Аппараты искусственной вентиляции легких

Функция вентиляции с обеспеченным объемом. Позволяет осуществлять процесс вентиляции имея контроль по давлению. Это вентиляция с гарантированным объемом доставки больному с контролем по давлению. Необходимый Vt или MV определяется доктором, прибор дает установленный объем или MV через регулирование давления в режиме PCV. При этом Flight 50 настроен давать минимально допустимое давление, чтобы выдать смесь.

5.5 Chirana

Chirana - известный европейский производитель медицинской техники, предприятие, основанное в 1935 году, на сегодняшний день является одним из лидеров в производстве продукции медицинского назначения в Восточной Европе.

Аппарат ИВЛ Chirana Chirolog SV AURA модель появилась благодаря отзывам и рекомендациям врачей (рисунок 5.5).

Это функциональный аппарат ИВЛ для пациентов разных возрастов. В отличии от предыдущих моделей производителя аппарат обладает практически безграничными возможностями параметров дыхания. Большой цветной дисплей позволяет отслеживать показатели по подаче кислорода, аппарат имеет доступный интерфейс, технические параметры аппарата позволяют менять и дополнять его конфигурацию. Конструктивная особенность не требует использование кислородного концентратора. Беззвучная работа создает дополнительный комфорт при работе ИВЛ [21].

Рисунок 5.5 - Аппарат ИВЛ Chirana Chirolog SV AURA

Модуль вентиляции высокой частоты расширяет функционал аппарата ИВЛ Chirana Chirolog SV AURA, и используется для адаптирования больного к спонтанному дыханию в постоперационный период, и может использоваться при перемещении больного пациента или при Магнитно-резонансной томографии. Проектируя прибор для использования в педиатрии, мы применили стабильную и проверенную годами технологию - пневмопривод на основе пропорциональных клапанов, который дает гарантированный поток воздушной смеси наилучшего качества. Именно поэтому в режимах по давлению прибор разрешает использовать дыхательный объем от 2 мл.

5.6 Philips

Philips - компания прогрессивных технологий, работающая в различных отраслях. Основной целью компании является улучшение жизни людей с помощью инноваций в области здравоохранения. Компания является лидером в разработке и производстве оборудования для отделений кардиологии, неотложной помощи, медицинской помощи на дому.

Аппарат ИВЛ V680 [22] сочетает в себе все необходимые функции для жизнеобеспечения тяжелобольных с помощью технологий неинвазивной вентиляции, являющейся нашим золотым стандартом (рисунок 5.6).

Рисунок 5.6 - Аппарат ИВЛ Philips Respironics V680

Быстрое и простое переключение между инвазивной и неинвазивной вентиляцией.

Проведение ИВЛ как у взрослых, так и у детей от 5 кг.

Одинарный и двойной контуры.

Улучшенные рабочие характеристики благодаря нашим маскам и контурам.

В аппарате Philips Respironics V680 предусмотрен целый ряд функций, обеспечивающих комфорт для пациента и эффективность лечения:

Активный клапан выдоха (для компенсации резкого перепада давления).

Режимы апноэ (в случае прерывания дыхания).

Система автоматической эскалации тревог (в случае, если сигнал пропущен персоналом).

Работа от встроенного аккумулятора в течение 4 часов (для транспортировки прибора внутри ЛПУ).

5.7 Уральский приборостроительный завод

ОАО «Уральский приборостроительный завод» (ОАО «УПЗ») - предприятие по изготовлению и ремонту сложнейших гироскопических приборов и оборудования авиационного назначения, а также контрольно-поверочного оборудования, разработке и серийному производству медицинской техники [23].

Аппарат «Фаза-21» предназначен для искусственной вентиляции легких в стационарах, транспортных средствах, на дому (рисунок 5.7).

Рисунок 5.7 - Аппарат ИВЛ Фаза-21

Современный, компактный вентилятор с микропроцессорным управлением, встроенным компрессором низкого давления, могут использоваться сети с низким давлением кислорода и электросети 190-250 В переменного тока, 12 и 27 В постоянного тока бортового питания автомобиля, самолета, вертолета. Аппарат может использоваться совместно с блоком для ингаляционной анестезии.

Отличительные особенности аппарата:

* цифровая индикация параметров

* ПДКВ устанавливается в любых режимах вентиляции легких

* встроенные аккумулятор и устройство слежения за изменением SpO2

* увлажнитель дыхательной смеси

Режимы вентиляции:

* механическая вентиляция легких с контролируемым объемом вдоха

* механическая вентиляция легких с контролируемым давлением вдоха

* вспомогательная вентиляция легких с контролируемым объемом вдоха

* вспомогательная вентиляция легких с контролируемым давлением вдоха и изменяющейся скоростью потока

* поддержка самостоятельного дыхания постоянным положительным давлением в дыхательном цикле

В составе аппарата:

* встроенный аккумулятор на 4 часа

* встроенная функция пульсоксиметрии

* встроенный постоянный самотест аппарата и вентиляции пациента, расширенный сервисный тест

Среди функций аппарата

* CMV, PLV, ACV, PS, CPAP, APM, PEEP

* Мониторинг параметров вентиляции

* Регулируемый поток вдоха

* Датчик дыхательной попытки

Безопасность вентиляции

* тревоги аппарата и пациента

* автоматический выбор пределов тревог

* кодировка соединений и разъемов

5.8 Красногвардеец

ПАО «Красногвардеец» является ведущим предприятием России по выпуску наркозно-дыхательной техники и сшивающих аппаратов. Этот старейший завод в Санкт-Петербурге был основан по указу Петра Первого в 1721 г. В настоящее время ПАО «Красногвардеец» выпускает около 30 наименований изделий медицинской техники [24]. Это широкий спектр наркозно-дыхательных аппаратов, хирургических сшивающих аппаратов, ларингоскопов. Все сшивающие аппараты изготавливаются из высококачественной нержавеющей стали, что позволяет их интенсивно использовать в течение нескольких лет. Надежность выпускаемой техники обеспечивается наличием полного цикла производства, стабильностью технологических процессов и комплексом современных методов контроля качества.

Аппарат ИВЛ РО-7 с блоком подачи кислорода предназначен для искусственной вентиляции легких и подачу пациенту кислородно-воздушной смеси во время реанимации (рисунок 5.8).

В аппарате РО-7:

* введен цифровой индикатор частоты аппаратных вдохов в линию вдоха введен предохранительный клапан с регулируемым уровнем ограничения давления

* введен режим вспомогательной искусственной вентиляции легких (ВИВЛ)

* имеется регулятор чувствительности попытки вдоха от 2 до 12 л/мин

* имеется возможность уменьшения аппаратной частоты от исходной частоты до 0,5 мин-1.

* имеется индикатор частоты дыхательных усилий пациента в сравнении с индикатором аппаратной частоты

* имеется звуковая и световая индикация дыхательных усилий пациента

* введен тревожный сигнал апноэ

* введен блок давления с регулируемой установкой Ртах и аварийная сигнализация в случае превышения давления в дыхательном контуре установленного значения Ртах

* введен порог максимального ПДКВ 300 мм вод.ст., превышение которого в течение 15 сек. ПРИВОДИТ к появлению аварийного сигнала

Среди достоинств аппарата можно отметить удобный переход от режима управляемой вентиляции к режиму вспомогательной вентиляции с возможностью дальнейшего плавного уменьшения гарантированной аппаратной минутной вентиляции.

