Производство сиропов

Размещено на http://www.allbest.ru/

Размещено на http://www.allbest.ru/

ГБОУ ВПО «Пермская государственная фармацевтическая академия»

Министерства здравоохранения Российской Федерации

Курсовая работа

тема: Производство сиропов

План

Введение

1. Понятие и характеристика сиропов

1.1 Классификация и номенклатура сиропов

1.2 Применение сиропов в медицине

2. Технология сиропов

Заключение

Список использованной литературы

Приложение

Введение

Фармация - комплекс научно-практических дисциплин, изучающих проблемы создания, безопасности, исследования, хранения, изготовления, отпуска и маркетинга лекарственных средств, а также поиска природных источников лекарственных субстанций.

На протяжении истории цивилизации лекарственные формы претерпели существенную эволюцию, обусловленную прогрессом естественнонаучных знаний. Одни из них исчезали, другие совершенствовались. На разных этапах истории появлялись новые лекарственные формы.

Практически совершенствование лекарственных форм происходило за счет расширения ассортимента лекарственных и вспомогательных веществ, интенсификации технологических процессов их получения, улучшения их товарных свойств и чисто товароведческих методов анализа.

Современная фармацевтическая наука должна опережать практику, открывая новые пути совершенствования лекарственного обеспечения населения.

Значение фармации для охраны здоровья населения определяется той ролью лекарств, которую они играют в современной системе лечебно-профилактических мероприятий.

И.П. Павлов еще в 1895 г. отмечал, что лекарства являются «уникальным оружием врача», и придавал огромное значение их изучению.

Очевидно, что широкое применение лечебно-профилактических мероприятий (гидротерапии, физиотерапии и т.д) не снижает значение ценности лекарств, потому что предупреждение многих заболеваний и излечение их без применения лекарств немыслимо.

90 % всех назначений врача приходится на использование лекарственных препаратов. Большая роль в обеспечении населения лекарственными препаратами индивидуального изготовления принадлежит аптекам.

В настоящее время в мире существует более 50 видов лекарственных форм, которые различаются внешним видом, способами изготовления и применения. [9]

Самой древней лекарственной формой являются порошки. О них упоминается в древнеегипетских папирусах, в работах Гиппократа, Диоскорида, Авиценны.

Одновременно с твердыми лекарственными формами широкое распространение получили различные жидкие лекарственные формы. Исключительное распространение начиная со времен расцвета арабской медицины получили сиропы.

В нынешнее время жидкие лекарственные формы (ЖЛФ) аптек составляют более 60% от общего числа всех лекарственных препаратов, приготовляемых в аптеках. Более подробно хотелось бы остановиться на лекарственной форме - сиропы. Одним из них является алтейный сироп. Именно сиропы считаются лекарственной формой перспективной для педиатрической практики. Что является актуальной темой нашего времени.

Целями моей работы являются: развитие навыков самостоятельной работы; изучение нормативных документов, учебной и справочной литературы для составления технологической и аппаратурной схемы производства алтейного сиропа, изложение технологического процесса его получения.

При выполнении курсовой работы, я поставила перед собой следующие задачи:

- изучить характеристику, классификацию и номенклатуру сиропов;

- рассмотреть преимущества и недостатки применения сиропов;

- выявить достоинства применения сиропов для детей;

- описать технологический процесс получения алтейного сиропа;

- составить материальный баланс, рассчитать выход, технологическую трату, расходные нормы данного процесса.

1. Понятие и характеристика сиропов

Сиропы - это концентрированные водные растворы сахарозы, которые могут содержать лекарственные вещества, фруктовые пищевые экстракты. Наиболее широкое применение они нашли в детской практике, так как можно корректировать вкус, цвет и запах, что облегчает их применение как лекарственного средства.[3]

В зависимости от состава сиропы имеют относительно высокую плотность (1,18--1,37). Являясь концентрированными растворами сахара в воде и фруктовых соках, сиропы обладают приятным сладким вкусом, что делает их незаменимым корригирующим средством, особенно в лекарствах, применяемых в детской практике.

Высокая концентрация сахара, достигающая 65%, придает сиропам вид густоватой вязкой жидкости. При такой концентрации сиропы являются практически насыщенными растворами, высокое осмотическое давление которых полностью предотвращает рост и развитие микроорганизмов. Вследствие этого сиропы не подвержены микробной порче и хорошо сохраняются как сами по себе, так и при наличии в них лекарственных веществ.

Концентрированные растворы сахара обладают восстановительными свойствами в результате образования инвертного сахара, что позволяет сохранять при растворении в сиропе многие легкоокисляющиеся вещества.

