Размещено на http://www.allbest.ru/

Размещено на http://www.allbest.ru/

Вступ

Епідемічна ситуація в світі ніколи не була спокійною. Весь час спостерігалися спалахи інфекційних захворювань і з'являлися нові види заразних хвороб, а в останні 10 років відбувається повернення «старих» інфекцій. Генетична мінливість циркулюючих штамів, внутрішньолікарняні інфекції, бактеріоносійство, труднощі в забезпеченні та застосуванні імунобіологічних препаратів вимагають посилення роботи в галузі імунопрофілактики та імунотерапії. Недостатня увага до цих проблем неминуче призводить до підйому інфекційної захворюваності.

Профілактика і лікування, засновані на імунологічних принципах, стали вирішальним засобом зниження дитячої смертності, збільшення тривалості та поліпшення якості життя всіх вікових груп населення. Добре відомо, що профілактика є найефективнішим і найекономічнішим методом збереження здоров'я людей.

Змінилися наші уявлення про імунопрофілактику та імунотерапію груп підвищеного ризику. Саме ці групи людей потребують імунологічної допомоги, так як вони найбільш чутливі до інфекційних хвороб. Різко скоротився список протипоказань до вакцинації та імунотерапії. У недалекому майбутньому він буде ще коротше.

В останні роки основними напрямками Всесвітньої організації охорони здоров'я є розробка нових імунобіологічних препаратів та забезпечення їх безпеки. Інтенсивно розробляються принципово нові підходи до створення лікувальних і профілактичних засобів (рекомбінантні препарати:, моноклональні антитіла, ДНК-вакцини, рослинні вакцини і цитокіни, синтетичні ад'юванти та ін.). Особливо багато надходить на ринок різних імуномодуляторів, деякі з них пропонують як панацею від усіх видів іммунопатологіі. Практичному лікарю важко орієнтуватися в морі таких препаратів. Вирішити проблему можна тільки за допомогою контрольованих досліджень на стадії державних випробувань при кожному захворюванні окремо.

Змінилося виробництво імунобіологічних препаратів, широко застосовуються генно-інженерні, клітинні та інші види сучасних технологій. На підприємствах почала працювати система забезпечення якості, яка є гарантом стабільності виробництва і випуску препаратів високої якості.

Люди навчилися боротися з інфекціями, проте їх імунна система почала слабше реагувати на патогени і не завжди справляється з інфекційними захворюваннями. Причинами слабкості імунної системи є несприятливі екологічні умови життя населення, урбанізація, ослаблення природної імунізації людей циркулюючими в середовищі мікроорганізмами, часті випадки вродженої та набутої імунологічної недостатності.

Для імунопрофілактики та імунотерапії особливо важливі питання етики і моралі. Етичні проблеми виникають при виробництві, випробуваннях та практичному використанні препаратів. На жаль, багато етичні проблеми імунопрофілактики та імунотерапії вирішуються вкрай повільно. Насамперед це стосується питань взаємодії медичного персоналу і населення, зв'язку медичних установ з батьками та засобами масової інформації.

1. Імунний статус людини

Імунна система відіграє найважливішу роль в одужанні від багатьох, особливо інфекційних хвороб. Її стан (тобто імунний статус) на момент розвитку і перебігу патологічного процесу становить винятковий інтерес. Порушення імунного статусу роблять організм сприйнятливим до різних збудників, в тому числі до умовно-патогенних. Крім того, істотно зростає ризик розвитку аутоімунних процесів і хвороб злоякісного росту. Розпізнавання дефектного ланки імунного статусу - актуальне завдання клінічної медицини.

Стан факторів неспецифічної резистентності визначають за вмістом у сироватці крові комплементу, лізоциму, ІФН; також визначають фагоцитарну здатність макрофагів і цитотоксичну активність природних кілерів.

Про активність імунної системи судять за рівнем різних класів lg і цитокінів ь сироватці крові, змістом субпопуляцій Т-і В-лімфоцитів, їх здатності відповідати на Аг і мітогени, шкірних реакцій ГЗТ.

Вікові особливості імунної системи

Подібно іншим системам, організація захисних факторів зазнає вікові зміни. Повністю система захисних факторів розвивається до 15-16 років. У міру старіння організму функції імунної системи слабшають.

У розвитку дитини виділяють критичні періоди, під час яких на антигенний стимул імунна система дає неадекватні або парадоксальні реакції.

Перший критичний період - перші 30 діб життя. Відзначають низьку активність фагоцитів. Лімфоцити здатні відповідати на Аг і мітогени; гуморальні реакції обумовлені материнськими IgG.

