Назначение, разработка и применение БАД

Размещено на http://www.allbest.ru/

НАЗНАЧЕНИЕ, РАЗРАБОТКА И ПРИМЕНЕНИЕ БАД

1. ПРИНЦИПЫ РАЗРАБОТКИ РЕЦЕПТУР БАД И ТРЕБОВАНИЯ К ИХ ПРОИЗВОДСТВУ

Биологически активные добавки (БАД) к пище являются важнейшим элементом питания человека. Их разработка возможна только на стыке таких направлений, как нутрициология, медицина, социология, экология, биохимия, микробиология, биотехнология и др. с учетом опыта, накопленного при разработке и применении лечебного и профилактического питания, обогащенных и функциональных продуктов, лекарственных средств и фито-препаратов.

При разработке БАД к пище необходимо учитывать принципы, заложенные в концепции рационального, сбалансированного, лечебного, лечебно-профилактического и функционального питания.

Рецептура БАД к пище разрабатывается для коррекции дефицита эссенциальных и других биологически активных веществ (БАВ) в рационе питания человека, обусловленного изменением структуры питания, образа жизни, ухудшением экологической обстановки, состоянием здоровья. Для производства БАД используют продукты растительного, животного, минерального происхождения, их компоненты или синтетические аналоги.

1.1 ТРЕБОВАНИЯ К ПРОИЗВОДСТВУ РЕЦЕПТУР БАД

В составе БАД запрещается использовать растения, содержащие токсичные, сильнодействующие и наркотические компоненты, гормоны и антибиотики. Продукты животного, минерального, растительного и микробного происхождения должны быть безвредными для человеческого организма.

Кроме этого, в соответствии с МУК 2.3.2.72198 (2000):

- не допускается использование при производстве БАД к пище растительного сырья и продукции животноводства, полученных с применением генной инженерии (трансгенных продуктов), без особого разрешения Министерства здравоохранения Российской Федерации;

- фирма-изготовитель должна гарантировать, что животноводческое сырье, использованное для производства БАД к пище, получено из хозяйств, не регистрировавших прионовых заболеваний, и свободно от других возбудителей, потенциально опасных для человека. В целях снижения риска передачи агентов прионовых заболеваний (Bovine Spongiform Encephalopathy - BSE) через БАД к пище рекомендуется везде, где это возможно, запретить в качестве источника биологического сырья материалы риска. Решением Комиссии EC «EU Commission Decision of July 30^th, 1997 (97/534/EC) 75/320/EEC on prohibition of the use of material presenting risks as regard of transmissible spongioforme encephalopaties» определены материалы риска:

а) череп, включая мозг и глаза, небные миндалины и спинной мозг быков (коров), коз (козлов), овец (баранов) старше 12 месяцев или имеющих коренные резцы, прорезывающиеся сквозь десны;

б) селезенка овец (баранов) и коз (козлов).

1.2 ПРИНЦИПЫ РАЗРАБОТКИ РЕЦЕПТУР БАД

При разработке БАД целесообразно использовать накопленный опыт по национальному питанию народов мира, данные по заболеваемости в различных регионах и их зависимость от рациона, и множество других факторов. Изучая исторические аспекты питания народов мира, его трансформацию во времени, пришли к выводу, что человек употреблял в пищу все, что было не ядовито, а в голодные времена находил способы улучшения вкуса и обезвреживания ядовитых и несъедобных растений путем их вымачивания, термической обработки и другими способами.

В настоящее время в пищевых продуктах обнаружены БАВ, являющиеся универсальными для всего растительного и животного мира: органические кислоты, фенольные соединения, дубильные веществ, ферменты, алкалоиды, гликозы, терпеноиды и многие другие, которые являются компонентами всех растений, в том числе и пищевых. В одних растениях накапливается БАВ больше, чем в других, и эти растения условно относятся к лекарственным. В данном случае необходим подбор оптимальной дозы: сколько ягод, кореньев, плодов, листьев человек может без ущерба для здоровья употреблять в пищу. Нельзя съедать много брусники, клюквы, щавеля при заболеваниях почек, свеклы - при спазме сосудов, диарее, тысячелистника - при тромбозах, женьшеня - при перевозбуждении и т. д.

