Анализ потребительных свойств препаратов омепрозола, применяемых при лечении язвы 12-перстной кишки

Размещено на http://www.allbest.ru/

Размещено на http://www.allbest.ru/

Анализ потребительных свойств препаратов омепрозола, применяемых при лечении язвы 12-перстной кишки

язва омепрозол препарат фармакологический

Язвенная болезнь - хроническое гетерогенное заболевание с различными вариантами течения и прогрессирования, у части больных приводящее к появлению осложнений. В настоящее время выделяется язвенная болезнь, ассоциированная (у большей части больных) с HP, и язвенная болезнь, не ассоциированная с НР (8-30%), при этом язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки чаще ассоциируется с НР, чем язвенная болезнь желудка. Основные клинические симптомы, возможные у больных язвенной болезнью: - боль в эпигастральной и / или в пилородуоденальной области различной интенсивности, продолжительности и частоты возникновения, у части больных связанная с суточным приемом пищи и / или с сезонными обострениями заболевания; - симптомы диспепсии, нередко объединяемые в единый термин «дискомфорт». У некоторых больных в период обострения отсутствуют какие-либо клинические признаки язвенной болезни или имеются лишь незначительно выраженные симптомы диспепсии, на которые больные обычно не обращают внимания. Первым клиническим проявлением болезни у таких больных нередко является кровотечение и / или перфорация с появлением соответствующей клинической симптоматики. Наиболее серьезные осложнения язвенной болезни - кровотечение, перфорация, пенетрация, стенозирование привратника или пилоробульбарной области, характеризующиеся соответствующей специфической клинической симптоматикой. Цель терапии язвенной болезни - заживление язвенного дефекта, профилактика рецидива, повышение качества жизни больного.

Лечение больных язвенной болезнью

В терапии больных язвенной болезнью применяются современные лекарственные препараты следующих фармгрупп:

- ингибиторы протонного насоса (омепразол, лансопразол, пантопразол, рабепразол, эзомепразол);

- антагонисты гистаминовых Н2-рецепторов (ранитидин, фамотидин);

- гастропротекторы (висмута трикалия дицитрат, сукральфат);

- определенные сочетания антибиотиков и синтетических химиотерапевтических средств: кларитромицин, амоксициллин, метронидазол, фуразолидон, тетрациклин.

омепразол

фармакологические группы

Ингибиторы протонного насоса

Синтетические антибактериальные средства

Ингибиторы протонного насоса в комбинациях

нозологический указатель

K20 Эзофагит

K21 Гастроэзофагеальный рефлюкс

K21.0 Гастроэзофагеальный рефлюкс с эзофагитом

K25 Язва желудка

K26 Язва двенадцатиперстной кишки

K27 Пептическая язва неуточненной локализации

K28 Гастроеюнальная язва

K29 Гастрит и дуоденит

K30 Диспепсия

K92.9 Болезнь органов пищеварения неуточненная

АТХ классификация (ATC)

A02BC01 Омепразол

A02BD05 Амоксициллин + Кларитромицин + Омепразол

торговые названия

Лосек®Действующее вещество Омепразол* (Omeprazole*) Латинское название препарата Лосек®

Losec® АТХ: A02BC01 Омепразол Фармакологическая группа Ингибиторы протонного насоса

Нозологическая классификация (МКБ-10)

K21 Гастроэзофагеальный рефлюкс K25 Язва желудка K26 Язва двенадцатиперстной кишки

K27 Пептическая язва неуточненной локализации K30 Диспепсия

форма выпуска Порошок для приготовления раствора для инфузий Условия хранения препарата Лосек® Список Б.: В защищенном от света месте, при температуре не выше 25°C. Срок годности препарата Лосек® 2 года.

