Размещено на http://www.allbest.ru/

Міністерство охорони здоров`я україни

львівський національний медичний університет

імені Данила галицького

УДК: 614.274 : 615.214

Оптимізація лікарського забезпечення

хворих з розладами психіки

15.00.01 - технологія ліків та організація фармацевтичної справи

автореферат

дисертації на здобуття наукового ступеня

кандидата фармацевтичних наук

ПАРАМОШ ОЛЕНА ВІКТОРІВНА

Львів - 2008



Дисертацією є рукопис.

Робота виконана на кафедрі організації і економіки фармації та технології ліків Львівського національного медичного університету імені Данила Галицького Міністерства охорони здоров`я України.

Науковий керівник: доктор фармацевтичних наук, професор ПАРНОВСЬКИЙ Борис Людомирович Львівський національний медичний університет імені Данила Галицького, завідувач кафедри організації і економіки фармації та технології ліків ФПДО

Офіційні опоненти: доктор фармацевтичних наук, професор Дмитрієвський Дмитро Іванович Національний фармацевтичний університет, завідувач кафедри заводської технології ліків

доктор фармацевтичних наук, професор ТРОХИМЧУК Віктор Васильович, Одеський державний медичний університет, завідувач кафедри організації та економіки фармації

Захист відбудеться “16” січня 2009 року о 10⁰⁰ год. на засіданні спеціалізованої вченої ради Д 35.600.02 у Львівському національному медичному університеті імені Данила Галицького за адресою: 79010, м. Львів, вул. Пекарська, 69.

З дисертацією можна ознайомитися у науковій бібліотеці Львівського національного медичного університету імені Данила Галицького (79000, м. Львів, вул. Січових Стрільців, 6).

Автореферат розісланий “ 12” грудня 2008р.

Вчений секретар

спеціалізованої вченої ради ГАСЮК Г.Д.



АНОТАЦІЯ

Парамош О.В. Оптимізація лікарського забезпечення хворих з розладами психіки. - Рукопис.

Дисертація на здобуття наукового ступеня кандидата фармацевтичних наук за спеціальністю 15.00.01 - технологія ліків та організація фармацевтичної справи. - Львівський національний медичний університет імені Данила Галицького, Львів, 2008.

Робота присвячена оптимізації лікарського забезпечення хворих з розладами психіки. Проведений аналіз теоретичного арсеналу лікарських засобів для лікування хворих з психічними розладами в Україні та показники його динаміки за 1958-2007рр. Здійснено експертну оцінку практичного арсеналу лікарських засобів для хворих з психічними розладами на основі показників ефективності та безпечності. Одержано характеристику розподілу за частотою реалізації близько 120000 одиниць первинних упаковок лікарських засобів, відпущених з ДКП „Обласний аптечний склад” м Львова за 2003-2006рр. оланзапін рисперидон лікарський антипсихотичний

Обґрунтовано структуру комп'ютерної інформаційної системи „Лікарські засоби для лікування хворих з психічними розладами” з включенням до неї результатів індивідуалізованого обліку реалізації профільних лікарських засобів та фармакоекономічного аналізу сучасних антипсихотичних засобів оланзапіну та рисперидону.

Ключові слова: лікарське забезпечення, хворі з психічними розладами, комп'ютерна інформаційна система, фармакоекономічний аналіз.



Аннотация

Парамош Е.В. Оптимизация лекарственного обеспечения больных с психическими расстройствами. - Рукопись.

Диссертация на соискание ученой степени кандидата фармацевтических наук по специальности 15.00.01 - технология лекарств и организация фармацевтического дела. - Львовский национальный медицинский университет имени Данила Галицкого, Львов, 2008.

Диссертация посвящена оптимизации лекарственного обеспечения больных с психическими расстройствами.

Проведен анализ теоретического арсенала лекарственных средств для лечения больных с психическими расстройствами в Украине, определены показатели его динамики за последние 50 лет. Осуществлена экспертная оценка 21 врачом-психиатром эффективности, токсичности и частоты использования лекарственных средств разных фармакотерапевтических групп для лечения больных с психическими расстройствами (невротические, связанные со стрессом и соматоформные расстройства). Исследуемые лекарственные средства распределены по частоте использования на высокоэффективные, эффективные и часто используемые врачами-психиатрами, а также на малоэффективные с высокой, средней и низкой токсичностью. Получена характеристика распределения по частоте реализации около 120000 единиц первичных упаковок лекарственных средств, отпущенных из Областного аптечного склада г. Львова за 2003-2006 гг.

Обоснована структура компьютерной информационной системы „Лекарственные средства для лечения больных с психическими расстройствами” с включением в нее классических параметров информационно-поисковых систем о лекарственных средствах - название препарата, синонимы, состав и форма выпуска, показания к применению, фармакологические свойства, противопоказания, побочное действие, способы употребления и дозы, условия хранения и отпуска из аптек, срок годности лекарственного средства, а также нормативно-правовых материалов, данных литературы, результатов мониторинга индивидуализированного потребления лекарственных средств, данных фармакоэкономического анализа современных антипсихотических средств. Разработано информационное обеспечение компьютерной информационной системы “Лекарственные средства для лечения больных с психическими расстройствами” на основе изучения отечественных справочников о лекарственных средствах, справочников Великобритании и России, соответствующих Законов Украины, Указов Президента Украины, Постановлений Кабинета Министров Украины, приказов МЗ Украины, инструкций, писем, а также релевантных публикаций периодических изданий и Интернет-сайтов.

На основе изучения теоретического и практического арсеналов лекарственных средств врачей-психиатров выделена совокупность наиболее используемых препаратов для выбора объектов моделирования функционирования компьютерной информационной системы „Лекарственные средства для лечения больных с психическими расстройствами”. Разработано системное компьютерное введение, сохранение и выдача информации на примере азалептина, аминазина, амитриптилина, анафранила, галоперидола, гидазепама, доксепина, оланзапина, рисперидона, сибазона, трифтазина, феназепама с обеспечением возможности функционирования украиноязычного сайта в Интернете, алгоритма создания аналогичных компьютерных баз данных в аптечных учреждениях, обслуживающих врачей-невропатологов и психиатров.

