Изучение антимикробной активности, физико-химических свойств, моющей способности, а также стабильности и микробиологической чистоты дезинфицирующе-моющего средства "Пероксодез-М 6%"
Изучение антимикробной активности в качественном и количественном суспензионных тестах на стандартных тест-микробах. Физико-химические свойства моюще-дезинфицирующего средства, оценка его стабильности, микробиологической чистоты, антимикробной активности.
Рубрика | Медицина |
Вид | курсовая работа |
Язык | русский |
Дата добавления | 19.04.2014 |
Размер файла | 48,9 K |
Отправить свою хорошую работу в базу знаний просто. Используйте форму, расположенную ниже
Студенты, аспиранты, молодые ученые, использующие базу знаний в своей учебе и работе, будут вам очень благодарны.
Размещено на http://www.allbest.ru
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ БЕЛАРУСЬ
УО «Витебский государственный ордена Дружбы народов медицинский университет»
Республиканский конкурс научных работ студентов
высших учебных заведений Республики Беларусь
Фармацевтические науки
Девиз: «Чистота»
Изучение антимикробной активности, физико-химических свойств, моющей способности, а также стабильности и микробиологической чистоты дезинфицирующе-моющего средства «Пероксодез-М 6%»
2010
Реферат
Объектом исследования было новое дезинфицирующе-моющее средство «Пероксодез-М 6%».
Цель работы: изучение физико-химических свойств, моющей способности, антимикробной активности, микробиологической чистоты, а также стабильности дезинфицирующе-моющего средства «Пероксодез-М 6 %».
Методы исследования:
Изучение физико-химических параметров дезинфицирующе-моющего средства «Пероксодез-М 6 %», таких, как водородный показатель (рН, ед.) и окислительно-восстановительный потенциал (ОВП, мВ) потенциометрическим методом на иономере И-160 М, плотность (с) - пикнометрическим методом, поверхностное натяжение (ПН, Дж/м2) - методом наибольшего давления в пузырьке. Массовую долю Н2О2 (%) определяли перманганатометрически. Стабильность определяли по изменению физико-химических показателей (рН, ОВП, ПН, с и массовая доля H2O2) в ускоренном испытании при повышенной температуре (t) +402оС, и влажности (R) 755% в течение 6 месяцев, а также в долгосрочном испытании при температуре t = +252оС в течение 12 месяцев. Моющую способность дезинфицирующе-моющего средства «Пероксодез-М 6 %» изучали по сравнению с 0,6 % водным раствором синтетического моющего средства (СМС) «Лотос».
Изучение антимикробной активности в качественном и количественном суспензионных тестах на стандартных тест-микробах с 20% лошадиной сывороткой (ЛС) и без белковой нагрузки в экспозиции 30 и 45 мин; количественный суспензионный тест взвеси суточных культур тест-микробов в физиологическом растворе стандартизованном до 109 КОЕ/дм3; качественный суспензионный тест с использованием тест-объектов в течение 30 и 45 мин.
Установлено, что «Пероксодез-М 6%» обладает антимикробной активностью и физико-химическими свойствами, отвечающей предъявляемым требованиям к дезинфицирующим средствам, что позволяет рекомендовать его для профилактической, текущей и заключительной дезинфекции, санитарно-гигиенической обработки поверхностей помещений, приборов и аппаратов, технологического оборудования, посуды, специальной одежды и обуви, уборочного инвентаря. Кроме того, средство «Пероксодез-М 6%» обладает также выраженными моющими свойствами, что позволяет объединить процессы мытья и дезинфекции. Результаты испытания стабильности дезинфицирующе-моющего средства позволяют заключить, что предварительный срок годности его составляет 12 месяцев.
Список условных сокращений
ЛПО - лечебно-профилактическая организация;
СМС - синтетическое моющее средство.
ОВП - окислительно-восстановительный потенциал;
ПН - поверхностное натяжение;
рН -
ЛС - лошадиная сыворотка
R - влажность;
t - температура;
1. Введение
Первое мыло, самое простое моющее средство, было получено на Ближнем Востоке более 5000 лет назад. Поначалу оно использовалось главным образом для стирки и обработки язв и ран. И только с I века н. э. человек стал мыться с мылом [1].
Моющие свойства дезинфицирующих средств заключаются в удалении жидких и твердых загрязнений с поверхности и переводе их в моющую жидкость в виде растворов. Моющее действие проявляется в процессах взаимодействия загрязнений, моющих сред и поверхностей. Основными явлениями, определяющими моющее действие, являются процессы физико-химической адсорбции, смачивание, эмульгирование, пенообразование и стабилизация [2].
Неотъемлемые технологические этапы любого производства - дезинфекция и мойка. Эти два процесса тесно связаны. Дезинфицирующие средства применяют для обеззараживания различных поверхностей и предупреждения инфицирования их микроорганизмами. Моющие средства используют для удаления загрязнений различного происхождения. При правильном качестве мойки удаляется практически до 100 % загрязнений и бактерий [3].
Правила тщательного мытья и дезинфекции всех предметов и оборудования в лечебных учреждениях очень важны для уменьшения микробного загрязнения окружающих поверхностей. Неправильная обработка медицинских инструментов и оборудования, предметов ухода за больными, а также помещений является частой причиной возникновения внутрибольничных инфекций.
Обеззараживание - общий термин, под которым понимают процесс обработки для удаления возбудителей инфекционных заболеваний, в результате чего использование обрабатываемого предмета становится безопасным.
Выбор адекватного уровня и метода обеззараживания зависит от ряда факторов, таких, как материал, из которого изготовлен тот или иной инструмент, вид процедуры, финансовые соображения и т.д.
Санитарная обработка помещений лечебно-профилактических организаций (ЛПО) проводится с применением моющих или моюще-дезинфицирующих средств. Для санитарной обработки помещений ЛПО можно применять только те дезинфицирующие средства, которые разрешены к применению Министерством здравоохранения Республики Беларусь.
