Применение иммунобиологических препаратов при лечении детей с различной инфекционной патологией

Размещено на http://allbest.ru

Содержание

Введение

1. Лабораторное обследования больных, влияние комплексного иммунобиологического препарата «Кипферон»

1.1 Исследование лечения препаратом «Кипферон»

1.2 Динамика лабораторных показателей

1.3 Показания к назначению суппозиториев «Кипферона»

2. Лечение препаратом «Кипферон»

2.1 Включение препарата «Кипферон» в терапию наиболее распространенных инфекционных заболеваний дыхательных путей и желудочно-кишечного тракта у детей

2.2 Алгоритм лечения «Кипфероном»

2.3 Схемы назначения препарата Кипферон суппозитории

Заключение

Список литературы



Введение

Иммунология (от иммунитет и logos -- слово, учение), наука о защитных свойствах организма, его иммунитете. Изучает общебиологические основы иммунитета, его происхождение и эволюцию (иммунобиология), генетическая обусловленность его факторов, внутривидовое разнообразие и наследование тканевых антигенов (иммуногенетика), химическое строение и свойства антител и антигенов и закономерности их взаимодействия (иммунохимия).

Практическая (клиническая) иммунология использует иммунологические реакции для профилактики, диагностики и лечения ряда заболеваний. Возникновение иммунологии как самостоятельной науки связано с именами Л. Пастера, П. Эрлиха, И. И. Мечникова.

Иммунитет (от лат. immunitas -- освобождение, избавление), способность живых существ противостоять действию повреждающих агентов, сохраняя свою целостность и биологическую индивидуальность; защитная реакция организма.

Наследственный иммунитет обусловлен врожденными особенностями организма (фагоцитоз, защитные свойства кожи и слизистых оболочек, система комплемента, пропердин и др.). У позвоночных животных и человека имеется также способность к приобретению активного иммунитета в ответ на инфекцию или введение вакцин.

Она обусловлена функциями клеток иммунной системы (иммуноцитами), центральное место, среди которых занимают лимфоциты (происходящие от них плазматические клетки вырабатывают антитела).

Приобретенный пассивный иммунитет развивается при передаче антител ребенку с молоком матери или при искусственном введении антител

Иммунопатология (клиническая иммунология), раздел иммунологии, изучающий патологические процессы, которые обусловлены качественно или количественно измененными реакциями иммунитета.

Иммунопрофилактика, предупреждение инфекционных заболеваний человека и животных путем иммунизации вакцинами (напр., против дифтерии, сибирской язвы) или сыворотками (серопрофилактика).

Иммунотерапия, лечение инфекционных и некоторых других заболеваний с помощью вакцин, анатоксинов, сывороток и гамма-глобулинов.

Инфекционные заболевания - наиболее широко распространенная патология детского возраста.

Ведущее место в структуре детской инфекционной заболеваемости занимают респираторные и кишечные инфекции, на долю которых приходится более 90% всех регистрируемых инфекций, причем уровень показателей не имеет тенденции к снижению [1-3].

Вместе с тем вопросы лечения и профилактики респираторных и кишечных инфекций по-прежнему остаются нерешенными проблемами [1-3].

Это обусловлено чрезвычайным разнообразием респираторных и кишечных патогенов, отсутствием широкого внедрения в практику современных диагностических методик, позволяющих своевременно идентифицировать возбудителя заболевания, а также высоким уровнем регистрации неблагоприятных состояний и факторов, отягощающих течение инфекционного процесса у современных детей [3-5].

Достижения и успехи в лечении основаны на применении современных иммунобиологических препаратов, клиническая эффективность которых определяется модуляцией базисной иммунореактивности больного ребенка, что позволяет улучшить исходы и снизить дальнейшее распространение инфекций [6-9].

Наиболее перспективным и патогенетически оправданным направлением представляется использование готовых лекарственных форм человеческого рекомбинантного a-2b-интерферона, обладающего противовирусным, антибактериальным, иммуномодулирующим и антипролиферативным действием [10-12].

Ректальный метод введения, при котором фармакокинетика интерферона сравнима с внутримышечным применением [13,14], а побочные эффекты интерферонотерапии практически отсутствуют [10,11,15], наиболее приемлем в педиатрической практике.

А создание комплексных препаратов на его основе, сочетающих положительные свойства монопрепаратов различного механизма действия, позволяют расширить спектр применения.



