Размещено на http://www.allbest.ru/

45

Размещено на http://www.allbest.ru/

Курсовая работа

Тема

Разработка и регистрация клеточной культуры для заместительной терапии

Студент: Ощепкова Екатерина Николаевна

Введение

патент клеточный культура

Характерной чертой современного мирового хозяйственного развития является переход ведущих стран к новому этапу формирования инновационного общества - построению экономики, базирующейся преимущественно на генерации, распространении и использовании знаний. Уникальные навыки и способности, умение адаптировать их к постоянно меняющимся условиям деятельности, высокая квалификация становятся ведущим производственным ресурсом, главным фактором материального достатка и общественного статуса личности и организации.

Инвестиции в интеллектуальный (человеческий) капитал превращаются в наиболее эффективный способ размещения ресурсов. Нематериальные активы занимают все большую долю в средствах фирм и корпораций. Интенсификация производства и использования новых научно-технических результатов предопределила резкое сокращение инновационного цикла, ускорение темпов обновления продукции и технологий.

Стратегия развития науки и инноваций в Российской Федерации на период до 2015 года предполагает достижения следующих целевых показателей:

1. Устойчивый рост внутренних затрат на исследования и разработки: до 2% ВВП в 2010 г. и до 2,5% в 2015 г.,

2. Укрепление престижа российской науки, усиление притока молодых кадров в научную сферу: удельный вес исследователей в возрасте до 39 лет возрастет до 36% к 2016 г.

3. Повышение патентной активности, рост капитализации научных результатов, в частности: увеличение коэффициента изобретательской активности (4,0 к 2011 г. и 5,5 к 2016 г.), увеличение удельного веса нематериальных активов в общей сумме активов организаций сектора исследований и разработок (к 2011 г. до 15 % и к 2016 г. до 30%).Федеральные целевые программы и межгосударственные целевые программы, в осуществлении которых участвует Российская Федерация, представляют собой увязанный по задачам, ресурсам и срокам осуществления комплекс научно-исследовательских, опытно-конструкторских, производственных, социально-экономических, организационно-хозяйственных и других мероприятий, обеспечивающих эффективное решение системных проблем в области государственного, экономического, экологического, социального и культурного развития Российской Федерации и достижения целевых показателей, согласно стратегии развития науки и инноваций РФ.

Целевые программы являются одним из важнейших средств реализации структурной политики государства, активного воздействия на его социально-экономическое развитие и должны быть сосредоточены на реализации крупномасштабных, наиболее важных для государства инвестиционных и научно-технических проектов, направленных на решение системных проблем, входящих в сферу компетенции федеральных органов исполнительной власти.

Цель работы: создать пакет документов, необходимых для заявки проекта исследования принципов создания клеточной культуры для заместительной терапии на участие в Федеральной целевой программе «Исследования и разработки по приоритетным направлениям развития научно-технологического комплекса России на 2007--2013 годы».

Для достижения данной цели, мною были поставлены следующие задачи:

1. Рассмотреть патент Клеточная культура для заместительной терапии (патент № 2213775 RU) в качестве конечной цели научно-исследовательских работ проекта исследования принципов создания клеточной культуры для заместительной терапии;

2. Составить техническое задание, содержащее основные технические требования, предъявляемые к изделию;

3. Составить технико-экономическое обоснование и календарный план с указанием стоимости и продолжительности этапов работ.

1.Реферат изобретения «Клеточная культура для заместительной терапии» (патент № 2213775 RU)

Штамм диплоидных (клеток, содержащие полный набор хромосом) клеток легкого эмбриона человека ЛЭЧ-4(81) разработан Екатеринбургским научно-исследовательским институтом вирусных инфекций.

Изобретение относится к биологии и медицине и может быть использовано при замещении, восстановлении, корректировке функций поврежденных тканей путем имплантации или трансплантации выращенных in vitro клеток из здоровых тканей или органов, способных сохранить при соответствующих условиях культивирования физиологические функции. Этим требованиям отвечает известный штамм ЛЭЧ-4(81) - штамм диплоидных клеток легкого эмбриона человека, который используют для заместительной терапии. Клеточную культуру используют в виде взвеси или в виде клеток на синтетической подложке для лечения ожоговых больных, больных с травмами опорно-двигательного аппарата, при восстановлении и коррекции функций поврежденных тканей и органов. Применение ЛЭЧ-4(81) в медицине обеспечивает создание биопротезов, которые хорошо интегрируются в организме реципиента, и снижение их себестоимости.

Выращенные in vitro клетки из здоровых тканей или органов способны сохранять при соответствующих условиях культивирования свои физиологические функции. Умение культивировать клетки in vitro в достаточном количестве дает возможность использовать их в клинической практике.

Известно, что только несколько типов клеток нормальных тканей успешно размножаются in vitro; в основном это клетки, происходящие из соединительных тканей. К их числу относятся фибробласты, миобласты, клетки эндотелия, выстилающие камеры сердца, лимфатические и кровеносные сосуды, а также мезотелиальные клетки, выстилающие брюшную и плевральную полости.

Культивированные трансплантаты используются в различных случаях:

· для лечения обширных ожогов III степени;

· для регенерации эпидермиса;

· для регенерации ротового эпителия;

· для создания эпителиальной выстилки полости яичек сосцевидного отростка;

· для лечения хронических кожных язв;

· для репарации мочевого тракта;

· для лечения диабета;

· для восстановления функций печени;

· для лечения мышечных заболеваний и др.

Недостатками известных технических решений являются: недостаточная интеграция живых клеток в организме реципиента; большие сроки культивирования; использование дорогостоящих материалов: среды роста, стимуляторов и т.п.

Целью изобретения является создание биопротезов, содержащих живые клеточные элементы, которые хорошо интегрируются в организме реципиента; сокращение сроков культивирования, расширение номенклатуры исходных материалов для создания биопротезов для терапевтического лечения при помощи трансплантатов дефектов кожи, хряща, кровеносных сосудов, ткани головного мозга, кишечника, кости, мочевого пузыря, мочеточника, мочеиспускательного канала, печени, сердца и др.

Для решения поставленной задачи предлагается клеточная культура для заместительной терапии, отличающаяся тем, что в качестве культуры клеток она содержит штамм диплоидных клеток легкого эмбриона человека, например штамм ЛЭЧ-4(81).

Процесс использования

Культура представляет собой морфологически однородную популяцию клеток с ограниченным сроком жизни, определенного тканевого происхождения, сохраняющую стабильный кариотип (2n не менее 75% клеток), свободную от посторонних агентов, онкогенно безопасную, культивируемую на искусственных питательных средах в стандартных бутылках для кровезаменителей.

