Требования к компетентности испытательных лабораторий

Размещено на http://www.allbest.ru/

Содержание

Введение

1. Порядок проведения работ по подтверждению соответствия продукции в Республики Беларусь

2. Требования, предъявляемые к испытательной лаборатории

3. Разработка структуры испытательной лаборатории

4. Описание структуры документов системы качества испытательной лаборатории

4.1 Общие правила и положения системы качества испытательной лаборатории

4.2 Разработка политики в области качества

4.3 Управление документацией и ведение фонда документов

5. Разработка паспорта испытательной лаборатории

5.1 Номенклатура показателей и методики их определения

5.2 Испытательное и измерительное оборудование испытательной лаборатории

5.2.1 Общие требования к испытательному оборудованию

5.2.2 Требования к расстановке испытательного оборудования

6. Разработка программы испытаний

Выводы

Список использованных источников

Приложения



Введение

20 лет назад был образован Комитет по стандартизации, метрологии и сертификации при Совете Министров Республики Беларусь. Это положило начало государственному управлению в данных сферах на новом этапе развития нашей страны.

Отвечая запросам времени, укреплялся статус комитета, совершенствовалась его структура, углублялись и расширялись направления деятельности.

Сегодня Государственный комитет по стандартизации Республики Беларусь обеспечивает реализацию государственной политики в сфере технического нормирования и стандартизации, обеспечения единства измерений, оценки соответствия и аккредитации, энергосбережения и энергоэффективности, надзора и контроля за соблюдением обязательных требования в промышленности и строительстве, включая проведение экспертизы проектной документации. При этом актуальность каждого из направлений работ растёт по мере перехода к открытой рыночной экономике.

За прошедшие годы существенные изменения претерпела отечественная стандартизация, пройдя путь от разработки первых стандартов, в основном, на продукты питания, до стандартов в области информационных технологий и других инновационных отраслях.

Расширились масштабы применения стандартов. В современных условиях большое значение придаётся инновационным стандартам в научно- технической и производственной сферах, энергоэффективности и нанотехнологиях. Актуальными направлениями национальной стандартизации становятся сектор услуг, защита окружающей среды, область социальной ответственности.

Новое законодательство в области оценки соответствия, по которому сегодня работает республика, нацелено на либерализацию экономической деятельности, стимулирование деловой активности бизнеса. На ряду с этим серьёзное внимание должно быть уделено повышению эффективности государственного надзора и обеспечению соразмерной ответственности изготовителей и импортёров за безопасность размещаемой на рынке продукции.



1. Порядок проведения работ по подтверждению соответствия продукции в Республики Беларусь

В настоящем техническом кодексе применяют следующие термины с соответствующими определениями.

Аккредитация - вид оценки соответствия, результатом осуществления которого является официальное признание компетентности юридического лица в выполнении работ по подтверждению соответствия и проведении испытаний продукции.

Аккредитованная испытательная лаборатория (центр): Юридическое лицо Республики Беларусь или иностранное юридическое лицо, аккредитованные для проведения испытаний объектов оценки соответствия в определенной области аккредитации.

Аккредитованный орган по сертификации: Юридическое лицо Республики Беларусь или иностранное юридическое лицо, аккредитованные для выполнения работ по подтверждению соответствия в определенной области аккредитации.

Декларация о соответствии: Документ, в котором изготовитель (продавец) удостоверяет соответствие продукции требованиям технических нормативных правовых актов в области технического нормирования и стандартизации.

Декларирование соответствия: Подтверждение соответствия, осуществляемое изготовителем (продавцом).

Жалоба: Выражение неудовлетворенности деятельностью аккредитованного органа по сертификации или аккредитованной испытательной лаборатории (центра) со стороны заявителей на подтверждение соответствия с ожиданием ответа.

Заявитель на подтверждение соответствия: Юридическое лицо Республики Беларусь, иностранное или международное юридическое лицо (организация, не являющаяся юридическим лицом), индивидуальный предприниматель, зарегистрированный в Республике Беларусь (далее - индивидуальный предприниматель), иностранный гражданин или лицо без гражданства, обратившиеся с заявкой на проведение работ по сертификации, либо юридическое лицо Республики Беларусь, иностранное юридическое лицо (организация, не являющаяся юридическим лицом), индивидуальный предприниматель, обратившиеся с заявкой на проведение работ по сертификации профессиональной компетентности в отношении работающего у них на основании трудового или гражданско-правового договора гражданина Республики Беларусь, иностранного гражданина или лица без гражданства (далее - персонал), либо изготовитель (продавец), обратившийся с заявлением о регистрации принятой им декларации о соответствии.

Заявитель на проведение испытаний: Юридическое лицо Республики Беларусь, иностранное или международное юридическое лицо (организация, не являющаяся юридическим лицом), индивидуальный предприниматель, иностранный гражданин или лицо без гражданства, обратившиеся с заявкой на проведение испытаний объектов оценки соответствия.

Изготовитель (продавец): Юридическое лицо Республики Беларусь или индивидуальный предприниматель, осуществляющие производство и (или) реализацию продукции либо представляющие на основании договора интересы иностранного или международного юридического лица ТКП 5.1.01/ОР 3 (организации, не являющейся юридическим лицом), осуществляющего производство и (или) реализацию продукции, или интересы иностранного гражданина или лица без гражданства, постоянно проживающих за пределами Республики Беларусь и осуществляющих производство и (или) реализацию продукции, в части обеспечения соответствия производимой и (или) реализуемой ими продукции требованиям технических нормативных правовых актов в области технического нормирования и стандартизации, либо открытое в установленном порядке на территории Республики Беларусь представительство иностранной организации, осуществляющей производство и (или) реализацию продукцию Национальная.

