Оформление пакета документов для аккредитации лаборатории

СОГЛАСОВАНО

Руководитель лаборатории __________________________

должность

____________ Белкина Н.М. __________ _______________

подпись подпись инициалы, фамилия

«___»_____________20 г. «___» ________________20 г.

Генеральный директор ООО «КМК» ___________________ Игошина Т.И.

подпись



Приложение Д

Лист содержания проекта «Положение о производственной лаборатории ООО «Кузнецкая молочная компания»

Содержание

1 Общие положения

2 Структура лаборатории

3 Функции

4 Взаимодействие с другими подразделениями

5 Материально - техническая база

6 Права работников производственной лаборатории

7 Ответственность работников лаборатории

8 Персонал производственной лаборатории



Приложение Ж

Титульный лист проекта «Руководство по качеству» производственной лаборатории ООО «Кузнецкая молочная компания»

ООО «КУЗНЕЦКАЯ МОЛОЧНАЯ КОМПАНИЯ»

УТВЕРЖДАЮ:

Заведующий лабораторией

_______________ Белкина Н.М.

личная подпись

_____________________________ дата

РУКОВОДСТВО ПО КАЧЕСТВУ

ПРОИЗВОДСТВЕННОЙ ЛАБОРАТОРИИ

ООО «Кузнецкая молочная компания»

СОГЛАСОВАНО:

Руководитель органа по аккредитации

____________ ________________

личная подпись расшифровка подписи

______________________________ дата



Приложение И

Лист содержания проекта «Руководство по качеству» ООО «Кузнецкая молочная компания»

Содержание

1Общие положения ………………………………………………………………..

2Нормативные ссылки …………………………………………………………….

3Термины и определения …………………………...………………..…..………..

4Система менеджмента качества ………………...………………..…..………….

5Ответственность руководства ……………………...……………..…..…………

6Менеджмент ресурсов………………………………………...……….………….

7Процессы жизненного цикла продукции… ………………..…………..……….

8Измерение, анализ и улучшение ……………………...…………..……..………



Приложение К

Схема взаимодействия основных и вспомогательных процессов, необходимых для СМК производственной лаборатории



Приложение Л

Пирамида документации СМК производственной лаборатории



Приложение М

Порядок разработки руководства по качеству

НЕТ

ДА

НЕТ

ДА

НЕТ

ДА

106

и - вход и выход процесса

- разрыв блок - схемы



Приложение Н

Матрица распределения ответственности

Этапы процесса	Генеральный директор ООО «КМК»	Заведующий лаборато-рией	Микробио-лог	Лаборант
Принятие решения о разработке Руководства по качеству	И	ОВ	С	С
Разработка проекта Руководства по качеству		ОВ	С	С
Обсуждение проекта Руководства по качеству с заинтересованными лицами		ОВ	С	С
Доработка проекта Руководства по качеству по замечаниям		ОВ	С	С
Согласование проекта Руководства по качеству	И	ОВ	С	С
Подготовка проекта приказа о внедрении Руководства по качеству	ОВ	С	И	И
Окончательный анализ и утверждение Руководства по качеству	ОВ	С	И	И
Внедрение Руководства по качеству	И	ОВ	С	С

О - ответственность за этап; В - выполнение этапа; С - содействие в любом виде; И - получение информации о конкретных результатах работы по этапу процесса



Приложение О

Политика производственной лаборатории в области качества

Главной целью деятельности производственной лаборатории, функционирующей в составе ООО «Кузнецкая молочная компания» является обеспечение безопасности выпускаемой продукции.

Данная цель достигается решением следующих задач:

- достижения высокого уровня организации и проведения испытаний продукции;

- высокое качество работ по обеспечению выпуска безопасной и качественной продукции и обеспечение устойчивого доверия потребителя к нашей продукции;

- развитие материальной базы лаборатории;

- строгое соблюдение всех требований, используемых в работе нормативно-технических документов;

- модернизация оборудования;

- внедрение прогрессивных технологий производства;

- повышение квалификации сотрудников, в том числе в области качества;

- высокое санитарно-гигиеническое состояние производства;

- использование высококачественного сырья;

- безукоризненное соблюдение производственной и технологической дисциплины всеми сотрудниками;

- сотрудничество по обмену опытом с лучшими предприятиями молочной отрасли, ознакомление с новейшими разработками;

- компетентность при оценке продукции, сырья, материалов, параметров технологических процессов.