Рисунок 5.8 - Аппарат ИВЛ РО-7

Аппарат позволяет проводить следующие режимы ИВЛ:

* ВУИВЛ вспомогательно-управляемую ИВЛ, при которой редкие дыхательные усилия пациента будут поддержаны аппаратом

* АИВЛ ассистируемую ИВЛ (Assist Control), при которой каждое дыхательное усилие пациента будет поддержано аппаратом * СППВ синхронизированная периодическая принудительная вентиляция (SIMV), при которой пациент дышит самостоятельно, периодически получая синхронизированную аппаратную поддержку

* ПДВ самостоятельное дыхание с поддержкой давлением на вдохе (Pressure Support)

Следует также отметить сочетание синхронизации начала и окончания аппаратного вдоха с попыткой вдоха и попыткой выдоха, при этом пациент сам определяет моменты начала как вдоха, так и выдоха.

Совместно с аппаратами ИВЛРО-7 могут поставляться дополнительные устройства: вентиляция легкое дыхательный давление

* увлажнитель дыхательных смесей

* газоанализатор кислорода

* оксиметр пульсовой ОП-32А

* отсасыватель экссудата

Аппараты ИВЛ РО-7 и дополнительные устройства могут поставляться в любом сочетании. При заказе указывается наименование аппарата и перечень требуемых дополнительных устройств. Например, «Аппарат РО-7 с блоком подачи кислорода, газоанализатором кислорода и отсасывателем экссудата.

6. Информационная модель аппарата ИВЛ

Было рассмотрено 20 технических заданий на закупку аппаратов ИВЛ [25] (приложение А), на основании которых была разработана информационная модель ИМТ - аппаратов ИВЛ на языке UML, представленная на рисунке 6.1. Аппарат ИВЛ представляет собой медицинское оборудование. Класс «Область применения» включает в себя атрибуты, имеющие тип Boolean, - «Реанимация», «Палаты интенсивной терапии», «Неонатология», «Анестезиология», «Мобильная медицина».

Рисунок 6.1 - Диаграмма классов: пакет классов «Аппараты ИВЛ»

Для описания класса «Область применения» рассмотрим аппарат ИВЛ немецкой компании Drager Savina 300 (рисунок 6.2). Этот и другие аппараты ИВЛ серии используются в реанимации, палатах интенсивной терапии, неонатологии, анестезиологии, мобильной медицине, как основные приборы для поддержания нормального газообмена у пациентов, частично или полностью утративших функцию полноценного самостоятельного дыхания.



Рисунок 6.2 - Аппарат ИВЛ Drager Savina 300

В отношении композиции с классом «Область применения» состоят классы «Основные характеристики», «Технические характеристики», «Тревожная сигнализация», «Эксплуатационные характеристики», «Требования к электропитанию и аккумулятору», «Габариты» и пакеты классов «Работа аппарата», «Конструкция аппарата».

Класс «Основные характеристики» имеет следующие атрибуты типа Boolean: «Видеосигнал», «Система доставки газов», «Графическое поле подсказок значения клавиш и аббревиатур», «Экстренное начало ИВЛ по параметрам по умолчанию», «Блокировка кнопок управления параметрами ИВЛ», «Индикатор разряда аккумулятора», «Ультразвуковой многоразовый кислородный датчик», «Счетчик времени общей наработки», «Предохранительный клапан». Кроме того, данный класс имеет атрибуты типа Integer: «Уровень шума», «Дата выпуска», «Средний срок службы до списания», «Гарантия на поставляемое оборудование не менее». Также он имеет атрибуты «String»: «Тип», «Привод», «Марка и модель, страна производства», «Категории пациентов», «Триггерная система», «Газоснабжение». Рассматриваемая модель представляет аппарат ИВЛ Savina 300, произведенный немецкой компанией Drager. Предназначен для взрослых и детей. Оснащен индикатором разряда батареи, счетчиком времени общей наработки, предохранительным клапаном.

Класс «Технические характеристики» имеет атрибуты типа Interval: «Давление системы газоснабжения», «Встроенный ротаметр потока, л/мин», «Дыхательный объём», «Частота вентиляции», «Время апноэ», «Регулировка чувствительности по потоку», «Время задержки срабатывания клапана выдоха», атрибуты типа Float: «Производительность компрессора не менее», «Максимальный пиковый поток, л/мин», «Максимальное давление ИВЛ, см. вод. ст.», «Величина ПДКВ, см. вод. ст.», «Концентрация кислорода», «Время вдоха», «Соотношение вдох/выдох», а также атрибуты типа Integer: «Передача данных со скоростью», «Производительность», «Концентрация кислорода в газовой смеси, %», «Положительное давление в конце выдоха», «Максимальное давление вдоха». Аппарат ИВЛ Drager Babylog 8000 включает следующие параметры: колпак с двойными стенками и воздушной завесой (позволяет сохранять тепло даже при открытых окошках), пластиковый корпус с 6-ю окошечками (5 - с фиксируемыми дверцами, 1 - с ирисовой диафрагмой), 10-ю силиконовыми портами для подведения датчиков. Savina 300 имеет следующие параметры: давление в дыхательных путях от 0 до 99 мбаp, дыхательный объем от 0 до 3999 мл, частота дыхания от 0 до 150/мин, концентрация вдыхаемого O2 от 21 до 100 об. %, температура вдыхаемого газа от 18 до 48 °C (от 64,4 до 118,4 °F), соотношение вдох/выдох (I:E) от 1:150 до 150:1, минутный объем утечки MVleak от 0 до 100 %.

Класс «Тревожная сигнализация» имеет ряд атрибутов типа Boolean, а именно: «Звуковой сигнал тревоги», «3-уровневый приоритет тревог», «Вывод сообщения о тревоге на дисплей и включение индикатора», «Автоматическая и ручная настройка пределов тревог», «Световой сигнал тревоги, видимый со всех сторон», «Функция автоустановки тревог», «Журнал тревог», «Предупреждение о низком заряде батареи», «Предупреждении при установке неприемлимых настроек», «Тревога при разгерметизации контура», «Тревога при пережатии трубки», «Тревога при нарушении электроснабжения», «Тревога при апноэ», «Тревога при повреждении вентилятора», «Тревога при отключении датчика О2», «Тревога при нарушении подачи кислорода и воздуха», несколько атрибутов типа Interval: «Тревога при достижении давлением границ необходимого диапазона», «Тревога при изменении частоты дыхания до критического уровня». Кроме того, данный класс содержит один атрибут типа Integer: «Дискретная регулировка громкости сигнала тревоги, степеней». В представленном аппарате ИВЛ имеются следующие установки тревог: рассоединения, апноэ, время срабатывания тревоги при апноэ от 15 до 60 секунд, давление в дыхательных путях (высокое/низкое), выдыхаемый минутный объем (высокий/низкий), дыхательный объем (высокий/низкий), частота спонтанного дыхания высокая, концентрация вдыхаемого O2 (высокая/низкая), температура вдыхаемого газа высокая, давлений на входе в аппарат, встроенная записная книжка регистрирует 100 случаев тревог и установок.

Класс «Эксплуатационные характеристики» включает атрибуты типа Interval: «Эксплуатация в диапазоне температур», «Относительная влажность». В рассмотренной модели относительная влажность («рабочая») в диапазоне от не более 10 до не менее 95%, диапазон температур от -20 до +40.

