История ортопедической стоматологии знает много как природных, так и искусственных (прежде всего полимерных) материалов, использовавшихся для изготовления зубных протезов. Однако до сегодняшнего дня еще не найдены базисные материалы, в полной мере отвечающие медицинскими техническим требованиям к ним.

На практике было апробировано большое количество материалов в качестве базисных. Однако от большинства из них пришлось отказаться в силу различных причин. И на сегодняшний день практически единственными материалами, применяемыми в качестве базисных, являются акриловые пластмассы и их сополимеры. Но такие существенные недостатки акрилатов, как наличие остаточного мономера, относительная хрупкость и достаточно большая усадка, заставляют исследователей находиться в постоянном поиске по разработке и созданию материалов, лишенных этих недостатков. Работы по совершенствованию акриловых базисных материалов проводятся во всем мире уже более 60 лет.

В настоящей работе предпринята попытка разработать новые конструкционные материалы для изготовления базисов протезов и технологии изготовления протезов из этих материалов, лишенные недостатков акриловых пластмасс.

Проведя анализ литературных источников по вопросу применения полимерных материалов в медицине, мы остановили свой выбор на полиуретане, как на материале, обладающем уникальным диапазоном физико-механических свойств и высокой биосовместимостью. Зная о широком применении полиуретановых эластомеров в качестве протезного материала в различных областях медицины, мы поставили перед собой задачу разработать такие композиции материала на основе полиуретана, которые бы отвечали всем требованиям к конструкционным (базисными подкладочным) материалам. Задача состояла, прежде всего в том, чтобы разработанные материалы выгодно отличались от широко применяемых акриловых пластмасс отсутствием их основных недостатков, при этом сохранив их бесспорные достоинства.

Разработка новых материалов на основе полиуретана для изготовления съемных зубных протезов была осуществлена в лаборатории жидкого формования. Научно-исследовательского института резиновых и латексных изделий (НИИР) учеными-химиками, ведущими специалистами по полиуретанам в стране -- к.х.н. Альтером Ю.М. (зав. лаб. Жидкого формования) и к.х.н. Пастернаком В.Ш. (ведущий научный сотрудник) при нашем непосредственном участии.

В результате проведенных исследований были созданы материалы на основе полиуретана -- для изготовления жестких базисов съемных, зубных протезов и эластичный подкладочный материал для изготовления двухслойных базисов.

Съемный зубной протез является своеобразным изделием с базисом из полимерного материала, главнейшей отличительной особенностью которого является, с одной стороны, его индивидуальность, а с другой -- массовость производства. Отсюда вытекает одно из основных требований к базисному материалу -- изделие должно формоваться в легко производимые, относительно непрочные формы, в мягких технологических условиях -- при низкой температуре и небольшом давлении. Этому условию отвечают композиции, в которых отверждение (полимеризация) протекает в форме будущего изделия.

По нашему мнению, перспективными могут оказаться лишь такие полимерные системы, с применением которых протезы могут быть изготовлены в одноразовых непрочных формах, отвердение материала может быть произведено в сравнительно небольшие сроки при умеренных температурах и давлении. Другими словами, технология изготовления протезов должна быть не сложнее, чем при традиционном изготовлении базисов протезов из материалов на основе акрилатов.

Разработанные материалы на основе полиуретана являются литьевыми полиуретанами. В основе получения изделий из этих материалов лежит принцип жидкого формования или свободного литья. На основе этого принципа нами разработаны технологии изготовления съемных зубных протезов с базисами из жесткого полиуретана и с двухслойными базисами с эластичной подкладкой из материала.

Клинические и лабораторные этапы изготовления съемных протезов до этапа замены воска на пластмассу не отличаются от общепринятых. Для улучшения качества зубного протеза и уменьшения времени на его окончательную обработку моделируют восковую конструкцию базиса протеза, добиваясь точности рельефа и высокой чистоты его наружной поверхности.

После этого производят формование гипсовой модели с восковой композицией зубного протеза в специальную кювету для свободного литья, используя кремнийорганическую формовочную массу.