Задача нутрициологов - донести эти ограничения в питании до сведения населения, а производителей БАД - учитывать при составлении рецептур. Подбор компонентов в рецепте должен быть составлен с учетом национальных особенностей больного, местной флоры и фауны и традиций конкретной медицинской школы для того, чтобы у людей при употреблении БАД к пище не появлялись побочные эффекты. Важнейшим аспектом разработки рецептуры БАД является определение дозы вводимых ингредиентов. Суточная доза БАД должна довести содержание естественных эссенциальных макро и микронутриентов, минорных компонентов до соответствующего уровня их физиологической потребности у здорового или больного человека, но не более разовой терапевтической дозы.

В настоящее время в мире существует несколько школ разработчиков БАД:

- европейская;

- российская;

- азиатская (восточная);

- американская.

Европейская школа разработки БАД.

В основу европейского способа составления БАД заложены известные с древних времен принципы питания, современные научные данные и воззрения. БАД к пище, производимые в Европе, являются поликомпонентными системами, включающими от 3 до 25 ингредиентов. При составлении прописей выделяют 2-3 основных действующих компонента. В составе поликомпонентных сборов редко используются продукты животного происхождения и природные минеральные соединения, вместо которых вводятся неорганические соединения и синтетические органические добавки или аналоги природных БАВ.

Российская школа разработки БАД.

Производство БАД в России стало развиваться только в последние 5-8 лет. При этом российская школа переняла все лучшее, что было в европейской, и внесла ряд национальных особенностей. БАД, производимые в России, содержат хорошо известные населению ингредиенты. В их составе редко встречаются экзотические растения и синтетические компоненты. Число компонентов в российских препаратах не превышает 5-10. При разработке БАД используется опыт нутрициологов и фито-терапевтов.

Наряду с пищевыми ингредиентами, воздействующими на причины и основные симптомы заболевания, в состав БАД вводят витамины, микроэлементы, биофлавоноиды и другие компоненты. Они усиливают функциональное воздействие основных компонентов, воздействуют на сопряженные системы организма и симптомы сопутствующих заболеваний, повышают иммунные и адаптивные способности организма, продляют действие принимаемых одновременно лекарственных средств, снижают их токсическое воздействие на организм и/или позволяют снизить их дозу.

Азиатская школа разработки БАД.

Азиатская школа использует опыт многих тысячелетий. Предлагаемые прописи характеризуются использованием компонентов растительного и животного происхождения (муравьи, сколопендры, скорпионы). В Китае, Вьетнаме, Индии, Индонезии используется в пищу много трав, насекомых, что и обусловливает наличие кулинарных и медицинских знаний об их свойствах. В соответствии с состоянием здоровья составлялся комплексный препарат для данного пациента, включающий в среднем от 3 до 25 ингредиентов. При этом в пропись многокомпонентного лекарственного препарата включали компоненты, регулирующие характер («горячий», «холодный») заболевания, расстройства регулирующих систем организма и направленные на поврежденный орган или ткань (очаг повреждения). Самая простая пропись препарата может состоять из трех видов сырья. Количество компонентов в сложных сборах может доходить до 60 и более.

В китайской практике многокомпонентные смеси используют для введения в организм недостающих «первоэлементов» и ликвидации проявлений болезни средствами, противоположными по действию ее признакам: при наличии жара необходимо назначать средства, снижающие жар, а при «холодных болезнях» давать смеси с горячительными свойствами. Ингредиенты, входящие в состав делят на четыре категории - государи, министры, их помощники и посланцы:

- «государь» - основной компонент в рецепте компонентов;

- «министр» - вспомогательный компонент, помогающий основному, усиливает или ускоряет его функции;

- «помощник» - компонент, снижающий или ускоряющий побочное действие «государя» и «министра» или ограничивающее их воздействие;

- «посланец» - компонент, обеспечивающий распространение воздействия других компонентов.