Впервые обоснована целесообразность фармацевтических компьютерных баз с включением в их структуру блоков анализа мониторинга реализации лекарственных средств, индивидуализированного потребления лекарственных средств, результатов фармакоэкономического анализа атипических нейролептиков (оланзапина, рисперидона). Обоснована методика анализа потребления лекарственных средств по отдельным препаратам с учетом лекарственной формы, дозирования, показателей частоты назначения, перечней лечебно-профилактических заведений и врачей, от которых поступали рецепты, интегральных показателей реализации. Полученная с помощью указанной методики аналитическая компьютерная информация способствует формирова-нию товарных запасов в аптеке для оптимизации и форм контроля за отпуском психотропных лекарственных средств, в первую очередь, в плане выявления фальсифицированных рецептов. Методика индивидуализированного компью-терного учета реализации психотропных лекарственных средств промодели-рована на совокупности 451 рецепта, выписанных в течение 2007 года 161 врачом из 18 лечебно-профилактических учреждений для 358 больных.

Обоснована методика фармакоэкономического анализа современных антипсихотических средств - оланзапина и рисперидона с использованием методов “стоимость-эффективность” и “минимизация стоимости”. Методом “стоимость-эффективность” с учетом данных доказательной медицины установлено, что рисперидон является более эффективным и безопасным лекарственным средством по сравнению с оланзапином.

Ключевые слова: лекарственное обеспечение, больные с психическими расстройствами, компьютерная информационная система, фармакоэкономический анализ.



summary

Paramosh O.V. Optimization of the medicinal providing of patients with psychical disorders. - Manuscript.

The dissertation for candidate's degree pharmaceutical sciences in the speciality 15.00.01 - technology of medications and organization of pharmaceutical business. Danylo Halytsky Lviv National Medical University, Ministry of Public Health of Ukraine, Lviv. 2008.

The dissertation concentrates on the optimization of the medicinal providing for patients with psychical disorders. The analysis of theoretical arsenal of medicines for treatment of patients with psychical disorders in Ukraine and of indexes of its dynamic in 1958-2007 is completed. Expert evaluation of practical arsenal of remedies for patients with psychical disorders is made on the basis of indexes of effectiveness and safety. We have take the characteristic of frequency distributing of realization of 120000 packing of the medications released with „Regional pharmacy warehouse” of Lviv in 2006-2006.

The structure of the computer informational system „Medicines for medical treatment of patients with psychical disorders”, with including results of realization of these medicines and of pharmacoeconomic analysis of modern antipsychotic medicines - olanzapine and risperidone have been proved.

Keywords: medical providing, patients with psychical disorders, computer informative system, pharmacoeconomical analysis.



Загальна характеристика роботи

Актуальність теми. За даними ВООЗ, сьогодні у світі близько 450 мільйонів хворих з психічними розладами (ПР). ПР населення України, як і у більшості розвинених країн, мають тенденцію до постійного зростання: у 1990р. їх було 248,0 на 100 тис. населення хворих з ПР, на кінець 1999р. захворюваність зросла до 266 на 100 тис. населення. На початок 2008 року за даними МОЗ близько 1,2 млн. жителів України мали психічні розлади.

В Україні опрацьовані державні установчі документи, які регламентують питання лікарського забезпечення хворих з розладами психіки, зокрема, Закон України про психіатричну допомогу від 22.02.2000р., постанова КМ України №14 від 10.01.2002р. “Про затвердження Міжгалузевої комплексної програми “Здоров'я нації” на 2002-2011 роки”, Указ Президента України від 04.04.2006р. “Проект концепції Державної цільової комплексної Програми розвитку охорони психічного здоров'я в Україні на 2006 - 2010 роки”. У зв'язку із зростанням захворюваності на дану патологію актуальним є вивчення стану їх лікарського забезпечення.

Медичним аспектам лікування ПР присвячені чисельні дисертації, зокрема: В. В. Мороз (2000), Т. Г. Кривоніс (2003), О. О. Хаменко (2005), О. О. Аннєнков (2007) та ін., однак аналіз динаміки психотропних лікарських засобів (ЛЗ) на початку ХХІ сторіччя не проводився.

Системні дослідження правового забезпечення обігу психотропних ЛЗ в Україні проводяться В. В. Шаповаловим. Питанням фармацевтичної допомоги хворим з розладами психіки присвячені дисертації Н. М. Омельченко (1983), яка вивчила проблему лікарського забезпечення хворих на алкоголізм, та М. Г. Чигринової (1993), якою опрацьовані науково-практичні рекомендації з вдосконалення медикаментозної допомоги психоневрологічних хворих в умовах переходу до страхової медицини через спеціалізовані аптеки з опрацюванням автоматизованої інформаційно-пошукової системи (АІПС) “Лікарські засоби, що застосовуються при психоневрологічних захворюван-нях”. Однак, за останні 15 років, арсенал ЛЗ для лікування хворих з ПР суттєво розширився, в т. ч. за рахунок антипсихотичних засобів ІІ покоління (оланзапіну, рисперидону). Рисперидон та оланзапін за постановою Кабінету Міністрів України № 400 від 29.03.2006 року віднесені до “Національного переліку основних лікарських засобів і виробів медичного призначення” та за Наказом МОЗ України № 86 від 27.02.2006 року входять до “Переліку лікарських засобів вітчизняного та іноземного виробництва, які можуть закуповувати заклади і установи охорони здоров'я, що повністю або частково фінансуються з державних та місцевих бюджетів”. Запропонована М.Г.Чигриновою АІПС не включала фармакоекономічних параметрів ЛЗ і не передбачала моніторингу споживання ЛЗ для формування потреби в них.

Зв'язок роботи з науковими програмами, планами, темами. Дисертаційна робота виконана у відповідності з планом науково-дослідної роботи Львівського національного медичного університету імені Данила Галицького “Обґрунтування нових напрямків концепції розвитку лікарського забезпечення та розробка моніторингових механізмів їх впровадження” (номер державної реєстрації 0101U009228) та проблемної комісії “Фармація” МОЗ та АМН України.

Мета і завдання дослідження. Метою дослідження є оптимізація лікарського забезпечення хворих з розладами психіки на основі маркетингового, фармакоекономічного аналізу препаратів за окремими фармакотерапевтичними групами, комп'ютерний моніторинг їх індивідуалізованого споживання, опрацювання бази даних інформаційного забезпечення фармацевтичної опіки.

