Стандартизация и применение лекарственного растительного сырья

Размещено на http://www.allbest.ru/

ГАОУ СПО "ВОЛЬСКИЙ МЕДИЦИНСКИЙ КОЛЛЕДЖ

ИМ. З.И. МАРЕСЕВОЙ"

Контрольная работа

по предмету: "Фармакогнозия"

Выполнила: студентка 544 гр.

специальность "Фармация"

Чернова Олеся Сергеевна

2013-2014 гг.

1. Приведение лекарственного сырья в стандартное состояние

После сушки из сырья удаляют дефектные части и доводят его до состояния полного соответствия требованиям нормативной документации (НД). Одновременно с приведением в стандартное состояние составляют однородную по массе и качеству партию данного вида сырья.

Устранение дефектов сырья и удаление примесей достигаются очисткой сырья от ошибочно собранных нетоварных частей производящего растения, удалением дефектных частей данного сырья (изменивших естественную окраску, заплесневевших, грубых стеблей, одревесневших частей корней (алтей), одревесневших побегов (багульник)), отсевом излишне измельчённой части сырья, очисткой его от посторонних органических и минеральных примесей. Обычно все операции проводят одновременно с использованием различных средств механизации. Это ручные и механизированные грохоты со сменными ситами (трясунки), веялки-сортировки, сепараторы, ленточные транспортёры и специальные сортировочные машины. Для ручной доработки сырья используют сортировочные столы.

При сортировке трав из сырья удаляют грубые части стеблей без листьев; части, утратившие естественную окраску; из обмолоченных трав (чабрец, тимьян, донник) отсеивают излишне измельчённое сырьё и удаляют фрагменты стеблей. Используют для сортировки трав грохоты или стойки.

Сортировка цветков заключается в отсеве избытка измельчённого сырья, когда это требуется по НД, и в удалении сырья, изменившего при сушке окраску.

Сортировку ягод проводят на веялках-сортировках различной конструкции с набором сит, имеющих отверстия разных размеров. При этом легкие примеси ("щуплые" плоды, листья, веточки) отделяются струей воздуха, создаваемой вентилятором, остальные примеси - ситами по размеру частиц.

Очистку семян производят на специальных сепараторах с соответствующим набором сит. Отделение примесей от сырья происходит в них за счёт центробежной силы и потока воздуха.

Сортировку корней, корневищ, коры производят, используя механизированные грохоты или сортировочные ленты (транспортёры).

Сырьё, поступающее на заготовительные пункты или склады недосушенным или пересушенным, также нуждается в доработке. Недосушенное сырьё доводят до воздушно-сухого состояния, разложив тонким слоем в хорошо проветриваемом помещении; пересушенное выдерживают в помещении с несколько повышенной влажностью в течение 1-2 суток.

Все сортировочные операции проводят в помещениях, имеющих вытяжную вентиляцию, так как пыль, образующаяся при доработке высушенного сырья, может раздражать верхние дыхательные пути. Особую осторожность следует соблюдать при работе с ядовитым и сильнодействующим сырьём (оберегать глаза, защищая их очками, а нос и рот - с помощью респиратора или марлевой повязки).

2. Маркировка тары с ЛРС

Требования к упаковке, маркировке, транспортированию и хранению лекарственного растительного сырья регламентированы ГОСТ 6077-80, а также в разделах ГФ XI (вып. 1, с. 296; вып. 2, с. 381), ОСТ 64-803-01.

Маркировка. Маркировочные обозначения на таре груза в виде надписей на бирках или ярлычках облегчают обращение с сырьём при поступлении на склад, при отправке со склада и в процессе хранения. Маркировку наносят на тару несмывающейся краской крупным шрифтом, указывая:

· наименование предприятия-отправителя;

· наименование лекарственного растительного сырья;

· количество сырья (масса нетто и брутто);

· дату и место заготовки (год, месяц, район);

· номер партии;

· НД на конкретный вид сырья, соответствие данного сырья НД.

На пакеты или банки, вложенные в ящики, наклеивают этикетки с теми же данными.

В каждую упаковку вкладывают упаковочный лист, указывая:

· наименование предприятия-отправителя;

· наименование сырья;

· номер партии;

· фамилию или номер упаковщика.

Кроме общих реквизитов дополнительно может прилагаться рекламно-сопроводительная документация (этикетки, инструкции, листки-вкладыши, товарные знаки, упаковочные листки).

3. Вредители лекарственного растительного сырья и борьба с ними

В процессе транспортирования и при неправильном хранении лекарственное растительное сырьё может подвергаться порче амбарными вредителями. Чаще всего порче подвержено сырьё, богатое полисахаридами (крахмалом, инулином), сочные плоды, богатые сахарами, некоторые сухие плоды и семена, богатые жирным маслом.

Амбарные вредители ухудшают качество сырья, способствуют его самосогреванию, загрязняют сырьё, тару, хранилища, оборудование, транспортные средства.

К амбарным вредителям относятся клещи, долгоносики, точильщики, моль (рис.).



Рис. Вредители лекарственного растительного сырья: 1 - амбарный долгоносик и его личинка; 2 - хлебный точильщик и его личинка; 3 - хлебная, или амбарная, моль и ее личинка; 4 - мучной клещ

Большой вред сырью, таре, помещениям для хранения наносят крысы и мыши. Они заражают и загрязняют многие виды сырья, особенно плоды можжевельника и плоды зонтичных.

Меры борьбы с вредителями лекарственного сырья могут быть предупредительные и истребительные. К предупредительным мерам относятся: подготовка, очистка и обеззараживание складских помещений, перерабатывающих предприятий, машин, механизмов, соблюдение санитарно-гигиенических правил хранения лекарственного сырья.

К истребительным мерам относятся физико-механические и химические средства дезинсекции. Дезинсекцию проводят с помощью сероуглерода (реже хлорпикрина). Заражённое сырьё помещают в таре в герметически закрывающееся помещение. В разных местах кабины на штабелях с сырьём расставляют плоские чашки, в которые наливают сероуглерод. Дверь быстро закрывают, щели замазывают алебастром или заклеивают. В газовой среде сырьё выдерживают от 2 (летом) до 7 (зимой) дней. По истечении этого времени камеру открывают и дают газу улетучиться. Сероуглерод огнеопасен, в связи с чем работа с ним требует особой осторожности. В летний период для дезинсекции можно использовать солнечную радиацию. Виды сырья, которые не теряют внешнего вида под воздействием солнечных лучей, помещают на темные подстилки и прогревают в течение нескольких часов.