Средства для дезинфекции поверхностей в помещениях ЛПО должны соответствовать следующим требованиям:
1. обеспечивать гибель возбудителей внутрибольничных инфекций - бактерий, вирусов, грибов при комнатной температуре;
2. обладать моющими свойствами, или хорошо совмещаться с моющими средствами;
3. иметь относительно низкую токсичность и быть безвредными для окружающей среды;
4. быть совместимыми с различными видами материалов;
5. быть стабильными, неогнеопасными, простыми в обращении;
6. не обладать фиксирующим действием на органические загрязнения;
7. иметь доступную цену [4].
Дезинфекция подразумевает совокупность способов, направленных на уничтожение возбудителей инфекционных заболеваний на объектах внешней среды. Борьба с инфекционными заболеваниями является одной из первейших задач здравоохранения. В организациях здравоохранения дезинфекции подвергаются все объекты имеющие контакт с больными людьми, кровью, раневой поверхностью, инъекционными средствами (поверхности, оборудование, все виды изделий медицинского назначения, уборочный инвентарь, посуда и др.). Поэтому для организации санитарно-гигиенического режима требуется достаточное количество дезинфицирующих и моющих средств, способных быстро и полностью растворяться или хорошо смешиваться с водой до получения стойких эмульсий, обеспечивающих высокий эффект при небольших концентрациях и в короткие сроки, оказывающих антибактериальное действие при наличии защитных органических веществ, являющихся стойкими при хранении и не оказывающих токсического и аллергического действия на людей и окружающую среду [5, 6].
Однако ни одно средство не является идеальным и не соответствует всем перечисленным требованиям, так как постоянно меняются условия производства и сырьевые возможности, повышается уровень экологических ограничений и снижается уровень токсического воздействия дезинфицирующих средств [7, 8]. Поэтому исследования по разработке и получению новых моющих и дезинфицирующих средств являются актуальными и востребованными.
Перспективными для дезинфекции являются средства, действующим началом которых являются различные перекисные соединения, в частности на основе пероксида водорода, который обладает универсальным антибактериальным, фунгицидным, вирулицидным и спороцидным действием широким спектром противомикробной активности, воздействуя на грамположительные и грамотрицательные бактерии, вирусы, многие виды патогенных грибов, споры. Это связано с его высокой окислительной способностью. Как в медицинской, так и в фармацевтической практике пероксид водорода достаточно популярен, так как не кумулирует в организме при длительном применении, является экологически чистым продуктом, экономичен хорошо растворяется в воде, в концентрации до 6 % хорошо переносится кожей и слизистыми оболочками, не оказывает токсического и аллергенного действия, являясь при этом высокоактивным дезинфектантом [8].
Наиболее востребованы в последнее время дезинфицирующе-моющие средства на основе пероксида водорода в смеси с поверхностно-активными веществами (ПАВ). Такие средства применяется в готовом виде без разведения, не повреждают обрабатываемые поверхности, не обладают коррозирующим эффектом, имеют одновременно дезинфицирующие и моющие свойства, что позволяет объединить процессы мойки и дезинфекции.
Нами, совместно с РУПП «Завод Изотрон» на основе пероксида водорода разработано дезинфицирующе-моющее средство «Пероксодез-М 6 %». Действующим веществом средства является водорода пероксид (6 %), механизм противомикробного действия которого обусловлен способностью вызывать деструкцию наружной мембраны клеточной стенки, цитоплазматической мембраны и разрушение гранулярного компонента цитоплазмы микробных клеток. Мочевина (0,05 %), используемая в качестве химического стабилизатора, замедляет процесс самопроизвольного разложения пероксида водорода и обеспечивает его антимикробную активность. Лаурилсульфоэтоксилат (0,1 %) обусловливает моющие свойства средства.
Целью данной работы было изучение физико-химических свойств, моющей способности, антимикробной активности, микробиологической чистоты, а также стабильности разработанного дезинфицирующе-моющего средства «Пероксодез-М 6 %».
2. Материал и методы исследований
Для определения физико-химических свойств, моющей способности, а также стабильности дезинфицирующе-моющего средства «Пероксодез-М 6 %» исследования проводились на трех опытно-промышленных сериях (№№ 010308, 020308 и 030308).
В первой серии опытов изучали физико-химические параметры дезинфицирующе-моющего средства «Пероксодез-М 6%». Для этого определяли водородный показатель (рН, ед.) и окислительно-восстановительный потенциал (ОВП, мВ) потенциометрическим методом на иономере И-160 М, плотность (с) - пикнометрическим методом, поверхностное натяжение (ПН, Дж/м2) - методом наибольшего давления в пузырьке.
Массовую долю Н2О2 (%) определяли перманганатометрически [9, 10] по следующей методике: точно 10 см3 средства переносят в мерную колбу вместимостью 200 см3, доводили водой до метки и тщательно перемешивали (раствор №1). Точно 10 см3 раствора №1 переносили в коническую колбу вместимостью 200 см3, добавляли 20 см3 воды очищенной, 30 см3 раствора кислоты серной и титровали раствором калия марганцовокислого 0,1 моль/дм3 до появления светло-розового окрашивания, не исчезающего в течение 1 мин. Массовую долю водорода пероксида (Хп) в процентах вычисляли по формуле:
Хп = 100, где
V - объем титрованного раствора калия марганцовокислого концентрации 0,1 моль/дм3, израсходованный на титрование анализируемой пробы, см3;
0,001701 - масса водорода пероксида, соответствующая 1 см3 титрованного раствора калия марганцовокислого концентрации 0,1 моль/дм3, г;
А1 - объем средства, взятый для анализа, 10 см3;
А2 - объем разбавленного раствора №1, взятый для анализа, 10 см3;
с - плотность анализируемого средства, равна 1 г/см3.
Дополнительно рассчитывали поправочный коэффициент титранта, для чего в колбу для титрования прибавляли 5 мл 0,1М 1/2 щавелевой кислоты, 10 мл 20 % серной кислоты, подогревали раствор примерно до 60°С и титровали раствором перманганата калия до появления розовой окраски
0,1 С - концентрация 1/5 КMnO4;
0,980392 К - поправочный коэффициент титранта перманганата калия;
10,5 V - объем титранта перманганата калия;
7,00 W - массовая доля перекиси в растворе;
V марганцовки 10,5 см3;
V перманганата калия, пошедший на титрование щавелевой кислоты = 5,1 см3.
