Основы фармакогнозии

Размещено на http://www.allbest.ru/

Введение

Несмотря на то, что в настоящее время имеется большое количество высокоэффективных синтетических лекарственных препаратов, лекарственные растения продолжают занимать одно из первых мест в арсенале лечебных средств. Известно, что более 3000 растений обладают лекарственными свойствами, хотя широко применяется в медицине 250 видов.

Изучением лекарственно-растительного сырья занимается такая наука, как фармокогнозия.

Фармакогнозия (от греч. pharmakon - лекарство, gnosis - изучение, знание) - одна из самых древних наук. Она изучает дикорастущие и культивируемые лекарственные растения, изготовляемое из них сырье и лекарственное сырье животного происхождения.

Фармакогнозия разрабатывает способы заготовки, хранения и обогащения лекарственного сырья, методы его исследования и рекомендации для использования в медицинской практике.

Внешняя среда оказывает воздействие на качество лекарственного растительного сырья.

Образование и накопление в лекарственных растениях биологически активных веществ (БАВ) является динамическим процессом, изменяющимся в онтогенезе растения, а также зависящим от многочисленных факторов окружающей среды, в том числе антропогенных.

Так, антропогенное загрязнение ареала оказывает негативное воздействие на качество заготавливаемого сырья, поскольку полютанты часто выступают в роли ингибиторов основного процесса жизнедеятельности растений фотосинтеза, благодаря которому происходит образование различных органических соединений, в том числе и биологически активных.

К тому же ряд наиболее опасных загрязнителей тяжелые металлы , обладающие высокой токсичностью, способны включаться в биологический круговорот и аккумулироваться в организме человека.

Возрастающая потребность в препаратах растительного происхождения и ухудшение экологической ситуации требуют проведения комплексных региональных исследований по изучению влияния внешней среды на качество лекарственного растительного сырья.

В связи с этим, актуальным является изучение состава лекарственных растений и определение ресурсов, химическая таксация зарослей, определение экологической чистоты ЛРС на примере разных районов России.

У одних видов растений лекарственные вещества накапливаются в почках, листьях и стеблях, у других - в цветках или плодах, у третьих - в корнях или в коре, причем количество их в различные фазы вегетации растения не остается постоянным, а порой колеблется даже в течение дня. В связи с этим обычно собирают лишь те части растений и трав, которые содержат наибольшее количество лечебных веществ. При несвоевременном сборе могут быть заготовлены растения с наименьшим содержанием активных соединений, поэтому их ценность будет незначительной. Время и место накопления биологически активных веществ в растении фактически определяют срок его заготовки.

лекарственный фармакогнозия сырье медицинский

Первые травники

В древнейшей библиотеке ассирийского царя Ашшурбанипала в Ниневии (около 660 г . до н. э.), на глиняных клинописных табличках содержатся обширные сведения о лекарственных растениях. Там же указаны заболевания, при которых эти растения используются, и в каком виде их нужно применять.

Считается, что родоначальником современной научной медицины является знаменитый древнегреческий врач Гиппократ (460- 377 г .г. до н.э.). В своей врачебной практике он изучал и широко использовал многочисленные растительные препараты. Гиппократом описано более двухсот видов растений, используемых греками в качестве лекарств.

Первое издание медицинской энциклопедии, если можно так выразиться, принадлежит древнеримскому врачу Авлу Корнелию Цельсу (конец I века до н. э. - начало I века н. э.). Он написал знаменитый трактат "О медицине" в котором были собраны сведения из всей известной на тот момент медицинской литературы от древнеиндийской "Яджур-веды" до трудов Асклепиада. Лекарственным растениям в этом труде отводится значительное место.

Первым травником можно считать работу римского врача Диоскорида с описанием около 500 лекарственных растений.

Римский врач Гален (II в. н. э.), первый в мире военный врач - хирург, показал, что лекарственные растения являются целебными именно потому, что содержат определённые действующие вещества. Гален понял, как надо извлекать эти вещества. Он применял для лечения отвары, настои, соки растений, порошки и пилюли из них. Наибольшее значение имеют два его травника, которые сыграли большую роль в медицине. Они неоднократно переводились на арабский, сирийский, персидский и древнееврейский языки. Препараты, на основе лекарственных растений и поныне называются галеновыми.

В Древнем Китае уже в 492- 536 г .г. н. э. была составлена первая в мире фармакология "Бэнь-цао-у-зин-цзо-чжу". В медицине Китая известен сборник лекарственных растений и различных средств Ли Шичженя (1522- 1596 г .г.) "Основы фармакогнозии", в котором дана подробная характеристика многочисленных лечебных средств из лекарственных растений.

Среди выдающихся врачей средневековья особое место занимает ученый, врач, философ и поэт Ибн Сина (Абу Али Хусейн ибн Абдалах, больше известный как Авиценна), 980- 1037 г .г. Важнейшим трудом Авиценны является всемирно известный "Канон врачебной науки", который переиздавался на многих языках мира. На русский язык этот труд был переведен и издан в Ташкенте издательством Академии наук Узбекской ССР в 1956 году.

