Материалы и методы исследования. Для фармакоэкономической оценки лечения больных с ХКВ препаратами итраконазола был использован метод «затраты-эффективность» [9]. Расчет показателя эффективности затрат проводили по формуле:

CER= DC/ Ef

где :

СЕR - показатель эффективности затрат,

DC - прямые затраты,

Ef - эффективность лечения в единицах эффективности терапии.

При выполнении фармакоэкономического анализа учитывали только прямые затраты, которые включали стоимость курса лечения лекарственными препаратами. При расчете использовали среднеоптовые цены на препараты по данным нформационно-поисковой системы «Морион» за декабрь 2012 г.

В работе использован метод аналитического поиска источников информации об эффективности препаратов итраконазола для лечения КВ и анализа ассортимента этих средств на фармацевтическом рынке Украины.

Результаты исследования и их обсуждение

Обзор фармацевтического рынка Украины показал, что препараты из группы итраконазола представлены 14 торговыми наименованиями, которые производят 4 отечественных и 10 иностранных производителей. Цена за упаковку препарата варьирует в широком диапазоне (27грн. - 337грн.), что дает возможность оптимизировать затраты на лечение.

Объектом информации об эффективности сравниваемых препаратов для фармакоэкономической оценки послужила статья Грищенко О.В., Дудко В.Л., Дудко Л.В., Лахно И.В., Сторчак А.В.: «Бренд или дженерики?! Сравнительная оценка эффективности лечения больных хроническими кандидозными вульвовагинитами препаратами интраконазола», опубликованная в журнале «Репродуктивное здоровье женщины» 2007 г. [1].

Согласно данным статьи клинические исследования включали 152 пациентки с диагностированным хроническим кандидозным вульвовагинитом (ХКВ), которые были разделены на две группы с использованием рандомизации: I (основную), включающую 87 пациенток, где монотерапия ХКВ осуществлялась Орунгалом (Janssen, Бельгия)), и II группу (сравнения) - 65 больных, где использовали дженерик Cпорагал (Фарма Старт ООО, Украина, Киев). Препараты назначались перорально по 200 мг в сутки в течение недели (7 дней) и далее по 200 мг однократно после месячных в течение 6 месяцев. Дизайн исследования представлен на рис. 1. В среднем курс лечения состоял из 13 приемов препарата по 200 мг.

Рис. 1. Дизайн исследования: p - вероятность развития события.

По данным клинических исследований к седьмым суткам антифунгицидной терапии элиминации патогенной флоры удалось достигнуть у 86 (98,9%) больных основной группы, получавших «Орунгал» и только у 49 (75,4%) пациенток получавших «Спорагал». Катамнестические данные глубиной до 9 месяцев, при условии дальнейшего приёма препарата «Орунгал» по предложенной схеме (200 мг один раз в месяц во время менструации на протяжении 4-8 месяцев), говорят о практически 100% противорецидивной эффективности препарата. При использовании препарата «Спорагал» у 14 пациенток (21,5%) в указанный срок определялась симптоматика рецидивного КВ (табл. 1).

Таким образом, приведенные результаты свидетельствуют о более высокой эффективности препарата „Орунгал” по сравнению с препаратом „Спорагал” по всем трем показателям эффективности: количестве или доле пациенток с нормализовавшейся микрофлорой влагалища на пятые и седьмые сутки и количестве или доле пациенток без рецидивов на протяжении последующих шести месяцев.

Таблица 1. Показатели эффективности лечения хронического кандидозного вульвовагинита препаратами «Орунгал» и «Спорагал»

Примечание: различия в группах наблюдения статистически достоверны, р<0,05 по данным [1].

Учитывая, что показатели эффективности исследуемых препаратов достоверно отличаются, для фармакоэкономической оценки был использован анализ «затраты-эффективность». Этот метод позволяет определить стоимость единицы эффективности (удельную эффективность затрат) и дополнительную денежную сумму, которую необходимо потратить на получение дополнительного преимущества (инкрементальный показатель). Цель метода «затраты-эффективность» - провести стоимостную оценку эффективности, а именно оценить затратную эффективность, т.е. определить стоимость единицы эффективности для той или иной медицинской технологии и в конечном итоге выявить не наиболее дешевое лечение определенного заболевания, а оптимальное по эффективности и стоимости [9].

В данном исследовании при расчете показателя эффективности затрат мы учитывали только стоимость курса лечения лекарственными препаратами, а в качестве показателя эффективности использовали процент пациентов с предотвращенными рецидивами в последующие 4-8 месяцев (табл. 2).

Таблица 2. Результаты анализа «затраты -эффективность» лечения хронического кандидозного вульвовагинита препаратами итраконазола

С фармакоэкономической точки зрения наиболее оптимальным для лечения ХКВ является препарат «Спорагал» (Фарма Старт ООО), так как имеет меньшее значение удельного показателя эффективности затрат (CER), т.е. стоимость единицы эффективности - предотвращенного рецидива болезни у одного больного. Однако, несмотря на более низкую стоимость, лечение препаратом «Спорагал» (Фарма Старт ООО) является менее эффективным, нежели препаратом «Орунгал» (Janssen).

Вывод

Сопоставление показателей эффективности затрат исследуемых препаратов свидетельствует о более низких затратах на единицу эффективности при использовании препарата «Спорагал». Несмотря на более высокую удельную эффективность затрат у препарата «Орунгал», его применение гарантирует 100% эффект, что обеспечивает препарату большую релевантность к медицинской практике. Рассчитанные показатели имеют один порядок цифр и отличаются по абсолютной величине всего на 15%, что делает препарат «Орунгал» более привлекательным.