Хранение товаров аптечного ассортимента

Размещено на http://www.allbest.ru/

ГБОУСПОВО «Владимирский базовый медицинский колледж»

КУРСОВАЯ РАБОТА

Хранение товаров аптечного ассортимента

33.02.01. Фармация

Автор дипломной работы: Романова Татьяна

Руководитель работы: Рогачева Татьяна Юрьевна

Владимир, 2015г.



СОДЕРЖАНИЕ

ВВЕДЕНИЕ

ГЛАВА 1. Организация хранения товаров аптечного ассортимента

1.1 Нормативное регулирование условий хранения лекарственных средств

1.2 Нормативное регулирование условий хранения изделий медицинского назначения

ГЛАВА 2.Соблюдение условий хранения товаров в аптечной организации

2.1 Нарушения условий хранения товаров аптечного ассортимента в аптечных организациях

ЗАКЛЮЧЕНИЕ

СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ

ПРИЛОЖЕНИЯ



ВВЕДЕНИЕ

На сегодняшний день ассортимент товаров медицинского назначения достаточно широк и доступен в использовании населением, для поддержания своего здоровья. Поэтому важную роль в достижении необходимого терапевтического эффекта на организм, играет соблюдение условий хранения лекарственных средств и изделий медицинского назначения.

Актуальность работы заключается, в обеспечении гарантии качества лекарственных средств по уровню социальной значимости и является одной из важнейших задач государства в области охраны здоровья населения.

Даже качественные лекарственные препараты под действием внешних условий могут прийти в негодность, потерять эффективность и стать небезопасными. В связи с этим актуальным становится вопрос сохранения качества лекарственных средств и соблюдение условий хранения товаров аптечного ассортимента.

Большинство лекарственных средств, требует особых условий хранения, связанных с их физико-химическими свойствами, токсикологическими группами. При ненадлежащем хранении лекарств могут происходить процессы, приводящие к изменению их химического состава или физических свойств (образование осадка, изменение окраски, агрегатного состояния). При этом лекарственные средства инактивируются, разлагаются и становятся непригодными к применению задолго до истечения их срока годности.

Таким образом, хранение лекарственных средств, в фармацевтических организациях можно рассматривать как отдельный вид деятельности, который является основой для поддержания качества лекарственных средств, в течение их срока годности.

Целью данной работы является изучение условий хранения лекарственных средств и изделий медицинского назначения в аптечных организациях.

Для достижения данной цели необходимо решить несколько задач:

1. Изучить НТД, регламентирующую, условия хранения товаров медицинского назначения.

2. Изучить условия хранения лекарственных средств.

3. Изучить условия хранения изделий медицинского назначения.

4. Изучить возможные нарушения в сфере хранения товаров аптечного ассортимента.

Объектом исследования - хранения лекарственных средств.

Предмет исследования - особенности организации хранения товаров аптечного ассортимента

Гипотеза исследования - для обеспечения эффективной помощи населению, необходимо соблюдать условия хранения товаров аптечного ассортимента в фармацевтической организации.

Методы исследования: научно - теоретический анализ литературы, анализ и обобщение опыта работы, анализ нормативной документации, опрос, наблюдение, обобщение данных, описание, подсчет, статистический метод.



ГЛАВА 1. Организация условий хранения товаров аптечного ассортимента

1.1 Нормативное регулирование условий хранения лекарственных средств

Документы, определяющие порядок и правила хранения лекарственных средств и изделий медицинского назначения:

- ФЗ от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». лекарственный аптечный хранение товар

- приказ министерства здравоохранения РФ от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств».

- приказ министерства здравоохранения РФ от 13.11.1996 № 377 «об утверждении требований к организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения».

- Государственная фармакопея XII .

В соответствии со статьей 58 ФЗ. от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», хранение лекарственных средств осуществляется, производителями лекарственных средств, организациями оптовой торговли, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию, на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность, медицинскими организациями и иными организациями, осуществляющими обращение лекарственных средств.

Правила хранения лекарственных средств утверждаются соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. Хранение наркотических лекарственных средств, психотропных лекарственных средств, радиофармацевтических лекарственных средств

осуществляется в соответствии с законодательством Российской Федерации.

Общие требования к устройству и эксплуатации помещений хранения лекарственных средств

Устройство, состав, размеры площадей (для производителей лекарственных средств, организаций оптовой торговли лекарственными средствами), эксплуатация и оборудование помещений для хранения лекарственных средств должны обеспечивать их сохранность.

Помещения хранения в соответствии с установленными нормами обеспечиваются охранными и противопожарными средствами.