Другий критичний період - 3-6 міс. Материнські АТ зникають з кровотоку; у відповідь на потрапляння Аг утворюються переважно IgM. Дефіцит IgA призводить до високої чутливості до респіраторних вірусних інфекцій (аденовіруси, віруси парагрипу та ін.) Імунокомпетентні клітини характеризуються низькою активністю. У цей період проявляються ранні спадкові дефекти імунної системи.

Третій критичний період - 2-й рік життя. Імунна система повноцінно функціонує, з'являються значні кількості IgG, але як і раніше зберігається дефіцит місцевих захисних факторів, що проявляється в збереженні високої сприйнятливості до бактеріальних і вірусних збудників.

Четвертий критичний період - 4-6-й рік життя. Синтез АТ, виключаючи IgA, досягає величин, характерних для дорослих; одночасно підвищується вміст IgE. Активність факторів місцевого захисту залишається низькою. У цей період проявляються пізні спадкові дефекти імунної системи.

П'ятий критичний період - підлітковий вік. Статеві гормони, що синтезуються в цей період, пригнічують імунні реакції. Як наслідок, можливий розвиток аутоімунних і лімфопроліферативних захворювань, також підвищується сприйнятливість до мікробів.

Імунна система в літньому віці.

Ослаблення властивостей імунокомпетентних

клітин проявляється порушеннями розпізнавання клітин, які мають змінені Аг МНС і зниженням специфічності імунних реакцій. У цей період зростає ризик розвитку аутоімунних та імунодефіцитних станів, а також злоякісних пухлин.

2. Імунопрофілактика інфекційних захворювань

Імунопрофілактика - введення імунних препаратів з метою запобігання розвитку інфекційних захворювань (вакцини, сироватки). Протягом століть практична медицина застосовувала емпіричні методи штучної захисту від інфекційних хвороб (наприклад, від віспи). Наукові основи імунопрофілактики були закладені дослідженнями Пастера, який відкрив феномен аттенуації (ослаблення) мікробів і створив вакцини проти сибірської виразки і сказу. Всі засоби, що застосовуються для впливу на імунну систему, відомі як імунобіологічні препарати. До них відносять різноманітні за природою і походженням речовини.

Ефекти препаратів

Імунобіологічні препарати можуть виявляти активну чи пасивну, специфічну чи неспецифічну дію.

Активна дія полягає в індукуванні препаратами імунних реакцій. Такими ефектами володіють вакцинні препарати, що виготовляються на основі живих ослаблених або вбитих мікроорганізмів, а також продуктів їх життєдіяльності.

Пасивне дія - ефекти препаратів, що представляють собою ефекторні продукти імунокомпетентних клітин. Такими ефектами володіють Ig, цитокіни та інші імунобіологічні препарати.

Специфічна дія проявляють препарати, що забезпечують захист від конкретного збудника (наприклад, протикорова вакцина, правцевий анатоксин). Неспецифічне дію надають препарати, неизбирательно стимулюючі функції імунокомпетентних клітин. Такий ефект роблять імуномодулятори, багато біостимулятори та інші препарати.

Вакцини

Вакцини - імунобіологічні препарати, призначені для активної іммунопроф-лактики, тобто для створення активної специфічної несприйнятливості організму до конкретного збудника. Вакцинація визнана ВООЗ ідеальним методом профілактики інфекційних захворювань людини. Висока ефективність, простота, можливість широкого охоплення вакцініруемих осіб з метою масового попередження захворювання вивели активну імуно-профілактику в більшості країн світу в розряд державних пріоритетів. Комплекс заходів з вакцинації включає відбір осіб, які підлягають вакцинації, вибір вакцинного препарату і визначення схеми його використання, а також (при необхідності) контроль ефективності, купірування можливих патологічних реакцій і ускладнень. В якості Аг в вакцинних препаратах виступають:

1. цільні мікробні тіла (живі або убиті);

2. окремі Аг мікроорганізмів (найбільш часто протективного Аг);

3. токсини мікроорганізмів;

4. штучно створені Аг мікроорганізмів;

5. Аг, отримані методами генної інженерії.

Більшість вакцин поділяють на живі, інактивовані (убиті, неживі), молекулярні (анатоксини) генно-інженерні і хімічні; по наявності повного або неповного набору Аг - накорпускулярні і компонентні, а по здатності виробляти несприйнятливість до одного або декількох збудників - на моно-та асоційовані.

Живі вакцини - препарати з аттенуірованних (ослаблених) або генетично змінених патогенних мікроорганізмів, а також близькоспоріднених мікробів, здатних індукувати несприйнятливість до патогенного виду (в останньому випадку мова йде про так званих дівергентних вакцинах). Оскільки всі живі вакцини містять мікробні тіла, то їх відносять до групи корпускулярних вакцинних препаратів. Імунізація живою вакциною призводить до розвитку вакцинального процесу, що протікає у більшості щеплених без видимих клінічних проявів. Основна перевага живих вакцин - повністю збережений набір Аг збудника, що забезпечує розвиток тривалої несприйнятливості навіть після одноразової імунізації. Живі вакцини мають і низку недоліків. Найбільш характерний - ризик розвитку маніфестной інфекції в результаті зниження аттенуации вакцинного штаму. Подібні явища більш типові для противірусних вакцин (наприклад, жива поліомієлітної вакцина в рідкісних випадках може викликати поліомієліт аж до розвитку ураження спинного мозку і паралічу).

