Особливості ціноутворення на лікарські препарати
Механізми і чинники купівельної поведінки аптечної клієнтури. Державне регулювання цін на лікарські препарати. Становлення вітчизняної системи реімбурсації. Забезпечення економічної доступності ліків для соціально незахищених пацієнтів з гіпертонією.
| Рубрика | Медицина |
| Вид | курсовая работа |
| Язык | украинский |
| Дата добавления | 30.11.2014 |
| Размер файла | 49,6 K |
Отправить свою хорошую работу в базу знаний просто. Используйте форму, расположенную ниже
Студенты, аспиранты, молодые ученые, использующие базу знаний в своей учебе и работе, будут вам очень благодарны.
Встановлені доступні ціни на сім міжнародних непатентованих назв лікарських засобів у вигляді таблеток та капсул: еналаприл, лізиноприл, бісопролол, метопролол, небіволол, амлодипін, ніфедипін.
На лікарські засоби для лікування осіб з гіпертонічною хворобою встановлені постачальницько-збутові надбавки не вище ніж 10 відсотків оптово-відпускної ціни та торговельні (роздрібні) надбавки не вище ніж 25 відсотків закупівельної ціни.
З листопада 2012 в м. Києві впроваджено Другий етап проекту з регулювання цін на ліки для хворих на гіпертонічну хворобу.
З лютого 2013 року дія проекту продовжена до 31 грудня 2013 року.
Дія механізму часткового відшкодування вартості ліків поширюється на генеричні лікарські засоби для лікування осіб з гіпертонічною хворобою та розповсюджується на сім міжнародних непатентованих назв лікарських засобів у вигляді таблеток та капсул: еналаприл, лізиноприл, бісопролол, метопролол, небіволол, амлодипін, ніфедипін.
Відшкодування вартості ліків (реімбурсація) відбувається за рахунок коштів державного бюджету (Постанова Кабінету Міністрів України від 05 вересня 2012 року № 907 «Про затвердження Порядку часткового відшкодування вартості лікарських засобів для лікування осіб з гіпертонічною хворобою»)
До сплати належить різниця між фактичною роздрібною ціною, встановленою на момент придбання лікарського засобу, та референтною ціною, затвердженою МОЗ.
Препарати пілотного проекту, вартість яких підлягає відшкодуванню, відпускаються за рецептом лікаря. Рецепт виписується на рецептурному бланку форми №1 (ф-1) із зазначенням міжнародної непатентованої назви, визначенням дози. Додатково завіряється печаткою червоного кольору «Вартість підлягає відшкодуванню» - Наказ Міністерства охорони здоров'я №360 від 19.07.2005 (пункт 1.4 доповнено абзацом третім згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я №351 від 22.05.2009; із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я №845 від 29.10.2012)
Рецепт є дійсним протягом одного місяця з моменту видачі та залишається в аптечному закладі.
Зміни, які пов'язани з реалізацією Пілотного проекту, були внесени постановою КМУ від 12.06.2013 р. № 554, яка набула чинності 22.08.2013 р.: розширено перелік міжнародних непатентованих найменувань (далі -- МНН) лікарських засобів, на які поширюється дія Пілотного проекту.Даною постановою передбачено встановлення доступних цін на такі лікарські засоби, що зареєстровані в Україні. Визначено 7 молекул + їх комбінації. Це інгібітори АПФ: еналаприл та лізиноприл; бета-адреноблокатори - бісопролол, метопролол, небіволол; антагоністи кальцію - амлодипін та ніфедипін, та їх комбінації: еналаприл (комбінація з гідрохлортіазидом), лізиноприл (комбінація з гідрохлоротіазидом), амлодипін (комбінація з лізиноприлом).
Документом також встановлено, що препарати для лікування осіб з гіпертонічною хворобою в межах кожної МНН з урахуванням відповідного дозування поділяються на 3 групи залежно від їх вартості з урахуванням граничних постачальницько-збутових та торговельних (роздрібних) надбавок, встановлених постановою КМУ від 25.04.2012 р. № 340:
І група -- ті, вартість яких підлягає частковому відшкодуванню (90%);
ІІ група -- ті, вартість яких підлягає частковому відшкодуванню (менше 90%);
ІІІ група -- ті, вартість яких не підлягає відшкодуванню.
