Анализ ассортимента лекарственных препаратов, отпускаемых бесплатно и используемых для лечения пациентов психоневрологических медицинских организаций Белгорода

Размещено на http://www.allbest.ru/

ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ АВТОНОМНОЕ ОБРАЗОВАТЕЛЬНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ВЫСШЕГО ОБРАЗОВАНИЯ

«БЕЛГОРОДСКИЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ НАЦИОНАЛЬНЫЙ ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ УНИВЕРСИТЕТ» (НИУ «БелГУ»)

ИНСТИТУТ ФАРМАЦИИ, ХИМИИ И БИОЛОГИИ

Кафедра управление и экономика фармации

Курсовая работа

по дисциплине «Управление и экономика фармации»

АНАЛИЗ АССОРТИМЕНТА ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ, ОТПУСКАЕМЫХ БЕСПЛАТНО И ИСПОЛЬЗУЕМЫХ ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ ПАЦИЕНТОВ ПСИХОНЕВРОЛОГИЧЕСКИХ МЕДИЦИНСКИХ ОРГАНИЗАЦИЙ Г. БЕЛГОРОДА

студентки очной формы обучения

специальности 33.05.01. Фармация

5 курса группы 11001401

Сукач Евангелины Дмитриевны

Научный руководитель: асс. Бойко Е.В.

БЕЛГОРОД, 2018



Оглавление

Введение

Глава 1. Теоретические основы изучения льготного отпуска ЛП

1.1 Категории граждан, имеющие право на получение бесплатных лекарственных средств или со скидкой 50%

1.2 Нормы отпуска лекарственных препаратов, бесплатного отпуска

Глава 2. Анализ ассортимента лекарственных препаратов, отпускаемых бесплатно и используемых для лечения пациентов психоневрологических медицинских организаций г. Белгород

2.1 Формирование концепции исследования

2.2 Анализ ассортимента лекарственных препаратов, отпускаемых бесплатно и используемых для лечения пациентов психоневрологических медицинских организаций российского рынка

2.3 Анализ ассортимента лекарственных препаратов, отпускаемых бесплатно и используемых для лечения пациентов психоневрологических медицинских организаций г. Белгорода

Заключение

Список используемой литературы



Введение

В условиях наблюдаемого ухудшения здоровья населения России, радикальных изменений внешней среды, нестабильной рыночной экономики вкупе с нарастающей политикой санкций ряда государств, при существующем дефиците бюджетных средств вопросы обеспечения доступности лекарственной помощи (ЛП) населению приобретают особую актуальность. В настоящее время лекарственное обеспечение населения является одной из самых острых социальных проблем в системе государственных интересов. Государство несёт ответственность за создание равных возможностей и условий получения лекарственных средств разными группами населения. На данный момент потребность в лекарственных средствах у населения удовлетворяется лишь на половину, если не меньше. Достаточное обеспечение населения лекарственными средствами в амбулаторных условиях позволяет снизить обострение заболеваний и число госпитализаций в стационарах [12].

Специалисты большинства стран отмечают в течение последнего десятилетия все возрастающую актуальность проблемы психических расстройств. В настоящее время психическое здоровье принадлежит к числу наиболее серьёзных проблем, стоящих перед всеми странами, поскольку в тот или иной период жизни такие проблемы возникают, по крайней мере, у каждого четвёртого человека [17].

Психические расстройства являются одной из ведущих причин инвалидности в мире, занимают четвертое место, уступая лишь сердечно-сосудистым, злокачественным новообразованиям и травмам. Однако по длительности срока инвалидности психические заболевания занимают первое место. Большинство психических больных, утративших трудоспособность, становятся инвалидами в молодом и среднем возрасте (25 % в возрасте до 29 лет, 70 % - до 40 лет). Почти 95 % инвалидов, признанных нетрудоспособными в связи с психическим заболеванием, остаются на пенсионном обеспечении пожизненно. К тому же инвалидность по психическим заболеваниям характеризуется значительной тяжестью: 94,2 % психически больных инвалидов имеют I или II группу [24].

Целью исследования является анализ ассортимента лекарственных препаратов, отпускаемых бесплатно и используемых для лечения пациентов психоневрологических медицинских организаций.

Материалы. Официальные источники информации о зарегистрированных и разрешенных к медицинскому применению ЛС в РФ: Государственный реестр ЛС (2000-2018гг.); Энциклопедия лекарств. Регистр ЛС России (2006-2018 гг.); Справочник Видаль. Лекарственные препараты в России (2006-2018 гг.); интернет-ресурсы.

Методы исследования: контент-анализ, структурный, графический, сегментационный анализы, ранжирование и группировка.

Задачи исследования:

1. Изучить современное состояние и проблемы медицинской и фармацевтической помощи больным психоневрологических медицинских организаций;

2. Проанализировать ассортимент лекарственных препаратов, отпускаемых бесплатно и используемых для лечения пациентов психоневрологических медицинских организации;

3. Проанализировать наличие ассортиментных позиций в фармакотерапевтических группах лекарственных препаратов, отпускаемых бесплатно и используемых для лечения пациентов психоневрологических медицинских организаций;

4. Определить удельный вес лекарственных средств, используемых для лечения психоневрологических заболеваний.

медицинский фармацевтический психоневрологический лекарственный



Глава 1. Теоретические основы изучения льготного отпуска ЛП

1.1 Категории граждан, имеющие право на получение бесплатных лекарственных средств или со скидкой 50%

Права и свободы человека являются высшей ценностью и согласно Конституции Российской Федерации их признание, соблюдение и защита - обязанность государства. К числу конституционно защищаемых ценностей относится и право каждого на охрану здоровья и медицинскую помощь как неотъемлемое благо, принадлежащее человеку от рождения [23].

