Клінічна ефективність стоматологічного NBF Gingival Gel при лікуванні пацієнтів із запальними захворюваннями пародонту

Размещено на http://www.allbest.ru/

УДК 616.314.17-002-085+615.454.1:359.12

Клінічна ефективність стоматологічного NBF Gingival Gel при лікуванні пацієнтів із запальними захворюваннями пародонту

Г.Ф. Білоклицька

Захворювання тканин пародонту належать до найскладніших проблем стоматології, що зумовлено високою поширеністю серед населення різних вікових груп, здатністю патологічного процесу набувати хронічну форму, що при відсутності систематичного підтримуючого лікування призводить до втрати зубів і, відповідно, до порушення функції зубощелепної системи загалом.

У роботах багатьох вітчизняних та іноземних авторів указано, що основне значення в розвитку запалення у тканинах пародонту повинна бути зубна бляшка з наявними мікроорганізмами та продуктами їх життєдіяльності [1-5]. Складна взаємодія пародонтопатогенної мікрофлори та факторів імунологічної реактивності людини [6-8] становить основу патогенезу захворювань пародон- ту При цьому всі ці процеси неминуче пов'язані з посиленням перекисного окислення ліпідів у тканинах порожнини рота, що зумовлює розвиток місцевих проявів синдрому пероксидації з ушкодженням клітинних мембран, зниженням каталітичної активності ферментів і накопиченням токсичних продуктів органічного походження, унаслідок чого виникають як перші симптоми захворювань пародонту, так і загострення під час перебігу наявної патології [6, 9-11]. Пусковою ланкою розвитку цих патологічних змін є зниження антиоксидантного захисту організму на тлі порушення метаболічних процесів, пов'язаних зі зміною редокс-стану [6, 8]. Ступінь тяжкості запально-дистрофічних змін у тканинах паро- донту при цьому залежить від ступеня дестабілізації антиоксидантної системи [6, 8]. У зв'язку із цим очевидна роль біоантиоксидантів (токоферолу, аскорбату, біо- флавоноїдів тощо), включення яких у схеми комплексного лікування не тільки для перорального, а й місцевого застосування при захворюваннях тканин пародонту, патогенетично обґрунтована та сприяє отриманню вираженого терапевтичного ефекту [8, 10, 11].

Оскільки перелік лікувально-профілактичних препаратів з антиоксидантним механізмом дії для локального використання на різних стадіях перебігу патологічного процесу в тканинах пародонта досить обмежений, увагу авторів привернув новий стоматологічний гель (наноемульсія), який нещодавно з'явився на стоматологічному ринку України (зареєстрований у 2014 р.). Позитивні відгуки про його застосування при запальних процесах у порожнині рота різної етіології опубліковані на початку 2008 р. у фахових виданнях країн Європи та Азії [12, 13]. Вираженою особливістю стоматологічного гелю є використання нової сучасної технології його створення - Nano-Bio-Fusion (NBF). Згідно з інструкцією виробника («Nano Tech Cure Ltd.», Південна Корея), розроблена наноемульсія має природні антиоксидантні властивості завдяки вмісту в ній вітаміну С та Е, а також антимікробну і протизапальну дію завдяки вмісту прополісу. Крім того, усі перелічені біоактивні компоненти перебувають у наноформі.

За останні роки нанотехнології та нанопрепарати набули чималу поширеність у медицині та фармації. Використання наночастинок для створення ефективних і безпечних лікарських засобів з можливістю постачати речовини в конкретні ділянки організму, контролювати їх вивільнення, вибірково діяти на клітини уже стало відчутною реальністю. Нанотехнології є значним стрибком, що забезпечує точність та ефективність створення лікарських засобів за допомогою маніпуляції з окремими атомами та молекулами [14, 15].

