Содержание

• 1. Становление и развитие сертификации в РФ. Актуальные вопросы совершенствования сертификации
• 2. Сущность стандартизации, ее цели и задачи
• 3. Калибровка и поверка средств измерения
• 4. Схемы сертификации, их содержание, особенности применения
• Список литературы

1. Становление и развитие сертификации в РФ. Актуальные вопросы совершенствования сертификации

Насыщение рынка разнообразными товарами не всегда гарантирует потребителю их высокое качество, безопасность для здоровья и окружающей среды. В этих условиях потребителю необходима гарантия, подтвержденная независимой стороной, что товар соответствует определенному уровню качества.

В современных условиях перехода к рыночной экономике среди множества проблем, связанных с обеспечением как выживания, так и последующего нормального развития предприятий и организаций, главной и решающей является проблема качества продукции.

В ближайшие годы в лучшем положении окажутся те предприятия, которые смогут обеспечить не только наивысшую производительность труда, но и высокое качество.

Понятия и термины, используемые в области управления качеством, определяются международными и национальными стандартами. Международный стандарт ИСО 8402-94 устанавливает термины по качеству, поясняет их сущность и то, как они применяются в стандартах ИСО серии 9000 «Система качества».

Качество определено как совокупность характеристик объекта, относящихся к их способности удовлетворять установленные и предполагаемые потребности.

Согласно ГОСТ 15467-79 «Управление качеством продукции. Основные понятия, термины и определения» качество продукции - это совокупность свойств, обусловливающих ее пригодность удовлетворять определенные потребности в соответствии с назначением.

Качество определяется при осуществлении сертификации продукции и услуг. В Российской Федерации сертификация продукции проводится с 1993 г. После принятия Закона РФ «О сертификации продукции и услуг».

При сертификации устанавливается, что продукция, процесс или услуга соответствуют требованиям стандарта или других нормативных документов.

Объектом сертификации являются продукция, процессы и услуги.

Российская система сертификации (РОСС) базируется на комплексе основополагающих нормативных документов, в которых определены основные положения, цели и принципы, правила, структура системы, требования к органам сертификации, испытательным лабораториям, порядок их аккредитации, порядок проведения сертификации, правила ведения Государственного Реестра Системы.

Российская система сертификации допускает возможность заявления о сертификации продукции требованиям НТД, которое объявляется изготовителем, продавцом под его полную ответственность.

Актуальными вопросами совершенствования сертификации является:

– Создание условий для деятельности предприятий, учреждений, организаций и предпринимателей на едином товарном рынке Российской Федерации, а также для участия в международном экономическом, научно-техническом сотрудничестве и в международной торговле;

– Содействие потребителям в компетентном выборе продукции;

– содействие экспорту и повышение конкурентоспособности продукции;

– защита потребителя от недобросовестности изготовителя (продавца, исполнителя);

– контроль безопасности для окружающей среды, жизни, здоровья и имущества;

– подтверждение показателей качества, заявленных изготовителем.

Различают две формы сертификации - обязательная и добровольная.

Под обязательной сертификацией понимают подтверждение уполномоченным на то органом соответствия товара обязательным требованиям.

К обязательным относятся требования безопасности для потребителя и окружающей среды, а также совместимости и взаимозаменяемости.

При обязательной сертификации подтверждается, что сертифицированная продукция безопасна для потребителя.

Обязательная сертификация проводится только в органах сертификации или аккредитованных в Госстандарте испытательных лабораториях (центрах).

При отрицательных результатах обязательной сертификации серийно выпускаемой продукции должен уведомить об этом территориальный орган Госстандарта России по месту расположения изготовителя для своевременного оформления этим органом запрета на реализацию продукции.

В декабре 1995 года был принят Закон «О сертификации». Он определяет, что сертификация продукции - процедура подтверждения соответствия, посредством которой независимая от изготовителя (продавца, исполнителя) и потребителя (покупателя) организация удостоверяет в письменной форме, что продукция соответствует установленным требованиям.

Сертификация осуществляется в целях:

- создания условий для деятельности организаций и предпринимателей на едином товарном рынке Российской Федерации, а также для участия в международном экономическом, научно - техническом сотрудничестве и международной торговле;

- содействия потребителям в компетентном выборе продукции;
защиты потребителя от недобросовестности изготовителя (продавца, исполнителя);

- контроля безопасности продукции для окружающей среды, жизни, здоровья и имущества;

- подтверждения показателей качества продукции, заявленных изготовителем.

