Рецензия на проект "Радиобиосенсорная система" (№ 2011-Н-180 ЛОТ-6, рук. Босый С.И.)

Размещено на http://www.allbest.ru/

Донской государственный технический университет

Рецензия на проект "Радиобиосенсорная система" (№ 2011-Н-180 ЛОТ-6, рук. Босый С.И.)

доктор технических наук, профессор,

Генеральный директор, ООО "НПТ Центр ОКТАЭДР"

Белозеров Валерий Владимирович



Аннотация

В настоящей статье анализируется и рецензируется проект коммерциализации результатов научно-исследовательской работы в рамках открытого конкурса № 2011-Н-180 ЛОТ-6 для субъектов малого предпринимательства по теме: «Радиобиосенсорная система» (шифр РБСС), который конкурсной комиссией был «выведен» в аутсайдеры, а после выявления «ошибок» - признан победителем. Но, несмотря на уникальные результаты 1-го этапа, его дальнейшее финансирование было признано нецелесообразным, что не позволило получить результаты, которые прогнозировались в бизнес-плане Объектом исследования явились устройства съёма биофизических сигналов с индивида (с кистей рук, груди, спины и т.д.) и радиосистема обработки получаемой информации на предмет идентификации состояния индивида при работе на объектах повышенной опасности (водителей транспорта, диспетчеров аэропортов, операторов АЭС и т.д.), диагностике его состояния в домашних условиях, а также при обследовании и лечении в медицинских учреждениях (больницах, поликлиниках, диспансерах и т.д.), Цель работы заключалась в разработке и испытаниях 3-х образцов радиобиосенсорной системы (РБСС-транспорт, РБСС-индивид и РБСС-медик) для диагностики состояния индивида, путем обработки данных радиосенсоров (температуры, дыхательно-пульсовых волн, фонендоскопии и пульмоноскопии), собираемых ZigBee-радиоблоком, стыкуемым в дальнейшем по стандартным интерфейсам (Wi-Fi, Bluetooth, USB и т.д.) с компьютером (бортовым, стационарным и т.д.), осуществляющим обработку сигналов и соответствующую идентификацию.

Ключевые слова: кардиография, аускультация, термометрия, хронодиагностика, тонометр, радиобиосенсорная система, датчик пульсовой волны, позисторный дачик, радиобраслет, радиожилет



Abstract

The present article analyzes and reviews project No. 2011-H-180 LOT-6: "Radio Biosensor System" (code: RBSS) which was declared an “outsider” by the contest committee and after identification of "mistakes" became the winner. But despite the unique results of the 1st stage, its further financing was recognized inexpedient, which did not allow its authors to receive the results that were expected in the business plan. The object of the research is the individual's biophysical signals pickup devices (from hands, chest, back, etc) and the radio system for the obtained information processing regarding identification of an individual's condition when working at facilities of increased danger (transport drivers, airport dispatchers, NPP operators, etc), diagnostics of an individual's condition at home, as well as during examination and treatment in medical institutions (hospitals, clinics, health centers, etc). The purpose of the work is the development and further testing of 3 samples of radio biosensor system (RBSS-transport, RBSS-individual and RBSS-physician) for diagnostics of an individual's condition by radio sensors data processing (temperature, respiratory and pulse waves, phonendoscopy and pulmonology, etc) collected by the ZigBee-radio component and linked through standard interfaces (Wi-Fi, Bluetooth, USB, etc) to a computer (onboard, stationary, etc) which processes the signals and performs relevant identification.

Keywords: pozistorny sensor, the sensor of the pulse wave, radio biosensory system, the tonometer, hrono diagnostics, thermometry, auscultation, the cardiography, the radio bracelet, the radio vest



Название проекта, участники, научный задел и ожидаемые характеристики. «Радиобиосенсорная система» (РБСС) предназначена для диагностики состояния индивида, путем обработки данных радиосенсоров температуры, дыхательно-пульсовых волн, радиофонендоскопа и комплекта радиосенсоров пульмоноскопии, собираемых ZigBee-радиоблоком, стыкуемым в дальнейшем по стандартным интерфейсам (Wi-Fi, Bluetooth, USB и т.д.) с компьютером, осуществляющим обработку сигналов и соответствующую идентификацию.

Финансирование проекта из бюджета - 8,0 млн.руб. (восемь миллионов) руб.

Финансирование проекта из внебюджетных источников - 8,0 млн.руб. (восемь миллионов) руб. по инвестиционному договору с ООО Авиационный концерн ЛАВВиП».

Имеющийся у коллектива научный задел по предлагаемому проекту заключается в следующем.

В рамках проекта рег.№ 02.06.004 (шифр «БАКСАН») «Модель оценки и утилизации дорожно-транспортного вреда и система реализации её в автомобиле» Межотраслевой Программы сотрудничества Минобразования РФ и АО «АВТОВАЗ» 2002-2003 г.г., участниками настоящего проекта был разработан «радиобраслет» для водителя, позволяющий бортовому компьютеру по сигналам пульсовой и дыхательной волн определять «засыпание за рулем» и «стрессовое состояние» ^[1-7].

В рамках ряда НИР Ростовского госуниверситета по получению пористой керамики, наряду с образцами микрофонов из неё, участниками настоящего проекта был разработан образец беспроводного электронного фонендоскопа, который более точно, чем общепринятый акустический, позволяет «услышать» работу легких и сердца индивида ^[8,9].

Фонокардиограмма является весьма информативным не инвазивным методом диагностики клапанных пороков сердца, основанной на выявлении и анализе характерных изменений сердечных тонов и связанных с поражением клапанов сердечных шумов. Так, систолический шум при митральной недостаточности сливается с ослабленным I тоном и носит убывающий характер, при аортальном стенозе он часто имеет ромбовидную форму, при недостаточности трехстворчатого клапана - лентовидную. Диастолический шум при аортальной недостаточности начинается сразу после II тона и обычно убывает к середине диастолы, но в ряде случаев прото- и мезо- диастолические компоненты шума выделяются. При митральном стенозе у больных с синусовым ритмом сердечных сокращений хорошо различается пресистолическое усиление диастолического шума, предшествующее усиленному I тону. Шумы, обусловленные органическим поражением клапанов, в отличие от функциональных шумов, относятся к высоко- или среднечастотным ^[10].

Предлагаемый в заявке подход - создание полностью беспроводной сети биомедицинских датчиков и сопутствующего оборудования (радиоблока сопряжения) позволяет существенно увеличить возможности по коммерциализации разрабатываемых устройств и аппаратно-программных комплексов на их основе. Ключевыми факторами, обосновывающими необходимость проведения НИОКР, являются: мировая тенденция на энергосбережение, мобильность устройств, переход на цифровую передачу и анализ данных (в том числе и биомедицинских).