Во второй серии опытов оценивали стабильность дезинфицирующе-моющего средства «Пероксодез-М 6 %» по изменению физико-химических показателей (рН, ОВП, ПН, с и массовая доля H2O2) в ускоренном испытании при повышенной температуре (t) +402оС, и влажности (R) 755 % в течение 6 месяцев, а также в долгосрочном испытании при температуре t = +252оС в течение 12 месяцев [11]. Для оценки стабильности испытуемого средства измеряли физико-химические показатели (рН, ОВП, ПН, с и массовая доля H2O2) на момент изготовления, через 1 месяц, 3 месяца и 6 месяцев хранения в ускоренном, а также на момент изготовления, через 1 месяц, 2 месяца, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев и 12 месяцев хранения в долгосрочном испытании.
В третьей серии опытов изучали моющую способность дезинфицирующе-моющего средства «Пероксодез-М 6 %» по сравнению с 0,6 % водным раствором синтетического моющего средства (СМС) «Лотос» [11, 12]. В качестве загрязнителей использовали: вазелиновое масло, белок яйца, раствор крахмала. Мытье лабораторной посуды производили по следующей схеме: обработка внутри и снаружи водопроводной водой с целью удаления механических загрязнений, замачивание на 30 мин в моющем средстве, мытье в том же моющем средстве в течение 1 мин с помощью ерша, ополаскивание проточной водой 1 мин и очищенной водой 0,5 мин для удаления остаточных концентраций химических веществ. Мытье поверхностей производили по следующей схеме: промывание водопроводной водой с помощью ветоши, мытье ветошью с помощью моющего средства в течение 5 мин, промывание водопроводной водой в течение 1 мин, промывание очищенной водой в течение 0,5 мин.
Для определения степени удаления жировых загрязнений на посуду и поверхности, обработанные моющим средством, наносили 3-5 см3 красящего раствора, состоящего из 70 см3 90 % этилового спирта, 0,2 г Судана III P, 0,2 г метиленового синего Р, 10 мл 20 % раствора аммиака Р, 20 см3 воды очищенной Р (раствор 1), равномерно распределяя его в течение 10 с. Для определения степени удаления белковых загрязнений на вымытые посуду и поверхности с помощью пипетки наносили 5 капель 10 % раствора гидроксида натрия Р и 1 каплю 1 % раствора сульфата меди Р (раствор 2). Для определения степени удаления углеводных загрязнений на поверхности после мытья и ополаскивания наносили 5 % спиртовой раствор йода Р (раствор 3). В качестве контроля для отмывания посуды и поверхностей использовали очищенную воду. Полноту смывания моющих средств определяли путем нанесения на посуду и поверхности 1% раствора фенолфталеина (раствор 4).
Статистическая обработка данных реализована на персональном компьютере IBM Intel Pentium с помощью пакета статистических и графических программ «Microsoft Excel». При этом определяли средние арифметические величины М, среднее квадратичное отклонение , ошибку средней арифметической m по общепринятым методикам. Для достоверности результатов минимальное количество наблюдений было не менее 6. Достоверность сдвигов учитывали при р<0,05 [13].
Для определения антимикробной активности и микробиологической чистоты дезинфицирующе-моющего средства «Пероксодез-М 6 %» исследования проводились также на трех опытно-промышленных сериях (№№ 010308, 020308 и 030308).
Было выполнено 4 серии опытов. В первой серии у «Пероксодез-М 6%» изучали антимикробную активность в качественном и количественном суспензионных тестах на стандартных тест-микробах с 20 % лошадиной сывороткой (ЛС) и без белковой нагрузки в экспозиции 30 и 45 мин. Для качественного суспензионного теста готовили взвеси суточных культур тест-микробов в физиологическом растворе и стандартизовали до 109 КОЕ/дм3. Затем по 0,2 дм3 каждой взвеси микроорганизмов добавляли в 1,8 дм3 дезинфектанта. Через 30 и 45 мин по 0,1 дм3 смесей из каждой пробирки переносили в 0,9 дм3 раствора нейтрализатора (0,5 % тиосульфат натрия). Далее по 0,5 дм3 смесей в нейтрализаторе переносили в 5 дм3 жидкой среды для контроля стерильности. Через 48 ч инкубации в термостате при 370С производили высев на среды Эндо, Сабуро, ЖСА из каждой пробирки со смесью дезинфектанта и из контроля.
Во второй серии опытов в количественном суспензионном тесте готовили взвеси суточных культур тест-микробов в физиологическом растворе и стандартизовали до 109 КОЕ/дм3. Затем по 0,2 дм3 каждой из взвесей добавляли в пробирку с 1,8 дм3 дезинфектанта и перемешивали. Через 30 и 45 мин по 0,2 дм3 смеси из каждой пробирки переносили в пробирки с 1,9 дм3 нейтрализатора. Через 10 мин из каждой смеси готовили разведения в стерильном физиологическом растворе до 10-5. По 1 дм3 цельной смеси из пробирок с нейтрализатором, а также из разведений 10-1, 10-2, 10-3, 10-4, 10-5 высевали на чашки с плотной средой для контроля стерильности.
Параллельно ставили контрольный опыт. В качестве контроля использовали воду очищенную. По 0,2 дм3 взвесей микроорганизмов (109 КОЕ/мл) в 0,5% физиологическом растворе помещали в 1,8 дм3 стерильной водопроводной воды. Через 30 и 45 мин по 0,2 дм3 смесей переносили в пробирки с 1,8 дм3 нейтрализатора. Спустя 10 мин готовили разведения в стерильном 0,5% физиологическом растворе до 10-6. По 0,02 см3 разведений 10-1, 10-2, 10-3, 10-4, 10-5, 10-6 высевали на сектора чашек с плотной средой для контроля стерильности [14].