1. Лабораторное обследование больных, влияние комплексного иммунобиологического препарата «Кипферон»

1.1 Исследование лечения препаратом «Кипферон»

Рассмотрим лечение «Кипферон® суппозитории для вагинального или ректального введения» (Регистрационное удостоверение Р N000126/01 от 31.03.2006, ООО «Алфарм», г. Москва), содержащего человеческий рекомбинантный a-2b-интерферон (в одной свече содержится не менее 500 000 МЕ) и КИП (комплексный иммуноглобулиновый препарат с высоким содержанием специфических IgG, IgA и IgM, 60 мг) в лечении и профилактике острых вирусно-бактериальных инфекций у детей. Использование препарата позволяет одномоментно сочетать противовирусный, антибактериальный, иммуномодулирующий эффекты интерферона с пассивной иммунотерапией, введением готовых антител и антитоксическим влиянием.

Суппозитории Кипферона® можно использовать в качестве единственного этиопатогенетического средства лечения легких и среднетяжелых форм моновирусных респираторных и кишечных инфекций.

А его применение в комплексной терапии вирусно-бактериальных и бактериальных инфекций с иммуномодулирующей и заместительной целью позволяет ускорить сроки выздоровления, улучшить исходы заболевания, повысить санацию от возбудителя.

Технология защищена патентом на изобретение № 2219944 «Способ лечения вирусно-бактериальных инфекций у детей» (патентообладатели: Л.В. Феклисова, Е.Р. Мескина, В.М. Шебекова с соавт.) зарегистрирован 27.12.2003 г. иммунный кипферон инфекционный

Алгоритм применения суппозиториев Кипферона® разработан в результате рандомизированных плацебо-контролируемых исследований по Государственной программе клинических испытаний ФГУН ГНИИСК медицинских и биологических препаратов им. Л.А.Тарасевича, результаты которых опубликованы и защищены в качестве диссертационных работ [15-19].

В исследования были включены 375 детей. В том числе 282 ребенка (66 - острые кишечные инфекции (ОКИ), 60 - ангины, 120 - ОРВИ, 36 - инфекционный мононуклеоз Эпштейна-Барр вирусной и смешанной этиологии) были госпитализированы для стационарного лечения, 19 (с тяжелой соматической патологией) находились для лечения и реабилитации в специализированном стационаре, 74 ребенка - в детских закрытых коллективах с круглосуточным пребыванием (детские санатории, дом ребенка). Наблюдения охватывали все возрастные группы детей.

Комплекс исследований состоял из клинического наблюдения с регистрацией всех клинических симптомов заболевания, рутинным лабораторным исследованием крови и мочи, определением биохимических параметров, характеризующих функцию печени, почек, поджелудочной железы, проведением ЭКГ.

Одновременно оценивались клинические и лабораторные признаки возможных негативных влияний проводимого лечения.

Для расшифровки этиологии заболевания использовались бактериологические посевы фекалий и смывов из ротоглотки, серологические методы (РПГА) для диагностики группы бактериальных кишечных инфекций, ротавирусный гастроэнтерит диагностировался на основании обнаружения антигенов в фекалиях методом РНГА. Для подтверждения диагноза мононуклеоза использовались ПЦР и определение специфических антител классов IgM, IgG в ИФА.

Кроме того, были исследованы уровни интерферона в слюне, сыворотке крови и копрофильтратах (при ОКИ), иммуноглобулинов различных классов в тех же средах, качественного и количественного состава микрофлоры кишечника, аспирата трахеи и ротоглотки у детей с ОКИ, ОРВИ, ангинами, инфекци-онным мононуклеозом.

Профилактический эффект использования Кипферона® оценивался по клиническим параметрам состояния здоровья детей, находившихся в закрытых коллективах, с регистрацией всех случаев острых заболеваний в течение 2 месяцев наблюдения.

В исследование включались пациенты с тяжелыми и среднетяжелыми формами болезни. У 60-80% отмечено отягощение преморбидного статуса, у половины выявлена сочетанная вирусно-бактериальная инфекция. Каждая группа больных была рандомизирована на равные по возрасту, преморбидному статусу, нозологической форме, степени тяжести процесса и срокам начала лечения подгруппы - получавших и не получавших Кипферон®.

Препарат включался в комплекс общепринятого лечения, в том числе с антибактериальной терапией при наличии показаний. Обоснованием эффективности метода служили полученные результаты.

Динамика клинических проявлений.

Сравнительный анализ обратного развития признаков ОРВИ свидетельствовал о том, что использование Кипферона® в комплексной терапии способствовало уменьшению продолжительности основных симптомов инфекции, особенно местных проявлений.

