Понятие стандартизации и сертификации

Размещено на http://www.allbest.ru/

Размещено на http://www.allbest.ru/

Содержание

ВВЕДЕНИЕ

1. Основные термины и понятия стандартизации: нормативный документ, стандарт, стандартизация, комплексная стандартизация

1.1 Понятие стандартизации. Общие сведения

1.2 Виды стандартов и нормативных документов

1.3 Комплексная стандартизация

2. Виды измерений

3. Схема сертификации

3.1 Понятие сертификации. Общие сведения

СПИСОК ИСПОЛЬЗУЕМОЙ ЛИТЕРАТУРЫ



Введение

В настоящее время конкурентоспособность каждого предприятия зависит от качества его продукции или услуг, обладающих способностью удовлетворять потребности потребителя.

Стандартизация направлена на достижение оптимальной степени упорядочения в определенной области посредством установления соответствующих норм, требований и правил.

Сертификация подтверждает соответствие качества продукции, процессов и услуг всем требованиям, нормам и правилам.

Метрология связана с измерением количества и качества продукции и услуг, а также обеспечивает единство измерений.

В целом стандартизация, метрология и сертификация (СМС) являются составляющими ускорения научно-технического прогресса, выполняя роль рычагов организации и управления экономикой во всех странах.

Применение госстандартов, принятых в РФ и гармонично связанных с международными является основной задачей всех производителей в интересах потребителей. На территории РФ действует ряд законов, выражающих основные принципы стандартизации, сертификации и метрологии. Эти законы содержат комплекс правовых норм, которые устанавливают требования к пищевым продуктам, сырью, материалам, а также меры, обеспечивающие качество пищевой продукции и ее безопасность на всех этапах: при производстве, закупке, поставке, хранении, транспортировке и реализации населению. Особая роль в этих законам уделяется лицензированию определенных видов деятельности по изготовлению и обороту пищевых продуктов, оптовой торговле ими и оказанию услуг в сфере общественного питания.



1. Основные термины и понятия стандартизации: нормативный документ, стандарт, стандартизация, комплексная стандартизация

1.1 Понятие стандартизации. Общие сведения

Стандартизация - это деятельность, направленная на разработку и установление требований, норм, правил и характеристик, обязательных для выполнения и (или) рекомендуемых, обеспечивающая право потребителя на приобретение товаров надлежащего качества за приемлемую цену, а также право на безопасность и комфортность труда.

Различают стандартизацию:

1. Международную (участие в стандартизации открыто для соответствующих органов любой страны).

2. Региональную (участие в стандартизации открыто для соответствующих органов стран одного географического, политического и экономического региона мира).

3. Национальную (стандартизация в одном конкретном государстве).

4. Административно-территориальную (стандартизация в провинции, области, крае).

Целью стандартизации является обеспечение:

безопасности продукции, процессов и услуг для окружающей среды, жизни, здоровья человека и его имущества;

технической и информационной совместимости, а также взаимозаменяемости продукции, процессов и услуг;

качество продукции, работ и услуг в соответствии с уровнем научно-технического развития;

единства измерений;

экономии всех видов ресурсов;

безопасности хозяйственных объектов с учетом риска возникновения природных и техногенных катастроф и других чрезвычайных ситуаций;

обороноспособность и мобилизационной готовности страны.

Основные объекты стандартизации - продукция, услуги, производственные процессы. Область стандартизации - совокупность взаимосвязанных объектов стандартизации. Например, пищевая отрасль является областью стандартизации, а объектами стандартизации в данном случае могут быть технологические процессы производства пищевой продукции, оборудование, безопасность и экологичность выпускаемой продукции и т.п.

Основные задачи стандартизации:

обеспечение взаимопонимания между разработчиками, изготовителями, продавцами и потребителями (заказчиками);

установление оптимальных требований к номенклатуре и качеству продукции в интересах потребителя и государства, в том числе обеспечивающих ее безопасность для окружающей среды, жизни, здоровья и имущества;

нормативно-техническое обеспечение контроля (испытаний, анализа, измерений), сертификации и оценки качества продукции;

установление требований к технологическим процессам, в том числе в целях снижения материалоемкости, энергоемкости и трудоемкости, обеспечения применения малоотходных технологий;

создание и введение систем классификации и кодирования технико-экономической информации;

создание системы каталогизации для обеспечения потребителей информацией о номенклатуре и основных показателях продукции;

содействие реализации законодательства Российской Федерации методами и средствами стандартизации.

Основные принципы стандартизации:

1. Добровольное применение стандартов и обеспечение условий для их единообразного применения.

