
курсовая работа [60,6 K], добавлен 15.09.2011Понятие и назначение искусственной вентиляции легких, технология и основные правила ее проведения. Классификация современных методов проведения искусственной вентиляции легких, их отличительные особенности и возможности практического применения.
реферат [13,7 K], добавлен 14.11.2010Физиологические основы вентиляции легких. Некоторые аспекты физиологии дыхания. Обзор существующих аппаратов. Способы проведения искусственной вентиляции. Принцип работы аппарата. Медико-технические требования к аппарату ИВЛ.
дипломная работа [306,8 K], добавлен 29.11.2006Объем искусственной вентиляции легких и объем спонтанного дыхания, альвеолярная вентиляция. Использование номограмм зависимости между поверхностью тела, ростом, массой тела и уровнем обмена, методы обеспечения заданного объема исскуственной вентиляции.
реферат [177,7 K], добавлен 19.02.2010Искусственная вентиляция легких: метод временного протезирования жизненно важной функции организма - внешнего дыхания. Роль механической вентиляции в процессе выздоровления пациента. История респираторной терапии. Технические аспекты, виды вентиляции.
курсовая работа [361,7 K], добавлен 24.02.2009Искусственная вентиляция легких (ИВЛ) как метод протезирования внешнего дыхания. Основные виды ИВЛ, показания к ее применению и контроль эффективности. Принципы работы аппаратов. Варианты вентиляции, дыхательные контуры. Параметры вентиляции легких.
презентация [479,5 K], добавлен 12.02.2017Изучение строения и назначения аппаратов ингаляционного наркоза (дозиметров, испарителей, дыхательных блоков ИН, "Полинаркон-4"), искусственной вентиляции легких (ДП-10, АДР-2). Рассмотрение особенностей технического обеспечения анестезии у детей.
реферат [70,3 K], добавлен 14.02.2010Интубация трахеи и начальные настройки ИВЛ. Перевод на самостоятельное дыхание с помощью перемежающейся принудительной ИВЛ. Перевод на самостоятельное дыхание с помощью ИВЛ с поддерживающим давлением. Лечение положительным давлением в дыхательных путях.
реферат [24,9 K], добавлен 15.01.2010Понятие баротравмы легких и механизмы, ее вызывающие, общее физиологическое обоснование и методика оказания первой помощи. Клинические признаки и условия отмены ИВЛ. Режимы и порядок проведения, назначение процедуры искусственной вентиляции легких.
реферат [20,3 K], добавлен 05.09.2009Изучение методов (кирасный, гравитационный, вдувание газа), отличительных черт, отрицательных эффектов (воздействие на кровообращение, повышение давления, легочный кровоток, баротравма) и показателей к применению искусственной вентиляции легких.
реферат [27,6 K], добавлен 14.02.2010