Внедрение стандарта ГОСТ ИСО Р9001-2011 на предприятии АНО "Исследователь"

ѕ управление изменениями.

ѕ руководитель службы качества ответственный за:

ѕ согласование проекта документации;

ѕ согласование изменений;

ѕ хранение.

Требования внешних нормативных документов доводит до сведенья персонала инженер по качеству. Документация хранится у секретаря-референта, ответственным является руководитель СК, раз в год проводится актуализация и проверка архивов и всей внешней документации.

К управлению записями установлены следующие требования:

ѕ записи должны быть легко и однозначно читаемы, понятны работникам подразделения, где выполнена эта запись;

ѕ записи должны быть легко идентифицируемыми;

ѕ записи должны поддерживаться в рабочем состоянии.

Руководители подразделений назначают исполнителя записей. Исполнители должны знать, какие данные должны быть зафиксированы, цель и время составление записей, носители информации, должностное лицо, которому должен быть отправлен документ.

Ответственность за идентификацию записей несет руководитель подразделения, в котором была осуществлена эта запись. Поддержание записей в рабочем состоянии означает: хранение, защиту, восстановление, определение сроков хранения, порядок изъятия. Ведутся записи о выданных сертификатах соответствия, где было выявлено несоответствие: нарушена нумерация выданных сертификатов или результатов лабораторных работ, отсутствовали копии выданных сертификатов, либо они не были заверены (отсутствовала подпись генерального директора, либо печать). Согласно п. 4.2.2 стандарта ГОСТ ИСО 9001-2011 организация АНО «Исследователь» разработала и поддерживает в рабочем состоянии руководство по качеству. Содержит:

ѕ область применения СМК, включая подробности и обоснование исключений;

ѕ документированные процедуры, разработанные для СМК, и/или ссылки на них;

ѕ описание взаимодействия процессов СМК;

ѕ матрицу распределения ответственности и полномочий по процессам СМК.

Были выявлены недочеты в тексте касаемо нумерации приложений.

Руководство по качеству организации АНО «Исследователь» разрабатывает руководитель службы качества. Руководство по качеству описывает документированную систему качества и охватывает требования стандарта ГОСТ ISO 9001-2011. Руководство по качеству содержит:

ѕ наименование;

ѕ данные об утверждении, введении в действие и разработчике Руководства по качеству;

ѕ содержание;

ѕ область распространения;

ѕ нормативные ссылки;

ѕ термины, определения и сокращения;

ѕ политику в области качества и основные задачи;

ѕ описание элементов СМК и ссылки на документированные процедуры их реализации;

ѕ организационную структуру;

ѕ структуру документальной базы системы качества;

ѕ перечень документов системы качества.

Согласно п.5.1 стандарта ГОСТ ИСО 9001:2011 в руководстве по качеству АНО «Исследователь» описаны обязательства руководства.

Генеральный директор несет ответственность за поддержание в рабочем состоянии и постоянное улучшение результативности системы менеджмента качества организации, реализации политики в области качества предоставляемых услуг. Генеральный директор обязуется:

ѕ на производственных совещаниях доводить до сведения персонала АНО «Исследователь» важности выполнения требований потребителей, а также законодательных и обязательных требований;

ѕ разрабатывать и совершенствовать политику в области качества, обеспечивать планирование и выполнение целей АНО «Исследователь» в области качества;

ѕ периодически проводить анализ деятельности АНО «Исследователь», оценку результативности и результативности системы менеджмента качества;

ѕ руководить усовершенствованиями и улучшениями основных и вспомогательных процессов деятельности АНО «Исследователь»;

ѕ создавать производственную среду, способствующую вовлечение и развитие работников, необходимую для достижения соответствия качества выполняемых работ установленным требованиям;

ѕ обеспечивать достаточность организационной структуры и ресурсов, необходимых для результативной деятельности АНО «Исследователь».

Так же высшее руководство несет ответственность за удовлетворение потребителей. Измерение и мониторинг удовлетворенности потребителей базируются на анализе информации, связанной с потребителями. Сбор такой информации выполняет руководитель службы качества. Прогнозирование ожиданий потребителей осуществляет заместитель генерального директора по качеству на основе результатов исследований основных сегментов рынка и анализа информации от потребителей [2].

В АНО «Исследователь» осуществляется процедура сбора и анализа информации, связанной с оценкой удовлетворенности. Источниками данных об уровне удовлетворенности заказчика являются:

ѕ непосредственные контакты с заказчиком;

ѕ поступающие замечания от заказчика.

Сбор, обобщение и анализ всей имеющейся информации от потребителей осуществляет заместитель генерального директора по качеству и передаёт генеральному директору, который на основе наличия, количества, предмета претензий потребителей дает решение по оценки степени удовлетворенности потребителей. Согласно п.8.5.2 и п. 8.5.3 ГОСТ ИСО 9001:2011 был создан стандарт организации АНО «Исследователь» «Корректирующие и предупреждающие действия», в котором рассмотрена процедура принятия решения по поступившим претензиям заказчика. Ответственность за содержание, реализацию и актуальность политики в области качества несет генеральный директор. Он же подписывает данный документ. Генеральный директор АНО «Исследователь» персонально отвечает за процесс планирования, который детализирует и развивает политику в области качества, конкретизирует цели АНО «Исследователь» в области качества.

Цели в области качества устанавливаются во всех подразделениях. Цели в области качества измеримы и согласованы с политикой в области качества. Цели в области качества описывает прогноз до конца 2015 года, поэтому пока невозможно оценить степень их выполнения [26].

Так же генеральный директор несет ответственность за планирование средств и персонала для достижения целей качества

Постоянный процесс мотивации, а также постоянное обучение сотрудников посредством повышения квалификации способствует формированию сознания необходимости улучшения качества. Раз в 3 года сотрудники проходят курсы повышения квалификации:

ѕ на курсах обучения экспертов Системы сертификации ГОСТ Р в учебных центрах Ростехрегулирования с последующей аттестацией;

ѕ путем обучения за рубежом с последующей аттестацией в Ростехрегулировании;

ѕ путем участия в семинарах, конференций, симпозиумов по сертификации.