Первое применение трав на Руси

В России лекарственные растения также применялись издавна, но древнейшие лечебники, к сожалению, до нашего времени не дошли. Применение растений для лечебных целей ("Гигиенические статьи") нашло свое отражение в замечательном памятнике древнерусской культуры "Изборнике Святослава" ( 1073 г .). Сохранилась статья под названием "Строгановы лечители царя Ивана IV", входящая в состав "Лечебника Строгановых лекарств". Именно Иван IV приказал открыть первую аптеку для обслуживания царского двора, и тогда же его указом была основана Аптекарская изба, в обязанность которой входил и сбор лекарственных растений, произрастающих на Руси.

Жители Древней Руси широко использовали травы для лечения различных болезней. Лечением занимались ведуны и знахари. Учёные монахи также собирали лекарственные растения и лечили ими больных. Со временем в городах начали открываться особые "зелейные лавки", в которых продавали травы и приготовленные из них лекарства.

С принятием христианства на Руси появляются и первые медицинские книги: травники и лечебники. Поныне существует экземпляр первого русского лечебника "Мази", составленного внучкой Владимира Мономаха - Евпраксией.

В конце XVI века в России появились многочисленные рукописные травники - "вертограды", представлявшие переводы с латинского и немецкого подлинников. "Прохладный Вертоград" - один из самых распространённых древнерусских лечебников. Эта книга является переводом весьма популярной западноевропейской медицинской энциклопедии XV - XVI веков.

В середине XVII века, царем Алексеем Михайловичем был создан особый Аптекарский приказ, который снабжал лекарственными травами царский двор и армию. А в начале века восемнадцатого по приказу Петра I были созданы первые ботанические сады, или аптекарские огороды, при аптеках (в Москве, Петербурге, Астрахани и других городах) и при военных госпиталях. Были заложены крупные плантации лекарственных растений, стали проводиться заготовки дикорастущих растений. Были организованы (правда, единичные) фармакохимические лаборатории.

Огромное влияние на изучение лекарственных растений и отечественной флоры оказала основанная в 1725 г . Академия наук. Открытая в Петербурге медико-хирургическая академия ( 1798 г .), стала центром по изучению лекарственных растений. В 1878 году выходит "Ботанический словарь", составленный Н. И. Анненковым, в котором описаны лечебные свойства уже около трёх с половиной тысяч растений.

Большая заслуга в развитии российской медицины и ботаники принадлежит выдающемуся ученому, профессору Петербургской акушерской школы Н. М. Амбодику-Максимовичу, автору ряда медицинских словарей, ставших руководством для многих поколений врачей.

В XIX веке вышли в свет: "Русский лечебный травник, содержащий описание отечественных врачебных растений, качествами своими заменяющих иноземные и употребляемых для лечения внутренних и наружных болезней" И. Кашинского; "Хозяйственная ботаника, заключавшая в себе описание и изображения полезных и вредных для человека растений" Н. П. Щеглова: "Изображения растений, преимущественно российских, употребляемых в лекарствах и таких, которые наружным видом с ними сходны, но лекарственной силы не имеют" профессора Московского университета И. А. Двигубского; первый "Гербарий московской флоры из 800 видов" и "Ботанический словарь" Н. И. Анненкова.

Велика заслуга в создании лечебных препаратов из лекарственных растений русских учёных-медиков Ф. И. Иноземцева, С. П. Боткина, И. П. Павлова, Н. П. Кравкова и др.

Современное лечение лекарственными растениями

В современной народной медицине используется несколько сот растений, многие из которых обладают ярко выраженным лечебным действием. Однако из десятков тысяч видов растений по настоящему исследовано не более двух тысяч. Многие медицинские работники не знакомы в полной мере с их ценными свойствами. И это ещё мягко сказано.

Благодаря успехам синтетической химии созданы сотни новых лечебных препаратов, которые с успехом стали применяться при самых разных заболеваниях. Путём химического синтеза созданы не только заменители галеновых препаратов, но даже такие вещества, которые не были известны в живой природе. Однако, и об этом упоминалось в предыдущей статье, не всегда химически чистые синтетические препараты могут полностью заменить лекарственные растения и растительные препараты, побочные же действия их очевидны и небезопасны.

Диапазон применения лекарственных растений обширен, благодаря широкому распространению, доступности и лечебным свойствам.

Лекарственные растения в народной медицине используются в свежем виде, но чаще их предварительно высушивают. Применяются они как внутрь, так и наружно. В большинстве случаев употребляют одно растение, но также пользуются и их смесями (сборами).

Благоприятное влияние смеси объясняется сложным действием на организм человека химических составных частей различных растений.

В аптеках имеется большой выбор разнообразных сухих лекарственных растений, которые продаются в расфасованном виде с указанием способа их употребления при различных заболеваниях. В аптеках продаются и смеси лекарственных растений, или лекарственные чайные сборы.

Особенности подготовки почвы и семян для посева

Известно, что химический состав почвы , на ряду с другими факторами, непосредственно влияет на содержание действующих веществ в лекарственном сырье.

При тщательной подготовке почвы растения всегда отзывается более высоким урожаем. В основном семена лекарственных растений очень малы по размерам, и важно правильно подготовить участок для возделывания культур.

