Гигиенические нормы на предприятиях фармацевтической промышленности

32

Содержание

1. Мероприятия по борьбе бактериальной загрязненностью воздуха

2. Особенности условий труда при мелкосерийном производстве лекарственных препаратов

6. Химические факторы производственной среды. Промышленная токсикология

7. Профессиональные заболевания и отравления и их профилактика

8. Гигиенические аспекты научной организации труда в аптеке. Физиолого-гигиенические обоснования режима труда и отдыха

9. Зонирование территории предприятия фармацевтической промышленности

10. Мероприятия по борьбе с обсеменением в аптечных учреждениях. Нормативная база. Отличие мероприятий МЗРФ и торговых учреждений

1. Мероприятия по борьбе бактериальной загрязненностью воздуха

В большой степени загрязненность воздуха связана с почвенной и растительной пылью. Загрязнение воздуха почвенной пылью особенно актуально для населенных пунктов, расположенных в зоне действия суховеев в пустынных или полупустынных местностях. Почвенная пыль этих районов на 70--80% состоит из минеральных соединений с высоким содержанием свободного диоксида кремния. В атмосферном воздухе постоянно присутствуют пыльца растительная, споры грибов, бактерии. Такая пыль может быть причиной аллергических заболеваний (поллинозы). В период цветения растений отмечается рост числа аллергических ринитов.

Большую роль в освобождении атмосферы от взвешенных веществ играют естественные процессы самоочищения, среди которых существенное значение имеет разбавление загрязнений конвекционными потоками воздуха у поверхности Земли. Циклоническая деятельность тропосферы, ее большой объем создают благоприятные условия для перемешивания воздушных масс и снижения концентраций взвешенных веществ. Существенным элементом самоочищения атмосферы является выпадение из воздуха крупных частиц пыли и сажи (седиментация). С подъемом на высоту количество пыли уменьшается; на высоте 7--8 км от поверхности Земли пыль земного происхождения отсутствует. Значительную роль в процессах самоочищения играют атмосферные осадки, увеличивающие количество осевшей сажи и пыли. На содержание пыли в атмосферном воздухе влияют метеорологические условия и дисперсность аэрозоля. Крупнодисперсная пыль с диаметром частиц более 10 мкм быстро выпадает, мелкодисперсная пыль с диаметром частиц менее 0,1 мкм практически не выпадает и находится во взвешенном состоянии.

Однако степень естественного загрязнения атмосферного воздуха незначительна по сравнению с уровнем его искусственного загрязнения, масштабы которого с каждым годом увеличиваются. Атмосферными загрязнениями принято называть те примеси к атмосферному воздуху, которые образуются не в результате естественных процессов в природе, а связаны с деятельностью человека. За последние десятилетия появились новые технологические процессы, которые ведут к поступлению в окружающую среду все новых вредных веществ.

Основными токсичными веществами, которые постоянно обнаруживаются в атмосферном воздухе, являются оксиды серы, азота, оксид углерода, оксиданты, а также пыль различного состава. Кроме указанных соединений, обнаруживаются высокотоксичные соединения, образующиеся в результате трансформации веществ химическим или фотохимическим путем; отмечено, что на процессы трансформации активно влияют УФ-излучение, присутствие озона, высокая влажность воздуха. Например, диоксид серы (сернистый газ) окисляется в триоксид, который с влагой воздуха образует аэрозоли серной кислоты. Накопление серной кислоты в атмосфере приводит к выпадению «кислотных дождей», особенно характерных для промышленных районов северной части Западной Европы. Под влиянием УФ-излучения диоксид азота разлагается на оксид азота и атомарный кислород. Окисление углеводородов олефинового ряда (гептан, гексан, гексен и др.) приводит к образованию высокотоксичных соединений -- пероксиацилнитрата (ПАН) и пероксибензоилнитрата. Эти вещества в сочетании с оксидами азота приводят к образованию «фотохимического смога».

Источниками массивного загрязнения атмосферного воздуха являются выбросы промышленных предприятий и работающего автотранспорта. Наиболее мощным источником загрязнения воздушной среды является промышленность, в частности крупные теплоэлектростанции, работающие на низкосортном, пылевидном топливе. Их выбросы составляют до 27% от всех выбросов в атмосферу. В результате сжигания топлива в воздух выбрасываются зола, сажа, разнообразные газообразные продукты.

По объему вредных выбросов далее следуют предприятия черной и цветной металлургии (24 и 10% соответственно). На долю автотранспорта в городах приходится свыше 60% от всей суммы вредных выбросов. Выхлопные газы автотранспорта содержат большое количество различных компонентов, среди которых значительное место занимают оксид углерода, оксиды азота, углеводороды, свинец, сажа и др.

В нашей стране приняты среднесуточные ПДК вредных веществ в атмосферном воздухе, служащие для предотвращения хронического действия загрязнителя на здоровье людей. Для веществ, обладающих запахом или раздражающим действием, устанавливаются также максимальные разовые ПДК.

Используется еще один важный показатель -- предельно допустимый выброс (ПДВ). ПДВ -- это научно-технический норматив, устанавливаемый для каждого источника выброса, который обеспечивает соблюдение ПДК в атмосферном воздухе населенного пункта. Этот норматив, позволяющий контролировать величины выброса в атмосферу отдельных предприятий, является, таким образом, величиной, производной от ПДК; последняя остается основой оценки качества атмосферного воздуха.

2. Особенности условий труда при мелкосерийном производстве лекарственных препаратов

Важность лекарственной терапии в современной медицине не вызывает сомнения. Практически каждый человек рано или поздно прибегает к помощи лекарственных средств, а многие постоянно нуждаются в медикаментозной поддержке. Однако следует учитывать, что действие лекарственных средств будет достаточно эффективным только при их соответствии требованиям критериев качества.

