Технология получения воды для инъекций в полевых условиях из вод природных источников

Размещено на http://www.allbest.ru/

глава 1. Вода очищенная и для инъекций. Способы получения

Вода очищенная (Aqua purificata).

Воду очищенную используют для изготовления растворов внутреннего и наружного применения, глазных капель, офтальмологических растворов, лекарственных форм для новорожденных и других не инъекционных растворов, изготовляемых с последующей стерилизацией.

Если указанные лекарственные формы не подлежат стерилизации, то применяют воду очищенную стерильную.

Для изготовления растворов для инъекций и инфузий в качестве растворителя используют воду для инъекций, полученную дистилляцией или обратным осмосом.

Вода для инъекций должна отвечать требованиям, предъявленным к воде очищенной, но кроме того, должна быть апирогенной и не содержать антимикробных веществ и других добавок.

Для инъекционных лекарственных форм, изготовляемых в асептических условиях и не подлежащих последующей стерилизации, используют стерильную воду для инъекций.

Вода очищенная должна иметь рН от 5,0 до 7,0, не содержать хлоридов, сульфатов, нитратов, восстанавливающих веществ, кальция, диоксид углерода, тяжелых металлов, нормируется содержание аммиака. В 1 мл воды очищенной не должно быть более 100 микроорганизмов.

Вода растворяет многие вещества, смешивается с этанолом, глицерином, димексидом, ПЭО. Не смешивается с жирными, минеральными, эфирными маслами. 1 часть воды растворяется в 80 частях диэтилового эфира, хлороформ растворим в воде в соотношении 1:200.

Способы получения очищенной воды

Вода очищенная может быть получена из питьевой воды, отвечающей требованиям ГОСТа или САНПиНа различными способами: дистилляцией, ионным обменом, обратным осмосом или электродиализом.

Качество воды очищенной зависит от ряда факторов:

· качества исходной воды;

· совершенства используемой аппаратуры и правильности ее эксплуатации;

· соблюдения условий получения, сбора и хранения воды очищенной в соответствии с инструкцией по санитарному режиму.

Обеспечение качества исходной воды.

Качество исходной питьевой воды регламентируется санитарными правилами и нормами (СанПиН) "Питьевая вода. Гигиенические требования к качеству воды централизованных систем питьевого водоснабжения. Контроль качества", утвержденными постановлением № 26 Госкомсанэпиднадзора России от 24.10.96 г. (дата введения - с 01. Июля 1997 г).

Нормативные ссылки:

Руководство по контролю качества питьевой воды (ВОЗ, Женева, изд. 2, 1994 г.);

Санитарные правила и нормы "Требования к качеству воды нецентрализованного водоснабжения. Санитарная охрана источников". СанПиН 2.1.4.544 - 96. И др.

Другие документы:

Федеральный закон " О питьевой воде". Некоторые из статей: "Питьевое водоснабжение в чрезвычайных ситуациях"; "Нецентрализованные, автономные системы водоснабжения и система питьевого водоснабжения на транспорте" и др.

Водный кодекс РФ, принятый Госдумой18.10.95.

Директива E.C. (European Communities) 30/05/95/95/c131/03 Относительно качества воды, предназначенной для потребления человеком.

Гигиенические требования и нормативы качества питьевой воды.

1. Питьевая вода должна быть безопасна в эпидемиологическом и радиационном отношении, безвредна по химическому составу и должна иметь благоприятные органолептические свойства.

2. Безопасность питьевой воды в эпидемиологическом отношении определяется ее соответствием нормативам по микробиологическим и паразитологическим показателям, представленным ниже.

Содержание вредных часто встречающихся, получивших глобальное распространение химических веществ, поступающих в источники водоснабжения в результате хозяйственной деятельности человека.

Нормативы приняты в соответствии с рекомендациями ВОЗ.

Общие показатели.

рН - 6,0 - 9,0

Сухой остаток 1000 мг/л

Жесткость общая ммоль/л 7,0

Окисляемость перманганатом калия (мгО/л) - 5,0

Нефтепродукты (суммарно) - 0,1 мг/л

ПАВ (анионактивные) - 0,5 мг/л

Фенольный индекс - о, 25 мг/л

Перед получением воды очищенной может возникнуть необходимость проведения водоподготовки, что предполагает освобождение от:

· летучих веществ (отстаивание, кипячение); аммиака (обработка алюмокалиевыми квасцами из расчета 5,0 на 10 л воды с последующим удалением образующегося водород хлорида путем добавления 3,5 натрия фосфата двузамещенного на 10 л воды);

· механических примесей (отстаивание, фильтрование);

· временной жесткости, обусловленной присутствием гидрокарбонатов кальция и магния (кипячением или обработкой 5 % раствором кальция гидрооксида);

· постоянной жесткости, обусловленной присутствием хлоридов и сульфатов тех же катионов (обработка 5 - 6 % растворами натрия карбоната;

· органических веществ (обработка в течение 6 - 8 часов 1 % раствором калия перманганата из расчета 25 мл на 10 л воды).

Вода водопроводная, прошедшая соответствующую водоподготовку, все же содержит достаточное количество солей, которые при дистилляции, например, оседают на стенках испарителя и электронагревательных элементах, в результате чего значительно снижается производительность аквадистиллятора, и быстрее выходят из строя электронагревательные элементы.

Стадия предварительной очистки питьевой воды предупреждает образование накипи и продлевает срок службы аквадистилляторов, а освобождение воды от веществ коллоидного характера сводит к минимуму закупорку пор обратноосмотических мембран.

Обычно технологическая схема получения воды для фармацевтических целей включает следующие стадии:

предварительную очистку;

основную очистку;

финишный метод очистки;

хранение.

Для предварительной обработки воды применяют фильтры из активированного угля и окисляющие добавки: для разрушения биопленки, создаваемой в них микрофлорой, вводят соединения хлора.

Более актуальным является создание аппаратов в комплексе с водоподготовителями. В настоящее время при получении воды очищенной методом дистилляции предложена электромагнитная обработка воды. При этом воду пропускают через зазоры, образованные в корпусе специального устройства между подвижными и неподвижно установленными магнитами. Под воздействием магнитного поля изменяются условия кристаллизации солей при дистилляции. Вместо плотных осадков солей, образуется взвешенный шлам, который легко удаляется при промывке испарителя.

Предложен также электродиализный метод водоподготовки с применением полупроницаемых мембран и ионообменный метод с применением гранулированных ионитов и ионообменного целлюлозного волокна.

