Наукове обґрунтування підходів до фармацевтичного забезпечення онкологічних хворих гінекологічного профілю в умовах медичного страхування

Размещено на http://allbest.ru

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ`Я УКРАЇНИ

НАЦІОНАЛЬНИЙ ФАРМАЦЕВТИЧНИЙ УНІВЕРСИТЕТ

УДК: 615.1:351.84:616-006.6:339.13:615.277.3

АВТОРЕФЕРАТ

дисертації на здобуття наукового ступеня

кандидата фармацевтичних наук

НАУКОВЕ ОБҐРУНТУВАННЯ ПІДХОДІВ ДО ФАРМАЦЕВТИЧНОГО ЗАБЕЗПЕЧЕННЯ ОНКОЛОГІЧНИХ ХВОРИХ ГІНЕКОЛОГІЧНОГО ПРОФІЛЮ В УМОВАХ МЕДИЧНОГО СТРАХУВАННЯ

15.00.01 - технологія ліків та організація фармацевтичної справи

ПОДГАЙНА МАРИНА ВАЛЕРІЇВНА

Харків - 2010

Дисертацією є рукопис.

Робота виконана на кафедрі організації та економіки фармації Національного фармацевтичного університету Міністерства охорони здоров'я України, м. Харків.

Науковий консультант: доктор фармацевтичних наук, професор, заслужений діяч науки і техніки України НЕМЧЕНКО АЛЛА СЕМЕНІВНА, Національний фармацевтичний університет, завідувачка кафедри організації та економіки фармації.

Офіційні опоненти:доктор фармацевтичних наук, професор ПОСИЛКІНА ОЛЬГА ВІКТОРІВНА, Національний фармацевтичний університет, завідувачка кафедри управління та економіки підприємства;

кандидат фармацевтичних наук, заслужений фармацевт України ЄРМОЛЕНКО ТАМАРА ІВАНІВНА, Харківський національний медичний університет, доцент кафедри фармакології і медичної рецептури.

Захист відбудеться 26 «березня» 2010 р. о годині на засіданні спеціалізованої вченої ради Д. 64.605.02 при Національному фармацевтичному університеті за адресою: 61002, м. Харків, вул. Пушкінська, 53.

З дисертацією можна ознайомитися у бібліотеці Національного фармацевтичного університету (61168, м. Харків, вул. Блюхера, 4).

Автореферат розісланий 24 лютого 2010 р.

Вчений секретар спеціалізованої вченої ради

доктор фармацевтичних наук, професор Д.І. Дмитрієвський

ЗАГАЛЬНА ХАРАКТЕРИСТИКА РОБОТИ

Актуальність теми. Забезпечення реалізації конституційних прав громадян України на охорону здоров'я та безоплатну медичну й фармацевтичну допомогу, підвищення якості забезпечення населення лікарськими засобами залишається головною метою державної політики щодо фінансування охорони здоров'я та фармації.

Починаючи з 2000 року в Україні робляться спроби оптимізувати фармацевтичне забезпечення незахищених верств населення та пільгових категорій громадян, до яких, згідно з чинними нормативно-правовими актами (НПА), віднесено онкологічних хворих.

Соціально-економічна значимість проблеми злоякісних новоутворень визначена тим, що тривалість життя онкологічного хворого зменшується на 17-18 років, до 40% цього часу припадає на працездатний вік.

Серед чоловічого населення близько 19% цих втрат зумовлено раком легень, а серед жіночого понад 25% викликано раком молочної залози (РМЗ) та раком тіла матки (РТМ).

Гострою проблемою залишається ефективність лікування онкологічної патології, до якої застосовуються високовартісні схеми і методи лікування. Вартість одного курсу хіміотерапії коливається від кількох сотень до десятків тисяч гривень без урахування симптоматичної терапії, при цьому бюджети більшості онкологічних закладів передбачають на 1 ліжко-день від 60 копійок до 5 гривень.

За умов, що склалися у вітчизняній системі охорони здоров'я, особливого значення набуває проведення наукових досліджень з питань оптимізації фармацевтичного забезпечення онкологічних хворих, зокрема найбільш розповсюджених патологій, до яких віднесено РМЗ та РТМ.

Наукове обґрунтування підходів до удосконалення організаційно-економічних аспектів фармацевтичного забезпечення цієї категорії хворих дозволить оптимізувати витрати на фармакотерапію злоякісних новоутворень і, як наслідок, забезпечити виконання гарантій держави на охорону здоров'я громадян.

Різним напрямкам медико-організаційних, соціально-економічних, нормативно-правових та фармакоекономічних досліджень щодо організації надання ефективного фармацевтичного забезпечення населенню приділялась увага багатьох вітчизняних учених: Волоха Д.С., Громовика Б.П., Грошового Т.А., Гудзенка О.П., Дмитрієвського Д.І., Заліської О.М., Кабачної А.В., Мнушко З.М., Немченко А.С., Парновського Б.Л., Посилкіної О.В., Толочка В.М., Яковлевої Л.В. та ін. Одночасно комплексних організаційно-економічних та фармакоекономічних досліджень, присвячених удосконаленню підходів до підвищення ефективності фармацевтичного забезпечення антибластомними препаратами хворих на РМЗ та РТМ в Україні, не проводилось.

Актуальність теми дисертаційної роботи визначається потребою в удосконаленні фармацевтичного забезпечення протипухлинними препаратами хворих на РМЗ та РТМ в Україні шляхом розробки та обґрунтування наукових підходів до оптимізації організаційно-економічних аспектів фармацевтичного забезпечення таких хворих відповідно до вимог Національної лікарської (фармацевтичної) політики (НЛП).

Зв'язок роботи з науковими програмами, планами, темами. Дисертаційна робота виконана згідно з планом науково-дослідних робіт Національного фармацевтичного університету за темою «Організація фармацевтичної справи, менеджмент і маркетинг у фармації» (номер державної реєстрації 0103U000479) та ПК «Фармація» АМН та МОЗ України (протокол № 45 від 21.02.2007 р.).

Мета і завдання дослідження. Мета дисертаційного дослідження полягає у науковому обґрунтуванні підходів до фармацевтичного забезпечення онкологічних хворих гінекологічного профілю, зокрема хворих на РМЗ та РТМ, спрямованих на виконання основних завдань державної політики в системі охорони здоров'я, а саме на виконання завдань НЛП.

