Организация и использование российского регистра для оценки качества лечения и поиска путей по улучшению исходов при остром коронарном синдроме
Оценка демографических, анамнестических и клинических характеристик больных, включенных в регистр. Сравнительный анализ основных клинических показателей и лечения за период госпитализации у пациентов с разными типами острого коронарного синдрома.
Рубрика | Медицина |
Вид | автореферат |
Язык | русский |
Дата добавления | 02.09.2018 |
Размер файла | 367,7 K |
Отправить свою хорошую работу в базу знаний просто. Используйте форму, расположенную ниже
Студенты, аспиранты, молодые ученые, использующие базу знаний в своей учебе и работе, будут вам очень благодарны.
Размещено на http://www.allbest.ru/
На правах рукописи
14.01.05 - «Кардиология»
Автореферат
диссертации на соискание учёной степени доктора медицинских наук
Организация и использование российского регистра для оценки качества лечения и поиска путей по улучшению исходов при остром коронарном синдроме
Эрлих Алексей Дмитриевич
Москва 2013
Работа выполнена в ФБГУН «Научно-исследовательский институт физико-химической медицины» Федерального медико-биологического агентства России
Научный консультант:
доктор медицинских наук, профессор Грацианский Николай Андреевич
Официальные оппоненты:
доктор медицинских наук, профессор, заведующий кафедрой госпитальной терапии № 1 лечебного факультета ГБОУ ВПО «Российский национальный исследовательский медицинский университет им. Н.И. Пирогова Минздрава России Гордеев Иван Геннадиевич
доктор медицинских наук, профессор, руководитель отдела эпидемиологии хронических неинфекционных заболеваний ФГБУ «Государственный научно-исследовательский центр профилактической медицины» Минздрава России Шальнова
Светлана Анатольевна
доктор медицинских наук, профессор заведующий кафедрой кардиологии факультета постдипломного образования ГБОУ ВПО «Московский государственный медико-стоматологический университет им. А.И. Евдокимова» Минздрава России Шпектор
Александр Вадимович
Ведущая организация:
ФГБУ «Учебно-научный медицинский центр» Управления делами Президента Российской Федерации (г. Москва).
Защита состоится «_____»_____________ 2013 года в _______ ч на заседании диссертационного совета Д 208.016.01 при ФГБУ «Государственный научно-исследовательский центр профилактической медицины» Минздрава России (101990, Москва, Петроверигский пер., 10, стр. 3)
С диссертацией можно ознакомиться в читальном зале ФГБУ «Государственный научно-исследовательский центр профилактической медицины» Минздрава России
Автореферат разослан «_____»_____________2013 года.
Учёный секретарь диссертационного совета, кандидат медицинских наук Н.В. Киселева
1. ОБЩАЯ ХАРАКТЕРИСТИКА РАБОТЫ
Актуальность темы. Правильное и полноценное лечение больных с ОКС, описанное в современных руководствах (European Heart Journal 2008; European Heart Journal 2011) позволило за последние годы значительно уменьшить летальность. Вместе с тем, несмотря на прикладываемые усилия, летальность при ОКС в России сохраняется высокой. Важными причинами этого являются особенности лечения больных в широкой врачебной практике, которые часто не соответствуют существующим нормам.
Важную роль в оценке степени соблюдения стандартам лечения играют специально организованные, проспективные, наблюдательные исследования - регистры. Их главной особенностью является то, что они включают всех без исключения больных, и учитывают различные анамнестические, клинические и лечебные факторы.
Регистры ОКС, являются наиболее точным отражением реальной клинической практики, они характеризуют степень применения положений руководств. Функции регистров ОКС позволяют использовать их для характеристики лечебных подходов и оценки их качества, своевременности и полноты использования высокотехнологичных способов лечения, выделения дополнительных ФР, формирования новых стратегий для прогнозирования исходов заболевания. Именно с помощью регистров, которые помогают выявлять недостатки в ведении больных, возможно увидеть наиболее оптимальные пути по улучшению качества лечения.
Ценным источником знаний для улучшения качества лечения больных с ОКС, стали крупные национальные и международные регистры, проводимые в последние годы, (Hasdai D et al, 2002; Hoekstra JW et al, 2002; Steg PhG et al, 2002; Oliveira GBF at al, 2007). Важность организации регистров ОКС в каждой больнице была подчеркнута в последнем обновлении рекомендаций ACCF и AHA (Updating the 2007 Guideline 2011).
Вместе с тем, в России до недавнего времени не было организованного по всем правилам независимого регистра ОКС - были либо локальные регистры, либо незначительное участие в международных регистрах, либо программы, организация и работа которых проводилась не в полном соответствии с правилами качественных регистров (Явелов И.С. и др, 2003; Космачёва Е.Д. и др. 2008; Дупляков Д.В. и др, 2010; Бойцов С.А. и др., 2010). В отдельных российских стационарах практически не существовало практики проведения внутрибольничных регистров ОКС, а качество работы оценивалось по официальным статистическим отчетам. Несомненно, что это не дает возможности полноценно оценить работу стационаров. Опыт организации и участия в регистре ОКС поможет врачам и организаторам здравоохранения проводить подобные программы в дальнейшем.
Все эти предпосылки легли в основу работы по организации и проведению независимого регистра ОКС в России и использования его данных как для оценки качества лечения и выработки мер по его улучшению, так и для возможности улучшить прогнозирование исходов у больных с ОКС.
Цели исследования. Организовать и провести независимый регистр ОКС в различных регионах и различных по степени оснащённости стационарах РФ для оценки качества лечения ОКС, поиска оптимальных путей для улучшения лечения ОКС, а также для повышения точности прогнозирования исходов.
Задачи исследования:
1. Составить протокол в соответствии с международными стандартами организации и проведения регистров, собрать участников регистра - врачей из стационаров, в которые поступают больные с ОКС, а также обеспечить сбор, хранение, передачу и обработку информации, полученной в ходе проведения регистра.
2. Оценить демографические, анамнестические, клинические характеристики больных, включённых в регистр, подходы к лечению и исходы за время госпитализации и за 6 мес. от начала ОКС.
3. Выявить степень использования современных рекомендаций по лечению ОКС, показать наиболее значимые недостатки в выполнении рекомендаций, оценить связь степени соблюдения рекомендаций с исходом.
4. Основываясь на результатах регистра, определить пути улучшения лечения больных с ОКС.
5. Выявить факторы, влияющие на прогноз у больных, включенных в регистр и составить многофакторную шкалу для оценки прогноза, проверить ее значимость, определив возможности для практического использования.
6. Оценить динамику выявленных особенностей лечения ОКС в ходе проведения последующих подобных регистров, организованных спустя несколько лет.
Научная новизна. Впервые силами самих участников, контактирующих только через Интернет, был организован и проведён независимый проспективный регистр ОКС в российских стационарах. Были разработаны варианты регистрационных карт регистров ОКС, адаптированные для российских стационаров.
Удалось получить достаточно объективную информацию о различных аспектах лечения больных с ОКС в стационарах различного типа. Выявлены существенные недостатки в повседневном лечении больных ОКС и определены основные направления по улучшению результатов лечения. Определены группы больных, улучшение качества лечения которых позволит наиболее значимо положительно повлиять на исходы при ОКС в России.
Впервые на основании данных многоцентрового регистра ОКС удалось выявить факторы, связанные с неблагоприятным прогнозом, создать шкалу для оценки вероятности развития смертельного исхода, удалось проверить точность этой шкалы и определить возможности её практического использования.