2. Применение международного стандарта как основы разработки национального стандарта.

3. Недопустимость создания препятствий производству и обращению продукции, выполнения работ по оказанию услуг в большей степени, чем это минимально необходимо для выполнения целей стандартизации.

4. Сбалансированность интересов сторон. Участники работ по стандартизации должны найти консенсус, но не предполагает полного единодушия.

5. Системность предполагает совместимость всех элементов сложной системы.

6. Динамичность и опережающее развитие стандарта.

Динамичность обеспечивается периодической проверкой стандартов, внесением в них изменений, отменой НД.

Опережающее развитие обеспечивается внесением в стандарт перспективных требований к номенклатуре продукции, показателям качества, методам контроля и пр.

7. Эффективность стандартизации. Применение НД должно давать экономический или социальный эффект.

8. Принцип гармонизации. Этот принцип предусматривает недопустимость установления таких стандартов, которые противоречат техническим регламентам.

9.Четкость формулировок положений стандарта. Возможность двусмысленного толкования нормы свидетельствует о серьезном дефекте НД.

10.Комплексность стандартизации взаимосвязанных объектов. Предусматривает увязку стандартов на готовые изделия со стандартами на сборочные единицы, детали, полуфабрикаты, материалы, сырье, а также технические средства, методы организации производства и способы контроля.

11. Объективность проверки требований. Стандарты должны устанавливать требования к основным свойствам объекта стандартизации, которые могут быть объективно проверены, включая требования, обеспечивающие безопасность для жизни, здоровья и имущества, окружающей среды, совместимость и взаимозаменяемость.

1.2 Виды стандартов и нормативных документов

Декларация о соответствии - документ, удостоверяющий соответствие выпускаемой в обращение продукции требованиям технических регламентов.

Нормативный документ НД - документ, устанавливающий правила, общие принципы или характеристики, касающиеся различных видов деятельности или их результатов.

К основным нормативным документам относятся:

национальный стандарт (В России - Государственный стандарт РФ - ГОСТ Р) - стандарт, принятый национальным органом по стандартизации и доступный широкому кругу потребителей;

отраслевой стандарт (В России - ОСТ);

стандарт предприятия (В России - СТП);

стандарт научно-технических инженерных обществ и общественных объединений (В России - СТО);

правила (В России - ПР);

рекомендации (В России - Р);

технические условия (ТУ) - в случае ссылки на них в контракте или договоре.

Государственный стандарт Российской Федерации (ГОСТ Р) - национальный стандарт, принятый федеральным органом исполнительной власти по стандартизации, в качестве которого в настоящий момент выступает Государственный комитет Российской Федерации по стандартизации и метрологии - Госстандарт России.

Государственные стандарты устанавливают обязательные требования безопасности к продукту (услуге): допустимые уровни опасных и вредных производственных факторов, влияющих на здоровье и работоспособность людей.

Госстандарты также могут устанавливать основные потребительские (эксплуатационные) характеристики и методы контроля, требования к упаковке, транспортированию, хранению и утилизации продукта.

Отраслевые стандарты (ОСТ) - разрабатываются применительно к продуктам определенной отрасли. Их требования соответствуют требованиям Госстандартов. Объектами этих стандартов являются продукция, процессы, услуги, правила по организации работ, типовые конструкции изделий отраслевого применения, правила метрологического контроля.

Соблюдение требований таких стандартов осуществляется на предприятиях, принявших их, а контроль за выполнением организует ведомство, применявшее той или иной отраслевой стандарт.

В настоящее время их около 22 тыс. Категория ОСТов введена в 60-х годах.

Стандарты предприятий (СТП) - разрабатываются и принимаются самим предприятием. Объектами являются составные части производимой продукции (сырья, полуфабрикатов), технологическая оснастка и нормы процесса производства, инструменты и пр.

Ссылка на такой стандарт в Договоре делает его обязательным для всех участников договора.

Стандарты научно-технических, инженерных обществ и других общественных объединений (СТО) - объектами СТО являются:

1. принципиально новые (пионерные) виды продукции и услуг;

2. новые методы испытаний, методология экспертизы;

3. нетрадиционные технологии разработки, изготовления, хранения и новые принципы организации и управления производством;

4. прочие виды деятельности.

Разработка принципиально новых видов продукции (услуг), нетрадиционных технологий, методов испытаний - это результат НИР. Сейчас эту функцию выполняют научно-технические и инженерные общества. СТО является объектом авторского права, и продажа его как интеллектуальной собственности заказчикам стандарта материально укрепляет как само НТО, так и разработчиков СТО.

