Організація роботи фармацевтичної компанії

Размещено на http://www.allbest.ru/

Вступ

Хімія посідає важливе місце як в медицині, так і у фармації.

Широке використання харчових добавок, у сучасному розумінні почалось лише в кінці 19 ст., і швидко досягло максимального розповсюдження в наші дні у всіх країнах світу.

Перспективи розвитку фармацевтичної технології тісно пов'язані з впливом науково-технічного прогресу. На базі новітніх наукових відкриттів створюютьсяпринципово нові, досконаліші й продуктивні технологічні процеси, різко збільшують продуктивність праці і підвищують якість готової продукції.

Технологія робить значний вплив на майбутні економічні показники виробництва, вимагає розробки малоопераційних, ресурсозберігаючих і безвідходнихпроцесів, їх максимальної механізації, автоматизації та комп'ютеризації.

Для прогнозування та оптимізації технологічних процесів успішно застосовується математичне планування експерименту, міцно увійшло в технологічну науку і практику. Цей метод дозволяє отримувати математичні моделі, що зв'язують параметр оптимізації з впливають на нього факторами, і дає можливість без тривалого процесу виявляти їх оптимальні технологічні режими.

Таким чином, технології отримали нові сучасні методи визначення оптимальних кінцевих результатів з найменшими витратами, що є наочним прикладом того, як наука перетворюється в безпосередню продуктивну силу.

У результаті зростаючої ролі та можливостей технології незвично скорочуються терміни від виникнення ідеї, перших результатів наукових досліджень до їх реалізації в промисловому виробництві.

Перспективи розвитку фармацевтичної технології визначаються вимогами сучасної фармакотерапії, які передбачають створення максимально ефективних з лікувальної точки зору лікарських препаратів при вмісті в них мінімуму лікарських субстанцій, що не володіють побічними діями.

Використання харчових добавок актуальне з погляду підвищення конкурентоспроможності продукції. Воно має на меті істотно поліпшити зовнішній вигляд, смак, аромат, консистенцію виробів, забезпечити випуск продукції із заданим комплексом поліфункціональних властивостей, підвищеною стійкістю підчас зберігання.

При виробництві лікарських форм на ПАТ “Київмедпрепарат” найбільш широко використовуються харчові добавки класу барвників ( титану діоксид Е 171; хіноліновий жовтий Е 104; жовтий захід FCF Е 110;заліза оксид жовтий Е 172; індигокармін Е 132; тартразин Е102) та стабілізаторів (гліцерин Е 422).



1. Загальні відомості про підприємство

ПАТ “Київмедпрепарат” - це підприємство з 150 -річною історією.

Місія компанії «Ми створюємо, робимо і просуваємо на ринок України, а також країн СНД якісні й ефективні лікарські засоби для забезпечення здорового, тривалого і більш продуктивного життя людей».

1847 р. - У Києві Адольфом Марцинчиком заснована "Парова лабораторія фармацевтичних і галенових препаратів, медичних пережирених і гігієнічних мил і пресованих коржів".

1897 р. - Розширено потужності підприємства -- хіміко-фармацевтична лабораторія і миловарний завод стають одними з найбільших регіональних виробників фармацевтичної продукції.

1908 р. - Хіміко-фармацевтична лабораторія і миловарний завод А.Марцинчика поєднуються з паровою лабораторією Південно-Російського товариства торгівлі аптекарськими товарами в хімічне об'єднання "ЮРОТАТ".

1920 р. - На основі підприємств об'єднання "ЮРОТАТ" створена перша Українська Радянська хімфабрика. Протягом наступних десятиліть компанія кілька разів змінює назву (1923 р. -- Київський хіміко-фармацевтичний завод ім. Я.М. Свердлова, 1947 р. -- Київський пеніциліновий завод ім. Я.М. Свердлова, 1950 р. -- завод "Поштова скринька №488", з 1954 р. -- Київський завод медичних препаратів)

1992 р. - "Київмедпрепарат" перетворений в орендне підприємство, а в 1994 р. -- у відкрите акціонерне товариство.

2002 р. - Організація керування якістю продукції "Київмедпрепарат" сертифікована на відповідність міжнародним стандартам ISO 9001- 2000.

2003 р. - "Київмедпрепарат" став першою київською компанією, що сертифікувала систему екологічного менеджменту на відповідність міжнародному стандарту керування навколишнім середовищем ISO 14001:1996.