В рамках выполненных НИР, в частности для радиобиосенсоров пульсовой и дыхательной волн получены следующие разрешительные документы:

- токсикологическое заключение № 009-09, 2009 г.,

- акт технических испытаний № 053-Р/09, 2009 г.,

- разрешение Минздрава №ФСР 2010/08636, 2010 г.,

- сертификат соответствия по ГОСТ Р 50460-92 №0479109, 2010 г.,

- протокол сертификационных испытаний на соответствие требованиям по ЭМС ГОСТ Р 50267.0.2-2005 №0251-08-10, 2010 г.

Научно-техническая задача,на решение которой направлен проект заключается в комплексировании в радиосистему, разработанных ранее кистевых радиосенсорных «браслетов» (РСБ), регистрирующих температуру и дыхательно-пульсовые волны индивида и радиофонендоскопа, регистрирующего работу сердца и легких, позволяющих регистрировать «спектр дыхания» с импульсами сердца, за счет применения радиосенсоров на «пористой керамике», по коррелированным данным которых осуществлять идентификацию состояния индивида.

Предлагаемый аппаратно-программный комплекс РБСС обладает научной новизной и не имеет прямых аналогов, базируясь на следующей интеллектуальной собственности предприятий и участников настоящего проекта:

- патенте РФ на изобретение № 2060566 от 20.05.1996 «Способ получения полупроводникового керамического материала на основе титаната бария, легированного ниобием», на основе которого реализуется позисторный сенсор, для регистрации температуры тела индивида;

- патенте РФ № 2343467 от 10.01.2009 «Способ синхронно-сопряженного термического анализа веществ и материалов и установка для его осуществления», из которого используется сдвоенный емкостный сенсор, для регистрации пульсовой и дыхательной волн;

- свидетельстве об официальной регистрации программы для ЭВМ № 2008615901 от 10.12.2008. «Оценка состояния адаптационных возможностей человека (Пульс-Антистресс), которая будет использоваться для выделения волны дыхания из пульсовой волны;

- свидетельстве об официальной регистрации программы для ЭВМ № 2010610702 от 20.01.2010. «Оценка групп риска по состоянию адаптационных возможностей человека (Пульс-Антистресс Риски), которая будет использоваться для идентификации «засыпания» и «стресса» индивида.

Необходимость проведения НИР обусловлена следующими проблемами и задачами, которые требуется решить перед постановкой РБСС на производство:

- необходимостью оптимизации и увязки в микрорадиосеть от 6 до 12 различных радиобиосенсоров, распределённых по телу человека, а также предварительной обработки и пакетирования их сигналов для последующей передачи в компьютер и обработки;

- нахождения корреляции сигналов дыхательной волны с радиобраслета и пульмофонограммы с радиофонендоскопа.

- расшифровки спектра пульмофонограмм для идентификации состояния легочной системы индивида;

- конструкторско-технологического обеспечения достоверности регистрируемых биометрических данных, надежности и безопасности РБСС для индивида.

Результаты исследований по данному направлению свидетельствуют о следующем.

Сердечнососудистые заболевания (ССЗ) являются причиной смерти номер один во всем мире, в котором Россия занимает лидирующие позиции: ~57% смертей от всех причин возникают из-за ССЗ, что выше Европейского уровня в 3-4 раза, составляя в среднем 1 миллион 200 тысяч человек в год, из них почти 600 тыс. чел. от ишемической болезни сердца. Это обуславливает критически низкую продолжительность жизни мужского населения - 58 лет. Болезни системы кровообращения так же являются причиной ~48% случаев первичного выхода на инвалидность ^[9-11].

Одной из главных причин является поздняя диагностика и, соответственно, отсутствие своевременного лечения. Возможным способом выхода из сложившейся ситуации в России является разработка предельно доступного по стоимости для лечебно-профилактических учреждений и для населения персонального прибора постоянного ношения с возможностью смены его функциональных возможностей. Стремительное развитие современных телекоммуникационных технологий делают возможным постоянный круглосуточный мониторинг пациентов входящих в группу высокого риска развития сердечно сосудистых катастроф и раннюю оценку в режиме реального времени потенциальных угрожающих состояний для осуществления превентивной коррекции и своевременного лечения ^[10-15]. В частности, ведутся работы по разработке основных концепций телемедицинских систем и по созданию прототипов, макетов и коммерческих устройств, существующие аналоги которых имеют следующие характеристики ^[15-19]:

- различное количество отведений электрокардиограммы (от 2 до 12),

- значительно отличающиеся габаритные характеристики,

- возможность проводной (USB, COM) и беспроводной передачи данных на персональный компьютер,

- комбинирование регистратора ЭКГ с измерителем артериального давления,

- синхронную регистрацию одного отведения ЭКГ с одним пульсоксиметрическим датчиком,

- индикацию сигналов, предварительный анализ, накопление, передачу на стационарное и мобильное устройство.

Регистрация одновременно с ЭКГ и сигналов дыхательных и пульсовых волн (в т.ч. скорости распространения пульсовой волны), позволяет оценивать состояние стенок сосудов и сердечнососудистой системы в целом ^[20], а синхронная регистрация и последующий анализ этих сигналов позволяют эффективно решать задачу своевременной диагностики ССЗ при наличии возможности удаленного и длительного мониторинга состояния пациентов ^[21-27].

Не менее актуальной является диагностика состояния индивида при его работе на объектах и со средствами повышенной опасности (операторы АЭС, водители транспорта, пилоты и т.д.), т.к. дорожно-транспортные происшествия и аварии, большинство из которых связано с «человеческим фактором» (в т.ч. с состоянием индивида), «приносят» обществу колоссальные социально-экономические потери ^[28-32]:

- в дорожно-транспортных происшествиях ежегодно погибают свыше 300,0 тыс. человек и более 2,5 миллионов - травмируется,

- в пожарах каждый год погибает в среднем 65,0 тыс. человек и более 300,0 тысяч- получают травмы различной степени тяжести,

- в авиакатастрофах - более 1,5 тыс. человек в год,

- электрический ток поражает и травмирует около 0,01% населения планеты в год, т.е. около 700,0 тысяч человек, если учесть, что в 1999 году население планеты «перешло» 6-ти миллиардный рубеж.

Сложив прямой и косвенный материальный ущерб, возникающий при указанных событиях, получим астрономическую сумму социально-экономических потерь - сотни миллиардов евро в год ^[32].

Таким образом, налицо актуальность создания многофункциональной модульной телемедицинской аппаратно-программной радиоплатформы , которая в отличие от существующих средств даст возможность синхронной регистрации не только физиологической информации, но и ситуационной .