В помещениях для хранения лекарственных средств должны поддерживаться определенные температура и влажность воздуха, позволяющие обеспечить хранение лекарственных средств, в соответствии с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке требованиями производителей лекарственных средств. Для наблюдения за этими параметрами помещения необходимо обеспечить термометрами и гигрометрами, которые закрепляются на внутренних стенах хранилища вдали от нагревательных приборов на высоте 1.5-1.7м. от пола и на расстоянии не менее 3 м. от дверей. Показания этих приборов должны ежедневно регистрироваться в специальном журнале (карте) регистрации на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией (для электронных гигрометров), который ведется ответственным лицом. Журнал (карта) регистрации хранится в течение одного года, не считая текущего. Контролирующие приборы должны быть сертифицированы, калиброваны и подвергаться поверке в установленном порядке.

Для поддержания чистоты воздуха Помещения для хранения лекарственных средств должны быть оборудованы кондиционерами и другим оборудованием, позволяющим обеспечить хранение лекарственных средств, в соответствии с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке требованиями производителей лекарственных средств, либо помещения рекомендуется оборудовать форточками, фрамугами, вторыми решетчатыми дверьми.

Аптечные склады и аптеки оборудуются приборами центрального отопления. Не допускается обогревание помещений газовыми приборами с открытым пламенем или электронагревательными приборами, с открытой электро спиралью.

Помещения для хранения лекарственных средств должны быть обеспечены стеллажами, шкафами, поддонами, подтоварниками. Установка стеллажей осуществляется таким образом, чтобы они находились на расстоянии 0.6-0.7 м. от наружных стен, не менее 0.5 м. от потолка, и не менее 0.25 м. от пола. Стеллажи по отношению к окнам должны быть расположены так, чтобы проходы были освещены, а расстояние между стеллажами составляло не менее 0.75 м. обеспечивающее свободный доступ к товару.

Отделка помещений для хранения лекарственных средств (внутренние поверхности стен, потолков) должна быть гладкой и допускать возможность проведения влажной уборки.

Основные принципы хранения лекарственных средств

В помещениях для хранения лекарственные средства размещают в соответствии с требованиями нормативной документации, указанной на упаковке лекарственного препарата, с учетом:

ѕ физико-химических свойств лекарственных средств;

ѕ фармакологических групп (для аптечных и медицинских организаций);

ѕ способа применения (внутреннее, наружное);

ѕ агрегатного состояния фармацевтических субстанций (жидкие, сыпучие, газообразные);

ѕ токсикологическая группа (наркотические, психотропные, сильнодействующие, ядовитые) наркотические и психотропные лекарственные средства; сильнодействующие и ядовитые лекарственные средства, находящиеся под контролем в соответствии с международными правовыми нормами.

Изделия медицинского назначения следует хранить раздельно по группам:

ѕ резиновые изделия;

ѕ изделия из пластмасс;

ѕ перевязочные средства и вспомогательные материалы;

ѕ изделия медицинской техники;

Стеллажи, шкафы, полки, предназначенные для хранения лекарственных средств, должны быть идентифицированы.

Хранящиеся лекарственные средства должны быть также идентифицированы с помощью стеллажной карты, содержащей информацию о хранящемся лекарственном средстве (наименование, форма выпуска и дозировка, номер серии, срок годности, производитель лекарственного средства).

Особенности хранения отдельных групп лекарственных средств, в зависимости от физических и физико-химических свойств, воздействия на них различных факторов внешней среды:

Все лекарственные средства, в зависимости от физических и физико - химических свойств, воздействия на них различных факторов внешней среды, делятся на:

ѕ требующие, защиты от света;

ѕ требующие защиты от воздействия влаги;

ѕ требующие защиты от улетучивания и высыхания;

ѕ требующие защиты от воздействия повышенной температуры;

ѕ требующие защиты от воздействия пониженной температуры;

ѕ требующие защиты от воздействия газов, содержащихся в окружающей среде;

ѕ пахучие, красящие;

ѕ дезинфицирующие средства;

а) Хранение лекарственных средств, требующих защиты от действия света:

К числу лекарственных средств, требующих защиты от света, относятся: антибиотики, галеновы препараты, растительное лекарственное сырье, витамины и витаминные препараты, и другие средства.

Лекарственные средства, требующие защиты от действия света, хранятся в помещениях или специально оборудованных местах, обеспечивающих защиту от естественного и искусственного освещения.

Фармацевтические субстанции, требующие защиты от действия света, следует хранить в таре из светозащитных материалов (стеклянной таре оранжевого стекла, металлической таре, упаковки из алюминиевой фольги или полимерных материалов, окрашенных в черный, коричневый или оранжевый цвета). В темном помещении или шкафах, окрашенных внутри черной краской с плотно пригнанными дверцами или в плотно сбитых ящиках с плотно пригнанной крышкой.

Для хранения особо чувствительных к свету лекарственных веществ (нитрат серебра, прозерин и др.) стеклянную тару оклеивают черной светонепроницаемой бумагой.

