0,1 - 0,65

х - 0,05 х = 0,007

ДНО = ±10%

ДНО = 0,09 - 0,11

Отклонения допустимые в массе навески отдельных лекарственных веществ в порошке укладываются в ДНО [9].

Содержание аскорбиновой кислоты в порошке в граммах (Х) рассчитываем по формуле:

X_гр = (0,45 · 1 · 0,0176 · 0,65) /0,05= 0,1

Заключение: Лекарственная форма приготовлена удовлетворительно. Данные заносим в журнал по прилагаемой форме (приложение №1).

2.2 Технология изготовления и контроль качества жидких лекарственных форм с витаминами

Пропись 3.

Rp.: Sol. Acidi ascorbinici 1% - 100 ml

D. S.: внутреннее

Лекарственная форма выписана по требованию [5].

Жидкая лекарственная форма для внутреннего применения, однокомпонентный истинный раствор, гомогенная система.

Т. О.: Готовим на основании приказа № 308 [10], соблюдая санитарный режим по приказу № 309 [6]. Учитывая C_max.

Расчеты: Vобщ = 100мл Кислоты аскорбиновой 1,0 - 100 Cmax	ППК № 3 ВГП №2. ХО. Aguae purificatae 100ml Acidi ascorbinici 1,0 Vобщ = 100мл № ан.3 Ласкина 28.05.2015 Ласкина

Технология изготовления:

Готовим рабочее место согласно приказа №309 [6]. Отмериваем с помощью цилиндра 100мл воды очищенной по нижнему краю мениска, выливаем в подставку. На уравновешенных ручных пятиграммовых весах отвешиваем 1,0 кислоты аскорбиновой, высыпаем в подставку, перемешиваем до полного растворения. Отдаём 1мл раствора на химический анализ, после положительного результата процеживаем через ватный тампон, при помощи воронки, во флакон тёмного стекла. Герметически укупориваем пробкой и сверху навинчиваем крышку. По памяти выписываем ППК [2]. Оформляем этикеткой с зелёной сигнальной полосой, и дополнительными "Хранить в прохладном и защищенном от света месте" [8].

Обязательные виды внутриаптечного контроля: письменный, органолептический, контроль при отпуске. Выборочно: полный химический, физический и опросный [2].

1. Письменный контроль: проверяем правильность оформления ППК.

2. Органолептический контроль: Бесцветная, прозрачная жидкость без запаха, без механических включений.

3. Физический контроль: отклонения в объёме лекарственной формы укладываются в ДНО.

ДНО = ±3%

100 мл - 100%

х - 3% х = 3 мл

ДНО = 97 - 103

V = 100 мл

4. Испытания на подлинность:

Аскорбиновая кислота

1. Реакция окисления. К 2-3 каплям лекарственной формы прибавляют 5-6 капель раствора серебра нитрата. Постепенно выпадает серый осадок.

2. Реакция образования берлинской лазури. К 1-2 капли лекарственной формы прибавляют 5-6 капель воды, по 1 капли раствора гексацианоферрата (III) калия, хлористоводородной кислоты и хлорида железа (III). Появляется синий осадок.

3H₄ [Fe (CN) ₆] + FeCl₃ > Fe₄ [Fe (CN) ₆] + 12HCl

5. Количественное определение:

Кислота аскорбиновая

Метод алкалиметрии

К 2 мл испытуемого раствора прибавляют 1-2 капли индикатора фенолфталеина и титруют раствором гидроксида натрия 0,1 моль/л до розового окрашивания.

1,0 - 100 мл

х - 2 мл х = 0,02

ДНО = ±6%

1,0 - 100%

Х - 6% х = 0,06

ДНО = 0,94 - 1,06

Отклонения допустимые в массе навески отдельных лекарственных веществ укладываются в ДНО [9].

Содержание кислоты аскорбиновой в лекарственной форме рассчитываем по формуле.

X_гр = (1,15 · 1 · 0,0176 · 100) /2= 1,01

Заключение: Лекарственная форма приготовлена удовлетворительно.

Данные заносим в журнал по прилагаемой форме (приложение№1).

Пропись 4.

Rp.: Sol. Acidi ascorbinici 3% - 100 ml

D. S.: наружное. для электрофореза.

Лекарственная форма выписана по требованию [5].

Жидкая лекарственная форма для наружного применения, однокомпонентный истинный раствор, гомогенная система.

Т. О.: Готовим на основании приказа № 308 [10], соблюдая санитарный режим по приказу № 309 [6]. Учитывая C_max.

