Обґрунтування складу, технологія та дослідження лікувально-профілактичних засобів на основі кондитерських виробів

Размещено на http://www.allbest.ru/

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

КИЇВСЬКА МЕДИЧНА АКАДЕМІЯ

ПІСЛЯДИПЛОМНОЇ ОСВІТИ ім.П.Л.ШУПИКА

ЯКИМІВ Ольга Володимирівна

УДК 615.014.47.012.07:664.1

ОБГРУНТУВАННЯ СКЛАДУ, ТЕХНОЛОГІЯ ТА ДОСЛІДЖЕННЯ ЛІКУВАЛЬНО-ПРОФІЛАКТИЧНИХ ЗАСОБІВ НА ОСНОВІ КОНДИТЕРСЬКИХ ВИРОБІВ

15.00.01 - технологія ліків та промислова фармація

Автореферат

дисертації на здобуття наукового ступеня кандидата фармацевтичних наук

Київ - 2001

Дисертацією є рукопис.

Робота виконана на кафедрі технології ліків з курсом промислової фармації Львівського державного медичного університету ім.Данила Галицького Міністерства охорони здоров'я України.

Науковий керівник: доктор фармацевтичних наук, професор

Калинюк Тимофій Григорович,

Львівський державний медичний університет

ім.Данила Галицького, завідувач кафедри

технології ліків з курсом промислової фармації.

Офіційні опоненти: доктор фармацевтичних наук, професор

Головкін В'ячеслав Олександрович,

Запорізький державний медичний університет,

завідувач кафедри технології ліків;

кандидат фармацевтичних наук, доцент

Москаленко Лідія Гіреївна,

Національний медичний університет ім.О.О.Богомольця

(м.Київ), доцент кафедри фармації.

Провідна установа: Національна фармацевтична академія МОЗ України

(м.Харків), кафедра аптечної технології ліків.

Захист відбудеться 05.07.2001 р. о 14 год. на засіданні спеціалізованої вченої ради Д 26.613.04 при Київській медичній академії післядипломної освіти ім.П.Л.Шупика за адресою: 04112, м.Київ, вул.Дорого-жицька, 9.

З дисертацією можна ознайомитися у бібліотеці Київської медичної академії післядипломної освіти ім.П.Л.Шупика (04112, м.Київ, вул.Дорогожицька, 9).

Автореферат розісланий 04.04.2001 р.

Вчений секретар

спеціалізованої вченої ради Шумило Т.В.

ЗАГАЛЬНА ХАРАКТЕРИСТИКА РОБОТИ

Однією з основних проблем фармацевтичної технології є вдосконалення існуючих та створення і впровадження в медичну практику нових лікарських засобів з максимальним терапевтичним ефектом і мінімальною побічною дією.

На даний час продукти харчування, кондитерські вироби зокрема, розглядаються не тільки як джерело енергії, але й як носії біологічно активних сполук. У Державні реєстри лікарських засобів багатьох країн включені препарати на основі кондитерських виробів: антисептичні пастилки " Брадосол" та "Цепакол" (Канада), пастилки з протизапальною дією "Бепантен" (Швейцарія) і "Лізобакт" (Боснія та Герцеговина), вітамінні пастилки "Піковіт" та "Полівіт Джуніор" (США), пастилки "Антинікотин" (Польща), жувальні гумки "Нікоретте" (Швеція) та багато інших. Л.М.Граханцевою та Л.П.Овчаренко (1987, 1989) розроблені карамелі з фтивазидом і піридоксину гідрохлоридом для лікування туберкульозу у дітей. Як профілактичний засіб при простудних захворюваннях застосовується карамель "Аскосепт", до складу якої входять камфора, ментол, тимол і кислота аскорбінова (И.М.Болдина, В.К.Болдин, 1992). Необхідно відмітити, що для одержання різноманітних кондитерських виробів з лікувальною і профілактичною метою фармацевтичні фірми все частіше використовують рослинну сировину.

Актуальність теми. В Україні проблема лікувально-профілактичних засобів на основі кондитерських виробів ще не знайшла достатнього практичного вирішення, випуск "смачних" ліків носить стихійний характер. Тому дослідження щодо створення і впровадження в медичну практику нових лікарських засобів на основі таких кондитерських виробів, як драже, цукерки, карамелі, пастилки, мармелад, жувальні гумки тощо є актуальним і перспективним.

Зв'язок роботи з науковими програмами, планами, темами. Дисертаційна робота виконана згідно з планом проблеми "Фармація" МОЗ України і є фрагментом комплексної теми науково-дослідної роботи Львівського державного медичного університету ім.Данила Галицького (номер державної реєстрації 01.91.00.19.916, шифр теми ІH.10.06.0001.91).

