Разработка и апробация нового адгезивного стоматологического геля при воспалении тканей пародонта

Размещено на http://www.allbest.ru/

Разработка и апробация нового адгезивного стоматологического геля при воспалении тканей пародонта

Льянова Д.К., Секинаева С.А.

Аннотация

Заболевания пародонта имеют воспалительно -деструктивного характер и сопровождаются выраженным болевым синдромом и нередко длительно не излечиваются. Применяемые для местного лечения лекарственные препараты хотя и обладают хорошим обезболивающим, противовоспалительным и заживляющим эффектами, однако они не обладают адгезивным свойством. В связи с этим отсутствует пролонгированная защита поврежденной поверхности от неблагоприятных внешних воздействий, и при их использовании зачастую отмечается нестойкий, временный терапевтический эффект. Кроме того, они требуют частого применения в течение дня. Учитывая патогенез воспалительно - деструктивных процессов, а именно: нарушение микроциркуляции, поражение сосудистой стенки с отложением в ней фибрина, развитие воспалительной инфильтрации, отека, клинические проявления болезни, а также жалобы больных на резкую болезненность участков поражения, нами использована в местном лечении новый инновационный адгезивный «А -гель стоматологический»

Ключевые слова: новый инновационный адгезивный препарат «А-гель стоматологический», исследование эффективности, воспалительные заболевания пародонта, новый прокол консервативного лечения пародонтита.

Annotation

Periodontal diseases are inflammatory and destructive in nature and are accompanied by a pronounced pain syndrome and often do not heal for a long time. The drugs used for local treatment, although they have good analgesic, anti-inflammatory and healing effects, however, they do not have an adhesive property. In this regard, there is no prolonged protection of the damaged surface from adverse external influences, and when they are used, an unstable, temporary therapeutic effect is often noted. In addition, they require frequent use throughout the day. Taking into account the pathogenesis of inflammatory and destructive processes, namely: microcirculation disturbance, damage to the vascular wall with fibrin deposition in it, the development of inflammatory infiltration, edema, clinical manifestations of the disease, as well as patients' complaints about severe soreness of the affected areas, we used a new innovative adhesive in local treatment. "A-gel dental"

Keywords: new innovative adhesive preparation "A-gel dental", efficacy study, inflammatory periodontal diseases, new puncture of conservative treatment ofperiodontitis.

Воспалительные заболевания пародонта по-прежнему продолжают оставаться наиболее распространенными формами стоматологической патологии. Согласно данным ВОЗ (2021 г.), интактный пародонти встречается лишь в 2-10 % наблюдений, пародонтит средней степени тяжести - в 25-45 %, тяжелой степени - в 5-20 % наблюдений (таким образом, распространенность заболеваний пародонта в возрастной группе 35-44 года в мире составляет 94,3 %) (Почтаренко В.А. и соавт., 2022). Кроме того, заболевания пародонта (по данным ВОЗ) занимают второе место после кариеса, а после 40 лет встречаются даже чаще, чем кариес. В нашей стране они достигли 95-100 %. Такая тотальная распространенность, сложность и длительность лечения обусловливает центральное место этой патологии в работе не только врача-пародонтолога, но и стоматолога общей практики ( Гажва С.И. с соавт., 2020 г.). В отечественной пародонтологии до сих пор не существует единого взгляда на этиологию и патогенез пародонтита, а также стандартного, общепринятого подхода к его диагностике и лечению (Цепов Л.М., 2016 г.). Несмотря на все увеличивающееся количество схем и комплексных методов лечения, вопросы профилактики и устранения данной патологии пародонта продолжают сохранять свою актуальность. Наиболее эффективными и распространенными лекарственными препаратами, действующими бактерицидно на анаэробную флору, по мнению ряда авторов, является метронидазол в сочетании с хлоргексидином. При рациональной терапии воспалительных заболеваний пародонта необходим дифференцированный подход к применению антибактериальных препаратов, включающих активные компоненты в различной концентрации (Грудянов А.И., Дмитриева Н.А., 2020).

