Теоретичне обґрунтування та реалізація організаційно-економічних принципів фармацевтичної допомоги за умов медичного страхування в Україні

Размещено на http://www.allbest.ru

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

НАЦІОНАЛЬНИЙ ФАРМАЦЕВТИЧНИЙ УНІВЕРСИТЕТ

ПАНФІЛОВА ГАННА ЛЕОНІДІВНА

УДК: 615.1:167/168:351.84:615.12:338.5

ТЕОРЕТИЧНЕ ОБҐРУНТУВАННЯ ТА РЕАЛІЗАЦІЯ

ОРГАНІЗАЦІЙНО-ЕКОНОМІЧНИХ ПРИНЦИПІВ

ФАРМАЦЕВТИЧНОЇ ДОПОМОГИ ЗА УМОВ МЕДИЧНОГО СТРАХУВАННЯ В УКРАЇНІ

15.00.01 - технологія ліків та організація фармацевтичної справи

АВТОРЕФЕРАТ

дисертації на здобуття наукового ступеня

доктора фармацевтичних наук

Харків - 2010

Дисертацією є рукопис.

Робота виконана на кафедрі організації та економіки фармації Національного фармацевтичного університету Міністерства охорони здоров'я України, м. Харків.

Науковий консультант: доктор фармацевтичних наук, професор, заслужений діяч науки і техніки України НЕМЧЕНКО АЛЛА СЕМЕНІВНА, Національний фармацевтичний університет, завідувачка кафедри організації та економіки фармації.

Офіційні опоненти:

доктор фармацевтичних наук, професор, заслужений діяч науки і техніки України МНУШКО ЗОЯ МИКОЛАЇВНА, Національний фармацевтичний університет, завідувачка кафедри менеджменту і маркетингу у фармації;

доктор фармацевтичних наук, професор ВОЛОХ ДМИТРО СТЕПАНОВИЧ, Національний медичний університет ім. О. О. Богомольця, завідувач кафедри організації та економіки фармації, м. Київ;

доктор фармацевтичних наук, професор ПОНОМАРЕНКО МИКОЛА СЕМЕНОВИЧ, Національної медичної академії післядипломної освіти ім. П. Л. Шупика, завідувач кафедри організації і економіки фармації, м. Київ.

З дисертацією можна ознайомитися у бібліотеці Національного фармацевтичного університету (61168, м. Харків, вул. Блюхера, 4).

Вчений секретар

спеціалізованої вченої ради

доктор фармацевтичних наук, професор Д.І. Дмитрієвський

ЗАГАЛЬНА ХАРАКТЕРИСТИКА РОБОТИ

Актуальність теми. Наприкінці минулого століття відбулися значні суспільні та науково-технічні зміни, що мали суттєвий вплив на зміст та форми організації фармацевтичної діяльності, виникли нові її напрями, серед яких фармацевтична опіка набуває все більшого значення. Ефективне упровадження основних елементів фармацевтичної опіки та концепції відповідального самолікування у практичну охорону здоров'я й фармацію потребує зараз від фармацевтичних працівників залучення широких знань із використанням принципово нового понятійно-категорійного апарату. На організацію фармацевтичної діяльності стали все більше впливати ринкові, фінансово-економічні та соціальні чинники. Крім цього, суттєво змінилися і параметри оцінки ефективності лікарських засобів. Так, ефективна реалізація глобальних цілей Національної лікарської політики (НЛП) вимагає комплексного розгляду доступності, якості та раціональності використання ліків як взаємопов'язаних показників.

За останні десятиріччя сформувались об'єктивні організаційно-правові і соціально-економічні передумови до розмежування понять медична та фармацевтична допомога. В інтеграційній системі фармацевтичного забезпечення населення пріоритетне місце зараз посідають соціально-економічні методи надання населенню фармацевтичної допомоги. Згідно з основними положеннями «Належної аптечної практики» (НАП) вирішальна роль в організації соціально орієнтованих форм та методів фармацевтичного забезпечення населення за умов дефіциту коштів охорони здоров'я повинна належати саме фармацевтам.

Сьогодні у суспільстві немає жодних сумнівів стосовно необхідності реформування вітчизняної охорони здоров'я й фармації у напрямку впровадження більш ефективних моделей її організації й фінансування, яким є обов'язкове медичне страхування (ОМС). Для більшості країн ЄС ОМС є важливою складовою соціально-економічних відносин, ефективність яких визначає рівень суспільної стабільності у державі. На жаль, Україна належить до країн, у яких принцип соціальної солідарності в організації надання населенню медичної й фармацевтичної допомоги носить лише декларативний характер. За умов існування радянської моделі бюджетної медицини в Україні практично повністю був втрачений досвід страхових відносин, а за роки незалежності вітчизняні страховики із добровільного медичного страхування (ДМС) були не в змозі побудувати ефективні моделі відносин на страховому ринку. Протиріччя існування медицини на планово-адміністративних засадах, а фармації - ринкових відносинах, відсутність необхідної інфраструктури для впровадження ОМС в охороні здоров'я, неготовність населення країни брати на себе відповідальність за стан свого здоров'я, будуть і надалі створювати несприятливі умови для функціонування страхових відносин у вітчизняній фармації.

Надмірна комерціалізація у фармацевтичному секторі економіки та дефіцит коштів, необхідних на фінансування пільгового фармацевтичного забезпечення громадян, призвели до зниження рівня ефективності виконання аптеками соціальної функції. За умов упровадження ОМС саме аптекам надається пріоритетна роль в організації доступної та якісної фармацевтичної допомоги громадянам країни незалежно від їх матеріального й соціального статусу в суспільстві. Вирішення зазначеного комплексу організаційно-правових, соціально-економічних і суспільних проблем за умов реформування охорони здоров'я й фармації потребує науково обґрунтованого та системного підходу.

