Возможности развития российской отрасли производства медикаментов в условиях функционирования единого фармацевтического рынка Евразийского экономического союза

В целях проведения экономического анализа сравним динамику развития вышеуказанных рынков. Так, за период с 2013 по 2016 год, несмотря на сложные политические и экономические условия, емкость российского рынка выросла с 1046 до 1344 млрд руб., однако снизилась в долларовом эквиваленте - с 19,6 до 14,7 млрд долл. ввиду нестабильности национального курса валюты. (Рис.6). В то же время, в натуральном выражении (количестве проданных упаковок) объем в течение периода 2013-2016 стабильно снижался - с 5 457 до 5 084 млн упаковок (рис.7). При этом темпы роста объема рынка в упаковках в рамках указанного периода времени составили -2,7%, -4,1%, -0,14% за 2014, 2015 и 2016 года соответственно Расчеты автора по данным DSM Group.

Рис.6 Емкость российского фармацевтического рынка, млрд долл. Составлено автором по данным MarketLine

Рис.7 Емкость российского фармацевтического рынка, млн упаковок

В свою очередь, объем фармацевтического рынка Казахстана в долларовом эквиваленте в течение последних трех лет существенно снизился - в 2013 году данный показатель достиг максимального уровня в 1,33 млрд долларов и затем постепенно опустился до 0,95 млрд долларов в 2016 году (рис.8). В то же время, показатели объема в рублях и тенге с небольшими колебаниями, но стабильно увеличивались - с 2013 по 2016 год они возросли приблизительно в полтора раза: с 203 до 324 млрд тенге и с 42 до 64 млрд рублей. Причиной данного несоответствия направлений роста объемов рынка в разных валютах также является нестабильность курса национальной валюты Казахстана. В натуральном же выражении объем фармацевтического рынка данной страны, в отличие от российского, не демонстрирует на данный момент явный тренд на повышение или понижение объема. Так, в 2013 году показатель составил 494 млн упаковок. Далее последовало его постепенное и длительное снижение до 427 млн упаковок в 2015 году - темпы роста за рассматриваемый период времени составили -7,8%, -7,2% и -6,7% по итогам 2013, 2014 и 2015 года соответственно (рис.9).

Рис.8 Емкость казахстанского фармацевтического рынка, млрд долл.

Рис.9 Емкость казахстанского фармацевтического рынка, млн упаковок

По результатам 2016 года объем рынка составил 483 млн упаковок, превысив прошлогодний результат на 13%. Сохранится ли положительная тенденция на рост объемов фармацевтического рынка Казахстана в натуральном объеме на ближайшие годы ввиду начала его функционирования в рамках единого фармацевтического рынка ЕАЭС - сказать пока затруднительно.

Объем фармацевтического рынка Беларуси, третьего по величине рынка медикаментов ЕАЭС, составил по итогам 2016 года 823,3 млн долларов Pharmaceutical business in Belarus 2017//Revera, 2017. P.7. По данному показателю в стране на протяжении последних двух лет можно наблюдать спад в виду нестабильности национальной валюты (рис.10) - подобная ситуация, как мы могли убедиться ранее, характерна для всех трех анализируемых рынков. По аналогичному показателю в натуральном выражении на белорусском рынке медикаментов также наблюдается небольшое, но стабильное снижение в течение последних четырех лет (рис.11) , как и в случае с российским фармацевтическим рынком. Темпы роста рынка Беларуси в данный период времени составили -4,5%, -3,5%, -2,6% за 2014, 2015 и 2016 год соответственно Расчеты автора по данным Pharmaceutical business in Belarus 2017 // Revera, 2017. P.7.

Рис.10 Емкость белорусского фармацевтического рынка, млрд долл.

Рис.11 Емкость белорусского фармацевтического рынка, млн упаковок

В рамках ЕАЭС уровень потребления лекарственных средств на душу населения растет и, согласно данным за 2016 год, в среднем по странам Союза он составляет 77 долларов в год. В частности, в России данный показатель эквивалентен 82 долларам, что существенно превышает уровень потребления всех остальных стран-участниц единого фармацевтического рынка ЕАЭС - Беларуси (69 долларов), Казахстана (61 доллар), Армении (35 долларов) и Киргизии (23 доллара) Там же. Однако в сравнении с развитыми государствами - например, США, Японией или Германией, чьи показатели составляют 1 420, 698 и 535 долларов соответственно - показатели стран ЕАЭС на данный момент находятся на достаточно низком уровне Там же. (Вставить диаграмму?)

Далее, в рамках экономического анализа фармацевтических рынков стран-участниц ЕАЭС необходимо проанализировать, какие группы медикаментов пользуются наибольшим спросом в России, Казахстане и Беларуси и, как следствие, вносят наибольший вклад в формирование вышеупомянутого уровня потребления. Одной из наиболее распространенных классификаций в общемировой практике считается деление лекарственных средств на Rx-медикаменты (т.е. prescription drugs -лекарства рецептурной группы) и препараты ОТС группы (т.е. over-the-counter drugs - лекарства безрецептурной группы), а также на оригинальные препараты и дженерики - иначе говоря, копии оригинальных медикаментов, воспроизведенные «лекарственные препараты с доказанной фармацевтической, биологической и терапевтической эквивалентностью с оригиналом».

Так, по состоянию на 2016 год соотношение стоимостных объемов продаж безрецептурных и рецептурных медикаментов розничного коммерческого рынка России составило 52,2% против 47,8% соответственно; в натуральном объеме показатели несколько иные - превалирование продаж ОТС-препаратов более очевидно - уже 69,1% продаж приходится на безрецептурные медикаменты. Стоит отметить, что на протяжении последних пяти лет данное распределение, как в стоимостном, так и в натуральном выражении, претерпевало лишь незначительные изменения в пределах приблизительно двух процентов.