Дератизацию помещений проводят общеизвестными способами. Весьма эффективны для целей дератизации ловчие бочки.

Мероприятия по борьбе с амбарными вредителями проводятся комплексно с соблюдением мер личной, общественной и противопожарной безопасности.

Определение степени заражённости лекарственного растительного сырья амбарными вредителями. Исследование на наличие амбарных вредителей проводят в обязательном порядке при приёмке лекарственного растительного сырья, а также ежегодно при хранении. Метод определения степени заражённости сырья амбарными вредителями изложен в ГФ XI (вып. 1, с. 276). Проба для установления степени заражённости вредителями выделяется методом квартования из объединённой пробы массой 500 г для мелких видов сырья и массой 1000 г для крупных видов сырья (ОФС 42-0013-03).

При анализе определяют степень заражённости по наличию клещей и насекомых в пересчёте на 1 кг сырья.

Аналитическую пробу просеивают сквозь сито с отверстиями размером 0,5 мм. В сырье, прошедшем сквозь сито, проверяют наличие клещей (лупа Ч5-10), в сырье, оставшемся на сите, - моли, точильщика, долгоносика и их личинок, живых и мёртвых насекомых.

Различают три степени заражённости вредителями: I степень - в 1 кг сырья не более 20 клещей или не более 5 насекомых; II степень - более 20 клещей, свободно передвигающихся по поверхности сырья и не образующих сплошных масс, или 6-10 экземпляров моли, точильщика и их личинок и др.; III степень - клещи образуют сплошные войлочные массы, движение их затруднено, или более 10 экземпляров насекомых в сырье (моль, точильщик, их личинки и др.).

Сырьё, заражённое вредителями, после дезинсекции просеивают сквозь сито с отверстиями 0,5 мм (при заражённости клещами) или 3 мм (при заражённости другими вредителями).

После обработки сырьё при I степени заражённости вредителями может быть допущено к медицинскому применению. При II степени и в исключительных случаях при III степени заражённости сырьё может быть использовано для переработки с целью получения индивидуальных веществ, в остальных случаях сырьё уничтожают.

4. Нормативные документы, стандартизация и анализ лекарственного растительного сырья

Стандартизация - система норм качества сырья, продукции, методов испытания и т.д., установленная в общегосударственном порядке и обязательная для производителей и потребителей.

Обязательные нормы и требования на лекарственное растительное сырье изложены в разнообразных стандартах, часто обобщенно называемых нормативными документами (НД).

Планомерные унификация и совершенствование НД на лекарственное растительное сырье проводятся с 1970-1971 гг. Современные виды НД, регламентирующие качество лекарственного растительного сырья, согласно ОСТу 91500.05.001-00 "Стандарты качества лекарственных средств. Основные положения", введенному в действие с 1 марта 2000 г., подразделяются на следующие категории: 1) общие фармакопейные статьи (ОФС); 2) фармакопейные статьи (ФС); 3) фармакопейные статьи предприятий (ФСП).

Общие фармакопейные статьи определяют правила испытания лекарственного растительного сырья, методы отбора проб для анализа, определения подлинности и доброкачественности сырья.

Фармакопейные статьи разрабатываются на лекарственное растительное сырье серийного производства, разрешенное для медицинского применения и включенное в Государственный реестр, и по особенностям применения фактически являются отраслевыми стандартами.

Фармакопейные статьи предприятий разрабатываются предприятиями-производителями и являются их собственностью.

ФС и ФСП на лекарственное растительное сырье унифицированы и имеют следующую структуру: наименование лекарственного сырья на русском и латинском языках; номер документа; срок введения и действия; вводная часть; внешние признаки для цельного и измельченного сырья; микроскопия; качественные реакции на основные действующие вещества; числовые показатели, включающие показатели качества и их нормы; метод количественного определения действующих веществ; упаковка; маркировка; транспортирование; хранение; срок годности; основной характер фармакологического действия.

Нормативная документация должна обеспечивать всемерное повышение качества лекарственного растительного сырья, постоянно совершенствоваться с учетом достижений науки и техники, своевременно пересматриваться с учетом потребностей здравоохранения и других отраслей, которые используют лекарственное растительное сырье.

Фармакопейные статьи на лекарственное сырье, широко применяемое в медицине, включаются в Государственную фармакопею (ГФ). В настоящее время действует ГФ XI, в которую включены фармакопейные статьи на 86 видов сырья. Требования ГФ на лекарственное растительное сырье обязательны для заготовительных организаций, перерабатывающих баз, складов и предприятий-потребителей.

До 2000 г., помимо указанных категорий НД, разрабатывались государственные стандарты (ГОСТ) на многотоннажное сырье, используемое в разных отраслях экономики, импортные и экспортируемые виды сырья, временные фармакопейные статьи (ВФС) для первых промышленных серий новых видов лекарственного растительного сырья, а также отраслевые стандарты (ОСТ), стандарты предприятий (СТП) и технические условия (ТУ).

5. Методы отбора проб для анализа на складах, базах и фармацевтических перерабатывающих предприятиях

Правила приёмки лекарственного растительного сырья и методы отбора проб регулируются ОФС 42-0013-03.

Приёмка лекарственного растительного сырья проводится партиями ("ангро") или сериями (фасованное сырьё). Партия - определённое количество (согласно ГФ XI - не менее 50 кг) цельного, обмолоченного, прессованного лекарственного растительного сырья одного наименования, однородное по способу подготовки и показателям качества, оформленное одним документом, удостоверяющим его качество, предназначенное для производства промышленных серий фасованной продукции в упаковке "ангро" и в потребительской упаковке.

Документ содержит:

· номер и дату выдачи документа, адрес отправителя;

· наименование сырья;

· номер партии;

· массу партии (серии);

· год, месяц заготовки (для "ангро");

· район заготовки (для дикорастущих лекарственных растений);

· вид НД на лекарственное растительное сырьё;

· подпись лица, ответственного за качество, с указанием фамилии и должности.

Серия лекарственного растительного сырья - определённое количество однородного по всем показателям фасованного лекарственного растительного сырья (цельное, измельчённое, порошок), произведенное в течение одного технологического цикла, оформленное одним документом качества. Серия формируется из одной или нескольких (не более 3) партий сырья.

Партия (серия) состоит из единиц продукции (транспортная упаковка: мешки, ящики, тюки и др.).

Транспортная упаковка лекарственного растительного сырья (единицы продукции) - упаковка, представляющая один из видов транспортной тары, указанная в частных фармакопейных статьях.