Ассортимент сиропов всегда был обширным в западноевропейских, а также в русских фармакопеях. Так, в начале XX века официнальными в России являлись 15 наименований сиропов. В настоящее время номенклатура сиропов уменьшилась до нескольких наименований, а официнальным остался лишь один -- сироп сахарный . [2]

Сиропы - одна из наиболее удобных пероральных лекарственных форм в педиатрической практике. Сиропы, представляющие собой растворы лекарственных и вспомогательных веществ, являются с биофармацевтической точки зрения наиболее физиологичными и эффективными лекарственными формами, при этом лекарственные вещества, будучи растворенными, быстрее всасываются. [3]

Стандартизация сиропов:

1. Внешний вид прозрачных -- прозрачная жидкость без осадка, помутнения и посторонних частиц. Допускается легкая опалесценция, обусловленная особенностями используемого сырья; непрозрачных -- непрозрачная вязкая жидкость, допускается наличие взвесей или осадка плодовой мякоти, без семян и посторонних включений, не свойственных продукту. Массовая доля сухих веществ в сиропах -- не выходит за пределы 50,0±1,0%.

2. Подлинность (химический метод)

3. Плотность - 1,18--1,37

4. Цветность - визуальное определение цветности путем сравнения пробы со шкалой цветности.

5. Значение рН - 6,8-7,2

6. Отсутствие примесей (Сl?, SO? І, Ca? и т.д.)

7. Количественное содержание сахара (рефрактометрия)

8. Отсутствие патоки (при смешивании равных объемов сиропа и спирта не должно наблюдаться помутнение раствора)

9. Инвертный сахар (добавляем реактив Фелинга - зеленый цвет, в течение 5 мин, отсутствие красного осадка). [1]

Хранят сиропы в наполненной доверху и хорошо укупоренной стеклянной таре, обеспечивающей стабильность в течение указанного срока годности в прохладном и, если необходимо, в защищенном от света месте

Сроки хранения сиропов (не менее):

в стеклянной таре: 60 суток -- без консерванта, 90 суток -- с консервантом, 120 суток -- горячего розлива, 180 суток-- пастеризованных. В остальных видах тары: 30 суток -- без консерванта, 40 суток-- с консервантом. [9]

1.1 Классификация сиропов

Задачей технологии лекарственных форм является создание разнообразных продуктов, применяемых в качестве лекарственных препаратов. Свойства, природа и пути создания их весьма разнообразны и требуют целесообразной классификации. Следует иметь в виду, что всякая классификация условна, поэтому возможно ее дальнейшее совершенствование.

Сиропы относятся к жидким лекарственным формам. В зависимости от состава подразделяют на вкусовые и лекарственные.

1.Вкусовые сиропы - применяют как корригенты вкуса, запаха и цвета (детские лекарственные препараты).

- Корригенты - сиропы фруктово - ягодные.

- Сироп сахарный или простой - основа для приготовления лекарственных сиропов.

2. Лекарственные сиропы - содержат лекарственные вещества. Являются составными компонентами жидких лекарств для детей как отхаркивающие и смягчающие кашель средства при бронхите, коклюше (Пертуссин, сироп алтейный, солодковый), при анемии (сироп алоэ с железом), при гипо- и авитаминозах витамина С (Сироп шиповника), как легко слабительное (сироп ревенный, солодковый). [8]

В соответствии с методом приготовления можно выделить сиропы, приготовленные путем добавления лекарственных веществ (настоек, экстрактов к сахарному сиропу) и сиропы, получаемые растворением сахара в водным растворе лекарственного вещества, растительных соков, вытяжках из свежего или высушенного растительного сырья).

По способу обработки сиропы подразделяют на сиропы с применением консервантов, без применения консервантов, горячего розлива, пастеризованные.

В номенклатуру лекарственных сиропов входят алтейный сироп (Sirupus Althaeae), ревенный сироп (Sirupus Rhei), сироп рвотного корня (Sirupus Ipecacuanhae), солодковый сироп (Sirupus Glycyrrhizae), пертуссин (Pertussinum), сироп шиповника (Sirupus fructi Rosae), холосас (Cholosasum), сироп алоэ с железом (Sirupus Aloes cum ferro). [9]

1.2 Особенности применения сиропов в медицине

Жидкие лекарственные формы аптек составляют более 60% от общего числа всех лекарственных препаратов, приготовляемых в аптеках.

Сиропы, как известно из классификации, относятся к жидким лекарственным формам.

Широкое применение сиропов обусловлено целым рядом преимуществ:

- просты и удобны в применении;

- наличие большого разнообразия состава;

- возможна маскировка неприятного запаха и вкуса;

- в составе сиропов возможно снижение раздражающего действия некоторых лекарственных веществ;

- благодаря применению определенных технологических приемом, лекарственное вещество может быть доведено до оптимальной степени дисперсности частиц, что имеет большое значение для оказания лечебного действия;

- быстрое всасывание и действие при приеме внутрь;

- имеют смягчительное и обволакивающее действие;

- удобство дозирования. [4]

Более подробно хотелось бы остановить на таком преимуществе как «удобство дозирования». Существуют сторонники этого преимущества, которые считают, что сиропы уступают по точности дозирования другим лекарственным формам, так как дозируются ложками, каплями. В чем то они правы.