Собраны данные, которые можно использовать для проведения сравнительной оценки результатов будущих регистров и клинических исследований.
Практическая значимость. Полученный опыт организации российского регистра ОКС может быть использован при проведении подобных проспективных регистров, как локальных, так и региональных, в дальнейшем.
Данные регистра РЕКОРД, подтверждают, что российская когорта больных ОКС сопоставима с когортами больных, представленных в крупных международных исследованиях. Это свидетельствует о справедливости практического использования всех положений современных рекомендаций, а также применимости находок крупных регистров в отношении российских больных.
Определены категории больных с ОКС, у которых наиболее активное лечение, в том числе инвазивное, может привести к наиболее заметному улучшению исходов - пожилые больные, женщины и лица с СД в анамнезе, признаками СН.
В ходе анализа результатов были получены объективные подтверждения наиболее типичных для российских стационаров недостатков в лечении ОКС. Было доказано, что наиболее неблагоприятное значение несоблюдения руководств по лечению ОКС проявляется в группах больных высокого риска. Одним из важных выявленных недостатков лечения, отражающихся на его результатах, является редкая госпитализация больных высокого риска в стационары, имеющие возможность выполнять коронарные вмешательства («инвазивные» стационары), а также недостаточное использование возможностей этих стационаров.
Было показано, что важнейшим путём для улучшения показателей госпитальной летальности является сосредоточение усилий на лечении больных высокого риска - пожилых, женщин, больных с СД, с признаками СН, с высоким значением прогностической шкалы РЕКОРД. На уровне «Скорой помощи» - предпочтительная госпитализация именно больных высокого риска в «инвазивные» стационары. На уровне «инвазивных» стационаров - первоочередное проведение инвазивных коронарных вмешательств больным высокого риска. На уровне «неинвазивных» стационаров - стремление выделять больных высокого риска для скорейшего перевода их в «инвазивные» стационары и использования у них максимально активного лечения.
На основе материала регистра была создана новая прогностическая шкала для ранней оценки риска у больных с ОКС - шкала РЕКОРД. Ее прогностическое значение оказалось сопоставимым с хорошо изученной шкалой GRACE, а по простоте использования даже превосходит ее. Применение шкалы РЕКОРД позволяет проводить стратификацию риска без определения уровня Тр. Прогностическая шкала РЕКОРД способна выделять дополнительную группу больных высокого риска среди тех, у кого был низкий риск по шкале GRACE. Шкала РЕКОРД может быть использована на практике для выделения больных, которым показано первоочередное проведение инвазивных коронарных вмешательств.
Внедрение в практику. Результаты исследования внедрены в практику отделения неотложной кардиологии ГКБ № 29 г. Москвы, ФГБУ «Научно-исследовательский институт комплексных проблем сердечно-сосудистых заболеваний» Сибирского отделения РАМН, г. Кемерово и ФГКУ кардиологического отделения Главный военный клинический госпиталь имени академика Н.Н. Бурденко Министерства обороны РФ.
Апробация диссертации. Апробация диссертационной работы состоялась на конференции Лаборатории клинической кардиологии ФГБУН «НИИ Физико-химической медицины» Федерального медико-биологического агентства России 6 июня 2012 года.
Публикации
По теме диссертации опубликовано 50 печатных работ, в т.ч., 18 статей в изданиях, рекомендуемых Высшей аттестационной комиссией для опубликования материалов диссертаций.
Основные материалы диссертации доложены на нескольких Российских национальных конгрессах кардиологов в Москве 2008, 2009, 2010 и 2011, XVII Российском национальном конгрессе «Человек и лекарство» в Москве 2009,, II, III и IV Всероссийских форумах «Неотложная кардиология» в Москве 2009, 2010, 2011, III Съезде кардиологов Приволжского федерального округа в Самаре, 2010, Международной конференции «Современная кардиология - эра инноваций» в Томске, 2010, Международном конгрессе «EuroPRevent 2010» в Праге 2010, 7-ом международном конгрессе Acute Cardiac Care, Тель-Авив 2011, 9-ом международном конгрессе Coronary Artery Disease в Венеции 2011, Всемирном конгрессе кардиологов 2012 в Дубае 2012, Московском международном форуме кардиолого в Москве 2012, XI и XIII Всероссийских научно-образовательных форумах «Кардиология 2010» и «Кардиология 2012» в Москве 2010 и 2012, Конференции «Кардиология в свете новых достижений медицинской науки» в Москве 2012, ежегодном Конгрессе American Heart Association в Лос-Анджелесе 2012.
Структура и объем диссертации. Работа изложена на 305 страницах машинописного текста. Диссертация состоит из введения, четырех глав, включающих обзор литературы, материалы и методы, результаты исследования, обсуждение полученных результатов, выводов, практических рекомендаций, приложений и указателя литературы, содержащего 276 литературных источников, 42 из которых отечественные. Работа иллюстрирована 64 таблицами и 45 рисунками.
МАТЕРИАЛЫ И МЕТОДЫ.
Подготовительные процедуры. В ходе подготовки проекта российского регистра ОКС было дано название - РЕКОРД, был создан интернет-сайт регистра РЕКОРД - www.acs-registry.ru, а также разработаны протокол регистра и регистрационная карта. За их основу взяты соответствующие документы европейского регистра EHS-ACS-II.
Преимущественно путем использования Интернета были собраны участники регистра - врачи из стационаров, куда поступают больные с ОКС. Все участники сами изъявили желание участвовать в регистре РЕКОРД.
Основные принципы организации регистра:
· Добровольность - добровольное осознанное участие врачей в регистре и готовность строго следовать протоколу.
· Независимость - материальная и иная незаинтересованность участников регистра, незаинтересованность их в получении того, или иного результата.
· Неотобранность - отсутствие специального отбора стационаров-участников, а также абсолютное соблюдение принципа включения всех последовательно госпитализированных больных с ОКС.
Требования к участникам регистра. Участвовать в российском регистре РЕКОРД могли любые стационары, находящиеся на территории РФ, в которые поступали больные с подозрением на ОКС.
Критерии включения. В каждом центре в регистр должны быть включены все последовательно госпитализированные больные с подозрением на один из типов ОКС на момент поступления в стационар:
- ОКСпST: начало симптомов не более, чем за 24ч. до госпитализации, или сохранение их в течение 24ч. до госпитализации; симптомы, заставляющие заподозрить ОКС: ангинозная боль ? 20 мин, одышка, синкопе, остановка кровообращения и др.; изменения на ЭКГ: подъем сегмента ST ? 1 мм по крайней мере в двух смежных отведениях или предположительно новая полная БЛНПГ.
- ОКСбпST: начало симптомов не более, чем за 24ч. до госпитализации, или сохранение их в течение 24ч. до госпитализации; симптомы, заставляющие заподозрить ОКС: ангинозная боль в покое ? 20 мин, впервые возникшая стенокардия как минимум III ФК, нарастание класса стенокардии до III ФК; отсутствие на ЭКГ признаков ОКСпST (может не быть никаких изменений на ЭКГ). Больной должен быть жив на момент госпитализации в стационар.
Критерии невключения. Инфаркт миокарда, ставший осложнением ЧКВ или КШ; больной уже был включен в регистр РЕКОРД.
Период включения и наблюдения. Предполагалось включение в каждом центре 50 последовательно госпитализированных больных с ОКС, или включение всех последовательных больных ОКС в течение 1 мес., если объем поступления в центр был < 50 больных с ОКС/мес. Наблюдение продолжалось весь период госпитализации, а также в течение 6 мес. после начала ОКС путём телефонных опросов. Первый больной был включён в регистр 1 ноября 2007 г, последний - 10 февраля 2008 г.
