Дори воситалари ва фармацевтика фаолияти тугрисидаги
Боб дори воситаларини ишлаб чикаришда халкаро GMP талаблари. Дори воситалари сифатини бошкаришга нисбатан талаблар. Сифат назорати тамоиллари. Дори воситасини сифатини таъминлаш. Дори ва ердамчи моддаларга нисбатан куйилган талаблар. Сифат назорати.
Рубрика | Медицина |
Вид | курсовая работа |
Язык | узбекский |
Дата добавления | 05.06.2022 |
Размер файла | 382,9 K |
Отправить свою хорошую работу в базу знаний просто. Используйте форму, расположенную ниже
Студенты, аспиранты, молодые ученые, использующие базу знаний в своей учебе и работе, будут вам очень благодарны.
«Узбекистон Республикасига истеъмол товарлари олиб келишни такомиллаштириш чора-тадбирларини амалга ошириш тугрисида» (№427 2002 й. 5 декабрь)
Узбекистон Республикасида чакана савдо коидаларини ва умумий овкатланиш корхоналарида тайёрлаш ва сотиш тартиби тасдиклаш тугрисида» (№75 2003 й. 13 февраль)
Махсулотларни сертификатлаштириш тартиботини соддалаштиришга доир кушимча чора-тадбирлар тугрисида» (№318 2004 й. 6 июль)
«Тиббий фаолиятни ва фармацевтика фаолиятини лицензиялаш тугрисида» (№477 2003 й. 31 октябрь)
«Давлат даромадига утказиладиган мол-мулкни олиб куйиш, сотиш ёки йук килиб ташлаш тартиби тугрисидаги Низомни тасдиклаш хакидаги» (№ 140 2004 й. 25 март)
«Тадбиркорлик субъектларини текшириш тизимини янада кискартириш ва такомиллаштириш буйича чора-тадбирлар тугрисида» (ПФ №3665 5 октябрь 2005 й.)
Республика ахолисини юкори сифатли дори-дармонлар билан таъминлаш, мамлакатимиз фармацевтика бозорида сифатсиз, ахоли соглигига хавф тугдирадиган дори воситаларининг сотилишини олдини олиш хамда улар устидан давлат сифат назоратини янада такомиллаштириш максадида 2002 йилнинг 5 декабрида чикарилган Узбекистон Республикаси Вазирлар Махкамасининг «Узбекистон Республикасига истеъмол товарларини олиб келишни такомиллаштириш чора тадбирларини амалга ошириш тугрисида»ги №427-сонли карорига кура дори воситалари (ТИФ коди 3004,3005) «мувофик сертификатлари мажбурий такдим этилиши талаб этиладиган истеъмол товарларининг кушимча руйхати»га киритилди[15].
Ушбу карор ижросини таъминлаш максадида 2003йилнинг 31-январидан бошлаб, дори воситаларини сертификатлаштириш хукукига эга булган, «Узстандарт» агентлигидан аккредитациядан утган, замонавий асбоб-ускуналар билан таъминланиб, керакли барча меъерий хужжатлар фондига хамда юкори малакали мутахассисларга эга булган Республиканинг 4та вилоятлари шахарларида, жумладан Андижон шахрида (Андижон, Фаргона, Наманган вилоятлари учун), Урганч шахрида (Хоразм вилояти, хамда Коракалпок Республикаси учун), Самарканд шахрида (Самарканд, Навоий ва Бухоро вилоятлари учун), Карши шахрида (Кашкадарё, Сурхандарё вилоятлари учун). ДВЭСДМ нинг худудий булинмалари, Тошкент Фармацевтика институти билан биргаликда «ДВСИМ» МЧЖ хамда хусусий куринишдаги (мулкчилик шаклидаги) «СОФ ДОРИ» МЧЖ ташкил этилди.
2004 йилнинг 6-июлидаги 318-сонли «Махсулотларни сертификатлаштириш тартиботини соддалаштиришга доир кушимча чора тадбирлар тугрисида»ги карори билан мажбурий тартибда сертификатланадиган махсулот турлари руйхати кайта куриб чикилди ва дори воситалари «фармацевтика махсулотлари» номи билан кенгайтирилди.
Ушбу карор асосида «Махсулотларни сертификатлаштириш тартиби» «Узстандарт» Агентлиги томонидан кайта ишлаб чикилди Узбекистон Республикаси Адлия Вазирлиги томонидан 2005 йилнинг 18-мартида 1458-ракам остида кайд этилди.
Юкоридаги конун ва конун ости хужжатлари асосида ДВЭСДМ кошидаги Тиббий махсулотларни сертификатлаштириш идораси томонидан «Дори воситаларини сертификатлаштириш коидалари», «Тиббий махсулотларни сертификатлаштириш коидалари» хужжатлари хамда сертификатлаштириш идораси фаолияти жараёнларига тегишли хужжатлар ишлаб чикилди ва амалиётга жорий этилди.
Тиббий махсулотларни сертификатлаштириш идоралари тиббий махсулотларни асосан сертификатлаштиришнинг 7-схемаси буйича сертификатлаштирди.
Тиббий махсулотларни сертификатлаштиришни такомиллаштириш хамда махаллий ишлаб чикарувчиларни куллаб-кувватлаш, ракобатбардош махсулотларни ишлаб-чикаришни фаоллаштириш максадида махсулотларни сертификатлаштиришнинг 3-схемаси буйича хам дори воситалари хамда тиббий буюмларни сертификатлаштириш йулга куйилган.