СТО подлежат согласованию с соответствующими надзорными органами, если устанавливается в них, положения затрагивают безопасность людей, имущества и окружающей среды.

Требования СТО не должны быть ниже уровня обязательных требований государственных стандартов.

Правила по стандартизации (ПР) - документ, устанавливающий обязательные для применения организационно-технические и (или) общетехнические положения, порядки, методы выполнения работ.

Рекомендации (Р) - положение, содержащее совет или указания.

Применительно к стандартизации этот документ содержит добровольны для применения организационно-технические и (или) общетехнические положения, порядки, методы выполнения работ. По своему характеру они соответствуют нормативным документам методического содержания. Они отражают порядок согласования документов, и предоставления информации о принятых стандартах отраслей, правила проведения государственного контроля и пр.

Технические условия (ТУ) - эти документы обычно составляются предприятием в том случае, когда стандарт создавать целесообразно. Объектом ТУ часто является продукция разовой поставки.

ТУ - технический документ; нормативным он рассматривается в случае ссылки на него в контракте или договоре на поставку продукции. Согласование ТУ осуществляется по ПР 50.1.001-93, приемочной комиссией во время приемки новой продукции на основании акта приемки опытной партии.

ТУ должны содержать вводную часть и разделы в следующей последовательности: технические требования; требования безопасности; требования охраны окружающей среды; правила приемки; методы контроля; транспортирование и хранение; указания по эксплуатации; гарантии изготовителя.

Требования, установленные ТУ, не должны противоречить обязательным требованиям госстандартов, распространяющимся на данную продукцию.

1.3 Комплексная стандартизация

Одним из важнейших направлений совершенствования современной системы стандартизации и повышения ее роли в формировании качества продукции является комплексная стандартизация. Ее проведение позволяет разрабатывать комплексы согласованных между собой нормативно-технических документов по стандартизации, устанавливающих нормы и требования к различным объектам стандартизации, взаимосвязанным в процессе разработки, производства и эксплуатации продукции.

Комплексная стандартизация обеспечивает единые требования к качеству продукции, сырья, материалов, полуфабрикатов и комплектующих изделий, используемых в ее производстве, к методам подготовки и организации самого производства, применяемым технологическим процессам, оборудованию, инструменту, и т.д. Кроме того, комплексная стандартизация предполагает также регламентацию взаимосвязанных норм и требований к общетехническим и отраслевым комплексам нематериальных объектов стандартизации (системы документации, системы общетехнических норм, норм техники безопасности и т.п.), а также к элементам этих комплексов.

Комплексная стандартизация -- это стандартизация, при которой осуществляется целенаправленное и планомерное установление и применение системы взаимоувязанных требований как к самому объекту комплексной стандартизации в целом и его основным элементам, так и к материальным и нематериальным факторам, влияющим на объект, в целях обеспечения оптимального решения конкретной проблемы. Она обеспечивает наиболее полное и оптимальное удовлетворение требований заинтересованных организаций путем согласования показателей взаимосвязанных компонентов, входящих в объекты стандартизации, и увязки сроков введения в действие стандартов.

Комплексная стандартизация обеспечивает взаимосвязь и взаимозависимость смежных отраслей по совместному производству продукта, отвечающего требованиям государственных стандартов. Например, качество современного автомобиля определяется качеством более двух тысяч изделий и материалов -- комплектующих деталей и механизмов, металлов, пластмасс, резинотехнических и электротехнических изделий, лаков, красок, масел, топлива, изделий легкой и целлюлозно-бумажной промышленности и др. В свою очередь, качество каждого из перечисленных изделий определяется рядом показателей, регламентированных стандартами.



2. Виды измерений

Измерение - совокупность операций по применению технического средства, хранящего единицу величины, обеспечивающих нахождение отношения измеряемой величины с ее единицей в явном или неявном виде и получение значения этой величины.

Цель измерения - получение значения этой величины в форме, наиболее удобной для использования.

Классификация измерений

По характеристике точности:

Равноточные измерения - ряд измерений какой-либо величины, выполненных в одинаковых условиях.

Неравноточные измерения - ряд измерений, выполненных СИ различной точности и в разных условиях.

По количеству измерительной информации:

Однократные измерения - число измерений равно числу измеряемых величин.

Многократные измерения - минимальное число измерений величины больше трех.

По выражению результата измерений:

Абсолютные измерения -- это такие, при которых используются прямое измерение одной (иногда нескольких) основной величины и физическая константа. Так, в известной формуле Эйнштейна E =mc² масса (m) - основная физическая величина, которая может быть измерена прямым путем (взвешиванием), а скорость света (с) - физическая константа.