В настоящее время выпускается несколько лекарственных средств, содержащих в себе комбинацию метронидазола и хлоргексидина: гель для десен «Метрогил Дента», «Метрогил Дента профессиональный», адгезивный бальзам «Асепта», гель «Гиалудент» с метронидазолом и хлоргексидином. В серию средств «Асепта» входит гель для десен на основе прополиса, оказывающий противомикробное, противовоспалительное и регенерирующее действие, который рекомендуется назначать после применения адгезивного бальзама «Асепта». Однако механизм действия данных препаратов на ткани пародонта до конца не изучен. Нет подтвержденных данных об эффективности действия этих препаратов при воспалительных заболеваниях пародонта в зависимости от степени тяжести воспалительного процесса. Кроме того, активные компоненты этих лекарственных препаратов нах одятся в разных концентрациях и сочетаниях с другими лекарственными средствами, показатели их эффективности неоднозначны и требуют дополнительного изучения, опираясь на принципы доказательной стоматологии. пародонт воспалительный деструктивный инфильтрация

Поэтому целью нашего исследования явилась оценка клинической эффективности нового адгезивного инновационного препарата «А-гель стоматологический», разработанного для консервативного лечения хронических форм пародонтита с учетом их противовоспалительного действия и антимикробной активности.

В патогенезе болезней периодонта, протекающего на фоне заболеваний пародонта, наряду с иммунологическими и метаболическими нарушениями, одним из ключевых признан сосудистый фактор, так как система микроциркуляции вовлекается в патологические тканевые реакции на ранних этапах заболевания. Поэтому остается актуальным изыскание средств, способствующих улучшению кровоснабжения и восстановлению нарушенного обмена в пародонте, таких как активатор клеточного метаболизма - препарат «А-гель стоматологический» дентальный адгезивный гель.

А-Гель стоматологический продукт голубого цвета, обладает приятными органолептическими качествами, а также свежими вкусом и запахом. Применение продукта не требует никаких дополнительных приспособлений (специальные аппликаторы, повязки и т.п.) Продукт наносится единожды, удерживается на деснах необходимое для лечения время в течение 1,5 часов.

Научная новизна предлагаемого в проекте решения заключается в не имеющей аналогов, рецептуре лекарственного средства, в форме геля, твердеющего в полости рта, обладающего наивысшей адгезией, пролонгированного лекарственного действия, содержащего гвайазулен и обладающего противовоспалительным, противоаллергическим, противоотечным. антисептическим, регенерирующим действием для лечения воспалительных заболеваний пародонта (гингивитов, пародонтитов), переимплантитов, воспалительных заболеваний слизистой оболочки полости рта, а также для послеоперационного ведения ран в полости рта.

Инициатором проекта на основе изучения и анализа современных средств и методов лечения поражения тканей пародонта была сформулирована концепция влияния иммуномодулирующих свойств гвайазулена, оказывающих модулирующий эффект на параметры иммунологичесой реактивности и активность медиаторов воспаления пародонтита.

Гвайазулен (1,4-Диметил-7-(2-пропил)азулен), Код ФС-001290, Паспорт безопасности в соответствии с Регламентом (ЕС) 1907/2006 (REACH) (Registration. Evaluation and Authorisation of Chemicals) - синтетический аналог основного действующего вещества ромашки аптечной, противовоспалительное, противоаллергическое, местноанестизирующее, антиоксидантное средство, стимулирующее регенеративные процессы.

На основе анализа имеющихся лекарственных форм, была выбрана и разработана наиболее эффективная форма лекарственного препарата - в виде твердеющего геля пролонгированного действия. Дентальный адгезивный А - гель повышает потребление кислорода клетками тканей, нормализует процессы метаболизма, улучшает транспорт глюкозы, стимулирует синтез АТФ и, тем самым, ускоряет регенерацию обратимо поврежденных клеток и тканей. Препарат стимулирует ангиогенез, способствует реваскуляризации ишемизированных тканей и созданию благоприятных условий для синтеза коллагена и роста свежей грануляционной ткани, ускоряет реэпителизацию, обладает также мембраностабилизирующим и цитопротективным эффектом.

