Сведения о фармакотерапевтических свойствах препарата:

· показания;

· противопоказания;

· меры предосторожности при применении;

· взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие взаимодействия (с пищей, алкоголем и др.);

· особые предупреждения.

· принимать во внимание особенности определенных категорий потребителей (дети, водители автотранспорта, беременные, кормящие грудью, лица с сопутствующими заболеваниями);

· упоминать о возможном влиянии препарата на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими потенциально опасными механизмами.

Информация о способе применения лекарственных препаратов должна включать сведения о дозировании, способе и путях введения, периодичности приема с указанием, если необходимо, времени суток, когда лекарство следует принимать; длительности курса лечения в случаях, когда он должен быть ограничен; действиях в случае передозировки; действиях в случае, когда был пропущен очередной прием препарата; предупреждение об эффекте отмены.

Информация о сроке годности обязательно должна содержать ссылку на срок годности; предупреждение не принимать препарат после указанного срока; при необходимости - указания на особые условия хранения; предупреждение о визуальных признаках непригодности.

· не все инструкции отвечают должным требованиям и для их правильного понимания необходимо образование, как минимум, выпускника фармацевтического училища;

· прочтение и восприятие инструкции может быть затруднено шрифтом, цветовым решением;

· характерологические особенности ряда пациентов отрицательно сказываются на установке читать длинную, подробную инструкцию.

2.5 Категории пациентов, требующие повышенного внимания провизора

Пожилые люди - они в большинстве стран являются основными потребителями лекарств, в том числе безрецептурных. Из-за возрастных особенностей фармакокинетики у них чаще возникает побочное действие лекарств, а в результате применения значительного числа препаратов - проблема лекарственного взаимодействия.

Дети - им самим, помимо родителей, следует разъяснять как необходимость применения лекарства, так и опасность, связанную с его неправильным применением. Рационально разъяснять ребенку (а не только его родителям) важность своевременного приема лекарства, его сочетание с пищей, особенности его вкуса и др.

Беременные женщины - активные потребители безрецептурных лекарств. К сожалению, информация относительно тератогенного действия препаратов в настоящее время явно недостаточна, поэтому единственным гарантированным способом избежать возможного неблагоприятного воздействия лекарств на плод является предупреждение их неоправданного использования.

Кормящие матери - также требуют особого внимания провизора (фармацевта), так как лекарства, поступая в молоко, могут оказывать неблагоприятное воздействие на ребенка. Кроме того, целый ряд препаратов способен влиять на продукцию молока. К сожалению, данные о проникновении безрецептурных препаратов в молоко и их способности влиять на ребенка большинству провизоров малоизвестны.

3. Брэндовые и генерические препараты

3.1 Понятие оригинального препарата

Оригинальный лекарственный препарат - это препарат, который является исключительной собственностью компании, разработавшей его, или собственностью компании - владельца первой лицензии на его продажу. Активное вещество оригинального лекарственного препарата имеет патент, полученный в установленном законом порядке. До истечения срока действия патента никакая другая фармацевтическая компания не вправе синтезировать и использовать это активное вещество в коммерческих и некоммерческих целях. Очень часто понятие «оригинальный лекарственный препарат» отождествляют с понятием «лекарственный препарат - брэнд».

Брэндовые препараты - это наиболее изученные лекарственные средства, так как фирма - создатель брэнда должна провести целый ряд исследований при создании нового препарата, а в дальнейшем заинтересована в сборе как можно более полной информации о его применении у различных категорий пациентов для совершенствования своего «детища».

3.2 Понятие генерического препарата

Генерический лекарственный препарат, или препарат-генерик - это лекарственный препарат, срок действия патентной защиты на активное вещество которого закончился, и он (вернее активное вещество), таким образом, не является исключительной собственностью фармацевтической компании, которая его разработала или владела первой лицензией на его реализацию.

