Сотрудничество России и Италии в области медицины, медицинских технологий

Размещено на http://www.allbest.ru/

Содержание

Введение

I. Экономическое сотрудничество

1. Торговля фармацевтической продукцией

1.1 Особенности рынка

1.2 Основные итальянские компании-производители и экспортеры фармацевтической продукции

1.2 Проблемы и перспективы сотрудничества

2. Торговля медицинским оборудованием

2.1 Особенности рынка

2.2. Проблемы и перспективы сотрудничества

3. Медицинский туризм

4. Последствия вступления России в ВТО для отечественной медицины

II. Российско-итальянское взаимодействие в различных областях медицинской науки

1. Формы и каналы сотрудничества

2. Основные направления сотрудничества

Заключение

Список литературы

Введение

Актуальность темы исследования.

Вопросы повышения эффективности мер по сохранению здоровья нации имеют общегосударственное значение и являются приоритетными в стратегиях социально-экономического развития большинства стран в мире в целом и России в частности. На современном этапе Россия, как и многие другие государства, не обладает возможностью сохранять и улучшать благосостояние своих граждан без поддержки извне. Таким образом, важным представляется вопрос выбора партнера для сотрудничества в области медицины. Итальянская медицинская наука и промышленность являются одними из самых развитых в мире, и, следовательно, длительные контакты между Италией и Россией в данной сфере представляются целесообразными. Объемы торговли товарами и услугами медицинского назначения между двумя странами за последние два десятилетия значительно выросли, несмотря на внутренние проблемы отрасли и различные внешние политические и экономические вызовы. Более того, увеличилось количество и расширилась предметная область совместных научных исследований и проектов между итальянской и российской стороной.

На сегодняшний день все развитые страны, которые стремятся укрепить и усилить свои позиции в мировой экономике и мировой политике, движутся по инновационному пути. Построение инновационной экономики -- одна из важнейших внутриполитических задач для России, ведь эффективное применение в реальной жизни плодов научно-технического прогресса не только способствует укреплению здоровья населения страны, но и повышает инвестиционную привлекательность государства, открывает возможности для сотрудничества с партнёрами более высокого уровня.

Главное препятствие России в её стремлении развиваться «инновационно» - это отсутствие опыта коммерциализации научных изобретений и результатов исследований.Италия -- это страна, вставшая на путь инновационного развития достаточно давно и являющаяся в ряде областей примером с точки зрения успешной коммерциализации научного продукта, что делает еёпривлекательной для сотрудничества.

Тем не менее, нельзя недооценивать потенциал развития российской науки и уже имеющуюся научно-техническую базу. В некоторых важнейших областях медицины Россия обладает богатыми знаниями, опытом, «ноу хау», которые интересны или могли бы быть интересны итальянской стороне.

Объектом данной дипломной работы является двустороннее сотрудничество России и Италии.

Предмет исследования -- основные особенности и проблемы российско-итальянского сотрудничествав области медицины и медицинских технологий. Изучаемый предмет представляется довольно обширным на первый взгляд ввиду двоякости восприятия и определения самого понятия "медицина", так как существуют экономическое и «неэкономическое» (научное) измерения сотрудничества в данной сфере. С одной стороны, медицина есть не что иное, как торговля лекарствами, медикаментами, оборудованием и медицинскими услугами, осуществляемая на основе расчета издержек и выгод. С другой же, это- наука, направленная на достижение здоровья и благополучия людей во всём мире.

В этой работе рассмотрению подлежат как российские и итальянские компании, экспортирующие и импортирующие продукцию медицинского назначения, и лечебные учреждения, предоставляющие медицинские услуги россиянам и итальянцам, так и научно-исследовательские институты, университеты, клиники, в стенах которых проводятся совместные исследования, претворяются в жизнь научные проекты с участием ученых, врачей России и Италии.

Цель исследования состоит в выявлении основных особенностей и проблем сотрудничества России и Италии в области медицины и медицинских технологий, а также в определении перспектив в данной сфере.

Задачи исследования, обусловленные целью, состоят в поиске и анализе статистической и иной информации, предоставляемой различными источниками: основными российскими и итальянскими базами данных внешней торговли или статьями из научных электронных журналов по экономике и медицине на платформах J-Stor, Ebsco, Science Direct различных издательств (Springer и др.), аналитическими материалами печатных российских изданий и обзоров, размещенных на итальянских ресурсах, связанных с темой работы.

Структура дипломной работы. Данная работа состоит из введения, основной части из двух разделов, имеющих несколько подразделов, в рамках которых присутствуют описательная и аналитическая составляющие и выводы к каждому их них, заключения, библиографического списка использованной литературы, электронных ресурсов и приложений.

Во введении обосновывается актуальность данного исследования, определяются его объект, предмет, цели, задачи, необходимые для достижения целей и особенности теоретико-методологической базы.

В первом разделе рассматривается российско-итальянское сотрудничество в медицине с экономической точки зрения, выявляются основные особенности торговли фармацевтической продукцией, медицинским оборудованием и медицинскими услугами и после анализа предоставляются выводы о перспективах дальнейшего сотрудничества по каждому из вышеперечисленных аспектов.

Во втором разделе речь идёт о проблемах и перспективах научной кооперации в медицинской сфере между Италией и Россией, перечисляются основные каналы научного взаимодействия и его формы, выявляются те области, в которых сотрудничество уже имеет место, и те, в которых оно могло бы развиваться в будущем после принятия ряда мер, хотя пока этого не происходит. фармацевтический медицинский сотрудничество экспортер

В заключении излагаются основные выводы, полученные в рамках исследованияи выносимые на защиту.

