Международные стандарты ИСО серии 9000 и 10000

Размещено на http://www.allbest.ru/

МИНИСТЕРСТВО ОБРАЗОВАНИЯ И НАУКИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФГБОУ ВПО «Уральский государственный экономический университет»

Центр дистанционного образования

Контрольная работа

по дисциплине: Проектирование систем качества

по теме: Международные стандарты ИСО серии 9000 и 10000

Исполнитель: студент

Группа УК-13 СВ

Ф.И.О Галюк А.Ю.

Екатеринбург 2015

Содержание

Введение

1. Международная система качества

2. Стандарт качества ISO-9000

3. Стандарт качества ISO-10000

Заключение

Список литературы

Введение

стандарт менеджмент качество

Стандарты ISO серии 9000 были разработаны техническим комитетом ISO/ТК 176 в результате обобщения накопленного национального опыта разных стран относительно внедрения и функционирования систем качества. Они не касаются конкретного сектора промышленности или экономики и представляют собой наставления по управлению качеством и общие требования по его обеспечению, выбору и построению элементов системы качества. Эти стандарты содержат описание элементов, которые должны включать системы качества, а не порядок их введения той или иной организацией. Они не ставят целью побуждать к созданию одинаковых систем качества потому, что у разных организаций разные потребности. Построение и пути внедрения систем качества должны обязательно учитывать конкретные цели организации, продукцию, которую она производит, процессы, которые при этом используются, а также конкретные методы труда.

За годы, прошедшие со времени опубликования этих стандартов, они получили широкое признание и распространение. После этого начался процесс их широкого применения для сертификации систем качества, вызвавший потребность в определении правил самой процедуры сертификации и требований к экспертам, которые осуществляют проверку системы.

Цель данной контрольной работы: рассмотрение и изучение стандартов ISO 9000 разработанных для того, чтобы помочь организациям всех типов и размеров внедрить и использовать эффективные системы менеджмента качества (СМК), а так же рассмотрение стандарта ISO серии 10000.

1. Международная система качества

Стандартизация - деятельность, направленная на достижение упорядочения в определенной области посредством установления положений для всеобщего и многократного применения в отношении реально существующих и потенциальных задач. Эта деятельность проявляется в разработке, опубликовании и применении стандартов.

Стандарт - нормативный документ, разработанный на основе соглашения большинства заинтересованных сторон и утвержденный признанным органом (иди предприятием), в котором устанавливаются общие принципы, характеристики, требования и методы, касающиеся определенных объектов стандартизации, направленных на упорядочение и оптимизацию работы в определенной области.

Развитие внешнеэкономических связей привело к необходимости выработки стандартного подхода к понятию «производство качественной продукции». Международная организация по стандартизации (ИСО) и Международная техническая комиссия (МЭК) разработали международные стандарты. Основное назначение международных стандартов - это создание на международном уровне единой методической основы для разработки новых и совершенствования действующих систем качества и их сертификации.

Система качества создается и внедряется на предприятии как средство, обеспечивающее проведение политики в области качества - достижение поставленных стратегических целей.

В настоящее время все развитые страны мира признают и используют международные стандарты для совершенствования действующих в фирмах систем качеств.

Объектом стандартизации могут быть продукция, услуги и процессы, имеющие перспективу многократного воспроизведения и (или) использования. В стандартах регламентируются методы измерения, контроля и испытания продукции. Стандартизации подлежит и сам порядок разработки, согласования, утверждения и регистрации стандартов и технических условий. Именно в стандартах устанавливаются требования к выпускаемой продукции, соблюдение которых позволяет считать эту продукцию качественной.

Программное обеспечение и система качества

Создание системы качества не требует наличия на предприятии каких-либо программных продуктов для ее поддержи. Но в системах качества о программных продуктах вспоминают в следующих случаях:

- собственно поддержание системы качества (системы документооборота);

- поддержание качества процессов управления;

- поддержание качества технологических процессов.

Так как основное требование ИСО 9000 - это документированность процессов, то для поддержания документации и доведения ее до заинтересованных лиц, необходим как минимум текстовый редактор и система электронной почты. Лучше если конечно есть хоть какая-нибудь система документооборота. Если применено какое-нибудь средство автоматизации процессов управления, то острота данной проблемы может быть несколько или совсем снята, так как такие системы по меньшей мере поддерживают так называемое "управление техническими изменениями, что бывает достаточно для реализации внутреннего документооборота, связанного с изменениями продукции и технологии.

