Рынок биологически активных добавок в России. Влияние употребления БАД на организм человека

Размещено на http://www.allbest.ru/

Введение

Для человека в древности лекарствами являлись те вещества и продукты, которые он употреблял в пищу, то есть корни, плоды, кора, листья и стебли растений, части тела и органы различных животных (включая тех, которые с современной точки зрения вообще считаются несъедобными), почва и минералы. Сведения о лечебном и оздоровительном действии пищевых веществ сохранились в древневосточной медицине (древнекитайской, древнеиндийской, тибетской), дошедшей до наших дней. Рецептуры лечебно--профилактических средств того времени имеют очень сложный, многокомпонентный состав и естественное, природное происхождение. В то же время широкое применение фармакологических средств в последние десятилетия привело к росту числа токсических и аллергических осложнений, что заставило науку искать компромисс между западной и восточной медициной. Одним из следствий этого интегративного процесса стало широкое применение биологически активных добавок к пище, являющихся, как правило, производными современных технологий.

С пищевыми дефицитами (не связанными с голоданием), сезонными и эндемическими, люди сталкивались всегда, издревле же делались эмпирические попытки справиться с их последствиями.

Обычные продукты по своим биологическим, пищевым свойствам и химическому составу являются сложными естественными смесями. Отдельную группу среди них составляют продукты, являющиеся источниками биологически активных компонентов - витаминов и микроэлементов. К биологически активным веществам относятся также незаменимые аминокислоты, полиненасыщенные жирные кислоты, фосфатиды и другие жироподобные вещества.

Появление и распространение биологически активных добавок (БАД) в практике спорта, особенно бодибилдинга, вызвано рядом конкретных обстоятельств. Главное состоит в том, что с помощью привычных продуктов питания, даже обладающих высокой биологической ценностью, нет возможности компенсировать значительные суточные энергозатраты у спортсменов и связанный с ними расход пластических веществ. Большая потребность в витаминах и минеральных веществах у спортсменов также не всегда возмещается при традиционном питании. Это происходит потому, что интенсивность, длительность и многократность ежедневных тренировок не оставляет времени на нормальную ассимиляцию основной пищи в желудочно-кишечном тракте и на полноценное снабжение всех органов и тканей необходимыми веществами.

Такие изменения в обмене веществ приводят к снижению скорости восстановления энергетических и пластических ресурсов в организме, что отражается на спортивной работоспособности, затрудняет рост спортивных результатов. Такие достоинства БАД, как выраженная пищевая направленность, высокая пищевая плотность, гомогенность, удобство форм приготовления и транспортировки, хорошие вкусовые качества, позволяют с успехом использовать их при организации питания культуристов.

Цель: изучить влияние БАД на организм человека, выявить и описать возможные положительные и негативные результаты их применения.

Задачи:

1. Классифицировать БАД и определить основные цели их применения человеком.

2. Проанализировать степень контроля производства и применения биологически активных добавок.

3. Описать и дать оценку состояния рынка БАД в России 2010-2011 годов.

4. Исследовать влияние БАД на организм человека на примере применения конкретной добавки.

Методы исследования: библиографический, описательный, сравнительный, аналитический.

Глава 1. Что такое БАД

1.1 Классификация биологически активных веществ

По происхождению основных компонентов:

· растительные экстракты, цельные части растений;

· продукты пчеловодства;

· морепродукты;

· животные вытяжки;

· минеральные компоненты;

· продукты ферментации;

· продукты биотехнологии;

· синтетические аналоги природных пищевых веществ.

БАД также условно подразделяют на три группы:

· нутрицевтики - биологически активные добавки к пище, применяемые для коррекции химического состава пищи человека (дополнительные источники нутриентов: белка, аминокислот, жиров, углеводов, витаминов, минеральных веществ, пищевых волокон). Конечной целью использования нутрицевтиков является улучшение пищевого статуса человека, укрепление здоровья и профилактика ряда заболеваний;

· парафармацевтики - биологически активные добавки к пище, применяемые для профилактики, вспомогательной терапии и поддержки в физиологических границах функциональной активности органов и систем.

Все растения, входящие в состав парафармацевтика, должны быть проверены по отечественной и международной нормативной документации в плане разрешения их применения в пищевой промышленности, а также в составе лекарственных чаев и сборов в соответствии с требованиями: Российской Фармакопеи; зарубежных Фармакопей; Методических указаний о порядке доклинического и клинического изучения препаратов природного происхождения и гомеопатических лекарственных средств (Минздравмедпром Российской Федерации 08.04.94)

· эубиотики - биологически активные добавки к пище, в состав которых входят живые микроорганизмы и (или) их метаболиты.

1.2 Виды БАД, используемые в спортивном питании

Согласно «Каталога наиболее популярных продуктов спортивного питания» ,БАД подразделяются на следующие виды:

Аминокислотные комплексы - это сбалансированные по составу комплексы аминокислот, включающие в себя основные их виды. К ним относятся как комплексы из 22-х аминокислот, так и комплексы из 3-х аминокислот с разветвлёнными боковыми цепочками (РАК), а также наиболее важные аминокислоты, употребляемые отдельно (глютамин, метионин и т.д.). Могут быть в капсулах, таблетках, а также в жидком виде.

Порошковый протеин и средства для наращивания мышц - представляют собой порошок с высоким содержанием легкоусвояемого протеина.

Средства для увеличения веса - углеводно-белковые смеси с оптимальным соотношением простых и сложных углеводов, обогащённые витаминами и микроэлементами.

Средства для поддержания тела в тонусе, заменители пищи, сжигатели жира - это вещества ускоряющие мобилизацию собственного жира, обмен веществ и термогенные процессы, а также повышающие работоспособность и стимулирующие умственную деятельность.

Стимуляторы «чистой» массы - это креатин и его транспортные смеси предназначенные для оптимальной утилизации в организме. Выпускаются в виде капсул и порошка.

