Размещено на http://www.allbest.ru

Шприцы

Шприцы предназначены для дозированного введения в ткани организма жидких лекарственных веществ, а также для отсасывания из организма с лечебной или диагностической целью различных жидкостей (крови, гноя и т. п.).

С января 1980 г. вступил в силу ГОСТ 22967--78 «Шприцы медицинские инъекционные многократного применения. Общие технические условия», соответствующий рекомендации СЭВ и международной организации по стандартизации ИСО. Это значит, что требования к шприцам, выпускаемым в СССР, соответствуют требованиям международных стандартов. Указанный ГОСТ распространяется на шприцы инъекционные общего пользования (О), шприцы для туберкулина (Т) и для инсулина (И). Стандартом предусмотрено изготовление неразборных (Н) и разборных (Р) шприцев, с концентричным (К) и эксцентричным (Э) расположением конуса, на который одевается игла. В зависимости от конструкции конуса шприцы разделяют на тип «Рекорд» с конусностью 10/100 и тип Люэра с конусностью 6/100. По конструкции поршня шприцы разделяют на шприцы с металлическим поршнем (М), стеклянным поршнем (Ст) и с силиконовым кольцом на поршне (Ск). Промышленность для общеврачебной практики выпускает все виды шприцев, предусмотренные стандартом. Наиболее употребительны из них шприц типа «Рекорд», шприц стеклянный типа Люэра и комбинированные.

По конструкции шприц представляет собой небольшой поршневой насос. Основной деталью шприца служит цилиндр с нанесенной на нем шкалой, по которой определяют дозу вводимых в организм лекарственных веществ. Для перемещения жидкости в цилиндре служит поршень. У шприцев типа «Рекорд» поршень металлический, у шприцев типа Люэра и комбинированных-- стеклянный.



Шприц типа «Рекорд» (рис. 61, А)--самый распространенный в медицинской практике. Шприц (а) имеет стеклянный цилиндр (2), на одном конце которого посажен с помощью припоя наконечник (1), имеющий присоединительный конус для медицинских игл, а на другом--металлическую головку (5), предохраняющую цилиндр от разрушения при введении поршня (3). На головку цилиндра одевается крышка (6). Поршень перемещается с помощью ввинченного в него штока (7), на головку которого давят большим пальцем руки. На поршень одето кольцо (4), создающее тормозящее действие и предотвращающее выскальзывание поршня из цилиндра под тяжестью собственного веса и массы жидкости в шприце. Цилиндр изготовляют из бесцветного химически и термически стойкого стекла. Стандартом предусмотрено изготовление шприцев с отбортованными цилиндрами и крышкой, входящей внутрь цилиндра. Цилиндры не шлифуются, как это делалось у шприцев типа «Рекорд» ранее, а калибруются (молируются) на стекольном заводе и шприцы выпускают взаимозаменяемыми, т. е. любой поршень подходит к любому цилиндру. Одновременно с калибровкой наносится керамической краской шкала. Краска при этом диффундирует в стекло и не смывается при многократной дезинфекции и стерилизации шприцев.

Шприцы «Рекорд» выпускают вместимостью 1, 2, 5, 10 и 20мл. Туберкулиновые шприцы выпускают вместимостью 1 мл, а шприцы для инсулина вместимостью 1, 2 и 5 мл. Последние вместимостью 2 и 5 мл имеют двойную шкалу: в миллилитрах и единицах инсулина (ЕИ). Шприцы типа «Рекорд» вместимостью 50 и 100 мл, предназначенные в основном для вливаний и промываний, выпускают с поршнем, имеющим уплотнительное кольцо из силиконовой резины, создающее герметичность в паре поршень-- цилиндр. Наконечник шприца имеет наименьший диаметр 2,75 мм и конусность 10/100.

Шприц «Рекорд» со смещенным конусом (б) используют при введении короткой иглы в ткани и для ее удержания в желаемом положении под небольшим углом, особенно при внутривенных вливаниях. Шкала в этом случае наносится на стороне цилиндра, противоположной направлению смещения конуса наконечника. Выпускают шприц вместимостью 5, 10 и 20 мл.

Металлические части шприца изготовляют: наконечник, поршень и шток--из латуни марки ЛС59-1, крышка и головка--из латуни Л63. Латунные детали имеют никелевое покрытие. Кольцо поршня изготовляют из нержавеющей стали 12Х18Н9Т или нейзильбера МНЦ15-20. Начинают получать применение шприцы с силиконовым уплотнительным кольцом на поршне, что уменьшает утечку лекарственных средств через зазор между поршнем и цилиндром.

Соединение цилиндра с наконечником у шприцев типа «Рекорд» осуществляется чаще всего с помощью металлического припоя, но выпускают шприцы с эластичным соединением арматуры (головки и наконечника) с цилиндром с помощью силиконовых уплотнительных колец. Шприцы должны быть устойчивыми к резким перепадам температуры (20--100°С и 100--20°С). Они должны быть устойчивыми к многократной обработке, состоящей из дезинфекции кипячением, предстерилизационной очистки и воздушной стерилизации при 180--200°С.

Приемку изделий производят после общего осмотра каждого шприца и его испытания. При осмотре обращают внимание на целость цилиндра и его качества (прозрачность, ясность градуировки и др.), комплектность, качество крепления арматуры и состояние защитного покрытия. Испытания термостойкости шприца проводят в соответствии с ГОСТ следующим образом. Шприц без штока и поршня погружают на 10 мин в воду комнатной температуры (20±2°С), затем переносят на 10 мин в кипящую дистиллированную воду. После этого шприц быстро переносят в воду с температурой 20°С. После таких испытаний на цилиндрах не должно быть трещин, цвет шкалы и внешний вид деталей не должны изменяться, а утечка между поршнем и цилиндром не должна увеличиваться. Испытания на протекаемость проводят следующим образом. Испытуемый шприц с перекрытым пробкой отверстием конуса наполняют дистиллированной водой комнатной температуры и устанавливают вертикально в штатив. На головку штока шприца на 30 с кладут груз от 1,5 до 6,3 кг соответственно его вместимости. При этих условиях шприц не должен пропускать воду в конусе и между наконечником и цилиндром, а утечка в зазор между поршнем и цилиндром не должна превышать 5-- 10% вместимости шприца (5% для шприцев 5, 10 и 20 мл).