Ослаблені (аттенуіровані) вакцини виготовляють з мікроорганізмів із зниженою патогенністю, але вираженої иммуногенностью. Введення вакцинного штаму в організм імітує інфекційний процес: мікроорганізм розмножується, викликаючи розвиток імунних реакцій. Найбільш відомі вакцини для профілактики сибірської виразки, бруцельозу, Ку-лихоманки, черевного тифу. Однак більша частина живих вакцин - противірусні. Найбільш відомі вакцина проти збудника жовтої лихоманки, противопол-оміелітная вакцина Сейбіна, вакцини проти грипу, кору, краснухи, паротиту та аденовірусних інфекцій.

Дивергентні вакцини. В якості вакцинних штамів використовують мікроорганізми, що знаходяться в близькій спорідненості із збудниками інфекційних хвороб. Аг таких мікроорганізмів індукують імунну відповідь, перехресно спрямований на Аг збудника. Найбільш відомі і тривало застосовуються вакцина проти натуральної віспи (з вірусу коров'ячої віспи) і БЦЖ для профілактики туберкульозу (з мікобактерій бичачого туберкульозу).

Інактивовані вакцини. В даний час також застосовують вакцини, виготовлені з убитих мікробних тіл чи метаболітів, а також з окремих Аг, отриманих биосинтетичним або хімічним шляхом. Вакцини, що містять убиті мікроорганізми та їх структурні компоненти, відносять до групи корпускулярних вакцинних препаратів. Неживі вакцини зазвичай виявляють меншу (порівняно з живими вакцинами) імуногенність, що диктує необхідність багаторазової імунізації. Водночас неживі вакцини позбавлені баластних речовин, що значно зменшує частоту побічних ефектів, часто розвиваються після імунізації живими вакцинами.

Корпускулярні (цільновіріонні) вакцини. Для їх приготування вірулентні мікроорганізми вбивають або термічною обробкою, або впливом хімічних агентів (наприклад, формаліну або ацетону). Подібні вакцини містять повний набір Аг. Спектр збудників, використовуваних для приготування неживих вакцин, різноманітний; найбільшого поширення набули бактеріальні (наприклад, протичумна) і вірусні (наприклад, антирабическая) вакцини.

Компонентні (субодиничні) вакцини - різновид корпускулярних неживих вакцин; вони складаються з окремих (головних, або мажорних) антигенних компонентів, здатних забезпечити розвиток несприйнятливості. В якості Аг застосовують імуногенні компоненти збудника. Для їх виділення використовують різні фізико-хімічні мето-ди, тому препарати, подучается з них, також відомі як хімічні вакцини. В даний час розроблені субодиничні вакцини проти пневмококів (на основі полісахаридів капсул), черевного тифу (О-, Н-і Vi-Аг), сибірської виразки (полісахариди і поліпептиди капсул), грипу (вірусні нейрамінідази і гемаглютинін). Для надання більш високої імуногенності компонентні вакцини нерідко поєднують з ад'ювантамі (наприклад, сорбували на гідроксиді алюмінію).

Генно-інженерні вакцини містять А г збудників, отримані з використанням методів генної інженерії, і включають тільки високоімуногенний компоненти, що сприяють формуванню захисного імунітету.

Можливі кілька варіантів створення генно-інженерних вакцин:

Внесення генів вірулентності в авірулентние або слабовірулентнимі мікроорганізми.

Внесення генів вірулентності в неспоріднені мікроорганізми з наступним виділенням Аг і його використанням як иммуногена.

Штучне видалення генів вірулентності і використання модифікованих організмів у вигляді корпускулярних вакцин.

Ряд сучасних противірусних вакцин сконструйований шляхом введення генів, що кодують основні Аг патогенних вірусів і бактерій в геном вірусу осповакцини (HBsAg вірусу гепатиту В) і непатогенних для людини сальмонел (HBsAg вірусу гепатиту В і Аг токсину правцевий палички). Іншим прикладом служить введення генів збудника туберкульозу в вакцинний штам Б1ДЖ, що надає йому велику активність в якості дивергентной вакцини. Такі препарати відомі як векторні вакцини.