В третьей серии опытов исследовали антимикробную активность дезинфицирующе-моющего средства в качественном суспензионном тесте с использованием тест-объектов в течение 30 и 45 мин. Для этого кусочки резиновой трубки диаметром 6-7 мм и длиной 10 мм стерилизовали. Готовили взвесь суточной агаровой культуры тест-микробов в физиологическом растворе. Резиновые тест-объекты заливали взвесью тест-микробов. Через 5 мин тест-объекты переносили на стериль-ную фильтровальную бумагу в чашке Петри и оставляли до высыхания. Готовили разведения «Пероксодеза-М 6 %» на стерильной водопроводной воде. По 8 штук резиновых тест-объектов пере-носили в пустые стерильные флаконы. В эти флаконы наливали растворы «Пероксодеза-М 6 %», тща-тельно встряхивали. По истечении экспозиции дезинфектанта (30 и 45 мин) по два тест-носителя переносили в пробирки с раствором нейтрализатора, встряхивали. Через 10 мин тест-объекты переносили в пробирки с 5 см3 мясо-пептонного бульона (МПБ) (каждый тест-объект в отдельную пробирку). В качестве контроля тест-объекты заливали стерильной водопроводной водой на 120 мин (наибольшая экспозиция дезинфектанта), по истечении экспозиции перено-сили в пробирки с раствором нейтрализатора на 10 мин, затем - в пробирки с МПБ. Режим инкубации в термостате 48 ч при 370С. Затем производили высев на среды ЖСА, Эндо, Сабуро. Чашки инкубировали в термостате 24 ч при 370С. Результаты учитывали по наличию или отсутствию роста тест-микробов на чашках в опыте при наличии роста в контроле.
В трех сериях опытов в качестве тест-культур использовали стандартные музейные штаммы E.coli ATCC 25922, S.aureus ATCC 25923, P.aeruginosa ATCC 27853, P.mirabilis ATCC 14153, C.albicans АТСС 10231 стандартизованные до 109 КОЕ/см3. В качестве нейтрализатора использовали 0,5 % тиосульфат натрия [10, 14].
В четвертой серии опытов была изучена микробиологическая чистота дезинфицирующе-моющего средства «Пероксодез-М 6 %». Микробиологическую чистоту антисептического средства «Пироксодез-М 6%» определяли на устройствах фильтровальных УФ-1. Через воронку фильтровали по 100 см3 средства, нейтрализатор 0,5 % тиосульфат натрия, затем стерильный физиологический раствор и мясо-пептонный бульон. Фильтры переносили на кровяной агар, среду Сабуро и помещали в термостат на 7 суток [10, 15]. Контролем служила вода очищенная. Результаты обрабатывали статистически, достоверность сдвигов учитывали при р<0,05.
3. Результаты и их обсуждение
Исследования физико-химических свойств, моющей способности, а также стабильности дезинфицирующе-моющего средства «Пероксодез-М 6 %» показали, что «Пероксодез-М 6%» представляет собой бесцветную прозрачную жидкость без запаха, упакованную в темные пластиковые флаконы с герметично завинчивающимися пробками по 100 мл.
Результаты исследования в первой серии опытов показали, что исходное дезинфицирующе-моющее средство «Пероксодез-М 6 %», полученное в заводской упаковке РУПП «Завод ИЗОТРОН» серии 010308 имело рН 4,85±0,01 ед., ОВП - + 414±0,3 мВ, ПН - 50,1Ч10-3 ±0,2 Дж/м2, с - 1,023±0,001. При испытании серии №02038 «Пероксодез-М 6%» его рН соответствовал 4,85±0,03 ед., ОВП был равен + 414±0,2 мВ, ПН равнялось 50,1Ч10-3±0,4 Дж/м2, с была 1,023±0,007. рН дезинфицирующе-моющего средства при исследование серии №030308 равнялся 4,85±0,01 ед., ОВП имел значение + 414±0,3 мВ, ПН - 50,1Ч10-3 ±0,5 Дж/м2, а с - 1,023±0,005. Массовая доля пероксида водорода - 6,67 % в опытно-промышленных сериях 010308 и 020308 была 7,00±0,1 %, а в 030308 - 7,00±0,2 %.
Результаты исследования физико-химических параметров дезинфицирующе-моющего средства «Пероксодез-М 6 %» при долгосрочном хранении представлены в таблице 1.
Таблица 1 - Физико-химические свойства моюще-дезинфицирующего средства «Пероксодез-М 6%», подвергнутого долгосрочным испытаниям при температуре +25±40С и относительной влажности 74 %.
№ серии |
рН, ед |
ОВП, мВ |
с |
ПН, Дж/м2 |
Массовая доля Н2О2, % |
||
Норма по ТУ |
4,0-6,0 |
6,50-0,5 |
|||||
1 месяц хранения |
010308 |
4,46±0,01 |
+415±0,02 |
1,023±0,01 |
51,4х10-3 0,01 |
7,00±0,1 |
|
020308 |
4,46±0,01 |
+415±0,02 |
1,023±0,02 |
51,4х10-3 0,03 |
7,00±0,1 |
||
030308 |
4,46±0,01 |
+415±0,05 |
1,023±0,04 |
51,4х10-3 0,01 |
7,00±0,1 |
||
2 месяца хранения |
010308 |
4,46±0,03 |
+420±0,2 |
1,023±0,01 |
51,4х10-3 0,04 |
6,67±0,25 |
|
020308 |
4,46±0,01 |
+420±0,1 |
1,023±0,01 |
51,4х10-3 0,04 |
6,67±0,25 |
||
030308 |
4,46±0,03 |
+420±0,1 |
1,023±0,01 |
51,4х10-3 0,04 |
6,67±0,25 |
||
3 месяца хранения |
010308 |
4,27±0,02 |
+440±0,35 |
1,020±0,03 |
52,7х10-3 0,03 |
6,47±0,34 |
|
020308 |
4,27±0,02 |
+440±0,06 |
1,020±0,01 |
52,7х10-3 0,02 |
6,47±0,2 |
||
030308 |
4,27±0,01 |
+440±0,5 |
1,020±0,01 |
52,7х10-3 0,02 |
6,47±0,15 |
||
6 месяцев хранения |
010308 |
4,2±0,01 |
+450±0,1 |
1,020±0,05 |
53,6 х10-30,01 |
6,43±0,3 |
|
020308 |
4,25±0,03 |
+450±0,25 |
1,020±0,03 |
53,6 х10-30,01 |
6,43±0,15 |
||
030308 |
4,18±0,05 |
+450±0,4 |
1,020±0,05 |
53,6 х10-30,01 |
6,43±0,6 |
||
9 месяцев хранения |
010308 |
4,14±0,03 |
+460±0,5 |
1,020±0,04 |
53,5 х10-30,05 |
6,40±0,1 |
|
020308 |
4,17±0,05 |
+460±0,2 |
1,020±0,02 |
53,5 х10-30,05 |
6,40±0,1 |
||
030308 |
4,14±0,02 |
+460±0,3 |
1,020±0,02 |
53,5 х10-30,02 |
6,40±0,1 |
||
12 месяцев хранения |
010308 |
4,12±0,03 |
+465±0,2 |
1,020±0,01 |
53,8 х10-30,03 |
6,30±0,5 |
|
020308 |
4,14±0,01 |
+465±0,4 |
1,020±0,02 |
53,8 х10-30,04 |
6,30±0,3 |
||
030308 |
4,1±0,01 |
+465±0,65 |
1,020±0,01 |
53,8 х10-30,01 |
6,30±0,43 |
Во второй серии опытов исследование стабильности дезинфицирующе-моющего средства «Пероксодез-М 6 %» в долгосрочном испытании (таблица 1) показало, что через 12 месяцев хранения при t = +40±20С и R = 74 % рН уменьшился в кислую сторону на 0,75 ед., ОВП вырос в 1,12, ПН увеличилось в 1,07 раза, с снизилась на 0,003, а массовая доля пероксида водорода стала ниже на 0,7 %.