К ресурсам, обеспечивающим высокое качество производимых работ, относятся:

ѕ фонд нормативных, технических и организационно-методических документов, устанавливающих требования к испытаниям, исследованиям и сертификации; к ним относятся стандарты ГОСТ Р, ТУ и ТР;

ѕ квалифицированный персонал, в том числе обеспечивающий внутренние проверки качество выполняемых работ и функционирования Системы менеджмента качества;

ѕ производственные и вспомогательные помещения, а также оборудование необходимые для поддержания условий, обеспечивающих нормальную работу персонала и качество выполняемых работ. Организация оснащена высококачественным оборудование, подробнее было рассмотрено в п. 2.1 данной дипломной работы.

Не смотря на это, в помещении, в котором расположена лаборатория, были обнаружены ряд факторов влияющих на работу сотрудников:

ѕ запыленность и плохая проветриваемость;

ѕ ремонтные работы проводились 7 лет назад;

ѕ коридоры завалены строительными материалами.

Все это не соответствует требованиям технике безопасности, установленной к лаборатории.

Согласно п. 5.5.2 «Руководства по качеству», представителем высшего руководства по качеству в АНО «Исследователь» является заместитель генерального директора по качеству, который назначается приказом генерального директора. Заместитель генерального директора по качеству подчиняется генеральному директору и независимо от других обязанностей должен нести ответственность и иметь полномочия, распространяющиеся на:

ѕ обеспечение разработки, внедрения и поддержания в рабочем состоянии процессов, требуемых системой менеджмента качества;

ѕ представление отчетов высшему руководству о функционировании системы менеджмента качества и необходимости улучшения;

ѕ содействие распространению понимания требований потребителей по всей организации;

ѕ поддержание связи с внешними сторонами по вопросам, касающимся СМК.

При проверке было выявлено, что заместитель генерального директора по совместительству является руководителем службы качества, поэтому отчеты о функционировании СМК делегированы работникам службы качества. Отчеты после не проверяются руководителем службы качества.

Ответственность и полномочия, обязанности и права установлены в следующих документах:

ѕ матрица ответственности;

ѕ описание процессов (стандарты организации);

ѕ должностные инструкции.

Согласно требованию п. 5.6 стандарта ГОСТ ИСО 9001:2011 на предприятии АНО «Исследователь» генеральный директор один раз в год проводит анализ состояния системы менеджмента качества с целью обеспечения ее постоянной пригодности, достаточности, адекватности и результативности при реализации заявленной политики качества и обеспечения соответствия требованиям ГОСТ ИСО 9001:2011. Анализ содержит оценку возможностей предприятия по улучшению системы менеджмента качества, в том числе в политике и целях в области качества. Процедура проведения анализа со стороны руководства, а также ответственность за ее реализацию и поддержание в рабочем состоянии приведена в «СМК Анализ со стороны руководства».

Формирование необходимых входных данных для анализа со стороны руководства выполняет заместитель генерального директора по качеству - руководитель службы качества. Заместитель генерального директора по качеству - руководитель службы качества представляет генеральному директору входные данные [2]:

ѕ предложения по изменениям процессов СМК, которые могут положительно повлиять на систему менеджмента качества;

ѕ действия, вытекающие из предыдущих анализов со стороны руководства;

ѕ предложения по результатам внутренних аудитов;

ѕ предложения по результатам внешних аудитов;

ѕ разработанные и выполненные корректирующие и предупреждающие действия;

ѕ результаты функционирования процессов и соответствие продукции;

ѕ информацию о рекламациях, замечаниях со стороны потребителя (обратная связь).

Заместитель директора по качеству - руководитель службы качества, после получения входной информации осуществляет предварительную обработку входных данных, заключающуюся в систематизации, обобщении и проверке. При необходимости он привлекает соответствующих специалистов организации.

Входные данные анализа и результаты их предварительной обработки заместитель генерального директора по качеству - руководитель службы качества представляет генеральному директору в виде документа отчёта, который кроме результатов анализа содержит раздел с предложениями по улучшению деятельности [2]. Этот раздел может содержать проекты корректирующих, предупреждающих действий и другие предложения по повышению результативности функционирования системы менеджмента качества организации в целом. Содержание этого раздела разрабатывается совместно с соответствующими специалистами организации, заместителем генерального директора по качеству - руководителем службы качества [28].

Выходные данные анализа оформляются в отчете в последнем разделе и обязательно включают в себя решения и действия относящиеся:

ѕ к повышению результативности системы менеджмента качества и ее процессов;

ѕ к улучшению результатов работ по отношению к требованиям потребителей;

ѕ к потребности в ресурсах.

Обязательным приложением такого отчёта могут быть отчеты по опросу заказчиков и поступившие замечания от заказчиков.

Ответственным за документирование результатов анализа со стороны руководства организации является заместитель генерального директора по качеству - руководитель службы качества.

Выходные данные анализа доводятся до сведения персонала организации. Ответственным за информирование персонала о результатах анализа со стороны руководства организации является заместитель генерального директора по качеству - руководитель службы качества. Согласно п. 6.2 стандарта ГОСТ ИСО 9001:2011 был разработан стандарт организации АНО «Исследователь» «СМК Управление персоналом».

Описание процедуры, порядок и правила ее применения, а также ответственность за ее реализацию и поддержание в рабочем состоянии приведена в стандарте ОК-СТО-6.2-01-2013 «СМК Управление персоналом».

Человеческие ресурсы относятся к наиболее важным ресурсам АНО «Исследователь». Генеральный директор заинтересован в профессиональной подготовке своего персонала и его компетентности. Ранее на рисунке 4 было рассмотрено процентное соотношение персонала на предприятии.