Целью данной работы явилось сравнительное клиническое исследование эффективности применения А-геля дентального адгезивного препарата, вводимой с помощью индивидуальных эластичных капп, при лечении апикального периодонтита протекающего на фоне заболеваний пародонта.

Материалы и методы: Нами проведено обследование и лечение с применением стоматологического А-геля, вводимого с помощью индивидуальных эластичных капп, 50 больных (26 мужчин и 24 женщины в возрасте от 25 до 55 лет) апикальным периодонтитом протекающим на фоне заболеваний пародонта. Контролем служила группа больных того же возраста с аналогичным диагнозом получавших традиционное лечение.

Исследование проводилось в три этапа:

этап - провелось обследование всех групп пациентов с помощью визуального осмотра полости рта, определение пародонтологических индексов - ПМА, ПИ, CPITN, индекс эффективности Улитовского, составление плана лечения.

этап - после предварительной подготовки в соответствии с планом лечения (устранение травмирующих пародонт факторов) в двух группах пациентов с пародонтитами легкой и средней степени тяжести была проведена противовоспалительная терапия с использованием «Метрогил Дента профессионального», для лечения пациентов оставшихся двух групп использовали адгезивный А-гель стоматологический .

Сроки лечения составляли 7 дней при пародонтите легкой степени тяжести и 12 при пародонтите средней степени.

этап - проводилось заключительное обследование всех групп пациентов с применением визуального осмотра полости рта и определением пародонтологических индексов. На основании динамики показателей индексов проводилась оценка эффективности противовоспалительного действия данных препаратов.

В результате проведенных исследований у пациентов с пародонтитами легкой и средней степени тяжести, для лечения которых применяли «Метрогил Дента профессиональный», на 8-й и 14-й день обследования наблюдалось улучшение клинической картины, исчезновение кровоточивости. Индекс гигиены снижался и составил в среднем 1,2 у 60,2 % больных. Индекс РМА уменьшился в 2 раза, таким образом, противовоспалительный эффект составил почти 46 % к 14 -му дню. Изменения индекса ПИ наблюдались не у всех пациентов.

Применение А-геля стоматологического у пациентов других двух групп показало также снижение воспалительных явлений в мягких тканях пародонта. Индекс РМА на 8-й день лечения уменьшился на 68 %, на 14 -й день - на 60 %. Наблюдалось выраженное снижение кровоточивости на 8 -й день на 27,3 %, на 14-й день - на 52 %. Противовоспалительная эффективность, вычисляемая из показателей изменения индекса ПИ по Расселу, составила 18 и 46 % на 8-й и 14-й день соответственно.

В слизистую дёсен на очаг поражения вводили А-гель стоматологический в течение 15 - 25 минут путём наложения на десны, данного препарата расположенного в заранее изготовленной индивидуально изготовленной каппе. Курс лечения составлял 5 - 7 процедур, через 1 день. Патент на изобретение № 2706010 от 13.11.2019 г. «Гель стоматологический».

Результаты исследований

Лечение больных с применением А-геля стоматологического, вводимого с помощью индивидуальных эластичных капп, позволило за короткий срок ( 5-7 посещений в основной группе против 10 -12 посещений в контрольной) получить стойкий лечебный эффект. Клиническое улучшение подтверждалось положительной динамикой изменений клинических индексов. Анализ клинических показателей после лечения с применением А -геля стоматологического, вводимого с помощью индивидуальных эластичных капп, свидетельствовал об улучшении состояния тканей пародонта, что проявлялось уменьшением воспалительных процессов. Снижение признаков воспаления наблюдалось ко 2-3 сеансу. Больные отмечали уменьшение кровоточивости десен, болевых ощущений.

Через месяц после проведенной терапии улучшение состояния вплоть до полного исчезновения воспалительного процесса наблюдалось у 49 (98%) больных. У одного больного, страдающего сахарным диабетом, терапевтический эффект отсутствовал, что проявлялось наличием признаков воспаления тканей пародонта.