б) Хранение лекарственных средств, требующих защиту от воздействия влаги:

К числу лекарственных средств, требующих защиту от действия влаги, относятся: гигроскопичные вещества и препараты, лекарственные вещества, характеризуемые по ФС как «очень легко растворимые в воде», а также лекарственные вещества, влагосодержание которых не должно превышать предела, установленного ГФ и другими НТД, и лекарственные вещества, окисляющиеся кислородом воздуха.

Фармацевтические субстанции, требующие защиты от воздействия влаги, следует хранить в прохладном месте при температуре до +15 градусов (далее прохладное место), в плотно укупоренной таре из материалов, непроницаемых для паров воды (стекла, металла, алюминиевой фольги, толстостенной пластмассовой таре) или в первичной и вторичной (потребительской) упаковке производителя.

Общие требования влажности не более 60%. Исключение, резиновые изделия 65% и более.

Фармацевтические субстанции с выраженными гигроскопическими свойствами следует хранить в стеклянной таре с герметичной укупоркой, залитой сверху парафином, (порошки).

в) Хранение лекарственных средств, требующих защиты от улетучивания и высыхания:

К числу лекарственных средств, требующих защиты от улетучивания относятся: собственно летучие вещества, лекарственные препараты, содержащие летучий растворитель, растворы и смеси летучих веществ, лекарственное растительное сырье, содержащее растительные масла, лекарственные вещества, разлагающиеся с образованием летучих продуктов и другие. Лекарственные средства данной группы следует хранить в прохладном месте, в герметически укупоренной таре из непроницаемых для улетучивающихся веществ материалов (стекла, металла, алюминиевой фольги) или в первичной и вторичной (потребительской) упаковке производителя. Применение полимерной тары, упаковки и укупорки допускается в соответствии с требованиями государственной фармакопеи и нормативной документации.

г) Хранение лекарственных средств, требующих защиты от повышенной температуры:

К числу лекарственных средств, требующих защиты от повышенной температуры относятся: группа лекарственных веществ, требующих защиты от улетучивания и высыхания, легкоплавкие вещества, иммунобиологические препараты, антибиотики, жиры и масла, мази на жировой основе и другие вещества.

Температура является наиболее значимым показателем и влияет на микробиологические, физико и биохимические процессы.

Режимы температур хранения товаров аптечного ассортимента (см. Приложение А)

Хранение лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры (термолабильные лекарственные средства), организации и индивидуальные предприниматели должны осуществлять в соответствии с температурным режимом, указанным на первичной и вторичной (потребительской) упаковке лекарственного средства в соответствие с требованиями нормативной документации.

д) Хранение лекарственных средств, требующих защиты от воздействия пониженной температуры:

К числу лекарственных средств, требующих защиты от воздействия пониженной температуры, относятся такие, физико - химические состояния, которые после замерзания изменяются и при последующем согревании до комнатной температуре не восстанавливаются (40% раствор формальдегида, растворы инсулина и другие).

Хранение лекарственных средств, требующих защиты от воздействия пониженной температуры, организации и индивидуальные предприниматели должны осуществлять в соответствии с температурным режимом, указанным на первичной и вторичной (потребительской) упаковке лекарственного средства в соответствии с требованиями нормативной документации.

40% раствор формальдегида следует хранить при температуре не ниже +9 градусов, ледяную уксусную кислоту хранят при температуре не ниже +9 градусов, медицинские жирные масла, следует хранить при температуре в пределах от +4 до +12 градусов.

Недопустимо замерзание препаратов инсулина.

е) Хранение лекарственных средств, требующих защиты от воздействия газов, содержащихся в окружающей среде:

К числу лекарственных средств, требующих защиты от воздействия газов относятся: вещества, реагирующие с кислородом воздуха, вещества, реагирующие с углекислым газом воздуха. Лекарственные средства, требующие защиты от воздействия газов, следует хранить в герметически укупоренной таре из материалов, непроницаемых для газов, по возможности заполненной доверху.

ж) Хранение пахучих и красящих лекарственных средств:

Пахучие лекарственные средства (фармацевтические субстанции как летучие, так и практически нелетучие, но обладающие сильным запахом) следует хранить в герметически закрытой таре, непроницаемой для запаха.

Красящие лекарственные средства (фармацевтические субстанции, которые оставляют окрашенный след, не смываемый обычной санитарно -гигиенической обработкой на таре, укупорочных средствах, оборудовании и инвентаре (бриллиантовый зеленый, метиленовый синий, индигокармин), следует хранить, в специальном шкафу в плотно укупоренной таре.

Для работы с красящими лекарственными средствами для каждого наименования необходимо выделять специальные весы, ступку, шпатель и другой необходимый инвентарь.

з) Хранение дезинфицирующих лекарственных средств:

Дезинфицирующие лекарственные средства следует хранить в герметично укупоренной таре в изолированном помещении вдали от помещений хранения пластмассовых, резиновых и металлических изделий и помещений получения дистиллированной воды.