Каждый шприц выпускают в отдельной картонной коробке в разобранном виде с двумя иглами.

Шприц «Рекорд» разборный освоен промышленностью в последние годы. У этих шприцев металлические части отделяются от стеклянного цилиндра. Наконечник герметизируется с цилиндром с помощью накидной гайки и прокладок из силиконовой резины. Такие шприцы удобны тем, что при изнашивании цилиндра его можно заменить запасным. Поршень также снабжен кольцом из резины; к шприцу придается 5 штук таких колец. Средняя наработка такого шприца не менее 360 циклов, что почти вдвое превышает наработку обычного шприца типа «Рекорд». Выпускают вместимостью 2, 5, 10 и 20 мл.

Шприц стеклянный типа Люэра (рис. 61, Б) изготовлен полностью из стекла, что уменьшает его массу, освобождает от применения дефицитных металлов, а однородность материала облегчает его стерилизацию. Этим шприцем пользуются так же охотно, как шприцем «Рекорд», особенно при внутривенных вливаниях и пункциях. Однако он несколько уступает шприцу «Рекорд» по своей прочности. Шприц состоит из двух цилиндров, из которых один имеет шкалу и заканчивается конусом, а второй, пустотелый, меньшего диаметра заменяет поршень со штоком, вшлифован в первый и имеет на одном конце головку с шейкой. Большая длина поршня обеспечивает шприцу хорошие компрессионные качества. Однородность и дешевизна исходного материала и более простая технология изготовления составляют неоспоримые преимущества этого шприца. Выпускают стеклянные шприцы вместимостью 2, 5, 10, 50 и 100 мл. Слабым местом этого шприца является конус наконечника. Он делается большего диаметра, чем у шприца «Рекорд» (4 мм).

Шприц комбинированный (рис. 61, В) представляет собой стеклянный шприц, наконечник которого изготовлен из латуни, как у шприца «Рекорд». Комбинированные шприцы изготовляют вместимостью 1, 2, 5, 10 и 20 мл, причем выпускают также шприцы для инсулина вместимостью 2 и 5 мл и для туберкулина вместимостью 1 мл. По конструкции наконечника комбинированные-шприцы выпускают трех видов: с наконечником, укрепляемым с помощью припоя (а), присоединяемым с помощью эластичного материала (б) и с унифицированным наконечником (в), одинаковым для шприцев всех вместимостей, в том числе и инсулиновых (г). Наконечник напрессовывается на стеклянный бурик цилиндра и по прочности превосходит другие модификации шприцев.

Технические требования к этим шприцам аналогичны требованиям к шприцам «Рекорд», так же как и методы проверки.

Шприц непрерывного действия (рис. 61, Г) предназначен для непрерывного вливания и отсасывания жидкости из организма. Представляет собой шприц типа «Рекорд» вместимостью 5 мл. Шток поршня шприца (3) удлинен и снабжен пружиной (2) обеспечивающей автоматический отвод поршня в крайнее правое положение. Шприц комплектуется двумя насадками (1)--для вливания (1, а) и для отсасывания (1, б), а также трубкой из медицинской резины (4) диаметром 5 мм и грузом (5), на который при использовании шприца для непрерывной подачи в ткани анестезирующего раствора одевается всасывающая трубка, которая погружается в стакан с раствором и груз не дает ей всплывать. Каждая из насадок имеет по два клапана, выполненных из силиконовой резины (К₁ и К₂). В нерабочем состоянии клапаны прижаты пружинами к седлам и перекрывают отверстие, ведущее к оливе с одетой на нее трубкой и к наконечнику, на который одевается игла. При движении поршня вправо клапан К₁ закрыт, а клапан К₂ открыт. Через клапан К₂ в шприц засасывается анестезирующий раствор из стакана (насадка 1, а) или жидкость из полости (насадка 1, б). При движении поршня налево картина меняется: открывается клапан К₁ и раствор нагнетается в полость (насадка 1, а) или выливается в банку (насадка 1, б).

Насадки и груз изготовлены из латуни и покрыты никелем, пружины клапанов--из нейзильбера, пружина штока--из стали. Шприц комплектуется 5 пружинами для штока, 6 запасными клапанами и запасной трубкой, длиной 1,5 м.

Шприцы для промывания полостей (рис. 62, А) предназначены для промывания полостей тела в урологии, гинекологии, хирурги» и пр. Выпускают вместимостью 100 и 150 мл. Наконечник шприца для промывания имеет больший диаметр, чем у шприца «Рекорд», и удлинен. На него одевается катетер или резиновая трубка. Шприцы вместимостью 150 мл выпускают также со сменными (навинчивающимися) наконечниками трех размеров: диаметром 2; 5,5 и 9 мм. Герметизация наконечника осуществляется прокладкой. Полый металлический поршень делается с канавкой и с уплотнительным кольцом из силиконовой резины. Форма крышки и кольцо на штоке делают удобной работу тремя пальцами руки при проведении процедур вливания. Проверка на протекаемость осуществляется аналогично шприцам для инъекций. При нагрузке 5 кг допускается утечка--5 мл. Эти шприцы часто называют шприцами типа Жане. Они выпускаются также разборными: вместимостью 100 мл с постоянным наконечником и вместимостью 150 мл со сменными насадками.

Шприцы для вливаний (рис. 62, Б) используют при инстилляциях (вливаниях) в естественные полости. Они отличаются тем, что снабжены специальными наконечниками (рис. 62, В), насаживаемыми на конус шприца и закрепляемыми на нем с помощью байонетного затвора (штифт-выступ на наконечнике и Г-образная прорезь на головке наконечника) или винтовой нарезки. Вместе с тем шток поршня, как у шприца Жане, снабжен кольцом, а головка шприца выполнена удлиненной и удобна для упора пальцами оператора. В остальном шприцы не имеют отличий от стандартных шприцев и должны отвечать тем же требованиям.