Розгляду проблем із цих питань приділялося достатньо уваги у працях вітчизняних учених: Волоха Д. С., Герболки Н. Л., Громовика Б. П., Грошового Т. А., Гудзенка О. П., Дмитрієвського Д. І., Загорія В. А., Заліської О. М., Кабачної А. В., Карамишева Д. В, Котвіцької А. А., Кричковської А. М., Мнушко З. М., Немченко А. С., Парновського Б. Л., Півень О. П., Пономаренка М. С., Посилкіної О. В., Слободянюка М. М., Толочка В. М., Трохимчука В. В., Шаповалової В. О. та ін. При цьому комплексних теоретико-прикладних досліджень, присвячених розробці концептуальних засад організації та впровадження соціально ефективної моделі надання населенню фармацевтичної допомоги в умовах медичного страхування (МС), не проводилось. Вищезазначене обумовило актуальність, мету та завдання дисертаційної роботи.

Зв'язок роботи з науковими програмами, планами, темами. Дисертаційна робота виконана згідно з планом науково-дослідних робіт Національного фармацевтичного університету за темою «Організація фармацевтичної справи, менеджмент і маркетинг у фармації» (номер державної реєстрації 0103U000479) та ПК «Фармація» МОЗ та АМН України (протокол № 33 від 19.05.2004 р.).

Мета і завдання дослідження. Мета дисертаційного дослідження полягає у розробці теоретично-прикладних засад організації надання доступної та якісної фармацевтичної допомоги населенню за умов МС, що відповідають глобальним цілям реалізації НЛП та вимогам НАП.

Для досягнення вказаної мети необхідно було вирішити такі завдання:

· проаналізувати сучасний стан організації надання фармацевтичної допомоги населенню в Україні та за кордоном, досвід державного регулювання доступності ЛЗ, провести історіографічний аналіз функціонування МС в Україні;

· розробити методологію фармаекономічних досліджень із забезпечення населення ліками як інтеграційної системи та організації фармацевтичної допомоги за умов МС;

· здійснити наукове узагальнення процесу формування законодавчо-правової бази щодо впровадження обов'язкового та функціонування добровільного МС в Україні;

· визначити основні організаційно-економічні принципи реформування вітчизняної охорони здоров'я й фармації, проаналізувати стан страхового ринку з ДМС та фінансування вітчизняної охорони здоров'я, розробити методику формування страхових тарифів з надання населенню доступної та якісної медичної та фармацевтичної допомоги;

· здійснити оцінку ставлення фахівців охорони здоров'я, фармації та представників громадськості до основних напрямів реформування й ключових проблем системи медицини та фармації, впровадження ОМС та функціонування ДМС за результатами ретроспективних опитувань;

· провести теоретичне обґрунтування фармацевтичної складової медичного стандарту, розробити науково-прикладну модель вітчизняного формуляра та організаційно-економічні рекомендації щодо його удосконалення, проаналізувати ставлення фахівців охорони здоров'я до ефективності функціонування складових системи регулюючих переліків ЛЗ;

· дослідити сучасний стан виконання державних гарантій з організації медичних заходів та надання фармацевтичної допомоги хворим на туберкульоз, СНІД/ВІЛ, цукровий діабет, онкологічні патології за цільовими програмами, розробити науково-практичні підходи до удосконалення фармацевтичного забезпечення зазначених груп хворих за умов упровадження ОМС;

· обґрунтувати концептуальні засади з організації надання населенню доступної та якісної фармацевтичної допомоги за умов МС, опрацювати методику функціонування страхової рецептури та розробити модель страхового рецепта, а також систему показників щодо аналізу страхової рецептури.

Об'єктами дослідження були обрані: стан організації надання фармацевтичної допомоги населенню в світі та в Україні; вітчизняна законодавчо-правова база щодо впровадження ОМС та функціонування ДМС, а також регулювання рецептурного відпуску ЛЗ і виробів медичного призначення (ВМП) та обліку в аптеках; показники стану розвитку вітчизняного страхового ринку з ДМС та фінансування охорони здоров'я; діючі соціально-економічні регулюючі переліки ЛЗ та формулярне керівництво з використання ЛЗ; результати опитування фахівців; склад тендерних закупівель ЛЗ і ВМП за цільовими програмами; планові та фактичні показники фінансування медичних заходів і надання фармацевтичної допомоги хворим на туберкульоз, СНІД/ВІЛ, цукровий діабет, онкологічні патології за цільовими програмами в усіх регіонах України. фармацевтичний допомога лікувальний медичний страхування

Предметом дослідження були теоретичні, методологічні й прикладні засади організації фармацевтичної допомоги населенню відповідно до міжнародних норм, побудова ефективних моделей відносин між державою, лікувально-профілактичними закладами, аптечними установами та громадянами в охороні здоров'я й фармації за умов МС.

Методи дослідження. Теоретичну та методологічну основу дисертації становлять фундаментальні положення щодо організації фармацевтичної допомоги населенню за умов МС, що сприяє системному та теоретико-прикладному осмисленню об'єктивних процесів реформування вітчизняної охорони здоров'я й фармації з метою раціонального використання фінансово обмежених коштів державного бюджету та фондів ОМС.

Інформаційну та теоретично-фактологічну базу дослідження становлять наукові праці зарубіжних і вітчизняних учених та практиків, що присвячені проблемам фармацевтичного забезпечення населення в умовах МС, а також офіційно опубліковані дані, положення законодавчо-правових актів, матеріали урядових і громадських міжнародних організацій щодо означеного кола питань.

При проведенні дисертаційного дослідження використані такі методи: історичний, логічний, системно-аналітичний - для з'ясування рівня дослідження проблеми у вітчизняній та зарубіжній літературі, дослідження законодавчо-правової бази щодо функціонування МС в Україні та досвіду державного регулювання доступності ЛЗ; логіко-семантичний - у процесі формування сучасного понятійно-категорійного апарату та розробки методології фармаекономічних досліджень у фармації. Метод структурно-логічного моделювання використовувався для розробки методики формування страхових тарифів, концептуальних засад організації фармацевтичної допомоги, моделей формуляра, страхової рецептури аптек та страхового рецепта, а також системи показників щодо проведення аналізу страхової рецептури аптек. Для узагальнення досвіду функціонування різних моделей МС у країнах світу був використаний метод порівняльного аналізу. За допомогою методів соціологічних досліджень (анкетування та цільове експертне опитування) була здійснена оцінка ставлення фахівців охорони здоров'я, фармації та представників громадськості до основних напрямів реформування та ключових проблем вітчизняної охорони здоров'я, впровадження ОМС та функціонування ДМС у ретроспективі років, а також оцінка складу так званого Бюджетного переліку ЛЗ. Економіко-математичні та статистичні методи - при аналізі сучасного стану розвитку страхового ринку з ДМС, фінансування охорони здоров'я та обробці результатів опитування респондентів, а методи кореляційно-регресійного та кластерного аналізу виявилися необхідними у дослідженнях стану фінансування цільових програм з реалізації медичних заходів та надання фармацевтичної допомоги хворим із соціально-небезпечними та тяжкими захворюваннями. Прогностичний метод та методи описового й абстрактного моделювання і узагальнення застосовувалися для формування висновків, рекомендацій, пропозицій тощо. Для наочного подання статистичних показників, а також схематичного відображення результатів проведених досліджень у дисертації широко застосовувався графічний метод.