Постоянная мотивация, а также постоянное обучение и повышение квалификации персонала способствует формированию сознания о необходимости улучшения качества выполняемых работ в организации [31].

Определение потребности в персонале осуществляется генеральным директором при участии руководителей подразделений в соответствии со штатным расписанием и организационной структурой [30]. На данный момент, по моему мнению, существует нехватка персонала. Работники сильно загружены, не успевают выполнять суточный объем работы. В соответствии с требованиями п.6.2 ГОСТ ИСО 9001:2011 разработана и поддерживается в рабочем состоянии документированная процедура управления человеческими ресурсами, обеспечения компетентности и осведомленности персонала, определения потребности в подготовке и проведения подготовки всего персонала, выполняющего работы, влияющие на качество выполняемых работ, оценки результативности предпринятых мер. Процедура включает:

ѕ определение потребностей в подборе (найме) и подготовке персонала;

ѕ определение необходимой компетентности персонала, выполняющего работу, которая влияет на соответствие требованиям к качеству продукции;

ѕ обеспечение осведомленности своего персонала об актуальности и важности его деятельности и вкладе в достижение целей в области качества;

ѕ формулирование требований к персоналу, особенно выполняющему ответственные функции и операции;

ѕ подбор и наем персонала, соответствующего установленным требованиям;

ѕ организация первичного и периодического обучения административно-управленческого, технического и производственного персонала АНО «Исследователь».

Описание процедуры, порядок и правила ее применения, а также ответственность за ее реализацию и поддержание в рабочем состоянии приведена в стандарте «СМК Управление персоналом». Правила и порядок проведения оценки и обучения персонала АНО «Исследователь» проводится согласно «СМК Управление персоналом». Инфраструктура - совокупность зданий, оборудования, механизмов и служб обеспечения, необходимых для функционирования организации. Инфраструктура является одним из основных видов ресурсов, необходимых для достижения целей по качеству выполняемых работ [29]. Процесс управления инфраструктурой и распределение ответственности за поддержание составляющих инфраструктуры в состоянии функциональной пригодности, готовности и безопасности описан в «СМК Управление инфраструктурой».

Управленческий орган и лаборатория находятся в одном здании. Для функционирования организации закупаются канцелярские товары. Производственная среда - совокупность условий, в которых выполняется работа. Производственная среда обеспечивает позитивное влияние на удовлетворенность работой и общую мотивацию персонала с целью улучшения деятельности АНО «Исследователь». Производственная среда включает в себя:

ѕ размещение рабочих мест;

ѕ выполнение санитарных требований;

ѕ требования по чистоте, шуму, температуре, влажности, освещению;

ѕ выполнение правил техники безопасности.

Каждый кабинет рассчитан на трех работников, оснащен орг. техникой и кондиционером. Помещения хорошо проветрены, освещены, каждый день проводится влажная уборка, установлены датчика дыма, что соответствует технике безопасности. Лаборатория находится на первом этаже. Так как в лаборатории проводится проверка соответствия строительных материалов, помещения очень загрязнены, требуют периодической влажной уборки, что не выполняется и приводит к плохим условиям работы. Ремонт помещений проводился, по известным мне данным, 7 лет назад. Нарушаются правила техники безопасности, так как в помещениях, где находятся печи, для проверки соответствия кирпичных изделий, отсутствуют кондиционеры, что ухудшает условия работы. Кабинеты оснащены старой орг. техникой, либо вообще в них отсутствует. Процесс управления производственной средой и распределение ответственности за поддержание производственной среды в состоянии функциональной пригодности, готовности и безопасности описан в «СМК Управление производственной средой». Можно сделать вывод, что требования данного документа не выполняются в соответствии с выявленными нарушениями.

Продукция АНО «Исследователь» результаты лабораторного контроля, сертификационных испытаний и сертификации строительной продукции; сертификации работ/услуг в строительстве; горно-маркшейдерского обслуживания карьеров; исследования сырья, разработки технической документации в том числе технологических регламентов и технических условий для производства строительных материалов, изделий и конструкций; разработки норм предельно допустимых выбросов и инвентаризации источников загрязнения окружающей среды, строительный контроль, выполнения функций технического заказчика.

Планирование процессов жизненного цикла продукции АНО «Исследователь» является функцией Генерального директора. В АНО «Исследователь» выделены следующие процессы жизненного цикла продукции (выполнения работ/оказания услуг):

ѕ планирование производства работ (оказания услуг);

ѕ материально-техническое обеспечение (закупки, прием закупленных материалов, входной контроль, складирование-применение);

ѕ производство работ (оказание услуг) (организационно-техническая подготовка, выполнение работ, ведение записей, подготовка документации)

ѕ сдача и приемка работ (передача результатов работы - документации Заказчику). К планированию производственных работ относится заключение договоров с заказчиками. Право подписание договоров и их заключение предоставляется только генеральному директору.

Материально техническое обеспечение предоставляет секретарь референт. Входной контроль осуществляется тоже секретарем. Более развернутое описание описывается ниже в теме закупок. Сами услуги предоставляются работниками лаборатории, перечень предоставляемых услуг описан в п.2.1 данной дипломной работы. Результат выполненных работ - выдача сертификата соответствия, его выдает главный инженер с подписью генерального директора и печатью организации. Так же ведутся записи о выданных сертификата.

При планировании процессов жизненного цикла продукции (производства работ, оказания услуг) учитываются:

ѕ цели в области менеджмента и требования к работам (услугам);потребность в разработке процессов, документов, а также обеспечение ресурсами, необходимыми для производства продукции (оказания услуг);

ѕ законодательные, включая природоохранные, и обязательные (отраслевые, внутренние, инспектирующих органов) требования;

ѕ необходимая деятельность по подтверждению и утверждению, мониторингу и испытаниям, специфическая для выполненных работ (оказанных услуг), а также критерии приемки работ (услуг);

ѕ записи, необходимые для обеспечения свидетельств того, что процессы производства и выполненные работы (оказанные услуги) отвечают требованиям Заказчиков и нормативной документации.