В России действующим законодательством в рамках соцзащиты населения предусматривается процедура бесплатного предоставления некоторых наименований лекарственных средств и препаратов. Воспользоваться данной программой могут не все граждане, а лишь отдельные их категории, указанные в законе. Суть этой гарантии заключается в том, что прописанные медиками лекарства приобретаются не за счет самого пациента, относящегося к группе льготников, а из средств федерального или регионального бюджетов.

Чтобы получить безвозмездно тот или иной медицинский препарат, потребуется рецепт врача, выписанный на специальном бланке. Для этого пациенту, который числится в реестре льготников, находясь на приеме, следует предъявить паспорт. Имея на руках требуемый рецепт, выписку о состоянии здоровья и удостоверение личности, нужно обратиться в аптеку, которая участвует в программе, для получения необходимых лекарств. В случае отказа учреждения выдать положенные средства законодательство наделяет представителей льготных категорий правом обратиться с жалобой в Росздравнадзор или решить вопрос в судебном порядке.

Бесплатное лекарственное обеспечение - одна из мер социальной поддержки, предоставляется следующим категориям граждан.

Гражданам, перечисленным в статье 6.1 Федерального закона от 17.07.1999 года № 178-ФЗ «О государственной социальной помощи»:

инвалиды войны

участники Великой Отечественной войны

ветераны боевых действий из числа лиц, указанных в подпунктах 1 - 4 пункта 1 статьи 3 Федерального закона "О ветеранах"

военнослужащие, проходившие военную службу в воинских частях, учреждениях, военно-учебных заведениях, не входивших в состав действующей армии, в период с 22 июня 1941 года по 3 сентября 1945 года не менее шести месяцев, военнослужащие, награжденные орденами или медалями СССР за службу в указанный период

лица, награжденные знаком "Жителю блокадного Ленинграда"

лица, работавшие в период Великой Отечественной войны на объектах противовоздушной обороны, местной противовоздушной обороны, на строительстве оборонительных сооружений, военно-морских баз, аэродромов и других военных объектов в пределах тыловых границ действующих фронтов, операционных зон действующих флотов, на прифронтовых участках железных и автомобильных дорог, а также члены экипажей судов транспортного флота, интернированных в начале Великой Отечественной войны в портах других государств

члены семей погибших (умерших) инвалидов войны, участников Великой Отечественной войны и ветеранов боевых действий, члены семей погибших в Великой Отечественной войне лиц из числа личного состава групп самозащиты объектовых и аварийных команд местной противовоздушной обороны, а также члены семей погибших работников госпиталей и больниц города Ленинграда

инвалиды

дети-инвалиды

Лица, подвергшиеся воздействию радиации вследствие катастрофы на Чернобыльской АЭС, а также вследствие ядерных испытаний на Семипалатинском полигоне, и приравненные к ним категории граждан имеют право обратиться за предоставлением им набора социальных услуг в установленном порядке [2].

Средства необходимые для лекарственного обеспечения данной категории льготников выделяются из федерального бюджета субъектам РФ.

Сведения о контингенте лиц, имеющих право на бесплатное лекарственное обеспечение, по каждому субъекту РФ поступают из региональных отделений ПФР, где ведётся федеральный регистр лиц, имеющих право на получение государственной социальной помощи.

Для получения рецепта, дающего право на отпуск бесплатного лекарственного препарата, пациенту необходимо обратиться к участковому терапевту, участковому педиатру, врачу общей практики (семейному врачу) или фельдшеру фельдшерско-акушерского пункта, который выпишет лекарства, предусмотренные Перечнем лекарственных препаратов, утвержденным Распоряжением Правительства РФ от 23.10.2017 N 2323-р «Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов на 2018 год, а также перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи» [9].

В соответствии с Постановлением Правительства РФ от 26.12.2011 № 1155 "О закупках лекарственных препаратов, предназначенных для обеспечения лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, лиц после трансплантации органов и (или) тканей" бесплатное лекарственное обеспечение предоставляется гражданам, больным гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, лиц после трансплантации органов и (или) тканей [3].

Средства необходимые для лекарственного обеспечения данной категории льготников выделяются из федерального бюджета.

Для получения рецепта, дающего право на отпуск бесплатного лекарственного препарата, пациенту необходимо обратиться к участковому терапевту, участковому педиатру, врачу общей практики (семейному врачу) или фельдшеру фельдшерско-акушерского пункта, который выпишет лекарства, предусмотренные Перечнем лекарственных препаратов, утвержденным Распоряжением Правительства РФ от 23.10.2017 N 2323-р «Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов на 2018 год, а также перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи» (Приложение 3).

В соответствии с областным законом от 28.12.2004 № 165-ОЗ "Социальный кодекс Белгородской области" бесплатное лекарственное обеспечение оказывается следующим категориям граждан:

Граждане, страдающие социально значимыми заболеваниями, а также заболеваниями, представляющими опасность для окружающих, имеют право на проведение диспансерного наблюдения в амбулаторных условиях, оказание стационарной медицинской помощи в рамках территориальной программы государственных гарантий оказания бесплатной медицинской помощи.

Граждане, страдающие злокачественными новообразованиями, сахарным диабетом, болезнью, вызванной вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ), обеспечиваются всеми медикаментами при лечении в амбулаторных условиях бесплатно в организациях здравоохранения, находящихся в ведении Белгородской области и муниципальных образований.

Граждане, страдающие туберкулезом, психическими расстройствами и расстройствами поведения, обеспечиваются бесплатными медикаментами для лечения данного заболевания в амбулаторных условиях в организациях здравоохранения, находящихся в ведении Белгородской области и муниципальных образований [11].

Наименования заболеваний и соответственно им лекарственные препараты бесплатного обеспечения приведены в таблице 1.1.