Наукова новизна одержаних результатів полягає в обґрунтуванні сучасних теоретико-прикладних та концептуальних положень щодо вирішення організаційно-правових та соціально-економічних проблем надання доступної та якісної фармацевтичної допомоги за умов МС відповідно до глобальних цілей НЛП та реалізації норм НАП.

До основних наукових результатів, що характеризують новизну і розкривають зміст дисертаційного дослідження, належать такі положення:

Уперше:

· науково узагальнені та систематизовані принципи й методи організації доступної та якісної фармацевтичної допомоги за умов МС, розроблена методологія фармаекономічних досліджень; здійснено комплексну оцінку проблем упровадження ОМС й функціонування ДМС, пріоритетних напрямів реформування вітчизняної охорони здоров'я й фармації на основі опитування респондентів у ретроспективі років;

· запропоновані науково-практичні підходи до удосконалення бюджетного фінансування цільових програм із надання медичної та фармацевтичної допомоги хворим на туберкульоз, СНІД/ВІЛ, цукровий діабет, онкологічні патології в умовах упровадження ОМС;

· обґрунтовані концептуальні засади з організації надання доступної та якісної фармацевтичної допомоги населенню за умов МС, а також розроблена модель страхового рецепта й система показників щодо аналізу ефективності функціонування страхової рецептури.

Удосконалено:

· понятійно-категорійний апарат організаційно-економічних досліджень у фармації шляхом уведення у науковий обіг таких основних понять, як «фармацевтична допомога», «фармацевтична послуга», «фармацевтична економіка» («фармаекономіка»), «фармаекономічний механізм», «життєво забезпечувальний та здоров'язберігальний рівень надання фармацевтичної допомоги» та ін.;

· організаційно-економічні принципи впровадження ОМС у вітчизняну охорону здоров'я та фармацію і побудови страхової політики, а також методику формування страхових тарифів;

· розробку науково-прикладної моделі вітчизняного формуляра, ефективних механізмів його функціонування відповідно до вимог соціально-економічних регулюючих переліків ЛЗ;

· методику формування страхових переліків ЛЗ.

Набули подальшого розвитку:

· історіографічний аналіз формування законодавчо-правової бази щодо реформування вітчизняної охорони здоров'я та фармації, впровадження ОМС та функціонування ДМС в Україні, регулювання доступності ЛЗ у різних країнах світу та рецептурного відпуску ЛЗ і ВМП у колишньому СРСР та в Україні;

· дослідження стану надання фармацевтичної допомоги населенню у світі за умов МС та в Україні, оцінка розвитку вітчизняного ринку страхових послуг з ДМС та стану фінансування охорони здоров'я;

· додаткові завдання та функції аптек за умов МС як суб'єктів страхових відносин та методика функціонування страхової рецептури.

Практичне значення одержаних результатів полягає в тому, що у сукупності вони становлять теоретично-методологічну та науково-методичну основу для реалізації та практичного удосконалення організації доступної та якісної фармацевтичної допомоги за умов МС відповідно до міжнародних вимог.

Запропоновані автором науково-методичні підходи й практичні рекомендації у вигляді пропозицій до законопроектів «Про фінансування охорони здоров'я та медичне страхування» від 18.04.2007 р. № 2192, «Про загальнообов'язкове державне соціальне медичне страхування» від 23.03.2007 р. № 3155 та визначення термінів «фармацевтична допомога», «фармацевтична послуга», «надавачі фармацевтичної допомоги (послуги)», «життєво забезпечувальний та здоров'язберігальний рівень надання фармацевтичної допомоги», були направлені до ВР України (довідка № 09-56/2-712 від 06.05.2009 р.).

Запропоновані автором теоретико-прикладні рекомендації щодо формування соціально орієнтованих моделей надання населенню доступної та якісної фармацевтичної допомоги за умов МС були використані при розробці Етичного кодексу фармацевтів України (довідка № 18.7318/17-15 від 14.07.2008 р.).

За результатами наукових досліджень здобувачем підготовлені та погоджені ПК «Фармація» МОЗ та АМН України методичні рекомендації:

- «Організаційно-економічні принципи формування тарифної політики за умов впровадження медичного страхування» (2007 р.) - знайшли застосування у практичній роботі Інституту терапії ім. Л.Т. Малої АМН України, Державної інспекції з контролю якості ЛЗ у Донецькій області, Великобурлуцької центральної районної лікарні (Харківська обл.), КП Луганська обласна «Фармація», Державної служби лікарських засобів і виробів медичного призначення МОЗ України, Управління фармації і фармацевтичної промисловості Харківської обласної державної адміністрації, ВАТ «Харківська муніципальна страхова компанія» (акти впровадження відповідно від 27.05.2008 р., 21.10.2008 р., 12.11.2008 р., 15.11.2008 р., 18.11.2008 р., 11.03.2008 р., 20.07.2009 р.); у навчальному процесі Національного університету «Львівська політехніка», Тернопільського державного медичного університету ім. І.Я. Горбачевського, Національного медичного університету ім. О.О. Богомольця, Південно-Казахської державної медичної академії, Казахського національного медичного університету, Івано-Франківського, Одеського, Луганського, Запорізького, Донецького державних медичних університетів, Львівського національного медичного університету ім. Д. Галицького, Харківської медичної академії післядипломної освіти, Національного фармацевтичного університету, Національної медичної академії післядипломної освіти ім. П. Л. Шупика (акти впровадження відповідно від 15.01.2008 р., 19.03.2008 р., 16.04.2008 р., 21.04.2008 р., 22.04.2008 р., 10.05.2008 р., 27.05.2008 р., 17.09.2008 р., 22.09.2008 р., 23.09.2008 р., 28.10.2008 р., 01.10.2009 р., 14.10.2009 р., 01.03.2010 р.).