- выбор культуры для возделывания ее определяться с учетом биологических особенностей растения, т. е. возможности его культивирования в данной местности;

- выбор культуры будет зависеть также от уровня агротехники на приусадебном участке, плодородия почвы;

- нельзя проводить сбор и располагать участок с лекарственными культурами в непосредственной близости от железнодорожного полотна и автомобильных дорог;

- посев и посадку лекарственной культуры следует проводить в строго установленные сроки для определенного растения в данном регионе;

- лучше участок вскопать с осени на ту глубину, которая указывается в рекомендациях по возделыванию той или иной культуры, но не менее чем на 22--25 см. В осенний период на участке целесообразно провести культивацию и уничтожить появляющиеся сорняки;

- нельзя допускать разрыва во времени между предпосевной подготовкой почвы и посевом; целесообразно все эти работы проводить за 1--2 дня;

- обязательные приемы предпосевной подготовки почвы -- ранне-весеннее боронование (или предпосевное боронование для озимого и подзимнего посева), поверхностное рыхление почвы (культивация), выравнивание поверхностного слоя, прикатывание (уплотнение);

- при проведении озимого или подзимнего посева основную подготовку почвы следует закончить за 12--15 дней до проведения посева (посадки), с тем чтобы она дала естественную осадку; предпосевная подготовка проводится непосредственно перед посевом;

- такой прием, как уплотнение почвы (прикатывание), можно проводить как на всем участке, так и только на борозде, где будет осуществляться посев.

Для того чтобы получить высокий урожай лекарственных культур, важно правильно подготовить семена. Перед посевом их необходимо проверить на всхожесть.

Следует помнить, что многие лекарственные культурные растения-- это в прошлом сорняки, большинство из которых очень трудно и медленно прорастает. Одни, осыпавшись осенью на поверхность почвы, подвергаются в зимний период воздействию низких температур и хорошо прорастают весной. Другие имеют плотную оболочку, которую необходимо разрушить, чтобы к семени имели доступ вода и воздух и оно начало бы прорастать. Семена многих культур, например таких, как кориандр, анис, фенхель, укроп, содержат эфирномасличные канальцы, которые также задерживают проникновение влаги и воздуха, а вместе с этим и прорастание самих семян.

Для быстрейшего перехода зародыша семени от состояния покоя к прорастанию, т. е. жизнедеятельности, можно искусственно создать наиболее благоприятные и, в отличие от природных, контролируемые условия. К ним относятся такие приемы, как стратификация, ферментация, замачивание, воздушно-тепловой и солнечный обогрев, скарификация.

При стратификации семена смешивают с песком пли опилками в соотношении 1:4, хорошо увлажняют, засыпают в ящики слоем 25--30 см и помещают в подвал, под снег, в холодильник, где температура поддерживается на уровне 3--5° С. Срок стратификации для каждой культуры определенный. Для того чтобы за время стратификации семян не произошло подсушивание смеси и не было ее плесневения, 2--3 раза в месяц проводят проверку и при необходимости смесь увлажняют. Строго соблюдают температурный режим. Для этой цели на поверхность смеси кладут термометр.

Ферментация -- это такой прием, когда семена замачивают в течение 1,5 ч в теплой воде при 30--35°С; на 10 г семян расходуется 6 мл воды. Затем в течение 3--4 сут их содержат в небольшой кучке, покрытой влажной марлей при 20--25° С. Когда 2--3% семян наклюнется, т. е. появятся первые проростки, их можно высевать без подсушивания, так как на приусадебном участке посев осуществляется чаще всего вручную. Срок ферментации --8--12 сут.

Замачивание проводится непосредственно перед посевом. К семенам подливают воду небольшими порциями, чтобы только смочить их. Срок замачивания -- от нескольких часов до 3--4 сут.

Воздушно-тепловой и солнечный обогрев проводятся в тех случаях, когда семена имеют высокую жизнеспособность, но низкую всхожесть. Для этой цели семена рассыпают на солнце и периодически ворошат (3--4 раза за день). При дождливой погоде обогрев семян можно проводить в отапливаемых помещениях и сушилках.

Все семена лекарственных культур перед посевом необходимо протравливать от возбудителей грибных и вирусных болезней, а также против вредителей. Для этой цели используют гранозан или ТМТД. Протравливание семян проводят непосредственно перед посевом. Норма расхода препаратов 0,02--0,03 г на 10 г семян.

Сбор, сушка и хранение лекарственного сырья

Не следует собирать запыленные, загрязненные растения, например вблизи дороги с интенсивным движением транспорта. Не заготавливают части растений, поврежденные болезнью, вредителями. Растения и их части следует сразу собирать в тару. Лучшей тарой для сбора лекарственных растений, особенно цветков, соцветий, листьев, сочных плодов, являются корзины и небольшие ящики. Сухие плоды, семена, подземные части можно складывать в мешки, ведра и другую тару.

Сбор листьев ведут в период бутонизации и цветения растений. Делают это в сухую погоду, обрывая листья руками. Обычно собирают только развитые прикорневые, низкие и средние стеблевые листья растений. Листья поблекшие и тем более увядающие, объеденные насекомыми или пораженные грибами, собирать нельзя - полноценного лекарства из них не получится.

Сбор травы:

Травы собирают обычно в начале цветения, у некоторых видов - при полном цветении. Срезают их серпами, ножами или секаторами без грубых приземных частей.

