Проблемы применения национального режима при осуществлении государственных закупок в сфере здравоохранения

Размещено на http://www.allbest.ru/

Проблемы применения национального режима при осуществлении государственных закупок в сфере здравоохранения

Зонова Н.В.,

студент 3 курса магистратуры Волго-Вятского института (филиала) Университета имени О.Е. Кутафина (МГЮА), Россия, г. Киров

Савельев Д.Б.,

научный руководитель, доцент, и.о. заведующего кафедрой трудового и предпринимательского права Волго-Вятского института (филиала), Университета имени О.Е. Кутафина (МГЮА), Россия, г. Киров

Аннотация

В статье рассматриваются основные проблемы применения национального режима, возникающие при государственных закупках товаров медицинского назначения путем проведения конкурентных процедур. На основе выявленной проблематики, анализируются нормативно - правовые акты в данной сфере, их дальнейшее значение для современного законодательства. Также предложены способы устранения выявленных проблем.

Ключевые слова: государственные закупки, национальный режим, здравоохранение, медицинские изделия, ограничения, условия допуска.

Annotation

The article deals with the main problems of the application of the national regime arising in the public procurement of medical goods through competitive procedures. On the basis of the identified issues, regulatory legal acts in this area are analyzed, their further significance for modern legislation. The ways to eliminate the identified problems are also proposed.

Key words: public procurement, national treatment, healthcare, medical devices, restrictions, admission conditions.

Здравоохранение - одна из важнейших отраслей социально - экономического развития регионов, включающая в себя меры по обеспечению, сохранению, укреплению здоровья населения, проживающего на соответствующей территории и является ключевой составляющей как федеральной, так и региональной политики.

За последние годы было разработано и принято множество нормативно-правовых актов в целях развития рынка товаров медицинского назначения, в том числе по их реализации в рамках государственных закупок.

Медицинские изделия - это продукция, которая применяется для здравоохранения с целью профилактики, диагностики и лечения заболеваний. государственные закупки здравоохранение

В соответствии со статьей 38 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» медицинскими изделиями являются любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, предназначенные производителем для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований и др. [1].

При осуществлении заказчиками закупок товаров, в том числе медицинских изделий, происходящих из иностранного государства или группы иностранных государств, применяется национальный режим.

Единое определение термину «национальный режим» закреплено в Договоре о Евразийском экономическом союзе (далее по тексту - Договор, Союз), в рамках которого обеспечивается свобода движения товаров, услуг, капитала и рабочей силы, проведение скоординированной, согласованной или единой политики в отраслях экономики, определённых Договором и международными договорами в рамках Союза Российской Федерации, Киргизской Республики, Республик Беларусь, Армении и Казахстана [2].

Так, под «национальным режимом» понимается режим, предусматривающий, что каждое государство-член для целей закупок обеспечивает товарам, работам и услугам, происходящим с территорий государств-членов, потенциальным поставщикам государств-членов и поставщикам государств-членов, предлагающим такие товары, выполняющим работы и оказывающим услуги, режим не менее благоприятный, чем предоставляемый товарам, работам и услугам, происходящим с территории своего государства, а также потенциальным поставщикам и поставщикам своего государства, предлагающим такие товары, выполняющим работы и оказывающим услуги [2].

Порядок применения национального режима в процессе закупок товаров, работ и услуг для государственных и муниципальных заказчиков регулируется статьей 14 Федерального закона от 5 апреля 2013 г. № 44 -ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее по тексту - Закон о контрактной системе) [3].

В целях обеспечения безопасности государства, защиты внутреннего рынка, развития отечественной экономики, а также поддержки российских товаропроизводителей части 3, 4 статьи 14 Закона о контрактной системе дает право Правительству Российской Федерации устанавливать запрет на допуск к закупкам либо ограничение допуска к закупкам товаров, работ, услуг, происходящих из иностранного государства, а Министерству финансов России определять условия допуска товаров, происходящих из иностранных государств, работ, услуг, выполняемых, оказываемых иностранными лицами.

Российское законодательство содержит множество нормативных документов, подробно описывающих процесс государственных закупок, но несмотря на это существуют противоречия, приводящие к сложностям при закупке отдельных видов товаров, в том числе медицинских изделий.