Дают время застыть формовочной массе. После застывания формовочной массы раскрывают кювету, извлекают гипсовую модель с восковой композицией зубного протеза. Воск удаляют с гипсовой модели.

В полученной форме с помощью специальных круглых ножей подготавливают литниковые ходы. Искусственные зубы освобождают от воска и размещают в полученной форме в соответствии с их отпечатками. Гипсовую модель изолируют специальным полиуретановым лаком.

Затем собирают кювету и через литниковые ходы в кювету заливают композицию методом свободного литья. Композиция состоит из двух реакционноспособных жидких компонентов -- полиольного и изоцианатного, каждый из которых в отдельности не подвержен изменению длительное время. Компоненты перемешивают под вакуумом в течение 15 секунд и полученную смесь заливают в литниковые отверстия.

Временной режим отверждения подвержен сознательному регулированию и зависит от природы и количества катализатора. Нами подобран режим полимеризации, при котором время достижения 90--95% конверсии составляет 10--15 мин. при времени жизни (т.е. времени, в течение которого смесь свободно заливается в форму), равном 1 мин.

Для быстрого достижения полной конверсии возможно термостатирование при температуре 90°С в течение 30 мин. Затем кювету раскрывают, извлекают зубной протез, удаляют литники и производят окончательную обработку протеза. Благодаря предварительному тщательному выведению поверхности воскового базиса обработке подлежат только края протеза. Обработка краев заключается в шлифовке их металлическими фрезами и карборундовыми головками и полировке с помощью щеток и полировочной пасты.

Технология изготовления съемных зубных протезов с эластичной подкладкой из материала на основе полиуретана.

После получения рабочего оттиска, отливки гипсовой модели, определения центрального соотношения и фиксации в артикуляторе производят моделирование восковой композиции съемного зубного протеза с двухслойным базисом. При этом сначала при помощи пластинки базисного воска моделируют восковую композицию будущей эластичной подкладки.

Затем производят формование гипсовой модели с восковой конструкцией эластичной подкладки в специальную кювету с использованием кремнийорганической массы.

После застывания формовочной массы раскрывают кювету, извлекают гипсовую модель с восковой композицией эластичной подкладки.

После этого на гипсовой модели с восковой композицией эластичной подкладки, предварительно изолированной с помощью талька, производят моделировку восковой композиции базиса протеза и постановку искусственных зубов.

Затем производят формование восковой композиции будущего протеза в специальную кювету с использованием кремнийорганической массы.

После застывания формовочной массы раскрывают кювету, удаляют воск с гипсовой модели, подготавливают литниковые ходы. Искусственные зубы освобождают от воска и устанавливают их в подготовленную форму соответственно их отпечаткам.

Гипсовую модель изолируют полиуретановым лаком.

Кроме методики изолирования гипсовой модели, возможно изготовление модели из полиуретана путем дублирования гипсовой модели кремнийорганической дублирующей массой с последующей отливкой модели из полиуретана методом свободного литья.

Модель из полиуретана, обладающая определенной эластичностью, не разрушается при извлечении готового протеза и может быть использована вместе с кремнийорганической формой для изготовления абсолютно идентичных протезов (2, 3 и более) одному пациенту по одному рабочему описку.

Таким образом, мы имеем две подготовленные формы:

· форма для литья эластичной подкладки

· форма для литья протеза

Сначала производят отливку 1 эластичной подкладки. Для этого модель помещают в подготовленную форму и собирают кювету. Через литниковые отверстия заливают композицию будущей эластичной подкладки.

После окончания процесса полимеризации кювету раскрывают и извлекают модель с эластичной подкладкой.

После срезания литников модель с эластичной подкладкой готова для следующего этапа изготовления съемного протеза с двухслойным базисом.

Изготовление жесткой части двухслойного базиса возможно как из материала, так и из акриловой пластмассы.

При изготовлении съемного протеза из материала модель с эластичной подкладкой помещают в подготовленную форму с искусственными зубами.

Собирают кювету и производят заливку через литник композиции жесткого базиса. После окончания процесса полимеризации раскрывают кювету, извлекают зубной протез и производят его окончательную обработку.