У получавших препарат достоверно раньше исчезали гиперемия слизистой оболочки ротоглотки, ринит (4,06±0,15 против 5,43±0,33 дней, р<0,05) кашель (4,31±0,236 против 3,3±0,38 дней, р<0,05), аускультативные изменения в легких (3,38±0,53 против 5,36±0,53 дней, р<0,05), быстрее купировался стеноз гортани.

Преимуществами применения Кипферона® в комплексной терапии ангины были: сокращение продолжительности лихорадочного периода (1,92±0,26 против 2,65±0,21 дней, р<0,05) отдельных признаков интоксикации, быстрое исчезновение местных воспалительных симптомов (2,87±0,14 против 3,57±0,18 дней, р<0,05). В отличие от контроля не потребовалась смена антибактериальной терапии.

Установлено достоверно значимое положительное влияние Кипферона® на сокращение продолжительности клинических симптомов инфекционного мононуклеоза на 1-2 дня: лихорадки, интоксикации, гиперемии слизистой ротоглотки, увеличения размеров миндалин, боли при глотании, налетов на миндалинах, гепатомегалии (p<0,05-0,001).

У больных ОКИ назначение Кипферона® отразилось на длительности периода интоксикации (1,31±0,13 против 2,65±0,21 дней, р<0,05) и сроков нормализации стула (4,15±0,24 против 6,2±0,42 дней, р<0,05).

Достоверно раньше исчезали патологические примеси в фекалиях, водянистый характер испражнений, выраженность клинических и копроцитоскопических признаков нарушения пищеварения и всасывания нутриентов.

Эффективность стартового курса лечения Кипферона® составила 97%, а в группе сравнения - только 75,5% (p<0,01). Смена лечения и дополнительные терапевтические мероприятия для достижения желаемого эффекта потребовались только детям из группы сравнения.

Таким образом, сравнительный анализ динамики клинических проявлений ОРВИ, ангины, инфекционного мононуклеоза и ОКИ у наблюдавшихся пациентов выявил убедительные преимущества включения суппозиториев Кипферона® в терапевтическую схему лечения.

Препарат хорошо переносился больными: ни у одного ребенка, в том числе с отягощенным аллергоанамнезом, не отмечено побочных реакций. Данные общепринятого лабораторного обследования свидетельствовали об отсутствии отрицательной динамики показателей.

1.2 Динамика лабораторных показателей

Микробиологический пейзаж верхних дыхательных путей больных ОРВИ характеризовался высокой частотой обнаружения стрептококка в ассоциации из 2-3 культур, реже - из 4-5. У 37,5% больных выделялись энтеробактерии или другие несвойственные для данного локуса микробы, что в 2,8 раза чаще, чем у здоровых.

У детей, получавших Кипферон®, после лечения не отмечалось расширения видового состава и угнетения облигатной ассоциации микробов, в 2 раза реже встречались монокультуры микроорганизмов при одновременном снижении в 3 раза частоты высева золотистого стафилококка.

В группе сравнения в динамике лечения возросло число несвойственных для данного биотопа микробов, в том числе обнаруживались ранее отсутствовавшие гемолизирующая кишечная палочка и грибы рода Candida.

Микрофлора слизистой ротоглотки у больных ангинами в основном была представлена ассоциациями из 2-3 микробов (78,3%). Ассоциации микробов из 4-5 культур высевались у единичных пациентов. Энтеробактерии, золотистый стафилококк, грибы рода Candida обнаруживались у детей с осложненным течением болезни, хроническими воспалительными очагами.

Динамика микробиологических показателей у детей с ангинами была сравнима с таковой при ОРВИ: у получавших Кипферон® в 6 раз уменьшилась частота высева золотистого стафилококка (p<0,05), отмечено более редкое (9,9% против 24,2%, p<0,05) обнаружение грамотрицательных энтеробактерий после лечения.

Группа детей, больных инфекционным мононуклеозом, характеризовалась высокой частотой обнаружения б-, в- и г-гемолитических стрептококков (94,5%), а также ассоциаций различных культур (87,8%) с числом ассоциантов - 3 и более (до 26%) с большим видовым разнообразием микроорганизмов.

Удельный вес пролиферации грибов рода Candida у больных мононуклеозом оказался наивысшим - 30%. Последнее с определенной долей вероятности может служить признаком иммунологических и выраженных дисбиотических нарушений.

Лечение Кипфероном® способствовало улучшению микробиологических показателей: снижению числа детей с высоким числом (3-6) микробных ассоциантов на слизистой ротоглотки и грибов рода Candida, более высокой (в 3 раза) элиминации в-гемолитического стрептококка группы А.