Речь идет о качестве, которое должно быть заложено в продукт (в данном случае в лекарственное средство) в процессе производства и проконтролировано на всех стадиях его изготовления, как это предусмотрено Правилами GMP. Жесткие требования обусловлены гуманитарными особенностями продукта и спецификой производства.

Не является секретом, что сфера обращения лекарственных средств остается зоной повышенного риска. В связи с этим большинство стран закрепляют на государственном уровне строгие меры контроля в соответствии с международными правовыми нормами. Это одна из немногих позиций глобального международного взаимодействия, где присутствует единая идеология - перенос акцента с контроля качества готовой продукции на обеспечение качества на всех этапах обращения лекарственных средств Нифантьев О.Е. Основные принципы инспектирования систем качества на фармацевтических предприятиях. // Фарматека. - 2004. - №1 (37).

Места, предназначенные для хранения антибиотиков, микроэлементов, витаминов и ферментов, помещения для приготовления суспензий изолируют от основных производственных помещений. Помещения, где составляют суспензии и обогатительные смеси, должны иметь приточно-вытяжную вентиляцию, стены должны быть облицованы глазурованной плиткой. Указанные помещения в нерабочее время должны запираться на замок. Эти помещения должны быть изолированы от остальных помещений и иметь приточно-вытяжную вентиляцию.

При проведении проверки инспектор(амии) должны быть отобраны образцы готовых лекарственных средств, хранящихся на складе, в количестве необходимом для проведения трех полных анализов с оформлением акта отбора образцов. При необходимости производится отбор средней пробы субстанций в соответствии с инструкцией, которая является обязательным документом Инспекции. Стоимость, отобранных инспектором образцов, относят за счет проверяемого предприятия.

По завершении проверки инспектором(ами) составляется отчет, который представляется в Департамент в течение 14 дней с момента проведения проверки предприятия. Копия отчета направляется руководству проверяемого предприятия.

При несогласии с отчетом руководство предприятия может направить свои комментарии в Инспекцию и Департамент. Инспектор(а) несут ответственность за достоверность информации, предоставляемой в Департамент. Действия инспектора(ов) могут быть обжалованы руководством предприятием в Департаменте.

При неудовлетворительных результатах проверки организации производства и контроля качества лекарственных средств на предприятии Департамент, при получении достоверной информации, вправе:

- запретить предприятию производство лекарственных средств до особого распоряжения;

- запретить продажу уже произведенных предприятием лекарственных средств.

Действия Департамента могут быть обжалованы в установленном порядке. Частота и длительность инспектирования должны определяться видом требуемой инспекции, а также объемом работы и количеством инспекторов. Новые производственные предприятия следует инспектировать до их лицензирования, а новые технические средства - перед началом их использования в ходе технологического процесса

3. Физические свойства воздуха. Гигиеническая характеристика, значение и влияние на организм

Атмосферный воздух, воздух жилых, общественных зданий « промышленных помещений имеют определенные отличия.

Физические свойства атмосферного воздуха связаны «с климатическими особенностями географического региона. Газообразные и пылеобразные примеси воздушной среды зависят от характера, источника их поступления, условий разбавления и процессов самоочищения в атмосфере. На уровень концентрации вредных веществ в атмосфере влияют направление господствующих ветров, интенсивность солнечного излучения и др.

Свойства воздуха жилых и общественных зданий более стабильны -- в этих зданиях поддерживается оптимальный микроклимат за счет вентиляции и отопления. Газообразные примеси связаны с выделением в воздух продуктов жизнедеятельности людей, выделением токсичных веществ из материалов и предметов обихода, выполненных из полимерных материалов, продуктов горения бытового газа и др. На свойства воздуха промышленных помещений существенное влияние оказывают особенности технологического процесса.

В некоторых случаях физические свойства воздуха приобретают самостоятельное значение вредного профессионального фактора, а загрязнение воздуха токсичными веществами может привести к профессиональным заболеваниям.

Температура воздуха является постоянно действующим фактором окружающей среды. Человек подвергается действию колебаний температуры воздуха в различных климатических районах, при изменении погодных условий, нарушении температурного режима в жилых и общественных зданиях и т. п. Воздействию неблагоприятной температуры воздуха могут подвергаться лица, работающие на открытом воздухе (строительные рабочие, рабочие открытых разработок полезных ископаемых, лесной промышленности, сельского хозяйства).

Влияние высокой температуры воздуха отрицательно сказывается на функциональном состоянии ЦНС. Это проявляется в ослаблении внимания, нарушении точности и координации движений, замедлении ответных реакций, что может даже способствовать производственному травматизму.

У рабочих, постоянно подвергающихся воздействию высокой температуры воздуха, отмечается снижение иммунобиологической активности организма, что нередко проявляется в повышении уровня общей заболеваемости. Резкое перегревание организма может привести к развитию теплового удара, чаще всего возникающего при выполнении тяжелого физического труда в условиях жаркого влажного климата.

При длительном воздействии высокой температуры воздуха отмечается нарушение деятельности желудочно-кишечного тракта. Выделение из организма ионов хлора на фоне приема большого количества воды ведет к угнетению желудочной секреции, снижению бактерицидности желудочного сока, что создает благоприятные условия для развития воспалительных процессов в желудочно-кишечном тракте.

При действии низких температур воздуха значительно возрастают теплопотери радиацией и конвекцией и падают теплопотери испарением. В этом случае общие теплопотери превышают теплопродукцию, что приводит к стойкому дефициту тепла, понижению температуры кожи и общему охлаждению организма, проявлением чего является снижение температуры тела.