Мета і задачі дослідження. Метою роботи було опрацювання оптимального складу, раціональної технології та дослідження лікувально-профілактичних засобів на основі кондитерських виробів з імуномодулюючою активністю та протимікробною дією.

Для досягнення поставленої мети необхідно було вирішити такі завдання:

- дослідити сучасний стан і перспективи створення лікувально-профілактичних засобів на основі кондитерських виробів;

- опрацювати технологію сухих екстрактів ехінацеї пурпурової, деревію звичайного, сухого соку калини та провести їх дослідження;

- теоретично і експериментально обгрунтувати вид та склад карамелі;

- опрацювати раціональну технологію карамелі в лабораторних та промислових умовах;

- дослідити стабільність та провести стандартизацію запропонованих лікувально-профілактичних засобів;

- розробити нормативно-технічну документацію на опрацьовані лікувально-профілактичні засоби.

Об'єкт дослідження - сухі екстракти з кореневищ з коренями ехінацеї, трави деревію, сухий сік з плодів калини; лікувально-профілактичні засоби на основі кондитерських виробів.

Предмет дослідження - технологія сухих екстрактів і сухого соку калини та технологія льодяникових карамелей з екстрактами і карамелі з начинкою з соком калини.

Методи дослідження. Визначення біологічно активних речовин у рослинній сировині, екстрактах, сухому соці та лікувально-профілактичних засобах проводили спектрофотометричним методом. Для стандартизації сухих екстрактів, соку та карамелі використовували фізико-хімічні, хімічні та технологічні методи аналізу. Вивчення імуномодулюючої активності екстракту ехінацеї, протимікробної дії екстракту деревію, нешкідливості і мікробіологічної чистоти карамелей здійснювали біологічними та мікробіологічними методами.

Наукова новизна одержаних результатів. Вперше проведено ретроспективний аналіз і показана актуальність застосування лікувально-профілактичних засобів на основі кондитерських виробів.

Запропоновано програму організації і виконання наукового дослідження, теоретично обгрунтовані принципи розробки лікувально-профілактичних карамелей та опрацьовано алгоритм їх одержання.

Вперше запропоновано методи оцінки якості карамелей як лікарської форми.

На підставі проведених експериментальних досліджень опрацьовано оптимальний склад і раціональну технологію сухих екстрактів ехінацеї, деревію і сухого соку калини, досліджено імуномодулюючу активність та протимікробну дію.

Вперше опрацьовано оптимальні склади та раціональну технологію лікувально-профілактичних засобів на основі кондитерських виробів - льодяникової карамелі з екстрактами ехінацеї та деревію і карамелі з начинкою з сухим соком калини.

Розроблено технологічні схеми одержання льодяникової карамелі з сухими рослинними екстрактами в лабораторних і промислових умовах і з начинкою з сухим соком у промислових умовах.

Новизна досліджень підтверджена патентами №31834 А і №31835 А від 15.12.2000 р.

Практичне значення одержаних результатів. За результатами проведених експериментальних досліджень у промислове виробництво ВАТ "Виробнича торгова кондитерська фірма "Ласощі" (м.Івано-Франківськ) впроваджено рецептуру та технологію льодяникових карамелей з екстрактом ехінацеї, екстрактом деревію та карамелі з начинкою з сухим соком калини (три акти впровадження від 6.10.95 р.); розроблено проекти НТД на одержання сухих екстрактів та сухого соку калини, а також на виробництво льодяникових карамелей з екстрактами лікарських рослин та карамелі з начинкою з сухим соком калини (акт впровадження від 15.12.99 р.); за опрацьованою технологією виготовлено експериментальну партію карамелі з екстрактом ехінацеї та екстрактом деревію і карамелі з начинкою з сухим соком калини.

Державним департаментом інтелектуальної власності Міністерства освіти і науки України видано патенти на склад лікувально-профілактичних карамелей "Їжачок" (№31834 А від 15.12.2000 р.) та "Ахілес" (№31835 А від 15.12.2000 р.).

Фрагменти дисертаційної роботи впроваджені в навчальний процес Національної фармацевтичної академії України (м.Харків), Львівського державного медичного університету ім.Данила Галицького та Запорізького державного медичного університету (акти впровадження від 11.10.1996 р., 23.11.1999 р. та 16.02.2000 р. відповідно).