Для досягнення поставленої мети необхідно було вирішити наступні завдання:

· провести аналіз теоретичного арсеналу ЛЗ для лікування хворих з ПР в Україні та показників його динаміки за останні 50 років;

· здійснити експертну оцінку практичного арсеналу ЛЗ для лікування хворих з ПР на основі показників ефективності та безпечності. Одержати характеристики розподілу за частотою реалізації близько 120000 одиниць первинних упаковок препаратів профільних ЛЗ на регіональному рівні;

· обґрунтувати структуру комп'ютерної інформаційної системи (КІС) „Лікарські засоби для лікування хворих з психічними розладами”;

· опрацювати інформаційне забезпечення КІС на основі вивчення довідників про лікарські засоби: України, Великої Британії, США та Росії, релевантних публікацій періодичних видань з медицини та фармації, а також Інтернет-сайтів, в т.ч. ВООЗ, ISPOR, МОЗ України та інших, які інформують про використання ЛЗ хворих з ПР;

· узагальнити дані про взаємодію ЛЗ для лікування хворих з психічними розладами з препаратами різних фармакотерапевтичних груп;

· на основі вивченого теоретичного та практичного арсеналів ЛЗ лікарів-психіатрів виділити сукупність препаратів, що найчастіше використовуються, для вибору об'єктів моделювання функціонування інформаційно-пошукової системи (ІПС) „Лікарські засоби для лікування хворих з психічними розладами”. Опрацювати системне введення, зберігання та видачу інформації на прикладі 12 ЛЗ з забезпеченням можливості функціонування відповідного україномовного сайту в Інтернеті, алгоритму створення аналогічних комп'ютерних баз даних в аптечних закладах, які обслуговують лікарів-невропатологів та психіатрів;

· методом суцільної вибірки проаналізувати показники індивідуалізованого споживання профільних ЛЗ з аптеки № 1 м. Львова за 2007 р.

Об'єктом дослідження була інформація про ЛЗ, які застосовуються для лікування хворих з ПР, теоретичний арсенал ЛЗ; анкети експертних оцінок лікарями-психіатрами ефективності, токсичності та частоти використання ЛЗ для лікування хворих з ПР; довідники про профільні ЛЗ; рецепти на профільні ЛЗ; показники індивідуалізованого споживання профільних ЛЗ; релевантні публікації періодичних видань з медицини та фармації; Інтернет-сайти; аптечні установи, які обслуговують психоневрологічні лікарні та психіатричні диспансери.

Предмет дослідження. Стан лікарського забезпечення хворих з ПР та напрямки його оптимізації, комп'ютеризація процесів лікарського забезпечення хворих з розладами психіки з включенням до її структури блоку аналізу індивідуалізованого споживання лікарських засобів.

Методи дослідження. У дисертаційній роботі використано методи системного аналізу, статистичні, інформатики, в т.ч. побудови комп'ютерних баз даних, моделювання, метод експертних оцінок - для оцінки ефективності, безпечності лікарських засобів, методи “вартість-ефективність” та “мінімізація вартості” фармакоекономічного аналізу.

Наукова новизна одержаних результатів.

Вперше встановлені закономірності динаміки теоретичного арсеналу ЛЗ для лікування хворих з психічними розладами за 50-ти річний період.

Розподілено 41 ЛЗ на високоефективні, ефективні, малоефективні з високою, середньою та малою токсичністю, частотою використання психіатрами на основі їх експертної оцінки.

Вперше обґрунтовані фармацевтичні комп'ютерні бази, з включенням до їх структури блоків аналізу моніторингу реалізації ЛЗ, індивідуалізованого споживання ЛЗ, результатів фармакоекономічного аналізу атипових антипсихотичних засобів ІІ покоління (оланзапіну, рисперидону).

Розроблена і промодельована КІС “Лікарські засоби для лікування хворих з психічними розладами” для інформаційного забезпечення лікарів, провізорів, хворих та членів їх родин на прикладі: азалептину, аміназину, амітриптиліну, анафранілу, галоперидолу, гідазепаму, доксепіну, оланзапіну, рисперидону, сибазону, трифтазину, феназепаму.

Опрацьовано системне комп'ютерне введення, зберігання та видача інформації на прикладі 12 ЛЗ з забезпеченням можливості функціонування відповідного україномовного сайту в Інтернеті, алгоритму створення аналогічних комп'ютерних баз даних в аптечних закладах, які обслуговують лікарів-невропатологів та психіатрів.

Опрацьована методика комп'ютерного аналізу індивідуалізованого споживання профільних ЛЗ з врахуванням: лікарської форми, дозування, показників частоти призначення, переліків лікувально-профілактичних закладів та лікарів, від яких поступали рецепти, інтегральних показників реалізації.

Запропоновано КІС (програмний продукт) “Лікарські засоби для лікування хворих з психічними розладами”, пріоритетність створення якого захищено свідоцтвом про реєстрацію авторського права на твір Міністерства освіти та науки, Державного департаменту інтелектуальної власності від 06.03.2008р. № 23901, яку визнано раціоналізаторською пропозицією (свідоцтво на раціоналізаторську пропозицію, видане Львівським національним медичним університетом імені Данила Галицького від 05.09.2008р. № 1840).

Практичне значення одержаних результатів. Отримані результати дозволяють оптимізувати стан лікарського забезпечення хворих з розладами психіки в Україні.

За показниками частоти реалізації близько 120000 одиниць первинних упаковок з ДКП “Обласний аптечний склад” м. Львова для оптимізації формування товарних запасів ЛЗ для лікування хворих з ПР виявлено 10 найбільш вживаних препаратів.

Опрацьована та апробована методика комп'ютерного аналізу дозволяє формувати товарні запаси аптечного закладу на основі суцільної виборки індивідуалізованих показників споживання профільних ЛЗ, що вирішує практичне завдання з раціонального формування товарних запасів інших аптечних закладів при впровадженні в їх роботу КІС „Лікарські засоби для лікування хворих з психічними розладами”.

КІС “Лікарські засоби для лікування хворих з психічними розладами” видає інформацію на прикладі азалептину, аміназину, амітриптиліну, анафранілу, галоперидолу, гідазепаму, доксепіну, оланзапіну, рисперидону, сибазону, трифтазину, феназепаму з забезпеченням можливості функціонування відповідного україномовного сайту в Інтернеті, алгоритму створення аналогічних комп'ютерних баз даних в аптечних закладах, які обслуговують лікарів-невропатологів та психіатрів.

Методика індивідуалізованого комп'ютерного обліку реалізації профільних ЛЗ промодельована на сукупності 451 рецепта, які були виписані протягом 2007 року 161 лікарем від 18 лікувально-профілактичних закладів для 358 хворих.

Результати фармакоекономічного аналізу сучасних антипсихотичних засобів ІІ покоління дозволили виявити економічно доцільні препарати рисперидону, що підвищують доступність лікарського забезпечення пацієнтів.

