Компьютерная томография

Размещено на http://www.allbest.ru/

Введение

Точность РКТ в определении прорастания опухоли за пределы стенки мочевого пузыря колеблется от 60 до 96% (Б. П. Матвеев, 2001), а специфичность -- 66--93%. Однако на компьютерных томограммах невозможно отличить участки мышечной гипертрофии стенки мочевого пузыря от инфильтративных опухолей небольшого размера. Основным показанием для КТ служит не диагностика РМП или определение степени инвазии стенки, а выявление перивезикального распространения и вовлеченности в процесс лимфатических узлов.

МРТ сочетает в себе лучшие свойства ультрасонографии и компьютерной томографии. Чувствительность МРТ при распространении опухоли в клетчатку составляет 98%.Специфичность колеблется от 62 до 100% (Н. А. Огнерубов соавт., 1999). К недостаткам и ограничениям метода можно отнести относительную дороговизну исследования, продолжительность процедуры. МРТ, по сравнению с РКТ, имеет преимущества в плане определения степени прорастания опухоли в клетчатку таза и окружающие органы. К несомненным достоинствам МРТ также относятся: высокое контрастное разрешение (в 70 раз выше, чем при РКТ); возможность получения информационных данных по нескольким параметрам; отсутствие ионизирующего излучения. Производители МРТ-систем в настоящее время сделали основной упор на выпуск моделей с низкими (< 0,3 Т) и средними (от 0,3 до 0,5 Т) полями, которые отличаются от высокопольных (> 0,5 Т) МРТ-систем компактностью и экономичностью при удовлетворительном качестве изображений и значительно меньшей стоимости



Применение компьютерной томографии для диагностики рака

Компьютерная томография - диагностический метод, основанный на использовании рентгеновского излучения. При КТ осуществляется сложная компьютерная обработка и анализ разности ослабления рентгеновских лучей разными по плотности тканями организма. Тело пациента просвечивается рентгеновским лучом вокруг его продольной оси, что обеспечивает изображения поперечных «срезов».

Для исследования легких и головного мозга достаточно использования 4- или 16-спирального компьютерного томографа. Для диагностики сердца и коронарных артерий необходим аппарат не менее чем с 64 спиралями.

Среди преимуществ метода: неинвазивность обследования, возможность получения 3-мерного изображения исследуемого органа, высокая точность получаемой диагностической информации, отсутствие болезненных ощущений в течение процедуры, простота в исследовании, оперативность сканирования и обработки информации, возможность хранения информации в памяти компьютера.

Компьютерная томография сопровождается меньшей дозой облучения, по сравнению с обычной рентгенографией. Однако поскольку во время исследования КТ пациент подвергается лучевой нагрузке, необходимость каждого обследования должна быть строго обоснована.

Компьютерная томография широко используется во многих областях медицины для детального обследования внутренних органов, в т.ч. для обнаружения опухолей в онкологии. Так, КТ эффективна для диагностики таких онкологических заболеваний, как рак головного мозга, рак легкого, опухоли желудка и кишечника, рак почек, рак печени, рак поджелудочной железы, селезенки, рак мочевого пузыря, рак яичников, рак предстательной железы и др.

КТ с контрастированием внутренних органов позволяет дифференцировать злокачественные опухолевые заболевания от незлокачественных. Компьютерная томография дает возможность оценить состояние и особенности первичной опухоли, а также определить наличие и распространенность метастазов.

Данные КТ во многих случаях являются определяющими при разработке тактики лечения. При диагностике онкологических заболеваний результаты КТ часто сравнивают с результатами ПЭТ (позитронно-эмиссионной томографии). Существуют ультрасовременные сканеры, которые могут выполнять оба исследования.

Кроме диагностики рака, компьютерная томография в онкологии используется также для контроля правильности выполнения тех или иных медицинских процедур. Так, врач может применять КТ для точного введения иглы во время осуществления биопсии тканей.

Во время процедуры КТ пациент лежит неподвижно на столе, скользящем через кольцевую часть томографа. Она вращается вокруг исследуемого участка тела, при этом делаются послойные снимки органа. На экране компьютера отображается срез исследуемого органа. Для получения более отчетливых изображений (особенно в онкологии) применяется КТ с контрастированием. Контрастное вещество вводится непосредственно в область исследования (например, в кишечник) или в вену. При некоторых обследованиях (КТ брюшной полости) препарат необходимо выпить. Делаются снимки до и после использования контрастного вещества.