В соответствии с требованиями п.7.2 ГОСТ ИСО 9001:2011 разработаны и поддерживаются в рабочем состоянии документированные процедуры, включающие:

ѕ требования, установленные потребителями;

ѕ требования, не определенные потребителем, но необходимые для конкретного или предполагаемого использования, когда оно известно;

ѕ законодательные и другие обязательные требования, применимые к продукции;

ѕ любые дополнительные требования, рассматриваемые организацией как необходимые.

Анализ требований, относящихся к продукции обеспечивает [2]:

ѕ определение требований к работам/услугам;

ѕ согласование требований заказа, отличающихся от ранее сформулированных;

ѕ способность организации выполнить определенные требования.

Процедура заключения договоров на осуществление лабораторного контроля, сертификационных испытаний и сертификации строительной продукции; сертификации работ/услуг в строительстве; горно-маркшейдерского обслуживания карьеров; исследования сырья, разработки технической документации в том числе технологических регламентов и технических условий для производства строительных материалов, изделий и конструкций; разработки норм предельно допустимых выбросов и инвентаризации источников загрязнения окружающей среды, строительный контроль, выполнение функции технического заказчика осуществляется исполнителями.

Сбор, обобщение и анализ всей имеющейся информации от потребителей осуществляет секретарь-референт и передаёт заместителю директора по качеству, который на основе наличия, количества, предмета претензий потребителей проводит оценку степени удовлетворенности потребителей АНО «Исследователь». Требования п. 7.3 ГОСТ ИСО 9001-2011 «Проектирование и разработка» не применяются, так как при выполнении лабораторного контроля, сертификационных испытаний и сертификации строительной продукции; сертификации работ/услуг в строительстве; горно-маркшейдерскому обслуживанию карьеров; исследованиям сырья, разработке технической документации в том числе технологических регламентов и технических условий для производства строительных материалов, изделий и конструкций; разработке норм предельно допустимых выбросов и инвентаризации источников загрязнения окружающей среды, строительного контроля, функции технического заказчика процессы проектирования и разработки продукции не осуществляются.

В соответствии с требованиями п.7.4 ГОСТ ИСО 9001-2011 установлен порядок действий и распределена ответственность по обеспечению необходимыми товарно-материальными ценностями хозяйственной и управленческой деятельности. Качество выполняемых работ/услуг в АНО «Исследователь», их непрерывность и стабильность обеспечиваются использованием материально-технических ресурсов и оснащения, отвечающих по качеству установленным требованиям.

АНО «Исследователь» закупает канцелярские товары, офисные принадлежности, товары для хозяйственных нужд.

На основании потребности в канцелярских товарах, офисных принадлежностей, товаров для хозяйственных нужд секретарь-референт осуществляет сбор заявок у руководителей подразделений и формирует заказ, после чего подает на утверждение генеральному директору. Выбор потенциальных поставщиков осуществляет секретарь-референт на основании результатов оценки и формирует реестр потенциальных поставщиков. Оценка потенциальных поставщиков проводится по следующим критериям:

ѕ степень надежности (на основании информации о времени работы на рынке;

ѕ специализации, известности имени или торговой марки и т.п.);

ѕ качество товара;

ѕ цена товара;

ѕ сроки поставки;

ѕ условия поставки;

ѕ условия платежа;

ѕ скидки и другие льготы.

Действующие поставщики оцениваются по показателям качества и комплектности поставляемых ТМЦ, исполнения срока поставок, правильности и своевременности оформления сопроводительных документов. Предпочтение отдается поставщикам, зарекомендовавшим себя стабильным качеством продукции и обязательностью в соблюдении всех условий поставки. Данные о поставщиках, осуществлявших когда-либо поставки для организации, результаты оценки и повторной оценки и прочая информация хранятся у секретаря-референта.

Секретарь-референт согласовывает с поставщиками основные условия договора (предмет и цену договора, сроки исполнения, особые условия). В случае, если проект договора согласован, Договор подписывает генеральный директор. Ответственность за хранение договоров на поставку несет Секретарь-референт.

Ответственность за организацию входного контроля, поступающих в организацию, лежит на Секретаре-референте [14].

Прием товара осуществляется на основании документов о передаче товара (накладная либо товарно-транспортная накладная, счет-фактура, другие сопроводительные документы). Кроме документов о передаче товара, поставщик предоставляет и другие документы, имеющие отношение к товару: паспорта качества, сертификаты соответствия и пр., если таковые имеются в наличии. Если документы о передаче товара оформлены некорректно, секретарь-референт передает их копию поставщику для исправления, оригиналы хранятся у секретаря-референта до получения правильно оформленных документов. Контроль процедуры исправления документов о передаче товара возлагается на секретаря-референта. При выявлении несоответствий в качестве или количестве поставленного товара предпринимаются действия в соответствии «СМК Управление несоответствующей продукцией».

Закупка основных и вспомогательных материальных ресурсов, а также взаимодействие сотрудников, ответственных за закупку материальных ресурсов осуществляются в соответствии с «Руководством по качеству». Выявление несоответствующих, по качеству материальных ресурсов, осуществляется:

ѕ в части материальные ресурсы - канцелярских товаров - секретарём-референтом;

ѕ в части материальные ресурсы - хозяйственных товаров и принадлежностей - помощником генерального директора;

ѕ в части материальные ресурсы - программного обеспечения, комплектующих и расходных материалов для компьютеров и оргтехники - системным администратором.

В случае, когда качество материальных ресурсов не соответствует требованиям нормативной документации, ответственный в своей области ответственности информирует поставщика с предложением замены несоответствующих материальных средств в оперативном порядке [14].