За підсумками досліджень створено КІС “Лікарські засоби для лікування хворих з психічними розладами”. Інформаційні матеріали, одержані з допомогою КІС, впроваджено у роботу ряду аптек: ДКП „Аптека № 1”, КП „Аптека № 28” м. Львів, ДКП „Аптека Миколаїв-Фармація” м. Миколаїв, ДКП „Спеціалізована дитяча аптека № 278” м. Львів, (акти впроваджень від 02.09.2008р., 04.09.2008р., 08.09.2008р., 15.09.2008р. відповідно); в практичну діяльність Львівської обласної клінічної психіатричної лікарні, обласної Миколаївської психіатричної лікарні “Заклад” с. Заклад, Львівської області (акти впроваджень від 25.08.2008р., 16.09.2008р., 16.09.2008р. відповідно); в навчальний процес кафедри психіатрії, психології та сексології Львівського національного медичного університету імені Данила Галицького (акт впровадження від 16.09.2008р.).

Розроблено та впроваджено у практичну діяльність та навчальний процес такі інформаційні матеріали:

· Монографія „Фармацевтична інформатика” - у навчальний процес кафедри ОЕФ Одеського державного медичного університету, кафедри ОЕФ та технології ліків ФПДО Львівського національного медичного університету імені Данила Галицького (акти впровадження від 29.08.08р., 01.09.08р. відповідно).

· Методичні рекомендації до семінарських занять провізорів-інтернів зі спеціальності “Загальна фармація: “Фармацевтична опіка при відпуску з аптек лікарських засобів для лікування хворих з психічними розладами” - у роботу аптек управління охорони здоров'я Хмельницької ОДА, Тернопільського обласного виробничо-торгівельного аптечного об'єднання “Фармація”, відділу фармацевтичного супроводу діяльності аптечних закладів Чернівецької області (акти впроваджень від 26.03.2007р., 12.09.07р., 16.09.2008р. відповідно), у практичну діяльність ДКП “Аптека № 148” м. Новий Розділ, ДКП “Спеціалізована дитяча аптека № 278”, ДКП “Аптека № 1”, КП “Аптека № 28” м. Львова, ДКП “Аптека Миколаїв-Фармація” м. Миколаїв, (акти впровадження від 03.09.2007р., 27.08.2008р., 02.09.2008р., 04.09.2008р., 08.09.2008р. відповідно), у навчальний процес: кафедри фармацевтичних дисциплін Тернопільського державного медичного університету імені І.Я.Горбачевського, кафедри ОЕФ Одеського державного медичного університету, кафедри ОЕФ та технології ліків ФПДО, а також кафедри психіатрії, психології та сексології Львівського національного медичного університету імені Данила Галицького (акти впровадження від 30.05.2007р, 29.08.2008р. 01.09.2008р., 16.09.2008р. відповідно);

· Методичні рекомендації для практичних занять за темою “Фармацевтична опіка при ароматерапії” для слухачів передатестаційних циклів зі спеціальностей “Загальна фармація”, “Організація та управління фармацією”, а також провізорів-інтернів -

· у практичну діяльність аптек, зокрема, ДКП „Аптека № 1”, ДКП “Спеціалізована дитяча аптека № 278” м. Львова, ДКП “Аптека Миколаїв-Фармація” м. Миколаїв, відділ фармацевтич-ного супроводу діяльності аптечних закладів Чернівецької області (акти впровадження від 27.08.2008р., 02.09.2008р., 08.09.2008р., 16.09.2008р. відповідно), у навчальний процес: кафедри ОЕФ Одеського державного медичного університету та кафедри ОЕФ та технології ліків ФПДО Львівського національного медичного університету імені Данила Галицького (акт впровадження від 29.08.2008р., 01.09.2008р. відповідно)

Особистий внесок здобувача. Всі наукові результати, подані у дисертації, отримані автором особисто, зокрема :

· розроблено програмний продукт “Лікарські засоби для лікування хворих з психічними розладами”;

· опрацьовано інформаційне забезпечення КІС “Лікарські засоби для лікування хворих з психічними розладами”;

· узагальнені дані про взаємодію ЛЗ для лікування хворих з ПР з препаратами різних фармакотерапевтичних для оптимізації інформаційного забезпечення фармацевтичної опіки при відпуску ЛЗ з аптек;

· опрацьована методика комп'ютерного аналізу індивідуалізованого споживання профільних ЛЗ;

· проведений фармакоекономічний аналіз препаратів оланзапіну та рисперидону для лікування хворих з ПР;

· написано самостійний підрозділ до монографії „Фармацевтична інформатика”;

· розроблено методичні рекомендації з проведення фармацевтичної опіки хворих з психічними розладами при відпуску профільних ЛЗ з аптек.

З окремих питань автор співпрацювала з вченими Львівського національного медичного університету імені Данила Галицького, лікарями-психіатрами, лікарями Львівської обласної психіатричної лікарні, обласної Миколаївської психіатричної лікарні “Заклад” (Львівська область), інженерами-програмістами.

Апробація результатів дисертації. Основні теоретичні положення та практичні результати дисертаційного дослідження висвітлювались автором на науково-методичній конференції “Актуальні проблеми підготовки фахівців у вищих медичних та фармацевтичному навчальних закладах України” (Чернівці, 2002), ІІІ Міжнародній науково-практичній конференції “Наука і соціальні проблеми суспільства: медицина і фармація та біотехнологія” (Харків, 2003), Міжнародній науково-практичній конференції “Клінічна фармація: 10 років в Україні” (Харків, 2003) науково-практичній конференції “Фармакоэкономика в Украине: состояние и перспективы развития” (Харків, 2008).

Публікації. Основні положення дисертації опубліковано у 26 працях, зокрема, написано самостійний підрозділ у монографії, 6 статей у наукових фахових виданнях, 10 статей в інших журналах, одержано 1 авторське свідоцтво, 1 раціоналізаторську пропозицію, 2 методичних рекомендаціях , та 5-ти тезах доповідей на науково-практичних конференціях.

Структура та обсяг дисертації.

Дисертація складається зі вступу, 5 розділів власних досліджень, висновків, списку використаних джерел, додатків (217 стор.), які оформлені окремою частиною. Дисертація викладена на 149 сторінках, містить 41 таблицю (36 стор.), 9 рисунків (6 стор). Список літератури складається з 235 джерел.

Основний зміст роботи

У вступі обґрунтована актуальність теми, висвітлений ступінь наукового опрацювання проблеми, сформульовані мета й завдання дослідження, його об'єкти, предмет та методи, вказана наукова новизна отриманих результатів, їх теоретичне та практичне значення.

У першому розділі «Системний аналіз факторів лікарського забезпечення хворих з психічними розладами» зроблений огляд нормативно-правових документів з питань надання невідкладної допомоги хворим з розладами психіки та проведено аналіз факторів їх лікарського забезпечення. Здійснено порівняльний аналіз класичної структури АІПС про ЛЗ, яка запропонована Л. П. Смирновою (1986) з АІПС, опрацьованою М. Г. Чигриновою (1993) та створеною нами КІС “Лікарські засоби для лікування хворих з психічними розладами” (2008). При вивченні інформаційних джерел присвячено увагу фармакоекономічним аспектам досліджень, оскільки вони є принципово новими для фармацевтичної науки.