Витаминно-минеральные комплексы - мультивитамины с оптимальным соотношением витаминов и минералов, необходимых в связи с интенсивными тренировками.

Средства для повышения энергии и выносливости - высокоэнергетические углеводные продукты, предназначенные для быстрого повышения уровня глюкозы в крови с целью выработки большого количества энергии.

Спортивное питание в виде батончиков и напитков - предназначено для быстрого восполнения запасов энергии, минеральных солей и аминокислот. Эти БАД удобны в использовании, т.к. имеют небольшой объём и готовы к употреблению без какого-либо приготовления.

1.3 Основные отличия БАД от лекарств

Основные отличия БАД от лекарств заключаются в следующем^[2]:

1. БАД в большинстве случаев являются источниками природных компонентов пищи, обладающих питательной ценностью, относящихся к незаменимым факторам питания - органическим компонентам пищевых и лекарственных растений, продуктов моря и компонентов животных тканей. Реже действующие начала БАД-парафармацевтиков могут быть получены биотехнологическими или химическими способами. К БАД-парафармацевтикам относятся и продукты, приготовленные на основе композиций микроорганизмов предназначенные для нормализации и поддержания микробиоценоза кишечника (эубиотики/пробиотики).

Действующие начала БАД специфически поддерживают или регулируют в физиологических пределах функции отдельных органов и систем. При использовании БАД-парафармацевтиков перед их применением необходима консультация врача-специалиста.

2. Эффект БАД реализуется путем инициации универсальных механизмов адаптационно-приспособительных реакций организма на воздействие раздражителей самой различной природы.

3. Количественные изменения параметров функционирования систем и органов организма лежат в пределах их физиологической нормы.

4. Широкий (гораздо более чем у лекарств) диапазон используемых доз, при которых БАД показывают свое нормализующее и корректирующее действие на функции отдельных органов и систем организма человека при отсутствии токсичных и побочных эффектов.

Несмотря на схожесть составов БАД и некоторых лекарственных препаратов, их отличия существенны:

· БАД специфически поддерживают организм в физиологических пределах, то есть выступают как вспомогательные вещества в комплексной терапии;

· БАД используются (рекомендуются) как источник нутриентов, некоторых веществ и минералов; лекарственные препараты - это показания к применению;

· лекарственные средства содержат терапевтическую дозу действующего вещества, а БАД - физиологическую; при этом суточная доза БАД не превышает разовую терапевтическую и не более 60 % от терапевтической дозы;

· способ применения, состав и форма выпуска (БАД принимается только перорально); самая биодоступная форма БАД - жидкая - суспезия, эмульсия, сироп; потом капсулы и таблетки;

· потребление - употреблять БАД может любой человек, предварительно прочитавший инструкцию и ознакомившийся с противопоказаниями;

· рекламная кампания - БАД не имеют ограничений в рекламе, в отличие от лекарственных препаратов, которые продаются в аптеках строго по назначению врача.

К основным преимуществам БАД можно добавить: минимум побочных действий и противопоказаний, чем у лекарственных средств, их свободно можно купить без рецепта врача.

1.4 Применение биологически активных добавок

Биологически активные добавки к пище используются:

· для восполнения недостаточного поступления с рационом белка и отдельных незаменимых аминокислот, липидов и отдельных жирных кислот (в частности, полиненасыщенных высших жирных кислот), углеводов и сахаров, витаминов и витаминоподобных веществ, макро- и микроэлементов, пищевых волокон, органических кислот, биофлавоноидов, эфирных масел, экстрактивных веществ и др.;

· для уменьшения калорийности рациона, регулирования (снижения или повышения) аппетита и массы тела;

· для повышения неспецифической резистентности организма, снижения риска развития заболеваний и обменных нарушений;

· для осуществления в физиологических границах регуляции функций организма;

· для связывания в желудочно-кишечном тракте и выведения чужеродных веществ;

· для поддержания нормального состава и функциональной активности кишечной микрофлоры.

Первоначально БАД рассматривались, как компенсаторная добавка к рациону лиц, имеющих повышенные требования к каким-либо (недостающим) компонентам нормального питания (например - спортсмены).

В настоящее время отдельно от БАД рассматривают направления:

· спортивное питание;

· функциональное питание (разновидность диетического или лечебно-профилактического питания);

· диетическое питание;

· профилактическое питание (на предприятиях);

· государственные программы по введению добавок некоторых веществ в продукты для населения (например, иодидов или периодатов в соль («Иодированная соль») в регионах естественной геологической депрессии йода в окружающей среде).

Основные физиологические функции микронутриентов в составе БАД:

· регуляция жирового, углеводного, белкового и минерального обмена;

· оптимизация активности ферментных систем;

· структурные компоненты клеточных мембран;

· антиоксидантная защита;

· обеспечение процессов клеточного дыхания;

· поддержание электролитного баланса;

· поддержание кислотно-щелочного равновесия;

· гормоноподобное действие;

· регуляция репродуктивной функции и процессов эмбриогенеза;

· регуляция активности иммунной системы;

· участие в процессах кроветворения;

· регуляция свёртываемости крови;

· регуляция возбудимости миокарда и сосудистого тонуса;

· регуляция нервной деятельности;

· структурное и функциональное обеспечение опорно-двигательного аппарата.

· синтез соединительной ткани;

· регуляция процессов детоксикации и биотрансформации ксенобиотиков;

· поддержание естественной микрофлоры кишечника.

Глава 2. Уровень контроля производства и применения биологически активных добавок

2.1 Уровень контроля в России

На территории РФ производство и применение БАД контролируется законодательно.

Расширение производства и применения биологически активных добавок к пище указывается в «Концепции государственной политики в области здорового питания населения Российской Федерации на период до 2005 года», одобренной постановлением Правительства Российской Федерации от 10 августа 1998 г. № 917.