Препарат выпускается в виде монослойной культуры в виде взвеси для немедленного использования и в виде клеток на синтетической подложке типа "Фолидерм", "Биоколл", "Полипор" и т.п.

Монослойная культура имеет вид морфологически однородного слоя клеток, прикрепленных к стеклу и покрытых прозрачной питательной средой красно-оранжевого цвета.

Культуральная взвесь представляет собой мутную жидкость красновато-оранжевого цвета, содержащую 500-600 тыс. клеток в 1 мл.

Препарат в виде клеток на синтетической подложке представляет собой пленочное синтетическое покрытие для ран общей площадью 60-80 см², на поверхности которого выращены клетки с плотностью 80-100 тыс. на 1 см², размещенное в стандартном флаконе для кровезаменителей объемом 250 мл. Покрытие и клетки находятся в прозрачной культуральной среде.

Работу с препаратом проводят в стерильных условиях. До вскрытия бутылок с клетками обращают внимание на их целостность и концентрацию ионов в среде (рН). В случае имеющихся трещин или изменения рН среды ниже 7,0 культуру в работу не берут.

Культура клеток в виде монослоя используется для получения взвеси клеток. Перед работой горло бутылки обжигают спиртовым факелом, вскрывают стерильно у огня и сливают содержащую среду. В бутылку вносят по 10-15 мл 0,02%-ного раствора Версена и 0,25%-ного раствора трипсина (в соотношении 1: 1) и оставляют для контакта с клетками на 2-3 мин. Растворы сливают, а клетки заливают стерильными буферными растворами Эрла, Хенкса или стерильным изотоническим физиологическим раствором в количестве 50 мл, затем встряхивают до образования гомогенной взвеси.

Взвесь центрифугируют 10 мин при 1500 об/мин, супернатант сливают, а осадок разводят указанными буферными растворами до концентрации 4010 тыс. клеток, после чего наносят на специально подготовленную рану.

Из флакона с пленочным покрытием сливают культуральную жидкость, заливают стерильным раствором Эрла или Хенкса (или стерильным изотоническим физиологическим раствором) на 5-10 мин. После обработки пленочное покрытие наносят на подготовленную рану поверхностью с клетками к ране.

Аллофибробласты выращены в лаборатории клеточных культур ЕНИИВИ.

Использование культивированных фибробластов в заместительной терапии не требует дорогостоящих питательных сред, стимуляторов роста, что снижает их себестоимость более чем в 20 раз; фибробласты легко поддаются разделению, при котором они частично утрачивают поверхностные антигены гистосовместимости; применение культуры фибробластов открывает возможность использования для изготовления трансплантатов аллоклеток (донорских клеток) и создания клеточных банков; сокращаются сроки получения трансплантатов, готовых к использованию в клинике, с 3 недель до 2-3 суток.

Пояснительная записка

1. Общие сведения

1.1 Блок ФЦП: «Генерация знаний»

1.2 Направление реализации Программы:

Живые системы

1.3 Приоритетное направление развития науки, технологий и техники в Российской Федерации:

Науки о жизни

1.3.1 Сопутствующее направление развития науки, технологий и техники в Российской Федерации

Индустрия наносистем

1.4 Приоритетное направление модернизации и технологического развития экономики России:

Медицинские технологии, прежде всего диагностическое оборудование, а также лекарственные средства

1.4.1 Сопутствующее направление модернизации и технологического развития экономики России: нет

1.5 Технологическая платформа:

Медицинские и биотехнологии. 1. Медицина будущего

1.6 Мероприятие Программы:

1.2

1.7 Критическая технология (основная):

Клеточные технологии

1.7.1 Сопутствующая критическая технология:

Технологии биоинженерии

1.8 Вид работы:

Научно-исследовательские работы, направленные на проблемно-ориентированные поисковые исследования	Научно-исследовательские работы, направленные на создание научно-технического задела в предметной области
Нет	Да

1.9 Тема работы

Исследование принципов создания клеточной культуры для заместительной терапии

1.10 Цель работы:

Получение значимых научных результатов, позволяющих переходить к созданию новых видов штаммов диплоидных клеток для использования при замещении, восстановлении, корректировке функций поврежденных тканей путем имплантации или трансплантации выращенных in vitro клеток из здоровых тканей или органов, способных сохранить при соответствующих условиях культивирования физиологические функции.

2. Данные о заявителе (инициаторе) предложения

2.1 Полное наименование организации (в соответствии с учредительными документами) или фамилия, имя, отчество физического лица:

Федеральное бюджетное учреждение науки "Екатеринбургский научно-исследовательский институт вирусных инфекций" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека

2.2 Юридический адрес организации или адрес места жительства физического лица:

ФГУН Екатеринбургский НИИ Вирусных Инфекций, Россия, Свердловская область, 620030, г.Екатеринбург, Летняя ул., 2, Б-30

2.3 Организационно-правовая форма организации

учреждение (код ОКОПФ - 81)

2.4 Форма собственности организации

федеральная собственность (код ОКФС - 12)

2.5 ИНН 6662022790

2.6 Телефон / факс (343)2619947, (343)2619960

2.7 E-mail virus@etel.ru

2.8 Контактное лицо Глинских Нина Поликарповна

3. Необходимость выполнения предлагаемых работ

3.1 Актуальность проекта

Исследование принципов создания клеточной культуры для заместительной терапии является актуальным на сегодняшний день направлением научно-технических исследований, так как отвечает приоритетным направлениям модернизации и технологического развития экономики страны.

В частности, исследования в области клеточных технологий являются одним из современных тенденций развития науки и техники. В странах с гибкой или разрешительной политикой в области клеточных технологий проживает более 3,8 млрд. человек и не существует ограничений на терапевтическое применение зарегистрированных клеточных технологий. Необходимо стимулировать рост рынка стволовых клеток, сделать его доступным для потребителей. Для этого необходимо проводить разработки в рамках отечественных НИИ. Данному аспекту способствует предлагаемое исследование.

В настоящий лидерами рынка клеточных технологий являются Китай, Сингапур, Израиль. Для усилений конкурентоспособности России на данном рынке необходимо увеличить число отечественных разработок в этом направлении. Для создания инновационного продукта в области использования стволовых клеток человека российская наука нуждается в грамотных исследовательских проектах. Данный проект отвечает требованиям современных тенденций.

Потребности медицины в трансплантационном материале практически неограниченны. На сегодняшний день только 10-20 процентов людей восстанавливают здоровье благодаря удачной пересадке органа, а 70-80 процентов пациентов погибают без лечения во время ожидания операции. Стволовые клетки могут стать источниками трансплантационных органов для нашего организма.