В случае изготовления жесткого базиса двухслойного протеза из акриловой пластмассы на гипсовой модели с находящейся на ней эластичной подкладкой моделируют восковую конструкцию протеза с искусственными зубами. Остальные этапы изготовления съемного протеза проводят по общепринятой технологии изготовления съемных зубных протезов методом компрессионного прессования с последующей полимеризацией акриловой пластмассы на "водяной бане" или в поле СВЧ.

На разработанные материалы и технологии изготовления протезов поданы заявки на получение патентов РФ.

Разработанные технологии изготовления съемных протезов с применением новых материалов на основе полиуретана просты в исполнении и не требуют специального дорогостоящего оборудования. До этапа замены воска на пластмассу технологии изготовления не отличаются от общепринятой. После формования гипсовой модели с восковой композицией базиса протеза и искусственными зубами в простейшую кювету для свободного литья зубному технику остается лишь произвести заливку жидкой композиции через литниковый ход, дождаться завершения процесса полимеризации, извлечь готовый протез, абсолютно не загрязненный остатками формовочной массы (при изготовлении протезов с акриловыми базисами длительное отделение от остатков гипса) и провести окончательную обработку лишь краев протеза. Кроме этого преимуществом разработанной технологии является то, что по одному и тому же рабочему оттиску можно изготовить несколько абсолютно идентичных протезов (2, 3 и более), что в некоторых клинических случаях оправданно. Ни одна известная технология изготовления съемных зубных протезов не обеспечивает такой возможности. Возможность изготовления нескольких абсолютно идентичных протезов обеспечена тем, что при разборе кюветы готовый протез легко извлекается, и при этом не происходит разлома или деформаций кремнийорганической формы и отдублированной модели челюсти из полиуретана.

Разработанная технология изготовления двухслойных протезов методом свободного литья предполагает первоначальное изготовление эластичной подкладки с последующей заливкой жесткого слоя. Это выгодно отличает разработанную технологию от известных литьевых технологий изготовления двухслойных базисов протезов, при которых сначала производится отливка жесткого базиса с последующим сверлением литниковых ходов в жестком базисе для заливки эластичного слоя.

Результаты проведенных физико-механических испытаний материалов на основе полиуретана говорят о повышенных прочностных характеристиках этих материалов.

При исследовании удельной ударной вязкости материала полиуретан установлено, что по этому показателю (21 кДж/м2) разработанный материал более чем в 2 раза превосходит широко применяемые базисные материалы, другими словами, материал полиуретан более чем в 2 раза менее хрупок, чем акриловые материалы, что, в свою очередь, должно практически исключить его поломки.

Результаты определения модуля упругости материала полиуретан при изгибе (27бОмПа) говорят о превосходстве разработанного материала над акриловыми базисными материалами на 20--25%. Это означает, что разработанный материал на основе полиуретана является высокомодульной пластмассой, обладающей повышенным сопротивлением к развитию знакопеременных упругих деформаций, которые испытывает протез, находясь в полости рта.

В результате определения относительного удлинения при разрыве установлено, что разработанный материал полиуретан по этому показателю (16%) в 8 раз превосходит акриловые пластмассы (2%), что указывает на то, что протезы, изготовленные из нового материала, смогут выдерживать гораздо большие нагрузки во время эксплуатации.

Проведенные исследования по изучению усадки разработанных материалов показали, что усадка материалов на основе полиуретана составляет порядка 1 %, что значительно меньше усадки широко применяемых базисных пластмасс (2 -- 6%). Такие значения усадки новых материалов можно считать минимальными, тем более что технология изготовления протезов из этих материалов с использованием метода свободного литья не предусматривает специальных технологических факторов для компенсации усадки. А ведь именно эти факторы позволяют снизить усадку при изготовлении протезов с акриловыми базисами от 6--8% до 1,5--2%. Таким образом, минимальные значения усадки разработанных материалов обеспечат высокую прецизионность изготавливаемых протезов. Полиуретан по своей химической природе является абсолютно свободным от мономера ввиду его полного исчерпания до окончания процесса твердения. Отсюда вытекает, что с точки зрения показателя "остаточный мономер" полиуретановая система имеет a priory преимущество по сравнению с акрилатами. Это обстоятельство давало большую надежду на высокую биологическую и химическую безопасность разработанных материалов.