Наночастинки - це тверді колоїдні частинки розміром від 1 до 100 нм. Вони складаються з макромолеку- лярних матеріалів і містять активний інгредієнт, який може бути розчиненим, інкапсульованим або сорбова- ним у наночастинці чи хімічно зв'язаним з її основою. Найбільшою перевагою наносомальних лікарських форм є їх універсальність - їх можна використовувати майже для усіх методів введення, а також вони сприяють оптимізації несприятливих фармакологічних або фізико-хімічних параметрів речовин. Тому створення наносомальної форми найперспективніше для препаратів, що відрізняються недостатньою селективністю дії, високою неспецифічною токсичністю, несприятливим біорозподілом, низькою розчинністю або нестабільністю.

Новий стоматологічний NBF Gingival Gel є багатофункціональним, але перш за все має виражені антиоксидантні властивості. Після нанесення NBF Gingival Gel на поверхню ясен і слизової оболонки порожнини рота завдяки тому, що перелічені біоактивні компоненти (вітаміни С та Е, прополіс) у наноформі (ультрама- лих розмірів), по-перше, швидко всмоктується і, подруге, покриває зуби і слизову оболонку порожнини рота нанобіоактивною захисною плівкою, що забезпечує пролонговану дію, дуже важливу в умовах постійної салівації в порожнині рота. Згідно з наведеними даними, екстракт прополісу в наноформі не тільки зберігає попередньо відомі властивості (антибактеріальні, протигрибкові, протизапальні, знеболювальні, стимулюючі місцевий імунітет), а й набуває нову - утворювати поверхневу біоактивну захисну плівку, яка запобігає розмноженню бактерій, перешкоджаючи їх прикріпленню до клітин слизової оболонки порожнини рота. Позитивні властивості вітаміну С (аскорбінова кислота) уже досить давно з успіхом використовуються у стоматології для підтримки гомеостазу в порожнині рота. Також відомо про його антиоксидантну, імуноко- регуючу, противірусну та антимікробну дії [16-18]. Вітамін С бере участь у відновленні дисульфідних зв'язків у молекулах білка й ферментів, відіграє роль кофактора в реакціях ферментативного гідроокислю- вання в обміні та синтезі колагену сполучної тканини. Вітамін С (наноформа) відповідно до інструкції виробника позиціонується переважно як сильний антиоксидант.

Вітамін Е належить до групи токоферолів, має різнобічне біологічне значення і відомий перш за все як антиоксидант, що є синергістом вітаміну С. Його фізіологічна роль здебільшого полягає у пригніченні процесів перекисного окислення ліпідів в організмі, переважно у тканинних ліпідних структурах [16, 19, 20]. Цінними властивостями вітаміну Е є його здатність підтримувати функціональну стійкість зовнішньої плазматичної мембрани клітини, а також антигемолітичні властивості, які широко використовують при розробці засобів захисту еритроцитарних мембран від ушкоджуюючих хімічних агентів. Вітамін Е у наноформі, відповідно до інструкції виробника, зберігає свої антиоксидантні властивості. У зв'язку з цим значний інтерес становило вивчення клінічної ефективності NBF Gingival Gel при запальних захворюваннях пародонту (катаральний гінгівіт, генералізований пародонтит), а також дослідження деяких біохімічних механізмів його дії при таких різновидах стоматологічних патологій.

Матеріал і методи

Під спостереженням перебували 95 пацієнтів. Дослідження клінічної ефективності препарату «NBF Gingival Gel» проведено з інформованої згоди пацієнтів (80 осіб) з катаральним гінгівітом (хронічний перебіг, І та I--II ступені, ХКГ) та генералізованим пародонтитом (гострий перебіг, І та I--II ступені, ГП) віком від 18 до 45-ти років. Методом незалежної вибірки хворих на ХКГ і ГП І та I--II ступенів розділили на групи: дві основних (по 20 осіб у кожній) і дві групи порівняння (по 20 осіб у групі) відповідно до діагнозу. Контрольна група складалася із 15-ти осіб з інтактним пародонтом.