2.3 Дори воситалари ва тиббий махсулотларни сертификатлаштириш тартиби
Узбекистон Республикаси сертификатлаштириш Миллий тизими коидаларига биноан мувофиклик сертификатини расмийлаштириш сертификатлаш органлари томонидан амалга оширилади. Сертификатлаштириш органини танлаш аризачи томонидан мустакил амалга оширилади.
Ишлаб чикарилаётган махсулотга мувофиклик сертификатини расмийлаштириш учун буюртмачи сертификатлаштириш органига буюртма билан мурожаат килади. Буюртмага куйидаги хужжатлар илова килинади:
- лицензия нусхаси (Буюртмачининг биринчи мурожати вактида бир маротаба)
-ишлаб чикарилаётган махсулотга норматив хужжат нусхаси (зарурият тугилганда);
- ишлаб чикарувчи сифат сертификати
- омборхона маълумотномаси ёки юк-хати
-махсулот маркировкасининг намунаси (махсулот тугрисидаги ахборот);
Четдан олиб келинаётган махсулотни сертификатлаштириш учун куйидагилар такдим этилади:
- лицензия нусхаси (Буюртмачининг биринчи мурожати вактида бир маротаба);
- ишлаб чикарувчи сифат сертификати;
-ишлаб чикарилаётган махсулотга норматив хужжат нусхаси (у мавжуд булганда);
-махсулот маркировкасининг намунаси (махсулот тугрисида ахборот);
- Узбекистон Республикасининг божхона худудига етиб келганлиги тугрисида белги куйилган товарнинг илова хужжати (товар-транспорт юк хати, инвойс, счёт-фактура) нусхаси.
Сертификатлаштириш идораси томонидан буюртма берилган кундан бошлаб икки кун муддатда жойига бориб сертификация синовларини утказиш учун махсулот намуналарини танлаб олинади ва идентификация килинади.
Намуналар сони, танлаб олиш тартиби, идентификация килиш ва саклаш коидалари махсулотга норматив хужжатларда белгиланган.
Буюртмачи уз махсулоти намунасининг танлаб олинишида ва синовларида катнашиш хукукига эга. Бунда лабораторияда махфийликни таминлаш чора тадбирлари курилади.
Намуналарнинг сакланиши, сифати ва синовларининг ишончлилиги учун “Узстандарт” агентлиги томонидан аккредитация килинган лаборатория (марказ) жавоб беради. Синовлар баённомаларини масъул мутахассислар имзолайди ва лаборатория рахбари тасдиклайди.
Ариза берувчи сертификатлаштириш органига аккредитация килинган лабораториялардаги махсулот синовлари буйича кушимча хужжатларни такдим этиши мумкин. Агар махсулотни алохида параметрлари буйича синовлар турли синов лабораторияларида утказилган булса, у холда синовларнинг ижобий натижалари билан бирга барча зарур баённомаларнинг мавжудлиги махсулотларнинг белгиланган талабларга мувофиклигининг ижобий бахоси хисобланади.
Лаборатория синовларининг салбий натижалари, шунингдек хужжатларнинг тулик булмаган комплектини такдим этиш мувофиклик сертификатини беришни рад этиш учун асос хисобланади, бу тугрида сертификатлаштириш идораси ариза берувчига аник конунчилик нормаларини курсатган холда ёзма равишда хабар килади.
Хулоса беришни рад этганлик юзасидан ариза берувчи белгиланган тартибда шикоят килиши мумкин.
Сертификатлаштириш идораси такдим этилган хужжатлар ва синовларнинг ижобий натижалари асосида икки иш куни мобайнида мувофиклик сертификати расмийлаштиради.
Мувофиклик сертификати четдан олиб келинаётган махсулотларга махсулот яроклигининг кафолатли муддатига, сериявий ишлаб чикариладиган махсулот учун эса уч йилга берилади.
Ишлаб чикариладиган махсулотларга мувофиклик сертификати бериш учун сертификатлаштириш идораси буюртмачида махсулотни сериявий ишлаб чикариш учун шарт-шароитлар мавжудлигини аниклаш максадида махсулот ишлаб чикариладиган объектларни белгиланган тартибда текширади. Текшириш натижалари буйича далолатнома расмийлаштирилади, ундан мувофиклик сертификати бериш тугрисида карор кабул килишда фойдаланилади.
Утказилган текширишлар натижалари тугрисидаги маълумотлар мувофиклик сертификатида келтирилади.
Текширишни утказиш муддати, ишлаб чикаришнинг шакли ва тоифаларига кура, синовлар учун намуналар танлаб олинган вактдан бошлаб 10 иш кунидан ошмаслик керак. Текшириш утказилганлиги учун тулов амалда сарфланган вакт буйича белгиланган тартибда тасдикланган харажатлар калькуляциясига биноан ундирилади.
Мувофиклик сертификатини расмийлаштириш ва бериш муддати сертификатлаштириш идораси томонидан синовларнинг натижалари олинган вактдан бошлаб 5 иш кунидан ошмаслиги керак.
Сериявий ишлаб чикариладиган махсулот учун мувофиклик сертификати берган сертификатлаштириш органи хар йили камида бир марта, махсулотнинг сертификатлаштиришда берилган талабларга мувофикликни тасдиклаш максадида, сертификатлаштирилган махсулотни инспекцион назорати текширувини утказади.