Хранение лекарственного растительного сырья

Не расфасованное лекарственное растительное сырье должно храниться в сухом (не более 50% влажности), хорошо проветриваемом помещении в плотно закрытой таре.

Не расфасованное лекарственное растительное сырье, содержащее эфирные масла, хранится изолированно в хорошо укупоренной таре.

Не расфасованное лекарственное растительное сырье должно подвергаться периодическому контролю в соответствии с требованиями государственной фармакопеи.

Траву, корни, корневища, семена, плоды, утратившие нормальную окраску, запах и требуемое количество действующих веществ, а также пораженные плесенью, амбарными вредителями, бракуют.

Хранение лекарственного растительного сырья, содержащего сердечные гликозиды, осуществляется с соблюдением требований государственной фармакопеи, в частности, требования о повторном контроле на биологическую активность.

Не расфасованное лекарственное растительное сырье, включенное в списки сильнодействующих и ядовитых, хранится в отдельном помещении или в отдельном шкафу под замком.

Расфасованное лекарственное растительное сырье хранится на стеллажах или в шкафах.

Хранение медицинских пиявок

Хранение медицинских пиявок осуществляется в светлом помещении без запаха лекарств, для которого устанавливается постоянный температурный режим. Содержать пиявки в аптеке необходимо в широкогорлых стеклянных сосудах из расчета 3л. Воды на 50-100 особей. Вода для пиявок должна быть чистой, иметь комнатную температуру. Воду необходимо менять ежедневно, заготовляя ее заранее, за двое суток до применения.

Хранение огнеопасных лекарственных средств

Хранение огнеопасных лекарственных средств, (лекарственные средства, обладающие легковоспламеняющимися свойствами (спирт и спиртовые растворы, спиртовые и эфирные настойки, спиртовые и эфирные экстракты, органические масла и другие), лекарственные средства обладающие легкогорючими свойствами (сера, глицерин, растительные масла, не расфасованное лекарственное растительное сырье), должно осуществляться отдельно от других лекарственных средств. Виды огнеопасных лекарственных средств (см. Приложение Б)

Легковоспламеняющиеся лекарственные средства хранят в плотно укупоренной прочной, стеклянной или металлической таре, чтобы предупредить испарение жидкостей из сосудов.

Бутыли, баллоны и другие крупные емкости с легковоспламеняющимися и легкогорючими лекарственными средствами должны храниться на полках стеллажей в один ряд по высоте. Запрещается их хранение в несколько рядов по высоте с использованием различных прокладочных материалов.

Не допускается хранение указанных лекарственных средств у отопительных приборов. Расстояние от стеллажа или штабеля до нагревательного элемента должно быть не менее 1 м.

Хранение бутылей с легковоспламеняющимися и легкогорючими фармацевтическими субстанциями должно осуществляться в таре, предохраняющей от ударов, или в балоно-опрокидывателях в один ряд.

Не допускается хранение легковоспламеняющихся и легкогорючих лекарственных средств, в полностью заполненной таре. Степень заполнения должна быть не более 90% объема. Спирты в больших количествах хранятся в металлических емкостях, заполняемых не более чем на 75% объема.

Не допускается совместное хранение легковоспламеняющихся лекарственных средств с минеральными кислотами (особенно серной и азотной кислотами), сжатыми и сжиженными газами, легкогорючими веществами (растительными маслами, серой, перевязочным материалом), щелочами, а также с неорганическими солями, дающими с органическими веществами взрывоопасные смеси (калия хлорат, калия перманганат, калия хромат и др.).

Хранение взрывоопасных лекарственных средств

При хранении взрывоопасных лекарственных средств, (лекарственные средства, обладающие взрывчатыми свойствами (нитроглицерин); лекарственные средства, обладающие взрывоопасными свойствами (калия перманганат, серебра нитрат)) следует принимать меры против загрязнения их пылью.

Классификация взрывоопасных веществ, (см. Приложение В)

Емкости с взрывоопасными лекарственными средствами (штангласы, жестяные барабаны, склянки и др.) необходимо плотно закрывать во избежание попадания паров этих средств, в воздух.

Хранение не расфасованного калия перманганата допускается в специальном отсеке складских помещений (где он хранится в жестяных барабанах), в штангласах с притертыми пробками отдельно от других органических веществ - в аптечных организациях и у индивидуальных предпринимателей.

Не расфасованный раствор нитроглицерина хранится в небольших хорошо укупоренных склянках или металлических сосудах в прохладном, защищенном от света месте, с соблюдением мер предосторожности от огня. Передвигать посуду с нитроглицерином и отвешивать этот препарат следует в условиях, исключающих пролив и испарение нитроглицерина, а также попадание его на кожу.