Согласно российскому законодательству - Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации № 117 от 15.04.97 г. «О порядке экспертизы и гигиенической сертификации биологически активных добавок к пище» вводит следующую терминологию:

· Биологически активные добавки к пище (нутрицевтики и парафармацевтики) - это концентраты натуральных или идентичных натуральным биологически активных веществ, предназначенные для непосредственного приёма или введения в состав пищевых продуктов с целью обогащения рациона питания человека отдельными биологически активными веществами или их комплексами.

· Биологически активные добавки к пище (БАД) получают из растительного, животного или минерального сырья, химическими или биотехнологическими способами. К ним относятся ферментные и бактериальные препараты (эубиотики), оказывающие регулирующее действие на микрофлору желудочно-кишечного тракта.

Для получения легального статуса на территории России, каждое конкретное наименование БАД подлежит обязательной государственной регистрации. Документом, подтверждающим право на производство и оборот БАД на российском рынке, является «Декларация соответствия».

2.2 Особенности разработки и контроля БАД

Широкое распространение БАД на рынке РФ объясняется отсутствием положения об обязательных клинических исследованиях. Производитель или разработчик БАД, который имеет желание особо выделить какое-либо качество или свойство БАД может провести клинические испытания на предмет подтверждения этих свойств и заявить их в документе добровольной сертификации. Клинические испытания могут быть проведены только в медицинских учреждениях, аккредитованных на проведение подобных исследований в порядке, установленном Минздравом РФ. Утвержден список подобных учреждений.

Безопасность биологически активных добавок к пище определяется клиническими испытаниями БАД. Проведение испытаний регулируется «Методическими указаниями МУК 2.3.2.721-98 2.3.2».

Перед проведением клинических испытаний осуществляются лабораторные исследования новых продуктов. Например, для изучения в эксперименте иммуномодулирующего действия БАД рекомендуется комплекс исследований с использованием лабораторных животных с определением следующих показателей ^[4]:

· влияние БАД на неспецифическую резистентность мышей к бактериальной инфекции;

· уровень антител в сыворотке крови мышей к корпускулярному тимусзависимому антигену и к растворимому тимусзависимому антигену;

· поликлональная активность в -лимфоцитов;

· гиперчувствительность замедленного типа к эритроцитам барана;

· фагоцитарная активность макрофагов;

· продукция растворимых медиаторов иммуногенеза - цитокинов фактора некроза опухоли и интерлейкина-2;

· пролиферация Т-лимфоцитов при циклоспорин-индуцированной иммунодепрессии; гуморальный иммунный ответ.

При проведении клинических испытаний БАД, обладающих, например, желчегонными и гепатопротекторными свойствами, в число обязательных методов исследований входят:

· изучение желчевыделительной функции гепатобилиарной системы с использованием дуоденального зондирования;

· ультразвуковое исследование желчного пузыря и печени;

· определение таких биохимических показателей крови, как холестерин, билирубин, ферменты аланинаминотрансфераза, аспартатаминотрансфераза, щелочная фосфатаза и амилаза;

· проведение тимоловой и сулемовой проб.

2.3 Критика биологически активных добавок

Негативный образ БАД формируется из-за:

· недостатка знания в области микронутриентологии, в том числе у медицинских специалистов (нет должного отражения вопроса в программах обучения не только в медицинских институтах, но и на факультетах повышения квалификации и переподготовки учителей). Нет специальной литературы по вопросам микронутриентологии и БАД или она поверхностна, не профессиональна.

· отсутствия объективной и достоверной информации о конкретных БАД и продуктах функционального питания;

· множество недобросовестной рекламы (в том числе активной пропаганды БАД дистрибьюторами различных МЛМ-компаний с приписывания свойств, не соответствующих свойствам пропагандируемой продукции);

· большое количество некачественной продукции (либо присутствие в препарате только части необходимых микронутриентов, либо их дозы значительно ниже уровня действующих доз);

· недостаточной информированностью отечественного потребителя о законодательной базе, регулирующей оборот БАД.

В 1947 году Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и лекарственных препаратов США подало иск против производственной компании Nutrilite Products и её национального дистрибьютора Mytinger and Casselberry, Inc. по поводу содержания рекламной брошюры «Как стать здоровым и оставаться здоровым», в которой содержались утверждения о чудодейственных свойствах продукции Nutrilite (пищевых добавок). Результатом четырёхлетнего разбирательства стало судебное постановление, которым было запрещено использовать тексты этой брошюры и других рекламных публикаций, способных создавать у потребителей представления о целебных свойствах пищевых добавок Nutrilite, не соответствующих действительности.

Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека в 2004 году выявила следующие нарушения при производстве и обороте БАД:

· реализация биологически активных добавок к пище, в том числе в аптечной сети, без сопроводительных документов - регистрационных удостоверений (или санитарно-эпидемиологических заключений) и удостоверений о качестве и безопасности (на каждую партию продукции);

· несоответствие информации на этикетке, согласованной при регистрации, требованиям действующего законодательства;

· несоответствие продукции по содержанию основных биологически активных веществ, декларированных производителем в технической документации, на этикетках;

· различные нарушения при рекламе БАД;

· нарушение условий реализации БАД.

2.4 Рынок БАД в России

В отличие от лекарственных средств, в России предусмотрена обязательная декларация соответствия - подтверждение качества БАД непосредственно производителем. Подтверждение качества БАД Декларацией соответствия вступило в силу с 15.02.2010 г. в соответствии с Постановлением Правительства РФ № 982 от 01 декабря 2009 года. Соответственно свидетельство о регистрации - СЭЗ (санитарно-эпидемиологическое заключение) утратило свою силу.

Качество БАД проверяется при производстве, чем зачастую пользуются недобросовестные производители, нарушая технологию и рецептуру. Кроме того, не являются обязательными клинические исследования применения и действия БАД. Всё выше перечисленное, в сумме с недостоверной (а зачастую и агрессивной) рекламой, создает благоприятную почву для махинаций и обмана при производстве и продажах БАД.