Наказом МОЗ України від 10.09.2013 р. № 794 затверджено оновлений реєстр граничного рівня оптово-відпускних цін і порівняльних (референтних) цін на лікарські засоби для лікування осіб з гіпертонічною хворобою.
Постановою КМУ № 554 внесено зміни й до Порядку часткового відшкодування вартості лікарських засобів для лікування осіб з гіпертонічною хворобою, затвердженого постановою КМУ від 05.09.2012 р. № 907.
Починаючи з 11 вересня часткове відшкодування вартості препарату здійснюється на рівні затвердженої МОЗ України референтної ціни з урахуванням граничних постачальницько-збутових та торговельних (роздрібних) надбавок, визначених постановою КМУ № 340, але не вище фактичного розміру роздрібної ціни упаковки препарату, що відпускається аптечним закладом.
Крім того, згідно з нормами п. 2 постанови КМУ від 25.04.2012 р. № 340 дія Пілотного проекту поширюється на лікарські засоби для лікування осіб з гіпертонічною хворобою, що зареєстровані в Україні та виробляються з дотриманням вимог GMP.
4.3 Результати запровадження пілотного проекту
За даними МОЗ у 27 регіонах, у яких було запроваджено Пілотний проект, станом на червень 2013 року використано 12,76 мільйона гривень, що становить 23,54% від загальної суми отриманих коштів. Загалом лікарі виписали майже 6 мільйонів рецептів, відшкодовано вартості лікарських засобів на 1,6 мільйона рецептів, що становить 27,64% від загальної кількості виписаних рецептів. Наразі в Україні артеріальну гіпертонію лікують лише 15% пацієнтів, які мають такий діагноз. Середньоєвропейські показники лікування артеріальної гіпертензії становлять не менше 30%, а в окремих країнах досягають 51% (наприклад, в Чехії). Метою України є досягнення показника лікування артеріальної гіпертензії на рівні 30% від кількості громадян з цим діагнозом.
Відповідно до постанови КМУ від 13.08.2012 № 794 «Питання декларування зміни оптово-відпускних цін на лікарські засоби і вироби медичного призначення, які закуповуються за рахунок коштів державного та місцевих бюджетів» МОЗ приймає позитивне рішення щодо заявленої до декларування оптово-відпускної ціни на лікарський засіб або виріб медичного призначення, запропонованої заявником, та видає у строк, що не перевищує десяти робочих днів після подання заяви, наказ про декларування зміни оптово-відпускних цін на лікарські засоби або вироби медичного призначення і вносить відомості до реєстру оптово-відпускних цін на лікарські засоби і вироби медичного призначення. МОЗ розміщує інформацію на офіційному веб-сайті Міністерства у строк, що не перевищує двох робочих днів з дня видання зазначеного наказу.
Однак термін набуття чинності змін до Реєстру не встановлений. Відтак, суб'єкти господарювання не мають часу для проведення необхідних заходів щодо переоцінки товару і правильного розрахунку суми, яка підлягає відшкодуванню.
Відповідно до постанови Кабінету Міністрів України від 12 червня 2013 р. №554 лікарські засоби для лікування осіб з гіпертонічною хворобою в межах кожної міжнародної непатентованої назви лікарського засобу з урахуванням відповідного дозування поділяються на такі три групи залежно від їх вартості з урахуванням граничних постачальницько-збутових та торговельних (роздрібних) надбавок, установлених пунктом 3 постанови Кабінету Міністрів України від 25 квітня 2012 р. №340 “Про реалізацію пілотного проекту щодо запровадження державного регулювання цін на лікарські засоби для лікування осіб з гіпертонічною хворобою”:
o перша група - лікарські засоби для лікування осіб з гіпертонічною хворобою, вартість яких підлягає частковому відшкодуванню 90 відсотків їх вартості;
o друга група - лікарські засоби для лікування осіб з гіпертонічною хворобою, вартість яких підлягає частковому відшкодуванню їх вартості;
o третя група - лікарські засоби для лікування осіб з гіпертонічною хворобою, вартість яких не підлягає відшкодуванню їх вартості.
Маємо ситуацію, за якої хворий, який виявив намір придбати лікарський засіб, включений до затвердженого постановою Переліку, за ціною, рівень якої вищий за задекларований рівень з урахуванням аптечної надбавки, взагалі не одержує компенсації.