Для досягнення вказаної мети дослідження були поставлені такі завдання:

· дослідження наукових підходів, сучасного стану та проблем фармацевтичного забезпечення онкологічних хворих в Україні та в світі, вивчення фактичного стану фармацевтичної допомоги хворим на РМЗ та РТМ в Україні;

· формулювання та обґрунтування можливих напрямків удосконалення процесу фармацевтичного забезпечення хворих на РМЗ та РТМ в Україні;

· маркетингові дослідження вітчизняного фармацевтичного ринку протипухлинних препаратів (ПП);

· проведення фармакоекономічного аналізу стандартних схем хіміотерапії хворих на РМЗ та РТМ з метою порівняння ефективності застосування ПП та витрат, пов'язаних із патогенетичною терапією;

· оцінка та аналіз фактичного стану фармацевтичного забезпечення хворих на РМЗ та РТМ в Україні за даними історій хвороб пацієнток;

· експертна оцінка ПП, зареєстрованих в Україні, що використовуються для фармакотерапії РМЗ та РТМ;

· наукове обґрунтування підходів до створення рекомендованих формулярних та страхових переліків ПП для лікування РМЗ та РТМ як ефективного механізму удосконалення фармацевтичного забезпечення цієї категорії хворих.

Як об'єкти дослідження були використані: показники захворюваності й смертності від злоякісних новоутворень, зокрема РМЗ та РТМ, за даними Національного канцер-реєстру; стан фармацевтичного забезпечення хворих на РМЗ та РТМ в Україні й у світі; законодавча база з питань медичного та фармацевтичного забезпечення онкологічних хворих в Україні; офіційна інформація Державної реєстрації ЛЗ; дані вітчизняного оптового ринку ПП; історії хвороб пацієнток з діагнозом РМЗ та РТМ, які перебували на обліку в онкологічних диспансерах 8 областей України; анкети лікарів-онкологів-хіміотерапевтів.

Предмет дослідження - удосконалення підходів до фармацевтичного забезпечення хворих на РМЗ та РТМ протипухлинними препаратами за умов реформування охорони здоров`я та фармації.

Методи дослідження. Теоретичну та методологічну основу дисертаційної роботи складають організаційно-економічні положення державної політики у сфері формування фармацевтичного забезпечення хворих на злоякісні новоутворення, зокрема РМЗ та РТМ.

У дисертаційному дослідженні були використані такі методи:

історичний, ретроспективний, логічний та системно-аналітичний - для визначення проблем вітчизняної та зарубіжних систем охорони здоров`я;

історичний та метод порівняльного аналізу - для систематизації та узагальнення даних НПА, що регулюють організацію медичної допомоги та фармацевтичного забезпечення хворих на РМЗ та РТМ;

методи маркетингового аналізу були використані для дослідження вітчизняного ринку ПП.

Фармакоекономічний аналіз використовувався для вибору найбільш ефективної схеми хіміотерапії РМЗ та РТМ;

теорія графів - при побудові «дерева рішень» ? для прогнозування витрат при проведенні хіміотерапії хворим на РМЗ та РТМ;

удосконалена методика експертних оцінок - для формування рекомендованого переліку ПП щодо включення їх до формулярних та страхових переліків хіміотерапії РМЗ та РТМ.

Наукова новизна одержаних результатів полягає у науковому обґрунтуванні підходів до удосконалення фармацевтичного забезпечення хворих на РМЗ та РТМ протипухлинними препаратами шляхом розробки та упровадження методичних рекомендацій щодо включення їх у формулярні та страхові переліки.

Уперше:

§ обґрунтовані сучасні організаційно-економічні підходи до підвищення ефективності фармацевтичного забезпечення хворих на РМЗ та РТМ;

§ розроблені рекомендації до формулярних і страхових переліків (основного та додаткового) ПП для лікування РМЗ і РТМ;

§ запропоновано методику моделювання та прогнозування витрат при застосуванні альтернативних схем хіміотерапії РМЗ та РТМ з використанням теорії графів.

Удосконалено:

· принципи оптимізації процесу фармацевтичного забезпечення хворих на РМЗ та РТМ на основі результатів маркетингового дослідження фармацевтичного ринку, комплексної експертної оцінки ефективності ПП, аналізу призначень ЛЗ хворим на РМЗ та РТМ;

· методи проведення фармакоекономічних досліджень ефективності застосування альтернативних схем хіміотерапії РМЗ та РТМ з використанням медичних стандартів та клінічних протоколів лікування хворих на РМЗ та РТМ, історій хвороб та результатів моніторингу вітчизняного ринку ЛЗ;

· методику аналізу ефективності альтернативних схем хіміотерапії та обґрунтованості застосування ПП при лікуванні РМЗ та РТМ.

Набуло подальшого розвитку:

· дослідження показників рівня споживання ПП, що застосовуються у лікуванні хворих на РМЗ та РТМ на основі результатів фармакоекономічного аналізу;

· методика визначення формулярного переліку ПП, основного та додаткового страхових переліків ПП для хіміотерапії хворих на РМЗ та РТМ за результатами комплексного клініко-економічного аналізу та методу експертної оцінки.

Практичне значення одержаних результатів полягає в тому, що в комплексі вони становлять наукову та методичну основу для практичного удосконалення фармацевтичного забезпечення протипухлинними препаратами хворих на РМЗ та РТМ, що дозволяє формулювати науково-методичні пропозиції та рекомендації.

Підготовлені здобувачем та погоджені ПК «Фармація», МОЗ України методичні рекомендації:

- «Фармакоекономічна оцінка стандартних схем фармакотерапії раку молочної залози та раку тіла матки» (2009 р.) - знайшли застосування у практичній роботі: КЛПЗ «Міський онкологічний диспансер» м. Краматорська, відділу охорони здоров'я Краматорської міської ради, Донецької обласної державної інспекції з контролю якості ЛЗ, Харківської обласної державної інспекції з контролю якості ЛЗ, КП «Луганська обласна «Фармація», Львівської обласної аптечної корпорації (акти впровадження відповідно від 16.07.09 р., 16.07.09 р., 25.05.09 р., 05.05.09 р., 20.10.09 р.,11.10.09 р. ); у навчальному процесі: Донецького, Запорізького, Луганського державних медичних університетів, Національного університету «Львівська політехніка», Львівського національного медичного університету ім. Д. Галицького, Івано-Франківського національного медичного університету, Національного медичного університету ім. О.О. Богомольця, Національного фармацевтичного університету (акти впровадження відповідно від 25.05.09 р., 01.05.09 р., 05.05.09 р., 01.10.09 р., 01.10.09 р., 20.05.09 р., 27.04. 09р., 27.04. 09р.).

- «Організаційно-економічні принципи фармацевтичного забезпечення хворих на рак молочної залози» (2009 р.) - знайшли застосування у практичній роботі: КЛПЗ «Міський онкологічний диспансер» м. Краматорська, відділу охорони здоров'я Краматорської міської ради, Донецької обласної державної інспекції з контролю якості ЛЗ, Харківської обласної державної інспекції з контролю якості ЛЗ, КП «Луганська обласна «Фармація», Львівської обласної аптечної корпорації (акти впровадження відповідно від 16.07.09 р., 16.07.09 р., 01.10.09 р., 22.09.09 р., 15.10.09 р.,11.10.09 р.); у навчальному процесі: Донецького, Запорізького, Луганського державних медичних університетів, Національного університету «Львівська політехніка», Львівського національного медичного університету ім. Д. Галицького, Національного фармацевтичного університету (акти впровадження відповідно від 01.10.09 р., 01.10.09 р., 15.09.09 р., 01.10.09 р., 01.10.09 р., 20.07.09 р.).