В Российской Федерации до 15 февраля 2010 года экспертиза документации, медико-биологическая оценка, санитарно-химические, микробиологические и другие необходимые исследования БАД к пище, принятие решения о проведении их клинической апробации, были возложены на Центр гигиенической сертификации пищевой продукции Департамента санэпиднадзора МЗ РФ, который расположен на базе Института питания РАМН. В некоторых случаях эта работа проводится совместно с другими уполномоченными на это учреждениями.

На БАД, прошедших государственную регистрацию в соответствии с Постановлением Главного государственного врача РФ «О государственной регистрации биологически активных добавок к пище» № 21 от 15.09.1997 ведется федеральный реестр биологически активных добавок (БАД). Основным документом, дающим право на оборот БАД в РФ, является свидетельство о регистрации. Достоверность последнего проверяется по Реестру на официальном сайте Роспотребнадзора. Свидетельство содержит информацию о названии БАД, фирме изготовителе и получателе свидетельства на БАД, их адреса, номер свидетельства и дата его выдачи, область применения БАД, состав и гигиеническую характеристику БАД.

Производство и оборот БАД в РФ регулирует «СанПиН 2.3.2.1290-03». Право на производство, применение, реализацию БАД на территории РФ, а также ввоз БАД, до 15.02.2010 г. давало Свидетельство о государственной регистрации (СЭЗ). Перечень прошедших государственной регистрацию БАД содержалась в «Федеральном Реестре БАД».

В настоящее время документ СЭЗ утратил свое значение. Вступил в силу документ «Декларация о соответствии». С 15 февраля 2010 г. в соответствии с пунктом 3 статьи 46 ФЗ «О техническом регулировании»

№ 184-ФЗ вступило в силу Постановление Правительства РФ от 1 декабря 2009 г. № 982 «Об утверждении единого перечня продукции, подлежащей обязательной сертификации, и единого перечня продукции, подтверждение соответствия которой осуществляется в форме принятия декларации о соответствии».

Согласно ч.3 ст.20 Федерального закона «О техническом регулировании» принятие декларации о соответствии (декларирование соответствия) является одной из форм обязательного подтверждения соответствия продукции или иных объектов требованиям технических регламентов, положениям стандартов, сводов правил или условиям договоров.

Таким образом, биологически активные добавки к пище подлежат обязательному подтверждению соответствия в форме декларирования. В своей деятельности фирмы производители информируют своих клиентов, о проведении обязательного подтверждения соответствия в форме принятия декларации на серийный выпуск своего ассортимента продукции. Копиями деклараций сопровождается вся отгружаемая продукция.

В соответствии с Приказом Министерства промышленности и торговли РФ № 1020 от 11.11.2009 г. «Административный регламент исполнения федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии государственной функции по организации формирования и ведения единого реестра деклараций о соответствии». Принятая декларация должна быть обязательно зарегистрирована аккредитованным органом по сертификации Полный перечень аккредитованных органов по сертификации, а также аккредитованной испытательной лабораторий представлен на сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии (ФАТРМ). Декларация регистрируется на срок, который определяется самим изготовителем (или поставщиком) продукции исходя из запланированного срока выпуска этого товара или же срока действия его сопроводительной документации.

В соответствии с Постановлением Правительства РФ от 25 декабря 2008 г. №1028 от 25.12.2008 г. «Об утверждении Положения о формировании и ведении единого реестра деклараций о соответствии, предоставлении содержащихся в указанном реестре сведений и об оплате за предоставление таких сведений». Принятая и зарегистрирована декларация должна быть обязательно внесена в Единый Реестр Деклараций о соответствии на сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии (ФАТРМ)

Не допускается реализация БАД:

· не прошедших государственной регистрации;

· без декларации о соответствии;

· не соответствующих санитарным правилам и нормам;

· с истекшим сроком годности;

· при отсутствии надлежащих условий реализации;

· без этикетки, а также в случае, когда информация на этикетке не соответствует согласованной при государственной регистрации;

· при отсутствии на этикетке информации, наносимой в соответствии с требованиями действующего законодательства.

· дистанционным способом (п.5 Постановления Правительства РФ от 27 сентября 2007 г. N 612).

В соответствии с СанПиН 2.3.2.1290-03 «Гигиенические требования к организации производства и оборота биологически активных добавок к пище (БАД)» розничная торговля БАД может осуществляться только через аптечные учреждения (аптеки, аптечные магазины, аптечные киоски и другие), специализированные магазины по продаже диетических продуктов, продовольственные магазины (специальные отделы, секции, киоски).

Глава 3. Степень влияния БАД на организм человека

биологический активный добавка организм

3.1 Классификация основных неблагоприятных эффектов ингредиентов БАД к пище

С позиций классической фармакологии к неблагоприятным эффектам относятся: отрицательное побочное действие неаллергической природы, аллергические реакции, токсические и другие эффекты^[5]

К проявлениям побочных эффектов неаллергического характера относят те эффекты, которые возникают при применении веществ в терапевтических дозах и составляют спектр их фармакологической активности. Так, например, использование психостимуляторов-адаптогенов таких, как женьшень (сибирский и др.), аралия маньчжурская, лимонник, родиола розовая для повышения умственной и физической работоспособности может вызывать со стороны нервной системы состояние перевозбуждения, приводящее к повышенной раздражительности, бессоннице. Хмель содержит активное вещество - лупулин, дающий транквилизирующий эффект, но тот же лопулин может вызывать выраженное головокружение и даже ментальный ступор.

Побочное действие может быть первичным и вторичным. Первичное побочное действие возникает как прямое следствие влияния данного вещества на определенный субстрат. Например, тошнота, рвота при раздражающем действии веществ на слизистую оболочку желудка. Вторичное побочное действие относится к косвенно возникающим неблагоприятным влияниям. Например, гиповитаминоз вызванный подавлением кишечной флоры, длительным использовании фитосредств с антибактериальной активностью.