Процедура занимает всего несколько минут. Если процедура проводится с использованием контрастного вещества, то она занимает несколько больше времени. 

Компьютерная томография

В основе компьютерной томографии лежит принцип рентгеновского исследования, но в сочетании с современными программно-вычислительными комплексами она позволяет получить гораздо больше информации.

Компьютерная томография - современный метод исследования органов и тканей человеческого организма. Предложенная еще в 1972 году, к настоящему времени компьютерная томография развилась в инструмент, с помощью которого возможно исследование почти любого органа без причинения боли и неудобств.

С помощью компьютерной томографии стало возможным исследовать те органы, которые раньше изучались только с помощью больших или малых операций (в первую очередь, головной мозг). Современный компьютерный томограф представляет собой сложный программно-технический комплекс. Механические узлы и детали выполнены с высочайшей точностью. Для регистрации прошедшего через среду рентгеновского излучения используются сверхчувствительные детекторы, конструкция и материалы, применяемые при изготовлении которых постоянно совершенствуются.

При изготовлении КТ томографов предъявляются самые жесткие требования к рентгеновским излучателям. Неотъемлемой частью аппарата является обширный пакет программного обеспечения, позволяющий проводить весь спектр компьютерно-томографических исследований (КТ-исследований) с оптимальными параметрами, проводить последующую обработку и анализ КТ-изображений. Современные аппараты позволяют выполнить трехмерную реконструкцию исследуемого органа.

Компьютерный томограф представляет из себя комплекс детекторов, выполненный в виде «бублика» и стола, который перемещается внутри него. Пациент укладывается на стол и дальнейшие действия выполняет рентген-лаборант. Современные технологии предусматривают введение в вену пациента специального контрастного вещества, использование которого повышает информативность исследования. Время обследования составляет от нескольких секунд до нескольких минут.

Компьютерная томография грудной клетки позволяет детально изучить все ее органы и дает гораздо больше информации, чем традиционная рентгенография. При КТ становятся видны не только легкие, но и пространство между ними (так называемое средостение), где расположены такие важные органы, как сердце, пищевод, трахея, крупные кровеносные сосуды.

В отличие от обычного рентгена легких, томография позволяет достичь гораздо больше целей, к примеру:

· Установить локализацию опухоли в грудной клетке, особенно при поражении средостения, например при лимфогранулематозе.

· Дифференцировать обызвествленные туберкулезные очаги размером с монету от опухолей.

· Дифференцировать эмфизему легких или бронхоплевральный свищ от абсцесса легкого.

· Дифференцировать опухоль, примыкающую к аорте, от аневризмы аорты.

· Выявить распространение опухоли шеи на органы грудной клетки.

· Оценить особенности первичной опухоли, которая может метастазировать в легкие, в частности у пациентов с первичной опухолью кости, саркомой мягких тканей и меланомой.

· Оценить состояние лимфатических узлов средостения.

· Оценить тяжесть заболевания легких, например эмфиземы.

· Выявить расслоение или разрыв стенки аневризмы аорты.

· Спланировать лучевую терапию.

КТ-колонография (виртуальная колоноскопия)

В настоящее время наиболее распространенным методом исследования толстой кишки является фиброколоноскопия (ФКС), которая проводится путем введения в толстую кишку через задний проход на всю его длину (около 1-1,5 метров) гибкого оптоволоконного инструмента, что сопровождается неприятными ощущениями и в ряде случаев является достаточно болезненным.

Современные компьютерные томографы позволяют выполнить альтернативное ФКС исследование - КТ колонографию. При этом изображение стенки толстой кишки моделируется специальной компьютерной программой, а пациент не испытывает неприятных ощущений. компьютерный томография виртуальный колоноскопия

При проведении КТ-колонографии в прямую кишку пациента через специальную трубку вводится небольшое количество воздуха (чтобы лучше расправить ее стенки), после чего проводится само исследование.

Преимущества виртуальной колоноскопии:

· Является неинвазивным методом исследования.

· Риск повреждения стенки кишки во много раз меньше, чем при обычной ФКС.

· Может быть выполнена у тех пациентов, которым противопоказана обычная колоноскопия (нарушение свертываемости крови, тяжелая сердечная или дыхательная недостаточность).

· Гораздо легче переносится.