Соблюдение условий получения, сбора и хранения воды очищенной

Условия получения, сбора и хранения воды очищенной строго регламентированы соответствующими нормативными документами. В нормативных документах регламентируются:

· требования к помещению, в котором осуществляется получение воды очищенной;

· подготовка аппаратов и правила их эксплуатации;

· условия сбора, хранения воды очищенной и для инъекций;

· Способы подачи воды очищенной на рабочее место фармацевта и провизора-технолога; правила эксплуатации, мойки и дезинфекции трубопроводов из различных материалов, способы обработки стеклянных трубок и сосудов;

· Условия и сроки хранения;

· Нормы микробиологической чистоты не стерильной воды;

· Контроль качества воды очищенной и для инъекций.

Получение воды очищенной должно производиться в специально оборудованном для этой цели помещении, в котором запрещается выполнять работу, не связанную с получением воды для фармацевтических целей. Воду для инъекций получают в дистилляционной комнате асептического блока. Стены помещения должны быть окрашены масляной краской или выложены метлахской плиткой.

За получение воды отвечает специалист, выделенный руководителем аптечного учреждения.

Воду получают в асептических условиях. Воздух помещения стерилизуют ультрафиолетовым излучением с помощью бактерицидных облучателей (БО-15; БО - 60) из расчета 3 ватта на 1 м?.

Получение воды очищенноцй и для инъекций методом дистилляции

Дистилляция наиболее широко применяемый метод очистки питьевой воды, отвечающий получение воды очищенной, отвечающей требованиям, изложенным в НД.

Воду дистиллированную получают в аквадистилляторах различной конструкции и производительности (Д), воду для инъекций - в специальных аквадистилляторах апирогенных (А).

Дистилляционные аппараты отечественного и зарубежного производства имеют три основных узла:

· испаритель;

· конденсатор;

· сборник.

Все аквадистилляторы обязательно имеют датчики уровня.

Камера испарения снаружи защищена стальным кожухом, предназначенным для уменьшения тепловых потерь и для предохранения обслуживающего персонала от ожогов.

Аквадистилляторы, применяемые в аптеках, могут отличаться друг от друга по:

· способу обогрева испарителя;

· производительности;

· конструктивным особенностям.

По способу обогрева испарителя различают:

· Электрические (ДЭ; АЭ);

· Газовые (ДГ; АГ);

· Огневые с топкой (ДТ; АТ).

По производительности:

4 л/час; 10 л/час; 25 л/час; 60 л/час (например, ДЭ-25; АЭВС-60 и др.).

По конструктивным особенностям:

· Периодического или непрерывного (циркуляционного) действия;

· С одно- или двухступенчатым испарителем;

· С водоподготовителем (ДЭВ; АЭВ и др);

· Со сборником (например, ДГВС, АЭВС и др.);

· С сепаратором (брызгоулавливающим устройством) - (ДЭ-25; АЭВС и др.).

Согласно ГОСТ 20887-75 введены условные обозначения аквадистилляторов. Производительность аппаратов указывается после буквенных обозначений. Производительность отечественных моделей аквадистилляторов 4 и 25 л/час; апирогенных аквадистилляторов (вода для инъекций) - 4, 10, 25, 60 л/час.

Аквадистилляторы, применяемые для получения воды очищенной

Конструктивные особенности	Обозначения
	Аквадистилляторов (Д)	Аквадистилляторов апирогенных (А)
Принцип обогрева: · электрические · газовые; · с топкой	ДЭ ДГ ДТ	АЭ АГ АТ
Наличие водоподготовителя	ДЭВ, ДГВ, ДТВ	АЭВ, АГВ, АТВ
Наличие сборника	ДЭВС, АГВС, ДТВС	АЭВС, АГВС, АТВС

ГЛАВА 2. ОБЩИЙ ПРИНЦИП ПОЛУЧЕНИЯ ВОДЫ МЕТОДОМ ДИСТИЛЛЯЦИИ

Общий принцип дистилляции состоит в том, что питьевую воду или воду, прошедшую водоподготовку помещают в аквадистиллятор, состоящий из камеры испарения, конденсатора и сборника. В испарителе воду нагревают до кипения, и образующийся пар поступает в конденсатор, где он сжижается и в виде дистиллята поступает в сборник. Все нелетучие примеси, находившиеся в исходной воде, остаются в испарителе.

Особенности поступления воды в испаритель. Вода поступает в аквадистиллятор снизу, поднимается вверх, омывая стенки конденсатора, обеспечивает конденсацию пара. Нагреваясь в свою очередь за счет скрытой теплоты конденсации пара, вода поступает в испаритель. Такой принцип подачи воды повышает коэффициент полезного действия (КПД) аквадистиллятора и снижает потребление энергии.

Наибольшее распространение в аптеках получили аквадистилляторы: ДЭ-4; ДЭ-25. Это аквадистилляторы непрерывного типа действия, с одноступенчатым испарителем, в который вмонтированы электронагревательные элементы. Автоматический датчик уровня отключает электроподогрев при понижении уровня воды ниже допустимого.

ДЭ-25 отличается от ДЭ-4 производительностью, наличием сепаратора и тем, что испаритель и конденсатор заключены в один кожух.

Сепаратор аквадистилляторов служит для отделения капелек воды от водяного пара. Он является обязательной принадлежностью аквадистилляторов апирогенных, так как с капельной водой в конденсатор могут попасть не только примеси нелетучих веществ (солей), но и пирогенные вещества, которые при инъекционном введении вызывают специфическую пирогенную реакцию.

Однако, несмотря на наличие сепаратора, ДЭ-25 не используют для получения инъекционной воды из-за небольшой высоты пробега пара, так как мало расстояние от испарителя до конденсатора и существует опасность переброса в конденсат капельной жидкости.

Если процент изготавливаемых в аптеке жидких препаратов велик, вода может подаваться на рабочее место фармацевта и провизора-технолога по специальному трубопроводу.

Для получения воды апирогенной в аптеках используют аппарат АЭВ-10 (А-10). Аппарат снабжен сепаратором, устройством для химической водоподготовки, датчиком уровня, предотвращающим перегорание электронагревателей.

В настоящее время выпускают аппараты серии АЭВС - 4, 25, 60 л/час.

Они отличаются друг от друга по габаритам, производительности, количеству потребляемой электроэнергии. Аппараты АЭВС-60 и АЭВС-25 работают по двухступенчатой системе испарения. В испарителе первой ступени подогрев воды идет за счет электроподогрева, В испарителе второй ступени - за счет скрытой теплоты конденсации пара. Оба испарителя снабжены датчиками уровня. Эти аквадистилляторы снабжены сепараторами оригинальной конструкции. В качестве водоподготовителя имеется противонакипное магнитное устройство, кроме того, предусмотрена возможность предварительной водоподготовки с помощью ионного обмена.