Согласно данным за 2017 год, в рамках рынка лекарственных средств Казахстана в стоимостном выражении преобладает объем продаж Rx-медикаментов - 60,3% против 39,7%, приходящихся на ОТС-лекарства. В натуральном же выражении, напротив, преобладает объем продаж безрецептурных ЛС - 61% против 39% рецептурных медикаментов. При этом несоответствие процентных соотношений в стоимостном и натуральном выражениях как на казахстанском, так и российском рынке, может быть объяснено тем, что безрецептурные лекарственные средства, как правило, обладают гораздо более низкой стоимостью, нежели рецептурные. Аналогичную ситуацию можно наблюдать и на белорусском рынке - так, в 2015 году большая доля продаж в его рамках, а именно, 59% в стоимостном выражении, приходилась именно на рецептурные препараты, и, соответственно, 41% - на безрецептурные медикаменты.

В целом, тенденции относительно продаж Rx- и OTC лекарств на трех анализируемых фармацевтических рынках схожи: доля продаж безрецептурных препаратов в их рамках стабильно высока и даже имеет тенденцию к повышению. Спрос именно на этот сегмент лекарственных препаратов в России, Казахстане и Беларуси поддерживается на стабильно высоком уровне по следующим причинам: значительная доля населения трех соседствующих стран в силу своего сформировавшегося годами менталитета недостаточно внимательно относится к своему здоровью, зачастую не любит посещать врачей и часто занимается самолечением, имея возможность выбрать лекарственное средство из всего многообразия безрецептурных медикаментов, представленных в настоящий момент на рассматриваемых рынках. Более того, ОТС препараты, как уже упоминалось ранее, как правило, дешевле, нежели рецептурные ЛС, что, в свою очередь, является значимым фактором как для российских, так и казахстанских и белорусских граждан. И, конечно же, росту спроса на безрецептурные препараты способствует тот факт, что россияне, казахи и белорусы с повсеместным распространением Интернета получили широкий доступ к различного рода информации, и, как следствие, становятся более осведомленными, в том числе, в вопросах своего здоровья, возможных способах лечения и предлагаемого на рынке ассортимента фармацевтической продукции.

Рассматривая рынки в разрезе «оригинальные препараты / дженерики», необходимо подчеркнуть, что на протяжении последних лет объемы продаж воспроизведенных ЛС (дженериков) в России уверенно преобладают над таковыми оригинальных медикаментов - в 2016 году в процентах от общего объема продаж соотношение составляло 64% против 36% в стоимостном выражении соответственно (несмотря на более низкую цену на дженерики), и 87% против 13% в натуральном выражении.

В Казахстане и Беларуси большим спросом также пользуются более дешевые дженерики, продажи которых составляют от объема продаж в стоимостном выражении более 85% и более 80% соответственно. Более того, продажи белорусских производителей лекарственных средств в рамках фармацевтического рынка Беларуси на 96,9% состоят именно из воспроизведенных медикаментов - дженериков Гуща П.В., Гримайло А.А. Конкурентная среда фармацевтического рынка Республики Беларусь // Научная дискуссия современной молодежи. 2017. С. 46.. Доля оригинальных препаратов в структуре фармацевтического производства данной страны действительно мала - из 1 392 оригинальных препаратов, зарегистрированных в ней, лишь 95 медикаментов принадлежат производителям из Беларуси.

Необходимо отметить, что активное развитие дженерического фармацевтического сегмента представляет собой общемировую тенденцию, которая характеризует, в том числе, и рассматриваемые в рамках данной главы рынки медикаментов России, Казахстана и Беларуси. Кроме того, росту объемов производства воспроизведенных лекарственных средств в общемировом масштабе способствует возникновение в фармацевтической индустрии такого явления как «patent cliff» - «патентный обрыв» - положение, сложившееся на мировом фармацевтическом рынке в виду последовательного истечения срока патентной защиты многих востребованных лекарственных препаратов, длительность которого составит, по меньшей мере, десятилетие. К примеру, в 2017 году патентной защиты лишились 43 лекарственных препарата, в 2018 защиту потеряет 31 препарат, в 2019 году - 19 медикаментов, в период с 2020 по 2022 год - 28 лекарственных средств. Большинство из них являются лидерами продуктовых портфелей фармацевтических производителей, состоящих в условном объединении гигантов мировой фармацевтической индустрии под названием «Big Pharma». И, как следствие «патентного обрыва», данные компании несут и будут в дальнейшем претерпевать большие убытки, а на рынок выйдут десятки более дешевых копий оригинальных ЛС, вышедших из-под законодательной защиты.

Российские, казахстанские и белорусские фирмы лишь сравнительно недавно начали развивать производство оригинальных, инновационных препаратов, и на данный момент объемы воспроизведенных лекарственных средств, иначе говоря, дженериков, все же продолжают значительно преобладать в структуре фармацевтического производства рассматриваемых стран. Поэтому вышеупомянутый «патентный обрыв» в перспективе может позволить компаниям, специализирующимся преимущественно на выпуске копий ЛС, в том числе фармацевтическим предприятиям из стран-участниц ЕАЭС, улучшить свои позиции на национальных рынках, в рамках единого рынка ЕАЭС или даже мирового фармацевтического рынка. При этом компании могут наладить производство новых эффективных дженериков или разработать инновационные лекарственные средства, используя в качестве основы молекулы медикаментов, лишившихся патентной защиты.

Принимая во внимание вышесказанное, можно заключить, что фармацевтические рынки России, Казахстана и Беларуси обладают схожими тенденциями развития. Так, показатели объема трех рассматриваемых стран в течение последних лет растут в стоимостном выражении в национальной валюте, но снижаются - в натуральном выражении и долларовом эквиваленте ввиду нестабильности национальной валюты в течение последних лет. При этом стабильно высоким спросом пользуются безрецептурные препараты - больше всего упаковок медикаментов, принадлежащих именно этому сегменту, а не рецептурному, продается на российском, казахстанском и белорусском рынках. Также, выбирая между оригинальными препаратами и дженериками, население анализируемых государств продолжает отдавать уверенное предпочтение последним - немаловажным фактором при этом, как и в случае с ОТС-препаратами, является невысокая стоимость медикаментов, принадлежащих этим двум фармацевтическим сегментам.