Разработка и освоение новых методов и приборов диагностики состояния человеческого организма и коррекции его дыхания, иммунитета и других параметров организма, в том числе таких, которые являются определяющими с точки зрения безопасности объектов и субъектов (оператора: сенсорная депривация, стресс и т.д., водителя: засыпание за рулем, алкогольное опьянение и т.д. ), обусловливают необходимость разработки беспроводных датчиков - радиосенсоров, позволяющих с помощью программно-технических средств (стационарных, мобильных и носимых) определять состояние индивида . При этом, независимо от функционального использования, возможна определенная унификация конструкций таких радиобиосенсорных систем (РБСС) как для стационарного (АЭС, больницы, жилье и т.д.), так и для мобильного использования (автомобили, поезда, воздушные и морские суда и т.д.).

Решение именно такой проблемы и является целью данного проекта по созданию РБСС, состоящих из кистевых радиобраслетов, радиофонендоскопа и комплекта радиосенсоров кардио-пульмоноскопии, собираемых из микрорадиосети блоком сопряжения (Wi-Fi, Bluetooth, USB и т.д.) с компьютером (стационарным, бортовым и т.д.), осуществляющим обработку данных и идентификацию состояния индивида.

В основе работы радиобраслетов лежит регистрация разными типами датчиков и радиопередача сигналов пульса, дыхания и температуры. Измерение температуры осуществляется позисторным сенсором, дыхания - пезокерамическим, а пульса - емкостным ^[1-8].

Рис.1. Информативные параметры и соотношение фаз ФПГ, электрокардиограммы и дифференциальной фотоплетизмограммы. I -- объемная фотоплетизмограмма; II -- электрокардиограмма (ЭКГ); III -- дифференциальная фотоплетизмограмма.

Это обусловлено тем, что пульсовая волна имеет сложную форму, т.к. представляет собой комбинацию изменений артериального, капиллярного и венозного объемного кровотока на данном участке тела (рис.1). В настоящем проекте предполагается получение смешанного сигнала от акустического датчика, в котором присутствует амплитудная модуляция, связанная с дыханием (рис. 2).

Рис. 2. Сигнал пульсовой волны, полученный с помощью акустического датчика пульса. 1 - дыхательная волна, 2 - верхняя огибающая пульсовой волны, 3 - пульсовая волна, 4 - нижняя огибающая пульсовой волны.

Программно реализуемая задача выделения дыхательного колебания состоит из цифровой фильтрации временных рядов, составленных из значений максимумов и минимумов реоциклов с целью визуального контроля качества дыхания пациента в режиме реального времени и оценки количества дыхательных движений, произведенных человеком за указанный период времени ^[33-35]:.

Число дыхательных колебаний за исследуемый период времени будет равно номеру максимальной по значению амплитуды гармоники спектра Фурье, за исключением гармоник тренда. В таблице (табл.1) приведены результаты исследования данного алгоритма, проведенные с помощью датчика пульсовой волны (акустический датчик) и датчика дыхания (датчик смещения)

Таблица 1.

	"Практически здоровые" (27 чел.)	Нарушения в состоянии респираторной системы (33 чел.)
	Относительная ошибка (%)	l	Относительная ошибка (%)	l
Без управления	2,01 ± 1.45	7,21 ± 0,66	12,42 ± 7,93	6,74 ± 1,95
С управлением	1,03 ± 0,31	7,07 ± 0,8	2,17 ± 2,26	7,11 ± 0,74

Данный подход может быть использован как для создания программно-аппаратных комплексов дыхательных тренировок с применением только как одного датчика пульса, так и комплексов пульсовой диагностики с предварительной оценкой состояния респираторной системы организма человека и его адаптационных возможностей (табл.2).

Таблица.2.

Стресс	Тренировка	Спокойная активация	Повышенная активация	Переактивация
9,93±1,2	13,81±0,76	18,27±0,43	21,74±0,57	15,54±1,01

Аналогичные исследования индексов напряжения по Баевскому в студенческой среде показали возможность более глубокого анализа стрессовых и депрессивных состояний человека (табл.3).

Таблица 3

Тип реакции на тестовую нагрузку	ИН в исходном состоянии	ИН после тестовой нагрузки	Вероятность различия Р
1-й тип, эйтония	65±10	84±7	< 0,05
2-й тип, симпатикотония	92±9 < 0,01 отн.1	135±13 < 0,01 отн.1	< 0,01
2-й тип, ваготония	34±5 < 0,01 отн.1	30±14 < 0,01 относ.1	> 0,05

Пульмофонографические сигналы устойчиво записываются (рис.6) в определенном диапазоне частот, как у здорового человека (а), так и у больного (б).

радиобиосенсорный индивид диагностика опасность



Рис.3. Пульмофонограммы здорового человека (а) и больного (б).

При возникновении патологии дыхательной системы одной из основных задач дифференциальной диагностики состояния легочной ткани является распознавание гемопневмоторакса, отека легких, и инфильтратов участков паренхимы легких. При проведении экспериментальных клинических исследований были выявлены устойчивые диагностические признаки на пульмофонограммах ^[27].

При наличии жидкости или газа в плевральной полости (например, у больных гемопневмотораксом) наблюдаются колебания на пульмофонограммах (рис. 3 «б»). После проведения больному с гемотораксом необходимых мероприятий по устранению жидкости и газа из плевральной полости (дренажи, плевральные пункции) происходит восстановление воздухонаполненности легочной ткани, которое можно наблюдать при ПФГ-исследованиях (рис.3 «а»).

Ожидаемый результаты в сравнении с существующим уровнем заключаются в следующем.

1. Существующий уровень определяется аналогами, присутствующими на рынке:

- носимые мониторы МЭКГ-ДП-НС-01 компании "ДМС Передовые Технологии",

- CARDIOVIT AT-101 Tele - Мобильный 12-канальный электрокардиограф компании SCHILLER с возможностью телеметрической передачи данных ЭКГ,

- мобильная телемедицинская ЭКГ система Easy ECG Mobile компании "ATES MEDICA",

- ОКСИКАРД - амбулаторный кардиоскоп и пульсоксиметр, реализуемый компанией «Коммед»,

- комплект амбулаторного регистратора ЭКГ АннА-Флэш-3000, реализуемый компанией "Медицинские компьютерные системы,

- электрокардиограф с пульсоксиметром OXYCARD B (Heart Vision), компании "INNOMED MEDICAL" и т.д.