Таблица 1.1 - Перечень нозологий для бесплатного отпуска ЛП

Наименование нозологии	Лекарственные препараты
Детские церебральные параличи	лекарственные средства для лечения данной категории заболеваний
Гепатоцеребральная дистрофия и фенилкетонурия	безбелковые продукты питания, белковые гидролизаты, ферменты, психостимуляторы, витамины, биостимуляторы
Муковисцидоз	ферменты
Острая перемежающаяся порфирия	анальгетики, В-блокаторы, фосфаден, рибоксин, андрогены, аденил
СПИД, ВИЧ-инфицированные	все лекарственные средства
Онкологические заболевания	все лекарственные средства, перевязочные средства инкурабельным онкологическим больным
Гематологические заболевания, гемобластозы, цитопения, наследственные гемопатии	цитостатики, иммунодепрессанты, иммунокорректоры, стероидные и нестероидные гормоны, антибиотики и другие препараты для лечения данных заболеваний и коррекции осложнений их лечения
Лучевая болезнь	лекарственные средства, необходимые для лечения данного заболевания
Лепра	все лекарственные средства
Туберкулез	противотуберкулезные препараты, гепатопротекторы
Тяжелая форма бруцеллеза	антибиотики, анальгетики, нестероидные и стероидные противовоспалительные препараты
Системные хронические тяжелые заболевания кожи	лекарственные средства для лечения данного заболевания
Бронхиальная астма	лекарственные средства для лечения данного заболевания
Ревматизм и ревматоидный артрит, системная (острая) красная волчанка, болезнь Бехтерева	стероидные гормоны, цитостатики, препараты коллоидного золота, противовоспалительные нестероидные препараты, антибиотики, антигистаминные препараты, сердечные гликозиды, коронаролитики, мочегонные, антагонисты Са, препараты К, хондропротекторы
Инфаркт миокарда (первые шесть месяцев)	лекарственные средства, необходимые для лечения данного заболевания
Состояние после операции по протезированию клапанов сердца	антикоагулянты
Пересадка органов и тканей	иммунодепрессанты, цитостатики, стероидные гормоны, противогрибковые, противогерпетические и противоиммуновирусные препараты, антибиотики, уросептики, антикоагулянты, дезагреганты, коронаролитики, антагонисты Са, препараты К, гипотензивные препараты, спазмолитики, диуретики, гепатопротекторы, ферменты поджелудочной железы
Диабет	все лекарственные средства, этиловый спирт (100 г в месяц), инсулиновые шприцы, шприцы типа "Новопен", "Пливапен" 1 и 2, иглы к ним, средства диагностики
Гипофизарный нанизм	анаболические стероиды, соматотропный гормон, половые гормоны, инсулин, тиреоидные препараты, поливитамины
Преждевременное половое развитие	стероидные гормоны, парлодел, андокур
Рассеянный склероз	лекарственные средства, необходимые для лечения данного заболевания
Миастения	антихолинэстеразные лекарственные средства, стероидные гормоны
Миопатия	лекарственные средства, необходимые для лечения данного заболевания
Болезнь Паркинсона	противопаркинсонические лекарственные средства
Мозжечковая атаксия Мари	лекарственные средства, необходимые для лечения данного заболевания
Сифилис	антибиотики, препараты висмута
Глаукома, катаракта	антихолинэстеразные, холиномиметические, дегидратационные, мочегонные средства
Психические заболевания	все лекарственные средства
Шизофрения и эпилепсия	все лекарственные средства

Средства необходимые для лекарственного обеспечения по данному закону выделяются из областного бюджета субъекта РФ.

Для получения рецепта, дающего право на отпуск бесплатного лекарственного препарата, пациенту необходимо обратиться к участковому терапевту, участковому педиатру, врачу общей практики (семейному врачу) или фельдшеру фельдшерско-акушерского пункта, который выпишет лекарства, предусмотренные Перечнем лекарственных средств и изделий медицинского назначения, ежегодно утверждаемым территориальной программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи.

Оказание медицинской помощи осуществляется при психических расстройствах и расстройствах поведения, включающих:

органические (симптоматические), психические расстройства;

психические расстройства и расстройства поведения, вызванные употреблением психоактивных веществ;

шизофрения, шизотипические и бредовые расстройства;

расстройства настроения (аффективные расстройства);

невротические, связанные со стрессом и соматоформные расстройства; поведенческие синдромы, связанные с физиологическими нарушениями и физическими факторами;

расстройства личности и поведения в зрелом возрасте;

умственная отсталость;

эмоциональные расстройства и расстройства поведения, начинающиеся в детском и подростковом возрасте [11].

1.2 Нормы отпуска лекарственных препаратов, бесплатного отпуска

В соответствии с Программой государственных гарантий оказания гражданам РФ бесплатной медицинской помощи медицинская помощь, включая предоставление бесплатных и льготных лекарств, финансируется за счет средств различных бюджетов бюджетной системы РФ. Часть расходов аптеки на отпуск медикаментов по этим рецептам возмещает территориальный фонд обязательного медицинского страхования.

Основанием для выдачи бесплатных лекарств или лекарств со скидкой является рецепт, выписанный на соответствующем бланке установленной формы. Рецепты на ЛС для получения в аптеках бесплатно или со скидкой выписываются только при амбулаторном лечении гражданам, имеющим такое право.

Порядок назначения и выписывания лекарственных препаратов регламентируется Приказом Министерства здравоохранения РФ от 20 декабря 2012 г. N 1175н "Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения".

Назначение и выписывание лекарственных препаратов гражданам, имеющим право на бесплатное получение лекарственных препаратов или получение лекарственных препаратов со скидкой, при оказании им первичной медико-санитарной помощи осуществляется медицинским работником в случаях типичного течения заболевания пациента исходя из тяжести и характера заболевания согласно утвержденным в установленном порядке стандартам медицинской помощи [4].