Генерический лекарственный препарат может быть под оригинальным (брэндовым) или под общепринятым названием. Общепринятое, или международное непатентованое название, в отличие от оригинального (торгового) названия, может использовать любой производитель после истечения срока действия патента на активное вещество. В США общепринятые (официальные) названия содержатся в перечне «Принятых названий лекарственных препаратов в США». Однако следует обратить внимание на то, что перечень генерических названий может отличаться от перечня международных непатентованных названий лекарственных препаратов. Таким образом, генерические лекарственные препараты могут быть брэндами - лекарственными препаратами с названием торговой марки, запатентованной производителем.

Одно из достоинств широкого использования генеричес - ких препаратов, позволяющее получать немедленную экономическую выгоду, - возможность обеспечения широких слоев населения лекарствами, равноценными по эффективности лечения оригинальным, но с существенно более низкой стоимостью. Применение генериков позволяет также направить сэкономленные средства на финансирование других насущных потребностей здравоохранения. Кроме того, наличие на рынке конкурентоспособных генерических препаратов побуждает фармацевтические компании повышать качество своих лекарственных препаратов, стимулирует поиск новых, более эффективных лекарственных средств.

3.3 Эквивалентность генерических препаратов

Генерический лекарственный препарат должен отвечать следующим требованиям:

· содержать то же активное вещество в той же дозе и лекарственной форме, что и оригинальный лекарственный препарат;

· быть идентичным оригинальному лекарственному препарату по силе действия;

· иметь те же показания к применению, что оригинальный лекарственный препарат;

· быть биоэквивалентным оригинальному препарату (т.е. после перорального приема то же количество лекарственного средства должно иметь такую же концентрацию в крови, что и оригинальный лекарственный препарат).

Если препараты неэквивалентны в биологическом смысле из-за различной технологии изготовления и / или наличия неодинаковых вспомогательных ингредиентов и наполнителей, то возможно различие (неэквивалентность) их лечебного эффекта. Поэтому при сравнении препаратов различных фирм основными в фармакологической характеристике являются понятия биоэквивалентности, фармацевтической эквивалентности и альтернативности, терапевтической эквивалентности.

Фармацевтически эквивалентные лекарственные препараты - препараты в одинаковой лекарственной форме, которые содержат одни и те же активные субстанции в одинаковом количестве, отвечающие требованиям одних и тех же или сходных стандартов. В США фармацевтически эквивалентными считаются лекарственные препараты, которые содержат одинаковые активные ингредиенты в одинаковой лекарственной форме, предназначены для одного способа введения и являются идентичными по силе действия или концентрации активных веществ.

Фармацевтически альтернативные лекарственные препараты - препараты, которые содержат одинаковое лекарственное вещество, но отличаются по химической форме этого вещества (являются разными солями, эфирами или комплексами этих веществ), лекарственной формой или силой действия.

Биоэквивалентные лекарственные препараты - препараты, которые дают одинаковую концентрацию действующих веществ в крови и тканях организма при введении препаратов в равной дозе одним и тем же путем.

Биоэквивалентность означает, что биоэквивалентные оригиналу препараты-генерики обеспечивают одинаковый фармакодинамический эффект, одинаковую эффективность и безопасность лекарственной терапии.

Терапевтически эквивалентные лекарственные препараты - препараты, которые содержат одинаковую активную субстанцию или лекарственное вещество и, по результатам клинических исследований, обладают одинаковой эффективностью и безопасностью. При определении терапевтической эквивалентности изучаемый препарат сравнивается с препаратом, чья эффективность и безопасность уже установлены и общепризнаны.

Терапевтически эквивалентными лекарственные препараты могут считаться только в том случае, если они фармацевтически эквивалентны. В таком случае можно ожидать, что они будут иметь одинаковый клинический эффект и одинаковую безопасность при их назначении пациентам.

Биодоступность - часть препарата, попадающая в системный кровоток при внесосудистом пути введения.

