Порівняльні дослідження розчинення твердих дозованих нестероїдних протизапальних лікарських засобів
Аналіз вимог до тесту "Розчинення" провідних Фармакопей світу та Державної Фармакопеї України. Порівняльні дослідження профілів розчинення твердих дозованих нестероїдних протизапальних лікарських засобів. Вплив температури на вивільнення парацетамолу.
Рубрика | Медицина |
Вид | автореферат |
Язык | украинский |
Дата добавления | 20.07.2015 |
Размер файла | 107,4 K |
Отправить свою хорошую работу в базу знаний просто. Используйте форму, расположенную ниже
Студенты, аспиранты, молодые ученые, использующие базу знаний в своей учебе и работе, будут вам очень благодарны.
Доведено, що на профіль вивільнення діючої речовини (парацетамолу) із лікарської форми (на прикладі таблеток Доларен) значний вплив має завищена температура, і саме за допомогою розрахунку коефіцієнтів подібності підтверджується вплив цього фактору.
Вперше обґрунтовано умови та склад середовища розчинення (фосфатний буферний розчин з рН 7,8) для отримання інформативних профілів вивільнення німесуліду і для оцінки якості препаратів та за допомогою коефіцієнтів подібності обґрунтовано наявність змін, що відбулися за період з 2006 по 2008 роки у виробництві препарату Ремесулід.
Опрацьовано методику прямого спектрофотометричного визначення целекоксибу при дослідженні профілів розчинення і визначено її валідаційні характеристики відповідно до вимог ДФУ та обґрунтовано оптимальні умови виконання методики.
Сформульовані умови отримання інформативних профілів розчинення капсул целекоксибу (0,01М розчин кислоти хлористоводневої, що містить 0,2% натрійлаурил сульфату); доведено, що введення лактози у кількості еквівалентній вмісту активного інгредієнта без паралельного додавання поверхнево-активних сполук знижує вивільнення целекоксибу із капсул. Введення до складу капсульної маси натрійлаурил сульфату, полівінілпіролідону або Я-циклодекстрину, або виготовлення капсульної маси методом випаровування збільшує швидкість вивільнення активного інгредієнта із капсул, що містять целекоксиб.
Результати проведених досліджень впроваджено у роботу лабораторій контролю якості лікарських засобів, на фармацевтичних підприємствах та у навчальний процес ряду вищих навчальних закладів України. На основі одержаних результатів була виявлена недоброякісна та фальсифікована продукції на фармацевтичному ринку України.
СПИСОК ОПУБЛІКОВАНИХ ПРАЦЬ ЗА ТЕМОЮ ДИССЕРТАЦІЇ
1. Порівняльні вимоги провідних фармакопей світу та Державної фармакопеї України до тесту «Розчинення» для твердих дозованих форм / Ветютнева Н.О., Паршина Н.І., Скибюк А.В., Ейбен А.С. // Зб. наук. праць співробітників НМАПО імені П.Л. Шупика. - К., 2005. - Вип. 15. - кн.1. - С. 628 - 635. (Дисертант самостійно здійснив літературний пошук, проаналізував літературні дані та підготував статтю до друку).
2. Вивчення динаміки вивільнення діючої речовини із твердих дозованих форм парацетамолу у різних середовищах розчинення / Ветютнева Н.О., Паршина Н.І., Скибюк А.В., Гудзенко В.В. // Зб. наук. праць співробітників НМАПО імені П.Л. Шупика. - К., 2006. - Вип. 15. - кн.1. - С. 814 - 819. (Дисертант самостійно здійснив літературний пошук, проаналізував літературні дані, запланував та виконав експеримент, підготував статтю до друку).
3. Wetiutnewa N. Badanie profili rozpuszania form tabletowanych paracetamolu skombinowanego z diklofenakiem w roztworze 0,1M kwasu solnego / N. Wetiutnewa, N. Parszyna, A. Skybiuk // Farmaceutyczny Przegl№d Naukowy. - 2008. - № 3. - S. 46 - 48. (Дисертант самостійно здійснив літературний пошук, виконав експеримент та узагальнив отриманні дані, підготував матеріали до друку).
4. Ветютнева Н.О. Дослідження вивільнення парацетамолу в 0,1 М розчині кислоти хлористоводневої із таблеток, що містять комбінацію парацетамолу з диклофенаком / Ветютнева Н.О., Паршина Н.І., Скибюк А.В. // Фармацевтичний часопис. - 2008. - №4. - С. 62-65. (Дисертант самостійно здійснив літературний пошук, виконав експеримент та узагальнив отриманні дані, підготував матеріали до друку).