2. Разрабатываемый макет РБСС для функциональной диагностики состояния сердечнососудистой и дыхательной системы организма человека в покое и при физических нагрузках должен обеспечить возможность достоверного съема и радиопередачи кардиосигналов, сигналов дыхательно-пульсовых волн, температуры и дыхания индивида для программно-алгоритмической обработки и получения:

а) Оценки индексов ишемии миокарда;

б) Оценки вариабельности сердечного ритма;

в) Оценки нелинейных составляющих сердечного ритма;

г) Оценки турбулентности сердечного ритма;

д) Оценки дисперсии интервала QT;

е) Оценки поздних желудочковых потенциалов;

ж) Оценки микро- и макроальтернаций ЭКГ комплекса PQRST;

з) Оценки ЭКГ индексов гемодинамической перегрузки сердца;

и) Оценки острых блокад ножек пучка Гиса;

к) Оценки характеристик мерцательной аритмии;

л) Оценки симметричности зубца Т;

м) Оценка длительности QT;

н) Вариантов алгоритмов оценки смешения ST;

о) Оценки адаптационных возможностей с помощью сигнала пульсовой волны;

п) Оценки биологического возраста сердечнососудистой системы;

р) Оценки характеристик эластических свойств сосудистой стенки при артериальной гипертонии и других функциональных заболеваниях;

с) Оценки скорости распространения пульсовой волны;

т) Оценки состояния респираторного тракта;

у) Оценки функционирования бронхиального дерева;

ф) Оценки состояния паренхимы легких;

х) Оценки состояния плевральной полости.

3. Разрабатываемый макет РБСС должен обеспечить возможность ранней диагностики поражения органов-мишеней при сердечнососудистых заболеваниях ? сердца, мозга, почек, сосудов.

4. Блочно-модульный подход и использование цифровых каналов передачи данных должно позволить динамически подключать новые более эффективные программные методики, без изменения аппаратной части, что существенно сократит расходы и время на обновление оборудования и методик для диагностики состояния индивида и применения их в лечебных и лечебно-профилактических учреждениях.

5. При массовом производстве РБСС имеется возможность ее существенного удешевления и расширения сфер применения, в том числе и для индивидуального использования посредством сети Интернет и мобильных устройств (планшетные и мобильные ПК, сотовые телефоны с предустановленной операционной системой и другие перспективные мобильные устройства). Использование методов цифровой обработки сигналов в программном обеспечении позволит осуществлять анализ и выдачу рекомендаций с помощью, как стационарных вычислительных средств, так и мобильных или удаленных, работающих по технологии клиент-сервер.

Возможность и пути коммерциализации полученных результатов. Принимая во внимание цели и задачи инвестора в данном проекте, а также результаты НИР рег.№ 02.06.004 (шифр «БАКСАН») «Модель оценки и утилизации дорожно-транспортного вреда и система реализации её в автомобиле» Межотраслевой Программы сотрудничества Минобразования РФ и АО «АВТОВАЗ» 2002-2003 г.г., очевиден путь «быстрой коммерциализации» РБСС - это диагностика состояния пилотов и водителей транспортных средств, позволяющая с помощью бортовых компьютеров (БК) и «радиобраслетов» осуществлять мониторинг состояния пилотов и водителей в реальном масштабе времени по сигналам температуры, пульсовой и дыхательной волн ^[1-7].

Таким образом, минимальная конфигурация РБСС для этих целей (далее РБСС-транспорт) - два кистевых «радиобраслета» с тремя сенсорами (температуры, дыхательной и пульсовой волн), ZigBee-радиоблок, сопрягаемый с БК и программное обеспечение сбора и обработки информации для БК с «радиобраслетов». Существенным при этом является тот факт, что РБСС-транспорт не требует клинических испытаний и санитарно-гигиенических сертификатов, т.к. на первом этапе выпуска будет отнесен к классу индикаторов и его цена не превысит 10,0 тыс.руб.. В дальнейшем планируется реализовать измерение давления и зарегистрировать РБСС-транспорт в качестве средства измерения.

Средняя конфигурация РБСС для авиадиспетчеров, операторов АЭС, шахтеров и т.д. (далее РБСС-индивид) включает в себя РБСС-транспорт и дополняется «радиожилетом» с 2-мя радиостетофонендоскопическими (грудными) сенсорами, которые регистрируют сигналы дыхательного тракта и работы сердца (кардиограмму). При этом радиоблок сопряжения «упаковывает» ZigBee-радиообмен в Wi-Fi и Bluetooth, а программное обеспечение сбора и обработки информации «располагается» в любом близстоящем компьютере (ПК, ноутбук и т.д.). При этом его цена не должна превысить 20,0 тыс.руб.

Полная конфигурация РБСС для больниц и поликлиник (далее РБСС-медик) включает в себя РБСС-индивид, «радиожилет» которого, дополняется ещё 4-мя радиостетофонендоскопическими сенсорами (спинными и подмышечными) и 2-мя датчиками температуры, которые регистрируют температуру подмышкой, дыхание (спектр и частоту) и сигналы работы сердца (кардиограмму). Его ориентировочная цена не превысит 40,0 тыс.руб.

РБСС может стать основой для разработки следующих систем и сетей:

- систем скрининговой диагностики ССЗ;

- служб экстренной телекардиодиагностики станций скорой помощи;

- сети интерактивных служб круглосуточной персональной и домашней телекардиодиагностики;

- систем беспроводного ЭКГ-мониторинга состояния пациентов стационаров;

- удаленных экспертных клиент-сервер систем с высокой чувствительностью и специфичностью выявления сердечно-сосудистой патологии за счет осуществления многофакторного анализа максимально возможного количества ЭКГ-признаков (интегральная оценка амплитудно-временных признаков ЭКГ в сочетании с анализом поздних потенциалов желудочков, длительности и дисперсии QT, микро/макроальтернаций PQRST, турбулентности и вариабельности сердечного ритма и т.д.);

- систем контроля и дозирования физических нагрузок в спортивной медицине, фитнесе, аэробике и т.д., с выявлением и ограничением ишемического порога;

- как ОЕМ основа для разработки беспроводных систем телемедицинской диагностики: спирометров, пульсоксиметров, тонометров, весов, глюкометров и т.д.).

Конкуренцию на внутреннем и внешнем рынках могут создать следующие приборы-аналоги.

1. Носимые мониторы МЭКГ-ДП-НС-01 компании "ДМС Передовые Технологии", которые выполняют одновременную регистрации ЭКГ и артериального давления. При этом ЭКГ регистрируется в двух, трех или двенадцати отведениях. Хранение данных осуществляется в съемной флеш-карте, а обмен данными с компьютером - через USB-порт и Bluetooth-адаптер.

2. CARDIOVIT AT-101 Tele - Мобильный 12-канальный электрокардиограф компании SCHILLER с возможностью телеметрической передачи данных ЭКГ. Передача данных осуществляется в формате XML на ПК, или в информационные системы через интерфейс Ethernet, встроенный модем или Мобильный телефон (GSM)

3. Мобильная телемедицинская ЭКГ система Easy ECG Mobile компании "ATES MEDICA" осуществляет регистрацию 12-канальной ЭКГ покоя там, где находится пациент. Возможна передача записи на центральную станцию.

