Проблемы современной медицины

Размещено на http://www.allbest.ru/

Проблемы современной медицины

Введение

Под воздействием социально-экономических перемен и успехов медицины произошли существенные изменения в состоянии здоровья населения, уменьшились показатели смертности. Инфекционные и паразитарные болезни, имевшие массовое распространение и являвшиеся ранее главной причиной смертности, в начале 70-х гг. нашего века занимали в ее структуре незначительный удельный вес. В экономически развитых странах ликвидированы особо опасные эпидемические заболевания (чума, оспа и др.), сократилась заболеваемость детскими инфекциями. Остается актуальной проблема борьбы с гриппом, вирусным гепатитом и другими вирусными болезнями, с которыми связана высокая заболеваемость, приносящая огромный ущерб здоровью людей и народному хозяйству вследствие массовой временной нетрудоспособности больных.

Без сомнения, одной из самых странных и загадочных болезней современности остается СПИД. Мы не нашли эффективного лекарства против вируса СПИДа, покрытой мраком остается и история его появления на нашей планете. Каждый день эпидемия СПИДа находит 16 тысяч новых жертв по всему миру, из них 95 процентов приходится на развивающиеся страны. Защищаться пытаются по разному: шарлатаны измельчают в миксерах диковинные корешки, католическая церковь призывает верующих к воздержанию, а в Бразилии строят огромную фабрику по производству презервативов. Врачи видят решение проблемы в создании вакцины против СПИДа, хотя бразильский принцип "лучшая вакцина - это презерватив" никто еще не отменял.

Сердечно-сосудистые заболевания в экономически развитых странах стали основной причиной как смертности (к началу 70-х гг. составила 40 и более процентов), так и инвалидности, в том числе в наиболее ценных для общества возрастных группах. Особое значение приобрели проблемы ишемической болезни сердца (в т. ч. инфаркта миокарда), гипертонической болезни и сосудистых поражений центральной нервной системы, на которые приходится 80-85% всех случаев смерти от сердечно-сосудистых заболеваний. Факторы, увеличивающие риск их возникновения (нервное напряжение, недостаточная физическая активность, нерациональное избыточное питание, злоупотребление алкоголем и курением), говорят о социальной их обусловленности, об их связи с образом жизни населения экономически развитых стран. Успехи диагностики и лечения этих заболеваний несомненны. Так, за 30 лет втрое увеличились шансы больного инфарктом миокарда на выздоровление и возвращение к трудовой деятельности. Борьба с сердечно-сосудистыми заболеваниями требует массовых систематических мероприятий государственного, общественного и медицинского характера (организация рационального режима труда, питания, отдыха, развитие массовых форм физкультуры, создание оптимального "психологического климата", активное выявление заболевших, своевременное амбулаторное и стационарное лечение, трудоустройство и т. д.).

Острая проблема медицины - злокачественные новообразования. Смертность от них в большинстве экономически развитых стран увеличилась за 50 лет в 2-3 раза. Ежегодно в мире умирает от рака не менее 2 млн. человек. Это объясняется, в частности, загрязнением атмосферы, продолжающимся распространением курения и т. д. Природа опухолевого роста полностью не раскрыта, предстоит многое узнать о механизмах действия химических канцерогенных веществ, излучений, опухолеродных вирусов и о защитных механизмах организма.

По данным Общенациональной противораковой программы США (1971), из трех больных раком удается спасти одного (в 1930 г.- из пяти больных одного).

Улучшению результатов лечения опухолей способствовали совершенствование диагностики и оперативных методов, применение мощных аппаратов для лучевой терапии и радиоактивных изотопов. Наиболее эффективным оказалось комбинированное (хирургическое, лучевое, химиотерапевтическое) лечение. Многие научные прогнозы позволяют считать, что проблема рака может быть решена в 20 в.

Важная проблема современности - рост числа нервно-психических расстройств, которые в ряде капиталистических стран называют проблемой номер один здравоохранения. Они охватывают не менее 6-8% всего населения. В США до 10% населения поражено психозами и неврозами. В конце 60-х - начале 70-х гг. во всех странах зарегистрировано не менее 65-70 млн. психически больных, нуждающихся в стационарном лечении. Во многих странах национальным бедствием стали алкоголизм и наркомания. Развитие транспорта, интенсификация труда, нервно-психическое переутомление ведут к росту травматизма.