Гипотеза исследования состоит в том, что российско-итальянское сотрудничество в области медицины имеет большой потенциал развития как в сферах, уже ставших традиционными, так и в новых, несмотря на современные вызовы и проблемы.

I. Экономическое сотрудничество

Торговля товарами медицинского назначения является одним из важнейших направлений сотрудничества России и Италии на современном этапе. К сожалению, следует признать, что сопоставимого по объему товарообмена в данной сфере не происходит, Италия в большинстве случаев является поставщиком фармацевтической продукции и медицинского оборудования, а Россия -- получателем. Важно отметить, что российский рынок этих категорий товаров, в целом, крайне зависим от импорта и состоит преимущественно из иностранного продукта.

1. Торговля фармацевтической продукцией

1.1 Особенности рынка

С каждым годом объём экспорта лекарств и медикаментов в Италию из нашей страны, и без того незначительный, постоянно сокращается. В 2012 году Россия импортировала итальянской фармацевтической продукции на 13 млн.евро, аэкспортировала лишь на 106 тыс. евро. Россия экспортирует в другие государства только иммуномодуляторы и вакцины,а рынками сбытадля них в большинстве случаев являются Азия и СНГ. К сожалению, на данный момент, только эти российские продукты конкурентоспособны за пределами России.

В действительности, доля России в итальянском экспорте фармацевтики не такая большая, особенно в сравнении с Швейцарией (туда экспортируется товаров на 226 млн.евро), США (на 102 млн), Японией (на 92 млн.) и рядом стран-членов ЕС: Бельгией (на 210 млн.), Нидерландами (на 109 млн.евро), Германией(184 млн.) и Францией (на 122 млн.). Однако особенностью является именно то, что вышеперечисленные страны являются и активными поставщиками лекарств и медикаментов в Италию, внутренний рынок которой - что довольно неожиданно -- так же,как и российский, представлен продукцией, ввезенной из других государств.

В пятёрку стран-импортеров в Италию фармацевтики входят Швейцария, Бельгия, Нидерланды, Германия и Франция. В 2011 году Италия экспортировала фармацевтики на 15,3 миллиона евро, а импортировала более, чем на 19 миллионов.

Размещено на http://www.allbest.ru/

В 2011 экспорт в Россию итальянской фармацевтики был существенно больше, чем в 2012, и составлял в стоимостном выражении 22 млн.евро. Основными причинами были сложная экономическая ситуация в Италии в 2011-12 годах и рядзаконодательных изменений: в 2011 году был принят декрет Бальдуцци, который разрешил при назначении лечения указывать в рецептах не название препарата, а лишь название действующего вещества.

Так или иначе, степень импортозависимости российского фармацевтического рынка значительно выше: в течение последних 5-7 лет он более чем на 70-80 процентов состоял из иностранных лекарственных средств (по стоимости). По данным на конец декабря 2012 г., 56% препаратов, реализованных на рынке, являлись отечественными (в натуральных единицах измерения), однако ввиду своей невысокой цены относительно импортных лекарств, в стоимостном выражении это всего лишь 25%. В 2011 доля составляла 24%. Российские производители довольно значительно подняли цены на продукцию и увеличили объёмы выпуска лекарств, что обеспечило увеличение доли на 1 процент.

Среди основных стран-импортёров фармацевтики в Россию такие страны, как Швейцария, Франция, Германия, Италия, Венгрия, Словения, США и Япония. В 2012 году Италия занимала 6ое место в десятке лидеров по аптечным продажам в России:

Таблица 1. Топ-10 компаний-лидеров по аптечным продажам в России (Источник: Ежегодный розничный аудит фармацевтического рынка РФ (Соответствует требованиям ISO 9001:2008), агентство DSM Group)

1.2 Основные итальянские компании-производители и экспортеры фармацевтической продукции

Группа Menarini S.r.l(полное название A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite), с оборотом более 3,3 млрд. евро, находится среди лидеров отрасли, продажи итальянской продукции сконцентрированы в Европе: Австрии, Бенилюксе, Франции, Германии, Великобритании, Греции, Ирландии, Португалии, Испании- а также вШвейцарии и Турции. На данный момент компания достигла значительных высот в странах Центральной и Восточной Европы, занимая около 6% всего рынка региона: Россия, Польша, Украина, Прибалтика, Чехия, Румыния, Казахстан, Болгария, Белоруссия, Венгрия, Словакия, Узбекистан, Албания, Молдавия и страны бывшей Югославии. Менарини является лидером прибалтийского, украинского и белорусского рынков.

Группа Artsana, активно экспортирующая в Россию, с учетом дистрибьютеров осуществляет свою коммерческую деятельность более чем в ста странах, а точки продаж брендов Chicco и Prйnatal (включая франшизы) насчитывают более шестисот.Оборот группы составил в 2012 году боле 1,4 млрд. евро.

Очень известны в России и продукты Angelini (Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco (ACRAF) S.p.A.), международного холдинга средних размеров с оборотом около 1,2 млрд. евро, действующего в Италии, Испании, Португалии, Греции, странах Центральной и Восточной Европы, в США и Пакистане. В области рецептурных лекарственных препаратов Angelini в основном специализируется на болеутоляющих, а также на медикаментах в области нейропсихиатрии, гинекологии и простудных заболеваний.В Италии у Angelini нет конкурентов в сфере самолечения и дезинфекции: ряд марок уже стали исторически известными - Tachipirina, Moment, Tantuum Verde, Amuchina - они присутствуют в домах итальянцев долгие годы. В России марка представлена именно этой линией препаратов, особенной известностью и высокими продажами отмечен препарат Tantuum Verde.