При внутрисосудистом введении лекарственное вещество полностью попадает в кровеносное русло и его биодоступность равна 100%. При других путях введения (даже при внутримышечном и подкожном) биодоступность почти никогда не достигает 100%, так как лекарство должно пройти через ряд биологических мембран клеток (слизистой оболочки желудка, печени, мышц и т.д.), и только часть его попадает в системный кровоток. Действие препарата во многом зависит от того, насколько велика эта часть.

· путь введения препарата;

· индивидуальные особенности организма больного;

· состояние желудочно-кишечного тракта, сердечно-сосудистой системы, печени, почек;

· биофармацевтические факторы (лекарственная форма, состав вспомогательных веществ, особенности технологии производства препарата).

3.4 Правила замены лекарственных препаратов

Поскольку ответственность за постановку диагноза и лечение пациента, включая назначение соответствующих лекарств, несут врачи, выбор препарата, относящегося к категории рецептурных, - прерогатива только лечащего врача. Национальные медицинские ассоциации большинства стран проводят активную работу, направленную на строгое соблюдение правил замены лекарственных препаратов.

Генерическая замена - отпуск лекарства, коммерческое название которого отличается от выписанного врачом, а химический состав и дозировка действующего вещества идентичны.

· Система тотальной венерической замены - по каждому рецепту, выписанному на оригинальный лекарственный препарат (который может быть заменен генерическим), отпускают генерический лекарственный препарат. При использовании тотальной генерической замены может возникнуть ряд проблем, сущность которых сводится к проблеме ответственности при возникновении побочных эффектов, связанных с заменой оригинального препарата генерическим. Особенно часто нежелательные эффекты, обострение заболевания могут возникнуть при замене оригинального препарата генерическим из таких клинико-фармакологических групп, как противоэпилептические средства, Р-адреноблокаторы, противосудорожные препараты, антагонисты кальция. Полная обязательная генерическая замена может вызвать множество проблем в отношениях всех заинтересованных лиц, в том числе нанести существенный ущерб системе здравоохранения. Поэтому полная обязательная генерическая замена не получила широкого распространения.

· Система запрещающих пометок в рецепте - врач должен сделать пометку в рецепте, если он возражает против замены любого указанного им в рецепте лекарственного препарата. В этом случае заменить препарат можно при отсутствии пометки, но врачу предоставляется возможность воспрепятствовать замене.

· Система разрешающих пометок в рецепте - врач должен сделать специальную пометку, если он не возражает против замены указанного в рецепте лекарственного препарата. В этом случае замена другим препаратом не обязательна, а врачу предоставляется возможность решать, допустима ли такая замена.

Терапевтическая замена - замена лекарства, выписанного врачом, на другое, отличное по химическому составу. При этом замененное лекарство хоть и принадлежит к тому же фармакологическому и / или фармако-терапевтическому классу, однако по химическому составу отличается от прописанного, а поэтому может вызвать у пациента иной эффект. Примером терапевтической замены может служить замена антагониста Н2-рецепторов антацидным препаратом (препаратом для снижения кислотности желудка) при лечении больных с пептической язвой. Однако терапевтическая замена рассматривается как нарушение взаимоотношений врача и больного. Поэтому полная терапевтическая замена запрещена во всех странах.

Таким образом, развитие концепции самолечения, постоянное расширение номенклатуры безрецептурных препаратов создают условия, когда все большее число пациентов обращается в аптеку, минуя врача. Провизор становится единственным квалифицированным собеседником потребителя - пациента.

В этой ситуации перед провизором стоит задача давать рекомендации по симптомам заболеваний и патологических состояний, лекарственным препаратам и условиям их рационального применения - задача обеспечения надлежащего качества фармацевтической опеки каждого больного.