Трубчатая игла представляет собой металлическую трубку один конец которой заострен, а второй заделан в головку с помощью которой осуществляются манипуляции иглой. Непременным атрибутом трубчатой иглы является мандрен, входящий внутрь трубки и служащий для прочистки канала

Назначение трубчатых игл - введение в ткани или вену лекарственных веществ (инъекционные иглы), введение в полость или выведение из нее жидкостей или кусочков ткани (пункционно-биопсииные иглы). Имеются также тупые иглы, которые иногда называют канюлями, предназначенные для промывания и введения лекарственных веществ в узкие каналы, например в слезные канальцы.

Инъекционные иглы (рис. 63, А) применяют совместно со шприцами, поэтому их головки имеют конусное отверстие соответствующее конусу наконечника шприца. Этим отверстием они насаживаются на конус наконечника. Головка иглы (2) имеет или два плоских среза (лыски), за которые берутся пальцами при одевании иглы на наконечник шприца (а), или четыре (б) Конец трубки иглы (1) заострен (срезан) под углом (в) от 15 до 45° Для лучшего вкапывания иглы в ткани кончик острия имеет две дополнительные подточки, еще более заостряющие иглу и повышающие ее стойкость. Если эти подточки сделаны со стороны плоскости среза, получается так называемая копьевидная заточка иглы (г), при поточках с цилиндрической части острия - кинжальная заточка (в).В соответствии со стандартом (ОСТ 64-1-102--73) иглы выполняют с той и с другой формой заточки. Угол среза нормальных инъекционных игл в 15-18⁰, игл для введения катетеров в вену, для взятия спинномозговой пункции, пневмоторакса-30°, игл для рентгенографии 30 и 45°. Диаметр трубки иглы колеблется от 0,4 до 2,0 мм, длина от 20 до 150 мм. В трубку иглы для прочистки канала вставляют мандрен (3).

Структура условного обозначения иглы такова первая цифра соответствует применяемости иглы (1--для шприцев «Рекорд», 2--для шприцев Люэра), вслед за этим идет буква, обозначающая вид иглы (нормальные инъекционные иглы--А, иглы с упором--Б, иглы с бусинкой--В и иглы с боковыми отверстиями-- Г); затем ставится цифра, обозначающая форму иглы (1--прямая, 2--изогнутая). После этого через тире идут размеры иглы;

диаметр трубки в десятых долях миллиметра и через знак умножения--длина в миллиметрах. Наконец, если необходимо, через тире оговаривается форма заточки (1--кинжальная, 2---копьевидная) и угол заострения в градусах.

Так, обозначение 1А1--06х40--15 означает: инъекционная игла для шприца «Рекорд» с нормальной кинжальной формой заточки, прямая, диаметр 0,6 мм, длина 40 мм, угол заострения 15°.

Иглы изготовляют из нержавеющей стали 12Х18Н10Т или 36НХТЮ. Вторая марка предпочтительнее, так как иглы из нее имеют более высокую стойкость до переточки. Головки игл изготовляют из латуни ЛС59-1 и покрывают никелем. Мандрены должны свободно входить в канал иглы.

Колющие свойства игл проверяют при изготовлении прокалыванием стандартной магнитной пленки на специальном приборе. Усилие прокола регламентируется упомянутым выше стандартом.

При приемке игл можно использовать барабанчик (см. главу VIII) с натянутой на него конденсаторной бумагой. Прокол должен проходить без щелчка, который означает, что игла затуплена и не прокалывает, и прорывает бумагу.

Очень важно, чтобы соединение трубки с головкой было прочным и герметичным. Прочность соединения трубки с головкой проверяют приложением осевой нагрузки от 2 кгс (для игл диаметром 0,4 мм) до 8,0 кгс (для игл диаметром 2--2,6 мм). Герметичность соединения проверяют так: конец иглы герметически заглушается (например, вкапыванием в силиконовую резину), головка насаживается на образцовый конус, к которому подведена вода. При давлении воды в 1,5 атм в месте соединения трубки с головкой просачивание воды не допускается.

Нормальные инъекционные иглы выпускают 40 размеров. Кроме того, выпускают специальные инъекционные иглы, отличающиеся от нормальных или рабочей частью, или головкой (рис. 63, Б).

Игла для внутрикожных инъекций (а) делается с уступом. В трубку диаметром 1 мм впаяна рабочая часть иглы диаметром 0,4 мм, выступающая на длину 1,2 мм или 1,9 мм.

Игла для инъекций в полость околосердечной сумки перикарда (б) имеет диаметр 1 мм и длину 120 мм;

на трубке имеется бусинка, расположенная на расстоянии не более 3 мм от острия, что ограничивает глубину вкола.

Иглы для переливания крови из флакона (в) короткие, но толстые (длина -- 35 мм, диаметр -- 2 мм); применяют в системах переливания крови. Там же применяют иглы для впуска воздуха того же диаметра, но длиной 180 мм. Они делаются с боковыми отверстиями на трубке: с двумя у первой иглы и с одним у второй; имеют головку с оливой для одевания эластичной трубки.

Иглы для инъекций, отличающиеся формой головки от стандартных,--это иглы для переливания и взятия крови и так называемые аппаратные (к аппаратам Боброва и для наложения пневмоторакса).

Иглы для переливания крови (Дюфо) -- это иглы 1А1--12Х40 и 1А1--15х40, т. е. короткие и сравнительно большого диаметра; имеют длинную головку квадратной формы с нарезкой (е).

Иглы для взятия крови (ж) такой же длины, как и предыдущие, но еще большего диаметра (2 и 2,6 мм), с еще более длинной головкой, заканчивающейся оливой, на которую одевается эластичная трубка.

Иглы к аппаратам для вливаний и пневмоторакс а имеют квадратную головку, несколько удлиненную, на которую одевается эластичная трубка, которая хорошо удерживается в связи с наличием буртика у головки со стороны конуса. Они имеют диаметр 1 мм и длину 60 мм. Часто аппаратные иглы применяют с насадками. Насадка к инъекционным иглам (г) служит для соединения инъекционных игл к шприцам «Рекорд» с резиновой трубкой. На конус насадки одевается игла, а на оливообразную часть --эластичная трубка. Насадки изготовляют из латуни ЛС59-1 и покрывают никелем

Рис. 64. Футляры для стерильного хранения шприцев.