- «Організаційно-економічні аспекти використання статинів при лікуванні хворих на ішемічну хворобу серця» (2007 р.) - знайшли застосування у практичній роботі Державної інспекції з контролю якості ЛЗ у Донецькій області, Інституту терапії ім. Л.Т. Малої АМН України, Управління фармації і фармацевтичної промисловості Харківської обласної державної адміністрації, Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів у Харківській обл., Великобурлуцької центральної районної лікарні (Харківська обл.), КП Луганська обласна «Фармація», ТОВ «Мікрофарм» (акти впровадження відповідно від 15.04.2008 р., 13.06.2008 р., 23.10.2008 р., 28.10.2008 р., 12.11.2008 р., 15.11.2008 р., 07.09.2009 р.); у навчальному процесі Одеського, Донецького, Запорізького, Івано-Франківського, Луганського державних медичних університетів, Львівського національного медичного університету ім. Д. Галицького, Національного університету «Львівська політехніка», Національного медичного університету ім. О.О. Богомольця, Харківської медичної академії післядипломної освіти, Тернопільського державного медичного університету ім. І.Я. Горбачевського, Національного фармацевтичного університету, Харківського національного медичного університету, Національної медичної академії післядипломної освіти ім. П. Л. Шупика (акти впровадження відповідно від 27.02.2008 р., 28.03.2008 р., 10.04.2008 р., 11.04.2008 р., 23.04.2008 р., 24.04.2008 р., 13.05.2008 р., 11.06.2008 р., 9.09.2008 р., 10.12.2008 р., 13.01.2009 р., 19.03.2009 р., 01.03.2010 р.).

- «Науково-методичні підходи до оптимізації фармацевтичного забезпечення медичного стандарту як складової страхової політики» (2008 р.) - знайшли застосування у практичній роботі Ради народних депутатів Великобурлуцького району та Великобурлуцької центральної районної лікарні (Харківська обл.), КП Луганська обласна «Фармація», Інституту терапії ім. Л.Т. Малої АМН України, ЗАТ ВТФ «Сарепта», Державної інспекції з контролю якості ЛЗ у Донецькій області, ВАТ «Ілліч-фарм» УГХТ ММК ім. Ілліча (акти впровадження відповідно від 12.11.2008 р., 12.11.2008 р., 15.11.2008 р., 10.12.2008 р., 15.12.2008 р., 22.12.2008 р., 21.09.2009 р.); у навчальному процесі Донецького, Луганського Івано-Франківського, Запорізького державних медичних університетів, Харківської медичної академії післядипломної освіти, Національного медичного університету ім. О.О. Богомольця, Тернопільського державного медичного університету ім. І.Я. Горбачевського, Національного університету «Львівська політехніка», Національного фармацевтичного університету, Національної медичної академії післядипломної освіти ім. П.Л. Шупика (акти впровадження відповідно від 16.12.2008 р., 18.12.2008 р., 06.01.2009 р., 09.01.2009 р., 14.01.2009 р., 19.02.2009 р., 15.04.2009 р., 11.06.2009 р., 15.10.2009 р., 01.03.2010 р.).

- «Клініко-економічне обґрунтування включення статинів у формулярні переліки, що використовуються при лікуванні хворих на ішемічну хворобу серця» (2008 р.) - знайшли застосування у практичній роботі Державної служби лікарських засобів і виробів медичного призначення МОЗ України, Управління фармації і фармацевтичної промисловості Харківської обласної державної адміністрації, Інституту терапії ім. Л.Т. Малої АМН України, Великобурлуцької центральної районної лікарні (Харківська обл.), КП Луганська обласна «Фармація», Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів у Харківській обл. (акти впровадження відповідно від 22.10.2008 р., 23.10.2008 р., 06.11.2008 р., 12.11.2008 р., 15.11.2008 р., 30.09.2009 р.); у навчальному процесі Луганського, Донецького, Запорізького державних медичних університетів, Національного медичного університету ім. О.О. Богомольця, Національного фармацевтичного університету, Національного університету «Львівська політехніка», Тернопільського державного медичного університету ім. І.Я. Горбачевського, Харківської медичної академії післядипломної освіти, Харківського національного медичного університету (акти впровадження відповідно від 23.10.2008 р., 27.10.2008 р., 14.01.2009 р., 15.01.2009 р., 16.01.2009 р., 20.01.2009 р., 25.01.2009 р., 14.03.2009 р., 19.03.2009 р.).

- «Організаційно-економічні принципи застосування хондропротекторів у лікуванні деформуючого остеоартрозу» (2008 р.) - знайшли застосування у практичній роботі КП Луганська обласна «Фармація» (акт впровадження відповідно від 15.10.2009 р. ); у навчальному процесі Донецького, Одеського, Івано-Франківського, Запорізького, Луганського державних медичних університетів, Харківської медичної академії післядипломної освіти, Тернопільського державного медичного університету ім. І. Я. Горбачевського, Національного університету «Львівська політехніка», Національного медичного університету ім. О.О. Богомольця, Національного фармацевтичного університету, Національної медичної академії післядипломної освіти ім. П.Л. Шупика (акти впровадження відповідно від 23.12.2008 р., 24.12.2008 р., 22.01.2009 р., 29.01.2009 р., 13.03.2009 р., 18.03.2009 р., 20.04.2009 р., 15.05.2009 р., 03.07.2009 р., 09.09.2009 р., 01.03.2010 р.).