Относительные измерения - установление отношения измеряемой величины к однородной, применяемой в качестве единицы.

Прямые измерения - непосредственное сравнение физической величины с ее мерой. Например, при определении длины предмета линейкой происходит сравнение искомой величины (количественного выражения значения длины) с мерой, т.е. линейкой.

Косвенные измерения - искомое значение величины устанавливают по результатам прямых измерений таких величин, которые связаны с искомой определенной зависимостью.

По способу получения результатов измерений :

Совместные измерения - измерения одновременно двух или нескольких разноименных величин для нахождения зависимости между ними.

Совокупные измерения - это проводимые одновременно измерения одноименных величин, при которых значения искомых величин находят решением системы уравнений, получаемых при измерениях этих величин в различных состояниях.

По метрологическому назначению:

Технические измерения - с помощью рабочих средств. Применяются в науке и технике, с целью контроля параметров изделий, процессов и т.д.

Метрологические измерения - при помощи эталонов и образцовых средств измерения, с целью воспроизведения единиц физических величин для передачи их размера рабочим средствам измерений.

По характеру изменения измеряемой величины:

Статистические измерения связаны с определением характеристик случайных процессов, звуковых сигналов, уровня шумов и т.д.

Статические измерения - величины практически постоянны.

Динамические измерения - величины, в процессе измерений претерпевают те или иные изменения.

Статические и динамические измерения в идеальном виде на практике редки.



3. Схема сертификации

3.1 Понятие сертификации. Общие сведения

Сертификация - это процедура подтверждения третьей независимой стороной, т.е. организацией, не зависящей от заинтересованных сторон (изготовителей, исполнителей, продавцов и потребителей), соответствия должным образом идентифицированной продукции, процесса или услуги конкретному стандарту или другому нормативному документу.

Сертификация в переводе с латинского означает «сделано, верно».

Цель сертификации - защита потребителей от получения некачественной продукции или услуги.

Объекты сертификации - продукция, услуги, системы качества, персонал, рабочие места и пр.

Сертификация является одним из видов деятельности по оценке соответствия.

Схемы сертификации

Схема сертификации - схема, определенная совокупностью действий, официально принимаемая в качестве доказательства соответствия продукции заданным требованиям.

стандартизация сертификация документ нормативный

Схемы сертификации продукции

Номер схемы	Испытание в аккредитованных испытательных лабораториях и другие способы доказательства соответствия	Проверка производства (системы качества)	Инспекционный контроль сертифицированной продукции (системы качества, производства)
1	2	3	4
1	Испытание типа	-	-
1а	Испытание типа	Анализ состояния производства	-
2	Испытание типа	-	Испытание образцов, взятых у продавца
2а	Испытание типа	Анализ состояния производства	Испытание образцов, взятых у продавца. Анализ состояния производства
3	Испытание типа	-	Испытания образцов, взятых у изготовителя
3а	Испытание типа	Анализ состояния производства	Испытание образцов, взятых у продавца. Анализ состояния производства
4	Испытание типа	-	Испытание образцов, взятых у продавца. Испытания образцов, взятых у изготовителя.
4а	Испытание типа	Анализ состояния производства	Испытание образцов, взятых у продавца. Испытания образцов, взятых у изготовителя. Анализ состояния производства
5	Испытание типа	Сертификация производства или сертификация системы качества	Контроль сертифицированной системы качества (производства). Испытание образцов, взятых у продавца и (или) у изготовителя
6	Рассмотрение заявки-декларации (с прилагаемыми документами)	Сертификация системы качества	Контроль сертифицированной системы качества
7	Испытание партии	-	-
8	Испытание каждого образца	-	-
9	Рассмотрение заявки-декларации (с прилагаемыми документами)	-	-
9а	Рассмотрение заявки-декларации (с прилагаемыми документами)	Анализ состояния производства	-
10	Рассмотрение заявки-декларации (с прилагаемыми документами)	-	Испытания образцов, взятых у изготовителя и у продавца
10а	Рассмотрение заявки-декларации (с прилагаемыми документами)	Анализ состояния производства	Испытания образцов, взятых у изготовителя и у продавца. Анализ состояния производства

Из таблицы видно, что в качестве способов доказательства используют:

1) испытание, 2) проверку производства, 3) инспекционный контроль, 4) рассмотрение заявки-декларации (с прилагаемыми документами).

Один или совокупность нескольких способов доказательства определяют содержание схемы определенного номера.