Класс «Требования к электропитанию и аккумулятору» включает атрибуты типа Interval и String соответственно: «Электроснабжение» и «Используемый источник электропитания». А также атрибуты типа Integer: «Электропитание от сети переменного тока, В», «Электропитание от сети постоянного тока, В», «Потребляемая мощность», «Встроенная аккумуляторная батарея», «Время установления рабочего режима после включения», «Корректированный уровень звуковой мощности», «Время автономной работы от встроенного аккумулятора», «Полное время зарядки встроенного аккумулятора». В рассмотренной модели характеристики электропитания от 100 В до 240 В, 50/60 Гц, потребляемый ток макс. 1,3 A при 240 В, макс. 3,4 A при 100 В, батарея внутренняя, стандартное время работы 45 мин (при установке дополнительных элементов - до 5 часов).

Класс «Габариты» включает атрибуты типа Float: «Ширина», «Глубина», «Высота», «Масса аппарата, кг, не более», «Вес аппарата (со встроенным компрессором), кг не более». В рассмотренной модели габариты устройства составляют 460x383x364 мм. Вес аппарата составляет приблизительно 26 кг (57,3 фунтов) без тележки.

Отдельно на диаграмме классов «Аппараты ИВЛ» (рисунок 6.1) выделен пакет классов «Работа аппарата» (рисунок 6.3).

Рисунок 6.3 - Диаграмма классов: пакет классов «Работа аппарата»

В отношении композиции с классом «Работа аппарата» состоят классы «Параметры вентиляции», «Режимы вентиляции», «Мониторируемые параметры», «Снимаемые параметры» и «Кривые в реальном времени».

Класс «Параметры вентиляции» содержит следующие атрибуты типа Float: «Базовый поток не более», «Время апноэ, сек.», «Время вдоха и выдоха, диапазоне», «Время паузы, сек в диапазоне не менее», «Положительное давление в конце выдоха», «Диапазон давления на вдохе и выдохе», «Дыхательный объем, мл в диапазоне не менее», «Концентрация кислорода», «Минутный объем в % в диапазоне не менее», «Отношение времени вдоха к выдоху, диапазон», «Поддержка давлением, в диапазоне не менее», «Скорость потока на вдохе, л/мин в диапазоне не менее», «Частота дыхания в режиме резервной вентиляции», «Частота дыхания, д/мин в диапазоне не менее», «Чувствительность триггера по давлению», «Чувствительность триггера по потоку л/мин», «Экстренная подача 100% кислорода» и один атрибут типа Boolean: «Выбор формы кривой потока: квадратная, нисходящая». Savina 300 имеет следующие параметры: частота дыхания 1- 150 д/мин, дыхательный объем 2- 2500 мл, PEEP/ CPAP 0- 50 см Н2О, давление вдоха 1-99 см Н2О, ограничение давления вдоха 10-80 см Н2О, соотношение I:E 4:1-1:299, Время вдоха 0.1-9.9 сек, время паузы 0-2,0 сек.

Класс «Режимы вентиляции» содержит следующие атрибуты типа Boolean: «Возврат к ранее проводимому режиму с сохранением всех настроек», «Режим резервной вентиляции», «Вентиляция апноэ», «Выбор режима, включаемого при апноэ», «Выбор или установка режима вентиляции в зависимости от категории пациента», «CMV/VCV - принудительная объемная ИВЛ», «CMV/PCV - принудительная ИВЛ по давлению на вдохе», «SIMV/VCV+PS - синхронизированная перемежающаяся объемная ИВЛ», «SIMV/PCV+PS - синхронизированная перемежающаяся ИВЛ по давлению», «CPAP+PS (СРАР) - режим самостоятельного дыхания с постоянным положительным давлением», «PS - вспомогательная вентиляция поддержка давлением-потоком», «PEEP - положительное давление конца выдоха», «SPONT - поддержка спонтанного дыхания», «NIV - режим неинвазивной вентиляции», «Stand by - режим готовности», «Выбор режима: «взрослый», «детский», «неонатальный», «PCV - управляемая вентиляция с контролем по давлению», «PSV+PS - вспомогательная вентиляция с поддержкой давлением», «MAN - управляемая вентиляция вручную с помощью мешка», «СPAP - поддержка самостоятельного дыхания постоянным положительным». Рассматриваемый аппарат оснащен следующими режимами вентиляции: VC-CMV / VC-AC, PC-BIPAP1) / PC-SIMV, VC-SIMV (рисунок 6.4), PC-AC, VC-MMV, SPN-CPAP, PC-APRV.

Рисунок 6.4 - Режим SIMV/VCV+PS - синхронизированная перемежающаяся объемная ИВЛ

Класс «Мониторируемые параметры» содержит следующие атрибуты типа Boolean: «Определение концентрации О2», «Определение CO2, N2O», «Определение ингаляционного анестетика на вдохе и на выдохе», «Минимальная альвеолярная концентрация от 0 до 10», «Определение SpO2 и частоты пульса», а также атрибуты типа Interval: «Минутная вентиляция». «Частота дыхания», «Давление в дыхательных путях», «Растяжимость легких», «Сопротивление легких», «Объем утечки (%)», «Отношение вдоха к выдоху», «Время вдоха и выдоха», «Концентрация кислорода», «Эластичность», «Индекс поверхностного дыхания». На мониторе Savina 300 отображаются следующие параметры: концентрация О2, CO2, N2O на вдохе и выдохе, время, эластичность, давление и объем.

Класс «Снимаемые параметры» содержит следующие атрибуты типа Boolean: «Электрокардиограмма (ЭКГ, ЧСС)», «Неинвазивное артериальное давление (АД)», «Пульсоксиметрия (ФПГ, SpO2 и ЧП)», «Пневмограмма и частота дыхания (ПГ и ЧД)». Во время работы аппарата ИВЛ Savina 300 осуществляется пульсоксиметрия.

Класс «Кривые в реальном времени» содержит следующие атрибуты типа Boolean: «Отображение самостоятельного дыхания», «Возможность демонстрации одной кривой», «Выбор масштаба», «Кривая Давление-Время», «Кривая Поток-Время», «Кривая Объем-Время», «Петля Объем-Поток», «Петля Объем-Давление», «Петля Давление-Поток», «Капнограмма CO2». В аппарате ИВЛ Savina 300 помимо основных кривых (давление, поток, дыхательный объем) в режиме реального времени отображается капнограмма - измеряется CO2 в основном потоке.

Отдельно на диаграмме классов «Аппараты ИВЛ» (рисунок 6.1) выделен пакет классов «Конструкция аппарата» (рисунок 6.5).

Рисунок 6.5 - Диаграмма классов: пакет классов «Конструкция аппарата»

В отношении композиции с классом «Конструкция аппарата» состоят классы «Основные компоненты оборудования», «Резервная вентиляция», «Пользовательский интерфейс», «Графический дисплей», «Испарители анестетиков», «Дыхательные триггеры» и «Опции».

Класс «Основные компоненты оборудования» содержит следующие атрибуты типа Boolean: «Триггерный блок», «Триггерные датчики», «Сетевой шнур», «Кислородный и воздушный шланги высокого давления», «Мобильная стойка на колесах с держателем для шлангов», «Контур пациента многоразовый с водосборником», «Увлажнитель дыхательной смеси», «Камера увлажнителя автоклавируемая», «Крепление для увлажнителя», «Набор принадлежностей для увлажнителя» «Медицинский компрессор сжатого воздуха», «Двойной регулятор давления с креплением», «Тестовые легкие», «Латексный инжектор "duckbill"», «Натронная известь». Savina 300 содержит триггер по потоку, увлажнитель (рисунок 6.6), компрессор сжатого воздуха, многоразовый контур пациента и тестовое легкое (рисунок 6.7).