Острое социальное значение приобрела проблема охраны и оздоровления окружающей среды. Загрязнения атмосферы в ряде районов планеты превышен порог самозащиты природы - подорваны процессы спонтанного оздоровления среды, происходит накопление в ней веществ, опасных для человека. Борьба за оздоровление окружающей среды, охрана природы приобрели международное значение. Во многих странах в законодательном порядке закреплены права санитарно-эпидемиологической службы в осуществлении мероприятий по охране воды, воздуха, почвы от загрязнений; запрещено, в частности, введение в эксплуатацию промышленных предприятий без очистных сооружений; строительство любого объекта, равно как и планировка населенных мест, осуществляется только при соблюдении санитарных норм и правил; предписания санитарного врача обязательны для выполнения всеми государственными, общественными организациями и учреждениями и отдельными гражданами.

Изменившаяся картина заболеваемости находится в тесной причинной связи со сдвигами в демографических процессах, которые в экономически развитых странах характеризуются тенденцией к снижению рождаемости (примерно до 15-18 на 1 тыс. жителей), относительной стабилизацией общей (9-12 на 1 тыс. жителей) и детской (15-25 на 1 тыс. живорожденных) смертности и высокой средней продолжительностью жизни (69-73 года). Происходит общее "постарение" населения, т. е. увеличение процента (в ряде стран до 15-18) лиц 60 лет и старше.

Во многих развивающихся странах сохраняются прежний инфекционный тип патологии с высоким уровнем заболеваемости и смертности от инфекционных и паразитарных болезней и демографические процессы, которые характеризуются высокими показателями рождаемости, общей и детской смертности, быстрой сменой поколений.

Кроме научных проблем, перед современной медициной острее, чем когда-либо, стоят этические проблемы, касающиеся взаимоотношений врача и больного, пределов допустимого вмешательства (например, воздействия на психику психотропными средствами), донорства при пересадках органов и т. д. Об опасности забвения этической стороны медицины свидетельствуют, например, такие общественные факты, как проведение антигуманных экспериментов на людях в фашистской Германии или участие врачей в подготовке бактериологической войны.

Проблема постановки диагноза

С каждым шагом науки отступает приблизительность тех или иных представлений, заменяясь все более точной картиной. И этот могучий процесс превращения медицины в науку точную сулит нам в будущем неограниченную власть управления человеческим организмом, а значит, небывалые возможности исцеления.

Но на этом пути развития современной медицины возникают и новые проблемы, и новые трудности для врача, которых не было раньше. Можно смело сказать, что это проблемы, порожденные именно высокими технологиями и развитием техники, которые стали своеобразным парадоксом развития медицины. Возникновение их естественно и, конечно же, необходимо, и надо лишь вовремя увидеть этот парадокс, чтобы успешнее его преодолеть. медицина диагноз злокачественный

Парадокс же состоит в следующем. Больной обращается к врачу с целым набором жалоб. Что с человеком? Если раньше, послушав и осмотрев его, врач довольно скоро мог сделать тот или иной вывод (степень приблизительности его в расчет не принималась), то сегодня действия разворачиваются иначе. Врач проводит ряд необходимых исследований, затем направляет больного к нескольким другим, более узким специалистам, которые, в свою очередь, назначают серии новых исследований. На больного работает подчас самая совершенная аппаратура, в кабинет к его лечащему врачу стекается бесчисленное множество результатов исследований. Процесс постановки диагноза длится неделями и месяцами, но как часто ясности все же не наступает ни для врача, ни для больного. Итак, максимум данных дает минимум информации. В чем тут дело?

Многие столетия в лечении одних болезней рекомендовалось для начала ставить клистиры, затем пускать кровь и назначать слабительные, в других - начинать со слабительного, затем делать кровопускание и кончать клистирами. Это, конечно, не могло много помочь, но полностью соответствовало понятиям схоластической гуморальной медицины, споры возникали только по поводу частностей. Затем наступили некоторые изменения, но еще долго было сравнительно тихо и спокойно.