4. ОКСИКАРД - Амбулаторный кардиоскоп и пульсоксиметр, реализуемый компанией «Коммед». Позволяет одновременно индицировать ЭКГ, пульс, сатурации. Имеет одно биполярное отведение ЭКГ и возможность передачи данных на персональный компьютер.

5. Комплект амбулаторного регистратора ЭКГ АннА-Флэш-3000, реализуемый компанией "Медицинские компьютерные системы". Включает в себя регистратор, электродные провода, чехол и поясной ремень. Подключается к USB-порту компьютер через устройство сопряжения.

6. Электрокардиограф с пульсоксиметром OXYCARD B (Heart Vision), компании "INNOMED MEDICAL". Имеет одно биполярное отведение ЭКГ, определяемое местом приложения встроенных электродов прибора. Показывает пульсовую кривую синхронно с ЭКГ и отображает результаты оксиметрии. Данные 200 сеансов сохраняются в памяти и их можно переслать в ПК.

7. Система для амбулаторного холтеровского мониторирования МАХАОН, предлагаемая ООО "ИСОЛА". Регистратор записывает 2 или 3 канала ЭКГ. Передача ЭКГ на компьютер осуществляется по радиоканалу Bluetooth в реальном времени.

Таким образом, как следует из обзора, полных аналогов РБСС нет, т.к. ни один из приборов не использует цифровую фонендоскопию и синхронное измерение температуры тела индивида, а их цена лежит в интервале от 10,0 до 50,0 тысяч рублей за прибор.

В соответствии с принятой стратегией коммерциализации (пилотов, авиадиспетчеров, операторов АЭС, водителей транспортных средств и т.д.), основным контингентом покупателей на первом этапе (РБСС-транспорт) являются авиакомпании и аэропорты (государственные и частные), а также Российские АЭС и водители транспортных средств (автомобили которых имеют БК с предустановленной ОС). В дальнейшем планируются мероприятия по вовлечению отечественных автозаводов, их дилеров, автосервисов и СТО в процесс внедрения БК, оснащенных РБСС, на любые марки автомобилей.

Таким образом, платежеспособный спрос на первые два года можно оценить следующим образом:

10 Российских АЭС - 200 комплектов (2,0 млн.руб.);

124 Аэропорта - 1000 комплектов (10,0 млн.руб.);

1500 самолетов - 9000 комплектов (90,0 млн.руб.).

Вовлечение отечественных автозаводов, их дилеров, автосервисов и СТО в процесс внедрения бортовых компьютеров (БК), оснащенных РБСС, на любые марки автомобилей и введение, например, ФЗ об их обязательном применении, расширит объем платежеспособного спроса РБСС-транспорт до 30,0 млрд. руб.

Постановка на производство РБСС-индивид и РБСС-медик расширяет контингент покупателей на спортивные и медицинские учреждения, а в перспективе на каждую Российскую семью (~30,0 млн. семей).

Предприятия санаторно-курортных учреждений: по статистике Госкомстата России ^[11] - это более 2,1 тыс. санаториев, санаториев-профилакториев и пансионатов с лечением, примерно 30% принадлежит государству, то есть федеральным, региональным и местным органам исполнительной власти, остальные являются учреждениями различной организационно-правовой формы - ОАО, ООО, ЗАО и т.д. Таким образом, общий спрос -- 2,1 тыс.шт., платежеспособный - 700 шт. (~30% от общего количества учреждений). Исходя из средней цены в 30000 руб. (от РБСС-индивид до РБСС-медик) объём рынка составит не менее 21 млн. руб.

Врачебные амбулаторно-поликлинические учреждения: по данным федеральной службы государственной статистики в России на конец 2007 года насчитывалось 18301 врачебных амбулаторно-поликлинических учреждений ^[11]. Общий спрос -- 18,3 тыс.шт., платежеспособный - 4000 шт. (~20% от общего количества учреждений). Объём рынка составит не менее 160 млн. руб.

Больничные учреждения: по данным федеральной службы государственной статистики ^[11] в России на конец 2008 года насчитывалось 6545 больничных учреждений. Общий спрос -- 6,5 тыс.шт., платежеспособный - 1500 шт. (~20% от общего количества учреждений). Объём рынка составит не менее 60 млн. руб.

Физическая культура и спорт: по данным Госкомстата спортивных сооружений в России - 238364, а общая численность занимавшихся в физкультурно-оздоровительных клубах, секциях и группах составляет 22,557 млн. человек [http://www.gks.ru/bgd/regl/b09_34/IssWWW.exe/Stg/d2/05-07.htm]. При этом около 50% спортивных сооружений - это крытые сооружения: спортивные залы (68666), плавательные бассейны (3762), дворцы спорта (424) и свыше 27000 др., в которых имеется возможность использовать системы для контроля степени нагрузки при тренировках. Использование телеметрического комплекса позволяет проводить оценку в режиме реального времени потенциальных угрожающих состояний в процессе тренировки, как для людей профессионально занимающихся спортом, так и для любительского спорта. При срыве адаптации -- тренировки могут приводить к повышенному травматизму, либо к обострению хронических заболеваний^[36]. В связи с этим оперативные и доступные средства дистанционного контроля состояния сердечнососудистой системы человека в режиме реального времени являются актуальным средством предупреждения негативных последствий чрезмерных тренировок и одним из гарантов повышения результативности в физической культуре и спорте. Общий спрос ~220 тыс.шт., платежеспособный - 20000 шт. (~10% от общего количества крытых спортивных сооружений). Объём рынка составит не менее 600 млн. руб.

Общий платежеспособный спрос услуг добровольного медицинского страхования (ДМС) в России по данным рейтингового агентства «Эксперт РА» [www.raexpert.ru] растет в среднем на 10-12% в год. По прогнозам «Эксперт РА» в 2011 году объем рынка ДМС составил 89,6 млрд. рублей (+10%), в 2012 году - 100,3 млрд. рублей (+12%). То есть к этому процессу будут привлекаться всё большее количество поликлинических учреждений. И соответственно прогнозируется рост рынка платных услуг не менее чем на уровень инфляции [www.raexpert.ru/editions/bulletin/10032011_dms.pdf], в т.ч. профилактических медицинских осмотров, для которых, в частности, могут быть использованы РБСС-индивид и РБСС-медик.

Суммируя указанные выше оценки, получим платежеспособный объем рынка в России ~ 30,0 млрд.руб. при общем спросе более 230.0 млрд.руб.