- «Методологія формування страхової рецептури аптек в умовах впровадження медичного страхування в Україні» (2008 р.) - знайшли застосування у практичній роботі ЗАТ ВТФ «Сарепта», Інституту терапії ім. Л. Т. Малої АМН України, Державної інспекції з контролю якості ЛЗ у Донецькій області, ВАТ «Ілліч-фарм» УГХТ ММК ім. Ілліча, КП Луганська обласна «Фармація» (акти впровадження відповідно від 29.12.08 р., 11.03.2009 р., 12.03.2009 р., 21.09.2009 р., 15.10.2009 р. ); у навчальному процесі Донецького, Одеського, Запорізького, Івано-Франківського, Луганського державних медичних університетів, Тернопільського державного медичного університету ім. І. Я. Горбачевського, Національного медичного університету ім. О. О. Богомольця, Національного університету «Львівська політехніка», Харківської медичної академії післядипломної освіти, Національного фармацевтичного університету, Національної медичної академії післядипломної освіти ім. П. Л. Шупика (акти впровадження відповідно від 9.12.2008 р., 24.12.2008 р., 23.01.2009 р., 26.01.2009 р., 29.01.2009 р., 2.02.2009 р., 20.05.2009 р., 11.06.2009 р., 7.09.2009 р., 18.09.2009 р., 01.03.2010 р.).

- «Дослідження думки фахівців фармацевтичної галузі з проблем медичного страхування в Україні» (2008 р.) - знайшли застосування у практичній роботі ЗАТ ВТФ «Сарепта», Державної інспекції з контролю якості ЛЗ у Донецькій області, Інституту терапії ім. Л.Т. Малої АМН України, ВАТ «Харківська муніципальна страхова компанія», ВАТ «Ілліч-фарм» УГХТ ММК ім. Ілліча, КП Луганська обласна «Фармація», ТОВ «Мікрофарм» (акти впровадження відповідно від 23.12.2008 р., 16.01.2009 р., 14.05.2009 р., 20.07.2009 р., 21.09.2009 р., 15.10.2009 р., 21.10.2009 р. ); у навчальному процесі Одеського, Донецького, Луганського, Івано-Франківського, Запорізького державних медичних університетів, Харківського національного медичного університету, Тернопільського державного медичного університету ім. І.Я. Горбачевського, Національного медичного університету ім. О.О. Богомольця, Національного університету «Львівська політехніка», Харківської медичної академії післядипломної освіти, Національного фармацевтичного університету (акти впровадження відповідно від 17.12.2008 р., 22.12.2008 р., 21.01.2009 р., 27.01.2009 р., 13.03.2009р., 19.03.2009 р., 19.03.2009 р., 17.06.2009 р., 30.06.2009 р., 10.09.2009 р., 18.09.2009 р.).

Матеріали методичних рекомендацій були використані при розробці робочих програм для підготовки спеціалістів за спеціальностями 7.110201 «Фармація» з дисципліни «Організація та економіка фармації» та 7.110206 «Клінічна фармація» з дисципліни «Фармакоекономіка», а також для підготовки магістрів за спеціальностями 8.110201 «Фармація» та 8.110206 «Клінічна фармація» з дисципліни «Соціальна економіка фармації». За рішенням ЦМК НФаУ зазначені робочі програми впроваджені у навчальний процес кафедри організації та економіки фармації Національного фармацевтичного університету (протокол № 3 від 22.03. 2007 р.).

Особистий внесок здобувача. Дисертаційна робота є самостійно завершеною науковою працею, яка містить особисто одержані автором системні узагальнення, теоретичні розробки та результати за комплексом напрямів з організації доступної та якісної фармацевтичної допомоги за умов МС, що у сукупності розв'язують важливу наукову проблему задоволення зростаючих потреб населення у такій допомозі на соціально гарантованих рівнях її надання з метою раціонального використання обмежених коштів державного бюджету та централізованих страхових фондів. У роботі знайшли своє відображення лише результати особисто отриманих здобувачем теоретико-прикладних досліджень. Усі наукові узагальнення, системні висновки, положення, результати прикладних досліджень, практичні рекомендації отримані автором особисто. За науковими працями, що опубліковані у співавторстві із Немченко А. С., Корж Ю. В., Заріцькою Г. М., Котвіцькою А. А., Подгайною М. В. та ін. (№ 1-17, 19, 20,
23-25, 27, 30-32, 34, 36-38, 40-46 за списком опублікованих праць за темою дисертації), у роботі наведені лише ті ідеї, положення, результати й рекомендації, які є результатом особистих досліджень здобувача.

Апробація. Основні наукові та методичні положення й результати дисертаційного дослідження доповідалися та обговорювалися на: VІ Національному з'їзді фармацевтів України (Харків, 2005), науково-практичній конференції «Пріоритети організаційно-економічної науки та освіти у розвитку вітчизняної фармації» (Харків, 2005), ІІ Міжнародній науково-практичній конференції «Створення, виробництво, стандартизація, фармакоекономічні дослідження лікарських засобів та біологічно активних добавок» (Харків, 2006), Всеукраїнській науково-практичній конференції з міжнародною участю «Актуальні питання фармацевтичної та медичної науки та практики» (Запоріжжя, 2006), науково-практичній конференції «Безпека ліків: від розробки до медичного застосування» (Київ, 2007), І Європейському конгресі з фармакоекономіки та управління якістю медичної допомоги (Казахстан, Астана, 2007), науково-практичних конференціях «Фармацевтичне право у системі правовідносин: держава - закон - виробник - лікар - провізор - ліки - контролюючі та правоохоронні органи (Харків, 2005, 2006), VI Всеукраїнській науково-практичній конференції «Клінічна фармація в Україні» (Харків, 2007), Всеукраїнській науково-практичній конференції студентів та молодих вчених «Актуальні питання створення нових лікарських засобів» (Харків, 2007), Міжнародному медико-фармацевтичному конгресі «Ліки та життя» (Київ, 2007), науково-практичній конференції «Економічна освіта та наука: досвід та перспективи розвитку» (Харків, 2007), VII Всеукраїнській науково-практичній конференції з міжнародною участю «Клінічна фармація в Україні» (Харків, 2007), науково-практичній конференції «Формування національної лікарської політики за умов впровадження медичного страхування: питання освіти, теорії та практики» (Харків, 2008), Всеукраїнському конгресі «Сьогодення та майбутнє фармації» (Харків, 2008), науково-практичній конференції «Фармакоекономіка в Україні: стан та перспективи розвитку» (Харків, 2008), науково-практичній конференції «Ефективність використання маркетингу та логістики фармацевтичними організаціями» (Харків, 2008), VIII Всеукраїнській науково-практичній конференції за участі міжнародних спеціалістів «Клінічна фармація в Україні» (Харків, 2008); науково-практичній конференції з міжнародною участю «Сучасні досягнення фармацевтичної технології» (Харків, 2008); ІІ науково-практичній конференції «Фармакоекономіка в Україні: стан та перспективи розвитку» (Харків, 2009), науково-практичній конференції «Фармацевтичне право, судова фармація та доказова фармація у медико-фармацевтичному кластері Єврорегіону «Слобожанщина» (Харків, 2009), ІІІ науково-практичній конференції «Науково-технічний прогрес і оптимізація технологічних процесів створення лікарських засобів» (Тернопіль, 2009).