К неблагоприятным влияниям, оказываемым ингредиентами БАД, относятся и аллергические реакции. Возникают они вне зависимости от дозы вещества. Клиническая картина аллергических реакций очень разнообразна. Могут возникать крапивница, в ее различных проявлениях, в том числе и в экзематозной форме, а также другие кожные сыпи, ангионевротический отек, бронхиальная астма, лихорадка, гепатит, холестатическая желтуха и др.

Могут развиваться и псевдоаллергические реакции, обусловленные чаще всего непосредственным воздействием биологически ативного компонента на тучные клетки, вызывающим их дегрануляцию (например, йодиды) либо обострением патологического процесса в органах пищеварения.

В случае передозировки (дозах, превышающих терапевтические), некоторые ингредиенты БАД (жирорастворимые витамины, источники поли- и моно-ненасыщенных жирных кислот, фитокомпоненты и другие) могут вызывать токсические эффекты, проявляющиеся, например, в виде расстройств вестибулярного аппарата, возможны также снижение слуха, нарушения функции печени, почек и др. В основном эти эффекты возникают при значительном превышении суточных дозировок, по сравнению с рекомендуемыми и прописанными на этикетке БАД и в регистрационном свидетельстве. Эффект избыточного накопления возможен и при нарушении детоксических функцийи печени, почек, а также при нарушении режима приема (длительность и другие рекомендации). Последний, к сожалению не указывается при регистрации нутрициологических продуктов и соответственно не выносится на этикетку БАД.

Кроме того, не всегда производителем указываются высокотоксичные и сильнодействующие компоненты, что влечет за собой токсическое влияние на ткани и органы.

Не стоит забывать о том, что потенциально токсичными могут быть всходящие в состав ингредиентов так называемые «примеси», т.е. те химические соединения, которые попадают в растение при удобрении, обработке инсектицидами.

Следует упомянуть и о таких неблагоприятных эффектах воздействия БАД на организм, как развитие психической и физической зависимости. Несмотря на то, что исходя из действующего законодательства, БАД не могут содержать ингредиенты с такими эффектами, к сожалению, нынешняя система контроля, не всегда гарантирует защиту от таковых. Химики, например, утверждают, что в небольших количествах в состав «Герболайфа» входил психостимулятор амфетамин. И сегодня психотропные вещества содержатся в большинстве препаратах, которые именуются производителями и реализаторами как «сжигатели жира».

Нельзя не упомянуть такие возможные неблагоприятные эффекты БАД как эмбриотоксичность (в первые 3 недели после оплодотворения), тератогенность (возникает с 4 недели до конца 10) и фетотоксичность (возникает в более поздние сроки как воздействие на плод). Зачастую подобного рода предостережения даже не указываются в сопроводительных документах и, конечно же, не выносятся на этикетку.

При наличии в рецептуре БАД слишком большого количества ингредиентов возникает непредсказуемость их суммарного эффекта, что неблагоприятно сказывается, прежде всего, в детской практике и у лиц с отягощенным аллергологическим анамнезом.

Кроме того, эффекты воздействия одного и того же растительного ингредиента достаточно выражено варьируют от геоклиматических условий региона произрастания растения. Так, например, индекс насыщенности полиненасыщенными жирными кислотами льняного смени, собранного, на юге будет значительно ниже того, что получено в более холодных климатических зонах^[6].

3.2 Состояние здоровья и болезни организма человека

Понятие "здоровый человек" является условным, так как критерии здоровья отличаются у разных этнических и социальных групп и в различные периоды истории оцениваются по-разному.

Скорее можно говорить о клинически здоровом человеке, чем об абсолютно здоровом. Здоровье не является фиксированным состоянием. В нем можно выделить несколько промежуточных состояний.

Абсолютное здоровье - теоретический критерий, который является реперной точкой при изучении процессов, происходящих в организме.

Клиническое здоровье - подразделяется на две стадии:

Компенсаторная стадия - когда за счет привлечения внутренних резервов организма поддерживается состояние гомеостаза. На этой стадии устанавливается динамическое равновесие, при котором происходит изменение физиологических показателей в границах нормы. При этом организм обладает высокой адаптивной способностью.

Учитывая, что в условиях современной жизни резервные возможности организма находятся под прессом неблагоприятной экологической обстановки, психоэмоциональных и физических стрессов, изменений в образе жизни и питании, на этой стадии для поддержания здоровья целесообразно применять БАД, содержащие витамины, микроэлементы, пищевые волокна, антиоксиданты, адаптогены, а также способствующие выведению продуктов метаболизма и других вредных веществ из организма.

Дизадаптация - когда внутренних резервов организма недостаточно для поддержания гомеостаза. В результате продолжительного влияния неблагоприятных факторов на организм человека происходит нарушение адаптационных механизмов и саморегуляции организма.

На этой стадии возникают начальные проявления нарушений метаболизма, происходит накопление в организме токсичных продуктов обмена, нарушаются нейрогуморальная регуляция организма, функциональная активность иммунной системы, кишечной микрофлоры и других защитных механизмов организма.

Одним из важнейших нарушений на данном этапе следует считать снижение антиоксидантной защиты организма, приводящей к нарушениям его функциональной активности на клеточном уровне.

Для коррекции данных изменений прием БАД является жизненно важным. Целесообразно применять БАД, содержащие витамины, микроэлементы, полиненасыщенные жирные кислоты, белки и аминокислоты, пищевые волокна, адаптогены, антиоксиданты, иммуностимуляторы, эубиотики, общеукрепляющие средства и средства, способствующие очищению организма.

Предболезнь - это состояние накопления дизадаптационных изменений в организме. Предболезнь является промежуточным состоянием между здоровьем и болезнью. На этой стадии происходит мобилизация защитных сил организма, направленных на компенсацию возможных нарушений, срыв адаптационных и компенсаторных реакций, усугубление проявлений синдрома пероксидации на фоне стойкого снижения антиоксидантного статуса, развиваются иммунодефицитные состояния и нарушения процесса метаболизма.