Понижение температуры тела и тактильной чувствительности кожи является наиболее чувствительной ответной реакцией организма на изменение теплового состояния при охлаждении. При этом происходит изменение функционального состояния ЦНС, что проявляется в своеобразном наркотическом эффекте холода, ведущем к ослаблению мышечной деятельности, резкому снижению реакции на болевые раздражения, адинамии и сонливости.

На поверхности земли колебания атмосферного давления связаны с погодными условиями, возможны существенные изменения барометрического давления как в сторону повышения, так и в сторону его понижения, что может привести к развитию неблагоприятных изменений в организме.

Пониженное атмосферное давление способствует развитию у человека высотной болезни, которая возникает при быстром подъеме на высоту и встречается у летчиков и альпинистов при нарушении требований, предохраняющих человека от влияния пониженного атмосферного давления.

Высотная болезнь наступает в результате понижения парциального давления кислорода во вдыхаемом воздухе, что приводит к кислородному голоданию тканей.

Повышенное атмосферное давление является основным производственным фактором при строительстве подводных тоннелей, метро, выполнении водолазных работ и т. д. Для проведения работ под водой или под землей в грунтах, насыщенных водой, сооружаются особые рабочие камеры -- кессоны.

К электрическому состоянию атмосферного воздуха относят ионизацию, электрическое поле земной атмосферы, грозовые разряды. Под ионизацией воздуха понимают распад молекул газов и атомов под влиянием внешних воздействий. К ним относятся радиоактивное излучение, ультрафиолетовое и световое излучение, космическое излучение, распыление воды (баллоэлектрический эффект). Число ионов, образующихся в 1 см³ газа в единицу времени, называется интенсивностью ионизации.

ПДК атмосферных загрязнений устанавливаются дифференцированно по времени -- максимальная разовая, среднесуточная, среднемесячная и среднегодовая. Исследования включают изучение порога запаха, раздражающего действия и рефлекторных реакций в условиях кратковременного воздействия вещества на добровольцах. Полученная информация используется преимущественно для обоснования максимальной разовой концентрации. Оценка рефлекторного действия осуществляется с помощью адекватных, высокочувствительных тестов (темновая адаптация глаза, хронорефлексометрия, электроэнцефалография и др.). С целью обоснования среднесуточных, среднемесячных и среднегодовых концентраций для предупреждения токсического действия вредных веществ при их длительном ингаляционном поступлении в организм проводятся эксперименты на лабораторных животных, которые подвергаются круглосуточному ингаляционному воздействию изучаемого вещества в течение 3--4 мес. При этом определяются пороговая и подпороговая (недействующая) концентрации. В основу гигиенического нормирования атмосферных загрязнений положен принцип определения лимитирующего показателя. Так, например, если запах ощущается при концентрациях, которые не способны вызвать токсический эффект, то нормирование осуществляется исходя из порога обонятельного ощущения.

При установлении ПДК вредных веществ в воздухе рабочей зоны изучают их токсичность при однократном ингаляционном воздействии на организм лабораторных животных, а также оценивают кожно-резорбтивное и раздражающее свойства, характер действия вещества и коэффициент кумуляции при повторном поступлении в организм. Завершаются исследования проведением хронического токсикологического эксперимента. Цель этого эксперимента состоит в определении порога хронического действия вещества и недействующей концентрации. Продолжительность эксперимента составляет 4 мес. и более. Для определения абсолютного значения ПДК полученную в эксперименте величину порога хронического действия уменьшают, вводя коэффициент запаса. Коэффициент запаса -- это кратность уменьшения величины порога хронического действия вещества при установлении ПДК. Величина его зависит от целого ряда факторов -- особенностей биологического действия вещества, параметров токсичности, кумулятивных свойств, летучести, специфических свойств (мутагенное, аллергенное, гонадотропное действие и др.), поэтому он колеблется для разных веществ в широком диапазоне.

Максимальная разовая ПДК вредного вещества -- это содержание вещества в воздухе рабочей зоны, максимально допустимое при условии кратковременного (15 мин.) отбора проб в условиях «пиковых» концентраций.

Среднесменная ПДК вредного вещества -- это максимальная средняя концентрация, полученная при непрерывном или прерывистом отборе воздухе при суммарном времени не менее 75% продолжительности рабочей смены.

Чем выше кумулятивные свойства вещества, тем больше отличие среднесменной от максимальной разовой ПДК. Для высокоопасных веществ разница может возрастать в 3 -- 5 раз. Так, для сероуглерода среднесменная ПДК составляет 3 мг/м3, а максимальная разовая -- 10 мг/м3, для тринитротолуола соответственно 0,1 мг/м3 и 0,5 мг/м3.

Для ряда веществ, у которых определяющим является острое или раздражающее действие, установление среднесменных ПДК теряет свое значение и гигиеническое нормирование проводится на основании установления максимальных разовых концентраций.

Среднесменная концентрация при отсутствии постоянных рабочих мест по ходу технологического процесса определяется как средневзвешенная величина, вычисленная с учетом концентраций на различных стадиях технологического процесса и времени воздействия на работающих.

Определение среднесменных ПДК позволяет рассчитать поглощенную дозу, а, следовательно, прогнозировать биологическое действие ее и изменения в состоянии здоровья работающих. Для характеристики состояния воздуха рабочей зоны ведущее значение имеют максимальные разовые концентрации Гигиена: учебник. / Р.Д. Габович, С.С. Познанский, Г.Х. Шахбазян. - М: Медицина, 1999..

