Сертификация

4

Министерство образования Российской Федерации

Контрольная работа

Дисциплина: Управление качеством

Тема: Сертификация

Екатеринбург, 2009г.

Содержание

Введение 3

1. Сущность и цели сертификации 4

2. Принципы и формы подтверждения соответствия 5

3. Добровольная и обязательная сертификация. Участники добровольной и обязательной сертификации 7

4. Законодательно-нормативная база по сертификации. 10

5. Порядок проведения сертификации 11

6. Схемы сертификации 12

7. Сертификация систем качества и производства 13

Заключение 16

Список литературы 17

Задание № 2 18

Задание № 3 19

Введение

Сертификация продукции в Российской Федерации, а до этого в СССР, начала развиваться в 1979 году, после вступления в силу постановления ЦК КПСС и Совета Министров СССР «Об улучшении планирования и усилении воздействия хозяйственного механизма на повышение эффективности производства и качества работы». Госстандарту совместно с министерствами и ведомствами было поручено утвердить головные организации по государственным испытаниям важнейших видов продукции производственно-бытового назначения. Целью такой системы было обеспечение достоверной оценки качества продукции и предотвращение передачи в производство несовершенных, технологически недоработанных изделий, а также систематический контроль за стабильностью качества выпускаемой продукции.

Сертификация в России начала проводиться в 1993 г. в соответствии с Законом РФ "О защите прав потребителей”, который установил обязательность сертификации безопасности товаров народного потребления. Суть преобразований состояла в замене системы государственного управления производством и контроля качества продукции на систему государственного регулирования процедур контроля безопасности производств и продукции с соответствующим изменением функций участников отношений. Законы определили права субъекта сертификации -- посредника между производителем и покупателем продукции -- письменно удостоверять соответствие продукции установленным требованиям стандартов.

1. Сущность и цели сертификации

СЕРТИФИКАЦИЯ -- форма осуществляемого органом по сертификации подтверждения соответствия объектов требованиям технических регламентов, положениям стандартов или условиям договоров. В соответствии с ФЗ "О техническом регулировании" от 27 декабря 2002 г. органом по сертификации может быть юридическое лицо или индивидуальный предприниматель, аккредитованные в установленном порядке для выполнения работ по сертификации. Объектами сертификации являются продукция, услуги и иные объекты, включая процессы, работы, системы качества и др. Сертификация может носить как добровольный, так и обязательный характер.

Подтверждение соответствия - документальное подтверждение соответствия продукции или иных объектов, процессов производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, выполнения работ или оказания услуг требованиям технических регламентов, положениям стандартов или условиям договоров.

Сертификацией продукции является процедура подтверждения соответствия, посредством которой независимая от изготовителя (продавца, исполнителя) и потребителя (покупателя) организация удостоверяет в письменной форме, что продукция соответствует установленным требованиям.

Сертификация подтверждает качество продукции, заявленное изготовителем, а также облегчает экспорт и импорт, продукции, повышает ее конкурентоспособность. Наличие сертификата помогает покупателям правильно выбрать продукцию, которая является определенной гарантией ее качества.

Цели сертификации.

Сертификация направлена на достижение следующих целей:

§ содействие потребителям в компетентном выборе продукции (услуги);

§ защита потребителя от недобросовестности изготовителя (продавца, исполнителя);

§ контроль безопасности продукции (услуги, работы) для окружающей среды, жизни, здоровья и имущества;

§ подтверждение показателей качества продукции (услуги, работы), заявленных изготовителем (исполнителем);

§ создание условий для деятельности организаций и предпринимателей на едином товарном рынке России, а также для участия в международном экономическом, научно-техническом сотрудничестве и международной торговле.

Для подтверждения полного соответствия сертифицированной продукции всем установленным требованиям используется выдаваемый по правилам соответствующей системы сертификации специальный документ - сертификат соответствия.