Исследования химической и биологической безопасности базисов протезов из материалов полиуретан проводились на базе Всероссийского научно-исследовательского и испытательного института медицинской техники МЗ РФ в отделе токсикологических испытаний и исследований материалов и изделий медицинского назначения (зав. отделом -- В.Г.Лаппо) в испытательной лаборатории по токсикологическим испытаниям медицинских изделий.

В результате проведенных санитарно-химических и токсикологических исследований установлено, что базисы протезов, изготовленные из материалов, обладают высокой степенью химической и биологической безопасности и по токсиколого-гигиеническим и санитарно-химическим показателям отвечают всем требованиям, предъявляемым к медицинским изделиям аналогичного назначения, что подтверждено токсикологическим и заключениями ВНИИМТ.

Таким образом, результаты исследований разработанных материалов на основе полиуретана убедительно доказывают, что эти материалы лишены основных недостатков акриловых базисных материалов, а именно:

· абсолютно безвредны для организма

· обладают повышенными прочностными характеристиками

· отличаются низкой усадкой, что обеспечивает высокую прецизионность изготовленных из них протезов

ИНСТРУКЦИЯ ПО ИЗГОТОВЛЕНИЮ ЗУБНЫХ ПРОТЕЗОВ С ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ ПОЛИУРЕТАНОВОГО МАТЕРИАЛА.

1. Гипсовую модель с восковой композицией протеза (прилитую и отбитую из окклюдатора) поместить в специальную кювету для свободного литья. Установить литники из базисного воска (два литника для нижней челюсти и три литника для верхней челюсти). Диаметр литников -- 4--5 мм.

2. Залить дублирующий силикон в кювету. После застывания силикона разобрать кювету, извлечь гипсовую модель с восковой композицией протеза, удалить воск. Искусственные зубы высушить, обезжирить и расположить в силиконовой форме в соответствии с их отпечатками.

3. ВАЖНО! Гипсовую модель тщательно высушить в термошкафу (60 минут при температуре 80°С и 60 минут при температуре 120°С).

4. Приготовить изолирующий лак из компонентов А и Б, смешав их в соотношении 1:1 по 4 мл каждого. Приготовленную смесь тщательно перемешать.

5. Нанести изолирующий лак на гипсовую модель до достижения глянцевой блестящей поверхности (1--3 раза). После нанесения каждого слоя лака модель выдержать при комнатной температуре около 5 минут, затем прогреть в термошкафу при t60°С 30 минут. После нанесения последнего слоя лака модель выдержать при комнатной температуре около 5 минут и прогреть в термошкафу при t120°С 30 минут. Затем покрыть модель разделительной силиконовой смазкой.

6. Картридж с материалом следует разогреть в термошкафу в вертикальном положении соединительным колпачком вверх в течение 40 минут при температуре 60°С. Дать остыть до комнатной температуры (не менее 60 минут).

7. Прогреть силиконовую модель и форму с искусственными зубами в термошкафу при температуре 120? С в течение 20 минут. Собрать кювету и поместить ее в полимеризатор (полимеризационная кастрюля с давлением).

8. Вставить картридж в диспенсер. Освободить выходные отверстия картриджа от колпачка и слить в сосуд для отходов материал до появления обоих компонентов.

9. Установить неподвижный смеситель ("канюлю").

10. Заполнить неподвижный смеситель смесью, слить ~ 1 мл смеси из смесителя в сосуд для отходов. В форму через отверстия залить смесь до её полного заполнения, о чем будет свидетельствовать выход смеси из противолитниковых отверстий. ВАЖНО! Заполнение формы производить тонкой струйкой, плавно нажимая на курок диспенсера.

11. Сразу по окончании заливки кювету установить в полимеризатор, закрыть его и установить давление сжатым воздухом 2 атм. ВНИМАНИЕ! Недопустимо заполнение полимеризатора водой! Через 5 минут разгерметизировть полимеризатор.

12. Кювету извлечь из полимеризатора и поместить в термошкаф на 40 минут, при температуре 120°С.