Уже сегодня ведутся исследования по использованию стволовых клеток при лечении различных болезней, таких как онкология и гемотология, сердечно-сосудистые заболевания. Последний вид заболевания является наиболее часто встречающимся среди населения России (около 30% от всех заболеваний по данным ГИС Росстат). Ведутся работы по созданию методов лечения сахарного диабета, болезни Паркинсона, онкологических заболеваний.

Одна из насущных проблем регенеративной медицины - выращивание кожного эпидермиса из собственных стволовых клеток человека. По статистике, ежегодно в такой операции нуждаются 450-500 тысяч граждан РФ. При обширных поражениях кожи донорская ткань необходима сразу после ожога, поскольку она закрывает обнажённую поверхность и вырабатывает необходимые для заживления физиологически активные вещества - факторы роста, цитокины. Но донорская ткань не всегда приживается: её отторгает иммунная система пациента. Поэтому иногда приходится использовать не только донорскую ткань, но и эпидермис других участков тела пациента.

Существует острая необходимость в научно-технических исследованиях, направленных на создание новых технических решений и продуктов, связанных с клеточными технологиями, направленных на обеспечение потребностей медицины в трансплантационном материале.

Недостатками известных технических решений являются: недостаточная интеграция живых клеток в организме реципиента; большие сроки культивирования; использование дорогостоящих материалов: среды роста, стимуляторов и т.п. Поэтому необходимо провести исследования принципов создания клеточной культуры для заместительной терапии для получения научных результатов, позволяющих переходить к созданию новых видов научно-технической продукции в области клеточных технологий, которые позволят нивелировать недостатки существующих решений.

3.2 Описание решаемых проблем, поставленной задачи и предлагаемых подходов к её решению

На сегодняшний день трансплантация органов и тканей - это значимый социальный вопрос.

Ежегодно в мире выполняется 100 тысяч трансплантаций органов и более 200 тысяч - тканей и клеток человека. Из них до 26 тысяч приходится на трансплантации почек, 8-10 тысяч - печени, 2,7-4,5 тысячи - сердца, 1,5 тысячи - легких, 1 тысяча - поджелудочной железы.

Лидером среди государств мира по количеству проводимых трансплантаций являются США: ежегодно американские врачи выполняют 10 тысяч пересадок почек, 4 тысячи - печени, 2 тысячи - сердца.

В России ежегодно производится 4-5 трансплантаций сердца, 5-10 трансплантаций печени, 500-800 трансплантаций почек. Этот показатель в сотни раз ниже потребности в данных операциях.

Согласно исследованию американских экспертов, расчетная потребность количества трансплантаций органов на 1 млн населения в год составляет: почка - 74,5; сердце - 67,4; печень - 59,1; поджелудочная железа - 13,7; легкое - 13,7; комплекс сердце-легкое - 18,5

В настоящее время в России и мире имеет место все более возрастающая диспропорция между потребностью в органах для пересадки и их наличием. Это связано с тем, что в последнее десятилетие в большинстве стран мира ежегодный прирост трупных трансплантаций не имеет достоверного увеличения, в то время как число больных в листе ожидания продолжает прогрессивно расти. Перспективным путем для развития увеличения количества эффективных органных доноров является развитие клеточных технологий, конкретно выращивание органов для трансплантации с использованием стволовых клеток, как материала, максимально эффективного при пересадке реципиенту.

В настоящее время постгеномные и клеточные технологии активно разрабатываются в мире. В США и странах ЕС проводятся клинические испытания. В западных странах существует и совершенствуется нормативно-правовая база для проведения исследований и внедрения постгеномных и клеточных технологий.

В связи с тем, что каждая популяция генетически уникальна, постгеномные исследования Российской популяции не имеют альтернатив. Результаты западных исследований неприменимы для Российской популяции. В связи с этим разработки в области постгеномных диагностических технологий имеют долгосрочную привлекательность.

Разработки в области клеточных технологий имеют западные аналоги. В ближайшее время на мировом рынке могут появиться разрешенные к применению клеточные технологии лечения и необходимые для его проведения сертифицированные реактивы и реагенты. Стоимость приобретения таких продуктов на западе будет в разы превышать стоимость аналогичных или превосходящих западные аналоги отечественных продуктов, разработка и внедрение которых сейчас имеет множество барьеров, среди которых нормативно-правовые, таможенные, ресурсные и финансовые проблемы. Помимо западных стран аналогичные разработки ведутся в Республике Беларусь, Украине и Казахстане.

Клеточные технологии являются прорывными и на данный момент ещё не внедрены в широкую практику ни в одной стране. Принципиальная новизна технологий не позволяет провести адекватное сравнение с отсутствующими альтернативными технологиями.

В ходе исследования принципов создания клеточной культуры для заместительной терапии будет разработан новый штамм диплоидных клеток, который будет отличаться от известных штаммов тем, что будет хорошо интегрироваться в организме реципиента; будут сокращены сроков культивирования, расширены номенклатуры исходных материалов для создания биопротезов для терапевтического лечения при помощи трансплантатов дефектов кожи, хряща, кровеносных сосудов, ткани головного мозга, кишечника, кости, мочевого пузыря, мочеточника, мочеиспускательного канала, печени, сердца и др.

Характеристика новизны данного исследования подтверждается работами следующих международных и российских авторов:

Abouns G.M. The use of marginal-suboptimal donor organs: a practical solution for organ shortage//Ann Transplant, 2004. Vol.9 (1). P. 62-66

International figures on organ donation and transplantation// Newsletter Transplant. Vol. 13 №1 Sept. 2008. P. 50

Филипцев П.Я., Романовский Ю.Я.,Ахметшин Р.Б. Анализ донорского потенциала отделения общей реанимации: проблемы и перспективы его использования// Вестник трансплантологии и искусственных органов №4 - 2009, ISSN 1995-1191, стр. 86-9.

Аналогами планируемого результата являются:

- Патент на изобретение «Средство для заместительной клеточной терапии» №2342163 RU.

Авторы патента: Радаева Ирина Федоровна (RU), Нечаева Елена Августовна (RU), Евланова Елена Анатольевна (RU), Дроздов Илья Геннадиевич (RU).

Патентообладатель: Федеральное государственное учреждение науки "Государственный научный центр вирусологии и биотехнологии "Вектор" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (ФГУН ГНЦ ВБ "Вектор" Роспотребнадзора) (RU)

Год подачи заявки: 04.04.2007

Год выдачи патента: 27.12.2008

Номер регистрационной записи в базе данных: 2342163

Название базы данных: ФГУ ФИПС

- Патент на изобретение «Штамм диплоидных клеток человека для заместительной терапии» №2285040 RU.