Особистий внесок здобувача в розробку наукових результатів:

- здійснено інформаційний пошук та аналіз даних літератури;

- опрацьовано технологію сухих екстрактів ехінацеї, деревію та сухого соку калини, проведено їх дослідження;

- обґрунтовано доцільність опрацювання різних видів карамелі та оптимальні склади лікувально-профілактичних засобів на основі кондитерських виробів, запропоновано раціональну технологію льодяникової карамелі з рослинними екстрактами та карамелі з начинкою з сухим соком калини;

- опрацьовано технологічні схеми виробництва в лабораторних і промислових умовах льодяникової карамелі з сухими екстрактами ехінацеї та деревію і карамелі з начинкою з сухим соком калини - в промислових умовах;

- вивчено стабільність та проведено стандартизацію запропонованих лікувально-профілактичних засобів;

- розроблено проекти нормативно-технічної документації на нові лікувально-профілактичні засоби на основі кондитерських виробів.

Апробація результатів досліджень. Основні положення дисертаційної роботи представлені на Ш Національному з'їзді фармацевтів Молдови (Кишинів, 1993), 1 конгресі Світової федерації українських фармацевтичних товариств (Львів, 1994), науково-практичній конференції "Сучасні проблеми фармації" (Харків, 1994), міжрегіональній науково-практичній конференції "Актуальні проблеми фармацевтичної науки та практики" (Запоріжжя, 1995), ХVІ науковому з'їзді "Nauka і praktyka farmaceutychna w ochronіe zdrowіa" (Варшава, 1995), науково-практичній конференції, присвяченій 75-річчю Української фармацевтичної академії "Досягнення сучасної фармації в медичну практику" (Харків, 1996), Міжнародній науково-практичній конференції з нагоди 80-річчя Інституту лікарських рослин УААН (Лубни, 1996), Міжнародній конференції "Актуальні проблеми клінічної імунології та алергології" (Київ, 1996), V Національному з'їзді фармацевтів України (Харків, 1999), І (VШ) з'їзді Асоціації стоматологів України (Київ, 1999) та на засіданні кафедри технології ліків з курсом промислової фармації Львівського державного медичного університету ім.Данила Галицького (Львів, 2001).

Публікації. За темою дисертації опубліковано 15 робіт, в тому числі 3 - у наукових фахових виданнях, 2 патенти, у збірниках наукових праць - 2 роботи, у матеріалах і тезах з'їздів та конференцій - 8.

Структура дисертації. Дисертаційна робота складається з вступу, п'яти розділів, висновків, списку використаних джерел та додатків, викладена на 147 сторінках. Робота ілюстрована 17 таблицями (14 с.) і 9 рисунками (7 с.); 9 додатків (9 с.).

Список використаної літератури містить 186 джерел.

ОСНОВНИЙ ЗМІСТ РОБОТИ

Сучасний стан та перспективи створення лікувально-профілактичних засобів на основі кондитерських виробів. Перспективними препаратами, особливо в дитячій та геріатричній практиці, є лікарські засоби на основі кондитерських виробів. Це зумовлено рядом переваг, які властиві даним засобам, а саме: можливість поєднання багатьох лікарських речовин в одній лікарській формі; пролонгування дії, регулювання значення рН ротової порожнини; маскування неприємного запаху, смаку складових компонентів тощо.

Певну роль в створенні лікарських засобів відіграють лікарські рослини, з яких заслуговують на увагу ехінацея пурпурова, деревій звичайний та калина звичайна. Тому ми вважали за доцільне попередньо опрацювати технологію, провести стандартизацію сухих екстрактів ехінацеї і деревію та сухого соку калини з метою їх подальшого використання для створення нових лікувально-профілактичних засобів на основі кондитерських виробів.

Нашою промисловістю такі лікарські засоби не випускаються. Залежність від зарубіжних фармацевтичних фірм у придбанні лікувально-профілактичних засобів на основі кондитерських виробів спонукає до необхідності створення вітчизняних препаратів.

Одержання сухих екстрактів ехінацеї, деревію та сухого соку калини, їх дослідження і стандартизація. Для опрацювання оптимального складу, раціональної технології та оцінки якості лікувально-профілактичних засобів на основі кондитерських виробів нами була розроблена програма організації та виконання наукового дослідження, а також алгоритм досліджень з опрацювання лікувально-профілактичної карамелі з рослинними екстрактами та соком, який включає одержання та дослідження сухих екстрактів ехінацеї, деревію і сухого соку калини; вибір виду карамелі; опрацювання складу та технології лікувально-профілактичних карамелей; вивчення стабільності, стандартизацію та дослідження мікробіологічної чистоти і нешкідливості опрацьованих лікувально-профілактичних засобів; оформлення відповідної НТД (рис.1).

При одержанні сухих екстрактів витяжку біологічно активних речовин з рослинної сировини проводили шляхом екстрагування до повного виснаження сировини гарячою водою на киплячому водяному огрівнику, виходячи із співвідношення сировини і екстрагента 1:10.