Рисунок 6.6 - Увлажнитель дыхательной смеси

Рисунок 6.7 - Тестовое легкое

Класс «Резервная вентиляция» содержит следующие атрибуты типа Boolean: «Автоматическое включение при апноэ», «Возможность выбора параметров», «Инспираторный дыхательный объем диапазон», «Управляемое давление не менее», «Частота дыхания не менее», «Соотношение вдох-выдох», «Время вдоха не более», «Задержка вдоха не уже», «Задержка выдоха не уже», «Автоматический возврат в режим поддерживающей вентиляции», «Отмена перехода на резервную вентиляцию давлением». Рассматриваемый аппарат ИВЛ имеет режим резервной вентиляции с возможностью выбора параметров.

Класс «Пользовательский интерфейс» содержит следующие атрибуты типа Boolean: «Панель управления с цветным дисплеем», «Трехступенчатая схема изменения параметров вентиляции», «Русифицированное ПО», «Режим самопроверки после включения аппарата», «Автоматический старт вентиляции с последними настройками», «Программное обеспечение с передачей данных». Savina 300 имеет интуитивно понятную панель управления, цифровой ввод/вывод данных по интерфейсу, автоматический старт вентиляции с последними настройками.

Рисунок 6.8 - Графический дисплей

Класс «Графический дисплей» содержит следующие атрибуты типа Boolean: «Цветной сенсорный экран», «Изменение яркости дисплея по желанию пользователя», «Сенсор освещенности для настройка яркости экрана», «Поворот и изменение угла обзора дисплея», «Независимое расположение дисплея и пневматического блока», «Встроенное крепление монитора на блок вентилятора», «Индивидуальный выбор цвета кривых», а также атрибуты типа Integer: «Диагональ не менее», «Размер экрана», «Разрешение», «Число каналов отображения кривых», «Скорость развертки кривых». Рассмотренный аппарат ИВЛ имеет цветной сенсорный TFT дисплей с диагональю 12 с возможностью регулирования основных параметров отображения (рисунок 6.8).

Класс «Испарители анестетиков» содержит лишь один атрибут типа Boolean: «Дыхательный контур, меха съемные, легкоразборные», атрибуты типа String: «Вид анестетика», «Привод вентилятора», а также атрибуты типа Integer: «Концентрация», «Объем анестетика», «Предел допускаемой погрешности концентрации». Данный аппарат не содержит испарителя анестетиков.

Класс «Дыхательные триггеры» содержит лишь один атрибут типа Integer: «Время отклика триггера», а также атрибуты типа Boolean: «Триггер по давлению», «Триггер по потоку». Аппарат Savina 300 имеет встроенный триггер по потоку. Чувствительность триггера от 1 до 15 л/мин.

Класс «Опции» содержит следующие атрибуты типа Boolean: «Возможность подключения к центральной станции», «Возможность подключения внешнего монитора», «Ручка для переноски и для крепления», «Автоматическое самотестирование аппарата», «Расчёт доз препаратов», «Встроенный электронный справочник пользователя», «Электронный журнал записи событий», «Режим ожидания», «Возможность автономного применения при транспортировке», «Дооснащение новыми опциями и версиями ПО», «Защитная блокировка от несанкционированного доступа». Рассматриваемый аппарат имеет возможность подключения к центральной станции, возможность подключения внешнего монитора, ручку для переноски и для крепления.

7. Инновации информационной модели аппаратов ИВЛ будущего и их обоснования

Проведен патентный анализ и анализ статей в поисковой системе Scopus по теме исследования, на основании чего представленная на рисунке 7.1 UML-модель дополнена инновациями [26-27].

Рисунок 7.1 - Информационная модель аппаратов ИВЛ с учетом инноваций

На представленной модели пометка «Инновация P» соответствует инновационным параметрам, найденным с помощью патентного поиска, а пометка «Инновация S» - это инновации согласно статьям, найденным по теме исследования в поисковой системе Scopus.

Целью инновации «Вентиляционная поддержка у больных раком и ХОБЛ» является повышение эффективности вентиляционной поддержки у больных раком легкого и хронической обструктивной болезнью лёгких (ХОБЛ) за счет снижения бронхоспазма и улучшения капиллярно-альвеолярного газообмена. (Приложение Б, заявка на изобретение № 1).

Целью инновации «Точное дозирование дыхательного объема» является обеспечение точного дозирования дыхательного объема в широком диапазоне (от 20 до 2000 мл) (Приложение Б, заявка на изобретение № 2).

Цель инновации «Возможность использования у пациентов с зеркальным расположением органов» заключается в подаче дыхательного газа и/или его смеси с анестетиками в дыхательную систему пациента с нормальным расположением внутренних органов с правым направлением вращения, для пациентов с зеркальным расположением внутренних органов - с левым направлением вращения (Приложение Б, заявка на изобретение № 3).

Цель инновации «Избежание утечки газа из дыхательного контура» является автоматическое поддержание постоянного уровня положительного давления конца выдоха (ПДКВ) при ожидании возникновения дыхательной попытки пациента на выдохе. (Приложение Б, заявка на изобретение № 4).

Целью инновации «Возможность вентиляции при повреждениях трахеи и легких» является обеспечение доступа к дыхательным путям больного при повреждениях трахеи и односторонних повреждениях легких таким образом, чтобы выключить поврежденный участок трахеи из акта дыхания и обеспечить наиболее благоприятные условия для проведения селективной вентиляции легких. (Приложение Б, заявка на изобретение № 5).

Цель инновации «Компактная система электрической импедансной томографии» заключается в мониторинге вентиляции у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) и у сложных пациентов, перенесших операцию.

Цель инновации «BPAP - Двухуровневое положительное давление в дыхательных путях» заключается в способности лечить обструктивное апноэ во сне при более низком среднем давлении и может помочь увеличить вентиляцию посредством поддержки давления.

Целью инновации «NeonatOx: безнапорная экстракорпоральная поддержка легких для недоношенных новорожденных» является экстракорпоральная оксигенация недоношенных новорожденных посредством миниатюрного оксигенатора и адаптированных канюль для использования в качестве экстракорпоральной опоры без насоса, которые связаны с циркуляцией через канюляцию сосудов пуповины.

Целью инновации «Регулирование давления для кислородной маски на основе активного контроля отклонения помех» является безопасное и надежное автоматическое регулирование давления для кислородной маски.

Целью инновации «Моделирование и обратная связь с кислорода для недоношенных детей» является автоматическое управление процентным содержанием кислорода в вдыхаемом воздухе посредством контроллера µ-синтеза.

Таким образом, диаграмма классов - рисунок 7.1 образует информационную модель ИМТ с учетом инноваций - аппараты ИВЛ.

Заключение

Таким образом, нами показано что основной логистической операцией, определяющей эффективность технического оснащения ЛПУ, является составление технического задания на ИМТ. Сформулирована необходимость разработки информационной модели ИВЛ для СППР выбора оптимальной модели ИВЛ. Дано разъяснение понятия информационного моделирования и информационной модели. Построена информационная модель ИВЛ на основе метода объектно-ориентированной декомпозиции, представляющую собой иерархическую связанную систему классов.

Проведен патентный анализ и анализ статей в поисковой системе Scopus по теме исследования и представлена UML-модель дополнена инновациями.

Список использованных источников

1. Сатишур, О.Е. Механическая вентиляция лёгких / О.Е. Сатишур. М.: Мед.лит., - 2006 г.

2. Белебезьев, Г.И. Физиология и патофизиология искусственной вентиляции легких / Г.И. Белебезьев, В.В. Козяр, Киев, - 2003 г.