В целом, уровень потребления медикаментов в странах-участницах ЕАЭС, в сравнении с таковым развитых стран, невысок. Тем не менее, рынки России, Казахстана и Беларуси обладают большим потенциалом для роста и развития, и как следствие, привлекательны для иностранных инвесторов, в особенности, в условиях формирования единого фармацевтического рынка ЕАЭС.

2.2 Торговля фармацевтическими препаратами стран-участниц ЕАЭС

Рассмотрев тенденции развития российского, казахстанского и белорусского фармацевтических рынков, необходимо также проанализировать происхождение продаваемой в их рамках продукции, определить основные страны-поставщики медикаментов на вышеуказанные рынки, а также главные направления экспорта национальной продукции.

Так, рынок лекарственных средств в РФ продолжает оставаться импортоориентированным, в этом можно наглядно убедиться, взглянув на представленную ниже диаграмму (рис.12) - в 2016 году доля отечественных лекарственных средств в общем стоимостном объеме продаж составила лишь 27,3%. Однако данный показатель имеет положительную тенденцию к росту - на протяжении последних пяти лет он вырос на 3,4%. В то же время, в натуральном выражении можно наблюдать превалирование продаж российских препаратов над зарубежными - по итогам 2016 года соотношение данных показателей составляло 57,4% против 42,6% соответственно, причем показатель доли продаж отечественных препаратов в течение последних четырех лет колеблется, но неизменно превышая 50% (рис.13).

Очевидно, что результаты, полученные посредством применения двух отличных друг от друга способов измерения показателей объемов продаж - в стоимостном и натуральном объемах - диаметрально противоположны. С одной стороны, в России осуществляется сбыт большего количества упаковок лекарств российского производства, нежели зарубежного. С другой стороны, стоимостной объем последних значительно преобладает в силу того, что медикаменты, произведенные иностранными компаниями, как правило, характеризуются более высокой стоимостью.

Рис. 12 Доля отечественных и зарубежных ЛС в общем стоимостном объеме продаж на российском рынке

Рис.13 Доля отечественных и зарубежных ЛС в общем натуральном объеме продаж на российском рынке

На данный момент ведущими игроками российского фармацевтического рынка продолжают оставаться крупнейшие американские и европейские компании. Так, по итогам 2016 года на американские и немецкие компании приходится по 12% от общего стоимостного объема сбыта на российском рынке ЛС, по 7% - на французские и швейцарские фирмы. В то же время, стоит отметить, что объемы продаж производителей медикаментов из стран-участниц ЕАЭС на российском рынке составляют от общего объема продаж весьма скромную долю - 0,4%. Однако, по результатам 2017 года, объем экспорта лекарственных препаратов из стран Содружества в Россию увеличился на 9,1%, поэтому в ближайшей перспективе их доля на рынке может возрасти.

Фармацевтический рынок Казахстана, в свою очередь, характеризуется еще большей, в сравнении с российским рынком, степенью импортозависимости - по итогам 2016 года лишь 10% от общего объема продаж в стоимостном выражении приходятся на казахстанских производителей медикаментов. Данный показатель имеет тенденцию к незначительному, но стабильному повышению в течение последних трех лет - так, в 2014 году доля отечественных компаний доставляла лишь 8% от общего объема продаж в стоимостном выражении (рис.14). В то же время, главными импортерами фармацевтической продукции на казахстанский рынок медикаментов продолжают оставаться производители ЛС США, на которые приходится 15% от объема продаж, Германии - 12%, Франции - 8% и стран ЕАЭС в совокупности - 9% .

Рис. 14 Доля отечественных и зарубежных ЛС в общем стоимостном объеме продаж на казахстанском рынке

Наиболее уверенно среди анализируемых стран в рамках отечественного рынка представлены фармацевтические производители Беларуси. Так, за период с 2014 по 2016 год доля белорусских лекарственных препаратов в рамках национального рынка в стоимостном выражении выросла с 29 до 39% (рис.15), имея перспективы для дальнейшего роста, в том числе, в силу принимаемых и активно применяемых государственных мер. К числу таких мер относятся, к примеру, «преимущественная выписка отечественных лекарственных средств по льготным рецептам, ежемесячный мониторинг продаж в аптеках (в том числе и частных), расположенных в шаговой доступности от центральных поликлиник, больниц, диспансеров» и т.д.

В 2016 году доля продаж лекарственных средств, производимых белорусскими компаниями, на отечественном рынке в натуральном выражении достигла максимального, в сравнении с соответствующими показателями других государств ЕАЭС, уровня - 70%. Причина столь существенного отличия значений долей продаж в стоимостном и натуральном объеме аналогична той, что была указана в отношении российского фармацевтического рынка - более высокая стоимость зарубежных препаратов, в сравнении с белорусскими.

Тем не менее, достаточно сильное присутствие зарубежных компаний продолжает оставаться одной из основных характерных черт рынка Беларуси: по итогам 2016 года, 9% от общего стоимостного объема продаж пришлось на немецких фармацевтических производителей, 5% - на французских, 4% - на венгерские фирмы. Стоит также отметить, что доля производителей из ЕАЭС в общем объеме продаж медикаментов в Беларуси выше, нежели на российском рынке лекарственных препаратов (4% против 0,4% соответственно).