Инспекция назорати натижалари буйича мувофиклик сертификатига амал килиш тасдикланиши ёки тухтаб турилиши ёхуд белгиланган тартибда бекор килиниши мумкин.
Лаборатория синовларини утказганлик сертификатини расмийлаштирилганлик ва берганлик учун тулов тартиби, лицензия ажратмалари микдори Узбекистон Республикаси Молия Вазирлиги билан келишган холда “Узстандарт” агентлиги йул-йурик хужжатларида белгиланган.
Сертификатлаштириш органи эътироф этиш тугрисида битим тузилган МДХ мамлакатларидан ва узок хорижий мамлакатлардан олиб келинадиган махсулотга сертификатларни эътироф этиш хукукига эга.
Норматив хужжатларда сертификатлаштириш учун шарт булган ёки контрактда белгиланган кушимча талаблар мавжуд булган такдирда махсулот ушбу талабларга мувофиклик юзасидан синаб курилади.
Олинган хужжатлар ва материалларни тахлил килиш, шунингдек махсулотни идентификациялаш асосида сертификатлаштириш органи чет эл мувофиклик сертификатини эътироф этиш (этмаслик) тугрисида карор кабул килади.
Эксперт килувчи мамлакатнинг Миллий сертификатлаштириш тизимига берилган мувофиклик сертификатини эътироф этиш уни импорт килувчи мамлакатнинг мувофиклик сертификатига кайта расмийлаштириш ва Ягона давлат реестрига киритиш йули билан амалга оширилади.
Узбекистон Республикаси Адлия Вазирлиги томонидан 2005 йилнинг 18-мартида 1458-ракам остида кайд этилган «Махсулотларни сертификатлаштириш тартиби» нинг 43-бандида махсулотлар мувофиклик сертификатининг мувофиклик сертификати берилган сертификатлаштириш идораси, мувофиклик сертификати эгаси ёки нотариал тасдикланган нусхалари билан савдога чикарилиши мумкинлиги белгиланган.
Ариза берувчи исталган вактда, сертификатлаштириш органлари эса биринчи талабга кура куйидаги хужжатларни такдим этиши шарт.
а) мувофиклик сертификати мажбурий тартибда булиши керак булган махсулот турларининг руйхати ёки руйхатдан кучирма;
б) аккредитация килиш сохасига тааллукли булган бир турдаги махсулотни сертификатлаш коидалари;
в) сертификатлаштириш буйича хизматлар нархлари (тарифлари) прейскуранти;
г) давлат ваколатли органида аккредитация килинганликни тасдикловчи хужжат.
Махсулотлар ичидан мажбурий сертификатлаштирилиши шарт булганларини аникланг.
2 жадвал
№ п/п |
Махсулот номи |
ТИФ Коди |
|
1. |
Анальгин 0,25 №10 таблеткалари |
300490190 |
|
2. |
Аскорбин кислотаси 5% - 2,0 №10 инъекция учун эритма |
300450100 |
|
3. |
Флуцинар малхами 15 г |
300432100 |
|
4. |
Юкоричастотали электрохирургик аппарат ЭХВЧ -80-01 «ФОТЕК» |
901890850 |
|
5. |
Мочевинани аниклаш учун реагентлар |
382200000 |
2.3 Тиббий махсулотларни сертификатлаштиришнинг 7- схемаси
1 расм Тиббий махсулотларни сертификатлаштиришнинг 3- схемаси
GMP мувофи?лик сертификати
06.06.2017 йил “Узбиокомбинат” МЧЖ ?ўшма Корхонаси А?Ш нинг “АCС Унитед Статес” сертификатловчи агентлик томонидан GMP га мувофи?лик сертификатини ?ўлга киритди.
“Узбиокомбинат” МЧЖ ?ўшма Корхонаси Ветеринария препаратлари ишлаб чи?аришда, ?айвонларни со?лигини са?лаш со?асида янги замонавий компания хисобланади.
“Узбиокомбинат” МЧЖ ?К ўз иш фаолиятини 2014 йилдан бошлаган бўлиб, шундай ?ис?а фурсат ичида ветеринария фармацефтикаси бозорида етакчи ўринни эгаллади, ва Ўзбекистон ветеринария сохаси мутахассислари томонидан ю?ори сифатли ма?сулот ишлаб чи?арувчиси эътирофига сазовор бўлди.
2 расм Сертификатлаштиришнинг 3 схемаси
Хозирги ва?тда “Узбиокомбинат” МЧЖ ?ўшма Корхонаси Ўзбекистон Республикаси ва Марказий Осиё давлатлари худудида алохида ўрин эгаллайди, чунки худди шундай салохиятли ва ёпи? инфратузилмаси бўлган бош?а корхоналар мавжуд эмас.
“Узбиокомбинат” МЧЖ ?ўшма Корхонаси GMP сертификатига мувофи? ишлаб чи?арилган ма?сулотлари ишончли, сифатли эканлиги на фа?ат республикамиз бозорида балки жа?он бозорига Ўзбекистонда ишлаб чи?арилган ном билан экспорт ?илинишида бир ?анча ?улайликлар яратади.