Потребительская упаковка с лекарственным растительным сырьём - упаковка лекарственного средства, поступающая к потребителю, обеспечивающая его сохранность и неизменность свойств в течение установленного срока годности.

Фасованная продукция - определённое количество (масса) лекарственного растительного сырья цельного, измельчённого или порошка, помещённое в потребительскую упаковку, предназначенное для приготовления настоев и отваров, или в упаковку "ангро", предназначенную для изготовления лекарственных средств (настоек, экстрактов и др.).

Приёмка лекарственного растительного сырья включает:

· внешний осмотр упаковки;

· определение её качества, цельности;

· определение правильности маркировки и оформления сопроводительной документации;

· проверку соответствия тары и упаковки требованиям НД на конкретное сырье;

· отбор проб.

Пробы отбираются только из неповреждённых единиц продукции, упакованных согласно стандартам качества.

Не допускается отбор проб одновременно от двух партий или серий. Виды продукции, подлежащие отбору проб:

· лекарственное растительное сырьё "ангро" (партия);

· фасованное лекарственное растительное сырьё (серия).

Отбор образцов для испытаний осуществляет представитель анализирующей организации или подразделения. Должны соблюдаться санитарно-гигиенические требования; при отборе проб ядовитого и сильнодействующего лекарственного растительного сырья соблюдают меры предосторожности, предусмотренные соответствующими инструкциями и положениями.

Пробы отбираются в количестве, необходимом для проведения трёх анализов (включая арбитражный).

Серия (партия) лекарственного растительного сырья, от которой отобраны образцы на анализ, должна храниться изолированно до получения результатов контроля.

Арбитражные образцы хранятся в течение срока годности лекарственного растительного сырья в специальных помещениях, обеспечивающих их сохранность в условиях, предусмотренных НД. По истечении срока хранения образцы, не удовлетворяющие требованиям стандартов качества, подлежат уничтожению в установленном порядке.

Отбор проб лекарственного растительного сырья "ангро" (партия). Отбор проб представляет ряд последовательных операций, включающих:

· выборку единиц продукции для взятия проб;

· непосредственный отбор проб;

· маркировку образцов и документальное оформление отбора проб.

Для проверки соответствия качества лекарственного растительного сырья требованиям стандартов качества отбирают методом случайного или систематического отбора выборку из неповреждённых транспортных упаковок (единиц продукции), взятых в количестве, указанном в таблице 3. Проверку качества лекарственного растительного сырья в повреждённых единицах продукции производят отдельно от неповреждённых, вскрывая каждую единицу продукции. Выборка - совокупность единиц продукции (транспортных упаковок или упаковок "ангро"), отобранных для проведения анализа из партии лекарственного растительного сырья или серии фасованной продукции.

Таблица 3. Объём выборки лекарственного растительного сырья "ангро"

Количество единиц продукции сырья	Объём выборки
1-5 6-50 Свыше 50	Все единицы 5 единиц 10 % единиц продукции, составляющих партию

Неполные 10 единиц продукции приравниваются к 10 единицам (например, при наличии в партии 51 единицы продукции объём выборки составляет 6 единиц).

Попавшие в выборку единицы продукции вскрывают и путём внешнего осмотра определяют однородность сырья по способу подготовки (цельное, обмолоченное, прессованное), по цвету, запаху, засорённости; наличию плесени, гнили, устойчивого постороннего запаха, не исчезающего при проветривании; засорённости ядовитыми растениями и посторонними примесями (камни, стекло, помёт грызунов, птиц и т.д.). Одновременно невооруженным глазом и с помощью лупы (5-10Ч) определяют наличие амбарных вредителей.

Если при внешнем осмотре установлены неоднородность лекарственного растительного сырья, наличие плесени и гнили, засорённость посторонними растениями в количествах, явно превышающих допустимые примеси, партия может быть принята только после того, как будет рассортирована и вторично предъявлена к сдаче.

При обнаружении в сырье затхлого, устойчивого постороннего запаха, не исчезающего при проветривании, ядовитых растений и посторонних примесей (помёт грызунов и птиц, стекло и др.), заражённости амбарными вредителями II и III степеней партия сырья не подлежит приёмке.

Из каждой единицы продукции, отобранной для вскрытия, берут, избегая измельчения, три точечные пробы: сверху, снизу и из середины. Точечная проба - минимальное количество сырья, отобранное от каждой единицы продукции за один приём для составления объединённой пробы. Из мешков, тюков и кип точечные пробы отбирают сверху на глубине не менее 10 см, затем, после распарывания по шву, из середины и снизу; точечные пробы семян и сухих плодов отбирают зерновым щупом. Из лекарственного растительного сырья, упакованного в ящики, первую точечную пробу отбирают из верхнего слоя, вторую - из середины и третью - со дна ящика. Точечные пробы должны быть примерно одинаковыми по массе. Из всех точечных проб, осторожно перемешивая, составляют объединённую пробу. В случае, если масса объединённой пробы недостаточна для проведения испытаний, отбор точечных проб повторяют.

Из объединенной пробы методом квартования выделяют следующие пробы в приведенной ниже последовательности:

· проба для определения степени заражённости амбарными вредителями массой 500 г для мелких видов сырья и массой 1000 г для крупных видов сырья;

· средняя проба (для выделения аналитических проб) в соответствии с указаниями таблиц 4 и 5;

· проба для определения микробиологической чистоты массой 50-200 г;

· проба для определения радионуклидов в соответствии с указаниями таблицы 6 (рис. 2).

Таблица 4. Масса средних проб лекарственного растительного сырья

Наименование сырья	Масса средней пробы, г
Почки:
берёзы сосны	150 350
Листья целъные, кроме нижеперечисленных:	400
сенны	200
толокнянки и брусники	150
Листья резаные, обмолоченные, измельчённые, порошок	200
Цветки цельные, измельченные, порошок, кроме нижеперечисленных:	300
полыни цитварной	150
ноготков, кукурузы столбики с рыльцами	200
бузины чёрной	75
ромашки аптечной	200
ромашки далматской	400
Трава цельная, побеги, кроме нижеперечисленных:	600
душицы трава	150
анабазиса побеги	200
Трава резаная, обмолоченная, измельчённая, порошок	200
Плоды сочные цельные, измельчённые, порошок, кроме нижеперечисленных:	200
шиповника	300
стручкового перца	550
Плоды сухие и семена цельные, измельчённые, порошок, кроме нижеперечисленных:	300
дурмана индейского, термопсиса, семена льна	200
амми плоды, джута семена	150
Клубни, корни и корневища цельные, кроме нижеперечисленных:	600
марены корневища и корни, лапчатки корневища	400
салепа клубни	200
девясила корневища и корни	1000
папоротника мужского корневища и ревеня корни	1500
туркестанский мыльный корень	10 300
солодки корни очищенные	2500
солодки корни неочищенные, барбариса корни	6000
Корни и корневища резаные, дроблёные, измельчённые	250
Корни и корневища порошок	150
Кора цельная	600
Кора резаная, измельчённая, порошок	200
Прочее растительное сырьё:
ликоподий	100
спорыньи рожки	200
чага	3000
ламинарии слоевища цельные	5000
ламинарии слоевища шинкованные	1000
ламинарии слоевища порошок	400
Сырье животного происхождения: бадяга	150

