Атестація вимірювальних лабораторій

Размещено на http://www.allbest.ru/

Міністерство освіти і науки України

Волинський національний університет імені Лесі Українки

РЕФЕРАТ На тему:

АТЕСТАЦІЯ ВИМІРЮВАЛЬНИХ ЛАБОРАТОРІЙ

Керівник: Корольчук С.І.

Підготувала: Вусата К.О.

Група ХімМ-51

Луцьк 2021

ЗМІСТ

ВСТУП

1. ЗАГАЛЬНЫ ПОЛОЖЕННЯ

2. ВИМОГИ ДО ЛАБОРАТОРІЙ

3. ЕТАПИ ВИКОНАННЯ РОБІТ З ОЦІНЮВАННЯ І ВИЗНАЧЕННЯ ТЕХНІЧНОЇ КОМПЕТЕНТНОСТІ ЛАБОРАТОРІЙ

ВИСНОВОК

СПИСОК ВИКОРИСТАНОЇ ЛІТЕРАТУРИ

ВСТУП

Лабораторія або організація, до складу якої вона входить, повинна бути самостійною правовою одиницею з юридичною відповідальністю.

До обов'язків лабораторії входить вимірювання таким чином, щоб були виконані вимоги цього стандарту і задоволені потреби замовника, органів влади або організацій, що здійснюють офіційне визнання.

Система управління повинна охоплювати роботи, які виконуються на основній території лабораторії, у віддалених місцях, а також на тимчасових робочих місцях або у пересувних дільницях лабораторії.

Обов'язки керівного персоналу організації, що має вплив на діяльність лабораторії з проведення вимірювань, повинні бути належним чином визначені з тим, щоб ідентифікувати можливі конфлікти інтересів.

Оцінювання стану вимірювань і визнання технічної компетентності лабораторій проводиться на добровільних засадах з метою документального засвідчення того, що підрозділи суб'єктів господарювання, які виконують вимірювання та використовують результати вимірювань, незалежні від замовників, технічно компетентні та здатні отримувати достовірні результати вимірювань, характеристики похибок або невизначеність.

1. ЗАГАЛЬНЫ ПОЛОЖЕННЯ

Останнім часом виникають питання щодо перевірки компетентності вимірювальних лабораторій.

Раніше (до 01.01.2016) атестація вимірювальних лабораторій регламентувалася статтями 10, 22, 24, 37, 38 Закону України " Про метрологію і метрологічну діяльність"(попередня редакція закону).

Організація і порядок проведення атестації в державній метрологічній системі були встановлені "Правилами уповноваження і атестації в державній метрологічній системі", затвердженими наказом Держспоживстандарту України від 29 березня 2005 року №71 і зареєстрованими в Міністерстві юстиції України 13 квітня 2005 року під № 392/10672 (далі - Правила ).

Правила припинили свою чинність 01.01.2016. Підставо для даного рішенні було затвердження Наказу від 23.09.2015 № 1192 "Про затвердження Критеріїв, яким повинні відповідати наукові метрологічні центри, державні підприємства, які належать до сфери управління Міністерства економічного розвитку і торгівлі України та провадять метрологічну діяльність, та повірочні лабораторії, які уповноважуються або уповноважені на проведення повірки законодавчо регульованих засобів вимірювальної техніки, що перебувають в експлуатації".

Даний наказ було прийнято з метою гармонізації метрологічного законодавства України з Європейськими вимогами. Саме з даною метою було прийнято нову редакцію Закону України "Про метрологію і метрологічну діяльність" який набрав чинності 01.01.2016.

В нашій країні впроваджено національний стандарт ДСТУ ISO 10012:2005 «Системи керування вимірюваннями. Вимоги до процесів вимірювання та вимірювального обладнання», який є тотожним перекладом міжнародного стандарту ISO 10012:2003, що встановлює загальні вимоги і містить настанови щодо керування процесами вимірювання та метрологічного підтверджування придатності вимірювального обладнання яке використовують для підтримання і демонстрування відповідності метрологічним вимогам. Цей стандарт можна застосовувати для цілей підтвердження компетентності вимірювальних можливостей.