2. Принципы и формы подтверждения соответствия

В соответствии с действующим законодательством сертификат -- это документ, выданный по правилам систем сертификации для подтверждения соответствия сертифицированной продукции и услуг установленным требованиям. Для проверки соответствия поставляемой и производимой продукции определенным требованиям используются организационно-технические процедуры, формы и методы для контроля, диагностирования, анализа причин брака, отказов, рекламаций и др. несоответствий.

У потребителя возникли бы сомнения в объективности предоставленной ему информации, если бы сертификация производилась производителем или третьей стороной по заказу производителя. Поэтому, за качеством и безопасностью продукции надзор производит независимая сторона - государственный надзор в лице Госстандарта и Госсанэпидемстанции России. Однако, в условиях рынка продвижение товаров -- процесс гораздо более сложный, и информация о качестве продукции в данном случае является существенным плюсом, влияющим на предпочтения потребителей. Именно поэтому так широко распространен такой вид сертификации, как Сертификация товаров и услуг.

Такая сертификация проводится третьей стороной, которая не зависит ни от поставщика, ни от потребителя. Особую актуальность сертификации продукции следует отметить в связи с обеспечением безопасности продукции бытового назначения, охраной здоровья и окружающей среды. Примером может служить сертификация продукции бытового электрооборудования -- выпускаются специальные нормативные акты, имеющие целью защитить потребителей от некачественных бытовых приборов.

Сертификация основывается на следующих основных принципах:

1. обеспечение государственных интересов при оценке безопасности продукции (государственность);

2. использование сертификации продукции Изготовителем в целях рекламы (добровольность);

3. независимость от изготовителя и потребителя (объективность);

4. использование профессиональной испытательной базы (достоверность);

5. исключение разделения товаров и услуг на отечественные и зарубежные;

6. предоставление изготовителю самому выбрать орган по сертификации (демократичность);

7. установление ответственности участников сертификации продукции;

8. многофункциональности использования результатов сертификации продукции;

9. открытости полученной информации; разнообразия форм и методов проведения сертификации продукции с учетом спецификации данной продукции.

Так, по принципу сертифицирования, сертификация подразделяется на добровольную и обязательную.

3. Добровольная и обязательная сертификация. Участники добровольной и обязательной сертификации

Добровольная сертификация проводится в соответствии с Законом РФ «О сертификации продукции и услуг» по инициативе заявителей (изготовителей, продавцов, исполнителей) в целях подтверждения соответствия продукции (услуг) требованиям стандартов, технических условий, рецептур и других документов, определяемых заявителем. Добровольная сертификация проводится на условиях договора между заявителем и органом по сертификации.

Добровольная сертификация продукции, подлежащей обязательной сертификации, не может заменить обязательную сертификацию такой продукции. Тем не менее, по продукции, прошедшей обязательную сертификацию, могут проверяться в рамках добровольной сертификации требования, дополняющие обязательные. Допустим, при анализе зубных паст может быть проверена эффективность их действия, при проверке телевизоров некоторых зарубежных моделей -- наличие благоприятного биологического воздействия, которые они якобы (согласно рекламным проспектам) оказывают на человека.

Добровольная сертификация проводится по инициативе заявителей (изготовителей, продавцов, исполнителей) в целях подтверждения соответствия продукции требованиям стандартов, технических условий, рецептур и других документов, определяемых заявителем. Добровольная сертификация проводится на условиях договора между заявителем и органом по сертификации.

В России в настоящее время преобладает обязательная сертификация, за рубежом -- добровольная. В условиях развитой рыночной экономики проведение добровольной сертификации становится условием преодоления торговых барьеров, так как, повышая конкурентоспособность, она фактически обеспечивает производителю место на рынке. В России кровно заинтересованы в добровольной сертификации продукции лишь российские экспортеры. По мере ужесточения конкуренции на рынке будет возрастать потребность в добровольной сертификации.