Таблица 5. Масса аналитических проб лекарственного растительного сырья

Наименование сырья	Масса аналитической пробы (г) для определения
	подлинности, измельченности и примесей	влажности	содержания золы и действующих веществ
Почки:
берёзы	50	25	25
сосны	200	25	100
Листья целъные, кроме нижеперечисленных:	200	25	150
сенны	100	15	50
толокнянки и брусники	50	25	50
Листья резаные, обмолоченные, измельчённые, порошок	50	25	100
Цветки цельные, измельченные, порошок, кроме нижеперечисленных:	200	25	50
полыни цитварной	25	15	50
ноготков, кукурузы столбики с рыльцами	100	25	50
бузины чёрной	20	15	50
ромашки аптечной	50	25	100
ромашки далматской	300	25	50
Трава цельная, побеги, кроме нижеперечисленных:	300	50	200
анабазиса побеги	50	25	100
Трава резаная, обмолоченная, измельчённая, порошок	50	25	100
Плоды сочные цельные, измельчённые, порошок, кроме нижеперечисленных:	100	50	50
шиповника	200	25	50
стручкового перца	300	25	150
Плоды сухие и семена цельные, измельчённые, порошок, кроме нижеперечисленных:	200	25	50
дурмана индейского, термопсиса, семена льна	50	25	100
амми плоды, джута семена	10	25	100
Клубни, корни и корневища цельные, кроме нижеперечисленных:	300	50	200
марены корневища и корни, лапчатки корневища	200	50	100
салепа клубни	100	25	50
девясила корневища и корни	600	50	100
папоротника мужского корневища и ревеня корни	1000	100	300
туркестанский мыльный корень	10 000	200	-
солодки корни очищенные	2000	100	200
солодки корни неочищенные, барбариса корни	5000	100	500
Корни и корневища резаные, дроблёные, измельчённые	100	25	100
Корни и корневища порошок	50	15	25
Кора цельная	400	50	100
Кора резаная, измельчённая, порошок	100	25	50
Прочее растительное сырьё:
ликоподий	50	25	25
спорыньи рожки	50	25	100
чага	2000	500	100
ламинарии слоевища цельные	3000	500	1000
ламинарии слоевища шинкованные	500	100	300
ламинарии слоевища порошок	100	50	200
Сырье животного происхождения: бадяга	50	25	25

Таблица 6. Масса пробы лекарственного растительного сырья "ангро" для определения радионуклидов

Наименование	Масса средней пробы (г), не менее
Листья	600
Трава	600
Цветки	600
Плоды	1000
Семена	1000
Кора	1000
Корни и корневища	1000
Сборы	600
Прочее	1000

Для этого лекарственное растительное сырьё разравнивают по возможности тонким, равномерным по толщине слоем на гладкой, чистой, ровной поверхности в виде квадрата и по диагонали делят на четыре треугольника. Два противоположных треугольника удаляют, а два оставшихся соединяют вместе и перемешивают. Эту операцию повторяют до тех пор, пока количество сырья в двух противоположных треугольниках не будет соответствовать массе одной из заданных проб. Допустимые отклонения в массе каждой из проб не должны превышать ±10 % (рис. 1).

Рис. 1. Выделение средней и аналитических проб путем квартования

Из средней пробы также методом квартования выделяют три аналитические пробы для определения:

· подлинности, измельчённости и содержания примесей;

· влажности (аналитическую пробу для определения влажности отделяют сразу же после отбора средней пробы и упаковывают герметически);

· содержания золы и действующих веществ.

Для таких видов сырья, как цельная трава, корни, корневища, клубни, после выделения аналитической пробы для определения подлинности, измельчённости и содержания примесей часть средней пробы, предназначенную для определения влажности, содержания золы и действующих веществ, режут ножницами или секатором на крупные куски, тщательно перемешивают и затем выделяют соответствующие аналитические пробы (рис. 2).

Если при выделении аналитических проб в двух противоположных треугольниках масса сырья окажется меньше или больше указанной в таблице 5, следует из оставшихся двух треугольников отделить сырьё по всей толщине слоя или таким же образом удалить его из отобранных треугольников. Аналитические пробы должны быть взвешены с погрешностью:

±0,01 г - при массе пробы до 50 г;

±0,1 г - при массе пробы от 100 до 500 г;

±1,0 г - при массе пробы от 500 до 1000 г;

±5,0 г - при массе пробы более 1000 г.

Пробу для установления степени заражённости амбарными вредителями помещают в плотно закрывающуюся ёмкость. Среднюю пробу и пробы для определения радионуклидов и микробиологической чистоты упаковывают каждую в полиэтиленовый или многослойный бумажный пакет. К пакету или ёмкости прикрепляют этикетку, такую же этикетку вкладывают внутрь мешка или ёмкости.

Рис. 2. Порядок отбора проб от партии продукции лекарственного растительного сырья (по ОФС 42-0013-03)

Отбор проб лекарственного растительного сырья фасованного (серия). Лекарственное растительное сырьё и сборы поступают в обращение расфасованные "ангро" (цельное, измельчённое и в виде порошка) и в потребительских упаковках - пачках, пакетах, фильтр-пакетах, в виде брикетов.

Приёмку фасованной продукции лекарственного растительного сырья проводят сериями. Единицы продукции в выборку необходимо отбирать случайным образом или методом систематического отбора. Объём выборки зависит от количества транспортных упаковок в серии фасованной продукции.

Попавшие в выборку транспортные упаковки продукции вскрывают и из разных мест каждой транспортной упаковки случайным образом или методом систематического отбора изымают потребительские упаковки в соответствии с таблицей 7.