· Позволяет осмотреть и близлежащие органы брюшной полости и таза.

Недостатки КТ - колонографии:

· Противопоказана беременным.

· Тяжело выполнить у пациентов с сильным ожирением.

· Пациент получает рентгеновское облучение (примерно такое, какое он получит за 20 месяцев обычной жизни).

· Вирутальная колоноскопия - только диагностическая процедура. Для выполнения биопсии образований, удаления полипов требуется обычная фиброколоноскопия.

В дополнение к его использованию при раке, КТ широко используется для диагностики системы кровообращения (кровь) системных заболеваний и состояний, таких как болезнь коронарных артерий (атеросклероз), аневризм кровеносных сосудов и сгустки крови; спинальные условия; почек и мочевого пузыря камни; абсцессы; воспалительных заболеваний, таких как неспецифический язвенный колит и синусит; и травмы головы, скелетной системы и внутренних органов. КТ может быть спасительной инструмент для диагностики заболеваний и травм у детей и взрослых.

Как это работает

В некотором смысле, КТ похожи на стандартные тесты рентгеновских. Но тест на рентген направлен широкий пучок излучения только от одного угла. КТ использует карандаш тонкий луч, чтобы создать серию снимков, сделанных с разных точек зрения. , Информация из каждого угла подается в компьютер, который затем создает черно-белое изображение, которое показывает срез определенной области тела - так же, как глядя на одном из ломтика буханки хлеба

Специальные контрастные материалы могут быть использованы для получения более четкого изображения. Они могут быть проглочены в виде жидкости, вводится в вену, или положить в кишечник через прямую кишку в виде клизмы.

Отводками CT ломтиков изображение поверх друг друга, машина может создать представление 3-мерного (3-D). 3-D изображение можно поворачивать на экране компьютера смотреть под разными углами.

Врачи в настоящее время принимают CT технологии один шаг вперед в технологии, называемой виртуальной эндоскопии. Они могут смотреть на внутренних поверхностях органов, таких как легкие (виртуальная бронхоскопия) или толстой кишки (виртуальная колоноскопия или КТ колонография), фактически не имея поставить области видимости в тело. КТ изображения 3-D расположены так, чтобы создать черно-белый взгляд на экране компьютера. Это выглядит очень похоже на него, если бы они делали фактическую эндоскопию.

Как подготовиться к испытанию

КТ чаще всего делается в амбулаторных условиях, так что вам не нужно быть в больнице, чтобы получить один.

Попросите вашего врача, если вы получите контрастную краску как часть КТ. Перед тем, как краситель, убедитесь, чтобы ваша команда здравоохранения знать, если вы когда-либо была реакция на контрастное вещество, морепродукты, или йод в прошлом. Это важно, потому что реакция на эти вещи могут поставить вас на риск для реакции на контрастное вещество, используемого в КТ. Если есть риск того, что у вас может быть аллергическая реакция, вы можете получить пробную дозу контрастного вещества в первую очередь. Люди, которые имели серьезные реакции в прошлом, возможно, придется принимать наркотики (как правило, стероид, как преднизолон), чтобы помочь предотвратить другую реакцию. Иногда эти препараты должны быть запущены за день до начала сканирования.

В некоторых случаях врач может сказать вам, не есть и не пить в течение ночи или в течение нескольких часов перед испытанием. Или вам может понадобиться использовать слабительное или клизму, чтобы очистить ваши кишечника и удалить материал, который мог бы получить в способ видеть внутри живота и кишечника.

Сколько времени это занимает

КТ может занять от 10 до 30 минут, в зависимости от того, какая часть тела сканируется. Он также зависит от того, сколько вашего тела врачи хотят, чтобы смотреть и контрастное вещество используется ли. Он часто занимает больше времени, чтобы получить Вас в нужное положение и дать краситель контраст, чем принимать фотографии. После испытания, вы можете попросить подождать, пока снимки будут проверены, чтобы убедиться, что они понятны и показать все части тела. Если нет, то может потребоваться больше фотографий.

Каковы возможные осложнения и побочные эффекты

Некоторые люди реагируют на контрастное вещество. Возможные реакции включают:

высыпание

Тошнота

хрипящий

Сбивчивое дыхание

Зуд или лица опухоль, которая может длиться до часа

Эти симптомы обычно слабо выражены и чаще всего уходят сами по себе. Но иногда они могут быть признаком более серьезной реакции, которую необходимо лечить. Обязательно дайте радиологии технолога и ваша команда здравоохранения знать, если вы заметили какие-либо изменения после получения контраста красителя.