Особистий внесок здобувача. Дисертаційна робота є самостійною завершеною науковою працею, в якій викладено авторський підхід до організації фармацевтичного забезпечення хворих на РМЗ та РТМ протипухлинними препаратами.

Автором особисто отримано такі результати:

§ проаналізовано законодавчу базу та НПА з питань фармацевтичного забезпечення онкологічних хворих в Україні та за кордоном, вивчено стан та проблеми фармацевтичної допомоги хворим на РМЗ та РТМ в Україні;

§ здійснено маркетинговий аналіз вітчизняного фармацевтичного ринку ПП, досліджено асортимент ПП, розраховані та проаналізовані цінові характеристики ПП в ретроспективі (min, max, середня оптова ціна, коефіцієнт ліквідності ціни, коефіцієнт адекватності платоспроможності, коефіцієнт доступності ПП);

§ проведено фармакоекономічний аналіз стандартних схем ХТ РМЗ та РТМ з використанням основних та додаткових методів аналізу, змодельовано витрати на ХТ при лікуванні РМЗ та РТМ з використанням теорії графів шляхом побудови «дерева рішень»;

§ досліджено стан фактичного фармацевтичного забезпечення хворих на РМЗ та РТМ в Україні шляхом аналізу історій хвороб пацієнток; проведено експертну оцінку ефективності ПП лікарями-онкологами;

§ запропоновано науково обгрунтовані підходи до створення формулярних та страхових (основного та додаткового) переліків ПП для лікування РМЗ та РТМ.

В опублікованих зі співавторами А.С. Немченко, Г.Л. Панфіловою працях дисертантом розроблено та обгрунтовано окремі наукові положення, здійснено узагальнення та обробку первинного матеріалу, надано допомогу у підготовці та перед редакційному корегуванні матеріалів.

Апробація результатів дисертації. Основні наукові та методичні положення і результати дисертаційного дослідження доповідалися та обговорювалися на: ІІ Міжнародній науково-практичній конференції «Створення, виробництво, стандартизація, фармакоекономічні дослідження лікарських засобів та біологічно активних добавок» (Харків, 2006); науково-практичній конференції «Фармацевтичне право у системі правовідносин: держава - закон - виробник - лікар - провізор - ліки - контролюючі та правоохоронні органи (Харків, 2006); VI Всеукраїнській науково-практичній конференції з міжнародною участю «Клінічна фармація в Україні» (Харків, 2007); Всеукраїнській науково-практичній конференції студентів та молодих вчених «Актуальні питання створення нових лікарських засобів» (Харків, 2007); науково-практичній конференції «Економічна освіта та наука: досвід та перспективи розвитку» (Харків, 2007); VII Всеукраїнській науково-практичній конференції з міжнародною участю «Клінічна фармація в Україні» (Харків, 2007); науково-практичній конференції «Формування національної політики за умов впровадження медичного страхування: питання освіти, теорії та практики» (Харків, 2008); Всеукраїнському конгресі «Сьогодення та майбутнє фармації» (Харків, 2008); науково-практичній конференції «Фармакоекономіка в Україні - стан та перспективи розвитку» (Харків, 2008); науково-практичній конференції «Ефективність використання маркетингу та логістики фармацевтичними організаціями» (Харків, 2008); VIII Всеукраїнській науково-практичній конференції з міжнародною участю «Клінічна фармація в Україні» (Харків, 2008); науково-практичній конференції з міжнародною участю «Сучасні досягнення фармацевтичної технології» (Харків, 2008), науково-практичній конференції «Фармакоекономіка в Україні - стан та перспективи розвитку» (Харків, 2009).

Публікації. Результати дисертаційного дослідження опубліковані у 19 працях, зокрема 2 методичних рекомендаціях, затверджених ПК «Фармація» МОЗ та АМН України та зареєстрованих Українським центром наукової медичної інформації та патентно-ліцензійної роботи; статті у наукових фахових виданнях - 3, статті в інших журналах - 1, тези доповідей - 13.

Структура та обсяг дисертації. Дисертація викладена на 236 сторінках машинописного тексту і складається зі вступу, 5 розділів, висновків, додатків, списку використаних джерел. Обсяг основного тексту 122 сторнки. Робота проілюстрована 34 таблицями, 15 рисунками. Список використаної літератури, обсягом 26 сторінок, налічує 229 позицій, серед яких 112 іноземних.

ОСНОВНИЙ ЗМІСТ РОБОТИ

Аналіз сучасного стану фармацевтичного забезпечення онкологічних хворих гінекологічного профілю

Упродовж останніх років злоякісні новоутворення стабільно посідають одне з провідних місць у загальній структурі захворюваності й смертності населення як в Україні, так і в усьому світі. Структурний аналіз захворюваності жіночого населення свідчить, що перше місце серед злоякісних новоутворень у жінок посідає РМЗ (18,8%), друге - РТМ (7,9%). Проведений аналіз стану фармацевтичного забезпечення хворих на РМЗ та РТМ свідчить про низьку забезпеченість цих категорій хворих (табл. 1).

Таблиця 1

Показники стану онкологічної допомоги хворим на злоякісні новоутворення за деякими локалізаціями в Україні^*

	Захворюваність (на 100 тис. нас.)	Не прожили 1 року з моменту встановлення діагнозу, %	Охоплено спецлікуванням, %	Морфологічно верифіковано, %	Виявлено на профоглядах,%
Усі ЗН, у тому числі:	332,29	38,9	61,1	74,3	18,3
молочної залози	58,9	14,3	76,5	86,4	33,0
тіла матки	24,8	15,4	79,7	96,0	29,5

Примітка. * - За даними Національного канцер-реєстру України на 2007 рік.

Одним з основних методів лікування РМЗ та РТМ залишається хіміотерапія. Проведений аналіз бази клінічних досліджень встановив високий рівень доказовості для всіх груп ПП, а також дозволив визначити показники ефективності застосування стандартних схем хіміотерапії РМЗ та РТМ.

Аналіз міжнародного досвіду фармацевтичного забезпечення онкологічних хворих свідчить про високу ефективність упровадження формулярної системи (ФС) з метою надання ефективної медичної та фармацевтичної допомоги пільговим категоріям хворих в умовах обмеженого бюджетного фінансування. Проведена оцінка заходів щодо упровадження ФС в Україні дозволила визначити основні проблеми та шляхи їх вирішення, що є актуальним за сучасних умов упровадження ФС у вітчизняну охорону здоров'я.

Загальна методика та основні методи дослідження

На сьогодні однією з найважливіших проблем охорони здоров'я України, актуальність якої пов'язана з постійним зростанням кількості хворих, труднощами своєчасної діагностики, високою вартістю і складністю лікування, високим рівнем інвалідизації і летальності хворих, залишається боротьба із злоякісними новоутвореннями.