2. ВИМОГИ ДО ЛАБОРАТОРІЙ

Лабораторія повинна:

а) мати керівний і технічний персонал, який, незалежно від інших обов'язків, має повноваження та ресурси, необхідні для виконання своїх обов'язків, зокрема впровадження, підтримку та удосконалення системи управління, виявляння випадків відхилів від системи управління або від процедур проведення вимірювань, а також для ініціювання дій для попередження або зменшення таких відхилів;

б) вживати заходи для забезпечення незалежності її керівництва і співробітників від будь-якого невиправданого внутрішнього і зовнішнього комерційного, фінансового або іншого тиску і впливу, який може негативно позначитися на якості їхньої роботи;

в) визначати політику та процедури, що забезпечують захист конфіденційності інформації і прав власності її замовників, зокрема процедури захисту електронного зберігання та передавання результатів;

г) визначати політику та процедури, що дають змогу уникнути залучання до будь-якої діяльності, яка знизила б довіру до її компетентності, неупередженості чи об'єктивності в її діяльності;

д) визначати організаційну та керівну структуру лабораторії, її місце в організації, до складу якої вона входить, а також взаємозв'язки між управлінням якістю, технічною діяльністю і допоміжними службами;

е) встановлювати відповідальність, повноваження і взаємовідносини всіх співробітників, що керують, виконують або перевіряють роботи, які впливають на якість вимірювань (досліджень);

ж) мати технічне керівництво, що несе загальну відповідальність за технічну діяльність і надання необхідних ресурсів для забезпечення належної якості роботи лабораторії;

з) призначати одного співробітника керівником з якості який, незалежно від інших функцій та обов'язків, повинен відповідати, а також мати повноваження, що забезпечують впровадження системи управління якістю та її постійне функціонування.

Лабораторія відповідно до своєї сфери діяльності і запровадженої Декларації технічної компетентності повинна мати:

- приміщення, необхідні для виконання вимірювань, які за своїм оснащенням і станом повинні відповідати вимогам методик вимірювань та/або вимогам експлуатаційних документів на засоби вимірювальної техніки, які використовуються під час вимірювань, щодо умов проведення вимірювань (кліматичні умови, освітлення, рівень шуму, параметри мереж живлення, наявність водопостачання та каналізації, оснащеність заземленням тощо), вимогам безпеки праці та охорони довкілля;

- нормативні, організаційні та методичні документи, науково-технічну літературу, що необхідні для виконання метрологічних робіт відповідно до заявленої Декларації технічної компетентності лабораторії, а також систему актуалізації наявних документів;

- методики вимірювань;

- засоби вимірювальної техніки, необхідні для проведення вимірювань, повірені та/або відкалібровані;

- випробувальне обладнання, необхідне для проведення вимірювань, атестоване в установленому порядку;

- допоміжне обладнання, необхідне для проведення вимірювань, яке відповідає вимогам технічної та експлуатаційної документації;

- засоби градуювання та контролю працездатності засобів вимірювальної техніки, що застосовуються при вимірюваннях, під час їх експлуатації (газові суміші, стандартні зразки тощо);

- систему управління якістю, яка відповідає заявлений Декларації технічної компетентності лабораторій та передбачає проведення постійного контролю за забезпеченням якості метрологічних робіт, а також внутрішніх періодичних перевірок;

- систему контролю за своєчасністю проведення періодичної повірки та/або калібрування засобів вимірювальної техніки, що використовуються під час вимірювань, а також атестації випробувального обладнання;

- систему контролю правильності оформлення робочих журналів, до яких заносяться результати вимірювань, а також протоколів за результатами вимірювань;

- систему реєстрації та зберігання заявок (листів-замовлень) на проведення метрологічних робіт та матеріалів за їх результатами, а також, за потреби, систему забезпечення конфіденційності отриманої інформації або інформації, наданої замовникам метрологічних робіт.