2. Стандарт качества ISO-9000

ИСО 9000 - это пакет международных стандартов, принятых Международной организацией по стандартизации (ИСО) в марте 1987г.

Стандарты ИСО носят рекомендательный характер, однако более чем в 90 странах мира они приняты в качестве национальных стандартов. В России некоторые стандарты ИСО утверждены в настоящее время в качестве государственных стандартов (ГОСТ). Государственный комитет Российской Федерации по стандартизации, метрологии и сертификации (Госстандарт) участвует в работе Международной организации по стандартизации (ИСО) в качестве национальной организации по стандартизации, т.е. является национальным членом ИСО.

В 1994 г. вышла вторая редакция основных стандартов этой серии, которая включает в себя 24 стандарта (их номера начинаются с 9000 и 10000), а 15 декабря 2000 года была выпущена новая версия стандартов (ИСО 9000:2000).

Такое большое количество стандартов версии 1994 года объясняется тем, что они создавались независимо от специфики промышленности, но при практическом применении потребовалась разработка рекомендаций, уточняющих их применение в деятельности, связанной с перспективным управлением, непрерывным улучшением, проверками, подготовкой и обучением персонала и т.д.

Стандарты ИСО серии 9000 версии 1994 могут быть условно разделены на три отдельные группы.

Первая группа - Базовые стандарты

Данная группа включает 4 стандарта ИСО (9001, 9002, 9003, 9004).

- ИСО 9001:1994 Системы качества - Модель для обеспечения качества при проектировании, разработке, производстве, монтаже и обслуживании.

- ИСО 9002:1994 Системы качества - Модель для обеспечения качества при производстве, монтаже и обслуживании.

- ИСО 9003:1994 Системы качества - Модель для обеспечения качества при контроле и испытаниях готовой продукции.

- ИСО 9004:1993 Общее руководство качеством и элементы системы качества.

Вторая группа - стандарты поддержки

Данная группа содержит стандарты, предназначенные для оказания помощи:

1. В выполнении деятельности, связанной с проверками (аудитами) системы качества, а именно:

- планирования, подготовки и проверки системы качества (ИСО 10011-1:1990);

- подбора и обучения экспертов для проверок системы качества (ИСО 10011-2:1991);

- подготовки и руководства программой проверок системы качества (ИСО 10011-3:1991).

2. В определении:

- терминов, наиболее часто встречающихся в стандартах и технических условиях (ИСО 8402:1994);

- областей применения стандартов (ИСО 9000-1:1994);

- базовых характеристик системы метрологического обеспечения качества, необходимых для измерительной системы поставщика (ИСО 10012-1:1992).

Третья группа - методические руководства.

Данная группа содержит методические рекомендации, представляющие собой документы по оказанию помощи:

1. В практическом применении ИСО 9001, 9002 и 9003 (ИСО 9000-2:1993, ИСО 9000-3:1991; ИСО 9000-4:1993).

2. В применении ИСО 9004-1 для:

- внедрения системы качества в сфере услуг (ИСО 9004-2:1991);

- управления качеством перерабатываемых материалов (ИСО 9004-3:1993);

- непрерывного улучшения качества внутри организации (ИСО 9004-4:1993).

3. В подготовке Руководств по качеству (ИСО 10013).

4. В подготовке и применении:

- планов по качеству (ИСО 1005);

- обеспечения качества в перспективном управлении (ИСО 1006);

- конфигурации управления (ИСО 1007);

- персональной ответственности за изучение потребностей потребителя и последующее их удовлетворение (ИСО 10014);

- планов непрерывного обучения и подготовки персонала (ИСО 10015).

В стандарте ИСО 9000-1:1994 обращается внимание на различие между требованиями к продукции и требованиями к системе качества.

Именно на основе этого различия стандарты ИСО 9000 применяются к любым организациям и любым видам продукции.

Требования к системам качества рассматриваются как дополнительные по отношению к требованиям к продукции.