Расчеты: Vобщ = 100мл Кислоты аскорбиновой 3,0 - 100 Cmax	ППК № 4 ВГП №2. ХО. Aguae purificatae 100ml Acidi ascorbinici 3,0 Vобщ = 100мл № ан.4 Ласкина 28.05.2015 Ласкина

Технология изготовления:

Готовим рабочее место согласно приказа №309 [6]. Отмериваем с помощью цилиндра 100мл воды очищенной по нижнему краю мениска, выливаем в подставку. На чистых уравновешенных ручных пятиграммовых весах отвешиваем 3,0 кислоты аскорбиновой, высыпаем в подставку, перемешиваем до полного растворения. Отдаём 1мл раствора на химический анализ, после положительного результата процеживаем через ватный тампон, при помощи воронки, во флакон тёмного стекла. Герметически укупориваем пробкой и сверху навинчиваем крышку. По памяти выписываем ППК [2]. Оформляем этикеткой "Наружное", и дополнительными "Хранить в прохладном и защищенном от света месте" [8].

Обязательные виды внутриаптечного контроля: письменный, органолептический, контроль при отпуске. Выборочно: полный химический, физический и опросный [2].

1. Письменный контроль: проверяем правильность оформления ППК.

2. Органолептический контроль: Бесцветная, прозрачная жидкость без запаха, без механических включений.

3. Физический контроль: отклонения в объёме лекарственной формы укладываются в ДНО.

ДНО = ±3%

100 мл - 100%

х - 3% х = 3 мл

ДНО = 97 - 103

V = 100 мл

4. Испытания на подлинность:

Аскорбиновая кислота

1. Реакция окисления. К 2-3 каплям лекарственной формы прибавляют 5-6 капель раствора серебра нитрата. Постепенно выпадает серый осадок.

2. Реакция образования берлинской лазури. К 1-2 капли лекарственной формы прибавляют 5-6 капель воды, по 1 капли раствора гексацианоферрата (III) калия, хлористоводородной кислоты и хлорида железа (III). Появляется синий осадок.

3H₄ [Fe (CN) ₆] + FeCl₃ > Fe₄ [Fe (CN) ₆] + 12HCl

5. Количественное определение:

Кислота аскорбиновая

Метод алкалиметрии

К 2 мл испытуемого раствора прибавляют 1-2 капли индикатора фенолфталеина и титруют раствором гидроксида натрия 0,1 моль/л до розового окрашивания.

3,0 - 100 мл

х - 2 мл х = 0,06

ДНО = ±5%

3,0 - 100%

Х - 5% х = 0,15

ДНО = 2,85 - 3,15

Отклонения допустимые в массе навески отдельных лекарственных веществ укладываются в ДНО [9].

Содержание кислоты аскорбиновой в лекарственной форме рассчитываем по формуле.

X_гр = (3,5 · 1 · 0,0176 · 100) /2= 3,08

Заключение: Лекарственная форма приготовлена удовлетворительно.

Данные заносим в журнал по прилагаемой форме (приложение№1).

Пропись 5.

Rp.: Sol. Acidi nicotinici 1% - 100 ml. D. S.: наружное. для электрофореза. Лекарственная форма выписана по требованию [5].

Жидкая лекарственная форма для наружного применения, однокомпонентный истинный раствор, гомогенная система.

Т. О.: Готовим на основании приказа № 308 [10], соблюдая санитарный режим по приказу № 309 [6]. Учитывая C_max. Кислота никотиновая плохо растворима в холодной воде, и хорошо в горячей, поэтому растворяем в горячей воде.

Расчеты: Vобщ = 100мл Кислоты аскорбиновой 1,0 - 100 Cmax	ППК № 5 ВГП №2. ХО. Aguae purificatae 100ml Acidi nicotinici 1,0 Vобщ = 100мл № ан.5 Ласкина 28.05.2015 Ласкина

Технология изготовления:

Готовим рабочее место согласно приказа №309 [6]. Отмериваем с помощью цилиндра 100мл горячей воды очищенной по нижнему краю мениска, выливаем в подставку. На чистых уравновешенных ручных пятиграммовых весах отвешиваем 1,0 кислоты никотиновой, высыпаем в подставку, перемешиваем до полного растворения. Отдаём 1мл раствора на химический анализ, после положительного результата процеживаем через ватный тампон, при помощи воронки, во флакон тёмного стекла. Герметически укупориваем пробкой и сверху навинчиваем крышку. По памяти выписываем ППК [2]. Оформляем этикеткой "Наружное", и дополнительными "Хранить в прохладном и защищенном от света месте" [8].

Обязательные виды внутриаптечного контроля: письменный, органолептический, контроль при отпуске. Выборочно: полный химический, физический и опросный [2].

1. Письменный контроль: проверяем правильность оформления ППК.

2. Органолептический контроль: Бесцветная, прозрачная жидкость без запаха, без механических включений.

3. Физический контроль: отклонения в объёме лекарственной формы укладываются в ДНО.

ДНО = ±3%

100 мл - 100%

х - 3% х = 3 мл

ДНО = 97 - 103, V = 100 мл

4. Испытания на подлинность:

Кислота никотиновая

1. К 2-3 каплям раствора, прибавляют 1-2 капли раствора уксусной кислоты, 2 капли раствора меди сульфата и 1-2 капли раствора тиоцианита аммония. Появляется зеленое окрашивание.