4. Гигиеническое требование к качеству питьевой воды при централизованном водоснабжении

Централизованные системы водоснабжения являются основными в осуществлении бесперебойного обеспечения граждан и юридических лиц питьевой водой и относятся к особо важным объектам жизнеобеспечения. Организации питьевого водоснабжения, осуществляющие эксплуатацию централизованных систем, обязаны: не реже одного раза в день осуществлять производственный контроль качества подаваемой потребителям питьевой воды; обеспечивать режим бесперебойной подачи питьевой воды в первую очередь для удовлетворения питьевых и бытовых нужд населения и предприятий пищевой промышленности; не допускать, когда это влечет нарушение режима бесперебойного обеспечения питьевой водой населения, подачу питьевой воды для производственных нужд предприятий, технологические процессы которых не требуют использования питьевой воды.

Пользователи централизованных систем питьевого водоснабжения могут заключать договора с организациями питьевого водоснабжения, в которых предусматриваются:

- режим подачи питьевой воды (бесперебойный либо почасовой, по графику);

- количество подаваемой воды (в соответствии с нормами водообеспечения либо лимитированное);

- гарантии качества питьевой воды (постоянное соответствие установленным нормативным требованиям);

- осуществление пользователем инструментального и документального учета расхода питьевой воды;

- своевременность оплаты в соответствии с установленным тарифом;

- условия предъявления взаимных претензий и ответственность сторон.

Госстандарт России и Госкомсанэпиднадзор России утвердили в 1995 г. Основные положения системы сертификации питьевой воды, материалов, технологических процессов и оборудования, применяемых в хозяйственно-питьевом водоснабжении. Их основной целью является содействие методами и средствами стандартизации и сертификации комплексному решению задач улучшения качества питьевой воды путем достоверной оценки ее соответствия требованиям безопасности, безвредности и органолептическим показателям, оценки эффективности водоочистных устройств, оборудования и технологий в отношении обеспечения требуемой полноты очистки и обеззараживания воды, анализа и оценки производств и систем качества на предприятиях водоснабжения, а также оценки качества реагентов и материалов, используемых в системах хозяйственно-питьевого водоснабжения.

В отношении питьевой воды централизованных систем хозяйственно-питьевого водоснабжения с учетом специфики факторов, влияющих на ее качество, предусматривается применение заявления-декларации изготовителя (предприятия водоснабжения), подтверждающего соответствие подаваемой населению питьевой воды установленным требованиям по безопасности, безвредности и органолептическим характеристикам.

Эффективность очистки и обеззараживанию воды характеризуется степенью снижения загрязненности исходной воды и достижением требуемых показателей безопасности и безвредности питьевой воды при определенных уровнях содержания загрязняющих компонентов в исходной воде.

Объективность и достоверность подтверждения соответствия продукции установленным в стандартах требованиям обеспечивается соблюдением принципов компетентности и независимости в системе органов сертификации и испытательных лабораторий на основе их аккредитации: обязательным условием аккредитации является учет установленных критериев, в частности наличие прогрессивной, оснащенной современным оборудованием испытательной базы.

5. Характеристика физиологических норм питания

Обязательным условием количественной полноценности питания является соответствие энергетической ценности суточного пищевого рациона энерготратам организма, производимым в течение суток. Энерготраты организма рассчитываются с учетом возраста, пола, профессии и климатических особенностей пребывания. При оценке количественной полноценности питания считается благоприятным, когда энергетическая ценность суточного пищевого рациона на 10% превышает энерготраты, что идет на покрытие основного обмена и энергии на специфическое динамическое действие пищи (СДДП).

Поскольку энерготраты определяются возрастом, то в каждой группе по интенсивности труда выделяются три возрастные категории: 18--29 лет; 30--39 лет; 40--59 лет.

Основанием для этого послужили некоторые возрастные особенности обмена веществ. Так, в 18--29 лет особенности обмена связаны с незавершенными процессами роста и развития. В возрасте 30--39 лет все обменные процессы стабилизируются, рост и развитие организма заканчиваются.

Комитет экспертов ВОЗ предлагает для лиц третьей возрастной категории (40--59 лет) уменьшить энергетическую ценность суточного пищевого рациона в соответствии с замедлением темпов обмена на 5 %.

При определении потребности в пищевых веществах и энергии для населения в возрасте от 18 до 60 лет принята средняя нормальная масса тела (идеальная масса) для женщин 60 кг, для мужчин 70 кг. У женщин менее интенсивен обмен веществ, поэтому их потребность в энергии и пищевых веществах предусмотрена на 15 % меньше, чем у мужчин. Суточная потребность в энергии возрастает у женщин в период беременности в среднем до 12122 кДж (2900 ккал) и в период лактации до 13376 кДж (3200 ккал).

Пища, достаточная в количественном отношении, может оказаться неполноценной по своему качественному составу. Должно обеспечиваться поступление в организм в оптимальных количествах всех необходимых пищевых веществ. Для того чтобы сбалансировать в суточном пищевом рационе основные компоненты (белки, жиры и углеводы), важно обеспечить их соотношение на уровне 1 : 1,2 : 4,6, т. е. на 1 г белка необходимо обеспечить 1,2 г жиров и 4,6 углеводов. Сбалансированность белков, жиров и углеводов в современных рационах должна устанавливаться с учетом их энергетической ценности, при этом их соотношение будет выглядеть как 1:2,7:4,6 (ккал), иначе на 1 (каждую) белковую калорию должны приходиться 2,7 жировые и 4,6 углеводные калории.

Белковая полноценность является важнейшим элементом рационального питания, так как белки относятся к незаменимым веществам, т. е. веществам без которых невозможны жизнь, рост и развитие организма. Достаточно высокий уровень белка необходим в питании всех возрастных групп населения, особенно молодых и растущих организмов.