Канюли переходные (д) для шприца «Рекорд» и для стеклянного шприца позволяют пользоваться инъекционными иглами любого типа. Так, для шприца «Рекорд» при помощи переходной канюли к нему можно применять иглы от стеклянного шприца и наоборот. Канюли переходные изготовляют из латуни ЛС59-1. Необходимо, чтобы соединения переходных канюль со шприцем и иглой были герметичными. Проверка на герметичность канюль производится их опробованием при гидравлическом давлении в 1,5 атм в течение 10 с, как описано выше для проверки герметичности иглы с головкой. При этом в месте соединения не должно появиться спадающей капли.

Приспособление для затачивания инъекционных игл ПЗИ-1 предназначено для заточки затупившихся игл в условиях лечебного учреждения. Представляет собой небольшой набор в коробке-укладке (ПЗИ-1К) или футляре (ПЗИ-1Ф). В набор входят; устройство для держания иглы при проведении заточки под определенным углом к поверхности абразивного бруска, брусок из корунда, зернистостью М14-М28, складная карманная лупа (Х10) для осмотра результатов заточки, щетка для очистки бруска от металлической пыли и две пластины из кожи хромовой толщиной 1--1,2 мм для проверки остроты иглы. Набор снабжается краткой инструкцией.

Футляры для стерильного хранения шприцев и инъекционных игл (рис. 64) предназначены для стерильного хранения и транспортировки шприцев и игл в случае их применения при оказании помощи на дому и неотложной выездной помощи. Выпускают футляры из металла и пластмассы.

Футляры металлические для стерильного хранения шприцев «Рекорд» вместимостью 2 мл (а) изготовляют из латуни с полиэтиленовым сердечником, в который укладывают шприц. Он поджимается находящейся внизу контейнера пружиной из нержавеющей стали, что предохраняет его от перемещения внутри контейнера. Футляр-контейнер стерилизуется 6% раствором перекиси водорода. Крышка футляра имеет резиновую прокладку и закрывает камеру для шприца герметически. Герметичность футляра проверяют следующим образом; в корпус заливают этиловый спирт до половины объема, завинчивают крышку, футляр поворачивают крышкой вниз и выдерживают в течение 1 мин; за это время не должна появиться роса или капля спирта в месте соединения крышки с корпусом футляра. Масса футляра 200 г.

Футляры пластмассовые для стерильного хранения шприцев (КП) имеют то же назначение, что и металлические, однако они значительно легче (от 30 г для шприцев вместимостью 1 мл до 75 г для шприца вместимостью 20 мл). Футляр (б) рассчитан также на хранение и инъекционной иглы, что весьма удобно. Футляры выпускают для шприцев всех вместимостей (от 1 до 20 мл). Футляр для шприца 1 мл называется футляром для стерильного хранения инсулинового шприца (б). Проверка герметичности футляров производится описанным выше методом.

Футляры-укладки для шприцев «Рекорд» (ПМ) (г) назывались ранее стерилизаторами-укладками, так как в них шприц и иглы (2 штуки) можно не только размещать, но и осуществлять их дезинфекцию кипячением в воде. Выпускают для шприцев вместимостью в 2 (ПМ-2), 5 (ПМ-5), 10 (ПМ-10) и 20 мл (ПМ-20). Футляры изготовляют из нержавеющей хромоникелевой стали; их можно стерилизовать в паровом стерилизаторе при температуре 132°С.

Безыгольные инъекторы. Сравнительно недавно появились и уже завоевали признание безыгольные инъекторы, предназначенные в основном для проведения массовых вакцинаций и прививок.

Принцип работы безыгольного инъектора состоит в том, что ннъектируемая жидкость под большим давлением (в несколько десятков асмосфер) подается в виде тонкой струи и, пробивая ткани, проникает внутрикожно, подкожно и внутримышечно. Чем больше давление струи, тем глубже в ткани проникает раствор. Диаметр струи 10--20 мкм. Жидкость вырывается через тонкое отверстие наконечника инъектора под действием поршня, на который, в свою очередь, действует сильная пружина. У небольших инъекторов взведение пружины осуществляется вручную, у более мощных--с помощью механического или гидравлического приспособления--усилителя, работающего от ножной педали.

Безыгольная инъекция имеет ряд преимуществ: быстрое рассасывание инъектируемой жидкости, быстрее и безболезненнее осуществляется введение. Инъектор можно использовать много раз без промежуточной стерилизации.

На рис. 65 приведены два вида медицинских инъекторов: небольшой стоматологический инъектор (А) с ручным взводом БИ-1М, дающий дозу введения 0,1--0,2 мл, и более мощный--гидравлический (Б) с дозой введения от 0,1 до 1,0 мл. В обоих инъекторах на поршень, под давлением которого препарат посылается через отверстие инъектора, действует пружина, только взведение (сжатие) пружины в стоматологическом инъекторе осуществляется вручную, а в гидравлическом--с помощью ножного гидравлического усилителя, шланг которого (8) с помощью накидной гайки присоединяется к корпусу инъектора.

При использовании инъектора его держат за рукоятку (6); головку с соплом (1) прижимают к коже, при нажатии на кнопку (7) пружина начинает давить на поршень, расположенный в корпусе (5), и осуществляется инъекция.

Очередная доза препарата из флакона (3) засасывается в полость через трубку (2) при взведении пружины и отведении поршня в исходное положение.

При опорожнении флакона он легко заменяется. Масса стоматологического иньектора--800 г, гидравлического--1450 г (без футляра). Инъекторы выпускают в специальном футляре-чемоданчике, в который укладывают комплект запасных частей: флаконы и пробки к ним, мандрены для прочистки, запасную пружину и пр. (рис, 65,5).

Проверка качества работы инъекторов проводится путем пробивания струей воды сухой газетной бумаги. При этом стоматологический инъектор должен пробить не менее 10 листов, а гидравлический--не менее 32.

Пункционно-биопсийные иглы предназначены для вкапывания в ткани и полости с последующим выведением частиц тканей или жидкости. Они отличаются от инъекционных игл прежде всего тем, что имеют мандрен, плотно входящий в трубку иглы так, что при вколе игла представляет собой как бы сплошной стержень, а не трубку. Ниже приведено описание наиболее распространенных пункционно-биопсийных игл.