Область аккредитации: Сфера деятельности, в которой аккредитованному органу по сертификации или аккредитованной испытательной лаборатории (центру) предоставлено право на выполнение работ по подтверждению соответствия или проведение испытаний объектов оценки соответствия.

Оценка соответствия: Деятельность по определению соответствия объектов оценки соответствия требованиям технических нормативных правовых актов в области технического нормирования и стандартизации.

Подтверждение соответствия: Вид оценки соответствия, результатом осуществления которого является документальное удостоверение соответствия объекта оценки соответствия требованиям технических нормативных правовых актов в области технического нормирования и стандартизации.

Сертификат соответствия: Документ, удостоверяющий соответствие объекта оценки соответствия требованиям технических нормативных правовых актов в области технического нормирования и стандартизации.

Сертификация: Подтверждение соответствия, осуществляемое аккредитованным органом по сертификации ([1]). 3.20 система управления безопасностью продукции: Часть общей системы управления, включающая организационную структуру, и здоровья персонала в процессе трудовой деятельности.

Национальная система подтверждения соответствия Республики Беларусь - установленная совокупность субъектов оценки соответствия, нормативных правовых актов и технических нормативных правовых актов в области технического нормирования и стандартизации, определяющих правила и процедуры подтверждения соответствия и функционирования системы в целом.

Официальным документом, подтверждающим, что сертифицированная продукция соответствует установленным требованиям, является Сертификат соответствия. Его имеет право выдать Орган по сертификации в соответствии с областью своей аккредитации.

При декларировании соответствия продукции доказательства соответствия продукции, установленным требованиям безопасности собирает непосредственно изготовитель продукции.

Декларированию соответствия подлежит продукция, в отношении которой данная форма обязательного подтверждения соответствия установлена в техническом регламенте или (до введения в действие технических регламентов) которая включена в перечень продукции, работ, услуг и иных объектов оценки соответствия, подлежащих обязательному подтверждению соответствия в Республике Беларусь. Декларирование соответствия осуществляется заявителем путем принятия декларации о соответствии на основании собственных доказательств и доказательств, полученных с участием аккредитованной испытательной лаборатории и аккредитованного органа по сертификации.

Схема подтверждения соответствия: Совокупность и последовательность действий, результаты которых рассматриваются в качестве доказательств соответствия объекта оценки соответствия. (Таблица 1).

Согласно техническому регламенту Таможенного союза ТР ТС 017/2011 (о безопасности продукции, производимой легкой промышленностью) вся обувь для взрослых подлежит декларированию - оформлению декларации о соответствии техническим регламентам таможенного союза.

На обувь для взрослых из натуральной, искусственной или синтетической кожи, текстильных, резинотекстильных и прочих материалов необходимо зарегистрировать декларацию о соответствии, при этом используя одну из схем декларирования - 3д, 4д или 6д, то есть обоснование безопасности осуществляется при помощи доказательств, полученных с участием третьей стороны - органа по сертификации.

Таблица 1 - Структура Национальной системы подтверждения соответствия Республики Беларусь

Далее рассмотрим порядок проведения сертификации в соответствии со схемой 1с (таблица 1).

1. При подаче заявке заявитель имеет право выбора органа по сертификации. При отсутствии органа по сертификации заявитель подает заявку в Национальный орган по ОС. Форма заявки приведена в ТКП 5.1.02. Состав и содержание прилагаемых к ней документов регламентируется в правилах приведения сертификационного органа по сертификации.

2. Решение по заявке выносится в течении 5 дней после проверки правильности заполнения заявки и достаточности прилагаемых документов. В решении содержится схема указание образцов продукции, перечень ТНПА, наименование аккредитованных испытательных лабораторий и условия оплаты работ.

3. Анализ ТНПА проводится сопоставительный анализ требований законодательства РБ ТНПА с требованиями предоставленных документов.

4. Отбор, маркировку образцов продукции проводит представитель органа по сертификации в присутствии заявителя (хотя в ТР заявитель сам предоставляет образцы). Одновременно с отбором образцов проводится идентификация продукции, которая включает проверку: наименование и местонахождение заявителя, наименование продукции и штриховой код, дату изготовления и срок хранения, обозначение ТНПА на продукцию, объем предоставляемой партии и иная информация, указанная в товаросопроводительных документах. Условия хранения проверяются так же. испытательная лаборатория паспорт качество

5. Испытание образцов продукции осуществляется в аккредитованных испытательных лабораториях. программу испытаний составляет орган по сертификации. Результаты испытаний оформляются протоколом испытаний в 3-х экземплярах: заявитель, лаборатория, орган.

6. По схеме 1с - анализ состояния производства - это комплекс работ по проверке оценки и удостоверение стабильности выпуска продукции, соответствующей требованиям ТНПА; проводится комиссией по сертификации. По результатам анализа составляется акт.

7. Основания для принятия выдачи сертификата могут быть: результаты идентификации, результаты анализа состояния производства, сертификация на систему менеджмента качества и др.

8. В зависимости от схемы сертификат соответствия выдается: на продукцию серийного и массового производства, на партию продукции, на единичное изделие, на опытный образец. Сертификат и приложения к сертификату оформляются на специальных бланках строгой отчетности. Подписываются руководителем по сертификации и инспектором по аудиту. При сертификации продукции по некоторым схемам заключается одновременно с выдачей сертификата соглашение по сертификации. На серийную продукцию сертификат выдается сроком на 5 лет. Знаки соответствия установлены в ТКП 5.1.01-2012.