Крупным игроком на российском внутреннем и международном рынках фармацевтической продукции является Chiesi S.p.A. Эта компания с оборотом более 1 млрд. евро (в 2010 году) имеет представительство в России и осуществляет поставки без посредников.

Продукция итальянской Rottapharm|Madaus - это не только средства для лечения и профилактики широкого спектра заболеваний, названия которых известны во всём мире (и в России, в частности): Dona, Uraplex, Legalon, Agiolax, Cardiovasc, Epinitril, Reparil, Ideos, Pafinur, Ananase и т.д. С приобретением в 1999 году брендов Saugella и Babygella, сейчас в широком объёме представленных на российском рынке, эта группа получила доступ в область личной гигиены и ухода за собой. Схожим стратегическим успехом стало другое приобретение - фирмы Biochimici PSN, открывшее доступ на рынки дерматокосметологии. На данный момент средний оборот компании составляет около 600 млн. евро.

Следует упомянуть и компанию Italfarmaco,созданную в 1938 году и зарегистрированную в Милане. Благодаря политике международной экспансии, начатой в 90е доктором Франческо Де Санти, который в то время занимал пост президента компании, сейчас продукция Italfarmaco присутствует на рынках Италии, Франции, Испании, Португалии, Греции и России, а оборот фирмы превышает 500 млн. евро.

Среди других достаточно крупных поставщиков фармацевтической продукции следует отметить группу Zambon. Имя и медикаменты Zambon S.p.A известны во всех странах мира. Три оригинальных препарата компании - Ринофлуимуцил, Флуимуцил, Монурал -широко используются в странах Европы и СНГ.В 1995 году компания Zambon S.p.A открыла свое представительство в России. С этого времени она активно сотрудничает с ведущими российскими специалистами разных областей медицины и фармацевтики. Оборот Zambon S.p.A. На 2012 составил 464 млн. евро.

1.3 Проблемы и перспективы сотрудничества

Обращает на себя внимание тот факт, что, цена импортного препарата, по данным различных коммерческих организаций, превышает среднюю цену российского в6 раз. Безусловно, есть целый ряд препаратов последнего поколения, которые в России производиться не могут. Но, согласно исследованиям РАН, такие лекарства представляют лишь около 23-25% рынка. Почему же многие лекарства всё равно продолжают закупать за рубежом, если их можно произвести здесь?

Торговля фармацевтической продукцией в России находится под строгим контролем государственных органов, что вполне объяснимо, поскольку речь идет о здоровье российских граждан.Однако именно этот контроль дает основание властям влиять на соотношение импортных и отечественных товаров на российском внутреннем рынке.

Несмотря на существование большого количества национальных проектов и программ поддержки нашего фармацевтического бизнеса, российская государственная политика в течение многих лет поощряла и продолжает поощрять импорт данного вида товаров. К сожалению, одной изпричин сложившейся ситуации является коррумпированность и недобросовестность компетентных органов, проявляющаяся в фармацевтике с поразительной силой. Дело в том, что иностранные компании очень заинтересованы в экспорте в Россию, и именно поэтому они готовы на многое ради приобретения обширного рынка сбыта и покупателя, в том числе и на непосредственные материальные вознагражденияза победу на торгах. Технологии проведения тендеров, обеспечивающие победу заранее известным поставщикам, отработаны давно. «В конкурсную документацию включаются избыточные и не предусмотренные законом требования (например, к упаковке или маркировке таблеток), которым удовлетворяет один-единственный заранее известный препарат.»

Учитывая тот факт, что на государственный сектор приходится от 40 до 60% отечественного фармацевтического рынка, то такое доминирование импортной продукции -- а эксперты говорят о 93% по некоторым товарным группам государственных закупок - играет определяющую роль. Следует признать, что такое положение дел не совсем способствует достижению целей, заявленных отечественными властями по вопросам будущего российской фармацевтической промышленности. Как было сказано ранее, существуют различные проекты и планы государственной помощи отрасли, но на деле многие из них довольно декларативны. Ярким примером в этом случае может послужить программа «ФАРМА 2020», в которой изложено много правильных мыслей и идей, поставлено немало важных задач, запланирован ряд крупных мероприятий, но реальных инструментов претворения программыв жизнь предложено довольно мало. Но и те немногие, которые всё-таки предложены, после 2008 года, когда была создана программа, и по сегодняшний день не были использованы. Иными словами, за 5 лет существенных изменений не произошло.

Ситуация осложняется и тем, что требования, предъявляемыек лекарственным средствам, ввозимым из-за границы, с каждым годом становятся всё проще с точки зрения оформления документов. Летом 2011 года были внесены изменения в положение о порядке ввоза данной продукции на территорию Таможенного Союза - лицензирование ввоза было отменено. Следует заметить, что стоимость лицензии и до августа 2011 была достаточно приемлемой.

Все чаще в связи с государственными закупками ведется речь о соответствии закупаемых лекарственных средств стандартам GMP («Good Manufacturing Practice»), GDP («Good Distribution Practice»), GPP («Good Pharmacy Practice») и другим. После вступления во Всемирную Торговую Организацию России не просто следует приступить к работе по достижению этого соответствия, она это сделать обязана. Российские компании только начинают выделять какие-то средства на инвестиции в западные стандарты, на повышение квалификации своих сотрудников, чтобы они могли работать с этими стандартами. В целом, это одна из причин низкой стоимости медикаментов российского производства. Руководители российских компаний-импортёров прогнозируют увеличение цены отечественной продукции и, как следствие, сокращение ранее упомянутого ценового разрыва. Также прогнозируемый рост цен связан с тем, что «сейчас только на российские препараты возможна ежегодная индексация цен в рамках перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП)». Получается, что российская продукция может потерять последний ресурс своей конкурентоспособности -- привлекательную цену. Это, в свою очередь, позволяет предполагать, что зависимость страны от импорта не просто не будет снижаться, а, вероятно, будет расти и далее.