Діагностику та оцінку ефективності лікування проводили за допомогою комп'ютерної програми Florida Probe за величиною папілярно-маргінально-альвеоляр- ного індексу (РМА) з візуальною оцінкою ступеня гіперемії та набряклості ясен, наявності кровоточивості ясен, глибини пародонтальних кишень з характеристикою виділень, утрати епітеліального прикріплення, патологічної рухомості зубів, а також проби Шиллєра- Пісарєва [8]. Гігієнічний стан порожнини рота оцінювали за індексами Гріна-Вермільйона OHI-S, Турескі та О'Лірі [8]. Діагностику захворювань пародонту проводили згідно із класифікацією Г.Ф. Білоклицької [21]. Також був проведений моніторинг пацієнтів на підставі збору скарг і даних об'єктивного огляду. Крім стоматологічного обстеження проведено комплекс біохімічних досліджень -- визначення в ротовій рідині показників вільнорадикального окислення -- МДА [22] та антиоксидантного захисту -- глутатіонредуктази [23]. Клінічне та лабораторне обстеження проводили в динаміці -- до лікування та після його завершення.

Комплекс лікувальних заходів, що входять у склад основної терапії, складався з інструментального та апаратного скейлінгу з поліруванням поверхні кореня, вибіркового пришліфовування зубів, за показаннями -- закритого кюретажу пародонтальних кишень. Усіх пацієнтів навчали індивідуально доглядати за порожниною рота за стандартною методикою. Пацієнтам груп порівняння проводили лише основну терапію відповідно до загальноприйнятих протоколів. NBF Gingival Gel застосовували способом аплікації на попередньо висушену поверхню ясен в осіб з інтактним пародонтом і пацієнтів з ХКГ основної групи під час основної терапії; у пацієнтів основної групи з генералізованим пародонтитом крім зазначеного способу використовували сублін- гвальне введення за допомогою тупої канюлі та шприца. Крім того, усім пацієнтам у домашніх умовах рекомендували аплікацію NBF Gingival Gel 3--4 рази на день. При цьому увагу акцентували на необхідності полоскання порожнини рота через 10 хв. після нанесення гелю. Пацієнтам з вираженою кровоточивістю ясен рекомендували додатково використовувати NBF Gingival Gel як зубну пасту два рази на день (уранці та ввечері після прийому їжі).

Єдине протипоказання до застосування гелю -- підвищена чутливість деяких осіб до продуктів бджільництва, насамперед до екстракту прополісу, бджолиної отрути, а також пилку з дерев і трав. Тому при зборі анамнезу в обстежених обов'язково звертали на це увагу.

Для профілактики появи симптомів ХКГ в осіб з інтактним пародонтом NBF Gingival Gel використовували протягом 5-ти днів, курс лікування при ХКГ становив 5 днів, при генералізованому пародонтиті -- 7--10 днів. Статистичну обробку отриманих клініко-лабора- торних даних проводили за загальноприйнятими методиками з використанням t-критерію Стьюдента.

Результати та їх обговорення

У контрольну групу увійшли особи з інтактним пародонтом віком 18--29 років, у яких при огляді порожнини рота виявили повні зубні ряди, стоматологічних скарг не спостерігали, при зборі анамнезу супутніх пато- логій не виявили. Під час об'єктивного обстеження в пацієнтів цієї групи не виявили жодних ознак запалення тканин пародонту (РМА = 0, середня глибина ясенної борозни -- 0,80±0,04 мм, проба на кровоточивість -- 0,03±0,001 бала, проба Шиллєра-Пісарєва негативна). Установили належний стан гігієни порожнини рота (індекс OHI-S -- 0,69±0,05 бала, індекс Турескі -- 0,93±0,07 бала) та відсутність мінералізованих зубних

Вплив препарату NBF Gingival Gel на стан гігієни порожнини рота осіб з інтактним пародонтом відкладень. Профілактичне використання особами цієї групи препарату «NBF Gingival Gel» у домашніх умовах протягом 5-ти днів сприяло виявленню відсутності його подразнювальної дії на тканини пародонту і слизову оболонку порожнини рота, а також належних органолептичних властивостей. До того ж виявили виражену дію препарату на зменшення утворення зубної бляшки, на що вказувало зниження майже удвічі (р < 0,01) величини індексів гігієни ОШ-S і Турескі (табл. 1).

Таблиця 1

Таблиця 2