Статистическая обработка данных. Статистическая обработка данных проводилась с использованием пакетов программ STATISTICA 5.0 и 6.0, а также SPSS 8.0 и 10.0.
Сравнение между собой непрерывных величин с нормальным распределением осуществлялось с помощью t-теста. Для сравнения непрерывных величин при неправильном распределении показателя использовался непараметрический критерий Манна-Уитни (U-критерий). Сравнение дискретных величин проводилось с использованием критерия чІ с поправкой на непрерывность по Йетсу. Если число случаев в одной из сравниваемых групп было < 5, использовался двусторонний критерий Фишера (F-критерий). Различия считались статистически достоверными при значениях двустороннего р<0,05.
Для выявления факторов, связанных с неблагоприятными событиями, выполнялся однофакторный и многофакторный пошаговый анализ методом логистической регрессии. Изучаемые факторы включались в анализ в дискретном виде. В многофакторный анализ изучаемый показатель попадал в том случае, если в однофакторном анализе значение р для него было меньше 0,1.
Выявление оптимального соотношения значений чувствительности и специфичности для прогностической шкалы и для сравнения различных прогностических шкал проводилось построение характеристической ROC-кривой.
2. ОРГАНИЗАЦИОННАЯ ЧАСТЬ РАБОТЫ
Поиск стационаров-участников регистра. Заявки для участия в регистре были поданы из 21 стационара. Включение больных проводилось в 18 зарегистрированных стационаров. Таким образом, доля так называемых активных центров, т.е. таких, которые включили > 1 больного, в регистре РЕКОРД составила 85,7%. Стационары-участники регистра располагались в 13 российских городах из разных регионов: Альметьевск, Белгород, Воронеж, Екатеринбург, Иваново, Кемерово, Кострома, Краснодар, Одинцово, Москва, Пермь, Санкт-Петербург, Тверь. Общая примерная численность населения, проживающая в этих городах - > 25 млн. человек. Среди участвующих в регистре стационаров 10 (55,6%) были «инвазивными», т.е. с возможностью выполнения КАГ), 6 (33,3%) имели кардиохирургическую службу. В среднем в каждый центр поступали 80 больных с ОКС/мес - от 20 до 200. Примерное среднее число жителей, обслуживаемое каждым центром составило 480 тыс. - от 100 тыс. до 2 млн. Из всех центров регистра РЕКОРД 10 (55,6%) находились в городском или муниципальном подчинении, 2 (11,1%) - в областном или краевом подчинении, 3 (16,7%) были ведомственными, а ещё 3 (16,7%) - специализированными медучреждениями или институтами.
Определение числа больных, которых надо включить в регистр для получения достоверных данных о работе стационара. Эта часть работы заключалась в том, чтобы выяснить, достаточно ли в каждом стационаре включать в регистр 50 последовательно госпитализированных больных с ОКС, чтобы получать достоверные данные о его работе.
Для проверки этого предположения сравнены между собой две независимые группы больных с ОКС, госпитализированных в городскую клиническую больницу № 29 г. Москвы. Первую группу (группа А) составили 50 последовательно госпитализированных больных с ОКС, включенных в регистр EHS-ACS-II. В другую группу (группа Б) попали 448 больных с ОКС, последовательно госпитализированных в 2005 г. Достоверных различий между группами ни по одному из основных анамнестических, клинических или лечебных показателей выявлено не было.
Острый ИМ диагностирован у 50% больных в группе А и 52% больных в группе Б (р>0,05). Частота смертельных исходов в группах А и Б представлена на рисунке 1.
Рис. 1 Частота смертельных исходов за время госпитализации в группах сравнения при поиске необходимого числа больных для включения в регистр.
Заключение по организационной части работы:
· Российский регистр ОКС РЕКОРД был организован как проспективная, краткосрочная, исследовательская, наблюдательная, многоцентровая программа.
· Объединившись на добровольной и бескорыстной основе для организации и проведения российского регистра ОКС РЕКОРД, врачи из 18 стационаров 13 городов России, создали пример научного исследования организованного силами самих его участников.
· Широкий спектр, представленных в регистре стационаров, география его проведения, а также полная независимость участников и незаинтересованность их в том или ином результате должны были обеспечить получение в ходе проведения регистра объективных данных, не искажённых системной ошибкой.
· В ходе предварительной подготовки к проведению регистра было определено, что включение 50 последовательно госпитализированных больных является достаточным для получения достоверной объективной информации о характеристиках больных и оценки лечения ОКС в отдельном стационаре.
РЕЗУЛЬТАТЫ ИССЛЕДОВАНИЯ
Общая характеристика включенных больных. С 01.11.07 по 10.02.08 в регистр были включены 796 больных, госпитализированных с симптомами ОКС. Среди них было 455 (57,2%) мужчин и 341 (42,8%) женщина. В «инвазивных» центрах были включены 415 (52,1%) больных. Средний возраст включенных больных составлял 64,7±12,1 лет: максимум - 93 года, минимум - 31 год.
Основные анамнестические данные о больных представлены в таблице 1.
Таблица 1 Основные анамнестические данные больных, включённых в регистр РЕКОРД
Есть (%) |
Нет (%) |
Не известно (%) |
||
Перенесённые заболевания/состояния |
||||
ИМ |
38,6 |
59,7 |
1,7 |
|
Стенокардия (в последние 3 месяца) |
64,8 |
32,4 |
2,8 |
|
ХСН |
32,2 |
63,3 |
4,5 |
|
НМК |
10,9 |
88,3 |
0,8 |
|
Периферический атеросклероз |
7,3 |
66,7 |
26,0 |
|
ХПН |
2,9 |
90,6 |
6,5 |
|
Хронические заболевания лёгких |
12,1 |
82,4 |
5,5 |
|
Стенозы КА ?50% при КАГ |
9,0 |
18,0 |
73,0 |
|
ЧКВ |
6,0 |
93,5 |
0,5 |
|
КШ |
1,8 |
97,6 |
0,6 |
|
Факторы риска |
||||
АГ |
85,3 |
12,7 |
2,0 |
|
ГХС |
24,0 |
19,3 |
56,7 |
|
КБС в семье |
21,2 |
34,4 |
44,6 |
|
Курение |
||||
Курят в настоящее время |
27,5 |
59,0 |
4,6 |
|
Курили ранее |
8,9 |
|||
СД |
18,1 |
81,5 |
0,5 |
|
Диета |
4,8 |
|||
Пероральные препараты |
8,3 |
|||
Инсулин |
2,5 |
|||
Вновь диагностированный |
2,5 |
Примечание: данные представлены в виде % от общего количества больных
Доля больных с повышенным уровнем ОХС >5,0 ммоль/л в первом определении, ближайшем к поступлению была 50,7%. Доля больных с повышенным уровнем глюкозы >7,0 ммоль/л при поступлении составила 32,9%, с повышенным уровнем креатинина >200 мкмоль/л - 2,3%, со сниженным уровнем Hb <100 г/л - 4,1%.
В таблице 2 показано сравнение больных в регистре РЕКОРД с больными, включёнными в крупные международные регистры (GRACE и EHS-ACS).