У другому розділі «Обґрунтування об'єктів та методів дослідження» при виборі методології дослідження нами використано основні державні документи, які регламентують питання лікарського забезпечення хворих з розладами психіки в Україні.

Для вивчення теоретичного арсеналу об'єктами дослідження були препарати специфічної дії для хворих з ПР. Джерелами інформації служили довідники “Лекарственные средства” за редакцією М. Д. Машковського 1958, 1977, 1987, 2002 та 2007 років, а також довідник “Компендіум” за редакцією В. Н. Коваленко 2007 року видання. Методом кількісної оцінки динаміки арсеналу передбачається використання показників стабільності та новизни, які визначали за формулами 1,2:

П_стаб = 100, (1)

де П_стаб - показник стабільності;

С - кількість лікарських засобів, які входили і входять в асортимент двох сукупностей n₁ та n₂, що порівнювались;

З - загальна кількість лікарських засобів у сукупності n₂.



П_нов = 100, (2)

де П_нов - показник новизни;

Н - кількість лікарських засобів, які вперше увійшли в асортимент сукупності n₂;

З - загальна кількість лікарських засобів у сукупності n₂.

Проведена експертна оцінка 21 лікарем-психіатром 41 ЛЗ з акцентуванням уваги на невротичних, пов'язаних зі стресом та соматоформних розладах.

Проаналізовані показники реалізації (ранжовані ряди) 28 лікарських засобів, які належать до різних фармакотерапевтичних груп - нейролептиків, транквілізаторів, снодійних та седативних засобів. Загалом вивчені показники реалізації близько 120000 одиниць первинних упаковок, які були відпущені з ДКП “Обласний аптечний склад” м. Львова з 2003 по 2006 роки.

При опрацюванні ІПС, проблемно-орієнтованої на інформаційне забезпечення спеціалістів та моніторинг використання ЛЗ для лікування хворих з ПР, використовували методи побудови реляційних баз даних, як сукупність незалежних від програм обробки даних, що зберігаються разом та мають таку мінімальну надлишковість, яка допускає їх оптимальне використання однією чи декількома програмами.

Об'єктами дослідження для опрацювання інформаційного забезпечення КІС “Лікарські засоби для лікування хворих з психічними розладами” були Закони України, Укази Президента України, Постанови КМ України, накази МОЗ України, інструкції та листи, а також проекти нормативно-правових документів, які регламентують обіг в Україні наркотичних засобів, психотропних речовин, їх аналогів і прекурсорів (разом 63 документа). Опрацьовано 10 довідників (вітчизняні довідники про ЛЗ, довідники Великої Британії, США, Росії), близько 100 релевантних джерел інформації про різні аспекти використання ЛЗ для лікування хворих з ПР з 36 періодичних видань за 15 років, проведений пошук у системі Internet з опрацюванням 35 сайтів.

Об'єктами фармакоекономічного аналізу методом “вартість-ефективність” були сучасні нейролептичні засоби - рисперидон та оланзапін, які впроваджені у медичну практику в Україні Наказом МОЗ України № 59 від 05.02.2007р. «Про затвердження клінічних протоколів надання медичної допомоги за спеціальністю «Психіатрія».

Інформаційними джерелами для пошуку даних про доведену ефективність рисперидону та оланзапіну були: дані доказової медицини (рандомізовані дослідження); мета-аналізу (База Кокрана); аналіз частоти побічних реакцій; показники якості життя для хворого та членів їх родин (дані літератури).

Нами використаний метод фармакоекономічного аналізу “мінімізація вартості”, оскільки препарати рисперидону та оланзапіну зареєстровані на ринку України від різних вітчизняних і закордонних виробників.

У третьому розділі «Аналіз стану лікарського забезпечення хворих з розладами психіки в Україні» для вивчення теоретичного арсеналу ЛЗ для лікування хворих з ПР за останні 50 років джерелами інформації були довідники “Лекарственные средства” за редакцією М. Д. Машковського та “Компендіум” за редакцією В. Н. Коваленко.

На основі суцільного вивчення матеріалу вказаних довідників виділяли ЛЗ, які застосовуються у психіатричній практиці. Всього у 1958р. таких ЛЗ було 54, у 1977 - 113, у 1987 - 122, у 2002 - 158, а у 2007р. - 169 лікарських засобів.

Для кількісної оцінки динаміки всього арсеналу, а також у розрізі окремих фармакотерапевтичних груп, визначали показники стабільності та новизни за формулами 1,2, а також середньорічні коефіцієнти новизни (СрК_нов). Для групи нейролептиків найвищий СрК_нов= 1,1, який характеризує динаміку їхнього арсеналу за період 1958-1977рр. та за період 2002-2007рр. Для групи транквілізаторів, психостимулюючих та ноотропних засобів вказаний показник за період дослідження суттєво не мінявся. Для снодійних та седативних засобів СрК_нов. суттєво збільшився за період 1987-2002рр. зі збереженням тенденції у 2002 - 2007рр. (1,0 - 1,2).

Аналіз динаміки показників впроваджених нових лікарських засобів для лікування хворих з психічними розладами за період дослідження показав систематичне (за виключенням відносної стабільності за період 1977-1987рр.) їх збільшення. Отже, досліджений арсенал має виражену тенденцію до зростання (від 54 ЛЗ у 1958р. до 169 ЛЗ у 2007р.) з показником стабільності - 13,6% та показником новизни - 86,4%. Класичними препаратами для лікування хворих з ПР є 23 ЛЗ, які збереглися з 1958р. по 2007р. - аміназин, бромізовал, гексенал, ефір для наркозу, настойка женьшеня, закис азоту, калію бромід, бромкамфора, камфора, коразол, кофеїн бензоат натрію, кофеїн, настойка левзеї, настойка лимонника, настойка валеріани, настойка заманихи, настойка собачої кропиви, натрію бромід, пантокрин, секуринін азотнокислий, стрихнін азотнокислий, тіопентал-натрію, фенамін. Середньорічний коефіцієнт новизни арсеналу ЛЗ лінійно зростав з 1958-1977рр., стабілізувався у 1977-1987рр з вираженою тенденцією до росту в 1987-2007рр.