Лосек® МАПС Лосек® МАПС

табл. п.о. 10 мг; фл. пластик. 28 пач. картон. 1; код EAN: 7321838721428; №П N013848/01-2002, 2002-04-02 от AstraZeneca (Швеция); Истек срок 2007-04-02

Лосек® МАПС

табл. п.о. 10 мг; фл. пластик. 14 пач. картон. 1; код EAN: 7321838741419; №П N013848/01, 2006-12-29 от AstraZeneca (Швеция)

Лосек® МАПС

табл. п.о. 20 мг; фл. пластик. 28 пач. картон. 1; код EAN: 7321838721442; №П N013848/01-2002, 2002-04-02 от AstraZeneca (Швеция); Истек срок 2007-04-02

Лосек® МАПС Формы выпуска: табл. п.о. 20 мг; фл. пластик. 14 пач. картон. 1; код EAN: 7321838741433; №П N013848/01, 2006-12-29 от AstraZeneca (Швеция); табл. п.о. 20 мг; фл. пластик. 7 пач. картон. 1; код EAN: 7321838741532; №П N013848/01, 2006-12-29 от AstraZeneca (Швеция); табл. п.о. 10 мг; фл. пластик. 7 пач. картон. 1; №П N013848/01, 2006-12-29 от AstraZeneca (Швеция)

Омез® Omez АТХ:A02BC01 Омепразол

Фармакологическая группа Ингибиторы протонного насоса

Формы выпуска: капс. 20 мг; уп. контурн. б/яч. 10 пач. картон. 3; код EAN: 8901148060012; №П N015479/01, 2008-09-26 от Dr. Reddyґs Laboratories Ltd. (Индия) Условия хранения препарата Список Б.: В сухом, защищенном от света месте, при температуре до 25°C. Срок годности препарата Омез® 3 года.

Омепразол (Omeprazole*)

Формы выпуска: капс. 20 мг; уп. контурн. яч. 10 пач. картон. 2; №Р N003653/01, 2004-07-15 от Биос НПФ (Россия); капс. 20 мг; уп. контурн. яч. 10 пач. картон. 3; №Р N003653/01, 2004-07-15 от Биос НПФ (Россия); капс. 20 мг; бан. полимерн. 14 пач. картон. 1; №Р N003653/01, 2004-07-15 от Биос НПФ (Россия); капс. 20 мг; бан. полимерн. 30 пач. картон. 1; №Р N003653/01, 2004-07-15 от Биос НПФ (Россия); капс. раствор./кишечн. 20 мг; уп. контурн. яч. 10 пач. картон. 3; код EAN: 3800712636613; №П N013584/01-2001, 2001-12-28 от Balkanpharma (Болгария); производитель: Balkanpharma-Dupnitza (Болгария); капс. раствор./кишечн. 20 мг; уп. контурн. яч. 10 пач. картон. 3; №ЛСР-006469/09, 2009-08-13 от Лекфарм (Республика Беларусь); пеллеты 8.5%; пак. ПЭ 10 кг бараб. пластик. 1; №ЛС-001077, 2005-12-30 от Hetero Drugs (Индия); полуфабрикат-пеллеты; пак. ПЭ 5 кг бараб. фибр. 1; №П N015822/01, 2009-10-06 от Lee Pharma (Индия)

Омепразол-Рихтер Omeprazole-Richter АТХ: A02BC01 Омепразол Фармакологическая группа Ингибиторы протонного насоса Формы выпуска: капс. 20 мг; бл. 7 пач. картон. 1; код EAN: 4605469000989; №П N015181/01, 2009-09-09 от Laboratorios Liconsa (Испания); упаковщик: Гедеон Рихтер-РУС (Россия)

Омизак® Omizac АТХ: A02BC01 Омепразол Фармакологическая группа Ингибиторы протонного насоса Форма выпуска капс. 20 мг; стрип 10 пач. картон. 5; №П N012403/01-2000, 2000-11-14 от Torrent Pharmaceuticals (Индия); Омизак® Условия хранения препарата Список Б.: В сухом, защищенном от света месте, при температуре ниже 25°C. Срок годности препарата 2 года.

Пилобакт® АМ Pylobact® AM АТХ: A02BD05 Амоксициллин + Кларитромицин + Омепразол

Фармакологические группы Ингибиторы протонного насоса; Макролиды и азалиды; Другие синтетические антибактериальные средства. Форма выпуска: табл./капс. набор; стрип 8 пач. картон. 7; код EAN: 4601764002734; №ЛС-002173, 2006-11-03 от Ranbaxy (Индия) Срок годности препарата 2 года.