Таким образом, более половины больных, включенных в регистр РЕКОРД, в прошлом имели признаки КБС, довольно часто - признаки СН и АГ; более половины включенных больных до госпитализации не знали о своём уровне ОХС, а из тех, кто знал о наличии у себя ГХС, лишь 23% принимали статины.
Таблица 2 Сравнение основных демографических и анамнестических показателей у больных из регистров РЕКОРД, EHS-ACS-Registry и GRACE
РЕКОРД(n=796) |
EHS-ACS(n=16906) |
GRACE(n=11389) |
||
Демографические показатели |
||||
Средний возраст, годы |
64,7 |
61,5 |
66,3 |
|
Мужчины (%) |
57,2 |
75,3 |
66,5 |
|
Перенесённые заболевания/состояния (%) |
||||
ИМ |
38,6 |
21,3 |
32 |
|
Стенокардия в последние 3 месяца |
64,8 |
28,0 |
68,1 |
|
ХСН |
32,2 |
6,2 |
11,0 |
|
НМК |
10,9 |
5,6 |
8,3 |
|
ЧКВ |
6,0 |
13,2 |
14,0 |
|
КШ |
1,8 |
4,7 |
12,6 |
|
ФР (%) |
||||
АГ |
85,3 |
57,4 |
57,8 |
|
ГХС |
24,0 |
44,0 |
43,6 |
|
Курят в настоящее время |
27,5 |
34,8 |
56,7 |
|
СД |
18,1 |
29,0 |
23,3 |
Важно, что по большинству демографических и анамнестических данных больные в регистре РЕКОРД соответствовали больным из крупных международных регистров, показывая большее совпадение с регистром GRACE. Заметным отличием больных регистра РЕКОРД стали более частое наличие перенесённого ИМ, наличия ХСН и АГ, и менее частое - СД, ГХС, перенесённых коронарных вмешательств.
Сравнение основных клинических показателей и лечения за период госпитализации у больных с разными типами ОКС. Из всех больных, включенных в регистр РЕКОРД у 246 (30,9%) больных был ОКСпST, а у 550 (69,1%) - ОКСбпST.
При сравнении больных с ОКСпST и ОКСбпST выявлено, что среди больных с ОКСпST было достоверно меньше перенёсших в прошлом ИМ, имеющих стенокардию, ХСН или АГ в анамнезе. СД в прошлом, наоборот, встречался у больных с ОКСпST достоверно чаще. Сравнение клинических данных, полученных на момент поступления в стационар, представлено в таблице 3.
Обращает на себя внимание, что у довольно большого числа больных ни разу за время госпитализации не был определен ни один маркер некроза миокарда. При этом, уровень Тр был определен у < ј включенных больных.
Таблица 3 Сравнительные клинические данные на момент поступления в стационар у больных с ОКСпST и ОКСбпST
ОКСпST(n=246) |
ОКСбпST(n=550) |
р |
||
Основной симптом (%) |
||||
Боль в груди |
90,2 |
88,7 |
0,61 |
|
Одышка |
4,9 |
5,8 |
0,71 |
|
Данные при поступлении |
||||
Поступили в «инвазивный» стационар (%) |
65,4 |
46,2 |
<0,001 |
|
Время от начала симптомовдо поступления, ч.* |
4,33(2,17-9,58) |
7,42(3,00-23,75) |
<0,001 |
|
Показатели ЭКГ при поступлении (%) |
||||
Синусовый ритм |
85,8 |
89,1 |
0,2 |
|
Элевации ST ? 1мм |
90,7 |
6,4 |
- |
|
Депрессии ST ? 1мм |
2,4 |
29,4 |
- |
|
Полная БЛНПГ |
6,5 |
4,7 |
0,38 |
|
«Передняя» локализация изменений на ЭКГ (V1-V4) |
47,2 |
38,5 |
0,028 |
|
Клинические показатели при поступлении (%) |
||||
САД, мм рт.ст.* |
130 (110-150) |
140 (130-160) |
<0,001 |
|
ДАД, мм рт.ст.* |
80 (70-90) |
85 (80-90) |
<0,001 |
|
ЧСС, уд/мин* |
78 (66-90) |
76 (70-88) |
0,96 |
|
Класс Кillip I |
71,1 |
85,2 |
<0,001 |
|
II |
15,0 |
11,5 |
0,19 |
|
III |
6,5 |
2,9 |
0,03 |
|
IV |
7,4 |
0,4 |
<0,001 |
|
Частота определения маркеров некроза миокарда (%) |
||||
Тр Т или I |
22,3 |
18,2 |
0,2 |
|
Больные, которым не был определённи один из маркеров некроза |
13,8 |
22,9 |
0,004 |
Примечания: * указана медиана, в скобках 1 и 3-й квартили распределения показателя);
Класс Killip - степень СН, определяемая при ОКС
Лечение в стационаре. Первичная реперфузионная терапия при ОКСпST. Первичная реперфузионная терапия - ТЛТ или первичное ЧКВ - проведена немногим более, чем у половины больных с ОКСпST - у 127 или у 51,6%. Из них ТЛТ проведена у 79 (62,2%), а первичное ЧКВ - у 46 (36,2%) больных. ТЛТ на догоспитальном этапе была начата у 10 больны - 4,1% от всех больных с ОКСпST, и 12,7% от больных, получивших ТЛТ. Медиана времени от момента госпитализации до начала ТЛТ в стационаре составила 0,33 ч (0,17-0,53). В большинстве случаев ТЛТ проводилась стрептокиназой - 52 (65,8%) больных. Препарат тканевого активатора плазминогена получили 19 (24,1%).
Медиана времени от момента госпитализации до начала первичного ЧКВ составила 1,5 ч (0,83-4,08). ЧКВ после первоначально проведенной ТЛТ было выполнено у 10 больных (4,1% от всех больных с ОКСпST), так называемое «спасительное ЧКВ» - после неуспешной ТЛТ - у 7 (2,8%) больных.
Лечение в стационаре. Инвазивное лечение при ОКСбпST. Большинство больных с ОКСбпST получили консервативное лечение - 79,6%. Экстренная процедура ЧКВ в первые 2 часа госпитализации выполнена у 0,9%, а срочная в первые 72 часа - у 6,9% больных. В более отдалённые сроки инвазивное коронарное вмешательство проведено у 3,6% больных. Операция КШ во время госпитализации была выполнена у 5,8% больных.
Лечение в стационаре. Парентеральные антикоагулянты. Частота использования любых парентеральных антикоагулянтов у больных с ОКСпST была достоверно выше, чем у больных с ОКСбпST - 94,7% vs 84,9% (р<0,001). НФГ получали 79% больных с ОКСпST и 73% ОКСбпST, НМГ - 13% и 10%, соответственно (для всех р>0,05)
Обращает на себя внимание, что введение НФГ в стационаре у 22% больных было начато в общей палате, т.е., скорее всего, не в виде в/в инфузии, а п/к.
Лечение в стационаре. Другие медикаменты. Частота назначения основных препаратов, использующихся для лечения ОКС в стационаре представлена в таблице 4.