Показатели индексов снизились (р<0,05) и соответствовали нормальным средним показателям. Проба Шиллера-Писарева была отрицательная у 98% больных, пробы Парма и Кечке - отрицательные у всех больных данной группы.

После лечения уровни микроциркуляции в зонах десны почти не отличались друг от друга, поэтому градиент различий капиллярного кровотока между этими зонами колебался от 0,09 до 0,18, в среднем составляя 0,14 ± 0,02. Коэффициент асимметрии также имел низкие значения в пределах 0,07 -0,09.

Средние значения показателей микроциркуляции в пародонте фронтальной области альвеолярного отростка составили: МД - 18,4±0,2

усл.ед.; ПД - 20,1±0,2 усл.ед.; ПС - 21,1±0,11 усл.ед. (табл.10), а в слизистой оболочке десны области жевательных зубов: МД - 18,5±0,22 усл.ед.; ПД - 21,6±0,14 усл.ед.; ПС - 21,012±0,15 усл.ед.

По рентгенологическим данным у всех пациентов через 6 месяцев после проведенного лечения с использованием адгезивного стоматологического А - геля, вводимого с помощью индивидуальных эластичных капп, прогрессирования резорбции костной ткани не выявлено.

А-гель способен ускорять заживление ран кожи и слизистой на 30-50%.

При лечении апикального периодонтита, протекающего на фоне заболеваний пародонта А-гелем стоматологическим, цитологическое исследование содержимого десневого кармана показало появление активных форм фагоцитов, а также клеточных элементов молодой грануляционной ткани, что свидетельствует об улучшении обменно-трофических процессов в пародонте.

Положительные эффекты препарата А-гель стоматологический находятся в полном соответствии с концепцией, на основании которой он был разработан для улучшения окислительного метаболизма. А -гель стоматологический демонстрирует выраженный терапевтический эффект, и занимает в настоящее время достойное место в арсенале практ ической медицины.

Лечение больных А-гелем стоматологическим, вводимого с помощью капп, позволяет: за короткие сроки (5 -7 посещений) эффективно воздействовать на основные патогенетические механизмы развития периодонтита и пародонтита; получить стойкий лечебный эффект; за счет усовершенствованного способа введения с помощью капп точно дозировать лекарственное вещество по активности. Адгезивный А-гель стоматологический удобен для использования, хорошо переносится пациентами, не имеет побочного действия и противопоказаний к применению.

Применение нового способа лечения генерализованного пародонтита с помощью А-геля стоматологического, вводимой с помощью капп, демонстрирует выраженный терапевтический эффект, что позволяет рекомендовать его в широкую стоматологическую практику.

Библиографическая ссылка

1. Schreier Т., Degen E., Baschong W. Fibroblast migration and pro - liferation during in vitro wound healing. A quantitative comparison between various growth-factors and a low molecular weight blood dialyzate used in the clinic to normalize impaired wound healing. - Res. Exp. Med., 2020, p.195-205;

2. Консервативные методы в профилактике и комплексной терапии воспалительных заболеваний пародонта (обзор литературы) / Л. М. Цепов, А. И. Николаев, Д. А. Наконечный, М. М. Нестерова // Парадонтология. -- 2018. -- № 1 (74). -- С. 7-9.

3. Копецкий, И. С. Современные лечебно-профилактические средства для индивидуальной гигиены полости рта / И. С. Копецкий, Л. В. Побожьева // Лечебное дело. -- 2022. -- № 3.-- С. 29-32.

4. Кузнецов, А. А. Лекарственная форма и ее потребительные свойства как дополнительный фактор лекарственной комплаентности / Кузнецов А. А., Кабакова Т. И., Кузнецов А. В. // Современные проблемы науки и образования. -- 2021. -- № 5.

5. Мащилиева, М. М. Эффективность использования ирригаций минеральных вод в комплексной терапии пародонтита / Мащилиева М. М., Расулов М. М., Магомедов М. А. // Юг России: экология, развитие. -- 2020. -- № 3. -- С. 135-138.

Размещено на Allbest.ru