В редких случаях, люди могут иметь серьезные аллергические реакции, которая вызывает низкое кровяное давление или проблемы с дыханием. Это должно рассматриваться сразу же.

IV контрастное вещество также может вызвать проблемы с почками. Это редко, и это чаще встречается у кого-то, чьи почки уже не работают хорошо. Если вам необходимо сканирование с контрастным красителем, ваш врач может сначала сделать анализ крови, чтобы проверить функции почек. Вы также можете получить дополнительные жидкости в капельницу или лекарства, чтобы помочь ваши почки избавиться от красителя безопасно.

Диагностика

индекс компьютерной томографии доза (CTDI) означает интеграл профиля дозы вдоль линии, перпендикулярной к плоскости томографического, деленной на произведение номинальной толщины томографического сечения и количества томограмм, полученных в одном сканировании; то есть:

Z = положение вдоль линии, перпендикулярной к плоскости томографического.

D (г) = Доза в положении г.

T = номинальная томографическое толщина сечения.

п = Количество томограмм, полученных в одном сканировании.

Это определение предполагает, что профиль доза центрируется вокруг г = 0 и что, для системы с несколькими томограмма, приращение сканирования между смежными сканирований является нТл.

(2) Контраст масштаба означает изменение линейного коэффициента ослабления на число КТ по ??отношению к воде; то есть:

где:

[Му] W = линейный коэффициент ослабления воды.

[Му] х = линейный коэффициент ослабления материала, представляющего интерес.

(КТ) W = CT количеством воды.

(КТ) х = КТ количество материала, представляющего интерес.

(3) CT условия эксплуатации означает, что все выбираемые параметры, регулирующие функционирование системы КТ рентгеновским в том числе номинальной томографического толщины сечения, фильтрации, а также факторы, технику, как это определено в 1020,30 (б) (36).

(4) число КТ означает номер, используемый для обозначения ослабления рентгеновского излучения, связанного с каждой элементарной области КТ-изображения.

(5) [Зарезервировано]

(6) СТ дозиметрический фантом означает фантом, используемый для определения дозы, полученной с помощью системы рентгеновской КТ. Фантом должен быть прямым круговым цилиндром polymethl-метакрилата плотности 1,19 +/- 0,01 грамма на кубический сантиметр. Фантом должен быть не менее 14 сантиметров в длину и имеют диаметр 32,0 сантиметров для тестирования любой системы, КТ, предназначенный для изображения любого участка тела (целых сканеров тела) и 16,0 сантиметров для любой системы, предназначенной для изображения головы (сканеры головы) или для любого целого сканера тела работает в режиме сканирования головы. Фантом должен обеспечивать средства для размещения дозиметра (ов) вдоль его оси вращения, а вдоль линии, параллельной оси вращения 1,0 сантиметра от внешней поверхности и внутри фантома. Средства для размещения дозиметра (ов) или выравнивающего устройства в других местах, может быть предоставлена ??для удобства. Средства, используемые для размещения дозиметра (ов) (например, размер отверстий) и тип дозиметра (ов), используемого является по усмотрению изготовителя. Любой эффект от доз, измеренных за счет удаления фантомного материала для размещения дозиметры должны учитываться с помощью соответствующих поправок к представленным данным или включены в отчет максимального отклонения для значений, полученных с помощью фантома.

(7) Доза профиль означает дозу в зависимости от положения вдоль линии.

(8) функция передачи модуляции означает модуль преобразования Фурье импульсного отклика системы.

(9) Многократная система томограмма означает систему РКТ, которая получает данные передачи рентгеновского излучения одновременно в течение одного сканирования, чтобы произвести более одного томограмму.

(10) Шум означает стандартное отклонение флуктуаций числа КТ, выраженных в процентах от коэффициента ослабления воды. Его оценка (Sn) вычисляется с использованием следующего выражения:

где:

CS = Contrast масштаб.

[Му] W = линейный коэффициент ослабления воды.

s = оценочное стандартное отклонение числа КТ элементов изображения в заданной области изображения КТ.

(11) Номинальная толщина томографическое секции означает полную ширину на полувысоте профиля чувствительности, принятым в центре объема поперечного сечения, по которому собираются данные передачи рентгеновских лучей.