Постановою Кабінету Міністрів України від 12 червня 2013 р. №554 внесено зміни до постанови Кабінету Міністрів України від 25 квітня 2012 р. №340 та розширено Перелік міжнародних непатентованих назв лікарських засобів (у вигляді таблеток та капсул) та їх комбінації, на які поширюється дія пілотного проекту щодо запровадження державного регулювання цін на лікарські засоби для лікування осіб з гіпертонічною хворобою.
З одного боку, упровадження нової норми мало наслідком зростання рівня відшкодування на антигіпертензивні препарати та збільшення кількості виписаних рецептів.
З іншого боку, в аптечних закладах з вересня п.р. склалася загрозлива ситуація із станом відшкодування коштів за відпущені в рамках дії Пілотного проекту лікарські засоби.
У деяких регіонах України заборгованість складає більше 50% відпущених ЛЗ, що в грошовому еквіваленті наближається до 1 млн. грн.
Слід зазначити, що невеликі суми органи казначейства сплачують, але заборгованість продовжує зростати.
За таким розвитком подій аптечні мережі не в змозі проводити розрахунки за придбані лікарські засоби, що в свою чергу призведе до росту дефектури гіпотензивних препаратів, що приймають участь у Пілотному проекті та припинення обслуговування пацієнтів.
4.4 Проблеми та недоліки при реалізації пілотного проекту
Серед ключових проблем слід звернути увагу насамперед на наступні:
1. Недосконалість законодавчої бази, що призводить до наявності на ринку України та допуску до застосування генеричних лікарських засобів різним рівнем доведення ефективності;
2. Часті зміни реєстру оптово-відпускних цін, у яких не передбачається терміну введення в дію, що призводить до:
o неможливості своєчасного внесення змін до програмного забезпечення обліку руху товару для розрахунку суми, яка підлягає до слати та яка підлягає до компенсації
o неможливості аптечного закладу своєчасно відреагувати на зміни, що в свою чергу призводить до погіршення обслуговування населення;
3. Нерівні умови доступу населення до усіх (включаючи оригінальні препарати) лікарських засобів, які включені до пілотного проекту, що позбавляє права пацієнта отримувати часткову компенсацію від держави;
4. Медичне застосування лікарських засобів рецептурної групи без призначення лікарем, що призводить до поширення практики самолікування;
5. Недодержання лікарями правил виписування рецептів по Пілотному проекту, що на місцях призводить до того, що кожен другий рецепт виписується з порушеннями діючих вимог, та унеможливлює відпуск лікарських засобів пацієнту.
6. Відсутність установлених критеріїв оцінки ефективності Пілотного проекту, що не дає можливості об?єктивно оцінити результативність пілотного проекту.
7. Відсутність розрахунку реальної потреби в лікарських засобах для лікування гіпертонічної хвороби, що призводить до встановлення лікарям «штучних планів» на виписку рецептів.
8. Обмеження доступу населення до гіпотензивних препаратів внаслідок обмеженої кількості аптечних закладів, які приймають участь у пілотному проекті;
9. Лікар не може контролювати, який саме лікарський засіб отримав пацієнт. Відповідно, існує ймовірність, втрати довіри пацієнта до лікаря, особливо з боку літніх пацієнтів з хронічними захворюваннями, а також до плутанини, викликаною частою зміною лікарських засобів (так звана «полімедикація»).
10. При виписуванні лікарських засобів по МНН виникає питання: хто несе відповідальність у тому випадку, коли у пацієнта виникає важка побічна реакція - виробник, лікар, фармацевт? Як в такому випадку повинна діяти система фармаконагляду?
11. Зростання заборгованості місцевих органів влади перед аптечними закладами за відпущені лікарські засоби, що призводить до росту дефектури гіпотензивних препаратів та припинення участі аптечних закладів у пілотному проекті.
12. Дія проекту не поширюється на групи лікарських засобів, необхідних для комплексного лікування осіб з гіпертонічною хворобою, що не забезпечує очікуваної результативності пілотного проекту.
13. Не передбачено механізму забезпечення наявності в аптечних закладах широти асортименту.
14. Відсутність інформування населення про соціальні проекти.