Таблица 4 Частота применения антиагрегантов и других медикаментов у больных с ОКСпST и ОКСбпST
ОКСпST (n=246) |
ОКСбпST(n=550) |
р |
||
Антиагреганты (%) |
||||
АСК начата догоспитально |
56,1 |
33,5 |
<0,001 |
|
из них в дозе 160-325мг |
66,7 |
64,3 |
0,78 |
|
в первые 24 ч госпитализации |
93,5 |
91,1 |
0,31 |
|
в стационаре |
93,9 |
92,9 |
0,72 |
|
Клопидогрел первая доза 300-600мг |
35,4 |
19,4 |
<0,001 |
|
в стационаре |
44,7 |
27,6 |
<0,001 |
|
Блокаторы IIb/IIIa рецепторов |
0 |
0,5 |
0,59 |
|
Другие препараты (%) |
||||
в-АБ в/в |
3,3 |
1,3 |
0,08 |
|
перорально |
85,0 |
89,1 |
0,17 |
|
ИАПФ |
86,2 |
83,6 |
0,42 |
|
БАР |
2,4 |
2,9 |
0,89 |
|
Диуретики |
46,7 |
45,5 |
0,79 |
|
Инотропные препараты |
19,9 |
4,5 |
<0,001 |
|
Нитраты |
71,1 |
73,3 |
0,6 |
Только у 2/3 больных, принимавших АСК на догоспитальном этапе, доза ее была рекомендуемой - 160-325 мг. Обращает на себя внимание малая частота применения клопидогрела, особенно при ОКСбпST.
Диагностические манипуляции. Диагностическая КАГ за время госпитализации проведена 217 (27,3%) больным. Для ее выполнения 17 (2,1%) больных были переведены в другой стационар.
По результатам КАГ у 48 (6,0%) больных был выявлен значимый стеноз одной КА, у 52 (6,5%) - двух КА, у 85 (10,7%) - 3-сосудистое поражение, у 4 (0,5%) - изолированное поражение ствола ЛКА, а у 11 (1,4%) - поражение ствола ЛКА в сочетании с поражением ПКА. У 28 (3,5%) больных при КАГ не было выявлено значимых стенозов КА.
Исходы за время госпитализации. Длительность госпитализации в среднем при ОКСпST была 13,9±8,1 сут, а при ОКСбпST - 12,4±6,3 сут (p>0,05). Острый Q-ИМ был диагностирован у 82% больных с ОКСпST и у 10% больных с ОКСбпST, острый неQ-ИМ - у 13% и 22%, соответственно, а НС - у 3% и 51%, соответственно.
Частота смертельных исходов всех больных в регистре РЕКОРД составила 7,1%: при ОКСпST 16,7%, а при ОКСбпST - 2,7%.
Из 410 больных в регистре РЕКОРД, которым по итогам госпитализации был диагностирован острый ИМ (51,5%) в стационаре умерли 54 пациента. Таким образом, внутригоспитальная летальность при ИМ составила 13,2%. Сумма неблагоприятных событий «смерть+ИМ» отмечена у 82 (10,3%) больных, а сумма «смерть+ИМ+инсульт» - у 88 (11,1%) больных. В таблице 5 приведены данные о частоте неблагоприятных событий за время госпитализации.
Таблица 5 Частота неблагоприятных событий за время госпитализации.
ОКСпST (n=246) |
ОКСбпST (n=550) |
||
Смерть |
16,7 |
2,7 |
|
Механические повреждения миокардаРазрыв свободной стенкиОстрая митральная регургитация |
2,01,6 |
- |
|
Новый ИМ |
8,6 |
2,4 |
|
Отёк лёгких |
4,5 |
2,4 |
|
Кардиогенный шок |
13,9 |
1,3 |
|
Мозговой инсульт |
1,6 |
0,7 |
|
Кровотечение МалоеБольшое* |
2,40,8 |
0,60,7 |
Примечание: Данные представлены в виде % от общего числа больных
Критерий «большого» кровотечения: кровотечение в забрюшинное пространство или внутричерепное кровотечение
Лечение, рекомендованное при выписке из стационара. Частота назначения различных препаратов на момент выписки у больных с ОКСпST и ОКСбпST представлена в таблице 6.
Таблица 6 Частота назначения различных препаратов при выписке из стационара
ОКСпST (n=246) |
ОКСбпST (n=550) |
Р |
||
АСК |
90,0 |
84,9 |
0,008 |
|
Клопидогрел |
40,0 |
18,0 |
<0,001 |
|
Варфарин |
2,4 |
3,5 |
0,39 |
|
в-АБ |
94,7 |
84,7 |
0,13 |
|
ИАПФ |
86,0 |
76,7 |
0,22 |
|
Статины |
85,6 |
62,7 |
0,007 |
|
Нитраты |
44,0 |
48,0 |
0,007 |
|
Диуретики |
36,4 |
33,3 |
0,56 |
|
Примечание: Данные представлены в виде % от общего числа больных |
Итогами этой части работы можно считать получения доказательств репрезентативности данных регистра РЕКОРД: соответствие с когортами больных в международных регистрах по основным характеристикам больных, диагностики разных типов ОКС; соответствие с официальными российскими данными по частоте смертельных исходов за время госпитализации.
Промежуток времени от начала симптомов до поступления в стационар для больных с обоими типами ОКС было больше, чем во многих международных регистрах, а время от поступления до начала первичного ЧКВ при ОКСпST как минимум в половине случаев превышало рекомендуемые 90 мин.
Частота первичных реперфузионных вмешательств - ТЛТ, а особенно, ЧКВ при ОКСпST, и срочных и экстренных процедур реваскуляризации при ОКСбпST была низкой, хотя довольно много больных лечились в «инвазивных» стационарах.
При ОКСбпST недостаточно часто применялись парентеральные антикоагулянты, а особенно редко - НМГ. При этом НФГ как минимум у каждого пятого больного с ОКСбпST применялся не в виде в/в инфузии. В 1/3 случаев доза догоспитально принятой АСК не соответствовала рекомендуемой. За время госпитализации больные редко получали клопидогрел, а при выписке - клопидогрел и статины.
У больных в регистре РЕКОРД были очень высокими показатели госпитальной летальности, в т.ч., от острого ИМ. При ОКСпST они не менее, чем в 2 раза превышают аналогичные показатели, полученные в крупных международных регистрах ОКС.
Лечение в «инвазивных» и «неинвазивных» стационарах при ОКСпST. У больных с ОКСпST, госпитализированных в «инвазивные» стационары (n=161; 65%) по сравнению с теми, кто попал в «неинвазивные» стационары было достоверно меньше больных ? 65 лет - 41% vs 66% (р<0,001), больных с ХСН в анамнезе - 16% vs 28% (р=0,03), больных с высоким риском смерти по шкале GRACE - 39% vs 53% (р=0,04). В лечении больные с ОКСпST в «инвазивных» стационарах чаще получали клопидогрел - 58% vs 19% (р<0,001), НМГ - 17% vs 8% (р=0,036), им чаще выполнялась первичная реперфузионная терапия в основном за счёт ЧКВ - 61% vs 34% (р<0,001).
За время госпитализации умерли 14% больных в «инвазивных» стационарах и 21% больных в «неинвазивных» (р=0,23). Не было достоверных различий по частоте развития суммы событий «смерть+ИМ» (21,1% vs 25,9%; р=0,49).
В «инвазивных» стационарах больные, которым было выполнено первичное ЧКВ, были достоверно моложе тех, у кого первичного ЧКВ не было, а также реже имели ХСН в прошлом. Среди больных, которым было выполнено первичное ЧКВ, умерли 6%, а из тех, у кого не было - умерло 19% (р=0,038).
При сравнении больных, которые в «инвазивных» стационарах не получили первичного ЧКВ с больными, лечившимися в «неинвазивных» стационарах не выявило различий по большинству важных анамнестических, клинических показателей, а также по основным лечебным процедурам. Не было достоверных различий по частоте смертельных исходов за время госпитализации в этих группах больных - 19% vs 21% (р=0,7).