В группе детей с ОКИ отмечена высокая частота обнаружения (59-63%) ротавирусного антигена в фекалиях в титрах 1:320-1:640. К 5-му дню терапии Кипфероном® зафиксировано снижение титров у 89,5% больных (контроль - 71,4%), с элиминацией ротавирусов в 36,8% и 28,6% наблюдений соответственно. Использование суппозиториев Кипферона® в отличие от контроля позволило достичь достоверного снижения среднегеометрических титров ротавирусных антигенов в копрофильтратах (от 2,24±0,07 до 1,94±0,07 lg МЕ/мл, p< 0,01).

У некоторых детей с ОКИ, лечившихся Кипфероном®, имело место и более быстрое восстановление количественного и качественного состава микрофлоры.

У них угнетение на фоне инфекции роста кишечной палочки с нормальной ферментацией происходило в 2,3 раза реже, причем более существенные тенденции выявлены при моно- и микстротавирусной инфекции, что, по-видимому, обусловлено противовирусным действием препарата.

Одновременно зарегистрировано возрастание частоты обнаружения нормального количества бифидобактерий на 22,6% и лактобактерий на 12,9% при определенной отрицательной динамике в контроле.

Уровень сывороточного интерферона у обследованных детей колебался в широких пределах (от 2 до 256 МЕ/мл) вне зависимости от этиологии инфекции.

При индивидуальной разнонаправленной динамике средний его уровень в процессе лечения повысился у больных ОРВИ и ангинами, если они лечились с использованием Кипферона® (ОРВИ от 40,9±9,5 до 70,1±13,55 МЕ/мл, p<0,05; ангины от 37,3±5,9 до 63,6±10,6 МЕ/мл, p<0,05) и не изменился в группе контроля.

Немаловажным фактором местной противоинфекционной резистентности является способность слизистых к продукции интерферона. Нарастание титров интерферона в копрофильтратах у детей с ОКИ наблюдалось в 3,3 раза чаще, если дети лечились с использованием Кипферона®.

У них частота обнаружения интерферона в копрофильтратах при повторном обследовании выросла более чем в два раза, достоверно превысив таковую в группе сравнения (34,4 против 12,51%). Назначение Кипферона® способствовало также достоверному нарастанию среднегеометрических титров интерферона в копрофильтратах (0,34±0,03 против 0,55±0,07 lg МЕ/мл, p<0,05).

При изучении показателей гуморального иммунитета в периоде разгара клинических проявлений инфекции наибольшие отклонения выявлены в отношении содержания сывороточных иммуноглобулинов M и А, уровень которых оказался сниженным в 20-80% случаев.

За короткий период наблюдения у получавших Кипферон® имело место достоверное нарастание сывороточных титров IgM у больных ангинами и ОКИ, а также секреторного IgA в слюне и копрофильтратах у детей первого года жизни и при тяжелых формах инфекции, имевших наиболее низкие показатели.

Именно у данной категории больных имело место существенное (в 2-3 раза) нарастание sIgA.

Суммируя результаты лабораторного обследования больных, можно судить о положительном влиянии комплексного иммунобиологического препарата Кипферон®, обусловленном иммуномодулирующим воздействием, главным образом на местное звено иммунитета.

В детском стационаре Московской области, предназначенном для лечения и реабилитации детей раннего возраста с тяжелой неврологической патологией, недоношенностью II-III ст, внутриутробными инфекциями, гипотрофией I-II ст. и др., в связи с подозрением на нозокомиальную ротавирусную инфекцию было проведено вирусологическое обследование фекалий всех детей, выявившее упорное бессимптомное носительство ротавирусов у 13 из 19 пациентов.

Клинические и эпидемиологические показания послужили основанием для назначения Кипферона®. Контрольное вирусологическое обследование, проведенное сразу после 10-дневного курса лечения, имело желаемый результат.

Прибавка массы тела за период наблюдения соответствовала средним возрастным показателям. Таким образом, Кипферон® оказался эффективным и безопасным санирующим средством в отношении ротавирусов, длительно персистирующих в кишечнике ослабленных детей, в том числе и при безуспешных предварительных курсах лечения.

Включение Кипферона® в комплекс оздоровительных мероприятий в закрытых детских коллективах способствовал снижению частоты, либо тяжести респираторных инфекций. В отличие от групп, в которых Кипферон® не использовался, детям в 2 раза реже понадобилось назначение антибактериальной терапии и не потребовалась госпитализация.