Также в пропись включаются вещества, оказывающие влияние на функциональные возможности сопряженных органов, мобилизующие адаптивные механизмы организма.

При этом по характерным для каждого ингредиента свойствам оценивается рациональность конкретной рецептурной композиции, уточняются вопросы совместимости входящих компонентов в одном препарате, включая возможности изменения их свойств после всасывания. Вековые традиции азиатской школы в разработке лекарственных средств используются и при разработке БАД. Кроме того, многие старинные прописи лекарств легализуются в виде БАД, так как в их состав входят компоненты, употребляемые в пищу. Было установлено, что многие растения, использовавшиеся в практике восточной медицины, мало изучены или не изучены совсем, поэтому информация об их химическом составе и фармакологическом действии неполная.

Американская школа разработки БАД.

Американская школа БАД является сборной. В ней присутствуют элементы европейской и восточной школ. Основное место занимают многокомпонентные системы, когда число активных ингредиентов доходит до 100, большая часть которых принадлежит синтетическим соединениям и очищенным формам. Так как такое количество невозможно внести в одну таблетку в требуемой дозе, то используют системы по 3, 4, 6, 8 и более таблеток, которые надо принимать одновременно или отдельно. Введение в США в оборот БАД к пище и усиление просветительной работы по внедрению здорового образа жизни привели на их территории к оздоровлению жизни. Предлагаемые ими дозы компонентов превышают нормы, установленные Институтом питания РАМН и дозы, утвержденные Минздравом для лекарственных средств.

Производство БАД может осуществляться на предприятиях пищевой, фармацевтической и биотехнологической промышленности. Оно должно осуществляться в соответствии с нормативной и технической документацией и отвечать требованиям санитарных правил и норм в области обеспечения качества и безопасности и подтверждаться производителем в «Регистрационном удостоверении» о качестве, быть зарегистрированным в Министерстве здравоохранения РФ и иметь гигиеническое заключение госсанэпидслужбы России.

2. ВЛИЯНИЕ БАД НА ЗДОРОВЬЕ ЧЕЛОВЕКА

Питание определяет продолжительность и качество жизни человека. Ошибки в структуре питания приводят к тяжелым заболеваниям. Как при избыточном, так и при недостаточном статусе питания происходит нарушение функций организма, что приводит к снижению работоспособности и ухудшению состояния здоровья, а в тяжелых случаях - к формированию соматической патологии.

Даже незначительный дефицит питания может привести к значительному нарушению функционирования организма, начиная с клетки и заканчивая организмом в целом. Количественное и качественное нарушение питания влияет на реактивность организма.

Недоедание вызывает ее снижение, воспаление протекает вяло, способность к выработке антител падает, изменяется течение болезни, снижается устойчивость к инфекциям и интоксикациям. В настоящее время разработаны теории лечебного и лечебно-профилактического питания.

Вместе с тем в условиях экологического, физического и эмоционального стресса даже здоровый человек нуждается в коррекции питания для поддержания его адаптивно-компенсаторных механизмов, сохранения здоровья.

Оптимизация питания с использованием БАД к пище и продуктов с введенными функциональными ингредиентами (обогащенные и функциональные продукты) является идеальным, безопасным и надежным способом укрепления здоровья, сохранения долголетия и облегчения лечения многих заболеваний.