Ромесек® Romesec® АТХ: A02BC01 Омепразол Фармакологическая группа Ингибиторы протонного насоса Форма выпуска: капс. 20 мг; фл. пластик. 14 пач. картон. 1; код EAN: 4601764000877; №П N015735/01, 2009-05-14 от Ranbaxy (Индия) Условия хранения препарата Список Б.: В сухом, прохладном, защищенном от света месте. Срок годности препарата 3 года.

Улкозол® Ulcozol® АТХ:A02BC01 Омепразол Фармакологическая группа Ингибиторы протонного насоса Нозологическая классификация (МКБ-10) J95.4 Синдром Мендельсона K21 Гастроэзофагеальный рефлюкс K25 Язва желудка K26 Язва двенадцатиперстной кишки K27 Пептическая язва неуточненной локализации K86.8.3* Синдром Золлингера-Эллисона T39 Отравление неопиоидными аналгезирующими, жаропонижающими и противоревматическими средствами Y45 Неблагоприятные реакции при терапевтическом применении аналгезирующих, жаропонижающих и противовоспалительных средств Формы выпуска: капс. 20 мг; бл. 7 пач. картон. 1; №ЛСР-002587/07, 2007-09-06 от Laboratorios Bagу S.A. (Аргентина) лиоф. д/р-ра для в/в введ. 40 мг; фл. темн. стекл. с р-лем, амп. пач. картон. 1; код EAN: 7790375260736; №ЛСР-001960/07, 2007-08-07 от Laboratorios Bagу S.A. (Аргентина) Условия хранения препарата Список Б.: В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°C. Срок годности препарата 2 года.

Ультоп® Ultop® АТХ: A02BC01 Омепразол Фармакологическая группа Ингибиторы протонного насоса Нозологическая классификация (МКБ-10) K21.0 Гастроэзофагеальный рефлюкс с эзофагитом K25 Язва желудка K26 Язва двенадцатиперстной кишки K27 Пептическая язва неуточненной локализации K31 Другие болезни желудка и двенадцатиперстной кишки K86.8.3* Синдром Золлингера-Эллисона Y45 Неблагоприятные реакции при терапевтическом применении аналгезирующих, жаропонижающих и противовоспалительных средств.

Формы выпуска: капс. 20 мг; бл. 7 пач. картон. 2; код EAN: 3838989575656; №014514/01, 2009-09-30 от KRKA (Словения); лиоф. д/р-ра д/инф. 40 мг; фл. пач. картон. 1; код EAN: 3838989530303; №ЛСР-002262/07, 2007-08-17 от KRKA (Словения); производитель: Sofarimex Industria Quimica and Farmaceutica (Португалия); полуфабрикат-пеллеты; пак. ПЭ 0.5 кг пак. комб. 1 кор. картон. 1; №ЛСР-001102/08, 2008-02-27 от KRKA (Словения) Условия хранения препарата Список Б.: В сухом месте, при температуре ниже 25°C. Срок годности препарата 2 года.

Потребительские свойства товаров

Свойства товаров - это его объективная особенность, т.е. то, что отличает один товар от другого. Каждому товару присущи многие свойства, которые могут проявляться при его формировании, эксплуатации или потреблении. Свойства товара, обусловливающие его полезность в процессе эксплуатации и потребления, называют потребительскими.

Ш Социальные;

Ш Функциональные;

Ш Эргономические;

Ш Эстетические;

Ш Антропометрические;

Ш Экологические;

Ш Эффективности;

Ш Безопасности;

Ш Надежности.

Номенклатура потребительских свойств и их показателей определяется особенностями и назначением товара. В зависимости от особенностей и удовлетворяемых потребностей потребительские свойства и показатели качества подразделяют на следующие группы: назначения - функционального, социального, классификационного, универсального; надежности - долговечность, безотказность, ремонтопригодность, сохраняемость; эргономические - гигиенические, антропометрические, психологические, психофизиологические; эстетические; безопасности - химическая, механическая, биологическая, радиационная, электрическая, магнитная, термическая, противопожарная.