9. Инспекционный контроль - орган по сертификации выдающий сертификат в течении срока действия сертификации. Критерии, определяющие безопасность продукции: стабильность производства и система менеджмента качества.

Таблица 2 - Содержание схемы сертификации продукции 1с

Обозначение схемы	Совокупность и последовательность действий	Применение схемы сертификации
1с	Заявитель Подает заявку на проведение работ по сертификации продукции с прилагаемыми документами. Заключает договор на проведение работ по подтверждению соответствия и испытаний. Предоставляет продукцию для проведения идентификации и отбора образцов для испытаний. Создает условия для проведения анализа состояния производства. После получения документов, предусмотренных перечнем административных процедур, заявитель подает заявление на выдачу сертификата соответствия в письменной или устной форме. Заключает с аккредитованным органом по сертификации соглашение по сертификации. Создает условия для проведения инспекционного контроля за сертифицированной продукцией Орган по сертификации Проводит анализ документов, представленных заявителем. Заключает договор на проведение работ по подтверждению соответствия. Проводит идентификацию продукции и отбор образцов для испытаний. Проводит анализ состояния производства. Выдает заявителю сертификат соответствия. Заключает с заявителем соглашение по сертификации. Осуществляет инспекционный контроль за сертифицированной продукцией посредством испытаний образцов продукции и (или) анализа состояния производства Аккредитованная испытательная лаборатория (центр) Заключает договор на проведение испытаний. Проводит испытания продукции для целей сертификации и (или) инспекционного контроля	Для серийно выпускаемой продукции

Заявитель:

подает заявку на проведение работ по сертификации продукции с прилагаемыми документами,

заключает договор на проведение работ по подтверждению соответствия и испытаний,

предоставляет продукцию для проведения идентификации и отбора образцов для испытаний,

создает условия для проведения анализа состояния производства,

подает заявление на выдачу сертификата соответствия в письменной или устной форме,

заключает с аккредитованным органом по сертификации соглашение по сертификации,

создает условия для проведения инспекционного контроля за сертифицированной продукцией.

Орган по сертификации:

проводит анализ документов, представленных заявителем,

заключает договор на проведение работ по подтверждению соответствия,

проводит идентификацию продукции и отбор образцов для испытаний,

проводит анализ состояния производства,

выдает заявителю сертификат соответствия,

заключает с заявителем соглашение по сертификации,

осуществляет инспекционный контроль за сертифицированной продукцией посредством испытаний образцов продукции и (или) анализа состояния производства.

Рисунок 1 - Порядок проведения сертификации продукции по схеме 1с

Аккредитованная испытательная лаборатория (центр):

заключает договор на проведение испытаний,

проводит испытания продукции для целей сертификации и (или) инспекционного контроля.

Последовательность этих процедур можно представить в виде блок-схемы (рисунок 2).



2. Требования, предъявляемые к испытательной лаборатории

Правильность и достоверность испытаний и калибровок, проводимых лабораторией, определяются многими факторами. Составляющими этих факторов являются:

- персонал;

- производственные условия и условия окружающей среды;

- методы испытаний и калибровок и валидация методов;

- оборудование;

- прослеживаемость измерений;

- отбор образцов;

- погрузочно-разгрузочные операции и транспортирование испытываемых и калибруемых образцов.

Руководство лаборатории должно гарантировать компетентность всех сотрудников, которые работают на специальном оборудовании, проводят испытания и (или) калибровки, оценивают результаты, подписывают протоколы испытаний и свидетельства о калибровке. Когда в этих работах заняты стажеры, должен быть обеспечен соответствующий надзор за их работой. Должна быть проведена оценка квалификации персонала, выполняющего специальные задачи (учитывается образование, подготовка, опыт работы и (или) продемонстрированное мастерство).

Лаборатория должна располагать постоянным персоналом или персоналом, нанятым по договору. В случае использования персонала, нанятого по договору, дополнительного технического и вспомогательного персонала, лаборатория должна гарантировать, что за работой такого персонала установлен контроль, что работники являются компетентными и работают в соответствии с системой менеджмента лаборатории.

Лаборатория должна поддерживать в актуализированном состоянии должностные инструкции для руководящего, технического персонала и ведущих вспомогательных специалистов, занятых в испытаниях и (или) калибровках.

Оборудование и помещения лаборатории, предназначенные для проведения испытаний и (или) калибровок, в том числе источники энергии, освещение, условия окружающей среды должны обеспечивать правильное проведение испытаний и (или) калибровок.

Лаборатория должна обеспечить, чтобы воздействие окружающей среды не приводило к неверным результатам и не влияло отрицательно на требуемое качество любого измерения. Должны быть приняты особые меры, когда отбор образцов, испытания и (или) калибровки проводятся на участках вне постоянных производственных площадей лаборатории. Технические требования к производственным условиям и условиям окружающей среды, которые могут повлиять на результаты испытаний и калибровок, должны быть оформлены документально.

Лаборатория должна применять соответствующие методы и методики для проведения всех испытаний и (или) калибровок в рамках своей сферы деятельности, к которым относятся: отбор образцов, погрузочно-разгрузочные операции, транспортировка, хранение и подготовка испытываемых и (или) калибруемых образцов и при необходимости оценивание неопределенности измерений, а также статистические методы для анализа данных испытаний и (или) калибровок.

Лаборатория должна иметь инструкции по применению и эксплуатации всего необходимого оборудования, по погрузочно-разгрузочным операциям и подготовке образцов для испытания и (или) калибровки или для того и другого, когда отсутствие таких инструкций могло бы подвергнуть риску результаты испытаний и (или) калибровок. Все инструкции, стандарты, руководства и справочные данные, необходимые для работы лаборатории, должны поддерживаться в актуальном состоянии и быть легкодоступными для персонала (4.3). Отклонение от методов испытаний и калибровок должно допускаться только тогда, когда это отклонение оформлено документально, технически обосновано, санкционировано и принято заказчиком.