(12) элемент изображения означает элементарную область томограммы.

(13) Remanufacturing означает модификацию системы КТ таким образом, что полученная доза и ИЗОБРАЖЕНИЯ становятся, по существу эквивалентна любой КТ системы рентгеновского производства оригинального производителя или после того, как 29 ноября 1984 Любая ссылка в этом разделе, чтобы " производство "," производитель ", или" производство "включает в себя реконструкции, remanufacturer или переделка, соответственно.

(14) приращение сканирования означает количество относительного перемещения пациента относительно системы РКТ между последовательными сканирований, измеренных вдоль направления такого перемещения.

(15) Последовательность сканирования означает стандартного набора двух или более сканирований, выполненных последовательно в соответствии с заранее выбранным условиям КТ операций.

(16) профиль чувствительности означает относительный отклик КТ системы рентгеновского в зависимости от положения вдоль линии, перпендикулярной к плоскости томографического.

(17) Единая система томограмма означает систему РКТ, которая получает данные передачи рентгеновского излучения во время сканирования для получения одного томограмму.

(18) томографической плоскости означает, что геометрическая плоскость которого производитель идентифицирует как соответствующий выходной томограмме.

(19) Томографик раздела означает объем объекта, рентгеновское затухания свойства изображаются в томограмме.

(С) Должна быть представлена ??информация для пользователей. Каждый производитель системы КТ рентгеновского предоставляет следующую техническую и безопасности информации, в дополнение к этому требуется согласно 1020.30 (ч), покупателям и, по запросу, другим по стоимости не превышают стоимость издания и распространения такой информации. Эта информация должна быть идентифицированы и представлены в отдельном разделе инструкции пользователя или в отдельном руководстве, посвященном только этой информации.

(1) Условия эксплуатации. Изложение условий КТ работы, используемых для предоставления информации, требуемой согласно пункту (с) (2) и (3) данного раздела.

(2) доза информации. Следующая доза информация, полученная с помощью дозиметрии фантома CT. Для любой КТ системы рентгеновского изображения, предназначенная для обеих головы и тела, отдельная информация доза должна быть обеспечена для каждого приложения. Все измерения дозы должны проводиться с дозиметрической фантома CT помещенной на диване или опорного устройства для пациента без дополнительных смягчающих материалов, присутствующих.

(I) CTDI в следующих местах в дозиметрии фантома:

(А) Вдоль оси вращения фантома.

(Б) вдоль линии, параллельной оси вращения и салона 1,0 см на поверхности фантома фантомной расположены таким образом, что CTDI является максимально возможное содержание на этой глубине.

(С) вдоль линий, параллельных оси вращения и внутренней 1,0 см на поверхности фантома в положениях 90, 180 и 270 градусов от положения в пункте (с) (2) (I) (б) данного раздела , Условия КТ работы должны быть типичные значения, предложенные производителем для КТ головы или тела. Расположение положения, в котором CTDI максимален, как указано в пункте (с) (2) (I), (б) данного раздела, должно быть предоставлено изготовителем по отношению к корпусу механизма сканирования или других легко идентифицируемой особенностью КТ рентгеновская система таким образом, чтобы обеспечить размещение дозиметрического фантома в этой ориентации.

(II) CTDI в центре расположения дозиметрического фантома для каждого выбираемого состояния КТ операции, которая изменяется либо скорость или длительность рентгеновского облучения. Это CTDI должно быть представлено как значение, которое нормировано на CTDi в центре расположения дозиметрического фантома из пункта (с) (2) (I) настоящего раздела, с CTDi пункта (с) (2) (I ) данного раздела, имеющей значение единицы. Поскольку каждый отдельный КТ состояние работы изменяется, все другие независимые условия КТ эксплуатации должна поддерживаться на уровне типичных значений, указанных в пункте (с) (2) (I) данного раздела. Эти данные охватывают диапазон каждого условия КТ эксплуатации, указанных производителем в соответствующих случаях для КТ головы или тела. При более трех отборов КТ состояния работы доступны, нормированная CTDI должно быть предусмотрено, по крайней мере, для минимального, максимального и среднего диапазона значения условия CT работы.