Таблица 7. Объём выборки фасованной продукции

Количество транспортных упаковок	Объём выборки (транспортных упаковок)	Объём выборки (потребительских упаковок)
1-5	Все транспортные упаковки	По 2 потребительские упаковки при массе фасовки 40 г и более
6-150	5 транспортных упаковок
151-500	10 транспортных упаковок	По 4 потребительские упаковки при массе фасовки 35 г и менее
501 и более	Рассчитывается по формуле 0,4vn

При отборе серии более 500 транспортных единиц для расчёта количества транспортных единиц при вскрытии используют формулу: 0,4vn, где n - количество упаковочных единиц в одной серии. Полученное в результате подсчёта по формуле дробное число округляют в сторону увеличения до целого числа, оно должно быть не менее 3 и не более 30. В случае недостаточного количества упаковочных единиц для проведения испытания повторно отбирают упаковочные единицы, как указано выше.

Отобранные потребительские упаковки составляют объединённую пробу. Из объединённой пробы выделяются:

· проба для определения допустимых отклонений на промышленное фасование: 10 невскрытых пачек или пакетов, 10 невскрытых контурных ячейковых упаковок, брикетов, 10 невскрытых пачек с фильтр-пакетами;

· проба для определения микробиологической чистоты - 5 невскрытых потребительских упаковок общей массой не менее 50 г;

· проба для определения радионуклидов в соответствии с таблицей 8;

· средняя проба для выделения аналитических проб в соответствии с таблицами 4 и 5. Отобранные упаковки объединённой пробы после выделения проб для определения микробиологической чистоты и отклонения в массе вскрывают, содержимое высыпают на гладкую, чистую, ровную поверхность, тщательно перемешивают и методом квартования выделяют пробы, соответствующие по массе одной из заданных проб (см. табл. 4, 5 и 8).

Анализ лекарственного растительного сырья и сборов "ангро", а также в пачках и пакетах проводят по ОСТу 64-492-85.

Анализ лекарственного растительного сырья и сборов в фильтр-пакетах проводят по следующей методике:

10 пачек с фильтр-пакетами пробы для определения допустимых отклонений массы содержимого упаковки при промышленном фасовании вскрывают, отбирают произвольно 20 фильтр-пакетов, содержимое фильтр-пакетов высыпают и взвешивают с погрешностью ±0,01 г. Вычисляют отклонение массы порошка в фильтр-пакете от номинальной.

Таблица 8. Объём выборки фасованного лекарственного растительного сырья для проведения радиационного контроля

Количество потребительских упаковок, шт.	Объём выборки, шт., но не менее 70 г
От 100	2
От 101 до 200	3
От 201 до 500	4
От 500 и более	5

Анализ лекарственного растительного сырья и сборов в брикетах проводят по следующей методике: 10 контурных ячейковых упаковок брикетов пробы для определения допустимых отклонений при промышленном фасовании вскрывают и взвешивают с погрешностью ±0,01 г. Вычисляют отклонения массы брикета от номинальной (табл. 9).

Выборку и отбор проб из серий фасованного "ангро" лекарственного растительного сырья цельного, измельчённого и порошка проводят, как указано для лекарственного растительного сырья "ангро" (партия), исключая выделение пробы для установления степени заражённости амбарными вредителями; определение допустимых отклонений на промышленное фасование проводят в соответствии с ОСТом 64-492-85.

Таблица 9. Допустимые отклонения массы содержимого упаковки при промышленном фасовании лекарственного растительного сырья и сборов ("ангро", пачки, пакеты, фильтр-пакеты, брикеты)

Диапазон измеряемых масс, г	Допустимые отклонения, %
	для одной упаковки	для десяти упаковок
До 100	±5	±1,6
От 100 до 200	±3	±0,9
От 200 до 1000	±2	±0,6
От 1000 до 10 000	±1	±0,3
От 10 000	±0,2	±0,06

В случае обнаружения живых и мёртвых амбарных вредителей в фасованной продукции лекарственного растительного сырья и сборах проводят отбор дополнительной пробы массой 500 г для их определения (методика определения по ГФ XI, вып. 1, с. 276

6. Красавка обыкновенная, дурман обыкновенный, белена черная. Применение, химический состав, побочное действие, противопоказания

Красавка обыкновенная (белладонна) - Atropa belladonna L.Семейство пасленовые - Solanaceae.

Применение в медицине. Применение в медицине препаратов красавки обусловлено фармакологическими свойствами ее высокоактивных алкалоидов, в частности атропина. Используют препараты, состоящие из индивидуальных химических соединений, выделенных из растения, или в виде суммарных и комплексных средств.

Препараты красавки и атропин применяют в качестве спазмолитических и болеутоляющих средств при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, хронических гиперацидных гастритах, при заболеваниях желчевыводящих путей и желчного пузыря, при некоторых формах панкреатитов, а также при желчнокаменной и мочекаменной болезнях, кишечной колике и других заболеваниях, сопровождающихся спазмами гладкой мускулатуры.

При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки атропин следует назначать внутрь в эффективной дозе (до появления легкой сухости во рту), подбирая ее индивидуально. В зависимости от чувствительности к атропину доза может соответствовать 6-8-10-12-15 каплям 0,1 % раствора на прием 2-3 раза в день. Назначают за 30-40 мин до еды или через час после еды. При обострении болезни атропин вводят вначале под кожу.

При болях, связанных со спазмами гладкой мускулатуры, атропин часто вводят с анальгезирующими средствами (промедол, морфин и др.).

Препараты красавки и индивидуальные алкалоиды, выделенные из нее, назначают при брадикардии вагусного происхождения, атриовентрикулярной блокаде и стенокардии. Отмечен лечебный эффект препаратов красавки при бронхиальной астме, гиперсекреции потовых и слезных желез.

В глазной практике атропин (0,5-1 % растворы) применяют для расширения зрачка с диагностической целью (для выявления истинной рефракции, исследования глазного дна и т. п.) и при терапии воспалительных заболеваний (при ирите, иридоциклите, кератите и т. п.), вызываемое атропином расслабление мышц глаза обеспечивает функциональный покой и способствует ликвидации патологического процесса.

При отравлениях холиномиметическими и антихолинэстеразными веществами вводят 0,1 % раствор атропина в вену, при необходимости - повторно.

В качестве противоядия атропин назначают при отравлении ацетилхолином, карбахолином, разными холиномиметическими и антихолинэстразными веществами, в том числе фосфорорганическими соединениями, а также при отравлении морфином и другими анальгезирующими средствами. Атропин часто назначают вместе с морфином (омнопоном) для уменьшения вызываемых последним побочных явлений, связанных с возбуждением блуждающего нерва.