13. Дать остыть до комнатной температуры.

14. Разобрать кювету, извлечь протез и произвести его окончательную обработку.

ВНИМАНИЕ! Предприятие-изготовитель не несет ответственности за полученный результат в случае нечеткого соблюдения данной инструкции.

Для получения гарантированного результата на всех стадиях изготовления базисов зубных протезов необходимо выполнять требования температурно-временного режима и избегать контакта материала с влагой.

Протезирование зубов

Средняя продолжительность человеческой жизни неуклонно растет, однако ее качество может существенно ухудшаться из-за потери зубов. Сохранить собственные зубы до очень преклонного возраста непросто, поэтому рано или поздно человеку может потребоваться протезирование.

Различают съемные и фиксированные зубные протезы. Существует множество разновидностей съемных протезов - полные и частичные, временные и постоянные, пластмассовые пластинчатые и бюгельные. Последние считаются наиболее надежной и удобной, но в тоже время самой сложной и дорогостоящей конструкцией среди частичных съемных протезов. Широко известные потребителю коронки и мосты относятся к фиксированным зубным протезам.

Наиболее надежным и физиологичным видом протезирования в настоящее время считается имплантация -- метод вживления искусственных опор для несъемных и съемных зубных протезов. Имплантация позволяет пациентам получить зубные протезы, практически неотличимые по внешнему виду и функции от их собственных зубов. К сожалению, этот метод доступен не всем и имеет ряд противопоказаний.

Протезированием зубов занимается врач стоматолог-ортопед. Его задача - правильно оценить ситуацию и подобрать оптимальную конструкцию протеза для каждого конкретного случая. Он же должен объяснить пациенту принципы ухода за зубными протезами, чтобы они были комфортны и служили максимально долго.

Съемные зубные протезы

Съемные протезы можно подразделить на несколько групп и подгрупп:

· * Полные съемные пластмассовые пластинчатые протезы;

· * Частичные съемные протезы: пластмассовые пластинчатые протезы, пластмассовые пластинчатые иммедиатпротезы, бюгельные протезы, съемные сектора или сегменты зубных рядов;

· * Условно-съемные протезы.

Полные съемные протезы

Полные съемные пластмассовые пластинчатые протезы являются зачастую единственной альтернативой протезирования при полном отсутствии зубов обеих или одной из челюстей. Изготавливают протезы из стоматологических акриловых пластмасс методом литьевого прессования, горячей и холодной компрессационной полимеризацией. Протезы могут различаться по цвету, форме и размеру зубов.

Искусственные зубы, изготовленные по современным технологиям, обладают очень высокой износостойкостью и хорошими эстетическими качествами. При правильной эксплуатации и хорошей гигиене они очень долго не изменяют свой внешний вид, цвет, плотность и могут служить продолжительное время. Кроме того, вполне реально подобрать протез с учетом индивидуальных особенностей и пожеланий пациента.

Полные съемные протезы, как впрочем, и другие съемные ортопедические изделия вполне допустимо оставлять в полости рта на ночь после вечерних гигиенических процедур. Если же обладатель съемной ортопедической конструкции хочет отдохнуть от протеза во время сна, то после гигиенической чистки его насухо вытирают и, завернув в салфетку или носовой платок, оставляют до утра. Альтернативой полному съемному протезу может быть протезирование на имплантатах.

Частичные съемные протезы

Частичные съемные протезы используются в случаях, когда утрачен один или несколько зубов. Данный вид съемных протезов чаще предписывается при: потере основных жевательных зубов, наличии концевых дефектов зубного ряда, когда нет возможности использовать в качестве опоры мостовидного протеза соседние зубы, вследствие их отсутствия или расшатывания в кости челюсти, дефектах зубных рядов большой протяженности, в качестве временного протеза.

Пластмассовые пластинчатые частичные протезы

Предназначаются для восстановления утраченных фрагментов зубного ряда и являются наиболее простой и доступной по цене съемной ортопедической конструкцией. Протезы данной конструкции опираются своим базисом на десневую поверхность и удерживаются во рту посредством кламмеров (металлических крючков) за крайние к дефекту опорные зубы. Опорные зубы при этом могут быть покрыты коронками или же находиться без таковых.