Право выписывать рецепты на лекарственные препараты гражданам, имеющим право на бесплатное получение лекарственных препаратов или получение лекарственных препаратов со скидкой, также имеют:

1) медицинские работники, работающие в медицинской организации по совместительству (в пределах своей компетенции);

2) медицинские работники стационарных учреждений социального обслуживания и исправительных учреждений (независимо от ведомственной принадлежности);

3) медицинские работники медицинских организаций, оказывающих медицинскую помощь в стационарных условиях;

4) медицинские работники медицинских организаций, оказывающих первичную медико-санитарную помощь, подведомственных федеральным органам исполнительной власти или органам исполнительной власти субъектов Российской Федерации.

Не допускается выписывание рецептов на лекарственные препараты для лечения граждан медицинскими работниками санаторно-курортных организаций, медицинскими работниками медицинских организаций, оказывающих медицинскую помощь стационарно или в условиях дневного стационара.

При выписывании рецептов на лекарственные препараты для лечения граждан, имеющих право на бесплатное получение лекарственных препаратов или получение лекарственных препаратов со скидкой, указывается номер телефона, по которому работник аптечной организации при необходимости может согласовать с медицинским работником синонимическую замену лекарственного препарата.

На рецептурном бланке формы N 148-1/у-04 (л) и формы N 148-1/у-06 (л) рецепт выписывается медицинским работником в 2-х экземплярах, с одним экземпляром которого пациент обращается в аптечную организацию (рис.1.1).

Рис.1.1 Рецептурный бланк N 148-1/у-06(л)

Наркотические и психотропные лекарственные препараты списка II Перечня для лечения граждан, имеющих право на бесплатное получение лекарственных препаратов или получения лекарственных препаратов со скидкой, выписываются на специальном рецептурном бланке на наркотическое средство и психотропное вещество, к которому дополнительно выписываются рецепты в 3-х экземплярах на рецептурном бланке формы N 148-1/у-04 (л) или формы N 148-1/у-06 (л).

Психотропные лекарственные препараты списка III Перечня, иные лекарственные средства, подлежащие предметно-количественному учету, лекарственные препараты, обладающие анаболической активностью, комбинированные лекарственные препараты, предназначенные для лечения граждан, выписываются на рецептурном бланке N 148-1/у-88, к которому дополнительно выписываются рецепты в 3-х экземплярах на рецептурном бланкеформы N 148-1/у-04(л) или формы N 148-1/у-06(л) [4].

Приказом МЗ РФ от 20 декабря 2012 г. N 1175н установлены формы рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядок оформления указанных бланков, их учет и хранение.

Льготные рецепты выписываются на бланках формы 148-1/у-04(Л). Рецепт выписывается под копирку в двух экземплярах.

Льготные рецепты на наркотические и психотропные вещества списка II постановления правительства № 681 выписываются на бланке 148-1/у-04(Л) с приложением спец. бланка.

На рецептурном бланке проставляется:

- код ЛПУ (штамп), содержащий название учреждения, адрес, телефон. Оформление рецептов должно включать в себя цифровое кодирование и заполнение бланков [4].

Цифровое кодирование осуществляется по схеме:

- Код лечебно-профилактического учреждения указывается в соответствии с Основным государственным регистрационным номером (ОГРН).

Врач на амбулаторном приеме вносит:

- Код категории граждан в соответствии с перечнем категории граждан, имеющих право на денежную выплату, установленную федеральным законом №178 "О государственной социальной помощи"

- Код нозологической формы, путем занесения цифр в пустые ячейки.

- Коды источника финансирования: федеральный бюджет, бюджет субъекта РФ, муниципальный бюджет.

- Код % оплаты указывается подчеркиванием (Б/П, 50%)

Аптечное учреждение проставляет код ЛС при отпуске [2].

Заполнение рецептурного бланка. Рецептурный бланк и его копия должны иметь единую серию и номер. В серию включается код субъекта Российской Федерации, в номер - номер по порядку. Обозначение серии и номера осуществляется типографским способом.

Указывается полностью Ф.И.О. пациента, дата рождения, страховой номер индивидуального лицевого счета в пенсионном фонде, номер страхового медицинского полиса ОМС, адрес или № медицинской карты. Указывается полностью Ф.И.О. врача, наименование лекарственного средства по международному непатентованному наименованию. Подпись врача должна быть заверена печатью. Код врача указывается в соответствии с установленным перечнем кодов врачей.

Сведения о назначенном и выписанном лекарственном препарате (наименование лекарственного препарата, разовая доза, способ и кратность приема или введения, длительность курса, обоснование назначения лекарственного препарата) указываются в медицинской карте пациента [5].

На рецептурном бланке внизу имеется линия отрыва, разделяющая рецепт и корешок. На корешке делается отметка о наименовании лекарственного средства, дозировке, способе применения, и он выдается больному и остается у него [4].

Назначение и выписывание лекарственных препаратов осуществляется медицинским работником по международному непатентованному наименованию, а при его отсутствии - группировочному наименованию. В случае отсутствия международного непатентованного наименования и группировочного наименования лекарственного препарата, лекарственный препарат назначается и выписывается медицинским работником по торговому наименованию [5].

Рецепт, выписанный с нарушением установленных требований, считается недействительным.

Согласование назначения лекарственных препаратов с заведующим отделением или ответственным дежурным врачом либо другим лицом, уполномоченным приказом главного врача медицинской организации, а также с врачом - клиническим фармакологом, необходимо в случаях:

1) одновременного назначения пяти и более лекарственных препаратов одному пациенту;

2) назначения лекарственных препаратов, не входящих в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, при нетипичном течении заболевания, наличии осложнений основного заболевания и (или) сопутствующих заболеваний, при назначении лекарственных препаратов, особенности взаимодействия и совместимости которых согласно инструкциям по их применению приводят к снижению эффективности и безопасности фармакотерапии и (или) создают потенциальную опасность для жизни и здоровья пациента [4].