При определенном минимальном содержании белка азотистое равновесие в организме, т. е. количество экскретируемого (выводимого различными путями) азота, равно его количеству, потребляемому с пищей. Азотистое равновесие у взрослого человека еще поддерживается при поступлении 55--60 г белка в сутки. Эта величина названа надежным (безопасным) уровнем потребления белка, ниже которого нарушаются здоровье и рост человека. Но при этом не учитываются расход белка на стрессовые ситуации, болезни, физическую нагрузку. В связи с этим была определена оптимальная потребность в белке, которая должна превышать надежный, безопасный уровень в 1,5 раза и составлять не менее 85--90 г в сутки.

Суточная потребность в жирах зависит от климата: в средних климатических зонах на долю жиров приходится около 33 % суточной энергетической потребности; в условиях холодного климата на 5--7% выше; в жарком климате, наоборот, должно предусматриваться снижение содержания жиров в рационе на 5-6%.

Углеводы в суточном рационе взрослого человека должны составлять 55% от суточной потребности в энергии. Рекомендуется следующая сбалансированность углеводов: крахмала -- 75 %, сахара -- 20 %, пектиновых веществ -- 3 %, клетчатки -- 2 % от общего количества углеводов. Достаточный уровень пектиновых веществ и клетчатки имеет особое значение, так как они стимулируют перистальтику кишечника, нормализуют деятельность кишечной микрофлоры, способствуют выведению из организма холестерина Румянцев Г.И. Гигиена: Учебник для вузов. - Ростов-на-Дону: Феникс, 2000..

Необходимая полноценность питания с физиолого-гигиенических позиций может быть обеспечена только на основе соблюдения определенных гигиенических требований. Главные гигиенические требования к питанию сводятся к следующему: 1) питание должно быть количественно полноценным, его энергетическая ценность должна полностью компенсировать все энерготраты организма; 2) питание должно быть качественно полноценным и содержать в своем составе прежде всего необходимые организму незаменимые компоненты (не синтезируемые в организме аминокислоты, витамины, минеральные элементы и др.) в оптимальных количествах и соотношениях; 3) пищевой рацион должен быть сбалансирован, все химические компоненты его должны соответствовать ферментным системам организма, обеспечивающим их полноценную утилизацию; 4) питание должно быть разнообразным и включать широкий набор продуктов животного (мясные, рыбные, молочные продукты) и растительного происхождения (овощи, фрукты, ягоды) в правильных пропорциях, исключающих однообразие; 5) продукты питания должны быть доброкачественными, не содержать возбудителей инфекционных, вирусных или паразитарных болезней, а также токсинов микробного и немикробного происхождения в концентрациях, превышающих гигиенические регламенты; 6) пища должна иметь хорошие органолептические показатели (цвет, запах, консистенция, вкус, температура, внешний вид и др.) и вызывать аппетит при ее употреблении; 7) пища должна обладать хорошей перевариваемостью, усвояемостью и вызывать чувство насыщения; 8) питание должно иметь правильный режим.

6. Химические факторы производственной среды. Промышленная токсикология

Под профессиональными вредностями понимают те факторы трудового процесса и условий труда, которые могут оказывать вредное влияние на состояние здоровья работающих. Некоторые виды работ, особенно в аварийных ситуациях, могут осуществляться в условиях, которые способны привести к быстрому нарушению здоровья, а в отдельных случаях вызвать гибель человека; эти работы выполняют с использованием средств индивидуальной защиты. В условиях производственной деятельности работающих могут подвергаться постоянному или интермиттирующему действию различных по своей природе и характеру профессиональных вредностей, В одних производствах могут преобладать физические (в том числе метеорологические) факторы: температура и влажность воздуха, подвижность воздуха в рабочей зоне, повышенный уровень излучений (инфракрасное, ультрафиолетовое, монохроматическое, ионизирующее и пр.), шума, вибрации, ультразвука и пр. В других производствах ведущую роль играют химические факторы (газы, пары, жидкости, аэрозоли), способные оказывать общетоксическое, раздражающее, сенсибилизирующее, канцерогенное, мутагенное действие. Возможно воздействие и биологических факторов (микро-, макроорганизмы, белковые препараты, витамины и пр.). В условиях производства работающие подвергаются обычно не изолированному действию только одного из перечисленных выше факторов, а сочетанию многих факторов.

Широкая химизация народного хозяйства привела к росту контактов рабочих с вредными веществами в промышленности и сельском хозяйстве, особенно при применении различных ядохимикатов.

На приборостроительных предприятиях, новейших химических и других заводах, где главной профессией является профессия оператора, резко возросла значимость нервно-эмоционального напряжения.

Таким образом, на современных производствах, несмотря на постоянную их модернизацию, продолжают действовать многочисленные вредные и опасные производственные факторы (физические, химические, биологические и др.).

Вредным производственным фактором считается производственный фактор, воздействие которого на работающего в определенных условиях может привести к заболеванию или снижению работоспособности. В зависимости от уровня и продолжительности воздействия он может стать опасным. * Опасным является производственный фактор, воздействие которого на работающего в определенных условиях может привести к травме или внезапному, резкому ухудшению здоровья.

В основу гигиенической классификации условий и характера труда положены наличие и выраженность вредных факторов производственной среды, уровни тяжести и напряженности трудового процесса. В основу дифференциации условий и характера труда положена степень отклонения параметров производственной среды и трудового процесса от действующих гигиенических нормативов и влияния их на функциональное состояние работающих. Выделяют три класса условий и характера труда.

I класс -- оптимальные условия и характер труда, при которых исключено неблагоприятное воздействие на здоровье работающих опасных и вредных производственных факторов, создаются предпосылки для сохранения высокого уровня работоспособности (отсутствие вредных факторов либо соответствие их уровням, принятым в качестве безопасных для населения).