Так, для достижения целей, указанных в части 3 статьи 14 Закона о контрактной системе при поставке медицинских изделий для государственных и муниципальных нужд был принят нормативно -правовой акт, устанавливающий преимущества для товаров российского происхождения в отношении медицинских изделий, это Постановление Правительства Российской Федерации от 5 февраля 2015 г. № 102 «Об ограничениях и условиях допуска отдельных видов медицинских изделий, происходящих из иностранных государств, для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее по тексту - Постановление № 102) [4].

С вступлением в силу Постановления № 102, при проведении конкурентных процедур на поставку медицинских изделий для обеспечения государственных и муниципальных нужд заказчику необходимо учитывать ограничения и условия допуска отдельных видов медицинских изделий, происходящих из иностранных государств.

С применением национального режима при осуществлении закупок медицинских изделий связан целый блок допускаемых ошибок.

Распространённой ошибкой заказчика при применении положений Постановления № 102 является необоснованное отклонение участников закупки, в том числе за не предоставление в составе заявки сертификата по форме СТ-1.

Заказчик при закупке медицинских изделий, включенных в перечень № 1 или перечень № 2, отклоняет все заявки, содержащие предложения о поставке отдельных видов указанных медицинских изделий, происходящих из иностранных государств (за исключением государств - членов Евразийского экономического союза, Донецкой Народной Республики, Луганской Народной Республики), при условии, что на участие в определении поставщика подано не менее 2 заявок, соответствующих требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки, документации о закупке, которые одновременно отвечают признака, установленным пунктом 2 Постановления № 102 [4].

Подтверждением страны происхождения медицинских изделий, включенных в перечень № 1 и перечень № 2, является сертификат о происхождении товара (формы СТ-1), выдаваемый уполномоченным органом (организацией) государств - членов Евразийского экономического союза, или сертификат о происхождении товара, выдаваемый уполномоченными органами (организациями) Донецкой Народной Республики, Луганской Народной Республики, по форме, установленной Правилами определения страны происхождения товаров, являющимися неотъемлемой частью Соглашения о Правилах определения страны происхождения товаров в Содружестве Независимых Государств от 20 ноября 2009 г. (далее по тексту - Правила) [5], и в соответствии с критериями определения страны происхождения товаров, предусмотренными Правилами.

В случае если заявка, которая содержит предложение о поставке отдельных видов медицинских изделий, включенных в перечень № 1 и перечень № 2 и происходящих из иностранных государств, применяются условия допуска для целей осуществления закупок товаров, происходящих из иностранного государства или группы иностранных государств, установленные Министерством финансов Российской Федерации.

Таким образом, отсутствие у участника сертификата СТ -1 не свидетельствует о том, что товар, предлагаемый к поставке, не может быть российского происхождения. Получение сертификата СТ -1 носит заявительный характер [6]. Даже если другие участники предоставили сертификаты СТ-1, подтверждающие российское происхождение товара, но при этом не выполнялось хотя бы одно из перечисленных условий, ограничения, предусмотренные Постановлением № 102, не начали бы действовать, а заявки не подлежали отклонению.

На практике также распространены случаи, когда заказчики исходили из положения о том, что подтверждением страны происхождения медицинских изделий является сертификат о происхождении товара. Положение о том, что указанный выше документ, выдается уполномоченным органом в государствах-членах Евразийского экономического союза, Донецкой Народной Республики, Луганской Народной Республики, при толковании опускалось. Как следствие, заказчики применяли требование о предоставлении сертификата о происхождении товара в отношении всех медицинских изделий, в том числе для медицинских изделий, страной производства которых являются иностранные государства, не являющиеся членами Евразийского экономического союза.

Зачастую, низкая квалификация сотрудников на местах, отсутствие разъяснений и инструкций со стороны законодателя приводит к ошибочному толкованию норм и возникновению спорных ситуаций.

В настоящее время многообразие споров и проблемных ситуаций выражается в огромном количестве жалоб и разбирательств по ним.

Широко распространена административная, антимонопольная, судебная практика по рассмотрению жалоб участников закупки, заявки которых были отклонены в связи с предоставлением сертификата СТ -1, данные которого противоречат сведениям о товаре, указанным участником закупки, допускают двусмысленное толкование и не позволяют определить соответствие предлагаемого к поставке товара потребностям заказчика.

Так, согласно Решению Удмуртского УФАС от 05 ноября 2020 г. по делу № 018/06/106-1111/2020, участник закупки в целях подтверждения страны происхождения медицинских изделий в составе заявки вложил сертификат СТ-1 на шприцы туберкулиновые со ссылкой на РУ № РЗН 2018/7245, в котором перечислены коды видов медицинских изделий - 260600, 349160 (шприцы общего назначения).