Сбор цветков и соцветий растений:

Цветки и соцветия растений надо собирать в начале цветения. В этот период цветы содержат больше действующих веществ, меньше осыпаются при хранении, лучше выдерживают сушку и сохраняют свою окраску. Цветки растений собирают вручную, ощипывая их и обрывая цветоножки. Иногда для сбора соцветий растений пользуются специальными приспособлениями - совками.

Сбор плодов и семян растений:

Наиболее богаты лекарственными веществами созревшие плоды и семена растений, поэтому их собирают выборочно, по мере полного созревания, обрывая вручную, без плодоножки. У рябины, тмина и других растений, у которых плоды расположены в зонтиках или щитках, их так и обрывают, а затем после подсушивания тщательно отделяют от плодоножек. Плоды шиповника рекомендуется собирать вместе с остатками чашечки, которая у них остается сверху плода. Эту чашечку удаляют уже после подсушивания, перетирая плоды руками.

Сбор корней, корневищ и луковиц растений:

Корни, корневища, луковицы растений собирают обычно в период отмирания надземных частей, когда растения переходят в период покоя (конец лета - осень). Их можно собирать и ранней весной до начала отрастания надземных органов, но весной период заготовки очень короткий (несколько дней). Выкапывают их лопатами, иногда вытягивают из рыхлой почвы вилами или граблями. Корневища и корни растений сначала отряхивают от земли, а затем начисто промывают в воде. Промытые корни тут же раскладывают на рогоже, чистой траве, мешковине или бумаге и подсушивают. Затем корни и корневища растений очищают от остатков стеблей, мелких корешков, поврежденных или сгнивших частей и доставляют к месту окончательной сушки.

Доставленные к месту сушки растения и их части раскладывают на брезенте, ткани или чистом полу и просматривают. Выбирают случайно попавшие другие растения, отмершие и поврежденные части растения, камешки, комки земли и др.

Собранные растения и их части после первичной обработки необходимо быстро высушить. При несвоевременной сушке растений, оставлении их на ночь вследствие продолжения жизнедеятельности клеток и активности ферментов разрушаются действующие вещества, содержащиеся в растениях (гликозиды, алкалоиды и др.), размножаются микроорганизмы и грибы, что ведет к загниванию и плесневению растений и их частей. Основная задача сушки - это удаление из растений влаги, в результате чего прекращаются жизненные процессы и действие ферментов. Чем быстрее производится сушка растений, тем выше их качество.

Характер сушки зависит от вида растения, содержания в нем действующих веществ. Травы, содержащие эфирные масла (тимьян, чабрец, душица), сушат медленно, при температуре не выше 30-35°С, так как при более высокой температуре масла испаряются. Наоборот, при наличии в растениях гликозидов (горицвет, ландыш и др.) их необходимо сушить при температуре 50-60°С, при которой быстро прекращается деятельность ферментов, разрушающих гликозиды. Части растений, содержащие аскорбиновую кислоту (плоды шиповника, листья первоцвета), сушат при температуре 80-90°С во избежание окисления ее.

В зависимости от погоды лекарственные растения и травы сушат с использованием естественного или искусственного тепла. В хорошую погоду их сушат на открытом воздухе, на солнце, под навесами, в хорошо проветриваемых помещениях, в плохую погоду - в сушилках, печах, духовках. Быстро сохнут растения на чердаках под железной крышей.

Надземные части (листья, цветки, стебли) и подземные части растений, содержащие эфирные масла и гликозиды, сушат, защищая их от солнечного света. Корневища с корнями, а также плоды и семена растений можно сушить на солнце. При сушке части растений нужно периодически перемешивать. Хорошо высушенное части содержат 8-15% гигроскопической влаги, что на их качестве не отражается. Сушка считается законченной тогда, когда корни, корневища и кора при сгибании не гнутся, а с треском ломаются; листья и цветки растираются в порошок, а сочные плоды, сжатые в руке, не склеиваются в комки и не мажутся.

Как уже отмечалось, биологически активные вещества в растительном организме накапливаются в различных его частях и в определенные периоды развития растения. Местом накопления в травах и растениях действующих веществ могут быть почки, кора, трава, листья, цветки, корни, корневища, клубни, плоды и семена. Время и место максимального накопления биологически активных веществ в траве или растении определяют срок его заготовки.

При сушке сырья на огневых сушилках соблюдают определенные режимы:

-сырье, содержащие эфирное масло, сушат при 35--40° С;

- сырье, содержащие гликозиды, алкалоиды, дубильные вещества, сушат при 50--60° С;

- сырье с высоким содержанием витамина С сушат при 80--90° С.

Фасованное лекарственном сырье в аптечную сеть поступает из других регионов и чтобы дойти до потребителя, оно проходит огромный путь, включающий различные этапы: заготовку, первичную переработку, сушку, стандартизацию, транспортировку, хранение и реализацию. На каждом этапе может происходить потеря БАВ, т.к. каждый отдельный вид ЛРС требует определенных условий сушки, хранения, транспортирования, а создать их иногда нет возможности. Поэтому актуальной является задача, каким образом уменьшить потери действующих веществ в лекарственном сырье и как можно дольше сохранить его качественным. Одним из решений данной проблемы может быть - создание оптимальных условий хранения.