5. Скибюк А.В. Порівняльна оцінка вивільнення парацетамолу із різних серій таблеток доларену / Скибюк А.В. // Актуальні питання фармацевтичної та медичної науки та практики: зб. наук. статей. - Запоріжжя, 2008. - Вип. 21, Т.2 - С.174 - 179.
6. Ветютнева Н.О. Дослідження таблеток, що містять комбінацію парацетамолу та диклофенаку за допомогою тесту «Розчинення» / Ветютнева Н.О., Паршина Н.І., Скибюк А.В. // Зб. наукових праць співробітників НМАПО ім. П.Л. Шупика. - Київ, 2008. - Вип. 17, кн. 1. - С. 702-707. (Дисертант самостійно виконав експеримент, провів обробку та інтерпретацію отриманих даних, підготував матеріали до друку).
7. Використання тесту «Розчинення» для виявлення фальсифікованих та недоброякісних зразків лікарських засобів / Ветютнева Н.О., Паршина Н.І., Скибюк А.В., Марусенко Н.А. // Зб. наукових праць співробітників НМАПО ім.П.Л.Шупика. - Київ, 2008. - Вип. 17, кн. 3. - С.75-80. (Дисертант самостійно виконав експериментальну частину, провів обробку та інтерпретацію отриманих результатів, підготував матеріали до друку).
8. Пошук оптимальних умов розчинення для оцінки вивільнення німесуліду із твердих дозованих форм / Ветютнева Н.О., Скибюк А.В., Паршина Н.І., Стеців В.В. // Зб. наукових праць співробітників НМАПО ім. П.Л. Шупика. - Київ, 2009. - Вип. 17, кн. 1. - С. 702 - 707. (Дисертант самостійно здійснив літературний пошук та аналіз літературних джерел, виконав експериментальну частину, провів обробку та інтерпретацію отриманих результатів, підготував матеріали до друку).
9. Ветютнева Н.О. Застосування профілів розчинення для оцінки фармацевтичної еквівалентності капсул целекоксибу / Ветютнева Н.О., Скибюк А.В., Стеців В.В. // Фармакологія та лікарська токсикологія. - 2009. - №4. - С. 42-46. (Дисертант самостійно здійснив літературний пошук, виконав експеримент, провів обробку та інтерпретацію отриманих результатів, підготував матеріали до друку).
10. Скибюк А. В. Порівняльна характеристика вимог до тесту «Розчинення» для твердих дозованих форм / Скибюк А. В., Бобровнікова А. М. // 66-а наукова конференція студентів та молодих вчених з міжнародною участю «Досягнення сучасної медицини», 21-22 квітня 2005 р.: тези доповідей. - Львів, 2005. (Дисертант самостійно здійснив літературний пошук, проаналізував літературні дані, підготував та зробив доповідь).
11. Скибюк А.В. Порівняльні дослідження інфрачервоних спектрів таблетованих форм парацетамолу вітчизняного та зарубіжного виробництва / А.В. Скибюк, В.В. Гудзенко, А.М. Беганська // Всеукраїнський медичний журнал молодих вчених. - 2007. - Вип. 9. - С. 174. (Дисертант самостійно виконав експеримент, провів обробку та інтерпретацію отриманих даних, підготував доповідь).
12. Vetyutneva N.O. Comparative research of dissolution profiles of paracetamol tablets in combination with diclofenac / N.O. Vetyutneva, N.I. Parshina, A.V. Skibiuk // ”Farmacja XXI wieku - wyzwania i nadzieje” - XX Naukowy Zjazd Polskiego Towarzystwa Farmaceutycznego, 25-28 wrzesnia 2007: streszczenia. - Katowice-Spodek, 2007, Tom 1. - S.64. (Дисертант самостійно виконав експеримент, провів обробку та інтерпретацію отриманих даних, підготував та зробив доповідь).
13. Ветютнева Н.О. Аналіз профілів розчинення деяких зразків таблетованої форми Доларену / Ветютнева Н.О., Паршина Н.І., Скибюк А.В. // Всеукраїнський конгрес «Сьогодення та майбутнє фармації», 16-19 квітня 2008 р.: тези доповідей. - Харків, 2008. - С.84. (Дисертант самостійно виконав експеримент, провів обробку та інтерпретацію отриманих даних, підготував доповідь).
14. Скибюк А.В. Порівняльні дослідження профілів розчинення таблеток Доларену та Долексу / Скибюк А.В. // 77-а міжвузівська наукова конференція студентів та молодих вчених з міжнародною участю «Працюємо, творимо, презентуємо», 09-11 квітня 2008р.: тези доповідей. - Івано-Франківськ, 2008. - С.175.