Здесь необходимо упомянуть одно из положений «ФАРМА 2020», в которой говорится о необходимости «стимулирования локализации на территории РФ высокотехнологичных производств лекарственных препаратов». В определенном смысле, именно кооперация с зарубежными фармацевтическими компаниями и создание совместных предприятий на территории России могут значительно повлиять на положениедел в отечественной фарминдустрии: они позволят ей быстрее перейти к международным стандартам качества и в дальнейшем двигаться в нужном направлении. Однако и здесь мало одного «стремления». В ФАРМЕ 2020 не приведены реальные меры, которые необходимо предпринять, чтобы та или иная зарубежная (в нашем случае, итальянская)компания пошла на такого рода сотрудничество. Для этого недостаточно перечислить источники финансирования - требуется комплексный подход. Благоприятный инвестиционный климат в стране, как известно, складывается только в результате грамотной внутренней и внешней политики.

Как уже было сказано ранее, экспорт отечественных лекарств и медикаментов в Италию практически не осуществляется. Это связано не только с тем, чтоитальянская фармацевтическая промышленность - одна из самых развитых в мире. Мы уже говорили о том, что Италия -- такая же импортозависимая страна в данной отрасли, как и Россия, но доступ на итальянский рынок получить в разы сложнее, чем на российский. Нужно учитывать, что, вдобавок к жесткому контролю со стороны государства и особенностям системы здравоохранения в целом, мы имеем дело, прежде всего, с европейским рынком. А это значит, что к общей «зарегулированности» добавляется вся масса существующих директив ЕС. Требования к препаратам более чем жесткие, а обновляются они очень часто. Из довольно нестандартных и важных нововведений следует отметить то, которое появилось в 2010 году с очередной директивой -- обязательное использование шрифта Брайля на упаковке. Трудно представить, сколько времени должно пройти, чтобы российский Фармстандарт начал заботиться и о слабовидящих и слепых пациентах.

В действительности, не только российские производители сталкиваются с широким кругом проблем, вся мировая фармацевтическая отрасль в целом переживает ряд существенных изменений.

Самым главным фактором, влияющим на фармацевтическую отрасль, является появление и активное распространение препаратов-дженериков. Дженерик и оригинал должны обладать фармакокинетической и клинической эквивалентностью, а также условия их производства не должны различаться. Следует признать: «несмотря на то, что доказательные данные не подтверждают мнение о превосходстве брендовых препаратов, применяемых при сердечно-сосудистой патологии, над генерическими средствами, значительное число западных экспертов выступают против взаимозаменяемости брендов дженериками.» Так полагают и известные исследовательские центры , как, например, Женская больница Гарвардской медицинской школы. Даже незначительное изменение свойств какого-либо ингредиента (даже красящего вещества) может значительно повлиять на эффективность и побочные действия препарата. Поэтому закупать лекарства у традиционных поставщиков можно с большей уверенностью.

В реальности существует определенная предвзятость относительно дженериков и среди большинства российских врачей и пациентов, они стремятся использовать оригинальные препараты, так как в России это - вопрос доверия и традиции. Всё-таки речь идёт о здоровье граждан, а это, а не низкая цена, в результате, самое главное.

В 2012-2013 в мире произошел (практически завершился) патентный обвал -- истечение срока действия патентов на большинство лекарственных средств -- что стало причиной особого всплеска производства дженериков. С этим всплеском сопряжена следующая проблема, влияющая на динамику экспорта итальянской продукции в страны, не являющиеся членами Европейского Союза. Дело в том, что, за исключением лидеров в данной сфере - США, основными производителями дженериковых лекарств являются так называемые «новые» государства.Это, прежде всего, Израиль, Индия, Румыния, Словения и Китай. Доля производства дженериков у итальянских компаний очень мала, что может стать причиной снижения конкурентоспособности определенной группы итальянских препаратов на российском внутреннем рынке. Речь идёт, прежде всего, не об инновационном продукте, а о самых распространенных недорогих лекарствах, на которые истек срок патента и не был продлен.

Следует по этому поводу заметить,что на большую часть препаратов для редких заболеваний, а также любых других дорогостоящих препаратов, аналогов производится очень мало. Поэтому, учитывая категорию лекарственных средств, которая ввозится из Италии (это, как правило, недешевая продукция),ситуация с дженериками мало изменит российско-итальянские торговые отношения в данной сфере.

Более того, итальянские производители, даже будучи в большинстве своем противниками производства аналогов и поддерживая выпуск оригинальных, качественных, инновационных и, что самое важное, проверенных временем и множеством клинических исследований медикаментов, постепенно расширяют своё присутствие также и на рынке дженериков. Ярким примером компании, развивающейся в данном направлении, является «DOC Generici», которая занимается как собственным производством, так и дистрибуцией дженериков от Zambon и Chiesi S.p.A., а также от американской Apotex. Если в других странах дженериковые препараты производят компании, уже много лет занимающиеся оригинальной продукцией и стремящиеся расширить свою продуктовую линейку, то в Италии это всё же новые отдельные предприятия, в то время как основные крупные произвоители от распространения дженериков, к сожалению, пока только страдают. Как уже было сказано, существенно сократились продажи у Менарини Групп, основного итальянского импортера в Россию.