В анестезиологической практике атропин применяют перед наркозом и операцией и во время операции для предупреждения бронхе- и ларингоспазма, ограничения секреции слюнных и бронхиальных желез и уменьшения других рефлекторных реакций и побочных явлений, которые могут возникать в связи с возбуждением блуждающего нерва.

Сумма алкалоидов входит в состав комплексного препарата "Беллазон" холинолитического и адренопозитивного действия, применяемого при паркинсонизме и болезни Паркинсона.

Атропин входит в состав препарата "Келлатрин" спазмолитического и холинолитического действия, применяемого при спазмах кровеносных сосудов и органов брюшной полости, бронхиальной астме.

В народной медицине настойка - при импотенции, параличе, ревматизме, бешенстве, сифилисе.

Корни. Официнальны в СНГ и в ряде других стран мира. Алкалоиды входят в состав препаратов: Корбелла - при болезни Паркинсона и паркинсонизме на почве энцефалита и атеросклероза, при интоксикациях; Беллоид - при вегетативной дистонии, повышенной раздражительности, бессоннице, синдроме Меньера, неврогенных расстройствах, связанных с дисменореей, гипертиреозе; Солутан - при бронхиальной астме и бронхитах, как бронхолитическое и отхаркивающее средство для ингаляций. В Болгарии (экстракт) - для лечения трипаносомоза африканского. В народной медицине отвар - болеутоляющее, при подагре, ревматизме, невралгиях.

Корни, листья. Экстракты входят в состав противоастматических сборов и препаратов (сигареты "Астматол"), желудочных таблеток и комлексных препаратов - "Бекарбон", "Бесалол", "Уробесалол", "Бепасал", "Беллалгин", "Белластезин" - в качестве спазмолитического, холинолитического, аналгезирующего, антисептического средства, при гастралгиях, колитах, энтероколитах, сопровождаемых спазмами и болями, при циститах, пиелитах, пиелонефритах; в состав свечей "Бетил", "Анузол" - при геморрое и трещинах ануса; препаратов "Беллатаминал" и "Белласпон", содержащих сумму алкалоидов, - при повышенной раздражительности, бессоннице, нейродермитах, вегетативных дистониях.

Надземная часть. Официнальна в Нидерландах и Венесуэле. В народной медицине - при бешенстве, депрессии, истерии, коклюше, скарлатине, параличе с потерей речи, артритах, радикулите, психических, кожных, венерических заболеваниях, желтухе, моче- и желчнокаменной болезни, бронхиальной астме, туберкулезе легких, ожирении, заболеваниях органов желудочно-кишечного тракта, коликах, гастралгиях.

Листья (Folium Belladonnae). Официальны в СНГ и большинстве стран мира. Препараты - экстракт, настойка, таблетки в качестве спазмолитического и болеутоляющего средства - при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, спазмах гладкой мускулатуры, желчнокаменной болезни, брадикардии. Порошок входит в состав противоастматических сборов и препаратов, применяемых при бронхиальной астме и бронхитах; настойка - в состав "Капель Зеленина" и других комбинированных форм. В народной медицине - при диарее, коликах, бессоннице; настой, экстракт - при спазмофилии, параличах, депрессии, эпилепсии, при невралгиях, судорогах, туберкулезе легких, бешенстве, саливации; наружно (аппликации, припарки) - при раке молочной железы, опухолях, инфильтратах.

Плоды. Применяются в гомеопатии. В народной медицине настойка - при дизентерии.

Семена. Применяются в гомеопатии.

Химический состав. Листья красавки содержат гиосциамин, скополамин, атропин, атропамин, белладонин, а также ряд других биологически активных химических соединений. Содержание алкалоидов в листьях должно быть не менее 0,3 %, обычно оно колеблется от 0,15 до 1-1,2 %.

Лекарственные формы, способ применения и дозы. Атропина сульфат (Atropini sulfas) - белый кристаллический или зернистый порошок без запаха. Легко растворим в воде и спирте. Растворы имеют нейтральную реакцию; для стабилизации инъекционных растворов добавляют раствор хлористоводородной кислоты до рН 3,0-4,5, стерилизуют при 100°C в течение 30 мин. Назначают атропин внутрь, парентерально и местно (в виде глазных капель). Внутрь назначают взрослым в порошках, таблетках и растворах (0,1 %) по 0,00025-0,0005-0,001 г на прием 1-2 раза в день. Под кожу, внутримышечно и внутривенно вводят по 0,00025-0,0005-0,001 г. Детям назначают в зависимости от возраста 0,00005-0,0005 г на прием. Высшие дозы для взрослых внутрь и под кожу: разовая - 0,001 г, суточная - 0,003 г. Атропин выпускается в виде порошка, ампул и шприцтюбиков по 1 мл 0,1 % раствора; таблетки по 0,0005 г; 1 % глазная мазь и глазные пленки в пластмассовых пеналах по 30 шт. с содержанием в каждой пленке по 1,6 мг атропина сульфата.

Настойка белладонны (Tinctura Belladonnae) - прозрачная жидкость зеленоватого или красно-бурого цвета со своеобразным запахом и горьковатым вкусом. Готовят из листьев красавки (1:10) на 40° этаноле, содержит 0,027-0,033 % алкалоидов. Назначают внутрь: взрослым по 5-10 капель на прием, детям по 1-5 капель на прием в зависимости от возраста и массы тела (1 капля на 7-10 кг массы). Высшие дозы для взрослых: разовая - 0,5 мл (23 капли), суточная - 1,5 мл (70 капель). Выпускается во флаконах по 10 мл. Настойка белладонны входит в состав капель Зеленина и других комбинированных лекарственных форм.

Экстракт белладонны густой (Extractum Belladonnae spissum) - густая масса темно-бурого цвета, своеобразного запаха. Содержит от 1,4 до 1,6 % алкалоидов. Входит в состав комбинированных препаратов. Разовые дозы - 0,01-0,015-0,02 г. Высшие дозы для взрослых внутрь: разовая - 0,05 г, суточная - 0,15 г.

Экстракт белладонны сухой (Extractum Belladonnae siccum) - порошок бурого или светло-бурого цвета со слабым запахом, своеобразным вкусом, гигроскопичен. Содержит 0,7-0,8 % алкалоидов. При изготовлении лекарственных форм сухой экстракт применяют в двойном количестве по отношению к густому экстракту в связи с меньшим содержанием алкалоидов. Высшие дозы для взрослых внутрь: разовая 0,1 г, суточная 0,3 г.