Публікації. Результати дисертаційного дослідження опубліковані у 80 працях, зокрема: у монографії - 1, навчальних посібниках - 2 (з грифом МОЗ України), у методичних рекомендаціях, затверджених ПК «Фармація» МОЗ та АМН України, узгоджених МОЗ України та зареєстрованих Українським центром наукової медичної інформації та патентно-ліцензійної роботи - 7, статтях у наукових фахових виданнях - 27 (у т. ч. 6 одноосібних), статтях в інших виданнях - 9, тезах доповідей - 34.

Структура та обсяг дисертації. Дисертація викладена на 494 сторінках машинописного тексту і складається зі вступу, 8 розділів, загальних висновків, додатків, списку використаних джерел. Обсяг основного тексту дисертації 308 сторінок. Робота проілюстрована 48 таблицями, 61 рисунком. Список використаної літератури, обсягом 38 сторінок, налічує 352 позицій, з яких 63 іноземні. Додатки, що відображають стан упровадження результатів досліджень оформлені у вигляді окремого тому.

ОСНОВНИЙ ЗМІСТ РОБОТИ

Теоретичні основи організації фармацевтичної допомоги населенню в Україні та за кордоном

Основними показниками оцінки ефективності надання фармацевтичної допомоги населенню відповідно до цілей НЛП є доступність, якість та раціональне використання ЛЗ. Дослідженню зазначених показників у різні роки розвитку вітчизняної фармації було присвячено багато робіт учених, що належать до трьох організаційно-економічних шкіл (харківської, львівської та київської). Наприкінці 90-х років минулого століття у закордонних наукових виданнях з'явилась інформація про нову науково-освітню дисципліну - фармацевтичну економіку (фармаекономіку), яка досліджує питання організації ефективного фармацевтичного забезпечення населення за умов посилення дії багатьох чинників зовнішнього та внутрішнього до фармації середовища. У цьому сенсі виникає об'єктивна необхідність у розробці та впровадженні сучасної методології фармаекономічних досліджень, яка формує теоретико-прикладні засади для проведення комплексних організаційно-економічних досліджень стану забезпечення населення ліками як інтеграційної системи та організації фармацевтичної допомоги відповідно до міжнародних вимог.

На показник рівня надання населенню доступної та якісної фармацевтичної допомоги впливають різні за характером та ступенем впливу чинники. Так, до важливих позитивних тенденцій розвитку вітчизняної фармацевтичної галузі можна віднести щорічне протягом 2005-2008 рр. зростання обсягу фармацевтичного ринку, кількості аптечних закладів, збільшення обсягів реалізованої фармацевтичної продукції вітчизняними виробниками, кількості зареєстрованих ЛЗ тощо. Наприклад, у 2008 р. витрати на придбання ЛЗ і ВМП у розрахунку на душу населення зросли на 31,0 % у порівнянні з даними 2007 р. У свою чергу, за результатами аналізу даних державної реєстрації ЛЗ протягом 1999-2009 рр. встановлена наявність негативної з соціально-економічної точки зору тенденції значної залежності фармацевтичного ринку від імпорту фармацевтичної продукції. В країні існує серйозна проблема нерівномірного розподілу аптечних закладів у регіонах України між містами та сільською місцевістю. Крім цього, спостерігається тенденція до зменшення кількості та питомої ваги аптек комунальної форми власності, на які покладено виконання соціальної функції в організації пільгового обслуговування населення України.

У сучасній системі суспільних відносин МС є важливою складовою соціальної стабільності у країнах із будь-яким політичним та економічним устроєм. Історично сформувалися три моделі МС: соціальна (Німеччина), державна (Великобританія) та приватна (США). Встановлено, що ОМС у Німеччині, Франції, Бельгії, Австрії, Фінляндії, Російській Федерації функціонує як складова державної системи соціального страхування громадян, і в кожній з країн держава має різний ступінь впливу на страхові відносини. З'ясовано, що МС як форма страхової діяльності в Україні має глибокі історичні й соціально-економічні корені. Так, на початку ХХ ст. у Російській Імперії, до складу якої належала значна частина сучасної України, діяли ефективні організаційно-економічні механізми функціонування системи соціального страхування громадян і МС як її складової. У 20-х роках XX ст. в Україні функціонувала унікальна організаційна форма охорони здоров'я - паралельне існування робочої медицини (як страхової форми діяльності) та державної моделі охорони здоров'я (мережа закладів, що були підпорядковані Наркомату охорони здоров'я). До 1990 року в Україні існувала монополія держави на всі форми страхової діяльності та бюджетна модель охорони здоров'я, які за умов жорсткої політичної та соціально-економічної кризи, що мала місце на початку 90-х років минулого століття, показали неефективність свого функціонування. Встановлено, що діючі у різних країнах державні системи регулювання доступності ЛЗ вирішують два завдання (соціально-економічне та державно-адміністративне) у напряму розширення доступності населення до ефективної фармацевтичної допомоги.

Теоретично доведено, що на сучасному етапі реформування вітчизняної фармації питання розробки ефективних шляхів реалізації цілей НЛП, а саме доступність та якість фармацевтичної допомоги, займають пріоритетне місце.

Методологічна основа, загальна методика, об'єкти та методи досліджень дисертаційної роботи

Методологічну основу дисертації становлять наукові положення та законодавчо-правові акти щодо організації доступної та якісної фармацевтичної допомоги населенню за умов МС. Використання цих фундаментальних положень надає наукового, теоретико-прикладного осмислення об'єктивних процесів із реформування вітчизняної охорони здоров'я та фармації у напряму запровадження механізмів раціонального використання обмежених ресурсів державного бюджету та фондів ОМС, а також за цільовими програмами з надання доступної та якісної медичної й фармацевтичної допомоги хворим, що потребують найбільшого соціального захисту в суспільстві.