Подведём итог анализа развития торговли между Россией и Италией в сфере лекарств и медикаментов. Учитывая то, что Россия ежегодно увеличивает объем ввозимых дженериков, следует ожидать, что перспективы торговли с Италией в области недорогих лекарственных средств не так велики, в то время как в сегменте товаров по средним и высоким ценам существует огромный потенциал для углубления сотрудничества.

2. Торговля медицинским оборудованием

2.1 Особенности рынка

Данный российский рынок является не менее импортозависимым, чем рынок фармацевтики. По данным на 2012 год, «в структуре российского рынка медицинского оборудования 81% приходится

на импортируемое оборудование и лишь 19%- на оборудование отечественного производства». Таким соотношение было не всегда.

Размещено на http://www.allbest.ru/

Так же, как и в случае с лекарствами и медикаментами, значительная доля ввозимого оборудования для медицины сейчас, в теории, могла быть произведена и в России (эксперты говорят о 67%). Однако на практике российские производители медицинского оборудования сталкиваются с рядом зависящих и не зависящих от них обстоятельств, которые не позволяют им составить конкуренцию зарубежным поставщикам.

Среди основных стран-импортёров данной группы товаров в Россию - Германия, США, Япония, Франция, Италия и другие европейские страны. Если из Германии, США и Японии(55%всего импортного оборудования) поставляется продукция, предназначенная практически для всех областей медицины, как высокотехнологичная, так и не очень сложные аппараты, то из Италии ввозится оборудование более узкой специализации.

С точки зрения медицинского оборудования (как, впрочем, и фармацевтики), Италия тоже импортозависимая страна, она сама закупает данный вид продукции в странах Западной и Северной Европы, а также в США. Тем не менее, в отличие от России, Италияявляется и активным экспортёром.

Что касается товарообмена, то следует признать, что Россия в двусторонних отношениях в данной отрасли выступает только рынком сбыта.

Безусловно, как уже было сказано, количество медицинского оборудования, производимого в России, очень мало. Государственные органы полагают, что политика импортозамещения могла бы помочь российской медицинской промышленности справиться с существующими проблемами и достичь более крупных масштабов производства, и поэтому всячески поддерживают её.

Многие экономисты и эксперты отрасли полагают, что Россия пока не готова к эффективному импортозамещению, так как в стране отсутствуют для этого как финансовые, так и технологические ресурсы. Предлагается отложить реализацию данной политики до тех пор, пока российские производители медицинских изделий, представленные, как правило, малыми и среднимипредприятиями, не расширят свою деятельность за рубежом, не станут более конкурентоспособными на мировых рынках. Только в этом случае российская медицинская промышленность будет готова существовать без значительных объемов импорта. Залог конкурентоспособности в международном масштабе -- это постоянное развитие, гармонизация стандартов и кооперация.

Другим очень важным моментом, препятствующим развитию равноправного товарообмена между Италией и Россией, является сложность доступа на итальянский внутренний рынок медицинского оборудования. В связи с тем, что в 1990е началась гармонизация процедур сертификации в этой области в рамках ЕС, необходимым условием доступа на рынок медицинского оборудованияв Италии стало прохождение процедуры сертификации согласно Европейским Директивам, с последующей маркировкой продукции знаком СЕ. Медицинское оборудование (Директива MDD), медицинские средства для лабораторной диагностики in-vitro (Директива IVDD) и активные имплантируемые медицинские приборы (Директива AIMDD) подпадают под обязательную процедуру сертификации CЕ (CE marking). Эти директивы постоянно дополнялись и немного изменялись, но их целью остаётся обеспечение высокого уровня защиты здоровья и соответствующее функционирование рынка как такового. Последний пересмотр законодательной базы в этой сфере был осуществлен в 2007 году (Директива 2007/47/EC).

В целом, в большинстве европейских стран такая маркировка - главное и единственное требование, но в Италии есть дополнительная система обязательных процедур по регистрации медицинского оборудования всех классов на территории страны. Процедуры осуществляются соответствующими компетентными органами (Министерством здравоохранения Италии, и в частности, Генеральным директоратом по фармацевтике и медицинским устройствам и Единым комитетом по медицинским устройствам).

Основными компаниями Италии, сотрудничающими с Россией в данной сфере, являются болонская Espansione Group (оборудование для эстетической медицины, фотосистемы и оптическая техника), LED и Micron S.p.A (электрохирургические аппараты), EME S.r.l. (физиотерапевтические аппараты для электротерапии, ультразвуковой терапии, радиотерапии, лазерной терапии, прессотерапии,вакуумнойи комбинированной терапии.), IMS, Eurocolumbus и Italray S.r.l. (аппараты лучевой диагностики - рентгенодиагностические комплексы), Bertocchi S.r.l и Ginevri (оборудование для акушерства и гинекологии), Alifax и Faster (гематология, микробиология), Diasorin (иммунохимия), Siare (аппараты ИВЛ, другое оборудование для реанимации) и S.I.A.S.S.p.A (кардиология, ангиография).

В целом же, можно выделить два главных направления в итальянском экспортеоборудования в Россию - это оборудование высокого уровня для косметологии (прежде всего электрическое- ультразвуковое, лазерное) и аппараты диагностики (рентгенокомплексы, УЗИ). Отчетливо видно, что российская сторона импортирует итальянскую наукоёмкую продукцию, на которой последняя и специализируется.

2.2 Проблемы и перспективы сотрудничества

Ситуация, сложившаяся в торговле медицинским оборудованием между Россией и Италией, во многом напоминает ту, с которой мы имеем дело в случае с фармацевтикой.

Прежде всего, в мире появляется всё больше и больше производителей оборудования медицинского назначения со стабильно низкими ценами и выгодными условиями поставок. Китайские объемы производства растут ежегодно. Однако, при том, что Китай всё больше производит и экспортирует такого рода продукцию в нашу страну, как утверждают представители руководства больниц, по качеству она всё равно уступает европейской.