Особенностью этих аквадистиляторов является возможность получения воды для инъекций температурой 80⁰-95⁰С. Сборник аквадистилляторов имеет рубашку, предусмотрен подогрев воды, обеспечивающий ее стерилизацию. Имеется перемешивающее устройство для поддержания высокой температуры во всем объеме воды. В крышке имеется воздушный фильтр. Сборник имеет кран для отбора воды и сигнализатор уровня.

Аквадистиллятор с газовым обогревом собственного источника энергии не имеет и должен монтироваться на бытовой газовой плите: ДГВС-4 (ДО-04) - на двухконфорочной, ДГВС-10 - на четырехконфорочной. ДГВС-4 имеет одноступенчатый испаритель, ДГВС-10 - двухступенчатый.

Перед использованием нового аппарата, если позволяет конструкция, внутреннюю поверхность его протирают ватой, смоченной смесью этанола и диэтилового эфира в соотношении 1:1, затем раствором водорода пероксида. После этого (и ежедневно перед эксплуатацией аппарата) через аппарат в течение 20-30 минут пропускают пар без охлаждения, а после начала дистилляции не менее 40-60 литров первой порции воды сливают и используют для технических нужд.

Ежедневно перед началом работы в течение 10-15 минут через аквадистиллятор, не включая холодильник, пропускают пар. Первые порции воды, полученные в течение 15-20 минут, сливают, затем начинают сбор воды.

Дистилляция экономически дорогой способ получения воды очищенной. Из 11 литров водопроводной воды получается только один литр дистиллята, поэтому применяются и другие способы получения воды очищенной.

Вода деминирализованная

За рубежом до 1955 года единственным способом получения воды для фармацевтических целей был метод дистилляции. Учитывая то, что метод дистилляции очень энергоемкий, стали разрабатываться современные, более экономически выгодные методы.

Международная фармакопея разрешает использовать в качестве дисперсионной среды воду обессоленную, полученную разными методами: ионного обмена, обратного осмоса, электродиализа.

Фармакопеи многих стран (США, Англии, Германии, Франции, Венгрии, Японии) разрешают использовать деминерализованную воду для любых целей, кроме изготовления препаратов для инъекций.

Ионообменный способ получения воды очищенной

Способ основан на использовании сетчатых полимеров различной степени сшивки, различной структуры, ковалентно связанных с ионогенными группами.

Принцип ионного обмена состоит в том, что при диссоциации этих групп в воде или растворе образуется ионная пара--фиксированный на полимере ион и подвижный противоион, который и обменивается на ионы одноименного заряда (катионы или анионы) из раствора.

Ионный обмен проводится в ионообменных установках, состоящих из колонок, заполненных ионообменными смолами.

За рубежом способ имеет широкое распространение с середины 50-х годов прошлого столетия. В нашей стране также получил развитие (ФС-97 г.)

Отечественной промышленностью выпускаются ионообменные смолы:

Ионообменные катиониты (КУ-2: КУ-2-8ч; СК-3 и др.), которые способны обменивать свой ион водорода на катионы (Мg ++; Ca ++ и др.)

Ионообменные аниониты (АВ - 17-8ч; АВ - 17-10 п и др.), обменивающие свой гидроксил (ОН -) на анионы

Каждый килограмм смолы способен очистить до 1000 л воды и более. Качество воды контролируется по электропроводности. Как только ионит прекращает связывать ионы, электропроводность возрастает.

Катиониты - смолы с кислой группой (карбоксильной или сульфоновой). Для их регенерации (восстановления способности обменивать ион водорода) применяют 5 % раствор хлористоводородной кислоты.

Аниониты - чаще всего продукты полимеризации аминов с формальдегидом. Для регенерации используют 5 % раствор натрия гидрокарбоната или натрия гидрооксида.

Существует два типа колоночных ионообменных аппаратов:

с раздельными,

со смешанными слоями катионов и анионов.

Аппараты первого типа состоят из двух последовательно расположенных колонок, первая из которых заполняется катионитами, а вторая--анионитами.

Аппараты второго типа состоят из одной колонки, заполненной смесью этих ионообменных смол.

Питьевая вода подается в колонки снизу вверх, проходит через слой катионита, затем поступает на слой анионитов, фильтруется от частиц разрушенных ионообменных смол и нагревается в теплообменнике до 80⁰-90⁰С.

Ионообменные смолы могут быть: гранулированные, в виде волокон, губчатых смол, жгутов (лент), последовательно перемещающихся через сорбционную ванну, промывочную ванну, затем через бак регенерации и отмывки.

Ионообменные волокна изнашиваются медленнее, чем гранулированные. Меньше подвержены разрушению магнитные гранулы (Англия).

Ионообменная технология обеспечивает классическое обессоливание воды и является экономичной.

Однако ей присущ ряд отрицательных моментов:

· большинство смол обладают гидрофобностью, что снижает скорость сорбции и десорбции;

· ионообменные смолы применяют в виде гранул, которые в процессе сорбции в колонках слеживаются, что требует применения разрыхления, вызывающего их механическое разрушение;

· ионообменные смолы требуют периодической регенерации: регенерация катионитов проводится 1М раствором хлористоводородной кислоты, регенерация анионитов проводится 0,1М раствором гпдроксида натрия с последующей промывкой их от остатков;

· при длительном использовании ионообменные смолы могут стать прекрасным субстратов для развития микроорганизмов, что с микробиологической точки зрения делает этот метод получения очищенной воды менее выгодным, поэтому требуется периодическая дезинфекция используемых смол.

2.1 Обессоливание воды методом обратного осмоса

В последнее время большое значение приобретают методы мембранной технологии.

Осмос это - самопроизвольный переход растворителя через полупроницаемую мембрану из раствора с низкой концентрацией в раствор с более высокой концентрацией (растворитель стремится снизить, уровнять концентрации).

При обратном осмосе растворитель (вода) под действием приложенного давления (выше осмотического ~ 13 кг/ см? = 1274 Па) идет через проницаемую перегородку в направлении обратном осмотическому, т.е. из области содержания солей в область их отсутствия.

Впервые метод обратного осмоса был применен в 60-е годы при получении питьевой воды из морской. Вскоре стало ясно, что этим методом можно получать воду высокого качества, отвечающую наивысшим требованиям по степени обессоливания, удаления механических частиц и микроорганизмов.