Запрещается хранение взрывоопасных лекарственных средств, с кислотами и щелочами.

Хранение наркотических и психотропных лекарственных средств

Наркотические и психотропные лекарственные средства хранятся в организациях в изолированных помещениях, специально оборудованных инженерными и техническими средствами охраны, и в местах временного хранения при соблюдении требований согласно правилам хранения наркотических средств и психотропных веществ, установленных Постановлением Правительства Российской Федерации от 31 декабря 2009 г. N 1148

Хранение сильнодействующих и ядовитых лекарственных средств, лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету

Хранение сильнодействующих и ядовитых лекарственных средств, находящихся под контролем в соответствии с международными правовыми нормами (далее - сильнодействующие и ядовитые лекарственные средства, находящиеся под международным контролем), осуществляется в помещениях, оборудованных инженерными и техническими средствами охраны, аналогичными предусмотренными для хранения наркотических и психотропных лекарственных средств.

Допускается хранение в одном технически укрепленном помещении сильнодействующих и ядовитых лекарственных средств, находящихся под международным контролем, и наркотических и психотропных лекарственных средств.

При этом хранение сильнодействующих и ядовитых лекарственных средств должно осуществляться (в зависимости от объема запасов) на разных полках сейфа (металлического шкафа) или в разных сейфах (металлических шкафах).

Хранение сильнодействующих и ядовитых лекарственных средств, не находящихся под международным контролем, осуществляется в металлических шкафах, опечатываемых или пломбируемых в конце рабочего дня.

1.2 Нормативное регулирование условий хранения изделий медицинского назначения

а) Резиновые изделия:

Для наилучшего сохранения резиновых изделий в помещениях хранения необходимо создать:

ѕ защиту от света, особенно прямых солнечных лучей, высокой (более 20 град. C) и низкой (ниже 0 град.) температуры воздуха; текучего воздуха (сквозняков, механической вентиляции); механических повреждений (сдавливания, сгибания, скручивания, вытягивания и т.п.);

ѕ для предупреждения высыхания, деформации и потери их эластичности, относительную влажность не менее 65%;

ѕ изоляцию от воздействия агрессивных веществ (йод, хлороформ, хлористый аммоний, лизол, формалин, кислоты, органические растворители, смазочные масла и щелочи, хлорамин Б, нафталин);

ѕ условия хранения вдали от нагревательных приборов (не менее 1 м).

Помещения хранения резиновых изделий должны располагаться не на солнечной стороне, лучше в полуподвальных темных или затемненных помещениях. Для поддержания в сухих помещениях повышенной влажности рекомендуется ставить сосуды с 2% водным раствором карболовой кислоты.

В помещениях, шкафах рекомендуется ставить стеклянные сосуды с углекислым аммонием, способствующим сохранению эластичности резины.

Для хранения резиновых изделий помещения хранения оборудуются шкафами, ящиками, полками, стеллажами, блоками для подвешивания, стойками и другим необходимым инвентарем, с учетом свободного доступа.

При размещении резиновых изделий в помещениях хранения необходимо полностью использовать весь его объем. Это предотвращает вредное влияние избыточного кислорода воздуха. Однако резиновые изделия (кроме пробок) нельзя укладывать в несколько слоев, так как предметы, находящиеся в нижних слоях, сдавливаются и слеживаются.

Внутреннее устройство шкафов зависит от вида хранящихся в них резиновых изделий. Шкафы, предназначенные для хранения:

ѕ резиновых изделий в лежачем положении (бужи, катетеры, пузыри для льда, перчатки и т.п.), оборудуются выдвижными ящиками с таким расчетом, чтобы в них можно было размещать предметы на всю длину, свободно, не допуская их сгибов, сплющивания, скручивания и т.п.;

ѕ изделий в подвешенном состоянии (жгутов, зондов, ирригаторной трубки), оборудуются вешалками, расположенными под крышкой шкафа.

Вешалки должны быть съемными, с тем чтобы их можно было вынимать с подвешенными предметами. Для укрепления вешалок устанавливаются накладки с выемками.

Особое внимание следует уделить хранению некоторых видов резиновых изделий, требующих специальных условий хранения:

ѕ круги подкладные, грелки резиновые, пузыри для льда рекомендуется хранить слегка надутыми, резиновые трубки хранятся со вставленными на концах пробками;

ѕ съемные резиновые части приборов должны храниться отдельно от частей, сделанных из другого материала;

ѕ изделия, особо чувствительные к атмосферным факторам

ѕ эластичные катетеры, бужи, перчатки, напальчники, бинты резиновые и т.п., хранят в плотно закрытых коробках, густо пересыпанных тальком. Резиновые бинты хранят в скатанном виде, пересыпанные тальком по всей длине;

ѕ прорезиненную ткань (одностороннюю и двухстороннюю) хранят изолированно от агрессивных веществ, в горизонтальном положении в рулонах, подвешенных на специальных стойках. Прорезиненную ткань допускается хранить уложенной не более чем в 5 рядов на гладко отструганных полках стеллажей;

ѕ эластичные лаковые изделия - катетеры, бужи, зонды (на этилцеллюлозном или копаловом лаке), в отличие от резины, хранят в сухом помещении. Признаком старения является некоторое размягчение, клейкость поверхности. Такие изделия бракуют.

