Регулирование деятельности фармацевтического (аптечного) предприятия

Размещено на http://www.allbest.ru/

КУРСОВАЯ РАБОТА

ПО менеджменту и маркетингу в фармации

НА ТЕМУ: «Регулирование деятельности фармацевтического (аптечного) предприятия»

Содержание

Введение

Раздел 1. Принципы государственного регулирования и контроля в фармации

1.1 Менеджмент на стадии образования предпринимательской единицы

1.2 Субъекты предпринимательства и их государственная регистрация

1.3 Субъекты фармацевтического рынка. Особенности харьковского регионального фармацевтического рынка

1.4 Традиционная и упрощенные модели хозяйствования аптечных учреждений

1.5 Лицензирование как принцип государственного регулирования фармацевтической деятельности

1.6 Государственный и корпоративный контроль качества лекарственных средств

Раздел 2. Организация работы аптечного учреждения

2.1 Характеристика товаров аптечного учреждения

2.2 Анализ продаж и доходности товаров аптечного ассортимента

Литература

Введение

За последние годы в Украине замечена активная тенденция роста фармацевтической отрасли. Это выражается как в производственной, так и коммерческой сферах. В связи с этим расширяется, изменяется и совершенствуется законодательная база регулирования данного сегмента экономики.

Фармацевтическая отрасль является специфической по причине того, что связана с совмещением функций лекарственного обеспечения с научной, производственной, контрольно - аналитической, коммерческой, медицинской, информационной, контрольной и вспомогательными функциями.

В связи с этим в данной работе я постараюсь рассмотреть основные аспекты регулирования и деятельности фармацевтического предприятия.

Раздел 1. Принципы государственного регулирования и контроля в фармации

1.1 Менеджмент на стадии образования предпринимательской единицы

Менеджмент на стадии образования предпринимательской единицы включает три основные стадии:

- подготовительную;

- учредительную;

- организационную;

На подготовительной стадии обосновываются основные параметры будущего бизнеса, его стратегия и бизнес - план. На учредительной стадии разрабатывается комплекс учредительных документов и осуществляется государственная регистрация бизнеса. На организационной стадии создается материально техническая база предпринимательской деятельности, формируется производственная структура, подбирается персонал, организуется управление, создаются условия и предпринимаются решения, необходимые для подготовки самостоятельной предпринимательской единицы к функционированию.

В не зависимости от сектора экономики, предпринимательская деятельность требует составления бизнес-плана. Такой документ составляется с целью планирования и эффективного управления бизнесом и является одним из основных инструментов менеджмента предприятия. Разработка бизнес-плана требует хороших знаний и рассмотрения многих аспектов в области финансов и экономики, маркетинга и продаж. Но, не смотря на это, разработка бизнес-плана необходима и для малого предпринимательства. Так как целесообразность вложения денежных средств должна быть обоснована, а в малом бизнесе, зачастую, нет права на ошибку.

Бизнес-планом называют документ, который рассматривает аспекты деятельности предприятия со всех сторон, анализирует предполагаемые будущие проблемы, а также излагает способы их решения. Наличие бизнес-плана играет значительную роль на начальной стадии организации бизнеса. Для малого бизнеса составление такого документа тоже играет центральную роль. Нельзя браться за "дело" не имея четкого плана своих действий по его формированию и развитию. Только для малого проекта составление бизнес-плана будет делом менее затратным и сам документ будет более доступным и менее формальным. Но при этом существует один недостаток - бизнес-планы для малого бизнеса, как правило, не глубоко отражают этапные действия по развитию бизнеса.

Типичный вариант бизнес-плана включает такие основные разделы:

Резюме или краткая характеристика проекта.

Данный раздел содержит выводы касательно основных сторон осваиваемого проекта (направленность деятельности, инвестиционные стратегии, потенциал, ресурсы, период реализации и пр.).

Основная идея осваиваемого проекта.

Здесь излагаются предпосылки проекта, рассматривается место расположения бизнеса в контексте рыночно-ресурсной среды, рассматриваются графики реализации.

Политика маркетинга и анализ рынка.

Одним из основных разделов планирования бизнеса является рассмотрение маркетинговой политики. Разработка стратегии маркетинга предполагает обсуждение таких направлений: определение сегмента целевого рынка, его рост и тенденции развития, конкуренты и их возможности, покупательский потенциал, прогнозируемая ценовая и кредитная политика, план и затратность процессов продвижения и рекламы, дизайнерские аспекты, ценообразование, стратегия планирования каналов сбыта и многое другое. Грамотный план маркетинга рассматривается как центральная точка успеха нового бизнеса.

Месторасположение и окружающая среда.

Описываются социально-экономические условия региона, выбирается место под будущий финансовый проект.

Материалы и сырье. Политика поставок.

Классифицируются сырье и материалы, вычисляется необходимый объем, обеспеченность им региона, доступность ресурсов.

Технология и проектирование.

Раздел включает характеристику производственной мощности предприятия и выбор технологии производства.

Организационный план.

Разрабатывается организационная схема, структура управления сфер деятельности, смета расходов и капиталовложений.

Трудовые ресурсы.

Излагаются требования и оценка будущего персонала, предполагаемые планы подготовки.

План реализации проекта.

Раздел содержит график реализации проекта и необходимый бюджет.

Финансовый план.

Выносится финансовый прогноз, анализ инвестиционных рисков. Цель финансового плана - определить потенциал фирмы и установить границы ее финансовой жизнеспособности.

Пояснение по приложениям к бизнес-плану.