В качестве ключевых целей ИСО 9000-1:1994 устанавливает:

- достижение, поддержание и стремление к постоянному улучшению качества деятельности с целью полного удовлетворения всех требований потребителя;

- обеспечение уверенности поставщика в том, что требования к качеству выполняются и происходит постоянное улучшение качества;

- обеспечение уверенности потребителей в том, что требования к качеству поставляемой продукции достигнуты;

- обеспечение уверенности в том, что выполняются требования к системе качества.

Согласно общим положениям ИСО 9004 успешная деятельность любой организации обеспечивается выпуском продукции, которая:

- отвечает чётко определённым потребностям, области применения или назначению;

- удовлетворяет требованиям применяемых стандартов и технических условий;

- отвечает требованиям общества (действующему законодательству и т.д.);

- учитывает требования защиты окружающей среды;

- предлагается потребителю по конкурентоспособным ценам;

- является экономически выгодной.

Стандарты ИСО 9001, 9002 и 9003 версии 1994 года образуют три различных модели систем качества и соответственно три схемы сертификации.

Системы качества организаций могут охватывать все этапы жизненного цикла продукции от разработки до обслуживания в условиях эксплуатации или только их часть. При этом выбор модели системы качества для сертификации осуществляется на основе рекомендаций стандартов ИСО 9000. Критериями, которые учитываются при выборе модели системы качества, являются:

- наличие и уровень сложности процесса проектирования;

- сложившаяся на предприятии производственная структура;

- технология и организация производства;

- специфические особенности продукции.

ИСО 9001 используется, когда соответствие установленным требованиям должно обеспечиваться в процессах:

- проектирования;

- разработки;

- производства;

- монтажа и обслуживания.

Данный стандарт охватывает всю деятельность организации, рассматривая процессы обеспечения качества продукции от её разработки до эксплуатации. ИСО 9001 представляет базовую модель системы для обеспечения качества и применяется при сертификации той организации, которая имеет как производственные, так и разрабатывающие подразделения.

ИСО 9002 используется, когда соответствие установленным стандартам должно обеспечиваться в процессах:

- производства;

- монтажа и обслуживания.

ИСО 9002 учитывает лишь процессы производства и испытания продукции и применяется при проверках и сертификации той организации, которая имеет только производственные подразделения.

ИСО 9003 используется, когда соответствие установленным требованиям должно выполняться в процессе окончательного контроля и испытаний. ИСО 9003 рассматривает только испытания готовой продукции.

Таким образом, ИСО 9001, как наиболее полный, включает в себя стандарт ИСО 9002, который, в свою очередь, включает стандарт ИСО 9003.

Своеобразным методическим пособием является стандарт ИСО 9004. Он содержит рекомендуемую структуру системы качества, характеристики её основных элементов, требования к организационной структуре, составу и содержанию данных, которые применяются в системе качества. В ИСО 9004 рассмотрены экономические аспекты качества, статьи затрат на качество, даются указания по проведению внутренних проверок (аудитов) качества, позволяющих руководству организации оценить степень готовности к стабильной поставке продукции, отвечающей требованиям спецификаций, стандартов и ожиданиям потребителей. Стандарт ИСО 9004 применяется только для решения задач в области внутреннего обеспечения качества и не применяется для целей сертификации.

Система стандартов ИСО 9000:2000

В результате пересмотра комплекс стандартов ИСО 9000:2000 теперь содержит 5 базовых стандартов:

- ИСО 9000:2000 "Система менеджмента качества. Основные принципы и словарь";

- ИСО 9001:2000 «Система менеджмента качества. Требования» (устанавливает минимальный набор требований к системам качества и применяется для целей сертификации);

- ИСО 9004:2000 «Система менеджмента качества. Руководящие указания по улучшению качества» (содержит методические указания по созданию систем менеджмента качества, которые ориентированы на высокую эффективность деятельности);

- ИСО 19011:2000 «Руководящие указания по проверке системы менеджмента качества и охраны окружающей среды»;

- ИСО 10012 «Обеспечение качества измерительного оборудования».

Одной из черт стандартов ИСО является их универсальность, т.е. применимость к любому виду деятельности.

Стандарты ИСО 9000 содержат минимальные требования, которым должны соответствовать работы по обеспечению гарантии качества независимо от того, какую именно продукцию выпускает организация.

Если система управления качеством соответствует требованиям указанных стандартов, то это воспринимается, как доказательство способности организации обеспечить выпуск продукции требуемого качества.