Но не стоит забывать об «особой» категории пациентов. О каких же пациентах идет речь? Прежде всего, это дети, нуждающиеся в корректировке дозы лекарственного вещества в зависимости от возраста. Можно разломить таблетку на две относительно равные части, но на девять или восемнадцать равных частей -- нет. [8]

Зарубежным фармацевтам часто приходится изготавливать препараты для детей в виде микстур, сиропов и порошков. Тем самым обеспечивается необходимая точность дозирования и удобство применения. Например, «Каптоприл» сейчас доступен только в виде таблеток, содержащих минимальную взрослую дозу 12,5 мг. Для ребенка в возрасте 1 года необходимо 0,1--0,3 мг/кг. Если учесть массу тела -- 5 кг, то следует выдать пациенту 1,0 мг или 1/13 таблетки. Разломить таблетку с точностью на 13 частей невозможно. Единственное решение -- изготовить микстуру из 65 мл пищевого сиропа и порошка измельченной таблетки, чтобы обеспечить необходимую дозу в чайной ложке.

Помимо достоинств сиропов, имеются также следующие недостатки:

- менее стабильны при хранении, так как в растворенном виде вещества более реакционноспособны;

- быстрее подвергаются микробиологической порче, соответственно имеют ограниченный срок хранения;

- требуют большого времени и специальной посуды для приготовления;

- не удобны при транспортировке. [5]

Таким образом, несмотря на имеющиеся недостатки, изготовление и применение сиропов было и будет широко распространено в наше время.

2. Технология сиропов

В настоящее время различают несколько методов приготовления сиропов:

- Путем добавления лекарственных веществ (настоек, экстрактов, антибиотиков, сульфаниламидов) к сахарному сиропу;

- Путем растворения сахара в водном растворе лекарственного вещества, или растительных соках, вытяжках из свежего или высушенного лекарственного растительного средства.

Для приготовления сиропов применяется сахар высшей очистки - рафинад, содержащий не менее 99,9 % сахарозы в пересчете на сухое вещество и не более 0,4 % воды. [5]

Более подробно я остановлюсь на технологии изготовления алтейного сиропа.

Сироп алтея - это отхаркивающий растительный препарат. В состав сиропа входит экстракт корня алтея. Растительная слизь, содержащаяся в растении, уменьшает раздражение, обволакивая тонким слоем слизистые оболочки желудка и дыхательных путей. Также он богат каротином, крахмалом, бетаином, фитостерином, сахаром, жирными маслами, лецитином, минеральными солями и витаминами.

Препарат оказывает на организм следующее действие:

· затормаживает воспалительный процесс;

· разжижает бронхиальный секрет;

· помогает отхаркивать мокроту, то есть кашель становится продуктивным;

· смазывает горло и облегчает боль в нем.

Таким образом, сироп из корня алтея наиболее предпочтителен для лечения детей при заболеваниях, при которых при кашле плохо отходит мокрота (бронхит, трахеит и другие).

Технологический процесс: Rp.: Sirupi Althaeae100,0

D.S.

Сироп готовят в медно - лужевом сироповарочном котле с паровым обогревом, снабженный крышкой, часть которой сделана откидной. Имеется вытяжная труба для отвода пара, котел снабжен якорной мешалкой для перемешивания в горячем состоянии. [7]

ПР.1. - Подготовка производства.

ПР.1.1. Приготовление дез. раствора. В качестве дез. растворов используют:

- 3% р-р перекиси водорода с 0,5% моющего средства (1)

- раствор хлорамина Б - 1% (2)

ПР.1.2. Подготовка оборудования и помещений.

Оборудование моют и дезинфицируют 3% раствором перекиси водорода с последующей промывкой водой. Для обеззараживания полов используется хлорамин Б 1%. Проверяется исправность оборудования.

ПР.1.3 Подготовка персонала.

Все лица, занятие в производстве лекарственных средств, должны пройти медицинское освидетельствование, бактериологическое обследование. Перед началом работы персонал должен одеть спецодежду, спецобувь, обработать руки мылом, 1% раствором дегмина.

ПР.1.4. Подготовка вентиляционного воздуха.

Очистка воздуха в помещениях двухступенчатая. В зимнее время воздух дополнительно подогревается. Фильтрующие камеры моются с дез. раствором.

ПР.1.5. Подготовка тары и банок.