Рис. 15 Доля отечественных и зарубежных ЛС в общем стоимостном объеме продаж на белорусском рынке

Анализируя показатели экспорта отечественной фармацевтической продукции трех рассматриваемых в рамках данного исследования стран, стоит отметить, что российские компании осуществляют сбыт продукции как на национальный рынок, так на внешние рынки ближнего и дальнего зарубежья. Производители лекарственных препаратов сравнительно недавно начали активно осваивать рынки Европы и Латинской Америки. Однако в общем объеме российского экспорта медикаментов большая часть, а именно, 74% - приходится на рынки стран СНГ, и 49% от данного объема - на рынок ЕАЭС (из них 67% медикаментов поставляется в Казахстан, 18% - в Киргизию, 13% - в Беларусь и 2% - в Армению). Таким образом, можно прийти к выводу, что присутствие российских фармацевтических компаний на рынке Казахстана в настоящий момент является наиболее сильным, по сравнению с рынками остальных стран-участниц ЕАЭС, и единый рынок, в том числе, может открыть возможности для наращивания присутствия, роста и развития в рамках ЕАЭС на других рынках, помимо казахстанского.

Казахстанские производители, в свою очередь, экспортируют медикаменты преимущественно в Киргизию - в объеме 5,1 млн долларов по результатам 2017 года, что, в свою очередь, составляет 42,4% от общего объема экспорта; Швейцарию - 2 млн долларов, 17% от общего объема экспорта и Россию - 1,2 млн долларов, 10,1%. Экспорт белорусских фармацевтических компаний осуществляется, главным образом, в Россию (74%) и Казахстан (11%), а также ряд других стран СНГ.

Исходя из вышесказанного, можно прийти к выводу, что как российский, так и казахстанский и белорусский фармацевтические рынки характеризуются определенной долей импортозависимости: Казахстан из анализируемых стран демонстрирует наивысшую ее степень, Беларусь - наименьшую. В стоимостном выражении продажи отечественных препаратов в рамках всех трех рассматриваемых рынков не превышают 40% (максимальный показатель Беларуси), однако в натуральном выражении данный показатель в России и Беларуси на протяжении последних лет стабильно находится на уровне выше 50%, достигая, в случае с последней упомянутой страной, рекордного для государств-участниц ЕАЭС показателя в 70%.

На анализируемые рынки лекарственные средства импортируются, прежде всего, из США и стран Европы; также в Казахстане и Беларуси высоким спросом пользуются медикаменты от производителей стран-участниц ЕАЭС (преимущественно России). Экспорт отечественной фармацевтической продукции всех трех государств осуществляется, как правило, на рынки стран СНГ; тем не менее, в последние годы вполне успешно начали развиваться каналы сбыта в страны как ближнего, так и дальнего зарубежья, в чем в наибольшей степени на данный момент преуспели российские производители лекарственных средств.

2.3 Фармацевтические производители стран ЕАЭС, иностранные инвестиции в отрасли производства медикаментов стран ЕАЭС

При проведении экономического анализа фармацевтических рынков стран-участниц ЕАЭС также представляется необходимым выявить место отечественного производителя в их рамках, а также проанализировать привлекательность рассматриваемых рынков для иностранных инвесторов.

Так, по данным за 2016 год на российском рынке лекарственных средств было зарегистрировано более чем 1200 компаний, причем на наиболее успешные 20 из них приходилось 54,2% от общего стоимостного объема продаж - приблизительно столько же, сколько и в 2013 году (55,3%). На протяжении последних лет двадцатка лидирующих на российском рынке компаний была представлена преимущественно зарубежными компаниями - гигантами мирового фармацевтического производства: Bayer (доля от стоимостного объема продаж в России - 4,7%), Sanofi (4,4%), Novartis (4,3%), Servier (3,2%), GlaxoSmithKline (3,0%), Teva (2,9%), Takeda (2,9%), Berlin-Chemie (2,8%), Johnson&Johnson (2,7%), Stada (2,7%), Gedeon Richter (2,4%), Abbott (2,4%), KRKA (2,1%), Astellas (2,0%), Actavis (1,7%), Pfizer (1,7%), Boehringer Ingelheim (1,5%).

Большинство из вышеперечисленных иностранных фармацевтических компаний уже локализировали производство своих лекарственных препаратов на территории РФ или находятся на данный момент в процессе налаживания соответствующих производственных процессов. Среди наиболее популярных направлений локализации можно назвать организацию совместного с российскими фармацевтическими фирмами производства определенных лекарственных средств, непосредственный трансфер технологии - подобный путь развития в рамках российского фармацевтического рынка избрали такие компании как Bayer (Германия), Novartis (Швейцария), Teva (Израиль), Pfizer (США), Johnson&Johnson (США), Astellas (Япония), Boehringer Ingelheim (Германия), Merck (США). Строительство собственных заводов для осуществления производства ЛС по полному циклу также является одной из наиболее распространенных форм локализации для зарубежных компаний в России - ее выбрали такие гиганты мировой фармацевтической индустрии как Sanofi (Франция), Servier (Франция), GlaxoSmithKline (Великобритания), Takeda (Япония), Teva (Израиль), Berlin-Chemie (Италия), Gedeon-Richter (Венгрия), Pfizer (США), KRKA (Словения) и Astrazeneca (Великобритания). Стоит отметить, что компании могут осуществлять локализацию производства одновременно в нескольких направлениях; так, к примеру, ряд производителей (в том числе, некоторые из вышеперечисленных) осуществляют научно-технологическое сотрудничество с российскими компаниями, возводят заводы для производства ЛС по неполному циклу, приобретают российские компании или же сотрудничают с российскими институтами и научными центрами Викторова Е. В. Возможности развития российской фармацевтической отрасли за счет интенсификации сотрудничества с зарубежными производителями. - Москва: НИУ ВШЭ, 2017. С. 37-39.