II класс -- допустимые условия и характер труда, при которых уровень опасных и вредных производственных факторов не превышает установленных гигиенических нормативов на рабочих местах, возможные функциональные изменения, вызванные трудовым процессом, восстанавливаются после регламентированного отдыха в течение рабочего дня или к началу следующей смены и не оказывают неблагоприятного воздействия в ближайшем и отдаленном периоде на состояние здоровья работающих и их потомство.

III класс -- вредные и опасные условия и характер труда, при которых вследствие нарушения санитарных норм и правил возможно воздействие опасных и вредных факторов производственной среды на уровнях, превышающих гигиенические нормативы, или психофизиологических факторов трудовой деятельности, вызывающих функциональные изменения организма, которые могут привести к стойкому снижению работоспособности и нарушениям здоровья работающих.

Выделяются 3 степени вредных и опасных условий и характера труда.

1-я степень -- условия и характер труда, вызывающие функциональные нарушения, которые при раннем выявлении и после прекращения воздействия носят обратимый характер;

2-я степень -- условия и характер труда, вызывающие стойкие функциональные нарушения, способствующие росту показателей заболеваемости с временной утратой трудоспособности и в отдельных случаях появлению легких форм профессиональных болезней;

3-я степень -- условия и характер труда, вызывающие повышенную опасность развития профессиональных болезней и повышенную заболеваемость с временной утратой трудоспособности.

При наличии двух или более вредных и опасных производственных факторов степень вредности и опасности оценивается по наиболее высокому классу.

Профилактика профессиональных болезней включает целую систему оздоровительных мероприятий: технологические, санитарно-технические и лечебно-профилактические.

Главными задачами при проведении оздоровительных мероприятий являются автоматизация производства, переход к герметизированным непрерывным технологическим схемам с дистанционным управлением и контролем, комплексная механизация, применение эффективной вентиляции производственных помещений, создание рационального освещения и оптимального микроклимата на рабочих местах.

Среди лечебно-профилактических мероприятий особое место занимают проведение профилактических медицинских осмотров, имеющих целью сохранение и укрепление здоровья рабочих на основе систематического наблюдения и санации.

В основе оздоровительных мероприятий лежит постоянный санитарно-гигиенический контроль за состоянием производственной среды. Это позволяет не только определять наличие или отсутствие тех или других профессиональных вредностей, но и оценить эффективность проводимых технологических и санитарно-технических мероприятий.

Для снижения уровня производственной заболеваемости и травматизма и сохранения работоспособности большое значение имеют: рациональный режим труда и отдыха, правильная организация рабочего места, физическая культура, в ряде случаев оборудование комнат психологической разгрузки, функциональная музыка, хороший психологический микроклимат в производственном коллективе, здоровый образ жизни, рациональный отдых во время очередного отпуска и в выходные дни.

7. Профессиональные заболевания и отравления и их профилактика

Шум -- совокупность звуков различной частоты и интенсивности, беспорядочно изменяющихся во времени. Для нормального существования, чтобы не ощущать себя изолированным от мира, человеку нужен шум в 10--20 дБ. Развитие техники и промышленного производства сопровождалось повышением уровня шума, воздействующего на человека. По частотному диапазону шумы подразделяются на низкочастотные -- до 350 Гц среднечастотные 350--800 Гц и высокочастотные -- выше 800 Гц.

По характеру спектра шумы бывают широкополосные, с непрерывным спектром и тональные, в спектре которых имеются слышимые тона.

По временным характеристикам шумы бывают постоянные, прерывистые, импульсные, колеблющиеся во времени. Звуковое давление - это среднее по времени избыточное давление на препятствие, помещенное на пути волны. Для практических целей удобной является характеристика звука, измеряемая в децибелах. Для оценки различных шумов измеряются уровни звука с помощью шумомеров. Для оценки физиологического воздействия шума на человека используется громкость и уровень громкости. Шум оказывает вредное воздействие на организм человека, особенно на ЦНС, вызывая переутомление и истощение клеток головного мозга. Под влиянием шума возникает бессонница, быстро развивается утомляемость, понижается внимание, снижается общая работоспособность и производительность труда. Длительное воздействие на организм шума и связанные с этим нарушения со стороны центральной нервной системы рассматриваются как один из факторов, способствующих возникновению гипертонической болезни. Под влиянием шума возникают явления утомления слуха и ослабления слуха. Эти явления с прекращением шума быстро проходят. Если же переутомление слуха повторяется систематически в течение длительного срока, то развивается тугоухость. Так, кратковременное воздействие уровня 120 дБ (рев самолета), не приводит к необратимым последствиям. Длительное воздействие шума 80--90 дБ приводит к профессиональной глухоте. Тугоухость -- стойкое понижение слуха, затрудняющее восприятие речи окружающих в обычных условиях. Оценка состояния слуха производится с помощью аудиометрии. Аудиометрия -- изменение остроты слуха, -- проводится с помощью специального электроакустического аппарата -- аудиометра.

Вибрация -- это малые механические колебания, возникающие в упругих телах под воздействием переменных сил. Длительное воздействие вибраций ведет к вибрационной болезни, довольно распространенному профессиональному заболеванию. Важно знать, что в течении вибрационной болезни, в зависимости от степени поражения, различают четыре стадии. В первой, начальной стадии симптомы незначительны: слабо выраженная боль в руках, снижение порога вибрационной чувствительности, спазм капилляров, боли в мышцах плечевого пояса.

Во второй стадии усиливаются боли в верхних конечностях, наблюдается расстройство чувствительности, снижается температура и синеет кожа кистей рук, появляется потливость. При условии исключения вибрации на первой и второй стадии лечение эффективно и изменения обратимы. Третья и четвертая стадии характеризуются интенсивными болями в руках, резким снижением температуры кистей рук. Отмечаются изменения со стороны нервной системы, эндокринной системы, сосудистые изменения. Нарушения приобретают генерализованный характер, наблюдаются спазмы мозговых сосудов и сосудов сердца. Больные страдают головокружениями, головными и загрудинными болями, изменения имеют стойкий характер, необратимы Козлов Р.С. Общая гигиена. - М.: Медицина, 2005..