Вивчення практичного арсеналу ЛЗ, що використовуються у психіатричній практиці, проводилось за опрацьованою нами методикою на базі Львівської обласної державної психіатричної лікарні, обласного психоневрологічного диспансеру м. Львова та обласної Миколаївської психіатричної лікарні «Заклад» (Львівська область). Здійснено експертну оцінку 21 лікарем-психіатром ефективності, токсичності та частоти використання 41 ЛЗ різних фармакотерапевтичних груп для лікування хворих з ПР, з акцентуванням уваги на невротичні, пов'язані зі стресом та соматоформні розлади за МКХ-10.

При вивченні споживання ЛЗ для лікування хворих з ПР за об'єкти дослідження були обрані ДКП “Аптека № 1”, КП “Аптека № 28” та ДКП “Обласний аптечний склад” м. Львова. За період з 2003-2005рр. та 9 місяців 2006р. досліджено реалізацію вказаних ЛЗ. За показниками частоти реалізації 118157 одиниць первинних упаковок з ДКП “Обласний аптечний склад” м. Львова для оптимізації формування товарних запасів ЛЗ для лікування хворих з ПР виявлено, що найбільш вживаними є феназепам 0,0005 № 50, сибазон 0,005 № 20, реліум 0,005 № 20, феназепам 0,001 № 50, еленіум 0,01 № 50, реладорм 0,1 № 10, гідазепам 0,02 № 20, седуксен 0,005 № 20, клоназепам 0,002 № 30, реланіум 0,5% 2 мл № 10.

Виділений нами арсенал частіше використовуваних ЛЗ для лікування хворих з ПР, був включений до КІС.

У четвертому розділі «Опрацювання комп'ютерної інформаційної системи “Лікарські засоби для лікування хворих з психічними розладами» при виборі структури інформаційного забезпечення вказаної КІС ми взяли за основу класичні бази даних про ЛЗ з модифікацією моніторингу індивідуалізованого споживання профільних ЛЗ. Крім того, включали в КІС аспекти інформування, характерні власне для ЛЗ, що застосовуються у психотерапії психічних розладів.

Метою нашої інформаційної системи є застосування комп'ютерних технологій для систематизації інформації у сфері фармацевтичної опіки, моніторингу динаміки реалізації та визначення потреби в лікарських засобах для лікування хворих з психічними розладами. Передбачені елементи класичної структури, де представлені загальні характеристики профільних ЛЗ (інформаційний блок), блок “Література”- джерела інформації про профільні ЛЗ, в т.ч. Інтернет-сайти.

КІС проблемно-орієнтована, зокрема, для територіальних комплексів аптека-поліклініка, коли при поліклініках є лікарі-психіатри та невропатологи.

Структура КІС „Лікарські засоби для лікування хворих з психічним розладами” містить наступні блоки: 1. Інформація про лікарські засоби з елементами фармацевтичної опіки. 2. Нормативно-правові документи. 3.Література. 4. Споживання лікарських засобів.

На прикладі препаратів, що широко використовуються лікарями для лікування розповсюджених ПР, ми опрацювали блок “Інформація про лікарські засоби”, який функціонує за трьома рівнями: офіційна інструкція; основні довідники; INTERNET-сайти з інформацією про профільні ЛЗ.

Блок “Нормативно-правові документи” КІС вміщує матеріали законодавчого, нормативного характеру, що регламентують обіг в Україні наркотичних засобів, психотропних речовин, їх аналогів і прекурсорів, відомчі документи, зокрема МОЗ України, а також документи про порядок одержання, зберігання, відпуску та обліку психотропних ЛЗ з аптек.

До блоку “Література” включений бібліографічний опис релевантних публікацій про застосування профільних ЛЗ, власних робіт, що призначені різним аспектам цієї проблеми, а також Інтернет-сайти, в яких наведена використана нами інформація, в т.ч. представлені наукові та прикладні матеріали, які розглядають методологію фармакоекономічного аналізу, що може бути використана для ЛЗ хворим з ПР.

Блок “Споживання лікарських засобів” КІС призначений для введення на основі суцільної вибірки профільних ЛЗ, які одержані хворими за рецептами для наступної обробки з метою вивчення показників споживання (окремо для індивідуального хворого, сукупності хворих).

Наступним етапом нашої роботи був вибір ЛЗ для лікування хворих з ПР для збору інформації про них з її наступним опрацюванням та введенням в КІС “Лікарські засоби для лікування хворих з психічними розладами”.

Критерієм вибору був доведений факт, що даний ЛЗ входить до теоретичного та практичного арсеналів лікарів і широко застосовується у фармакотерапії, додатковим критерієм був вибір препаратів з різних фармакотерапевтичних груп. Зокрема, з групи нейролептиків обрані азалептин, аміназин, галоперидол, оланзапін, рисперидон, трифтазин з транквілізаторів - гідазепам, сибазон, феназепам, з антидепресантів - амітриптилін, анафраніл, доксепін. Всього нами обрано 12 ЛЗ з узагальненням їх міжнародних, хімічних назв та назв-синонімів.

Ми вводили у КІС дані про: склад і форму випуску, покази для застосування, фармакологічні властивості, протипокази, побічну дію, заходи безпеки, передозування (симптоми та лікування), у яких випадках слід звернутися до лікаря, дії у випадку, якщо пропущений прийом препарату, особливі зауваження, взаємодія (взаємодія ЛЗ з різними фармакотерапевтич-ними групами, з іншими ЛЗ, особливо небезпечні взаємодії, не рекомендовані взаємодії, взаємодії з продуктами харчування, протипокази при їх застосуванні дітьми, несумісність ЛЗ), способи вживання та дози, застереження (для вагітних та годуючих матерів, хворих віком більше 60 років, водіїв транспортних засобів, щодо вживання алкоголю), умови зберігання, умови відпуску з аптек, термін придатності ЛЗ.

Ілюстративними препаратами ми вважали аміназин та рисперидон, оскільки перший є “класичний”, а другий - сучасний препарат з групи атипових антипсихотичних засобів ІІ покоління, зареєстрований у США в 1994 р.

Опрацьовано системне введення, зберігання та видача інформації на прикладі азалептину, аміназину, амітриптиліну, анафранілу, галоперидолу, гідазепаму, доксепіну, оланзапіну, рисперидону, сибазону, трифтазину, феназепаму з забезпеченням можливості функціонування україномовного сайту в Інтернеті, алгоритму створення аналогічних комп'ютерних баз даних в аптечних закладах, які обслуговують лікарів-невропатологів та психіатрів.

Пріоритетність створення КІС „Лікарські засоби для лікування хворих з психічними розладами” захищено свідоцтвом про реєстрацію авторського права № 23901 від 06.03.2008р., заявка № 23728 від 29.12.2007р. КІС (програмний продукт) визнано раціоналізаторською та видано свідоцтво про раціоналізаторську пропозицію за № 1840 від 05.09.2008р.