Важной частью бизнес-плана является приложение. В нем излагаются подробности будущего бизнеса и различные дополнительные материалы: уставы, договора предприятий, копии регистрационных свидетельств, лицензии, сертификаты, отзывы партнеров и прочее; материалы, характеризующие будущую продукцию (сертификаты, фото, патенты, чертежи и прочее); материалы маркетинговых исследований, материалы относительно механизма реализации проекта, выписки правовых и нормативных документов; сметы, калькуляции, графики; форс-мажорные ситуации, гарантийные письма и прочее.

1.2 Субъекты предпринимательства и их государственная регистрация

Субъектами предпринимательства в Украине являются юридические лица различных организационно - правовых форм и форм собственности их объединения, а так же физические лица - предприниматели без образования юридического лица: граждане Украины, граждане других государств, и лица без гражданства, не ограниченные законом правоспособности или дееспособности и зарегистрированные как физические лица - предприниматели.

Торговая деятельность в Украине регулируется Законами

Украины "О предпринимательстве", "О защите прав потребителей", "О предприятиях в Украине", "О потребительской кооперации", "О внешнеэкономической деятельность", "Об обеспечении санитарного и эпидемического благополучия населения", "О лекарственных средствах", "О качестве и безопасности пищевых продуктов и продовольственного сырья", другими актами законодательства.

Торговая деятельность может осуществляться в сферах розничной и оптовой торговли, а также в торгово-производственной (общественное питание) сфере.

Порядок занятия торговой деятельностью

Субъекты хозяйственной деятельности осуществляют торговую деятельность после их государственной регистрации как субъектов предпринимательской деятельности, а в случаях, предусмотренных законодательными актами, при наличии у них лицензии на торговлю отдельными видами товаров.

Государственная регистрация субъектов предпринимательской деятельности осуществляется соответственно статье 8 Закона Украины "О предпринимательстве" и Положения о государственной регистрации субъектов предпринимательской деятельности и о регистрационном сборе за государственную регистрацию субъектов предпринимательской деятельности

Торговля отдельными видами товаров соответственно Законам Украины "О предпринимательстве", "Об обеспечении санитарного и эпидемиологического благополучия населения" "О лекарственных средствах" и других законодательных актов осуществляется на основании лицензий .

Порядок выдачи специальных разрешений (лицензий) на занятие торговой деятельностью, перечень документов, необходимых для получения лицензии, установленные Положением о порядке выдачи субъектам предпринимательской деятельности специальных разрешений (лицензий) на осуществление отдельных видов деятельности, утвержденным постановлением Кабинета Министров Украины от 17 мая 1994 г., и нормативными актами, принятыми соответственно этому Положению.

Порядок государственной регистрации субъектов предпринимательской деятельности изложен в "Положении о государственной регистрации субъектов предпринимательской деятельности", утвержденном Постановлением КМУ N276 от 29 апреля 1994 года, а также Законом Украины "О внесении изменений в Закон Украины "О предпринимательстве" от 23.12.1997 №762/97-ВР.

Органом государственной регистрации субъектов предпринимательской деятельности в Украине являются исполнительные комитеты городских и районных (в городе) Советов народных депутатов, районные госадминистрации - по месту деятельности или проживания. В этих органах существуют специальные отделы государственной регистрации субъектов предпринимательской деятельности.

В случае проведения бизнеса без создания юридического лица, следует представить копию справки о присвоении идентификационного кода физического лица - плательщика налога и получить в указанных органах по месту проживания бланк регистрационной карточки, которая в то же время является заявлением о государственной регистрации, и заполнить ее.

Для начала деятельности необходимо оплатить регистрационный сбор, а квитанцию об оплате средств за государственную регистрацию вместе с регистрационной карточкой сдать в регистрирующий орган. При регистрации необходимо предъявить документ, удостоверяющий личность предпринимателя.

Если же для ведения предпринимательской деятельности создается юридическое лицо, то придется подать в регистрирующий орган следующие документы:

· решение владельцев имущества или уполномоченного ими органа (для хозяйственных обществ и совместных предприятий - это учредительный договор; для регистрации частного предприятия решение владельца не подается);

· устав;

· регистрационную карточку (в приложении к Положению - под N1);

· квитанцию об оплате средств за государственную регистрацию;

· документ, удостоверяющий оплату совладельцами предприятия взноса в уставной фонд в размере, определенном законодательством.

Однако для того, чтобы зарождающееся хозяйственное общество имело возможность накапливать средства для формирования уставного фонда, необходимо иметь расчетный счет в банке. Для этого необходимо подать в банковское учреждение заявление об открытии счета, подписанное одним из учредителей хозяйственного общества, которому общим собранием поручено оформление документов для организации общества, и копию учредительного договора, заверенную нотариусом. После регистрации общества и представления ему статуса юридического лица ему открывается постоянный расчетный счет, о чем расскажем далее.

В отдельных случаях к отмеченным документам следует добавить решение Антимонопольного комитета Украины о согласии на создание, реорганизацию (слияние, присоединение) субъектов предпринимательской деятельности. Необходимо известить орган государственной регистрации о месте расположения учрежденного субъекта предпринимательской деятельности. Местом расположения субъекта предпринимательской деятельности - юридического лица на дату государственной регистрации может быть как местонахождение (место проживания) одного из учредителей, так и другое место, что должно подтверждаться договором аренды или другим соответствующим договором. Если же происходит регистрация как предприниматель - физическое лицо, то нужно указать в графе "Место расположения" адрес, который стоит в штампе о прописке (постоянной или временной) в паспорте.

Оплата за регистрацию.

В соответствии с постановлением КМУ N908 от 21 августа 1997 года "Об оплате за государственную регистрацию субъектов предпринимательской деятельности", размер регистрационного сбора для граждан-предпринимателей составляет 1,5 необлагаемого минимума доходов граждан, а для юридических лиц - 7 необлагаемых минимумов (необлагаемый минимум доходов (НДМ) граждан составляет сегодня 17 гривен). До недавнего времени размер регистрационного сбора составлял от 1 до 10 НДМ.