Говорить об активизации отечественного производства медицинского оборудования, к сожалению, не приходится. Российские производители медицинского оборудования представлены мелким бизнесом с ограниченным бюджетом, продукция таких производителей также зачастую не слишком высокого качества, однако цена на нее сопоставима с ценами западных производителей. Россия обладает ценной исследовательской базой в данной области, однако здесь нет обширной практики коммерческого продвижения новых продуктов. Имеется в виду тот факт, что даже если разработки воплощаются в жизнь и становятся инновацией, то отсутствует связь этойинновации с рынком и конечным потребителем. Чтобы довести идею до реальной жизни,необходимо её разработать, произвести продукт, продать его, обеспечить необходимый пост-продажный сервис, обучить людей, как этим всем пользоваться, ну и, конечно, создать качественную маркетинговую стратегию. По мнению ряда специалистов, основная проблема связана с тем, что сами российские инновационные компании при выводе технологической новинки на рынок совершают одни и те же ошибки -- они «настолько увлекаются технологической стороной вопроса, что забывают о том, для кого предназначена разработка».

Что касается будущего российско-итальянской торговли медицинским оборудованием, то, учитывая все вышеперечисленные факторы, каких-либо серьезных изменений происходить не будет. Итальянской медицинской промышленности свойственна узкая специализация -- высокотехнологичные медицинские изделия, высококлассная аппаратура, а основная конкуренция разворачивается на данный момент на рынке медицинской техники более низкого уровня. Спрос на диагностическое оборудование в России постоянно растет, а аппараты для диагностики, как было сказано ранее, -- одно из двух основных направлений российско-итальянского сотрудничества.

Среди основных производителей такого рода продукции, в целом, нет развивающихся стран: ей занимаются США и Западная Европа (особенно Франция, Германия, Италия, Нидерланды). Таким образом, как и в случае с фармацевтикой,для итальянских производителей в России в качестве конкурента Китай опасности не представляет, ведь (по крайней мере, сейчас) у них совершенно разные сегменты.

Более того, несмотря на общую ценовую чувствительность потребителей,цена - лишь один из критериев. поскольку потребителями медицинского оборудования являются, как правило, не отдельные люди, а, например, частные и государственные лечебные учреждения. Очень большое значение имеетизвестность компании, бренд, репутация (успешные сделки в прошлом), наличие разного рода международных сертификатов и так далее.

Однако, необходимо учитывать, что ситуация в отрасли в России сильно зависит от проводимой государством политики.С проблемой выбора правильной стратегии сталкиваются все управленцы на всех существующих уровнях, но определение государственной политики -- задача самая сложная. Решения на наивысшем управленческом уровне влияют на деятельность максимального количества заинтересованных лиц, а поэтому приниматься они должны после согласования с рядом компетентных представителей «извне» (по отношению к государственным органам). В России, к сожалению, отсутствует активное взаимодействие между представителями власти, бизнеса и науки, многие важные государственные решения и программы принимаются без должного согласования с их объектом. В ряде государств во избежание таких проблем практикуют научно-техническое прогнозирование. «Правительства создают и поддерживают специальные экспертные структуры, которые делают прогнозы, форсайты наоснове тщательного анализа потребности страны, ее возможностей, выясняют, что общество считает самым важным для страны, что считают важным бизнесмены, что-- ученые. Таким образом минимизируются риски.» Создание таких «экспертных структур» в России могло бы значительно повысить эффективность принимаемых государственных решений в области здравоохранения, ведь, как было сказано ранее, многие специалисты в сфере медицинской промышленности не разделяют точку зрения государства о необходимости проведения политики «импортозамещения». Пересмотр данного решения мог бы значительно повлиять на будущие торговые отношения в сфере медицинского оборудования между Россией и другими государствами -- в частности, Италией.

Нельзя также не обратить внимание на то, что современный потребитель благодаря всему спектру массовых коммуникаций более, чем раньше, информирован о новинках в области медицинских технологий, он проявляет другой уровень требований к качеству медицинских услуг, а значит и к качеству используемой техники. Все вышеперечисленные аргументы выступают в пользу закупок медицинского оборудования у проверенных поставщиков, каковыми для России являются, в том числе, и итальянские компании.

3. Медицинский туризм

3.1 Особенности торговли медицинскими услугами

Медицинский туризм есть не что иное, как практика поездок в зарубежные страны с целью получения необходимой медицинской помощи, которая по каким-либо причинам не может быть предоставлена получателю в нужном объёме, на конкретном уровне или по приемлемой цене в его собственной стране. Такого рода взаимодействие может происходить как на уровне отдельных лиц, которые сами принимают решение о поездке и оплачивают её, так и на уровне государства, когда лечение за рубежом оплачивается (полностью или частично) из государственного бюджета или существует ряд договорённостей между странами в рамках конкретных программ.

Что касаетсяРоссии и Италии, то здесь в большинстве случаев имеет место индивидуальный медицинский туризм. Существует ряд российских компаний, которые заключают договоры с конкретными итальянскими клиниками, берут на себя обязательства по оформлению соответствующей документации и отправляют желающих получить медицинскую помощь, предварительно получив подтверждение от принимающей стороны. Дело в том, что иногда клиники отказывают в предоставлении лечения по ряду причин, среди которых, например, может быть слишком тяжелая степень заболевания. Но такие ситуации именно с итальянскими партнёрами случаются редко. Как правило, для лечения онкологических или каких-либо других, редких или трудноизлечимых заболеваний (например, требующих трансплантации органов) граждане нашей страны отправляются в Германию или Израиль, в то время как Италию выбирают желающие приобрести услуги в сфере пластической хирургии, косметологии, гинекологии (преимущественно ведение беременности), офтальмологии и стоматологии.