Согласно Каталогу товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд (далее по тексту - КТРУ) код вида медицинского изделия на туберкулиновые шприцы - 262000. Следовательно, в заявке заявителя не был представлен документ, подтверждающий страну происхождения по позиции «шприц туберкулиновый».

Комиссия Удмуртского УФАС России согласилась с выводами комиссии и признала ее действия не противоречащими законодательству о контрактной системе [7].

Таким образом, в целях подтверждения безопасности и качества поставляемой продукции, а также предотвращения попадания на российский рынок изделий и средств, не прошедших государственную регистрацию, заказчик должен устанавливать требование о предоставлении в составе заявки на участие в закупке копий регистрационных удостоверений на медицинские изделия, являющиеся предметом закупки, которые будут подтверждать соответствие характеристик товара, предлагаемого участником в заявке, товару, указанному в описании объекта закупки заказчиком, в том числе коду вида медицинского изделия.

Кроме того, в большинстве нормативных правовых актов имеется ссылка на код вида медицинского изделия. От указания кода вида медицинского изделия также зависит и установление заказчиком в извещении о закупке условий допуска, ограничений, запретов согласно статье 14 Закона о контрактной системе.

Еще одна проблема применения Постановления № 102, которую также выделяют С. Клименко и А. Шибанова - это идентификация медицинских изделий при применении перечня № 1 по коду ОКПД 2 и наименованию медицинского изделия [8].

При применении перечня № 2 в Постановлении № 102 тоже присутствует оговорка: следует руководствоваться указанными в соответствующих подразделе и пункте данного перечня классификационными признаками медицинского изделия, применимыми к закупаемому медицинскому изделию, а также кодами ОКПД 2 и (или) кодами вида медицинского изделия.

Эти примечания показывают, что действие Постановления № 102 распространяется не на все виды медицинских изделий, которые относятся к кодам ОКПД 2, приведенным в перечнях, а только те, которые прямо в нем названы.

Если медицинские изделия, являющиеся объектом закупки, все же включены в перечни, установленные Постановлением № 102, то заказчик должен отразить в закупочной документации соответствующие ограничения.

Важно также учитывать, что все заказчики, применяющие Закон о контрактной системе, используют Постановление № 102 только в том случае, если осуществляют закупку конкурентными способами.

Проведение закупок медицинского оборудования в рамках федерального проекта «Модернизация первичного звена здравоохранения Российской Федерации» [9] обострило проблемы применения Постановления Правительства Российской Федерации от 10 июля 2019 г. № 878 «О мерах стимулирования производства радиоэлектронной продукции на территории Российской Федерации при осуществлении закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, о внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 16 сентября 2016 г. № 925 и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации» (далее по тексту - Постановление № 878) [10].

Являясь по сути актом национального режима, Постановление № 878 устанавливает ограничения допуска товаров радиоэлектронной промышленности, к которым отнесено и медицинское оборудование.

Согласно пункту 5 Правил использования КТРУ, утвержденных Постановлением Правительства Российской Федерации 08 февраля 2017 г., заказчик не вправе устанавливать дополнительные характеристики, не предусмотренные позицией КТРУ (даже при наличии обоснования) [11].

В результате закупка оборудования, включенного в реестр радиоэлектронной продукции, сопряжена с существенными рисками получения товара, не отвечающего потребностям заказчика [12].

Гласом вопиющего в пустыне представляется позиция Волгоградского УФАС России, который поддержал заказчика, формально нарушившего рассматриваемый запрет на указание дополнительных характеристик. Антимонопольный орган указал, что закупка оборудования на основании исключительно характеристик, содержащихся в КТРУ, может повлечь недостижение результативности осуществления закупки [13].

Таким образом, можно сформулировать рекомендации по решению законодательных сложностей, возникающих при закупке медицинских изделий:

1. Необходимо рассмотреть вопрос о создании единого нормативно-правового акта в области регулирования государственных закупок медицинских изделий.

2. Так как большинство проблем и судебных разбирательств связаны с неправильным толкованием норм, то законодателю необходимо чаще давать разъяснения и инструкции по спорным вопросам.

3. Повышать квалификацию сотрудников, работающих в рамках Закона о контрактной системе.

4. В целях достижения результатов закупки, а также эффективного расходования бюджетных средств представляется необходимым исключить из пункта 5 Правил использования КТРУ запрет указания в описании объекта закупки дополнительных характеристик товара, не указанных в КТРУ и попадающих в перечень Постановления № 878.