2004 р. - У рамках програми поетапної сертифікації виробництва за міжнародними стандартами Належної Виробничої Практики (GMP EC) сертифікована перша ділянка по виробництву твердих форм готових лікарських форм (сертификат № 8 от 14.03.2004).

ПАТ "Київмедпрепарат" -- одна з найбільших фармацевтичних компаній України. Заснована в 1847 році, компанія є найстаршим підприємством хіміко-фармацевтичної промисловості України.

Засновник компанії Адольф Марцинчик -- талановитий фармацевт, неординарний підприємець, меценат -- стояв у джерел фармацевтичної промисловості України. Одержавши престижне університетське утворення і пройшовши стажування на кращих хімічних фабриках Берліна і Відня, Адольф Марцинчик повернувся на батьківщину й у 1846 р. орендував одну з київських аптек.

У середині XIX століття виробництво лікарських засобів залишалося полем діяльності тільки аптек, а розширення цього виробництва йшло по лінії росту аптечної мережі й удосконалення аптечних технологій виготовлення хіміко-фармацевтичних препаратів і ліків. Як правило, до складу аптеки входила виробнича лабораторія, у якій у промисловому масштабі виготовлялися медикаменти, і власне аптека, що готувала ліки по рецептах лікарів. Цим шляхом розвивалося і сімейне підприємство Марцинчиків. Згодом аптечна лабораторія перетворилася в самостійне промислове підприємство. Як свідчать архівні матеріали: "...аптека ця старанням і зі значними витратами, поставлена на ступінь відмінного благоустрою. Маючи достатні матеріальні кошти і широкі теоретичні і практичні пізнання по фармації, власник аптеки ввів багато поліпшень у традиційні способи готування і відпустки ліків, чим незабаром і здобув собі довіру й увагу населення. Коли по смерті його, аптека перейшла до його сина, то останній, продовжуючи добре почату справу, застосував поступово новітні способи й удосконалення в готуванні медичних засобів, зробив капітальну перебудову приміщення і розширив розміри виробництва аптечної лабораторії, попит на вироби якої прогресивно зростав з кожним роком" [1].

Наприкінці ХІХ століття в лабораторії й аптеці працювало вже 20 фармацевтів і 25 працівників. Вона була обладнана паровим двигуном у чотири кінські сили, вакуум-апаратом, гідравлічним пресом для виготовлення таблеток, різноманітними перколяторами, апаратами для виготовлення спиртових і ефірних екстрактів, бинторізальною машиною, машиною для виготовлення медичних і косметичних мил.

У 1897 році продукція аптеки була визнана гідною срібної медалі Київської Сільськогосподарської і Промислової виставки. У цьому ж році лабораторія переїхала в новий будинок по вул. Маріїнсько-Благовіщенській, 139, що стало новим виробничим центром підприємства Марцинчика -- компанії, що за роки своєї діяльності ніколи не змінювала своєї гуманної місії, зв'язаної з турботою про здоров'я людини.

Особливе місце, що "Київмедпрепарат" займає серед інших фармацевтичних підприємств України сьогодні, визначено його найбагатшою історією, традиціями і досвідом виробництва лікарських препаратів, якістю й асортиментом продукції, що випускається.

У 1997 році, крім стап'ятидесятирічного ювілею компанії, відзначалася ще одна знаменна дата 1 листопада 1947 р. постановою Кабінету Міністрів УРСР було прийняте рішення про будівництво на базі Хіміко-Фармацевтичного заводу ім. Я.М. Свердлова Київського пеніцилінового заводу. І вже в 1949 році Україна одержала свій перший пеніцилін. З цього моменту історія "Київмедпрепарат" була нерозривно зв'язана з історією освоєння виробництва антибіотиків в Україні. За минулі десятиліття асортимент продукції, що випускається, розширився до більш ніж 80 найменувань лікарських засобів.

У період переходу України до ринкових відносин ВАТ "Київмедпрепарат" удалося зберегти позиції найбільшого підприємства з виробництва антибіотиків і одного з лідерів української фармацевтики. Компанії удалося зберегти не тільки обсяги виробництва і високу якість продукції, але й унікальний кадровий потенціал. У 1994 р. було створено акціонерне товариство "Київмедпрепарат". У 1998-1999р. у структурі акціонерного капіталу компанії відбулися істотні зміни: значна частина акцій компанії сконцентрувалася в руках стратегічних інвесторів, що послужило могутнім поштовхом для подальшого розвитку підприємства.