Для активної імунопрофілактики гепатиту В також запропонована вакцина, що представляє собою HBsAg вірусу. Його отримують з дріжджових клітин, в які введено вірусний ген (у формі плазміди), що кодує синтез HBsAg. Препарат очищають від дріжджових білків і використовують для імунізації. В якості методу більш швидкої і дешевої напрацювання бактеріальних екзотоксинів в даний час розроблені методи їх отримання за допомогою невибагливих мікроорганізмів, в геном яких штучно внесені гени токсінообразованія (наприклад, у вигляді плазмід).

Селективне видалення генів вірулентності відкриває широкі перспективи для отримання стійко атенуйована штамів шигел, токсигенних кишкових паличок, збудників черевного тифу, холери та інших діареегенних бактерій. Виникає можливість створення полівалентних вакцин для профілактики кишкових інфекцій, що вводяться всередину. Іншим важливим напрямком виступає можливість отримання атенуйована штамів збудника туберкульозу людини та їх використання в якості вакцин.

Синтетичні вакцини. Принцип їх конструювання включає синтез або виділення нуклеїнових кислот або по-ліпептідних послідовностей, що утворюють Ar-детермінанти, які розпізнаються нейтралізуючими АТ. Неодмінні компоненти таких вакцин - сам Аг, високомолекулярний носій (вінілпіролідону або декстран) і ад'ювант (підвищувальний імуногенність вакцин). Подібні препарати найбільш безпечні в плані можливих поствакцинальних ускладнень, але їх розробці заважають дві проблеми. По-перше, не завжди є інформація про ідентичність синтетичних епітопів природним Аг. По-друге, низькомолекулярні синтетичні пептиди мають низьку імуногенність, що призводить до необхідності підбору відповідних ад'ювантов. З іншого боку, введення синтетичних вакцин у комбінації з ад'ювантамі і імуномодуляторами перспективно у осіб з порушеннями імунного статусу. Особливі перспективи має використання нуклеїнових кислот для імунопрофілактики інфекцій, що викликаються внутрішньоклітинними паразитами. В експерименті показано, що імунізація організму РНК і ДНК багатьох вірусів, малярійного плазмодія або збудника туберкульозу призводить до розвитку стійкої несприйнятливості до зараження.

Молекулярні вакцини (анатоксин). У подібних препаратах Аг служать молекули метаболітів патогенних мікроорганізмів. Найбільш часто в цій якості виступають молекули бактеріальних екзотоксинів. Анатоксини використовують для активної імунопрофілактики токсінеміческіх інфекцій (дифтерії, правця, ботулізму, газової гангрени, стафілококових інфекцій та ін.) Мета їх застосування - індукція імунних реакцій, спрямованих на нейтралізацію токсинів; в результаті імунізації синтезуються нейтралізуючі АТ (антитоксини). Звичайний джерело токсинів - промислово культивовані природні штами-продуценти (наприклад, збудники дифтерії, ботулізму, правця). Отримані токсини інактивують термічною обробкою або формаліном, в результаті чого утворюються анатоксини (токсоіди), позбавлені токсичних властивостей, але зберегли імуногенність. Анатоксини очищають, концентрують і для посилення імуно-генних властивостей адсорбують на Ад'ювант (зазвичай, гідрооксид алюмінію). Адсорбція анатоксинів значно підвищує їх імуногенну активність. З одного боку, утворюється «депо» препарату в місці його введення з поступовим надходженням в кровотік, з іншого - дія ад'юванта стимулює розвиток імунної відповіді, в тому числі і в регіонарних лімфатичних вузлах. Анатоксини випускають у формі моно - (дифтерійний, правцевий, стафілококовий) і асоційованих (дифтерійно-правцевий, ботулінічний тріанатоксін) препаратів.

Б деяких випадках для імунізації застосовують кон'юговані вакцини, що представляють собою комплекси бактеріальних полісахаридів і токсинів. Подібні комбінації значно посилюють імуногенність компонентів вакцин, особливо полисахаридной фракції (наприклад, поєднання Аг Haemophilus influenzaeі дифтерійного анатоксину). У цій ситуації останній грає роль носія, і у відповідь на введення Аг полісахаридів формується пул тривало циркулюють клітин пам'яті. Робляться спроби створити змішані безклітинні вакцини, що включають анатоксини і деякі інші фактори патогенності, наприклад адгезини. В даний час такі вакцини проходять клінічні випробування для профілактики кашлюку.

Моно-І асоційовані вакцини. У більшості випадків вакцини та анатоксини застосовують для створення несприйнятливості до одного збудника (так звані моновалентні препарати). Шляхом одномоментної імунізації можливо і досягнення множинної несприйнятливості. Для цього створюють асоційовані (полівалентні) препарати, поєднуючи Аг декількох мікроорганізмів. Для приготування асоційованих вакцин зазвичай використовують вбиті мікроби або їх компоненти. Їх застосування визначають епідемічна обгрунтованість (проти дитячих або ранових інфекцій), імунна сумісність і технологічна можливість комбінування декількох Аг. Найбільш відомі асоційовані препарати: адсорбована коклюшно-дифтерійно-правцевим вакцина (АКДП-вакцина), тетравакціна (вакцини проти черевного тифу, паратифів А і В, а також правцевий анатоксин) і АДС-вакцина (дифтерійно-правцевий анатоксин).