Як методологічна основа при написанні дисертаційної роботи були використані НПА з питань медичного та фармацевтичного забезпечення онкологічних хворих, підвищення їх якості життя та удосконалення результатів фармакотерапії.

Головне завдання дисертаційного дослідження вирішувалося шляхом досконалого вивчення та порівняльного аналізу форми та джерел фінансування сучасного фармацевтичного забезпечення хворих на ЗН, зокрема РМЗ і РТМ в Україні та за кордоном.

З метою обґрунтування підходів до удосконалення фармацевтичного забезпечення хворих на РМЗ та РТМ була розроблена перспективна модель проведення дослідження, що складалася з восьми основних етапів.

Для забезпечення логічного, послідовного та обґрунтованого підходу при виконанні дисертаційного дослідження була побудована структурно-логічна схема, що відображала послідовність виконання етапів та основних напрямків дисертаційного дослідження, а також їх зв'язок з результатами практичної реалізації.

Маркетингові дослідження вітчизняного фармацевтичного ринку антибластомних засобів

За даними Державного фармакологічного центру станом на травень 2009 р. в Україні зареєстровано 287 торговельних назв (575 препаратів з урахуванням лікарських форм) антибластомних лікарських засобів (код АТС - L01), серед них 86 ЛП (або 30 % від сукупності, що аналізується) складають препарати вітчизняного виробництва. Фрагмент аналізу вітчизняного оптового ринку ПП наведено в табл. 2.

Таблиця 2

Результати ретроспективного аналізу оптового фармацевтичного ринку ПП за період 2004-2009 роки

Показник	2004	2005	2006	2007	2008	на 01.05. 2009	Приріст 2009 / 2004, %
Загальна кількість ПП, що були присутні на оптовому ринку (за торговими назвами)	80	102	89	75	77	102	+22
Загальна кількість пропозицій ПП дистриб'юторами	335	409	476	446	485	445	+22
Питома вага пропозицій вітчизняних ПП / імпортних ПП, %	21/79	23/77	23/77	19/81	18/82	11/89	-47/+13
Кількість ПП, для яких характерна одна пропозиція (питома вага серед загальної кількості ПП опт. ринку )	21 (23%)	19 (17%)	13 (15%)	34 (45%)	26 (34%)	72 (70%)	+243 (+47 %)
Загальна кількість виробників ПП на опт. ринку, в т.ч. вітчизняних	48 7	44 7	40 10	68 13	31 4	56 11	+17 +57

У ході експерименту проведено дослідження цінових характеристик ПП, які були представлені на вітчизняному оптовому ринку, за 2004-2009 роки.

Розрахований індекс середніх оптових цін ПП за 2005/2004 складав 1,10, за 2006/2005 - 1,11, за 2007/2006 - 1,05, 2008/2007 - 1,08, 2009/2008 - 1,4. Отже, в середньому ціни на ПП за останні 5,5 років збільшилися на 15 %.

Протягом досліджуваного періоду частка ПП, коефіцієнт ліквідності ціни (С_liq) яких був менше 0,5, збільшилася майже на 10 % і складала у 2007-2009 рр. 100 %, що вважається досить прийнятним по відношенню до хворих.

За результатами розрахунків коефіцієнтів адекватності платоспроможності (С_{a. s}) для ПП за 2004-2009 роки можна зробити висновок, що незначне підвищення С_{a. s} спостерігалося лише у 2007-2008 рр. Останній досліджуваний період - січень-квітень 2009 року - характеризувався значним ростом C_{a. s} ПП - більше ніж у 3 рази (І _{C a. s 09/08} - 3,13).

Наступним етапом проведених досліджень був аналіз показників доступності ПП за 2004-05. 2009 роки.

Для розрахунків була використана формула, розроблена науковцями кафедри організації та економіки фармації НФаУ під керівництвом професора Немченко А.С. та апробована у численних наукових дослідженнях.

Протягом досліджуваного періоду ПП жодної з фармакотерапевтичних груп не мали достатнього рівня досліджуваного показника, який має гарантуватися державою для забезпечення належної доступності ПП. Слід відмітити суттєве зниження доступності ПП у 2009 році - в середньому на 25 % в порівнянні з попереднім 2008 роком. Це може бути пов'язано із загостренням соціально-економічної ситуації в Україні, яка була викликана всесвітньою фінансовою кризою.

Фармакоекономічна оцінка альтернативних схем хіміотерапії хворих на рак молочної залози та рак тіла матки

Наступним етапом дослідження було визначення фактичного стану фармацевтичного забезпечення хворих на РМЗ та РТМ, а саме було проведено системне дослідження фармакотерапії РМЗ та РТМ шляхом АВС / VEN та частотного аналізу. В експерименті були використані дані аналізу 387 історій хвороб пацієнток з діагнозом РМЗ та 359 історій хвороб пацієнток з діагнозом РТМ (табл. 3, 4).

Таблиця 3

Питома вага призначень ЛЗ при РМЗ за результатами АВС/ VEN аналізу, %

	V	E	N
A	30	70	-
B	43	57	-
C	48	36	16

Частотний аналіз призначень при РМЗ встановив, що 68,1 % лікарських призначень відповідають життєво необхідним ЛП (індекс V), 31,5 % ? важливим ЛП (індекс Е), відповідно, лише 0,4% призначень складали ліки, важливість використання яких є другорядною (індекс N).

Таблиця 4

Питома вага призначень ЛЗ при РТМ за результатами АВС/ VEN аналізу, %

	V	E	N
A	50	50	-
B	50	50	-
C	71	29	-

Частотний аналіз призначень при РТМ дозволив встановити, що 75% лікарських призначень відповідають життєво необхідним ЛП (індекс V), а 25% ? важливим ЛП (індекс Е).

Рис. 1. «Дерево рішень» ? модель застосування стандартних схем хіміотерапії РМЗ

При проведенні дослідження на виконання поставлених завдань з метою оцінки витрат на альтернативні схеми хіміотерапії РМЗ і РТМ було використано принципи теорії графів.

У ході дослідження було побудовано ліс, або два ордерева. Відповідно до правил створення семантичних мереж на основі графів «корінь» «дерева рішень» L¹ було визначено як підхід до хіміотерапії РМЗ (рис. 1), що має 9 «піддерев» (L¹_1-9), 22 «вершини» (n (L¹) = 22) та 21 «ребро» (m (L¹) = 22). «Вузли розгалуження» (або «піддерева») «дерева» L¹ у побудованому графі визначено як вартість стандартних схем хіміотерапії РМЗ, «ребра» «дерева» L¹ містять значення вірогідності переходу між «вершинами» (вірогідність отримання ефекту від хіміотерапії), «листя» ? процес регресії РМЗ, або зміну тактики лікування (рис. 1).