Подобная тенденция к локализации производства в России взяла свое начало сравнительно недавно - 5-10 лет назад. Во многом ее возникновению способствовали предпринимаемые государством административные меры для защиты отечественных производителей и преодоления импортозависимости. Так, одним из самых обсуждаемых и значимых событий в области регулирования российского фармацевтического рынка стало принятие рассмотренного ранее в рамках первой главы постановления под условным названием «Третий лишний». Смысл его заключается в том, что зарубежные компании не допускаются до участия в конкурсе на предоставление продукции для государственных закупок в случае, если уже было подано не менее двух заявок от производителей из России или стран ЕАЭС. Именно поэтому иностранные производители стремятся заполучить статус локализированного или, иначе говоря, национального производителя, чтобы обладать одинаковыми правами с компаниями из России и ЕАЭС. И если раньше для того, чтобы получить этот статус, достаточно было лишь перенести на территорию РФ этап упаковки лекарственных средств, то на данный момент необходимо осуществлять в России все технологические процессы производства за исключением производства фармацевтической субстанции, а именно, лекарственную форму, упаковку и контроль качества Ермакова М. Лечитесь российским // Ведомости. 2017. №20..

Как бы то ни было, отечественные производители медикаментов также представлены в вышеприведенном списке лидеров российского фармацевтического рынка - это, в первую очередь, компания «Отисифарм», за 2016 год уверенно поднявшаяся с девятой на четвертую позицию, достигнув показателя доли продаж в 3,2%; фирма «Валента», занимающая по итогам 2016 года 16-е место с долей 1,8%, и компания «Фармстандарт» - 19-е место с долей 1,7%. Данные компании осуществляют производство как оригинальных препаратов, так и воспроизведенных, дженериков. Например, «Валента» позиционирует себя как инновационную компанию, специализирующуюся на производстве оригинальных препаратов, рецептурных и безрецептурных, в сферах иммунологии, вирусологии, антибактериальной терапии и т.д.. В продуктовом портфеле «Фармстандарта» находятся как рецептурные, так и безрецептурные медикаменты, однако большая часть ОТС (over-the-counter - безрецептурных) препаратов была передана компании «Отисифарм» в 2014 году в рамках реорганизации - безрецептурный брендированный бизнес «Фармстандарта» был выделен в самостоятельное юридическое лицо. На данный момент главными терапевтическими областями производства для «Отисифарма» являются противопростудные этиотропные препараты и медикаменты для лечения ЖКТ, для фирмы «Фармстандарт» - лекарственные средства для лечения сердечно-сосудистых заболеваний, сахарного диабета, гастроэнтерологических, неврологических, инфекционных заболеваний и т. д. региональный интеграция конкурентоспособность инвестиционный

В Казахстане в 2016 году было зарегистрировано 7 483 медикамента, и производство лишь 10% от данного количества приходилось на отечественные компании. В общей сложности в рамках рассматриваемого рынка действуют более 390 отечественных и зарубежных компаний. При этом двадцатка его лидеров полностью представлена иностранными гигантами мирового фармацевтического производства: первое место на протяжении последних лет удерживает французская компания «Sanofi-Aventis» (доля от общего объема продаж в стоимостном выражении - 5,5%), далее следуют GlaxoSmithKline (4,2%), Santo (4,2%), Bayer (3,7%), Takeda (3,4%), Gedeon Richter (2,8%), Teva (2,5%), Nobel (2,5%), Pfizer (2,3%), Hoffmann La Roche (2,3%), Berlin-Chemie (2,2%), Abbott (2,2%), Novartis (2%), Stada (2%), KRKA (2%), World Medicine (1,9%), Sandoz (1,8%), Janssen-Cilag (1,7%), Dr. Reddy's Laboratories (1,5%), Baxter (1,4%).

До недавнего времени фармацевтический рынок Казахстана представлялся для зарубежных фирм не столь привлекательной площадкой для локализации производства ЛС, в сравнении с российским рынком. Однако, согласно экспертному мнению, создание единого фармацевтического рынка ЕАЭС и функционирование в его рамках рынка Казахстана способно существенно повысить инвестиционную привлекательность казахстанской фармацевтической отрасли, в частности, в форме локализации производства. Пока же случаи непосредственной локализации производства в том или ином проявлении, будь то завод полного или неполного цикла или совместное с казахстанской фирмой производство какого-либо медикамента, немногочисленны.

Так, например, контрактное производство по полному циклу ведется казахстанской компанией «Нобел АФФ» в рамках сотрудничества с международной фирмой «Abbott». Также локализация полного цикла производства ЛС была осуществлена французской компанией «Sanofi» - лидером рынка Казахстана - на производственных мощностях казахстанской фирмы «Химфарм». Кроме того, данная компания совместно с американским фармацевтическим гигантом «Pfizer» намереваются провести на казахстанском рынке локализацию производства приблизительно 70 лекарственных средств по полному циклу. Более того, в ближайшие годы планируют локализировать свое производство в Казахстане в той или иной форме и другие крупнейшие всемирно известные фармацевтические фирмы - к примеру, польский производитель ЛС «Polpharma», российский «Фармстандарт», турецкий «Abdi Ibrahim», чешский «Favea» и другие. Стоит отметить, что на настоящий момент, согласно казахстанскому законодательству, для получения медикаментом статуса препарата отечественного производства необходимо, чтобы 80% всего процесса производства данного препарата было осуществлено именно на территории Казахстана.

Что касается казахстанских национальных фармацевтических компаний, они, как было указано ранее, пока не занимают лидирующих позиций в рамках отечественного рынка. Как бы то ни было, фармацевтическое производство в стране в течение последних лет активно развивалось: так, например, объем лекарств, выпущенных на территории Казахстана, в течение 2016 года увеличился на 40%. Стоит отметить, что практически 95% от общего объема производства ЛС отечественными компаниями приходится на 5 фирм: «Химфарм» - крупнейший фармацевтический производитель Казахстана (55% от общего объема отечественного фармацевтического производства и 20% от общего объема экспорта), «Ромат», «Алматинская фармацевтическая фабрика «Нобель», «Глобал-Фарм» и Карагандинский фармацевтический завод Отчет по результатам исследования. Рынок фармацевтических препаратов Республики Казахстан // Damu Research Group. 2016., С.37. Данные фирмы производят как воспроизведенные, так и оригинальные лекарственные средства в различных терапевтических областях. Некоторые из рассматриваемых компаний, как было упомянуто ранее, осуществляют продуктивное сотрудничество с иностранными компаниями, характеризуются высокой инвестиционной привлекательностью. Говоря о фармацевтической индустрии страны в целом, стоит отметить, что в структуре производства отечественных компаний преобладают низкорентабельные дженерики, не требующие внушительных инвестиций в научно-технические разработки.