Если поставщик отказывается заменить несоответствующие материальные ресурсы, то комиссия в составе: технического директора, ответственного за закупку, главного бухгалтера и представителей поставщика оформляет «Акт о приемке материалов». Оформленный «Акт о приемке материалов» является основанием для принятия решения генеральным директором по несоответствующим материальным ресурсам. Данные акты хранятся у главного бухгалтера. Управление производством и обслуживанием.

В соответствии с требованиями п.7.5 ГОСТ ИСО 9001-2011 разработаны и поддерживается в рабочем состоянии документированные процедуры:ТД-СТО-7.5-01-10 «СМК Процесс лабораторных испытаний»; ОС-СТО-7.5-02-2013«СМК Процесс выполнения работ по сертификации продукции»; ОС-СТО-7.5-03-2013 «СМК Процесс выполнения работ по сертификации работ и услуг»; ОС-СТО-7.5-04-2013 «СМК Процесс выполнения работ по горно-маркшейдерскому обслуживанию карьеров»; ОС-СТО-7.5-06-2013 «СМК Процесс разработки ТУ и ТР для производства строительных материалов»; ОС-СТО-7.5-07-2013 «СМК Процесс инвентаризации источников загрязнения окружающей среды и разработки норм ПДВ»; ГД-СТО-7.5-08-2013 «СМК. Процесс выполнения строительного контроля и функции технического заказчика», которые устанавливают порядок планирования, подготовки и организации выполнения работ по выполнению лабораторного контроля, сертификационных испытаний и сертификации строительной продукции; сертификации работ/услуг в строительстве; горно-маркшейдерскому обслуживанию карьеров; исследованиям сырья, разработке технической документации в том числе технологических регламентов и технических условий для производства строительных материалов, изделий и конструкций; разработке норм предельно допустимых выбросов и инвентаризации источников загрязнения окружающей среды.

Выполнение всех видов работ/услуг организации осуществляется при наличии следующих документов:

ѕ договор на оказание работ/услуг;

ѕ исходная (техническая, технологическая, журналы контроля качества, инструкции, регламенты и т.п.) документация заказчика;

ѕ при необходимости Акт образцов и образцы для испытаний.

Ответственность за общее и оперативное руководство ходом выполнения работ/услуг и взаимодействие с заказчиком несет руководитель подразделения по направлениям деятельности. Обеспечение трудовыми ресурсами включает поиск, отбор и приемку работников требуемых профессий, специальностей и квалификации в соответствии с требованиями нормативных документов и «Управление персоналом». Ответственность за своевременное обеспечение трудовыми ресурсами несет генеральный директор по производству при участии отдела кадров, по заявке производителей работ.

Используемое при производстве работ/услуг лабораторное оборудование должно по своим характеристикам соответствовать требованиям установленными законодательными актами и «СМК Управление устройствами для мониторинга и измерений», а также получать постоянное техническое обслуживание и проходить процедуру поверки.

Ответственность за обеспечение организации оборудованием определена в соответствии с требованиями нормативных документов и «СМК Управление устройствами для мониторинга и измерений». Ответственность за организацию правильной эксплуатации и кратковременного хранения оборудования и средств измерений, используемых при производстве работ/услуг, несут ответственные за производство работ на данном оборудовании.

С целью обеспечения стабильности измерений в процессе работ/услуг осуществляется техническое обслуживание контрольного, измерительного и средств измерений в соответствии с требованиями «СМК Управление устройствами для мониторинга и измерений».

Ответственность за техническое обслуживание средств измерений несет метролог. Для соблюдения требований по охране труда и технике безопасности в процессе производства работ разработаны, в соответствии с требованиями действующего трудового законодательства, и введены в действие внутренние нормативные документы АНО «Исследователь» по охране и безопасности труда. Контроль выполнения инструкции по охране и безопасности труда, а также контроль своевременности и полноты проведения мероприятий в области охраны и безопасности труда осуществляет инженер по охране труда. Выше были описаны нарушения техники безопасности в лаборатории организации АНО «Исследователь».

Требования п. 7.5.2 ГОСТ ИСО 9001-2011 «Валидация процессов производства и обслуживания» не применяются, так как при производстве работ по лабораторному контролю, сертификационным испытаниям и сертификации строительной продукции; сертификации работ/услуг в строительстве; горно-маркшейдерскому обслуживанию карьеров; исследованиям сырья, разработке технической документации в том числе технологических регламентов и технических условий для производства строительных материалов, изделий и конструкций; разработке норм предельно допустимых выбросов и инвентаризации источников загрязнения окружающей среды, строительному контролю, выполнению функции технического заказчика отсутствуют процессы, где их результаты не могут быть проверены посредством последовательного мониторинга и измерения [25].

Идентификация и прослеживаемость в процессе выполнения работ по лабораторному контролю, сертификационным испытаниям и сертификации строительной продукции; сертификации работ/услуг в строительстве; горно-маркшейдерскому обслуживанию карьеров; исследованиям сырья, разработке технической документации в том числе технологических регламентов и технических условий для производства строительных материалов, изделий и конструкций; разработке норм предельно допустимых выбросов и инвентаризации источников загрязнения окружающей среды, строительному контролю, выполнению функции технического заказчика распределение ответственности между сотрудниками АНО «Исследователь» за правильность идентификации осуществляется в соответствии с ОС-СТО-7.5-02-2013 «СМК Процесс выполнения работ по сертификации продукции»; ОС-СТО-7.5-03-2013 «СМК Процесс выполнения работ по сертификации работ и услуг»; ОС-СТО-7.5-05-2013 «СМК Процесс выполнения работ по горно-маркшейдерскому обслуживанию карьеров»; ОС-СТО-7.5-06-2013 «СМК Процесс разработки ТУ и ТР для производства строительных материалов»; ОС-СТО-7.5-07-2013 «СМК Процесс инвентаризации источников загрязнения окружающей среды и разработки норм ПДВ»; ГД-СТО-7.5-08-2013 «СМК. Процесс выполнения строительного контроля и функции технического заказчика»; СК-СТО-4.2.3-01-2013 «СМК Управление документацией», СК-СТО-4.2.4-01-2013 «СМК Управление записями».