В новой версии стандартов основополагающими являются ИСО 9001 и 9004. Они могут использоваться как совместно, так и раздельно. Оба стандарта имеют идентичную структуру, основанную на модели процесса менеджмента качества, но разные области применения. Они применяются ко всем категориям продукции и составляют основу для разработки требований к конкретным отраслям.

Стандарты ИСО 9001:2000 и ИСО 9004:2000 запланированы как совместимые со стандартами других систем, в частности, с ИСО 14001 и 14004, регламентирующими системы управления охраной окружающей среды.

Принципиальные отличия новой версии стандартов:

1. На первом плане находятся вопросы определения ожиданий клиента и его удовлетворённость.

2. В большей степени подчеркивается ответственность руководства за качество.

3. Стандарт направлен на реальные процессы в деятельности организации.

4. Улучшена возможность интеграции с другими системами (например, с системой управления охраной окружающей среды в соответствии со стандартами ИСО 14000).

5. Улучшена возможность применения стандартов любыми организациями, независимо от их размеров, отрасли или выпускаемой продукции.

6. Появилось требование измерения удовлетворённости клиента.

7. Выдвинуты требования, касающиеся управления ресурсами.

8. Устранена путаница с применением некоторых терминов. В новых стандартах термин "поставщик" заменён "организацией", "субподрядчик" - "поставщиком", "потребитель" назван "заказчиком".

Пересмотренный стандарт ИСО 9001:2000 заменяет стандарты ИСО 9001, ИСО 9002, ИСО 9003 версии 1994 г. Данный документ включает в себя практически все требования ИСО 9001:1994, добавляя к ним ряд новых.

Полностью изменилась структура стандарта: вместо жесткого деления требований на 20 элементов введены 5 основных разделов:

1) система менеджмента качества;

2) ответственность руководства;

3) менеджмент ресурсов;

4) процессы жизненного цикла продукции;

5) измерение, анализ и улучшение.

Стандарт ИСО 9001:2000 позволяет организации более гибко подходить к изменениям в документации системы управления качеством и разрабатывать минимальное количество документов, необходимых для демонстрации эффективного планирования, функционирования и улучшения системы управления качеством.

Обязательным является документирование всего шести процедур:

- управление документацией;

- управление записями о качестве;

- внутренние аудиты;

- управление несоответствующей продукцией;

- корректирующие действия;

- предупреждающие действия.

Организация по своему усмотрению может увеличить количество документированных процедур.

Пересмотренный стандарт ИСО 9004:2000 нацеливает организацию на учёт и максимальное удовлетворение требований всех заинтересованных сторон и ориентирован на достижение результативности в деятельности организации в интересах потребителей, владельцев, работников, поставщиков и общества в целом.

3. Стандарт качества ISO-10000

ISO 10001:2007 "Менеджмент качества - Удовлетворенность потребителя - Руководящие указания по кодексам поведения организаций".

Стандарт обеспечивает руководство по планированию, проектированию, разработке, внедрению, поддержанию и улучшению кодексов поведения в целях удовлетворенности потребителей. Стандарт применим к кодексам, связанным с продукцией, в части содержания обещаний, данных потребителям организацией и касающихся ее поведения.

Стандарт ИСО 10001:2007 предназначен для использования любыми организациями вне зависимости от типа, размера и поставляемой продукции, включая организации, которые разрабатывают кодексы поведения в отношении удовлетворенности потребителей для использования другими организациями.

Стандарт не предписывает сущностное содержание кодексам поведения по отношению к удовлетворенности потребителей, не адресуется к другим типам кодексов поведения, таким, как те, что связаны с взаимоотношениями организации со своим персоналом или с ее поставщиками.

Стандарт не предназначен для целей сертификации и контрактных целей, а также не предназначен для изменения каких-либо прав или обязательств, обеспеченных законодательными или регулирующими требованиями.

ISO 10002:2004 "Менеджмент качества - Удовлетворение потребителя - Руководство по подходу к претензиям, поступающим в адрес организаций".