Таким образом, хранение дезинфицирующе-моющего средства «Пероксодез-М 6 %» в течение 12 месяцев практически не оказывает влияния на изменение его рН, ОВП, ПН, с и массовой доли пероксида водорода. Незначительные отклонения физико-химических показателей позволяют сделать заключение о стабильности средства «Пероксодез-М 6 %» при хранении.
Результаты исследования стабильности дезинфицирующе-моющего средства «Пероксодез-М 6%» в ускоренном испытании представлены в таблице 2.
Таблица 2 - Физико-химические свойства дезинфицирующе-моющего средства «Пероксодез-М 6%», подвергнутого ускоренным испытаниям при температуре +40±20С и относительной влажности 74%.
№ серии |
рН, ед |
ОВП, мВ |
с |
ПН, Дж/м2 |
Массовая доля Н2О2, % |
||
Норма по ТУ |
4,0-6,0 |
6,50-0,5 |
|||||
3 месяца хранения |
010308 |
4,31±0,02 |
+450±0,25 |
1,016±0,01 |
56,7х10-3±0,3 |
6,60±0,1 |
|
020308 |
4,31±0,01 |
+450±0,5 |
1,016±0,01 |
56,7х10-3±0,5 |
6,60±0,4 |
||
030308 |
4,31±0,06 |
+450±0,3 |
1,016±0,02 |
56,7х10-3±0,1 |
6,60±0,3 |
||
6 месяцев хранения |
010308 |
4,1±0,02 |
+470±0,2 |
1,016±0,03 |
58,9 х10-3±0,2 |
6,50±0,2 |
|
020308 |
4,1±0,03 |
+470±0,2 |
1,016±0,02 |
58,9 х10-3±0,2 |
6,50±0,1 |
||
030308 |
4,1±0,05 |
+470±0,15 |
1,016±0,05 |
58,9 х10-3±0,3 |
6,50±0,2 |
Как видно из таблицы 2, после испытаний в течение 6 месяцев при температуре +40±20С физико-химические параметры средства «Пероксодез-М 6 %» также не имели выраженных отклонений по сравнению с исходными данными. При этом рН снизилось на 0, 65 ед., ОВП повысилось в1,14 , ПН стало выше в 1,18 раза, с уменьшилась на 0,007, а содержание пероксида водорода снизилось на 0,5 %.
Можно сделать вывод, что, как в ускоренном, так и в долгосрочном испытаниях стабильности не было установлено значительных изменений по внешнему виду, плотности, водородному показателю, окислительно-восстановительному потенциалу, поверхностному натяжению и массовой доле пероксида водорода.
Результаты третьей серии опытов показали, что при использовании дезинфицирующе-моющего средства «Пероксодез-М 6 %» для мытья лабораторной посуды и поверхностей от жировых загрязнителей не наблюдалось наличия желтых пятен и подтеков при нанесении 3-5 см3 красящего раствора в отличие от 6 % раствора СМС «Лотос», используемого в этих же целях. При определении степени удаления белковых загрязнений с посуды и поверхностей в случае использования испытуемого средства по сравнению с СМС, биуретовая реакция была отрицательная. При определении степени удаления углеводных загрязнений на поверхности, обработанные испытуемым средством, после нанесения реактива наличие фиолетового окрашивания не наблюдалось. В процессе отмывания лабораторной посуды и поверхностей средство «Пероксодез-М 6 %» полностью смывались водой, о чем свидетельствовало отсутствие розового окрашивания при постановке фенолфталеиновой пробы.
При исследовании антимикробной активности и микробиологической чистоты дезинфицирующе-моющего средства «Пероксодез-М 6%» в первой серии опытов установлено, что разработанное дезинфицирующе-моющее средство «Пероксодез-М 6 %» при экспозиции 30 и 45 мин в качественном суспензионном тесте вызывало полную гибель всех тест-культур микробов как без белковой нагрузки, так и в присутствии лошадиной сыворотки (таблица 3).