3. ЕТАПИ ВИКОНАННЯ РОБІТ З ОЦІНЮВАННЯ І ВИЗНАЧЕННЯ ТЕХНІЧНОЇ КОМПЕТЕНТНОСТІ ЛАБОРАТОРІЙ

Оцінювання і визнання технічної компетентності лабораторій суб'єктів господарювання передбачає такі етапи:

1) подання заявки на проведення оцінювання і визнання технічної компетентності лабораторій суб'єкта господарювання та документів, що підтверджують виконання вимог до процесів вимірювання;

2) реєстрація заявки;

3) розгляд та аналізування заявки, Декларації технічної компетентності та документів, що підтверджують виконання вимог до процесів вимірювання (в термін не більше 5 робочих днів від дня отримання);

4) узгодження складу та призначення комісії для проведення обстеження та оцінювання стану вимірювань з метою визнання технічної компетентності лабораторій, ознайомлення суб'єкта господарювання зі складом комісії та термінами проведення обстеження (протягом 20 робочих днів від дня отримання заявки);

5) розроблення та затвердження Програми оцінювання і визнання технічної компетентності лабораторій суб'єкта господарювання;

6) проведення обстеження та оцінювання вимірювальних можливостей заявника та оформлення Акту за результатами обстеження з метою оцінювання та визнання технічної компетентності лабораторії суб'єкта господарювання;

7) аналізування отриманої від заявника інформації про усунення недоліків, виявлених під час проведення обстеження (за наявності);

8) прийняття рішення про визнання (не визнання) технічної компетентності лабораторії суб'єкта господарювання. Якщо технічна компетентність лабораторії заявника не визнаються, то йому готується обґрунтована відповідь у письмовому вигляді;

9) реєстрація, оформлення Свідоцтва визнання технічної компетентності лабораторії та сфери вимірювальних можливостей, видача їх суб'єкту господарювання.

ВИСНОВОК

1. До кінця 2015 року підтвердження незалежної та технічної компетентності вимірювальної лабораторії проводилося через процедуру атестації, за результатами якої оформлювалося свідоцтво про атестацію на проведення вимірювань разом з галуззю атестації. Вимірювальна лабораторія могла посилатися на свідоцтво про атестацію для засвідчення своїх вимірювальних можливостей, використовувала свідоцтво для пропозиції своїх послуг потенційним замовникам.

2. З 01 січня 2016 р. набув чинності Закон України «Про метрологію та метрологічну діяльність» від 5 червня 2014 року № 1314-VII, стаття 7 якого передбачає регламентацію на законодавчому рівні повноважень центральних органів виконавчої влади, інших державних органів уповноважувати на проведення певних вимірювань, не пов'язаних з оцінкою відповідності продукції, процесів та послуг, у сфері законодавчо регульованої метрології.

3. В Законі України «Про метрологію та метрологічну діяльність» відсутнє поняття атестація лабораторії.

4. Перевірка компетентності лабораторії на державному рівні проводиться виключно Національним агентством з акредитації України на відповідність вимогам міжнародного стандарту ДСТУ ISO/IEC 17025:2006.

5. Органи що проводили атестацією лабораторій згідно відміненого Порядку продовжують займатися перевіркою компетентності лабораторій на добровільних засадах створюють власні (корпоративні) вимоги що базуються, як правило, на виконанні ДСТУ ISO 10012:2005.
Однак, відповідність лабораторії стандарту ДСТУ ISO 10012:2005 засвідчує лише впровадження суб'єктом господарювання системи керування вимірюваннями з метою забезпечення метрологічних вимог замовника.
Зазначений стандарт (ДСТУ ISO 10012:2005) не призначено в якості заміни, або як доповнення до вимог ДСТУ ISO/ІЕС 17025 чи будь-якого іншого стандарту, а запропонована система оцінювання не поширюється на роботи, пов'язані з оцінкою відповідності, яку запроваджено на заміну процедури сертифікації. лабораторія атестація метрологічний компетентність

6. Законодавчих підстав для обов'язкового проведення перевірки компетентності лабораторії на підприємстві (для власних потреб) немає, що відповідає світовому досвіду.

СПИСОК ВИКОРИСТАНОЇ ЛІТЕРАТУРИ

1. Цивільне право: підручник для студентів юридичних вузів та факультетів. К.: Вен турі, 1991. 480с.

2. Цивільне право України: Підручник. У 2-х кн./ Д.В.Баброва, О.В.Дзера, А.С.Довгерт та ін.; За ред. О.В.Дзера, Н.С.Кузнєцової. К.: Юрінком Інтер, 1999. 864с.

3. Право України. №7. 1998.

4. Право України. №6. 2000.

5. Право України. №9. 2000.

6. Конституція України. К., 1996.

7. Інновація. 1995. №10-13.

8. Збірник нормативних актів з питань промислової власності. К., 1998. С.214-221.

Размещено на Allbest.ru