Установка обратного осмоса состоит из насоса высокого давления, одного или нескольких пермиаторов и блока регулирования, поддерживающего оптимальный рабочий режим. Каждый из пермиаторов содержит большое количество полых волокон (до 1 млн.).

В качестве мембран используют эфиры целлюлозы (ацетаты), полиамиды (найлон) и др.

Вода подается в пермиатор, омывая волокна с внешней стороны. Под давлением выше осмотического проникает внутрь полых трубок, т.е. уходит от солей, в ней содержащихся. Собирается внутри трубок, "концентрат" солей выливается в сток.

По ходу движения воды в пермиатор устанавливается угольный фильтр для удаления хлора.

Ультрафильтрация воды через мембрану с диаметром пор 0,01 мкм позволяет на 100% освободить питьевую воду от солей, органических и коллоидных веществ и микроорганизмов.

Методом обратного осмоса удаляются: более 90 % солей, ВМВ, бактерии и даже вирусы.

Этот метод имеет много положительных моментов:

· простой;

· производительность не зависит от солесодержания в исходной воде;

· имеется широкая возможность выбора полупроницаемых мембран и получения очищенной воды высокого качества;

· экономичен: коэффициент оборота, т.е. доля полученного пермеата составляет 75% от объема исходной воды (из 10 л питьевой воды получается 7,5 л воды очищенной); затраты энергии в 10 - 16 раз менее, чем при дистилляции, при этом энергия затрачивается только на работу насоса, создающего давление.

Отрицательными следует считать следующие моменты:

· необходимость учета при выборе обратноосмотических мембран степени загрязнения воды, содержания в ней свободного хлора, солей и значения рН.

· загрязнение пор мембраны, поэтому эксплуатацию мембран ведут в потоке, идущем вдоль мембраны и уносящем с собой соли и примеси в концентрат.

· Необходимость периодического проведения циклов обратной фильтрации для очистки мембран с целью отделения отложений на мембране и выведения их вместе с концентратом.

Для получения сверхчистой воды сочетают методы ионного обмена и обратного осмоса и др.

2.2 Электродиализный способ деминерализации

Способ основан на удалении солей из раствора под действием поля постоянного электрического тока с помощью селективно проницаемых мембран.

Воду помещают в ванну, разделенную на три части селективными ионообменными мембранами.

Мембраны, имеющие отрицательный заряд (катиониты) проницаемы для катионов.

Мембраны, имеющие положительный заряд (аниониты) проницаемы для анионов.

Через ванну пропускается постоянный электрический ток, все ионы солей, находящихся в воде, начинают передвигаться к мембранам, имеющим противоположный заряд: катионы - к катоду; аионы - к аноду.

Ионообменные мембраны не сорбируют ионы, а селективно пропускают их. Ионы солей, удаленные из камеры обессоливания, концентрируются соответственно в соседних камерах.

Остаточное солесодержание 5 - 20 мг/л.

Для получения и хранения воды очищенной и для инъекций МЗ РФ разрешены аппараты и их комплексы различной конструкции:

№ п/п	Изделие	Изготовитель
Приказ МЗ РФ от 15. 09. 95 г.
1.	Комплексы для получения очищенной воды и воды для инъекций из питьевой воды КОВМ КОВМ-0,25 - 0,2 (для получения воды очищенной) в составе установок: УПОВ - 0,5-0,01 - для предварительной очистки воды; УОВО - 0,25-0,10 - для обратноосмотической очистки воды; УХВ - 0,4- 0,1 - для хранения воды; УДВ - 0,3-0,10 - для деионизации воды; УФСВ- 0,25-).10 (с УСВУФО - 0,5) для фильтрации и ультрафиолетовой стерилизации воды; Комплекс для получения воды для инъекций КОВМ - 0,25- 0,3 в составе комплекса КОВМ- 0,25-0,2 с дополнительной установкой для очистки воды ултрафильтрацией УОВУ - 0,25-0,10	СКБ "Точрадиомаш" г. Майкоп
2.	Установка получения воды для инъекций УВИ - 0,15 (УАВ-150). Совмещает процессы: Обратный осмос; Сорбция на активированном угле Стерилизующая мембранная фильтрация	АОЗТ "Мембранная техника и технология" г. Москва.
3.	Сборники для хранения очищенной воды: С - 25 - 01 ТЗМОИ; С - 50 - 01 - " - С - 100- 02 С - 250 - 02 С - 500 - 01	ГНПП "Медоборудование (г. Москва) Тюменский завод медицинского оборудования и инструментов.
4.	Аквадистилляторы электрические ТЗМОИ: ДЭ - 4; ДЭ - 10; ДЭ - 25; ДЭ - 60
Приказ МЗ РФ от 21 января 1997 г.
1.	Аквадистиллятор АЭ - 10 МО (для получения воды для инъекций); АЭ - 25 МО (для инъекций)	ГНПП "Медоборудование" г. Москва.
Разрешено для применения в 1998 г.
1.	Аквадистиллятор электрический ДЭ - 10 "СПб" ДЭ - 25 "СПб"	ЗАО "Элктрооборудование" Г. С. - Петербург.
2.	Комплексы для получения в автоматическом режиме воды очищенной (ФС 42 - 2619-97): Комплекс водоочистительный медицинский (КВМ - 0,005- "Лико"; КВМ - 0,035 - "Лико" КВМ - 0,200 - "Лико"	Научно-производственная фирма "Лико" г. Екатеринбург
3.	Комплексы водоочистительные для получения в полуавтоматическом режиме воды очищенной (ФС 42-2619 - 97) и воды для инъекций (ФС 42- 2620-97): Комплекс с производительностью 75 л/час КВ - 0,075 - ВО/ВИ "Стерипор" в двух исполнениях - со сборником (для хранения воды) и без сборника. Комплекс с производительностью 200 л/час КВ - 0,2- ВО/ВИ "Стерипор" в 2-х исполнениях (со сборником и без)	ТОО "Стерипор" г. Москва.

Остановимся коротко на некоторых из них.

Например, комплект КОВМ-0,25-0,3. Он включает систему предварительной очистки, обратноосмотическую и деионизационную установки, установку для фильтрации и ультрафиолетовой стерилизации, а с целью получения воды для инъекций - дополнительную установку для очистки воды ультрафильтрацией.

Аппарат для очистки водопроводной воды от механических примесей на предварительном и на мембранном обратноосмотическом фильтре устанавливаются перед ДЭ-25.