ПАТ "Київмедпрепарат" сьогодні -- одна з найбільших фармацевтичних компаній України. Компанія робить і просуває на ринок України, а також країн СНД якісні й ефективні лікарські засоби для забезпечення здорового, тривалого і більш продуктивного життя людей.

В основі різноманітного асортименту добре відомих препаратів рецептурної і безрецептурної груп -- 150-літній досвід розробки, виробництва і просування лікарських препаратів, сучасні технології і професійний менеджмент.

Номенклатура продукції складає більш 80 найменувань препаратів практично усіх фармакотерапевтичних груп. Підприємство випускає різні лікарські форми: ін'єкції, таблетки, капсули, мазі і гелі.

У 2003 р. компанія зайняла 4 місце серед українських виробників по обсягах продажів у роздрібному сегменті, 2 місце -- у госпітальному секторі, і 1 місце -- по обсягах продажів антибіотиків.

У 2002 р. за короткий термін освоєний випуск ін'єкційних форм цефалоспоринових антибіотиків, проведена модернізація фасувального устаткування, установлена нова система підготовки кондиціонування повітря для виробничих приміщень по випуску ін'єкційних препаратів.

У 2002 р. обладнані чисті приміщення з зонами А і В, що забезпечені ста-ціонарним підведенням стерильного повітря, що пройшло триступінчасте очи-щення з автоматизованим процесом керування з дотриманням вимог Належної Виробничої Практики.

У 2002 р. виробництво ПАТ "Київмедпрепарат" сертифіковано на відповідність міжнародним стандартам керування якістю (стандарт ISO 9001:2000).

У 2003 р. "Київмедпрепарат" став першої компанією у Києві, що одержала сертифікат відповідності міжнародному стандарту керування навколишнім середовищем ISO 14001:1996.

Важливу роль у системі керування якістю продукції, що випускається, грають власні лабораторії компанії: хімічна, біологічна, фармакологічна, санітарно-епідеміологічна і центральна лабораторіїї. Лабораторії оснащені сучасним устаткуванням: високоефективними рідинними і газовими хроматографами, ІЧ-спектрофотометрами, поляриметрами, графічною станцією для визначення активності антибіотиків і ін.

Свідчення про атестацію №002, видане Державною службою лікарських засобів і виробів медичного призначення Міністерства охорони здоров'я Укра-їни 19 квітня 2004 р., підтверджує, що хімічна і біологічна лабораторії компанії ПАТ "Київмедпрепарат" атестовані на право проведення контролю якості і безпеки лікарських засобів.

У рамках програми поетапної сертифікації виробництва на відповідність міжнародним стандартам GMP у березні 2004 р. "Київмедпрепарат" сертифікував ділянку по виробництву твердих форм лікарських препаратів на відповідність вимогам Належної Виробничої Практики і завершує підготовку до сертифікації ділянки по виробництву ін'єкційних форм ГЛЗ [2].

Виконавчий директор ВАТ "Київмедпрепарат" Д. Гарцилов відзначив, що сертифікація виробництва на відповідність європейським стандартам GMP є ще одним послідовним кроком, що зробила компанія на шляху забезпечення високої, стабільної якості лікарських засобів, що випускаються. "Тільки за останні три роки наша компанія інвестувала в створення сучасної системи керування якістю і модернізацію виробництва більш 50 мільйонів гривень. Усі зусилля нашого колективу спрямовані на створення сучасної фармацевтичної компанії, що гарантує українським і закордонним споживачам, лікарям, провізорам, партнерам якість кожної таблетки, кожного флакона, кожного лікарського препарату, що випускається компанією".

2 березня 2005 р. ПАТ «Київмедпрепарат», одна з найбільших фармацевтичних компаній України, і ПАТ «Галичфарм», найбільше фармацевтичне підприємство західного регіону України, одержали дозвіл Антимонопольного комітету України на створення фармацевтичної корпорації «Артеріум».

Ціль створення корпорації - координація виробництва, маркетингу і дистрибуції лікарських засобів в Україні і на закордонних ринках, освоєння нових технологій виробництва, розробка нових сучасних препаратів, впровадження і розвиток міжнародних стандартів якості продукції, що випускається.