Резиновые пробки должны храниться упакованными, в соответствии, с требованиями действующих технических условий.

Резиновые изделия необходимо периодически осматривать. Предметы, начинающие терять эластичность, должны быть своевременно восстановлены в соответствии с требованиями НТД.

Резиновые перчатки рекомендуется, если они затвердели, слиплись и стали хрупкими, положить, не расправляя, на 15 минут в теплый 5% раствор аммиака, затем перчатки разминают и погружают их на 15 минут в теплую (40 - 50 град. C) воду с 5% глицерина. Перчатки снова становятся эластичными.

б) Пластмассовые изделия

Изделия из пластмасс следует хранить в вентилируемом темном помещении, на расстоянии не менее 1 м от отопительных систем. В помещении не должно быть открытого огня, паров летучих веществ. Электроприборы, арматура и выключатели должны быть изготовлены в противоискровом (противопожарном) исполнении. В помещении, где хранятся целлофановые, целлулоидные, аминопластовые изделия, следует поддерживать относительную влажность воздуха не выше 65%.

в) Перевязочные средства и вспомогательный материал

Перевязочные средства хранят в сухом проветриваемом помещении в шкафах, ящиках, на стеллажах и поддонах, которые должны быть выкрашены изнутри светлой масляной краской и содержаться в чистоте. Шкафы, где находятся перевязочные материалы, периодически протирают 0,2% раствора хлорамина или другими разрешенными к применению дезинфекционными средствами.

Стерильный перевязочный материал (бинты, марлевые салфетки, вата) хранятся в заводской упаковке. Запрещается их хранение в первичной вскрытой упаковке.

Нестерильный перевязочный материал (вата, марля) хранят упакованными в плотную бумагу или в тюках (мешках) на стеллажах или поддонах.

Вспомогательный материал (фильтровальная бумага, бумажные капсулы и др.) необходимо хранить в промышленной упаковке в сухих и проветриваемых помещениях в отдельных шкафах в строго гигиенических условиях. После вскрытия промышленной упаковки расфасованное или оставшееся количество вспомогательного материала рекомендуется хранить в полиэтиленовых, бумажных пакетах или мешках из крафт - бумаги.

г) Изделия медицинской техники

Хирургические инструменты и другие металлические изделия надлежит хранить в сухих отапливаемых помещениях при комнатной температуре. Температура и относительная влажность воздуха в помещениях хранения не должны резко колебаться. Относительная влажность воздуха не должна превышать 60%.

Хирургические инструменты и другие металлические изделия, полученные без антикоррозийной смазки, смазывают тонким слоем вазелина, отвечающим требованиям Государственной Фармакопеи. Перед смазкой хирургические инструменты тщательно просматривают и протирают марлей или чистой мягкой ветошью. Смазанные инструменты хранят завернутыми в тонкую парафинированную бумагу.

Режущие предметы (скальпели, ножи), целесообразно хранить уложенными, в специальные гнезда ящиков или пеналов во избежание образования зазубрин и затупления.

Хирургические инструменты должны храниться по наименованиям в ящиках, шкафах, коробках с крышками, с обозначением наименования хранящихся в них инструментов.

Хранение металлических изделий (из чугуна, железа, олова, меди, латуни и др.) должно производиться в сухих и отапливаемых помещениях. В этих условиях медные (латунные) нейзильберные и оловянные предметы не требуют смазывания.

Категорически запрещается хранить хирургические инструменты навалом, а также вместе с медикаментами и резиновыми изделиями.



Выводы

1.Все товары аптечного ассортимента следует хранить с соблюдением правил хранения в соответствии с нормативной документацией.

2.При хранении товаров аптечного ассортимента следует учитывать особенности их хранения, так как даже качественные товары аптечного ассортимента под действием внешних условий могут прийти в негодность, потерять эффективность и стать небезопасными для применения.



ГЛАВА 2. Нарушение условий хранения товаров аптечного ассортимента

2.1 Виды нарушений, условий хранения товаров аптечного ассортимента, в аптечных организациях

При осуществлении медицинской деятельности: Согласно плану контрольно-надзорных мероприятий управления здравоохранения Липецкой области на 2012 год, в январе была проведена проверка в отношении Общества с ограниченной ответственностью «Альфа Дент» на предмет соблюдения лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности, в результате проведения проверки были выявлены нарушения:

1. Помещение, где хранятся лекарственные средства, и пломбировочные материалы не оснащено приборами для регистрации параметров воздуха (гигрометрами или психрометрами). Не осуществляется ежедневная регистрация показаний этих приборов в специальном журнале (карте) регистрации на бумажном носителе или в электронном виде.