Обязательная сертификация -- подтверждение уполномоченным на то органом соответствия продукции обязательным требованиям, установленным законодательством.

Обязательная сертификация является формой государственного контроля за безопасностью продукции. Ее осуществление связано с определенными обязанностями, налагаемыми на предприятия, в том числе материального характера.

Поэтому она может осуществляться лишь в случаях, предусмотренных законодательными актами РФ, т.е. законами и нормативными актами Правительства. В соответствии со ст. 7 Закона РФ «О защите прав потребителей» перечни товаров (работ, услуг), подлежащих обязательной сертификации, утверждаются Правительством РФ.

При обязательной сертификации подтверждаются только те обязательные требования, которые установлены законом, вводящим обязательную сертификацию. При обязательной сертификации действие сертификата соответствия и знака соответствия распространяется на всей территории РФ.

Организация и проведение работ по обязательной сертификации возлагаются на специально уполномоченный федеральный орган исполнительной власти в области сертификации -- Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии, а в случаях, предусмотренных законодательными актами РФ в отношении отдельных видов продукции, и на другие федеральные органы исполнительной власти. Самая представительная и известная система обязательной сертификации - ГОСТ Р.

Участниками сертификации являются изготовители продукции и исполнители услуг (первая сторона), заказчики -- продавцы (первая либо вторая сторона), а также организации, представляющие третью сторону, -- органы по сертификации, испытательные лаборатории (центры), специально уполномоченные федеральные органы исполнительной власти.

Основные участники -- заявители, органы по сертификации и испытательные лаборатории. Именно они участвуют в процедуре сертификации каждого конкретного объекта на всех этапах этой процедуры.

Механизм обязательной сертификации предусматривает также подтверждение соответствия посредством принятия Декларации о соответствии - это документ, в котором изготовитель удостоверяет, что поставляемая им продукция соответствует установленным требованиям. Перечни продукции, соответствие которой может быть подтверждено Декларацией о соответствии, требования к ней и порядок ее принятия утверждаются постановлением Правительства РФ №766 07.07.99.

Система декларирования действует в РФ с 1999 года. Система декларирования является единой как для импортных, так и для отечественных препаратов.

Декларация о соответствии и составляющие доказательственные материалы документы хранятся у заявителя в течение трех лет с момента окончания срока действия декларации. Второй экземпляр декларации о соответствии хранится в федеральном органе исполнительной власти, организующем формирование и ведение единого реестра деклараций о соответствии.

4. Законодательно-нормативная база по сертификации

В основу работ по сертификации положена разветвленная иерархическая система документов, которые (за исключением рекомендаций) носят обязательный характер.

1. Законодательные акты Российской Федерации. Эта группа документов представлена в Законах РФ «О сертификации продукции и услуг», «О защите прав потребителей».

2. Подзаконные акты -- постановления Правительства РФ.

3. Основополагающие организационно-методические документы. Документы этой группы определяют требования к организации работ по сертификации, участников работ по сертификации, единые принципы сертификации. Документы, действующие на национальном уровне и распространяющиеся на все системы сертификации;

4. Организационно-методические документы, распространяющиеся на конкретные однородные группы продукции и услуг и выполняемые в виде правил и порядков.

5. Классификаторы, перечни и номенклатуры.

6. Рекомендательные документы.

7. Справочные информационные материалы.

5. Порядок проведения сертификации

6. Схемы сертификации

Схемы сертификации продукции и услуг - определенная совокупность действий, официально принимаемая в качестве доказательства соответствия продукции заданным требованиям. Схемы сертификации применяются при сертификации в соответствии с " Порядком проведения сертификации продукции в Российской Федерации (с учетом изменений N1, принятых постановлением Госстандарта России от 25 июля 1996 года N15 и зарегистрированных Минюстом РФ 1 августа 1996 года № 139)