Вследствие указанных нарушений значительно снижается неспецифическая защита организма, что и проявляется в снижении общего жизненного тонуса, повышенной утомляемости, склонности к респираторным, вирусным и другим заболеваниям на фоне формирования иммунодефицитных состояний. Во внутренних системах формируются патологические изменения.

В этот период назначение классических лекарств является преждевременным, а прием БАД - оптимальным. Наряду с БАД, применяемыми при дизадаптации, целесообразно начать прием БАД, воздействующих на различные органы и системы. В данном случае упор следует делать на парафармацевтики.

Развитие болезни происходит по определенным законам. Состояние предболезнь является первой стадией начала болезни. Оно переходит в стадию собственно болезни.

Болезнь характеризуется наиболее выраженными общими и местными проявлениями, характерными для каждого конкретного заболевания.

На этой стадии БАД используются в качестве фоновой или вспомогательной терапии. БАД фактически уже давно были признаны необходимыми средствами наряду с традиционными лекарствами.

В современной терапии воздействие на определенные физиологические и патологические процессы и на весь организм осуществляется с помощью чужеродных человеческому организму агентов. Большинство из этих агентов являются в той или иной степени токсичными.

Глава 4. Исследование влияния БАД на состояние здоровья ребёнка на примере БАД производства фирмы «Тяньши», Китай

Проблема оценки влияния БАД на организм человека несомненно является актуальной, в связи с их широким распространением и популярностью. Поэтому я бы хотела продемонстрировать влияние БАД на организм ребёнка на конкретном примере.

12 декабря 2010 года девочка, 13 лет сломала ногу, причем перелом, скажем, довольно непростой. ДЗ: закрытые переломы внешней лодыжки, края большой берцовой кости, нижней трети малой берцовой кости, разрыв дистального малоберцового синдесмоза левой голени. Была сделана операция -- открытая репозиция, МОС.

Сразу же стали принимать БАД корпорации «Тянь-ши» -- «Антилипидный чай», «Биокальций для детей» и «Цинк».

Итак, почему именно «Тянь-ши»? БАД производства этой фирмы были выбраны по нижеследующим причинам.

Особенность и отличительные свойства продукции корпорации "Тяньши" от других БАДов.

В настоящий момент на мировом рынке существует огромное количество БАДов различных компаний, В чем же уникальность продукции "Тяньши"?

БАДы этой компании обладают достаточно широким спектром действия и сбалансированы на энергетическом уровне по принципу гармонии ИНЬ-ЯН. Они разработаны на основе тысячелетнего опыта Восточной медицины, рекомендаций древних и современных китайских врачей, изготовлены с помощью новейших достижений биотехнологии из растений, живых организмов и минералов, произрастающих, проживающих и находящихся на территории Китая. БАДы "Тяньши" включают в себя сбалансированный набор микроэлементов, витаминов, природных антиоксидантов и других биологически активных веществ, позволяющих восстановить нормальную работу клеток организма, в результате чего через некоторое время исчезает само заболевание и его внешние проявления (происходит самообновление всех клеток в организме человека). Благодаря особой технологии изготовления, происходит доставка компонентов БАДов в неповрежденном виде во все "уголки" организма.

Данные добавки сертифицированы в 68 странах мира. Продукция корпорации "Тяньши" имеет международный сертификат качества ISO 9000-9002, который во всем мире подтверждает высочайшее качество продукции. Корпорация имеет 13 Золотых медалей за высокие оздоровительные свойства препаратов. Производство продукции поддерживается Правительством Китая, Академией Наук, Минздравом и Институтом Питания Китая. В декабре 2001 года компания была награждена Российской Академией естественных наук медалью им. И.И.Мечникова "За практический вклад в укрепление здоровья нации". В этом же году она была внесена в Золотую книгу России. С 2002 г. компания "Тяньши" признана официальным поставщиком ООН и стала первой в мире компанией, являющейся членом Центра Программ ООН.

Вся продукция "Тяньши" изготовлена без применения антисептиков и консервантов, при этом имея длительный срок годности (до 18 месяцев). Используется в рамках биотических доз (больших, чем гомеопатические и меньших, чем фармакологические дозы), практически не имея противопоказания и осложнения. При правильном использовании БАДов "Тяньши" фактически нет таких заболеваний, при которых они были бы неэффективны.

Эффективность воздействия продукции основана на следующих принципах:

1)организм человека способен к восстановлению нарушенного равновесия, т.е. к саморегулированию;

2)большинство органов и тканей человека обладает способностью к обновлению и регенерации.

БАДы "Тяньши" обладают следующими характеристиками:

- эксклюзивны, т.е. не имеют аналогов в мире;

- удобны в употреблении;

- не оказывают побочного действия;

- обладают пролонгированным действием, т.е. эффект от применении длится в течение нескольких месяцев;

- не содержат стимуляторов; гормонов; не имеют тенденции к привыканию;

- сочетаются друг с другом в любых соотношениях (за исключением "Хитозана" и "Двойной целлюлозы");

- сочетаются со всеми синтетическими лекарствами;

- сочетаются с фито- и гомеопатическими препаратами;

- восстанавливают баланс жизненных сил организма, координируя гармонию между отрицательной и положительной энергетическими силами организма, т.е. между ИНЬ и ЯН;

- обладают нормальным кислотно-щелочным равновесием:

рН = 7,0-7,4 (рН - от английского "потенциальный водород", является характеристикой концентрации ионов водорода. Нейтральное¹ рН=7,0; рН=0-7,0 - смещение в кислотную сторону; рН=7,0-14,0 - смещение в щелочную сторону. Кровь имеет в норме рН=7,3 5-7,4. При смещении рН в щелочную сторону происходит увеличение усвоения свободного кислорода, что препятствует возникновению и размножению вирусов, бактерий, грибков и раковому перерождению клеток.)