Відповідно до сформульованої мети та завдань роботи нами були обґрунтовані її основні напрямки, опрацьована загальна методика та розроблений поетапний план виконання досліджень.

Дослідження проблем формування страхових відносин в охороні здоров'я й фармації, напрямів реформування вітчизняної охорони здоров'я та ефективності функціонування ДМС проводилося за допомогою ретроспективного опитування фахівців охорони здоров'я та фармації, представників громадськості, у 2001 р., 2005 р., 2007-2009 рр. Відбір фахівців здійснювався на основі цілеспрямованого вибору респондентів. Необхідний розмір вибірки респондентів (121 фахівець - 2001 р., 744 - 2005 р., 1302 -2009 р.) здійснювався за розрахунками показників очікуваної достовірності результатів. Для проведення порівняльного аналізу змін думок опитаних у ретроспективі років нами була доведена однорідність груп опитаних за номінальними ознаками (вік, стать, освіта тощо) із використанням принципу статистичної незалежності за критерієм ². Для оцінки рівня зв'язку між ознаками застосовувалась ідея порівняння емпіричних (Н) і теоретичних (Т) частот. Крім цього, критерій ² використовувався при визначенні рівня узгодженості думок респондентів за закритими запитаннями. В аналізі узгодженості за запитаннями з варіантом множинності відповідей був використаний коефіцієнт кореляції Пірсона (_kj), а як критерій значимості - критерій Стьюдента (t_kp).

З метою обґрунтування науково-методичних підходів до оптимізації функціонування та фінансового забезпечення фармацевтичної складової медичного стандарту в умовах МС протягом 2001-2003 рр. була проведена експертна оцінка першої редакції переліку ЛЗ, які можуть закуповувати заклади й установи охорони здоров'я, що фінансуються з державного та місцевого бюджетів (Бюджетного переліку ЛЗ). Опитування лікарів (189 експертів) проводилося на XIX з'їзді хірургів України (м. Харків), а також на базі низки ЛПЗ міст Харкова, Вінниці та Полтавської, Донецької, Вінницької областей.

Розробка теоретико-прикладних рекомендацій до організації ефективної моделі надання фармацевтичної допомоги хворим за цільовими програмами за умов упровадження ОМС здійснювалося за допомогою кореляційно-регресійного та кластерного аналізів.

У дослідженнях використовувалися планові та фактичні показники виконання за 2004-2009 рр. цільових програм із забезпечення хворих на туберкульоз, СНІД/ВІЛ, цукровий діабет, онкологічні патології медичною та фармацевтичною допомогою по регіонах країни. Для опису кожної кривої, що відображає динаміку показників фінансування цільових програм за централізованими витратами державного та місцевих бюджетів регонів країни, застосовувався поліном третього ступеня:

Оцінювання отриманих результатів проводилося за методом найменших квадратів, а адекватність побудованих математичних моделей - за допомогою коефіцієнта детермінації.

З метою дослідження рівня соціальної солідарності у розподілі державних коштів була проведена кластеризація регіонів за рівнем фінансування, що припадає на одного хворого, та показником платоспроможності населення за алгоритмом k-середніх показників.

Підготовка даних до обробки й аналізу всіх анкет за роками досліджень проводилася за допомогою табличного процесора Microsoft Office Excel 2007.

Фармаекономічні дослідження рівня надання населенню фармацевтичної допомоги та послуг

Еволюційні зміни, що відбулись у фармацевтичній галузі та діяльності, обумовили необхідність розробки та впровадження методології фармаекономічних досліджень у фармації. Фармацевтична економіка, або фармаекономіка (Pharmaeconomics or Pharmaceutical economics) - науково-освітня дисципліна, яка поєднує знання економіки фармації з іншими галузями знань (медицина, соціологія, психологія, математика, маркетинг та ін.) і досліджує вплив різних чинників на рівень організації фармацевтичного забезпечення населення та стан фармацевтичної галузі в цілому. Встановлено, що у своєму розвитку фармацевтична економіки пройшла такі етапи: зародження продисципліни «Організація роботи аптеки»; виділення в окрему дисципліну «Організація фармацевтичної справи» в комплексі фармацевтичних дисциплін; формування професійно орієнтованої дисципліни «Організація та економіка фармації»; поява сучасної науково-освітньої дисципліни «Фармаекономіка».

Об'єктом фармаекономічних досліджень є організаційно-правові та соціально-економічні процеси, що відбуваються у системі фармацевтичного забезпечення, фармацевтичній діяльності та галузі, фармаекономічний механізм, а також адміністративні заходи державного регулювання доступності та якості наданої населенню фармацевтичної допомоги й послуги.

Предметом досліджень фармаекономіки є категорії та показники, що формуються в процесі пошуку, відкриття, створення, виробництва, контролю якості, маркетингу, реалізації та споживання ЛЗ і ВМП.

До складових фармаекономіки належать: управління фармацією (державне, регіональне та галузеве); організація фармацевтичного забезпечення населення в т. ч. надання фармацевтичної допомоги; основи економіки та система обліку (звітності); планування та аналіз діяльності фармацевтичних організацій; менеджмент і маркетинг у фармації; фармацевтична логістика; фармакоекономіка.

Важливою складовою понятійно-категорійного апарату фармаекономічних досліджень є фармаекономічний механізм. Він визначається нами як складова системи державного регулювання стану фармацевтичного забезпечення населення, що має комплексний характер та включає методи ціноутворення, страхування, оподаткування, кредитування та інвестування. Впровадження

фармаекономічного механізму, а також відповідних адміністративних заходів є основним інструментарієм реалізації державної стратегії зі зменшення витрат охорони здоров'я. За допомогою цього механізму, а саме його складових - методів ціноутворення та оподаткування, нами була проведена оцінка соціально-економічних наслідків упровадження 15,0 % ставки ПДВ на ліки і ВМП. Було доведено, що впровадження змін в оподаткуванні призвело б до суттєвого збільшення кількості (майже у два рази) громадян, які потребують соціального захисту і, як наслідок, збільшення сум, необхідних для компенсації вартості наданої фармацевтичної допомоги з державного бюджету.