Практика показывает, что даже в хорошо высушенном лекарственном растительном сырье при его хранении идет процесс разрушения БАВ, причем длительные сроки хранения сопровождаются большими потерями действующих веществ. Установлено, что на сохранность БАВ в лекарственное сырье оказывают влияние как внешние, так и внутренние факторы. К первым можно отнести: относительную влажность, температуру и состав воздуха помещений, где хранится лекарственное сырье, а также природно-климатические факторы: время года, климатическую зональность, а ко вторым - физико-химические и биологические процессы, происходящие в самом сырье. Только учитывая воздействие различных факторов на растительное сырье, можно создать оптимальные условия хранения и ограничить потери действующих веществ до минимума.

Проводилось изучение изменения содержания эфирного масла в некоторых видах лекарственного растительного сырья в зависимости от сроков хранения. Эфирные масла благодаря своей летучести являются самыми неустойчивыми действующими веществами. Для исследования было приобретено в аптечной сети измельченное лекарственное сырье в картонных упаковках 6 наименований. Время выпуска и начало исследования - 2005 и 2006 года. Сырье одного наименования соответствовало одной серии выпуска. Определение эфирных масел проводили по методике ГФ ХI издания (метод 1), в начале исследования, что соответствовало году выпуска, а затем через каждые 6 месяцев, чтобы проследить динамику изменения содержания изучаемых БАВ, последнее определение проводили по истечении срока годности (конец исследования). В тех случаях, когда по окончании срока хранения количество действующих веществ в сырье оставалось еще достаточно высоким, через 6 месяцев проводилось дополнительное определение их содержания.

Было установлено, что в побегах багульника болотного к концу срока годности (3 года), а также спустя 6 месяцев после его окончания наблюдается высокое содержание эфирного масла до 0,3%. Это в 3 раза выше, чем требуется по ГФ ХI издания. Данные результаты подтвердились и при исследовании образцов сырья багульника болотного других фирм-, в которых содержалось до 0,35% и 0,5% эфирного масла соответственно. То же самое относится и к цветкам ромашки аптечной, в которых согласно НД должно содержаться не менее 0,3% эфирного масла. В нашем же случае к концу срока годности его количество оказалось в 2 раза выше этого показателя и даже спустя 6 месяцев осталось в пределах нормы. На уровне требований ГФ ХI издания наблюдалось содержание эфирного масла в листьях шалфея лекарственного (не менее 0,8%) и в траве тысячелистника обыкновенного (не менее 0,1%). В листьях мяты перечной действующих веществ было значительно ниже - 0,78% вместо 1% по НД, это же касается и травы душицы, в которой к концу срока годности были обнаружены лишь следы эфирного масла. Результаты исследования представлены в таблице 1.

Таблица 1 Содержание эфирного масла в зависимости от сроков хранения

1	Название ЛРС	Дата выпуска	Срок годности	Начало исследования в %	Конец исследования в %	Дополнительное исследование в %
2	Побеги багульника	06.2005	06.2008	0,97	0,58	0,30
3	Трава Душицы	10.2006	11.2008	0,30	Следы	________
4	Листья шалфея	11.2006	06.2008	1,10	0,80	0,58
5	Трава Тысячелистника	06.2005	09.2008	0,29	0,15	Следы
6	Листья мяты	08.2006	08.2008	1,25	0,78	________
7	Цветы ромашка	09.2006	10.2007	0,78	0,62	0,40

Таким образом, можно рекомендовать увеличить сроки хранения сырья для багульника болотного до 3-х лет и 6 месяцев вместо 3-х лет и до 1 года и 6 месяцев для ромашки аптечной вместо 1 года по НД. Для таких видов, как мята перечная и душица обыкновенная необходимо уменьшить сроки хранения сырья до 1 года и 6 месяцев вместо 2-х лет и оставить сроки хранения на уровне требований НД для листьев шалфея лекарственного и травы тысячелистника обыкновенного. Данные нашего исследования частично совпадают с выводами Д.Н. Токаревой (1974 г.).

В процессе хранения лекарственное сырье подвергается воздействию внешней среды и может поражаться амбарными вредителями.

Каждый из перечисленных факторов может иметь крайне отрицательное влияние на качество сырья. Упаковка сырья не защищает его в процессе хранения от проникновения влаги и других вредно действующих факторов.

В сырых, недостаточно вентилируемых помещениях (или местах хранения) вследствие гигроскопичности большинства видов сырья создаются благоприятные условия для развития плесени, микроорганизмов и разложения действующих веществ. Отсыревшее сырье является благоприятной почвой для развития амбарных вредителей. Всe эти условия могут за короткий срок привести в негодное состояние лекарственное сырье.

Основными факторами для сохранности высушенного лекарственного сырья являются: чистота, предельно низкая влажность и хорошая вентиляция помещения.

Хранение сырья в большой массе осуществляется В специально оборудованных складах, помещения которых соответствуют оптимальным условиям для сохранности его качества в пределах установленных сроков хранения.

В складских помещениях и в аптеках лекарственное сырье хранят с учетов его специфических свойств. Выделяют отдельные помещения (или плотно закрывающиеся шкафы) для хранения ароматических видов сырья. Сырье, содержащее ядовитые или сильнодействующие вещества, хранят как и другие лекарственные препараты группы "А" и "Б". Высушенные ягодные виды сырья, а также семена, корни и корневища предпочтительно хранить в сухих светлых помещениях, что способствует предохранению их от амбарных вредителей (ягодной моли, различных клещей и др.).