Устройство, состав, размеры площадей (для производителей лекарственных средств, организаций оптовой торговли лекарственными средствами), эксплуатация и оборудование помещений для хранения лекарственных средств должны обеспечивать их сохранность. В помещениях для хранения лекарственных средств должны поддерживаться определенные температура и влажность воздуха, позволяющие обеспечить хранение лекарственных средств, в соответствии с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке требованиями производителей лекарственных средств. Для наблюдения за этими параметрами помещения необходимо обеспечить термометрами и гигрометрами. Показания этих приборов должны ежедневно регистрироваться в специальном журнале (карте) регистрации на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией (для электронных гигрометров), который ведется ответственным лицом. Журнал (карта) регистрации хранится в течение одного года, не считая текущего. Контролирующие приборы должны быть сертифицированы, калиброваны и подвергаться поверке в установленном порядке.

2. В имеющемся холодильнике для хранения лекарственных препаратов и пломбировочных материалов отсутствует термометр для регистрации температуры.

3. Не соблюдены условия хранения термолабильных лекарственных средств и пломбировочного материала, регламентированные изготовителем:

ѕ коргликон (раствор для внутривенного введения) 06 мг/мл 10 ампул по 1 мл, серия 150510 хранился вне холодильника, при комнатной температуре, должен храниться в прохладном месте (при температуре от +8?С до + 15 ?С);

ѕ витадонт, паста для лечения и профилактики гингивита и пародонтита, хранился вне холодильника, при комнатной температуре, должен храниться в прохладном месте (при температуре от +5?С до + 10?С);

ѕ спирт этиловый 70% (в аптечке Ф-50) хранился вне холодильника, при комнатной температуре, должен храниться в прохладном месте;

4. Распространенная ошибка при приемке товара в аптеке - размещение коробок, принесенных экспедитором склада, на полу. Это недопустимо: как в зоне хранения, так и в зоне приемки должны быть поддоны и подтоварники, на которые можно поставить коробки с товаром. Помещения для хранения лекарственных средств должны быть обеспечены стеллажами, шкафами, поддонами, подтоварниками.

5. В «Аптеке Невис № 168» не соблюдаются условия хранения лекарственных препаратов. В холодильной камере при температуре 11 градусов Цельсия осуществлялось хранение препарата «Нитросорбит», при установленных пределах хранения от 12 до 15 градусов Цельсия.

6. В холодильнике, в котором содержатся термолабильные препараты при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия, температура на момент проверки находилась на отметке 12 градусов Цельсия. В холодильной камере хранился препарат «Аципол» и другие препараты, условия хранения которых, не выше 10 градусов Цельсия.

7. Выявлено несоблюдение условий хранения реализуемой продукции, в частности в холодильнике при температуре 12 градусов Цельсия осуществлялось хранение эфирных масел «Сосна», производитель ООО «ПК Аспера» 10 мл., «Розмарин» 10 мл и другие аналогичные товары при условии хранения, установленном производителем в диапазоне от 15 до 25 градусов Цельсия.

8. В ходе проверки выявлены нарушения законодательства о здравоохранении:

В аптеке «Первая помощь» допущены нарушения условий хранения лекарственного препарата экстракт алоэ жидкий в количестве 4 упаковок, требующих хранения при температуре от 18 до 20 градусов С, хранение осуществлялось в холодильнике при 8 градусах С.

9. Шкафы и полки для хранения лекарственных препаратов в аптеке ОГУП «Липецк фармация» не идентифицированы. Стеллажи, шкафы, полки, предназначенные для хранения лекарственных средств, должны быть идентифицированы.

Хранящиеся лекарственные средства должны быть также идентифицированы с помощью стеллажной карты, содержащей информацию о хранящемся лекарственном средстве (наименование, форма выпуска и дозировка, номер серии, срок годности, производитель лекарственного средства).

10. В ходе проверки было установлено, что в одной из аптек около полутора тысяч ампул препаратов, являющихся наркотическими средствами и психотропными веществами, таких как Морфин, Омнопон, Промедол, Кетамин, Фентонил и др., хранились в помещении, которое не было оборудовано необходимыми техническими и инженерными средствами охраны. Наркотические и психотропные лекарственные средства хранятся в организациях в изолированных помещениях, специально оборудованных инженерными и техническими средствами охраны, и в местах временного хранения при соблюдении требований согласно правилам хранения наркотических средств и психотропных веществ, установленных Постановлением Правительства Российской Федерации от 31 декабря 2009 г. N 1148

11. Также в аптечных организациях города выявлены нарушения порядка хранения сильнодействующих и ядовитых лекарственных средств, находящиеся под международным контролем. Такие препараты должны храниться в тех же условиях, что и наркотические средства, однако фактически в аптеках они хранились вместе с обычными лекарствами.