Игла для спинномозговых пункций (Бира). На рис. 66, А игла показана с извлеченным мандреном. Иглы (1) делают диаметром 1 и 1,2 мм и длиной 60, 90 и 120 мм. Тонкая, достаточно длинная игла после ее введения в ткани вместе с мандреном (2) и последующего его извлечения может быть присоединена к шприцу «Рекорд» для отсасывания спинномозговой жидкости или введения лекарств в спинномозговой канал. Мандрен здесь выполняет функцию стилета-трокара. Он частично участвует в проколе, так же как трубка иглы, и предупреждает при этом засорение ее узкого канала разными тканями. Поэтому рабочий конец мандрена хорошо пригнан к трубке и заточен с ней заподлицо.

Игла для пункции и дренирования гайморовой полости (рис. 66, Б) слегка изогнута. После прокола через иглу (1) в полость с помощью проводника (2) может быть введена трубка (3) из полиэтилена или фторопласта, одеваемая на тонкий конец проводника. Игла после этого может быть извлечена и в трубку вставлена насадка (4), представляющая собой тупую иглу. С помощью шприца может быть произведено отсасывание экссудатов из полости и промывание ее. Все четыре части иглы поставляются комплектно.

Игла для пункционной биопсии паренхиматозных органов (рис. 66, В) устроена аналогично игле Вира, но имеет более массивную головку (1). После вкапывания в ткани мандрен (3) извлекают и на его место вставляют биопсийную трубку (2), разрезанную на конце, с помощью которой при ее извлечении захватывают кусочки ткани. Иглы выпускают двух размеров: длиной 112 и 147 мм и поставляют комплектно по две штуки каждого номера в металлическом футляре-стерилизаторе.

Игла Кассирского (рис. 66, Г) предназначена для пункции костного мозга. Она несколько сложнее по устройству, однако принципиально не отличается от иглы Бира. Трубка иглы (1) соединена с головкой (4), на втулку которой (3) навернута гайка (2), служащая для регулировки глубины вкола. Мандрен, входящий в трубку заподлицо со срезом иглы, прочно соединен с ручкой (6) и, так же как в игле Бира, ориентирован по отношению к срезу иглы с помощью штифта (5), укрепленного в ручке трубки. Пункционные иглы изготовляют из стали 12Х18Н10Т, а головки и другие детали -- из латуни и покрывают слоем никеля (6 мкм). Испытание колющих свойств иглы и герметичность соединения ее головки с трубкой проводят так же, как у инъекционных игл.

Помимо описанных игл выпускают специальные биопсийные иглы для пункций почек, печени и легкого.

Трокары. Трокар обычный (а) -- колющий инструмент (рис. 66, Д), имеющий трубку для введения и выведения из организма жидкостей и газов. Трубка (2) одета на стержень (стилет), остро заточенный с одной стороны и имеющий ручку (1) с другой. Стилет вместе с трубкой вкалывается и проникает в полость организма (брюшную или плевральную). Трокары входят в комплект некоторых эндоскопических приборов, например лапароскопа--эндоскопа для осмотра органов брюшной полости.

К трокару придается насадка (3), которая своим конусом входит в конусное отверстие трубки. На оливу насадки одевается эластичная трубка. Стилет трокара в нерабочем состоянии закрывается предохранительным колпачком (4) из капрона или полиэтилена. Стилет изготовляют из нержавеющей стали 40Х13; он должен иметь острое трехгранное острие. Его колющие свойства проверяют прокалыванием коробочного картона толщиной 1,5мм;

при этом разрез должен быть чистым без рваных краев. Трубку и насадку изготовляют из латуни и покрывают никелем. Трокары выпускают четырех номеров с диаметром трубки 2, 3,3, 4,7 и 7,0 мм и длиной от 200 до 240 мм. Выпускают также трокары с трубкой из хлорвинилового пластиката и с насадками из полипропилена № 8, 11, 16 и 22 (по Шарьеру).

Трокар биопсийный (б) предназначен для вкапывания и выкусывания кусочков ткани для исследования (на рисунке представлен трокар-выкусыватель для биопсии предстательной железы). На стилете трокара имеется выемка, в которую заходит подлежащая срезу ткань. Трубка трокара должна перекрывать выемку при своем движении по острию стилета не менее чем на 1,5 мм. Функциональные качества трокара проверяют путем трехкратного прокалывания ленты из мягкой губчатой резины толщиной 4--5 мм с последующим выкусыванием кусочка резины.

Инъекционные шприцы

Сегодня на отечественном фармацевтическом рынке широко представлены стерильные изделия медицинского назначения. Производители постоянно совершенствуют и расширяют их ассортимент. Особое место среди них занимают шприцы инъекционные одноразового применения [1-3, 5]. В первую очередь это определяется их использованием как медицинскими специалистами для оказания помощи больным с тяжелыми патологическими процессами, так и далекими от медицины людьми для оказания помощи себе или своим близким и знакомым.

По строению шприцы разделяют на две большие группы:

· двухкомпонентные (цилиндр и поршень);

· трехкомпонентные (цилиндр, поршень и плунжер, т. е. наконечник (уплотнитель) поршня).

В зависимости от объема они бывают:

· малого объема (0,3, 0,5 и 1 мл). Используют для точного введения лекарственного средства в эндокринологии (инсулиновые шприцы), фтизиатрии (туберкулиновые шприцы), неонатологии, а также для вакцинации и проведения аллергологических внутрикожных проб;

· стандартного объема (2, 3, 5, 10 и 20 мл). Применяют во всех отраслях медицины для выполнения подкожных, внутримышечных, внутривенных и других видов инъекций;

· большого объема (30, 50, 60 и 100 мл). Используют для отсасывания гноя, жидкости и др., введения питательных сред, промывания полостей.

По типу присоединения иглы к конусу цилиндра различают:

· разъем типа Луер, который исключает размыкание шприца от иглы;

· разъем типа Луер--Лок, при котором игла вкручивается в шприц;

· шприц с несъемной, интегрированной в корпус цилиндра иглой.

Следует отметить, что на сегодня внутренний фармацевтический рынок предлагает широкий ассортимент шприцев инъекционных одноразового применения как отечественного, так и зарубежного производства.