Органам государственной регистрации, кроме оригиналов учредительных документов, следует подать по одному экземпляру заверенных в установленном порядке копий. Учредительные документы перед представлением необходимо подписать (подписи заявителей должны быть заверены нотариусом), прошить и пронумеровать.

Орган государственной регистрации не имеет права требовать представления иных документов или оформленных по иным требованиям.

При регистрации субъекта предпринимательской деятельности должностное лицо органа государственной регистрации на титуле учредительных документов производит отметку о регистрации с обозначением названия данного органа, номера и даты регистрации. Отметка удостоверяется подписью должностного лица и печатью органа государственной регистрации.

Орган государственной регистрации фиксирует дату поступления документов в журнале учета регистрации субъектов предпринимательской деятельности. Не позднее 5 рабочих дней с этого момента он обязан выдать свидетельство о регистрации предпринимательской деятельности (в случае регистрации физического лица) - один экземпляр учредительных документов. Он обязан также в 10-дневный срок (со дня регистрации) предоставить сведения о регистрации в соответствующий налоговый орган и в местное статистическое управление (для регистрации физического лица - лишь в налоговый орган по месту проживания предпринимателя-гражданина).

В выданном свидетельстве указан идентификационный код субъекта предпринимательской деятельности, под которым предприниматель с этих пор будете считаться (в случае регистрации физического лица) в "Государственном реестре физических лиц-плательщиков налогов и иных обязательных платежей", который ведется налоговыми органами, либо (в случае регистрации юридического лица) созданная предпринимательская структура будет числиться в "Едином государственном реестре предприятий и организаций", который ведется органами государственной статистики. Налоговые органы и органы государственной статистики обязаны, кроме этого, сделать соответствующие отметки на учредительных документах. В то же время есть возможность определить с представителями налоговых органов порядок отчетности перед ними.

1.3 Субъекты фармацевтического рынка. Особенности харьковского регионального фармацевтического рынка

К субъектам фармацевтического рынка относятся: фармацевтические учреждения, осуществляющие оптовую и розничную торговлю.

ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ СЕКТОР ХАРЬКОВСКОГО РЕГИОНА

Харьковский регион отличается от других концентрацией всех составляющих фармацевтической отрасли (образование, наука, производство и реализация фармацевтической продукции), что позволяет комплексно решать отраслевые задачи, и является одним из флагманов фармации. Наиболее актуальные проблемы, возникающие в работе регионального сектора производства и реализации лекарственных средств.

Фармацевтическая промышленность

Цивилизованная рыночная конкуренция -- двигатель развития любой индустрии. Считаем, что государственным органам необходимо определить экономическую и социальную приоритетность фармации как стратегической составляющей сферы здравоохранения. Необходима государственная поддержка предприятий, производящих лекарственные средства, которая может быть реализована посредством:

· системы дотаций или привлечения инвестиций;

· бюджетных ассигнований через государственные заказы.

Но оба варианта только декларируются. Создание благоприятных условий для функционирования отечественного производителя на национальном фармацевтическом рынке включает соблюдение приоритетов по внесению отечественных препаратов в национальный «Перечень основных лекарственных препаратов», государственные закупки, а также цивилизованное ограничение импорта путем повышения таможенных пошлин и введения сертификации для импортной продукции, пересмотр системы регистрации.

Отсутствие государственной «ассортиментной политики», универсальных, централизованных фармакоэкономических подходов к применению лекарственных препаратов -- основная причина дублирования продукции и внутренней конкурентной борьбы. Государственное регулирование данной отрасли должно быть направлено на создание мобильной государственной формулярной системы.

Государственное управление должно основываться на стимулировании инновационно-активных предприятий путем поддержки отечественной науки как через схему либерализации процедуры регистрации оригинальных отечественных разработок, так и через информационную поддержку (доступность информации -- менее финансово-затратный механизм для государства). В регионе оправдал себя специальный режим инвестиционной деятельности, предусматривающий льготы по налогообложению, по ввозным пошлинам для сырья и оборудования, в рамках которого успешно действуют 3 предприятия отрасли.

Реализация лекарственных средств

Об эффективности фармации население во многом судит по деятельности данного сектора. Актуальными проблемами системы реализации на сегодняшний день являются неупорядоченные отношения государства и субъекта хозяйствования, а также нецивилизованные рыночные отношения между субъектами.

Законодателям необходимо четко определить, являются ли аптеки учреждениями здравоохранения или же предприятиями торговли, основная цель деятельности которых -- получение прибыли. Сочетать эти понятия сложно, точнее невозможно. Выполняя экономически невыгодные (проще -- убыточные) социальные программы в качестве субъектов здравоохранения, аптеки должны иметь право на государственную дотацию и обеспечение условий для выживания в современной экономической ситуации. Именно выполнение затратных социальных программ (обслуживание по бесплатным и льготным рецептам, участие в обороте наркотических средств и психотропных препаратов, изготовление медикаментов по рецептам врачей) позволяет аптеке называться учреждением здравоохранения, а не точкой торговли, которую можно продать и купить, как пивной ларек. Отказываясь (как предприятия торговли) от затратных социальных программ, аптеки фактически утрачивают статус учреждения социальной сферы и выполняют только экономические задачи. Не решая данную проблему, государство загоняет в тупик и себя, и систему, поскольку социальные функции для аптек никто не отменял, бюджетные ассигнования для обеспечения социально незащищенных категорий населения стабильно ограничены, система государственного медицинского страхования находится на стадии разработки. Аптеки вынуждены отказываться от обслуживания льготного контингента, от участия в обороте наркотических средств и психотропных препаратов, от экстемпорального производства вследствие экономической несостоятельности такой социальной нагрузки. Необходимо выработать государственный подход к аптеке как к учреждению здравоохранения и предоставить ей льготы как субъекту данной сферы или создать экономические предпосылки для работы в социальном направлении.