Сбор противоастматический (Species antiasthmaticae) содержит 2 части листьев красавки, 1 часть листьев белены, 6 частей листьев дурмана и 1 часть натрия нитрата. Смесь представляет собой порошок буровато-зеленого цвета со своеобразным запахом. Применяют путем вдыхания дыма, образующегося при сжигании 1/2 чайной ложки порошка.

Солутан (Solutan) - комплексный препарат, содержащий в 1 мл: экстракта белладонны жидкого 0,01 г, экстракта дурмана жидкого 0,016, экстракта примулы жидкого 0,017, эфедрина гидрохлорида 0,017, натрия йодида 0,1, новокаина 0,004 г, глицерина и водного спирта до 1 мл. Препарат оказывает бронхолитическое и отхаркивающее действие. Применяют при бронхиальной астме и бронхитах. Назначают внутрь по 10-30 капель 3 раза в день после еды. При астматических припадках назначают по 60 капель на прием. Применяют также для ингаляций. При передозировке препарата возможны побочные явления, свойственные препаратам группы белладонны (сухость во рту, расширение зрачков и др.). Солутан ПРОТИВОПОКАЗАН при глаукоме.

Таблетки "Беллатаминал" (Tabulettae Bellataminalum). Таблетки, покрытые оболочкой, содержащие фенобарбитала 0,02 г, эрготамина тартрата 0,0003 г, суммы алкалоидов белладонны 0,0001 г. По составу и действию аналогичен препарату "Белласпон". Препарат оказывает успокаивающее действие на центральную нервную систему, уменьшает возбудимость центральных и периферических адренергических и холинэргических систем организма. Применяют при повышенной раздражительности, бессоннице, климактерических неврозах, нейродермитах, вегетативной дистонии. Назначают по 1-2 таблетки 2-3 раза в день. Беллатаминал в связи с содержанием эрготамина, который может вызвать сокращение матки и сосудов, ПРОТИВОПОКАЗАН при беременности и во время родов, при спазмах сосудов сердца и периферических сосудов, в далеко зашедших случаях атеросклероза.

Таблетки "Бекарбон" (Tabulettae Becarbonum) содержат экстракта белладонны 0,01 г, гидрокарбоната натрия 0,3 г. Принимают по 1 таблетке 2-3 раза в день при спазмах кишечника, повышенной кислотности желудочного сока.

Таблетки "Бесалол" (Tabulettae Besalolum) содержат экстракта белладонны 0,01 г, фенилсалицилата 0,3 г. Назначают при заболеваниях желудочно-кишечного тракта по 1 таблетке 2-3 раза в день.

Таблетки "Бепасал" (Tabulettae Bepasalum) содержат фенилсалицилата 0,3 г, папаверина гидрохлорида 0,03 г, экстракта красавки 0,012 г. Спазмолитическое, холинолитическое и антисептическое средство. Принимают по 1 таблетке 2-3 раза в день при заболеваниях желудочно-кишечного тракта.

Таблетки "Беллалгин" (Tabulettae Bellalginum) содержат анальгина и анестезина по 0,25 г, экстракта красавки 0,015 г, натрия гидрокарбоната 0,1 г. Спазмолитическое, антацидное и анальгезирующее средство. Назначают по 1 таблетке 2-3 раза в день преимущественно при заболеваниях желудочно-кишечного тракта, сопровождающихся повышенной кислотностью, спазмами мускулатуры, болями.

Таблетки "Белластезин" (Tabulettae Bellastesinum) - комплексный препарат, содержащий 0,015 г экстракта красавки. Принимают по 1 таблетке 2-3 раза в день при спазмах желудка и кишечника.

Таблетки желудочные с экстрактом белладонны (Tabulettae Stomachicae cum extracto Belladonnae) содержат экстракта белладонны 0,01 г, экстракта полыни 0,012 г, экстракта валерианы 0,015 г. Принимают по 1 таблетке 2-3 раза в день.

Имеются также таблетки следующего состава: а) экстракта красавки 0,015 г, гексаметилентетрамина 0,25 г; б) экстракта белладонны 0,015 г, натрия гидрокарбоната и фенилсалицилата по 0,25 г; в) экстракта белладонны 0,015 г, фенилсалицилата и висмута нитрата по 0,25 г; д) экстракта белладонны 0,015 г и фенилсалицилата 0,25 г (или 0,5 г).

Таблетки "Корбелла" (Tabulettae Corbella) содержат сухой экстракт корня белладонны. Каждая таблетка содержит 0,001 г алкалоидов корня белладонны в пересчете на атропин. Обладает холинолитическим действием и способностью ослаблять дрожание и уменьшать тонус подкорковых узлов. Применяют при паркинсонизме (в том числе на почве хронического эпидемического энцефалита и на почве атеросклероза), хронического отравления марганцем и других интоксикациях. Курс лечения начинают с принятия 1 таблетки в день перед сном и, постепенно повышая дозу, доводят ее до наиболее эффективной для данного больного. Для получения стойкого эффекта рекомендуется длительно назначать наивысшие дозы, хорошо переносимые больными. Таблетки выпускаются в упаковке по 50 шт. Таблетки "Корбелла" ПРОТИВОПОКАЗАНЫ при общем истощении, заболеваниях почек, декомпенсации сердечной деятельности, выраженном туберкулезе, глаукоме. При лечении препаратом возможны сухость во рту, парез аккомодации, головокружение и другие осложнения, связанные с атропиноподобным действием препарата. При плохой переносимости дозу препарата уменьшают.

Свечи "Бетиол" (Suppositoria Bethiolum) содержат экстракта белладонны 0,015 г, ихтиола 0,2 г, основы для свечей 1,185 г. Применяют при геморрое и трещинах заднего прохода. Выпускаются в упаковке по 10 шт.

Свечи "Анузол" (Suppositoria Anusolum) содержат экстракта белладонны 0,02 г, ксероформа 0,1, цинка сульфата 0,05, глицерина 0,12, основы для свечей 2 г. Применяют при геморрое и трещинах заднего прохода. Выпускаются в упаковке по 10 шт.

Выпускают также свечи, содержащие экстракт белладонны по 0,015 г.

Отвар корней красавки, Болгарский настой. Готовят следующим образом: 5 г крупноизмельченного сырья помещают в стеклянную посуду, заливают 100 мл белого столового нетерпкого вина (8-10°) и добавляют 0,09 г животного угля, нагревают, кипятят не более 10 мин, полученный отвар охлаждают в течение 2 ч, фильтруют через бумажный фильтр. Винный отвар заготавливают не более чем на 15 дней. Принимают по 1 чайной ложке, постепенно доводя дозу до 2 столовых ложек на прием. Хранят в темном прохладном месте. Применяют отвар при болезни Паркинсона и паркинсонизме различной этиологии.