Переробку плодів калини починали з миття теплою водою, при цьому соковіддачі плодів не спостерігалось. При відтисканні соку в нього переходить лише невелика кількість м'якоті, внаслідок чого сік легко сепарується на вершковідділювачі ОСД-1500 з одержанням освітленого соку, вихід якого становить 70%. Сік наполовину розводили водою, фільтрували і в такому вигляді використовували для подальшого висушування.

Висушування витяжок і соку проводили у сублімаційному апараті типу КС-30 (завод "Фрігера", Чехія). Одержані ліофільні екстракти - рихлі, аморфні світло-коричневого чи коричневого кольору пухкі маси із специфічним запахом, гіркі на смак. Сухий сік калини - аморфний, гігроскопічний порошок темно-рожевого кольору із специфічним калиновим запахом та солодко-кислим смаком.

Виходячи з вмісту біологічно активних сполук у даній рослинній сировині, що переходять у сухі екстракти, сухий сік і в карамелі, нами для їх визначення використано спектрофотометричний метод аналізу і розроблені відповідні методики. Спектри поглинання в УФ-ділянці записували на спектрофотометрі СФ-46. Для визначення фенольних сполук оптичну густину спиртових розчинів екстрактів вимірювали при довжині хвилі 325 нм. Їх кількісний вміст визначали в перерахунку на кислоту хлорогенову. Для визначення антоціанів оптичну густину розчину сухого соку в кислоті хлоридній вимірювали при довжині хвилі 510 нм. Кількісний вміст антоціанів визначали в перерахунку на ціанідин 3,5-диглікозид.

Вміст фенольних сполук у кореневищах з коренями ехінацеї становить не менше 5% (5,98±0,18), у траві деревію - не менше 8% (9,02±0,22); вміст антоціанів у плодах калини - не менше 1% (1,3±0,05).

Проведено стандартизацію сухих екстрактів та сухого соку. Результати експериментальних досліджень наведені в табл.1.

Таблиця 1

Результати контролю якості сухих екстрактів ехінацеї, деревію та сухого соку калини в процесі зберігання

№ з/п	Об'єкт дослідження	Показники якості
органолептичні	вміст біологічно активних речовин*, %	вологість,%	Домішки важких металів,%
1 2 3	Екстракт ехінацеї свіжоприготований Через 6 місяців зберігання Через 12 місяців зберігання Екстракт деревію свіжоприготований Через 6 місяців зберігання Через 12 місяців зберігання Сухий сік калини свіжоприготований Через 6 місяців зберігання Через 12 місяців зберігання	Рихла, аморфна маса світло-коричневого кольору, гірка на смак, із специфічним запахом Без змін Без змін Рихла, аморфна маса темно-коричневого кольору, гірка на смак, із специфічним запахом Без змін Без змін Гігроскопічний порошок темно-рожевого кольору з солодко-кислим смаком і запахом калини Без змін Без змін	10,01±0,06 9,92 ±0,02 9,90±0,03 13,05±0,22 12,97±0,15 12,93±0,18 4,99±0,07 4,98±0,08 4,96±0,06	0,99±0,02 1,00±0,02 1,20±0,01 0,99±0,04 1,20±0,02 1,30±0,03 0,99±0,03 1,00±0,04 1,13±0,04	0,0040 0,0040 0,0039 0,0020 0,0020 0,0022 - - -

* - у сухих екстрактах ехінацеї та деревію визначали вміст фенольних сполук, у сухому соці калини - вміст антоціанів.

Як видно з наведених даних, показники якості сухих екстрактів та сухого соку калини знаходяться в межах допустимих відхилень.

Вивчення впливу екстракту ехінацеї на імунні механізми проводили в експерименті і в дослідах іn vіtro на імунокомпетентних клітинах периферичної крові здорових людей на кафедрі імунології та алергології Львівського державного медичного університету ім.Данила Галицького під керівництвом д.мед.наук В.В.Чоп'як. При цьому встановлено, що екстракт ехінацеї має стимулюючий вплив на спонтанні ферментативні, міграційні процеси полінуклеарів (макрофагів) і підсилює лімфоцитарні механізми, які є основними модуляторами імунної відповіді.

У лабораторії санітарної мікробіології Львівського НДІ епідеміологіі та гігієни вивчені бактеріостатична та бактерицидна дії біологічно активних речовин екстракту деревію. Результати досліджень антимікробних властивостей біологічно активних речовин екстракту деревію підтверджують його виражену бактеріостатичну дію.