Сегодня такое спокойствие исчезло без следа. Развитие медицины вширь и вглубь привело к накоплению громадного количества фактов. Если в начале XIX века было известно менее тысячи болезней, то сегодня мы знаем десятки тысяч заболеваний, сотни тысяч симптомов (причем объем научных исследований удваивается каждые шесть-восемь лет). Чтобы учесть такой колоссальный объем информации, врачевание раздробилось на десятки узких специальностей. Такова объективная основа возникших трудностей. И сейчас совершенно ясно, что в дальнейшем развитии медицины максимальных результатов следует ожидать не столько от дальнейшей дифференциации знаний, сколько от широкой их интеграции - объединения. Но прежде чем говорить о путях такой интеграции, позволим себе задать вопрос, всегда ли нужно такое огромное количество исследований.

Далеко не всегда. Например, у многих приезжающих в санатории зачем-то исследуют кровь на содержание в ней белка и холестерина. А ведь такие одноразовые исследования ни о чем не говорят. Только сопоставляя их с картиной, которая наблюдалась год, три года, пять лет назад, анализируя динамику, можно судить о процессах, происходящих в организме. Нередко одноразовые исследования дают ложную информацию. Так, например, у многих больных артериальное давление неизменно повышается, как только приступают к его измерению. А как часто электрокардиограмма отражает лишь взволнованность пациента!

Вот почему вызывает опасение тот своеобразный бюрократизм, который распространяется среди части практических врачей; они слишком верят бумажке, фетишизируя результаты анализов.

Доверяя современной и могучей технике, мы не должны забывать азы нашей науки - науки врачевания. Ведь самая сложная и совершенная техника только дополняет анализирующий и интегрирующий ум врача.

Кстати, пока необходимо учитывать и то, что техника может быть и не столь совершенной, а потому, результаты анализов могут быть ошибочными. В биохимической лаборатории, например, не калиброваны аппараты, нет стандартизированной подготовки реактивов. А кто гарантирован от того, что лаборантка попросту не перепутала фамилии? До сих пор у нас очень остро стоит вопрос о широком внедрении у нас в стране автоматизированных биохимических лабораторий, которые имеются за рубежом. Их производительность - триста анализов в час. Такая лаборатория может обслуживать несколько больниц, целый город, заменив сотни врачей и лаборантов. При этом полностью исключается возможность каких-либо случайных ошибок. А пока что лабораторная служба пожирает около трети бюджета клиник, при этом эффективность ее для лечебного процесса чрезвычайно мала.

Есть и еще один, пожалуй, самый перспективный путь разрешения парадокса. Он в использовании при приеме больных компьютерной техники. С помощью огромной информационной базы врач может получать максимум информации о больном при минимуме анализов, при этом руководствуясь только внешними симптомами и визуальным осмотром.

Современная компьютерная техника поможет избежать и бесконечных повторных исследований, которые приходится переносить больному, переходя из больницы в больницу, переезжая из города в город. Их не придется производить заново, если данные о каждом больном можно узнать по электронной сети.

Естественнонаучные проблемы современной медицины

Понятия здоровья и болезни вплоть до настоящего времени остаются для современной науки практически неразрешимой загадкой, несмотря на ее значительные технические достижения. Великие мыслители, философы, ученые-энциклопедисты, начиная от Аристотеля, Гиппократа, их современников, последователей, учеников и заканчивая периодом новейшей истории, ломали копья в разрешении этой загадки, безуспешно предпринимая попытки отыскать критерий, определяющий грань перехода от здоровья к болезни. Тем не менее, даже однозначного определения этих двух состояний мы на сегодняшний день не имеем. Либо, точнее говоря, среди множества формулировок трудно выбрать достаточно четкую, всеобъемлющую и логически завершенную.

Подчиняясь закону диалектики о переходе количественных изменений в качественные, большинство известных заболеваний развиваются исподволь, постепенно. Существует целый ряд пограничных состояний, занимающих промежуточное положение между полным здоровьем и клинически выраженной картиной болезни.