Кламмера таких протезов обычно изготавливаются из пружинистой проволоки нержавеющей стали или благородного металла. Они обхватывают опорный зуб, надежно удерживая протез в полости рта во время приема пищи и при разговоре. Удерживающие кламмера протеза, располагаются у самого основания зуба и обычно прикрыты губой, поэтом практически незаметны окружающим. Частичные пластмассовые протезы могут изготавливаться и без удерживающих крючков. В этом случае для их крепления служат визуально незаметные конструкции, называемые аттачменами. Они могут использоваться не во всех случаях, и только при соблюдении определенных условий.

Замки (аттачмены) -- это специальные крепежные конструкции, состоящие из двух основных совместно работающих элементов. Один из элементов замка находится внутри искусственного зуба или базиса протеза. Второй же элемент замкового крепления изготавливается с коронкой или может быть зафиксирован на сохранных корнях зубов, способных долговременно удерживать съемный протеза. Вариант крепления съемного протеза на аттачменах имеет ряд неоспоримых преимуществ, как с точки зрения эстетики, так и с точки зрения надежности эксплуатации. Крепежные замки (аттачмены), применяемые при изготовлении съемных протезов, производятся в разнообразных технических вариантах. Но суть их всегда сводится к единым возможностям и целям -- как можно надежнее и устойчивей закрепить съемный протез, при этом они должны быть достаточно простыми в уходе и эксплуатации.

В настоящее время стоматологи не рекомендуют применять пластмассовый пластиночный съёмный протез в качестве долгосрочного, так как он неудовлетворяет по срокам эффективной эксплуатации. Через несколько месяцев он утрачивают свои функциональные и эстетические качества, в силу того, что: Проволочный кламмер (крючок для удержания) теряет упругие свойства уже через 1-2 месяца и просто висит на опорном зубе. Как правило, такой протез часто изготавливают из самых недорогих -- акриловых гарнитур (комплектов) зубов в окклюдаторе -- примитивном и морально устаревшем приборе.

Через 2-3 месяца происходит стирание жевательных бугров, потом стирается тело искусственного зуба, что увеличивает нагрузку на оставшиеся зубы. К вышеописанным недостаткам могут добавиться дискомфорт, боли в нижнечелюстном суставе, головные боли. В современных клиниках искусственные зубы в пластинчатых съёмных протезах изготавливаются не из пластмассы, а из керамики или композита. Вместо оклюдатора применяется артикулятор -- сложный прибор, имитирующий движения височно-нижнечелюстного сустава. Тем не менее, этот протез все же рассматривают в качестве временного, и по истечении определенного срока его заменяют на более долговечный.

Иммедиатпротезы

Иммедиатпротез -- это вид съемных частичных пластмассовых протезов. Используется в качестве временной конструкции сразу после удаления зубов и в других временных ситуациях

Бюгельные (происходит от немецкого слова "Bugel", что в переводе означает "дуга") частичные протезы являются более сложной и дорогой конструкцией съемного протеза. Они считаются надежными и удобными в эксплуатации. В отличие от частичных пластмассовых протезов, которые передают всю жевательную нагрузку на десну, а зубы являются лишь удерживающим элементом, бюгельные протезы равномерно распределяют нагрузку между десневой поверхностью челюсти и оставшимися зубами.

При изготовлении бюгельных протезов в зуботехнической лаборатории производится точный расчет и моделирование всех несущих и крепежных элементов будущего протеза. Основой бюгельного протеза является металлический каркас -- дуга со всеми крепежными, фиксирующими и функциональными элементами, на котором и располагается пластмассовый базис с замещающими дефект искусственными зубами. Металлический каркас бюгельного протеза всегда индивидуален и изготавливается методом литья из сверхпрочных хромокобальтовых, титановых или золотоплатиновых сплавов. Прочность металла позволяет максимально сократить толщину, объем и общий вес протеза. Непосредственно дуги, соединяющие правую и левую стороны бюгельного протеза, обычно располагаются в специальных местах полости рта, не создавая дискомфорта для его обладателя.