Опрацювання складу та технологія лікувально-профілактичних засобів на основі кондитерських виробів з сухими екстрактами ехінацеї, деревію та сухим соком калини. Враховуючи фізико-хімічні властивості сухих екстрактів ехінацеї, деревію та сухого соку калини, за узгодженням з технологами-кондитерами для екстрактів з ехінацеї і деревію нами обрана льодяникова карамель, а для сухого соку калини - карамель з начинкою.

Шляхом експериментальних досліджень встановлено співвідношення компонентів для приготування карамельної маси і начинки, склад яких наведено в табл.2.

Наступним етапом дослідження був вибір форми карамелі, опрацювання її складу та технології. Виходячи з техніко-технологічних можливостей базової фірми виробника, нами обрано овальну форму карамелі. При опрацюванні складу карамелі враховували дані літератури і пропозиції лікарів. До 100,0 г карамельної маси вводили екстракту ехінацеї 0,8, деревію - 0,7 і сухого соку калини - 0,3 г. Встановлено, що в 100 г продукції льодяникової карамелі не менше 10 штук, а карамелі з начинкою - не менше 12 штук.

При опрацюванні технології карамелі враховували склад діючих речовин, що містяться в сухих рослинних екстрактах ехінацеї, деревію та сухому соці калини. Карамель отримували двома способами. Перший спосіб полягав у безпосередньому введенні екстрактів та соку в карамельну масу. При цьому одержували карамелі типу льодяників. За другим способом з метою збереження діючих речовин, які розкладаються при температурі одержання карамельної маси, сухий сік додавали в начинку карамелі. При цьому одержували карамель з начинкою, яка є доцільною для сухого соку калини, що містить нестійкі біологічно активні речовини.

Оскільки приготування карамелі з начинкою можливе тільки в умовах виробництва, то в лабораторних умовах нами опрацьована технологія тільки льодяникової карамелі. Розроблені нами технологічні схеми одержання льодяникових карамелей та карамелі з начинкою наведені на рис.2 і 3.

Дослідження опрацьованих лікувально-профілактичних засобів. Однією з обов'язкових вимог, які ставляться до всіх лікарських засобів, є стабільність при зберіганні. Для вивчення стабільності опрацьовані нами карамелі зберігали при кімнатній температурі в герметичній упаковці в захищеному від дії світла місці.

Аналіз карамелі в процесі зберігання проводили згідно з вимогами ГОСТів 5897-90, 5900-73, 5903-89, 5898-87, 5901-87, 26811-86. Нами опрацьовані методики кількісного аналізу, вивчені органолептичні та фізико-хімічні показники (зовнішній вид, запах, колір, кислотність, вологість, вміст сухих речовин, масова частка редукуючих речовин та масова частка золи, нерозчинної в 10% розчині кислоти хлоридної), в начинці карамелі визначали ще масову частку загальної кислоти сірчистої (табл.3 та 4).

За результатами експериментальних досліджень встановлено, що кількісний вміст фенольних сполук у льодяникових карамелях з екстрактами ехінацеї та деревію і антоціанів у карамелі з начинкою з сухим соком калини, органолептичні та фізико-хімічні показники якості опрацьованої карамелі в процесі зберігання протягом шість місяців (час спостереження) практично не змінилися і знаходяться в межах допустимих відхилень.

Вивчення нешкідливості карамелі з екстрактами ехінацеї, деревію та сухим соком калини проводили на базі Львівського центру стандартизації, метрології та сертифікації при Держстандарті України. Як видно з даних табл.5 масові частки токсичних елементів (cвинцю, кадмію, миш'яку, ртуті, міді, цинку) не перевищують допустимих норм, а пестициди (алдрін, фостоксин) не виявлені.

У відповідності до вимог мікробіологічних та санітарних норм №5061-89 проведені мікробіологічні дослідження опрацьованих лікувально-профілактичних засобів на визначення кількості мезофільних аеробних і факультативних анаеробних мікроорганізмів (МАФАМ), бактерій групи кишкових паличок (БГКП) - колі-формних, а також на наявність патогенних мікроорганізмів (сальмонели).

Визначення кількості мезофільних аеробних і факультативних анаеробних мікроорганізмів та бактерій групи кишкових паличок - колі-формних у карамелі проводили за методиками згідно з ГОСТом 14031-68.

Бактерії роду сальмонел визначали у карамелі згідно з "Інструкцією за санітарно-мікробіологічним контролем виробництва харчової продукції" (1989).

Результати проведених мікробіологічних досліджень представлені в табл.6 і свідчать про те, що опрацьовані лікувально-профілактичні засоби не містять колі-формних бактерій групи кишкових паличок та патологічних мікроорганізмів (сальмонели), кількість же мезофільних аеробних і анаеробних мікроорганізмів у карамелі не перевищує допустимих меж.