Эти состояния различаются биохимическими, эндокринными, физиологическими, психоневрологическими параметрами, однако в большинстве случаев распознаются с более или менее продолжительным запозданием. Подобная ситуация вносит вклад в увеличение заболеваемости населения и в целом снижает уровень здоровья населения, неблагоприятно сказывается на демографических показателях. Нужно отметить, что несмотря на широкие возможности современного диагностического оборудования, вопросы своевременной доклинической диагностики пограничных состояний остаются открытыми вследствие ряда причин: запоздалого обращения пациентов, несовершенства системы здравоохранения, отсутствия всецело разработанного механизма всеобщей диспансеризации и т.п.

Более того, современная цивилизация достигла небывалого технического прогресса в области медицинской техники, выдающихся теоретических и практических достижений во всех отраслях медицины и биологии, проникла в тайны микромира на субклеточном, молекулярном, атомарном уровне, исследовала тончайшие механизмы физиологических, этиопатогенетических, фармакодинамических и фармакокинетических процессов, создала обширный арсенал высокоэффективных лекарственных средств. Мы с большой долей уверенности способны теоретически описывать и моделировать механизмы развития заболеваний, знаем факторы и категории риска, теоретически имеем необходимые средства лечения и профилактики. Прогресс медицинской науки второй половины XX - начала XXI вв. действительно объективен и неоспорим.

Он давно вышел как на уровень углубленных узкоспециальных, так и, напротив, междисциплинарных исследований на стыке нескольких специальностей. Казалось бы, неминуемо следовало ожидать значительного скачка, прорыва в области динамики демографических показателей, сокращения заболеваемости и смертности всех или большинства категорий населения. Что же мы имеем на самом деле? Как ни странно, реальность далека от радужных прогнозов. Современная медицина достаточно давно и успешно излечивает различные виды травмы и другой хирургической патологии, большую часть инфекционных и некоторые другие заболевания.

Однако следует, набравшись смелости, признать, что в целом большинство форм терапевтической патологии (сердечнососудистой, гастроэнтерологической и т.д.) остаются неизлечимы: их можно стабилизировать, задержать в состоянии ремиссии, но не более того, поскольку формирующиеся постепенно морфологические изменения в тканях и органах необратимы, а предотвратить их образование на стадии функциональных нарушений возможно, но трудно в силу поздней диагностики и других упомянутых уже выше причин (в какой-то мере эта проблема имеет прямое отношение к системе организации здравоохранения). Поэтому даже в детских возрастных категориях и среди молодежи призывного возраста с годами неуклонно растет доля больных, страдающих хроническими формами патологии.

Столь же серьезна проблема профилактики и лечения инфекционных болезней вирусной этиологии: эффективность противовирусных препаратов оставляет желать лучшего, что сводит комплексное лечение к применению в первую очередь общеукрепляющих, иммуномодулирующих, симптоматических средств, но в конечном итоге решающую роль в процессе выздоровления по-прежнему, как и сотни лет, назад, играет собственная иммунная защита организма, силы которой мы в состоянии (или не в состоянии) бываем поддержать.

Отсюда столь неутешительные статистические показатели осложнений, смертности и роста заболеваемости населения вирусным гепатитом, ВИЧ-инфекцией и т.д. В настоящее время над человечеством нависла угроза птичьего гриппа, вдруг неожиданно напомнившая всем урок печально известной пандемии гриппа-испанки 1918-1919 гг. И оказалось, что за истекшее столетие мы не столь далеко ушли в своих возможностях борьбы с вторжением чужеродной биологической субстанции в организм. Что же касается проблемы онкологической заболеваемости, о ней лучше не вспоминать. В этой области (исключая возможности оперативной техники) кардинальных изменений положения на протяжении последнего столетия не наблюдается; показатели онкологической заболеваемости и смертности населения по этой причине, несмотря на применение все новых, на первый взгляд, весьма совершенных методик лечения, остаются крайне тревожными, неуклонно продолжая расти.

Таким образом, вместо ожидаемой параллельно научно-техническому прогрессу положительной динамики состояния здоровья населения наблюдается стойкая стабильность ситуации (стагнация) сродни известному кризису в области физики на рубеже XIX-XX столетий. Наметился буквально тупиковый путь естественнонаучных исследований.