Висновки та пропозиції
На підставі ретельного вивчення та аналізу рекомендацій парламентських слухань у комітеті Верховної Ради України на тему: «Про хід реалізації пілотного проекту щодо запровадження державного регулювання цін на лікарські засоби для осіб з гіпертонічною хворобою», що відбулися 16 грудня 2013 року, було сформульовано наступні пропозиції:
1. Верховній Раді України необхідно:
o Прискорити розгляд та сприяти прийняттю проекту закону України «Про внесення змін до Закону України «Про лікарські засоби» (щодо якості генеричних лікарських засобів), (реєстр. № 2199а, поданий народним депутатом України В.В.Дудкою)
o Звернутися до Державної казначейської служби України з запитом (зверненням) про надання інформації стосовно стану заборгованості з відшкодування коштів суб?єктам господарювання в рамках дії Пілотного проекту та сприяння погашенню органами Державної казначейської служби України існуючої заборгованості.
2. Кабінету Міністрів України необхідно:
o Підготувати проект змін до статті 9 Закону «Про лікарські засоби» щодо декларування цін на препарати під час їх реєстрації.
o Внести на розгляд Уряду проекти постанов:
- змін порядку декларування цін на ліки (вітчизняного та імпортного виробництва), що закуповуються за бюджетні кошти з втіленням механізму надання експертного висновку Держцінінспекції та з урахуванням референтного ціноутворення;
- змін до Постанови КМУ від 12.06.2013 р. № 554 "Питання удосконалення реалізації пілотного проекту щодо запровадження державного регулювання цін на лікарські засоби для лікування осіб з гіпертонічною хворобою": щодо часткового відшкодування вартості усіх лікарських засобів, що відповідають критеріям включення до пілотного проекту в тому числі і тих, вартість яких перевищує граничну оптово-відпускну ціну з урахуванням аптечної надбавки, у розмірі встановленої граничної оптово-відпускної ціни; щодо подовження дії пілотного проекту на 2014 рік; щодо поширення сфери дії постанови не лише на осіб з гіпертонічною хворобою, але й на всіх осіб з ішемічною хворобою серця.
3. Опрацювати механізм товарного кредитування виробниками аптечних закладів з метою мінімізації втрат їх обігових коштів під час відпуску препаратів, що підлягають відшкодуванню при реалізації пілотних проектів.
4. Активізувати роботу з місцевими органами системи охорони здоров'я щодо відпрацювання механізмів співпраці аптечних закладів стосовно реімбурсації та погашення заборгованості.
5. Доручити заінтересованим центральним органам виконавчої влади:
o Затвердити стандарти та клінічні протоколи терапевтичного ведення хворих на ІХС;
o Затвердити медичні рекомендації щодо призначення хворим на ІХС лікарських засобів;
o Затвердити методику визначення потреби хворих на ІХС у лікарських засобах;
o Створити Реєстр хворих на ІХС та затвердити Порядок його ведення;
o Затвердити уніфікований порядок надання звітів аптечними закладами;
o Затвердити уніфікований порядок укладання договорів за типовим договором щодо відшкодування вартості лікарських засобів для осіб з гіпертонічною хворобою;
o Здійснити розрахунки вартості лікування одного хворого на 1 рік;
o Розширити перелік лікарських засобів, на які поширюється дія пілотного проекту щодо запровадження державного регулювання цін на лікарські засоби для лікування осіб з ІХС, зокрема, передбачити у такому переліку: раміприл та комбінацію раміприлу з гідрохлоротіазидом; статини (аторвастатин); антиагреганти (клопідогрел), та інші лікарські засоби відповідно до протоколів затверджених лікування.
o Розглянути питання щодо доцільності перегляду принципу виписування рецептів по МНН передбачивши можливість виписування рецептів за торговельними назвами.
o Провести аналіз щодо асортименту лікарських засобів, які використовуються у протоколах лікування провідних європейських країн та наведені у формулярах цих країн з метою розроблення певних механізмів для залучення фармацевтичних компаній у формуванні відповідного асортименту лікарських засобів які відсутні на ринку України, але використовуються у протоколах лікування європейських країн та розгортання роботи по імпортозаміщенню і насичення фармацевтичного ринку України сучасними ліками, які застосовуються при лікування актуальних захворювань відповідно до європейських протоколів лікування.