1.3 Показания к назначению суппозиториев «Кипферона»

*стартовая монотерапия ротавирусных гастроэнтеритов;

*тяжелые и среднетяжелые формы вирусно-бактериальных и бактериальных кишечных инфекций;

*нозокомиальные кишечные инфекции (вирусные и бактериальные);

*среднетяжелые и тяжелые формы ОРВИ, в том числе протекающие с синдромом стеноза гортани и обструкции бронхов;

*повторные эпизоды ОРВИ у часто болеющих детей;

*инфекционный мононуклеоз, в том числе с бактериальными осложнениями;

*ангина у детей с хронической патологией ЛОР- органов, осложненное течение ангины (паратонзиллит, паратонзиллярный абсцесс, лимфаденит);

*сочетанная инфекция различных органов и систем;

*респираторные и кишечные инфекции у детей раннего возраста с отягощенным преморбидным статусом, у детей любого возраста с выявленными дефектами фагоцитоза и местного секреторного иммунитета;

*длительное и упорное выделение возбудителей заболевания;

*в составе реабилитационных мероприятий у детей с повторными инфекционными заболеваниями органов дыхания.



2. Лечение препаратом «Кипферон»

2.1 Включение препарата Кипферон в терапию наиболее распространенных инфекционных заболеваний дыхательных путей и желудочно-кишечного тракта у детей

Суппозитории Кипферона® вводятся ректально (преимущественно после акта дефекации) детям до 1 года по одному суппозиторию в сутки (можно разделить пополам на 2 приема), детям до 12 лет по 1 суппозиторию 2 раза в сутки и детям старше 12 лет - по 1 суппозиторию трижды в сутки. При выраженных клинических проявлениях заболевания и тяжести состояния суточная доза может быть увеличена на 1 суппозиторий (но не более 3 суппозиториев в сутки детям старше одного года).

Наиболее эффективно и целесообразно назначение Кипферона® в остром периоде заболевания (желательно в первые 3 дня).

В зависимости от этиологии и формы тяжести заболевания препарат может быть использован либо как единственное средство этиопатогенетического лечения, либо в составе общепринятой комбинированной терапии.

Лечение Кипфероном® совместимо с общепринятыми средствами патогенетической терапии инфекционных заболеваний у детей. Длительность курса лечения определяется этиологией, формой тяжести инфекционного заболевания, наличием сопутствующих осложнений и патологических состояний.

При ротавирусной инфекции Кипферон® может быть единственным этиопатогенетическим средством лечения на фоне общепринятой комплексной терапии (оральная или инфузионная регидратация при необходимости, дозированное лечебное питание). Курс лечения при легких и среднетяжелых формах заболевания составляет до 5 дней. При тяжелых формах с целью достижения эффективной вирусологической санации он может быть продлен до 7 дней.

При вирусно-бактериальных кишечных инфекциях длительность курса составляет 7 дней. В случае среднетяжелых форм у детей без отягощенного преморбидного статуса и сопутствующей патологии Кипферон® может быть единственным средством этиопатогенетической терапии. При тяжелых формах лечение Кипфероном® проводят на фоне общепринятой, в том числе антибактериальной терапии.

Длительность курса лечения среднетяжелых и тяжелых форм бактериальных кишечных инфекций в комплексе общепринятой терапии составляет до 7 дней.

Курс терапии, проведенный с целью достижения вирусологической и бактериологической санации при длительном и упорном выделении возбудителей инфекции из кишечника, составляет 7-10 дней.

Курс лечения Кипфероном® ОРВИ на фоне базисной симптоматической терапии составляет 3 дня. У детей с отягощенным преморбидным состоянием при частых повторных эпизодах инфекции курс лечения продлевается до 5 дней. В случае развития вирусно-бактериального стенозирующего ларинготрахеита лечение целесообразно продолжать в течение 5 дней, а для лечения обструктивного бронхита или бактериальных осложнений ОРВИ (отит, синусит, пневмония) - не менее 7 дней. Лечение Кипфероном® проводят в комплексе с патогенетической терапией, а также антибиотиками по показаниям.

Лечение ангины проводят Кипфероном® в течение 5 дней на фоне общепринятой терапии. При ангине у детей с хронической патологией ЛОР-органов курс лечения Кипфероном® продлевается до 7 дней. У детей с осложненным течением ангины (паратонзиллит, паратонзиллярный абсцесс) Кипферон® целесообразно назначать в течение 10 дней: 5 дней - в возрастных дозировках, затем еще 5 дней по одному суппозиторию в день.