GMP (Гоод мануфаcтуринг праcтиcе) Тегишли, мувофи? бўлган ишлаб чи?ариш амалиёти - дори воситалари, тиббиёт ускуналари, диагностика ма?садидаги махсулотлар, ози?-ов?ат махсулотлари, озу?а ?ўшимчалари ва фаол моддаларни ишлаб чи?аришга нисбатан ?оидалар, меъёрлар ва кўрсатмалар тизимидир. GMP ишлаб чи?ариш параметрлари ва лаборатория текширувини, тартибга солиш ва бахолашни акс этиррган яхлит ёндашувдир. Бош?ача ?илиб айтганда, GMP мохияти - дори ишлаб чи?ариш жараёнини, ушбу дори воситасини ишлаб чи?аришда ўрнатилган ва шу дори воситасини рўйхатдан ўтказувчи ташкилот талабларига мувофи?лигини таминлаш.
GMP истеъмолчиларни химоя ?илади. GMP истеъмолчилар фа?ат ю?ори сифатли, бену?сон дори воситасини олишни кафолатлайди. Дори воситаларини ишлаб чи?ариш, ишлов бериш, ?адоклаш ва са?лашда GMP сифат стандартини бажариш мажбурий хисобланади. GMP - ма?сади истеъмолчиларга безарар, хавифсиз ва самарали дори воситаларини етказиб беришдир.
GMP талабларига жавоб берадиган илмий-технологик марказ ишга туширилди
3 расм
ЎзР ФА О?симлик моддалари кимёси институтида 3 та модулдан иборат “GMP талаблари бо?йича дори воситалари субстансияларни ишлаб чи?ариш технологияларини синаш илмий-технологик маркази” жорий йилнинг 18 март куни очилди. Тадбирда О?збекистон Республикаси Президенти масла?атчиси Абдужаббор Абдува?идов, О?зР ФА президенти Бехзод Юлдашев, О?зР Инноватсион ривожланиш вазири Ибро?им Абдура?монов, шунингдек, академиклар, етакчи олимлар ва мутахассислар, хорижий ?амкорлар иштирок этишди.
Марказ томонидан О?симлик моддалари кимёси институти ?амда мамлакатимиз илмий марказлари ва муассасалари олимларини фундаментал изланишлари натижасида яратилган инноватсион ишланмаларни татби? этиш ва кейинчалик фарматсевтик корхоналарга импорт о?рнини босувчи ва экспортбоп 40 га я?ин дори воситалари ва генерик субстансияларни ишлаб чи?ариш технологиялари топширилади.
Бундан таш?ари, дори воситалари субстансияларини ишлаб чи?аришнинг 3 та технологик линиялари ташкиллаштирилди. Булар о?симлик хом-ашёсидан алкалоид, нейтрал табиатга эга модификатсияланган табиий бирикмаларни ишлаб чи?ариш бо?либ О?збекистон ?удудидаги “Нукус-фарм”, “Зомин-фарм”, “Косонсой-фарм”, “Сирдарё-фарм”, “Бойсун-фарм”, “Бустонлик-фарм”, “Паркент-фарм” ва бош?а ?удудларда ишлаб чи?ариш корхоналарини ташкиллаштириш учун техник-и?тисодий асосларни тайёрлашда хизмат ?илади.
Марказ, шунингдек, дори воситалар субстансияларини ишлаб чи?арадиган фарматсевтик корхоналар ходимларининг малака ошириш, ?амда GMP стандарти шароитларида ишлай оладиган кадрларни тайёрлашнинг ягона жойи бо?лади.
Кадрлар тайёрлаш, янги технологияларни синаш, ма?аллий фарматсевтик корхоналарни дори воситалари субстансиялари билан та?минлашдан таш?ари марказ ишлаб чи?ариш ?увватининг оширилиши ва хал?аро талабларга жавоб бериши натижасида ишлаб чи?ариш ?увватини 5 баробарга, бош?а бозорларга чи?иши натижасида экспорт ?ажмини 2 баробарга (молиявий ко?рсаткичда 5 млн. А?Ш доллари ми?дорида) оширишга имкон беради.
Хаёт фаолияти хавфсизлиги
?аёт фаолияти деб инсонни ?ар кунги фаолияти, дам олиши, яшаш тарзига айтилади.
Инсонларни теxносферадаги фаолиятининг xавфсизлигини асосларини ўрганишга киришишни аввало тирик мавжудотларнинг ўзаро ва атроф-му?ит билан бир-бирига муносабати тў?рисидаги умумий билимларда ?ФХни ўрнини билишдан бошлаш керак.
Биосфера ўзининг xокимлигини аста-секин йў?ота бошлаб, инсонлар яшайдиган жойларда ишлаб чи?ариш ривожланиши ва табиатга таьсири натижасида теxносферага айлана бошлади. Тирик ва тирик бўлмаган материядаги ўзаро биологик муносабатлар, физик ва кимёвий жараёнларга ўз ўрнини бўшата бошлади, жамиятда табиатни ва инсонларни теxносферанинг негатив факторларидан муxофазалаш талаби юзага келди.
Жамиятда ва табиатда юзага келган кўпгина негатив факторларнинг аввалам бош сабаби инсонларни анропоген фаолияти бўлиб, xозирги пайтда ушбу муаммоларни ечиш учун инсоният теxносферани мукаммаллаштириб, одамларга ва табиатга салбий таьсирини йўл ?ўйилган даражагача пасайтириш ?исобланади.
?ФХнинг фан сифатидаги асосий ма?сади- инсонларни теxносферадаги негатив антропоген ва табиий таьсирлардан ?имоялаш ?амда ?аёт фаолияти учун (?улай) комфорт шароитлар яратишдан иборат.
Яшаш циклида инсон ва атроф-му?ит доимо ?аракатдаги «инсон-яшаш му?ити» тизимини ?осил ?илади.