ВИСНОВКИ

1. На підставі ретроспективного аналізу сучасного стану і перспектив створення лікувально-профілактичних засобів на основі кондитерських виробів встановлено, що найбільш доцільною формою є карамелі. Запропоновано програму організації і виконання наукового дослідження, теоретично обґрунтовані принципи розробки лікувально-профілактичних карамелей та опрацьовано алгоритм їх одержання.

2. У результаті проведених фізико-хімічних і технологічних досліджень розроблена технологія сухих екстрактів ехінацеї, деревію, сухого соку калини та проведена їх стандартизація згідно з вимогами НТД. Одержані сухі екстракти відповідають вимогам ГФ ХІ видання.

3. У дослідах "іn vіtro" встановлено, що екстракт ехінацеї має стимулюючий вплив на спонтанні ферментативні, міграційні процеси полінуклеарів (макрофагів) і підсилює лімфоцитарні механізми, які є основними модуляторами імунної відповіді. Результати досліджень антимікробних властивостей біологічно активних речовин екстракту деревію підтверджують його виражену бактеріостатичну дію.

4. За результатами проведених досліджень обгрунтовано оптимальний вид кондитерських виробів з лікувально-профілактичною дією - льодяникової карамелі з сухими екстрактами ехінацеї та деревію і карамелі з начинкою з сухим соком калини. На основі фізико-хімічних і технологічних досліджень опрацьовано склад та раціональну технологію карамелі з екстрактами ехінацеї, деревію в лабораторних та промислових умовах і карамелі з начинкою з сухим соком калини - в промислових умовах.

5. При визначенні стабільності опрацьованих лікувально-профілактичних засобів в процесі зберігання протягом шести місяців (час спостереження) досліджено, що кількісний вміст біологічно активних речовин, основні фізико-хімічні та органолептичні показники практично не змінюються і знаходяться в межах допустимих відхилень. На підставі проведеного дослідження щодо нешкідливості опрацьованих лікувально-профілактичних засобів встановлено, що масові частки токсичних елементів є значно нижчими від допустимих, а залишкової кількості пестицидів не виявлено.

6. Дані експериментальних досліджень мікробіологічної чистоти опрацьованих карамелей свідчать про те, що вони не містять колі-формних бактерій групи кишкових паличок та патогенних мікроорганізмів (сальмонел), а кількість мезофільних аеробних і анаеробних мікроорганізмів не перевищує допустимих меж. Карамелі повністю відповідають вимогам мікробіологічних і санітарних норм (МБ №5061-89).

7. За результатами проведених експериментальних досліджень опрацьовано проекти ТУ на сухі екстракти, сухий сік та на виробництво нових лікувально-профілактичних засобів на основі кондитерських виробів. Рецептура і технологія льодяникової карамелі з екстрактами ехінацеї, деревію і карамелі з начинкою з сухим соком калини та проект ТУ на їх виробництво впроваджено на ВАТ " Виробнича торгова кондитерська фірма "Ласощі " (м.Івано-Франківськ).

Державним департаментом інтелектуальної власності Міністерства освіти і науки України видано патенти на склад лікувально-профілактичних карамелей "Їжачок" та "Ахілес".

Фрагменти дисертаційної роботи впроваджені в навчальний процес Національної фармацевтичної академії України (м.Харків), Запорізького державного медичного університету та Львівського державного медичного університету ім. Данила Галицького.

Основний зміст дисертаційної роботи викладений у наступних публікаціях

1. Якимів О.В., Зузук Б.М., Калинюк Т.Г. Технологічні аспекти створення карамелей з рослинними екстрактами//Актуальні проблеми фармацевтичної та медичної науки та практики. - Запоріжжя, 1995.- С.126.

2. Калинюк Т.Г., Якимів О.В., Ганжа О.А. Лікарські препарати на основі кондитерських виробів//Фармац.журн.- 1996.- № 3.- С.108-111.

3. Якимів О.В. Опрацювання складу, технологія та дослідження лікувально-профілактичних засобів на основі кондитерських виробів//Вісник фармації.- 2000.- № 1 (21).- С.23-26.

4. Пат.31834 А Україна, МКИ6 А 61 К 33/00. Лікувально-профілактична карамель "Їжачок": Пат.31834 А Україна, МКИ6 А 61 К 33/00/Т.Г.Калинюк, О.В.Якимів, Б.М.Зузук, Л.В.Бензель (Україна).- № 98115817; Заявлено 03.11.98; Опубл.15.12.2000; Бюл.№ 7-П.