Сертификация может иметь обязательный и добровольный характер.

2. Сущность стандартизации, ее цели и задачи

Объект стандартизации (согласно ГОСТ Р 1.0) -- продукция, работа, процесс и услуги, подлежащие или подвергшиеся стандартизации.

В процессе трудовой деятельности специалисту приходится решать систематически повторяющиеся задачи: измерение и учет количества продукции, составление технической и управленческой документации, измерение параметров технологических операций, контроль готовой продукции, упаковывание поставляемой продукции и т.д.

Существуют различные варианты решения этих задач. Цель стандартизации -- выявление наиболее правильного и экономичного варианта, т.е. нахождение оптимального решения.

Найденное решение дает возможность достичь оптимального упорядочения в определенной области стандартизации. Для превращения этой возможности в действительность необходимо, чтобы найденное решение стало достоянием большого числа предприятий (организаций) и специалистов.

Только при всеобщем и многократном использовании этого решения существующих и потенциальных задач возможен экономический эффект от проведенного упорядочения.

На примере модели конкретного объекта рассмотрим механизм стандартизации.

Можно выделить четыре этапа работ по стандартизации.

1. Отбор объектов стандартизации.

Существует определенная совокупность объектов и действий с ними: А; Б; В; Г; Д; Ж; 3; И; К...

Допустим, в учреждении используется определенный набор типов организационно-распорядительных документов -- приказов, докладных записок и т.д. Некоторые из них составляются систематически, другие -- в разовом порядке: А; Б; В; Г; Б; Д; А; Ж; Б; 3; А; Б; Б...

Объектом стандартизации становятся повторяющиеся объекты -- Б и А, в нашем примере -- отдельные типы документов.

2. Моделирование объекта стандартизации (например, объекта Б).

Нужно учесть, что процессу стандартизации подвергаются не сами объекты как материальные предметы, а информация о них, отображающая их существенные стороны (признаки, свойства), т. е. абстрактная модель реального объекта.

Например, для организационно-распорядительного документа такими признаками являются:

- состав реквизитов [1) наименование организации, 2) наименование документа...];

- оформление реквизитов [1) форма, 2) содержание ... п, месторасположение];

- требования к документу [1) к учету, 2) к использованию ... п, к хранению].

З. Оптимизация модели. В разных организациях варианты исполнения объекта, т.е. документа Б, могут быть разными: Б19 Б2, Б3, ..., Б/г В частности, возможны разный состав реквизитов, различное их оформление, использование разных бланков и т.д.

Задача стандартизаторов -- унифицировать документ, отобрав наилучший вариант состава реквизитов, необходимый уровень оформления, оптимальный формат бланка. Оптимальное решение достигается общенаучными методами и методами стандартизации (симплификация, типизация и пр.). В результате преобразования получается оптимальная модель стандартизируемого объекта.

На заключительном этапе осуществляется собственно стандартизация -- разработка нормативного документа (НД) на базе унифицированной модели.

Из рассмотренного механизма становится понятна сущность стандартизации, которая отражена в следующем стандартизированном определении.

Стандартизация -- деятельность, направленная на достижение оптимальной степени упорядочения в определенной области посредством установления положений для всеобщего и многократного использования в отношении реально существующих или потенциальных задач (ИСО/МЭК 2).

Непосредственным результатом стандартизации является прежде всего нормативный документ.

Применение НД является способом упорядочения в определенной области. Отсюда НД -- средство стандартизации.

Общей целью стандартизации является защита интересов потребителей и государства по вопросам качества продукции, процессов, услуг, обеспечивая:

- безопасность продукции, работ и услуг для окружающей среды, жизни, здоровья и имущества;

- безопасность хозяйственных субъектов с учетом риска возникновения природных и техногенных катастроф и других чрезвычайных ситуаций;

- обороноспособность и мобилизационную готовность страны;

- техническую и информационную совместимость, а также взаимозаменяемость продукции;

- единство измерений;

- качество продукции, работ и услуг в соответствии с уровнем науки, техники и технологии;

- экономию всех видов ресурсов.

Главная задача стандартизации - создание системы нормативно-технической документации, определяющей прогрессивные требования к продукции, изготовляемой для нужд народного хозяйства, населения, обороны страны, экспорта, а также контроль за правильностью использования этой документации.