Выводы

В настоящее время в большинстве стран мира наблюдается тенденция к увеличению перечня препаратов, разрешенных к безрецептурному отпуску, так называемых ОТС-препаратов (от англ. оver the counter). Само существование этой категории препаратов предопределяет возможность их применения без рекомендации врача, то есть под ответственность самого пациента. Всемирная организация здравоохранения определила, что самолечение - это использование потребителем лекарственных препаратов, находящихся в свободной продаже, для профилактики и лечения нарушений самочувствия и симптомов, распознанных им самим. В 1994 г. Европейская ассоциация производителей безрецептурных препаратов (AESGP) термин «самолечение» преобразовала в «ответственное самолечение». В связи с этим в конце ХХ ст. стратегическое направление развития здравоохранения во всем мире было определено как «фокус на пациента».

Развитие концепции ответственного самолечения призвано сыграть позитивную роль в предоставлении населению более доступных, качественных и дешевых услуг. Мировая практика показывает, что всестороннее информирование медицинского сообщества и населения о современных подходах к ответственному самолечению и внедрение соответствующих норм для безрецептурных препаратов могут привести к сокращению расходов на здравоохранение и улучшению общего состояния здоровья населения.

Главная характеристика самолечения - ответственность больного за свое здоровье. Основой ответственного подхода к самолечению служит наличие полной информации. И именно в таких условиях значительно возрастает роль провизора, который предоставит больному более качественную помощь. Провизор должен выяснить для лечения какого недуга необходим лекарственный препарат, нет ли у пациента симптомов, требующих срочной консультации врача, посоветует не только лекарственный препарат, но и выберет оптимальную лекарственную форму, расскажет о правилах приема препарата, предупредит о возможных побочных эффектах, взаимодействии препарата с пищей, другими лекарственными препаратами и т.д., то есть осуществит полноценную фармацевтическую опеку. Фармацевтическая опека подразумевает принятие провизором ответственности перед конкретным пациентом за результат лечения лекарственными препаратами.

Фармацевтическая опека - это комплексная программа взаимодействия провизора и пациента в течение всего периода лекарственной терапии, начиная от момента отпуска лекарства до полного окончания его действия. 
На сегодняшний день роль провизора преобразовывается, он не должен заботиться об увеличении количества лекарственных препаратов (их на мировом фармацевтическим рынке более 350 000), не должен только лишь отпускать препарат, основной целью его профессиональной деятельности становится повышение эффективности и безопасности лекарственной терапии конкретного больного.

В данном случае, конечно же, речь не идет о нивелировании роли врача, «подмене» его фармацевтом. Самолечение возможно лишь в случае не опасных для жизни симптомов и синдромов, уменьшить которые и призваны ОТС-препараты различных групп (антациды, слабительные, анальгетики-антипиретики, спазмолитики и др.). Ведь мы не задумываемся сколько раз в течение жизни каждый из нас занимался самолечением (не прибегая к помощи врача при «несерьезных» симптомах) - головная боль, изжога после переедания или употребления алкогольных напитков, царапины, ссадины, порезы, насморк, метеоризм, запор и т.д. При посещении аптеки мы обращались за советом к провизору, нуждались в его помощи или полагались только на свои знания, советы соседей?

В свете требований Надлежащей аптечной практики (Good Pharmaceutical Practice, GPP) термин фармацевтическая опека утвердился как название идеологии практики, определяющей больного и общество как первичных пользователей деятельности фармацевта. Правомерно сказать, что Надлежащая аптечная практика является одним из наиболее эффективных путей осуществления фармацевтической опеки.

Для осуществления фармацевтической опеки при отпуске безрецептурных препаратов в аптеке провизор должен выполнить ряд обязательных действий, предусмотренных требованиями НАП.

1. Правильно оценить проблему пациента:

· когда пациент обращается за рекомендацией или просит отпустить ему не прописанный препарат, провизор должен получить информацию, позволяющую надлежащим образом оценить конкретную проблему со здоровьем у данного пациента. Для этого необходимо обязательно выяснить, у кого возникла проблема (чтобы иметь возможность оценить принадлежность пациента к группе риска и использовать эти сведения при дальнейшем консультировании), каковы симптомы, как давно продолжается недомогание, принимались ли какие-либо меры, другие лекарственные препараты.