ГФ XI издания требует производить ежегодный переконтроль растительного сырья, содержащего сердечные гликозиды и эфирные масла. Независимо от установленных сроков хранения анализу подвергается сырье, изменившее товарный вид (цвет, запах, повреждение вредителями и т. п.).

Лекарственное сырье, которое не имеет установленных сроков хранения, ориентировочно можно хранить в следующих пределах: цветы, листья, трава--1--2 года, кора, корневища, корни 3--5 лет, плоды и семена 2--3 года.

Приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации (Минздравсоцразвития России) от 23 августа 2010 г. N 706н г. Москва "Об утверждении Правил хранения лекарственных средств"

Опубликовано 13 октября 2010 г.

Вступило в силу 24 октября 2010 г.

Зарегистрирован в Минюсте РФ 4 октября 2010 г. Регистрационный N 18608

В соответствии со статьей 58 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, N 16, ст. 1815; N 31, ст. 4161) приказываю:

Хранение лекарственного растительного сырья

43. Нерасфасованное лекарственное растительное сырье должно храниться в сухом (не более 50% влажности), хорошо проветриваемом помещении в плотно закрытой таре.

44. Нерасфасованное лекарственное растительное сырье, содержащее эфирные масла, хранится изолированно в хорошо укупоренной таре.

45. Нерасфасованное лекарственное растительное сырье должно подвергаться периодическому контролю в соответствии с требованиями государственной фармакопеи. Трава, корни, корневища, семена, плоды, утратившие нормальную окраску, запах и требуемое количество действующих веществ, а также пораженные плесенью, амбарными вредителями, бракуют.

46. Хранение лекарственного растительного сырья, содержащего сердечные гликозиды, осуществляется с соблюдением требований государственной фармакопеи, в частности, требования о повторном контроле на биологическую активность.

47. Нерасфасованное лекарственное растительное сырье, включенное в списки сильнодействующих и ядовитых веществ, утвержденные постановлением Правительства Российской Федерации от 29 декабря 2007 г. N 964 "Об утверждении списков сильнодействующих и ядовитых веществ для целей статьи 234 и других статей Уголовного кодекса Российской Федерации, а также крупного размера сильнодействующих веществ для целей статьи 234 Уголовного кодекса Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2008, N 2, ст. 89; 2010, N 28, ст. 3703), хранится в отдельном помещении или в отдельном шкафу под замком.

48. Расфасованное лекарственное растительное сырье хранится на стеллажах или в шкафах.

Влияние факторов внешней среды на лекарственное сырье

Существуют основные три группы факторов внешней среды, которые влияют на свойства лекарственных средств. Это:

а) физико-химические - влага воздуха, газы, температура, свет, агрессивные среды (окислители, кислоты, щелочи);

б) механические - сжатие, растяжение, удар, вибрация;

в) биологические, микроорганизмы, насекомые, животные.

Все лекарственные вещества, являющиеся химическими соединениями условно можно разделить на несколько больших групп в зависимости от химического строения и влияния на них факторов внешней среды.

Первая группа - вещества, легко подвергающиеся гидролизу. К ним относятся, сложные эфиры (ацетилсалициловая кислота, атропина сульфат и др.); вещества, являющиеся солями сильной кислоты и слабого основания (новокаина гидрохлорид, папаверина гидрохлорид, атропина сульфат и др.) и наоборот (гексенал). Данную группу веществ необходимо беречь от влаги, углекислого газа, влияния кислот, щелочей, в том числе от щелочности стекла. При приемке растворов лекарственных препаратов на основе таких лекарственных средств следует обращать внимание на их прозрачность, так как в результате гидролиза часто образуются нерастворимые соединения.

Вторая группа - легко окисляющиеся вещества. Это группа очень разнообразна и обширна. Это и спирты, и альдегиды, и фенолы, и первичные амины, и производные пиразола, пиридина, вещества с частично гидрированной структурой. Данную группу веществ необходимо предохранять от действия света, кислорода, катализаторов.

Третья группа - кристаллогидраты (Na2HASO4 - 7H2O, Na2S2O3 - 5H2O, Na2B4O7 - 10H2). Их необходимо беречь как от увлажнения, так и от выветривания кристаллизационной воды. Это имеет большое значение, так как дозировка препарата делается с учетом количества молекул воды и при вышеперечисленных процессах возможно изменение дозы в сторону уменьшения или увеличения, возможна передозировка, что опасно для ядовитых и сильнодействующих веществ.

Большинство лекарств подвержено химическому разложению. Одно из последствий разложения состоит в том, что с течением времени фармакологическая активность лекарственного препарата уменьшается. При разложении могут изменяться физические свойства лекарственного препарата, например окраска; могут также появляться вредные для организма человека продукты разложения, что представляет серьезную опасность. Васнецова О.А. Медицинское и фармацевтическое товроведение: учебник для вузов/ О.А. Васнецова. - М.: ГЭОТАР-Медиа, 2008.- С. 433

Знание механизма и скорости протекания химических процессов, происходящих при хранении, транспортировке и эксплуатации лекарственных препаратов, дает возможность устранять или замедлять ход химических реакций, а следовательно, увеличивать срок годности, повышая стабильность лекарственных веществ.