Существует ряд клиник в Италии, которые активно в течение многих лет сотрудничают с ключевыми российскими компаниями в сфере медицинского туризма (их также называют «провайдерами»): это Centro Diagnostico Italiano (CDI) с главным офисом в Милане, сеть клиник-центров репродуктивной медицины Villa del Sole на юге Италии, Studio Dentistico Alfieri dott.Giuliano и университетская поликлиника «Agostino Gemelli», также расположенные в Милане.

Centro Diagnostico Italiano принадлежит крупной компании Bracco S.p.A, которая помимо этого занимается разработкой и производством фармацевтической продукции, а также созданием высокотехнологичного медицинского оборудования. Bracco так же имеет целое научное подразделение, которое занимается исследованиями в области ультразвуковой и рентгенологической диагностики. 65% продаж товаров и медицинских услуг компании приходится на внешние рынки.

Важно отметить, что CDI с 1994 года специализируется на осуществлении всех четырёх фаз клинических исследованийлекарственных средств для фармацевтических компаний или исследовательских центров как внутри страны, так и за рубежом (в частности, в странах ЕС и в России). Центр имеет тридцатилетний опыт работы,ежегодно осуществляет более 100 тысяч диагностических процедур по 50 направлениям, используя последние достижения медицинских технологий (таких как, например, Кибернож и Иконоскоп (особый вид микроскопа для диагностики онкологических заболеваний)). Специалистами CDI активно развивается новое направление Day Surgery, которое подразумевает, что пациенту после проведения хирургической операции нет необходимости оставаться на ночь в клинике.

Центры репродуктивной медицины Villa Del Sole были основаны и находятся под контролем доктора Брайана Дэйла, главного британского ученого в области репродуктивного здоровья. Персонал центра состоит из специалистов из Великобритании, США, Швейцарии и Италии. Центр является одним из лучших в Западной Европе в области ЭКО(искусственного оплодотворения). За последние десяь лет в клинике родилось более 4000 детей в семьях из США, Швейцарии, Африки и ЦВЕ.

Доктор Джулиано Альфиери открыл свою хирургию в 1983.
Новая Studio Dentistico Alfieri dott. Giuliano была основана в 2000 году и оснащена современнейшим оборудованием с соблюдением всех требуемых санитарных норм и стандартов. Студия может принимать пациентов-инвалидов. Клиника занимается различными видами операций в полости рта (для лечения грануломы, френулектомы и др.) и осуществляет операции по имплантации зубов для улучшения как их эстетических, так и функциональных характеристик. Проводятся также процедуры отбеливания с применением особых высокотехнологичных покрытий.

Университетская поликлиника “Agostino Gemelli”, созданная в июле 1964 года при Факультете Медицины и Хирургии Миланского Университета Святого Сердца (Universitа cattolica del Sacro Cuore), является частью Национальной Службы Здравоохранения. Это - крупная больница, применяющая высокие технологии и уделяющая внимание в равной степени как оказанию медицинской помощи больным, так и исследовательским разработкам и изучению новейших методик лечения.В работе поликлиники задействованы кафедры хирургической науки, сердечнососудистой хирургии, нейрохирургии, офтальмологии, ортопедии, оперативной вертебрологии (болезни позвоночника) и гинекологии, в недавнем времени заработало отделение неотложной хирургии. Также “Agostino Gemelli” начало развиваться в направлении Day Surgery.

Из других клиник Италии, работающих с Россией на данный момент, следует также отметить клиники Columbus, Madonnina, Galeazzi и Istituto Europeo di Dermatologia в Милане, Ospitale Civile в Брешии и Ospitale Bolonini в провинции Бергамо. Все эти медицинские учреждения сосредоточены преимущественно в Ломбардии.

Как уже было сказано ранее, ряд поездок за рубеж для лечения оплачивается государством. В российских клиниках оказывается не вся помощь, которая имеется за рубежом. У нас, например, не развито донорство органов, поэтому не делаются операции по пересадке трупных органов детям.В2010 г. в Италию поехали двое детей на пересадку сердца и кишечника.

Медицинский туризм - это та сфера взаимодействия двух стран, где и российская сторона может выступать (и медленно, но верно начинает выступать) в качестве поставщика услуг для итальянцев. Происходит это в сфере искусственного оплодотворения, что имеет специфические юридические основания.

Итальянский закон об искусственном оплодотворении (ЭКО), принятый в 2004 году иизвестныйсреди итальянцев как«Закон 40», вводит ряд запретов и обязательств, среди которых запрет на гетерологическое оплодотворение, на определение пола эмбриона до переноса его женщине, на предымплантационную генетическую диагностику,требование переноса не более трёх, но всех эмбрионов и запрет на их криоконсервацию. Особым моментом является запрет предоставления услуги незамужним женщинам. Вмешательство в процесс осуществления процедур ЭКО может происходить только со стороны государственных структур или же частных, но уполномоченных муниципалитетами и внесенных в специальный регистр Высшего Института Здравоохранения.

Закон много раз становился предметом судебных разбирательств, вопрос ставился и в Страсбургском суде ввиду его возможного несоответствия положениям Европейской конвенции по защите прав человека. Так или иначе, «Закон 40» действует и по сей день, что создает канал сотрудничества между Италией и Россей в этой сфере.