3. Імунні сироватки

імунний інфекційний захворювання вакцина

Імунні сироватки отримують з крові штучно імунізованих тварин і лю-дей-донорів (у цих цілях використовують периферичну, плацентарну і абортного кров). Для отримання високих титрів АТ коней та кролів імунізують дробовим введенням відповідних Аг у великих дозах. Препарати, виготовлені з крові тварин, містять гетеро логічні АТ, тому людині такі гетеро логічні (чужорідні) сироватки вводять при дотриманні заходів безпеки. Наприклад, столбнячную антисироватки (одержувану з крові імунізованих коней) вводять після постановки шкірних проб на чутливість, дрібно по Безредке на тлі прийому десенсибилизирующих засобів. Препарати, виготовлені з крові імунізованих донорів, містять гомологічні АТ; гомологічні сироватки позбавлені багатьох побічних ефектів гетерологичних сироваток. Гомологічні сироватки застосовують для профілактики і лікування вірусних гепатитів, кору, правця, ботулізму та ін Після введення гетерологичних сироваток стан несприйнятливості триває 2-3 тижнів, ефект гомологічних АТ зберігається 4-6 тижнів.

4. Методи вакцинопрофілактики

Вакцинні препарати вводять всередину, підшкірно і внутрішньошкірно, парентерально, інтраіазаль-а й інгаляційно. Спосіб введення визначають властивості препарату. Живі вакцини можна вводити накожно (скарифікацію), інтраназально або перорально: анатоксини вводять підшкірно, а неживі корпускулярні вакцини - парентерально. При масової імунізації вибирають найбільш економічний спосіб, що забезпечує швидке і ефективне створення імунного прошарку (несприйнятливих осіб) в популяції, особливо в епідемічний період. Наприклад, інтраназальная вакцинація проти грипу в період перед передбачуваною епідемією або пандемією дозволяє швидко і економічно ефективно створити імунний прошарок в популяції. За ступенем необхідності виділяють планову (обов'язкову) вакцинацію і вакцинацію за епідеміологічними показниками. Першу проводять відповідно з регламентованим календарем імунопрофілактики найбільш поширених або небезпечних інфекцій. Вакцинацію за епідеміологічними показниками проводять для термінового створення імунітету у осіб, які піддаються ризику розвитку інфекції. Наприклад, у декретованих контингенту (персонал інфекційних лікарень), при спалаху інфекційного захворювання в населеному пункті або передбачуваної поїздці в ендемічні райони (жовта лихоманка, гепатит А).

5. Ефективність вакцин

Здатність вакцин викликати стан несприйнятливості перевіряють біологічним (заражаючи патогенними мікробами попередньо імунізованих лабораторних тварин) і епідеміологічним (відстежуючи захворюваність серед імунізованих осіб) способами.

У першому випадку основним показником є індекс захисту - частка від ділення кількості хворих або загиблих неімунізованих тварин на такий же показник імуно-зований тварин. Для епідеміологічної оцінки використовують аналогічно розраховується індекс ефективності. Високі значення індексів відповідають більшої ефективності вакцинного препарату.

За аналогією з лікарськими препаратами, однією з умов ефективної вакцинації є доставка вакцинного матеріалу до імунокомпетентних клітин, так як він може піддаватися різним ферментативним впливів. Для цього в вакцини вносять різні стабілізуючі агенти, але більш переважно використання різних носіїв, наприклад ліпосом або моноклональних АТ. Застосування моноклональних АТ обмежують їх властивість перехресно реагувати з різними тканинними Аг макроорганізму. Великі перспективи мають ліпосоми - мікроскопічні бульбашки, стінки яких утворені подвійним шаром фосфоліпідів. Завдяки цьому подібності з біологічними мембранами ліпосоми нерозпізнаються як чужорідні, не проявляють токсичних властивостей, легко адсорбуються на клітинах, а також тривало зберігають свій вміст в крові і різних тканинних рідинах. При поглинанні ліпосом макрофагами їх стінки поступово розчиняються, виділяючи укладені в них Аг в цитоплазму фагоцитів, викликаючи більш інтенсивний розвиток імунних реакцій, в сотні і тисячі разів перевершує ефект від парентерального введення Аг. При цьому Аг, фіксовані на мембранах ліпосом виявляють властивості ад'ювант, що підсилюють розвиток імунної відповіді.