Тару моют и дезинфицируют ( 3% раствор перекиси водорода) с последующей промывкой водой. Флаконы моют в ванне, сушат и стерилизуют в шкафу при 180?С - 60 минут.

ПР.1.6. Получение воды очищенной.

Воду очищенную получают на дистилляторе.

ПР.2. Подготовка сырья

ПР.2.1 Отвешивание сахара

ПР.2.2 Отмеривание воды

ПР.2.3 Помещение сахара в сироповарочный котел

ТП.3. Приготовление сахарного сиропа

ТП.3.1 Нагревание сахара в сироповарочном котле до кипения.

В сироповарочный котел заливают рассчитанное количество воды и нагревают до кипения. Не прекращая нагревания, при перемешивании в котел загружают требуемую порцию сахара (по массе). После полного растворения сахара раствору дают вскипеть, снимают образующуюся на его поверхности пену. Удалив пену, раствор сахара при перемешивании кипятят не менее 30 мин для уничтожения слизеобразующих бактерий.

ТП.3.2 Фильтрование

На заводах небольшой мощности для фильтрации сиропа применяют простейшие мешочные фильтры. В качестве фильтрующих материалов используют бумажную или асбестовую фильтр-массу, белую фланель, шинельное сукно, бельтинг, шелковое или капроновое полотно.

ТП.3.3 Стандартизация.

ТП.4. Приготовление лекарственного сиропа алтея

ТП.4.1 Добавление экстракта.

ТП.4.2 Нагревание и перемешивание.

УМО.5. Упаковка. Маркировка. Отгрузка.

УМО.5.1 Разлив во флаконы.

Сироп дозируют с помощью дозатора.

УМО.5.2 Упаковка во вторичную тару.

Флаконы укупоривают в картонные коробки.

УМО.5.3 Маркировка.

На коробки наклеивают этикетку с указанием наименования продукции и числа флаконов в коробке, товарный знак завода изготовителя, коробку маркируют манипуляционными знаками. (Приложение 1.)

Помимо технологической схемы производства сиропа алтея, необходимо составить и аппаратурную схему. ( Приложение 2.)

импульс преобразователь электрический

Заключение

Технология лекарственных форм сравнительно молодая наука. Только в 1924г. она перестала быть областью эмпирических знаний и завоевала право быть наукой. Биофармацевтическим вопросам в нашей стране уделяется большое значение.

Применение ни одного нового препарата не разрешается, если для него не предложена разумная лекарственная форма.

Как было сказано выше, жидкие лекарственные формы занимаю основное место в рецептуре современных аптек. Сиропы являются одними из основных лекарственных средств при лечении многих заболеваний.

Благодаря своим достоинствам сиропы и в будущем имеют большие перспективы при создании новых лекарственных препаратов, поэтому изучение данной темы, весьма целесообразно для будущих провизоров. Даже имеющиеся недостатки не позволяют сократить количество изготовления и применения сиропов, поэтому остается актуальным изучение технологии сиропов.

Список использованной литературы

1. Арзамасцев А.П., Дорофеев В.Л. Лекарственные средства: современные требования к стандартизации и контролю их качества // Новая аптека. - 2007. - № 5. -С. 58-61.

2. Государственная фармакопея X издания., статья № 615.

3. Государственная фармакопея XI издания.

4. Государственная фармакопея Российской Федерации: 12 - е изд. Часть 1. - М.: «Научный центр экспертизы средств медицинского применения», 2008. - 704 с.

5. Камаева С.С. Лефтерова М.И., Анисимов А.Н. Журнал: фундаментальные исследования. Выпуск № 2-12 / 2015. Исследования по разработке лекарственных сиропов. ГРНТИ: 76 -- Медицина и здравоохранение, 2012.- с 56-58.

6. Коростелева Л.К., Решетников В.И., Чугунов П.В., Хволис Е.А. Современные аспекты производства и стандартизации лекарственных препаратов. Учебно-методическая разработка для студентов 6 курса факультета заочного обучения. - Пермь.: Типография ГОУ ВПО ПГФА, 2006.- 58с.

7. Липатникова И.А., Коростелева Л.К., Хволис Е.А. Учебно-методическое пособие по промышленной технологии лекарств для студентов 5 курса факультета заочного обучения. Издание третье. - Пермь.: Типография ГОУ ВПО ПГФА, 2007.-79с.

8. Пятигорская Н.В., Ханова Н.И. Особенности выбора лекарственной формы для детей // Фармация. - 2009. -№ 2 . - С. 24-27.

9. Тихонов А.И., Харьков В.А., Технология лекарств. «Оригинал» - 2006 г.

Приложение 1

Технологическая схема производства сиропа алтея



Приложение 2

Аппаратурная схема производства сиропа

Размещено на Allbest.ru