Дело в том, что результатом применения данного закона сталобольшое количество многоплодных беременностей у итальянских женщин, проводивших процедуры ЭКО на родине (следствие запрета на уничтожение жизнеспособных эмбрионов и ранее упомянутого требования обязательного переноса всех трёх). Многоплодная беременность - риск для здоровья женщины и высокая вероятность рождения недоношенных детей, а также нелегкая ноша с сугубо финансовой точки зрения: сами процедуры недешевы, а впоследствии надо воспитывать сразу несколько детей. Подобная ситуация заставляет многие итальянские семьи отправляться за пределы Италии, чтобы осуществить процедуру ЭКО там. Одним из популярных направлений и является Россия - ввиду того, что в нашей стране законодательство в этой сфере более свободно, асама эта область медицины активно развивается и поддерживается государством (существуют конкретные федеральные программы) из-за сложной демографической ситуации в стране. Одним из ярких примеров является международная деятельность Центра репродукции-клиники «Ава-Петер» в Санкт-Петербурге. Этот центр зарекомендовал себя как один из лучших в данной сфере, предоставляя услуги ЭКО иностранным гражданам.

3.2. Перспективы сотрудничества

Медицинский туризм очень сложно оценить точно с точки зрения объёмов, как и любую торговлю услугами между странами в целом. Тем не менее, ряд международных изданий, посвященных вопросам здравоохранения (в частности, и медицинскому туризму), следят за существующими тенденциями в своей области и составляют возможную статистику.

Россия входит в пятёрку основных стран,пациенты которых потребляют медицинские услуги в других государствах.

Государства-лидеры по количеству пациентов, выезжающих за рубеж для лечения

США

Великобритания

Германия

Россия

Канада

Как мы упоминали ранее, Италию выбирают те россияне, которым необходимы услуги в области пластической хирургии, косметологии, гинекологии (преимущественно ведение беременности), офтальмологии и стоматологии. Вопреки распространенному мнению о том, что целью медицинского туризма часто бывает простая экономия, последние исследования показали, что бтльшая часть пациентов выезжает в другие страны, чтобы получить услугу, которая не предоставляется или предоставляетсякачественно хуже, чем у них на родине. Такая ситуация сложилась в этой сфере между Россией и Италией.

Существенных изменений и новых тенденций в медицинском туризме из России в Италию ожидается не так много, так как в целом сотрудничество развивается именно в тех областях медицины, где для него существуют объективные причины . Другие областилибо уже традиционно заняты другими странами в течение долгих лет, либо начинают развиваться вновых для медицинского туризма географических направлениях -- Турции, Индонезии и др.

Италия - это страна, которая предоставляет услуги высочайшего уровня, и имеет прекрасный климат для восстановления после лечения, и хотя всё это стоит не так дешево, но цены эти не выше, чем в других западноевропейских государствах. В Восточной Европе, бесспорно, потребить медицинские услуги можно значительно дешевле (допустим, в очень популярной среди россиян и других европейцев Венгрии), но качественно эти услуги тоже будут отличаться. А так как для россиян в выборе направления цена занимает не первое место (хотя, естественно, учитывается), тосотрудничество в данном направлении будет развиваться.

Как мы уже выяснили, среди пациентов в российских клиниках итальянцев можно встретить не часто. Медицинский туризм для самих итальянцев носит преимущественно «региональный» характер: итальянцы перемещаются внутри страны (между регионами) для получения соответствующей медицинской помощи. Выезжают они преимущественно для лечения, связанного с болезнями репродуктивной системы (бесплодием и т.д.). В связи с ранее упомянутыми «жёсткостями» в законодательстве, жители Италии вынуждены потреблять услугу по осуществлению искусственного оплодотворения в других странах. Сейчас среди направлений в этой сфере лидирует Испания, но Россия тоже принимает пациентов. В данной области есть огромный потенциал для сотрудничества, так как Россия достигла значительных успехов в искусственном оплодотворении и её законодательство накладывает меньше ограничений на процедуры ЭКО.

4. Последствия вступления России в ВТО для отечественной медицины

Одним из основных требований ВТО в сфере торговли фармацевтикой является соответствие лекарственных препаратов стандартам GMP. В России эти стандарты становятся обязательными с 1 января 2014 года. Сейчас на уровне добровольного подтверждения соответствия в России действуют ГОСТ Р 52249-2009, представляющий собой перевод европейских правил и содержащий расхождения с европейским документом в терминологии, и официально не отмененный ОСТ 42-510-98 1998 года. По оценкам экспертов, на данный момент лишь 10-15% российских производителей обладают сертификатами GMP. Процесс гармонизации российского законодательства, которое само по себе требует систематизации, с международными нормами влечет за собой значительное увеличение издержек для отечественных фармацевтических компаний, а значит и рост цен на российские лекарства.

Многие экономисты на сегодняшний день делают более чем пессимистичные прогнозы относительно развития отечественного производства лекарств, медикаментов и оборудования в связи с вступлением России в ВТО.

Сейчас максимальная планка пошлины на импортное лекарство составляет 15%, по обязательствам перед ВТО она снизится в течение переходного периода до 6,5%, а на лекарственные субстанции и медицинское оборудование - с 5 до 2-3%.

Несмотря на то, что и до принятия России Организацию уже проводилась политика поощрения импорта медицинского оборудования, снижались ставки таможенных пошлин (часто вводились нулевые), предоставлялись особые льготные условия (21 августа 2009 года, например, были введены нулевые ставки на бормашины и рентгеноборудование), последствия вступления вызывают множество опасений среди экономистов .

Они связаны с тем, что возможное расширение и без того значительного присутствия иностранных компаний на вышеупомянутых рынках, снижение цен на их товары для россиян может окончательно лишить российского производителя возможности конкурировать с ними.