Лаборатория должна применять методы испытаний и (или) калибровок, в том числе методы отбора образцов, удовлетворяющие потребностям заказчика и приемлемые для проводимых ею испытаний и (или) калибровок. Предпочтительно применять те методы, которые опубликованы в международных, региональных или национальных стандартах. Лаборатория должна гарантировать, что она использует последнее действующее издание стандарта, за исключением случаев отсутствия такой необходимости или возможности. При необходимости в стандарт должны быть внесены дополнительные подробности, чтобы обеспечить непротиворечивое применение.

Лаборатория должна быть оснащена всем оборудованием для отбора образцов, измерительным и испытательным оборудованием, требуемым для правильного проведения испытаний (или) калибровок (включая отбор образцов, подготовку испытываемых и (или) калибруемых образцов, обработку и анализ данных испытаний и (или) калибровок). В тех случаях, когда лаборатории приходится использовать оборудование за пределами постоянного контроля, она должна гарантировать, что требования настоящего стандарта будут соблюдены.

Оборудование вместе с программным обеспечением, используемое для проведения испытаний, калибровок и отбора образцов, должно быть способно обеспечить требуемую точность и должно соответствовать техническим требованиям выполняемых испытаний и (или) калибровок.

Должны быть разработаны программы калибровки для основных величин, измеряемых приборами, или их численных значений, где это существенно влияет на результаты. До ввода в эксплуатацию оборудование (включая то, которое используется для отбора образцов) должно быть откалибровано или проверено с целью установления, что оно отвечает техническим требованиям лаборатории и соответствует необходимым техническим нормативам. Оно должно быть проверено и (или) откалибровано перед использованием.

С оборудованием должен работать персонал, которому это разрешено. Новейшие инструкции по эксплуатации и техническому обслуживанию и ремонту (в том числе любые необходимые руководства по эксплуатации, обеспечиваемые изготовителем оборудования) должны быть легкодоступными для соответствующего персонала лаборатории.

Каждая единица оборудования со своим программным обеспечением, используемая для проведения испытаний и калибровок, от которой существенно зависят результаты, должна быть уникальным образом идентифицирована, если это осуществимо.

Для каждой единицы оборудования, от которой существенно зависит качество проводимых испытаний и (или) калибровок, должны вестись учетные документы. В этих документах должны быть отражены следующие сведения:

- подлинность единицы оборудования и его программного обеспечения;

- наименование изготовителя, идентификация типа и серийный номер или другая уникальная идентификация;

- проверки на соответствие техническим условиям;

- местонахождение на данный момент, если необходимо;

- инструкции изготовителя, если имеются, или ссылка на их местонахождение;

- даты, результаты и копии протоколов и свидетельств всех калибровок, регулировок, критерии приемки и дата очередной калибровки;

- план технического обслуживания и текущего ремонта, если необходимо, и техническое обслуживание, и текущий ремонт, проведенные на данную дату;

- любые повреждения, неправильное функционирование, модификация или ремонт оборудования.

Лаборатория должна иметь план и методики отбора образцов, когда она выполняет отбор образцов веществ, материалов или продукции для последующих испытаний или калибровки. План, и методика отбора образцов должны находиться на участке, где производится отбор образцов.

Планы отбора образцов, когда это целесообразно, основываются на соответствующих статистических методах. Процесс отбора образцов должен характеризоваться показателями, которые контролируются для обеспечения достоверности результатов испытаний и калибровок.



3. Разработка структуры испытательной лаборатории

Испытательная лаборатория (далее - ИЛ) является самостоятельным структурным подразделением в составе предприятия, аккредитована на техническую компетентность и осуществляет проведение периодических, типовых и сертификационных испытаний выпускаемой валяной обуви в соответствии с областью аккредитации.

Руководствуется в своей деятельности действующим законодательством, руководящими документами Республики Беларусь, постановлениями, приказами, техническими нормативно-правовыми актами Госстандарта Республики Беларусь, документами системы аккредитации, Уставом предприятия.

ИЛ аккредитована в системе аккредитации Республики Беларусь на право проведения испытаний в соответствии с областью аккредитации.

ИЛ проводит испытания продукции в соответствии с требованиями межгосударственных стандартов, республиканских стандартов, а также другой нормативной документацией, устанавливающих требования по обеспечению безопасности, качества продукции, а также охраны здоровья и жизни людей.

Структура ИЛ, ее оснащенность необходимым испытательным оборудованием и средствами измерений, фонд актуализированных нормативных документов является достаточным для проведения испытаний продукции в соответствии с областью аккредитации.

В ИЛ функционирует система обеспечения качества, которая направлена на получение путем испытаний объективной и достоверной оценки результатов.

Основные задачи:

- выполнять все виды испытаний, в том числе сертификационные и инспекционные в строгом соответствии с областью аккредитации;

- постоянно поддерживать соответствие требованиям аккредитации, регламентированным руководящим документом Системы аккредитации испытательных лабораторий Республики Беларусь;

- обеспечивать полноту и правильность проведения испытаний, достоверность, объективность и точность их результатов;

- проводить обработку, анализ и оценку результатов испытаний только по фактически полученным данным;

- оформлять и утверждать результаты испытаний в соответствии с ТНПА, а также с установленной в формой протокола испытаний;

- соблюдать условия конфиденциальности информации о проведенных испытаниях;

- вести учет претензий и испытаний;

- предоставлять заказчику возможность ознакомления с условиями проведения испытаний и системой качества;

- поддерживать в надлежащем состоянии испытательное оборудование и средства измерений, обеспечивать их своевременный ремонт, аттестацию и поверку;

- при проведении инспекционного контроля обеспечивать доступ представителя органа по аккредитации в соответствующие помещения для проверки соответствия ИЛ требованиям аккредитации и наблюдения за проведением испытаний, а также беспрепятственно предоставлять возможность ознакомления со всеми документами лаборатории.



