Анализ лекарственной формы, препарата аптечного производства
Основные виды внутриаптечного контроля, которому подвергается лекарственная форма (письменный, органолептический, химический и контроль при отпуске). Прямое титрование с контрольным опытом, использование индикаторов. Определение допустимых отклонений.
| Рубрика | Медицина |
| Вид | реферат |
| Язык | русский |
| Дата добавления | 13.07.2013 |
| Размер файла | 149,8 K |
Отправить свою хорошую работу в базу знаний просто. Используйте форму, расположенную ниже
Студенты, аспиранты, молодые ученые, использующие базу знаний в своей учебе и работе, будут вам очень благодарны.
Размещено на http://www.allbest.ru/
Анализ лекарственной формы, препарата аптечного производства.
Протокол № 2 От "11 "апреля 2012 г.
лекарственная форма внутриаптечный контроль
1. Rp.: Sol. Novocaini 0,5% - 100,0
D. S.: Для инъекций
Состав: Новокаина 0,5
Раствора кислоты хлористоводородной 0,1 М 0,3 мл
Воды очищенной до 100,0
2.
3. Компоненты совместимы.
4. В соответствии с требованиями приказа МЗ РФ № 214 от 16.07.97 лекарственная форма подвергается внутриаптечному контролю: письменному, органолептическому, химическому и контролю при отпуске.
|
Что определяется |
Методика работы, химизм реакций, расчеты. |
Результат |
|
|
5) Упаковка ЛФ |
Раствор должен быть упакован во флакон из темного стекла предотвращающее попадание света. |
Соответствует |
|
|
6) Определение общего объема |
В соответствии с приказом № 305 отклонение для данной формы ±3%: (100*3) /100=3 Интервал от 97 до 103 мл. Объем данной лекарственной формы 101 мл. |
Соответствует |
|
|
7) Органолептический анализ |
Прозрачная бесцветная жидкость. |
Соответствует |
|
|
8) Идентификация |
Новокаин: к 0,5 мл раствора было добавлено 2 капли серной кислоты и 0,5 мл 0,1 моль/л раствора калия перманганата. Фиолетовая окраска исчезла. Кислота хлористоводородная: к 1 мл раствора было прибавлена 1 капля метилового красного. Произошло окрашивание раствора в красный цвет. |
Соответствует |
9. Количественное определение новокаина:
Метод: Нитритометрия
Способ: Прямое титрование с контрольным опытом.
Индикатор: 2 капли тропеолина 00 и 1 капля раствора метиленового синего.
Новокаин
К 1 мл раствора прибавляла 2 мл воды, 1 мл кислоты хлористоводородной разведенной, 0,2 г калия бромида и при 20 0С титровала 0,02 моль/л раствором натрия нитрита, добавляя его в начале по 0,2-0,3 мл через 1 мин, а в конце титрования (за 0,1-0,2 мл до точки эквивалентности) по 1 капле через 1 мин до перехода красно-фиолетовой окраски в голубую (А мл) (индикатор - 2 капли тропеолина 00 и 1 капля раствора метиленового синего).
Параллельно проводился контрольный опыт.
1 мл 0,02 моль/л раствора натрия нитрита соответствует 0,005456г новокаина.
Содержание в г вычисляем по формуле:
g=
Объёмы, пошедшие на титрование:
V1 =1,1мл
V2 =1,1мл
V3 =1,0 мл
V = 1,06 мл
g= г
Допустимое отклонение для прописанной массы новокаина 0,5г±8%
Содержание новокаина должно быть 0,46 - 0,54 г.
Полученное значение 0,47 входит в допустимый интервал.
Кислота хлористоводородная
Метод: Алкалиметрия
Способ: Прямое титрование.
Химизм:
НСl + NaOH - NaCl + H2O
Индикатор: 2 капли тропеолина 00 и 1 капля раствора метиленового синего
Методика определения.
10 мл раствора титровала 0,02 моль/л раствором натра едкого до жёлтого окрашивания (Б мл). Индикатор - метиленовый оранжевый.