На підставі ґрунтовного аналізу змісту й вимог законодавчо-правової бази, що регулює організацію фармацевтичної діяльності, систематизації даних закордонної літератури та проведених теоретичних досліджень із використанням категорій діалектики «зміст» та «форма» нами сформульовано визначення й проаналізовано зміст таких важливих понять, як «фармацевтична допомога» та «фармацевтична послуга».

Фармацевтична допомога - це комплекс фармацевтичних (спеціальних) організаційно-правових, соціально-економічних та інформаційних заходів, які здійснює фармацевтичний працівник, що спрямовані на збереження здоров'я й життя людини, профілактику та лікування з метою усунення фізичних, і як наслідок, моральних страждань людей незалежно від їх соціального та матеріального статусу в суспільстві. Вона є однією з найважливіших складових інтеграційного поняття «фармацевтичне забезпечення населення». Складові фармацевтичної допомоги наведені на рис. 1.

Похідним поняттям терміна «фармацевтична допомога» є «фармацевтична послуга». Фармацевтична послуга - це надана населенню фармацевтична допомога, як результат професійної діяльності фармацевтичних працівників, на якісному сервісному рівні, що має вартісну оцінку на основі договірних цін.

Фармацевтична допомога надається на життєво забезпечувальному та здоров'язберігальному рівнях відповідно до затверджених стандартів фармакотерапіїї, формулярів, основних страхових переліків ЛЗ, а її доступність та якість гарантуються суспільними й державними інститутами і фінансово забезпечуються державним бюджетом або фондами ОМС. У свою чергу, фармацевтична послуга має ринковий характер і реалізується за межами державних та соціальних гарантій за програмами ОМС, а її вартість компенсується за додатковими страховими переліками ЛЗ із фондів ДМС або за власні кошти громадян.

Рис. 1. Фармацевтична допомога й послуга як комплексне поняття в сучасній фармацевтичній науці

Теоретико-прикладне обґрунтування організаційно-економічних принципів упровадження медичного страхування та побудови страхової політики відповідно до цілей Національної лікарської політики

Особливістю сучасного розвитку вітчизняної охорони здоров'я та фармації, як суміжних за характером функціонування складових макроекономічного комплексу країни, є наявність діалектичного протиріччя між ними. Таке протиріччя обумовлено організаційно-економічними засадами їх функціонування. Так, вітчизняна охорона здоров'я є переважно державно-адміністративною структурою, а фармація ще з 90-х років минулого століття продовжує розвиватися в умовах ринкових відносин. Тому питання реформування охорони здоров'я та впровадження більш ефективної моделі її фінансування й організації, якою є ОМС, повинно вирішуватися комплексно із урахування нагальних проблем як вітчизняної охорони здоров'я, так і фармації.

Розробка методології впровадження ОМС здійснювалася нами за такими етапами досліджень: аналіз процесу формування законодавчо-правової бази, що стосується впровадження ОМС в Україні; дослідження стану розвитку вітчизняного ринку ДМС та оцінка фінансування існуючої моделі охорони здоров'я із подальшим визначенням основних тенденцій та недоліків розвитку; розробка організаційно-економічних принципів упровадження ОМС та побудови страхової політики відповідно до цілей НЛП.

Формування законодавчо-правової бази з упровадження ОМС в Україні можна оцінити як складний та багатовекторний процес. Визначено два етапи його розвитку: державотворчий (1992-2000 рр.) та галузевий (2000-2009 рр.). На першому етапі були прийняті акти, які задекларували базові принципи щодо соціального захисту населення в цілому та МС зокрема. Основними недоліками функціонування першого етапу цього процесу є: неузгодженість пріоритетів, понять, принципів, що були проголошені у різних документах; невідповідність змісту актів існуючим соціально-економічним реаліям; відсутність чітко визначеної стратегії державної політики в організації страхової справи; непослідовність у прийнятті законодавчо-правових актів. На другому етапі була прийнята «Концепція розвитку страхового ринку» та розроблені два базових альтернативних законопроекти: «Про фінансування охорони здоров'я та медичне страхування» від 19.09.2006 р. № 2192 та «Про загальнообов'язкове державне соціальне медичне страхування» від 09.02.2007 р. № 3155. Ці акти характеризувалися декларативним характером, відсутністю фармацевтичної термінології та узгодженості між собою та іншими державотворчими актами (Конституція України, Податковий кодекс, Кримінальний кодекс України та ін.).

Ефективна діяльність приватних страховиків формує базові умови для соціальної стабільності у державах із різним політичним устроєм. За даними Ліги страхових організацій, в Україні мають ліцензію на здійснення ДМС більш ніж 150 страховиків, а фактично працюють приблизно п'ятдесят компаній. За даними Держфінпослуг України були проаналізовані фінансові показники за операціями із безперервного страхування здоров'я, страхування на випадок хвороби, обов'язкового страхування іноземних громадян, страхування медичних витрат. Встановлено, що до 2008 року ринок ДМС знаходився у фазі повільного розвитку із притаманними цьому періоду позитивними й негативними ознаками. На фоні нестабільної кількості укладених договорів за всіма програмами з МС протягом 2003-2006 рр. спостерігалася стійка тенденція до збільшення показників валових премій та виплат, чистих страхових премій і виплат. Порівняльний аналіз темпів росту валових страхових премій та виплат за 2006-2009 рр. дає змогу стверджувати про зниження фінансової стабільності операцій із безперервного страхування життя.

Надання страхових послуг з ДМС здійснюється за трьома рівнями - економ-, стандарт-, еліт-класу, які формують три цінові групи страхових продуктів (низько-, середньо- та високовартісні). Ціновий аналіз даних страхових продуктів показав їх недоступність для значної більшості населення, виходячи із низької платоспроможності більшості громадян України. Встановлено, що спеціалізовані страхові продукти (за виключенням стоматологічної допомоги) не відрізняються різноманітністю рівнів надання медичних та фармацевтичних послуг, а у їх структурі значно превалюють програми колективного (корпоративного) страхування працездатних громадян. За результатами проведених досліджень, ми зробили висновок про об'єктивну неспроможність вітчизняного ринку ДМС виконувати соціальні функції у суспільстві.

За даними ВООЗ, Україна належить до третього перехідного типу країн, які рухаються у напрямку змін централізованого бюджетного фінансування моделі охорони здоров'я та фармації до впровадження соціальної моделі ОМС.