Лечение в «инвазивных» и «неинвазивных» стационарах при ОКСбпST. Среди больных с ОКСбпST в «инвазивные» стационары были госпитализированы 46%. В «инвазивных» стационарах больные были в среднем достоверно старше, чем в «неинвазивных» - 62 года vs 66 лет (р<0,001), в анамнезе реже имели ИМ - 34% vs 50% (р<0,001) и ХСН - 20% vs 52% (р<0,001), реже - класс Killip ? II при поступлении - 8% vs 22% (р<0,001) и высокий риск смерти по шкале GRACE - 10% vs 19% (р=0,003), чаще в стационаре получали клопидогрел - 47% vs 11% (р<0,001), НМГ - 19% vs 3% (р<0,001). Частота ЧКВ в первые 72 ч после поступления составляла 17%. Смертельные исходы за время госпитализации развились у 3% больных, как в «инвазивных», так и в «неинвазивных» стационарах (р=0,9). Различий по частоте других неблагоприятных событий не было.
В «инвазивных» стационарах больные, которым проводилось ЧКВ, были в среднем достоверно моложе - 58 лет vs 64 лет (р=0,02), в анамнезе реже имели ХСН - 12% vs 24% (р=0,03), чаще - ИМ - 43% vs 29% (р=0,03), при поступлении реже имели класс Killip ? II - 2% vs 11% (р=0,025).
По частоте смертельных исходов за время госпитализации достоверного различия между больными с ОКСбпST, получившими и неполучившими ЧКВ в «инвазивных стационарах», выявлено не было - 2,5% vs 2,9% (р=0,85), но у больных, получивших ЧКВ, за время госпитализации чаще развился новый ИМ - 7,9% vs 1,2% (р=0,007).
Таким образом, в ходе проведения регистра РЕКОРД было определено, что в «инвазивные» стационары поступали больные в среднем с меньшим риском неблагоприятных исходов. Частота выполнения инвазивных вмешательств при ОКСпST и при ОКСбпST была невелика даже у больных в «инвазивных» стационарах. При этом, инвазивные процедуры чаще выполнялись больным с меньшим риском. Больные в «инвазивных» стационарах получали медикаментозное лечение, в большей степени соответствующее современным требованиям, чем в «неинвазивных»: чаще получали клопидогрел и НМГ. Те больные с ОКСбпST, которым в «инвазивных» стационарах было проведено ЧКВ или КШ, получали более полноценное лечение, чем те, кто поступил в «инвазивный» стационар, но лечился консервативно: чаще получали АСК, клопидогрел, НМГ. Несмотря на разницу в ФР и подходах к лечению, не было выявлено преимуществ ни инвазивного лечения больных с ОКСбпST, ни вообще лечения в учреждениях, в которых возможны инвазивные вмешательства.
Результаты наблюдения через 6 мес от начала ОКС. Сведения о наблюдении за больными через 6 месяцев от начала ОКС предоставили 7 из 18 стационаров-участников регистра (39%). Всего были представлены данные о 340 больных (43%).
Среди этих больных в течение 6 месяцев от начала ОКС умерло 45 (13,2%), а у 15 (4,9%) больных случился новый ИМ. Дальнейший анализ проводился на группе больных, выписанных из стационара после исходного ОКС (n=310) Из них, за 6 месяцев от начала ОКС умерли 15 (4,8%) больных.
Умершие после выписки из стационара больные, по сравнению с теми, кто выжил, были в среднем достоверно старше - 87 лет vs 57 лет (р=0,02), при поступлении в стационар чаще имели класс Killip ? II - 40% vs 17% (р=0,02), а за время госпитализации реже получали АСК - 87% vs 98% (р=0,048). Им реже выполнялось первичное ЧКВ при ОКСпST - 0% vs 26% (р<0,001). Частота смертельных исходов через 6 месяцев от начала ОКС у больных с ОКСпST, получивших первичное ЧКВ составила 7,7%., а у больных, леченных консервативно - 28,0% (р=0,035).
Умершим после выписки из стационара больным перед выпиской достоверно реже назначались АСК - 80% vs 96% (р=0,03) и статины - 40% vs 71% (р=0,01), и достоверно чаще - антагонисты альдостерона - 47% vs 14% (р=0,003). анамнестический клинический госпитализация коронарный
Количество препаратов, рекомендованных при выписке. Все выписанные из стационара больные были разделены по частоте назначения им при выписке АСК, клопидогрела, в-АБ и статинов (препараты, обязательные для всех больных после ОКС). Одной группе больных при выписке были прописаны препараты одного или двух классов, а другой - трех или четырех классов. По своим основным анамнестическим и клиническим характеристикам эти группы между собой достоверно не различались. Частота смертельных исходов за 6 мес после ОКС в зависимости от количества прописанных при выписке обязательных препаратов представлена на рисунке 2.
Рис. 2 Количество рекомендованных при выписке обязательных препаратов (АСК, клопидогрел, в-АБ, статины) и частота смертельных исходов за 6 мес после ОКС
Проанализировано уменьшение частоты приема различных препаратов за 6 месяцев после выписки. Частота приёма АСК уменьшилась на 25%, клопидогрела - на 18%, в-АБ - на 29%, ИАПФ - на 33%, нитратов - на 30%, статинов - на 48%.
Таким образом, факторами, связанными с развитием смертельного исхода после выписки из стационара стали возраст, класс Killip ?II, использование первичного ЧКВ при ОКСпST, назначение АСК в стационаре и при выписке, и статинов при выписке. Кроме того, назначение при выписке максимально большего числа из списка рекомендованных препаратов связано с лучшими исходами через 6 мес после ОКС.
Создание многофакторной шкалы для оценки прогноза. Путем проведения пошагового многофакторного регрессионного анализа были определены независимые предикторы смертельного исхода за время госпитализации. Ими стали класс Killip ?II - ОШ 5,8; 95%ДИ 2,7-12,6 (р<0,001), подъемы сегмента ST на исходной ЭКГ ?1 мм - ОШ 5,1; 95%ДИ 2,3-11,3 (р<0,001), САД при поступлении ?100 мм рт.ст. - ОШ 4,6; 95%ДИ 1,9-11,1 (р=0,001), уровень Hb при поступлении <110 г/л - ОШ 4,6; 95%ДИ 1,9-11,2 (р=0,001), возраст ?65 лет - ОШ 3,3; 95%ДИ 1,3-8,3% (р=0,012), СД в анамнезе - ОШ 2,3; 95%ДИ 1,1-4,8 (р=0,034). Для создания прогностической шкалы (шкала РЕКОРД) каждому из выявленных независимых предикторов было присвоено значение, равное 1 баллу. Значение шкалы «0 баллов» означало отсутствие любого из перечисленных факторов, а значение «6 баллов» - присутствие всех 6 прогностических факторов.
На рисунке 3 представлена связь значения шкалы РЕКОРД с частотой развития неблагоприятных исходов за время госпитализации, а на рисунке 4 - с развитием смертельных исходов при разных типах ОКС.
Рис. 3 Связь значения шкалы РЕКОРД с неблагоприятными событиями во время госпитализации: смерть (А), и смерть или ИМ (Б).
Рис. 4 Связь значения шкалы РЕКОРД со смертельным исходом во время госпитализации у больных с ОКСпST (А) и у больных с ОКСбпST (Б).