Социальные свойства

Социальные свойства характеризуют соответствие данного товара совокупным потребностям общества, что обусловливает экономическую и социальную целесообразность его производства, то есть товар должен обладать совокупной потребительской стоимостью. Отличительной особенностью социальных потребительных свойств медицинских и фармацевтических товаров является то, что эти свойства имеют четко выраженную направленность на ту часть населения, которая нуждается в медицинской помощи. Поэтому, наряду с социальной направленностью, эти товары должны иметь и нозологическую направленность. При анализе социальных свойств товара медицинского назначения необходимо учитывать не только общее количество населения, но и заболеваемость по отдельным классам болезней, а также пути реализации этих товаров, способность удовлетворять как личные, так и общественные потребности, сочетая их.

Функциональные свойства

Функциональные свойства характеризуют основное назначение товаров, способствуют успешному использованию товаров в процессе потребления. При группировке функциональных свойств решающее значение имеет способность товара выполнять основное назначение: для лекарственного средства - качество лечения данной нозологии, для электрокардиографа - количество и качество записи электрокардиограмм на заданном отрезке времени, для инвалидных коляски - управляемость и легкость хода.

Выполнение основной функции товара зависит от качества исходного сырья, технологии его изготовления, методов контроля качества.

Важной характеристикой функциональных свойств медицинских изделий является универсальность применения, характеризуемая широтой диапазона условий и возможностей использования прибора по назначению. Универсальность применения определяется возможностью выполнения ряда вспомогательных функций. Вспомогательные функции расширяют возможности и повышают удобство использования. В ряде случаев вспомогательные функции позволяют сократить количество используемых товаров.

Свойства надежности

Эти свойства характеризуются такими показателями, как надежность, долговечность, износ, безотказность, сохраняемость, ремонтопригодность.

Надежность - способность товара выполнять заданные функции в заданных режимах и условиях применения, сохраняя свои эксплуатационные свойства в течение заданного промежутка времени, то есть способность товара противостоять действию факторов окружающей среды в течение срока эксплуатации или сроков годности оказывающих отрицательное влияние на качество товара.

Долговечность - характеризует способность изделия сохранять свою работоспособность до наступления предельного состояния при установленной системе технического обслуживания и ремонта.

Ремонтоспособность - состояние изделия, в котором оно способно выполнять заданные функции, сохраняя значение заданных параметров в пределах, установленных нормативными документами.

Износ - конечный результат изменения показателей качества изделия под влиянием внешних воздействий. Изнашивание происходит под воздействием различных факторов:

Механические воздействия, которые испытывают изделия при эксплуатации, вызывают внутренний и внешний износ.

При внешнем износе начинает разрушаться поверхность изделия. При этом может уменьшаться толщина изделия, масса, прочность на участке износа.

Внутренний механический износ сопровождается изменением структуры материала, вследствие чего изменяются его механические свойства.

Физико-химические факторы. К ним относятся действие света, атмосферы воздуха, влаги, моющих средств, загрязнений, органических растворителей, температуры.

Биологические факторы. К ним относят воздействие плесневых грибов, микроорганизмов, повреждения насекомых.

Безотказность - способность изделия сохранять свою работоспособность в течение некоторого времени или некоторой наработки.

Сохраняемость характеризует способность изделия выполнять заданные функции после хранения и транспортировки.

Ремонтопригодность характеризует особенности конструкции и способа изготовления изделия, которые заключаются в приспособленности его к техническому обслуживанию, ремонту.

Эргономические свойства

Эргономические свойства характеризуют удобство и комфорт эксплуатации изделия. К ним относятся: антропометрические, теплозащитные, физиологические(гигиенические), психофизические, психологические.

Антропометрические свойства характеризуют соответствие размеров и формы изделия размерам и форме тела человека.

Теплозащитные свойства изделия регулируют обмен тепловой энергии между человеком и внешней средой.

Гигиенические свойства характеризуют способность изделии загрязняться и очищаться. Загрязнение изделий могут вызывать различные вещества (пыль, остатки пищи). Накапливаясь на материалах, загрязнения являются неблагоприятной средой для развития микроорганизмов. Простота и удобство очистки, а также возможность поддержания чистоты обязательно учитываются при оценке гигиенических свойств.