Для стабилизации работы наиболее часто применяемых ДЭ-10 и ДЭ-25 и депирогенизиции полученной воды используется установка, включающая: узел предфильтрации, ДЭ-10 или ДЭ-25 и блок депирогенизации--модульные фильтрационные системы "Сартакон-2" или "Сартакон-мини".

Эти установки помогают получать высокого качества воду для фармацевтических целей.

"Кристалл -30"

Изготовитель ПП "Мембранная техника и технология"

Используется для высокоэффективной очистки водопроводной воды до солесодержания в очищенной воде не более 10 мг/л и остаточной общей жесткости - 0,3 мг-экв./л.

Является альтернативой одноступенчатой дистилляции.

Может быть использован при получения воды, предназначенной для изготовления растворов, гелей, мазей и в качестве предочистки перед дистилляцией для обеспечения соответствия ФС -97 (воды очищенной и водя для инъекций).

Степень очистки:

Аммиак - 89-91 %

Хлориды - 82 - 89 %

Восстанавливающие вещества - более 99 %;

Общая жесткость - 96 - 98 %;

Катионы тяжелых металлов - более 99 %;

Углеводороды - более 95 %

Бактерии, вирусы - более 99 %

Производительность:

При давлении 2,5 атм. - не менее 30 л/час.

Ресурс мембранного фильтра-картриджа при очистке питьевой воды - 100 м?

Процесс очистки:

"Кристал-30" включает 2 ступени очистки:

предфильтр с порогом задержки - 5 мкм;

мембранный обратноосмотический фильтр (снабжен датчиком для контроля солесодержания, манометрами).

Масса аппарата - 25 кг. Крепится на стене.

Установка получения воды для инъекций УВИ - 0,15.

Установка предназначена для получения воды для инъекций в соответствии с ФС -97.

Установка может быть использована для глубокого обессоливания водопроводной воды и ее холодной стерилизации.

Производительность по апирогенной воде - 150 л/час

Солесодержание в апирогенной воде не более 3 мг/л

Рабочее давление не более 16 атм.

Масса 60 кг

Процесс очистки

Очистка осуществляется методом двухступенчатой обратноосмотической очистки в сочетании с сорбцией на активированном угле и стерилизующей мембранной фильтрацией.

Очистка водопроводной воды осуществляется в результате ее последовательного прохождения:

через предфильтры (5 микрон);

Первую ступень мембранной очистки (низконапорный осмос);

Вторую ступень мембранной очистки (низконапорный осмос)

Финишный стерилизующий фильтр.

Часть воды, обогащенная солями (400 - 450 л/час) сбрасывается в канализацию.

Солесодержание контролируется по дисплею. Предусмотрено автоматическое отключение аппарата при превышении солесодержания.

Могут выпускаться производительностью 25; 60; 150; 300; 500-600; 800-1200 л/час

Преимуществами мембранного оборудования перед аквадистилляторами является более высокое качество очищенной воды, небольшие габариты, значительное уменьшение эксплуатационных расходов.

УВИ -015 (АОЗТ "МТТ") потребляя 2,5 кВт электроэнергии и 500 - 600 л/час водопроводной воды, заменяет 5 ДЭ-25 с энергоемкостью 92,5 кВт и водопотреблением 3800 л/час. Опыт эксплуатации в больничных аптеках г. Москвы показал, что годовая экономия от замены аквадистилляторов на УВИ-0,15 составляет порядка 25 млн. руб.

Хранение воды очищенной осуществляется в асептических условиях не более 3-х суток в закрытых емкостях, исключающих загрязнение ее инородными частицами и микроорганизмами.

Вода для инъекций применяется только свежеполученная. Может хранится в асептических условиях, но не более 24 часов (при температуре 5-10?С или 80-95 ?С).

Воду собирают в простерилизованные сборники промышленного производства (С-6; 16; 40; С-50-01; С-100-02, С-250-02, С-500-01; СИ-40; 100), снабженные воздушным фильтром с бактерицидной тканью (ФПА-15-30), или, в порядке исключения, в стеклянные стерильные баллоны, имеющие соответствующую маркировку (бирки с указанием даты получения и номера анализа) и надписи: "вода очищенная", "вода для инъекций не стерильная".

Стеклянные сборники должны быть плотно закрыты пробками (крышками) с двумя отверстиями: одно - для трубки, по которой поступает вода, другое - для стеклянной трубки, в которую вставляется тампон стерильной ваты , который меняется ежедневно. Сборники помещают в плотно закрываемые шкафчики, окрашенные снаружи и внутри масляной краской. Сборники устанавливают на поддоны или баллоноопрокидыватели.

Если одновременно используют несколько сборников, их нумеруют.

Подача воды на рабочее место осуществляется через трубопроводы (самотеком или принудительно) или в баллонах. Трубопроводы изготавливают из материалов, не влияющих на качество воды и дающих возможность эффективно их обеззараживать (из боросиликатного малощелочного стекла, металлические из коррозийностойкой стали, полиэтиленовые).

Для удобства эксплуатации и дезинфекции стеклянного или стального трубопроводов используют трубки с внутренним диаметром не менее 16-20 мм. При значительной длине трубопровода для удобства мойки, стерилизации и отбора проб воды очищенной на бактериологический анализ через каждые 5-7 м устанавливают тройники с внешним выводом и краном.

Мытье и дезинфекцию трубопровода производят при сборке и в процессе эксплуатации не реже 1 раза в 14 дней, а также при неудовлетворительных результатах бактериологического анализа.

Для обеззараживания стеклянных и металлических трубопроводов через них пропускают острый пар от парового стерилизатора. Отсчет времени стерилизации ведут с момента выхода пара в конце трубопровода. Обрабатывают острым паром в течение 30 минут.

Трубопроводы из полимерных материалов и стекла стерилизуют 6 % раствором водорода пероксида в течение 6 часов с последующим промыванием водой очищенной. Регистрацию обработки трубопровода ведут в специальном журнале.

Подачу воды в трубопровод осуществляют таким образом, чтобы воздух не попадал в него, и не образовывались воздушные пробки.

После окончания работы вода из трубопровода (а при его отсутствии - из специальной емкости) должна сливаться полностью.

Контроль качества. Очищенная вода ежедневно из каждого баллона, а при подаче воды по трубопроводу - на каждом рабочем месте должна проверяться на отсутствие хлорид - и сульфат -ионов, ионов кальция, рН.

Вода для инъекций, офтальмологических препаратов, препаратов для новорожденных детей и других стерильных препаратов, кроме указанного выше контроля, должна проверяться на отсутствие восстанавливающих веществ, ионов аммония и углерод диоксида.