В асортименті лікарських засобів, що випускаються підприємствами корпорації «Артеріум», - більш 150 найменувань препаратів, у тому числі генерічні препарати й оригінальні лікарські засоби, розроблені українськими фахівцями. Продукція корпорації представлена в 12 з 14 фармакотерапевтичних груп.

Забезпечення високої якості й ефективності лікарських засобів, що випускаються - пріоритетний напрямок розвитку корпорації. Компанії, що входять у корпорацію, сертифіковані на відповідність міжнародним вимогам, пропонованим до системи керування якістю ISO 9001. У 2004 р. у рамках реалізації програми поетапної сертифікації виробництва на відповідність міжнародним стандартам Належної Виробничої Практики (GMP EC) сертифікована перша ділянка по випуску твердих форм готових лікарських засобів [1].



2. Індивідуальне завдання

2.1 Опис технології та технологічна схема виробництва та розподілу води для ін'єкцій

Размещено на http://www.allbest.ru/

Метою вивчення технології підготовки води для ін'єкцій, яка використовується у виробництві готових лікарських засобів (додаток 1.), є визначення порядку її виробництва.

Характеристика води для ін'єкцій:

· Застосовується для підготовки матеріалів первинної упаковки при виробництві ін'єкційних форм готових лікарських засобів, для виготовлення стерильних лікарських засобів:

· Вода для ін'єкцій за якістю відповідає вимогам аналітичного нормативного документу підприємства АНД-ВК-99-04 «Вода для ін'єкцій»;

· Одержується із води очищеної шляхом чотирьох ступеневої дистиляції;

· При маркуванні води на збірнику закріплюють етикетку на якій вказують ПАТ «Київмедпрепарат», «Вода для ін'єкцій».

2.2 Основне технологічне обладнання

Система одержання води для ін'єкцій складається з такого технологічного обладнання:

· Збірника накопичення очищеної води місткістю 0,25 м³ оснащений датчиком рівня, матеріал контактуючий з водою очищеною нержавіюча сталь марки AISI316L);

· Манометра (діапазон вимірювань від 0 МПа до 1,6 МПа);

· Фільтра (рейтинг фільтрації 0,22 мкм);

· Насоса;

· Установки чотирьох ступеневої дистиляції води Finn -Aqua 1500-H (складається з чотирьох дистиляційних колон попереднього нагріву, п'яти теплообмінників підігріву живильної води, конденсатора та пульту управління, матеріал контактуючий з водою очищеною нержавіюча сталь марки AISI316L);

· Пробовідбірника;

Технологічне обладнання для зберігання та розподілу води для ін'єкцій. Кільце розподілу 1:

· Збірник для зберігання води для ін'єкцій місткістю 1 м³;

· Манометр;

· Насос

· Датчик температури та електропровідності;

· Датчик тиску;

· Витратомір KRONE H 250;

· Повітряний фільтр

· Пробовідбірник.

Обладнання для зберігання та розподілу води для ін'єкцій. Кільце розподілу 2 (кільце розподілу 3 аналогічно):

· Ємність для акумулювання води для ін'єкцій місткістю 1 м³;

· Манометр;

· Насос

· Датчик температури та електропровідності;

· Датчик тиску;

· Витратомір KRONE H 250;

· Повітряний фільтр

· Пробовідбірник [3].

лікарський київмедпрепарат виробництво якість

2.3 Виробництво і контроль якості продукції

Ключовим напрямком діяльності корпорації «Артеріум» є виробництво сучасних ефективних, безпечних та якісних ліків для забезпечення більш тривалого і продуктивного життя людей. Сьогодні підприємство випускає понад 140 генеричних і декілька оригінальних лікарських засобів в 11 з 14 фармакотерапевтичних груп. Наші препарати займають провідні позиції в ряді сегментів фармацевтичного ринку: J «Протимікробні препарати для системного застосування», G «Засоби, що впливають на сечостатеву систему», N «Засоби, що діють на нервову систему», D «Дерматологічні засоби», С «Засоби, впливають на серцево-судинну систему », L «Антинеопластичні й імуномодулюючі засоби», R «Засоби, що діють на респіраторну систему».

Вимоги до контролю якості на підприємстві діють згідно зі стандартами GMP.