Орграф для вибору хіміотерапії РТМ ( L²) побудовано з використанням аналогічних семантичних підходів. «Дерево рішень» при хіміотерапії РТМ містить 6 піддерев (L²_1-6), 15 «вершин» (n (L²) = 15) та 14 «ребер» (m (L²) = 14) (рис. 2). У нашому дослідженні в побудованих моделях «дерева рішень» хіміотерапія РМЗ та РТМ аналізувалася з позиції порівняльного використання стандартних схем І-ї лінії хіміотерапії (рис. 1, 2).

При лікуванні РМЗ найменші витрати передбачає застосування як І-ї лінії хіміотерапії схеми FAC (циклофосфамід, доксорубіцин, флуороурацил) - 17 989,6 грн. гінекологія онкологічний новоутворення хіміотерапія

При лікуванні РТМ змодельовані витрати були найменшими за умови призначення в І-й лінії хіміотерапії схеми СarbAC (карбоплатин, доксорубіцин, циклофосфамід) - 17 684 грн.

Розрахунки за методом «мінімізація витрат» показали, що серед схем І-ї лінії хіміотерапії РМЗ найбільш економічно обґрунтованим є призначення схеми FАС, витрати на застосування якої на повний курс лікування (6 курсів упродовж 6 місяців) склали 4 555 грн.



Рис. 2. «Дерево рішень» ? модель застосування стандартних схем хіміотерапії РТМ

За необхідності призначення ІІ-ї лінії хіміотерапії перевагу з позиції економії витрат має схема АРас (доксорубіцин, паклітаксел), загальні витрати на яку складуть 40 030 грн.

Для початкової хіміотерапії РТМ найбільш економічно вигідне призначення схеми СіsplАС (цисплатин, доксорубіцин, циклофосфамід) - 5 858 грн; серед додаткового переліку схем хіміотерапії РТМ перевага з метою мінімізації витрат має бути надана схемі CisplGem (цисплатин, гемцитабін), загальні витрати на яку складуть 12 130 грн.

Порівняння показників «витрати/ефективність» (CER) стандартних схем хіміотерапії РМЗ свідчить, що найменшими витратами на додаткову одиницю ефективності (повна регресія) характеризується схема FAC (2 254 грн).

При хіміотерапії РТМ найбільш оптимальним з позиції «витрати/ефективність» є використання схем CarbАС та CisplAC - витрати на додаткову одиницю ефективності відповідно 6 165 грн та 5 589 грн.

Для отримання однієї одиниці корисності (додаткового місяця якісного життя, QALМ) найменших витрат у І-й лінії хіміотерапії РМЗ потребує застосування схеми FАС - 42,58 грн / QALМ.

Науково-методичні підходи до створення формулярних та страхових переліків антибластомних препаратів для лікування раку молочної залози та раку тіла матки

Відповідно до мети дослідження було проведено експертну оцінку спеціалістів у сфері онкології, що дозволило сформувати рекомендований перелік ПП для створення формуляра ЛЗ з протипухлинною активністю, зокрема формуляра ЛЗ для лікування РМЗ та РТМ. Оцінка ПП проводилася за комплексом параметрів (табл. 5) із урахуванням компетентності експертів з наступним розрахунком зведеного коефіцієнта.

Таблиця 5

Шкали оцінювання досліджуваних параметрів ЛП, бал

Бальна оцінка / Параметр	0-1,0 (І група)	1,01-2,0 (ІІ група)	2,01-3,0 (ІІІ група)	3,01-4,0 (ІV група)
Ефективність	Практично неефективний	Малоефективний	Ефективний	Високоефективний
Частота виникнення побічних дій	Дуже багато побічних дій	Багато побічних дій	Майже безпечний	Безпечний
Частота призначень	Не призначається	Мало призначається	Призначається	Широко призначається
Перспективність застосування	Неперспективний	Малоперспективний	Перспективний	Дуже перспективний
Наявність	Дуже низька задоволеність потреби	Низька задоволеність потреби	Середня задоволеність потреби	Повна задоволеність потреби

У результаті проведених розрахунків із 78 ПП, що аналізувалися, 53 ПП (або 68 % сукупності) рекомендовано до подальшого вивчення для внесення до формулярного переліку (ФП) для фармакотерапії РМЗ та 18 ПП (або 23% сукупності) - до ФП фармакотерапії РТМ.

Зведені результати експертної оцінки та АВС/VEN аналізу дозволили сформувати рекомендовані ФП для РМЗ та РТМ (табл. 6). До рекомендованих переліків були віднесені ЛП, які за результатами експертної оцінки характеризуються коефіцієнтом ? 0,82, а за результатами VEN аналізу їм присвоєно індекси V (vital) та E (essential).

Розробка рекомендованих страхових переліків (СП) для лікування РМЗ та РТМ у проведеному нами дослідженні базувалася на використанні результатів аналізу створення рекомендованих ФП для хіміотерапії РМЗ та РТМ і результатах ретроспективного аналізу вітчизняного оптового ринку ПП. Як формальна одиниця розрахунків була взята вартість середньої курсової дози ПП.

Таблиця 6

Переліки ПП, рекомендованих для подальшого вивчення з метою створення ФП для фармакотерапії РМЗ та РТМ

INN	Рівень доказовості	INN	Рівень доказовості
Блеоміцин	А, В	Ломустин	А, В
Вінбластин	А, В	Мелфалан	А, В
Вінкристин	А, В	Метотрексат*	А, В
Вінорелбін	Не визначено	Мітоксантрон	А, В
Доксорубіцин*	А, В	Мітоміцин*	А, В
Доцетаксел	Не визначено	Паклітаксел	А, В
Епірубіцин	А, В	Темозоломід	Не визначено
Етопозид	А, В	Флуороурацил*	А, В
Іфосфамід*	А, В	Циклофосфамід*	В
Капецитабін	А, В	Цисплатин*	А, В
Карбоплатин*	А, В

Примітка. * - ЛП, що використовуються для лікування РТМ

За результатами проведених розрахунків до рекомендованого основного СП ПП для хіміотерапії РМЗ віднесено 32 ЛП за торгівельними назвами, серед яких 10 ПП (31% сукупності) представлені трьома вітчизняними компаніями: ВАТ «КМП» (5 ЛП), ЗАТ «Біолік» (3 ЛП) та ТОВ «Авант» (2 ЛП). Додатковий СП для лікування РМЗ склали 16 ЛП, з яких 3 препарати (19% сукупності) вітчизняного виробництва.

До рекомендованого основного СП ПП для хіміотерапії РТМ віднесено 15 ЛП за торговельними назвами, серед яких 6 препаратів (40%) вітчизняного виробництва. До рекомендованого додаткового СП ПП для ХТ РТМ віднесено 7 ЛП, серед яких 2 препарати (29%) вітчизняного виробництва.