3. Бутылин, Ю.П. Интенсивная терапия неотложных состояний / Ю.П. Бутылин, В.Ю. Бутылин, Д.Ю. Бутылин, Киев. - 2003 г.

4. Вайман, В.А. Критические и неотложные состояния в медицине / В.А. Вайман, В.Е. Аваков.

5. Гриппи, М.А. Патофизиология легких / М.А. Гриппи. Санкт-Петербург. - 2001 г.

6. Зильбер, А.П. Этюды критической медицины, том II, Респираторная медицина / А.П. Зильбер, Петрозаводск. - 1996 г.

7. Кассиль, В.Л. Респираторная поддержка / В.Л. Кассиль, Г.С. Лескин, М.А. Выжигина, Москва «Медицина». - 1997 г.

8. Малышева, В. Д. Интенсивная терапия / В.Д. Малышева, Москва «Медицина». 2003 г.

9. Шурыгин, И.А. Мониторинг дыхания в анестезиологии и интенсивной терапии / И.А. Шурыгин, Санкт-Петербург. - 2003 г.

10. Автоматизированная информационная система мониторинга медицинских изделий.

11. Блинов, Н.Н. Необходимость и достаточность технического переоснащения отечественного здравоохранения / Н.Н. Блинов, А.Ю. Васильев, В.Я. Зиниченко // Медицинская техника. - 2011. - №5. С.26-29.

12. ГОСТ Р 50444-92 Приборы, аппараты и оборудование медицинское. Общие технические условия. - Взамен ГОСТ 20790-82; введ. 1994-01-01, М.: Изд-во стандартов. - 1993. - 62 с.

13. Единая система конструкторской документации. Электронная структура изделия. Общие положения. ГОСТ 2.053-2006 (введен Приказом Ростехрегулирования от 22.06.2006 N 119-ст).

14. Единые санитарно-эпидемиологические и гигиенические требования к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю). Глава II. Раздел 18. Требования к изделиям медицинского назначения и медицинской технике. - Режим доступа: http://www.tsouz.ru/KTS/KTS17/Pages/P2_299.aspx. - Загл. с экрана.

15. Калужский, А.Д. К решению вопроса выбора медицинского оборудования и его поставщика / А.Д. Калужский // Менеджер здравоохранения. - 2007. - №7. С.39-42.

16. Кудрявцев, Ю.С. Проблемы технического оснащения учреждений здравоохранения и возможные пути их решения / Ю.С. Кудрявцев, О.Л. Филонова // Менеджер здравоохранения. - 2007. - №8. С. 51-59.

17. Мониторинг медицинских изделий в учреждениях здравоохранения. - 2012..

18. Назаренко, Г.И. Медицинские информационные системы: теория и практика / Под ред. Г. И. Назаренко, Г.С. Осипова. - М.: Физматлит, 2005. - 320 с.

19. Остапченко, В.Д. О тендерных закупках медицинской техники / В.Д. Остапченко, // Медицинский бизнес. - 2000. - № 7-8.

20. Солодов, А.А. История искусственной вентиляции легких: от пророков до наших дней / А.А. Солодов, С.С. Петриков. Изд-во: Автономная некоммерческая организация по изданию журнала "Нейрохирургия" (Кратово). - 2014. - №1. - С. 3-10.

21. Петровский, А.Б. Теория принятия решений / А.Б. Петровский. -М.: Издательский центр «Академия, 2009. - 400с.

22. Умаров, С.З. Методы, применяемые для оценки качества изделий медицинского назначения / С.З. Умаров, Н.Л. Костенко, Р.А. Голубенко // Фарм-Экспресс. - 2004. - № 11, - С.2-4.

23. Фролова, М.С. К вопросу о выборе оптимальной модели медицинского оборудования / М.С. Фролова // Вопросы современной науки и практики. Университет им. В.И. Вернадского. - 2011. - №2(33). - С.136-145.

24. Чуднов, В.П. Оснащение медицинским оборудованием амбулаторно-поликлинических учреждений / В.П. Чуднов // Приложение к журналу ГлавВрач. - 2008, - №3.