- участие в семинарах и выставках;

Для реализации политики в области качества производственная лаборатория ООО «Кузнецкой молочной компании» располагает:

- персоналом необходимой квалификации с достаточным стажем работы в области испытаний и оценки качества продукции на соответствие ГОСТ и др. НД;

- актуализированным фондом нормативных документов на вырабатываемую продукцию и методы её испытаний;

- необходимыми помещениями, условиями работы, реактивами.

Для реализации поставленных целей, постоянного совершенствования качества работы руководство лаборатории будет придерживаться следующих принципов:

- обеспечение лаборантов необходимыми материалами, нормативными и методическими документами, создание условий для обучения и повышения квалификации;

- поощрения инициативы, создание и обеспечение стремлений к качественному труду всех сотрудников;

- установление взаимоотношений между всеми работниками лаборатории, основанными на доверии и принципах совместного решения проблем.

Система персональной ответственности работников лаборатории за выполнение качественного проведения анализов является гарантией высокого уровня работы лаборатории. Каждый работник лаборатории знает политику в области качества, видит результат и может оказать на него влияние, несёт ответственность за выполнение соответствующей работы, оговорённой в должностной инструкции.



Приложение П

Титульный лист проекта паспорта аккредитованной производственной лаборатории

ООО «Кузнецкая молочная компания»

УТВЕРЖДАЮ:

Руководитель производственной лаборатории

____________ _______________ личная подпись расшифровка подписи

______________________________дата

ПАСПОРТ

аккредитованной производственной лаборатории

СОГЛАСОВАНО

Руководитель органа по аккредитации

____________ ________________ личная подпись расшифровка подписи

______________________________дата

Приложение Р

Оснащенность испытательным оборудованием

Наименование испытываемой продукции	Наименование видов испытаний и определяемых характеристик продукции	Наименование испытательного оборудования, тип (марка), заводской инвентарный номер	Изготовитель (страна, предприятие, фирма, год выпуска)	Основные технические характеристики	Год ввода в эксплуатацию	Дата и номер документа об аттестации испытательного оборудования, периодичность	Примечание
Молоко натуральное коровье - сырье и молочная продукция (кефир, сметана, масло, йогурт, творожки, творог, снежок)	Массовая доля белка, жира, СОМО, плотность, температуру, массовая доля добавленной воды	«Лактан 1-4» модель 220, №8	Россия	Массовая доля жира, % 0 -- 9, Массовая доля белка, % 0 -- 4, Массовая доля СОМО, % 6 -- 12, Массовая доля добавленной воды, % 1--25, Плотность, кг/м3 1000 -- 1040, Температура, °С 5 -- 35	2010	-	-
	Плотность	Ареометр АМТ	Украина	1015 - 1040 кг/м3	2012	-	-
	Массовая доля белка	Рефрактометр ИРФ-464, №5	Россия	0 - 15%	2009	-	-
Молоко натуральное коровье - сырье и молочная продукция (кефир, сметана, масло, йогурт, творожки, творог, снежок)	Массовая доля жира	Бутирометр 1 - 6 (жиромер стеклянный)	Россия	0 - 6,0 %	2012	-	-
	Температура	Термометр СП - 2 № 12778	Россия	0 - +1000С	2012	-	-
	Массовая доля влаги	Анализатор влажности «Эвлас -2М», №7	Россия	0,1 - 100 %	2011	-	-
	Масса продукта	Весы лабораторные электронные GAS MW-120, №1	Корея	0,01 - 0,120 г	2010	-	-