Разработка и внедрение современных стандартов обеспечения населения в аптечных и лечебно-профилактических учреждениях

Ведение цивилизованных правил фармацевтической практики регулируемого рынка невозможно без одноименного норматива. Необходимо пересмотреть известные постановления Кабинета Министров Украины № 40 и № 447. Совершенствовать подобные государственные законодательные нормативные акты на уровне региона невозможно. К проблеме оптимизации функционирования аптечной сети в Харьковском регионе мы подошли с учетом экономических и социальных критериев деятельности аптечного учреждения.

Перечень проблем можно продолжить, но одна из главных -- возможность оперативного и эффективного решения отраслевых задач государственного уровня. Представляется целесообразным решить эту проблему посредством создания действенной вертикали Государственной службы -- таких отраслевых региональных органов, наделенных государственными полномочиями, которые могли бы не только выявлять, но и полноправно решать на местах данные проблемы.

РЕЗУЛЬТАТЫ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОГО СЕКТОРА ХАРЬКОВСКОГО РЕГИОНА В 2008 г.

Производственные предприятия фармацевтической отрасли на сегодня являются одними из наиболее динамично развивающихся субъектов общегосударственного рынка товаров и услуг. Так, по результатам 2008 г. региональные производители лекарственных средств и изделий медицинского назначения выпустили продукции на 12,4% больше (здесь и далее приведены относительные показатели в денежном выражении), чем в 2007 г. . По сравнению с предыдущим годом наибольшего увеличения объемов производства достигли ООО «Микрофарм», ООО «НПФК «Эйм», ЗАО «Лекхим-Харьков», ГП «Завод химических реактивов», ООО «Фармацевтическая компания «Здоровье».

Необходимо отметить повышение спроса на медикаменты региональных товаропроизводителей, что подтверждает увеличение объемов реализации произведенной продукции по региону на 31,4%.

Объем экспорта фармацевтической продукции в 2008 г. на 37,3% превысил показатели 2007 г. Региональные лидеры-экспортеры: АО «Стома», ООО «Фармацевтическая компания «Здоровье», ХГФП «Здоровье народа», ДП «Опытный завод «ГНЦЛС», ГП «Завод химических реактивов», ООО «Микрофарм», ОАО «ХФЗ «Красная Звезда».

В 2008 г. фармацевтические предприятия Харьковского региона внесли в бюджеты всех уровней на 3% средств больше, чем в 2007 г. Освоено инвестиций на 67,1% больше, из них на инновационную деятельность направлено на 39% больше, чем в 2007 г.

Сумма затрат на ремонт и модернизацию оборудования в 2008 г. в 2,7 раза превысила аналогичный показатель предыдущего года.

Затраты, связанные с маркетинговыми исследованиями, практически в 2 раза превысили таковые в 2007 г. Это свидетельствует об активизации данного направления деятельности фармацевтических предприятий.

Увеличение в 2 раза затрат на разработку новых препаратов позволило расширить номенклатурный ряд на 6% по сравнению с 2007 г., а также увеличить долю оригинальных лекарственных препаратов с 14% в 2007 г. до 15% в 2008 г.

За 2008 г. товаропроизводители фармацевтической продукции освоили 35 новых препаратов, 30 из них введены в производство. На 2008 г. предприятия запланировали внедрение 54 дополнительных наименований лекарственных средств.

Общая динамика показателей финансово-хозяйственной деятельности отражает экономическую эффективность, социальную востребованность и перспективность развития фармацевтических предприятий области.

Предприятия оптово-розничной реализации

Для фармации 2008 г. стал периодом стремительных изменений, серьезных испытаний, а также реализации потенциальных возможностей развития данного сектора экономики. Не являются исключением (а скорее стали примером) предприятия коммунального сектора.

Несмотря на неопределенность и высокий уровень риска, обусловленного напряженностью социально-экономической обстановки, работа коммунального сектора была скоординирована таким образом, что это позволило выявить полную несостоятельность ведения финансово-хозяйственной деятельности отдельных субъектов с одной стороны, а также усилить деловую активность и обеспечить административную поддержку прогрессивных предприятий.

Изменения в менеджменте дали результаты уже в 2008 г., а именно:

1. Объем товарооборота по розничной коммунальной сети г. Харькова и области увеличился на 4,7% по сравнению с предыдущим годом, в том числе розничного -- на 3,4%, оптового -- на 14%.

2. Средняя нагрузка на одного сотрудника, занятого в сфере реализации фармацевтической продукции, по результатам 2008 г. возросла на 6,8%: по аптекам города -- на 3,6%, по аптекам области -- на 15,3% (итого -- на 11,9%); по ГОРП «Областной аптечный склад» (включая аптеки) -- на 2,7%: аптеки склада -- на 10,1%, однако оптовое звено ГОРП «Областной аптечный склад» сократило нагрузку на одного работающего на 0,5%.

3. Бюджетное финансирование здравоохранения области в 2008 г. было увеличено на 23%, но по коммунальному сектору отпуск по бесплатным рецептам уменьшился на 0,9%: по аптекам города и области -- на 6,8% (в том числе по аптекам города -- на 15,3%, по аптекам области -- на 5,7%), однако по аптекам ГОРП «Областной аптечный склад» увеличилось привлечение бюджетного финансирования: объем отпуска по бесплатным рецептам -- на 12,3% .