Универсальное устройство шприца ОП обычного исполнения представлено на рис.1. Шприц состоит из цилиндра и шток-поршня (разборного или неразборного). Цилиндр имеет наконечник-конус типа «Луер» (шприцы «Рекорд» можно выпускать по заявкам, они практически не производятся), упор для пальцев (а) и градуированную шкалу (б). Узел шток-поршень состоит из штока (в) с упором (г), поршня (д) с уплотнителем (е) и линией отсчета (ж).

В зависимости от строения шток-поршня конструкции шприцев ОП подразделяют (рис. 2) на 2-компонентные (а) и 3-компонентные (б). В 2-компонентных шприцах шток и поршень представляют собой единое целое, в 3-компонентных шток и поршень разделены. Основным функциональным различием названных конструкций являются характеристики легкости и плавности хода поршня.



Шприцы ОП могут быть коаксиальными (а) и эксцентрическими (б), что определяется положением наконечника-конуса (рис.3).

Вместимость шприцев определяется их назначением и колеблется (ГОСТ) в границах от 1 до 50 мл (допускается уменьшение и увеличение); ISO -- < 2 -- ? 50 мл (диапазон объемов не устанавливается). Практически диапазон объемов ИШ ОП колеблется от 0,3 до 60 мл. Шприцы объемом 0,3; 0,5 и 1,0 мл используют для точного введения лекарственных препаратов (туберкулина, инсулина, стандартных экстрактов аллергенов) в малых объемах -- от 0,01 мл (рис. 4).



Материалы, из которых изготовляют шприцы ОП, зависят от их конструкции, назначения и метода стерилизации. Материалы должны быть совместимы с инъекционными препаратами. Определение совместимости с конкретным препаратом является задачей производителей фармацевтической продукции. С этой целью на совместимость тестируются материалы, наиболее часто использующиеся для производства шприцев ОП. Совместимость продукции с инъекционными растворами и растворителями, входящими в перечень рекомендованных для проверки фармакопейных препаратов, определяют органы здравоохранения. В случае выявленной несовместимости материалов шприца с каким-либо инъецируемым веществом потребительская упаковка должна содержать соответствующее предупреждение, например: «не применять с паральдегидом». Методы определения совместимости постоянно совершенствуются и остаются актуальным направлением контроля качества инъекционных инструментов, на что обращает внимание технический комитет ISO «Медицинские средства для инъекций».

Для изготовления цилиндров рекомендуются в основном определенные сорта полипропилена, полистирола и сополимера стирола и акрилонитрила, отвечающие фармакопейным требованиям. Поршни изготовляют из высококачественной натуральной (натуральный каучук) и искусственной (силиконовый каучук) резины. Для штоков и уплотнителей неразборных шток-поршней используется полиэтилен высокой плотности.

Для лучшего скольжения резиновый поршень покрывается смазкой из полидиметилсилоксана. Усилие, обеспечивающее движение поршня шприцев объемом ? 2 мл, в данном случае ниже 10 Н, установленных ISO. Практически двигать шток качественного шприца с резиновым поршнем способно венозное давление, создаваемое при наложении жгута. Скольжение поршня качественного шприца 3-компонентной конструкции осуществляется без рывков. Эти качества имеют большое значение при необходимости медленных струйных вливаний, точного дозирования препаратов в анестезиологии, интенсивной терапии. Указанные преимущества 3-компонентных шприцев определяются производителем.

Следует заметить, что в настоящее время качественные 2-компонентные шприцы, благодаря амидным добавкам и стерилизации окисью этилена, по плавности движения поршня мало уступают 3-компонентным.

Достигнутая плавность и относительная легкость движения поршня дает 2-компонентным шприцам некоторое преимущество в связи с отсутствием в их составе натуральной резины (обычно черного цвета), содержащей латекс, который, по некоторым данным, может становиться причиной аллергических реакций. Последнее утверждение по отношению к стандартным ИШ не является бесспорным. Тем не менее большинство авторитетных производителей имеют в своем ассортименте шприцы с безлатексными (latex-free) (молочно-белого цвета), а иногда и бессиликоновыми (silicone-free) поршнями.

шприц лекарственный инъекционный стерильный

Одноразовые шприцы: виды и особенности конструкции

Новозеландец Колин Мердок (англ. Colin Murdoch; р. 6 февраля 1929 г., в Крайстчёрч, Новая Зеландия) - фармацевт и ветеринар, получивший за свою жизнь 45 патентов. Но главным его изобретением стал одноразовый шприц. Идея пришла Мердоку в самолете в 1956 году, в тот момент изобретателю было 27 лет.

Классификация шприцев

I. По конструкции

1.1.Двухкомпонентные - используют для подкожных, внутримышечных, внутривенных инъекций. Имеют стандартный объем -2, 5, 10 и 20 мл . Состоят из двух частей: цилиндра и поршня.

1.2 Трехкомпонентные - бывают различных размеров и с разным типом соединения с иглой. Состоит из трех частей: цилиндра, резинового поршня и плунжера (толкателя поршня).

Несколько десятилетий назад практики «от медицины» заметили, что степень болезненности укола зависит не только от остроты иглы, но и от плавности хода поршня шприца. Это объясняется тем, что пытаясь привести тугой поршень шприца в движение, медсестра прикладывает заметное усилие. Из-за этого подвижен шприц в ее руках - а следовательно подвижна и игла в тканях пациента. Именно такое "ковыряние" иглы в тканях и является источником болевых ощущений. Решить такую проблему удалось конструктивно. Добавленный на поршень шприца резиновый уплотнитель позволил передвигаться ему в цилиндре с меньшим коэффициентом трения, то есть более плавно - а, следовательно, делая укол менее болезненным для пациента.

Так на смену двухкомпонентным шприцам (цилиндр + поршень) пришли трехкомпонентные шприцы (цилиндр + поршень + резиновый уплотнитель на поршне). Это, казалось бы, незначительное конструктивное отличие на самом деле имеет очень большое значение для характеристик шприцев:

* Применение трехкомпонентного шприца дает гарантию того, что микрочастички материала, из которого изготовлены шприцы не попадут в организм пациента при инъекции (такой риск присутствует при использовании двухкомпонентных шприцев - когда по пластиковому цилиндру шприца продирается пластиковый поршень).