2004-2005 роках відбулась атестація хімічної, біологічної, фармакологічної лабораторій і контрольної групи ПАТ «Київмедпрепарат», що підтверджує право на проведення контролю якості та безпеки лікарських засобів. Сертифікація дільниць з виробництва твердих та ін'єкційних форм за стандартами Належної Виробничої Практики (GMP) ЄС [2].

Кожне підприємство-виробник повинне мати незалежну службу контролю якості і контрольну (іспитову) лабораторію, штат і оснащення якої дозволяють проводити всі необхідні іспити. Така лабораторія повинна бути відділена від виробничих приміщень і інших лабораторій (біологічної, мікробіологічної і т. д.) [4].

Під час технологічного процесу виробництва ін'єкційних розчинів обов'язково проводять проміжний (постадійний) контроль якості, тобто після кожної технологічної стадії (операції) проводиться бракераж ампул, флаконів, гнучких контейнерів і ін., що не відповідають визначеним вимогам. Так, після розчинення (ізотонування, стабілізації і т.д.) лікарської речовини, контролюється якісний і кількісний склад, рН розчину, щільність і ін.; після операції наповнення - перевіряється вибірково об'єм наповнення ємностей і т.п.

Сировина, що надійшла, матеріали, напівпродукти, а також виготовлена проміжна або готова продукція відразу ж після надходження або закінчення технологічного процесу до ухвалення рішення про можливості їхнього використання повинні знаходитися в карантині. Готова продукція не допускається до реалізації доти, поки її якість не буде визнано задовільною.

Рідкі лікарські засоби для парентерального застосування звичайно контролюють за наступними показниками якості: опис, ідентифікація, прозорість, кольоровість, рН, супутні домішки, виділений об'єм, стерильність, пірогени, аномальна токсичність, механічні включення, кількісне визначення діючих речовин, антимікробних консервантів і органічних розчинників.

Для рідких лікарських засобів для парентерального застосування у виді в'язких рідин додатково перевіряють щільність.

Для рідких лікарських засобів для парентерального застосування у виді суспензій додатково контролюють розмір часток, однорідність вмісту (у випадку однодозових суспензій), стійкість суспензій.

У порошках для ін'єкцій або внутрішньовенних інфузій додатково контролюють: час розчинення, втрату в масі при висушуванні, однорідність об'єму або однорідність маси.

Зразки, відібрані для проведення іспиту на стерильність, повинні бути репрезентативні для всієї серії, але особливо необхідно включати зразки, відібрані з тих частин серії, для яких передбачається найбільший ризик контамінації, наприклад:

а) для продукції, наповнення якої здійснювалося в асептичних умовах, зразки повинні включати первинні упаковки, наповнені на початку і наприкінці приготування серії, а також після будь-якого значного втручання;

б) для продукції, що піддалася термічній стерилізації в остаточній первинній упаковці, повинна бути приділена увага відбору проб з потенційно найбільш холодних частин завантаження [5].



3. Охорона праці на виробництві

Обов'язки власника й уповноважених ним посадових осіб щодо безпеки праці визначені законом України «Про охорону праці», виконання їх забезпечує ефективне вирішення завдань управління охороною праці на підприємстві.

Закон передбачає також обов'язок кожного працівника виконувати вимоги нормативних актів про охорону праці. Працівники повинні співпрацювати з власником в організації безпечних і нешкідливих умов праці, дотримуватись передбачених колективним договором (угодою) обов'язків з охорони праці, знати і виконувати правила поводження з машинами, механізмами та іншими засобами виробництва, вміти користуватися засобами індивідуального і колективного захисту, проходити у встановленому порядку медичні огляди.

Згідно з Законом, охорона праці - це система правових, соціально-економічних, організаційно-технічних, санітарно-гігієнічних і лікувально-профілактичних заходів та засобів, спрямованих на збереження здоров'я і працездатності людини у процесі трудової діяльності.

Законодавство про охорону праці складається зі згаданого Закону, Кодексу законів про працю України, Закону України «Про загальнообов'язкове державне соціальне страхування від нещасного випадку на виробництві та професійного захворювання, які спричинили втрату працездатності» та прийнятих відповідно до них нормативно-правових актів.