В свою очередь, на белорусском фармацевтическом рынке в 2016 году действовало около 700 компаний более чем из 60 стран; были зарегистрированы 4 800 медикаментов, из которых 1 500 являлись препаратами, произведенными белорусскими компаниями Pharmaceutical business in Belarus 2017//Revera, 2017. P.7. Более того, на десять лидирующих в рамках белорусского рынка компаний приходилось более 40% объема продаж, и, что примечательно, тройка ведущих компаний была представлена именно белорусскими фирмами - это РУП «Белмедпрепараты», ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов» и СООО «Лекфарм». За ними в списке десяти ведущих компаний белорусского фармацевтического рынка следуют такие производители как «Novartis», «Фармлэнд», «Sanofi-Aventis», «Takeda», «Фармтехнология», «Bayer Healthcare» и «Gedeon Richter». Компании «Фармлэнд» и «Фармтехнология» также являются белорусскими - в итоге, половина ведущих производителей ЛС в рамках фармацевтического рынка Беларуси - отечественные компании, что говорит о том, что белорусская фармацевтическая продукция характеризуется достаточно высоким уровнем конкурентоспособности, как минимум, на локальном уровне.

В частности, вышеперечисленные белорусские компании характеризуются тем, что осуществляют полный цикл производства. «Фармтехнология» и «Белмедпрепараты» обладают обширными продуктовыми портфелями, производя как дженерики, так и оригинальные препараты, причем последняя фирма позиционирует себя как «единственного в Беларуси производителя инсулинов, препаратов эндокринного и биотехнологического происхождения, препаратов для лечения онкологических заболеваний и туберкулеза, наркотических и психотропных лекарственных средств». СООО «Лекфарм» специализируется, в первую очередь, на производстве препаратов для лечения сердечно-сосудистых заболеваний. ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов» осуществляет выпуск преимущественно дженериков в 12 фармакотерапевтических группах, как и предприятие «Фармлэнд», единственное в Беларуси производящее диагностические иммуноферментные наборы, энтеральное питание, биопротезы. Всего в Беларуси действует около 30 белорусских фармацевтических компаний, пять из них - государственные или с долей участия государства более 50%, в число которых входит часть вышеперечисленных фирм - занимают от 70 до 75% от общего объема отечественного производства.

Тем не менее, локализировать свое производство в Беларуси иностранные производители медикаментов не торопятся - на данный момент известны лишь единичные случаи непосредственной локализации производства отдельных препаратов или заключения предварительных соглашений о сотрудничестве и последующей организации совместного производства. Подобные соглашения были заключены, к примеру, между белорусскими и индийскими предприятиями (Hetero Labs Limited, Biocon Limited, Cadila Healthcare Limited). Российские предприятия тоже ранее не рассматривали белорусский рынок для локализации своих производств; лишь в 2015 году НПО «Петровакс» впервые был осуществлен трансфер технологии производства вакцины в Беларусь на мощности РУП «Белмедпрепараты».

По результатам проведенного анализа присутствия иностранных компаний на фармацевтических рынках России, Казахстана и Беларуси и проведения ими локализации производства, автором была составлена комплексная таблица по всем трем странам, отражающая основные формы проведенной локализации (Таблица 1).

Таблица 1. Направления деятельности зарубежных компаний по локализации производства в России, Казахстане и Беларуси Составлено автором с использованием информации Викторова Е. В. Возможности развития российской фармацевтической отрасли за счет интенсификации сотрудничества с зарубежными производителями. - Москва: НИУ ВШЭ, 2017. С. 37-39 , а также данных официальных сайтов компаний и новостных порталов (Новости GMP, Фармацевтический Вестник и др.)

Данная таблица наглядно демонстрирует, что российский фармацевтический рынок по состоянию на настоящий момент существенно превосходит казахстанский и белорусский рынки ЛС как в масштабах произведенной в его рамках зарубежными компаниями локализации, так и в ее «глубине». Дело в том, что иностранные производители медикаментов начали локализироваться в России более десятилетия назад, и в течение этих лет их локализация постепенно «эволюционировала» от простых до более сложных форм. На казахстанском и белорусском рынке, напротив, процессы локализации начали развиваться сравнительно недавно, в последние 2-3 года, и на данный момент принимают в подавляющем количестве случаев наиболее простую свою форму - осуществление упаковки или непосредственно производства того или иного лекарственного средства на мощностях отечественных компаний. Тем не менее, представленная выше таблица отражает исключительно лишь уже осуществленные и действующие на данный момент проекты; компании обеих стран продолжают развивать сотрудничество с иностранными фирмами и участвуют в ряде переговоров с ними относительно налаживания взаимовыгодного сотрудничества в ближайшие годы. Некоторые зарубежные компании, как уже упоминалось ранее, высказывали планы относительно локализации производства ЛС в более сложных формах по полному циклу.