У п'ятому розділі «Моніторинг споживання та обліку лікарських засобів, показники фармакоекономічного аналізу в структурі комп'ютерної інформаційної системи “Лікарські засоби для лікування хворих з психічними розладами”» наведено додаткове включення до КІС “Лікарські засоби для лікування хворих з психічними розладами” обліку реалізації профільних ЛЗ та результатів фармакоекономічного аналізу.

В методичному плані в опрацьованій нами комп'ютерній інформаційній системі «Лікарські засоби для лікування хворих з психічними розладами» передбачено накопичення інформації про кожен випадок фактичного відпуску профільногоЛЗ з введенням та видачею комп'ютерних реєстрів:

· лікарських засобів, які були відпущені з вказанням відповідної лікарської форми та дози (наприклад, гідазепам 0,02 № 20; гідазепам 0,05 № 20 або аміназин 2,5% - 2,0 № 10; аміназин 0,025 № 50), які реєструвалися окремо. В разі потреби неважко передбачити можливість інтегрування всіх лікарських засобів однієї назви з різним дозуванням;

· відпущених ЛЗ за частотою призначення, ранжований ряд;

· психіатрів, невропатологів, які протягом досліджуваного періоду виписували рецепти, що поступали до обраної аптеки;

· лікувально-профілактичних закладів, лікарі яких виписували рецепти для хворих, що зверталися до обраної аптеки.

Методика передбачає можливість за комп'ютерною програмою інтегрувати показники споживання за будь-який проміжок часу (у нашому випадку ми вважали за доцільне представити інтегральні показники споживання за рік), зокрема, доцільним є інтегрування реалізованої кількості ЛЗ за кожним найменуванням з врахуванням фактору лікарської форми, модифікації доз. Це дає можливість вивчити річну реалізацію, в т.ч. для окремого хворого, лікарські засоби, що виписані у кожному окремому лікувально-профілактичному закладі, кожним окремим лікарем та інтегрально показники споживання кожного відпущеного препарату. Таким чином, вказана методика направлена як на безпосередній аналіз споживання, що може бути враховано при формуванні товарних запасів в аптеці, так і для оптимізації розширення форм контролю за відпуском профільних лікарських засобів, в першу чергу, в плані виявлення фальсифікованих рецептів.

Викладена вище методика комп'ютерного аналізу споживання профільних ЛЗ апробована на прикладі аптеки № 1 м. Львова за 2007 рік на основі суцільної вибірки рецептів на готові лікарські засоби.

Загалом опрацьовано 451 рецепт для 358 хворих з психічними розладами від 18 лікувально-профілактичних закладів, в т.ч. 10 лікарень, 3-х поліклінік, 4 диспансерів та Львівського обласного державного лікувально-діагностичного центру, які були виписані 161 лікарем.

Постановою Кабінету Міністрів України № 1162 від 25.07.2003р. „Про затвердження Державної програми забезпечення населення лікарськими засобами на 2004-2010 роки”, постановою Кабінету Міністрів України № 815 від 13.06.2007р. “Про затвердження Національного плану розвитку охорони здоров'я на період до 2010 року” передбачено використання методів фармакоекономічного аналізу лікарських засобів. Фармакоекономічні дослідження ЛЗ для лікування хворих з ПР не проводились. Нами обґрунтувано методику фармакоекономічного аналізу нейролептиків з використанням методів “вартість-ефективність” і “мінімізація вартості” та апробовано на прикладі сучасних ЛЗ - рисперидону та оланзапіну. Ці препарати вивчені у рандомізованих клінічних дослідженнях і за даними доказової медицини мають переваги в ефективності у порівнянні з галоперидолом, іншими атипові нейролептиками, проте вони є більш вартісними на курс лікування. Рисперидон та оланзапін обрані нами для фармакоекономічного аналізу, оскільки обидва внесені до КІС “Лікарські засоби для лікування хворих з психічними розладами”. Дані ЛЗ входять до клінічних протоколів надання медичної допомоги за спеціальністю “Психіатрія” за Наказом МОЗ № 59 від 2007р. “Про затвердження клінічних протоколів надання медичної допомоги за спеціальністю „Психіатрія”. Крім того, за експертною оцінкою вони є менш токсичними та мають менш виражені екстрапірамідні розлади.

Доведено, що препарати рисперидон та оланзапін за ефективністю та безпечністю у порівнянні з нейролептиками І покоління менше викликають екстрапірамідні розлади, пізню дискінезію, злоякісний нейролептичний синдром. Позитивні ефекти від їх застосування є при лікуванні шизофренії, психозів, маній, додатково рисперидон діє заспокійливо на галюцинаторну та псевдогалюцинаторну симптоматику, ефективний при лікуванні фобій, при хворобі Альцгеймера та судинній змішаній формі деменції.

На вітчизняному ринку України зареєстровані препарати оланзапіну: зіпрекса табл. 10 мг № 28; зіпрекса табл. 5 мг № 28; зіпрекса фл. 10 мг № 1.

Дозволені до медичного застосування препарати рисперидону: рилептид табл. 2 мг № 20; рилептид табл. 3 мг № 20; рилептид табл. 4 мг № 20; риспетрил табл. 1 мг № 60; риспетрил табл. 4 мг № 60; риспетрил табл. 6 мг № 60; риссет табл. 2 мг № 20; риссет табл. 2 мг № 60; риссет табл. 3 мг № 20; риссет табл. 3 мг № 60; риссет табл. 4 мг № 20; риссет табл. 4 мг № 60; нейриспін-Здоров'я табл. 2 мг № 20; нейриспін-Здоров'я табл. 4 мг № 20.

Нами проведено обчислення прямих витрат на схеми лікування (14 тижнів) препаратами оланзапіну та рисперидону від різних виробників (за даними періодичних видань „Еженедельник Аптека”, „Провізор” станом на 01.06.07р.).

Найнижчі витрати на вказаний курс лікування рисперидоном 4 мг/добу має препарат риссет, табл. по 4 мг № 60, Пліва, Хорватія - 377,55 грн. Слід відзначити, що витрати на ЛЗ нейриспін-Здоров'я, табл. по 4 мг № 20 вітчизняного виробника ЗАТ ФК “Здоров'я” становить 600,01 грн., що в 1,6 разів більше. Найвищі витрати характерні для препарату риспетрил, табл. по 1 мг № 60, Фармасьє, Канада і становлять 1552,45 грн., що в 4 рази дорожче від риссет, табл. по 4 мг № 60.