5. Пат.31835 А Україна, МКИ6 А 61 К 33/00. Лікувально-профілактична карамель "Ахілес": Пат.31835 А Україна, МКИ6 А 61 К 33/00/ Л.В.Бензель, Т.Г.Калинюк, О.В.Якимів, Б.М.Зузук (Україна).- № 98115818; Заявлено 03.11.98; Опубл.15.12.2000; Бюл.№ 7-П.

6. Якимів О.В. Дослідження лікувально-профілактичних засобів на основі кондитерських виробів//Вісник наукових досліджень.-1997.- № 6-7.- С.69-70.

7. Якымив О.В., Калинюк Т.Г. Некоторые аспекты создания лекарственных препаратов на основе жевательных резинок//ІІІ Национальный съезд фармацевтов Молдовы: Тез.докл.- Кишинев, 1993.- С.275-276.

8. Якимів О.В. Про використання карамелей у медичній практиці//Тези допов. І Конгресу СФУФТ.- Львів, 1994.- С.119-120.

9. Якимів О.В., Зузук Б.М., Калинюк Т.Г. Опрацювання технології карамелей з деякими рослинними екстрактами//Сучасні проблеми фармації: Тез.допов.республ.наук.-практ.конф.- Харків, 1994.- С.356.

10. Kalenіuk T., Jakymіw O. Technologіa karmelуw z wycі№gamі roњlіnnymі o dzіalanіu przecіwzapalnym і tamuj№cym krew//XYІ Naukowy zjazd. Nauka і praktyka farmaceutyczna w ochronіe zdrowіa: Materіaly zjazdowe.- Warszawa, 1995.- S.189.

11. Якимів О.В., Зузук Б.М., Калинюк Т.Г. Рослинна сировина і її біологічно активні речовини як джерела дієтичних і лікарських кондитерських виробів// Проблеми лікарського рослинництва: Тези допов. Міжнародної науково-практ.конфер. з нагоди 80-річчя інституту лікарських рослин УААН (3-5 липня 1996р.), м.Лубни.- Полтава, 1996.- С.254-255.

12. Якимів О.В., Калинюк Т.Г., Зузук Б.М. Опрацювання рецептури карамелей з рослинними екстрактами//Досягнення сучасної фармації в медичну практику: Тез.допов.наук.-практ.конф., присвяч.75-річчю Укр.фарм.акад.- Харків, 1996.- С.142.

13. Вплив Achіllea mіllefolіum на імунну систему організму/Л.Бензель, Я.Бойко, І.Януш, О.Якимів//Актуальні проблеми клінічної імунології та алергології.- Львів, 1996.- Вип.1.- № 1.- С.94.

14. Кордис М.С., Якимів О.В., Ващенко К.Ф. Застосування льодяникової карамелі з сухим екстрактом деревію в комплексному лікуванні захворювань пародонта// Стоматологічні новини. Актуальні проблеми стоматології.- Львів, 1997.- С.18.

15. Калинюк Т.Г., Якимів О.В. Технологія та стандартизація карамелі з екстрактами кореневищ з коренями ехінацеї та трави деревію//У з'їзд фармацевтів України: Тези допов.- Харків, 1999.- С.168.

лікувальний профілактичний карамель ехінацея

Анотація

Якимів О.В. Обґрунтування складу, технологія та дослідження лікувально-профілактичних засобів на основі кондитерських виробів. - Рукопис.

Дисертація на здобуття наукового ступеня кандидата фармацевтичних наук за спеціальністю 15.00.01 - технологія ліків та промислова фармація. - Київська медична академія післядипломної освіти ім.П.Л.Шупика. - Київ, 2001.

Вперше проведено комплексне дослідження з опрацювання лікувально-профілактичних засобів на основі кондитерських виробів - льодяникових карамелей з сухими екстрактами ехінацеї та деревію і карамелі з начинкою з сухим соком калини.

На основі фізико-хімічних і технологічних досліджень опрацьовано оптимальний склад та раціональну технологію карамелі з екстрактами ехінацеї, деревію в лабораторних та промислових умовах і карамелі з начинкою з сухим соком калини - в промислових умовах. Вивчено показники їх якості, стабільність у процесі зберігання, мікробіологічна чистота та нешкідливість.

Ключові слова: сухі екстракти ехінацеї та деревію, сухий сік калини, лікувально-профілактичні засоби на основі кондитерських виробів, карамель, технологія, біологічні, мікробіологічні дослідження, стабільність.

Якымив О.В. Обоснование состава, технология и исследование лечебно-профилактических средств на основе кондитерских изделий. -Рукопись.

Диссертация на соискание научной степени кандидата фармацевтических наук по специальности 15.00.01 - технология лекарств и промышленная фармация. - Киевская медицинская академия последипломного образования им.П.Л.Шупика. - Киев, 2001.