Авторы патента: Колокольцова Тамара Дмитриевна (RU), Нечаева Елена Августовна (RU), Юрченко Нина Дмитриевна (RU), Радаева Ирина Федоровна (RU), Шабаева Людмила Александровна (RU), Тюфанова Татьяна Васильевна (RU), Костина Галина Александровна (RU)

Патентообладатель: Федеральное государственное учреждение науки "Государственный научный центр вирусологии и биотехнологии "Вектор" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (RU)

Год подачи заявки: 01.09.2004

Год выдачи патента: 10.02.2006

Номер регистрационной записи в базе данных:2285040

Название базы данных: ФГУ ФИПС

Необходимо отметить, что недостатками известных технических решений являются: недостаточная интеграция живых клеток в организме реципиента; большие сроки культивирования; использование дорогостоящих материалов: среды роста, стимуляторов и т.п. Предполагаемое исследование будет направлено на получение научно-технического результата, превосходящего известные параметры по этим характеристикам.

Кроме того, как отмечалось выше, западные технологии находятся в стадии развития. Данные исследования носят локальный характер и нет возможности купить результаты аналогичных исследований за рубежом. Так же следует учесть, что данная работа будет направлена на создание конкурентного преимущества российских исследований на международном рынке, поэтому целесообразно самостоятельное проведение научно-исследовательских работ, чтобы в дальнейшем использовать полученный результат в экспериментальных исследованиях на базе российских технологических платформ.

В ходе исследования принципов создания клеточной культуры для заместительной терапии планируется получение пакета патентов, в том числе международных на изобретение в области клеточных технологий.

Перед исполнителем исследовательских работ ставится следующие задачи:

1. Создать научно-методические и нормативные документы для исследуемых штаммов диплоидных клеток человека;

2. Разработать техническое задание на изготовление экспериментального образца

3.3 Краткая характеристика работы

Объектом исследования данной работы являются диплоидные клетки человека.

В результате выполнения исследовательских работ ожидается расширений знаний о возможностях диплоидных клеток легкого эмбриона человека, особенно в области применения данного вида диплоидных клеток для создания тканей, применяемых в заместительной терапии.

Результаты данного исследования могут быть в дальнейшем использованы в качестве инструмента для создания биопротезов, содержащих живые клеточные элементы, которые хорошо интегрируются в организме реципиента; сокращения сроков культивирования, расширения номенклатуры исходных материалов для создания биопротезов для терапевтического лечения при помощи трансплантатов дефектов кожи, хряща, кровеносных сосудов, ткани головного мозга, кишечника, кости, мочевого пузыря, мочеточника, мочеиспускательного канала, печени, сердца и др.

Это позволит создать конкурентное преимущество отечественным трансплантационным клиникам на рынке заместительной терапии и увеличит предложение тканей и органов для трансплантации, что является серьезным успехом на данном этапе развития клеточных технологий в России.

3.4 Характеристика ожидаемого народно-хозяйственного эффекта

В перспективе работы над исследовательским проектом - постановка опытно-конструкторских работ (далее ОКР) на основе экспериментально подтвержденных результатов исследований. ОКР возможно провести на базе федерального государственного учреждения науки "Екатеринбургский научно-исследовательский институт вирусных инфекций". Данное учреждение полностью соответствует современным тенденциям развития науки и техники и обладает достаточными ресурсами и опытом для проведения ОКР по теме исследования.

В результате исследования принципов создания клеточной культуры для заместительной терапии ожидается получить результаты в области применения диплоидных клеток человека для заместительной терапии. Эти результаты будут являть собой инновацию мирового и/или регионального характера, так как ожидаемый эффект от исследования - использование результатов для создания биопротезов с улучшенными характеристиками - будет новым для рынка заместительной терапии как в России, так и за рубежом. Ежегодно в мире выполняется 100 тысяч трансплантаций органов и более 200 тысяч - тканей и клеток человека. Рынок трансплантантов мал, поэтому у российских наукоемких производств появится реальный шанс выйти на рынок с новым, улучшенным продуктом, и получить высокий экономический эффект.

Прогнозируемое создание на основе результатов исследований биопротезов для заместительной терапии сможет улучшить сложившуюся в целом негативную ситуацию в медицине в нашей стране. Полученные качественные характеристики нивелируют недостатки известных аналогов, кроме того, ожидается, что в процессе исследования могут быть найдены способы совершенствования технологических процессов с целью снижения издержек, которые, возможно, подтвердятся ОКР.

В ходе исследования принципов создания клеточной культуры для заместительной терапии планируется получение пакета патентов, в том числе международных на изобретение в области клеточных технологий. Таким образом, планируется защитить результаты исследований как на внешнем, так и на внутреннем рынке, что позволит создать конкурентное преимущество отечественным лидерам в области заместительной терапии.

4. Планируемые научно-технические результаты

4.1 Описание планируемых результатов

Результат выполнения планируемых работ - выделение, селекция и изучение свойств культуры диплоидных клеток человека с целью регистрации или патентной процедуры.

Предполагаем, что в результате научного исследования будет разработан экспериментальный штамм диплоидных клеток легкого эмбриона человека, который используют для заместительной терапии. Клеточную культуру в дальнейшем будут использовать в виде взвеси или в виде клеток на синтетической подложке для лечения ожоговых больных, больных с травмами опорно-двигательного аппарата, при восстановлении и коррекции функций поврежденных тканей и органов.

4.2 Предпосылки для успешного завершения работ (реальность получения ожидаемого научно-технического результата)

Для успешного завершения предлагаемого объема работ исполнитель должен располагать необходимым оборудованием для прикладных исследований в области физико-химической биологии, биотехнологии и смежных областей. Необходимость данного вида оборудования определяется уровнем предлагаемого объема работ, а так же видом предлагаемого исследования. Так же исполнитель должен быть обеспечен необходимым материалом для исследования, набором реагентов и вспомогательного оборудования.

Наряду с техническим оснащением, исполнитель должен предоставить компетентную команду исследователей. Компетентность определяется уровнем ученой степени входящих в состав группы участников, а так же наличие необходимого опыта исследовательских работы в области клеточных технологий.

Важно уделить особое внимание рискам осуществимости заявленной цели исследования. Необходимо понимать, что в ходе выполнения предлагаемых работ может возникнуть проблема нехватки исследуемого материала. Так же следует учитывать риск неполучения требуемых характеристик от результата исследования либо он может быть недостигнут в целом из-за выявленных в ходе заявленных работ научно-технических проблем, требующих дополнительного исследования.