25. Официальный сайт РФ для размещения информации о размещении заказов

Приложения

Приложение А

Техническое задание №1

Наименование характеристики	Наличие или требуемая величина
Общие требования
Предлагаемое оборудование должно иметь инструкцию по эксплуатации и/или технический паспорт на русском языке	Наличие
1. Аппарат для искусственной вентиляции легких портативный транспортный
Гарантия на оборудование	не менее 12 месяцев
Предлагаемое оборудование должно иметь инструкцию по эксплуатации и/или технический паспорт на русском языке	Наличие
Марка и модель, страна происхождения товара	Указать точные значения
Регистрационное удостоверение Минздрава России	Наличие, указать номер и дату выдачи
Декларация соответствия или сертификат соответствия России (при наличии)	При наличии указать номер и дату выдачи
Характеристики
Мобильный аппарат ИВЛ	Проведение искусственной вентиляции, в том числе неинвазивной вентиляции, у взрослых и детей.
Область применения	Интенсивная терапия и реанимация, мобильная медицина и транспортировка, домашняя вентиляция.
Привод	Электропневматический, от встроенного микропоршневого компрессора
Требования к пневматической части
Подключение кислорода от централизованной системы газоснабжения 2,4 - 6,2 бар	Возможно при дополнительном оснащении
Подключение кислорода от источника кислорода низкого давления (концентратора) при потоке до 10 л/мин:	Возможно при дополнительном оснащении
Возможность работы от одного газа (кислород или воздух) с сохранением объемных параметров	Наличие
Тип управления	Электронный
Электропитание	Питание от сети переменного тока 220В, 50 Гц. При падении напряжения в сети переход на работу от встроенного аккумулятора
Время автономной работы от аккумулятора	Не менее 12 часов от встроенного литий-ионного аккумулятора.
Индикация уровня зарядки аккумулятора	Наличие
Полное время зарядки встроенного аккумулятора	Не более 3х часов
Дополнительное автономное питание	Не менее 12 часов для возможности замены аккумулятора
Автоматический внутренний тест при включении питания	Для самопроверки работоспособности аппарата ИВЛ.
Функция проверки параметров контура	Выполняется вручную при смене контура или клапана выдоха
Цветной сенсорный дисплей	Наличие
Размер дисплея	Диагональ более 16 см
Изменение яркости дисплея по желанию пользователя	Наличие
Русифицированное программное обеспечение (надписи на экране, функции управления, тревоги и т.д.), с возможностью изменять интерфейс на другие языки	Наличие
Функции аппарата сгруппированы в профили для разных клинических ситуаций, неиспользуемые в выбранном профиле элементы управления блокируются.	Наличие
Для удобства начала экстренной вентиляции основные параметры ИВЛ могут быть заранее предустановлены и активированы одной кнопкой.	Наличие
Варианты предустановок в зависимости от пожеланий оператора	не менее 3
Автоблокировка кнопок	Защитная блокировка клавиатуры и экранных кнопок от несанкционированного доступа
Принудительная вентиляция по объему	Наличие
Принудительная вентиляция по давлению	Наличие
Синхронизированная перемежающая принудительная вентиляция	Наличие
Самостоятельное дыхание	Наличие
Неинвазивная вентиляция (во всех типах/режимах ИВЛ)	Наличие
Самостоятельное дыхание с:
Поддержкой давлением	Наличие
Постоянным положительным давлением	Наличие
Комбинацией постоянного положительного давления и поддержки давлением.	Наличие
Параметры
Дыхательный объем, минимальное значение:	не более 30 мл
Дыхательный объем, максимальное значение:	более 2 000 мл
Частота дыханий, минимальное значение:	не более 1 в мин
Частота дыханий, максимальное значение:	более 80 в мин
Инспираторный поток, минимальное значение	не более 6 л\мин
Инспираторный поток, максимальное значение	не менее 100 л/мин
Поддержка давлением, минимальное значение:	не более 3 см. H2O
Поддержка давлением, максимальное значение:	более 55 см. H2O
Нарастание давления	не более 5
Пиковое давление	не менее 60 см. H2O
Время вдоха, минимальное значение:	не более 0,1 с
Время вдоха, максимальное значение:	не менее 3,0 с
Отношение I:E	диапазон не менее от 1:9 до 3:1
Порог выдоха при поддержке давлением от пикового Потока, минимальное значение:	не более 5%
Порог выдоха при поддержке давлением от пикового потока, максимальное значение:	более 80 %
Триггер (чувствительность к попытке пациента)	наличие
Триггер по давлению	не менее 9,9 см. H2O
Триггер по потоку, минимальное значение:	не более 1 л\мин
Триггер по потоку, максимальное значение:	не менее 20,0 л/мин
Фракция кислорода	в диапазоне не менее от 0,21 до 1,0
Положительное давление конца выдоха	в диапазоне не менее от 0 до 30 см.
Опорный поток при неинвазивной вентиляции	Наличие
Минутный гарантированный объем	Наличие
Опорный поток при инвазивной вентиляции	Наличие
Форма кривой потока:	Прямоугольная и Нисходящая
Интервал АПНОЭ	Диапазон не более 10-60 сек
Графический мониторинг
Панель управления с активным цветным дисплеем для индикации настроек и параметров вентиляции, графиков, тревожных сообщений и кнопками управления	Наличие
Трехступенчатая схема изменения параметров вентиляции: активация, изменение, подтверждение	Наличие
Диагональ не менее 7 дюймов, с функцией TouchScreen	Наличие
Отображаемые параметры
Пиковое давление	Наличие
Среднее давление	Наличие
Давление в конце выдоха	Наличие
Время работы кислородного баллона	Наличие
Время работы аккумуляторов	Наличие
Дыхательный объем	Наличие
Минутный объем	Наличие
Поток на вдохе	Наличие
Соотношение времени вдоха и времени выдоха	Наличие
Фракция кислорода	Наличие
Графики
Кривые:
Давление - время	Наличие
Объем - время	Наличие
Поток - время	Наличие
Журнал тревог	Регистрация тревог по дате, времени и типу
Журнал событий	Регистрация изменения параметров вентиляции по дате, времени и типу не менее 1000 событий
Звуковая и визуальная сигнализация
Дискретная регулировка громкости сигнала тревоги, степеней	3
Световой сигнал тревоги, видимый со всех сторон	наличие
Низкий Минутный объем выдоха	Наличие
Высокий Минутный объем выдоха	Наличие
Низкое Давление в контуре	Наличие
Высокое Давление в контуре	Наличие
Высокая частота дыхания	Наличие
Апноэ	Наличие
Отключение сигналов тревог	не менее 60 сек
Датчик потока: тревога о неисправности датчика	Наличие
Подача газов: тревога о низком давлении подаваемых газов	Наличие
Отсутствие электропитания: тревога при отсутствии внешнего питания или низком уровне заряда аккумулятора	Наличие
Неисправность аппарата: включается индикатор и на дисплее появляется сообщение о неисправности	Наличие
Проверьте вентилятор охлаждения: охлаждающий вентилятор неисправен	Наличие
Сброс тревог: сброс индикации и сообщений о прошедших тревожных состояниях	Наличие
Разъем для устройства оповещения на расстоянии (позволяет выводить сигнал тревоги на удаленный пост)	Наличие
RS 232 C - для соединения с центральной системой мониторинга	Наличие
Разъем для дистанционного устройства отключения звуковой сигнализации - для присоединения кабеля пульта дистанционного отключения сигналов тревог	Наличие
USB: стандартный порт для соединения с устройствами хранения данных	Наличие
Разъем для внешнего аккумулятора: для соединения с внешней аккумуляторной батареей	Наличие