15. Ветютнева Н.А. Изучение профилей растворения таблетированных форм, содержащих комбинацию парацетамола с диклофенаком / Ветютнева Н.А., Паршина Н.И., Скибюк А.В. // ХV Российский национальный конгресс «Человек и лекарство», 14-18 апреля 2008 г.: тезисы докладов. - Москва, 2008. - С.531. (Дисертант самостійно виконав експеримент, провів обробку та інтерпретацію отриманих даних, підготував доповідь).
16. Скибюк А.В. Дослідження профілів розчинення таблеток, що містять німесулід у різних середовищах розчинення / Скибюк А.В. // VI міжнародна наукова конференція студентів та молодих вчених «Сьогодення та майбутнє медицини», 9 - 10 квітня 2009 р.: матеріали. - Вінниця, 2009. - С.199 - 200.
17. Ветютнева Н.О. Аналіз профілів розчинення капсул целекоксибу / Ветютнева Н.О., Скибюк А.В., Марусенко Н.А. // Українські медичні вісті. - 2009. - Т.1, січень-грудень. - С.284-285. Дисертант самостійно виконав експериментальну частину, провів обробку та інтерпретацію отриманих результатів, підготував доповідь).
Размещено на Allbest.ru
Подобные документы
Поняття лікарських засобів, їх характеристика, основні представники фармацевтичного ринку. Висвітлення властивостей ліків різних товаровиробників, їх відмінні риси. Вплив сировини та технології вироблення на формування якості лікарських засобів.
курсовая работа [38,1 K], добавлен 19.10.2010Особливості зберігання лікарських засобів, що вимагають захисту від світла, вологи, випаровування, дії підвищеної температури. Правила утримання пахучих і забарвлених ліків, готових лікарських форм. Вимоги до приміщень зберігання вогненебезпечних засобів.
реферат [45,7 K], добавлен 29.11.2010Відомості про ненаркотичні анальгетики. Історія відкриття нестероїдних протизапальних препаратів, їх фармакотерапевтична дія. Методи синтезу парацетамолу (субстанції). Лікарські форми препарату: переваги, межі застосування та обмеження, біодоступність.
курсовая работа [131,4 K], добавлен 26.05.2015Методи здобування, ідентифікації, кількісного визначення та титрування неорганічних лікарських засобів, що містять магній, кальцій, барій, цинк та меркурій. Вимоги до чистоти лікарських засобів в сучасній фармакопеї, методи та строки їх зберігання.
реферат [453,4 K], добавлен 09.02.2017Протизапальні препарати - лікарські засоби для лікування захворювань, що характеризуються запальним процесом, їх класифікація залежно від хімічної будови і особливостей механізму дії. Нестероїдні протизапальні засоби - похідні слабких органічних кислот.
реферат [1,2 M], добавлен 19.05.2012Вивчення скарг, анамнезу, клінічного об’єктивного обстеження пацієнта. Особливості лікування гострого бронхіту. Загальна клініко-фармакологічна характеристика лікарських засобів, що застосовуються. Оцінка характеру можливої взаємодії лікарських засобів.
история болезни [22,6 K], добавлен 01.03.2016Шляхи проникнення лікарських засобів через біологічні мембрани. Виведення (екскреція) ліків з організму. Фармакодинаміка лікарських препаратів, принципи їх дозування. Основні види лікарської терапії. Умови, які впливають на дію лікарських засобів.
курсовая работа [44,1 K], добавлен 14.11.2009Діяльність компанії у галузі фармацевтики. Державне управління у сфері виробництва, контролю якості та реалізації лікарських засобів. Право інтелектуальної власності. Законодавство у галузі фармацевтики. Виробництво лікарських засобів на України.
курсовая работа [51,1 K], добавлен 17.11.2014Загальна характеристика фармакологічної групи серцевих глікозидів. Фармакологічна характеристика досліджуваних лікарських засобів. Фармакокінетика, показання до застосування, побічна дія, протипоказання та середні терапевтичні дози лікарських засобів.
курсовая работа [44,9 K], добавлен 22.09.2014Небезпека поліпрагмазії (призначення безлічі лікарських засобів чи лікувальних процедур). Зменшення виникнення несприятливих ефектів лікарської взаємодії. Дві класифікації механізмів взаємодії лікарських засобів: фармакокінетична і фармакодинамічна.
курсовая работа [44,7 K], добавлен 06.11.2010