На сегодняшний день наиболее привлекательным исполнителем предлагаемого объема работ является Федеральное бюджетное учреждение науки "Екатеринбургский научно-исследовательский институт вирусных инфекций" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека.

Данное учреждение располагает всем необходимым оборудованием, таким как комплект микроманипуляторов, микроманипуляторы для наложения микролигатур, микроинъектор пневматический, позиционер на магнитном основании, оборудование для витрификации эмбрионов и ооцитов, прибор для электростимулируемого слияния клеток, датчики рН, рО2, компьютерное оборудование, генераторы азотных анаэробных процессов, фильтры и регуляторы давления воздуха и воды для инженерной инфраструктуры, а так же располагает всеми необходимыми реагентами и материалами для успешного завершения предлагаемого объема работ.

Федеральное бюджетное учреждение науки "Екатеринбургский научно-исследовательский институт вирусных инфекций" способно предоставить для выполнения работ слаженный коллектив работников НИИ, среди которых: Нина Поликарповна Глинских - директор НИИ Вирусных инфекций, заслуженный деятель науки РФ, д.м.н., профессор, а так же Бахарев А.А., Шмелева Н.А., Устьянцев И.В., Штукатуров А.К., Саидгалин Г.З. На счету данной команды исследователей более 5 запатентованных разработок в области клеточных технологий, в частности «Способ лечения ожоговых ран на основе применения культивированных клеток» патент №2230500RU, «Способ получения стабильных клеточных культур» патент № 2392318RU.

Данная информация подтверждает компетентность заявленных исследователей, подтверждает наличие необходимого опыта и знаний в области клеточных технологий. Кроме того, собственные разработки будут являться основой для дальнейшего исследования в данной области, конкретно для исследования принципов создания клеточной культуры для заместительной терапии, что является важным конкурентным преимуществом выбранного исполнителя.

4.3 Описание потенциальных потребителей научного результата

Потенциальными потребителями научного результата станут медицинские учреждения, специализирующиеся на создании биопротезов для заместительной терапии, а так же другие медицинские и специализированные учреждения, пациенты или клиенты которых нуждаются в биопротезировании.

Предполагаем, что клеточная культура будет использоваться в виде взвеси или в виде клеток на синтетической подложке для лечения ожоговых больных, больных с травмами опорно-двигательного аппарата, при восстановлении и коррекции функций поврежденных тканей и органов. Выращенные in vitro клетки из здоровых тканей или органов способны сохранять при соответствующих условиях культивирования свои физиологические функции. Умение культивировать клетки in vitro в достаточном количестве дает возможность использовать их в клинической практике.

Культивированные трансплантаты используются в различных случаях:

· для лечения обширных ожогов III степени;

· для регенерации эпидермиса;

· для регенерации ротового эпителия;

· для создания эпителиальной выстилки полости яичек сосцевидного отростка;

· для лечения хронических кожных язв;

· для репарации мочевого тракта;

· для лечения диабета;

· для восстановления функций печени;

· для лечения мышечных заболеваний и др.

4.4 Какие организации потенциально могут выполнить предлагаемые работы

ООО «Генная и клеточная терапия» - малое научно-практическое предприятие, созданное для разработки и тестирования препаратов для генной и клеточной терапии. ООО «Генная и клеточная терапия» предлагает широкий спектр услуг для частных и государственных клиник и исследовательских институтов, начиная от разработки генетических конструкций, подбора условий выделения и наращивания клеток пациентов до тестирования функциональной активности создаваемых нами или предлагаемых заказчиком генных и клеточных препаратов in vivo и in vitro.

На данный момент представляет следующий перечень услуг для клеточной терапии:

· Разработка методов выделения, культивирования и наращивания разных типов клеток взрослого организма из биопсийного материала

· Наращивание клеток с использованием аутологических сывороток без применения добавок животного происхождения.

· Подбор дифференцировочных сред, использование бессывороточных и терапевтических сред для клеточной культуры.

· Услуги по криоконсервации и длительному хранению выделенных и культивированных клеток, а также образцов тканей. Оценка жизнеспособности клеточной культуры (митотический индекс, апоптотический индекс).

· Разработка методов перевозки и хранения клеток для последующего использования в медицине.

· Криоконсервация и хранение клеток.

Перечень публикаций сорудников ООО «Генная и клеточная терапия» :

1. Стромальные клетки жировой ткани - мультипотентные клетки с высоким терапевтическим потенциалом для стимуляции ангиогенеза при ишемии тканей. Трактуев Д.О., Марч К.Л., Ткачук В.А., Парфенова Е.В. Кардиология, 2006, №5, стр.69-85

2. Поиск новых «инструментов» для терапевтического ангиогенеза. Парфенова Е.В., Цоколаева З.И., Трактуев Д.О., Джонсон Б., Талицкий К.А., Калинина Н.И., Ратрнер Е.И., Марч К., Ткачук В.А. Молекулярная медицина, 2006, №2, стр.10-23

3. Стромальные клетки жировой ткани - пластический тип клеток, обладающих высоким терапевтическим потенциалом. Трактуев Д.О., Парфенова Е.В., Ткачук В.А., Марч К.Л. Цитология. 2006; том.4, №2, 83-94.

4. Фенотипическая и функциональная характеристика клеток, используемых для аутотрансплантации. Рубина К.А., Калинина Н.И., Сысоева В.Ю., Беренбейн М.Б., Парфенова Е.В. Эстетическая медицина 2006, том V, №3, с. 291-299

Зарегистрирован патент №2382077 «Способ выделения и культивирования аутологичных дермальных фибробластов для стимуляции регенеративных процессов и заместительной» (дата регистрации 20.02.2010).

Официальный сайт компании - http://www.gencelltherapy.ru/index.html

5. Общий объем финансирования предлагаемых работ

Всего 14, 8148 млн. рублей, в том числе:

1) за счет средств федерального бюджета 12,42490 млн. рублей;

2) за счет внебюджетных средств 2,389900 млн. рублей

Руководитель организации
	(подпись)		(Ф.И.О.)

М.П.