5. Количественное определение:

Никотиновая кислота

Метод алкалиметрии

К 2 мл испытуемого раствора прибавляют 1-2 капли индикатора фенолфталеина и титруют раствором гидроксида натрия 0,1 моль/л до розового окрашивания.

1,0 - 100 мл

х - 2 мл х = 0,02

ДНО = ±6%

1,0 - 100%

Х - 6% х = 0,06

ДНО = 0,94 - 1,06

Отклонения допустимые в массе навески отдельных лекарственных веществ укладываются в ДНО [9].

Содержание кислоты никотиновой в лекарственной форме рассчитываем по формуле.

X_гр = (1,15 · 1 · 0,0176 · 100) /2= 1,01

Заключение: Лекарственная форма приготовлена удовлетворительно.

Данные заносим в журнал по прилагаемой форме (приложение№1).

Заключение

Витамины являются незаменимыми веществами, необходимыми для роста, развития и жизнедеятельности человека.

Недостаточное поступление в организм витаминов - это общемировая проблема, в силу ряда причин современный человек не может получать их в нужном количестве с пищей. Неполноценное питание, гиподинамия, стрессы, плохая экология приводят к нарушениям обмена веществ в организме и повышают риск развития тяжелых заболеваний.

Несмотря на то, что последнее время на фармацевтическом рынке России появилось множество витаминных препаратов, различающихся по составу и лекарственным формам, существующий ассортимент витаминных препаратов промышленного изготовления не может восполнить весь необходимый спектр лекарственных средств, тем более что есть такие, которые не выпускаются промышленностью по разным причинами, это, прежде всего растворы для лекарственного электрофореза, препараты, необходимые для детей и новорожденных [1].

Производственные аптеки позволяют удовлетворить потребности здравоохранения в лекарственных формах, не имеющих промышленных аналогов, обеспечить индивидуальное дозирование лекарственных веществ, а также изготовить лекарственные формы без консервантов и других неиндифферентных добавок.

В процессе работы нами была обобщена и описана технология изготовления и проведение внутриаптечного контроля лекарственных форм, содержащих витамины в условиях аптеки.

При анализе экстемпоральной рецептуры аптек ГПКК "Губернские аптеки" № 200, № 344 нами было выделено 9 прописей, содержащих витамины, что составляет в среднем 10% от общей рецептуры аптек. Значительное большинство прописей (90%) приходится на жидкие однокомпонентные лекарственные формы различной концентрации преимущественно для наружного применения.

Технология изготовления и внутриаптечный контроль качества лекарственных форм, изготавливаемых в аптеках, осуществляется в соответствии с требованиями, регламентированными Государственной Фармакопеей и действующими нормативными документами.

Список использованных источников

1. Беликов В.Г. Фармацевтическая химия. - 3-е изд., М., МЕДпресс-информ - 2009.616 с: ил.

2. Приказ Министерства здравоохранения РФ от 16.09.1997 №214 "О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках).

3. Глущенко Н.Н., Плетнева Т.В., Попков В.А. Фармацевтическая химия. М.: Академия, 2004. - 384 с.

4. Государственная фармакопея СССР. ХI издание. Вып.2. - М.: Медицина, 1990. - 400 с.

5. Приказ Министерства здравоохранения и социального развития

Российской Федерации от 12 февраля 2007 г. N 110 "О порядке назначения и выписывания лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания"

6. Приказ Министерства здравоохранения РФ от 21.10.1997 № 309 "Об утверждении инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек)".

7. Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм: учебник для медицинских училищ и колледжей/ под ред.И. И. Краснюка, Г.В. Михайловой, Л.И. Мурадова - М.: ГЭОТАР-Медиа, 2013. - 656 с.: ил.

8. Приказ № 20 Администрации г. Красноярска от 10.02.2000г. "Об утверждении инструкции по оформлению лекарственных форм, изготовленных в аптечных учреждениях"

9. Приказ Министерства здравоохранения РФ от 16.10.1997 № 305 "О нормах отклонений, допустимых при изготовлении лекарственных средств и фасовке промышленной продукции в аптеках".

10. Приказ Министерства здравоохранения РФ от 21.10.1997 г. № 308 "Инструкция по приготовлению жидких лекарственных форм".

11. Фармацевтическая технология: учеб. пособие для студентов учреждений сред. проф. образования, обучающихся по специальности 060108.51 "Фармация" по дисциплине "Фармацевтическая технология" / В.А. Гроссман. - М.: ГЭОТАР-Медиа, 2011. - 320 с.: ил.

12. Государственная фармакопея СССР. ХI издание. Вып.1. - М.: Медицина, 1987. - 336 с.

13. Энциклопедия лекарств и товаров аптечного ассортимента: Фармакологическая группа - Витамины и витаминоподобные средства. [Электронный ресурс] - Режим доступа: http://www.rlsnet.ru/fg_index_id_198. htm - Загл. с экрана

14. Образовательный фармацевтический портал: "Фармацевтические рефератики". [Электронный ресурс] - Режим доступа: http://pharm-referatiki.ru/gf/index. php - загл. с экрана.

Размещено на Allbest.ru