Рисунок 2 - Структура испытательной лаборатории продукции текстильной и легкой промышленности (численность работающих до 10 человек)



4. Описание структуры документов системы качества испытательной лаборатории

4.1 Общие правила и положения системы качества испытательной лаборатории

Лаборатория должна разработать и поддерживать процедуры управления всеми документами (разработанными непосредственно в лаборатории или поступившими извне), которые составляют часть ее системы менеджмента. К ним относятся регламенты, стандарты, другие документы, методы испытаний и (или) калибровок, а также чертежи, программные средства, технические условия, инструкции и руководства.

4.2 Разработка политики в области качества

Проект заявления о политике в области качества ИЛ:

Целью политики системы качества испытательной лаборатории является удовлетворение запросов Заказчиков в объективной оценке качества кожгалантерейных изделий путем проведения испытаний.

Основной задачей политики является:

- обеспечение единства измерений;

- повышение уровня эксплуатационной надежности испытанной ИЛ продукции;

- выявление конструкций, не соответствующих требованиям ТНПА, продолжение эксплуатации которых может привести к угрозе безопасности людей, материальным потерям.

Достижение указанных целей и задач осуществляется путем:

- постоянного повышения технического и организационного уровня проводимых испытаний;

- постоянного повышения технического уровня персонала, проводящего испытания;

- обеспечения объективности и достоверности проводимых измерений (испытаний);

-проведения измерений на высоком техническом и организационном уровнях;

- повышение экономической эффективности работы лаборатории за счет рационального использования людских, технических, экономических и организационных ресурсов.

Для достижения указанных целей все сотрудники ИЛ должны быть ознакомлены с Руководством по качеству и внесенными изменениями, следовать политике и внедрять на практике процедуры, описанные в Руководстве по качеству.

Таблица 3 - Матрица распределения ответственности по управлению работой испытательной лаборатории

Перечень ответственности	Перечень ответственных
	Начальник ИЛ	Заместитель директора	Планово-экономический отдел	Инженер по техническим вопросам	Инженер по качеству	Штат лаборантов
Формирование политики и целей в области качества	О
Обеспечение реализации политики в области качества лабораторных испытаний	О				У
Разработка, размножение, актуализация документов системы менеджмента					О
Проведение внутреннего аудита системы менеджмента					О
Рассмотрение заявок для проведения лабораторных испытаний для сторонних заказчиков	О			У
Составление ТЗ на приобретение оборудования, заявок на расходные материалы и организация их обеспечения					У
Рассмотрение претензий и обеспечение сохранности документов по рассмотрению претензий	О			У
Организация переподготовки персонала, повышение квалификации, проведение тех.учебы	О					У
Организация деятельности ИЦ	О
Проведение периодического и внеочередного инструктажа по ТБ		О
Организация проведения испытаний в группах и техническое руководство испытаний		У		У	О
Контроль состояния помещений ИЦ				О
Систематизация результатов лабораторных испытаний					О	У
Проведение внутрилабораторного контроля, анализ, оформление результатов		О		У
Подготовка и передача рабочих документов в архив. Подготовка к уничтожению документов с истекшим сроком хранения		О
Учет поступления, расходов и списания хим. реактивов			О
Поверка оборудования				О
Проведение ТО оборудования				О

Примечание: О - ответственный, У - участвующий.

4.3 Управление документацией и ведение фонда документов

Документ - регламент, стандарты, другие документы, методы испытаний и (или калибровок), а также чертежи, программные средства, технические условия, инструкции и руководства, которые содержатся на различных носителях информации. [СТБ ИСО/МЭК 17025-2007]

Необходимый элемент подтверждающий техническую компетентность испытательной лаборатории, является обеспеченность нормативными документами в области проводимых испытаний. Перечень документов, которыми располагает ИЛ аккредитованная на проведения испытаний модельной обуви: правовые документы к ним относятся-положение об ИЛ, паспорт ИЛ, аттестат аккредитации, лицензия.

Документация на систему обеспечения качества - руководство по качеству и документированные процедуры обеспечения качества, стандарты, положения инструкции ИЛ, методические пособия, нормативные документы на методы и методики измерений, рабочие инструкции, рабочая лабораторная документация, бланки документации, документы отражающие результаты испытаний, документированное заявление о политике в области качества.

Рабочая документация-протоколы результатов испытаний, отчёты, карты отбора проб, листы выдачи и регистрации испытаний, лабораторные журналы регистрации процедур параметров и результатов испытаний.

Документация необходимая для проведения испытаний - действующие экземпляры стандартов и НД на продукцию, справочная документация, инструкция по проведению и организации испытаний, инструкция по ТБ, рабочие методики испытаний.

Документированная система менеджмента качества - это модель которая описывает систему всеобщего управления организаций на основе критериев качества, сформулированных в стандартах. Под документированием системы менеджмента качества понимается деятельность по установлению структуры и состава документации и механизма её управления. Документирование включает как разработку, так и управление самой документацией в ходе функционирования системы качества.

Уровни формирования документации в области качества представлены в следующем виде:

- создание;

- согласование;

- утверждение;

- распространение;

- поддержка версии.