Срок годности - продолжительность хранения лекарственного препарата, в течение которого он сохраняет физико-химические, фармакологические и терапевтические свойства без изменений. Срок годности регламентируется государственной фармакопеей. Для большинства препаратов срок годности от 2 до 5 лет.

Действующие вещества лекарственных препаратов .

В соответствии с ФЗ "О лекарственных средствах" к лекарственным средствам относятся вещества растительного, животного или синтетического происхождения, обладающие фармакологической активностью, а также полученные из крови, плазмы крови, органов, тканей человека или животного, растений, методами синтеза или с применением биотехнологий. Таким образом, чаще всего действующим веществом для получения лекарственных препаратов являются:

- минеральные соединения;

- ткани и органы животных;

- растения;

- микроорганизмы;

- продукты химического синтеза.

С точки зрения потребительных свойств лекарственных препаратов представляет интерес влияние факторов внешней среды, воздействующих на них в процессе производства, транспортирования и хранения.

Биологические факторы

Лекарственное сырьё является средой обитания различных живых организмов. Оно же, в большинстве случаев служит им пищей. Наиболее опасными для него при хранении, являются всевозможные клещи, жуки, личинки бабочек, в том числе и моли, а также грызуны.

Клещи - мелкие паукообразные, иногда плохо или вовсе незаметные невооружённым глазом. В благоприятных условиях чрезвычайно быстро размножаются, давая в течение сезона несколько (порой до десятка) поолений потомства. Такими условиями являются влажность выше 14-15% и температура окружающей среды 18- 25° C . При более низкой температуре и меньшей влажности развитие клещей приостанавливается, либо совсем прекращается. При температуре ниже 7° C они впадают "в спячку", а при температуре выше 30- 35° C большинство из них погибает. За счёт быстрого развития популяции, несмотря на свои малые размеры, клещи могут очень серьёзно повредить лекарственное сырьё, частично превращаяя его в порошок, частично загрязняя испражнениями. Кроме того, продукты их жизнедеятельности и остатки погибших клещей могут быть причиной аллергических реакций.

Жуки различных видов встречаются в местах хранения лекарственного сырья почти повсеместно. Наиболее опасными из них являются амбарный долгоносик, поражающий семена и зерновые, точильщик хлебный, прогрызающий корни и оставляющий в них паутину, личинок и экскременты, а также некоторые виды хрущака, поедающего всё подряд.

Личинки бабочек и моли также могут нанести лекарственному сырью серьёзные повреждения. Наиболее опасны из них ягодная моль и зерновая моль. Особенно часто личинки повреждают плоды. Прогрызая лекарственные ягоды, они опутывают их паутиной, загрязняют своими экскрементами, превращая сырьё в непригодные для использования комки.

Грызуны (крысы и мыши) могут нанести исключительный вред. Они поедают и ягоды, и зерна, и семена, и многие корни. Они прогрызают и портят тару, загрязняют сырьё своими экскрементами.

В борьбе с вредителями лекарственного сырья большое значение имеют меры профилактики. Необходимо содержать помещения в чистоте, периодически производить побелку известью, если это хранение больших количеств сырья (в домашних условиях не актуально). А вот проветривание и предохранение сырья от повышенной влажности, под постоянным наблюдением, необходимо в любом случае.

К профилактическим мерам в борьбе с грызунами относится тщательная заделка их нор и ходов, а также уборка в помещении всякого мусора и ненужных вещей.

Наряду с мерами профилактики, следует постоянно уничтожать появившихся, тем не менее, вредителей. К подобным мерам относятся дезинсекция помещений. Дезинсекцию помещений, заражённых вредителями, следует проводить газовой обработкой, хотя возможна и влажная. При газовой обработке помещение окуривают каким-либо ядовитым газом (хлорпикрин, дихлорэтан), уплотнив предварительно все щели. При влажной обработке опрыскивают помещения и стеллажи концентрированными растворами едкого натра или известково-керосиновой эмульсией. (При дезинсекции, разумеется, лекарственное сырьё из помещения должно быть удалено).

Сырьё для дезинсекции следует нагревать в сушилке (или духовке) в течение часа при температуре 50- 60° C , которая убивает вредителей.

В борьбе с грызунами используют их естественных врагов: кошек, собак-крысоловок, ежей. Их ловят также капканами или ловушками, уничтожают

Методы защиты

Методы защиты лекарственных препаратов от действия факторов внешней среды аналогичны тем, что были перечислены для полимерных материалов.

Обычно в качестве цепных ингибиторов применяют антиоксиданты: токоферол, гидросульфит натрия, метабисульфит, унитиол, ронгалит, бутилированный гидроксианизол.

Также для предотвращения окисления могут добавляться агенты, например метабисульфит натрия. Это соединение является нецепным ингибитором, поскольку скорость его взаимодействия с кислородом воздуха выше, чем действующего вещества.

Стабильность лекарственных средств во многом зависит не только от их химического состава, но и от свойств упаковочного материала, в частности проницаемости и светопропускания.

Упаковка надежно защищает лекарственные препараты и от действия ультрафиолетового излучения. Например, тара из оранжевого стела не пропускает свет с длиной волны ? 470 нм и надежно защищает соединения, чувствительных к ультрафиолетовому излучению.