В указанных случаях назначение лекарственных препаратов фиксируется в медицинских документах пациента и заверяется подписью медицинского работника и заведующего отделением (ответственного дежурного врача или другого уполномоченного лица).

Учет рецептурных бланков формы N 148-1/у-04 (л), изготавливаемых типографским способом, осуществляется в журналах учета, пронумерованных, прошнурованных и скрепленных подписью руководителя и печатью медицинской организации или подписью индивидуального предпринимателя, имеющего лицензию на медицинскую деятельность.

В журнале регистрации и учета рецептурных бланков указываются следующие сведения:

1) порядковый номер записи;

2) приход рецептурных бланков:

а) реквизиты и дата регистрации приходного документа;

б) общее количество поступивших рецептурных бланков;

в) серия и номер рецептурного бланка;

г) количество рецептурных бланков по каждой серии;

д) фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и подпись ответственного работника;

3) расход рецептурных бланков:

а) дата выдачи рецептурных бланков;

б) серии и номера выданных рецептурных бланков;

в) количество выданных рецептурных бланков;

г) фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и подпись лица, получившего рецептурные бланки;

4) фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и подпись ответственного работника;

5) остаток рецептурных бланков.

В каждой медицинской организации приказом руководителя назначается лицо, ответственное за хранение и учет всех видов рецептурных бланков.

Рецептурные бланки, подлежащие учету, хранятся ответственным лицом, назначенным руководителем медицинской организации, под замком в металлическом шкафу (сейфе) или металлическом ящике.

Постоянно действующая комиссия, создаваемая в медицинской организации, проверяет состояние хранения, учета, фактическое наличие и расход рецептурных бланков, подлежащих учету, один раз в квартал.

В случае несовпадения книжного остатка рецептурных бланков, подлежащих учету, с фактическим наличием лицо, ответственное за хранение и учет рецептурных бланков, несет ответственность, предусмотренную законодательством Российской Федерации.

Рецептурные бланки, подлежащие учету, выдаются медицинским работникам, имеющим право выписывания рецептов, по распоряжению главного врача или его заместителя.

Хранение специальных рецептурных бланков на наркотическое средство и психотропное вещество и выдача указанных рецептурных бланков медицинскому работнику осуществляется в соответствии с приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 1 августа 2012 г. N 54н "Об утверждении формы бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также правил оформления».

Рецептурный бланк является документом строгой отчетности и должен храниться в специальных помещениях, сейфах или в специально изготовленных шкафах, обитых оцинкованным железом, с надежным внутренним или навесным замком.

Помещения, сейфы, шкафы, в которых хранятся рецептурные бланки, должны быть закрыты на замки и после окончания работы опечатаны печатью уполномоченной организации (медицинской организации) или опломбированы.

В медицинских организациях запас рецептурных бланков не должен превышать шестимесячной потребности [6].



Глава 2. Анализ ассортимента лекарственных препаратов, отпускаемых бесплатно и используемых для лечения пациентов психоневрологических медицинских организаций г. Белгорода

2.1 Формирование концепции исследования

В ходе проведения анализа рынка лекарственных препаратов, отпускаемых бесплатно и используемых для лечения пациентов психоневрологических медицинских организаций, изучен ассортимент лекарственных препаратов на фармацевтическом рынке России. Для этого была разработана программа, которая включает в себя 2 этапа (рис.2.1).

Рис 2.1 Концепция исследования

Первый блок: теоретические основы изучения льготного отпуска ЛП, описывающих медико-социальную помощь больным психоневрологических организаций.

Второй блок состоит из следующих этапов: формирование макроконтура российского фармацевтического рынка лекарственных, отпускаемых бесплатно и используемых для лечения пациентов психоневрологических медицинских организаций. Данный этап предполагает составление информационного поля по ассортименту лекарственных препаратов по АТХ классификации; анализ ассортимента по странам производителям; анализ ассортимента по лекарственным формам; расчет индекса обновления ассортимента.

Завершающим этапом является составление макроконтура ассортимента лекарственных препаратов, отпускаемых бесплатно и используемых для лечения пациентов психоневрологических медицинских организаций.

2.2 Анализ ассортимента лекарственных препаратов, отпускаемых бесплатно и используемых для лечения пациентов психоневрологических медицинских организаций российского рынка

Для реализации поставленной цели проведен контент-анализ официальных источников:

- Энциклопедия лекарств. Регистр ЛС России (2006-2018гг.) [29];

- Государственный реестр ЛС и ИМН( 2000-2018гг.) [8];

-Справочник Видаль «Лекарственные препараты России»(2006-2018гг.);

- Справочник М.Д. Машковского «Лекарственные средства»(2006-2018гг.);

-Справочник синонимов ЛС;

В результате анализа сформирован информационный массив лекарственных препаратов, отпускаемых бесплатно и используемых для лечения пациентов психоневрологических медицинских организаций, который включает 152 торговых наименований лекарственных препаратов.

В ходе работы проведен анализ ассортимента лекарственных препаратов, применяемых при психоневрологических расстройствах, по группам согласно АТХ классификации.

Структурный анализ показал, что структуру ассортимента формируют 20 групп лекарственных препаратов, отпускаемых бесплатно и используемых для лечения пациентов психоневрологических медицинских организаций. Группа N06АВ - «Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина» занимают наибольший процент в данном сегменте рынка - 17%, на втором месте группа N03АХ - «Другие противоэпилептические препараты», на долю которых приходится 9%, 8% - группа N03АG - «Производные жирных кислот», а остальные 66% приходится на 17 групп (рис 2.2).

