Государственный и общественный контроль клинических исследований
Этапы клинических исследований. Российский и зарубежный опыт их контроля. Особенности нормативно-правового регулирования их проведения. Контроль безопасности здоровья, физического и психологического состояния пациентов и добровольцев исследований.
| Рубрика | Медицина |
| Вид | дипломная работа |
| Язык | русский |
| Дата добавления | 08.02.2017 |
| Размер файла | 368,0 K |
Отправить свою хорошую работу в базу знаний просто. Используйте форму, расположенную ниже
Студенты, аспиранты, молодые ученые, использующие базу знаний в своей учебе и работе, будут вам очень благодарны.
Подобные документы
Правовая основа для проведения клинических исследований принципиально новых и ранее не применявшихся лекарственных препаратов. Этические и правовые принципы клинических исследований, сформулированные в Хельсинкской декларации Всемирной ассоциации врачей.
презентация [1,1 M], добавлен 25.03.2013Последовательность проведения клинических исследований при изучении нового лекарства. Переход от клеток и тканей к испытаниях на животных. Клинические испытания на здоровых людях - добровольцах. Многоцентровые испытания с участием больших групп пациентов.
презентация [297,4 K], добавлен 29.01.2014Общие положения Приказа Министра здравоохранения Республики Казахстан "Об утверждении Инструкции по проведению клинических исследований и (или) испытаний фармакологических и лекарственных средств". Принципы этической оценки клинических исследований.
презентация [85,1 K], добавлен 22.12.2014Этапы разработки лекарственных препаратов. Цель проведения клинических исследований. Их основные показатели. Типовые дизайны клинического исследования. Испытание фармакологических и лекарственных средств. Исследование биодоступности и биоэквивалентности.
презентация [579,5 K], добавлен 27.03.2015История проведения рандомизированных контролируемых клинических исследований, являющихся фундаментом доказательной медицины. Неконтролируемое клиническое испытание, применяемое для оценки новых методов лечения и диагностики. Основные формы рандомизации.
презентация [855,7 K], добавлен 25.05.2015История клинических исследований XX века. Понятие и виды медико-биологических исследований. Морально-этические проблемы взаимоотношение врача и испытуемого. Основные принципы проведения испытаний и экспериментов. Правила опубликования результатов.
реферат [25,1 K], добавлен 26.02.2015Источники информации об эффективности лекарственных средств. Правила проведения клинических исследований с участием людей. Проблема донесения лучших результатов исследований до широкого круга врачей. Правила доброкачественной клинической практики.
презентация [3,6 M], добавлен 19.11.2016Клиническое исследование как научное исследование, которое проводится для оценки эффективности и безопасности лекарственного препарата или расширения показаний к применению. Роль этических комитетов. Принципы этической оценки клинических исследований.
презентация [96,5 K], добавлен 23.05.2013Оценка эффективности и безопасности нового лекарственного препарата, расширения его показаний к применению в процессе клинического исследования. Импульс к разработке всеобъемлющих правил проведения клинических исследований, их основные типы и способы.
презентация [1,0 M], добавлен 11.10.2016Анамнез жизни и жалобы больного при поступлении. Оценка физического развития и общего состояния пациента. План клинических и лабораторных исследований больного. Обоснование диагноза - бронхиальная астма, особенности ее проявления и лечения у детей.
история болезни [40,4 K], добавлен 12.10.2012Значение эпидемиологических исследований в процессе оценки факторов риска разного уровня обобщения. Принципы и этапы проведения социально-гигиенического мониторинга здоровья населения. Основные достоинства метода случай-контроль и когортного испытания.
презентация [824,4 K], добавлен 04.10.2017Задачи, содержание, организация, формы и методы врачебного контроля. Морфофункциональные характеристики возрастных особенностей школьников. Врачебный контроль. Оценка состояния здоровья, физического развития и тренированности. Отрицательные явления.
курсовая работа [37,1 K], добавлен 01.11.2002Описание состояния беременности 29-30 недель при тазовом предлежании, Rh-сенсибилизации 1:4096, ГБП. Оценка состояния после 3-х кордоцентезов и внутриутробного переливания крови. Течение беременности, результаты клинических и лабораторных исследований.
история болезни [33,0 K], добавлен 27.12.2011Факторы, определяющие уровень доказательности рекомендаций. Выявление исследований, данных, оценка их качества по оценочным таблицам. Число исследований и количество включенных больных. Иерархия типов исследований. Алгоритм проведения мета-анализа.
презентация [54,2 K], добавлен 23.09.2015Стандарты клинических исследований GCP (качественная клиническая практика). Этапы клинического исследования препаратов. Этические аспекты клинической фармакологии. Выбор лекарственных средств, сердечных гликозидов при наджелудочковых нарушениях ритма.
контрольная работа [68,1 K], добавлен 29.09.2009Клинико-лабораторная гематология (гемоцитология и коагулогия). Клиническая микробиология (бактериология, микология, вирусология). Цитология и диагностическая генетика. Токсикология и паразитология. Лабораторный контроль (мониторинг) лекарственной терапии.
реферат [28,2 K], добавлен 24.01.2011Структура и функции контрольно-разрешительной системы. Проведение доклинических и клинических исследований. Регистрация и экспертиза лекарственных средств. Система контроля качества изготовления лекарственных средств. Валидация и внедрение правил GMP.
реферат [88,2 K], добавлен 19.09.2010Распределение типов медицинских исследований. Обзор первичных исследований, использующих точные и воспроизводимые методы. Основные мотивы для проведения мета-анализа, его особенности на примере влияния антибиотикотерапии на течение острого бронхита.
презентация [1,3 M], добавлен 12.11.2013Физиологическое и гигиеническое значение воды. Причины и условия, определяющие химический состав и органолептические показатели воды централизованных систем водоснабжения. Требования к организации контроля и порядок его проведения, анализ результатов.
дипломная работа [514,6 K], добавлен 25.07.2015Классификация иммунодефицитов, признаки персистирующей вирусной инфекции. Определение предрасполагающих к болезни факторов. Установление диагноза на основе данных клинических, биохимических и специальных иммунологических исследований, план лечения.
история болезни [25,5 K], добавлен 24.12.2011