o Внести зміни до Положення про реєстр оптово-відпускних цін на лікарські засоби і вироби медичного призначення, порядок внесення до нього змін та форм заяв про декларування зміни оптово-відпускної ціни на лікарський засіб або виріб медичного призначення, затвердженого наказом МОЗ України від 07.09.2012 № 705, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 24 вересня 2012 р. за № 1638/21950, а саме передбачити норму, відповідно до якої зміни до реєстру оптово-відпускних цін на лікарські засоби і вироби медичного призначення набувають чинності через сім робочих днів з дня їх оприлюднення на сайті МОЗ.
o Вжити заходів щодо зобов'язання усіх аптечних закладів, які розташовані на території лікувально-профілактичних закладів, незалежно від форми власності та підпорядкування приймати участь у пілотному проекті та обслуговувати рецепти.
6. Визначити рівень заборгованості суб'єктам господарювання коштів за відпущені лікарські засоби, на які поширюється дія Пілотного проекту, в розрізі окремих регіонів та окремих суб'єктів господарювання (аптечних закладів).
Список використаної літератури
1. Дивина Т.В. Маркетинг.: Учебное пособие. - М.: МГИУ 2007. - 94 с.
2. Маркетинг: учебник / кол. Авторов ; под ред. Проф. Т.Н. Парамоновой.- 4-е изд., перераб. и доп.- М.: КНОРУС, 2007.- 360 с.
3. Маркетин., учебник третье издание, под. редакцией доктора эконом. наук Н.Д.Эриашвили, ЮНИТИ 2005 г. Москва.
4. Балабанова Л.В. Цінова політика торгового підприємства в умовах маркетингової орієнтації: Навч. посіб. для ВНЗ/ Л.В. Балабанові, О.В. Сардак. - К.: Професіонал, 2004. - 154 с.
5. Шкварчук Л.О. Ціни і ціноутворення: Навч. Посіб./ Л.О. Шкварчук. - 3-тє вид., випр. - К.: Кондор, 2005. - 212 с.
6. Мнушко З.М., Діхтярьова Н.М. Менеджмент та маркетинг у фармації. Ч. II. Маркетинг у фармації: Підручник для фарм. вузів і факультетів / За ред. З.М. Мнушко. - Харків: «Основа»; Вид-во УкрФА, 1999. - 288 с.
7. Основи економіки та системи обліку у фармації: Навч. посіб. для студ. вищ. навч. зал. / А.С. Немченко, Г.Л. Панфілова, В.М. Чернуха та ін.; За ред. А.С. Немченко. - Х.: Вид-во НФаУ: Золоті сторінки, 2005. - 504 с.
8. Немченко А.С. Фармацевтическое ценообразование: Монография / А.С. Немченко. - Х.: Радар, 1999. - 290 с.
9. Чеботарева Ж.В. Виды цен и методы их установления // Экономика и управление. - 1997. - №4. - С. 38 - 39.
10. Усенко В.А. Фармацевтический маркетинг. Ценовая политика фармацевтических фирм // Провизор. - 1999. - №22 - 23. - С. 19 - 22, 30 - 32.
11. Немченко А.С., Галій Л.В. Методичні підходи щодо проведення державної реєстрації цін на основні лікарські засоби // Фармацевтичний журнал. - 2003. - №4. - С. 32 - 38.
12. Немченко А.С., Галлий Л.В. Государственное регулирование цен на лекарственные средства: проблемы и перспективы // Провизор. - 2001. - №14. - С. 31 - 36.
13. Немченко А.С., Кубарєва І.В. Актуальність державного регулювання системи цін на лікарські засоби за сучасних умов реформування галузі // Матеріали науково-практичної конференції «Фармацевтичне право в системі правових відносин: виробник - лікар - пацієнт - провізор - ліки - контролюючі органи». - Х.: Ліки України. - №9 (98). - 2005. - С. 163 - 164.
14. Цены и ценообразование / под редакцией В.Е. Есипова. - Питер. -2001. - 464 с.
15. А.С. Немченко, А.Л. Панфилова. Проблематика НДС на лекарственные препараты в ракурсе фармакоэкономики // Провизор. - 2003. - №21. - С. 3 - 5.