Процесс осуществления государственных закупок медицинских изделий далеко не идеален и имеет множество недоработок. Эффективность управления государственными и муниципальными закупками напрямую зависит от качества проработки принимаемых нормативных правовых документов, регулирующих сферу закупок, поэтому подавляющее большинство проблем в сфере государственных закупок медицинских изделий возможно решить лишь на федеральном уровне путем внесения поправок в существующие нормативные акты, а также принятия новых более эффективных с практической точки зрения нормативных документов в сфере закупок.

Использованные источники:

1. Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», ст. 38, [Электронный ресурс],

СПС «Гарант». URL: https://base.garant.ru/12191967, (дата обращения:

01.09.2022).

2. Договор о Евразийском экономическом союзе от 29.05.2014 [Электронный ресурс], СПС «Гарант». URL: https://base.garant.ru/70670880/, (дата обращения: 29.08.2022).

3. Федеральный закон от 05.04.2013 № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд», ст. 14, [Электронный ресурс], СПС «Гарант». URL: https://base.garant.ru/70353464, (дата обращения: 09.09.2022).

4. Постановление Правительства Российской Федерации от 05.02.2015 г. № 102 (ред. от 08.07.2022) «Об ограничениях и условиях допуска отдельных видов медицинских изделий, происходящих из иностранных государств, для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд», [Электронный ресурс], СПС «Гарант». URL: https://base.garant.ru/70861952, (дата обращения: 01.09.2022).

5. Соглашение о Правилах определения страны происхождения товаров в Содружестве Независимых Государств (Ялта, 20 ноября 2009 г.) [Электронный ресурс], СПС «Гарант». URL: https://base.garant.ru/2568717/, (дата обращения: 30.08.2022).

6. Постановление Седьмого арбитражного апелляционного суда от

27.04.2021 г. № 07АП-2665/2021 по делу № А45-20847/2020 // Интернет-ресурс Картотека арбитражных дел [Электронный ресурс]. URL: https://kad.arbitr.ru/Card/0805f11a-8173-479b-8b6a-fc52e5aac888, (дата

обращения: 03.09.2022).

7. Решение Удмуртского УФАС от 05.11.2020 г. по делу № 018/06/106 -

1111/2020//База решений и правовых актов Федеральной антимонопольной службы [Офиц. сайт]. URL: https://br.fas.gov.ru/to/mariyskoe-ufas-

rossii/bfa8ef22-a20b-47dd-9d7c-1f4379fedd59, (дата обращения: 06.09.2022).

8. Клименко С., Шибанова А. Контрактная несистемность при закупке медицинских изделий // Конкуренция и право. 2015. № 4. С. 43-47.

9. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24.12.2020 г. № 1365 «Об утверждении ведомственной целевой программы "Модернизация первичного звена здравоохранения Российской Федерации», [Электронный ресурс], СПС «Гарант». URL: https://base.garant.ru/400160842, (дата обращения: 08.09.2022).

10. Постановление Правительства Российской Федерации от 10.07.2019 г. № 878 (ред. от 06.12.2021) «О мерах стимулирования производства радиоэлектронной продукции на территории Российской Федерации при осуществлении закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, о внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 16 сентября 2016 г. № 925 и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации», [Электронный ресурс], СПС «Гарант». URL: https://base.garant.ru/72301838, (дата обращения: 07.09.2022).

11. Постановление Правительства Российской Федерации 08.02.2017 г. № 145 (ред. от 20.11.2021) «Об утверждении Правил формирования и ведения в единой информационной системе в сфере закупок каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд и Правил использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд», п. 2, [Электронный ресурс], СПС «Гарант». URL: https://base.garant.ru/12191967, (дата обращения: 09.09.2022).

12. Александров Г. Закупки медицинских изделий: отдельные проблемы правоприменения // Прогосзаказ.рф - 2021. - № 6 - С. 1.

13. Решение Волгоградского УФАС от 31.03.2021 г. по делу №

034/06/105-1095/2020 // База решений и правовых актов Федеральной антимонопольной службы [Офиц. сайт]. URL:

https://br.fas.gov.ru/to/volgogradskoe-ufas-rossii/9d9a69ce-bc9e-434e-b671- b304e7f06712/?query=, (дата обращения: 06.09.2022).

Размещено на Allbest.ru