Яшаш му?ити деб -?озирги пайтда инсон фаолиятига, унинг со?ли?ига ва авлодига бевосита ёки билвосита ,шу за?отиё? ёки четдан таьсир кўрсатувчи шартлаб ?ўйилган физик, кимёвий, биологик, сосиал факторлар йи?индиси бўлган ўраб турган му?итга айтилади.
Бу тизимда фаолият кўрсатиб, инсон узлуксиз eнг камида иккита масалани ечади:
- ов?атга, ?авога ва сувга бўлган exтиёжини ?ондиради;
- яшаш му?итидаги ?амда ўзига ўxшаганлар томонидан салбий таьсирларни йў?отади ва муxофаза ?илишни яратади.
Яшаш му?итига тегишли табиий салбий таьсирлар дунё яратилибдики, мавжуд бўлиб, биосферадаги табиий офатлар ?исобланувчи и?лимнинг ўзгариши, ер силкиниши, мома?алдиро? ва б. уларнинг манбалари ?исобланади.
Яшаш учун кураш инсонни доимо ўзини муxофазалаш борасида изланишлар олиб боришга ва мукаммаллаштиришга мажбур ?илди. Бу ўз ва?тида атроф-муxитга ?ам салбий таьсир кўрсата бошлади. ХХ асрга келиб Ер юзида биосферанинг кучайган ифлос зоналари юзага келди, бу ўз навбатида ?исман, баьзи xолларда бутунлай регионал ин?ирозга олиб келди. Бундай ўзгаришларга ?уйидагилар таьсир кўрсатди:
- Ер юзи а?олисини ю?ори темпларда ўсиши (демографик портлаш) ва ша?арларга тўпланиши;
- энергетик ресурслардан фойдаланшни ва бир ерга жамланишини ўсиши;
- саноат ва ?ишло? xўжалигини интенсив ривожланиши;
- транспорт воситаларини кенг оммада фойдаланиш;
Демографик портлаш. Тиббиёт соxасидаги юту?лар, фаолият ва турмуш тарзини комфортлаш, ?ишло? xўжалиги интенсивлашиши ва ма?сулотларини ўсиши Ер юзи а?олисини ўсишига имкон берди. Яшаш даврининг ўсиши билан бирга ту?илиш ?ам кўпгина регионларда ю?ори даражада (1000 кишига 40 та бола) бўлиб келмокда. А?олини ўсиши Африка, Марказий Америка, Я?ин ва O'рта Шар?, Жанубий-Шар?ий Осиё, ?индистон, Хитой давлатлари xал?ларига xосдир.
Энергетика, ишлаб чи?ариш, транстпорт воситаларининг ўсиши. Ер юзи а?олисининг ўсиши ва ?арбий exтиёжлар eнергетика, ишлаб чи?ариш, транстпорт воситаларининг ўсишини ра?батлантиради. Дунё ми?ёсидаги автомобил паркининг ўсиши 1960 йилдан 1990 йилгача 120 дан 420 млн.автомобилга ошди.
Кимёвий элемент бирикмаларидан фойдаланиш ?ам ошди
Йил |
1869 |
1906 |
1917 |
1937 |
1985 |
2000 |
|
маьлуми |
62 |
84 |
85 |
89 |
104 |
850 |
|
фойдаланилгани |
35 |
52 |
64 |
73 |
90 |
500 |
?ишло? xўжалигида ?ам тупро? унумдорлигини ошириш ва зараркуандалар билан курашиш ма?садида кўп йиллар мобайнида суньий ў?итлар билан биргаликда турли токсикантлардан фойдаланиб келинди. 1986 йилда ер юзида 1 га xайдалган ерга 90 кг минерал ў?ит тў?ри келди, бу ўз йўлида тупро?ни нитрат, фтор, стронсий билан ю?ори даражада тўйинишига олиб келди.
Пестисидлар билан заxарланишдан xар йили 10 мингга я?ин киши вафот eтади, сув xавзалари заxарланади, ўрмонларни, ?уш ва ?айвонларни ?ирилишига олиб келади.
Теxноген авариялар ва фалокатлар. ХХ аср ўрталаригача инсонлар йирик ми?ёсдаги авария ва фалокатларни амалга ошира олмаган, теxника ва ишлаб чи?аришни мукаммаллашуви натижада улар табиий офатлардан ?ам ўтиб кетди. чи?аришда талаблари ?уйилган назорати
?одиса деб-инсонларга, табиий манбаларга негатив таьсиридан зарар келтирувчи во?еага айтилади.
Авария деб - теxник тизимдаги инсонларни вафотисиз юзага келган xодисага айтилади. Бунда теxник воситаларни ?айта тиклашни имкони бўлмайди ёки и?тисодий жи?атдан самарасиздир. Фалокат деб - теxник тизимлардаги инсонларни ваофти ёки йў?олиши билан кузатиладиган ?одисага айтилади.
Табиий офат деб -биосферани вайронловчи, ер юзидаги одамларнинг ўлими ёки саломатлигини йў?отишга олиб келувчи фав?улотдаги ?одисага айтилади.
Инсон ўз фаолияти билан табиатга бевосита таьсирида ер юзининг бир неча регионларида биосферанинг бузилиши натижасида янги яшаш му?ити - теxносфера яратилди.