Виброзащита человека представляет собой сложную проблему биомеханики. При разработке методов виброзащиты необходимо учитывать эмоциональное состояние человека, напряженность работы и степень его утомления.

Основная мера защиты от вибрации -- виброизоляция источника колебаний. Примером являются автомобильные и вагонные рессоры. Виброактивные агрегаты устанавливаются на виброизоляторах (пружины, упругие прокладки, пневматические или гидравлические устройства), защищающих фундамент от воздействий.

Санитарные нормы и правила регламентируют предельно допустимые уровни вибрации, меры по снижению вибрации и лечебно-профилактические мероприятия. Санитарными правилами предусматривается ограничение продолжительности контакта человека с виброопасным оборудованием Петров К.М. Общая гигиена: Взаимодействие общества и при-роды: Учебное пособие для вузов. - СПб: Химия, 1998..

Уровень шума нормируется санитарными нормами и государственными стандартами и не должен превышать допустимых значений.

Под профессиональными вредностями понимают те факторы трудового процесса и условий труда, которые могут оказывать вредное влияние на состояние здоровья работающих. Некоторые виды работ, особенно в аварийных ситуациях, могут осуществляться в условиях, которые способны привести к быстрому нарушению здоровья, а в отдельных случаях вызвать гибель человека; эти работы выполняют с использованием средств индивидуальной защиты. В условиях производственной деятельности работающих могут подвергаться постоянному или интермиттирующему действию различных по своей природе и характеру профессиональных вредностей, В одних производствах могут преобладать физические (в том числе метеорологические) факторы: температура и влажность воздуха, подвижность воздуха в рабочей зоне, повышенный уровень излучений (инфракрасное, ультрафиолетовое, монохроматическое, ионизирующее и пр.), шума, вибрации, ультразвука и пр. В других производствах, как контрольно-аналитическая лаборатория, ведущую роль играют химические факторы (газы, пары, жидкости, аэрозоли), способные оказывать общетоксическое, раздражающее, сенсибилизирующее, канцерогенное, мутагенное действие. Возможно воздействие и биологических факторов (микро-, макроорганизмы, белковые препараты, витамины и пр.). В условиях производства работающие подвергаются обычно не изолированному действию только одного из перечисленных выше факторов, а сочетанию многих факторов.

Особое значение приобретают вредности, связанные с неправильной организацией трудового процесса. В этом плане определенное место отводится нервно-психическим факторам (эмоциональная напряженность трудового процесса, чрезмерная интенсивность и продолжительность рабочего дня, перенапряжение отдельных органов и систем, вынужденное положение тела и др.). К числу профессиональных вредностей следует отнести и те, которые связаны с изменениями физических и химических свойств воздуха, недостаточным и нерациональным естественным и искусственным освещением и т. д.

Среди лечебно-профилактических мероприятий особое место занимают проведение профилактических медицинских осмотров, имеющих целью сохранение и укрепление здоровья рабочих на основе систематического наблюдения и санации.

В основе оздоровительных мероприятий лежит постоянный санитарно-гигиенический контроль за состоянием производственной среды. Это позволяет не только определять наличие или отсутствие тех или других профессиональных вредностей, но и оценить эффективность проводимых технологических и санитарно-технических мероприятий.

Для снижения уровня производственной заболеваемости и травматизма и сохранения работоспособности большое значение имеют: рациональный режим труда и отдыха, правильная организация рабочего места, физическая культура, в ряде случаев оборудование комнат психологической разгрузки, функциональная музыка, хороший психологический микроклимат в производственном коллективе, здоровый образ жизни, рациональный отдых во время очередного отпуска и в выходные дни.

8. Гигиенические аспекты научной организации труда в аптеке. Физиолого-гигиенические обоснования режима труда и отдыха

При трудовой деятельности человека в состояние активности приходят все системы организма, однако каждый трудовой процесс характеризуется преимущественным напряжением тех или иных его систем, анализаторных, подкорковых и корковых механизмов ЦНС, вегетативных функций, эндокринной системы и т. д.

На напряжение систем и функций организма, при выполнении трудовой деятельности оказывают существенное влияние производственная обстановка и те условия, которые характерны для данного производства (организация режима труда и рабочего места, степень автоматизации и механизации труда, наличие профессиональных вредностей). Для сохранения высокой работоспособности и предупреждения утомления очень важно установить оптимальный режим труда, в первую очередь ритмичность в работе. Ритмичный труд -- это труд, равномерно выполняемый в течение рабочей смены, недели, месяца; движения рабочего осуществляются при этом без резкой смены темпа в течение рабочей смены, лишние движения устраняются. Это достигается разделением сложного трудового процесса на отдельные элементы, при которых рациональные рабочие движения позволяют соблюдать принцип экономии мышечной силы: при тяжелой работе вовлекаются крупные мышцы, при легкой -- мелкие.

Ритмичная трудовая деятельность способствует образованию временных связей, созданию динамического стереотипа. Благодаря ритмичности труда вырабатывается автоматизм рабочих движений. При оптимальном ритме труда достигаются наивысшая работоспособность, наименьшие энергозатраты, устойчивый уровень (несколько повышенный) глюкозы в крови и низкое содержание молочной кислоты.

Нарушение ритмичности труда вызывает снижение работоспособности, ведет к потере результатов, достигнутых в стадии врабатываемости. Частые неоправданные перерывы в работе вызывают отрицательные эмоции, что приводит не только к снижению работоспособности, но и может стать причиной развития ряда заболеваний (сердечно-сосудистая патология и т. д.).