Одними з основних принципів державної політики в області охорони праці є:

- пріоритет життя і здоров'я працівника щодо результатів виробничої діяльності підприємства;

- повна відповідальність власника за створення безпечних і нешкідливих умов праці.

Законом передбачені гарантії громадян на охорону праці при укладенні трудового договору і під час роботи на підприємстві. Під час укладення трудового договору громадянин має бути поінформованим власником під розписку про умови праці на підприємстві: наявність на робочому місці, де він працюватиме, небезпечних і шкідливих виробничих чинників, можливі наслідки їх впливу на здоров'я, а також про його права на пільги та компенсації за роботу в таких умовах згідно з законодавством і колективним договором. Нормальна тривалість робочого часу працівників не може перевищувати 40 годин на тиждень. Згідно з Кодексом законів про працю України скорочена тривалість робочого часу встановлюється:

- не більше 36 годин на тиждень - для працівників, зайнятих на роботах зі шкідливими умовами праці;

- 36 годин на тиждень - для працівників віком від 16 до 18 років;

- 24 години на тиждень - для осіб у віці від 15 до 16 років, а також учнів у віці від 14 до 15 років, що працюють у період канікул.

Наднормові роботи та роботи у вихідні дні, як правило, не допускаються.

Умови праці на робочому місці, безпека технологічних процесів, роботи машин і механізмів, стан засобів колективного та індивідуального захисту, які використовує працівник, а також санітарно-побутові умови мають відповідати вимогам нормативних актів про охорону праці. Працівник має право відмовитися від дорученої роботи, якщо виникла виробнича ситуація, небезпечна для його життя або для людей, які його оточують, і природного середовища. Працівник має право розірвати трудовий договір за власним бажанням, якщо власник не виконує вимог законодавства про охорону праці, умов колективного договору з цих питань. У цьому випадку працівнику виплачується вихідна допомога в розмірі, передбаченому колективним договором, але не меншому тримісячного середнього заробітку.

Згідно з Законом усі працівники підлягають обов'язковому соціальному страхуванню власником від нещасних випадків та професійних захворювань. Власник зобов'язаний внести у фонд соціального страхування суму виплат потерпілим, якщо нещасний випадок або профзахворювання сталися з його вини.

Передбачено право працівників на пільги і компенсації за важкі, шкідливі і небезпечні умови праці, умови підвищеного ризику для здоров'я.

Відповідно до статті 7 Закону, працівники, зайняті на роботах з важкими і шкідливими умовами праці, безкоштовно забезпечуються лікувально-профілактичним харчуванням, молоком або рівноцінними харчовими продуктами, газованою солоною водою. Вони мають право на оплачувані перерви санітарно-оздоровчого призначення, скорочену тривалість робочого часу, додаткову оплачувану відпустку, пільгову пенсію, оплату праці у підвищеному розмірі та інші пільги й компенсації, передбачені законодавством. Якщо характер роботи працівника пов'язаний з роз'їздами, йому виплачується грошова компенсація на придбання лікувально-профілактичного харчування, молока або рівноцінних йому харчових продуктів на умовах, передбачених колективним договором.

Упродовж дії трудового договору власник повинен надавати працівникові повну інформацію про можливі зміни у виробничих умовах і розмірах пільг та компенсацій, включаючи і надані йому додатково.

На роботах з небезпечними і шкідливими умовами, а також роботах, які пов'язані із забрудненням чи такими, які виконуються в несприятливих температурних умовах, працівникам видаються безкоштовно згідно із встановленими нормами спецодяг, спецвзуття та інші засоби індивідуального захисту, а також мийні та знешкоджувальні засоби. У випадку зносу цих засобів раніше встановленого терміну не з вини працівника власник зобов'язаний замінити їх своїм коштом.

Робота у нічний час оплачується в підвищеному розмірі, встановленому тарифною угодою і колективним договором, але не нижче 20 відсотків тарифного окладу за кожну годину роботи в нічний час.

Цілком відповідають міжнародним нормам статті закону щодо праці жінок, неповнолітніх та інвалідів.

Забороняється використовувати працю жінок на важких роботах і на роботах з небезпечними і шкідливими умовами праці, а також залучення жінок до перенесення чи переміщення вантажів, маса яких перевищує встановлені для них норми.