* Медсестра, которая пользуется таким шприцем, проведет манипуляцию мягко и плавно (благодаря легкости движения поршня исключено "ковыряние" иглы), введет именно то количество препарата, которое назначил врач.

* Медицинскому работнику (или не обязательно медицинскому работнику - не секрет, что часто инъекции производят родственники, знакомые пациентов, а то и они сами) инъекцию будет произвести легко и удобно.

* Пациент практически не будет испытывать боли от самой манипуляции.

II. По объему цилиндра

2.1 Шприцы малого объема (0,3; 0,5 и 1 мл) используют для точного введения лекарственных препаратов в малых объемах (0,1 мл). Применяются в эндокринологии (инсулиновые шприцы), фтизиатрии (туберкулиновые шприцы), неонатологии, а также для проведения аллергологических внутрикожных проб.

2.2 Шприцы стандартного объема (2, 3, 5, 10 и 20 мл) с соединением Луер, Луер-Лок используют во всех областях медицины для подкожных, внутримышечных, внутривенных и других инъекций. Трехкомпонентные шприцы отличаются более плавным и мягким, чем у двухкомпонентных, ходом поршня, поэтому им отдают предпочтение в тех отраслях медицины, где необходимо медленное внутривенное введение препаратов (анестезиология, интенсивная терапия, служба скорой и неотложной медицинской помощи, медицина катастроф). Соединение Луер-Лок (игла вкручивается в шприц) особенно ценно при введении лекарств в плотные ткани (под надхрящницу, под надкостницу), при заборе биологического материала, а также при введении препаратов с помощью инфузионных насосов (перфузоров, инфузоматов). Такие устройства применяют в анестезиологии, при проведении интенсивной терапии, в онкологии, неонатологии, когда необходимо медленное дозированное введение лекарственных препаратов в небольших объемах в течение нескольких часов или суток.

2.3 Шприцы большого объема (30, 50/60, 100 мл) с соединением Луер, Луер-Лок и с концом для насадки катетера (Катетер Тип) имеют очень широкое применение в различных областях медицины.

2.3.1 Шприцы объемом 50/60 и 100 мл с катетерным типом соединения (тип Жане) очень удобны для кормления через зонд (в хирургии, неврологии, педиатрии), а также для введения лекарственных препаратов и растворов через катетеры (мочевой катетер, плевральный дренаж, промывание абсцессов и полостей). Шприцы объемом 30 и 50 мл с соединением Луер очень удобны, когда необходимо внутривенное введение лекарств в больших разведениях.

III. По положению наконечника - конуса

3.1 КОАКСИЛЬНОЕ (концентрическое) - такое положение наконечника-конуса называется в том случае, когда последний находится по центру цилиндра шприца. Положение наконечника-конуса обуславливается удобством применения шприца. Концентрично наконечник-конус обычно расположен у шприцев, применяющихся для подкожных и внутримышечных инъекций, объемом от 1 мл до 11 мл.

3.2 ЭКСЦЕНТРИЧЕСКОЕ- положение наконечника-конуса называется в том случае, когда последний расположен сбоку цилиндра шприца. Смещенное положение наконечника-конуса обусловлено спецификой применения, основная область применения шприцев такого объема - забор крови из вены в области локтевого сгиба.

IV. По типу крепления иглы

Существует три типа крепления иглы к цилиндру шприца:

4.1 Луер / Luer

- это такой тип крепления иглы к цилиндру шприца, при котором игла "надевается" на выступающую часть цилиндра. Это наиболее распостраненный тип крепления иглы, он является стандартом для шприцев объемом от 2 до 100 мл, нередко встречается и у шприцев объемом 1 мл.

4.2 Луер-Лок / Luer - Lock - это такой тип крепления иглы к цилиндру шприца, при котором игла вкручивается в шприц. Соединение Луер-Лок применяется в шприцах машинного привода (инфузионные насосы типа «перфузор» и «инфузомат»), а также в устройствах для капельных инфузий. Шприцы с креплением иглы такого типа могут быть использованы и при простых инъекциях, когда требуется особенно прочное соединение шприца с иглой. Однако в общем такое крепление для обычных инъекций не очень удобно - в частности, достаточно затруднительно сменить иглу, "разобрать" шприц после манипуляции.

4.3 Несъемная, интегрированная в корпус цилиндра игла

Устройство шприца

Универсальное устройство шприца ОП обычного исполнения представлено на рис.1. Шприц состоит из цилиндра и шток-поршня (разборного или неразборного). Цилиндр имеет наконечник-конус типа «Луер» (шприцы «Рекорд» можно выпускать по заявкам, они практически не производятся), упор для пальцев (а) и градуированную шкалу (б). Узел шток-поршень состоит из штока (в) с упором (г), поршня (д) с уплотнителем (е) и линией отсчета (ж).

В зависимости от строения шток-поршня конструкции шприцев ОП подразделяют (рис. 2) на 2-компонентные (а) и 3-компонентные (б).

В 2-компонентных шприцах шток и поршень представляют собой единое целое, в 3-компонентных шток и поршень разделены. Основным функциональным различием названных конструкций являются характеристики легкости и плавности хода поршня.

Шприцы ОП могут быть коаксиальными (а) и эксцентрическими (б), что определяется положением наконечника-конуса (рис.3).

Вместимость шприцев определяется их назначением и колеблется (ГОСТ) в границах от 1 до 50 мл (допускается уменьшение и увеличение); ISO -- < 2 -- ? 50 мл (диапазон объемов не устанавливается). Практически диапазон объемов ИШ ОП колеблется от 0,3 до 60 мл. Шприцы объемом 0,3; 0,5 и 1,0 мл используют для точного введения лекарственных препаратов (туберкулина, инсулина, стандартных экстрактов аллергенов) в малых объемах -- от 0,01 мл (рис. 4).



Материалы, из которых изготовляют шприцы ОП, зависят от их конструкции, назначения и метода стерилизации. Материалы должны быть совместимы с инъекционными препаратами. Определение совместимости с конкретным препаратом является задачей производителей фармацевтической продукции. С этой целью на совместимость тестируются материалы, наиболее часто использующиеся для производства шприцев ОП. Совместимость продукции с инъекционными растворами и растворителями, входящими в перечень рекомендованных для проверки фармакопейных препаратов, определяют органы здравоохранения. В случае выявленной несовместимости материалов шприца с каким-либо инъецируемым веществом потребительская упаковка должна содержать соответствующее предупреждение, например: «не применять с паральдегидом».