Техническое задание №2

Наименование характеристики	Наличие или требуемая величина
Аппарат для искусственной вентиляции легких неонатальный
Гарантия на оборудование	не менее 12 месяцев
Предлагаемое оборудование должно иметь инструкцию по эксплуатации и/или технический паспорт на русском языке	Наличие
Марка и модель, страна происхождения товара	Указать точные значения
Регистрационное удостоверение Минздрава России	Наличие, указать номер и дату выдачи
Декларация соответствия или сертификат соответствия России (при наличии)	При наличии указать номер и дату выдачи
Привод	Пневматический (работа от встроенного компрессора)
Категории пациентов	Взрослые/дети/новорожденные в диапазоне не менее 1-150 кг
Графический дисплей
Цветной жидкокристаллический дисплей	Наличие
Размер	не менее 12 дюймов по диагонали
Функция сенсорного дисплея	Наличие
Алгоритм управления	Двухуровневая система меню
Автоматическая настройка яркости экрана за счет сенсора освещенности	Наличие
Поворот и изменение угла обзора дисплея	Наличие
Независимое расположение дисплея и пневматического блока у постели больного	Наличие
Встроенное крепление монитора на блок вентилятора	Наличие
Транспортная тележка для перемещения внутри больницы с блокировкой, как минимум, 2-х колес	Наличие
Режим самотестирования работоспособности систем аппарата	Наличие
Режимы вентиляции
Поддерживающая контролируемая по объему	Наличие
Синхронизированная периодическая принудительная вентиляция с управлением по объему	Наличие
Поддерживающая контролируемая по давлению	Наличие
Синхронизированная периодическая принудительная вентиляция с управлением по давлению	Наличие
Двухфазная вентиляция	Наличие
АвтоВент (обеспечение гарантированного минутного объема посредством авторегулировки частоты дыхания и целевого объема)	Наличие
Режим резервной вентиляции	Наличие
Быстрая установка параметров ИВЛ при введении веса пациента, кг	В диапазоне не менее от 1 до 150
Масочная (неинвазивная) ИВЛ	Наличие
Самостоятельное дыхание с поддержкой давлением	Наличие
Режим терапии высоким потоком	Наличие
Вентиляция с поддержкой по давлению и управлением по объему	Наличие
Вентиляция апноэ	Наличие
Высокочастотная двух уровневая вентиляция	Возможность
ИВЛ с ограничением времени вдоха и давления	Возможность
Дыхательные триггеры
Триггер по давлению, см Н2О в диапазоне не менее	0.3 - 20
Триггер по потоку, л/мин в диапазоне не менее	0.3 - 20
Время отклика триггера, мсек не более	180
Параметры вентиляции
Частота дыхания, д/мин в диапазоне не менее	1 - 150
Дыхательный объем, мл в диапазоне не менее	2 - 2500
PEEP/ CPAP, см Н2О в диапазоне не менее	0 - 50
Давление вдоха, см Н2О в диапазоне не менее	1 - 99
Ограничение давления вдоха, см Н2О в диапазоне не менее	10 - 80
Поддержка давлением, см Н2О в диапазоне не менее	0 - 60
Высок PEEP, см Н2О в диапазоне не менее	1 - 99
Низкий PEEP, см Н2О в диапазоне не менее	0 - 98
Пиковый поток, л/мин не менее	180
Соотношение I:E в диапазоне не менее	4:1 - 1:299
Время вдоха, сек в диапазоне не менее	0.1 - 9.9
Время паузы, сек в диапазоне не менее	0 - 2,0
О2 концентрация в диапазоне не менее	21- 100 %
Чувствительность триггера вдоха, % в диапазоне не менее	от 10 до 80
Чувствительность триггера выдоха % в диапазоне не менее	от 10 до 80
Время прироста вдоха, сек в диапазоне не менее	от 0,1 до 0,5
Минутный объем в % в диапазоне не менее	от 70 до 300
Скорость потока на вдохе, л/мин в диапазоне не менее	от 5 до 60
Пользовательские параметры
Самодиагностика при включении в течении 30 сек	Наличие
Все сообщения, тревоги и настройки на русском языке	Наличие
Вентиляция апноэ	Наличие
Интервал апноэ, сек в диапазоне не менее	10 - 60
Управление параметрами и режимами вентиляции при помощи поворотного шаттла, сенсорного экрана и кнопок прямого доступа	Наличие
Кнопки прямого доступа к параметрам:	Наличие
Ручной вдох	Наличие
Экстренный поток 100% О2, 2 мин	Наличие
Отключение тревоги на 2 мин	Наличие
Сброс тревоги	Наличие
Возврат в основное меню	Наличие
Подтверждение изменения настроек	Наличие
Режим увеличения вдоха	Наличие
Увеличение объема вдоха в 1,5 р через заданное количество вдохов - 30; 60; 90; 120	Наличие
Заморозка кривых	Наличие
Мониторируемые параметры
Отображаемые числовые параметры дыхания не менее	36
Кривые в реальном времени
Давление / Время	Наличие
Поток/ Время	Наличие
Объем/время	Наличие
Дополнительное цветовое отображение самостоятельного дыхания	Наличие
Петля Давление - Объем	Наличие
Петля Поток - Объем	Наличие
Петля Давление - Поток	Наличие
Преконфигурированные схемы расположения петель и кривых на экране не менее	4 варианта
Значения давления
P пиковое	Наличие
PEEP / CPAP	Наличие
Р среднее	Наличие
P паузы	Наличие
P 0.1	Наличие
Объем
Vte- Конечный объем выдоха	Наличие
Минутный объем выдоха	Наличие
сVмин- объем спонтанного выдоха	Наличие
cЧД- частота спонтанного дыхания	Наличие
Максимальный поток вдоха	Наличие
Поток вдоха	Наличие
Временные значения
ЧД	Наличие
Время вдоха	Наличие
Время выдоха	Наличие
Соотношение I:E	Наличие
Измеренная концентрация О2	Наличие
Респираторная механика
Измерение Резистентности	Наличие
Измерение Комплайнса (мл/см Н2О)	Наличие
Статический	Наличие
Динамический	Наличие
Измерение Эластичности (см Н2О/мл)	Наличие
Измерение Авто-РЕЕР (см Н2О)	Наличие
Константа времени (сек)	Наличие
Работа дыхания в единичном дыхательном цикле - RSBI (дых/мин)/л	Наличие
Работа дыхания (WOB)	Наличие
Соотношение Времени Вдоха к Времени дыхательного цикла	Наличие
Инспираторный поток, экспираторный поток.	Наличие
Концентрация О2 на вдохе.	Наличие
Концентрация СО2на выдохе.	Наличие
Насыщение гемоглобина артериальной крови кислородом.	Наличие
Частота пульса	Наличие
Тревоги
3-х уровневый приоритет тревог (высок, сред, низк)	Наличие
Функция автоустановки тревог	Наличие
Журнал тревог	Наличие
Давление высокое, см Н2О в диапазоне не менее	1 - 120
Давление низкое, см Н2О в диапазоне не менее	0 - 119
Конечный объем высокий, мл в диапазоне не менее	5 - 2500
Конечный объем низкий, мл в диапазоне не менее	0 - 2500
Минутный объем экспираторный - высокий, л/мин в диапазоне не менее	0,1 - 50
Минутный объем экспираторный- низкий, л/мин в диапазоне не менее	0,1 - 50,0
Частота дыхания - высокая, д/мин в диапазоне не менее	0-180
Частота дыхания - низкая, д/мин в диапазоне не менее	2-179
PEEP-высокое, см Н2О в диапазоне не менее	5 - 60
PEEP низкое, см Н2О в диапазоне не менее	0 - 30
Апноэ, сек в диапазоне не менее	2 - 60
Утечка, мл/мин в диапазоне не менее	50 - 500
Низкое давление приводящего газа	Наличие
Потеря Возд / O2	Наличие
FiО2 -выс/низк в диапазоне не менее	1-100%
Датчик О2 отключен	Наличие
Вентилятор поврежден	Наличие
Пережатие трубки	Наличие
Контур открыт	Наличие
Потеря питания	Наличие
Низкий заряд батареи	Наличие
Отключение сигнала тревоги на 2 мин	Наличие
Пользовательские настройки мониторинга
VGA выход	Наличие
Работа дыхания	Наличие
Тренды не менее 72 часов	Наличие
Хранение одновременно не менее 2000 событий	Наличие
Просмотр отдельных вкладок События/Тревоги	Наличие
Отключение мониторинга О2 в случае не рабочего датчика О2	Наличие
Установка аппарата ИВЛ: высота расположения над уровнем моря	Наличие
Установка аппарата ИВЛ: температура окружающего воздуха	Наличие
Режим калибровки основных параметров	Наличие
Физические характеристики
Э/снабжение: 100-230 V (50/60Hz)	Наличие
Время работы от строенной батареи не менее	3 часов
Давление системы газоснабжения в диапазон не менее	2.4- 6.2 бар/35-90 psig
Вес аппарата, кг не более	35
Вес аппарата (с компрессором встроенным), кг не более	65
Размер вентиляционного блока ШхГхВ, см не более	33 x 25 x 40
Размер компрессора ШхГхВ не более	28смх47смх41см
Средний уровень звука не более	50 dB
Производительность компрессора не менее	80л/мин
Интерфейсные соединения	Наличие
Видеосигнал	VGA
Возможность подключения внешнего монитора	Наличие
Передача данных - RS232 со скоростью	19,200 BPS
LAN- соединение	Наличие
Дополнительные возможности
SpO2	Возможность
Капнометрия	Возможность
Установка сенсорного графического дисплея диагональю не менее 17дюймов (43 см)	Возможность
Стандартная комплектация
Аппарат ИВЛ на тележке со встроенным в нее воздушным компрессором	1 шт.
Комплект стандартных принадлежностей:
Шланг высокого давления, О2	1 шт.
Шланг высокого давления, воздух	1 шт.
Тестовое легкое	1 шт.
Держатель контура	1 шт.
Силовой кабель	1 шт.
Руководство пользователя на русском языке	1 шт.
Дыхательный контур	1 шт.