Испытательная лаборатория должна устанавливать и поддерживать процедуры управления документацией предусматривающее:

- порядок утверждения и выпуска документов;

- порядок составления и, учёта и хранение документов ИЛ;

- порядок учёта, ведение и хранение документов системы менеджмента качества;

-описание системы информационного обеспечения;

-перечень имеющейся нормативной технической методической документации;

- проверку полноты требований документов уполномоченным на то сотрудником;

- анализ и актуализацию (внесение изменений по мере необходимости и повторное утверждение документов);

- обеспечение сохранности документов чётким и легко идентифицируемым, в том числе при пересмотре документов;

- обеспечение регистрации внешних документов;

- предотвращение использования устаревших документов и применение соответствующей идентификации таких документов, оставленных для каких-либо целей.

Ответственный за процесс управления документацией в ИЛ является инженер по качеству.

Актуализация проводится раз в квартал. после получения официальной информации из государственного уполномоченного органа. от надзорных организаций-об изменениях в НД, об окончании срока действия НД и об утверждении новых НД.

Устаревшие документы изымаются из обращения и хранятся в условиях, исключающих их использование отменённые экземпляры подлежат к сдаче в архив по акту произвольной формы.

Аудит фонда документов проводится руководством, а именно инженером по качеству-иначе можно назвать анализ со стороны руководства.



5. Разработка паспорта испытательной лаборатории

Паспорт - основной документ ИЛ, который разрабатывается с учётом её области аккредитации. В паспорте ИЛ должны быть отражены такие сведенья, как:

1. Область деятельности испытательной лаборатории.

2. Сведенья о технических требованиях, режимах испытаний и применяемых средствах измерений и испытательного оборудования при испытаниях, установленных в нормативных документах на методы испытаний.

3. Сведенья о средствах измерений используемых при проведении испытаний.

4. Сведенья о испытательном оборудовании, используемом при проведении испытаний.

5. Оснащённость стандартными образцами, используемыми при проведении испытаний.

6. Кадровый состав.

7. Состояние производственных помещений.

8. Сведения о системе контроля результатов испытаний.

Паспорт ИЛ представлен в приложении.

5.1 Номенклатура показателей и методики их определения

Номенклатура показателей качества продукции для проведения декларирования разрабатывается в соответствии с требованиями ТНПА на продукцию и ТР ТС 017. В разрабатываемую номенклатуру показателей в обязательном порядке включаются показатели безопасности для продукции, подлежащей обязательной декларации.

Разрабатываемая испытательная лаборатория имеет область аккредитации - обувь валяная. Для обуви в обязательном порядке будут проверятся следующие показатели:

- определение влажности;

- определения массовой доли свободной серной кислоты;

- прочность крепления резиновой обсаюзки с валяной обувью;

- усадки после замачивания.

5.2 Испытательное и измерительное оборудование испытательной лаборатории

Техническая компетентность испытательной лаборатории подтверждается наличием испытательного и измерительного оборудования, средств измерений, приспособлений и т.п., требуемых ТНПА на методы испытаний конкретных показателей, на которые аккредитована испытательная лаборатория.

Сведения о средствах измерений и испытательном оборудовании разрабатываемой лаборатории представлены в Паспорте испытательной лаборатории (таблицы 3 и 4 Приложения Ж)

5.2.1 Общие требования к испытательному оборудованию

Требования к оборудованию содержатся в СТБ ИСО/МЭК 17025-2007.

На все испытательное оборудование и средства измерений испытательной лаборатории должна вестись учетная документация. На каждое оборудование в лаборатории должен иметься паспорт - это документ завода-изготовителя, в котором содержится информация о технических характеристиках прибора, его электрическая схема, внешний вид, комплектность, инструкция работы и др.

5.2.2 Требования к расстановке испытательного оборудования

При расстановке оборудования в помещении лаборатории необходимо учитывать ряд требований, например, оборудование, создающее вибрацию во время испытаний, устанавливается на фундаменты, соблюдать величину проходов, расстояние между выступающими частями оборудования и т.д.

Кроме того, необходимо учитывать и требования производственной санитарии: освещенность, уровень шума и вибрации.

Данная информация также содержится в Паспорте испытательной лаборатории (таблица 8).

План испытательной лаборатории и расстановки испытательного оборудования представлен в (Приложении Б.)



6. Разработка программы испытаний

В соответствии с ТКП 5.1.02-2012 орган по сертификации разрабатывает программу испытаний и направляет её в испытательную лабораторию. Программа испытаний - основной рабочий документ для проведения испытаний конкретной продукции. В ней содержится перечень показателей, по которым необходимо провести испытания, нормированное значение данного показателя, ТНПА на метод испытаний.

Программа испытаний - это организационно-методический документ обязательный к выполнению, в котором устанавливаются объект, цели, задачи испытаний, виды проверяемых параметров и показателей и их нормативные значения, сроки проведения испытаний, обозначения стандартов и других технических нормативных правовых актов на методы испытаний.

Программа проведения сертификационных испытаний и акт отбора образцов представлены в (Приложении Ж.)



Выводы

На основании изучения ТНПА, законодательных актов и другой документации, а также практической работы можно сделать следующие выводы.

Оценка соответствия в Республике Беларусь рассматривается на государственном уровне, постоянно развивается и изменяется с учетом международных требований.

Система оценки соответствия объектов требованиям ТНПА включает такие виды деятельности, как подтверждение соответствия объектов оценки соответствия посредством сертификации или декларирования соответствия; аккредитацию органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров) и контроль и надзор за выполнением требований ТНПА и соблюдением правил и процедур оценки соответствия.