Основными задачами стандартизации являются:

1. Обеспечение взаимопонимания между разработчиками, изготовителями, продавцами и потребителями (заказчиками);

2. Установление оптимальных требований к номенклатуре и качеству продукции в интересах потребителя и государства, в том числе обеспечивающих ее безопасность для окружающей среды, жизни, здоровья и имущества;

3. Установление требований по совместимости (конструктивной, электрической, электромагнитной, информационной, программной и т.д.), а также взаимозаменяемости продукции;

4. Согласование и увязка показателей и характеристик продукции, ее элементов, комплектующих изделий, сырья и материалов;

5. Унификация на основе установления и применения параметрических и типоразмерных рядов, базовых конструкций, конструктивно-унифицированных блочно-модульных частей изделий;

6. Установление метрологических норм, правил, положений и требований;

7. Нормативно-техническое обеспечение контроля (испытаний, анализа, измерений), сертификации и оценки качества продукции;

8. Установление требований к технологическим процессам в том числе в целях снижения материалоемкости, энергоемкости и трудоемкости, обеспечения применения малоотходных технологий;

9. Создание и внедрение систем классификации и кодирования технико-экономической информации;

10. Нормативное обеспечение межгосударственных и государственных социально-экономических и научно-технических программ (проектов) и инфраструктурных комплексов (транспорт, связь, оборона, охрана окружающей среды, контроль среды обитания, безопасность населения);

11. Создание системы каталогизации для обеспечения потребителей информацией о номенклатуре и основных показателях продукции;

12. Содействие реализации законодательства Российской Федерации методами и средствами стандартизации.

3. Калибровка и поверка средств измерения

Калибровка средства измерения -- совокупность операций, выполняемых с целью определения и подтверждения действительных значений метрологических характеристик и (или) пригодности к применению средства измерений, не подлежащего государственному метрологическому контролю и надзору.

Из определения можно сделать два вывода:

1) калибровка проводится для тех СИ, которые не используются в сферах ГМКиН (установленных ст. 13 Закона РФ от 27.04.93 № 4871-1 «Об обеспечении единства измерений»), а значит, не подлежат поверке;

2) калибровка выполняет две функции:

- определение и подтверждение действительных значений метрологических характеристик СИ;

- определение и подтверждение пригодности СИ к применению.

В первом случае лаборатория, калибрующая по заявке (договору) заказчика СИ, не делает вывода о пригодности прибора. Установленные характеристики могут отличаться от паспортных, и только в компетенции заказчика определять, в каких условиях и для каких целей можно и нужно использовать данные СИ.

Во втором случае СИ признается пригодным, если действительное значение его метрологических характеристик соответствует техническим требованиям, установленным в НД или заказчиком. Вывод о пригодности СИ в этом случае делает калибровочная лаборатория.

В решаемых на практике измерительных задачах калибровка может сводиться только к проверке пригодности СИ, т.е. его работоспособности. В частности, требуется знать не действительные значения измеряемой величины, нужно лишь констатировать наличие величины измеряемого сигнала определенного уровня. Примером может служить калибровка устройств -- сигнализаторов предельного значения температуры. В сигнализаторах, имеющих одну или несколько сигнальных лампочек, включение или выключение последних свидетельствует о достижении предельных значений величины. В устройствах, имеющих шкалу в виде нескольких цветовых секторов (подобных посуде фирмы «Цептер»), положение указательной стрелки в пределах конкретного сектора означает определенное состояние объекта измерений.

В ст. 23 вышеназванного Закона указывается на добровольный характер и область применения калибровки: «Средства измерений, не подлежащие поверке, могут подвергаться калибровке при выпуске из производства или ремонта, при ввозе по импорту, при эксплуатации, прокате и продаже». Добровольный характер калибровки не освобождает МС от необходимости использования при калибровочных работах эталонов, соподчиненных с государственными эталонами единиц величин.

Калибровка может быть возложена как на МС юридического лица, так и на любую другую организацию, способную выполнить калибровочные работы.

Результаты калибровки СИ удостоверяются калибровочным знаком, наносимым на СИ, записью в эксплуатационных документах или сертификатом о калибровке.

На основе договоров, заключаемых с государственными научными метрологическими центрами или органами ГМС, заинтересованные МС юридических лиц могут быть аккредитованы на право проведения калибровочных работ. В этих случаях последним предоставляется право выдавать сертификаты о калибровке от имени органов и организаций, которые их аккредитовали.