Ввиду действующей в АНО «Исследователь» практики хозяйственной деятельности, при осуществлении лабораторного контроля, сертификационных испытаний и сертификации строительной продукции; сертификации работ/услуг в строительстве; горно-маркшейдерскому обслуживанию карьеров; исследованиям сырья, разработке технической документации, в том числе технологических регламентов и технических условий для производства строительных материалов, изделий и конструкций; разработке норм предельно допустимых выбросов и инвентаризации источников загрязнения окружающей среды; строительного контроля, выполнений функции технического заказчика используются следующая собственность потребителя [25]:

ѕ исходная документация;

ѕ образцы для испытаний - не возвращаются заказчику.

АНО «Исследователь» проявляет особую заботу о собственности потребителей и управляет ею согласно требованиям ГОСТ ИСО 9001-2011. Образцы не возвращаются заказчику, так как используются для проверки соответствия. Исходная документация хранится у руководителя подразделения, в котором проводятся испытания или другой вид работ.

Ведутся записи с перечнем принятой документации. Документация различных заказчиков хранятся в отдельных папках [26]. Собственность потребителей подлежит:

ѕ идентификации всеми доступными средствами - за счет использования сопроводительных документов, регистрации данных об объектах идентификации (актов приема-передачи);

ѕ контролю фактического соответствия требованиям, установленным при передаче в процессе работ/услуг (ведутся записи о выданных сертификатах соответствия, получают свой номер, хранятся у главного инженера лаборатории;

ѕ управлению, в случае обнаружения несоответствия установленным требованиям, согласно «СМК Управление несоответствующей продукцией».

Процедура управления сертификационными, лабораторными испытаниями и исследованиями согласно области аккредитации представлена в «СМК Процесс лабораторных испытаний». В процессе лабораторных испытаний несоответствия могут быть допущены исполнителем, а также в связи с обстоятельствами, не зависящими от сторон (изменения нормативной документации и т.д.). Несоответствия выявляются на стадии выполнения работ и на стадии проверки отчета по исследованиям техническим директором.

В случае выявления несоответствий документации отчета исходным данным и/или требованиям нормативной документации технический директор составляет перечень замечаний (при целесообразности высказывает в устном порядке) и передает их исполнителю для корректировки отчета и работ [14]. В случае выявления несоответствий документации отчета из-за ошибок, допущенных исполнителями, корректировка работ осуществляется без заключения дополнительного соглашения с заказчиком. В ходе анализа было выявлено, что большинство несоответствий происходят на этом этапе, такие как: неправильное оформление отчета, ошибки в записях расчетов и т. д. По моему мнению, причина заключается в том, что большинство работников лаборатории являются люди пенсионного возраста.

При установлении несоответствия исполнитель (руководитель испытаний) принимает решение и проводит корректирующие мероприятия в соответствии с «СМК Корректирующие и предупреждающие действия» для предупреждения такого дефекта в последующем. При обнаружении значительного дефекта исполнитель незамедлительно докладывает об этом техническому директору, который совместно с генеральным директором принимает решение о повторном испытании. В этом случае исполнитель совместно с техническим директором выявляют причины возникновения такого случая. Все распоряжения о прекращении испытаний и идентификации образцов должны быть зарегистрированы в специальных журналах. Ведение журналов возлагается на руководителя подразделения по видам испытаний.

Процедура управления процессом разработки ТУ И ТР для производства строительных материалов представлена в ОС-СТО-7.5-06-2013 «СМК Процесс разработки ТУ и ТР для производства строительных материалов». В процессе разработки ТУ и ТР несоответствия могут быть допущены исполнителем, в связи с изменениями в научной документации, а также невыполнением требований СК-СТО-4.2.3-01-2013 «СМК Управление документацией».

Несоответствия выявляются на стадии выполнения работ и на стадии проверки готовых ТУ и ТР техническим директором.

В случае выявления несоответствий документации отчета исходным данным и/или требованиям нормативной документации технический директор составляет перечень замечаний (при целесообразности высказывает в устном порядке) и передает их исполнителю для корректировки документов.

При установлении несоответствия исполнитель принимает решение и проводит корректирующие мероприятия в соответствии с СК-СТО-8.5-01-2013 «СМК Корректирующие и предупреждающие действия» для предупреждения такого дефекта в последующем.

При обнаружении значительного несоответствия с нормативной документацией исполнитель незамедлительно докладывает об этом техническому директору, который совместно с директором, а при необходимости с заказчиком принимает решение о ходе дальнейшей разработки. В этом случае, исполнитель совместно с техническим директором выявляют причины возникновения такого случая. Все распоряжения об устранении причин значительного несоответствия с нормативной документацией должны быть зарегистрированы в специальных журналах. Ведение журналов возлагается на руководителя подразделения осуществляющего разработку. В процессе анализа не было выявлено ошибок в процессе лабораторных работ, из этого следует, что все лабораторных работ проходят строго по нормативной документации. В АНО «Исследователь» обеспечивается сохранение соответствия результатов лабораторного контроля, сертификационных испытаний и сертификации строительной продукции; сертификации работ/услуг в строительстве; горно-маркшейдерского обслуживанию карьеров; исследований сырья, разработки технической документации, в том числе технологических регламентов и технических условий для производства строительных материалов, изделий и конструкций; разработки норм предельно допустимых выбросов и инвентаризации источников загрязнения окружающей среды, строительного контроля, выполнения функции технического заказчика согласно требованиям законодательства в области контроля качеств, а также п.7.5 ГОСТ ИСО 9001-2011 (ISO 9001:2008) . Ответственность за соответствие продукции определена в с ОС-СТО-7.5-02-2013 «СМК Процесс выполнения работ по сертификации продукции»; ОС-СТО-7.5-03-2013 «СМК Процесс выполнения работ по сертификации работ и услуг»; ОС-СТО-7.5-04-2013 «СМК Процесс выполнения работ по сертификации СМК и ИСМ»; ОС-СТО-7.5-05-2013 «СМК Процесс выполнения работ по горно-маркшейдерскому обслуживанию карьеров»; ОС-СТО-7.5-06-2013 «СМК Процесс разработки ТУ и ТР для производства строительных материалов»; ОС-СТО-7.5-07-2013 «СМК Процесс инвентаризации источников загрязнения окружающей среды и разработки норм ПДВ»; ГД-СТО-7.5-08-2013 «СМК. Процесс выполнения строительного контроля и функции технического заказчика».