Кипферон® может быть препаратом выбора этиопатогенетической терапии инфекционного мононуклеоза (моноинфекция, легкие и среднетяжелые формы). При тяжелом течении заболевания и осложненных формах Кипферон® включают в комплексную терапию. Курс лечения инфекционного мононуклеоза - 10 дней: 5 дней в соответствующих возрастных дозировках, затем еще 5 дней - по одному суппозиторию в сутки.

Часто болеющим детям в периоде ремиссии в комплекс реабилитационных мероприятий включают Кипферон® в соответствующих возрастных дозировках в течение 5 дней, затем целесообразно продлить лечение еще на 5 дней, назначая по одному суппозиторию в день. Таким образом, общий курс составляет 10 дней. Для профилактики распространения ОРВИ в детских закрытых коллективах Кипферон® назначают по одной свече 1 раз в сутки в течение 10 дней.

Таким образом, включение препарата Кипферон® в терапию наиболее распространенных инфекционных заболеваний дыхательных путей и желудочно-кишечного тракта у детей повышает эффективность лечения на 20-25% и способствует сокращению сроков болезни на 25-35%. Полученный позитивный эффект может быть результатом расширения спектра этиотропного воздействия, активации локальных механизмов защиты в местах проникновения патогенов, иммуномодулирующего влияния, что в целом улучшает противоинфекционную резистентность и приводит к элиминации возбудителей.

Метод отличают простота воспроизведения, возможность применения у детей любого возраста и отсутствие побочных эффектов и осложнений.

2.2 Алгоритм лечения «Кипфероном»

КИПФЕРОН (KIPFERON): Суппозитории вагинальные N 10

Регистрационный номер - 000126/01-2000 от 30.11.2000 г.

(000 "АЛФАРМ", Россия)

Международное название - комплексный иммуноглобулиновый Препарат (КИП), интерферон человеческий рекомбинантный альфа-2. Фармакологическая группа: МИБП-цитокин. Срок годности - 1 год

Клинические испытания препарата Кипферон проводились: на кафедре акушерства и гинекологии ФППО ММА им. И.М.Сеченова; на кафедре акушерства и гинекологии РМАПО; на кафедре акушерства и гинекологии стоматологического факультета Московского Государственного медико-стоматологического университета.

Программа клинических испытаний лечебной эффективности препарата Кипферон, суппозитории, подготовлена совместно с МНИИЭМ им. Г.Н.Габричевского, МОНИКИ им. М.Ф.Владимирского, отделением детских болезней на базе 2-ой клинической детской городской больницы им. Святого Владимира и Северным государственным медицинским университетом (СГМУ) кафедрой детских инфекционных болезней.

Форма выпуска, состав и упаковка

Суппозитории для вагинального или ректального введения	1 супп.
протеин плазмы (в т.ч. IgM, IgA, IgG)	60 мг
интерферон альфа	500 тыс.МЕ

5 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки бумажные. 5 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки бумажные.

Фармакологическое действие: Новый иммунобиологический препарат Кипферон суппозитории представляет собой комбинацию комплексного иммуноглобулинового препарата (КИП), содержащую иммуноглобулины основных 3-х классов G, A, M и рекомбинантный человеческий интерферон альфа-2.

Препарат сочетает антихламидийное действие специфических антител, содержащихся в КИП, с антибактериальным, противовирусным, противовоспалительным и иммуномодулирующим действием рекомбинантного альфа-2 интерферона, причем эффект проявляется как во внутриклеточной, так и внеклеточной среде организма за счет прямого действия на возбудителей заболевания и стимуляции механизмов местного и общего иммунитета. Повышенное содержание белка в данной лекарственной форме обеспечивает большую стабильность интерферона в присутствии агрессивных факторов секретов слизистых и отделяемого в очагах поражения кожи и слизистых оболочек.

Показания: Препарат применяют при лечении острых респираторных заболеваний, воспалительных заболеваний ротоглотки бактериальной и вирусной этиологии, при острых вирусных (ротавирусных) и бактериальных (сальмонеллез, дизентерия, коли-инфекция) кишечных инфекциях, дисбактериозе кишечника различного происхождения у детей.

Способ применения и дозы: Суппозитории вводят глубоко интравагинально (до контакта с задним сводом влагалища и шейкой матки) по 1-2, в зависимости от выраженности заболевания, два раза в день. Курс лечения составляет в среднем 10 дней; при наличии эрозии шейки матки применение препарата продолжают до ее эпителизации. По показаниям курс лечения может быть повторен. Лечение следует начинать в первые дни после окончания менструации: Перед введением рекомендуется удалить слизь со слизистых оболочек влагалища и шейки матки.