6. Правові основи імунопрофілактики

Державна політика в галузі імунопрофілактики здійснюється з метою забезпечення санітарно-епідеміологічного благополуччя населення, спрямована на захист від інфекційних захворювань, збереження здоров'я та життя людини. При цьому передбачається дотримання інтересів як спільноти взагалі, так і кожного її представника окремо.

Разом з тим при забезпеченні санітарно-епідеміологічного благополуччя населення, у тому числі за допомогою вакцинації, інтереси окремих осіб можуть входити в протиріччя з інтересами спільноти. Для збереження прав людини та дотримання етичних правил необхідна нормативно-правова база, що дозволяє регулювати організацію та проведення імунопрофілактики. В Україні, згідно з Законом України «Про захист населення від інфекційних хвороб», з метою запобігання появі інфекційних захворювань заклади охорони здоров'я проводять обов'язкові профілактичні щеплення. Перелік основних документів, які складають нормативно-правову базу щодо імунопрофілактики, наведений нижче.

7. Перелік нормативно-правових актів України, у яких зазначені положення щодо проведення профілактичних щеплень

1. Конституція України (прийнята на п'ятій сесії Верховної Ради України 28 червня 1996 року)

2. Закон України «Про забезпечення санітарного та епідемічного благополуччя населення» від 24 лютого 1994 року №4004-ХІІ

Розділ IV. Забезпечення здорових і безпечних умов життя

Стаття 27. Профілактичні щеплення.

Профілактичні щеплення з метою запобігання захворювання на туберкульоз, поліомієліт, дифтерію, кашлюк, правець та кір в Україні є обов'язковими. Обов'язковим профілактичним щепленням для запобігання поширення інших інфекційних захворювань підлягають окремі категорії працівників у зв'язку з особливостями виробництва або виконуваної ними роботи. У разі необгрунтованої відмови від щеплення за поданням відповідних посадових осіб державної санітарно-епідеміологічної служби вони до роботи не допускаються.

Групи населення та категорії працівників, які підлягають профілактичним щепленням, у тому числі обов'язковим, а також порядок і терміни їх проведення визначаються Міністерством охорони здоров'я України.

Контроль за відповідністю імунобіологічних препаратів, що застосовуються в медичній практиці, вимогам державних і міжнародних стандартів та забезпечення ними закладів охорони здоров'я здійснює Міністерство охорони здоров'я України, згідно з положенням, що затверджується Кабінетом Міністрів України.

3. Закон України «Про захист населення від інфекційних хвороб» від 6 квітня 2000 року №1645-ІІІ

Розділ II. Державне регулювання діяльності у сфері захисту населення від інфекційних хвороб

Стаття 8. Фінансування профілактичних і протиепідемічних заходів та лікування хворих на інфекційні хвороби.

Фінансування профілактичних та протиепідемічних заходів здійснюється за рахунок коштів Державного бюджету України та місцевих бюджетів, а у випадках, передбачених законом, - за рахунок коштів підприємств, установ і організацій незалежно від форм власності, а також коштів фізичних осіб.

Профілактичні щеплення проти інфекційних хвороб, включених до Календаря щеплень, та профілактичні щеплення за епідемічними показаннями проводяться для громадян безоплатно за рахунок коштів місцевих бюджетів та інших джерел, не заборонених законодавством. Поставки МІБП для проведення профілактичних щеплень, включених до Календаря щеплень, здійснюються за рахунок коштів Державного бюджету України, а для проведення щеплень за епідемічними показаннями - за рахунок коштів місцевих бюджетів, а також інших джерел, не заборонених законодавством. Порядок забезпечення закладів охорони здоров'я МІБП встановлюється спеціально уповноваженим центральним органом виконавчої влади з питань охорони здоров'я.

Стаття 11. Організація та проведення профілактичних і протиепідемічних заходів.

Проведення профілактичних щеплень забезпечують спеціально уповноважений центральний орган виконавчої влади з питань охорони здоров'я, місцеві органи виконавчої влади, органи місцевого самоврядування та установи державної санітарно-епідеміологічної служби.

Стаття 12. Профілактичні щеплення.

Профілактичні щеплення проти туберкульозу, поліомієліту, дифтерії, кашлюку, правця та кору є обов'язковими і включаються до Календаря щеплень.

Працівники окремих професій, виробництв та організацій, діяльність яких може призводити до зараження цих працівників та (або) поширення ними інфекційних хвороб, підлягають обов'язковим профілактичним щепленням також проти інших відповідних інфекційних хвороб. У разі відмови або ухилення від обов'язкових профілактичних щеплень у порядку, встановленому законом, ці працівники відсторонюються від виконання зазначених видів робіт. Перелік професій, виробництв та організацій, працівники яких підлягають обов'язковим профілактичним щепленням проти інших відповідних інфекційних хвороб, встановлюється Кабінетом Міністрів України.