Анализируя же национальное производство лекарственных средств в России, Казахстане и Беларуси, стоит отметить, что фармацевтические отрасли каждой из стран в последние годы активно развивались, что позволяло им, в той или иной мере, постепенно снижать уровень высокий импортозависимости. Тем не менее, сравнительно более сильными на данный момент представляются российская и белорусская индустрии производства медикаментов: как следствие, импортозависимость России и Беларуси на данный момент представляется не столь высокой в сравнении с Казахстаном. Как бы то ни было, продуктовый портфель фармацевтических компаний рассматриваемых государств на данный момент представлен преимущественно дженериками, и производство охватывает далеко не все терапевтические области, из чего можно сделать вывод, что Россия, Казахстан и Беларусь должны продолжать развивать национальные фармацевтические отрасли, используя, в том числе, возможности, которые открываются перед ними в рамках единого фармацевтического рынка ЕАЭС.

3. Пути развития российского производства лекарственных средств в рамках единого фармацевтического рынка ЕАЭС

3.1 Единый фармацевтический рынок ЕАЭС как результат региональной интеграции

В рамках данной работы рассматривается единый фармацевтический рынок Евразийского экономического союза (ЕАЭС) - международной организации региональной экономической интеграции, созданной на основе Таможенного союза России, Беларуси и Казахстана и Единого экономического пространства. На территории Союза осуществляется обеспечение свободы движения товаров, услуг, капитала и рабочей силы, проводится скоординированная и согласованная политика в ключевых отраслях экономики. Единый фармацевтический рынок ЕАЭС, стартовавший в мае 2017 года, в свою очередь, призван урегулировать процессы разработки, доклинического и клинического изучения, контроля качества, регистрации, производства и дистрибьюции в соответствии с принятыми странами-участницами наднациональными нормами.

Соотнеся приведенные в рамках первой главы цели создания интеграционных объединений и единый фармацевтический рынок ЕАЭС, можно прийти к выводу, что основными целями, стоявшими перед государствами ЕАЭС при формировании подобного рынка, являлись снижение затрат при производстве и выведению препаратов на рынок, поддержка формирующейся отрасли национальной промышленности и использование преимуществ экономии от масштаба. Действительно, фармацевтические индустрии России, Беларуси, Казахстана и, тем более, Армении и Киргизии являются сравнительно молодыми. Дело в том, что фармацевтическая промышленность в СССР, откуда берет начало отрасль производства медикаментов данных стран, была ориентирована на производство, в первую очередь, крупнотоннажной химической продукции (кислот, щелочей, фармацевтических субстанций), поставлявшейся в восточно-европейские страны в обмен на готовые лекарственные средства. Советскими предприятиями также осуществлялся выпуск ЛС, но это были, в основном, не инновационные, несложные медикаменты, принадлежащие категории ЖНВЛП (жизненно важных лекарственных препаратов) Балашов А.И., Жиглявская О.А., Заболотная Н.С Особенности и проблемы развития фармацевтической промышленности в РФ // Новосибирск: СИБПРИНТ, 2009.. С распадом СССР и разрывом устоявшихся хозяйственно-экономических связей между предприятиями бывших республик Союза и Восточной Европы фармацевтические отрасли в ряде стран пришли в упадок. Их восстановление началось сравнительно недавно, уже в XXI веке, поэтому российские, белорусские и казахстанские производители на данный момент пока еще не являются достаточно зрелыми и конкурентоспособными в общемировом масштабе. Увеличить их конкурентоспособность в рамках национальных рынков, стран ЕАЭС и, в перспективе, международного рынка призвана рассматриваемая инициатива о создании единого фармацевтического рынка ЕАЭС, воплотившаяся в реальность в прошлом году.

Кроме того, как уже упоминалось ранее, создавая единое фармацевтическое пространство, страны преследуют цель воспользоваться преимуществами экономии от масштаба и уменьшить издержки по производству медикаментов. В частности, вследствие создания единого рынка «у производителей снизятся затраты по выводу препарата на рынок и процедуре их регистрации, исчезнут дублирующие друг друга исследования в каждом государстве, будут приниматься единые исследования качества, безопасности, эффективности лекарственных препаратов и медизделий». Это позволит национальным фармацевтическим фирмам сконцентрироваться именно на производстве новых, инновационных и более эффективных лекарственных средств, а не на преодолении ряда административных барьеров, возникающих при экспорте продукции на стратегически важные рынки сбыта.

Далее, анализируя единый фармацевтический рынок ЕАЭС в соответствии с рассмотренными в рамках первой главы эффектами создания и отклонения торговли Джейкоба Вайнера, можно утверждать, что в его рамках будет наблюдаться действие эффекта создания торговли, т.е. ввиду устранения пошлин между странами-участницами рынка возникнут новые товарные потоки, и ресурсы будут использоваться более эффективно. В частности, эксперты прогнозируют, что единый рынок будет способствовать постепенному увеличению объема продаж ЛС на рынке в натуральном выражении, но, в то же время, сокращению данного показателя в стоимостном выражении за счет снижения цен на медикаменты, обращающиеся в рамках единого рынка. Данное снижение цен произойдет в силу гармонизации проведения различного рода процедур по производству и выводу на рынок лекарственных препаратов и последующего снижения административных и прочих издержек компаний стран-участниц. В то же время, произойдет в некотором роде «санация» рынка - фирмы, которые не смогут перейти на новые правила, обязательные для всех участников рынка, его покинут. В силу возрастания инвестиционной привлекательности рынка, появятся новые, более сильные игроки, которые будут осуществлять производство не только сравнительно дешевых дженериков, что характерно в настоящий момент для компаний стран-участниц единого фармацевтического рынка ЕАЭС, но и оригинальных, более эффективных препаратов. Как следствие, в рамках единого рынка будут обращаться более качественные и, в то же время, менее дорогие препараты в большем ассортименте, что, в свою очередь, увеличит благосостояние всех стран, участвующих в рассматриваемом интеграционном объединении.