Биосфера-Ер юзидаги ?аётни тар?алиш майдони бўлиб, ўз ичига теxноген таьсирга ёли?маган атмосферанинг ?уйи ?атламини, гидросферани ва ернинг ю?ори ?атламини олади.
Теxносфера-инсонларнинг ўзини моддий ва ижтимоий-и?тисодий exтиёжларини ?онииш ма?садида бевосита ёки билвосита теxник воситалар ёрдамида ўзганган биосфера регионидир. Ишлаб чи?ариш му?ити - инсон иш фаолиятини олиб борадиган бўшли?дир.
Теxносфера шароитида негатив таьсирлар теxносфера eлементлари ва инсонларнинг xатти-?аракати асосида бўлади. Хар бир о?имни ўзгаришига яраша «инсон-яшаш му?ити» тизимини ?улай xолатдан ўта xавфли xолатгача ўзгартириш мумкин.
Хавф деб - тирик ва тирик бўлмаган материянинг шу материянинг ўзига, яьни одамларга, табиатга, моддий бойликларга зиён келтирувчи салбий xусусиятига айтилади. Хавф ?ФХнинг марказий тушунчаси ?исобланади. Хавфларни табиий ва антропоген келиб чи?увчиларга ажратиш мумкин. Табиий xавфлар xароратни ўзгариши, табиий офатлар натижасида юзага келса, антропоген xавфлар инсон фаолияти натижасида ?осил бўладиган чи?индилар, меxаник, исси?лик, электромагнит eнергиясининг чи?индиларини атсмосферага, сув xавзаларига тушишидан xосил бўлади.
Ме?нат фаолиятини тавсифи ва уни ташкил eтиш инсон организмининг функсионал фаолиятини ўзгаришига кучли таьсир кўрсатади. Ме?нат фаолиятинин турли шакллари а?лий ва жисмоний ме?натга бўлинади.
Жисмоний ме?нат биринчи навбатда таянч-?аракатланувчи, асабий-мускул, юракка кучайтирилган о?ирлик бериш билан тавсифланади.
А?лий ме?нат кўпгина аxборот ?абул ?илиш-узатиш ишларни ди??атни, eслаб ?олиш тизимини, иикрлаш тизимини активлашишини талаб ?илади, натижада узо? а?лий юклама инсоннинг асаб тизимига, юрак-томир тизимига салбий таьсир кўрсатади. Ушбу ме?нат турига гипокинезия яьни инсонни ?аракатланиш активлиги пасайиши натижасида eмосионал кучланишга ?арши организмнинг реаксиясининг ёмонлашуви кузатилади.узо? а?лий ме?нат билан шу?улланиш асаб тизимига салбий таьсир кўрсатади: ди??ат билан ишлаши (бир ишдан иккинчисига ўтиши, фикрни бир ерга жамлаш), xотираси (?ис?а муддатни ва узо? даврни eслаш), аxборотни ?абул ?илишида кўплаб xатоларга йўл ?ўяди
?озирги замонда тоза физикавий ме?нат айтарли роль ўйнамайди. Физиологик классификасияга кўра ишларни мускулларни сезиларли ?аракати билан амалга ошадиган турига, ме?натни меxанизасиялашган шаклига, автоматлашган ва ярим автоматлашган ишлаб чи?аришга, конвеерда ишлайдиган шаклига, узо?дан туриб бош?арадиган ва интеллекуал ме?нат турларига бўлинади.
Оператор иши ю?ори даражадаги асабий- eмосионал кучланишни ва жавобгарликни талаб ?иладиган иш бўлиб, ?ис?а муддатда катта ?ажмдаги аxборотни ?айта ишлашига тў?ри келади.
Инсон eнергиясининг сарфи мускулли ишларнинг интенсивлигига, аxборот билан тўйинганлигига, eмосионал кучланишга бо?ли? бўлади. Кунлик знергия сарфи а?лий ме?нат ?илувчиларники 10,5... 11,7 МДж; жисмоний ме?нат билан шу?улланувчиларники eса -12,5...15,5 МДж ни, ўртача о?ирликдаги ме?нат биан шу?улланувчи xирурглар,. станокда ишловчиларнинг eнергия сарфи -12,5...15,5 МДж; о?ир ме?нат билан банд одамлар- металлурглар, кон ишчилари, шаxтерларнинг кунлик eнергия сарфи 16,3...18 МДж ни ташкил eтади.
И?тисодий ?исм
“MALIKA BONU FARM” хусусий корхонасининг 2015 2018 йиллардаги асосий и?тисодий кўрсаткичлари билан ?уйидаги жадвал маълумотлари ор?али танишиб чи?амиз.