4. Активизация деятельности предприятий сферы реализации в работе с ассортиментом, трактуемая управлением, направленность на рынок и на отдельно взятого потребителя позволили коммунальным аптечным учреждениям города и области сократить оборачиваемость на 5,3% (в том числе по аптекам области -- на 9%).

5. Повышение деловой активности на фармацевтическом рынке региона обусловило положительные изменения в структуре кредиторской и дебиторской задолженностей предприятий сферы реализации, а именно: кредиторская задолженность в целом уменьшилась на 12%; дебиторская -- на 31,3%.

Вышеизложенное свидетельствует о значительных резервах коммунальных предприятий сферы реализации, обеспечение эффективной экономической и социальной деятельности которых -- основная задача Фармацевтического управления, являющаяся приоритетной на 2009 г.

Устойчивые положительные тенденции развития коммунальной аптечной сети свидетельствуют не только о социальной востребованности государственного фармацевтического сектора, но и об экономической состоятельности и потенциальных возможностях коммунальных аптек в условиях современных рыночных отношений.

1.4 Традиционная и упрощенные модели хозяйствования

Полным обществом согласно ст. 66 Закона Украины "О хозяйственных обществах" признается такое общество, все участники которого занимаются общей предпринимательской деятельностью и несут солидарную ответственность за обязательствами общества всем своим имуществом. Полное общество создается и действует на основании учредительного договора (устава этот вид общества не имеет). Кроме общих требований относительно содержания учредительных документов хозяйственных обществ, учредительный договор о полном обществе должен определять размер частицы каждого из участников, размер, состав и порядок внесения вкладов, форму участия в делах общества. Такие требования вытекают из особого характера общества, в частности из ведения его дел, которое осуществляется по общему согласию всех участников.

Ведение дел общества может осуществляться или всеми участниками, или одним или несколькими из них, которые выступают от лица общества. Участники, которым были поручены ведения дел полного общества, обязаны предоставлять сдаче участников на их требование полную информацию о действиях, выполняемых от лица и в интересах общества аптечных учреждений.

Общество с ограниченной ответственностью (общепринятое сокращение - ООО) -учрежденное одним или несколькими юридическими и/или физическими лицами хозяйственное общество, уставный капитал которого разделён на доли определённых учредительными документами размеров.

Наиболее предпочтительной формой собственности для осуществления предпринимательской деятельности является общество с ограниченной ответственностью (ООО) и закрытое акционерное общество (ЗАО).

Общество с ограниченной ответственностью - одна из самых распространенных форм коммерческого предприятия. В нашей стране принято считать, что ООО заслуживает меньшего доверия, чем ЗАО, и имеет более низкую деловую репутацию. Однако широкая популярность предприятий ООО в российском бизнесе доказывает, что данная форма собственности может быть более удобной, чем другие ЗАО и ОАО.

Для регистрации ООО необходим устав, печать и расчетный счет в банке, а также юридический адрес.

По закону ООО может быть зарегистрировано на домашнем адресе одного из учредителей. Но обычно для регистрации юридического адреса компании государственные органы требуют наличия собственного или арендуемого офиса. Компании, занимающиеся регистрацией предприятий, предоставляют услуги по оформлению юридического адреса за дополнительную плату. Для ООО предусмотрено три вида налогообложения (обычная форма налогообложения и два упрощенных варианта).

Коммандитное общество - общество, в котором вместе с одним или больше участников, которые осуществляют от имени общества предпринимательскую деятельность и несут ответственность по обязательствам общества всем своим имуществом, является один или больше участников, ответственность которых ограничивается вкладом в имуществе общества (вкладчиков).

Акционерное общество - одна из разновидностей хозяйственных обществ. Акционерным обществом признается коммерческая организация, уставный капитал которой разделён на определённое число акций, удостоверяющих обязательственные права участников общества (акционеров) по отношению к обществу. Деятельность акционерного общества в Российской Федерации регулируется Федеральным законом «Об акционерных Обществах».

Участники акционерного общества (акционеры) не отвечают по его обязательствам и несут риск убытков, связанных с деятельностью общества, в пределах стоимости принадлежащих им акций.

Выделяются открытые и закрытые акционерные общества.

Закрытое акционерное общество (общепринятое сокращение -- ЗАО) -- акционерное общество, акции которого распределяются только среди учредителей или заранее определенного круга лиц (в противоположность открытому).

Акционеры такого общества имеют преимущественное право на приобретение акций, продаваемых другими акционерами. Число участников закрытого акционерного общества ограничено законом. Как правило, закрытое акционерное общество не обязано публиковать отчётность для всеобщего сведения, если иное не установлено законом.

ОАО, или открытое акционерное общество, это форма собственности предприятия. Во главе предприятия - собрание акционеров. «Акционеры открытого общества могут отчуждать принадлежащие им акции без согласия других акционеров этого общества. Такое общество вправе проводить открытую подписку на выпускаемые им акции и осуществлять их свободную продажу с учетом требований настоящего Федерального закона и иных правовых актов Российской Федерации. Открытое общество вправе проводить закрытую подписку на выпускаемые им акции, за исключением случаев, когда возможность проведения закрытой подписки ограничена уставом общества или требованиями правовых актов Российской Федерации. Число акционеров открытого общества не ограничено» - это цитата из Ст. 7 федерального закона от 26.12.1995 № 208-ФЗ «Об акционерных обществах».

Общество с дополнительной ответственностью -- одна из организационно-правовых форм, предусмотренная законодательством для коммерческих организаций. Учрежденное одним или несколькими лицами общество, уставный капитал которого разделен на доли определенных учредительными документами размеров; участники такого общества солидарно несут субсидиарную ответственность по его обязательствам своим имуществом в одинаковом для всех кратном размере к стоимости их вкладов, определяемом учредительными документами общества.