12. По результатам проверки, в ряде сетевых аптек, расположенных в Колпинском районе Санкт-Петербурга, установлено несоблюдение правил хранения лекарственных препаратов в холодильниках, в холодильниках, которые предназначены для хранения лекарств и медикаментов, находились продукты питания, принадлежащие персоналу аптеки, что категорически не допустимо, при хранении лекарственных средств.

Вывод

При проведении ряда проверок, Росздравнадзором по организации хранения изделий медицинского ассортимента в аптечных организациях выявлено множество грубых нарушений, которые влекут за собой как уголовную, так и административную ответственность. Лекарственные средства, хранившиеся с нарушением условий хранения не оказывают ожидаемого терапевтического эффекта на организм и более того могут нанести непоправимый вред здоровью человека.



ЗАКЛЮЧЕНИЕ

В данной работе были изучены вопросы по организации правил хранения изделий аптечного ассортимента, рассмотрены вопросы возможных нарушений при хранении лекарственных средств и изделий медицинского применения.

Вопрос контроля качества лекарственных средств - один из самых актуальных в последние годы. В эффективных лекарствах заинтересованы все - потребители во имя сохранения своего здоровья, производители во имя сохранения репутации фирмы, дистрибьюторы во имя сохранения клиентов. Не заинтересованы только сами производители контрафактных лекарств, для кото?ы? главное - получить прибыль любым путем.

При проведении ряда проверок Росздравнадзором, по организации хранения изделий медицинского ассортимента в аптечных организациях выявлено множество грубых нарушений, которые влекут за собой как уголовную, так и административную ответственность. Лекарственные средства, хранившиеся с нарушением условий хранения не оказывают ожидаемого терапевтического эффекта на организм и более того могут нанести непоправимый вред здоровью человека.

Все товары аптечного ассортимента следует хранить с соблюдением правил хранения в соответствии с нормативной документацией.

При хранении товаров аптечного ассортимента следует учитывать особенности их хранения, так как даже качественные товары аптечного ассортимента под действием внешних условий могут прийти в негодность, потерять эффективность и стать небезопасными для применения.

Одно из условий оказания качественной медицинской помощи - это использование в лечебном процессе качественных лекарственных средств, что достигается соблюдением условий хранения средств и изделий медицинского назначения.

В целях обеспечения высокого качества и сохранности лекарственных средств и изделий медицинского назначения в аптечных учреждениях, создания безопасных условий труда при работе с ними существуют документы по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения. Документы, определяющие порядок и правила хранения лекарственных средств и изделий медицинского назначения:

- ФЗ от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

- приказ министерства здравоохранения РФ от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств».

- приказ министерства здравоохранения РФ от 13.11.1996 № 377 «об утверждении требований к организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения».

- Государственная фармакопея XII.

Организация правильных условий хранения лекарственных средств и изделий медицинского назначения, соблюдение требований нормативной документации - залог эффективного и правильного воздействия на организм, с целью своевременного и качественного получения медицинской помощи населением.



СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ

1. ФЗ от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

2. Приказ министерства здравоохранения РФ от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств».

3. Приказ министерства здравоохранения РФ от 13.11.1996 № 377 «об утверждении требований к организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения».

4. Государственная фармакопея XII.

5. Постановление Правительства Российской Федерации от 31.12.2009 г. №1148 «О порядке хранения наркотических и психотропных веществ»

6. Колипова Ю. Введение в правила хранения лекарственных средств // Российские аптеки. - 2004 г.

7. Условия хранения лекарственных препаратов. - М.: Медицина, 2006г.

8. Карева Н.Н. Анализ нормативной базы, регулирующий правила хранения лекарственных средств. - 2007 г.

9. Хранение лекарственных средств и изделий медицинского назначения/Хранение лекарств в аптеке --http://www.medkurs.ru/pharmacy/info/section2184/11016.html

10. Общие правила хранения лекарственных веществ --http://apteka.uz/hranenie_lekarstv_v_apteke/obshchie_pravila_hraneniya_lekarstvennyh_veshchestv

11. Аптека -- http://www.medkarta.ru/content.php?id=1606

12. Соблюдение правил хранения в аптеке/Фарм. бизнес: современная аптека http://pharm-business.ru/quality/1224



ПРИЛОЖЕНИЕ А

Режимы хранения товаров аптечного ассортимента



ПРИЛОЖЕНИЕ Б

Классификация огнеопасных лекарственных средств.



ПРИЛОЖЕНИЕ В

Классификация взрывоопасных веществ:

Размещено на Allbest.ru