Приложение С

Наименование измеряемых характеристик продукции	Наименование СИ: тип, марка, заводской номер, год выпуска	Изготовитель (страна, предприятие, фирма)	Год ввода в эксплуатацию, инвентарный номер	Метрологические характеристики СИ	Свидетельство о поверке СИ, номер, дата, срок действия	Примечание
				Диапазон измерений	Класс точности, погрешность измерений
Массовая доля жира	«Лактан 1-4» модель 220	Россия, 2008	2010 №8	0 - 9%	0,1	-	-
	Бутирометр 1 - 6 (жиромер стеклянный)	Россия, 2012	2012	0 - 6%	0,5	-	-
Плотность	Ареометр АМТ	Украина, 2011	2012	1015 - 1040 кг/м3	1	-	-
Массовая доля белка	Рефрактометр ИРФ-464, № 925620	Россия, 2005	2009, №5	0 - 15%	±0,1%	07.10.2011. 1 раз в год	-
Массовая доля влаги	Анализатор влажности «Эвлас -2М»	Россия, 2010	2011, №7	0, 1 - 100, 00%	± 0, 2%	09.09.2011. 1 раз в год	-



Оснащенность средствами измерений для испытания продукции

Наименование измеряемых характеристик продукции	Наименование СИ: тип, марка, заводской номер, год выпуска	Изготовитель (страна, предприятие, фирма)	Год ввода в эксплуатацию, инвентарный номер	Метрологические характеристики СИ	Свидетельство о поверке СИ, номер, дата, срок действия	Примечание
				Диапазон измерений	Класс точности, погрешность измерений
Масса продукта	Весы лабораторные электронные GAS MW-120 № 050501644	Корея, 2009	2010, №1	0,01 - 0,120 г	0,01	26.09.2011. 1 раз в год	-
Темпера-тура	Термометр СП - 2 № 12778	Россия, 2011	2012	0 - +1000С	1	02.02.2011г 1 раз в 2 года	-



Приложение Т

Состояние производственных помещений

Назначение помещения (в т.ч. виды проводимых испытаний)

Специальное или приспособленное

Площадь, м2

Температура и влажность: С, %

Освещенность на рабочих местах, лк

Уровень загазованности

Уровень шума

Уровень помех

Наличие специального оборудования

Реквизиты разрешения на использование помещения для испытаний

Условия приемки и хранения образцов

Примечание

Физико - химическая лаборатория, выполнение физико - химических анализов

Специальное

24

Температура: 21; влажность: 45

456

-

45

-

Вытяжной шкаф

Санитарно-технический паспорт Дата утверждения 15.01.2005 г.

Под вытяжкой

-

Бактериологич. лаборатория, выполнение микробиологических испытаний

Специальное

96

Температура: 22; влажность: 40

456

-

43

-

Вытяжная вентиляция

Санитарно-технический паспорт Дата утверждения 15.01.2005 г.

Под вытяжкой

-



Приложение У

Перечень нормативной документации, устанавливающей требования к испытываемой продукции и методы ее испытаний

Обозначение нормативного документа	Наименование НД	Срок действия документа	Номера изменений, даты введения	Примечание
ГОСТ 26809-86	Молоко и молочные продукты. Правила приемки, методы отбора и подготовка проб к анализу	-	01.01.1987	-
ГОСТ 28283-89	Молоко коровье. Метод органолептической оценки запаха и вкуса	-	01.01.1990	-
ГОСТ 26754-85	Молоко. Методы измерения температуры	-	12.01.1986	-
ГОСТ 3624-92	Молоко и молочные продукты. Титриметрические методы определения кислотности	-	01.01.1994	-
ГОСТ 5867-90	Молоко и молочные продукты. Методы определения жира	-	07.01.1991	-
ГОСТ 3625-84	Молоко и молочные продукты. Методы определения плотности	-	07.01.1985	-
ГОСТ 8218-89	Молоко. Метод определения чистоты	-	01.01.1990	-
ГОСТ 25179-90	Молоко. Методы определения белка	-	01.01.1991	-
ГОСТ 25228-82	Молоко и сливки. Метод определения термоустойчивости по алкогольной пробе	-	07.01.1983	-
ГОСТ 24065-80	Молоко. Методы определения соды	-	07.01.1981	-
ГОСТ 24066-80	Молоко. Метод определения аммиака	-	07.01.1981	-
ГОСТ 24067-80	Молоко. Метод определения перекиси водорода	-	07.01.1981	-
ГОСТ Р 53430-2009	Молоко и продукты переработки молока. Методы микробиологического анализа	-	01.01.2011	-
ГОСТ 23454-79	Молоко. Методы определения ингибирующих веществ	-	01.01.1980	-
ГОСТ Р 53774-2010	Молоко и молочные продукты. Иммуноферментные методы определения наличия антибиотиков	-	01.01.2011	-
ГОСТ Р 52093-2003	Кефир. Технические условия	-	07.01.2004	-
ГОСТ 3623-73	Молоко и молочные продукты. Методы определения пастеризации	-	01.01.1976	-
ГОСТ Р 52096-2003	Творог. Технические условия	-	07.01.2004	-
ГОСТ 3626-73	Молоко и молочные продукты. Методы определения влаги и сухого вещества	-	07.01.1974	-
ГОСТ Р 52969-2008	Масло сливочное. Технические условия	-	01.01.2010	-
ГОСТ Р 52092-2003	Сметана. Технические условия	-	07.01.2004	-
ГОСТ Р 52090-2003	Молоко питьевое и напиток молочный. Технические условия	-	07.01.2004	-
ГОСТ Р 51331-99	Йогурты. Общие технические условия	-	01.01.2001	-
ГОСТ 3351-74	Вода питьевая. Методы определения вкуса, запаха, цветности и мутности	-	07.01.1975	-
ГОСТ 1341-97	Пергамент растительный. Технические условия	-	01.01.1998	-