(III) CTDI в месте, совпадающем с максимальным CTDi в салоне 1 сантиметр поверхности дозиметрического фантома для каждого потенциального выбираемой пика трубки. При более трех отборов потенциала пика трубки доступны, нормированная CTDI должно быть предусмотрено, по крайней мере, на минимум, максимум, и типичное значение потенциала пика трубки. CTDI должно быть представлено как значение, которое нормализуется до максимального CTDi, расположенной на расстоянии 1 см внутренней поверхности дозиметрической фантома из пункта (с) (2) (I) настоящего раздела, с CTDi пункта (с) (2) (I) данного раздела, имеющей значение единицы.

(IV) профиль дозы в центре расположения дозиметрического фантома для каждого выбираемого номинальной толщины томографического сечения. Когда более трех отборов номинальных толщин томографических секции доступны, должна быть предоставлена ??информация, по крайней мере, в течение минимального, максимального и среднего класса значения номинальной толщины томографического сечения. Профиль доза должна быть представлена ??на том же графике, и в том же масштабе, что и соответствующий профиль чувствительности, требуемого пунктом (с) (3) (IV) настоящей статьи.

(V) Заявление максимального отклонения от значений, указанных в информации, представленной в соответствии с пунктом (с) (2) (I), (II), (III) и (IV) данного раздела. Отклонение фактических значений не может превышать эти пределы.

(3) информацию о производительности визуализации. Следующие данные о производительности должны быть предусмотрены для условий эксплуатации КТ, используемых для предоставления информации, требуемой согласно пункту (с) (2) (I) данного раздела. Все другие аспекты сбора данных, в том числе свойства рентгеновских затухание материала в секции томографического, должны быть аналогичны тем, которые используются для получения информации дозы, требуемой в пункте (с) (2) (I) данного раздела. Для любой КТ системы рентгеновского изображения, предназначенная для обеих головы и тела, отдельные данные о производительности визуализации должны быть предусмотрены для каждого приложения.

(Я) заявление о шуме.

(II) Графическое представление функции передачи модуляции для той же обработки изображения и режима отображения, который используется в отчете о шуме.

(III) заявление от номинальной толщины томографического раздела (ов).

(IV) графическое представление профиля чувствительности, в месте, соответствующем центру расположения дозиметрического фантома, для каждого выбираемого номинальной томографического толщины сечения, для которых профиль доза дается в соответствии с пунктом (с) (2) (IV) данного раздела.

(V) описание фантома или устройства и протокола испытаний или процедуры, используемой для определения технических характеристик и утверждение максимального отклонения от спецификаций, предоставленных в соответствии с пунктами (с) (3) (I), (II), ( III) и (IV) данного раздела. Отклонение фактических значений не может превышать эти пределы.

(D) обеспечение качества. Производитель любой системы рентгеновского КТ обеспечивает следующие с каждой системой. Вся информация, необходимая В настоящем подразделе должны быть указаны в отдельном разделе учебного руководства пользователя.

(1) Фантом (ы) способны обеспечить индикацию контрастности шкалы, шума, номинальной томографического толщины сечения, способность пространственного разрешения системы для низких и высоких контрастных объектов и измерения средней КТ количество воды или справочный материал ,

(2) Инструкции по использованию фантома (ов), включая график тестирования подходящего для данной системы, допустимые отклонения для указанных параметров и способ для хранения в виде записей, данные контроля качества.

(3) Представитель изображения, полученные с помощью фантома (ов), используя тот же режим обработки и условий эксплуатации КТ, как в пункте (с) (3) этого раздела для правильного функционирования системы той же модели. Представительные изображения должны быть изготовлены из двух форм следующим образом:

(Я) фотографические копии изображений, полученных от устройства отображения изображения.

(II) изображения, сохраненные в цифровой форме на носителе, совместимом с КТ рентгеновской системой. Система рентгеновская КТ должны быть снабжены средствами для отображения этих изображений на устройстве отображения изображения.

(Е) [Зарезервировано]

(Е) контроль и индикация условий эксплуатации - (1) Визуальная индикация. Условия КТ операции, которые будут использоваться во время сканирования или последовательность сканирования должна быть указана до начала сканирования или последовательности сканирования. На оборудовании, имеющем все или некоторые из этих условий эксплуатации при фиксированных значениях, это требование может быть выполнено путем постоянной разметки. Индикация условий КТ работы должна быть видна из любого положения, из которого начало сканирования возможно.