Поиск разделительного значения между низким и высоким риском по шкале РЕКОРД проводился с помощью ROC-кривой, которая показала, что значение шкалы «2 балла» обладало наилучшими показателями прогностической чувствительности и специфичности: 78,5% для предсказывания смертельных исходов за время госпитализации. У больных с ? 2 баллов по шкале РЕКОРД, неблагоприятные события происходили достоверно чаще (рисунок 5).
Рис. 5 Частота неблагоприятных событий - смерти (А) и смерти или ИМ (Б) за время госпитализации в зависимости от наличия ?2 баллов по шкале РЕКОРД.
Сравнение прогностического значения шкал РЕКОРД и GRACE проводилось с использованием оценки значения площади под ROC-кривыми для этих шкал.
Рис. 6
Оказалось, что этот показатель были примерно одинаков: 0,89 для шкалы РЕКОРД, 0,86 - для шкалы GRACE.
Определение шкалы РЕКОРД позволило также выявить дополнительную группу больных высокого риска смерти в стационаре среди тех, у кого не было высокого риска по шкале GRACE. Частота смертельного исхода за время госпитализации у этих невысокого риска по шкале GRACE (n=596) составила 2,5%. Среди них у 79% был также невысокий риск и по шкале РЕКОРД, а у 21% - высокий. При этом частота смертельного исхода за время госпитализации в подгруппе больных невысокого риска по шкале GRACE была достоверно большей у больных с высоким риском по шкале РЕКОРД по сравнению с больными низкого риска по шкале РЕКОРД - 6,4% vs 1,5% (p=0,003).
Анализ лечения за время госпитализации показал, что среди больных с высоким риском по шкале РЕКОРД по сравнению с больными низкого риска достоверно реже назначались НМГ или фондапаринукс - 9% vs 15% (р=0,015), реже выполнялось срочное ЧКВ при ОКСбпST - 4% vs 9% (р=0,038), а также все инвазивные вмешательства - ЧКВ+КШ - 9% vs 19% (р=0,008). Связь использования или неиспользования различных видов лечения со смертельным исходом за время госпитализации в зависимости от значения риска по шкале РЕКОРД представлена на рисунках 7-9.
Рис. 7 Частота смертельных исходов в зависимости от проведения или непроведения первичного ЧКВ у больных разного риска при ОКСпST.
Рис. 8. Частота смертельных исходов в зависимости от проведения или непроведения ЧКВ в первые 72ч у больных разного риска при ОКСбпST
Таким образом, созданная по данным регистра РЕКОРД одноимённая прогностическая шкала, по своему значению не только сопоставима с общепринятой шкалой GRACE, но и позволила выделить больных высокого риска, среди тех, у кого был низкий риск по шкалой GRACE.
Рис. 9 Частота смертельного исходов в зависимости от использования или неиспользования НМГ/фондапаринукса у больных разного риска
Также показано, что за время госпитализации больным с высоким риском по шкале РЕКОРД достоверно реже проводили любые инвазивные процедуры при ОКСбпST, реже назначали клопидогрел, НМГ и фондапаринукс. Наиболее значимое снижение летальности, связанное с лечением (инвазивные вмешательства, использование НМГ и фондапаринукса) наблюдалось среди больных высокого риска по шкале РЕКОРД, а у больных низкого риска это снижение либо было статистически недостоверным, либо отсутствовало совсем. Таким образом, созданы предпосылки для оценки значения шкалы РЕКОРД для направления больных в «инвазивные» стационары и выполнения у них инвазивных процедур, а также для назначения им НМГ или фондапаринукса.
Отличия в исходных характеристиках, степени риска, лечении и исходах у мужчин и женщин. Среди больных, включенных в регистр РЕКОРД была 341 (42,8%) женщина. В среднем женщины были достоверно старше мужчин - 70 лет vs 61 года (р<0,001), в анамнезе чаще имели стенокардию - 75% мы 57% (р<0,001), ХСН - 46% vs 22% (р<0,001), АГ - 95% vs 79% (р<0,001), СД - 22% vs 11% (р<0,001). Женщины реже направлялись на госпитализацию в «инвазивные» стационары - 41% vs 61% (р<0,001), чаще имели класс Killip ? II - 26% vs 15% (р<0,001), ишемические изменения на ЭКГ - 83% vs 75% (р=0,016), высокий риск по шкале РЕКОРД - 50% vs 27% (р<0,001). В стационаре женщины реже получали клопидогрел - 22% vs 41% (р<0,001), НМГ или фондапаринукс - 9% vs 16% (р=0,004). Частота выполнения КАГ и инвазивного лечения за время госпитализации у мужчин и женщин представлена в таблице 7.
Таблица 7 Частота использования диагностических и лечебных инвазивных вмешательств у мужчин и женщин
Все |
В «инвазивных» стационарах |
||||||
Мужчины (n=455) |
Женщины (n=341) |
p |
Мужчины (n=276) |
Женщины (n=139) |
p |
||
ОКСпST |
|||||||
Первичное ЧКВ |
24,8 |
12,9 |
0,03 |
34,9 |
22,4 |
0,14 |
|
ОКСбпST |
|||||||
Любое ЧКВ |
16,8 |
4,6 |
<0,001 |
30,1 |
13,6 |
0,007 |
|
ЧКВ в первые 72ч |
11,6 |
2,9 |
<0,001 |
20,8 |
8,6 |
0,025 |
|
ЧКВ+КШ |
23,9 |
6,7 |
<0,001 |
39,3 |
17,3 |
<0,001 |
|
Диагностические процедуры |
|||||||
КАГ |
35,6 |
16,1 |
<0,001 |
58,7 |
39,6 |
<0,001 |
|
Больные с выявленными стенозами КА |
87,6 |
74,5 |
0,036 |
Примечание: Данные представлены в виде % от общего числа больных
Госпитальная летальность при ОКСпST составила 25,7% у женщин и 10,3% у мужчин (р=0,003), а при ОКСбпST - 4,2% у женщин и 1,6% у мужчин (р=0,12).
Таким образом, как и в крупных международных регистрах, в регистре РЕКОРД женщины имели больше различных ССЗ в анамнезе и больше признаков высокого риска, а также выше частоту развития неблагоприятных исходов. При этом, частота выполнения диагностических и лечебных инвазивных коронарных вмешательств, а также а назначения клопидогрела, НМГ и фондапаринукса у женщин была достоверно реже, чем у мужчин.
Особенности лечения и исходы у пожилых больных. В качестве разделенного уровня для «пожилых» и «молодых» был выбран 3-й квартиль распределения - 75 лет. Группу пожилых составили 185 (26,6%)больных ?75 лет.
При сравнении больных разного возраста было показано, что среди пожилых основным проявлением ОКС достоверно чаще была одышка - 9% vs 4% (р=0,015), они реже госпитализировались в «инвазивные» стационары - 36% vs 49% (р=0,003), при поступлении чаще имели класс Killip ? II - 36% vs 17% (р<0,001), высокий риск по шкале РЕКОРД - 68% vs 30% (р<0,001). Кроме того, у пожилых больных достоверно чаще выявлялся сниженный уровень Hb и повышение креатинина.
Медикаментозное лечение пожилых больных характеризовалось менее частым использованием у них клопидогрела - 14% vs 41% (р<0,001), НМГ или фондапаринукса - 4% vs 12% (р=0,004). ТЛТ при ОКСпST у пожилых чаще проводилось стрептокиназой - 30% vs 18% (р=0,04), реже - тканевым активатором плазминогена - 2% vs 10% (р=0,03).