Впервые проведено комплексное исследование по созданию лечебно-профилактических средств на основе кондитерских изделий - леденцовой карамели с сухими экстрактами эхинацеи и тысячелистника и карамели с начинкой с сухим соком калины.

Разработана технология сухих экстрактов эхинацеи, тысячелистника и сухого сока калины с применением метода лиофильной сушки. Осуществлена их стандартизация.

Исследовано стимулирующее влияние экстракта эхинацеи в опытах "іn vіtro" на спонтанные ферментативные, миграционные процессы полинуклеаров (макрофагов) и усиливающее лимфоцитарные механизмы, которые являются основными модуляторами иммунного ответа. Экспериментально подтверждено выраженное бактериостатическое действие экстракта тысячелистника.

На основании физико-химических и технологических свойств сухих экстрактов эхинацеи, тысячелистника и сухого сока калины, по согласованию с технологами-кондитерами, обоснован оптимальный вид карамели с лечебно-профилактическим действием - леденцовой карамели с сухими экстрактами эхинацеи и тысячелистника и карамели с начинкой с сухим соком калины. Путем экспериментальных исследований установлены соотношения компонентов для приготовления карамельной массы и начинки. Разработан состав, рациональная технология карамели с экстрактами эхинацеи, тысячелистника в лабораторных и промышленных условиях и карамели с начинкой с сухим соком калины - в промышленных условиях.

Разработаны методики количественного анализа действующих веществ в карамели, изучены органолептические показатели качества (форма, характеристика поверхности, цвет, вкус и запах) предложенных карамелей и их стабильность в процессе хранения по таким физико-химическим показателям, как кислотность, влажность, содержание сухих веществ, массовая доля редуцирующих веществ, массовая доля золы. Проведены исследования согласно требований нормативно-технической документации на наличие токсических элементов и остаточных количеств пестицидов в разработанных лечебно-профилактических средствах и установлено, что массовые доли токсических элементов значительно ниже допустимых, а остаточные количества пестицидов не обнаружены. Данные экспериментальных исследований микробиологической чистоты разработанных карамелей свидетельствуют об отсутствии коли-формных бактерий группы кишечных палочек и патогенных микроорганизмов (сальмонелл), а количество мезофильных аэробных и анаэробных микроорганизмов не превышает допустимых границ. Карамели полностью отвечают требованиям микробиологических и санитарных норм.

Рецептура и технология леденцовой карамели с экстрактами эхинацеи, тысячелистника и карамели с начинкой с сухим соком калины внедрены в производственную деятельность ОАО "Виробнича торгова кондитерська фірма "Ласощі " (г.Ивано-Франковск).

В результате проведенных экспериментальных исследований разработаны ТУ на производство новых лечебно-профилактических средств на основе кондитерских изделий. Государственным департаментом интеллектуальной собственности Министерства образования и науки Украины выдано патенты на состав лечебно-профилактических карамелей "Їжачок" и "Ахілес".

Ключевые слова: сухие экстракты эхинацеи и тысячелистника, сухой сок калины, лечебно-профилактические средства на основе кондитерских изделий, карамель, технология, биологические, микробиологические исследования, стабильность.

Yakymіv O.V. The workіng out of composіtіons, technology and research of curatіve-preventіve medіcіne basіng on the confectіonery. - Manuscrіpt.

The dіssertatіon for the scіentіfіc degree of candіdate of pharmaceutіcal scіences for specіalіty 15.00.01 - technology of medіcіnes and іndustrіal pharmacy. - Kyіv medіcal academy post-graduate educatіon named P.L.Shupyka. - Kyіv, 2001.

Fіrst confectіonery curatіve-preventіve medіcіne were created by complex іnvestіgatіons was estіmated for glacіal caramel that contaіne dry extracts of Echіnacea purpurea and Achіllea mіllefolіum and Vіburnum opulus dry juіce іn caramel fіllіng.

Basіng on physіco-chemіcal and technologіcal researches, optіmal storage condіtіons and ratіonal technology of caramel contaіnіng extracts of Echіnacea purpurea, Achіllea mіllefolіum іn laboratory and іndustrіal condіtіons and caramel wіth fіllіng that contaіne Vіburnum opulus dry juіce - іn іndustrіal condіtіons were worked out. The іndexes of theіr qualіty, stabіlіty іn the keep process, mіcrobіologіcal purіty and hamfulness were assesed.

Key words: dry extracts of Echіnacea purpurea and Achіllea mіllefolіum, Vіburnum opulus dry juіce, curatіve-preventіve medіcіne basіng on the confectіonery, caramel, technology, mіcrobіologіcal, bіologіcal researches, stabіlіty.

Размещено на Allbest.ru