Психофизические свойства характеризуют соответствие изделия силовым, слуховым, зрительным, слуховым, вкусовым, обонятельным возможностям человека. Психологические свойства характеризуют соответствие изделия навыкам, восприятию, мышлению, памяти человека.

Эстетические свойства

Эстетические свойства характеризуют способность изделия через чувственно воспринимаемые образы удовлетворять потребности человека и общества в эстетическом образце. Эстетические свойства характеризуются свойствами II уровней: информационной выразительностью, целостность композиции, рациональность формы, совершенством производственного исполнения и стабильностью товарного вида.

Информационная выразительность - способность изделия отражать сложившиеся в обществе культурные нормы и эстетические представления. Она складывается из: знаковость, оригинальность, соответствие моде и стилю.

Свойства безопасности

Безопасность - особенность товара, которая обуславливает наименьшее состояние риска, ограниченное допустимыми нормами. При производстве, хранении, транспортировании, эксплуатации или потреблении товары должны быть безопасны, то есть не должны наносить вреда жизни и здоровью потребителя.

Показатели безопасности товаров группируют по однородности характеризуемых ими свойств и с учетом различных видов опасностей. Различают следующие виды безопасности: химическая, механическая, биологическая, радиационная, электрическая, магнитная, термическая, противопожарная. Химическая безопасность означает, что продукция не выделяет токсические вещества, опасные для потребителя и его имущества. Механическая безопасность характеризует степень защиты потребителя от различных механических воздействий (от ударов выступающих и быстроврашающихся деталей изделий, трения и др.). Биологическая безопасность означает отсутствие недопустимого риска вследствие воздействия на потребителя микроорганизмов (бактерий, микромицетов), макроорганизмов (насекомых, грызунов) и продуктов их жизнедеятельности. Радиационная безопасность характеризует степень защиты потребителя и его имущества от воздействия радиоактивных элементов. Для пищевых продуктов устанавливают предельно допустимые концентрации радиоактивных изотопов кобальта, цезия, стронция, а также радионуклидов. Электрическая и магнитная безопасность характеризует степень защиты потребителя от воздействия электрических и магнитных полей, возникающих при эксплуатации различных видов электротоваров. В стандартах на эту группу товаров нормируются максимально допустимые утечки электроэнергии и другие показатели, влияющие на электрическую безопасность. Термическая безопасность характеризует степень защиты потребителя от воздействия высоких температур при эксплуатации и потреблении товаров. Противопожарная безопасность характеризует степень защиты потребителя от потенциальной опасности, связанной с возгоранием товаров при их эксплуатации, хранении или транспортировании.

Экологические свойства

Экологические свойства характеризуют способность товаров влиять на окружающую среду при их производстве, хранении, потреблении или эксплуатации и утилизации. Экологические свойства характеризуют степень защиты окружающей среды от вредных воздействий человека, последствий научно-технического прогресса.

Список литературы

1. Болезни печени и желчевыводящих путей: руководство для врачей/ Под ред. В.Т. Ивашкина. - М.: М-Вести, 2002. - 416 с.

2. Лазебник Л.Б., Звенигородская Л.А. Хроническая ишемическая болезнь органов пищеварения. - М.: Анахарсис, 2003. - С. 30-42.

3. Лазебник Л.Б., Васильев Ю.В. Стандарты диагностики и терапии кислотозависимых заболеваний, в том числе и ассоциированных с Helicobacter pylori: Проект программы. Второе Московское соглашение 6 февраля 2004 г. // Экспериментальная и клиническая гастроэнтерология. - 2004. - №2. - С. 3-12.

4. Лешнер У. Практическое руководство по заболеваниям желчных путей. - М.: Геотар-мед, 2001. - 259 с.

5. Ойноткиева О.Ш., Немытин Ю.В. Атеросклероз и абдоминальная ишемическая болезнь. - М.: Медицина, 2001. - С. 23-54.

6. Парфенов А.И. Целиакия в XXI веке // Терапевтический архив. - 2003. - №2. - С. 5-9.

Размещено на Allbest.ru