Приложение Ф

Образец формы акта аттестации лаборатории

АКТ АТТЕСТАЦИИ ЛАБОРАТОРИИ

Производственная лаборатория

В период с «____»_______________20___г. по «____»_______________20___г.

____________________________________________________________________ наименование, номер и дата документа о проведении проверки

комиссия в составе:

Председатель комиссии____________________________________________

^{место работы, должность, инициалы, фамилия}

Члены комиссии__________________________________________________

^{место работы, должность, инициалы, фамилия}

провела аттестацию (проверку) производственной лаборатории, входящей в состав ООО «Кузнецкая молочная компания», в область аккредитации которой входит проведение испытаний молока и молочной продукции.

При проверке установлено:

Таблица Ф.1 - Итоги аттестации

Проверяемые критерии аккредитации	Заключение комиссии
1 Независимость лаборатории 2 Оснащенность и состояние испытательного оборудования и средств измерений 4 Обеспеченность нормативной документации 5 Квалификация, компетентность, подготовленность персонала 6 Условия размещения персонала, испытательного оборудования, средств измерений 8 Наличие и эффективность системы обеспечения качества испытаний 9 Соответствие предъявляемым требованиям внутренней организации и процедур, используемых лабораторией - заявителем
10 Результаты и учет проверок лаборатории - заявителя на качество проведения испытаний

Комиссия рекомендует__________________________________________________ замечания и рекомендации комиссии по устранению недостатков и

_____________________________________________________________________ совершенствованию работы лаборатории

Заключение___________________________________________________________ заключение о соответствии лаборатории критериям аккредитации,

_____________________________________________________________________ рекомендации комиссии в отношении аккредитации

Председатель комиссии: ______________________

^{подпись}

Члены комиссии: ______________________

^{подпись}

_______________________

^{подпись}

_______________________

^{подпись}



Приложение Х

Образец формы аттестата аккредитации

ФЕДЕРАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ

СИСТЕМА АККРЕДИТАЦИИ АНАЛИТИЧЕСКИХ ЛАБОРАТОРИЙ

АТТЕСТАТ АККРЕДИТАЦИИ ЛАБОРАТОРИИ №_____

Выдан «___»_________20__г.

Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии удостоверяет, что производственная лаборатория ООО «Кузнецкая молочная компания» соответствует требованиям «Системы аккредитации аналитических лабораторий (центров)» и аккредитована на техническую компетентность при проведении аналитических работ в области аккредитации.

Область аккредитации определена приложением к настоящему аттестату.

Действителен до «___»_____________20__г.

Заместитель председателя

Федерального агентства

по техническому регулированию

и метрологии _____________ _________________

^{личная подпись расшифровка подписи}

М.П.

Приложение Ц

План эвакуации из производственной лаборатории

- переносной огнетушитель - запасной путь эвакуации

- телефон - основной путь эвакуации

- пожарный кран

Размещено на Allbest.ru