1.5 Лицензирование как принцип государственного регулирования фармацевтической деятельности

Лицензирование - выдача, переоформление и аннулирование лицензий, выдача дубликатов лицензий, ведение лицензионных дел и лицензионных реестров, контроль за соблюдением лицензиатами лицензионных условий, выдача распоряжений об устранении нарушений лицензионных условий, а также распоряжений об устранении нарушений законодательства в сфере лицензирования;

Лицензия - документ государственного образца, который удостоверяет право лицензиата на проведение указанного в нем вида хозяйственной деятельности на протяжении определенного срока при условии выполнения лицензионных условий;

Орган лицензирования - орган исполнительной власти, определенный Кабинетом Министров Украины, или специально уполномоченный исполнительный орган советов для лицензирования определенных видов хозяйственной деятельности;

Лицензирование деятельности по обращению наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров осуществляется соответственно с учетом особенностей, определенных Законом Украины "О наркотических средствах, психотропных веществах и прекурсорах"

Основными принципами государственной политики в сфере лицензирования есть:

обеспечение равенства прав, законных интересов всех субъектов хозяйствование;

защита прав, законных интересов, жизнь и здоровье граждан, защита окружающей естественной среды и обеспечение безопасности государства;

установление единого порядка лицензирования видов хозяйственной деятельности на территории Украины;

установление единого перечня видов хозяйственной деятельности, что подлежат лицензированию.

Лицензирование не может использоваться для ограничения конкуренции в проведении хозяйственной деятельности.

Лицензия является единым документом разрешительного характера, который дает право на занятие определенным видом хозяйственной деятельности, которая соответственно законодательству подлежит ограничению.

Реализацию государственной политики в сфере лицензирования осуществляет Кабинет Министров Украины, специально уполномоченный орган по вопросам лицензирование, а также органы исполнительной власти, определенные Кабинетом Министров Украины, специально уполномоченные исполнительные органы советов, уполномоченные вести лицензирование определенных видов хозяйственной деятельности.

Лицензионные условия являются нормативно-правовым актом, положение которого устанавливают квалификационные, организационные, технологические и прочие требования для проведения определенного вида хозяйственной деятельности.

Субъект хозяйствования обязан вести определенный вид хозяйственной деятельности, которая подлежит лицензированию, соответственно установленных для этого вида деятельности лицензионных условий.

В лицензионные условия относительно видов хозяйственной деятельности, для проведения которых необходимые специальные знания, включаются квалификационные требования к работникам субъектов хозяйствования - юридических лиц и (или) к физическим лицам - субъектов предпринимательской деятельности.

В случае если для проведения определенных видов хозяйственной деятельности, которые подлежат лицензированию, необходимые особые требования относительно зданий, помещений, оборудование, других технических средств, такие требования включаются в лицензионные условия.

Лицензионные условия и порядок контроля за их соблюдением утверждаются общим приказом специально уполномоченного органа с вопросов лицензирования и органа лицензирования.

Лицензионные условия и изменения в лицензионные условия подлежат оповещению в порядке, установленном законодательством, и набирают действия через десять дней с даты государственной регистрации производство Лекарственных средств, оптовая, розничная торговля лекарственными средствами;

Документы, которые подаются органа лицензирование для получения лицензии

Субъект хозяйствования, который имеет намерение вести определенный вид хозяйственной деятельности, которая лицензируется, лично или через уполномоченный им орган или лицо обращается к соответствующему органа лицензирования с заявлением установленного образца о выдаче лицензии.

В заявлении о выдаче лицензии должны содержаться такие данные:

1) сведения о субъекте хозяйствования - заявителя:

наименование, местонахождение, банковские реквизиты, идентификационный код - для юридического лица;

фамилия, имя, отчество, паспортные данные (серия, номер паспорта, кем и когда выданный, местожительство), идентификационный номер физического лица - налогоплательщика и других обязательных платежей - для физического лица;

2) вид хозяйственной деятельности, указанный согласно статье 9 этого Закона (полностью или частично), на проведение которого заявитель имеет намерение получить лицензию.

В случае наличия у заявителя филиалов, других отделенных подразделов, которые будут вести хозяйственную деятельность на основании полученной лицензии, в заявлении отмечается их местонахождение.

К заявлению о выдаче лицензии прибавляется копия свидетельства о государственную регистрацию субъекта предпринимательской деятельности или копия справки о внесении в Единый государственный реестр предприятий и организаций Украины, удостоверенная нотариально или органом, который выдал оригинал документа.

Для отдельных видов хозяйственной деятельности, которые подлежат лицензированию, к заявлению о выдаче лицензии также прибавляются документы, исчерпывающий перечень которых устанавливается Кабинетом Министров Украины по представлению специально уполномоченного органа по вопросам лицензирования.

Органа лицензирования запрещается требовать от субъектов хозяйствование другие документы, не указанные в этом Законе, кроме документов, предусмотренных частью пятой этой статьи.

Заявление о выдаче лицензии и документы, которые прибавляются к ней, принимаются за описанием, копия которого выдается заявителю с отметкой о дате принятия документов органом лицензирования и подписью ответственного лица.

Заявление о выдаче лицензии остается без рассмотрения, если:

заявление представлено (подписанная) лицом, которое не имеет на это полномочий;

документы оформлены с нарушением требований этой статьи.

Об оставлении заявления о выдаче лицензии без рассмотрения заявитель сообщается в письменной форме с указанием оснований оставления заявления о выдаче лицензии без рассмотрения в сроки, предусмотренные для выдачи лицензии.