Для объяснения создавшегося положения в периодической литературе чаще всего в лучшем случае привлекаются в принципе объективные тезисы о недостаточном качестве образования, экономических трудностях в системе здравоохранения и социальных проблемах в целом в стране (в худшем случае ситуацию скромно обходят молчанием). Однако при этом наши специалисты добиваются каждый в своей отрасли достижений, не уступающих, а порой и значительно превосходящих зарубежные. Несмотря на отсутствие трудностей в финансировании медицинских программ в развитых зарубежных странах, колоссальных затратах финансовых средств, приверженности населения стран Запада к здоровому образу жизни, показатели здоровья населения остаются сопоставимы как в России, так и за рубежом. Следовательно, проблему необходимо ставить значительно шире.

Не исключено, что человечество переоценивает уровень своих знаний о биосфере и в целом о сущности живой материи. Можно полагать, путь к решению этой проблемы лежит в другой плоскости и сводить его к банальным взаимодействиям ферментных систем на трансмембранном уровне по меньшей мере чрезмерно самонадеянно для нас.

Можно рискнуть высказать предположение о том, что истина где-то рядом, однако для поиска ее скорее необходимо вернуться от узкомедицинской тематики к глобальным исследованиям в области философии, естествознания, физики полевых взаимодействий, т.е. идти, как на заре человеческой цивилизации, от общего к частному, а не наоборот, как это стало принято у нас и не только у нас в последнее время.

Нельзя оставлять эти вопросы без ответа, для их разрешения уже сейчас необходимы фундаментальные государственные и международные междисциплинарные исследовательские программы, в противном случае будет поздно, так как любая система, совершающая колебания в рамках нестабильного равновесия, склонна к регрессу. В нашем случае это грозит регрессом человеческой цивилизации.

Человечество отнюдь не бессильно. Однако кардинальное улучшение состояния здоровья населения и принципиально новые пути профилактики и излечения болезни возможно получить, на наш взгляд, лишь при условии выхода на качественно новый уровень знаний о сущности живой материи и, как следствие, этиопатогенетических процессах.

Самым сложным аспектом этой проблемы является, быть может, трудность преодоления собственных традиционных стереотипов мышления.

Информатизация медицины: проблемы и решения

Тема информатизации медицины сегодня необычайно актуальна. Наряду с образованием это, пожалуй, одна из тех отраслей, где отставание во внедрении ИТ является наибольшим. Последствия такого положения вещей могут оказаться поистине критическими не только для жизни общества в целом, но и для каждого из нас.

В последние годы наметились положительные тенденции в этой области. В частности, стартовал национальный проект "Здоровье", призванный существенно улучшить ситуацию в отечественной медицине в целом, в том числе и в сфере информатизации отрасли. На этом пути придется решить немало задач как по техническому переоснащению лечебных учреждений, так и по обеспечению этой техники комплексом прикладных программ, позволяющих медикам работать действительно эффективно.

Ситуация в России

В настоящий момент техническую оснащенность медицинских учреждений нельзя признать удовлетворительной. По данным CNews, в среднем на 100 медиков приходится 13,8 компьютеров, доступом в Интернет оборудованы лишь около 50% лечебно-профилактических учреждений от числа оснащенных ПК (44,1% - в 2005 г., 72,9% - в 2006-м). При этом технический парк серьезно устарел, многие компьютеры имеют многолетний срок службы и не могут выполнять современные задачи.

Следует отметить, что, несмотря на отставание в абсолютных цифрах, переоснащение компьютерного парка идет опережающими темпами по отношению к развитию и внедрению медицинского ПО, без которого тем не менее самые даже совершенные компьютеры не принесут лечебному учреждению никакой пользы. Лишь в последние годы рынок программных решений для медицины начали активно заполнять отечественные компании, представившие действительно серьезные и функциональные продукты.

Одна из самых актуальных ИТ-тем в медицине - создание систем единых электронных медицинских карт. В США и ряде европейских стран эта задача успешно решается и во многом уже решена. В качестве примеров можно привести проекты Oracle по медицинской интеграции в министерстве обороны США, Стокгольмском регионе Швеции, Испании (госпиталь Son Dureta), интеграционный портал норвежской компании CSAM International в Осло, объединяющий большую часть клиник страны. Крупнейшие из этих проектов включают в себя десятки разноплановых медицинских информационных систем (МИС) на сотнях площадок и объединяют многие тысячи пользователей. На эти проекты выделяются масштабные финансовые средства: например, разработка и внедрение норвежского портала обошлись более чем в 100 млн. долл. Финансирование чаще всего осуществлялось самими заказчиками (медицинскими учреждениями), но есть примеры и бюджетного финансирования подобных проектов.