Таблица 3. Антимикробная активность дезинфицирующе-моющего средства «Пероксодез-М 6 %» в качественном суспензионном тесте без белковой нагрузки (Пероксодез) и с добавлением 20% лошадиной сыворотки (Пероксодез+ЛС) по отношению к типовым тест-культурам
Наименование образца |
Серия |
Тест-культуры |
||||||||||
E. coli |
S. aureus |
P. aeruginosa |
P. mirabilis |
C. albicans |
E. coli |
S. aureus |
P. aeruginosa |
P. mirabilis |
C. albicans |
|||
Пероксодез |
010308 |
- |
- |
- |
- |
- |
- |
- |
- |
- |
- |
|
Пероксодез |
020308 |
- |
- |
- |
- |
- |
- |
- |
- |
- |
- |
|
Пероксодез |
030308 |
- |
- |
- |
- |
- |
- |
- |
- |
- |
- |
|
Пероксодез + ЛС |
010308 |
- |
- |
- |
- |
- |
- |
- |
- |
- |
- |
|
Пероксодез + ЛС |
020308 |
- |
- |
- |
- |
- |
- |
- |
- |
- |
- |
|
Пероксодез + ЛС |
030308 |
- |
- |
- |
- |
- |
- |
- |
- |
- |
- |
|
Контроль |
+ |
+ |
+ |
+ |
+ |
+ |
+ |
+ |
+ |
+ |
||
Экспозиция |
30 мин |
45 мин |
Примечание: (-) - отсутствие роста тест-культур, (+) - рост тест-культур микроорганизмов.
Результаты второй серии исследования антимикробной активности дезинфицирующе-моющего средства «Пероксодез-М 6 %» в количественном суспензионном тесте в присутствии 20 % лошадиной сыворотки по отношению к типовым тест-культурам представлены в таблице 2. Фактор редукции (RF) средства «Пероксодез-М 6 %» при экспозиции 30 и 45 мин в количественном суспензионном тесте с добавлением 20 % ЛС в отношении использованных музейных штаммов составлял в отношении E.coli в экспозициях 30 мин и 45 мин - 5,5 0,58 lg и 5,71 0,4 lg, P.aeruginosa - 5,63 0,58 lg и 6,3 0 lg, P.mirabilis - 5,74 0,72 lg и 6,2 0,57 lg, S.aureus - 5,89 0,17 lg и 7,12 0,97 lg, C.albicans - 5,49 0,36 lg и 6,55 0,62 lg соответственно.
Таблица 4. Антимикробная активность дезинфицирующе-моющего средства «Пероксодез-М 6 %» в количественном суспензионном тесте в присутствии 20 % лошадиной сыворотки по отношению к типовым тест-культурам
Тест-культура |
Наименование образца |
Экспозиция 30 мин |
Экспозиция 45 мин |
|||||
КОЕ |
Log |
RF |
КОЕ |
log |
RF |
|||
E. coli |
010308 |
10 |
1 |
5,17 |
5 |
0,69 |
5,48 |
|
020308 |
0 |
- |
6,17 |
5 |
0,69 |
5,48 |
||
030308 |
10 |
1 |
5,17 |
0 |
- |
6,17 |
||
Контроль |
1,5Ч106 |
6,17 |
1,5Ч106 |
6,17 |
||||
S. aureus |
010308 |
100 |
2 |
5,69 |
50 |
1,69 |
6,0 |
|
020308 |
50 |
1,69 |
6,0 |
0 |
- |
7,69 |
||
030308 |
50 |
1,69 |
6,0 |
0 |
- |
7,69 |
||
Контроль |
5Ч107 |
7,69 |
5Ч107 |
7,69 |
||||
P. aeruginosa |
010308 |
10 |
1 |
5,3 |
0 |
- |
6,3 |
|
020308 |
10 |
1 |
5,3 |
0 |
- |
6,3 |
||
030308 |
0 |
- |
6,3 |
0 |
- |
6,3 |
||
Контроль |
2Ч106 |
6,3 |
2Ч106 |
6,3 |
||||
P. mirabilis |
010308 |
10 |
1 |
5,54 |
10 |
1 |
5,54 |
|
020308 |
25 |
1039 |
5,15 |
0 |
- |
6,54 |
||
030308 |
0 |
- |
6,54 |
0 |
- |
6,54 |
||
Контроль |
3,5Ч106 |
6,54 |
3,5Ч106 |
6,54 |
||||
C. albicans |
010308 |
150 |
2,17 |
5,61 |
100 |
2 |
5,78 |
|
020308 |
500 |
2,69 |
5,09 |
0 |
- |
7,78 |
||
030308 |
100 |
2 |
5,78 |
50 |
1,69 |
6,09 |
||
Контроль |
6Ч107 |
7,78 |
6Ч107 |
7,78 |
Результаты исследования антимикробной активности дезинфицирующе-моющего средства «Пероксодез-М 6 %» в количественном суспензионном тесте без белковой нагрузки по отношению к типовым тест-культурам представлены в таблице 5.
Таблица 5. Антимикробная активность дезинфицирующе-моющего средства «Пероксодез-М 6 %» в количественном суспензионном тесте без белковой нагрузки по отношению к типовым тест-культурам
Тест-культура |
Наименование образца |
Экспозиция 30 мин |
Экспозиция 45 мин |
|||||
КОЕ |
Log |
RF |
КОЕ |
log |
RF |
|||
E. coli |
010308 |
0 |
- |
7,0 |
0 |
- |
7,0 |
|
020308 |
0 |
- |
7,0 |
0 |
- |
7,0 |
||
030308 |
10 |
1 |
6,0 |
0 |
- |
7,0 |
||
Контроль |
1Ч107 |
7,0 |
1Ч108 |
8,0 |
||||
S. aureus |
010308 |
0 |
- |
8,17 |
0 |
- |
8,17 |
|
020308 |
50 |
1,69 |
6,48 |
0 |
- |
8,17 |
||
030308 |
100 |
2 |
6,17 |
10 |
1 |
7,17 |
||
Контроль |
1,5Ч108 |
8,17 |
1,5Ч108 |
8,17 |
||||
P. aeruginosa |
010308 |
0 |
- |
8,17 |
0 |
- |
8,17 |
|
020308 |
0 |
- |
8,17 |
0 |
- |
8,17 |
||
030308 |
50 |
1,69 |
6,48 |
0 |
- |
8,17 |
||
Контроль |
1,5Ч108 |
8,17 |
1,5Ч108 |
8,17 |
||||
P. mirabilis |
010308 |
0 |
- |
7,24 |
0 |
- |
7,24 |
|
020308 |
25 |
1,39 |
5,85 |
10 |
1 |
6,24 |
||
030308 |
10 |
1 |
6,24 |
0 |
- |
7,24 |
||
Контроль |
17,5Ч106 |
7,24 |
17,5Ч106 |
7,24 |
||||
C. albicans |
010308 |
0 |
- |
8,09 |
0 |
- |
8,09 |
|
020308 |
0 |
- |
8,09 |
0 |
- |
8,09 |
||
030308 |
0 |
- |
8,09 |
0 |
- |
8,09 |
||
Контроль |
12,5Ч107 |
8,09 |
12,5Ч107 |
8,09 |
Исследования показали, что «Пероксодез-М 6 %» в количественном суспензионном тесте без белковой нагрузки проявлял достаточно высокий уровень антимикробной активности с RF в отношении E.coli при экспозиции 30 мин 6,66 0,58 lg, экспозиции 45 мин - 7,0 0 lg, P.aeruginosa - 7,6 0,97 lg и 8,17 0 lg, P.mirabilis - 6,44 0,72 lg и 6,9 0,58 lg, S.aureus - 6,94 0,62 lg и 7,84 0,58 lg, C.albicans - 8,09 0 lg и 8,09 0 lg соответственно.