2. Технико-экономическое обоснование сроков и стоимости выполнения работ

1. Обоснование объема и сроков выполнения работ

В соответствии с ГОСТ 15.101-98 "Система разработки и постановки продукции на производство. Порядок выполнения научно-исследовательских работ" процесс выполнения НИР в состоит из следующих этапов:

1. Этап НИР «Выбор направления исследований»;

2. Этап НИР «Теоретические исследования»;

3. Этап НИР «Экспериментальные исследования»;

4. Этап НИР «Обобщение и оценка результатов НИР»

Этап «Выбор направления исследования» содержит в себе следующие работы и сроки их выполнения:

1. Обзор информационных источников по теме использования диплоидных клеток человека для создания тканей для заместительной терапии:

Общий срок выполнения работы 1 - 0,3 месяца. Срок обусловлен тем, что сотрудниками ФГУН Екатеринбургский НИИ Вирусных Инфекций уже неоднократно был проделан обзор информационных источников по теме клеточных технологий во время работы над предыдущими проектами, в частности при выполнении НИР для патента «Способ лечения ожоговых ран на основе применения культивированных клеток» (патент №2230500RU).

2. Проведение патентных исследований по ГОСТ Р 15.011-96:

Общий срок выполнения работы 2 - 0,6 месяца. Срок был установлен ООО «Центр Патентных Услуг - Екатеринбург» - исполнителем данного перечня работ.

3. Исследование объекта НИР:

Общий срок выполнения работы 3 - 0,4 месяца. Срок обусловлен тем, что сотрудниками ФГУН Екатеринбургский НИИ Вирусных Инфекций уже неоднократно был проделан обзор информационных источников по теме клеточных технологий во время работы над предыдущими проектами.

4. Выбор направления исследований

Общий срок выполнения работы 4 - 1 месяц. Обусловлен большим объемом информации, сложностью сравнительной оценки эффективности возможных направлений. Данный вид работы является основным на данном этапе, поэтому его длительность значительно больше по сравнению с остальными работами.

5. Подведение итогов этапа НИР:

6. Разработка технической документации

7. Разработка отчетной документации в соответствии с требованиями Регламента приемки работ в рамках ФЦП.

Общий срок выполнения работ 5,6,7 - 0,7 месяца. В целях рационализации затрат труда и времени, работы 5,6,7 возможно объединить.

Общий срок выполнения данного этапа- 3 месяца.

Этап «Теоретические исследования» содержит в себе следующие работы и сроки их выполнения:

1. Исследование природы объекта:

Общий срок выполнения работы 1 - 1,4 месяца. Объем работ соответствует задачам исследования, срок выполнения взят исходя из предыдущего опыта выполнения данного объема работ сотрудниками ФГУН Екатеринбургский НИИ Вирусных Инфекций.

2. Разработка теории функционирования объекта НИР:

Общий срок выполнения работы 2 - 1,3 месяца. Объем работ соответствует задачам исследования, срок выполнения взят исходя из предыдущего опыта выполнения данного объема работ сотрудниками ФГУН Екатеринбургский НИИ Вирусных Инфекций.

3. Разработка прототипов технических решений по реализации результатов теоретических исследований:

4. Моделирование объекта исследований:

Общий срок выполнения работы 3,4 - 1,2 месяца. В целях рационализации затрат труда и времени, работы 3,4 возможно объединить. Объем и срок выполнения

5. Реализация прототипов технических решений;

Общий срок выполнения работы 5- 1,6 месяца. Разрабатываемая на данном этапе техническая документация отражает результаты теоретических исследований, должна с необходимой степенью детализации отображать конструкционные и функциональные свойства штамма диплоидных клеток человека, а также позволять создание на ее основе экспериментальных образцов штаммов диплоидных клеток человека, для дальнейших экспериментальных исследований с целью подтверждения выполнения требований ТЗ.

6. Подведение итогов НИР

7. Разработка отчетной документации в соответствии с требованиями Регламента приемки работ в рамках ФЦП.

Общий срок выполнения работы 6,7 - 0,5 месяца

Общий срок выполнения данного этапа - 6 месяцев.

Этап «Экспериментальные исследования» содержит в себе следующие работы и сроки их выполнения:

1. Проведение экспериментальных исследований объекта НИР в соответствии с Программой

Общий срок выполнения работы 1 - 2 месяца.

2. Доработка экспериментальных образцов объекта НИР

Общий срок выполнения работы 2 - 1,5 месяца.

Объем работ 1,2 соответствует задачам исследования, срок выполнения взят исходя из предыдущего опыта выполнения данного объема работ сотрудниками ФГУН Екатеринбургский НИИ Вирусных Инфекций. Так же в данный срок включен временной лаг на случай риска значительного повреждения штамма диплоидных клеток человека при проведении экспериментальных исследований

3. Корректировка технической документации по результатам экспериментальных исследований

Общий срок выполнения работы 3 - 1,5 месяца. Срок выполнения работ взят исходя из предыдущего опыта выполнения данного объема работ сотрудниками ФГУН Екатеринбургский НИИ Вирусных Инфекций.

4. Подведение итогов НИР;

5. Разработка отчетной документации в соответствии с требованиями Регламента приемки работ в рамках ФЦП.

Общий срок выполнения работы 4,5 - 1 месяц, исходя из опыта предыдущих этапов работ.

Общий срок выполнения данного этапа - 6 месяцев

Этап «Обобщение и оценка результатов исследований» содержит в себе следующие работы и сроки их выполнения:

1. Обобщение и оценка результатов исследований;

Общий срок выполнения работы 1 - 0,7 месяца, обусловлен ожидаемым объемом полученных в ходе НИР данных, а так опыта предыдущих этапов работы, связанных с обобщением результатов исследований.

2. Разработка рекомендаций по использованию результатов проведенных НИР в реальном секторе экономики, а также в дальнейших исследованиях и разработках;

Общий срок выполнения работы 2 - 1 месяц, обусловлен объемом работ, а так же наличием уже проделанных исследований и составленных отчетов на предшествующих этапах выполнения НИР.

3. Разработка отчетной документации в соответствии с требованиями Регламента приемки работ в рамках ФЦП.

Общий срок выполнения работы 1 - 0,3 месяца.

Общий срок выполнения данного этапа - 2 месяца.

Общий срок выполнения НИР - 17 месяцев.

Полный перечень выполняемых работ представлен в таблице «Расчет плановой трудоемкости НИР «Исследование принципов создания клеточной культуры для заместительной терапии »».



3. Оценка стоимости работы и обоснование объемов финансирования

3.1 Обоснование стоимости выполнения работ за счет средств федерального бюджета

Модель цены - ориентировочная и составляет 14 814,8 тыс. рублей, в том числе:

1) за счет средств федерального бюджета 12424,90 тыс. рублей;

2) за счет внебюджетных средств 2 389,900 тыс. рублей.

Затраты в объеме 419,26 тыс. руб. по статье «Материалы» связаны с изготовлением экспериментального образца штамма диплоидных клеток человека для выращивания тканей для заместительной терапии и проведением экспериментальных исследований.