2.3 Схемы назначения препарата Кипферон суппозитории

У детей Кипферон суппозитории используют с учетом содержания рекомбинантного альфа-2 интерферона в суточной дозе 500000 МЕ (1 суппоз.), вагинально или ректально, в один прием, курс лечения - 10 дней. У девочек со стертыми клиническими формами хламидийного вульвовагинита и без клинических проявлений воспалительного процесса матки и ее придатков, хламидийной инфекции мочевыводящих путей, респираторного хламидиоза лечение проводят только на фоне вагинального и перорального приема эубиотиков, в остальных случаях лечение хламидиоза у детей Кипферон суппозиториями сочетают с назначением антибиотиков и эубиотиков.

При вирусных гепатитах B, C и A у детей Кипферон суппозитории назначают в средней разовой дозе 50000 ME на 1 кг массы тела ректально, в два приема, но не более 1 млн. МЕ/сутки (2 суппоз.) детям до 7 лет, 1,5 млн. МЕ/сутки (3 суппоз.) - детям 8-11 лет и 2 млн. ME (4 суппоз.) - детям старше 12 лет. Длительность курса лечения при остром течении вирусных гепатитов составляет 14 дней. Первые 7 дней препарат применяют ежедневно, затем - 2 раза в неделю. При затяжном течении заболевания длительность курса достигает 3-4 недели.

Детям с частыми воспалительными заболеваниями респираторного тракта, рецидивирующими бронхитами, в том числе с обструктивным синдромом, пневмониями следует назначать Кипферон суппозитории в суточной дозе 1 млн. ME (2 суппоз.) ректально, а два приема, ежедневно в течение первых 5 дней, затем в течение 3-х недель 2 раза в неделю. Кипферон суппозитории могут быть единственным этиопатогенетическим средством лечения (без антибактериальных препаратов, других иммуномодуляторов) или может применяться на фоне базисной антибактериальной терапии.

У детей суточная доза Кипферон суппозиториев - 500000 ME (1 суппоз.), вагинально или ректально, в один прием; курс лечения - 10 дней; у взрослых- 1-2 млн. ME (2-4 суппоз.), вагинально или ректально, в два приема, курс лечения - 10-14 дней; возможны повторные курсы лечения.

При кишечных инфекциях у детей Кипферон суппозитории назначают с учетом содержания рекомбинантного альфа-2 интерферона в суппозитории в средней разовой дозе 50000 ME на 1 кг массы тела, но не более 1 млн. МЕ/сутки (2 суппоз.) детям до 12 лет, и не более 2 млн. МЕ/сутки (4 суппоз.) детям старше 12 лет.

Курс лечения вирусных диарей при среднетяжелых формах составляет 3-5 дней, а при тяжелых формах - 7 дней. Кипферон суппозитории могут быть единственным этиопатогенетическим средством лечения (без антибактериальных препаратов) на фоне общепринятой базисной терапии (оральная дегидратация, дозированное лечебное питание, при необходимости - инфузионная терапия). При тяжелых формах в комплекс терапии целесообразно включать антибиотики.

При подготовке к плановым гинекологическим и другим операциям с целью профилактики инфекционных осложнений Кипферон суппозитории используют в суточной дозе 1 млн. ME (2 суппоз.) ректально, в два приема, за 3-5 дней до и во время операции, а также в послеоперационном периоде. Курс лечения - 10-15 дней.

Суточную дозу препарата распределяют на два приема (вторая половина суточной дозы - через 12 часов).

Противопоказания: Не установлены.

Побочное действие: Побочных реакций не зарегистрировано.

Дозировка: Суппозитории, содержащие в качестве активных веществ иммуноглобулиновый комплексный препарат (КИП) 0.2 г и интерферон альфа-2b человеческий, рекомбинантный 500000 ME, применяют вагинально или ректально.

При острых респираторных заболеваниях, воспалительных заболеваниях ротоглотки бактериальной и вирусной этиологии, при вирусных (ротавирусных) и бактериальных (сальмонелла, дизентерия, коло-инфекция) кишечных инфекциях у детей, бактериозе кишечника различного происхождения суппозитории назначают в зависимости от возраста больных:

на первом году ректально 1 суппозитории в сут. (в 1 приём);

- с 1 до 3-х лет - по 1 суппозиторию два раза в день;

- после 3-х лет - по 1 суппозиторию три раза в день в течение 5-7 дней.