Прогнозируются следующие ориентировочные цены и себестоимости (калькуляция в расчете на единицу продукции), а также планируемая прибыль на единицу продукта (с указанием минимальной и максимальной величины):

примерная цена РБСС-транспорт составит 8,0 тыс.руб. (себестоимость - 6000 руб.. прибыль - 779 руб., НДС - 1221 руб.);

примерная цена РБСС-индивид составит 16,0 тыс.руб. (себестоимость - 12000 руб.. прибыль - 1518 руб., НДС - 2442 руб.);

примерная цена РБСС-медик составит 32,0 тыс.руб. (себестоимость - 24000 руб.. прибыль - 3116 руб., НДС - 4884 руб.).

В разрабатываемой конфигурации конкурентные продукты не выпускаются. Наиболее близкими по назначению и техническим характеристикам устройствами являются носимые кардиографы с накоплением и передачей диагностических сигналов. На рынке представлены также немногочисленные переносные изделия, комбинирующие регистрацию ЭКГ, артериальное давление и температуру с интервалом цен от 6500,0 до 300 000,0 рублей:

- http://www.medioll.ru/articles/kardio/mahaon.html ,

- http://www.dms-at.ru/print/price2010.pdf ,

- http://www.schiller.ru/price/shortprice.pdf ,

- http://www.medexinter.ru/index.php?module=catalog&op=descr&goodid=140 ,

- http://www.megamedservice.ru/catalogue/cat41/cat84 ,

- http://www.mks.ru/price/prices/ ,

- http://ecgmonitor.ru/ ,

- http://atesmedica.ru/site05/price.php ,

- http://www.shl-telemedicine.com/uploads/Financial%20Reports/SHL_AR_2010_n.pdf.

Объемы их продаж лежат в интервале от 50,0 до 150,0 млн.руб.

Схема распространения продукта и способы стимулирования продаж вытекают из принятой стратегии коммерциализации, т.е. схема распространения продукта построена на первоочередном оснащении РБСС объектов и средств повышенной опасности (пилотов, авиадиспетчеров, операторов АЭС, водителей транспортных средств и т.д.), основным аргументом которой является предупреждение аварий на них из-за «человеческого фактора», диагностика которого осуществляется с помощью РБСС.

Во вторую очередь планируются мероприятия по вовлечению отечественных автозаводов, их дилеров, автосервисов и СТО в процесс внедрения бортовых компьютеров, оснащенных РБСС, на любые марки автомобилей.

После постановки на производство РБСС-индивид, РБСС-медик и их сертификации, планируется широкая рекламная и пропагандистская кампания по расширению контингента покупателей на все медицинские учреждения и главное - на всё население России.

Учитывая, что срок выполнения проекта составляет 18 месяцев, т.е. 6 кварталов, планируется следующий график реализации проекта:

1 квартал - разработка ЭКД комплекса, разработка ЧТЗ на составные части комплекса, проведение патентных исследований.

2 квартал - макетирование двух вариантов радиодатчиков пульса с температурой и радиофонендоскопа, разработка программного обеспечения.

3 квартал - изготовление и наладка образцов двух вариантов радиобраслетов и радиожилета, доработка программного обеспечения.

4 квартал - сборка и наладка образцов РБСС-транспорт, отладка программного обеспечения.

5 квартал - функциональные испытания образцов РБСС-транспорт, корректировка ЭКД по результатам испытаний и изготовление РБСС-индивид.

6 квартал - испытания РБСС-транспорт на надежность и функциональные испытания образцов РБСС-индивид, корректировка документации, разработка рекомендаций и предложений по постановке продукции на производство, составление итогового отчета.

Принимая во внимание цели и задачи инвестора в данном проекте, а также план внедрения результатов НИР рег.№ 02.06.004 (шифр «БАКСАН») «Модель оценки и утилизации дорожно-транспортного вреда и система реализации её в автомобиле» Межотраслевой Программы сотрудничества Минобразования РФ и АО «АВТОВАЗ» 2002-2003 г.г, проектом не предусматривает создание новых мощностей и приобретение оборудования, а производство РБСС планируется реализовать с помощью совместных предприятий (СП), создаваемых участниками и инвестором настоящего проекта совместно с предприятиями оборонно-космического комплекса: НПП космического приборостроения «Квант» (Ростов н/Д), НПП «Геофизика-Космос» (Москва), ОНПП «Технология» (Обнинск) и АОМЗ (Азов). В соответствии со стратегией создания СП, план обеспечения материалами, сырьем, комплектующими формируется указанными предприятиями-соучастниками. Методы контроля качества и схема сертификации РБСС осуществляется на этапе постановки на их производство указанными.Однако уже сегодня на радиобиосенсоры пульсовой и дыхательной волн, которые, как это следует из вышеизложенного, уже имеется ряд протоколов и сертификатов:

- Акт технических испытаний № 053-Р/09, 2009 г.

- сертификат соответствия по ГОСТ Р 50460-92 №0479109, 2010 г.,

- Протокол сертификационных испытаний на соответствие требованиям по ЭМС ГОСТ Р 50267.0.2-2005 № 0251-08-10, 2010 г.

На этапе разработки РБСС, т.е. на НИОКР не требуется разрешений и лицензий, а при их производстве они будут оформляться на этапе постановки на производство указанными предприятиями-соучастниками. Существенным при этом является то, что некоторые разрешительные документы для «будущих РБСС» уже получены:

- Токсикологическое заключение №009-09, 2009 г.,

- Разрешение Минздрава № ФСР 2010/08636, 2010 г.

В соответствии со стратегией создания СП, необходимые специалисты, квалификация, опыт работы, уровни оплаты труда и методы стимулирования персонала, схемы привлечения специалистов при производстве РБСС и на этапе постановки на их производство осуществляется указанными предприятиями-соучастниками.

На этапе НИОКР, т.е. в течение 18 месяцев, выполнение работ обеспечивается существующим штатом участников проекта (исполнителем и соисполнителями), а именно:

ООО «НПТ Центр ОКТАЭДР» - штатные сотрудники: Генеральный директор, к.т.н. Босый С.И., зам. Генерального директора по НИОКР, к.т.н. Белозеров В.В., главный научный струдник, д.ф.м.н. Буйло С.И., главный конструктор Удовиченко Ю.И;

ООО «НПТЦ Технические системы» - штатные сотрудники (по совместитетльству по хоздоговору): Директор Плахотников Ю.Г., старший научный сотрудник, к.ф.-м.н. Новакович А.А., инженер-электроник Плахотников В.Ю.;

НИИ физики ЮФУ - штатные сотрудники (по совместительству по хоздоговору): зав.лабораторией хронобиологии, д.б.н. Загускин С.Л., математик-программист ИВИЦ Хаишбашева С.В., электромеханики ИВИЦ Конов А.В. и Алифанов С.В.;

Южный научный центр РАН - штатные сотрудники (по совместительству по хоздоговору): зав.отделом физики, к.ф.-м.н. Толмачев Г.Н., с.н.с. отдела физики, к.т.н. Пляка П.В, с.н.с. отдела физики, к.т.н. Михайлов Н.Ю.