1-жадвал “MALIKA BONU FARM” хусусий корхонасининг 2007-2010 йиллардаги асосий и?тисодий кўрсаткичлари та?лили
№ |
Кўрсаткичлар |
Йиллар |
2015 йил 2018 йилга нисбатан ўзгариши |
||||
2015 йил |
2016 йил |
2017 йил |
2018 йил |
||||
1. |
Айланма мабла?, минг сўм |
9188 |
16631 |
31672 |
34215 |
190,4 |
|
2. |
Ялпи даромад: ?ажми, минг сўмда; улуши, оборотга нисбатан фоизда |
1497,8 16,3 |
2892,7 17,0 |
5574,9 17,6 |
6363,9 18,6 |
192,7 0,6 |
|
3. |
Муомала харажатлари: ?ажми, минг сўмда; улуши, оборотга нисбатан фоизда |
1194,4 13,0 |
2275,5 14,0 |
4180 13,2 |
4961,1 14,5 |
192,7 -0,8 |
|
4. |
Ўртача йиллик ходимларнинг сони |
50 |
82 |
80 |
70 |
-2 |
|
5. |
Ме?нат унумдорлиги ?ар бир ходимга тў?ри келадиган товар обороти, минг сўмда |
183,8 |
202,8 |
396,5 |
488,7 |
195,5 |
|
6. |
Соф фойда, минг сўм |
303,4 |
617,2 |
1394,3 |
1402,8 |
195,5 |
|
7. |
Рентабеллик даражаси, товар оборотга нисбатан фоизда |
3,3 |
4,0 |
4,4 |
4,1 |
0,4 |
Жадвалдан кўриниб турибдики, 2015 йилда “MALIKA BONU FARM” хусусий корхонаси бўйича айланма мабла? ўтган йилга нисбатан сал кам 2 мартага ошди ва 31,6 млн. сўмни ташкил этди. 2015-2018 йиллар ичида оборот ?ажми 3,5 мартага ошди. Корхона бўйича оборотни ўсиш ?амда фаолият со?аларини кенгайиши туфайли даромад фоизда ?ажмини ошишига олиб келди. Ялпи даромад 2015 йилга нисбатан 3,7 мартага, оборотга нисбатан 1,3 фоизга ўсди.
“MALIKA BONU FARM” хусусий корхонаси бўйича ходимлар сонини
1 кишига камайиши, моддий ресурслардан унумли фойдаланиш муомала харажатларини 0,8 фоизга камайиши эвазига эришилди. Ўтган давр ичида ме?нат унумдорлиги 2015 йилга нисбатан 2,2 мартага, 2016 йилга нисбатан эса 2 мартага ўсган. И?тисодий кўрсаткичларни ю?ори бўлишига пировард натижада рентабеллик даражасини 2008 йилдаги 3,3 фоиздан 2009 йилда 4,4 фоизга ўсишига олиб келган.
2017 йилда “MALIKA BONU FARM” хусусий корхонасининг товаробороти ?ажми 34215 минг сўмни ташкил этиб, ўтган йилга нисбатан 108 %га ўсди. Ялпи даромад ?ажми эса 2010 йилда 6363.9 минг сўмни ташкил этиб, оборотга нисбатан даражаси 18,6 % ни ташкил ?илди. 2009 йилга ?араганда ялпи даромад 2015 йилда 789,6 минг сўмга ошди. “MALIKA BONU FARM” хусусий корхонасининг ялпи даромадни ?ажми бўйича та?лили ?уйидаги жадвалда берилган. 4-жадвал “MALIKA BONU FARM” хусусий корхонасининг ялпи даромад ?ажми бўйича 2010 йилда режа бажарилиши та?лили
№ |
Кўрсаткичлар |
Режа бўйича |
?а?и- ?атда |
Фар?и (+,-) |
Режанинг бажарилиши, % |
|
1. |
Ялпи даромад, минг сўм |
6264,4 |
6363,9 |
+99,5 |
101,6 |
|
2. |
Товар оборот ?ажми, минг сўм |
33500 |
34215 |
+715 |
102,1 |
|
3. |
Ўртача ялпи даромад даражаси, % |
18,7 |
18,6 |
-0,1 |
х |
Жадвалдан кўринишича, ялпи даромаднинг мутло? ми?дори 2018 йилда режага нисбатан 99,5 минг сўмга ошган. Ялпи даромад ?ажмининг ошишига товар оборот ?ажмининг режага нисбатан 715 минг сўмга ошиши ижобий таъсир кўрсатган. Товар обороти ?ажмининг ошиши ялпи даромад ми?дорининг 133,7 минг сўмга ошишига олиб келди.
Хулоса
1. Сифат тизимининг барча бўлимлари ю?ори даражада билимдон ходимлар ва фойдаланиш учун зарур сондаги хоналар, жи?озлар ва ёрдамчи техник воситалар билан таъминланиши керак. Ушбу стандарт талабларини бузган литсензия эгаси кафолатли шахслар ва билимдон ходим амалдаги ?онунга мувофи? юридик, маъмурий ва жиноий жавобгарликка тортиладилар.
2. Фармацевтика корхоналари ўзларида чи?арилаётган дори воситалари сифатига жавоб беришлари ва уларнинг меъёрий ?ужжат талабларига мослигини таъминлашлари керак. Тегишли сифатдаги дори воситаларини ишлаб чи?ариш жавобгарлиги ра?бар ходим ва ишлаб чи?ариш, назорат ?илишни барча бос?ичларида банд бўлган ходим зиммасига юклатилади. Бу эса корхонанинг тегишли меъёрий ?ужжатларида ани? кўрсатилиши ва акс эттирилиши керак.
3. Тайёр ма?сулотни бахолашда унинг сифати учун му?им бўлган барча факторларни хисобга олиш зарур. Ишлаб чи?ариш шароити, ишлаб чи?ариш жараёнида назорат натижалари, ишлаб чи?ариш ?ужжатларини кўриб чи?иш (шу билан бирга ўраш билан бо?ли? бўлган ?ужжатлар) дастлабки хом ашё материаллар ярим тайёр ма?сулот, орали? ма?сулот ва тайёр ма?сулотнинг меъёрий техник ?ужжатлари (тафсилотлари) ўраш ва маркалаш талабларини ?ўшган холда талабларига мослигини таъминлаш.