У разі загрози виникнення особливо небезпечної інфекційної хвороби або масового поширення небезпечної інфекційної хвороби на відповідних територіях та об'єктах можуть проводитися обов'язкові профілактичні щеплення проти цієї інфекційної хвороби за епідемічними показаннями.

Рішення про проведення обов'язкових профілактичних щеплень за епідемічними показаннями на відповідних територіях та об'єктах приймають головний державний санітарний лікар України, головний державний лікар Автономної Республіки Крим, головні державні санітарні лікарі областей, міст Києва та Севастополя, головні державні санітарні лікарі спеціально уповноважених центральних органів виконавчої влади з питань оборони, внутрішніх справ, охорони державного кордону, Служби безпеки України.

Медичні працівники, які проводять профілактичні щеплення, повинні мати відповідну підготовку з питань їх проведення та зобов'язані надати об'єктивну інформацію особам, яким проводиться щеплення, або їх законним представникам про ефективність профілактичних щеплень та про можливі післявакцинальні ускладнення.

Профілактичні щеплення проводяться після медичного огляду особи в разі відсутності у неї відповідних медичних протипоказань. Повнолітнім дієздатним громадянам профілактичні щеплення проводяться за їх згодою після надання об'єктивної інформації про щеплення, наслідки відмови від них та можливі післявакцинальні ускладнення. Особам, які не досягли п'ятнадцятирічного віку чи визнані у встановленому законом порядку недієздатними, профілактичні щеплення проводяться за їх згодою після надання об'єктивної інформації та за згодою їх об'єктивно інформованих батьків або інших законних представників осіб. Особам віком від п'ятнадцяти до вісімнадцяти років чи визнаним судом обмежено дієздатними профілактичні щеплення проводяться за їх згодою після надання об'єктивної інформації та за згодою об'єктивно інформованих батьків або інших законних представників цих осіб. Якщо особа та (або) її законні представники відмовляються від обов'язкових профілактичних щеплень, лікар має право взяти у них відповідне письмове підтвердження, а в разі відмови дати таке підтвердження - засвідчити це актом у присутності свідків.

Відомості про профілактичні щеплення, післявакцинальні ускладнення та про відмову від обов'язкових профілактичних щеплень підлягають статистичному обліку і вносяться до відповідних медичних документів. Медичні протипоказання, порядок проведення профілактичних щеплень та реєстрації післявакцинальних ускладнень встановлюються спеціально уповноваженим центральним органом виконавчої ради з питань охорони здоров'я.

Стаття 13. Вимоги до медичних імунобіологічних препаратів, контроль за їх якістю та застосуванням.

Для профілактичних щеплень застосовують медичні імунологічні препарати вітчизняного та зарубіжного виробництва, зареєстровані в Україні в установленому законодавством порядку.

Медичні імунологічні препарати можуть відпускатися громадянам за рецептами лікаря у порядку, встановленому спеціально уповноваженим центральним органом виконавчої влади з питань охорони здоров'я.

Державний контроль за якістю, ефективністю, безпечністю та правильністю застосування вітчизняних та зарубіжних медичних імунобіологічних препаратів здійснюється спеціально уповноваженим центральним органом виконавчої влади з питань охорони здоров'я у порядку, встановленому законодавством щодо лікарських засобів.

Зберігання, транспортування, а також знешкодження непридатних для використання медичних імунобіологічних препаратів здійснюється з додержанням санітарно-гігієнічних і санітарно-протиепідемічних правил і норм. Контроль за дотриманням встановлених порядку та умов зберігання, транспортування, а також знешкодження медичних імунобіологічних препаратів здійснюється установами державної санітарно-епідеміологічної служби України.

Про кожний випадок післявакцинального ускладнення заклади та установи охорони здоров'я незалежно від форм власності зобов'язані терміново повідомити спеціально уповноважений центральний орган виконавчої влади з питань охорони здоров'я.

Стаття 15. Запобігання інфекційним захворюванням у дитячих закладах.

Прийом дітей до виховних, навчальних, оздоровчих та інших дитячих закладів проводиться за наявності відповідної довідки закладу охорони здоров'я, в якому дитина перебуває під медичним наглядом. Довідка видається на підставі даних медичного огляду дитини, якщо відсутні медичні протипоказання для її перебування у цьому закладі, а також якщо їй проведено профілактичні щеплення згідно з Календарем щеплень і вона не перебувала в контакті з хворими на інфекційні хвороби або бактеріоносіями.

Дітям, які не отримали профілактичних щеплень згідно з Календарем щеплень, відвідування дитячих закладів не дозволяється. У разі, якщо профілактичні щеплення дітям проведено з порушенням установлених строків у зв'язку з медичними протипоказаннями, при благополучній епідемічній ситуації за рішенням консиліуму відповідних лікарів вони можуть бути прийняті до відповідного дитячого закладу та відвідувати його.