Аккредитация -- процедура добровольная. В каких случаях она необходима? Прежде всего тогда, когда предприятие поставляет продукцию на зарубежные рынки. В этом случае торговый партнер (покупатель) может потребовать от продавца подтверждения того, что характеристики продукции измерялись приборами, проверенными аккредитованной МС.

В 1994 - 1995 гг. в России сформировалась Российская система калибровки (РСК). В «Положении о Российской системе калибровки» регламентированы следующие вопросы:

1) организация, структура и функции РСК;

2) права и обязанности входящих в нее юридических лиц независимо от форм собственности и пр.

В создании РСК соблюден ряд принципов.

Во-первых, система создается на добровольной основе. Никто не вправе навязывать аккредитацию МС. Добровольность вступления в РСК предусматривает процедуру признания, а следовательно, и выполнения всех действующих в системе НД.

Во-вторых, в качестве аккредитующих органов могут выступать государственные научные метрологические центры и органы ГМС.

В-третьих, аккредитованная МС выдает сертификаты и ставит оттиски калибровочных клейм от имени аккредитующего органа.

В-четвертых, РСК строится на принципе компетентности, в соответствии с которым аккредитацию МС проводят аккредитующие органы, компетентные в заявленной области аккредитации.

В-пятых, это принцип самоокупаемости. Он означает, что аккредитация МС является платной услугой.

Поверка средств измерений - совокупность операций, выполняемых органами государственной метрологической службы и другими уполномоченными на то органами и организациями с целью определения и подтверждения соответствия средств измерений установленным техническим требованиям.

Цель поверки - обеспечение единства измерений в части, связанной с требованием о не выходе погрешностей мер и измерительных приборов за установленные границы с заданной вероятностью.

С принятием в 1993 Закона РФ «Об обеспечении единства измерений» метрологическая деятельность была поделена на две сферы: сферу государственного регулирования и сферу добровольной метрологической деятельности. Термин «поверка» применяется только в рамках сферы государственного регулирования.

Поверка является одной из форм государственного метрологического контроля и надзора и включает в себя необходимый набор требований и процедур, обеспечивающих метрологическую пригодность средств измерений.

Существуют три группы регламентирующих требований:

1. Нормативные включают в себя критерии идентификации отдельных типов средств измерений, характеристики их внешнего вида, условия применения, критерии установления соответствия или не соответствия средств измерений предъявляемым к ним требованиям, методики поверки. Нормативные (или административные) требования устанавливают процедуры поверки, которые должны обеспечить передачу размера единицы величины от государственных эталонов или установок высшей точности к рабочему средству измерений, критерии пригодности или непригодности средств измерений к эксплуатации, критерии идентификации и некоторые другие.

Для обеспечения правильности функционирования всей системы передачи размера единиц величин от эталонов к рабочим средствам устанавливается определенный порядок, который отражается в нормативных документах.

2. Технические устанавливают основные характеристики средств измерений, необходимые для определения пригодности данного средства для решения той или иной измерительной задачи.

3. Метрологические (особая часть технических) устанавливают такие свойства средств измерений, как пределы допускаемой погрешности (или показатели неопределенности) и условия, при которых обеспечиваются эти характеристики.

4. Схемы сертификации, их содержание, особенности применения

Схемы сертификации -- определенная совокупность действий, официально принимаемая в качестве доказательства соответствия продукции заданным требованиям (табл. 1).

Таблица 1 - СХЕМЫ сертификации продукции

Из таблицы видно, что в качестве способов доказательства используют:

1) испытание;

2) проверку производства;

3) инспекционный контроль;

4) рассмотрение декларации о соответствии (с прилагаемыми документами).

Один или совокупность нескольких способов доказательства определяют содержание схемы определенного номера.

В схемах 1-5 производится испытание типа, т. е. одного или нескольких образцов, являющихся ее типовыми представителями. Испытание в схеме 7 -- это уже контроль качества партии путем испытания средней пробы (выборки), отбираемой от партии с использованием метода статистического контроля. В схеме 8 испытанию подвергается каждая единица продукции. Таким образом, жесткость испытаний, а значит, надежность и стоимость испытаний возрастают по направлению 1-7-8.

Второй способ доказательства -- проверка производства -- применяется тогда, когда для объективной оценки качества недостаточно испытаний, а необходим анализ технологического процесса для оценки стабильности качества продукции. Для оценки производства скоропортящейся продукции этот способ доказательства является главным (схема 6), так как сроки годности продукции меньше времени, необходимого для организации и проведения испытаний в ИЛ.