- содержат множество аминокислот, питательных веществ, витаминов, микроэлементов; богаты коллагенами и фосфопротеинами;

- обладают высоким содержанием кальция и легким его усвоением (процент усвоения около 95-98%), т.к. кальций застабилизирован на ионном уровне.

При использовании продукции корпорации "Тяньши" необходимо учитывать следующие рекомендации:

1. Первоначальный прием БАД в больших количествах может вызвать у некоторых людей мощное выделение "шлаков". Это может проявляться болями в мышцах, суставах, головокружением, появлением горечи во рту, изменением цвета мочи и кала, учащением стула, различными высыпаниями на коже. Также может произойти сильное обострение длительно протекающих хронических заболеваний. Поэтому дозировку БАДов необходимо подбирать каждому человеку индивидуально, с учетом его состояния здоровья. На первом этапе применять не более 2-3 препаратов, мягко и постепенно вводя человека в программу.

2. При выраженных симптомах какого-либо заболевания начинать прием продукции "Тяньши" одновременно с официальными лекарственными средствами.

3. При мочекаменной болезни, желчнокаменной болезни, повышенном внутричерепном давлении, при язве желудка и двенадцатиперстной кишки, у пожилых людей употребление препаратов "Тяньши" начинать с малых доз. Можно предварительно растворить капсулы или таблетки в воде.

4. При использовании БАДов у детей строго придерживаться правил приема, начинать с минидозировок под наблюдением врача и не игнорировать указанные противопоказания.

5. Не следует ожидать мгновенного улучшения состояния здоровья. Первые признаки улучшения самочувствия после начала приема составленной программы БАД:

- при острых респираторных заболеваниях наблюдаются уже на 2-4 день приема;

- при "свежих", острых формах различных заболеваний, не имеющих длительный период развития - на 2-4-6 неделе приема;

- при хронических, длительно протекающих заболеваниях на 8-12-14 неделе приема БАД.

6. Не следует принимать БАДы более 6 месяцев в непрерывном режиме. После указанного срока необходимо сделать перерыв на 1-3 месяца.

Базовым компонентом всей продукции "Тяньши" является "король биоэлементов" магический минерал - кальций.

Почему именно кальций? Дело в том, что в человеческом организме количество ионизированного кальция в норме составляет 1,5 - 2% от веса тела человека, что достаточно много по сравнению с другими микроэлементами. Кальций занимает 5 место после четырех главных макроэлементов: углерода, кислорода, водорода и азота. Депонирование его на 99% происходит в костях, и только 1% - в крови и клетках мягких тканей. Он практически является "клеем", который скрепляет весь человеческий организм.

У ионов кальция именно те размеры, которые позволяют входить в клетку и выходить из нее с легкостью. Входя в клетку, он несет с собой цепочку питательных элементов, которые оставляет в клетке и идет за следующей их порцией.

В пище, которую мы употребляем, содержится неионизированный кальций, который чаще всего превращается в фосфат кальция и удаляется из организма как шлак. Недостаточно просто употреблять кальций, главное его усвоить, а для этого организм должен выработать большое количество желудочной кислоты. Биокальций "Тяньши" уже находится в ионной форме и усваивается на 95-98%.

Человек в возрасте 60 лет может производить только 25% того количества желудочной кислоты, которое он производил в возрасте 20 лет. Поэтому потребность в кальции с возрастом увеличивается. В случае с биокальцием "Тяньши" желудочная кислота не нужна в таком количестве, т.к. кальций уже находится в ионном виде и усваивается практически мгновенно.

Наши клетки постоянно вырабатывают энергию и результатом этих процессов являются кислотные остатки или шлаки, подлежащие удалению из организма. При нарушении их выведения происходит закисление организма, что способствует снижению иммунитета и развитию различных заболеваний.

Организм постоянно ищет резерв щелочи для нейтрализации большого количества кислоты и использует для этого кости и зубы. Поэтому, когда мы едим кислую пищу и пьем кислые напитки, мы постоянно расходуем кальций. Выпивая одну чашечку кофе с рН=2,2-2,5 нам необходимо для нейтрализации этого напитка выпить до 35 стаканов чистой сырой воды с рН=10,0! Вряд ли кто-либо применяет подобную методику.

Потребность человека в ионизированном кальции составляет от 800 до 2600мг в сутки. Принимая ионизированный биокальций, можно поддерживать рН крови в слабощелочной среде, равной 7,0-7,4; восстановить обмен кальция в крови, что приводит к нормализации работы щитовидной железы, печени, почек и восстановлению здоровья человека в целом. При дефиците кальция в организме возникают условия для развития 147 заболеваний.

Для восстановления костей девочки и ускорения протекания послеоперационного периода использовались БАД «Антилипидный чай», «Биокальций для детей» и «Цинк», чтобы глубже понять механизм их действия, я привела подробное описание этих БАДов.

Группа БАДов, обогащенных кальцием (линия "Биокальций")

В эту группу входят такие препараты как "Биокальций", "Биокальций для детей", "Биокальций для снижения уровня сахара", "Биокальций для улучшения деятельности мозга", "Гай-Бао", "Жевательные таблетки с биокальцием".

Все препараты этой группы сохраняют свои естественные свойства, имеют высокий процент усвоения и быстро устраняют дефицит кальция.

"Биокальций"

Основные компоненты:

- порошок костного кальция из свежих костей взрослого рогатого скота;

- витамины: В, В,; В₂; В₅; В₆; А₁₂; Е; С и D; фолиевая кислота; витамин К;

- микроэлементы: 17 наименований среди которых: магний, железо, йод, медь, марганец, кремний, фосфор, калий, цинк, селен и другие;

- лецитин;

- мальтодекстрин;

- моно- и диглицериды;

- аспартам;

- какао;

- обезжиренное сухое молоко;

- гидрогенизированное соевое масло;

- натуральный ароматизатор из ванильного дерева. Содержание кальция в 1 пакетике - 400 мг. Признаки дефицита кальция:

1. Слабый рост костей, остеопороз.