Стандарт содержит разъяснения для организаций, в случаях когда потребитель неудовлетворен качеством продукции или услуг - это руководство по подходу к претензиям, которое в конечном счете дает оптимальные результаты как для организации, так и для "обиженного" потребителя. Он разъясняет процесс рассмотрения претензий и может быть легко внедрен совместно с системой менеджмента качества, основанной в соответствии с требованиями стандарта ISO 9001. Требования ISO 10002 ориентируют высшее руководство компаний сфокусировать внимание на удовлетворении потребителей и постоянном улучшении управления организацией.

ISO 10003:2007 "Менеджмент качества - Удовлетворенность потребителей - Руководящие указания по разрешению внешних споров организации".

Стандарт обеспечивает организациям руководство по планированию, проектированию, разработке, функционированию, поддержанию и улучшению эффективного и результативного процесса разрешения споров в отношении жалоб, которые не разрешаются организацией.

Стандарт применим к:

- жалобам, относящимся к продуктам организации, предназначенным для потребителей или затребованным ими, а также к процессу обработки жалоб или процессу разрешения споров;

- разрешению споров, возникающих от местного или пересекающего границы бизнеса, включая споры по поводу электронной коммерции.

Стандарт предназначен для использования любыми организациями вне зависимости от их типа, размера и поставляемых продуктов. Стандарт предоставляет рекомендации по:

- определению того, когда и как организация может участвовать в разрешении спора;

- выбору провайдеров и использованию их услуг;

- вовлечению высшего руководства и их обязательствам в отношении разрешения споров и размещения адекватных ресурсов внутри организации;

- существенным моментам, важным для справедливого, уместного, прозрачного и доступного разрешения споров;

- по менеджменту участия организации в решении спорных вопросов;

- по мониторингу, оценке и улучшению процесса решения спорных вопросов.

В частности, настоящий стандарт нацелен как на урегулирование спорных вопросов между организацией и лицами, приобретающими или использующими продукцию для личных или бытовых нужд, так и на урегулирование спорных вопросов между организацией и малым бизнесом.

Настоящий стандарт не предназначен для целей сертификации или заключения контрактов. Стандарт не предназначен для урегулирования спорных вопросов других видов, таких как трудовые споры. Настоящий стандарт не предназначен для изменения каких-либо прав или обязанностей, установленных соответствующими законодательными и другими обязательными требованиями.

Настоящий стандарт не распространяется на жалобы внутри организации.

Заключение

ISO (International Orqanization for Standardization) - Международная организация по стандартизации, всемирная федерация национальных организаций по стандартизации (комитетов-членов ISO).

Цель ISO - развитие принципов стандартизации и проектирование на их основе стандартов, способствующих интеграционным процессам в разных областях и направлениях деятельности.

Существование и развитие ISO обусловлены возрастающей необходимостью использования общепринятых стандартов для обеспечения совместимости функционирования различных (не только технических) систем. Взаимопроникновение методов управления, технологий, средств и рынков в настоящее время невозможно представить без стандартов ISO.

Принцип разработки стандартов ISO довольно прост. Инициатива создания новых стандартов исходит от организаций, использующих стандарты (как правило, это производители продукции или услуг, нуждающиеся в их интеграции с другой продукцией или услугами).

Разрабатываемые ISO стандарты объединяются в семейства. ISO 9000 - семейство стандартов, относящихся к качеству и призванных помочь организациям всех видов и размеров разработать, внедрить и обеспечить функционирование эффективно действующих СМК.

Третья редакция стандартов серии ISO 2000 г. содержит всего 5 стандартов. Таким образом, в настоящее время семейство (серия) ISO 9000 включает:

- Все международные стандарты с номерами ISO 9000-9004 (всего 11), в том числе все разделы стандарта ISO 9000 и стандарта ISO 9004;

- Все международные стандарты с номерами ISO 10001-10020 (всего 13);

- ISO 8402 и в некоторых случаях прочие стандарты, учитывающие специфику деятельности организации.

Проверка Систем Качества предприятий органом по сертификации производится в соответствии с ISО 10001-1 в части, относящейся к проведению проверки Системы Качества третьей стороной, которая содержит указания по назначению, планированию, проведению и документированию проверок. Проверка Системы Качества обеспечивает получение объективных доказательств, касающихся необходимости сокращения, устранения и предотвращения несоответствий. Результаты проверок могут быть использованы руководством проверяемого предприятия для улучшения деятельности в области качества продукции.

Следующие стандарты по элементам системы качества применяют тогда, когда организация стремится усовершенствовать систему качества по направлениям, содержащимся в стандарте.