Два раза в квартал вода должна подвергаться бактериологическому контролю, а вода для инъекций, кроме того, ежеквартально - на отсутствие пирогенных веществ. Ежеквартально вода направляется в контрольно-аналитические лаборатории для полного химического анализа.

Результаты контроля воды очищенной и для инъекций в аптеке регистрируются в специальном журнале.

ГЛАВА 3. СПОСОБ ПОЛУЧЕНИЯ ВОДЫ ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ ИЗ ВОД ПРИРОДНЫХ ИСТОЧНИКОВ И УСТАНОВКА ДЛЯ ЕГО РЕАЛИЗАЦИИ

Изобретение может быть использовано в военной медицине, медицине катастроф, а также в экстремальных ситуациях для обеспечения пострадавших водой. Группа изобретений направлена на разработку способа и устройства для получения воды для инъекций в полевых условиях из вод природных источников, обеспечивающих высокую производительность, а также единство конструктивных и технологических особенностей используемых методов очистки исходной воды. Результат достигается комплексным использованием фильтрационных, ультрафильтрационных, обратноосмотических, сорбционных, ионообменных, а также стерилизующих процессов в определенной последовательности. При этом контроль качества воды осуществляют в непрерывном режиме по величине удельного электрического сопротивления. Установка для реализации способа содержит фильтр грубой очистки, фильтр предварительной очистки, нагнетающий насос, подводящую магистраль, ультрафильтр, насос высокого давления, обратноосмотический фильтр, измерители удельного электрического сопротивления, угольный фильтр, сорбционный фильтр, фильтр катионитный, фильтр анионитный, фильтр-патрон для стерилизации. Обратноосмотический фильтр дополнительно подключен к магистрали сброса, фильтр анионитный имеет дополнительный выход к сборнику очищенной воды, а фильтр-патрон для стерилизации - к сборнику воды для инъекций.

Группа изобретений относится к устройствам и способам получения воды для инъекций в полевых условиях из вод поверхностных природных источников и может быть использована как в военной медицине и медицине катастроф, так и в экстремальных ситуациях для обеспечения пострадавшего населения питьевой водой гарантированного качества.

Вода природных источников, как исходный продукт для получения очищенной воды и воды для инъекций в полевых условиях, содержит в большем или меньшем количестве примеси, существенно различающиеся по своей природе и физико-химическим свойствам.

Очевидно, что невозможно провести очистку воды от этих примесей с помощью какого-то одного метода. В этой связи необходимо комплексное применение нескольких методов очистки. Немаловажным обстоятельством является технологическое и конструктивное единство применяемых методов очистки, их совместимость в замкнутом цикле.

Известен способ очистки поверхностных вод от взвешенных частиц путем их отложения на фильтрующем материале, отличающийся тем, что для повышения эффективности процесса осветления и уменьшения затрат обработка воды осуществляется без реагентов в несколько этапов, включающих предварительное осветление воды в инфильтрационном водозаборе, последующую ее обработку сначала в напорном сетчатом самопромывающем фильтре, а затем в скором пористом полимербетонном фильтре. При этом обеззараживание воды происходит ультрафиолетовым обеззараживателем или гипохлоритом натрия, получаемым в электролизере, либо таблетками диоксида хлора [Заявка на патент РФ №2000105596, опубл. 2002.01.20]. Данный способ не позволяет получить воду, отвечающую требованиям ФС 42-2620-97 "Вода для инъекций".

Известны способ очистки воды и мембранная установка для его осуществления [Патент РФ №2112747, опубл. 1998.06.10]. Они используются для мембранного разделения растворов и суспензий, например, для предварительной подготовки воды перед глубокой ее очисткой.

Известны полевые аптечные стерилизационно-дистилляционные подвижные установки типа СДП-2, СДП-3, смонтированные на одноосном автоприцепе и состоящие из огневого котла типа РИ-1ЛУ, кипятильников глухого и острого нагрева, дистиллятора, двух стерилизаторов, водяных баков системы трубопроводов и контрольно-измерительных приборов [Стерилизационно-дистилляционная установка СДП-2, СДП-3. Техническое описание и инструкция по эксплуатации. - Пенза, 1989].

Известна стерилизационно-дистилляционная установка (СДУ) полевой фармацевтической лаборатории (ПФЛ), смонтированная на двухостном автоприцепе СМ-3-8326 и предназначенная для стерилизации флаконов с лекарственными растворами, чистых флаконов, укупорочного материала, изделий медицинского назначения, а также для получения очищенной (дистиллированной), непирогенной воды для инъекций и горячей воды для технических нужд [Лаборатория фармацевтическая полевая ПФЛ. Техническое описание и инструкция по эксплуатации тЦ3.549.017ТО. Паспорт тЦ3.549.017ПС. - Пенза, 1981].

К основным недостаткам известных СДП-2, СДП-3 и СДУ ПФЛ относятся их значительная массивность, так масса СДП - 1850 кг и СДУ - 4150 кг соответственно, очень низкая производительность очищенной, дистиллированной воды (20-25 л/ч) и апирогенной воды для инъекций (8-10 л/ч), большая трудность обслуживания (подача топлива и воды в котел ручными насосами, розжиг котла дровами, ручное регулирование количества жидкого топлива, воздуха и пара в процессе работы), опасность эксплуатации СДУ (работа под большим давлением, при высокой температуре и открытом пламени котла).

Известны способ многостадийной обработки воды и установка для его осуществления. Изобретение относится к области фармацевтической техники и может быть использовано для получения воды, очищенной от пирогенных веществ, и одновременного получения особо чистой воды различного лечебно-гигиенического назначения. Однако обработке при этом подвергают питьевую и/или дистиллированную воду [Патент РФ №2094393, опубл. 1997.10.27].

Близким по технической сущности является техническое решение, защищенное патентом РФ №2155165 "Установка для очистки воды из открытых водоемов". Однако оно позволяет получать не воду для инъекций, а только питьевую воду гарантированного качества для обеспечения водой пострадавшего населения и формирований по ликвидации последствий аварий и катастроф, полевых бригад, вахт и других организаций, работающих в отдаленной местности, летних лагерей, туристических баз, дачных поселков.