Разумеется, ввиду устранения таможенных барьеров и унификации ряда процедур логичным будет предположить, что конкуренция между компаниями стран-участниц Союза, в первую очередь, России, Беларуси и Казахстана, как стран с более сильной фармацевтической промышленностью, существенным образом возрастет. Дело в том, что, в целом, фармацевтические производители рассматриваемых стран специализируются преимущественно на производстве сравнительно дешевых воспроизведенных препаратов - копий оригинальных лекарственных средств. С другой стороны, каждая из фармацевтических индустрий рассматриваемых стран имеет свои сильные стороны и потенциал развития в определенных направлениях - например, в рамках определенных терапевтических областей могут успешно осуществляться исследования или производство уникальной оригинальной продукции с перспективой продажи не только на единый фармацевтический рынок ЕАЭС, но и на рынки ближнего и дальнего зарубежья. Рассматривая страны-участницы единого рынка в таком разрезе, можно будет проследить действие механизма международного разделения труда - каждая страна будет специализироваться на выпуске тех видов лекарственной продукции, в производстве которых она преуспела больше или имеет больший потенциал развития. Таким образом, фармацевтическое производство стран-участниц Союза будет расти и развиваться более интенсивно и эффективно, в том числе, благодаря тому, что инвестиции и государственное финансирование отрасли будет направляться на развитие некоторого количества приоритетных направлений производства ЛС. На настоящем же этапе становления фармацевтических индустрий анализируемых стран говорить о том, чтобы производить конкурентоспособную не только в рамках единого фармацевтического рынка ЕАЭС, но и в общемировом масштабе, продукцию одновременно во всех терапевтических областях - рано.

В то же время, рассматривая возможность возникновения в рамках единого фармацевтического рынка ЕАЭС эффекта отклонения торговли, заключающегося в переориентации потребителей с закупок у более эффективных внеинтеграционных источников поставки на менее эффективные внутриинтеграционные источники вследствие устранения торговых барьеров, можно прийти к выводу, что данный эффект на Рынке будет проявляться, но в несколько ином виде. Дело в том, что зарубежная фармацевтическая продукция существенно, зачастую в разы превышает по стоимости продукцию, производимую в государствах ЕАЭС. Иначе говоря, с таможенными пошлинами (до создания ТС) или без них (в рамках ТС) - продукция стран-участников единого фармацевтического рынка в любом случае представляется более дешевой, нежели препараты, выпускаемые иностранными компаниями (исключением могут стать дешевые, но весьма эффективные китайские и индийские дженерики).

Тем не менее, в рамках единого фармацевтического рынка ЕАЭС можно наблюдать ситуацию, когда более эффективному внеинтеграционному источнику поставки предпочитается менее эффективный внутриинтеграционный источник. Однако в этой ситуации отличие от вышеописанного стандартного проявления эффекта отклонения от торговли заключается в том, что в основе выбора источника поставки лежит не стоимость товара, а страна его происхождения. Речь идет, в первую очередь, о ряде инструментов государственного регулирования, применяемых странами-участницами единого фармацевтического рынка ЕАЭС с целью развития национальных отраслей производства медикаментов и снижения уровня импортозависимости. В частности, одной из сфер, в которой эффект отклонения торговли в вышеупомянутом виде проявляется наиболее явно, является сфера государственных закупок как в России, так и в остальных странах ЕАЭС.

В качестве примера инструментов, вследствие применения которых в рамках Рынка возникает эффект отклонения торговли, можно привести Постановление №1289 от 2015 года, получившего условное название «Третий лишний», согласно положениям которого зарубежные медикаменты не допускаются до участия в конкурсе на предоставление продукции для государственных закупок в случае, если «подано не менее двух заявок, которые удовлетворяют требованиям извещения об осуществлении закупки и (или) документации о закупке» от компаний из России или стран ЕАЭС.

Также в свете недавних политических событий необходимо отметить возможность возникновения иных ситуаций, когда вследствие применения определенных государственных мер происходит переориентация от закупок у более эффективного внешнего источника на закупки у менее эффективного внутреннего источника. В данном случае речь идет об исключительных мерах, а именно, об объявленном в апреле 2018 года планируемом введении Россией ответных санкций против США, в частности, против продаж американских лекарственных средств на территории РФ. На данный момент разработан законопроект «О мерах воздействия или противодействия на недружественные действия США и иных иностранных государств», наделяющий правительство правом ограничить ввоз в Россию из США, а также из тех государств, которые поддержат санкции против России, нескольких видов товаров, в том числе, лекарственных препаратов. Стоит отметить и тот факт, что в рамках данного законопроекта предлагается запретить ввоз на российский рынок только тех медикаментов, которые имеют отечественные аналоги: согласно данным экспертов, из приблизительно тысячи импортируемых в РФ американских лекарственных средств лишь 90 из приблизительно 1000 препаратов не имеют аналогов, и, следовательно, смогут остаться на российском рынке в случае введения санкций. Введение подобных санкций способно повлечь за собой ряд негативных последствий, начиная с населения, чье здоровье и непосредственно жизнь, зависящие от запрещенных к импорту конкретных лекарств, подвергнутся большой угрозе, заканчивая, в целом, российским производством медикаментов, его развитием как в мировом масштабе, так и в рамках единого фармацевтического рынка ЕАЭС, осуществление которого без иностранных инвестиций в отрасль представляется на данный момент чрезвычайно затруднительным.

Принимая во внимание вышесказанное, а также используя теоретические основы построения отраслевых конкурентных ромбов - стандартного конкурентного ромба Майкла Портера, двойного конкурентного ромба Ругмана и Круза, а также обобщенного двойного ромба Муна, Ругмана и Вербеке, рассмотренных ранее в первой главе настоящей работы - построим соответствующую модель для российской фармацевтической отрасли, действующей в рамках единого фармацевтического рынка ЕАЭС.

Справедливо утверждать, что на данный момент единая система регулирования Рынка, закрепленная в соглашениях между странами-участницами Рынка, находится на этапе становления и заработает в полную силу лишь спустя несколько лет - для осуществления странами постепенного перехода от национальных к наднациональным нормам предусмотрен достаточно длительный переходный период.