Противопоказания и побочные эффекты. Препараты белладонны противопоказаны при глаукоме и резких органических изменениях со стороны сердечно-сосудистой системы. Отравление белладонной наступает чаще всего при поедании ее ягод (особенно детьми). При работе на плантациях и сборе дикорастущего сырья токсическое действие растения может проявляться от прикосновения руками к лицу, глазам и т. п. Опасным является медосбор вблизи плантаций красавки, охотно посещаемой пчелами, которые сами не отравляются.

Назначая препараты красавки, следует соблюдать большую осторожность в связи с возможной повышенной индивидуальной чувствительностью больного. Лечение следует начинать с небольших доз. Признаки отравления: сухость во рту и носовой полости, расширение зрачков, неясность зрения, покраснение лица, распространяющееся на туловище, напоминающее сыпь при скарлатине, головная боль, бред, галлюцинации, затрудненное глотание, охриплость голоса, рвота, понос, расстройство мочеиспускания. Пульс и дыхание сначала урежаются, а затем быстро учащаются при более сильном отравлении возникают двигательное возбуждение, нарушение координации движений, галлюцинации, бред, затемнение сознания, повышение температуры тела, расширение зрачков и светобоязнь. В целом отравление алкалоидами красавки протекает по типу острого психического расстройства.

Первая помощь: промывание желудка слабым раствором перманганата калия и взвесью карболена. 1 мл 1 % раствора хлористоводородного пилокарпина под кожу через 15 мин до исчезновения сухости во рту. Салицилово-кислого физостигмина 0,5-1,0 мл 0,1 % раствора под кожу. В глаза закапывают 0,5 % раствор физостигмина салицилово-кислого. Вводят также хлоралгидрат (2 г) в клизме.

Дурман обыкновенный (Datura stramonium L.) Семейство пасленовые - Solanaceae. Народные названия: дурнопьян, пьяные огурцы, бодяк, дур-зелье, колючки, корольки, одурь трава.

Применение в медицине. Корни. Порошок - при респираторных инфекциях.

Надземная часть. В корейской медицине - при бронхиальной астме, респираторных инфекциях, рвоте; как спазмолитическое и анальгезирующее. Эссенция (из свежего) в гомеопатии - при маниакальных состояниях, невралгии тройничного нерва. В народной медицине - при нервных и психических заболеваниях, депрессии, истерии, нимфомании, бешенстве, ревматизме, конъюнктивитах, коклюше.

Листья входят в состав противоастматического сбора, препаратов "Астматин", "Астматол", применяемых при бронхиальной астме. "Масло дурманное" наружно - при невралгиях, ревматизме; входит в состав салинимента и сложного линимента - метилсалицилата в качестве обезболивающего и противовоспалительного при суставном и мышечном ревматизме, артритах, экссудативном плеврите. В корейской медицине наружно - ранозаживляющее, косметическое; при выпадении прямой кишки. В гомеопатии настойка - при нервных и психических заболеваниях, бронхитах. В народной медицине настой, отвар - при невралгиях, ревматизме, бронхиальной астме, рожистых воспалениях, приапизме, нимфомании, эпилепсии, гастралгии, коликах, плеврите, стенокардии, утероптозе, судорогах, хорее, при потере зрения; свежие (местно) - при ожогах.

Цветки. В Беларуси (отвар) - при бронхиальной астме и эпилепсии.

Плоды. В Забайкалье - при злокачественных новообразованиях желудка.

Семена. В гомеопатии настойка - при маниакальных состояниях, невралгии тройничного нерва. В народной медицине - аналогично надземной части. Настойка - при параличах; наружно - при радикулите. Отвар - при зубной боли; с растительным маслом - при экземе и геморрое.

Химический состав. В листьях дурмана индейского содержатся тропановые алкалоиды - скополамин, гиосциамин, атропин и др. Кроме того, в растении найдены дубильные вещества, каротин, а также эфирное масло, издающее специфический аромат табака. Главный алкалоид растения скополамин является бромистоводородной солью сложного эфира скопина и троповой кислоты.

Лекарственные формы, способ применения и дозы. Астматин (Asthmatinum). Состав: листьев дурмана 8 частей, листьев белены 2 части, натрия нитрата 1 часть. Применяют при бронхиальной астме в виде сигарет.

Сбор противоастматический (Species antiasthmaticae) содержит 2 части листьев красавки, 1 часть листьев белены, 6 частей листьев дурмана и 1 часть натрия нитрата. Смесь представляет собой порошок буровато-зеленого цвета со своеобразным запахом. Применяют путем вдыхания дыма, образующегося при сжигании 1/2 чайной ложки порошка.

Астматол (Asthmatolum). Состав: листьев красавки 2 части, листьев белены 1 часть, листьев дурмана 6 частей, натрия нитрата 1 часть. Применяют при бронхиальной астме в виде сигарет.

Масло дурманное (Oleum Stramonii) - прозрачная маслянистая жидкость от желтого до желто-зеленого цвета, своеобразного запаха. Входит в состав линиментов для растираний.

Метилсалицилат (Methylli salicylas) - бесцветная или желтоватая жидкость с характерным ароматным запахом. Применяют наружно в качестве обезболивающего и противовоспалительного средства для втираний (может использоваться в смеси с хлороформом, маслом терпентинным, жирными маслами).

Лист дурмана (Folium Stramonii) обладает противоастматическим свойством. Как лекарственно-растительное сырье входит в состав порошков и сигарет, применяемых при лечении и профилактике бронхиальной астмы. Высшие дозы для взрослых: разовая - 0,2 г, суточная - 0,6 г.

¦ Настой листьев дурмана: 2 столовые ложки сырья заливают 200 мл кипятка, держат на водяной бане 5 мин, затем в течение 15-20 мин через нос вдыхают пары. Применяют при бронхиальной астме.

Противопоказания и возможные побочные эффекты: в связи с ядовитостью растения необходимо строго соблюдать дозировку и применять только по назначению и под контролем врача. Передозировка ведет к тяжелым отравлениям. Отравление чаще наступает при поедании сетчатых семян дурмана (особенно детьми), а также при работе с сырьем (порошок листьев) и при самолечении. Основные симптомы отравления: сухость во рту, расстройство глотания, кровавый понос, нарушение функций центральной нервной системы (расстройство ориентации, гиперрефлексия, нарушение краткосрочной памяти, зрачки расширены).