Установка содержит нагнетающий насос, подводящую магистраль, фильтры предварительной очистки воды, последовательно соединенные стерилизующее устройство и сорбционные фильтры и магистраль сброса. Фильтры предварительной очистки воды и стерилизующее устройство реализованы, соответственно, в виде двух ультрафильтрационных аппаратов с мембранными керамическими элементами и озонатора с эжектором и смесительной камерой. Подводящая магистраль соединена через первый и второй вентили соответственно с входами первого и второго ультрафильтрационных аппаратов с мембранными керамическими элементами, выходы пермеата двух ультрафильтрационных аппаратов с мембранными керамическими элементами объединены и соединены через третий вентиль с входом озонатора с эжектором и смесительной камерой, а выходы ретанта двух ультрафильтрационных аппаратов с мембранными керамическими элементами подключены соответственно через первый и второй вентили установки исходного давления к магистрали сброса, причем подводящая магистраль и магистраль сброса соединены через предохранительный клапан. Сорбционные фильтры выполнены в виде набора двух секций из минералов цеолита и шунгита.

Очистку воды осуществляют следующим способом.

Исходную жидкость подают по трубопроводу нагнетающим насосом 1 под давлением 4-5 атм, которое контролируется манометром 4, через вентиль 13 на первый ультрафильтрационный с мембранными керамическими элементами аппарат 2. Здесь осуществляется разделение высокомолекулярных соединений и низкомолекулярных компонентов (жидких смесей) под действием давления. Селективная проницаемость ультрафильтрационного аппарата с мембранными элементами позволяет разделять вещества без химического превращения, т.е. задерживать молекулы, диаметр которых больше определенной критической величины, и свободно пропускать молекулы меньших размеров. Часть потока, очищенную от задержанной примеси на выходе с фильтра (пермеат), подают через вентиль 15 в озонатор 8. Далее пермеат направляют через секции фильтров цеолита 11 и шунгита 12 на выход к потребителю, а вторую часть жидкости (ретант) сбрасывают через первый вентиль установки исходного давления в канализационную сеть. На вход сорбционного фильтра на природных минералах цеолите и шунгите подают растворенный озон в концентрации 5-6 мг/см3 , и за 1 мин. контактного разложения (время реакции) концентрация озона понижается до такого уровня, при котором химический способ обнаружения озона уже невозможен.

Указанная установка и реализуемый на ней процесс позволяют получить питьевую воду гарантированного качества из природных источников в автономном режиме [Патент РФ №2155165, опубл. 2000.08.27].

Однако этот способ, как и все приведенные выше способы и устройства, не позволяет получать отвечающую требованиям ФС 42-2620-97 "Воду для инъекций" в полевых условиях из вод природных источников.

Известно, что вода природных источников представляет собой сложную, непрерывно изменяющуюся систему, содержащую минеральные и органические вещества, находящиеся во взвешенном, коллоидном и истинно растворенном состоянии, а также газы. Во взвешенном состоянии в природных водах содержатся глинистые, песчаные, гипсовые и известковые частицы, в коллоидном - различные вещества органического происхождения, кремневая кислота, железа гидроксид и другие, в истинно растворенном состоянии находятся, в основном, минеральные соли, в виде растворенных газов - азот, кислород, диоксид углерода, сероводород, метан и др.

Водные объекты, пригодные в качестве источников хозяйственно-питьевого водоснабжения, согласно ГОСТ 2761-84 делят на три класса в зависимости от качества исходной воды и требуемой степени обработки для доведения ее показателей качества до лимитов ГОСТ 2874-82 [Вода питьевая. Методы анализа // Сборник ГОСТов / Гос. стандарты Союза ССР. - М.: Б.и., 1984; ГОСТ 2761-84. Источники централизованного хозяйственно-питьевого водоснабжения. Гигиенические, технические требования и правила выбора. - М.: Изд-во стандартов, б.г.]. Класс поверхностных водоисточников определяется следующим образом: 1-й класс - для доведения исходной воды до лимитов ГОСТ 2874-82 необходимо коагулирование с последующим фильтрованием и обеззараживание или только фильтрование и обеззараживание; 2-й класс - для получения воды, отвечающей требованиям ГОСТ 2874-82, необходимо коагулирование, отстаивание (или обработка в слое взвешенного осадка), фильтрование, обеззараживание, а при наличии планктона - еще и предварительное микрофильтрование; 3-й класс - доведение качества воды до показателей ГОСТ 2874-82 основано на использовании технологии с применением дополнительной ступени осветления или окислительных и сорбционных методов.

Наиболее близким по технической сущности и назначению является решение, защищенное авторским свидетельством СССР "Способ получения воды для инъекций". Задача решается путем удаления из воды, отобранной, например, из естественных источников, механических загрязнений, фильтрации ее через бактериальный фильтр и деминерализации с помощью ионитов, отличающийся тем, что, с целью предотвращения загрязнения ионитов микроорганизмами и пирогенными веществами, освобожденную от механических загрязнений воду пропускают через бактериальный фильтр, а затем подвергают деминерализации с использованием свежерегенерированных ионитов [Барабанов В.И. Способ получения воды для инъекций. А.с. №395332 СССР, М. Кл. С 02 B 1/16, В 01 J 1/06. Опубл. 1973.08.28. Бюлл. №35]. Устройство и его производительность не ясны.

Задачей предлагаемого технического решения является разработка технологии получения воды, полностью соответствующей требованиям ФС 42-2620-97 "Вода для инъекций", в полевых условиях из вод природных источников, обеспечивающей высокую производительность, единство конструктивных и технологических особенностей используемых методов очистки исходной воды. Расширение арсенала имеющихся средств.

Решение задачи достигается тем, что способ получения воды для инъекций из вод природных источников, включающий грубую очистку на фильтре и стерилизацию, отличается тем, что воду из открытых водоемов вначале подвергают очистке на фильтре предварительной очистки, после очистки на фильтре грубой очистки проводят ультрафильтрацию, дополнительную обработку до качества питьевой осуществляют посредством обратного осмоса, а после сорбции на угольных материалах питьевую воду последовательно подвергают катионо- и анионообмену, после чего стерилизуют, при этом контроль качества воды осуществляют в непрерывном режиме по величине удельного электрического сопротивления.

В основу предлагаемой технологии положено комплексное использование фильтрационных, обратноосмотических, сорбционных и ионообменных процессов.

Решение задачи достигается также тем, что в результате собственных исследований разработана принципиальная схема установки для реализации способа.

Установка для реализации способа получения воды для инъекций в полевых условиях из вод природных источников, содержащая фильтр грубой очистки и стерилизующее устройство, отличается тем, что она дополнительно включает в себя фильтр предварительной очистки, нагнетающий насос, подводящую магистраль, ультрафильтр, насос высокого давления, обратноосмотический фильтр, измерители удельного электрического сопротивления, угольный фильтр, сорбционный фильтр, фильтр катионитный, фильтр анионитный, фильтр-патрон для стерилизации, причем обратноосмотический фильтр дополнительно подключен к магистрали сброса, фильтр анионитный имеет дополнительный выход к сборнику очищенной воды, а фильтр-патрон для стерилизации - к сборнику воды для инъекций, в установке предусмотрена возможность рециркуляции очищаемой воды (при отсутствии необходимости в ее немедленном использовании).