Рис 2.2 - Структура ассортимента ЛП по группам АТХ-классификации, %

После исследования группы N06АВ - «Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина», установлено что она формируется из трех действующих веществ: Флуоксетин, на долю которого приходится 46% препаратов по торговым наименованиям данной группы, Сертралин и Пароксетин - по 27% (рис.2.3).

Рис 2.3 Сегментация группы N06АВ - «Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина» по действующему веществу.

Анализ лекарственных форм выявил, что в ассортименте лекарственных препаратов, отпускаемых бесплатно и используемых для лечения пациентов психоневрологических медицинских организаций, преобладают твердые лекарственные формы - 71%. Доля жидких лекарственных форм -18%, а мягких ЛФ составила 11% (рис.2.4)

Рис 2.4 - Сегментация ассортимента ЛП по лекарственной форме, %

Жидкие лекарственные формы представлены: растворы, суспензии, сиропы, концентрат, капли. В ассортименте мягких существует только одна ЛФ - капсулы. Твердые лекарственные формы представлены таблетками (95%), таблетками ретард (2%), гранулами(1%), порошками (1%) (рис. 2.5).

Рис. 2.5 - Сегментация ассортимента ЛП твердых лекарственных форм, %

По производственному признаку установлено, что большую долю данного сегмента российского фармацевтического рынка занимают лекарственные препараты зарубежного производства - 75%. На долю отечественного производства приходится 25% (рис. 2.5).

Рис. 2.5 - Сегментация по производственному признаку, %

Анализ всех предложений ассортимента лекарственных средств российского фармацевтического рынка по зарубежным странам-производителям показал, что лекарственные препараты, отпускаемые бесплатно и используемые для лечения пациентов психоневрологических медицинских организаций, предлагают 18 стран. Среди них первое место принадлежит Индии - 18%, за ней следуют Словения, Франция, Швейцария, на долю которых приходится по 9%. Венгрия и Германия - 8%, Израиль - 6%, по 4% на Хорватию, Великобританию, Латвию и Исландию. Остальные 17 % приходится на оставшиеся 8 стран. (рис. 2.6)

Рис. 2.6 - Структура ассортимента ЛП по зарубежным странам производителям, %

При более детальном анализе ассортимента лекарственных препаратов, произведенных в Индии, выявлено, что лидирующим производителем является Сан Фармасьютикал Индастриз - 50%, за ним следует Торрент Фармасьютикалс - 25%, Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. - 20%, Смит Кляйн Бичем Фармасьютикалз - 5% (рис. 2.7).



Рис. 2.7 - Сегментация ассортимента, произведенного в Индии, по производителям, %

На следующем этапе произведен анализ динамики регистрации лекарственных средств и рассчитан индекс обновления за последние пять лет.

Индекс обновления (lo) - это доля новых товаров, введенных в продажу в течении исследуемого переменного периода (формула 1):

, (1)

где m - количество наименований новых товаров;

М - общее количество товаров, разрешенных к применению в стране.

Чем выше lo, тем быстрее идет обновление ассортимента ЛС.

За последние пять лет (2014-2018г.) на Российском фармацевтическом зарегистрировано 93 новых лекарственных препаратов, отпускаемые бесплатно и используемые для лечения пациентов психоневрологических медицинских организаций, т.е степень обновления ассортимента составил : 93/152*100%=61,2%, что свидетельствует о благоприятных тенденциях развития данного сегмента рынка.

Изучено количество новых препаратов, за последние 5 лет. Наибольшее количество препаратов зарегистрировано в 2017 году - 41 новых наименований (27%), в 2016 году - 18 новых наименований лекарственных препаратов (11,9%%) (рис.2.8)

Рис. 2.8 - Индекс обновления ЛП на российском рынке, %

Далее разработан макроконтур ассортимента лекарственных препаратов, отпускаемые бесплатно и используемые для лечения пациентов психоневрологических медицинских организаций, где учитывались все показатели ранее проведенных исследований фармацевтического российского рынка (рис 2.9).



Рис. 2.9 - Ассортиментный макроконтур лекарственных препаратов, отпускаемые бесплатно и используемые для лечения пациентов психоневрологических медицинских организаций, %

В результате систематизации полученных данных составлен макроконтур, который представлен преимущественно препаратами группой N06АВ - «Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина» - 17%, в большей степени действующим веществом Флуоксетин - 16%. По производственному признаку преобладает доля рынка зарубежных производителей, на долю которых приходится 75%, среди которых больший процент занимает Индия - 18%. В структуре преобладают препараты представленные твердыми ЛФ (71%), преимущественно в виде таблеток-95%. Степень обновления составляет 61,20%, что свидетельствует о положительных тенденциях развития данного сегмента.



2.3 Анализ ассортимента лекарственных препаратов, отпускаемых бесплатно и используемых для лечения пациентов психоневрологических медицинских организаций г. Белгорода

Для реализации поставленной цели проведен контент-анализ официальных источников:

- Энциклопедия лекарств. Регистр ЛС России (2006-2018гг.) [29];

- Государственный реестр ЛС и ИМН( 2000-2018гг.) [8];

- Программа Аналит-фармация

В результате анализа был сформирован информационный массив лекарственных препаратов, отпускаемых бесплатно и используемых для лечения пациентов психоневрологических медицинских организаций г.Белгорода, который включает 73 торговых наименований лекарственных препаратов.

В ходе работы проведен анализ ассортимента лекарственных препаратов, применяемых при психоневрологических расстройствах, по группам согласно АТХ классификации.