В третьей серии опытов результаты показали, что разработанное дезинфицирующе-моющее средство «Пероксодез-М 6 %» при экспозиции 30 и 45 мин в качественном суспензионном тесте с использованием тест-объектов вызывал полную гибель всех тест-культур микробов. Результаты проведенных испытаний приведены в таблице 6.
Таблица 6. Антимикробная активность дезинфицирующего средства с моющим эффектом «Пероксодез-М 6 %» с использованием тест-объектов по отношению к типовым тест-культурам
Наименование образца |
Серия |
Тест-культуры |
||||||||||
E. coli |
S. aureus |
P. aeruginosa |
P. mirabilis |
C. albicans |
E. coli |
S. aureus |
P. aeruginosa |
P. mirabilis |
C. albicans |
|||
Пероксодез |
010308 |
- |
- |
- |
- |
- |
- |
- |
- |
- |
- |
|
Пероксодез |
020308 |
- |
- |
- |
- |
- |
- |
- |
- |
- |
- |
|
Пероксодез |
030308 |
- |
- |
- |
- |
- |
- |
- |
- |
- |
- |
|
Контроль |
+ |
+ |
+ |
+ |
+ |
+ |
+ |
+ |
+ |
+ |
||
Экспозиция |
30 мин |
45 мин |
Примечание: (+) - рост тест-культур; (-) - отсутствие роста тест-культур
В четвертой серии опытов при исследовании микробиологической чистоты средства «Пероксодез-М 6 %» не обнаружено общего числа аэробных бактерий и грибов (суммарно) в 1 cм3, бактерий семейства Enterbacteriaceae в 1 cм3, бактерий Р. aeruginosa в 1 cм3, бактерий S. aureus в 1 cм3 во всех образцах (табл. 7).
антимикробный моющий чистота дезинфицирующий
Таблица 7 - Микробиологическая чистота раствора «Пероксодез-М 6 %»
Серия «Пероксодеза-М6 %» |
Общее к-во бактерий в 1см3 |
Бактерии сем. Enterobacteriaceae в 1 см3 |
P. aeruginosa в 1 см3 |
S. aureus в 1 см3 |
|
010308 |
0 |
Не обнаружено |
Не обнаружено |
Не обнаружено |
|
020308 |
0 |
Не обнаружено |
Не обнаружено |
Не обнаружено |
|
030308 |
0 |
Не обнаружено |
Не обнаружено |
Не обнаружено |
Результаты исследования позволяют заключить, что исследуемое дезинфицирующе-моющее средство «Пероксодез-М 6 %» в качественном суспензионном тесте вызывает гибель всех музейных тест-культур микроорганизмов в течение 30 и 45 мин.
В количественном суспензионном тесте в отношении всех стандартных штаммов микроорганизмов «Пероксодез-М 6 %» проявил высокую антимикробную активность с фактором редукции тест-культур при всех изученных режимах превышал 5 lg. При добавлении 20% ЛС «Пероксодез-М 6 %» также обладал достаточным уровнем антимикробной активности по отношению к типовым тест-культурам микроорганизмов (RF > 6 lg).
В методе испытания противомикробных свойств дезинфицирующе-моющего средства «Пероксодез-М 6%» с использованием тест-объектов отмечено отсутствие роста тест-культур.
При определении микробиологической чистоты не установлено значительных изменений и превышений нормативных показателей общего числа аэробных бактерий и грибов (суммарно) в 1 cм3, бактерий семейства Enterbacteriaceae в 1 cм3, бактерий Р. aeruginosa в 1 cм3, бактерий S. aureus в 1 cм3.
Предлагаемое дезинфицирующе-моющее средство «Пероксодез-М 6%» является эффективным, так как обладает высокой антимикробной активностью и физико-химическими свойствами, отвечающими предъявляемым требованиям к дезинфицирующим средствам, что позволяет рекомендовать его для профилактической, текущей и заключительной дезинфекции, санитарно-гигиенической обработки поверхностей помещений, приборов и аппаратов, технологического оборудования, посуды, специальной одежды и обуви, уборочного инвентаря. Кроме того, средство «Пероксодез-М 6 %» обладает также выраженными моющими свойствами, что позволяет объединить процессы мытья и дезинфекции. Использование средства «Пероксодез-М 6 %» снизит риск возникновения аллергических реакций у чувствительных лиц, позволяет экономить средства на приобретение других моющих и дезинфицирующих средств. Результаты испытания стабильности дезинфицирующе-моющего средства позволяют заключить, что предварительный срок годности его составляет 12 месяцев.
Заключение
Разработанное средство «Пероксодез-М 6 %» обладает физико-химическими свойствами, отвечающими предъявляемым требованиям к дезинфицирующим средствам.
Средство «Пероксодез-М 6 %» обладает достаточной моющей способностью.
Предварительный срок годности дезинфицирующе-моющего средства «Пероксодез-М 6 %» составляет 12 месяцев.
В качественном суспензионном тесте испытания противомикробной и противогрибковой активности дезинфицирующе-моющее средство «Пероксодез-М 6 %» вызывает полную гибель стандартных тест-культур микроорганизмов в течение 30 и 45 мин.