Общий объем финансирования проекта - 16,0 млн.руб., в том числе объем внебюджетных инвестиций - 8,0 млн.руб. из средств инвестора ООО «Авиаконцерн ЛАВВиП», с которым будет заключен инвестиционный Договор, в случае победы в конкурсе. Форма получения средств - прямая передача денежных средств на счет ООО «НПТ Центр ОКТАЭДР», для постановки РБСС на производство в СП с предприятиями оборонно-космического комплекса.

Поквартальный план движения денежных средствс учётом затрат на НИОКР приведен в таблицах 4 и 5



Таблица 4. Первый условный год

Таблица 5. Второй условный год.

Календарный план и смета затрат на выполнение проекта с учётом внебюджетных инвестиций (“всего”, в т.ч. “собственные средства”, “средства Фонда”) представлена в таблице 6.

Таблица 6. Календарный план и смета затрат на НИОКР

№ этапа	Наименование работ и этапов по НИОКР	Исполнитель, соисполнитель	Смета затрат (тыс.руб.)	Распределение затрат (тыс.р.)
				ФСРМФПНТС	АК «ЛАВВиП»
1	Разработка ЭКД комплекса, разработка ЧТЗ на составные части комплекса, проведение патентных исследований	ОКТАЭДР, НПТЦ ТС, НИИФ, ЮНЦ	2000,0	1000,0	1000,0
2	Макетирование двух вариантов радиодатчиков пульса с температурой и радиофонендоскопа, разработка программного обеспечения.	ОКТАЭДР, НПТЦ ТС, НИИФ, ЮНЦ	3000,0	1500,0	1500,0
3	Изготовление и наладка образцов двух вариантов радиобраслетов и радиожилета, доработка программного обеспечения.	ОКТАЭДР, НПТЦ ТС, НИИФ, ЮНЦ	3000,0	1500,0	1500,0
4	Сборка и наладка образцов РБСС-транспорт, отладка программного обеспечения.	ОКТАЭДР, НПТЦ ТС, НИИФ, ЮНЦ	2000,0	1000,0	1000,0
5	Функциональные испытания образцов РБСС-транспорт, корректировка ЭКД по результатам испытаний и изготовление РБСС-индивид.	ОКТАЭДР, НПТЦ ТС, НИИФ, ЮНЦ	2000,0	1000,0	1000,0
6	Испытания РБСС-транспорт на надежность и функциональные испытания образцов РБСС-индивид, корректировка документации, разработка рекомендаций и предложений по постановке продукции на производство, составление итогового отчета.	ОКТАЭДР, НПТЦ ТС, НИИФ, ЮНЦ	4000,0	2000,0	2000,0
	итого		16000,0	8000,0	8000,0

Основные экономические показатели (затраты на производство, прибыль, чистая прибыль, рентабельность выпускаемого продукта) к концу реализации проекта приведены в таблице 7.

Таблица 7. Экономические показатели 2011-2014 г.г.

Экономические показатели	ед. изм.	2011	2012	2013	2014
Проектирование, изготовление и испытания образцов РБСС	тыс.руб.	2500,0	5500,0	4000,0	0
Затраты на подготовку производства и выпуск РБСС	тыс. руб.	2500,0	5500,0	4000,0	0
Реализация РБСС	тыс.руб.	0	0	12000,0	90000,0
Прибыль	тыс. руб.	0	0	934,8	7790,0
Чистая прибыль	тыс. руб.	0	0	701,1	5842,5
Рентабельность	%	0	0	7,7	8,6%

Как следует из таб.7, инвестор практически вернет свои вложения к концу 2014 года за счет «чистой прибыли» от реализации РБСС.

Типы и источники рисков, меры по их уменьшению и итоги реализации проекта. В связи с планированием началом выпуска РБСС-транспорт, как индикаторного комплекса диагностики состояния человека, источник риска заключается только в организации СП и координации инвестором их деятельности по выпуску и насыщению аэропортов и авиакомпаний комплексами РБСС. Этот риск снижается предварительными договоренностями с предприятиями-соучастниками СП, а также составлением графиков оснащения РБСС экипажей авиалайнеров и диспетчерских служб аэропортов.

Второй источник риска - перевод РБСС-транспорт в класс средств измерения и получение на него и РБСС-индивид соответствующих сертификатов. Этот риск снижается применением нетоксичных материалов и безопасных конструкторских решений, а также созданием автоматизированного стенда приемо-сдаточных испытаний, который позволяет осуществить метрологическую поверку РБСС (таб.7-2013 г.).

Третий источник риска - невозможность получения или «расшифровки» спектров дыхания для идентификации патологий дыхательного тракта. Этот риск на этапе НИИОКР снимается дублированием измерительных каналов и радиосенсоров, а также в результате проведения дополнительных НИОКР и клинических испытаний (таб.7-2013 г.).

Прирост выручки по годам реализации проекта (из расчёта на 1 рубль средств Фонда, вложенных в НИОКР) представлен в таблице 8.

Таблица 8. Эффективность вложений в НИОКР

отчетный период	выручка от реализации (тыс. руб.)	средства Фонда, вложенные в НИОКР (тыс. руб.)	увеличение выручки (тыс. руб.)	выручка, отнесенная на 1 рубль, вложенный в НИОКР
2011	0	2500,0	0	0
2012	0	5500,0	0	0
2013	12000,0	0	12000,0	1,5
2014	90000,0	0	78000,0	11,25

Внеоборотные активы,в том числе основные средства, нематериальные активы по годам реализации проекта представлены в таблице 9. Прирост основных фондов после окончания НИОКР составит 16,0 млн. руб. за счет материальных и нематериальных активов.



Таблица 9. Внеоборотные активы

отчетный период	Прирост основных фондов (тыс.руб.)	средства Фонда, вложенные в НИОКР (тыс. руб.)	Прирост основных фондов, отнесенный на 1 рубль, вложенный в НИОКР
2011	5000,0	2500,0	1,0
2012	11000,0	5500,0	0,5
2013	4000,0	0	0

Выработка на человека по годам реализации проекта приведена в таблице 10. При этом число рабочих мест по годам реализации проекта увеличится вдвое.

Таблица 10. Выработка на сотрудника

отчетный период	выручка от реализации (тыс. руб.)	средне списочная численность	выработка на одного работающего в тыс. руб.	Объем НИОКР (тыс.руб.)	прирост выработки за счет реализации (%)
2011	0	5	1000,0	5000,0	0
2012	0	10	1100,0	11000,0	0
2013	3000,0 (25%СП)	10	700,0	4000,0	42,85

Как следует из Протокола оценки, конкурсная комиссия «перепутала» не только адрес и реквизиты Участника конкурса из Ростова-на-Дону, но и «уменьшила» количество баллов за цену проекта (13,1 млн. руб. вместо запрашиваемых 8,0 млн. руб.), в результате чего «присвоила» ему 9-е место с оценкой 53,68 баллов?!