Структурный анализ показал, что структуру ассортимента формируют 15 групп лекарственных препаратов, отпускаемых бесплатно и используемых для лечения пациентов психоневрологических медицинских организаций г.Белгорода. Группа N03АG - «Производные жирных кислот» занимают наибольший процент в данном сегменте рынка - 15%, на втором месте группа N03АХ - «Другие противоэпилептические препараты», на долю которых приходится 14%, по 12% приходится на группы «Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина» и «Производные карбоксамида», а остальные 47% приходится на 17 групп N06АВ (рис 2.10).

Группу N03АG - «Производные жирных кислот» представляет одно действующее вещество Вальпроевая кислота.



Рис. 2.10 - Структура ассортимента ЛП по группам АТХ-классификации, %

Анализ лекарственных форм выявил, что в ассортименте лекарственных препаратов, отпускаемых бесплатно и используемых для лечения пациентов психоневрологических медицинских организаций г.Белгорода, преобладают твердые лекарственные формы - 70%. Доля жидких лекарственных форм -18%, а мягких ЛФ составила 12% (рис.2.11).

Жидкие лекарственные формы представлены следующими лекарственными формами: растворы, суспензии, сиропы, капли. В ассортименте мягких существует только одна ЛФ - капсулы. Твердые лекарственные формы представлены таблетками, таблетками ретард, гранулами, порошками и драже.

Рис 2.11 - Сегментация ассортимента ЛП по лекарственной форме, %

По производственному признаку установлено, что большую долю данного сегмента фармацевтического рынка лекарственных препаратов, отпускаемых бесплатно и используемых для лечения пациентов психоневрологических медицинских организаций г.Белгорода, занимают лекарственные препараты зарубежного производства - 76%. На долю отечественного производства приходится 24% (рис. 2.12).

Рис. 2.12 - Сегментация по производственному признаку, %

Анализ всех предложений ассортимента лекарственных средств фармацевтического рынка по зарубежным странам-производителям показал, что лекарственные препараты, отпускаемые бесплатно и используемые для лечения пациентов психоневрологических медицинских организаций г.Белгорода, предлагают 16 стран. Среди них первое место принадлежит Индии - 23%, за ней следуют Израиль - 16%, по 6% приходится на Великобританию, Венгрию, Хорватию, Францию и Швейцарию. Остальные 27 % приходится на оставшиеся 9 стран. (рис. 2.13)

Рис. 2.13 - Структура ассортимента ЛП по зарубежным странам производителям, %

При более детальном анализе ассортимента лекарственных препаратов, произведенных в Индии, выявлено, что данный рынок представляет два производителя Сан Фармасьютикал Индастриз (71%) и Торрент Фармасьютикалс (29%) (рис. 2.14).



Рис. 2.14 - Сегментация ассортимента, произведенного в Индии, по производителям, %

На следующем этапе произведен анализ динамики регистрации лекарственных препаратов, отпускаемые бесплатно и используемые для лечения пациентов психоневрологических медицинских организаций г.Белгорода, и рассчитан индекс обновления за последние пять лет, который составил 66%. Это свидетельствует о благоприятных тенденциях развития данного сегмента рынка.

Изучено количество новых препаратов, за последние 5 лет. Наибольшее количество препаратов зарегистрировано в 2018 году - 8 новых наименований (10,8%), в 2017 году - 25 новых наименований лекарственных препаратов (33,8%), в 2016 году - 8 новых наименований (10,8%) (рис.2.15)

Рис. 2.15 - Индекс обновления ЛП на российском рынке, %

Далее разработан макроконтур ассортимента лекарственных препаратов, отпускаемые бесплатно и используемые для лечения пациентов психоневрологических медицинских организаций, где учитывались все показатели ранее проведенных исследований фармацевтического рынка г.Белгорода (рис 2.16).

Рис. 2.16 - ассортиментный макроконтур лекарственных препаратов, отпускаемые бесплатно и используемые для лечения пациентов психоневрологических медицинских организаций г.Белгорода, %

Сравнительная характеристика российского фармацевтического рынка и рынка г.Белгород по ассортименту лекарственных препаратов, отпускаемых бесплатно и используемых для лечения пациентов психоневрологических медицинских организаций (таблица 2.1).



Таблица 2.1 - Сравнительная характеристика российского рынка и рынка г.Белгород

Показатель сравнения	Российский фармацевтический рынок	Фармацевтический рынок г.Белгорода
Торговых наименований	152	73
АТХ-классификация	20 групп	15 групп
Наиболее распространенная группа	N06АВ - «Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина»	N03АG - «Производные жирных кислот»
Лекарственная форма	таблетки	таблетки
Производители	Зарубежные (75%)	Зарубежные (76%)
Страна-производитель	Индия (18%)	Индия (23%)
Индекс обновления	61,2%	66%



Заключение

Согласно исследованиями, психическое или невротическое (депрессивное) расстройство наблюдается у каждого третьего россиянина. За последние годы из-за психических расстройств на 13% возросло число инвалидов. Это очень тревожные цифры, так как специалисты предполагают, что из-за стигматизации психических расстройств в России люди обращаются за психиатрической помощью только в самых крайних случаях, и огромное количество больных остаются без обследования и квалифицированного лечения.

Из этого следует, что проблема социальной, медицинской и фармацевтической помощи больным психоневрологических организаций актуальна в нынешнее время.

Для проведения анализа лекарственных препаратов, отпускаемые бесплатно и используемые для лечения пациентов психоневрологических медицинских организаций, была разработана концепция исследования, состоящая из двух этапов. На первом этапе был произведен обзор литературных данных, описывающих медико-социальную помощь больным гериатрического направления. Второй этап включал в себя формирование макроконтура фармацевтического рынка лекарственных препаратов, используемых для лечения пациентов психоневрологических медицинских организаций.