Эффективность обеззараживания (фактор редукции) - снижение количества микроорганизмов в количественном суспензионном тесте для образцов дезинфицирующе-моющего средства «Пероксодез-М 6 %» в обоих экспозициях с белковой нагрузкой и без нее составил > 5 lg.
В методе испытания противомикробных свойств дезинфицирующе-моющего средства «Пероксодез-М 6 %» с использованием тест-объектов отмечено отсутствие роста тест-культур.
Средство «Пероксодез-М 6 %» отвечает требованиям нормативной документации по микробиологической чистоте.
Разработанное средство «Пероксодез-М 6 %» может быть рекомендовано для профилактической, текущей и заключительной дезинфекции, санитарно-гигиенической обработки поверхностей помещений, приборов и аппаратов, технологического оборудования, посуды.
Список литературы
Режим доступа: http://info.272.kz/firm/652/29007, 09.10.2010
Режим доступа: http://50rus.info/industry/моющие-дезинфицирующие-средства-физ/, 09.10.2010
Режим доступа: http://iny.ru/blog/545.html, 09.10.2010
Режим доступа: http://medbookaide.ru/books/fold1002/book1004/p27.php, 09.10.2010
Чистенко, Г.Н. Основы дезинфекции. Химический метод дезинфекции / Г.Н. Чистенко // Мир медицины. - 2005. - № 11. - С. 3-5.
Фёдорова, Л.С. Современные средства дезинфекции и дезинсекции. Характеристика, назначение, перспективы. / Л.С.Федорова [и др.]. - М.: НПО «Союзмединформ», 1991. - С. 1-19.
Красильников, А.П. Справочник по антисептике / А.П. Красильников.- Минск: Выш. шк., 1995. - 267 с.
Практическое руководство по применению средств дезинфекции и стерилизации в лечебно-профилактических учреждениях / А.В. Авчинников [и др.]; под общ. ред. А.В. Авчинникова. - 2-е изд. - Смоленск: СГМА, 2000. - 160 с.
Евстратова К.И. Практикум по физической и коллоидной химии. - М: «Высшая школа», 1990, с.72,88,104,167.
Государственная Фармакопея Республики Беларусь. Общие методы контроля качества лекарственных средств / Г.В. Годовальников [и др.]; под общ. ред. Г.В. Годовальникова. - Минск: Мин. госуд. ПТК полиграфии, 2006. - Т. 1. - 656 с.
Изучение стабильности и установление сроков годности новых субстанций и готовых лекарственных средств: МУ 09140.07-2004. - Минск: ЛОТИОС, 2004. - 57 с.
Биохимия: учебное пособие / Н.Ю. Коневалова [и др.]; под ред. Н.Ю. Коневаловой. - Витебск: Вит. гос. мед. ун-т, 2003. - 492 с.
Мерков, А.М. Санитарная статистика: пособие для санитарных врачей / под ред. А.М. Меркова, Л.Е. Полякова. - Л.: Медицина, 1974. - 384 с.
Методы проверки и оценки антимикробной активности дезинфицирующих и антисептических средств: инстр. по применению № 11-20-204-2003, утв. Гл. госуд. сан. врачом Респ. Беларусь 16.01.1997. - Минск, 2003. - 41 с.
Определение микробиологической чистоты дезинфицирующих и антисептических средств: инструкция № 4.2.10.-22-102-2005, утв. Гл. госуд. сан. врачом Респ. Беларусь 30.12.2005. - Минск, 2005. - 7 с.
Размещено на Allbest.ru
Подобные документы
Четыре поколения цефалоспоринов, особенности их антимикробной активности и фармакокинетических характеристик. Структурное сходство цефалоспоринов с пенициллинами. Основные фармакологические свойства. Показания и противопоказания к применению лекарств.
презентация [686,1 K], добавлен 06.02.2013Лекарственные и вспомогательные вещества, используемые в производстве лекарственных пленок для лечения термических ожогов. Определение антимикробной активности методом диска, адгезии пленочной лекарственной формы и производство лекарственной фитопленки.
дипломная работа [93,9 K], добавлен 19.11.2009Методы определения активности, изучение кинетических параметров ферментативных реакций. Методы выделения и очистки ферментов. Изучение субклеточной локализации. Использование ферментов в качестве аналитических реагентов. Определение активности трипсина.
учебное пособие [104,8 K], добавлен 19.07.2009Физико-химические процессы, возникающие при неправильном хранении лекарственных средств. Специфика химических, биологических процессов при воздействии различных факторов. Зависимость стабильности лекарственных веществ от условий хранения и получения.
курсовая работа [21,6 K], добавлен 12.02.2010Роль физической активности в жизни человека. Физическая активность и контроль массы тела. Понятие умеренной или выраженной физической активности. Рак и сердечно-сосудистые заболевания: факторы риска их развития при понижении физической активности.
реферат [30,5 K], добавлен 20.10.2009История возникновения рвотных и противорвотных препаратов. Механизм биологической активности. Нейролептики. Антихолинергические: холиноблокирующие, холинолитические средства. Противогистаминные средства. Классификация и методы получения препаратов.
курсовая работа [154,7 K], добавлен 28.01.2008Этапы работы микробиологической лаборатории и затраты времени на каждый из них. Нормативная документация. Общие требования к сбору и доставке проб биологического материала для микробиологического исследования. Интерпретация результатов анализов.
презентация [6,5 M], добавлен 26.04.2016Понятие двигательной активности и ее роль для здоровья человека. Влияние на организм недостаточной двигательной активности. Значение физической культуры для профилактики гиподинамии.
курсовая работа [38,3 K], добавлен 21.10.2005Морфология, культуральные свойства и исследование стрептококков, стафилококков, пневмококков и менингококков. Практическое применение методов микробиологической диагностики заболеваний, вызванных патогенными кокками. Бактериологическое исследование крови.
дипломная работа [460,7 K], добавлен 14.06.2014Изучение сущности, основных причин и диагностики дисбиоза кишечника - изменения количественного и качественного состава, а также свойств кишечной микрофлоры. Коррекция морфокинетической функции и физиологической активности желудочно-кишечного тракта.
контрольная работа [25,6 K], добавлен 22.10.2010