После устранения причин, которые были основанием для вынесения решение об оставлении заявления о выдаче лицензии без рассмотрения, заявитель может повторно подать заявление о выдаче лицензии, которая рассматривается в порядке, установленном этим Законом.

В случае внедрения лицензирования нового вида хозяйственной деятельности субъект хозяйствования, который осуществляет этот вид хозяйственной деятельности, обязан подать на протяжении 30 рабочих дней со дня определения органа лицензирования заявление и соответствующие документы, предусмотренные этой статьей, для получения лицензии на проведение этого вида хозяйственной деятельности.

Лицензия в этом случае выдается в порядке, определенном этим Законом. Отсутствие лицензионных условий на проведение определенного вида хозяйственной деятельности, относительно которого вводится лицензирование, не является основанием для отказа в выдаче лицензии.

Законодательству лицензированию подлежит:

производство лекарственных средств;

оптовая торговля лекарственными средствами;

розничная торговля лекарственными средствами.

Прием документов, которые подаются для получения лицензии, выдача, переоформление и аннулирование лицензий, выдача дубликатов лицензий, ведение лицензионных дел и лицензионных реестров, контроль в пределах своей компетенции за соблюдением лицензиатами лицензионных условий, выдача распоряжений об устранении нарушений лицензионных условий проводится Государственной службой врачебных средств и изделий медицинского назначения (далее - Государственная служба).

Лицензия Государственной службы является единым документом разрешительного характера, который дает право на осуществление деятельности по производства лекарственных средств, оптовой, розничной торговли лекарственными средствами и разрешает проведение указанных видов деятельности на всей территории Украины. Лицензии на производство лекарственных средств, оптовую, розничную торговлю лекарственными средствами оформляются на бланках единого образца, который утвержденные Кабинетом Министров Украины.

Лицензия подписывается руководителем Государственной службы или его заместителем и заверяется печатью этого органа. Выдача лицензии регистрируется в пронумерованному, прошнурованном и опечатанном журнале учета заявлений и выданных лицензий по установленной форме (приложение 3). Журнал учета заявлений и выданных лицензий ведется отдельно на каждый вид хозяйственной деятельности, которые подлежит лицензированию. Производство лекарственных средств, оптовая, розничная торговля лекарственными средствами осуществляются субъектами хозяйствование на основании лицензии на определенный вид деятельности за условия выполнения квалификационных, организационных, других специальных требований, установленных лицензионными условиями. Производство врачебных средств, оптовая и розничная торговля лекарственными средствами без наличия лицензии запрещается.

1.6 Государственный и корпоративный контроль качества лекарственных средств

менеджмент фармацевтический рынок предпринимательство

Система контроля над качеством лекарственных средств в Украине нуждается в срочных нормативных и организационных изменениях. Такой вывод ГлавКРУ по результатам государственного финансового аудита эффективности использования средств Государственной инспекцией по контролю качества лекарственных средств Минздрава Украины и государственного финансового аудита эффективности использования средств Государственной службой лекарственных средств и изделий медицинского назначения Минздрава Украины за 2007 год и 9 месяцев 2008 года.

По состоянию на 1 июля 2008 года Министерством здравоохранения Украины зарегистрировано около 12,8 тыс. лекарственных средств. Оптово-розничной торговлей лекарственными средствами занимаются 5,7 тыс. субъектов ведения хозяйства, в состав которых входят 23,7 тыс. аптечных заведений. Объем внутреннего фармацевтического рынка Украины в 2007 году вырос сравнительно с 2006 годом на 32% и составлял около 12 млрд. грн.

Исследования засвидетельствовали, что имеющаяся система государственного контроля качества лекарственных средств в Украине нуждается в срочных нормативных и организационных усовершенствованиях, промедление с которыми может привести к значительным материальным и финансовым потерям.

Установлен ряд факторов, которые препятствуют эффективному функционированию и развитию системы контроля над качеством лекарственных средств в Украине.

Во-первых, несовершенство законодательства относительно стандартов и качества лекарственных средств приводит к избеганию недобросовестными субъектами ведения хозяйства ответственности за производство и реализацию некачественных, незарегистрированных и фальсифицированных лекарственных средств.

Во-вторых, недостатки системы контроля над ввозом на территорию Украины лекарственных средств осложняют отслеживание движения лекарственных средств и способствуют ввозу на территорию Украины некачественных лекарственных средств.

В-третьих, неурегулированность системы финансирования органов государственного контроля качества лекарственных средств приводит к расходам средств общего фонда на покрытие расходов за работы, которые выполняются на платных условиях.

На украинском рынке зарегистрировано свыше 8 тыс. лекарственных средств, из них более 3 тыс. - отечественных. И, к сожалению, проблема безопасности и качества лекарства и борьбы с фальсификатом остается актуальной.

И не только кому - но и когда, и для чего. Проектирование системы управления - серьезная и масштабная задача, требующая значительного вложения ресурсов предприятия и далеко не всегда приносящая соответствующий затратам эффект. Поэтому, прежде чем приступить к этой работе, стоит, как минимум, задаться вопросом о ее целесообразности. Так, совершенно очевидно, что индивидуальному предпринимателю, который является начальником и подчиненным в одном лице, нет необходимости в формализации своей деятельности до тех пор, пока она касается лишь его одного. Руководители небольших предприятий также вполне успешно обходятся устными распоряжениями, формализуя лишь самые необходимые отношения с подчиненными, такие, как прием на работу и увольнение, либо те, что требуются для «внешней» отчетности. Причина понятна: исполнитель каждого поручения всегда на виду, ход работы понятен и очевиден, сложных технологических цепочек и зависимостей персонала друг от друга не существует. Предприятия большого размера (от сотен сотрудников) уже не позволяют руководителю следить за всеми деталями происходящей работы - и чем крупнее предприятие, тем больше происходящее на нем становится тайной для директора. Приходится делить большие коллективы на подразделения, назначать руководителей различного уровня, распределять ответственность за отдельные части общей работы. Иными словами, строить систему управления.