4. «Концепції Загальнодержавної програми імунопрофілактики та захисту населення від інфекційних хвороб на 2007-2015 роки» (розпорядження Кабінету Міністрів України від 03.08.2006 р. №462-р)

5. Наказ МОЗ України №233 від 29.07.1996 р. «Про затвердження інструкцій щодо надання медико-санітарної допомоги хворим на туберкульоз»

6. Наказ МОЗ України №198 від 05.08.1999 р. «Про удосконалення профілактики, діагностики та лікування правця»

7. Наказ МОЗ України №48 від 03.02.2006 р. «Про порядок проведення профілактичних щеплень в Україні та контроль якості й обігу медичних імунобіологічних препаратів»

Наказ включає такі нормативні документи:

- Календар профілактичних щеплень в Україні.

- Положення про організацію і проведення профілактичних щеплень.

- Перелік медичних протипоказань до проведення профілактичних щеплень.

- Інструкція щодо організації епідеміологічного нагляду за побічною дією імунобіологічних препаратів.

- Порядок відпуску громадянам медичних імунобіологічних препаратів.

- Порядок забезпечення належних умов зберігання, транспортування, приймання та обліку медичних імунобіологічних препаратів в Україні.

8. Наказ МОЗ України №270 від 17.04.2008 р. «Зміни до наказу МОЗ України від 03.02.2006 №48 «Про порядок проведення профілактичних щеплень в Україні та контроль якості й обігу медичних імунобіологічних препаратів»

9. Наказ МОЗ України №90 від 27.04.2000 р. «Про впровадження в практику охорони здоров'я України оновленої системи управління медичною інформацією та уніфікованої відомчої форми звітності про виконання профілактичних щеплень»

Впровадження в практику установ охорони здоров'я всіх рівнів стандартизованої обліково-звітної документації та моніторингу основних показників імунопрофілактики згідно з наданим пакетом документів (наказ №241 від 06.10.1999 p.). Щомісячні звіти про профілактичні щеплення на всіх рівнях складати за двома формами: уніфікованою та попередньою (ф. №5 та ф. №6).

10. Наказ МОЗ України №441 від 04.07.2006 р. «Про затвердження методичних вказівок «Організація і проведення імунологічного моніторингу за інфекціями, які контролюються засобами специфічної профілактики (дифтерія, правець, кашлюк та кір)»

11. Наказ МОЗ України №205 від 15.04.2004 р. «Про удосконалення заходів профілактики захворювань людей на сказ»

Отже, державна політика у галузі вакцинопрофілактики спрямована на підтримання санітарного та епідеміологічного благополуччя. Слід підкреслити, що при здійсненні імунопрофілактики громадяни повинні виконувати приписи медичних робітників. Відмова від проведення щеплень може спричинити ряд санкцій з боку держави. Так, при відсутності профілактичних щеплень громадянам заборонено виїзд у країни, перебування у яких відповідно до міжнародних медико-санітарних правил потребує конкретних профілактичних щеплень. Можлива відмова в прийомі на роботу або відсторонення від роботи, виконання якої пов'язано з високим ризиком захворювання. На медичних працівників покладено велику відповідальність щодо запобігання порушень правових та етичних принципів імунопрофілактики. Необхідно добиватись партнерства та взаємодії між населенням та медичними працівниками, що дасть можливість позитивно вплинути на епідемічний процес інфекцій, що контролюються засобами специфічної профілактики.

Література

1. Коротяев А.І., Бабичев С.А. Медична мікробіологія, імунологія та вірусологія. - Санкт - Петербург: Спеціальна література, 1998.

2. Медична мікробіологія / Під ред. В. І. Покровського, О.К. Поздеева. - М.: ГЕОТАР Медицина, 1999.

3. А.Н. Маянскій Мікробіологія для лікарів Нижній Новгород: вид - во НГМА, 1999.

4. Проблеми інфектології / Під ред. С.В. Прозоровского. - М., 1991.

5. Клінічна імунологія / Під ред. Е.І. Соколова. - М., 1998.

6. Керівництво до лабораторних занять з мікробіології / Під ред. Л.Б. Борісова. - М., 1984.

7. Вірусологія / Під ред. Б.Філсца, Д. Найпа. - М., 1989.

8. Ярілін А.А. Основи імунології. - М.: Медицина, 1999.

9. Галактіонов В.Г. Імунологія. - М.: Изд-во МГУ, 1998.

10. А.П. ПОДАВАЛЕНКО, Т.О. ЧУМАЧЕНКО, В.І. ЗАДОРОЖНА, І.С. КРАТЕНКО, Харківська медична академія післядипломної освіти, Харківський національний медичний університет, Інститут епідеміології та інфекційних хвороб ім. Л.В. Громашевського АМН України

Размещено на Allbest.ru