Техническое задание №3

Наименование характеристики	Наличие или требуемая величина
Аппарат для искусственной вентиляции легких с возможностью программной искусственной вентиляции и мониторингом функции внешнего дыхания
Гарантия на оборудование	не менее 12 месяцев
Предлагаемое оборудование должно иметь инструкцию по эксплуатации и/или технический паспорт на русском языке	Наличие
Марка и модель, страна происхождения товара	Указать точные значения
Регистрационное удостоверение Минздрава России	Наличие, указать номер и дату выдачи
Декларация соответствия или сертификат соответствия России (при наличии)	При наличии указать номер и дату выдачи
Характеристики
Общие требования	Аппарат искусственной вентиляции легких высшего класса для длительной респираторной поддержки в условиях отделений реанимации и интенсивной терапии
Регистрационное свидетельство МЗ России	Наличие
Сертификат Госстандарта России	Наличие
Категории пациентов	Взрослые и дети (весом приблизительно от 10 до 250кг)
Триггерная система	по давлению и по потоку
Диапазон потоков не хуже	0 - 198 л/мин.
Компенсация эластичности дыхательного контура	Наличие
Отмена компенсации контура при проведении вентиляции	Наличие
Система доставки газов	клапаны, управляемые микропроцессором
Механизм регуляции скорости инспираторного потока	Только автоматически
Встроенные аккумуляторы не менее	60 мин.
Газоснабжение	О2 и сжатый воздух от индивидуального компрессора или от центральной газовой сети
Встроенный в аппарат ультразвуковой датчик потока, многоразовый, автоклавируемый	Наличие
Ультразвуковой кислородный датчик, не требующий замены	Наличие
Режимы вентиляции
Вентиляция, управляемая по объ?му; синхронизированная перемежающаяся принудительная вентиляции с контролем по объ?му с возможностью осуществлять самостоятельное дыхание с поддержкой по давлению в промежутках между принудительными дыханиями. (VC; SIMV(VC)+PS)	Наличие
Выбор профиля инспираторного потока в объемной вентиляции: с адаптируемым потоком с постоянным потоком с замедляющимся потоком с регуляцией скорости замедления от 0 до 75% пикового потока	Наличие
Вентиляция, управляемая по давлению; синхронизированная перемежающаяся принудительная вентиляции в пределах предустановленного давления с возможностью осуществлять самостоятельное дыхание с поддержкой по давлению в промежутках между принудительными дыханиями. (PC; SIMV(PC)+PS)	Наличие
Регулируемая по давлению, управляемая по объему вентиляция; синхронизированная перемежающаяся принудительная вентиляция с доставкой целевого дыхательного объ?ма с автоматическим подбором оптимального уровня давления в дыхательных путях и возможностью осуществлять самостоятельное дыхание с поддержкой по давлению в промежутках между принудительными дыханиями. (PRVC; SIMV (PRVC) +PS)	Наличие
Поддержка давлением самостоятельного дыхания (PS)	Наличие
Самостоятельное дыхание с постоянным положительным давлением в дыхательных путях (СРАР)	Наличие
Неинвазивная вентиляция	Возможность
Инспираторный дых. объем в диапазоне	100 -2000мл
Поддерживаемый инспираторный дыхательный объем в режиме PCV	30 - 2000 мл.
Инспираторный минутный объем не менее	0,5 - 60 л/мин
Частота управляемых дых. циклов не менее	4-100 дых/мин.
SIMV-частота	1-60 дых/мин
Управляемое давление не менее	0-120 см Н2О
Поддерживающее давление не менее	0-120 см Н2О
ПДКВ не менее	0-50смН2О
Соотношение вдох-выдох	1:10-4:1
Время вдоха не более	0,1-5 сек.
Нарастание вдоха в диапазоне	0-20% времени дых. цикла
Переключение вдоха в диапазоне	1-70% от пикового потока
Время апноэ не более	15 - 45 сек.
Концентрация кислорода	21-100%
Чувствительность триггера по давлению в диапазоне	-20 -0 смН2О
Чувствительность триггера по потоку в диапазоне	0-100%
Базовый поток	не более 2 л/мин
Компенсация утечки в контуре при проведении неинвазивной вентиляции не менее	65 л/мин.
Задержка вдоха не уже	0 - 30 сек.
Задержка выдоха не уже	0 - 30 сек.
Автоматический режим пре- и постоксигенации при отсоединении для санации бронхов	Наличие
Резервная вентиляция:
Автоматический режим резервной вентиляции в случаях апноэ	Наличие
Возможность выбора параметров резервной вентиляции

Подобные документы

• Основные виды нарушений дыхания и современные методы их лечения при помощи аппаратов искусственной вентиляции легких

  Виды гипоксических состояний при отравлении токсичными веществами. Лечение нарушений функций органов дыхания. Аппараты искусственной вентиляции легких. Правила безопасности при работе с аппаратами ИВЛ и оксигенотерапии. Аппаратура кислородной терапии.
  
  курсовая работа [60,6 K], добавлен 15.09.2011
  

• Искусственная вентиляция легких

  Понятие и назначение искусственной вентиляции легких, технология и основные правила ее проведения. Классификация современных методов проведения искусственной вентиляции легких, их отличительные особенности и возможности практического применения.
  
  реферат [13,7 K], добавлен 14.11.2010
  

• Разработка процессорного модуля аппарата искусственной вентиляции лёгких

  Физиологические основы вентиляции легких. Некоторые аспекты физиологии дыхания. Обзор существующих аппаратов. Способы проведения искусственной вентиляции. Принцип работы аппарата. Медико-технические требования к аппарату ИВЛ.
  
  дипломная работа [306,8 K], добавлен 29.11.2006
  

• Методика искусственной вентиляции легких

  Объем искусственной вентиляции легких и объем спонтанного дыхания, альвеолярная вентиляция. Использование номограмм зависимости между поверхностью тела, ростом, массой тела и уровнем обмена, методы обеспечения заданного объема исскуственной вентиляции.
  
  реферат [177,7 K], добавлен 19.02.2010
  

• Современный подход к классификации режимов искусственной вентиляции легких

  Искусственная вентиляция легких: метод временного протезирования жизненно важной функции организма - внешнего дыхания. Роль механической вентиляции в процессе выздоровления пациента. История респираторной терапии. Технические аспекты, виды вентиляции.
  
  курсовая работа [361,7 K], добавлен 24.02.2009
  

• Показания к переводу на ИВЛ. Параметры КЩС. Режимы вентиляции

  Искусственная вентиляция легких (ИВЛ) как метод протезирования внешнего дыхания. Основные виды ИВЛ, показания к ее применению и контроль эффективности. Принципы работы аппаратов. Варианты вентиляции, дыхательные контуры. Параметры вентиляции легких.
  
  презентация [479,5 K], добавлен 12.02.2017
  

• Технические средства обеспечения анестезии

  Изучение строения и назначения аппаратов ингаляционного наркоза (дозиметров, испарителей, дыхательных блоков ИН, "Полинаркон-4"), искусственной вентиляции легких (ДП-10, АДР-2). Рассмотрение особенностей технического обеспечения анестезии у детей.
  
  реферат [70,3 K], добавлен 14.02.2010
  

• Некоторые аспекты искусственной вентиляции легких

  Интубация трахеи и начальные настройки ИВЛ. Перевод на самостоятельное дыхание с помощью перемежающейся принудительной ИВЛ. Перевод на самостоятельное дыхание с помощью ИВЛ с поддерживающим давлением. Лечение положительным давлением в дыхательных путях.
  
  реферат [24,9 K], добавлен 15.01.2010
  

• Баротравма легких и ИВЛ

  Понятие баротравмы легких и механизмы, ее вызывающие, общее физиологическое обоснование и методика оказания первой помощи. Клинические признаки и условия отмены ИВЛ. Режимы и порядок проведения, назначение процедуры искусственной вентиляции легких.
  
  реферат [20,3 K], добавлен 05.09.2009
  

• Искусственная вентиляция легких

  Изучение методов (кирасный, гравитационный, вдувание газа), отличительных черт, отрицательных эффектов (воздействие на кровообращение, повышение давления, легочный кровоток, баротравма) и показателей к применению искусственной вентиляции легких.
  
  реферат [27,6 K], добавлен 14.02.2010
  

• главная
• рубрики
• по алфавиту
• вернуться в начало страницы
• вернуться к началу текста
• вернуться к подобным работам