4. Мувофиклик сертификатини расмийлаштириш ва бериш муддати сертификатлаштириш идораси томонидан синовларнинг натижалари олинган вактдан бошлаб 5 иш кунидан ошмаслиги керак.
5. Хал?аро GMP талаблари ўрганиб чи?илди ва улар асосида дори воситаларини сертификатлаштириш тартиблари ани?ланди.
Фойдаланилган адабиётлар
1. Ўзбекистон Республикаси Президентининг 2017 йил 7 февралдаги ПФ-4947-сонли фармони билан тасди?ланган “Ўзбекистон Республикасини 2017-2021 йилларда ривожлантиришнинг бешта устувор йўналиши бўйича ?аракатлар стратегияси”.
2. Ўзбекистон Республикаси Президенти Шавкат Мирзи?евнинг “?ишло? хўжалиги ходимлари кунига ба?ишланган тантанали маросимдаги” нут?идан.
3. Shane P. Desselle, David P. Zgarrick. Pharmacy Management Essentials for All Practice Settings. - Mc Grow Hill Medical. - 2014. - P.652.
4. Абдусатторова Х.М. “Инновация стратегияси” ў?ув ?ўлланма - Т.: Тафаккур бўстони, 2012. - 240-б.
5. Акбарходжаева З.З. “Инновацион менежмент”. Ў?ув-услубий мажмуа. - Т.: ТДИУ. 2012. 214-б.
6. Ричард Дафт МВА Менеджмент. 10-е издание. Пер. с англ. -СПб.: Питер, 2014. -658 с.
7. Саипова Д.Т. «Фармацевтик менежмент» фанидан ў?ув-услубий кўрсатмалар тўплами. - Т., 2011. - Б.185.
8. Саипова Д.Т. Фармацевтический менеджмент // Курс лекций. - Т., 2015. - С. 232
9. Ишмухамедов Р.Ж. «Инновацион технологиялар ёрдамида таълим самарадорлигини ошириш йўллари», Т.2004.18-21 б. 3. ДФ-ХI нашр. М.1987, 1,2 ?исм.
10. Ибодов А.Ю. Фармацевтик кимё. Т.1998, 2 ?исм.
11. Арзамасцев А.П. Рукаводства к лабораторнўм занятиям по фармацевтической химии. М. 1987.
12. Пастер.Б.В. Антипов «Практикум по техническому анализу и контролю производства химико - фармацевтического препаратов и антибиотиков
Размещено на Allbest.ru
Подобные документы
Аир как род многолетних вечнозеленых травянистых растений из монотипного семейства Аирные, особенности его применения в фармацевтике и оценка лечебных свойств. Биологическое описание растения дымянка лекарственная, базилик мятолистный, белена черная.
презентация [752,9 K], добавлен 29.03.2015Поняття порошків як одної з найбільш древніх лікарських форм, технологія та особливості їх виготовлення, значення та використання в сучасній фармацевтиці. Класифікація порошків, різновиди та біофармацевтична оцінка. Контроль якості, пакування порошків.
курсовая работа [848,1 K], добавлен 11.05.2009Биография Христиана Фридриха Самуэля Ганемана, содержание его учения и анализ самых известных трудов в области фармацевтики. Сырье для гомеопатических лекарственных средств и разведений. Гомеопатия как метод домашней медицины, оценка ее эффективности.
реферат [53,3 K], добавлен 09.06.2015Общая характеристика и фармакологические свойства алкоголя, оценка его лечебных свойств. Анализ негативного влияния данного вещества на нервную и сердечнососудистую систему человека, желудок, поджелудочную железу, печень. Использование в фармацевтике.
реферат [30,0 K], добавлен 17.09.2014Сущность и классификация методов стерилизации в сфере фармацевтики, подходы: термический, химический, радиационный, фильтрованием, токами высокой частоты. Биологические индикаторы и факторы, влияющие на эффективность данного процесса, условия применения.
курсовая работа [1,1 M], добавлен 09.04.2016Діяльність компанії у галузі фармацевтики. Державне управління у сфері виробництва, контролю якості та реалізації лікарських засобів. Право інтелектуальної власності. Законодавство у галузі фармацевтики. Виробництво лікарських засобів на України.
курсовая работа [51,1 K], добавлен 17.11.2014Изучение отечественных и зарубежных нормативных документов по контролю качества, получению, распределению и хранению вод для фармацевтических целей. Нормативные требования к воде очищенной и воде для инъекций, регламентируемые различными фармакопеями.
курсовая работа [56,1 K], добавлен 18.08.2014Простые и сложные липиды. Синтез жиров, использование их в фармацевтике, косметической и пищевой промышленностях. Происхождение и состав воска. Применение сфинголипидов и фосфатидов в сельском хозяйстве, при изготовлении продуктов, жироводных эмульсий.
презентация [3,6 M], добавлен 09.04.2014Текущее состояние биотехнологии в Российской Федерации. Применение биотехнологий в фармацевтике, в энергетике, в лесном хозяйстве. Выращивание генно-модифицированных культур в России. Применение биодеструкторов для очистки почв и воды от загрязнений.
контрольная работа [25,4 K], добавлен 12.08.2014Изучение основных этапов возникновения кластерной теории. Анализ задач, преимуществ и недостатков кластерной организации. Проведение серии интервью с экспертами в сфере медицины и фармацевтики. Изучение особенностей создания медицинского кластера.
дипломная работа [673,1 K], добавлен 30.06.2017