Существует 16 схемы сертификации: 1, 1а, 2, 2а, 3, 3а, 4, 4а, 5, 6, 7, 8, 9,9а,10,10а. Схемы сертификации 1-6 и 9а-10а применяются при сертификации продукции, серийно выпускаемой изготовителем в течение срока действия сертификата, схемы сертификации 7, 8, 9 - при сертификации уже выпущенной партии или единичного изделия. Схему сертификации 1 рекомендуется применять при ограниченном заранее оговоренном объеме реализации продукции, которая будет поставляться (реализовываться) в течение короткого промежутка времени отдельными партиями по мере их серийного производства. Схему 2 рекомендуется применять для импортной продукции при долгосрочных контрактах или при постоянных поставках серийной продукции по отдельным контрактам с выполнением инспекционного контроля на образцах продукции, отобранных из партий, завезенных в Российскую Федерацию. Схему сертификации 3 лучше использовать для продукции, стабильность серийного производства которой не вызывает сомнения. Схема 4 применяется при необходимости всестороннего и жесткого инспекционного контроля продукции серийного производства. Схемы сертификации 5 и 6 рекомендуется применять при сертификации продукции, для которой реальный объем выборки для испытаний недостаточен для объективной оценки выпускаемой продукции; Схемы сертификации 7 и 8 рекомендуется применять тогда, когда производство или реализация данной продукции носит разовый характер. Схемы 9-10а основаны на использовании в качестве доказательства соответствия (несоответствия) продукции установленным требованиям - декларации о соответствии с прилагаемыми к ней документами, подтверждающими соответствие продукции установленным требованиям.

7. Сертификация систем качества и производства

Сертификация систем качества и производства описывает цели, сферы применения и функции основных участников, а также рассказывает о субъектах, осуществляющих деятельность по сертификации систем качества и производств. Данная область деятельности опирается на систему стандартов ИСО 9000 (ISO 9000). ИСО 9000 применяются в области обеспечения качества и обладают набором определенных характеристик.  Сертификация систем качества и сертификация производства проводится, если этого требует выбранная схема сертификации.  Сертификат на систему качества -- весомый аргумент в пользу заключения контракта на поставку товара: западные эксперты отмечают, что на едином европейском рынке в ближайшем будущем до 95% контрактов будут заключаться только при наличии у фирмы - поставщика сертификата на систему качества. При возникновении судебных исков, связанных с некачественной продукцией, сертификат на систему качества расценивается судом как доказательство невиновности фирмы. Наличие сертификата на систему качества стало обязательным условием участия в различных тендерах. Сертификация системы качества положительно отражается и на внутренних делах предприятия (фирмы): в процессе подготовки к сертификации системы качества приводится в порядок и в соответствие рыночной экономике управление предприятием и производством; облегчается процедура сертификации продукции.

Сертифицированная система качества характеризует способность предприятия стабильно выпускать продукцию надлежащего качества и вполне может рассматриваться как один из весомых факторов конкурентоспособности фирмы (предприятия) как на внутреннем, так и на внешнем рынке.

Развитие рыночных отношений в России, а также ее внешнеэкономические задачи стимулировали Госстандарт РФ принять в 1995 г. программу работ по развитию сертификации систем качества в РФ. В соответствии с этой программой была разработана и принята "Система сертификации систем качества и производств", которая называется "Регистр систем качества". Это система добровольной сертификации, но она составляет часть государственной российской Системы ГОСТ Р, которая, представляет собой систему обязательной сертификации. Решение о вхождении новой для РФ добровольной системы в систему ГОСТ С принято сознательно и мотивировалось известностью Системы ГОСТ С в России и зарубежных странах, где ее сертификат и знак соответствия находят признание.

Все это направлено на ускорение признаваемости российских сертификатов на системы качества в РФ и за рубежом.