Для изготовления цилиндров рекомендуются в основном определенные сорта полипропилена, полистирола и сополимера стирола и акрилонитрила, отвечающие фармакопейным требованиям. Поршни изготовляют из высококачественной натуральной (натуральный каучук) и искусственной (силиконовый каучук) резины. Для штоков и уплотнителей неразборных шток-поршней используется полиэтилен высокой плотности.

Для лучшего скольжения резиновый поршень покрывается смазкой из полидиметилсилоксана. Усилие, обеспечивающее движение поршня шприцев объемом ? 2 мл, в данном случае ниже 10 Н, установленных ISO. Практически двигать шток качественного шприца с резиновым поршнем способно венозное давление, создаваемое при наложении жгута. Скольжение поршня качественного шприца 3-компонентной конструкции осуществляется без рывков. Эти качества имеют большое значение при необходимости медленных струйных вливаний, точного дозирования препаратов в анестезиологии, интенсивной терапии. Указанные преимущества 3-компонентных шприцев определяются производителем.

Следует заметить, что в настоящее время качественные 2-компонентные шприцы, благодаря амидным добавкам и стерилизации окисью этилена, по плавности движения поршня мало уступают 3-компонентным.

Одноразовые шприцы ТЗМОИ (Тюмень) / шприц Жане

Одни из самых лучших и качественных отечественных одноразовых шприцев в России производятся в Тюмени фирмой "Тюмень-Медико" (Тюменский завод медицинского оборудования и инструментов).

Шприцы в Тюмени изготавливаются на самом современном и высокоточном оборудовании из полиэтилена и полипропилена медицинского назначения. Одноразовые шприцы на ТЗМОИ производятся по стандартам РФ, а также соответствуют международным стандартам ISO, BSI, DIN. Блистерная упаковка шприцев фирмы "Тюмень-Медико" обеспечивает сохранность стерильности и легкость вскрытия. Силиконовое покрытие поверхностей иглы и шприца, специальная заточка иглы уменьшают болевые ощущения. Прозрачная упаковка одноразовых шприцев Тюменского завода медицинского оборудования и инструментов позволяет визуально определять размер шприца. Манжета изготовлена из нетоксичного резинового компаунда. Шприцы Жане 150 мл в Тюмени выпускаются 2-х типов:

· с наконечником для катетерной насадки;

· с наконечником "Луер-Лок" (Luer lock).

Гарантийный срок годности одноразовых шприцев - 5 лет со дня изготовления.

Таблица

Одноразовые стерильные шприцы, производства Тюмень
Номинальная вместимость	Тип	Положение штуцера для иглы	Комплектуется иглой	Количество в коробке	Цена, руб.
1 мл инсулиновый, 40 ед.	Трехкомпонентный	концентрическое	0,36х12	2600	2,77
1 мл инсулиновый, 100 ед.	Трехкомпонентный	концентрическое	0,36х12	2600	2,77
1 мл инсулиновый, 100 ед.	Трехкомпонентный	концентрическое	с интегрированной иглой 0,33х12	2600	2,77
1 мл	Трехкомпонентный	концентрическое	0,5х16	2600	2,77
2 мл	Двухкомпонентный	концентрическое	0,6х25	800	3,31
5 мл	Двухкомпонентный	эксцентрическое	0,7х38 или 0,8х38	450	3,50
10 мл	Двухкомпонентный	эксцентрическое	0,7х38 или 0,8х38	300	3,99
20 мл	Двухкомпонентный	эксцентрическое	0,8х38	180	4,95
150 мл (шприц Жане)	Трехкомпонентный	концентрическое	Без иглы	40	76,92

Шприц Жане 150 мл с катетерным наконечником - без иглы. Шприц Жане 150 мл с наконечником "Луер-Лок" (винтовой насадкой Luer lock) может комплектоваться иглами нужного размера по заявке.

Отличительные особенности шприцев ТЗМОИ:

1. Тройная заточка игл. Одноразовые шприцы Тюменского завода медицинского оборудования и инструментов комплектуются одноразовыми инъекционными иглами производства компании NIPRO, Япония. Заточка иглы в трех плоскостях с наиболее оптимальным углом на современном импортном оборудовании делает колющую часть иглы наиболее острой, высокое качество нержавеющей стали исключает образование различных неровностей и заусенцев в виде "гарпуна".

2. Специальное покрытие одноразовых игл позволяет значительно снизить сопротивление при вхождении иглы в ткань.

3. Прочное соединение металлической части иглы с головкой осуществляется с помощью специального клея, что полностью исключает отрыв металлической части иглы от головки даже при значительном усилии.

4. Эластичность, прозрачность и герметичность шприцев "Тюмень-Медико". Точное литье с использованием пресс-форм, соответствующих мировым стандартам обеспечивает полный контакт между цилиндром и поршнем шприцев; для стерилизации используется газовый метод, что позволяет сохранить физические свойства полимерных материалов и герметичность.

5. Специальное покрытие. Обработка внутренней поверхности цилиндра одноразового шприца специальным составом обеспечивает плавный и мягкий ход.

6. Четкость шкалы. Деления и цифры шкалы нанесены на одноразовый шприц ярко и четко, что улучшает визуальный контроль лекарства при проведении процедуры.

7. Удобная упаковка, маркировка на упаковке. Упаковка одноразовых шприцев производится в небольшие коробки, что особенно удобно для аптек и отделений ЛПУ. Каждый вид шприцев имеет на транспортной упаковке специальную маркировку, отличающуюся по виду и цвету, что позволяет быстро находить необходимые шприцы на складе.

8. Специальный материал индивидуальной упаковки одноразовых шприцев ТЗМОИ. Вскрытие индивидуальной упаковки "Блистер" происходит плавно без усилий, при этом бумажная "бахрома" не остается на пленке, полностью исключая вероятность попадания бумажных частиц на стерильные шприцы.

Размещено на Allbest.ru