Фильтр грубой очистки выбран из фильтров, на которых достигается освобождение воды от крупных частиц и коллоидов размерами более 50 мкм; ультрафильтр реализован на пористых волокнах, при помощи которых достигается очистка от высокомолекулярных органических соединений и суспендированных коллоидных частиц (например, в патронах ВКУ) с размерами пор 0,01 мкм; для обратноосмотического фильтра предпочтительны пористые обратноосмотические волокна с размером пор не более 0,005 мкм, на которых достигается очистка воды от низкомолекулярных примесей органического и неорганического происхождения; фильтр угольный заполнен комбинированной шихтой, состоящей, например, из активированного угля марки УГСВ-1 и активированного угольного полотна марки ДСТ-9, причем активированный уголь поглощает основную массу органических веществ, а затем вода доочищается на угольном полотне; на стадиях ионного обмена - выбраны фильтры, заполненные сильнокислотным катионитом КУ-2-8 чС и сильноосновным анионитом АВ-17-8 чС, прошедшими предварительную обработку для повышения селективности и сорбционной емкости для достижения дополнительной очистки воды от примесей неорганического происхождения и доведения их содержания менее чем до 2,5 мг/л; фильтр-патрон для стерилизации фильтрованием, например ПФ-2-02, имеет размеры пор 0,2 мкм.

Установка представляет собой как самостоятельный предмет оснащения аптек полевых медицинских учреждений, так и может входить отдельным элементом в более сложные образцы подвижных технических средств медицинской службы.

На чертеже представлена схема установки для осуществления предложенного способа.

В соответствии с предложенной технологией получения очищенной воды и воды для инъекций из вод природных источников в установке конструктивно выделены блоки: I - предварительной очистки; II - тонкой очистки; III - финишной очистки.

В каждом из указанных блоков обрабатываемая вода проходит, как правило, несколько стадий очистки. Конструкция установки предусматривает, что после стадии обратного осмоса качество воды по основным показателям должно быть близко к требованиям ГОСТ 2874-82, а после обработки в блоках тонкой и финишной очистки - должно отвечать требованиям ФС 42-2619-97 и ФС 42-2620-97.

Анализ и обобщение опыта отечественных и зарубежных производителей, а также результаты собственных исследований позволили выделить основные материалы, необходимые для изготовления различных узлов установки получения очищенной и воды для инъекций сорбционно-фильтрационными, ионообменными и баромембранными методами.

На стадии обратного осмоса, ввиду необходимости работы соответствующих узлов при относительно высоких давлениях от 2 до 5 МПа, допускается использование технологических элементов из металлических сплавов (нержавеющие стали, титановые сплавы и др.). Вместе с тем вынужденное использование металлических сплавов для конструктивного оформления соответствующих технологических элементов на этой стадии приводит к выделению ионов металлов в очищаемую воду. Альтернативным вариантом материала может служить стеклопластик, конструкции из которого способны выдерживать давление до 25 МПа.

На остальных стадиях очистки воды эксплуатация узлов установок происходит при давлениях, не превышающих 0,5 МПа. Это позволило использовать для оформления соответствующих технологических элементов полимерные конструкционные материалы. К их числу относятся: полипропилен, полиамид, фторопласт, поливинилхлорид, полиэтилен, винипласт. Причем применение полипропилена и фторопласта является наиболее оптимальным ввиду их химической инертности.

Кроме того, при выборе того или иного конструкционного материала для оформления соответствующих узлов и элементов установки руководствовались показателями его стоимости и технологичности.

Предлагаемый способ осуществляют последовательным проведением в режиме единой установки операций, обозначенных в примерах.

ГЛАВА 4. АППАРАТУРА ДЛЯ ДИСТИЛЛЯЦИИ

Аквадистилляторы предназначены для получения дистиллированной и апирогенной воды; последнюю используют для инъекций и приготовления инъекционных растворов. Шифр аквадистиллятора для производства дистиллированной воды начинается с буквы Д, аппарата для производства апирогенной воды -- с буквы А. Аквадистилляторы прежде носили название перегонных аппаратов, так как в основе процесса дистилляции или очистки воды от нелетучих примесей лежит процесс нагрева воды, доведения ее до кипения и испарения с последующей конденсацией пара и охлаждением воды. Процесс перегонки осуществляют однократно или двукратно, в соответствии с чем аппараты бывают одноступенчатыми или двухступенчатыми. В связи с тем что состав исходной воды довольно сильно различается по содержанию минеральных солей некоторые аквадистилляторы снабжают устройствами для проведения водоподготовки -- водоподготовителями магнитными, электрическими или химическими, которые служат для приведения состава воды к стандартному. Наличие водоподготовителя отмечается третьей буквой (В) в шифре аквадистиллятора. Нагрев осуществляется тремя способами: электричеством (Э), газом (Г) или твердым топливом (Т). Способ нагрева отмечается второй буквой в шифре аквадистиллятора.

Рис. 139. Принципиальная схема получения апирогенной воды.

На рис. 139 приведена принципиальная схема электрического аппарата для получения апирогенной воды. Вода из водопроводной сети поступает в устройство для водоподготовки (1), в котором нормализуется ее состав, а оттуда, попутно проходя через холодильник (2), поступает в уравнительное устройство (5) и вис-паритель (4). Излишек воды из уравнительного устройства-- поддерживающего постоянный уровень воды в испарителе -- сливается. В испаритель вмонтированы трубчатые электронагреватели (6), нагревающие воду до кипения. Пар идет через сепаратор, расположенный в верхней части испарителя в змеевик охладителя, где конденсируется, а дистиллят собирается в сборник (3). Назначение сепаратора -- отсекать от пара капельки воды, которые могут загрязнять дистиллят нелетучими примесями и остатками микроорганизмов. Последние, как известно, делают воду пирогенной, т. е. вызывающей в организме человека нежелательные реакции. Сборник имеет указатель уровня дистиллята (7) и кран для его слива (8). В рассмотренной схеме для испарителя, охладителя и сборник; имеются отдельные сосуды, однако в реальной аппаратуре эти части могут быть скомпонованы и в одном сосуде, как, например в рассматриваемых ниже аппаратах ДГВС-4 с огневым подогревом.