16. Учебное пособие - справочник «Фармакология на ладонях». - С.М. Дроговоз.: Харьков, 2004, С. 73.
17. Постанова Кабінету Міністрів України від 25 квітня 2012року №340 «Про реалізацію пілотного проекту щодо запровадження державного регулювання цін на лікарські засоби для лікування осіб з гіпертонічною хворобою».
18. Наказ Міністерства охорони здоров'я від 01.06.2012року №419 «Про затвердження реєстру граничного рівня оптово-відпускних та порівняльних (референтних) цін на лікарські засоби для лікування осіб з гіпертонічною хворобою станом на 1 червня 2012року».
19. Постанова Кабінету Міністрів України від 05 вересня 2012 року № 907 «Про затвердження Порядку часткового відшкодування вартості лікарських засобів для лікування осіб з гіпертонічною хворобою».
20. Наказ МОЗ України від 10.09.2013 р. № 794 «Реєстр граничного рівня оптово-відпускних цін та порівняльних (референтних) цін на лікарські засоби для лікування осіб з гіпертонічною хворобою».
Размещено на Allbest.ru
Подобные документы
Лікарські засоби для парентерального застосування як стерильні препарати, призначені для введення шляхом ін'єкцій, інфузій, імплантацій в організм людини або тварини, їх особливості та сфери застосування. Технологія приготування розчинів для ін’єкцій.
лекция [17,1 K], добавлен 25.02.2011Хромони: класифікація, фізико-хімічні властивості, якісні реакції, характер біологічної дії та особливості використання. Лікарські рослини та сировина, які містять фуранохромони. Клінічна ефективність уролесану при захворюваннях гепатобіліарної системи.
курсовая работа [1,3 M], добавлен 08.02.2013Протизапальні препарати - лікарські засоби для лікування захворювань, що характеризуються запальним процесом, їх класифікація залежно від хімічної будови і особливостей механізму дії. Нестероїдні протизапальні засоби - похідні слабких органічних кислот.
реферат [1,2 M], добавлен 19.05.2012Галенові препарати як специфічна група лікарських засобів. Водні витяги з лікарської рослинної сировини чи водні розчини екстрактів, їх характеристика, класифікація, біофармацевтична оцінка. Препарати зі свіжих рослин, глікозидів та антраглікозидів.
курсовая работа [7,4 M], добавлен 11.05.2009Особливості фармакології, фармакокінетики, фармакодинаміки в дитячому віці, правила дозування ліків. Класифікація лікарських форм в педіатрії та їх біофармацевтична оцінка. Нормативні вимоги до дитячих лікарських форм, їх проблеми та шляхи вдосконалення.
курсовая работа [59,9 K], добавлен 26.09.2010Поняття та загальна характеристика, а також класифікація та механізми дії стимуляторів центральної нервової системи. Типи рослин, що впливають на неї: збуджуючі, загальнозміцнюючі та тонізуючі, ерогенні. Властивості лікарських препаратів на основі рослин.
курсовая работа [95,7 K], добавлен 28.03.2016Загальна характеристика ракових пухлин, причини їх появи. Тактика протипухлинної фітотерапії. Лікарські рослини, застосовувані в онкології: чистотіл звичайний, аконіт джунгарський, лопух справжній, подорожник великий. Лікарські збори та бальзами.
курсовая работа [51,9 K], добавлен 28.03.2016Види та ефективність антацидних препаратів. Особливості дії інгібіторів протонної помпи. Блокатори гістаміну Н2-рецепторов. Фармакологічні механізми захисту слизової оболонки, гастропротектори. Препарати, вживані при діареї. Послаблюючі засоби.
реферат [978,5 K], добавлен 19.05.2012Характеристика, властивості вітаміну К, історія його відкриття та відомості на сучасному етапі. Поширення в природі вітаміну, оцінка активності та визначення потреби для організму людини. Лікарські засоби на основі кропиви, кукурудзи, грициків, калини.
курсовая работа [79,9 K], добавлен 26.09.2010Ін'єкційні лікарські засоби як стерильні розчини, емульсії або суспензії. Розчини для ін'єкцій мають бути прозорими та позбавленими частинок. Загальна характеристика лікарських засобів для парентерального застосування, розгляд переваг та недоліків.
курсовая работа [512,1 K], добавлен 17.03.2019