У нас же средства зачастую выделяются совершенно произвольно и чаще всего на закупку оборудования. ИТ-проекты осуществляются практически всегда на собственные средства заказчиков и в подавляющем большинстве случаев направлены на локальную автоматизацию того или иного конкретного медицинского учреждения. Проекты комплексной автоматизации городов и регионов, в том числе по созданию единой медицинской карты, пока находятся в стадии планирования, и даже Москва здесь - не исключение.

Мировая практика интеграции медицинской информации основывается в первую очередь на использовании международного стандарта хранения медицинских данных и обмена ими HL7 (Health Level Seven).

HL7 обобщает многолетние усилия международного комитета HL7 Working Group (Рабочая группа HL7), с 1994 г. работающего под эгидой Американского национального института стандартов (ANSI). Стандарт формализует интерфейсы между различными системами, обменивающимися информацией о пациенте, включая данные анализов, назначения, результаты лечения, оплату и пр. Предыдущая версия (HL7 v. 2.5) принята в качестве стандарта ANSI в 2003 г.

Версия 3 данного стандарта существенно повышает его гибкость и переносимость информации между различными системами за счет возможности внутреннего моделирования структур данных и бизнес-процессов и построения информационного обмена на основе этих моделей. В настоящее время ряд разделов новой версии стандарта принят ANSI, остальные проходят процедуру рассмотрения.

Тем не менее, многие разработчики МИС уже приняли этот стандарт для своих систем де-факто.

В России существуют планы создания собственного национального стандарта хранения медицинской информации и обмена ею, который, по всей видимости, будет основываться на базе HL7, адаптированной к принятым в России правилам оформления медицинских документов и отчетов, структуре федеральных справочников и т. п.

Эта работа уже начата, ее результатов можно ожидать в течение ближайшего года. На основе данного стандарта планируется начать широкомасштабные проекты по медицинской информационной интеграции в рамках региональных и муниципальных образований и медицинских сетей различных организаций и ведомств.

Интеграция медицинской информации и создание единых электронных медицинских карт дают ряд преимуществ, которые будут иметь ключевое значение при построении МИС.

Прежде всего, это улучшение качества медицинского обслуживания и уменьшение количества врачебных ошибок за счет предоставления медперсоналу своевременного доступа к консолидированной информации о пациенте. Такая информация включает диагнозы, результаты обследований, лабораторные анализы, радиологические снимки и многие другие данные. Ее наличие критическим образом повышает скорость и точность принятия решений врачами, а также устраняет необходимость повторного ввода данных о пациентах.

Говоря о вопросах интеграции, нельзя не упомянуть о факторе, тормозящем внедрение единых электронных медицинских карт. Это, прежде всего несовершенство отечественной законодательной и нормативной базы. В частности, в только что вышедшем и давно ожидаемом ГОСТ Р 52636-2006 "Электронная история болезни" оказались неосвещенными некоторые аспекты, призванные регулировать вопросы доступа к персональным медицинским данным в глобальной сети и защиты информации. По сути дела многие вопросы в документе лишь обозначены, но не регламентированы однозначным образом.

Например, в гл. 7, рассказывающей о структуре электронной записи истории болезни, вообще не упомянут ключевой вопрос использования глобальных идентификаторов (OID), абсолютно необходимых для интеграции разнородных систем и являющихся важной частью стандарта HL7. В гл. 8 и 9, посвященных безопасности медицинской информации, большая часть этих регламентов оставлена на усмотрение системных администраторов в соответствии с правилами внутренней политики конкретных организаций.

Практически не затронута серьезнейшая проблема - право передачи персональной медицинской информации третьим лицам (например, работникам другой поликлиники, вышестоящим организациям); этот вопрос также оставлен в распоряжении службы безопасности владельца локальной медицинской системы.

Подобных недоработок в документе можно найти еще много, а для старта реальных работ по созданию систем единых электронных медицинских карт решение этих насущных вопросов необходимо.

Поэтому процесс развертывания таких проектов, увы, затягивается.