Перед рассмотрением схем проанализируйте каждый из четных способов доказательства.

В схеме 1-5 производится испытание типа, т.е. одного или нескольких образцов, являющихся ее типовыми представителями. Испытание в схеме 7 - это уже контроль качества партии путем испытания средней пробы (выборки), отбираемой от партии и использованием метода статистического контроля. В схеме 8 испытанию подвергается каждая единица продукции. Таким образом, жесткость испытаний, а значит, надежность и стоимость испытаний возрастают по направлению 1-7-8.

Второй способ доказательства - проверка производства - применяется тогда, когда для объективной оценки качества недостаточно испытаний, а необходим анализ технологического процесса для оценки стабильности качества продукции. Для оценки производства скоропортящейся продукции этот способ доказательства является главным, так как сроки годности продукции меньше времени, необходимо для организации и проведения испытаний в ИЛ.

Проверка производства проходит также с различным уровнем жесткости. При проверки в форме «анализа состояния производства» - варианты схем, обозначенные литерой «а» (схема 1а, 2а, 3а, 4а, 9а, 10а), проверяются отдельные требования ГОСТ Р ИСО 9001-2001 к производству. В схеме, предусматривающей сертификацию производства, проверяются все требования указанного стандарта (раздел 7 ГОСТ Р ИСО 9001) к производству. При сертификации систем качества (схемы 5,6) проверяется соответствие системы всем требованиям ГОСТ Р ИСО 9001.

Таким образом, жесткость проверки производства, а значит, надежность проверки стабильности качества будет наиболее высокой при сертификации системы качества.

Инспекционный контроль (ИК) предусмотрен в большинстве схем. Его проводят после выдачи сертификата. Он может проводиться в форме испытания образцов (схемы 2, 2а, 3, 3а, 4, 4а) либо в форме контроля сертифицированной системы качества (производства). В последнем случае порядок ИК регламентирован ГОСТ Р 40.005, касающимся сертифицированных систем качества (производства).

Рассмотрение заявки-декларации - это способ доказательства, который представляет первая сторона-изготовитель. Этот способ введен недавно и заимствован из практики сертификации в ЕС. Он заключается в том, что руководитель предприятия представляет в ОС заявку-декларацию, прилагая к последней протоколы испытания, а также информацию об организации на предприятии контроля качества продукции. Этот способ используют при сертификации продукции зарубежного изготовителя с высокой репутацией на рынке, продукции индивидуальных отечественных производителей (например, ферментов), продукции малых предприятий и т.д.

Кратко укажем на применение отдельных схем.

Схемы 1-6 и 9а-10а применяются при сертификации серийно выпускаемой продукции, схемы 7, 8, 9 - при сертификации выпущенной партии или единичного изделия. Схему 1 рекомендуется использовать при ограниченном объеме реализации и выпуска продукции. Как видно, вышеуказанные рекомендации даны, исходя из такого критерия, как объем производства продукции. Другой критерий - требования к качеству. Так, схемы 1а, 2а, 3а, 4а, 9а и 10а рекомендуется применять (вместо соответствующих схем 1, 2, 3, 4, 9, и 10), если у ОС нет информации о возможности изготовителя данной продукции обеспечить стабильность ее характеристик, подтвержденных испытаниями. Схема 5 является наиболее жесткой. Ее применяются в случае, если установлены повышенные требования к стабильности характеристик выпускаемой продукции (потенциально опасные изделия техники, продукция на экспорт).

Схемы 3а, 4, и 5 используют также при проведении работ по добровольной сертификации продукции на соответствии требованиям государственных стандартов.

Схемы 9-10а введены недавно. С введением подобных схем российская система сертификации еще больше приблизилась к европейской системе. Если полученные вне сертификации документы прямо или косвенно подтверждают соответствие продукции установленным требованиям, то ОС может выдать поставщику сертификат соответствия на основании этих документов и заявки-декларации.

Схемы сертификации устанавливаются в системах (правилах) сертификации однородной продукции. Конкретную схему определяет ОС или заявитель.



Список используемой литературы

1. Крылова Г.Д. Основы стандартизации, сертификации, метрологии. М.: ЮНИТИ. 1998. 465 с.

2. Кузнецов В.А., Ялунина Г.В. Основы метрологии. М.: ИПК Издательство стандартов. 1998. 336 с.

3. Лифиц И.М. Стандартизация, метрология и сертификация: Учебник. - 2-е изд., перераб. и доп. - М.: Юрайт-Издат, 2003. - 318 с.

Размещено на Allbest.ru