ВИСНОВКИ

1. Уперше науково обґрунтовані підходи до удосконалення фармацевтичного забезпечення хворих на РМЗ та РТМ шляхом проведення комплексних організаційно-економічних досліджень з використанням методів фармакоекономічного аналізу, а також моделювання й прогнозування витрат на патогенетичну терапію РМЗ та РТМ.

2. Аналіз статистичних показників захворюваності та смертності від злоякісних новоутворень показав, що впродовж останніх років злоякісні новоутворення стабільно посідають одне з перших місць у загальній структурі захворюваності й смертності населення як в Україні, так і в усьому світі. Злоякісні новоутворення обумовлюють 15% усіх випадків смерті та 26% -- втрати працездатності населення. Структурний аналіз захворюваності жіночого населення, відповідно до даних Національного канцер-реєстру свідчить, що перше місце серед злоякісних новоутворень у жінок посідає РМЗ (18,8%), друге - РТМ (7,9%).

3. У результаті вивчення реєстрації протипухлинних засобів на вітчизняному фармацевтичному ринку станом на травень 2009 року можна відзначити відносну фізичну доступність ПП, однак задоволення потреб відбувається переважно за рахунок імпортних препаратів, що в умовах кризи загрожує нестабільністю постачання ЛП.

4. Проведений ретроспективний аналіз вітчизняного фармацевтичного ринку ПП (2004 - 2009 рр.) дозволив виділити переважно позитивну динаміку змін, зокрема розширення асортименту ПП (середній щорічний приріст складає понад 10%). Аналіз цінових характеристик ПП встановив, що в середньому оптові ціни на ПП за 2004-2009 роки зросли на 15%. Найбільш суттєвий ріст цін відмічено у 2009 році (І_{р 09/08} - 1,4).

5. Аналіз показника доступності (D) свідчить, що для ПП показник D не досяг оптимального значення (D ? 1) протягом 2004-2009 років. Найменшою соціально-економічною доступністю характеризувалися ПП станом на травень 2009 року (D = 0,68).

6. Комплексний АВС та VEN-аналіз історій хвороб пацієнток з діагнозом РМЗ показав, що препарати з індексами А та В у 39% випадків були життєво необхідними та у 64% випадків важливими. Частотний аналіз дозволив встановити, що 68,1% лікарських призначень відповідають життєво необхідним ЛП, 31,5% ? важливим ЛП. Комплексний АВС та VEN-аналіз призначень фармакотерапії РТМ засвідчив, що препарати з індексами А та В у 50% випадків є життєво необхідними та у 50% - важливими. Частотний аналіз дозволив встановити, що 75% лікарських призначень відповідають життєво необхідним ЛП, а 25% ? важливим ЛП.

7. Враховуючи особливості перебігу захворювання і тактики лікування нами була розроблена модель «дерева рішень», що дозволило змоделювати витрати на хіміотерапію РМЗ та РТМ залежно від призначуваної схеми хіміотерапії. Визначено, що витрати при лікуванні РМЗ будуть найменшими при початковій терапії за схемою FAC (флуороурацил, доксорубіцин, циклофосфамід) - 17 989,6 грн, при лікуванні РТМ - за схемою СarbAC (доксорубіцин, карбоплатин, циклофосфамід) - 17 683,8 грн.

8. Дослідження стандартних схем хіміотерапії РМЗ та РТМ за методом фармакоекономічного аналізу «мінімізація витрат» дозволило встановити, що найбільш економічно доцільне при хіміотерапії РМЗ призначення схеми FAC (флуороурацил, доксорубіцин, циклофосфамід), при хіміотерапії РТМ - схеми CisplАС (доксорубіцин, цисплатин, циклофосфамід).

9. За методом «витрати-ефективність» встановлено, що найменшими витратами за одиницю ефективності (вірогідність досягнення регресії захворювання) серед схем хіміотерапії РМЗ характеризувалася схема FAC, а серед схем хіміотерапії РТМ - схема CisplАС. Розрахунки з використанням методу «витрати-корисність» свідчать, що для проведення повного курсу хіміотерапії одній пацієнтці з діагнозом РМЗ найменші витрати на одиницю корисності відповідали лікуванню за схемою FAC.

10. За результатами комплексу проведених досліджень з урахуванням результатів експертної оцінки ПП обґрунтовані рекомендовані ФП для хіміотерапії РМЗ та РТМ, що включають відповідно 21 ЛЗ та 8 ЛЗ за міжнародною непатентованою назвою.

11. Визначено науково обґрунтовані основні та додаткові страхові переліки хіміотерапії РМЗ та РТМ. З огляду на специфіку призначень препаратів для лікування злоякісних новоутворень за формалізовану одиницю розрахунків була обрана вартість середньої курсової дози ЛЗ. До рекомендованого основного СП ПП для хіміотерапії РМЗ віднесено 32 ЛП за торговельними назвами, серед яких 31% (10 ЛП) вітчизняного виробництва. До рекомендованого додаткового СП ПП для хіміотерапії РМЗ увійшло 16 ЛП, у т.ч. 3 вітчизняні (19%). До рекомендованого основного СП ПП для хіміотерапії РТМ віднесено 15 ЛП за торговельними назвами, серед яких 40% (6 ЛП) вітчизняного виробництва. До рекомендованого додаткового СП ПП для хіміотерапії РТМ увійшло 7 ЛП, з яких 2 вітчизняні (29%).

12. Соціально-економічна цінність проведених дисертаційних досліджень полягає у тому, що наукові розробки у вигляді 2 методичних рекомендацій упроваджені в практичну діяльність: КЛПЗ «Міський онкологічний диспансер» м. Краматорська, відділу охорони здоров'я Краматорської міської ради, Донецької обласної державної інспекції з контролю якості ЛЗ, Харківської обласної державної інспекції з контролю якості ЛЗ, а також у навчальний процес вищих освітніх закладів ІІІ-ІV рівнів акредитації.

СПИСОК ОПУБЛІКОВАНИХ ПРАЦЬ ЗА ТЕМОЮ ДИСЕРТАЦІЇ

1. Немченко А. С. Моніторинг вітчизняного ринку протипухлинних препаратів: аналіз та наукове обгрунтування тенденцій /А. С. Немченко, Г. Л. Панфілова, М. В. Подгайна // Фармаком. - 2007. - № 4. - С. 94-99. (Представлено результати ретроспективного маркетингового аналізу вітчизняного ринку ПП, підготовлено статтю).

2. Немченко А. С. Науково-методичні рекомендації щодо включення протипухлинних препаратів у формулярні переліки на основі експертних оцінок / А. С. Немченко, М. В. Подгайна // Управління, економіка та забезпечення якості у фармації. - 2008. - № 1. - С. 58-62. (Представлено результати експертної оцінки ПП за результатами якої запропоновано орієнтовний ФП ПП, підготовлено статтю).

3. Немченко А. С. Клініко-економічний аналіз фармацевтичного забезпечення хворих на рак молочної залози / А. С. Немченко, М. В. Подгайна // Вісник фармації. - 2009. - № 1 (57). - С. 50-53. (Представлено результати дослідження комплексного АВС/VЕN та частотного аналізів ЛП для лікування РМЗ, підготовлено статтю).