Частота выполнения любых инвазивных вмешательств при любых типах ОКС у пожилых больных была достоверно меньшей - 16,7% vs 46,3% (р<0,0001), а частота смертельных исходов за время госпитализации при любых типах ОКС - достоверно большей - 13,0% vs 5,1% (р<0,0001). При оценке частоты развития смертельных исходов в различных по оснащенности стационарах было выявлено, что при ОКСпST больные ? 75 лет, госпитализированные в «инвазивные» стационары умирали достоверно реже, чем при попадании в «ненинвазивные» стационары - 15,6% vs 50,0% (р=0,013). При этом, среди больных < 75 лет госпитальная летальность в «инвазивных» и «ненивазивных» стационарах достоверно не различалась - 14,7% vs 9,9% (р=0,50).
Наблюдалась также явная тенденция к большей частоте смертельных исходов среди пожилых больных, которые остались без ЧКВ, по сравнению с теми, кому было проведено вмешательство. У больных < 75 лет такая тенденция отсутствовала (рисунок 10).
Рис. 10 Связь выполнения любого ЧКВ с развитием смертельных исходов в стационаре у больных разного возраста.
Таким образом, полученные результаты свидетельствуют, что пожилые больные, имея более высокий риск и хуже исходы, получают лечение, которое в меньшей степени соответствует требованиям современных руководств по лечению ОКС. Важными факторами, связанными с лучшими исходами у пожилых больных является их госпитализация в «инвазивные» стационары и выполнение ЧКВ.
Особенности лечения и исходы у больных с анемией. Наличие у больного анемии определялось по критериям ВОЗ (Hb <120 г/л для женщин и <130г/л для мужчин). Анемия при поступлении дмагностирована у 228 больных (29,0%).
Среди больных с анемией по сравнению с пациентами без анемии, было достоверно больше лиц ? 65 лет - 68% vs 39% (р<0,001), с ХСН - 47% vs 27% (р<0,001), СД - 22% vs 13% (р=0,005) в анамнезе, а также с классом Killip ? II при поступлении - 25% vs 17% (р<0,001) и высоким риском смерти по шкале GRACE - 39% vs 19% (р<0,001). Больные с анемией реже госпитализировались в «инвазивные» стационары - 45% vs 55% (р=0,012).
Частота выполнения ТЛТ при ОКСпST, назначения АСК, парентеральных антикоагулянтов достоверно не различалась между больными с анемией и без неё. Больные с анемией достоверно реже получали в стационаре клопидогрел - 27% vs 36% (р=0,014), и чаще - диуретики - 56% vs 42% (р<0,001).
Больным с анемией в «инвазивных» стационарах достоверно реже выполнялась диагностическая КАГ - 40% vs 57% (р<0,001), при этом, по частоте обнаруженных значимых стенозов различий не было. Больным с анемией и с ОКСбпST реже выполнялись любые ЧКВ - 7% vs 13% (р=0,036), а также суммарно все инвазивные вмешательства - ЧКВ+КШ - 11% vs 19% (р=0,03). Частота любых ЧКВ при обоих типах ОКС у больных с анемией также была достоверно меньшей - 11,7% vs 19,9% (р=0,002).
Частота смертельных исходов за время госпитализации была достоверно большей у больных с анемией, по сравнению с пациентами без анемии - 10% vs 5,2% (p=0,012).
У больных с анемией не было обнаружено связи между неблагоприятными исходами и фактом использования или неиспользования различных антитромботических препаратов, а также проведения или непроведения инвазивных процедур. Исключением стала связь между исходами (смерть+ИМ) за время госпитализации и фактом проведения инвазивных процедур у больных с ОКСбпST и анемией. У больных с анемией частота неблагоприятных исходов была достоверно меньше у тех, кому было выполнено инвазивное вмешательство (ЧКВ или ЧКВ+КШ), а в группе больных без анемии такого различия выявлено не было (рисунок 11). При этом достоверных различий по основным анамнестическим и клиническим показателям среди больных с ОКСбпST и анемией, которым выполнялись и не выполнялись коронарные вмешательства не было, за исключением ХСН в анамнезе (29% vs 55%; р=0,049).
Рис. 11 Связь частоты исходов (смерть+ИМ) с проведением или непроведением вмешательств на КА у больных с ОКСбпST и с анемией и без анемии.
Таким образом, наличие анемии у пациентов в регистре РЕКОРД было связано с большим числом анамнестических и клинических ФР, и более высокой госпитальной летальностью. При этом больным с анемией реже проводились диагностические и лечебные вмешательства на КА. Среди больных с ОКСбпST и анемией невыполнение вмешательств на КА за время госпитализации было связано с достоверно большей вероятностью наступления смерти или нового ИМ.
Подобные документы
Исследование клинических проявлений, причин, механизмов возникновения боли. Изучение принципов её профилактики и лечения. Принципы оценки боли. Основные причины острого болевого синдрома. Классификация хирургических вмешательств по степени травматичности.
презентация [693,0 K], добавлен 09.08.2013Патогенез острого коронарного синдрома, его классификация. Виды бляшек. Патогенетические аспекты ОКС с подъемом сегмента ST, картина коронарного русла. Оценка наличия клинических признаков, свидетельствующих о "нестабильности" состояния больного.
презентация [2,2 M], добавлен 15.10.2015Смертность от острого коронарного синдрома в мире. Оценка риска неблагоприятного исхода у пациента, поступившего с подозрением на него. Ведущий патогенетический механизм острого коронарного синдрома, его симптомы, патогенез, факторы риска и диагностика.
презентация [715,3 K], добавлен 25.02.2016Определение понятия бронхообструктивного синдрома. Описание его этиологии, патогенеза, клинических симптомов, источников, факторов риска, основных методов диагностики и лечения заболевания. Особенности лечения бронхообструктивного синдрома у детей.
презентация [3,4 M], добавлен 30.09.2017Классификация, механизм развития острого коронарного синдрома. Виды бляшек. Оценка клинических признаков, свидетельствующих о "нестабильности" состояния больного. Причины загрудинных болей. Лечебная тактика при ОКС. Методы восстановления кровотока.
презентация [2,2 M], добавлен 27.04.2016Использование опросника AGREE в оценке методологического качества клинических практических руководств по лечению больных, его цели, структура и назначение. Качество КПР. Порядок разработки документа. Пилотное исследование по валидизации опросника.
презентация [99,9 K], добавлен 10.02.2015Понятие шизоаффективного расстройства. Характеристика его клинических проявлений и эпидемиология. Сравнение когнитивного дефицита шизоаффективного с биполярным аффективным расстройством. Психическое состояние больных и определение способов их лечения.
дипломная работа [70,0 K], добавлен 30.11.2017Инвазивная и консервативная стратегия при лечении острого коронарного синдрома, влияние дисфункции почек на его появление. Критерии перенесенного инфаркта миокарда и его классификация, российские национальные рекомендации по лечению и профилактике.
презентация [10,1 M], добавлен 23.10.2013Билиарный панкреатит, причины его формирования, клинические проявления, диагностика. Оценка эффективности оперативного и консервативного методов лечения больных в отделении общей хирургии ГБ СМП г. Курска, анализ качества жизни пациентов и прогноз.
курсовая работа [117,5 K], добавлен 14.03.2014Общие положения Приказа Министра здравоохранения Республики Казахстан "Об утверждении Инструкции по проведению клинических исследований и (или) испытаний фармакологических и лекарственных средств". Принципы этической оценки клинических исследований.
презентация [85,1 K], добавлен 22.12.2014