Основными целями сертификации являются:

- обеспечение безопасности продукции для жизни, здоровья и имущества населения, а также охраны окружающей среды;

- подтверждение соответствия показателей качества продукции, заявленной изготовителем или продавцом, требованиям действующих законодательных актов и стандартов;

- создание условий для участия изготовителей и продавцов продукции в международной торговле и повышения конкурентоспособности продукции;

- защита рынка Республики Беларусь от некачественной и небезопасной импортной продукции.

Принимая во внимание результаты оценки соответствия в отношении обязательных требований к продукции, органы государственного управления должны доверять информации, полученной от организаций, занимающихся оценкой соответствия, а этому способствует процедура их аккредитации. При аккредитации органов по сертификации и/или испытательных лабораторий (центров) для определения их технической компетентности используются специально разработанные критерии и процедуры, гарантирующие получение заказчиком точных и надежных данных, представленных аккредитованными организациями.

Основным документом при аккредитации испытательных лабораторий (центров) является СТБ ИСО/МЭК 17025, содержащий требования общего характера и технические требования к испытательной лаборатории.

Целью курсовой работы, кроме изучения и анализа требований ТНПА, была также самостоятельная работа, включающая разработку структуры испытательной лаборатории, т.е. организационной структуры, должностной инструкции сотрудника лаборатории, матрицы распределения ответственности по управлению испытательной лабораторией, Заявления о политике в области качества.

Также разработан основной документ испытательной лаборатории - паспорт и проект помещения лаборатории с расстановкой испытательного оборудования.

Была предусмотрена разработка еще одного организационно-методического документа - программы испытаний, необходимого для осуществления испытаний продукции.

Мы считаем, что, расширяя область аккредитации на техническую компетентность, независимость и калибровку оборудования, лаборатория повысит свою экономическую эффективность.



Список использованных источников

1. СТБ ИСО МЭК 17025-2007 2 "Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий".

2. ТКП 5.1.02-2012 (03220) "Национальная система подтверждения соответствия Республики Беларусь. Сертификация продукции. Основные положения".

3. ТКП 5.1.01-2012 (03220) "Национальная система подтверждения соответствия Республики Беларусь. Основные положения".

4. Дубинский, Н.А. "Юридические и организационные основы стандартизации и сертификации: учебное пособие для студентов учреждений, обеспечивающих получение высшего образования по специальности "Метрология, стандартизация и сертификация" / Н.А. Дубинский, М.А. Коган, Л.Г. Козловская. - Витебск: УО "ВГТУ", 2007. - 205 с.

5. Ламоткин, С.А. Основы стандартизации и сертификации: учеб. пособие / С.А. Ламоткин, Г.М. Власова. - Минск: БГЭУ, 2007. - 283 с.

6. Техническое нормирование и стандартизация: учеб. пособие / В.В. Паневчик [и др.]; под ред. В.В. Паневчика. - Минск: БГЭУ, 2012. - 383 с.



Приложение А

Перечень работ, выполняемых в испытательной лаборатории:

1. Прием заявки и принятие решения по ней.

2. Заключение договора о выполнении испытаний.

3. Маркировка, регистрация образцов и подготовка их к испытаниям.

4. Выбор методики испытаний, отработка параметров испытаний.

(скоростных режимов, предварительной нагрузки образцов и т.д.).

5. Проведение испытаний, оформление результатов испытаний.

6. Статистическая обработка результатов испытаний (при необходимости).

7. Контроль качества проведения испытаний и достоверности результатов испытаний.

8. Оформление протокола испытаний продукции.

9. Проверка правильности представления данных в протоколе испытаний продукции, регистрация протокола испытаний.

10. Утверждение протокола испытаний продукции, представление его заявителю.

11. Метрологический контроль испытательного оборудования (ИО) и средств измерений (СИ).

12. Подготовка испытательного оборудования и средств измерений к поверке и аттестации, составление графиков поверки и аттестации.

13. Учет и хранение документации.

14. Функционирование системы качества.



Приложение Б

Нормативные требования к расстановке испытательного оборудования и производственной санитарии в ИЛ.

Расстановку испытательного оборудования и средств измерений при организации рабочих мест в испытательной лаборатории проводят с учётом следующих основных требований:

расстояние между выступающими частями испытательного оборудования, в местах, где не осуществляется обслуживание - не менее 0,5 м;

в местах непостоянного обслуживания величина проходов должна быть не менее 0.7 м;

в местах постоянного обслуживания величина проходов должна быть не менее 1,0 м;

проходы между столами, на которых установлено испытательное оборудование и средства измерений должны соответствовать вышеуказанным требованиям.

Уровень освещённости, вибрации, шума в испытательной лаборатории должен соответствовать требованиям санитарных норм и правил, устанавливающих нормативные значения к санитарно-производственным условиям в испытательной лаборатории, а именно:

освещённость не менее 500 люкс (для аналитических весов); не менее 300 люкс для лабораторных весов, не менее 400 люкс на рабочих местах, где установлены другие виды испытательного оборудования и средств измерений;

уровень шума - не более 40 дБ.

Следует учитывать, что испытательное оборудование, масса которого более 500 кг, должно устанавливаться на фундаментах или бетонных полах, с целью исключения возможности усиления вибрации.

Приложение В

Структура паспорта ИЛ:

1. Область деятельности ИЛ.

2. Сведение о технических требованиях, режимах испытаний применяемых средствах измерений и испытательном оборудовании при испытаниях, установленных в нормативных документах на методы испытаний.

3. Сведения о средствах измерений, используемых при проведении испытаний.