Проверка производства проходит также с различным уровнем жесткости (см. табл. 7). При проверке в форме «анализ состояния производства» (схемы 1а, 2а, За, 4а, 9а, 10а) проверяются два элемента качества, предусмотренные ГОСТ Р ИСО 9001 -- 96. В схеме 5, предусматривающей сертификацию производства, проверяются 10 элементов качества. При сертификации системы качества (схемы 5, 6) проверяются 20 элементов, причем проверку производства имеют право проводить эксперты, аккредитованные в области проверки систем качества.

Таким образом, жесткость проверки производства, а значит, надежность проверки стабильности качества будет наиболее высокой при сертификации системы качества.

Инспекционный контроль (ИК) предусмотрен в большинстве схем. Его проводят после выдачи сертификата. Он может проводиться в форме испытания образцов (схемы 2, 2а, 3, За, 4, 4а) либо в форме контроля сертифицированной системы качества (производства). В последнем случае порядок ИК регламентирован ГОСТ Р 40.005, касающимся сертифицированных систем качества (производства).

Рассмотрение заявки-декларации -- это способ доказательства, который представляет первая сторона-изготовитель. Этот способ введен недавно и заимствован из практики сертификации в ЕС. Он заключается в том, что руководитель предприятия представляет в ОС заявку-декларацию, прилагая к последней протоколы испытаний, а также информацию об организации на предприятии контроля качества продукции. Этот способ используют при сертификации продукции зарубежного изготовителя с высокой репутацией на рынке, продукции отечественных индивидуальных производителей (например, фермеров), продукции малых предприятий и т. д.

Кратко укажем на применение отдельных схем. Схемы 1-6 и 9а-Юа применяются при сертификации серий-' но выпускаемой продукции, схемы 7, 8, 9 -- при сертификации выпущенной партии или единичного изделия. Схему 1 рекомендуется использовать при ограниченном объеме реализации и выпуска продукции. Как видно, вышеуказанные рекомендации даны, исходя из такого критерия, как объем производства продукции. Другой критерий -- требования к качеству. Так, схемы 1а, 2а, За, 4а, 9а и Юа рекомендуется применять (вместо соответствующих схем 1, 2, 3, 4, 9 и 10), если у ОС нет информации о , возможности изготовителя данной продукции обеспечить стабильность ее характеристик, подтвержденных испытаниями. Схема 5 является наиболее жесткой. Ее применяют в случае, если установлены повышенные требования к стабильности характеристик выпускаемой продукции (потенциально опасные изделия техники, продукция на экспорт).

Схемы За, 4а и 5 используют также при проведении работ по добровольной сертификации продукции на соответствие требованиям государственных стандартов.

Схемы 9-Юа введены недавно. С введением подобных схем российская система сертификации еще больше приблизилась к европейской системе. Если полученные вне сертификации документы прямо или косвенно подтверждают соответствие продукции установленным требованиям, то ОС может выдать поставщику сертификат соответствия на основании этих документов и декларации о соответствии.

Безусловно, важным критерием выбора схемы является специфика продукции.

Схемы сертификации устанавливают в системах (правилах) сертификации однородной продукции. Конкретную схему определяет ОС или заявитель.

Как отмечалось выше, в схемах сертификации могут быть использованы документальные доказательства соответствия, полученные заявителем вне рамок данной сертификации. Они могут служить основанием для сокращения объема проверок при сертификации. В зависимости от видов сертифицируемой продукции могут использоваться следующие дополнительные документы:

- санитарно-эпидемиологическое заключение;

- паспорт поля или сертификат качества земельного участка, выданного агрохимической службой;

- ветеринарное свидетельство;

- сертификаты (декларации о соответствии) поставщиков комплектующих изделий и материалов, тары, упаковочных материалов.

При наличии у изготовителя сертификата на систему качества ему достаточно представить на конкретную продукцию декларацию о соответствии (схема 6).

Список литературы

1. Гличев А.В. Что такое качество? - М.: Экономика. 2005.

2. Крылова Г.Д. Основы стандартизации, сертификации, метрологии. - М.: Аудит, ЮНИТИ, 1998.

3. Лифиц И.М. Основы стандартизации, метрологии, сертификации: Учебник. - М.: Юрайт-М, 2001.

4. Панов В.П. и др. Терминология государственной системы стандартизации: Справочник. - М.: Издательство стандартов, 1998.

5. Правила по проведению сертификации в Российской Федерации. М.: Стандарт, 2003.