Регистр систем качества Госстандарта России представляет собой систему сертификации, построенную в соответствии с:

* действующим законодательством Российской Федерации;

* правилами по сертификации;

* государственными стандартами;

* международными правилами и процедурами. Основными целями деятельности Регистра являются:

* реализация политики в области сертификации систем качества и производств;

* обеспечение работ по сертификации систем качества и производств при сертификации продукции в Системе сертификации ГОСТ Р;

* удовлетворение потребностей предприятий и организаций в сертификации систем качества и производств, вытекающих из задач экспорта, повышения конкурентоспособности товаров и их производителей, завоевания и расширения рынков сбыта и др.

Основные положения-Регистра систем качества Госстандарта России содержатся в ГОСТ Р 40.002-96 «Система сертификации ГОСТ Р. Регистр систем качества. Основные положения», утвержденном и введенном в действие постановлением Госстандарта России от 13.06.96 г. № 373. Регистр систем качества учитывает требования таких документов, как стандарт ИСО 8402, стандарты ИСО серии 9000, ИСО 10011 (части 1, 2, 3), Руководства ИСО/МЭК 2, ИСО/МЭК 61 и ИСО/МЭК 62, ЕЫ 45012, Рекомендации Европейской Федерации по аккредитации сертифицирующих органов (ЕАС) по применению ЕЫ 45012, Рекомендации Европейского комитета по оценке и сертификации систем качества (ЕОЗ) по проведению проверок систем качества и сертификации систем качества третьей стороной (Е05 147).

Основными принципами сертификации систем качества должны быть: добровольность; исключение дискриминации в доступе к системе; объективность и воспроизводимость их результатов; конфиденциальность; информированность; четкая определенность области аккредитации органов по сертификации; проверка выполнения обязательных требований к продукции (услуге) в сфере законодательного регулирования; достоверность документированных доказательств заявителя о соответствии действующей системы качества установленным требованиям.

Заключение

Таким образом, сертификация - важный фактор обеспечения доверия при поставках продукции, а также решения таких крупных социальных задач, как гарантия безопасности потребляемой продукции, охрана здоровья и имущества граждан, защита окружающей среды. Развитие сертификации в общем экономическом пространстве различных государств подразумевает взаимное признание результатов сертификации продукции, которое может быть основано на гармонизации законодательной базы, использовании единых стандартов и взаимно признанных механизмов установления соответствия.

Список литературы

1. Федеральный закон от 27.12.02г № 184 «О техническом регулировании».

2. Федеральный закон от 27.04.93г № 4871-1 «Об обеспечении единства измерений».

3. Федеральный закон от 22.12.92г. № 67 «О защите прав потребителей».

4. Басовский Л.Е., Протасьев В.Б. Управление качеством. 2008

5. Крылова Г.Д. Основы стандартизации, сертификации, метрологии. 3-е изд. 2007

6. Лифиц И. М. Стандартизация, метрология, сертификация: учебное пособие. 2008

7. В. В. Окрепилов. Управление качеством: Учебник для ВУЗов. 1998.

8. Сергеев А. Г., Латышев М. В., Тергерия В.В. Метрология, стандартизация, сертификация. 2004

Задание № 2

2.1. Отличительной особенностью стандартов ISO 9000 является то, что они устанавливают степень ответственности руководства организации за:

а) разработку политики в области УК;

б) создание, внедрение и функционирование системы УК;

в) своевременное повышение квалификации персонала;

г) за все вместе.

Ответ: г) за все вместе.

2.2. Где возникло понятие «культура качества»?

а) в США; б) в Японии; в) в Европе.

Ответ: б) в Японии

2.3. Показатели, использующиеся при проектировании рабочих мест?

а) показатели стандартизации; б) показатели унификации;

в) эргономические показатели; г) эстетические показатели.

Ответ: в) эргономические показатели.

2.4. Сущность экономической оценки уровня качества продукции заключается:

а) в установлении технического уровня качества продукции;

б) в определении экономического эффекта (результаты минус затраты);

в) в определении интегрального показателя оценки качества продукции.

Ответ: б) в определении экономического эффекта (результаты минус затраты).

Задание № 3