Забороняється залучення неповнолітніх, тобто осіб, молодших 18 років, до праці на важких роботах і на роботах зі шкідливими або небезпечними умовами праці, до перенесення чи переміщення вантажів, маса яких перевищує встановлені для них граничні норми. Для неповнолітніх осіб встановлені граничні норми піднімання і переміщення вантажів (з урахуванням маси тари й упаковок) залежно від їх календарного віку (кількості повних років), статі і тривалості роботи (розрізняють роботу короткочасну - до двох піднімань і переміщень вантажів упродовж однієї години робочого часу і тривалу - більше двох піднімань і переміщень вантажів упродовж того ж проміжку часу).

Неповнолітні, як і інші особи віком до 21 року, приймаються на роботу лише після медичного огляду. Згідно з «Положенням про навчання неповнолітніх професіям, які пов'язані з важкими роботами та роботами з небезпечними і шкідливими умовами» (затверджені наказом Державного комітету України по нагляду за охороною праці від 30 грудня 1994 р. № 130), режим робочого дня неповнолітніх під час теоретичного і виробничого навчання в навчально-виховних закладах і на підприємствах має відповідати чинному законодавству й навчальному плану з обов'язковим врахуванням обмежень щодо тривалості робочого дня, роботи в нічний час, надурочних робіт і робіт у вихідні дні, піднімання і переміщення предметів, маса яких перевищує встановлені для них граничні норми.

Неповнолітні під час проходження виробничої практики чи виробничого навчання можуть знаходитися на виробництві і на робочих місцях, пов'язаних з важкими роботам і роботами з небезпечними і шкідливими умовами праці, не більше 4 годин на день за умови суворого дотримання на цих виробництвах і на робочих місцях чинних санітарно-гігієнічних норм.

Виробництва, що використовують працю інвалідів, зобов'язані створювати для них умови праці з урахуванням рекомендацій медично-соціальної експертизи та індивідуальних програм реабілітації.

У випадках, передбачених законодавством, власник зобов'язаний організувати навчання, перекваліфікацію і трудовлаштування інвалідів відповідно до медичних рекомендацій, встановити неповний робочий день чи неповний робочий тиждень і пільгові умови праці на їх прохання. Не допускається залучення інвалідів без їх згоди до надурочних робіт і робіт в нічний час.

Законом гарантовано відшкодування власником працівникам у випадку ушкодження їх здоров'я і відшкодування моральної шкоди. Власник зобов'язаний відшкодувати працівнику шкоду, спричинену йому каліцтвом чи іншим ушкодженням здоров'я, які пов'язані з виконанням трудових обов'язків, у повному розмірі втраченого заробітку відповідно до законодавства, а також виплачувати потерпілому (членам сім'ї і утриманцям) одноразову допомогу, розмір якої встановлюється колективним договором (угодою, трудовим договором). За кожний відсоток втрати професійної працездатності потерпілому на підприємстві виплачується одноразова допомога з розрахунку його середнього заробітку. У випадку смерті потерпілого розмір одноразової допомоги повинен бути не меншим п'ятирічного заробітку працівника на його сім'ю і, крім того, не меншим однорічного заробітку на кожного утриманця померлого, а також на його дитину, яка народилася після смерті.

Розмір одноразової допомоги може бути зменшеним, але не більше ніж на 50 %, якщо нещасний випадок стався внаслідок невиконання потерпілим вимог нормативних актів про охорону праці.

Розмір відшкодування моральної шкоди не може перевищувати двохсот мінімальних розмірів заробітної платні, незалежно від будь-яких інших виплат.

З метою створення безпечних і нешкідливих умов праці у кожному структурному підрозділі та на кожному робочому місці керівник підприємства (власник) повинен створити систему управління охороною праці і забезпечити її ефективне функціонування.

Система управління охороною праці (СУОП) є складовою частиною управління підприємствами, яка включає прогнозування і планування, організацію роботи, координацію і регулювання, активацію і стимулювання, контроль, облік і аналіз.

Управління охороною праці - це підготовка, прийняття і реалізація рішень щодо здійснення організаційних, технічних, санітарно-гігієнічних та лікувально-профілактичних заходів, направлених на забезпечення безпеки, збереження здоров'я і працездатності людини у процесі роботи. В СУОП наявні об'єкти і органи управління, що виконують визначені функції та завдання. Об'єктом управляння є дієздатність функціональних служб і структурних підрозділів щодо забезпечення безпеки праці на робочих місцях, ділянках, в підрозділах і на об'єкті господарювання.