4. Немченко А. С. Фармакоекономічна оцінка хіміотерапевтичного лікування хворих на рак ендометрія / А. С. Немченко, М. В. Подгайна // Запорожский медицинский журнал. - 2009. - № 4. - С. 96-100. (Представлено результати фармакоекономічного аналізу стандартних схем ХТ РТМ, підготовлено статтю).

5. Немченко А. С. Фармакоекономічна оцінка стандартних схем фармакотерапії раку молочної залози та раку тіла матки: метод. рек. / А. С. Немченко, М. В. Подгайна. - Х.: ФОП «Азамаєва В.П.», 2009. - 26 с. (Представлено результати фармакоекономічної оцінки ефективності використання стандартних схем ХТ РМЗ та РТМ. Результати представлено у вигляді методичних рекомендацій).

6. Немченко А. С. Організаційно-економічні принципи фармацевтичного забезпечення хворих на рак молочної залози: метод. рек. / А. С. Немченко, М. В. Подгайна. - Х.: ФОП «Азамаєва В.П.», 2009. - 23 с. (На основі експертного опитування спеціалістів та результатів проведеного ретроспективного АВС/VЕN та частотного аналізів визначено перелік ЛП, що можуть бути рекомендовані до включення у ФП. Результати представлено у вигляді методичних рекомендацій).

7. Немченко А. С. Фармакоекономічний аналіз стану лікарської допомоги, що надавалась онкологічним хворим гінекологічного профілю / А. С. Немченко, Г. Л. Панфілова, М. В. Старостенко : матеріали наук.-практ. конф. ["Пріоритети організаційно-економічної науки та освіти у розвитку вітчизняної фармації”], (м. Харків, 3 - 4 бер. 2005 р.) / М-во ох. здор. України, Нац. фармац. ун-т. - Х. : Нац. фармац. ун-т, 2005. - С. 100-102. (Представлено результати аналізу онкологічної захворюваності та стану фармацевтичного забезпечення даної категорії хворих, підготовлено тези доповіді).

8. Немченко А. С. Дослідження впливу цінових характеристик препаратів на доступність патогенетичного лікування хворих на рак молочної залози / А. С. Немченко, Г. Л. Панфілова, М. В. Подгайна : матеріали наук.-практ. конф. [«Фармацевтичне право у системі правовідносин : держава-закон-виробник-лікар-пацієнт-провізор-ліки-контролюючі органи»], (м. Харків, 3 лист. 2006 р.) / М-во ох. здор. України, М-во внутр. справ України, Нац. фармац. ун-т. - Х. : Нац. фармац. ун-т, 2006.- С. 162. (Представлено результати ретроспективного аналізу цін ПП, що використовуються у лікуванні РМЗ, підготовлено тези доповіді).

9. Немченко А. С. Аналіз стану вітчизняного ринку протипухлинних антибіотиків/ А. С. Немченко, Г. Л. Панфілова, М. В. Подгайна: матеріали VI Всеукр. наук.-практ. конф. [«Клінічна фармація в Україні»], (м. Харків, 2007 р.) / М-во ох. здор. України, Нац. фармац. ун-т. - Х. : Нац. фармац. ун-т, 2007. - С. 191-192. (Наведено результати маркетингово аналізу протипухлинних антибіотиків в ретроспективі, підготовлено тези доповіді).

10. Немченко А. С. Аналіз ринку протипухлинних препаратів/ А. С. Немченко, Г. Л. Панфілова, М. В. Подгайна : матеріали Всеукр. наук.-практ. конф. студентів та молодих учених [«Актуальні питання створення нових лікарських засобів»], (м. Харків, 17 - 18 травня 2007 р.) / М-во ох. здор. України, Нац. фармац. ун-т. - Х. : Нац. фармац. ун-т, 2007. - С. 324-325. (Представлено фрагмент дослідження вітчизняного ринку ПП, зокрема аналіз реєстрації та пропозицій дистрибьюторів, підготовлено тези доповіді).

11. Немченко А. С. Фармакоепідеміологічна оцінка раку тіла матки / А.С. Немченко, Г. Л. Панфілова, М. В. Подгайна : матеріали VI Всеукр. наук.-практ. конф. [«Клінічна фармація в Україні»], (м. Харків, 15 - 16 лист. 2007 р.) / М-во ох. здор. України, Нац. фармац. ун-т. - Х. : Нац. фармац. ун-т, 2007. - С. 77. (Представлено результати оцінки захворюваності на РТМ в Україні, визначено основні тенденції, підготовлено тези доповіді).

12. Немченко А. С. Фармакоекономічний аналіз хіміотерапії раку тіла матки / А. С. Немченко, Г. Л. Панфілова, М. В. Подгайна : матеріали наук.-практ. конф. [«Економічна освіта та наука: досвід та перспективи розвитку»], (м. Харків, 2007 р.) / М-во ох. здор. України, М-во освіти України, Нац. фармац. ун-т. - Х. : Нац. фармац. ун-т, 2007.- С. 338-339. (Наведено фрагмент фармакоекономічної оцінки стандартних схем ХТ РТМ, підготовлено тези доповіді).

13. Немченко А. С. Клініко-економічний аналіз терапії, наданий онкологічним хворим мамологічного профілю/ А. С. Немченко, М. В. Подгайна : матеріали наук.-практ. конф. [«Формування Національної лікарської політики за умов впровадження медичного страхування: питання освіти, теорії та практики»], (м. Харків, 14 - 15 бер. 2008 р.) / М-во ох. здор. України, Нац. фармац. ун-т. - Х. : Нац. фармац. ун-т, 2008. - С. 247-249. (Представлено результати комплексного АВС/VЕN та частотного аналізів лікарських призначень хворим на РМЗ в Україні, підготовлено тези доповіді).

14. Немченко А. С. Дослідження фактичного стану споживання протипухлинних препаратів за допомогою VEN - аналізу / А. С. Немченко, М. В. Подгайна : матеріали Всеукр. конгресу [«Сьогодення та майбутнє фармації»], (м. Харків, 6 - 9 квіт. 2008 р.) / М-во ох. здор. України, Нац. фармац. ун-т. - Х. : Нац. фармац. ун-т, 2008. - С. 468. (Представлено результати фармакоекономічної оцінки лікарських призначень хворим на РМЗ, проведеної з використанням методу VEN - аналізу, підготовлено тези доповіді).

15. Немченко А. С. Результати аналізу експертної оцінки протипухлинних препаратів / А. С. Немченко, Г. Л. Панфілова, М. В. Подгайна : матеріали VIII Всеукр. наук.-практ. конф. [«Клінічна фармація в Україні»] за участі міжнародних спеціалістів, (м. Харків, 6 - 7 лист. 2008 р.) / М-во ох. здор. України, Нац. фармац. ун-т. - Х. : Нац. фармац. ун-т, 2008. - С. 86. (Наведено результати проведеної експертної оцінки ПП, підготовлено тези доповіді).