(2) Таймеры. (Я) Должны быть предусмотрены средства для автоматического прекратить рентгеновского облучения либо выключению источника рентгеновского или опалубку рентгеновского луча в случае выхода из строя оборудования, влияющих сбора данных. Такое прекращение действия должно происходить в пределах интервала, который ограничивает общее время сканирования не более чем на 110 процентов от заданного значения за счет использования либо таймера резервного копирования или устройств, которые функции мониторинга оборудования. Видимый сигнал должен указывать, когда воздействие рентгеновских лучей было прекращено через эти средства и ручного сброса условий КТ работы требуется до начала другого сканирования.

(II) Должны быть предусмотрены средства, так что оператор может прекратить воздействие рентгеновских лучей в любое время во время сканирования или серию сканирований под контролем рентгеновской системы, из более чем на половину второй длительности. Прекращение рентгеновского облучения должно потребовать переналаживания условий КТ работы до начала другого сканирования.

(Г) указание томографической плоскости и выравнивание. (1) Для любой единой системы томограммы, должны быть предусмотрены средства для обеспечения визуального определения томографической плоскости или опорного смещения от плоскости томографического плоскости.

(2) Для любой кратной системы томограммы, должны быть предусмотрены средства для обеспечения визуального определения местоположения опорной плоскости. Отношение опорной плоскости к плоскостям томограмм должны быть предоставлены пользователю в дополнение к другой информации, представленной в соответствии с 1020.30 (h). Эта плоскость отсчета может быть смещен от расположения плоскостей томографических.

(3) Расстояние между указанном месте томографической плоскости или плоскости отсчета и ее фактическое местоположение не может превышать 5 миллиметров.

(4) Для любого смещения системы выравнивания, изготовитель должен предоставить конкретные инструкции по использованию этой системы для позиционирования пациента, в дополнение к другой информации, представленной в соответствии с 1020.30 (h).

(5) Если механизм с использованием источника света используется для удовлетворения требований пунктов (G) (1) и (2) настоящей статьи, источник света должен проводить визуальное определение местоположения томографической плоскости или опорной плоскости под условий освещения в размере до 500 люкс.

(Ч) Beam включения и состояния затвора индикаторы. (1) Должны быть предусмотрены средства на контроле и на территории или вблизи корпуса механизма сканирования, чтобы обеспечить визуальную индикацию, когда и только тогда, когда рентгеновские лучи производятся и, если это применимо, открыт ли или закрыт затвор. Если период производства рентгеновских лучей меньше, чем полсекунды, указание производства рентгеновского должны быть приведены в действие в течение полсекунды. Индикаторы на или вблизи корпуса механизма сканирования должны быть различимы с любой точки внешней по отношению к открытию пациента, где введение любой части человеческого тела в первичный луч возможно.

(2) Для систем, которые позволяют высокого напряжения, которые должны применяться к рентгеновской трубки непрерывно и контролировать излучение рентгеновского излучения с затвором, излучение не может превышать 0,88 milligray (вице-100 миллирентген экспозиции) в течение 1 часа при любая точка 5 см за пределы внешней поверхности корпуса механизма сканирования, когда затвор закрыт. Соответствие определяется средним измерений на площади 100 квадратных см, без линейного размера больше, чем 20 см.

(I) сканирования точность приращения. Отклонение указанного прироста сканирования от фактического приращения сканирования не может превышать 1 мм. Соответствие должно быть измерено следующим образом: Определение отклонения фактического указано по сравнению с приращением сканирования должны быть основаны на измерениях, взятых с массой 100 кг или менее, на устройстве поддержки пациента. Устройство поддержки пациента должен быть увеличен с типичной начальной позиции до максимального расстояния инкрементации или 30 сантиметров, в зависимости от того, что меньше, а затем возвращается в исходное положение. Измерение фактического и указанного приращения сканирования могут быть приняты в любом месте вдоль этого путешествия.

(К) число КТ среднее и стандартное отклонение. (1) Способ должен быть обеспечен, чтобы вычислить среднее значение и стандартное отклонение чисел CT для массива элементов изображения о любом месте на изображении. Количество элементов в этом массиве, должны находиться под управлением пользователя.

(2) Изготовитель должен предоставить конкретные инструкции, касающиеся использования метода, предусмотренного расчета числа КТ среднее и стандартное отклонение в дополнение к другой информации, представленной в соответствии с 1020.30 (h).

Размещено на Allbest.ru