2.1 СФЕРА ВОЗДЕЙСТВИЯ БАД

В сферу воздействия БАД попадают молекулярные (биохимические и метаболические) процессы, межклеточные взаимодействия, функциональная активность отдельных органов и их систем, нейрогуморальная регуляция процессов, происходящих в организме, адаптивно-компенсаторные процессы, иммунологическая реактивность и даже межорганизменные взаимодействия (макро-организма и его микрофлоры). БАД оказывают регулирующее воздействие на организм человека, поддерживая его физиологически оптимальное состояние, в том числе в условиях экологического, психологического и физического стресса, при патологии:

- способствуют оптимизации питания и более быстрому восполнению дефицита необходимых организму биологически активных веществ (БАВ) в зависимости от его потребностей, определяемых возрастом, полом, энергозатратами, особенностями конституции, физиологическим состоянием (болезнь, эмоциональный стресс, беременность, лактация и т. д.);

- уменьшают калорийность рациона, регулируют массу тела, поскольку БАД насыщают низкокалорийную диету эссенциальными и минорными компонентами и оказывают анорексигенное или мягкое послабляющее действие;

- обеспечивают удовлетворение физиологической потребности в пищевых веществах, дополнительно необходимых человеку, страдающему тем или иным заболеванием, снижение нагрузки на пораженные патологическим процессом метаболические звенья;

- повышают неспецифическую резистентность организма к воздействию неблагоприятных факторов окружающей среды;

- связывают и выводят ксенобиотики (чужеродные для организма вещества);

- снижают риск нарушения обменных процессов, которое приводит к возникновению и развитию многих хронических заболеваний. Так, например атеросклероз, ишемическая болезнь сердца, связаны с нарушением метаболизма жиров, поэтому применение БАД, содержащих полиненасыщенные жирные кислоты (ПНЖК), пищевые волокна и некоторые фитокомплексы, позволит нормализовать синтез липидов;

- повышают иммунологическую реактивность организма с помощью иммуномодуляторов - группы БАВ, содержащих витамины, минеральные вещества, БАВ фитоэлементов и фитокомплексов;

- способствуют нормализации состава и функциональной активности кишечной микрофлоры.

2.2 ПРИМЕНЕНИЕ БАД В РАЗЛИЧНЫХ СОСТОЯНИЯХ ЗДОРОВЬЯ

В настоящее время из-за тяжелой экологической обстановки, нервных стрессов, экстремальных нагрузок, вредных привычек, неправильного питания, гиподинамии трудно отыскать здоровых людей. Понятие «здоровый человек» является условным. В последнее время под термином «здоровье» понимают наличие у организма на всех уровнях резервных возможностей, обеспечивающих соответствующие адаптивные реакции. Здоровье имеет несколько промежуточных состояний:

I. Абсолютное здоровье - это абсолютная норма. Сегодня можно использовать только усредненный показатель нормы. Норма не имеет абсолютного выражения, так как можно быть здоровым, исходя из величин известных показателей строения и функций организма, и иметь отклонения от нормы по некоторым отдельным признакам, например длине тела, умственным способностям, особенностям поведения и др.;

II. Клиническое здоровье подразделяется на две стадии:

1. Стадия адаптации - когда за счет привлечения внутренних резервов организма поддерживается нормальное состояние гомеостаза. Организм клинически здорового человека с высокими адаптивными способностями обладает значительным потенциалом саморегуляции и самовосстановления. Для поддержания здоровья ему достаточно вести здоровый образ жизни, соблюдать принципы сбалансированного питания. Однако в условиях современной жизни целесообразно использовать обогащенные функциональные продукты и БАД, содержащие витамины, микроэлементы, пищевые волокна, ПНЖК, антиоксиданты, пробиотики, пребиотики, фитокомплексы, адаптогены и компоненты, способствующие выведению продуктов метаболизма и других вредных веществ из организма;

2. Стадия дизадаптации - когда внутренних резервов организма недостаточно для поддержания гомеостаза и включается механизм компенсации функциональной активности сопряженных органов. Одним из видов дизадаптации является маладаптация (недостаточная адаптация), которая характеризуется снижением неспецифической резистентности к неблагоприятным факторам окружающей среды физической, химической и биологической природы и др.