· Провизору необходимо решить, не связаны ли симптомы с серьезным расстройством здоровья; в таком случае больного следует направить к врачу, чтобы он незамедлительно получил его рекомендации.

· При менее серьезной проблеме со здоровьем следует дать совет, при этом рекомендовать использование лекарственных средств следует только в случае реальной необходимости.

2. Обеспечить пациента безрецептурным лекарственным средством (средствами);

· Провизор должен максимально использовать свои профессиональные знания и опыт при выборе безрецептурных лекарственных средств, учитывая их эффективность, безопасность, качество и экономическую целесообразность.

· При отпуске безрецептурного препарата обеспечить полную информацию о действии препарата, способе его применения (как, когда, в каких дозах), продолжительности лечения, возможных побочных эффектах, сочетаемости с другими лекарствами и пищей.

3. Обеспечить пациенту дальнейшее наблюдение;

· Провизору следует оценить эффективность препарата с помощью пациента.

· Провизору надлежит рекомендовать пациенту посоветоваться с врачом, если симптомы не исчезают через определенный период.

Основой для надлежащей фармацевтической опеки являются профессиональные знания и опыт провизора, нормы медицинской этики и деонтологии, доброжелательное отношение провизора к больному и ответственное - к своим обязанностям.

Список использованной литературы

1. Васильченко Н. Самолiкування та його продукти // Аптека Галицька. - 2002. - №3. - С. 23-25.

2. Викторов А.П. Пища и лекарства, лекарства и пища // Лiкування та диагностика. - 2000. - №3. - С. 41-47.

3. Викторов А.П., Передерий В.Г., Щербак А.Г. Взаимодействие лекарств и пищи. - К.: Здоровье, 1991. - 240 с.

4. Деримедведь Л.В., Перцев И.М., Шуванова Е.В., Зупанец И.А., Хоменко В.Н. Взаимодействие лекарств и эффективность фармакотерапии. - Х.: Мегаполис, 2002. - 784 с.

5. Змушко Е.И., Белозеров Е.С. Медикаментозные осложнения. - СПб: Питер, 2001. - 448 с.

6. Компендиум 2000/2001 - лекарственные препараты / Под ред. В.Н. Коваленко, А.П. Викторова. - К.: Морион, 2002. - 1462 с.

7. Михайлов И.Б. Клиническая фармакология. - СПб.: Фолиант, 1998. - 446 с.

8. Современные лекарства безрецептурного отпуска / Под ред. А.Л. Трегубова. - М.: ООО «Гамма-С.А.», 1999. - 362 с.

9. Сухин Д. Самолечение - это хорошо? // Аптека. - 2001. - №42. - С. 32-37.

10. Фармацевтическая опека / Под ред. И.А. Зупанец, В.П. Черных, В.Ф. Москаленко. - Х.: Золотые страницы, 2002. - 262 с.

11. Фармацевтическая опека / Под ред. И.А. Зупанец, В.П. Черных. - Х.: Фармитэк, 2006. - 537 с.

12. Фармацевтические и медико-биологические аспекты лекарств / Под ред. И.М. Перцева, И.А. Зупанца. - Х.: Изд-во НФАУ, 1999. - В 2 т. - Т. 1. - 464 с., Т. 2. - 448 с.

13. Фармацевтическая опека: атлас (2-е изд., перераб.) / Под ред. И.А. Зупанец, В.П. Черных. - К.: Фармацевт Практик, 2007. - 144 с.

14. Федина Е.А., Таточенко В.К. Фармацевты и самопомощь. - М.: Классик-Консалтинг, 2000. - 116 с.

15. Хаберман Э. Взаимодействие лекарств // Провизор. - 1997. - №16. - С. 21-25.

16. Шаповалова В.М., Даниленко В.С., Шаповалов В.В., Бухтиарова Т.А. Лекарственные средства, отпускаемые без рецепта врача. - Х.: Торсинг, 1998. - 528 с.

Размещено на Allbest.ru