Полимерная пленка, содержащая УФ-абсорбенты защищает таблетки от действия света. А содержащая нецепные ингибиторы - от действия кислорода. Например, пленка из винилацетата, содержащая оксибензон в качестве УФ-абсорбента, является эффективной при фотолитическом распаде таблеток сульфазомидина и замедляет изменение их цвета.

Заключение

При выборе условий хранения и транспортирования товаров медицинского назначения на всех этапах товародвижения необходимо учитывать свойства товара, необходимость защиты от механических воздействий, необходимость защиты от атмосферных воздействий (кислород, свет, температура).

Требования к хранению и транспортированию медицинских и фармакологических товаров регламентируются государственными стандартами, санитарными нормами и правилами, методическими рекомендациями, нормативной внутриведомственной документацией.

Общие требования, предъявляемые в данных документах к организации хранения и транспортирования медицинских фармацевтических товаров направлены на сохранение их потребительных свойств. Лифиц И.М. Основы стандартизации, метрологии и управления качеством товаров. Учебник, 9-е изд., перераб. и доп., ВУЗ - Юрайт, Высшее образование, 2009 .

Таким образом на содержание действующих веществ в лекарственном сырье оказывает влияние многие факторы: механический и химический состав почвы, природно-климатические условия, температура влажность, освещенность, соблюдения условий сбора, сушки, хранения и транспортировки лекарственного сырья и степени антропогенного загрязнения окружающей среды.

Несмотря на то, что поступающее в аптечную сеть фасованное лекарственное сырье сертифицировано и соблюдаются все условия его хранения, нельзя с уверенностью утверждать, что содержание БАВ в нем к концу срока годности будет соответствовать требованиям НД, поскольку на качество ЛРС оказывает влияние множество факторов, воздействие которых не всегда возможно избежать. Поэтому для видов лекарственного сырья с длительными сроками хранения (до 3-х и более лет), желательно проводить дополнительное определение содержания действующих веществ хотя бы по истечении половины срока годности, чтобы избежать использования некачественного лекарственного сырья .

Упаковка должна обеспечивать сохранность качества и количества растительного сырья при транспортировке и в процессе его хранения. Для большой массы сырья виды тары определены для каждого наименования материала соответствующими стандартами (ГОСТ, ФС, МРТУ).

Наша страна располагает огромными запасами дикорастущих лекарственных растений и лечебных трав. Однако это не значит, что они неисчерпаемы, их нельзя брать без конца. За последние годы были приняты многие законодательные меры по охране природы и рациональному использованию ее природных ресурсов.

Ратуя за широкое применение лекарственных растений и трав, нельзя не остановиться на ответственности каждого из нас за сохранность природных богатств. Запасы лекарственных растений не безграничны и использовать их нужно бережно, чтобы хватило не только нам, но и грядущим поколениям людей. Проблема рационального использования лекарственных растений и лечебных трав очень сложна и объединяет целый комплекс мероприятий, которые должны базироваться на знании особенностей биологии видов лекарственных растений и трав, а также закономерностей их территориального распространения.

Список использованной литературы

1. Гоголева, О.В, К вопросу о переработке лекарственных растений Красноярского края // Химико-лесной комплекс проблемы и решения: сб. ст. всероссийской научно-практической конференции. - Красноярск, 2002. - т.III

2. Ефремов А.А. Внешняя среда и природа/ А.А.Ефремов, Б.Н.Кузнецов // Химия природных соединений. - 1999. - 1. - С.107-112.

3. Ефремов, А.А. Влияние экологических факторов на состав некоторых дикорастущих растений Красноярского края / А.А.Ефремов, Н.В.Шаталина, Е.Н.Стрижева, Г.Г.Первышина // Химия растительного сырья. - 2002. - 3.

4. Ефремов, А.А. Минеральные вещества - основа снижения антропогенного воздействия окружающей среды / А.А.Ефремов, Л.Г.Макарова, Н.В.Шаталина, Г.Г.Первышина // Химия растительного сырья. - 2002. - 3.

5. Первышина Г.Г. Лекарственно-растительное сырье- вопросы экологии / Г.Г.Первышина, // Анкор. - 2006. - С.63-91.

6. Первышина, Г.Г. Экологически безопасная комплексная схема утилизации отходов растительного сырья / Г.Г.Первышина, А.А.Ефремов // Экономика, экология и общество России в 21-м столетии: сб.тр. 3-й Международной научно-практической конференции. - Санкт-Петербург, 2001. - С.965-966.

7. К вопросу о содержании биологически активных веществ ромашки атечной (Chamommila Recutita) и ромашки душистой (Chamommila Suaveolens), произрастающих в Красноярском крае / Г.Г.Первышина

8. Ситничук, И.Ю. Разработка эффективного способа защиты лекарственного сырья / И.Ю.Ситничук, Е.Н.Стрижева Юрин, - 2004. - С.73-76.

9. Шаталина, Н.В. Экология лекарственных растений/. - 2004. - С.126 127 .

10. Государственные стандарты СССР , Лекарственное растительное сырье . М: ИЗД-во стандартов , 1980.-С 22-24.

11Электронные ресурсы локального доступа ( дискеты , СD-диски и другое )

Энциклопедия лекарственных растений ( электронный ресурс ) М

Размещено на Allbest.ru