Управление качеством отображено в следующих стандартах:

ISO 10005. Руководящие указания к программе качества.

ISO 10006. Руководящие указания к качеству при управлении проектом.

ISO 10007. Руководящие указания к управлению конфигурацией.

В ISO 10013:1995 даны руководящие указания к разработке руководства по качеству.

В ISO 10014:1995 - руководящие указания к управлению экономическими аспектами качества.

В ISO 10015:1995 - руководящие указания к непрерывному обучению и подготовке кадров.

В ISO 10016:1995 - протоколы контроля и испытаний. Представление результатов.

Стандарт ISO 10017:1995 содержит руководство к применению статистических методов в семействе стандартов ISO.

К «поддерживающим» стандартам семейства ISO 9000 в новой редакции также отнесены:

ISO 10011 "Руководящие указания по проверке системы качества";

ISO 10012 "Требования, гарантирующие качество измерительного оборудования";

ISO 10013 "Руководящие указания по разработке руководств по качеству".

Международные стандарты ISO 10011 содержат руководящие указания к проверке (аудиту) систем качества. Серия состоит из трех частей. Отдельные части стандартов могут в одинаковой мере применяться как для внешнего (например, сертификационного) и внутреннего аудита, так и для аудита поставщика и аудита свидетельствования.

Стандарт ISO 10011-1 (ДСТУ ISO 10011-1-97) содержит основные принципы для проверки системы качества любых предприятий. Стандарт определяет основополагающие требования, условия и методы по введению, выполнению и документированию аудита системы. Применяется для организации проверок существующих и внедряемых элементов системы качества, в частности при сертификации, а также для проверки способности системы достичь поставленных целей в области качества, зафиксированных политикой качества. Стандарт подчеркивает значение аудита системы качества как важного элемента управления, который служит достижению целей, определенных политикой в области качества.

Применением основных принципов, установленных в стандарте, можно удостоверить существование отдельных элементов системы качества и их эффективность. Стандарт подробно описывает методики выполнения аудита и составления документации, относящейся к проверкам.

Стандарт ISO 10011-2 (ДСТУ ISO 10011-2-97) применяется для отбора персонала и последующей подготовки экспертов-аудиторов. Стандарт содержит методические указания к квалификационным критериям для экспертов-аудиторов. Это относится к образованию, подготовке, практике, личным качествам, способностям к руководству, требуемым для осуществления аудиторской проверки.

Стандарт ISO 10011-3 (ДСТУ ISO 10011-3-97) применяется при составлении программы проверок и предлагает основные принципы управления программами аудита. В то время, как стандарт ISO 10011-1 содержит руководящие указания относительно отдельно взятой проверки, стандарт ISO 10011-3 - руководящие указания к организации постоянного контроля системы качества с помощью налаженного цикла проверок.

В стандарте даны следующие специальные рекомендации:

- методы аттестации персонала;

- определение состава групп аудиторов;

- наблюдение за эффективностью работы аудиторов и поддержание ее на соответствующем уровне;

- оперативные факторы;

- совместные проверки;

- этические правила.

Стандарты ISO 10012-1:1992 "Требования обеспечения качества к измерительному оборудованию. Система подтверждения метрологической пригодности измерительного оборудования" и ISO 10012-2:1992 «Требования обеспечения качества к измерительному оборудованию. Управление процессом измерения» применяют в случае, когда качество продукции в значительной мере зависит от точности измерений.

Список литературы

1. Альперин Л. Современный взгляд на системы качества и их развитие // Стандарты и качество. - 2006. - №1.

2. Антонов Г.А. Основы стандартизации и управления качеством продукции. Ч. 1-3. - СПб.: Изд-во СПбУЭФ, 2005.

3. Щербина В. Системный подход к стандартизации на безопасность на основе текстов ISO и МЭК. Основные положения // Алгоритм безопасности, 2005.

4. Международные стандарты ISO серии 9000 системы качества. Состав стандартов.- Международный менеджмент. Учебное пособие - М: Издательство стандартов. - 2009.

5. Гост Р ИСО 10003-2009. Менеджмент качества. Удовлетворенность потребителей. Рекомендации по урегулированию спорных вопросов вне организации. М: Стандартинформ, 2009.

Размещено на Allbest.ru