4. Сведения об испытательном оборудовании, используемом при проведении испытаний.

5. Оснащенность стандартами, образцами, используемом при проведении испытаний.

6. Сведение о системе контроля результатов испытаний.

7. Кадровый состав.

8. Состояние производственных помещений.



Приложение Г

Заявление о политике в области качества

Мы, испытательная лаборатория и все её сотрудники, при выполнении услуг по испытаниям продукции, представленной заказчикам, руководствуемся требованиями, изложенными в СТБ ИСО/МЭК 17025.

Областью аккредитации нашей лаборатории является обувь спортивная резинотекстильная.

Целью нашей лаборатории является обеспечения качества проведения испытаний для выявления более качественных образцов, представленной продукции, заказчиком; недопущение поступления на потребительский рынок не качественной продукции и обеспечение безопасности здоровья покупателей.

Для обеспечения качества оказываемых в нашей лаборатории услуг мы применяем систему качества, с помощью которой мы хотим завоевать предпочтение заказчика. Для этого мы обеспечиваем:

- постоянное повышение уровня квалификации сотрудников;

- информирование заказчика о новых возможностях испытательной лаборатории;

- конфиденциальность информации о проведенных испытаниях;

- своевременное выполнения заказа.

- достижение высокого уровня лабораторного контроля;

- улучшение организационной структуры и методов, повышающих заинтересованность и ответственность специалистов и руководителей за качество на всех стадиях проведения испытаний;

- понимания всеми сотрудниками лаборатории, что от результатов и их работы зависит обеспечение точности и достоверности результатов испытаний.

Руководители и специалисты испытательной лаборатории заинтересованы в реализации политики в области качества испытаний и должны создать все условия для получения достоверных результатов испытаний.

Руководитель испытательной лаборатории (фамилия, инициалы) (подпись).



Приложение Д

Утверждаю

(наименование организации)

(руководитель организации) (подпись) (инициалы, фамилия)

(дата утверждения)

ДОЛЖНОСТНАЯ ИНСТРУКЦИЯ №

инженера по качеству

г. Витебск

(дата)

1. Общие положения

1.1 Инженер по качеству относится к категории специалистов.

1.2 На должность инженера по качеству назначается лицо, имеющее высшее техническое образование, без предъявления требований к стажу работы, или среднее специальное образование и стаж работы в должности техника I категории не менее 3 лет.

1.3 Инженер по качеству подчиняется непосредственно начальнику лаборатории.

1.4 В своей деятельности инженер по качеству руководствуется:

- методическими, нормативными и другими руководящими материалами по вопросам, относящимся к выполняемой работе;

-приказами и распоряжениями руководителя организации;

- настоящей инструкцией.

1.5 Инженер по качеству должен знать:

- систему государственного надзора, межведомственного и ведомственного контроля за качеством продукции, основные правила и положения СТНиС;

- действующие в отрасли и в организации стандарты и технические условия;

- требования, предъявляемые к технической документации, системы, методы и средства контроля качества;

- порядок подготовки промышленной продукции к сертификации и аттестации;

- организацию учета, порядок и сроки составления отчетности о качестве продукции;

- правила и нормы охраны труда и пожарной безопасности.

1.6 В случае временного отсутствия инженера по качеству его обязанности исполняет назначенный в установленном порядке заместитель, который приобретает соответствующие права и несет полную ответственность за надлежащее исполнения возложенных на него обязанностей.

2.Функции

На инженера по качеству возлагаются следующие функции:

2.1 осуществление контроля за деятельностью подразделения организации по обеспечению соответствия продукции, работ (услуг) современному уровню развития науки и техники;

2.2 методическое обеспечение работы по вопросам управления качеством продукции;

2.3 учет и представление установленной отчетности;

2.4 внедрение системы управления качеством;

2.5 обеспечение качества проводимых испытаний.

3. Должностные обязанности

Для выполнения возложенных на него функций инженер по качеству обязан:

3.1 Обеспечить выполнение заданий по повышению качества выполняемых работ, осуществлять контроль за деятельностью подразделений организации по обеспечению соответствия работ требованиям заказчиков;

3.2 участвовать в разработке, совершенствовании и внедрении системы управления качеством, создании стандартов и нормативов качественных показателей, контролирует их соблюдение;

3.3 рассматривать и анализировать претензии к качеству проведения испытаний, готовит заключение о проведении испытаний;

3.4 принимать участие в разработке методик и инструкций по контролю качества проводимых работ по испытаниям и оформлять документы, удостоверяющие качества проводимых испытаний;

3.5 вести учет и составлять отчет о деятельности организации по управлению качеством проводимых работ по испытаниям;

3.6 изучать передовой отечественный и зарубежный опыт по разработке и внедрению систем управления качеством.

4. Права

Инженер имеет право:

4.1 знакомится с проектами решений руководства лаборатории, связанных с его деятельностью;

4.2 вносить на рассмотрение руководству предложения по совершенствованию работы по качеству проводимых в лаборатории испытаний;

4.3 требовать от руководства организации оказания содействия в осуществлении своих должностных обязанностей и прав.

5. Ответственность

Инженер по качеству несет ответственность:

5.1 за ненадлежащее исполнения или неисполнения своих должностных обязанностей, прописанных в должностной инструкции;

5.2 за причинение материального ущерба;

5.3 за правильность проведения испытаний;

5.4 за правонарушения, совершенные в процессе осуществления своей деятельности;

5.5 за разглашения конфиденциальной информации.

Руководитель структурного подразделения (подпись) (инициалы, фамилия).

СОГЛАСОВАНО

Начальник юридического отдела (подпись) (фамилия, инициалы)