16. Немченко А. С. Дослідження ефективності протипухлинних препаратів при розробці формулярного переліку / А. С. Немченко, Г. Л. Панфілова, М. В. Подгайна : материалы науч.-практ. конф. [ «Фармакоэкономика в Украине: состояние и перспективы развития»], (г. Харьков, 30 мая 2008 г.) / М-во здравоохр. Украины, Нац. фармац. ун-т. - Х. : Нац. фармац. ун-т, 2008. - С. 27-28. (Представлено результати комплексного дослідження ефективності застосування ПП при лікуванні РМЗ шляхом експертної оцінки, підготовлено тези доповіді).

17. Немченко А. С. Результати аналізу вітчизняного формулярного переліку лікарських засобів за розділом «Онкологія» у порівнянні з даними федерального керівництва / А. С. Немченко, М. В. Подгайна : матеріали наук.-практ. конф. [«Ефективність використання маркетингу та логістики фармацевтичними організаціями»], (м. Харків, 21 жовт. 2008 р.) / М-во ох. здор. України, Нац. фармац. ун-т. - Х. : Нац. фармац. ун-т, 2008. - С. 102. (Представлено результати порівняльного аналізу вітчизняного та російського формулярного переліків ЛП протипухлинної дії, підготовлено тези доповіді).

18. Немченко А. С. Порівняльний аналіз структури формулярної статті вітчизняного та російського формулярів / А. С. Немченко, М.В. Подгайна : матеріали наук.-практ. конф.з міжнар. участю [«Сучасні досягнення фармацевтичної технології»], (м. Харків, 20 - 21 лист. 2008 р.) / М-во ох. здор. України, Нац. фармац. ун-т. - Х. : Нац. фармац. ун-т, 2008. - С. 82. (Наведено висновки за результатами структурного вивчення формулярної статті вітчизняного формуляру в порівнянні з російським, підготовлено тези доповіді).

19. Немченко А. С. Дослідження результатів моделювання витрат на фармакотерапію раку тіла матки / А. С. Немченко, Г. Л. Панфілова, М. В. Подгайна : материалы науч.-практ. конф. [ «Фармакоэкономика в Украине: состояние и перспективы развития»], (г. Харьков, 21 - 22 мая 2009 г.) / М-во здравоохр. Украины, Нац. фармац. ун-т. - Х. : Нац. фармац. ун-т, 2009. - С. 57-58. (Представлено результати моделювання витрат на ХТ РТМ шляхом побудови «дерева рішень», підготовлено тези доповіді).

АНОТАЦІЯ

Подгайна М. В. Наукове обґрунтування підходів до фармацевтичного забезпечення онкологічних хворих гінекологічного профілю в умовах медичного страхування. - Рукопис.

Дисертація на здобуття наукового ступеня кандидата фармацевтичних наук за спеціальністю 15.00.01 - технологія ліків та організація фармацевтичної справи. - Національний фармацевтичний університет, Харків, 2010.

Уперше розроблені та обґрунтовані сучасні організаційно-економічні підходи до підвищення ефективності фармацевтичного забезпечення хворих на РМЗ та РТМ за умови створення формулярного переліку та страхових переліків (основного та додаткового) ПП, запропоновано методику моделювання витрат за альтернативними схемами хіміотерапії РМЗ та РТМ з використанням «дерева рішень». Удосконалено підходи до проведення фармакоекономічних досліджень ефективності застосування схем хіміотерапії РМЗ та РТМ.

У комплексі одержані результати становлять наукову та методичну основу для практичного удосконалення фармацевтичного забезпечення ПП хворих на РМЗ та РТМ, що дозволяє формулювати науково-методичні пропозиції та рекомендації.

Ключові слова: фармацевтичне забезпечення, рак молочної залози, рак тіла матки, протипухлинні препарати, фармакоекономічний аналіз.

АННОТАЦИЯ

Подгайная М. В. Научное обоснование подходов к фармацевтическому обеспечению онкологических больных гинекологического профиля в условиях медицинского страхования. - Рукопись.

Диссертация на соискание ученой степени кандидата фармацевтических наук по специальности 15.00.01 - технология лекарств и организация фармацевтического дела. - Национальный фармацевтический университет, Харьков, 2010.

Диссертация посвящена научному обоснованию подходов к совершенствованию фармацевтического обеспечения онкологических больных с диагнозом рак молочной железы (РМЖ) и рак тела матки (РТМ). Проанализированы заболеваемость и смертность от РМЖ и РТМ в Украине и в мире, а также состояние и проблемы фармацевтического обеспечения больных РМЖ и РТМ в Украине, изучен отечественный фармацевтический рынок противоопухолевых препаратов (ПП), обосновано использование методов фармакоэкономического анализа при оценке затрат на химиотерапию РМЖ и РТМ.

По данным Национального канцер-регистра в Украине на протяжении последних 15 лет отмечается тенденция к увеличению количества случаев впервые диагностированного рака.

В Украине первые места в структуре заболеваемости злокачественными новообразованиями среди женщин занимают РМЖ и РТМ. Показатели смертности от данных патологий также наиболее высокие среди причин смерти от рака среди женского населения.

Обеспечение эффективной медицинской и адекватной социальной помощи больным злокачественными новообразованиями является важной проблемой как в развитых странах, так и в Украине, особенно в условиях острого дефицита ресурсов.

Актуальность темы диссертационной работы определяется потребностью в совершенствовании фармацевтического обеспечения больных РМЖ и РТМ в Украине.

Впервые разработаны и обоснованы научные подходы к оптимизации организационно-экономических аспектов фармацевтического обеспечения больных РМЖ и РТМ в соответствии с требованиями Национальной лекарственной (фармацевтической) политики.

Усовершенствованы научные подходы к оптимизации процесса фармацевтического обеспечения больных РМЖ и РТМ на основании маркетингового исследования фармацевтического рынка, комплексной экспертной оценки ПП, анализа назначений ЛС больным РМЖ и РТМ; подходы к проведению фармакоэкономических исследований использования альтернативных схем химиотерапии РМЖ и РТМ путем изучения медицинских стандартов и клинических протоколов лечения РМЖ и РТМ, историй болезни и результатов мониторинга отечественного рынка ЛС; методика анализа эффективности и обоснованности использования альтернативных схем химиотерапии РМЖ и РТМ.

Результаты изучения отечественного фармацевтического рынка свидетельствуют о физической доступности ПП по состоянию на май 2009 года. Ретроспективный анализ отечественного оптового рынка за период 2004 -май 2009 года показал динамику к расширению ассортимента ПП. Анализ ценовых характеристик установил, что за анализируемый период цены на ПП увеличились на 15%. Показатель доступности ПП (D) за анализируемый период не достиг оптимального значения (D ? 1).