Неправильна експлуатація досконалих за конструкцією та справних машин, механізмів і апаратів може бути причиною аварій та нещасних випадків. Наприклад, на підприємствах торгівлі нещасні випадки можуть виникати внаслідок порушення правил переміщення вантажу підйомними механізмами. У зв'язку з цим необхідні розробка і виконання правил безпеки щодо технологічного обладнання.

Безпека виробничого процесу - це властивість виробничого процесу зберігати відповідність вимогам безпечної праці в умовах, встановлених нормативно-технічною документацією.

Безпеку виробничих процесів регламентує ГОСТ 12.3.002-75 «ССБП. Процеси виробничі. Загальні вимоги безпеки» (СТ СЭВ 1728-89). Зміни 1980; 1991 -, інші стандарти безпеки праці за видами технологічних процесів і робіт. На підприємствах необхідно дотримуватись вимог санітарних правил організації технологічних процесів і гігієнічних вимог до виробничого устаткування.

Технологічні процеси виконуються з використанням різних видів машин, механізмів і апаратів, тому в деяких розділах курсу «Охорона праці», в чинних правилах та інструкціях розглядаються комплексні питання забезпечення безпеки виробничого устаткування і забезпечення безпеки технологічних процесів. При цьому враховуються вимоги розділу «Вказівки щодо безпеки», які викладені в керівництвах чи паспортах на обладнання.

Забезпечення безпеки технологічних процесів у торгівлі з використанням немеханічного устаткування, інвентаря та інструментів слід розглядати окремо. Робоча поверхня устаткування для виконання робіт стоячи (прилавки, столи) повинні знаходитися на висоті 850 мм, для виконання робіт сидячи - на висоті 630 мм (для жінок) чи 655 мм (для жінок і чоловіків).

Пристінне устаткування повинно мати загальну висоту не більше 2200 мм. Причому нижні полички повинні знаходитись на висоті не менше 250 мм, а верхні - не більше 1700 мм від рівня підлоги. Острівне устаткування може мати висоту 1160 мм. Ширина основних видів острівного устаткування 1160 мм, пристінного устаткування, прилавків, столів - 750 мм. Стелажі, підтоварники мають бути міцними і стійкими. Полички стелажів повинні мати нахил всередину [6].



Висновки

1. ПАТ "Київмедпрепарат" сьогодні -- одна з найбільших фармацевтичних компаній України. Компанія робить і просуває на ринок України, а також країн СНД якісні й ефективні лікарські засоби для забезпечення здорового, тривалого і більш продуктивного життя людей.

2. Для досягнення високого рівня якості продукції, "Київмедпрепарат" став першою київською компанією, що сертифікувала систему екологічного менеджменту на відповідність міжнародному стандарту керування навколишнім середовищем ISO 14001:1996.

3. Сертифікація виробництва на відповідність європейським стандартам GMP є ще одним послідовним кроком, що зробила компанія на шляху забезпечення високої, стабільної якості лікарських засобів, що випускаються. Це вказує на те, що продукт та цех в якому він готувався є чистим та відповідає всім нормам безпеки.

4. Хімічна і біологічна лабораторії компанії ПАТ "Київмедпрепарат" атестовані на право проведення контролю якості і безпеки лікарських засобів.

5. Під час проходження практики колектив підприємства погодився провести навчальну екскурсію в якій було детально показано роботу цехів, зокрема підготовки води для ін'єкцій та виробництва готових лікарських засобів. Були надані для вивчення документи про роботу підприємства.



Список використаної літератури

1. http://www.arterium.ua/uk/about/istoriya/istoriya-kmp.

2. Настанова 42-01-2001 «Лікарські засоби. Належна виробнича практика».

3. МУ 42-51-6-93Подготовка технологического оборудования.

4. Уайт, В. Технология чистых помещений. Основы проектирования, испытаний и эксплуатации. М.: изд. «Клинрум», 2002.

5. http://www.arterium.ua/uk/about/proizvodstvo-i-upravlenie-kachestvom.

6. Гандзюк, М.П., Основи охорони праці: Підручник. 5-е вид. / За ред. М.П. Гандзюка, Є.П. Желібо., М.О. Халімовського. К.: Каравела, 2011. 384 с.

Размещено на Allbest.ru