Для изготовления экспериментального образца необходимы комплектующие для проведения исследования, в частности Камера Горяева двухсеточная (2 шт), Стекла покровные для камеры Горяева (100 шт), Стёкла предметные 26х75х1 мм (2 шт), Чашки Петри 145х20 мм, стер. (20 шт), Планшет 6-луночный, стер., инд. уп. (10 шт.), Покровные стёкла для культуральных планшетов(диски) 9,0 х 0,11 (200 шт.), Вкладыш для 6-лун. планшета с мембраной из ПК 0,4 мкм (60 шт.), Скребок для клеток 30 см, стер., инд. Уп (20 шт), Контейнер для биопроб 50 мл (100 шт.). Количество комплектующих обусловлено сложностью исследования, допущения брака при взятии проб и культивирования штамма диплоидных клеток.

Для изготовления экспериментального образца необходимы расходные материалы в составе: Среда Игла МЕМ с солями Эрла, Среда Игла МЕМ с солями Хенкса, без глутамина, Альбумин обезжиренный, Альбумин обезжиренный, Глутамин, стерильный, Инсулиноподобный фактор роста 2, стер., (IGF-2), Макрофаг-колониестимулирующий фактор, стер., (МCSF), Эпидермальный фактор роста, стер., (EGF), Человеческий сывороточный альбумин в растворе, Среда Игла МЕМ с солями Эрла, с глутамином.

Количество представлено в таблице «Материалы и комплектующие» и обусловлено предыдущими экспериментальными исследованиями по данной тематике. Наиболее дорогими расходными материалами являются факторы роста - Макрофаг-колониестимулирующий фактор, стер., (МCSF), Эпидермальный фактор роста, стер., (EGF), Человеческий сывороточный альбумин в растворе, их наличие необходимо для обеспечения стабильной культивации диплоидных клеток в лабораторных условиях и являются неотъемлемой частью среды, в которой могут быть выращены и сохранены штаммы диплоидных клеток человека.

При составлении перечня необходимых материалов учитывалось условие проведения экспериментальных исследований на двух видах диплоидных клеток эмбриона человека - кожно-мышечной ткани и тканей легкого.

Затраты в объеме 60 тыс. рублей по статье «Затраты по работам, выполняемым сторонними организациями» связаны с привлечением ООО «Центр Патентных Услуг - Екатеринбург» для выполнения работ по патентному исследованию в области клеточных технологий и создания тканей для заместительной терапии в связи с тем, что данная компания является экспертом в области патентных исследований, имеет опыт работы более 27 лет в данной области, в штате сотрудников - первоклассные специалисты-патентоведы, обладающие необходимой квалификацией для выполнения патентного исследования. Специалисты ООО «Центр Патентных Услуг - Екатеринбург» выполнят данный вид работ более тщательно и профессионально, чем в случае, если патентное исследование будут проводить специалисты Екатеринбургского НИИ Вирусных Инфекций.

Затраты в объеме 4493,34 тыс. руб. по статье «Спецоборудование» связаны с приобретением уникальных установок для исследования принципов создания клеточной культуры для заместительной терапии, а также по изготовлению экспериментального образца.

В частности, необходимо закупить:

1) Прибор для полусухого переноса SEMY-DRY- прибор для электропереноса белков и нуклеиновых кислот. Размер рабочей поверхности позволяет работать одновременно с двумя мини-гелями. Процесс переноса занимает менее двух часов при токе в 100 мА.

2) СО2-инкубатор Galaxy CO14S - необходим для создания условий культивирования клеток. Состав: Шестисторонняя система прямого нагрева и конвекции без вентиляции, НЕРА фильтр на входе СО2, ИК-датчик СО2, датчик влажности, температуры, возможность комплектации дополнительными опциями, возможность подключения к ПК через порт RS-232, температура внутри камеры от 40С выше комнатной до 500С, СО2 0,2-20%

3)Ламинарный шкаф БАВп-01-"Ламинар-С" - 1,2 (тип B2) предназначен для защиты оператора, продукта и окружающей среды при работе с патогенными агентами и микроорганизмами III-IV групп патогенности согласно СП 1.3.2322-08,СП 1.3.2518-09 , и I-II группой патогенности согласно СП 1.3.1285-03, передающимися воздушно-капельным путем, при проведении микробиологических работ с использованием токсических химических веществ. Необходим для изоляции клеток от окружающий среды лаборатории.

4)Прибор для витрификации эмбрионов и ооцитов предназначено для превращения содержащихся в биологических объектах (клетках, тканях и пр.) жидкой фазы в твердую, без формирования ледяных кристаллов в межклеточном и внутриклеточном пространстве.

5)Биотехнологический комплект «Ока-01-100Т» Позволяет проводить исследования культур микроорганизмов на различных фазах роста, исследования кинетики роста культуры и образования продуктов при влиянии различных факторов, кинетики процессов биодеградации, биотрансформации и других биопроцессов занимают значительное место, как при научных исследованиях, так и при отработке производственных биотехнологий.

Затраты по оплате труда в объеме 1875,58 тыс. рублей связаны с выплатой заработной платы непосредственным исполнителям на основе прилагаемого расчета плановой трудоемкости (форма 1-тэо). Трудоемкость исследовательских и производственных работ, планируемых в ходе НИР в количестве 48,35 ч/мес. и 80,34 н/часов соответственно, рассчитана исходя из объема ставящихся в ТЗ на НИР задач, на основе расчета плановой трудоемкости, которая представлена отдельной таблицей на основе нормативов трудоемкости, разработанных Центральным бюро нормативов по труду

при Всесоюзном Научно-методическом центре по организации труда и управлении производством государственного комитета СССР по труду и социальным вопросам.

В расчете затрат по оплате труда уровень средней заработной платы инженерно-технического состава по ФГУН Екатеринбургский НИИ Вирусных Инфекций в размере 38210,1 рублей, уровень средней стоимости нормо-часа производственного персонала приняты на основе анализа фактически выплаченной в ФГУН Екатеринбургский НИИ Вирусных Инфекций заработной платы основных исполнителей работ в 2012 году с учетом коэффициента инфляции 6,1% (на основе статистических сведений о средней начисленной заработной плате одного работника Свердловской области по отдельным видам экономической деятельности социальной сферы и науки).

Привлечение сторонних исполнителей по гражданско-правовым договорам не планируется.

Расходы, связанные с социальным страхованием произведены по тарифам, установленным в соответствии с частью 2 Налогового кодекса РФ и изменениям к нему в размере 26,2 % от расходов на оплату труда.