Рисунок 1 - Алгоритм лечения Кипфероном



Список использованных источников

1. Шарапова О.В. Корсунский А.А. Инфекционные болезни у детей: прошлое, настоящее и будущее//Детские инфекции.-2003.-№ 1.- C. 4-6.

2. Нисевич Н.И., Гаспарян М.О. Инфекционные болезни у детей - достижения и проблемы// Эпидемиол. и инфекционные болезни.-2001.- №6.- C. 5-9.

3. Учайкин В.Ф. Решенные и нерешенные проблемы инфекционной патологии у детей// Детские инфекции.-2003.-№4. - C. 3-7.

4. Троицкая Н.Б. Состояние здоровья детей и опыт совершенствования поликлинической помощи детям// Кремлевская медицина.- 2003.-№4. - C. 8

5. Параметры иммунного статуса детей в условиях мегаполиса / Т.А.Чеботарева, В.П. Тимина, В.В. Малиновская, Г.Г. Подлегаева//Innternat. J jn immunorehabilitation.- 2002.-Vol.4.- №2. - P. 345-346.

6. Заплатников А.Л. Клинико-иммунологическое обоснование иммунотерапии и иммунопрофилактики вирусных и бактериальных заболеваний у детей. Автореф. дис. … д-ра мед. наук.- М., 2003. - 45 с.

7. Иммунокоррекция у часто болеющих детей в амбулаторной практике/ Н.Д.Чернова, Л.Г.Кузьменко, Т.Н. Смирнова, Е.И. Самсонова//Детские инфекции.-2004.-№2.- С. 46-49.

8. Чеботарева Т.А. Комбинированный метод профилактики гриппа и ОРВИ у детей// Детские инфекции.-2004.-№2.-С. 34-37.

9. Коровина Н.А., Заплатников А.Л., Чебуркин А.В., Захарова И.Н. Часто и длительно болеющие дети; современные возможности иммунореабилитации (руководство для врачей).- М., 2001.

10. Интерфероновый статус, препараты интерферона в лечении и профилактике инфекционных заболеваний и реабилитации больных / Под ред. С.С. Афанасьева. Г.Г. Онищенко, В.А.Алешкина и др.- М., 2005.- 767 с.

11. Малиновская В.В. Новый комплексный препарат Виферон и его применение в иммунореабилитации в педиатрической и акушерской практике/ Innternat. J jn immunorehabilitation.- 1998.- №10.-P.76-84.

12. Самсыгина Г.А. Часто болеющие дети: проблемы патогенеза, диагностики и терапии/ Педиатрия. Cosilium medicum.- 2004.- Приложение №2. - С. 3-10.

13. Бабаянц А.А., Малиновская В.В., Мешкова Е.Н. Фармакокинетика интерферона при ректальном введении// Вопр. вирусол.- 1986.-Т.31,№ 1.- C. 83-84.

14. Петров В.В., Юшков В.В., Волкова Л.В. и др. Фармакокинетика интерферона при ректальном пути введения./ Состояние и перспективы разработки препаратов для диагностики вирусных гепатитов и инфекций, управляемых средствами профилактики: Мат. докл. Всерос. науч.-практ. конф.- Пермь,1993.- C.101-102.

15. Препараты интерферона в лечении острых кишечных инфекций у детей. Пособие для врачей МЗ РФ. / Составители: Феклисова Л.В., Мескина Е.Р., Афанасьев С.С., Алешкин В.А. - М., 2005. - 22 с.

16. Результаты применения кипферон, суппозиториев у детей раннего возраста при ротавирусной инфекции /Мескина Е.Р., Феклисова Л.В. Афанасьев С.С. и др. // Вопросы современной педиатрии.-Т.2,№4,2003. - С.101-103.

17. Комбинированный иммунобиологический препарат кипферон, суппозитории в лечении вирусно-бактериальных инфекций респираторного и кишечного трактов у детей. / Феклисова Л.В., Афанасьев С.С., Мескина Е.Р. и др. // Вопросы современной педиатрии».- Т.2,№2.-2003. - С. 40-45.

18. Казакова С.П. Клинико-лабораторные особенности, методы коррекции гнойно-воспалительного поражения ротоглотки у детей, больных инфекционным мононуклеозом и ангиной. Автореф. дис. … канд. мед. наук. - М., 2007. - 24 с.

19. Савицкая Н.А. Диагностика и характеристика оппортунистических инфекций у часто болеющих детей при острых респираторных вирусных инфекциях и в периоде ремиссии. Автореф. дис. … канд. мед. наук. - М., 2007.- 24 с.

Размещено на Allbest.ru