Однообразная по своему характеру работа является причиной ее монотонности, которая может приводить к снижению работоспособности и утомлению вследствие развивающегося торможения в коре большого мозга.

Результаты изучения заболеваемости показали, что при недостаточно рациональной организации трудового процесса имеет место не только быстрое переутомление рабочих, но и рост хронических заболеваний. В то же время внедрение ритмичной работы повышает производительность труда на 18--20% и ведет к снижению общей и профессиональной заболеваемости.

9. Зонирование территории предприятия фармацевтической промышленности

К числу основных мероприятий, направленных на оздоровление условий жизни, следует отнести: планировочные, технические, санитарно-технические и организационные.

Планировочные мероприятия имеют исключительно важное значение, поскольку рациональное размещение промышленных и бытовых предприятий по отношению к жилой (селитебной) зоне с соблюдением санитарно-защитной зоны способствует решению ряда задач по ограничению влияния вредных выбросов на здоровье населения. Поэтому рациональная планировка современных городов может в значительной степени обеспечить их санитарное благополучие даже при недостаточной пока еще технической очистке выбросов.

Технические и санитарно-технические мероприятия, направленные на улавливание, очистку и переработку загрязняющих веществ, играют исключительно важную роль в оздоровлении окружающей среды. В системе мероприятий по охране окружающей среды ведущее место занимают внедрение прогрессивных технологий, утилизация и возвращение в производство значительных количеств ценных продуктов, сырья и материалов. Внедрение прогрессивной технологии обеспечивает создание безотходного или малоотходного производства, при котором резко уменьшается количество выбросов и стоков.

В настоящее время во многих отраслях народного хозяйства широко внедрена технология производства, осуществляемая по так называемому замкнутому циклу, при котором все образующиеся отходы полностью перерабатываются или используются на последующих стадиях производства.

Организационные мероприятия основываются на санитарном законодательстве и предусматривают прежде всего санитарный надзор и контроль за охраной окружающей среды.

Так, для санитарной охраны атмосферного воздуха города большое значение имеют выявление новых источников загрязнения воздушного бассейна, учет проектируемых, строящихся и реконструируемых объектов, контроль за разработкой и реализацией генеральных планов городов, промышленных узлов, касающихся размещения предприятий и санитарно-защитных зон. Санитарно-эпидемиологическая служба осуществляет надзор за новым строительством и реконструкцией промышленных объектов, проектированием и строительством газопылеочистных сооружений на действующих предприятиях, надзор за изменением технологического профиля предприятий. В частности, запрещается ввод в эксплуатацию новых и реконструируемых предприятий, цехов и агрегатов, не обеспеченных устройствами, предотвращающими загрязнения воздушного бассейна и водоемов. К числу организационных мероприятий по санитарному надзору относится и контроль за созданием санитарно-защитных зон действующих промышленных объектов, их благоустройством и озеленением и расчетами величин ПДВ предприятий в атмосферу.

Большое значение имеют проведение лабораторного контроля за состоянием атмосферного воздуха, определение на стационарных точках уровня диффузного загрязнения атмосферного воздуха и зонального распространения выбросов. В промышленных центрах осуществляется государственный контроль за источниками загрязнения, разработкой и соблюдением ПДВ. Внедряются приборы и средства автоматизации контроля за загрязнением окружающей среды.

Комплекс мероприятий по уменьшению загрязнений атмосферного воздуха городов включает разработку генеральных схем рационального размещения промышленных предприятий, планов развития экономических районов, вынесения предприятий за черту городов, планов реконструкции городов, использования эффективных пылеулавливающих и газоочистных установок, применения малосернистого топлива и т. д. Все перечисленные выше мероприятия организационного характера позволяют в значительной степени обеспечить решение гигиенической проблемы современного города Акимова Т.А., Хаскин В.В. Экология: Учебник для вузов.- М.: ЮНИТИ-ДАНА, 2001..

10. Мероприятия по борьбе с обсеменением в аптечных учреждениях. Нормативная база. Отличие мероприятий МЗРФ и торговых учреждений

Помещение должно быть достаточно просторным, чтобы обеспечить упорядоченное хранение различных категорий материалов и продуктов, а именно: исходных и упаковочных материалов, промежуточных продуктов, готовой продукции, продуктов на карантине, а также забракованной, возвращенной и отозванной продукции.

Помещение для хранения продукции должно быть спроектировано или переоборудовано так, чтобы обеспечивать удовлетворительные условия хранения. В частности, помещение должно быть чистым, сухим, с приемлемой температурой. Если необходимы специальные условия хранения (например, температура или относительная влажность), эти условия следует обеспечить, периодически проверять, следить за параметрами и фиксировать их. Материалы и фармацевтические продукты не должны храниться на полу, а вокруг них должно быть достаточно места для уборки и осмотра. Поддоны должны быть в хорошем состоянии и чистыми.

Помещение для хранения продукции должно быть чистым, нельзя допускать скопления мусора или появления вредителей и паразитов. Следует составить и письменно зафиксировать программу мероприятий по санитарному контролю, где будут указаны периодичность и методы уборки помещения; программу дезинсекции и дератизации. Средства для дезинсекции и дератизации должны быть безопасными, исключать риск загрязнения материалов и фармацевтических продуктов. Следует разработать специальные процедуры по уборке разлитых или рассыпанных медикаментов с целью полного устранения и предотвращения загрязнения других продуктов.

Высокоактивные и радиоактивные материалы, наркотические средства и другие опасные материалы и фармацевтические продукты, а также пожаро- и взрывоопасные вещества (например, легковоспламеняющиеся жидкости и твердые вещества, газы под давлением) должны храниться в специально отведенных местах, оборудованных дополнительными средствами безопасности и охраны.