В соответствии с требованиями п.7.6 ГОСТ ИСО 9001-2011 в АНО «Исследователь» разработана и поддерживается в рабочем состоянии документированная процедура ЗТД-СТО-7.6-01-2013 «СМК Управление оборудованием для мониторинга и измерений». Данная процедура устанавливает порядок выбора, приобретения, идентификации, поверки и учета лабораторного оборудования, средств контроля и измерений.

Управление оборудованием для мониторинга и измерений осуществляется с целью достижения достаточной уверенности в обоснованности решений, принимаемых на основании результатов измерений и испытаний на соответствие требованиям нормативной документации и в соответствии с законодательством РФ.

Управление оборудованием для мониторинга и измерений, испытаний включает:

ѕ учет и контроль состояния оборудования и средств измерения и испытания (раз год проводятся проверка оборудования и поверка средств измерений);

ѕ обеспечение подразделений испытательным оборудованием, средствами измерений (организация оснащена высококачественным оборудованием и новейшими средствами измерений);

ѕ аттестация, поверка и калибровка испытательного оборудования, средств измерений (проводится раз в год и ведутся записи о проведенных поверках);

ѕ техническое обслуживание испытательного оборудования, средств измерений (в состав персонала не входят работники технического обслуживания. Они вызываются по мере необходимости. По-моему мнению, это плохо влияет на качество предоставляемых услуг);

ѕ взаимодействие с государственными органами по вопросам метрологического обеспечения предприятия (Раз в три года проходится аудит, подтверждение соответствия выданным сертификатам стороны государства).

Поверка, как правило, проводится в плановом порядке. Сроки проведения метрологического подтверждения пригодности испытательного оборудования и средств измерений устанавливаются согласно нормативной документации, техническим паспортам на них, а при отсутствии таких указаний согласно рекомендациям Государственной метрологической службы.

В соответствии с требованием п. 8.2 ГОСТ ИСО 9001:2011 в АНО «Исследователь» осуществляется процесс измерения и мониторинга удовлетворенности потребителей. Измерение и мониторинг удовлетворенности потребителей базируются на анализе информации, связанной с потребителями.

После предоставления той или иной услуги, заказчик дает ей оценку и может выдвинуть свои предложения по улучшению работы организации.

В соответствии с требованиями п.8.2.2 ГОСТ ИСО 9001:2011 разработана, внедрена результативно и поддерживается в рабочем состоянии документированная процедура проведения внутренних аудитов СМК АНО «Исследователь», которая:

ѕ определяет механизм планирования и проведения внутренних аудитов (проверок) с целью установления того, что Система менеджмента качества АНО «Исследователь» соответствует требованиям ГОСТ ИСО 9001-2011, внедрена результативно и поддерживается в рабочем состоянии;

ѕ устанавливает требования к внутренним аудиторам;

ѕ соответствует запланированным мероприятиям , требованиям настоящего стандарта и требованиям к системе менеджмента качества, разработанным АНО «Исследователь»;

ѕ система менеджмента качества внедрена, поддерживается в рабочем состоянии и результативна.

Описание процедуры, порядок и правила ее применения, а также ответственность за ее реализацию и поддержание в рабочем состоянии приведены в стандарте «СМК Внутренние аудиты».

Внутренние аудиты (проверки) СМК планируются таким образом, чтобы каждый процесс или процедура в организации, деятельность которой влияет на качество выполняемых работ/услуг, были проверены в течение года. Выбор объектов проверки осуществляется с учетом важности проверяемых процессов, а также имеющих место или потенциальных проблем.

Внутренние аудиты (проверки) СМК осуществляются на основе ежегодно разрабатываемого плана проведения внутренних аудитов (проверок) СМК по форме, приведенной в приложении И. План проведения внутренних аудитов (проверок) СМК разрабатывает Руководитель службы качества, согласовывает и утверждает с генеральным директором организации [6]. План проведения внутренних аудитов (проверок) СМК доводится до сведения всех заинтересованных должностных лиц. В случае необходимости проводятся внеплановые целевые внутренние аудиты (проверки) СМК. Внеплановые проверки могут проводиться по инициативе генерального директора организации или руководителя службы качества в следующих случаях:

ѕ необходимость совершенствования процессов СМК;

ѕ необходимость совершенствования документов системы менеджмента качества, вызванная либо внутренними (изменение целей в области качества, структуры управления, либо внешними (изменение требований потребителей и рынка, требования законодательства) причинами;

ѕ подготовка к сертификации (ресертификации) системы менеджмента качества или инспекционному контролю сертифицированной системы менеджмента качества;

ѕ на основании требований потребителей, в том числе при подготовке контракта с определенными требованиями к СМК.

За последние 3 года внеплановые проверки документации не проводились, поэтому не были найдены ошибки в документации СМК.