Автоматизации процессов клинических испытаний

Другим важнейшим аспектом информатизации медицины, требующим внимания, являются вопросы автоматизации процессов клинических испытаний (Clinical Trials).

Клинические испытания (исследования) лекарственных препаратов и медицинской техники - важнейшее звено в процессе вывода на рынок новых лекарств, технологий и средств. Они широко используются в практическом здравоохранении и в первую очередь в фармации. Управление информацией о клинических испытаниях представляет собой один из ключевых факторов, влияющих на время вывода новых технологий на рынок, их качество и соответствие запросам потребителей.

Увы, несовершенство отечественной законодательной и нормативной базы препятствует развитию и данной отрасли медицины. Связано это с технически и этически сложным вопросом качества проведения клинических испытаний. Вполне понятно, что испытания лекарств, проводимые на добровольцах, должны быть самым серьезным образом регламентированы. А данные, получаемые в результате таких испытаний, должны надежно храниться, быть достоверными и непротиворечивыми. Таким образом, возникает жесткий набор требований к максимально детализированным регламентам установки и функционирования ПО, управляющего этими данными (так называемая "валидация"). К большому сожалению, российская нормативная база не освещает этот вопрос. В результате лишь очень немногие отечественные фармацевтические компании, такие как смоленская фирма "Иннфарм", берут на себя смелость устанавливать ПО управления данными клинических испытаний. Подавляющее же большинство не готово к подобной юридической неопределенности, многочисленным аудиторским проверкам и передает проведение испытаний новых препаратов западным компаниям. А это, естественно, ведет к существенному увеличению сроков выхода лекарств на рынок и их сильному удорожанию.

Как защитить персональные данные

Еще одним сложным вопросом информатизации отечественной медицины является уже поднимавшийся вопрос защиты персональной медицинской информации. К сожалению, в России сейчас этот вопрос стоит очень остро: ни для кого не являются секретом уже получившие широкую огласку факты появления на рынках и "пиратских" торговых лотках дисков с персональной паспортной информацией, БД мобильных операторов, кредитными историями граждан и даже финансовыми данными Центробанка. А персональная медицинская информация может содержать сведения, конфиденциальность которых не ниже, чем данные кредитных карт. Увы, приходится констатировать, что пока ни закон, ни реальная практика не дают надежной защиты для такой информации, если она появится в ближайшее время.

С учетом вышеуказанных факторов регламенты, включающие простую защиту доступа к данным с помощью паролей, представляются совершенно недостаточными. Интегрированные базы медицинских данных должны иметь многоуровневую комплексную защиту. В качестве возможных организационных мер защиты можно указать следующие:

· хранение серверов и хранилищ данных в надежных, физически изолированных помещениях;

· вооруженная охрана физического доступа к серверам и хранилищам данных;

· исключение одиночной работы лиц с административным доступом к базам данных;

· круглосуточное видеонаблюдение за всеми серверами, хранилищами и консолями с возможностью административного доступа к БД;

· обеспечение ключевых технических средств комплекса надежной защитой от перепадов и отключения электроэнергии;

· система персональной ответственности всех лиц с высоким уровнем доступа к данным.

Технологические и программные средства защиты могут включать:

· использование систем цифровой подписи, смарт-карт и других дополнительных средств повышения надежности аутентификации пользователей;

· комплекс технических мер для предотвращения сетевых и вирусных атак на серверы и хранилища данных;

· непрерывное ведение журнала всех операций с БД и его периодический аудит;

· регламентированная смена административных паролей и других средств доступа.

Многие из указанных мер упоминаются в ГОСТ Р 52636-2006 "Электронная история болезни", но для практического применения необходимо регламентировать более жестко и однозначно. Очень важно также, чтобы как минимум часть этих регламентов была законодательно или нормативно закреплена. Это позволит обеспечить действительно надежную защиту данных и передавать успешный опыт одних регионов и организаций другим.

Заключение

Подводя итог, хочется отметить, что пока многие проблемы информатизации отечественной медицины упираются в несовершенство законов и нормативов. Однако движение в сторону исправления данной ситуации также очевидно, и это позволяет надеяться, что в скором времени большинство препятствий такого рода будет снято, и мы станем свидетелями бурного и успешного роста в этой области.

Размещено на Allbest.ru