На стадии дизадаптации коррекция питания становится необходимой, поскольку в результате продолжительного влияния неблагоприятных факторов на организм человека происходит нарушение механизма адаптации и саморегуляции. Наряду с БАД, поддерживающими адаптивные механизмы организма, целесообразно дополнительное включение в рацион БАД, повышающих иммунологическую реактивность организма, регулирующих нейрогуморальные механизмы, обменные процессы. Рекомендуется использовать витамины, микроэлементы, белки и аминокислоты, пищевые волокна, ПНЖК, антиоксиданты, иммуностимуляторы, эубиотики, бифидогенные продукты, общеукрепляющие и способствующие связыванию и выведению ксенобиотиков и токсических продуктов метаболизма средства. Дизадаптация может привести к дисфункции, т. е., невозможности для системы или ее элемента выполнять требуемые функции, что можно рассматривать как предболезнь;

III. Предболезнь - это состояние накопления дизадапционных изменений в организме. Предболезнь является промежуточным состоянием между здоровьем и болезнью. В этот период восстановление здоровья возможно за счет оптимизации питания путем использования обогащенных и функциональных продуктов или БАД, а также лечебно-профилактических диет. Наряду с БАД, применяемыми при дизадаптации, целесообразно назначать БАД, регулирующие функциональную активность организма в целом, его органов и систем. Хотя на данном этапе клинические проявления не выражены, эту стадию можно рассматривать как начальный этап болезни, ее первую стадию. Предболезнь переходит в стадию собственно болезни, или же патологический процесс может закончиться нормализацией без перехода в болезнь;

IV. Болезнь характеризуется наиболее выраженными общими и местными проявлениями, характерными для каждого конкретного заболевания. В период острого и хронического патологического процесса лечебное питание является необходимым дополнением медикаментозной, физиотерапевтической и других видов терапии. Коррекция питания больного человека призвана поддерживать силы пациента, нормализовать метаболические процессы, повысить реактивные способности организма, воздействовать на течение и темпы развития патологического процесса. Правильное адекватное питание имеет особое значение в течении болезни и в значительной степени определяет ее исход. Для решения задач, стоящих перед лечебным питанием в современных условиях, широко используется БАД. Они оказывают общеукрепляющее действие на организм в целом, поддерживают иммунную систему, кишечную микрофлору, подавляют развитие патогенных микроорганизмов в кишечнике, способствуя связыванию и выведению ксенобиотиков, восполнению дефицита витаминов, микроэлементов и др., повышают неспецифическую резистентность организма, регулируют функциональную активность систем и органов, оказывают анорексигенное, послабляющее, спазмолитическое действие, способствуют восстановлению структуры и функции пораженного органа, поддерживают функциональную активность сопряженных систем и органов. В отличие от лекарственных средств БАД принимают более длительное время, в небольших количествах, не дают побочных эффектов, поскольку на физиологический и патологический процесс влияют вещества, родственные организму; фармацевтический биотехнологический диетотерапия

V. Исходом болезни может быть выздоровление, рецидив, переход болезни в хроническую форму или смерть. Для обеспечения благоприятного исхода болезни целесообразно применять диетотерапию с использованием БАД. Коррекция питания в этом случае направлена на укрепление организма, удлинение сроков ремиссии, повышение его адаптационных механизмов и санацию хронических состояний. БАД применяются в период проведения реабилитационных, профилактических мероприятий, для профилактики рецидивов, на этапах выздоровления.

Это связано с тем, что они предусматривают возможность длительного, целенаправленного профилактического и восстанавливающего воздействия на организм. При проведении диетологических мероприятий, в том числе с применением БАД, необходимо проконсультироваться с лечащим врачом или с врачом-диетологом, так как БАД могут характеризоваться индивидуальной непереносимостью компонентов.

При их выборе следует ознакомиться с составом препарата, показаниями и противопоказаниями к его применению. Это целесообразно осуществить, не доверяя рекламным статьям, а пользуясь официальными регистрационными удостоверениями на препарат, листками-вкладышами, официальными справочными изданиями.

Врачи при назначении БАД могут воспользоваться официальным изданием «Федеральный реестр БАД к пище».

Большое значение имеет информация о результатах клинических испытаний, публикуемая в научных изданиях.

Размещено на Allbest.ru