Подготовка к проведению внутреннего аудита (проверки) СМК включает:

ѕ формирование рабочей группы для проведения внутреннего аудита (проверки) СМК и назначение руководителя рабочей группы;

ѕ разработку и утверждение программы внутреннего аудита (проверки) СМК;

ѕ подготовку контрольных листов внутреннего аудита (проверки) СМК;

ѕ уведомление проверяемого подразделения.

Руководитель рабочей группы уведомляет руководителя подразделения о предстоящей проверке не менее чем две недели до ее проведения, с использованием уведомления. Руководитель проверяемого подразделения по получению уведомления должен проинформировать персонал подразделения о целях и объемах проверки, назначить ответственных работников для сопровождения аудиторов во время проверки и проинформировать об этом руководителя рабочей группы [6].

Все виды внутренних аудитов (проверок) СМК, вне зависимости от вызвавших их причин и проверяемых объектов, проводятся в соответствии с утвержденной рабочей программой проведения внутреннего аудита (проверки) СМК, устанавливающей цели аудита (проверки).

Целями программы внутреннего аудита (проверки) СМК являются:

ѕ обеспечение выполнения требований стандарта ГОСТ ИСО 9001-2011 при функционировании СМК;

ѕ оценка результатов корректирующих и предупреждающих действий по результатам предыдущего внутреннего аудита (проверки) СМК в установленный срок;

ѕ проверка соответствия СМК новым законодательным, нормативным и другим требованиям;

ѕ выполнение требований заинтересованных сторон.

Конкретное время проведения проверки согласуется с проверяемым подразделением. При подготовке к проведению внутреннего аудита (проверки) СМК аудиторы составляют (при необходимости) контрольные листы, в которых формулируют вопросы, на которые необходимо получить ответы в ходе проверки [6]. Контрольный лист направляется в проверяемое подразделение за неделю до проведения проверки.

Внутренние аудиты в организации осуществляются по следующему алгоритму, изображенном в приложении Ж.

В ходе работы аудиторы должны получить в подразделении необходимую и достаточную объективную информацию, позволяющую сделать обоснованные выводы, - свидетельства аудита. Информацию получают путем:

ѕ опроса персонала;

ѕ анализа документов СМК;

ѕ анализа записей о качестве;

ѕ наблюдений за деятельностью персонала на проверяемых участках.

Во время проведения аудита СМК сотрудники проверяемого подразделения обязаны предоставлять все затребованные и имеющие отношение к проверке документы. Руководитель рабочей группы контролирует ход проведения внутреннего аудита (проверки) СМК и может, при необходимости, вносить изменения в область проверки и задания аудиторам для оптимального достижения целей аудита. Собранные свидетельства аудита должны быть оценены по критериям аудита (проверки). Наблюдения аудита (проверки) могут указывать на соответствие или несоответствие и/или идентифицировать возможности улучшения. Выявленные несоответствия по уровню их влияния на результативность системы менеджмента качества и качество продукции подразделяются на значительные (1-й категории) и малозначительные (2-й категории). Обнаруженные отклонения от установленных требований рассматриваются аудиторами, проводящими проверку, и классифицируются по результатам обсуждения. Окончательное решение о категории несоответствия принимает руководитель рабочей группы.

Аудиторы, проводящие проверку, разрабатывают рекомендации по проведению корректирующих/предупреждающих действий при согласовании с руководителем проверяемого подразделения (при необходимости).

Сроки осуществления необходимых корректирующих мероприятий или проведения повторной проверки (в случае необходимости) устанавливают в зависимости от результата и значимости обнаруженных несоответствий.

Классифицированные несоответствия, подтвержденные ссылками на документы, а также рекомендации по проведению корректирующих и предупреждающих действий регистрируются аудиторами на бланках регистрации несоответствий.

В бланк регистрации несоответствий заносятся также замечания аудиторов, сделанные в ходе проверки, которые не относятся к несоответствиям, но учет, которых может улучшить деятельность в области качества или предотвратить появление возможных несоответствий [6]. Заполненный бланк регистрации несоответствия подписывают:

ѕ руководитель проверяемого подразделения, подтверждающий, что он ознакомлен с выявленным несоответствием и рекомендациями по проведению корректирующих и предупреждающих действий;

ѕ руководитель рабочей группы по проведению внутреннего аудита (проверки) СМК;

ѕ аудитор, проводящий проверку данного объекта;

ѕ руководитель службы качества.

Бланк регистрации несоответствий прилагается к отчету о проведении внутреннего аудита (проверки) СМК, а его копия направляется Руководителю проверяемого подразделения.

По завершении проверки и до подготовки отчета руководитель рабочей группы проводит итоговое совещание с руководством проверяемого подразделения. Основной целью такого совещания является представление и разъяснение всех включаемых в отчет результатов внутреннего аудита (проверки) СМК и согласование необходимых корректирующих и предупреждающих действий.

Отчет по результатам внутреннего аудита (проверки) СМК составляет руководитель рабочей группы по форме, приведенной в приложении Н.

Приложениями к отчету являются заполненные бланки регистрации несоответствий (при наличии). Отчет утверждается и хранит руководитель службы качества, а его копия направляется руководителю проверяемого подразделения. По указанию генерального директора организации копии отчета могут быть направлены и в другие подразделения, непосредственно взаимодействующие с проверяемым подразделением. Кроме того, отчет должны получить лица, ответственные за осуществление разработанных корректирующих мер.

Отчет оформляется не позднее чем через пять дней со дня проведения заключительного совещания с руководством проверяемого подразделения.

После проведения внутреннего аудита (проверки) СМК руководитель службы качества делает соответствующую отметку в плане проведения внутренних аудитов СМК [6]. Проверяемое подразделение осуществляет в установленные сроки, корректирующие и предупреждающие действия, рекомендованные по результатам аудита СМК, в соответствии «СМК Корректирующие и предупреждающие действия».