После обжалования Участником результатов конкурса, комиссия выпустила изменение к указанному Протоколу (от 03.08.2011 - рис.4) и признала проект победителем, заключив «задним числом» госконтракт № 16258р от 12.08.2011.

Рис. 4. Скриншот результата "переоценки" конкурса

ООО «НПТ Центр ОКТАЭДР» с соисполнителями с воодушевлением приступил к выполнению проекта и представил отчет за 1-й этап с прорывными решениями. Однако Заказчик не оплатил эти работы своевременно, а также не принял отчет за 2-й этап, после чего, ссылаясь на «заключение специалистов», разорвал госконтракт.

Таким образом, стремление "окунуть науку в рынок", в очередной раз, из-за отсутствия системного подхода к инновационной деятельности, не позволило реализовать отечественную разработку, направленную на повышение безопасности жизнедеятельности ^[37-41].

Библиография

1. Азаров А.Д., Бадалян Л.Х., Баранов П.П., Белозеров В.В., Загускин С.Л., Новакович А.А., Пащинская В.В., Прус Ю.В., Рыбалка А.И., Топольский Н.Г., Шевчук П.С. Модель оценки и утилизации дорожно-транспортного вреда и система ее реализации в автомобиле /рег. N 02.06.004, шифр «БАКСАН», Программы сотрудничества Минобразования России и АО АВТОВАЗ по направлению Научно-инновационное сотрудничество-Ростов н/Д: СКНЦ ВШ, 2002.-135с.

2. Загускина С.С., Загускин С.Л., Картелищев А.В., Кропачев В.А., Покровский В.Н., Фишер С.Н. Комплексная реабилитация больных, перенесших острый коронарный синдром, и военнослужащих, испытавших стрессовые реакции. // Диагностика, лечение и реабилитация пострадавших в чрезвычайных ситуациях: мат-лы Междунар. междисциплин. научно-практич. конф.-Казань: «Медицина 2001». С.129-130.

3. Стрюков С.Г., Мащенко А.И., Михайлов Н.Ю., Толмачев Г.Н. Возможности применения пульсовой диагностики при длительном мониторинге функционального состояния человека // Материалы IV всероссийского съезда специалистов лечебной физкультуры и спортивной медицины.-М.: ВНИИФ, 2002 г.-С.43-44.

4. Загускин С.Л. Биоритмы: энергетика и управление. / Препринт ИОФАН N236-М.: ИОФАН,1986.-56с.

5. Стрюков С.Г., Мащенко А.И., Толмачёв Г.Н., Михайлов Н.Ю. Критерии оценки в пульсовой диагностике // Тезисы 1-го международного конгресса «Новые медицинские технологии»-СПб.: ИФКиС, 2001, с.26-27.

6. Загускин С.Л. Биоуправляемый модуль для хронофизиотерапии "Гармония"./Междунар. выставка "Здравоохранение-90".Проспект-М.:»Инфо»,1990.-2с.

7. Загускин С.Л., Гринченко С.Н., Бродский В.Я. Взаимодействие околочасового и околосуточного ритма: кибернетическая модель./Известия РАН, серия биологическая, N6,1991.,С.965-969.

8. Лупейко Т.Г., Плахотников Ю.Г. Электронный фонендоскоп //Инновационные разработки-http://www.donland.ru/Default.aspx?pageid=81703

9. Немеровский Л.И. Пульмофонография. - М.: Медицина, 1981. - 160 с.

10. Малая медицинская энциклопедия (Т.6)-М.: Советская энциклопедия, 1996. - 544с.

11. Статистика заболеваний-http://www.gks.ru/bgd/regl/b09_34/IssWWW.exe/Stg/d1/01-06.htm 11. Мустецов Н.П., Абусабха В., Вьюнник О.В. Диагностика легочных патологий методом компьютерной пульмофонографии //Вестник НТУ ХПИ (“Информатика и моделирование”) - Харьков: НТУ ХПИ. - 2004. - Вып. 34. - С. 129 - 136.

12. Казанцев А.П., Прошин Е.М. Метод синтеза и концептуальное моделирование телемедицинских систем мобильной электрокардиографии // Биомедицинские технологии и радиоэлектроника.-2009.-№7.;

13. Jun Zhang, ZhenGrong Lu, "The Mobile ECG Telemonitoring System Based on GPRS and GPS", nswctc, vol. 2, pp.454-456, 2009 International Conference on Networks Security, Wireless Communications and Trusted Computing, 2009.;

14. Qiang Fang, Fahim Sufi and Irena Cosic (2008). A Mobile Device Based ECG Analysis System, Data Mining in Medical and Biological Research, Eugenia G. Giannopoulou (Ed.), ISBN: 978-953-7619-30-5, InTech, Available from: http://www.intechopen.com/articles/show/title/a_mobile_device_based_ecg_analysis_system .

15. Линник С.Н. Модель функционирования легких // Вестник НТУ ХПИ (“Информатика и моделирование”). - Харьков: НТУ ХПИ. - 2005. - Вып. 46. - С. 118 - 126.

16. Istvan R., et al., Wireless ECG system. United States Patent, US 7933642. 26/04/2011;

17. Flores, Pamela A. Wireless ECG/EKG patient telemetry monitoring system. United States Patent, US Patent Application 20090099469. 16/04/2009;

18. Bojovic, et al., Apparatus and method for cordless recording and telecommunication transmission of three special ECG leads and their processing. United States Patent, US 7647093. 12/01/2010).

19. Sufi, F, Fang, J, Mahmoud, S and Cosic, I 2006, "A mobile phone based intelligent telemonitoring platform", in P Bonato and Y-T Zhang (ed.) Proceedings of the 3rd IEEE-EMBS International Summer School and Symposium on Medical Devices and Biosensors, Boston, MA, 4-6 September 2006.

20. Nobutaka Noto, Tomoo Okada, Kensuke Karasawa, Mamoru Ayusawa, Naokata Sumitomo, Kensuke Harada, Hideo Mugishima. Age-Related Acceleration of Endothelial Dysfunction and Subclinical Atherosclerosis in Subjects with Coronary Artery Lesions After Kawasaki Disease // Pediatr Cardiol (2009) 30:262-268.

21. Allen J, Murray A. Age-related changes in the characteristics of the photoplethysmographic pulse shape at various body sites. Physiol Meas 2003;24:297-307.;

22. Millasseau S.C., Ritter J.M., Takazawa K, Chowienczyk P.J. Contour analysis of the photoplethysmographic pulse measured at the finger. J Hypertens 2006, 24:1449-1456.