Найнижчі витрати є при 14 тижневому курсі лікування оланзапіном 10 мг/добу - табл. зіпрекса 5 мг № 28 та табл. зіпрекса 10 мг № 28, Елі Ліллі, США - 5049,90 грн. Найвищі витрати характерні для препарату зіпрекса 10 мг № 1 для внутрішньом'язевого введення, які складають 6551,88 грн., що в 1,3 рази дорожче.

Фармакоекономічний аналіз нейролептичних засобів показав, що економічно доцільними є препарати рисперидону, зокрема риссет у табл. по 4 мг № 60, при меншій кількості побічних реакцій, забезпечують нижчі витрати на курс лікування, у порівнянні з оланзапіном, що є раціональним для лікарського забезпечення пацієнтів з психічними розладами.



Загальні висновки

1. На основі аналізу теоретичного та практичного арсеналів ЛЗ для лікування хворих з ПР, даних доказової медицини обґрунтовані об'єкти фармакоекономічного аналізу методами «вартість-ефективність» та «мінімізація вартості», результати якого дозволяють оптимізувати викорис-тання оланзапіну та рисперидону та їх лікарських форм у фармацевтичній практиці. Оригінальна КІС “Лікарські засоби для лікування хворих з психічними розладами” проблемно-орієнтована на лікарів і провізорів оптимізує інформаційне забезпечення вказаних спеціалістів про властивості, нормативно-правову базу, фармацевтичну опіку, індивідуалізований комп'ютерний контроль при відпуску їх з аптек.

2. Встановлені закономірності динаміки теоретичного арсеналу ЛЗ для лікування хворих з ПР в Україні та показники його динаміки за період 1958-2007рр. Арсенал зріс (від 54 ЛЗ в 1958р. до 169 ЛЗ в 2007р.) з показником стабільності - 13,6% та показником новизни - 86,4%. Виявлено, що класичними препаратами для лікування хворих з психічним розладами є 23 ЛЗ, які використовуються протягом всього періоду дослідження по даний час - аміназин, бромізовал, гексенал, ефір для наркозу, настойка женьшеня, закис азоту, калію бромід, бромкамфора, камфора, коразол, кофеїн бензоат натрію, кофеїн, настойка левзеї, настойка лимонника, настойка валеріани, настойка заманихи, настойка собачої кропиви, натрію бромід, пантокрин, секуринін азотнокислий, стрихнін азотнокислий, тіопентал-натрію, фенамін. Середньорічний коефіцієнт новизни арсеналу ЛЗ лінійно зростав з 1958р. по 1977р., стабілізувався у 1977-1987рр з вираженою тенденцією до росту у 1987-2007рр.

3. За експертною оцінкою практичного арсеналу ЛЗ для лікування хворих з ПР 21 лікарем розподілено 41 ЛЗ на високоефективні, ефективні, малоефективні з високою, середньою та малою токсичністю.

4. За показниками частоти реалізації близько 120000 одиниць первинних упаковок з ДКП “Обласний аптечний склад” для оптимізації формування товарних запасів ЛЗ для лікування хворих з ПР виявлені найбільш вживані препарати - феназепам 0,0005 № 50, сибазон 0,005 № 20, реліум 0,005 № 20, феназепам 0,001 № 50, еленіум 0,01 № 50, реладорм 0,1 № 10, гідазепам 0,02 № 20, седуксен 0,005 № 20, клоназепам 0,002 № 30, реланіум 0,5% 2 мл № 10.

5. До структури КІС “Лікарські засоби для лікування хворих з психічними розладами” включено чотири блоки, з яких “класичними” є блоки, що містять інформацію про ЛЗ та джерела релевантної літератури; окремі блоки (підрозділ) присвячені опрацюванню нормативно-правових документів з питань обігу психотропних ЛЗ, моніторингу споживання ЛЗ та для визначення потреби в них. До структури оригінальної КІС “Лікарські засоби для лікування хворих з психічними розладами” включені результати фармакоекономічного аналізу атипових антипсихотичних засобів (оланзапіну, рисперидону), які входять до “Національного переліку основних лікарських засобів і виробів медичного призначення”. На програмний продукт отримано свідоцтво про реєстрацію авторського права на твір Міністерства освіти та науки, який затверджений у Державному департаменті інтелектуальної власності.

6. Опрацьовано інформаційне забезпечення КІС “Лікарські засоби для лікування хворих з психічними розладами” на основі вивчення 11 довідників (вітчизняні довідники про ЛЗ, довідники Великої Британії, США, Росії), 100 релевантних джерел з 36 періодичних видань, а також Інтернет-сайтів, в т.ч. ВООЗ, ISPOR, МОЗ України та інших, які інформують про використання ЛЗ хворих з ПР.

7. Узагальнені дані про взаємодію ЛЗ для лікування хворих з ПР з препаратами різних фармакотерапевтичних груп з урахуванням кодів АТС-класифікації, окремими ЛЗ, а також з продуктами харчування, протипокази при їх застосуванні дітьми, несумісності ЛЗ, особливо небезпечні взаємодії для оптимізації інформаційного забезпечення фармацевтичної опіки при відпуску ЛЗ з аптек.

8. Програмний продукт “Лікарські засоби для лікування хворих з психічними розладами” видає комп'ютерну інформацію на прикладі азалептину, аміназину, амітриптиліну, анафранілу, галоперидолу, гідазепаму, доксепіну, оланзапіну, рисперидону, сибазону, трифтазину, феназепаму з забезпеченням можливості функціонування відповідного україномовного сайту в Інтернеті, алгоритму створення аналогічних комп'ютерних баз даних в аптечних закладах, які обслуговують лікарів-невропатологів та психіатрів.

9. Опрацьована методика моніторингу індивідуалізованого забезпечення хворих з аптек для комп'ютеризації та вдосконалення форм контролю за відпуском профільних лікарських засобів, формування товарних запасів. Методика апробована на прикладі аптеки № 1 м. Львова за 2007 рік - методом суцільної вибірки рецептів на готові ЛЗ. Загалом опрацьовано 451 рецепт на 55 препаратів з різними модифікаціями доз для 358 хворих з психічними розладами від 18 лікувально-профілактичних закладів, в т.ч. 10 лікарень, 3 поліклінік, 4 диспансерів та Львівського обласного державного лікувально-діагностичного центру, які були виписані 161 лікарем.

10. Обґрунтовано методику фармакоекономічного аналізу сучасних антипсихотичних засобів - оланзапіну та рисперидону з використанням методів “вартість-ефективність” та “мінімізація вартості”. Методом “вартість-ефективність” з урахуванням даних доказової медицини доведено, що рисперидон є більш ефективним та безпечним лікарським засобом у порівнянні з оланзапіном.