1 мл 0,02 моль/л раствора натра едкого соответствует 0,0007292 г водорода хлористого. Содержание 0,1 моль/л раствора кислоты хлористоводородной в мл рассчитывается по формуле:
Х=
Где 0,3646 - содержание водорода хлористого в 100 мл 0,1 моль/л раствора кислоты хлористоводородной, г.
Объёмы, пошедшие на титрование:
V1 = 0,15 мл
V2 = 0,15 мл
V3 = 0,15 мл
V = 0,15 мл
Х= = 0,3 мл
Допустимое отклонение 0,3 ± 8%
В 100 мл раствора должно быть 0,28 - 0,32 мл 0,1 моль/л раствора кислоты хлористоводородной.
Новокаин и кислота хлористоводородная
Метод: Аргентометрия. Способ: Прямое титрование.
Индикатор: Бромфеноловый синий
Методика определения.
К 1 мл раствора прибавляла 2 капли раствора бромфенолового синего, по каплям кислоту уксусную разведённую до зеленовато-жёлтого окрашивания осадка и титровала 0,02 моль/л раствора серебра нитрата до фиолетового окрашивания
g= (В мл).
Объёмы, пошедшие на титрование:
V1 = 0,91
V2 = 0,91
V3 = 0,90
V = 0,91 мл
g= =
1 мл 0,02 моль/л раствора серебра нитрата соответствует 0,005456 г новокаина.
Размещено на Allbest.ru
Подобные документы
Экспресс-анализ лекарственных форм. Виды аптечного контроля, которому подвергаются лекарственные формы. Физические, химические и фармакологические свойства входящих ингредиентов. Условия хранения во взаимосвязи со структурой входящих ингредиентов.
контрольная работа [423,1 K], добавлен 05.10.2013Симптомы, признаки и проявления лекарственной зависимости, её диагностика и профилактика. Методы лечения лекарственной зависимости: снижение дозировки препарата, курс психотерапии. Виды зависимости: наркомания, токсикомания, алкоголизм, толерантность.
презентация [672,6 K], добавлен 24.12.2013Требования, предъявляемые к глазным каплям, офтальмологическим растворам и внутриаптечным заготовкам. Изготовление глазных капель растворением лекарственных и вспомогательных веществ. Органолептический, физический и химический контроль капель.
курсовая работа [462,9 K], добавлен 27.02.2017Определение содержания активного компонента в фенибуте методом кондуктометрического титрования. Подготовка лекарственного препарата к анализу. Построение кривой кондуктометрического титрования лекарственного препарата и нахождение точки эквивалентности.
лабораторная работа [218,4 K], добавлен 09.01.2015Понятие и содержание, классификация и типы аптечного контроля, используемые методы и средства. Физические и химические свойства ингредиентов, их количественное определение, допустимые пределы. Отпуск и хранение лекарственного средства, его применение.
контрольная работа [189,1 K], добавлен 20.12.2013Общая характеристика лекарственной формы аэрозоля. Классификация фармацевтических аэрозолей. Вспомогательные вещества, применяемые при производстве аэрозолей. Номенклатура фармацевтических аэрозолей. Технологический процесс производства аэрозолей.
курсовая работа [317,1 K], добавлен 04.09.2014Лекарственная аллергия - вторичная повышенная специфическая иммунная реакция на лекарственные препараты. Факторы риска лекарственной аллергии. Классификация аллергических реакций, вызываемых различными лекарствами, характеристика клинических проявлений.
конспект урока [51,2 K], добавлен 02.03.2011Таблетки - твердая дозированная лекарственная форма, их классификация. Соответствие готовой продукции требованиям действующей нормативно-технической документации как условие промышленного производства таблеток. Основные показатели качества таблеток.
презентация [285,8 K], добавлен 29.01.2017Характеристика и классификация вспомогательных веществ, необходимых для приготовления лекарственного препарата. Требования, предъявляемые к ним. Определение таблеток и капсул как лекарственной формы. Вспомогательные вещества в технологии их производства.
курсовая работа [65,0 K], добавлен 21.08.2011Изучение сущности и правил применения присыпок - лекарственной формы, представляющей собой порошок или смесь нескольких порошков, предназначенных для припудривания кожи в лечебных, гигиенических и косметических целях. Роль присыпок в терапии дерматозов.
реферат [651,6 K], добавлен 28.02.2011