Затраты по статье «Командировочные расходы» не планируются.

По статьям «Прочие расходы» в размере 1485 тыс. рублей предусмотрены затраты на:

1) Доставку расходного материала (извлеченные органы абортированных плодов) транспортной компанией «Байт Транзит» - 15 000 рублей в соответствии с прайс-листом. Расходы связаны со спецификой доставляемого материала, а так же с созданием необходимых условий для его транспортировки.

2) Приобретение лицензии на 4 ПК на программу AnyLogic 6 Professional (математическое моделирование) - 1 470 000 рублей в соответствии с прайс-листом компании "AnyLogic Company". Программа AnyLogic 6 Professional позволит осуществить следующий перечень работ этапа 2: Проведение теоретических исследований, а именно:

· математическое моделирование природы и процессов на основе которых строится функционирование диплоидных клеток эмбриона человека:

· моделирование среды культивирования клеток;

· моделирование процессов культивации клеток;

· математическое моделирование выращивания и функционирования исследуемых видов диплоидных клеток человека:

· диплоидных клеток кожно-мышечной ткани эмбриона человека;

· диплоидных клеток легкого эмбриона человека.

Общехозяйственные не прямые расходы в размере 239,74 тыс. руб. установлены методом прямого калькулирования расходов, связанных с проведением НИР, составляют 12,9% от расходов на оплату труда.

Процент рентабельности при калькулировании затрат не учитывался.

Форма № 2-тэо

Структура цены выполнения НИР по теме: «Исследование принципов создания клеточной культуры для заместительной терапии»

№ п/п	Наименование статей затрат	стоимость (тыс. руб.)
1	Материалы и комплектующие	419,26
2	Затраты по работам, выполняемым сторонними организациями	60,00
3	Затраты на заработную плату работникам, непосредственно занятым при выполнении работ по государственному контракту (сумма подстрок 3.1 и 3.2), в том числе:	1875,58
3.1	- затраты на заработную плату работникам организации-исполнителя занятым по трудовому договору	1875,58
3.2	- затраты на заработную плату работникам, занятым по договорам гражданско-правового характера	0,00
4	Затраты на социальное страхование	265,38
5	Стоимость спецоборудования и специальной оснастки, предназначенных для использования в качестве объектов испытаний и исследований	4493,34
6	Прочие прямые расходы, непосредственно связанные с выполнением научно-исследовательских, опытно-конструкторских и технологических работ (сумма подстрок 5.1 и 5.2):	1485,00
6.1	- затраты на командировки	0,00
6.2	- прочие прямые расходы	1485,00
7	Общехозяйственные (не прямые) расходы, непосредственно не связанные с выполнением работ (не более 20% от суммы строк 1, 2, 3, 4, 5, 6)

Подобные документы

• Исследование принципов создания клеточной культуры для заместительной терапии

  Культивированные трансплантаты, случаи их использования. Обзор информационных источников по теме использования диплоидных клеток человека для создания тканей для заместительной терапии. Оценка стоимости работы и обоснование объемов финансирования.
  
  курсовая работа [71,0 K], добавлен 08.01.2013
  

• Разработка комплексного лечения пациентов с хроническим аутоиммунным тиреоидитом с применением компьютерной рефлексотерапии проводимой на фоне заместительной гормональной терапии

  Этиология и патогенез хронического аутоиммунного тиреоидита, аспекты немедикаментозной терапии заболевания. Использование компьютерной рефлексотерапии в комплексном лечении пациенток. Распределение пациенток с ХАИТ в зависимости от методов его коррекции.
  
  дипломная работа [1,4 M], добавлен 31.03.2018
  

• Героиновая наркомания. Диагностика. Методы терапии

  Героин - полусинтетический опиоид, его действие на организм. Особенности клинического течения у лиц, страдающих героиновой наркоманией. Эффективность применения и недостатки заместительной терапии. Показания к использованию хирургического вмешательства.
  
  реферат [26,8 K], добавлен 03.04.2011
  

• Надпочечниковая недостаточность

  Структура гормонов коры надпочечника. Причины хронической надпочечниковой недостаточности, ее основные симптомы. Диагностика заболевания и виды лечения. Эквивалентность дозировки препаратов глюкокортикоидов. Принципы заместительной терапии при ХНН.
  
  презентация [492,7 K], добавлен 21.03.2015
  

• Гемофилия

  Общая информация о классической гемофилии и ее клинические синдромы. Генетические типы гемофилии. Слабовыраженная форма заболевания. Умеренно выраженные и тяжелые формы заболевания. Особенности и основные этапы лечения. Значение заместительной терапии.
  
  реферат [14,3 K], добавлен 24.03.2009
  

• Муковисцидоз, формы и принципы лечения

  Этиология муковисцидоза - генетического наследственного заболевания. Патогенез поражения отдельных органов при МВ. Генетическая и лабораторная диагностика болезни. Принципы заместительной, антибактериальной и муколитической терапии. Коррекция осложнений.
  
  презентация [4,4 M], добавлен 28.12.2016
  

• Случай первичного иммунодефицита. Хроническая гранулематозная болезнь у ребенка

  Врожденные нарушения системы иммунитета. Классификация первичных иммунодефицитов. Длительно удерживающаяся гипертермическая реакция. Использование заместительной терапии и трансплантации костного мозга. Постоянная профилактика инфекционных заболеваний.
  
  презентация [136,4 K], добавлен 12.01.2015
  

• Сахарный диабет у детей

  Распространенность сахарного диабета. Абсолютная или относительная недостаточность инсулина. Наследственно обусловленный дефект иммунитета. Инсулинозависимый диабет. Факторы, способствующие развитию заболевания. Потребность в заместительной терапии.
  
  презентация [3,5 M], добавлен 28.04.2015
  

• Синдром Шерешевского-Тернера

  Понятие синдрома Шерешевского-Тернера как хромосомной патологии. Комплекс хромосомных отклонений, присущих синдрому. История открытия заболевания. Клинические проявления, их частота. Главные способы корректировки. Использование заместительной терапии.
  
  презентация [390,4 K], добавлен 13.05.2017
  

• Применение арт-терапии

  Общие положения арт-терапии. Создание клиентом визуальных образов. Связь художественного творчества человека с его психическим развитием. Основные виды и формы арт-терапии. Сочетание разных видов экспрессивной терапии. Фактор художественной экспрессии.
  
  контрольная работа [36,4 K], добавлен 28.01.2017
  

• главная
• рубрики
• по алфавиту
• вернуться в начало страницы
• вернуться к началу текста
• вернуться к подобным работам