В ходе сегментирования ЛП по фармакотерапевтическим группам согласно АТХ-классификации, выявлено, что лидирующую позицию на российском рынке занимают группа N06АВ - «Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина» - 17%, на втором месте группа N03АХ - «Другие противоэпилептические препараты», на фармацевтическом рынке г. Белгорода группа N03АG - «Производные жирных кислот» занимают наибольший процент в данном сегменте рынка - 15%, на втором месте группа N03АХ - «Другие противоэпилептические препараты».

По производственному признаку установлено, что зарубежные производства на российском рынке составляют 75% данного сегмента рынка, а на рынке г. Белгорода - 76%. Лекарственные препараты зарубежного производства представлены в основном следующими странами: Индия, Словения, Франция, Швейцария, Венгрия, Германия, Израиль, Хорватия, Великобритания.

Преобладающим среди индийских производителей является Сан Фармасьютикал Индастриз - 50% на российском рынке.

В ходе анализа лекарственных форм, выявлено, что лекарственные препараты представлены такими формами, как твердые - 71%, жидкие - 18%, мягкие - 11%. Твердые ЛФ представлены в основном таблетками (95%), таблетками ретард (2%), гранулами(1%), порошками (1%)

Изучив анализ динамики регистрации ЛП, рассчитана степень обновления, который составила 61,20% на федеральном рынке и 66% на региональном рынке, что свидетельствует о благоприятных тенденциях развития данного сегмента рынка.



Список используемой литературы

1. Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации";

2. Федеральный закон от 17.07.1999 N 178-ФЗ (ред. от 19.12.2016) "О государственной социальной помощи" (с изм. и доп., вступ. в силу с 01.01.2017);

3. Постановление Правительства РФ от 26 декабря 2011 г. N 1155 "О закупках лекарственных препаратов, предназначенных для обеспечения лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, лиц после трансплантации органов и (или) тканей";

4. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 декабря 2012 г. N1175н "Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения";

5. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 1 августа 2012 г. N54н "Об утверждении формы бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также правил оформления»;

6. Приказ Минздравсоцразвития России от 17.05.2012 №566н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи при психических расстройствах и расстройствах поведения»;

7. Приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации (Минздравсоцразвития России) от 26 апреля 2012 г. N 406н г. Москва "Об утверждении Порядка выбора гражданином медицинской организации при оказании ему медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи";

8. Приказ от 4 марта 2003 г. N 80 "Об утверждении отраслевого стандарта "Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения";

9. Распоряжением Правительства РФ от 23.10.2017 N 2323-р «Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов на 2018 год, а также перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи»

10. Постановление Правительства Москвы от 08.04.2008 №259-ПП о городской целевой среднесрочной программе развития здравоохранения «Столичное здравоохранение на 2008-2010 гг.»;

11. Областной закон от 28.12.2004 №165-ОЗ "Социальный кодекс Белгородской области";

12. Бевеликова Н.М. Конституционное право граждан на бесплатную медицинскую помощь: проблемы реализации / Н.М. Бевеликова. - М.: Медицинское право, 2009. - N 3. - С. 1;

13. Вартанян, Ф.Е. Актуальные проблемы лекарственного обеспечения населения развитых стран / Ф.Е. Вартанян, C.B. Рожецкая // Фармация. 2001. -№ 8. - С. 9-40;

14. Особенности организации деятельности психоневрологического диспансера и современная реабилитация инвалидов с психическими расстройствами Соина А.Ю., Касимовская Н.А.;

15. Алексеева, В.М., Состояние лекарственного обеспечения льготных категорий граждан на уровне муниципальной поликлиники В.М. Алексеева, И.А. Макарченко Здравоохранение. 2012. 5-6(94), с. 16-19.;

16. Аширова, Г.Ю. Льготное лекарственное обеспечение в Вологодской области Г.Ю. Аширова Ремедиум. 2013. 1 -2., С. 72-75.

17. Вартанян, Ф.Е. Актуальные проблемы лекарственного обеспечения населения развитых стран Вартанян Ф.Е., С В Рожецкая Фармация. 2011. 8., с. 39-40.

18. Пермяков, В.Д. Лекарственное обеспечение в системе обязательного медицинского страхования В.Д. Пермяков, Г.Х. Емасова, Л.В. Цикина Здравоохранение. 2014.-№ 8. 62-65.

19. Рациональное лекарственное обеспечение: от федерального перечня к региональным формулярам Г. Горохова [и др.] Новая Аптека. 2004. 11. 57-61.

20. Тельнова, Е.А. Международный опыт организации лекарственного обеспечения льготной категории населения Е.А. Тельнова Фармация. 2005. 6. 61-65.

21. Тельнова, Е.А. Современный механизм дополнительного лекарственного обеспечения льготных категорий населения России Е.А. Тельнова, Д.В. Пархоменко, Р.С. Скулкова Новая Аптека. 2005. 5. 25-29.

22. Тельнова ЕА Нормативная база как основа реализации системы дополнительного лекарственною обеспечения // Ремедиум. -2006. №2 (108). - С38-45.

23. Порсева Н.Ю. Порядок назначения, выписывания и отпуска лекарственных средств: Учебно-методическое пособие/ Под ред. Солонининой А.В. - Пермь, 2013, с. 23;

24. Государственный реестр ЛС и ИМН( 2000-2018гг.);

25. Энциклопедия лекарств. Регистр ЛС России (2006-2018гг.);

26. Психические заболевания в России: что происходит/ Ю.Бондарь, Электронный ресурс: https://medportal.ru/mednovosti/news/2017/06/15;

27. Льготный и бесплатный отпуск лекарственных средств при амбулаторном лечении/ Сизов Н. Электронный ресурс: https://docplayer.ru/27448745

Размещено на Allbest.ru