2. Онемение в конечностях.

3. Ноющая боль в ногах и пояснице, боли в суставах, боль в предплечьях и бицепсах.

4. Судороги во время сна или физических упражнений; нервный тик или подергивание мышц; покалывание в кистях.

5. Кариес, крошащиеся зубы, зубная боль.

6. Бессонница или сонливость (нарушение сна).

7. Общая слабость, недомогание.

8. Плохая память.

9. Гипертония, головокружение.

10. Сухость кожи, ломкость волос и ногтей, деформация ногтей.

11. Дисфункция щитовидной железы.

12. Обильные менструации.

13. Сильное сердцебиение (тахикардия), нарушение ритма сердечных сокращений.

14. Быстрое старение организма.

15. Ревматизм артрит.

16. Заболевание кровеносных сосудов

17. Онкологические заболевания.

18. Кровоточивость из десен; плохая свертываемость крови при порезах.

19. Склонность к аллергическим реакциям.

Свойства:

Микроэлемент кальций обладает огромным спектром действия:

1. Являясь структурным элементом клеточных мембран, способствует поступлению питательных веществ в клетку.

2. Участвует в процессе соединения и связывания клеток, влияет на плотность межклеточной жидкости, что сказывается на функциональной активности клеток.

3. Необходим для нормального свертывания крови.

4. Необходим для сокращения и релаксации (расслабления) мышц, в том числе и сердечной мышцею

5. Участвует в регуляции деятельности ферментов.

6. Влияет на секрецию инсулина.

7. Обладает антигистаминными свойствами при аллергических состояниях.

8. Играет важную роль в передаче нервных импульсов, (недостаточность кальция приводит к повышенной возбудимости).

9. Способствует оплодотворению тем, что у сперматозоидов спереди в виде стрелки имеется кальциевое образование, которым сперматозоид пробивает оболочку яйцеклетки. При недостатке кальция сперматозоид не может пробить оболочку, в результате чего не происходит оплодотворение, что является одной из причин мужского бесплодия.

10. Способствует омоложению организма, придавая упругость коже, блеск волосам и красоту ногтям.

11. Является строительным материалом для всей системы соединительных тканей организма, которая включает в себя мышцы, фасции, сухожилия, кожу и кости.

12. Повышает иммунитет, сдвигая рН организма в щелочную сторону.

Витамины

1.Витамины группы В обладают следующими свойствами:

В₁ - участвует в углеводном обмене; влияет на функцию нервной системы, способствует повышению мыслительной деятельности, концентрации внимания: влияет на деятельность пищеварительного тракта, повышает, мышечный тонус желудка и кишечника; регулирует деятельность сердечно-сосудистой системы и эндокринных желез;

В₂ - входит в состав ферментов, участвует в углеводном, белковом и жировом обмене, необходим для поддержания нормальной зрительной функции глаза;

В₅ - участвует в процессе окисления и синтеза многих веществ;

В₆ - входит в состав ферментов, участвует в жировом обмене, увеличивает выделение холестерина печеночными клетками, повышает диурез;

В12 - влияет на обмен белков, жиров и углеводов; улучшает память; влияет на продолжительность жизни клетки - препятствует преждевременному старению; оказывает положительное влияние на функцию кроветворного аппарата, печени и нервной системы.

2. Витамин А - способствует росту и развитию молодого организма; увеличивает синтез эстрогенов (женских половых гормонов); повышает иммунитет. Влияет на функцию органов зрения, слуха, обоняния, вкуса, слезных, сальных и потовых желез, кожи и слизистых оболочек.

3. Витамин Е - активный антиоксидант; регулирует обмен белков, жиров углеводов; стимулирует синтез прогестерона (женского полового гормона); способствует растворению тромбов, укрепляет сосудистую стенку и оказывает сосудорасширяющее действие; повышает силу мышечных сокращений; защищает гипофиз и надпочечники; уменьшает образование рубцовой ткани; предотвращает поседение волос и развитие катаракты; уменьшает судороги конечностей.

4. Витамин С'- регулирует углеводный обмен; свертываемость крови, укрепляет сосудистую стенку; способствует регенерации ткани (стимулирует синтез коллагена) и образованию ДНК; повышает иммунитет; улучшает всасываемость кальция; стабилизирует психику, концентрирует внимание, тонизирует; улучшает зрение и состояние волос; нормализует вес; укрепляет десна.

5. Витамин D - регулирует обмен кальция способствуя его всасыванию (переносит кальций через оболочку кишок), укрепляет нервы, сердце, работу мышц; повышает иммунитет; участвует в образовании гормонов и чистке организма от свинца.

6. Фолиевая кислота - участвует в синтезе аминокислот, процессах кроветворения. Повышает иммунитет, т.к. участвует в формировании лейкоцитов. Способна предупредить врожденные дефекты развития регулирует формирование нервной системы у эмбриона и плода. Повышает либидо, восстанавливает регулярность менструального цикла и гормональное равновесие. Необходима для воспроизведения клеток пищеварительного тракта. Входит в состав спинномозговой жидкости и влияет на функцию головного мозга, эмоциональное равновесие. Ее недостаточность способствует развитию: артритов, колитов, хронической усталости, климактерических симптомов, кожных заболеваний, старческому слабоумию, фригидности и импотенции, депрессии, шизофрении и эпилепсии. Резкое падение уровня этой кислоты наблюдается при употреблении гормональных противозачаточных таблеток.

7. Витамин К (викасол) - способствует нормализации свертывания крови (действие проявляется через 12-18 часов после введения в организм в изолированной форме и повышенной дозировке); нормализует работу мозга, предотвращает кровоизлияние в мозг.