Итак, первый критерий понятен - размер. Предприятие, которому нужна формализованная система управления имеет в штате не менее 50 человек. Однако, далеко не каждое предприятие занимается проектированием системы управления или ее модернизацией - будучи удовлетворенными имеющейся системой. Попробуем определить, в каких ситуациях стоит заниматься такой деятельностью.

Вновь создаваемое предприятие. Например, строится новый завод. Очень благоприятная ситуация для создания с самого начала, с чистого листа, идеальной управленческой структуры. Такая система будет свободна от каких-либо традиций и привычек - хороших или плохих - и изначально будет ориентирована на ожидания собственника строящегося предприятия.

Выросшее предприятие. Как-то незаметно ваше предприятие из малого бизнеса переходит в средний, в крупный… Увеличение ассортимента продукции и услуг, рост численности персонала неизбежно приводят к перемене в системе управления, делегировании полномочий, распределении зон ответственности… Прежний коллектив единомышленников четко делится на начальников и подчиненных. Там, где ранее было сотрудничество, появляется внутренняя конкуренция. Как следствие, формируется новая система управления, и только от руководителя зависит, будет ли она эффективной, или не очень. Проектирование системы управления на базе лучших методик поможет избежать главной болезни роста - кризиса управления.

Необходимость повышения конкурентоспособности и эффективности. Неважно, является ли предприятие естественным монополистом, или работает на высоко конкурентном рынке - рано или поздно возникает необходимость снижения себестоимости продукции или услуг, увеличения качества обслуживания, снижению сроков вывода на рынок новых продуктов. Если снижения себестоимости продукции сегодня еще можно добиться за счет выбора оптимальных поставщиков, приобретения современного оборудования, улучшения технологии, то завтра эти возможности исчерпаются, и придется изыскивать внутренние ресурсы. Достижение же других конкурентных преимуществ возможно только за счет оптимизации системы управления предприятия.

Потребность в сертификации по международным стандартам. Независимо от причин, которые вызвали эту потребность, ее реализация невозможна без изменения и формализации системы управления.

Намерение внедрить автоматизированную систему управления. Дело в том, что приобретение и установка АСУП далеко не всегда приводит к положительным результатам. Специалисты по внедрению таких систем, независимо от своей продуктовой ориентации, сходятся в одном: «невозможно автоматизировать бардак». Самая совершенная система управления не будет работать без четкого распределения ответственности между работающими в ней сотрудниками. И даже при наличии четкой системы управления стоит, прежде чем вкладывать немалые ресурсы в приобретение и внедрение АСУП, подумать, а не содержит ли имеющая система какие-либо пороки, которые не стоит закреплять в жесткой компьютерной логике.

Желание повысить стоимость бизнеса. В ряде случаев бизнес-процессы могут являться одним из основных капиталов компании. Пример - компании, работающие на рынке услуг. Для потенциального инвестора наличие строгих регламентов деятельности существенно снижает риск потери своих вложений даже в случае массовых увольнений.

Разумеется, возможны и другие причины - или комплекс причин, по которым проектирование системы управления становится необходимым. Главное, при принятии решения не следует забывать простую истину: «Если работает - не ремонтируй!». (В ходе написания статьи у авторов возникли некоторые разногласия в трактовке этой поговорки. Остановились на таком ее уточнении: то, что прекрасно работает сегодня - завтра может стать проблемой. И конечно, дальновидный руководитель просто обязан предусмотреть соответствующий «ремонт»).

Простые принципы бизнеса

Первый принцип. Почти каждый бизнес развивается по экспоненциальному закону. Приведу график экспоненциальной функции для тех, кто забыл или не знал.

Поясню. Если вы недостаточно уделяете время определенному бизнесу, а распыляетесь на множество проектов или параллельно с бизнесом работаете, то рискуете остаться в нижней точке во всех своих проектах. Для того чтобы достичь верхней точки успеха, нужно отдать одному делу все силы. Тогда будет результат.

Второй принцип. Его нарушают многие, кто только начинает. Для того чтобы начать бизнес, не обязательно искать супер идеи, это только повышает риск. Достаточно просто удовлетворять потребность. Бизнес сравним с постройкой дома. Нужно разобраться, как его строить, не придумать, а разобраться, а потом усердно укладывать кирпичи.

Система контроля качества лекарственных средств в Украине нуждается в срочных изменениях, - ГлавКРУ.

Система контроля над качеством лекарственных средств в Украине нуждается в срочных нормативных и организационных изменениях. Такой вывод ГлавКРУ по результатам государственного финансового аудита эффективности использования средств Государственной инспекцией по контролю качества лекарственных средств Минздрава Украины и государственного финансового аудита эффективности использования средств Государственной службой лекарственных средств и изделий медицинского назначения Минздрава Украины за 2007 год и 9 месяцев 2008 года.

По состоянию на 1 июля 2008 года Министерством здравоохранения Украины зарегистрировано около 12,8 тыс. лекарственных средств. Оптово-розничной торговлей лекарственными средствами занимаются 5,7 тыс. субъектов ведения хозяйства, в состав которых входят 23,7 тыс. аптечных заведений. Объем внутреннего фармацевтического рынка Украины в 2007 году вырос сравнительно с 2006 годом на 32% и составлял около 12 млрд. грн.